第一篇:擴項材料
三、擴項
1、《實驗室資質認定申請書》及有關附表 1套 原件
(1)申請書應從網上填報并打印,加蓋單位公章;
(2)申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求,內容填寫完整,不涉及的項目填寫“無”;
(3)承諾書有法定代表人簽字、單位蓋章;
(4)申請書封面加蓋本單位公章,獨立注冊的實驗室名稱、單位公章與組織機構代碼證書機構名稱完 全一致;
(5)實驗室有直接上級主管部門的應在申請書中明確填寫相關信息,封面加蓋上級主管部門公章;
(6)正式申請、受理日期均在證書有效截止日期之前。
2、營業執照副本/事業法人證書副本 1份 復印件(同時交驗原件)
(1)證書應在有效期內,具有年審標志;
(2)證照的經營/業務范圍一般應注明相關檢驗、檢測、檢定、校準、實驗、測試、勘查、測量、鑒定 等字樣。
3、組織機構代碼證書復印件和IC卡 1份 復印件
證書應在有效期內。
4、非獨立法人的產品質量監督檢驗站(所)須提交北京市質量技術監督局同意擴項授權的有效文件或證明 1份 復印件(同時交驗原件)
5、資質認定計量認證證書 1份 復印件
(1)證書應在有效期內;
(2)與申請單位名稱相符。
6、所屬法人單位出具的是否同意實驗室擴項的書面意見 1份 原件
(1)非獨立法人的產品質量監督檢驗站(所)和注冊的非法人實驗室必須提交;
(2)法定代表人在書面意見下方簽字并加蓋法人單位公章。
7、注冊的非法人實驗室須提交非法人實驗室所屬法人單位的有效證照副本 1份 復印件(同時交驗原件)
8、外資實驗室法定代表人有效的身份證明 1份 復印件
注:外資及港、澳、臺投資的實驗室必須提交。
證明須本人簽字并加蓋單位公章。
9、實驗室工作場所所有權或有效的使用權證明(現場評審時提交)1份 復印件
實驗室異地增加工作場所的必須提交異地分場所房產證或租賃協議/合同。
10、獨立調配使用檢測儀器、設備的固定資產證明文件(現場評審時提交)1份 復印件
與擴項有關而新增或更換檢測儀器、設備僅須提供新增或更換的檢測儀器、設備購買正式發票或本單 位財務部門出具的固定資產證明。
11、專業技術人員和管理人員有效的身份、人事或勞資關系證明、執業資格和中級以上技術職稱證明
(現場評審時提交)各1份 復印件(同時交驗原件)
新申請增加授權簽字人的須提交以下材料:
(1)新申請授權簽字人繳納社保基金的證明或上級主管部門出具的人事關系證明或雙方簽定的正式勞 動合同;
(2)新申請授權簽字人中級以上或相當于中級技術職稱的證書/證明;
(3)對檢測人員、技術負責人、授權簽字人有執業資質要求的還須提供相關執業資格證書。如:珠寶 鑒定、無損檢測等;
(4)對于特殊原因,必須使用退休返聘專業技術人員的情況,要求返聘人員年齡不應超過65周歲,并 且實驗室必須提供雙方簽字的聘用合同和該專業技術人員不得在社會上其他實驗室兼職的書面承諾。
12、典型實驗報告(現場評審時提交)各1份 復印件
涉及擴項的每類檢測項目各提供1份。
第二篇:2010擴項致辭
團結 務實 拼搏 奮進
大名縣環境監測站百舸爭流顯活力
金黃的六月,滾滾的麥浪,收獲的醇香,豐收的氣息的撲面而來,沁人心脾,在這個豐收的季節里大名縣環境監測站迎來了專家組的復審,首先我大名縣環境監測站全體人員對各位專家百忙之中蒞臨大名表示熱烈的歡迎!對各位專家同我們一起共慶收獲表示衷心的感謝!
三年的風雨歷程,三年的艱苦跋涉,三年的拼搏奮進,三年的春華秋實,1095個日日夜夜,我們用汗水與智慧講述著大名環境監測的故事,我們用勤奮與團結紀錄著大名環境監測的軌跡。斗轉星移,年輪更迭, 大名環境監測人,靠著一種激情,靠著一種執著,付出了持續的艱辛和努力,周末不休息,中午不回家,早出晚歸,披星戴月,舍小家為大家,同歡樂,共榮譽,一步步由青澀、稚嫩走向成熟和收獲,多少瞬間令人難忘,多少經歷值得銘記。……
2005年,大名縣環境保護局只有330平方米的辦公場所,人均使用面積僅為5平方米,夏天沒有空調,冬天沒有暖氣,工作條件極為艱苦。人員除領導班子成員及新招聘的學生外,其余人員全部為自支事業,干部職工60名,而排污費年收入30萬元,人均工資不足600元。同年大名縣列為河北省擴權縣,當時的河北省環保局下發了《關于22個擴權縣監測站能力建設工作要點》,明確要求建設大名縣環境監測站。機遇面前壓力之下,局領導決定建設大名縣環境監測站。實施了“局領導辦公室合并、科室合并”辦公的超常之舉,局領導兩人合用一間辦公室,8個監察中隊,20幾個人擠在30平方米的辦公室辦公,但滿足了監測站用房200平方米的需求。一幅幅畫面,種種的行動,給予大名環境監測人的是感動,是震撼,是奮進!
近年來,在省、市環境監測站的鼎力支持下,在各級技術監督部門的監督、指導下,我們緊緊圍繞“服務,責任,團結,創新”這一工作理念,以提高監測質量和加強業務能力為目標,以“提高綜合分析能力、加強環境質量常規監測等工作為重點,以“提高人員技能、強化硬件建設”為手段,努力加強監測基礎性工作,不斷完善質量管理體系,積極拓展監測領域和范圍,扎實強化隊伍素質,勇于探索監測機制,建立了較為完善的環境監測技術和管理體系,建設了一支“團結向上、朝氣蓬勃”年輕的環境監測隊伍,在監測工作中做了一些探索、開創性的工作。
首先,培養隊伍的凝聚力、戰斗力、創造力。
集體的成功需要集眾人之智、舉眾人之力,為使個人與集體結成牢固的共同體,培養大家的主人翁責任感,使大家能夠主動的以工作為家,把個人目標與整體目標緊緊連在一起,領導率先垂范,以親情帶隊伍,用品格感染人,用行動影響人,培養大家的團隊精神,互相協作、彼此關懷、和諧相處、相互寬容、你追我趕、望我工作;在此基礎上,充分調動大家的積極性、主動性、創造性,讓每一個成員參與管理、決策,提高了環境監測工作的執行力,培養了隊伍的凝聚力、戰斗力與創造力,營造了一種和諧向上的工作氛圍,使全站上下形成了昂揚向上的精神狀態和奮發有為的工作作風。
其次,借風使船,千方百計加強監測能力建設。
“工欲善其事,必先利其器”。監測能力與水平,取決于最關鍵的兩方面,即人員素質與儀器裝備。
從2006年監測站建設的謀劃階段,我們就將人員素質放在了首位,我們抽調了局機關的素質水平高的7名同志到邯鄲市站跟班學習一年多,隨著監測工作的深入開展,我們倍感監測知識的博大精深,倍感培養一支監測水平高,知識結構合理的環境監測隊伍的重要性和迫切性,而后送出三人到河北省環境監測中心站跟班學習一年多,在此基礎上,在2007年我們從河北科技大學、河北大學等本科院校招聘環境監測相關專業本科畢業生四名,改變了監測隊伍知識結構,為環境監測隊伍注入了新鮮血液。幾年來,通過請專家到站講課指導,派業務
骨干外出學習培訓,實行周五站內集中培訓等形式,大大提高了監測人員的能力和水平。
縣級監測能力建設資金來源,很大程度上取決于地方政府、上級主管部門和業務部門的大力支持,但大名縣縣財政為吃飯財政極其拮據,鑒于縣財政的無奈,局領導積極爭取國家、省、市監測能力建設設備價值300余萬元。自籌資金200余萬元配備配備了氣相色譜、離子色譜、原子吸收等分析設備60余臺(套),籌資400多萬元建設了環境監測實驗樓,確保了實驗室環境條件。從2007年6月13日,我們通過首次計量認證,短短的三年,經過兩次擴項,具備了水、氣、聲130余項的分析能力和資格。大名環境監測能力飛躍式發展,鍥而
第三 敢于創新,走上經濟建設主戰場和社會生活的大舞臺。
我們及時捕捉監測業務信息,從政府政策導向、環評單位和老百姓的需求等入手,做好監測前景分析,制定出可行的操作方案。針對市場需求適時開展了室內環境檢測,并結合政府政策導向開展了惡臭監測。兩年來積極拓展監測業務渠道,有效發揮環境監測對建設項目環評、竣工環保驗收和排污許可證工作和社會生活的技術支持作用,是大名縣環境監測站逐步走進經濟建設主戰場和社會生活大舞臺的方向和路徑。三年來,我站與環評單位合作,完成建設項目環境影響評價服務性監測24余次,獨立和協作完成建設項目竣工環保驗收監測54余次,完成排污許可證監測23余次,監測報告提交合格率100%,延誤率為0,客戶滿意率100%。
第四 防微杜漸,確保監測質量體系有效運行。
環境監測是一項系統工程,需要全員的共同努力,為防止空崗、缺位的現象,我們實施了“按需設崗,以崗定人”監測用人機制,全站上下形成了事事有人做,人人有事做的良好工作局面。首先,為強化質量控制,我們確定了各室負責人為各室的監督員,負責各室監測活動的日常監督,從樣品的采集、流轉、實驗分析、數據的上報到監測報告的出具,從現場到實驗室,對監測活動的各個環節,都進行了嚴格的控制。通過發現問題,解決問題,及時堵住了質量體系運行中的 不舍的大名環境監測人,為昨天譜寫了一曲大名環境監測的華彩樂章。
漏洞,作到了見微知著,防患未然。其次強化質量體系的自勵機制內審,通過內審對出現的不符合項抓好糾正預防措施的制定、落實及效果檢查,以此促進質量體系的有效運行。在此基礎上,對質量體系文件中的職能、職責、文件、記錄等內容,通過實踐運行,作了進一步的修改和完善,進一步加大了質量管理體系的宣貫和學習力度,督促大家在學習中用,在工作中學,克服了以往工作中的隨意性、盲目性,使我站的管理更加規范化。
第五 善于求知,用知識塑造了良好的大名形象
為培養大家良好的求知態度,對全體人員強調“知之為知之,不知為不知”,要“善于思考,發現問題,解決問題,總結經驗”,遇到問題不是壞事,可以通過問題解決的過程,通過與別人的交流,積累經驗,創新思維,豐富知識,培養了大家善于求知的樂趣。檢測質量是監測工作的生命線,在堅持檢測質量第一的前提下,善于動腦子求效率,養成了大家雷厲風行的工作作風。我們根據樣品的保存時間要求和項目分析的實際情況,將項目和人員合理分工,在提高效率的情況下,通過對一些項目實行平行雙樣、平行多樣等質控措施控制了分析結果的精密度,通過加標回收、密碼標樣等措施控制了分析結果的準確度,用具體措施促成了大家嚴謹的工作作風。通過首鋼擴建工程現狀監測、唐山冀東水泥有限公司刺山線、馬頭山、馬蹄山線驗收監測、日本株氏會社唐山住友重機有限公司驗收監測、日本株氏會社唐山住友建機有限公司驗收監測、廊坊富士康集團一期工程驗收監測、天津環保創業集團認證評審監測、京港澳石安段高速公路現狀監測、唐山三友集團化纖股份公司4萬噸驗收監測工作、唐山三友集團6萬噸、8萬噸項目現狀監測工作等 次,與省站、其他兄弟站的共同配合,我們昂揚向上的精神狀態,認真負責的工作態度,得到了同行的贊許,塑造了的良好大名監測形象,省站的領導用最樸實的話語給了我們最高的評價“大名站業務水平高,干活扎實,這支隊伍放心”。
自強不息,如履薄冰卻滿懷信心,鍥而不舍的大名環境監測人,用辛勤的汗水夯實了根基,用團結與智慧成就了業績,連續三年被河北省環境監測中心站評為質量保證先進集體,10人次被評為質量保證先進個人,2人次獲“三等功”獎勵,6人次被縣委、縣政府授予嘉獎,6人次年終考核為優秀,榮譽是對我們的肯定,更是對我們的鞭策,“不進則退”,監測工作我們雖然作出了一定的成績,但這支年輕的隊伍仍然存在諸多的缺憾和不足,在各級領導的支持指導下,我們將繼續努力、拼搏,去創造新的發展!新的跨越!新的輝煌!
二〇一〇年六月十八日
第三篇:實驗室~資質擴項提交材料
實驗室資質認定首次、復查提交材料目錄
1、實驗室資質認定申請書(一式兩份及電子版);
2、上級或有關部門批準實驗室設置的證明文件(適用時);
3、法律地位證明文件:
3.1獨立法人實驗室:
3.1.1工商營業執照、事業單位法人登記證及其他;
3.2非獨立法人實驗室:
3.2.1所屬法人單位法律地位證明文件;
3.2.2實驗室設立批文;
3.2.3非獨立法人實驗室的法律地位文件;
3.2.4法人授權文件;
3.2.5最高管理者的任命文件;
4、固定場所證明材料:
4.1自有房產的提交產權證復印件;
4.2租賃房屋的提交房屋租賃協議以及出租方的房產證復印件;
4.3未取得房產證的,提交房地產管理部門的證明或者購房合同及房屋銷售許可證復印件;
4.4租賃房屋的提交房屋租賃協議,租賃期限從申報之日起至租賃協議有效期屆滿不得低于2年;
4.5租賃土地的提交土地租賃協議(協議有效期限從申報之日起至協議有效期屆滿不得低于2年),且出具當地土地管理部門的非農業用地的證明文件。
5、檢測/校準設備獨立調配的證明文件:
5.1儀器設備獨立調配聲明(見附件1)和申請資質認定檢測能力所需設備的明細表;
5.2 購置儀器設備發票復印件;
5.3 未能提供購置儀器設備發票復印件的單位需出具證明文件;
6、授權簽字人和技術主管的工程師(含工程師)以上的技術職稱復印件;
7、內審員證復印件;
8、檢測依據的現行有效標準確認報告;
9、專業技術人員、管理人員:勞動關系證明、醫療保險、養老保險、工資表復印件;
(填寫實驗室人員基本情況匯總表(見附件2),且必需與申請書附表4人員順序排列一致;)
10、從事特殊檢測/校準人員資質證明(適用時);
11、典型檢測報告(1份);
12、質量記錄(體系的內審和管理評審報告);
13、質量手冊(正反面印刷裝訂)(1份);
14、程序文件(正反面印刷裝訂)(1套)。
備注:
1、提交資料時請攜帶相關證明材料的原件(提交申報材料時核查);
2、提交的所有復印件均應注明“此復印件與原件一致”并加蓋單位公章,同一資料復印件頁數超過兩頁需加蓋騎縫章;
3、第2—10項申請資料要按照上述順序裝訂成冊,其余各項資料單獨裝訂;
4、建議申報資質認定機構提供檢測場所影象資料。
實驗室資質認定擴項提交材料目錄
1、實驗室資質認定申請書(一式兩份及電子版);
2、固定場所證明文件(新增檢測場所時);
2.1自有房產的提交產權證復印件;
2.2租賃房屋的提交房屋租賃協議以及出租方的房產證復印件;2.3未取得房產證的,提交房地產管理部門的證明或者購房合同及房屋銷售許可證復印件;
2.4租賃房屋的提交房屋租賃協議,租賃期限從申報之日起至租賃協議有效期屆滿不得低于2年;
2.5租賃土地的提交土地租賃協議(協議有效期限從申報之日起至協議有效期屆滿不得低于2年),且出具當地土地管理部門的非農業用地的證明文件。
3、檢測/校準設備獨立調配的證明文件(新增檢測設備時);
3.1儀器設備獨立調配聲明(見附件1)和申請資質認定檢測能力所需設備的明細表;
3.2 購置儀器設備發票復印件;
4、新增項目授權簽字人的工程師(含工程師)以上的技術職稱復印件
5、檢測依據的現行有效標準確認報告;(新增檢測依據標準時)
6、專業技術人員、管理人員:勞動關系證明、醫療保險、養老保險、工資表(新增檢測人員時;填寫實驗室人員基本情況匯總表(見附件2),且必需與申請書附表4人員順序排列一致;)
7、從事特殊檢測/校準人員資質證明(適用時);
8、開展新項目評審資料(一份);
9、擴項產品的典型檢驗報告(每一產品一份);
10、質量手冊(正反面印刷裝訂)(有變化時);
11、程序文件(正反面印刷裝訂)(有變化時)。
12、資質認定證書復印件
備注:
1、提交資料時請攜帶相關證明材料的原件(提交申報材料時核查);
2、提交的所有復印件均應標注“此復印件與原件一致”并加蓋單位公章,同一資料復印件頁數超過兩頁需加蓋騎縫章;
3、擴項時只提交涉及到以上目錄內的資料。
4、第2—7項申請資料要按照上述順序裝訂成冊,其余各項資料單獨裝訂;
附件
1儀器設備獨立調配聲明
省質量技術監督局:
我單位檢驗/檢測所需設備,均為自行購買或上級調撥(配發),無外借、租賃檢驗/檢測設備等行為,所需設備均能獨立調配。以上情況真實有效,無虛假。附:儀器設備明細表
單位蓋章
二〇XX年XX月XX日
附件
2實驗室人員基本情況匯總表
說明:
1、在用工形式對應欄內劃“√”;
2、在本表后按照順序依次附工資表和分別每人的勞動關系證明、醫療保險、養老保險。
第四篇:關于計量認證擴項有關情況的匯報
關于計量認證擴項有關情況的匯報
(2016年5月21日)
尊敬的各位領導、專家您們好!今天,計量認證評審組的各位專家不辭辛勞蒞臨我公司檢查指導工作,這是對我們第三方檢測公司極大的關心和支持。為此,讓我們以熱烈的掌聲歡迎各位專家的到來!下面我就實驗室計量認證擴項準備工作完成情況匯報如下:寧夏中科精科檢測技術有限公司是從事環境檢測、職業病危害因素檢測與評價的第三方檢測技術服務公司,業務上受寧夏回族自治區質檢局、環保廳、安監局等部門的指導,屬獨立法人第三方檢測機構。注冊資金2000萬元,固定投資現已達1500多萬元,其中購置各類檢測儀器100多臺(套),主要有:原子吸收分光光度計,原子熒光光度計,氣相色譜儀、液相色譜儀、CO測定儀、智能大氣采樣器(PM10、PM2.5)等等。主要業務:開展水和廢水、環境空氣和廢氣、噪聲、振動、室內空氣等多項檢測,服務范圍將覆蓋寧夏及周邊省份。隨著公司檢測業務面的擴大,2015年12月24日已經認證182項檢測項目遠不能滿足現行檢測業務面擴展的需要。因此,今年春節過后公司主要領導研究計劃準備開展檢測擴項認證的準備工作。首先是加強對實驗室平時日常化驗分析的規范監管,主要做好以下方面的監管:一是加強對標準執行的規范監管,二是加強儀器設備使用規范的監管,三是加強對數據處理的規范監管,四是加強對測試環境,藥品試劑的符合程度的監管,五是加強對檢測儀器設備有效期是否滿足檢測規定要求的監管。嚴格執行公司制定的《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》的各項規定,按照“科學公正、精準高效、持續發展、客戶滿意”質量方針開展檢測業務,保證為客戶提供的檢測數據和結果的真實性和公正性。從元月份起到4月底,已經為各類客戶提供各類委托檢測報告281份。其次是認真做好擴項認證的準備工作:一是加快擴項認證增補儀器的購買步伐。先后購置了原子吸收、原子熒光、液相色譜、眾瑞煙氣(塵)測試儀等各種儀器設備,增補了新購各種儀器設備作業指導書,多次邀請新購置儀器的工程師進行現場指導和培訓,為擴項認證提供了檢測儀器上的保障。二是疏理核查新擴項目。公司實驗室負責人及化驗分析人員認真按照《實驗室資質認定評審準則》共19個要素,其中管理要求:11個要素,技術要求:8個要素的104個評審要點,對原有檢測職業衛生、環境空氣、環境噪聲、室內環境等8個類別146項檢測能力進行逐一核查,從檢測方法和檢測項目上疏理新擴項目174項,完善了各類新擴檢測項目檔案。三是認真修訂實驗規范管理文件。結合申請新擴項項目實際情況,對原有的《質量手冊》和《程序文件》再次進行了認真的修訂。四是強化業務理論學習迅速提高擴項理論知識。堅持每周一集體業務技能和理論學習培訓雷打不動,開展“每周業務理論技能知識知多少”問答活動,把《質量手冊》、《程序文件》、《環境監測人員持證上崗考核試題集》和各種儀器設備的《作業指導書》以及新擴項檢測項目的內容作為問答的重點內容。五是加強技能操作練習,增強新擴檢測項目技能操作水平。對擴方法的項目要求化驗分析人員,注重日常實驗時(如PH值、氨氮、汞)對新方法的應用和練習。對于新擴項檢測項目實行分工到人,要求分析人員抽空練習操作技能,做好原始分析記錄。截至止目前出據各類化驗分析模擬報告達?份。六是為進一步確保檢測結果真實、準確,各類檢測儀器設備運行正常,公司在人事管理方面有針對性地制定相應管理制度強化管理。如《現場采樣、檢測儀器設備及化驗分析儀器設備管理辦法》、《大型儀器管理制度》和《儀器維修管理制度》等等,定期或不定期將檢測分析儀器及時進行計量檢定和校準,將儀器使用管理制度化,確保檢測儀器設備的規范操作和使用。
經過公司上下和全體員工的共同努力和精心準備,并在認真學習培訓、練習技能操作的基礎上,現在申請新增174?項檢測項目已經具備了規范檢測分析的要求,形成了切實有效的管理體系。每個工作人員通過這次擴項認證的崗位練兵,對檢測工作質量保證、規范操作,準確報告有了深刻的認識,大大提高了檢測、化驗分析技能規范和理論水平。因此,懇請各位領導和專家審查指導。
今天,我們公司上下和全體員工將認真傾聽專家的審查指導意見,有效落實各項整改措。確保公司檢測質量管理體系運行規范和長久,懇請各位專家多提寶貴指導意見。
寧夏中科精科檢測技術有限公司
擴項認證
(匯報材料)
寧夏中科精科檢測技術有限公司
2016年5月
第五篇:計量認證復審和擴項工作匯報
計量認證復審和擴項工作匯報
黃巖疾控中心
我中心第一次計量認證時間是2003年1月3日,有效期至2008年1月2日,通過的項目有44項。2007年12月29日通過復審,通過的計量認證項目有297項,增加檢測項目156項,其中水質檢測增加了36項,食品檢測增加了46項,消毒與滅菌效果檢測增加了18項,疾病控制類檢測增加了8項,公共場所檢測增加了3項,工作場所檢測增加了45項。
此次復審加擴項主要從以下幾個方面著手:
一、體系文件換版工作。
(一)根據國家認監委和浙江省質量技術監督局的要求,按照《浙江省檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》,進行了質量體系文件的換版工作,發布了新版的《質量手冊》和《程序文件》,于2007年6月實施。
(二)人員培訓
編制質量體系文件之前,中心技術負責人、質量負責人、內審員、質量監督員都參加省質量技術監督局舉辦的培訓班,經考核合格。
質量體系文件換版以后,進行計量認證知識的全員宣貫。內容包括:計量認證相關的法律、法規,質量手冊、程序文件等。形式有:全員集中培訓,各科室分散培訓。
二、申請工作
(一)申請復審加擴項要求提供以下資料:
1、申請書一式兩份
包括:基本情況、近兩年的比對活動情況、申請新增項目的開展情況、內審、管理評審情況、技術負責人/質量負責人/授權簽字人簡歷表、檢驗機構工作人員一覽表、檢測實驗室儀器設備/標準物質配置表、檢測能力分析一覽表、申請計量認證/審查認可(驗收/授權)項目表
2、質量手冊和程序文件
3、標準有效性證明材料
5、申請項目的檢測報告(復印件)(每個項目1~2份,復查項目分類提供)
6、其他有關材料或證明文件
包括:法人證明材料、組織機構代碼證書(復印件)、人員聘用勞動合同及養老保險等相關證明材料(復印件)、若有分包項目,提供分包協議及分包方能力證明(復印件)、首次申請或擴項項目提供參加能力驗證的證明材料(若無,則提供典型項目的實驗室間比對試驗報告)(復印件)、原計量認證/審查認可(驗收/授權)證書附表(復印件)
(二)確定申請項目
在體系運行過程中,經常碰到客戶有需求中心也有能力做,但是未通過計量認證的情況。因此,中心領導決定在此次復審時,合并擴項。根據縣級疾病預防控制機構檢驗能力標準和平時積累的信息以及中心儀器設備人員的配置情況,各科室初步確定需擴項的項目。
(三)擴項項目的方法確認
提出擴項項目后,購買所需試劑、標準物質、質控樣,進行方法確認,從儀器設備、環境條件、人員技術狀況、方法最低檢出濃度、相關系數、回收率等方面進行評價該方法能否符合標準要求。如果檢測方法和標準方法相比存在偏離的情況,則還要進行偏離許可申請。
(四)編制檢測細則和原始記錄格式
方法經確認后,由檢測人員編制檢測細則和原始記錄格式。進行受控。
(五)申請項目的檢測報告
要求每個項目1~2份,復查項目分類提供。
(六)能力驗證和室間比對 選擇典型項目進行室間比對。
(七)填寫申請書
根據確定的項目及限制范圍填寫項目表、儀器設備/標準物質配置表、檢測能力分析一覽表。上報省質監局。
三、評審前準備工作
(一)查漏補缺
評審時要查看前五年的相關資料,尤其是:內審、管理評審、能力驗證、人員培訓、儀器檢定證書、外部評審時提出的不符合項和改進意見等。檢驗報告從五年內的報告中抽查。前一次認證的項目和擴項的項目都要有檢測報告。要核對每一個項目,如無檢測報告,可以自己送樣做。
(二)內審、管理評審
最好在評審前進行一次內審和管理評審,查找存在的不足之處,進行整改。
四、我中心的復審和擴項工作順利完成與以下幾點是分不開的:
(一)領導重視,科室合作
計量認證工作是和領導的重視分不開的,我們中心領導高度重視該項工作,幾次召開相關科室負責人和全體職工會議,明確職責。各科室間配合得也相當協調,主動認真完成各自的任務。
(二)職責明確
計量認證涉及的主要部門有:質管科、檢驗科、衛生科。由質管科牽頭,對各科室進行分工,明確其在不同的階段需做的工作。