第一篇：現(xiàn)場評審的經(jīng)歷及不符合項（寫寫幫整理）

我從2002年開始接觸計量認(rèn)證，一開始什么都不懂，搞得亂七八糟。（PS:不怕丟人，現(xiàn)在也不是很懂）

2003年底，我單位計量認(rèn)證復(fù)查換證帶擴(kuò)項，才第一次接觸計量認(rèn)證現(xiàn)場評審，搞材料搞到早上7點(diǎn)還沒搞完，真是累煞人。這一次不符合和基本符合項很多，有20多項,因為不懂，有很多低級錯誤。

2005年我單位兩次擴(kuò)項評審，一次監(jiān)督評審。2006年我單位一次擴(kuò)項評審。

2007年4月22日我單位一次擴(kuò)項評審、4月29日一次監(jiān)督評審，10月份又申報了外墻保溫材料等7個產(chǎn)品的擴(kuò)項申請，現(xiàn)場評審還沒通知什么時間來呢，可能這10天之內(nèi)差不多該來了。我的一些材料做得還不是很好，還得豐富豐富。

5年8次迎接評審。今年給人家評審了5次（5個實驗室），加起來有13次評審的經(jīng)歷。大家談?wù)勛约旱慕?jīng)歷。

今天挺忙，我有空把我們的不符合項整理整理，發(fā)上來。

先發(fā)一個最近的，一共4個不符合項。不符合項：

1.未對內(nèi)審人員進(jìn)行正式授權(quán)。

2.電氣室雙臂電橋和水浴箱的位置對檢測結(jié)果有影響。3.標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)識的信息量不足。

4.體系文件中缺少樣品唯一性標(biāo)識編寫規(guī)則。

今年4月22時擴(kuò)項時的不符合項，共3項。

一、需整改章條號5.4

不符合項內(nèi)容：管理評審計劃中輸入信息不明確。

原因分析：對《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》5.4款認(rèn)識不足。

整改措施：加強(qiáng)對《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí)，編寫2007年管理評審計劃。

整改結(jié)果：編寫了2007年管理評審計劃，評審輸入一欄的信息已明確。整改證據(jù)見附件1。

二、需整改章條號：5.4 5.6(e)不符合項內(nèi)容：內(nèi)部質(zhì)量控制計劃中留樣再檢測檢查方式規(guī)定不明確。

原因分析：對《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》5.6（e）款理解不充分。整改措施：加強(qiáng)對《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí)，修訂內(nèi)部質(zhì)量控制計劃。

整改結(jié)果：修訂了內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，對留樣再檢測的項目、時間、人員進(jìn)行了明確。整改證據(jù)見附件2。

三、需整改章條號：9.2.1 不符合項內(nèi)容：儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）和確認(rèn)的總體計劃內(nèi)容不完善，無校準(zhǔn)和確認(rèn)的規(guī)定。

原因分析：對《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》9.2.1款未能完全領(lǐng)會。

整改措施：加強(qiáng)對《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí)，修訂儀器設(shè)備的校準(zhǔn) 和/或檢定（驗證）和確認(rèn)的總體計劃。

整改結(jié)果：修訂了儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）和確認(rèn)的總體計劃，對校準(zhǔn)和確認(rèn)進(jìn)行了規(guī)定。整改證據(jù)見附件3。

省級實驗室評審組長提供的評審整改要求材料(如下)計量認(rèn)證評審最終申報全部材料說明

一、實驗室的申請材料(已上報，不再改動)《申請書》，包括組織結(jié)構(gòu)框圖、申請計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）項目表、檢驗?zāi)芰Ψ治霰怼z驗儀器設(shè)備一覽表、檢驗人員一覽表；《質(zhì)量手冊》；程序文件目錄；法人證明復(fù)印件、法人代表授權(quán)批文、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)設(shè)置的批文復(fù)印件；典型檢驗報告（原件）；能力驗證試驗的證明材料等。

二、評審組的評審材料

1、《評審報告》。其中，表4“通過計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）項目表”要特別仔細(xì)，順序要符合要求，內(nèi)容以評審組確定的為準(zhǔn)；表7“現(xiàn)場檢驗項目匯總表”填法類似于檢測能力分析表，產(chǎn)品（項目）名稱和抽查的參數(shù)名稱都要填清楚，儀器設(shè)備只填主要設(shè)備，檢測人員至少填兩人，備注中要根據(jù)考核時的要求填寫“盲樣檢測”、“留樣檢測”、“人員比對”、“設(shè)備比對”或“目擊試驗”等，總體內(nèi)容與現(xiàn)場實際操作考核的檢測報告相對應(yīng)；表8中要將盲樣檢測、留樣檢測和人員或設(shè)備比對的結(jié)果進(jìn)行分析；表10“授權(quán)簽字人及簽字識別”先用微機(jī)填寫相應(yīng)內(nèi)容，打印出來后由授權(quán)簽字人本人在“簽字”處簽名。《評審報告》單獨(dú)成冊（從封面到表11）。

2、現(xiàn)場抽查實際操作考核的檢測報告（原件）、原始記錄和委托書（復(fù)印件）及現(xiàn)場試驗的照片兩張,報告內(nèi)容（參數(shù)）及檢測、校核人員與表7必須對應(yīng)。

三、整改報告

用上表打印，每個不符合項逐個填寫，在“整改結(jié)果”中用文字將不符合項內(nèi)容、原因分析、整改措施和整改結(jié)果描述清楚，不能過于簡單，并注明：“整改證據(jù)見附件×”。

作為附件內(nèi)容提供相應(yīng)整改的證據(jù)，證據(jù)要足夠充分以證明問題得到整改，包括啟動糾正措施的相關(guān)記錄，比如需要修改手冊或程序文件，文件修改的審批表、修改頁等也要作為整改證據(jù)。文件化的材料提供復(fù)印件，硬件的整改證據(jù)要提供照片、合同、發(fā)票復(fù)印件、檢定證書復(fù)印件等證據(jù)。證據(jù)最好有整改前后的對照材料。證據(jù)材料要根據(jù)問題分別編制成附件1、2、3…，與整改報告的問題一一對應(yīng)，每份證據(jù)材料都應(yīng)有《糾正和糾正措施記錄表》（類似的質(zhì)量記錄，注意是受控的質(zhì)量記錄表格）。“附件×”單獨(dú)用紙標(biāo)識，不要印在證據(jù)上。整改工作提供的資料日期應(yīng)是整改期內(nèi)的，即實事求是，不要補(bǔ)做以前的資料或記錄。注意記錄表格應(yīng)是受控格式，要有受控編號。注意加蓋公章。

四、《通過計量認(rèn)證項目表》

其內(nèi)容和評審報告的表4是一樣的，打印兩份，不必裝訂，同時提供電子版，可與《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證通告》（見第五部分）一并存在一張軟盤里報送，或發(fā)送電子郵件至審查部。限制范圍的寫法：“××、××共×個項目不能檢測”，中間不得留空行，最后以“以下空白”結(jié)束。

五、《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證通告》

將上述《項目表》“項目名稱”部分轉(zhuǎn)化為《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證通告》格式，打印一份，制作一份WORD格式電子文本，與《通過計量認(rèn)證項目表》電子版本一起保送。格式以及舉例如下：

計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）通告格式 ×××檢測中心（站、公司）（實驗室名稱）計量認(rèn)證證書編號：（由省質(zhì)監(jiān)局填寫）

審查認(rèn)可（驗收）證書編號：（由省質(zhì)監(jiān)局填寫）負(fù)責(zé)人： 地址： 郵編：

電話：

通過時間：（由省質(zhì)監(jiān)局填寫）

產(chǎn)品：（指具有全部項目檢測能力，沒有限制項的產(chǎn)品。按照“通過計量認(rèn)證或計量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗收）項目表”的“項目名稱”欄逐一填寫,不必再填寫參數(shù)，如：燒結(jié)普通磚、燒結(jié)多孔磚、……）

參數(shù)：（指具有部分項目檢測能力的產(chǎn)品和其他參數(shù)。要求同上，在括號內(nèi)要展開能檢測的參數(shù)，如：硅酸鹽水泥（凝結(jié)時間、安定性、……）、普通硅酸鹽水泥（凝結(jié)時間、安定性、細(xì)度、……）、……混凝土（普通混凝土配合比設(shè)計、混凝土立方體抗壓強(qiáng)度、……）……）

六、《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）現(xiàn)場評審反饋意見表》

將《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）現(xiàn)場評審反饋意見表》（格式如下）填好、蓋章，在7天內(nèi)寄回省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處（地址見表中“注”）。

七、注意事項

1、除《通過計量認(rèn)證項目表》需要兩份外，其他資料需要一份紙質(zhì)文本，《通過計量認(rèn)證項目表》和《山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認(rèn)證通告》需要電子文本一份。另：“日程表”、“首末次會議簽到表”、“首末次會議記錄表”已做好，打印即可。

2、每份表格要標(biāo)注清楚總頁數(shù)和每頁頁數(shù)。

3、紙質(zhì)文本打印出來后，凡有“質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名”的在保送之前要簽好字，有“蓋章”的地方要蓋好章。

4、資料的整理和填寫要仔細(xì)認(rèn)真，反復(fù)校準(zhǔn)，《評審報告》中的有關(guān)數(shù)據(jù)要認(rèn)真核對，如確定有錯或錯別字可予更正。

5、整改工作提供的資料日期應(yīng)是整改期內(nèi)的，即實事求是，不要補(bǔ)做以前的資料或記錄。

別的實驗室的不符合項，我發(fā)上來：先是條款號及不符合項描述，后是整改。（按計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則的條款號）

5.2(d)體系文件發(fā)放記錄中無文件受控編號

將文件發(fā)放記錄根據(jù)實際發(fā)放的受控編號填寫了文件受控編號。詳見附件1。5.2(h)手冊中無實驗室檢驗范圍

根據(jù)實際檢驗?zāi)芰Γ谑謨灾刑砑恿藢嶒炇覚z驗范圍。詳見附件2。5.6(b)比對結(jié)果分析表無誤差計算結(jié)果

根據(jù)評審要求更改了比對分析表格，并對原數(shù)據(jù)進(jìn)行了誤差計算。詳見附件3。7.3.2門窗和管材試驗室無溫度控制

增加了溫度控制裝置滿足了檢測要求。詳見附件4。7.6電器室高壓區(qū)域無隔離

增加了電器室高壓區(qū)域的隔離。詳見附件5。

8.1缺門窗啟閉力測力計、500℃烘箱、防水卷材用寬夾具、電器潮濕箱、低溫箱。購買了以上5件儀器設(shè)備，證據(jù)材料詳見附件6。

8.3手冊中對合格證和準(zhǔn)用證的使用規(guī)定有誤

根據(jù)評審準(zhǔn)則要求對合格證和準(zhǔn)用證的使用進(jìn)行編寫，在手冊中對合格證和準(zhǔn)用證的使用規(guī)定進(jìn)行了修改。詳見附件7。9.2.1量值溯源圖缺少電器檢測儀器部分

根據(jù)量值溯源和校準(zhǔn)第9.2.1條的規(guī)定，增加了電器檢測儀器部分的量值溯源圖。詳見附件8。

9.7.2標(biāo)準(zhǔn)鋼樣規(guī)格不全

根據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求購買了3種規(guī)格的鋼樣。詳見附件9。

10.2.1無標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液（NaClO）標(biāo)定記錄

標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液（NaClO）進(jìn)行了標(biāo)定，并進(jìn)行了記錄。詳見附件10 15.2.2購買的蒸餾水無驗收記錄

對檢驗合格的蒸餾水進(jìn)行了驗收。詳見附件11。

掉了一項，補(bǔ)上，如下：

16.1.2抱怨記錄中順達(dá)建安公司的抱怨內(nèi)容描述不清

對抱怨內(nèi)容進(jìn)行了重新理解，并修改了抱怨記錄中順達(dá)建安公司的抱怨內(nèi)容描述。詳見附件12。

去年瀝青和人造板檢測擴(kuò)項時的不符合項，共６項。如下： 7.1瀝青檢測室無通風(fēng)排氣裝置。

7.3人造板檢測用氣候箱缺少溫濕度監(jiān)控記錄。7.5檢測室無“未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅入”標(biāo)識。7.6瀝青檢測用三氯乙烯廢液缺少處置方法。12.1人造板檢測用甲醛溶液缺少標(biāo)定記錄。13.2（f）檢驗報告缺少“樣品狀態(tài)”信息。

壇友hh750的：

我們實驗室首次認(rèn)可時的不符合項和糾正措施

1.崗位職責(zé)規(guī)定不全，缺檢測機(jī)組、授權(quán)簽字人、設(shè)備員、辦公室、檔案員的崗位職責(zé)

2.質(zhì)量體系文件中的記錄表格都缺少編號、發(fā)布日期、頁號、總頁數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu)等標(biāo)識

3.程序未針對不同類型合同評審的組織、參與和崗位的職責(zé)作出明確規(guī)定，如程序3職責(zé)僅有“測試部負(fù)責(zé)檢測客戶的相關(guān)評審”一條規(guī)定，另外4.6條“日常檢測項目由相應(yīng)的樣品管理人員進(jìn)行評審”不妥

4.經(jīng)查無合同評審記錄，未按程序規(guī)定開展合同評審

5.對影響檢測質(zhì)量的消耗品和服務(wù)（含校準(zhǔn)服務(wù)）的供應(yīng)商未進(jìn)行評價；獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單（僅三家公司）不全

6.程序4.4規(guī)定記錄分別由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、辦公室和機(jī)組負(fù)責(zé)保管，尤其是4.4.4檢測原始記錄。運(yùn)行檢查和維護(hù)記錄由機(jī)組保存，不能安全保護(hù)和保密

7.現(xiàn)場查證原始記錄本未記錄足夠的信息，如AG135型和S-P天平原始記錄缺重量的記載欄

8.有的記錄出現(xiàn)錯誤，不是進(jìn)行劃改，在旁邊填寫正確值，而是涂黑，對記錄的改動沒有改動人簽名，也有用鉛筆作原始記錄運(yùn)算，記錄不規(guī)范 糾正措施

1． 在質(zhì)量手冊中加入檔案員、設(shè)備員、授權(quán)簽字人、辦公室、檢測機(jī)組等職責(zé)內(nèi)容 2.（1）對所有的記錄表格進(jìn)行編號、完善表格的唯一性標(biāo)識；（2）編制記錄表格目錄（3）對所有記錄表格進(jìn)行發(fā)布

3.（1）修改手冊4.4和《要求、標(biāo)書和合同的評審程序》，增加合同分類；（2）針對不同類型合同評審的組織、參與和崗位的職責(zé)作出明確規(guī)定 4．按照《要求、標(biāo)書和合同的評審程序》開展合同評審

5.（1）補(bǔ)充對檢測質(zhì)量有影響的消耗品和服務(wù)（含校準(zhǔn)服務(wù)）的供應(yīng)商名單；（2）組織相關(guān)人員對供應(yīng)商進(jìn)行評價

6.（1）修改《質(zhì)量手冊》和《質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄管理程序》中的相關(guān)內(nèi)容；（2）由測試部辦公室對所有記錄進(jìn)行集中管理。7．重新設(shè)計檢測原始記錄表格，增加足夠信息；

8．（1）組織所有測試部人員對準(zhǔn)則以及《程序文件》所規(guī)定的有關(guān)原始記錄的條款進(jìn)行宣貫和學(xué)習(xí)；

（2）對責(zé)任人員進(jìn)行教育，避免今后不再出現(xiàn)類似問題；3在程序文件中規(guī)定用鋼筆和碳素筆做記錄的內(nèi)容

評審別的實驗室時的不符合項：（鋼筋保護(hù)層、混凝土外加劑檢測擴(kuò)項）需整改章節(jié)號 不符合項事實描述

5.2（b）質(zhì)量管理手冊中沒有內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)框圖 5.2（c）質(zhì)量管理手冊中無職能分配表 5.2（d）規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)沒有很好的受控

5.2（f）質(zhì)量手冊中無授權(quán)簽字人簽字識別 6.1（a）缺少授權(quán)簽字人任命文件

7.3.1 拌合間沒有對環(huán)境條件控制的記錄 7.5 外加劑試驗室沒有限制進(jìn)入的標(biāo)識 8.1.3 鋼筋位置測定儀沒有使用記錄

8.3 坍落度筒沒有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài) 8.4（h）鋼筋位置測定儀沒有維護(hù)計劃和記錄 9.1.1 養(yǎng)護(hù)間的溫度計沒有檢定

10.1 缺少鋼筋保護(hù)層厚度檢測的作業(yè)指導(dǎo)書 12.1.2 質(zhì)量手冊中沒有規(guī)定檢測報告的存放年限

12.1.3 混凝土外加劑檢測原始記錄中缺鋼筋銹蝕曲線 12.1.5 編號為2007WJJ-003報告的原始記錄有描改現(xiàn)象 15.3 未能提供***計量所供應(yīng)商的資質(zhì)能力證明和評價記錄

共評審165款，其中符合143款，基本符合12款，不符合4款，缺此項0款，不適用6款。

2003年我接觸的第一次評審，不符合項很多，低級錯誤多．重大缺陷多．評審組對事實的描述也不太詳細(xì)，整改搞得也不好，按現(xiàn)在的標(biāo)準(zhǔn)肯定評不過去．（原文如下）不符合項 事實描述

整改結(jié)果

4．2（e）缺監(jiān)督記錄。

按照質(zhì)量管理手冊進(jìn)行了監(jiān)督，監(jiān)督記錄見附頁1。5．2（d）文件控制亂，作廢標(biāo)準(zhǔn)未清理。

對文件進(jìn)行了重新整理，建立了標(biāo)準(zhǔn)匯總表，作廢標(biāo)準(zhǔn)已清理見附頁2。

5．2（e）缺授權(quán)簽字人職責(zé)。

編制了授權(quán)簽字人職責(zé)，詳見附頁3 5．2（g）對儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識有誤。對儀器設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行了重新標(biāo)識，將原來在設(shè)備上標(biāo)識的出廠編號改為儀器設(shè)備檔案上的編號見附圖1 5．2（i）未開展新項目評審。

對新項目進(jìn)行了評審，評審記錄見附頁4。5．2（n）無能力驗證計劃。編寫了能力驗證計劃，見附頁5。

5．3未進(jìn)行審核；內(nèi)審人員未經(jīng)正式培訓(xùn)；1個內(nèi)審人員不能滿足要求。進(jìn)行審核，審核記錄見附頁6。

今年3月下旬派兩名業(yè)務(wù)骨干到省技術(shù)監(jiān)督局參加內(nèi)審員培訓(xùn)班。5．4未進(jìn)行管理評審。

進(jìn)行了管理評審，評審記錄見附頁7。6．3人員業(yè)績檔案內(nèi)容不全。

重新整理了人員業(yè)績檔案，把考核內(nèi)容及成績等納入其中見附頁8。7．3防火設(shè)施不完備。

每個檢測室配備了一臺干粉滅火器，詳見附圖2、3。

7．5進(jìn)入檢測室限制內(nèi)容不適用。

修改了此條內(nèi)容，更改為“外來人員未經(jīng)允許請勿入內(nèi)” 見附圖4。7．6內(nèi)務(wù)管理措施不到位；氣瓶未固定、電器檢測高壓區(qū)域缺警示標(biāo)識。強(qiáng)化試驗室管理制度，把與試驗無關(guān)的東西清理出試驗室。

氣瓶全部固定，電器檢測高壓區(qū)設(shè)置警示標(biāo)識，詳見附圖2、3。8．1儀器設(shè)備購置流轉(zhuǎn)手續(xù)不完善。完善了儀器設(shè)備購置流轉(zhuǎn)手續(xù)，詳見附頁9。8．2缺少儀器設(shè)備維護(hù)計劃。

編寫了儀器設(shè)備維護(hù)計劃，詳見附頁5。9.6無設(shè)備運(yùn)行檢查記錄。

進(jìn)行了設(shè)備運(yùn)行檢查，記錄見附頁17。10．8消耗性材料未進(jìn)行驗收。

消耗材料已進(jìn)行驗收,記錄見附頁18。

15.3未收集支持服務(wù)和供應(yīng)商的資格證明、未建立相應(yīng)的檔案。已收集支持服務(wù)和供應(yīng)商的資格證明，建立了相應(yīng)的檔案。16.1未收集報怨。

收集了抱怨,記錄詳見附頁22。

按實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則評審的不符合項，我們的（評審組昨天剛走）：

4.3實驗室消耗材料驗收方法、監(jiān)督總體計劃、業(yè)務(wù)室、地材室監(jiān)督工作計劃無受控標(biāo)識和批準(zhǔn)日期。作廢文件結(jié)構(gòu)室、建材室監(jiān)督計劃未及時收回。4．8未對潛在不符合原因進(jìn)行分析，未采取預(yù)防措施。

4.11輸入不充分，無上次評審決定的改進(jìn)措施的執(zhí)行情況等內(nèi)容。5.1.3培訓(xùn)實施記錄沒有培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)方式等信息。

5.3.7沒有導(dǎo)熱系數(shù)儀和電子拉力機(jī)數(shù)據(jù)自動處理系統(tǒng)驗證記錄。5.4.4設(shè)備無操作授權(quán)文件。

昨天和今天剛評審的，別的實驗室：（按實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則）需整改章條號

事實描述

4.體系文件中無受控編號方式的具體規(guī)定；外來文件未登記 4.無計量院能力范圍的調(diào)查材料；無消耗性材料驗收記錄 4.7

《處理申訴與投訴的程序》中無申訴的規(guī)定

4.8（2）

《預(yù)防措施和控制程序》中對預(yù)防措施概念的表述不準(zhǔn)確 5.1.3（1）

人員培訓(xùn)計劃中無外部培訓(xùn)內(nèi)容 5.1.6

授權(quán)簽字人無授權(quán)文件 5.4.8

鋼筋掃描儀未進(jìn)行期間核查

5.5.1（2）

儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）、確認(rèn)的總體計劃中沒有確認(rèn)的明確要求

5.5.3（2）

鋼直尺未檢定

5.7.無結(jié)果質(zhì)量控制計劃

5.8.2（ｃ）

體系文件中無報告編號的規(guī)定

5.8.3（ｃ）

無測量不確定度程序文件

共評審153款，其中“符合”135款，“基本符合”10款，“不符合”2款，“缺此項”0款，“不適用”6款。

機(jī)動車檢測站的評審不符合項（老準(zhǔn)則評審的）5.1.3 質(zhì)量承諾與公正性聲明混在一起，不明確。5.1.4 人員對質(zhì)量手冊內(nèi)容不夠熟悉。

5.4 管理評審的會議記錄與會議輸入內(nèi)容不一致。5.6（b）沒有與其它實驗室間的對比記錄。6.2.1 按培訓(xùn)計劃進(jìn)行培訓(xùn)的證據(jù)不足。6.2.2 有4人（X、X、X、X）沒有上崗證。8.1.1 尾氣分析儀沒有配備轉(zhuǎn)速傳感器。

8.2.1 沒有儀器設(shè)備維護(hù)方法，維護(hù)內(nèi)容不具體。8.3 儀器設(shè)備標(biāo)識不符合要求。9.1.1 外檢用器具沒有檢定記錄。

10.2.1 沒有對尾氣分析儀和不透光煙度計進(jìn)行校準(zhǔn)的記錄。沒有儀器設(shè)備使用記錄。10.7(b)高怠速測量數(shù)據(jù)和滑行距離沒有進(jìn)行判定。15.3 沒有外部服務(wù)與供應(yīng)商的資質(zhì)證明。

機(jī)動車檢測站的評審不符合項（老準(zhǔn)則評審的）4.2（e）自6月份以后，沒有監(jiān)督記錄。5.1.3 沒有質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況報告。5.2（n）沒有內(nèi)部質(zhì)量控制記錄。5.6（b）沒有對外比對記錄。

6.2.2 沒有發(fā)放上崗證。

8.2.1 側(cè)滑臺維護(hù)記錄不符合說明書要求。

9.6 有6臺儀器設(shè)備沒有按計劃進(jìn)行運(yùn)行檢查。

10.2.1 沒有對尾氣分析儀和不透光煙度計進(jìn)行校準(zhǔn)的記錄。10.7(b)尾氣檢測和煙度檢測沒有和計算機(jī)聯(lián)網(wǎng)。12.1.1 人工檢驗部分記錄有的與車型不符。12.1.4 原始記錄缺少相關(guān)責(zé)任人簽字。13.1.3 檢測報告信息不夠充分。

老準(zhǔn)則評審的：

4.2(h)手冊中規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代簽報告,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不具備資格.5.2(d)質(zhì)量手冊中未對文件控制進(jìn)行描述，文件控制程序?qū)ξ募陌l(fā)放、標(biāo)識、更改、審批規(guī)定不明確.5.2(s)無管理評審程序.5.5.2 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格項未規(guī)定整改時限.9.6 無期間核查計劃.11.1對樣品的唯一識別標(biāo)識未做規(guī)定.15.3無供應(yīng)商評價記錄 8.1.1攪拌機(jī)與標(biāo)準(zhǔn)要求不符.8.4(b)儀器設(shè)備無唯一性標(biāo)識.新準(zhǔn)則評審的：

4.1.8 技術(shù)主管與質(zhì)量主管的任命文件與申請計量認(rèn)證主體不符（主體為xxx檢測公司，任命文件為XXXX檢測公司檢測中心）

4.4.3 沒有合格分包方名單與證實分包方能力的證據(jù) 5.9.8 檔案室消防器材已超使用期 5.1.2 所有人員沒有上崗證

5.2.3 化學(xué)分析室氧氣瓶未進(jìn)行固定 5.2.6 沖擊實驗機(jī)未設(shè)置隔離網(wǎng) 5.5.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未進(jìn)行期間核查

第二篇：現(xiàn)場評審不符合項整改報告

疾病預(yù)防控制中心

資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審不符合項整改報告

疾病預(yù)防控制中心

2013 年08月20日

現(xiàn)場評審不符合項整改報告書

第三篇：現(xiàn)場評審不符合項整改承諾書

現(xiàn)場評審不符合項整改承諾書

公司：

貴公司對我企業(yè)于日進(jìn)行安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化級現(xiàn)場評審，所評審出的不符合項（詳見評審不符合項扣分原因匯總表），我企業(yè)作如下承諾：

本企業(yè)承諾：在年月日之前按照評審扣分點(diǎn)及原因匯總表評審要求完成相應(yīng)整改項。

本企業(yè)在整改期限內(nèi)愿意接受安全監(jiān)督管理部門以及貴公司檢查。

企業(yè)負(fù)責(zé)人：

公司(公章)

年月日

第四篇：初次現(xiàn)場評審不符合項整改完成情況報告

**************初次現(xiàn)場評審 不符合項整改完成情況報告

中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審組：

2011年10月4日-10月5日，國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審組對***********檢測部進(jìn)行了初次評審，提出了6個書面不符合項和一些存在的問題。經(jīng)我公司檢測部全體人員的共同努力，現(xiàn)已全部整改完畢，現(xiàn)將整改完成情況報告如下：

一、查找原因，制定整改措施，切實進(jìn)行整改

對本次評審，公司領(lǐng)導(dǎo)非常重視。評審一結(jié)束，總經(jīng)理立即召集檢測部全體成員開會，對本次評審所做的工作進(jìn)行了總結(jié)，通過分析和討論，大家認(rèn)為，這次評審指出了我公司檢測部工作中存在的問題，暴露了實驗室文件控制工作存在漏洞，對認(rèn)可準(zhǔn)則的理解有偏差，導(dǎo)致在工作中出現(xiàn)不能對在培人員實施有效監(jiān)督等問題，也有不按程序文件開展工作的現(xiàn)象出現(xiàn)。會上，總經(jīng)理再次強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系文件在保障檢測水平方面有重要作用，要求全體人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行。然后針對評審組提出的6個書面不符合項和一些存在的問題，舉一反三，逐一分析原因，查找問題的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落實責(zé)任人和完成時限。公司檢測部員工還參與學(xué)習(xí)了CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL22和《質(zhì)量管理手冊》。通過學(xué)習(xí)，大家真正弄清了問題的原因，明確了整改的目的和要求。大家一致認(rèn)為，本次現(xiàn)場評審組的評審過程對我公司檢測部全體成員來說是一個極好的學(xué)習(xí)和促進(jìn)過程，必將對我公司檢測部的發(fā)展起到重要的推動作用。

二、對書面不符合項的整改完成情況

（一）實驗室無法提供為其提供標(biāo)準(zhǔn)菌株的廣東省微生物研究所菌種保藏中心的合格供應(yīng)商評價記錄。

原因分析：由于本公司檢測部是2010年才開始按照ISO17025運(yùn)行體系，而該供應(yīng)商2008年就已經(jīng)和我公司檢測部建立了合作關(guān)系，行政部在統(tǒng)計合格供應(yīng)商時粗心大意，忘記對該供應(yīng)商做供應(yīng)商調(diào)查。

整改完成情況：已經(jīng)對廣東省微生物研究所菌種保藏中心進(jìn)行了供應(yīng)商調(diào)查，索要了其相關(guān)資質(zhì)材料，做了供應(yīng)商評價，并將該供應(yīng)商添加到《合格供應(yīng)商名錄》中。核對其它對檢測工作質(zhì)量有影響的所有供應(yīng)品和支持服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行檢查，未發(fā)現(xiàn)其它未做調(diào)查和評價的供應(yīng)商。（附件1，廣東省微生物研究所菌種保藏中心資質(zhì)證明材料，添加了廣東省微生物研究所菌種保藏中心的《合格供應(yīng)商名錄》。）問題：該單位的業(yè)務(wù)范圍是：開展微生物高新技術(shù)創(chuàng)新性的科學(xué)研究和微生物分析檢測。是否能進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)菌種銷售活動？

（二）實驗室2011年內(nèi)審時使用的內(nèi)部審核檢查表沒有唯一性標(biāo)識。

原因分析：質(zhì)量負(fù)責(zé)人在編制《內(nèi)審檢查表》時粗心大意，忽視了CNAS-CL01:2006和程序文件的要求，沒有給內(nèi)審檢查表編號。整改完成情況：將《內(nèi)審檢查表》編號，并更新電子版表格；文件一覽表中也增加了該表格名稱和編號。對所有在用文件和表格進(jìn)行檢查，是否遺漏唯一性編號，有遺漏的按照上述步驟整改。（附件2：新舊版本《內(nèi)審檢查表》、文件一覽表。）

（三）實驗室無法提供在培人員***和***的人員監(jiān)督記錄。

原因分析：技術(shù)監(jiān)督工作中，實驗室將在培人員監(jiān)督和日常工作監(jiān)督混淆，監(jiān)督工作都記錄在《質(zhì)量監(jiān)督情況記錄表》中，而該從表格所記錄的內(nèi)容來看，都是對日常檢測工作“人、機(jī)、料、法、環(huán)”的監(jiān)督檢查，從而缺乏了針對在培人員技術(shù)力能的有效監(jiān)督。

整改完成情況：由技術(shù)監(jiān)督員對兩位在培人員進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督，填寫《人員監(jiān)督記錄表》。并由技術(shù)總監(jiān)對兩位在培人員進(jìn)行了重新考核，考核內(nèi)容涉及二人負(fù)責(zé)的檢測項目：DIA和ELISA。（附件3：***和***的培訓(xùn)履歷表、人員監(jiān)督記錄表及實驗記錄和報告、崗位考核/確認(rèn)記錄。）

（四）查2011年9月21日簽發(fā)給******的報告沒有唯一性標(biāo)識。

原因分析：實驗室所有報告均從公司美國和中國實驗室共用的實驗室信息管理系統(tǒng)中出具，該系統(tǒng)出具的報告將出具報告的具體時間（包括年、月、日、小時、分、秒）作為電子檔報告的名稱和唯一性編號，但是這一編號雖然可以體現(xiàn)唯一性卻不能體現(xiàn)連續(xù)性，而且這一編號未在報告正文中體現(xiàn)出來。所以打印版的檢測報告中無法體現(xiàn)唯一性標(biāo)識。

整改完成情況：實驗室和美國實驗室聯(lián)系修改報告內(nèi)容，重新規(guī)定唯一性編號的編號規(guī)則并將唯一性編號加入報告正文中。并根據(jù)討論結(jié)果修改了《檢測報告管理程序》，組織學(xué)習(xí)了新版的《檢測報告管理程序》。給******等客戶重新發(fā)放了檢測報告。

是否產(chǎn)生不符合工作的核查：抽查給客戶出具的檢測報告，確認(rèn)有無檢測報告的誤發(fā)。未發(fā)現(xiàn)誤發(fā)報告的情況，沒有產(chǎn)生不良影響、沒有產(chǎn)生不符合工作。（附件4：新舊版本的《檢測報告管理程序》、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)照片、給*******重新發(fā)放的檢測報告、檢測報告更正通知書。）

（五）現(xiàn)場試驗發(fā)現(xiàn)，實驗室在猴免疫缺陷病毒抗體檢測時的結(jié)果判斷與GB/T14926.62-2001的規(guī)定不同，但無法提供偏離的確認(rèn)記錄。

原因分析：實驗室在做申請偏離時僅注重實驗過程而疏漏了結(jié)果判斷的偏離。

整改完成情況：實驗室根據(jù)GB/T14926.62-2001中的結(jié)果判斷方法和按照實驗室自己制定的判斷方法對同一組實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和判斷，結(jié)果顯示，按照實驗室制定的判斷方法所得的結(jié)果更準(zhǔn)確。（附件5：偏離許可申請審批表、技術(shù)驗證報告、客戶代表對偏離的許可。）

（六）現(xiàn)場試驗發(fā)現(xiàn)，用于檢測的、編號為11019220至11019229的血清樣本沒有樣本狀態(tài)標(biāo)識。

原因分析：實驗室在存放樣本的冰箱上標(biāo)識“待檢”、“在檢”和“檢畢”區(qū)，但是沒有意識到樣本從冰箱取出后就失去了狀態(tài)標(biāo)識，可能會造成檢測狀態(tài)混亂。

整改完成情況：修改了《檢測工作管理程序》中關(guān)于檢測狀態(tài)標(biāo)識的描述，并就修改的內(nèi)容組織了培訓(xùn)。已增加樣本狀態(tài)標(biāo)簽，對免疫實驗室的血清樣本盒進(jìn)行了重新標(biāo)識。同時，舉一反三，對微生物實驗室和分子生物學(xué)實驗室中所有樣品盒加貼樣品狀態(tài)標(biāo)識，使樣品標(biāo)識具有唯一性，確保樣品狀態(tài)清楚，不會混淆。（附件6：新舊版本的《檢測工作管理程序》、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)照片、培訓(xùn)后檢測過程中使用狀態(tài)標(biāo)識的照片。）

是否產(chǎn)生不符合工作的核查：核查編號為11019220至11019229的血清樣本的樣本跟蹤表，記錄中對樣品的編號、存放位置、送檢單位、樣本數(shù)量、存樣人等信息描述很清楚，只是缺少了樣品狀態(tài)標(biāo)識內(nèi)容，但樣品存放位置很固定，沒有因無樣品狀態(tài)標(biāo)識而導(dǎo)致樣品混亂的情況發(fā)生，沒有產(chǎn)生不符合工作。

三、對存在問題的整改完成情況

在對書面不符合項進(jìn)行整改的同時，實驗室也對評審組提出的存在問題進(jìn)行了全面整改，通過全體檢驗人員的共同努力，現(xiàn)已全部整改完畢。質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 技術(shù)總監(jiān): 檢測部主任:

***********-檢測部 2011年11月15日

第五篇：評審不符合項整改報告 (5000字)

整改報告

xx分析檢測實驗室(蓋章)cnas評審組xx組長: 2013 年7月25日～27日，以您為組長的的cnas評審組對本公司（實驗室）進(jìn)行了現(xiàn)場評審。感謝評審組

專家為實驗室管理體系和檢測技術(shù)所作的中肯地評價，更感謝您及專家組在評審過程中對實驗室提出的寶貴意見和建議。并開具了7個不符合項報告。

針對本次現(xiàn)場審核所發(fā)現(xiàn)的問題，實驗室管理層給予了高度重視，評審結(jié)束后，總經(jīng)理專門主持召開了有關(guān)人員會議，布置有關(guān)整改工作。要求各部門對不符合項認(rèn)真進(jìn)行原因分析，制定整改計劃和糾正措施，并明確了責(zé)任人和糾正的時間要求。

到目前，整改計劃已基本完成，現(xiàn)將整改結(jié)果及見證材料報告如下,請專家組給予指正。謝謝！

xx分析檢測實驗室

（蓋章）2015年8月30日

整改計劃

一、整改要求：

1．有關(guān)責(zé)任部門要針對本部門的不符合項進(jìn)行原因分析，找出產(chǎn)生問題的根本原因，制定切實可行的糾正措施，并舉一反三，防止類似的問題再發(fā)生。并將糾正措施實施的有效證據(jù)報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 2．質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人要逐一對不符合項糾正結(jié)果進(jìn)行驗證，確認(rèn)各項糾正措施實施有效后，將證明材料匯總并上報給cnas評審組。

二、整改材料要求

1．封面（寫明對cnas現(xiàn)場評審不符合項整改報告并蓋單位公章）2．整改報告 3．不符合項整改概況 4．不符合項整改見證材料