第一篇:實驗室功能設計建設和改造工作指南(簡介)
中國標準出版社,2009年
內容簡介:
《實驗室功能設計建設和改造工作指南》分為六章。
第一章介紹了實驗室建設規劃的基本程序和實驗室功能設計的一般要求;重點闡述了各種常用的廢水排放管材特點以及在實驗室中的應用,說明了實驗室接地設計的重要性和要求;同時介紹了實驗室安全的關鍵環節——實驗室通風系統。
第二章詳細介紹了實驗室氣流設計的基本要求、設計原則,以及各種氣流組織形式的特點和發展過程;重點闡述了實驗室壓力控制系統及其特點,以及面風速作為衡量實驗室通風系統性能的重要意義。
集中供氣系統和中央純水系統作為實驗室輔助功能,已經成為實驗室設計的重要部分,第三章詳細敘述了集中供氣系統的組成,實驗室氣體管路設計和安裝規范,以及驗收標準和方法;實驗室水質的狀況直接影響到實驗室的檢測結果。
第四章結合實驗室的應用特點,詳細說明了各種純水技術、集中純水系統的特點和方案。第五章重點介紹了生物安全柜的定義、分類和應用特點,重點介紹了各種生物安全柜的工作原理。
第六章從生物安全的概念、生物實驗室分級入手,詳細敘述了實驗室的設計、施工、檢測驗收等各個環節。此外,《實驗室功能設計建設和改造工作指南》附錄收集并整理了國內外實驗室相關的法規、設計和檢驗規范,為實驗室的功能設計提供有益的借鑒。
第二篇:綜合性檢驗機構實驗室功能設計及建設的探討
綜合性檢驗機構實驗室功能設計及建設的探討
王宗羽
(福州市產品質量檢驗所,福建,福州 350002)
zongyuwang@sina.com
摘 要 本文對綜合性檢驗機構實驗室功能設計及建設各階段發現問題進行系統分析,總結提出了建設過程中應關注的重點環節。
關鍵詞 檢驗機構;實驗室功能設計;重點環節;
綜合性檢驗機構承擔的檢測項目較多,一般覆蓋食品、化工、機械、電子等多個不同領域,在實驗室環境設施、設備的水電氣配套、專業特殊需求等存在相應的不同要求。目前國內實驗室建設,普遍存在基建設計與實驗室設計相脫節的問題,缺乏專業的實驗室設計或項目實施機構和人員,許多實驗室工作人員臨時參與到實驗室建設工作中,但是適合實驗室工作人員參考的有關實驗室設計的資料非常少,在摸索中也走了不少彎路。通過對本所實驗室建設出現的各種情況研究,將建設各階段關注重點進行分析,希望能提供國內實驗室同行有益的借鑒。
在實驗室功能設計及建設初期,根據實驗室檢測能力分類情況,細化化學、機械等不同專業試驗流程,結合各實驗室檢測過程管理的要求,初步落實實驗室各樓層不同功能分布情況,充分體現優化的以流程為主線的實驗室布局尤為重要。一個實驗室建設成功與否,前期開展的中長期核心業務調研、檢測實驗室設備狀況及安裝配套需求核實、初步功能性布局方案研討起到了關鍵作用。具體的實驗室通風、臺柜、暖通、載氣系統等設計,以及建設過程中現場管理等只能進一步完善實驗室建設,不是決定性的。實驗室的設備提供單位一般無專業建筑設計資質,實驗室專業設計圖應根據設備具體荷載、功率等計算建筑結構、電纜、通風管徑等參數,預先整合到基建設計的建筑圖紙中。建筑圖紙一旦經消防、規劃部門審批后,再有重大的改變后續相關審批流程對實驗室建設進度影響是巨大的,很多時候局部改變還會帶來其他不可預見的問題。結合我們實驗室建設過程出現的一些情況及解決方案,認為應在實驗室建設中關注以下方面。
一.前期準備階段
綜合性檢驗機構每次實驗室重大建設都是業務工作重心再確認的良機,應在單位全面征集中長期核心業務需求,管理層召集技術骨干,必要時邀請相關專業專家開展針對性調研,明確檢測市場、檢測項目需求,形成實驗室中長期發展整體性意見。
根據實驗室中長期發展意見,在全單位開展儀器設備狀況調查,(重點落實現有及中長期發展可能添置設備清單;核查大型設備荷載情況,落實安裝場所建筑結構是否滿足設備安裝要求;核查大型耗能設備用電功率、是否需要工業三相電源、電源穩定性;核查大型設備尺寸,避免搬遷過程設備無法通過;核實高精度儀器安裝調試需求,比如氣相色譜儀、液相色譜儀、液相色譜-質譜儀、等離子發射光譜儀等,落實人機分離設計及數據傳輸線路預設)。還要開展實驗室環境設施需求征集,比如食品實驗室對樣品、藥品、標液配制標液貯存一般有保存溫度要求,氣質室、液質室、ICP-MS室環境條件直接影響檢測結果,眼鏡、精密天平實驗室要求恒溫恒濕,這些要求要在設計初提交設計單位在建筑圖紙中體現出來。目前新建大樓基本是中央空調系統,單獨某個房間24小時運行如果沒有專項針對性設計,空調設備運行壽命及成本是難以接受的。二.設計階段
根據實驗室發展定位進行實驗場所區域劃分和功能設置是實驗室設計前提和依據,這個過程比較長,一般需要實驗室反復溝通協調,調配資源,充分考慮實驗室業務的發展前景,既要有前瞻性,預留一定發展空間,又要考慮經濟性,不能無限制擴大。在此基礎上形成實驗室平面功能圖,對房間功能進行標注,才能保證后續設計工作的統一性,達到流程化、科學、合理的布局,使之更人性化,使用方便、高效。實驗室設計含管綜工程、水電工程、通風、通氣(實驗室用燃氣、載氣)、廢氣廢水處理、弱電系統等項目,要滿足檢測設備安裝、使用的各項條件要求,初步設計方案中功能性規劃布局很重要,實驗室必須充分考慮,形成比較成熟的功能要求,比較忌諱邊設計邊施工,尤其是涉及實驗室功能的變化。因為從實驗室工作人員的角度,許多改動僅是一個房間名稱的變動,或者一個水龍頭位置的變化,而在設計者來說,有可能涉及多個專業、上百張圖紙的變化,在施工方來講有可能使管線重新鋪設、墻壁拆除等等,會直接帶來人工、時間、材料等多方面的損失。實驗室設計不同于一般辦公室,一般情況下每個實驗房間檢測需求均不同,每個實驗臺柜都是根據實驗流程,配合不同檢測設備定制的產品,調整互換性比較差。實驗室二次裝修設計、施工單位也不同于土建的設計、建筑公司,基本沒有消防設計、施工資質,僅能完成實驗室內部的通風系統、排水和廢水處理、電氣、實驗室臺柜以及恒溫恒濕、P2級實驗室等設計、施工,需要消防、規劃等職能部門審批的項目由土建單位施工,實驗室設計一旦變化,將出現大量與已審批圖紙不符的問題,影響后期驗收。
在設計階段還應特別關注的幾個重點環節:
1.檢測技術的發展迅速,檢測活動儀器化、自動化,實驗室主要存在儀器分析和理化檢測兩個主要類型,一般設計中要注意理化實驗室整體布局應位于儀器分析實驗室下方,避免大量供水、排水管道(特別是酸堿、有機的管道)可能性泄露對高精度電子設備的威脅。
2.微生物檢測實驗室,為滿足潔凈度要求,一般獨立區域設計施工,必須安裝獨立的通風空調系統以控制實驗室氣流方向和壓強梯度。通風空調系統為直排系統,不得采用部分回風系統。不得在實驗室內安裝分體空調器。設計中要關注精密空調主機、循環系統主機的安裝位置,特別是玻璃幕墻的建筑,這些通風設備尺寸大,幾百公斤重,管道又要求盡量短,要在建筑結構設計中預留安裝位置為宜。Nfpa美國防火協會和FM data sheet半導體安全規范都規定了潔凈廠房里面使用噴淋系統。一般采用濕式系統,噴頭選用快速反應。美國研究認為只要系統施工階段做得好,平時維護好了,漏水污染潔凈室和機臺設備、發生大的漏水事件幾率比發生火災還小。但是,在國內施工過程、使用維護還是比較難保證的,比較常規的做法是在微生物實驗室不做噴淋系統,而采用配置消防器材的方式,具體配置情況應以消防部門審批文件為準。為保障職工生產過程安全,微生物檢測實驗室還應注意設置洗眼裝置,在出口設置發光指示標志,實驗室內外設置通訊系統。3.為了滿足檢測實驗室環保需求,實驗室應根據設備通風量,以及各樓層通風設備分布情況進行通風系統統一規劃,盡量采取樓層設備排氣支路并入多個平行主管道的平衡排氣方式,可以最大限度減少管道尺寸,在滿足使用要求的前提下,節約成本,控制管道內排風風速。因為整體規劃原因,必須合并主管道的時候,要充分考慮管道15m/s風速控制,避免過大的排風噪聲,過大的管道尺寸;同時要關注排風管道和強電、弱電、暖通、消防等管道的相互位置關系,現在樓層建筑樓層高度十分緊張,為保證樓層可使用高度,管道空間資源是非常有限的,在設計階段要和土建設計、施工單位做好溝通協調。廢氣處理設備一般集中安裝在大樓樓頂,設備荷載都比較大,為滿足設備承載要求,如果能在建筑設計階段在結構設計中預留安裝位置的最好,很多時候,實驗室廢氣處理設備建筑設計階段還未采購到位,具體安裝尺寸根本無法確定,只能由專業加固工程公司在實驗室樓面結構梁設計中追加,再報建筑設計院審核結構。
4.實驗室除了一般照明、普通插座外,使用大量檢測設備、輔助設備,這些設備功率是非常巨大的,實驗室專業設計單位應根據設備功率配置表,設計各樓層匹配的專用設備三相四線動力電纜。一般實驗室每個房間會單獨配備控制開關箱,對實驗室不同類型試驗場所用電自主控制,對每臺設備均實現安全防護。5.部分實驗室有特殊安裝場所要求:比如機械實驗場所拉力試驗機安裝基礎的建設,盡量在基礎地面施工,避免地下車庫頂部承載力無法滿足的問題;汽柴油檢測設備運行會產生高頻振動,還會排放大量廢氣,一般要獨立場所安裝,采取必要消音措施。
三.建設過程控制
實驗室建設一般采取的是政府設備采購方式,看是一次設備采購,其實更應該認為是專業設計、施工的一個工程項目,施工現場完全是運用建筑工程管理的方法。我們一般會和實驗室設備中標方簽訂工程施工合同,要求嚴格按照實驗室設計圖紙施工,現場配備有明確的、有資質的項目經理,現場管理人員,安全員等,接受工程監理單位的統一管理,及時協調建設過程中各工序沖突矛盾,保證實驗室設備安裝調試和土建工程進度一致。舉個簡單的例子,實驗室設備臺面安裝要等房間粉刷、地面?;u鋪設完成后,才能進行施工;項目經理要在施工前提前核實墻面粉刷后位置、消防、暖通等的管道和臺面交叉處處理方式,對每一件臺柜現場放樣,形成單件圖,下單生產和產品到貨安裝是不同步的,應避免實驗室設備生產運輸造成建筑工程項目停工等待情況。為了更好地控制實驗室建設工程質量,我所引進了有資質的工程監理單位,根據工程規范加強建設過程管理,進場材料一律監理抽樣送檢,合格后進場;每個工序根據相關檢驗規范,安排中間及最終檢驗;微生物實驗室委托衛生防疫部門抽樣檢驗,根據權威部門檢驗結論驗收。
四、結束語
實驗室建設是一個復雜過程,設計圖紙和實際需求總會發生沖突,對實驗室整體布局每一次的調整,在使用者看來涉及的只有幾個房間,實際上建施、消防、暖通、水電等專業的設計圖紙均要做出相應修改,涉及到的設計部門、工程施工隊伍也是全方位的,會造成巨大的資源浪費。實驗室建設是一個新興行業,隨著國家對產品質量的進一步重視,檢驗機構不斷提升檢驗裝備水平,配套建設高要求的試驗場所會越來越多,檢驗機構工作人員積極參與實驗室功能設計,將有助于更好地提升實驗室整體水平。
參 考 文 獻
[1] 實驗室功能設計、建設和改造工作指南/馬昕,薛秋紅,賈俊濤主編 中國標準出版社,2009 ISBN 978-7-5066-5141-7
第三篇:實驗室情況簡介
四川大學職業技術學院龍泉校區 實驗(訓)室及相關教學情況簡介
四川大學職業技術學院龍泉校區占地500余畝,校舍建筑面積十六萬平方米,體育館3萬多平方米?,F有教學儀器設備價值1000余萬元,已配備了多媒體教室、計算機基礎實驗室、機電實訓室、汽車檢測與維修實驗室、數碼鋼琴實訓室,以及形體房等與專業設置相適應的教學實驗(訓)場所。我校區各類實驗(訓)室專業設施配套較齊全,教學設施較先進,生活配套設施較完善,能滿足各專業學生實習、實訓的需要。
一、多媒體教室和計算機基礎實驗室
多媒體教室位于廣場路E棟和C棟多媒體教學樓,共有17間。其中,E棟有13間,C棟有4間。主要用于人力資源管理專業、工程造價專業,以及商務英語等專業的日常教學。同時,配備有教師休息室,方便授課教師進行課間休息。
計算機基礎實驗室共有4間,電腦共計300余臺。主要用于軟件技術專業、建筑工程管理以及計算機應用技術等專業及課程的教學。
計算機基礎實驗室配有電教中控系統,滿足各類計算機類課程的試驗和操作;多媒體教室也配有投影儀、音響等相關設備,滿足日常教學所需。上述實驗室安裝有微軟Office、realplayer、MyMPC、ACDSee、epsnap、VisualASM、Adobe Photoshop CS2、GIF Movie Gear等各類專業教學軟件。
二、汽車檢測與維修實驗室
校區開設有汽車檢測與維修技術專業和汽車技術服務與營銷專業,并為其配備有專門的實訓室。針對上述專業學生就業特點,在打造具備汽車專業基本理論和基本知識的基礎上,重點培養學生具有較強的實踐技能,以及良好的職業道德和強烈的責任意識,真正具備其職業生涯發展基礎的技能型專門人才。
校區建有汽車檢測與維修實驗室,配備有汽車4輛(面包車2輛,中巴車1輛,微貨1輛),各類相關器材(包括升降機、舉重機、四輪定位儀器、千斤頂、充氣機、平衡機、測液機、儀表器、氣門座、工具箱套裝、蓄電池檢測儀、電纜線、真空汞、汽車故障診斷電腦、電動研磨機,以及報廢汽車散件若干),滿足我校區汽車類專業核心課程,例如《汽車底盤結構與維修》、《汽車發動機結構與原理》、《汽車檢測技術》、《汽車發動機電控技術》等課程的教學任務。
三、美術畫室
校區開設有環境藝術設計專業、建筑裝飾工程技術專業和廣告設計與制作專業,為其配備有專門的美術畫室。針對就讀學生的素質特點,以現代化教學硬件為支撐,引入優秀師資,現已擁有一支較高水平的師資隊伍和嚴謹的教學管理體系,以培養技能型人才為教學理念,多年來為社會輸送了大批優秀的畢業生,獲得了社會的高度評價。
在藝術類專業的實驗室建設中,校區著重打造了三大實驗室,即環境藝術設計實驗室、廣告設計與制作實驗室和美術教具室。校區上述藝術類專業實驗室面積共計631.38平方米,主要集中在我校區B棟教學樓。三個美術實驗室主要集中進行素描、色彩、速寫設計等專業核心課程的教學。同時,存放有各種靜物,以及歷年來精心收藏的校區學子的優秀作品。
每年6月和12月,我校區還舉行有各年級藝術類專業教學成果展,其作品規模龐大、內容廣泛,充分展示了我校區藝術設計類專業學生在授課老師的精心指導下,經過相關學期的認真學習之后,對于其專業課程理論知識的掌握與實踐能力的檢驗這兩者的有機結合。
四、數碼鋼琴實訓室和形體房
校區開設的學前教育專業,也是校區的品牌專業之一。主要是培養具有現代學前教育觀念,掌握學前教育學科基本理論與實踐技能的合格幼兒教師,能在托兒、幼兒園所勝任工作的保教人員和管理者。
校區為該專業傾力打造有數碼鋼琴實訓室和2間形體房等專業實驗室。數碼鋼琴實訓室分為實踐區與理論教學區,主要用于該專業班級的《鋼琴伴奏》、《兒童音樂教學法》等課程教學。實踐區配置有電鋼琴,供學生日常練習鋼琴所用;理論教學區配置有雙人座椅,滿足日常教學所需。2間形體房面積超過100平方米,配備有專業地板、音響和鋼琴等教學設施設備,主要用于該專業班級的《舞蹈》課程的教學和練習。
同時,在校外與愛迪爾東麓驛境幼稚園、龍泉同安鎮陽光幼兒園等眾多知名幼兒園簽署有校企合作協議,作為校區學前教育專業的實訓基地,每年分兩次組織該專業學生到基地進行實習實訓。
五、機電實訓室
校區開設有機電一體化技術專業和數控專業,并配有相關實驗室。機電一體化技術專業主要培養具備相應實踐技能以及較強的實際工作能力,熟練進行機電一體化產品和設備的應用、維護、安裝、調試、銷售及管理的技術應用型人才。而數控專業主要培養在數控領域設計制造、設備安裝與調試、設備使用與維護、設備運行管理和經營管理等方面的應用型技能人才。
校區在錦宏五角大樓處建有機電實訓室,配備有機床、數控機床、轉床、砂輪機、鉗工桌、高度游標尺等配套設施設備,滿足機電一體化技術專業和數控專業專業核心課程,例如《數控機床控制技術》、《電子技術基礎》等課程的日常教學所需。
機電實訓室,除滿足上述專業的日常實訓外,還專門開辟出成果展示區,用于展出校區上述專業學生歷年制作的FFT音樂頻譜控制器、LED 旋轉時鐘和wifi汽車機器等實訓成果。
六、會計實訓機房
校區開設有財務管理專業和會計電算化專業,并配有相關的實訓機房。財務管理專業主要培養具備出納、會計、統計等崗位工作的基本能力和基本技能的高素質技能型專門人才。會計電算化專業主要培養具備能夠從事貨幣資金核算、涉稅業務處理、賬務處理、財務管理和審計等工作的高素質技能型專門人才。
為將上述專業學生培養面向中小型企業,具有創新和實踐精神、良好的職業道德和健全的高素質技能型專門人才,校區組建有2間會計實訓機房。會計實訓機房配有教師機和60臺學生機,配置有現金的教學設備和模擬教學軟件。該實訓室可以完成會計電算化單項及綜合實訓,除必要辦公自動化軟件外,還安裝有用友軟件??梢猿袚鷷嬰娝慊⒇攧展芾韺I的校內實踐教學、專業技能培訓等任務。
七、校外實訓基地
校區辦學多年來,堅持培養具有良好政治素質和道德修養的高素質技能型人才目標,大力推行專業能力、通用能力和可持續發展能力相結合的人才培養模式,始終把鍛煉學生的實踐操作技能放在首位。
為此,校區與相關行業、企業進行密切合作,為學生制定了完善的學習和實習計劃,從培養目標的確定,到教學計劃編制和課程設置,都有企業的參與。特別是經過這幾年的努力,校區已建立起校內、校外兩大實訓基地體系。
除上述校內校外實驗(訓)室外,校區還與一汽龍泉分廠、成都大學汽車學院、華西建筑工程公司等20余家企業(單位)簽訂合作協議,建成了一批實習、實訓的就業基地。
校區通過校企雙方的合作教學,使理論與實踐教學最充分地結合在一起。同時,將學生將定期集中到校外實訓基地頂崗實習,讓實習學生熟悉和了解企業的生產經營過程,提高對專業的全面認識,真正達到用人單位的人才素質要求,從而掌握學習的重點和努力的方向,以提高學習的效率。
第四篇:班組建設工作指南
班組建設工作指南
一、班組管理規范
1、班組工作的開展應遵循上級有關規定,并切實執行公司、項目以及專業公司的有關管理規范和工作要求。
2、班組在上述有關工作要求的基礎上,根據本班組工作實際,可制定本班組的內部管理規定。
二、技術資料臺帳
1、技術資料臺帳包括班組應執行的用以生產作業的各項技術標準、規程、圖紙、作業指導書及專業報表等。
2、技術資料臺帳由專業公司根據技術管理要求和各班組的情況組織建立,由技術部門負責實施。
三、目標管理
1、班組應根據項目和專業公司的目標制定本班組的安全和質量目標。
2、班組也可根據項目和專業公司的要求制定其他綜合目標??砂üこ踢M度、成本管理、思想文化建設、班組愿景、人才培養等方面。
3、班組工作的開展應圍繞目標的實現來進行。
四、班組崗位及人員設置
1、專業公司根據承擔的工作任務、工作范圍等情況設立班組。班組成員一般控制在5人及以上,60人以下。
2、班組設班長一名,班長是班組安全生產第一責任人,是班組生產和服務的組織者。班組可以根據工作需要設立副班長,協助班長開展班組工作。
3、班組應建立以班長為主,班組生產管理骨干等參加的班委會。班組根據管理工作需要設若干兼職的工管員,在班長領導下參與班組管理工作。一般設:安全員、質量員、政治宣傳員、材料工具員、考勤核算員、勞動保護檢查員、生活員。其中班長一般兼任安全員,班組技術員兼任質量員,工會小組長兼任勞動保護檢查員,團小組長兼任政治宣傳員。班長及班委會成員、兼職工管員應明確各自的工作職責,并做好班組管理和生產中的工作分工,組織開展班組的各項工作。
4、班組應建立安全生產管理組織。班組生產組織模式一般分為:班長、組(檔)長、施工人員三個層級。
5、班組應建立班組成員信息庫,填寫班組成員基本情況一覽表,并進行動態管理,及時維護和更新班組成員的各項信息。
五、生產管理
1、班組應協助配合專業工區做好施工項目的整體人力資源配置計劃及其他資源的調配計劃。
2、班組應根據項目或專業工區下達的月度工作計劃制定班組周工作計劃。
3、班組制定的周工作計劃一般應包括:工作內容、本周計劃完成的量化指標、實施計劃的人員、計劃完成情況等內容。班組應及時跟蹤掌握工作計劃的完成情況,總結分析工作計劃未完成的原因,并做好相關協調工作。
4、班長應做好班組的工作日志,一般記錄工作項目的組織實施情況,工作項目的負責人及參與人員,以及工作項目的完成情況,需要專業工區協調的事宜等。
六、安全管理
1、班組應結合實際制定可量化的班組安全目標,一般應包括:減少記錄事故,杜絕輕傷事故,努力實現各類災害事故為零等三個班組安全目標。同時可以根據項目、專業公司的安全管理要求,結合班組生產特點,補充制定班組安全目標。
2、班組應根據《班組安全管理制度》的規定全面有效落實班長、兼職安全員、組(檔)長、施工人員的安全生產崗位職責。班長應與班組全體成員逐級簽訂安全承諾書(責任書),提高班組成員的安全意識。
3、班組技術員負責每項工作項目的安全技術和環境保護技術工作,應在每項工作項目開工前做好施工安全及技術交底工作,同時制定每項工作項目的作業風險控制計劃(RCP表),班組配合技術員做好相關記錄(施工安全及技術交底記錄、RCP表)的簽證。
4、班組在制定周工作計劃的同時,應做好每周重大風險項目識別控制計劃,做好作業安全風險辨識和防范,落實安全組織措施、技術措施和應急預案措施,確保作業安全得到有效控制。
5、班組應建立每日班前會制度,班長對班前會主要內容應進行記錄(班組班前會記錄表),班組技術員必須參加班前會。班組班前會主要內容應包括:1)、前日安全小結;2)、當日施工作業項目安排及施工中危險源、危險點和應采取的安全防護控制措施;3)、“三查(查衣著、查防護用品、查精神狀態)”情況是否符合要求確認;4)、今日使用機工具注意事項,機工具是否符合要求;5)、作業環境安全條件是否符合安全防護要求確認;6)、參加人員簽名;7)其他補充事項。
6、班組應開展“安全日”活動,安全活動日每周組織一次,同時做好安全活動記錄。工區分管領導、班組技術員應參加安全日活動。班組安全活動日內容必須包括: 1)、上周安全小結(對安全檢查情況、違章情況、隱患情況、風險控制落實情況等進行分析和討論);2)、本周主要工作、作業環境安全條件、本周主要風險控制措施交底。其他主要活動內容有:1)、安全學習(上級文件、事故案例、安規、安全防護知識等);2)、技術員、安全員對技術措施、安全措施進行補充;3)、工區、項目領導或相關管理人員補充要求。
7、班長每周應會同班組技術員、兼職安全員、勞動保護檢查員,組織開展對本班施工作業場所進行一次全面檢查。主要檢查施工作業場所的安全、環境、勞動保護和職業安全衛生、班組成員“三違”等情況,并記錄(班組安全、環境、勞動保護周檢查記錄)發現存在的問題,提出整改要求,落實整改情況,切實解決施工作業場所存在的不安全問題。
8、班組應做好新進人員的安全教育培訓工作,開展經常性、多樣性的安全學習、宣傳教育和崗位練兵活動,使職工熟練地掌握崗位的安全操作技術及安全作業標準,不斷提高職工的安全意識和自我保護能力。
9、班組應實時記錄班組發生的各類安全事故事件。對安全事故的處理應堅持“四不放過”原則,深刻吸取事故教訓,舉一反三,落實整改措施,提高員工自我防范能力。
七、質量管理
1、班組應每月召開一次質量問題分析會議,并做好質量分析會議記錄(班組質量分析會記錄)。主要內容包括:1)討論以往機組施工項目中出現過的質量問題,針對本工程擬采取的改進措施;2)本月班組承擔的施工項目中存在的質量問題,分析原因,采取的糾正措施和下一步改進計劃;3)學習和吸取其他項目或班組的質量控制經驗或質量事故教訓;4)對班組組織的質量知識培訓的效果進行點評,對施工過程中出現的違章違紀行為進行批評教育,對發現重大質量隱患的人員進行表揚等。
2、提倡班組積極開展群眾性的QC小組活動,針對質量難題進行攻關,切實解決施工過程中存在的質量難題。班組QC小組活動開展情況應實時記錄。
八、思想文化建設
1、班組應加強社會主義、愛國主義、集體主義教育和形勢任務教育,引導員工樹立正確的世界觀、人生觀和價值觀。每月開展政治理論學習一次,并按規定填寫學習活動記錄。
2、班組應加強員工職業道德教育,培育企業主人翁精神,強化服務意識,引導和教育員工自覺維護企業形象。引導員工在推進企業發展過程中實現自身價值,努力實現員工與企業同成長、共發展。
3、班組應根據公司、項目及專業公司的要求積極開展創建工人先鋒號、達標班組、黨員責任區、青年文明號、巾幗建功和崗位能手等創先爭優活動,宣傳先進典型,培育員工進取精神。
4、班組應深入細致開展員工思想政治工作,維護員工隊伍穩定,保證班組各項工作任務的圓滿完成。
5、班組應積極參與和組織開展健康向上、特色鮮明、形式多樣的文體活動,培養員工健康的生活情趣和高尚的道德情操?;顒忧闆r應予以記錄。
6、班組應加強團隊建設,努力構建和諧班組,塑造團體良好形象,提升班組凝聚力、執行力和戰斗力。班組應開展“職工小家”建設活動,開展互助互濟活動,營造班組團結和諧的氛圍。
7、班組應引導員工參與班組民主管理,定期召開班務會,及時征求員工對班組工作的意見和建議。
8、班組須立足崗位開展合理化建議、技術攻關、“五小”(小發明、小革新、小改造、小設計、小建議)活動。
九、員工隊伍建設
1、班長應了解掌握班組成員的專業知識的高低,工作技能狀況,針對崗位特點和性質的不同做好班組成員的內部培訓(理論知識、實際技能)需求調查,并制定滿足生產需要和員工發展的培訓計劃。培訓計劃主要包括培訓需求內容、培訓對象、培訓方式、計劃完成時間等。
2、班組應按照培訓計劃組織開展對班組成員的培訓,并對培訓情況、培訓效果進行評價和記錄。
3、班組應合理安排工作計劃,對需安排外部培訓的員工積極創造受訓機會。提倡班組員工利用業余時間進行業務知識的學習,鼓勵員工通過自學、網絡教育、函授輔導等多種形式提高業務知識和技能水平,逐步使班組員工達到一專多能,成為復合型技能人才。
4、班組應積極參與和組織開展或參加師徒結對、勞動競賽、技術比武、崗位練兵、知識競賽、技術交流等活動,營造比、學、趕、幫、超的競爭氛圍,促進員工崗位成才。
5、班組應開展以小型、多樣、新穎的班組學習活動激發員工學習興趣,引導員工將學習與崗位創新、崗位成才相結合,實現工作學習化、學習工作化。
十、班組臺帳記錄
1、班組班前會記錄、安全活動日記錄、班組安全環境勞動保護周檢查記錄、事故事件不符合登記處理記錄、班組質量分析會記錄采用書面臺帳記錄。
2、其他記錄采用電子文檔形式記錄,按照EIIS信息系統中建立的班組建設模塊及時記錄班組建設活動情況。
十一、記錄的表式清單
表1:班組成員基本情況一覽表(含班組管理組織情況、班委會分工、班組成員)
表2:班組周工作計劃(包括重大風險因素和環境因素控制計劃)表3:工作日志 表4:班前會記錄 表5:安全活動日記錄
表6:班組安全環境勞動保護周檢查記錄 表7:事故事件不符合登記處理記錄 表8:班組質量分析會記錄
表9:QC小組活動記錄(含注冊登記表、成果發表申報表)表10:班組思想與文化建設記錄 表11:班組主要事跡記錄 表12:班組職工違紀違規記錄 表13:班務會記錄
表14:創建“職工小家”活動情況記錄 表15:創爭活動記錄 表16:“五小”活動記錄
表17:班組培訓計劃表(含需求表、培訓記錄)表18:勞動競賽技術比武記錄
第五篇:實驗室計量認證和審查認可工作指南
第六章 實驗室計量認證和審查認可行政許可辦事程序
第一節
辦理計量認證和審查認可行政許可的形式及適用范圍
實驗室的資質認定包括計量認證、審查認可兩種形式。實驗室的資質認定行政許可,主 要是辦理計量認證、審查認可(驗收)和審查認可(授權)。
從辦事的形式區分,可分為首次認證、復查換證、能力擴項、標準變更、授權簽字人變 更、名稱變更等形式。
實驗室資質認定行政許可辦事程序是規定實驗室資質認定發證機關的受理申請、評審委 托、審批發證的過程的操作文件,該過程發生在發證機關與實驗室接觸并為之服務的層面。
計量認證:為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構應辦理計量認證。
審查認可(授權):依法授權的承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準和其他執法監督實施監督檢驗任務的授權檢驗機構辦理審查認可(授權)。
審查認可(驗收):依法設置的承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施其他執法監督檢驗任務的技術監督系統內的產品質量監督檢驗機構辦理審查認可(驗收)。
首次認證:未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在建立和運行管理體系后申請辦 理首次認證。
復查換證:已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期前6個月申請辦理 復查換證。
擴項:已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內增加檢測能力的,辦 理擴項。
標準變更:已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內,已經批準獲證 的榆測標準發生變更時.辦理擴項。
授權簽字人變更:已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內檢測能力 無變化,只有授權簽字人變更的,辦理授權簽字人變更手續。
此外,已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內檢測能力無變化.只 有實驗室名稱變更的,需辦理實驗室名稱變更手續。
第二節首次認證、復查換證的辦事程序
實驗室在向國家認監委和地方質監部門申請首次認證、復查換證時,應遵循以下的辦事 程序。
一、受理范圍:從事下列活動的機構應當通過資質認定
(1)為行政機關作出的行政決定提供具有證明作用的數據和結果的(2)為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數據和結果的;(3)為仲裁機構作出的仲裁決定提供具有證明作用的數據和結果的(4)為社會公益活動提供具有汪明作用的數據和結果的;(5)為經濟或者貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果的;(6)其他法定需要通過資質認定的。
二、許可依據
依據《中華人民共和國計量法》及《中華人民共和國計量法實施細則》、《中華人民共和國標準化法》及《中華人民共和國標準化法實施條例》《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》。
三、申請條件
(1)申請單位應依法設立,獨立、客觀、公正地從事檢測、校準活動,能承擔相應的法律責任;建立并有效運行相應的質量體系;
(2)具有與其從事檢測、校準活動相適應的專業技術人員和管理人員;
(3)具備固定的工作場所,工作環境應當保證檢測、校準數據和結果的真實、準確;
(4)具備正確進行檢測、校準活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定和可移動的檢測、校準設備設施;
(5)滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求。
四、申請材料目錄
申請書(一式三份,申請書可從認監委網站下載)法律地位證明
技術能力證明(場所、設施、人員、已往檢測報告抽樣復印件)管理體系文件(質量手冊、程序文件、質量記錄)
五、許可工作程序
1.申請
申請單位按管轄關系向國家認監委或省質量技術監督局提出計量認證/審查認可申請。報送申請書(一式三份),并提供所要求的材料(1套)。
2.受理
(1)審查申請材料
發證管理部門接到申請材料后,對申請材料的完整情況進行審查,材料不齊全或不符合 法定形式的,5日內口頭或者書面一次告知申請單位進行補充。
(2)受理申請
符臺申請條件的,受理申請,出具《行政許可受理通知書》,并在5目內將相關材料送技術評審機構。
(3)不受理申請
不符合申請條件的,不受理申請,出具《行政許可不予以受理通知書》并說明理由。3.技術評審(1)安排技術評審
承擔技術評審的機構在接到發證管理機關對申請機構的技術評審要求及相關材料后2個月內安排現場評審。
(2)評審結果的上報
技術評審完成后(包括整改及評定),評審機構向發證管理部門報告技術評審結果。4.審批(1)審查評審結果
發證管理部門接到評審材料后,對其進行審查,提出審查意見。(2)履行審批手續
經審查同意的報委(局)領導批準。審查不同意的,出具《不予行政許可決定書》,并說明理由。
5.頒發證書
發證管理部門負責辦理計量認證證書,自決定許可之日起10日內通知申請單位領取。6.材料存檔
發證管理部門負責將申請、受理、審批的所有材料整理存檔。7.公布
獲得計量認證的機構名稱、地址、證書編號、批準項目、有效期等信息將通過認監委(質監局)網站行政審批專欄對社會公布。
六、承諾期限
5日內完成對申請材料的完整性審查;
自受理申請后20個工作日內做出行政審批決定(技術評審時間不包括在內); 做出行政許可決定后10日內通知申請機構領取資質認定證書。
七、收費
收費標準:1500元/家(省級1200元/家)。
第三節
新增檢測能力、標準變更、授權簽字人變更、名稱變更辦事程序
一、新增檢測能力的辦理
(1)新增檢測能力的實驗室,應向國家認監委或者地方質監部門提出擴項申請,申報如下材料:
①申清書;
②質量手冊(有變化時);
③擴項產品的典型檢驗報告(每一小類一份)。
(2)許可的工作程序同復查換證程序。決定批準后向申請人發放擴項項目的《計量認證證書附表》。原證書及附表不變,待復評審時統一換發新證書、附表。
二、檢測標準變更的辦理
(1)檢測標準變更的實驗室,應向國家認監委或者地方質監部門提出標準變更申請,申報如下材料:
①辦理標準變更申請及審批備案表; ②檢測標準新、舊文本; ③計量認證證書附表復印件。
(2)受理人應當對證書附表及申請的檢測標準進行審查,屬于標準年號變化,或其內容輕微變化的,由受理人指派專家文件確認;屬于檢測技術指標變化,或涉及到環境、設備、設施變化的,受理人應參照擴項程序指派評審員通過現場試驗、考核予以確認;
(3)檢測標準變更的確認應在兩個月內完成;
(4)受理人決定批準標準變更的,向申請人增發標準變更后的《計量認證證書附表》,原證書及附表不變,待復評審時統一換發新證書、附表。
三、辦理機構名稱變更
(1)辦理機構名稱變更的實驗室,應向國家認監委或者地方質監部門提出標準變更申請.申報如下材料:
①辦理計量認證機構更名申請表; ②新機構名稱的法律地位證明文件; ③新機構最高管理者任命文件;
④原機構計量認證、審查認可證書及其附表原件。
(2)受理人應當對新機構是否依法設立,是否能保證客觀、公正和獨立地從事檢測/校準活動,并承擔相應的法律責任進行審查;必要時可進行現場核查。
(3)機構名稱變更的審查應在兩個月內完成。
(4)受理人決定批準名稱變更的,向申請人換發計量認證、審查認可證書及附表。
四、辦理授權簽字人變更
(1)申請辦理授權簽字人變更的實驗室,應將變更事項向國家認監委或者地方質監部門提交《辦理授權簽字人申請/審批表》。
(2)受理人應當依據授權簽字人的審批條件,對變更的授權簽字人進行審查,必要時可進行現場核查。
(3)授權簽字人變更的審查應在2個月內完成。
(4)受理人決定批準變更的,向申請人換發《辦理授權簽字人申請/審批表》。
第七章實驗室計量認證和審查認可的技術評審程序
第一節計量認證、審查認可技術評審程序的適用范圍
實驗室計量認證、審查認可的行政許可辦事程序中已經明確指出,國家認監委和地方質檢部門在受理了實驗室的計量認證、審查認可的申請之后,要委托評審機構進行現場技術評審。現場評審的過程是從評審機構接受評審任務起,直到整改結束上交評審材料為止,技術評審程序就是規范這一過程的技術操作。技術評審程序由評審機構在現場評審時實施。
一、技術評審的種類
從實驗室資質認定的形式上來區分,現場評審可分為計量認證評審、審查認可(驗收)評審、審查認可(授權)評審;從評審的形式區分,可分為首次評審、復查評審、擴項評審、監督評審、標準變更評審、授權簽字人變更評審、名稱變更評審、組織變更評審等形式。不同的評審形式適用于不同的認定需求。
計量認證評審:評審組接受委托對為社會提供公證數據的產‘品質量檢驗機構現場評審。
審查認可(授權)評審:評審組接受委托對依法授權的承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監督檢驗任務的檢驗機構現場評審。
首次評審:對未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在建立和運行管理體系后的評審。
復查評審:已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期前6個月申請辦理 復矗評審。
監督評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內,按發證機關 規定的計劃和指定的內容,對其是否持續符合發證條件的檢查性評審。
擴項評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內增加榆測能力 的,辦理擴項評審。
標準變更評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內,已經批 準獲證的檢測標準發生變更時的評審。
授權簽字人變更評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內檢 測能力無變化,發生授權簽字人變更的評審。
名稱變更評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗摩,在證書有效期內檢測能力 無變化,只有實驗室名稱變更的評審。
組織變更評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內檢測能力無變化,只有實驗室法律地位、管理體制、隸屬關系、法人代表、技術主管變更的評審。
二、技術評審的時限
參照行政許可的承諾期限,評審組長的文件評審應當自接受評審任務后20個工作日內完成。技術現場評審(含整改期)應在2個月內完成。對評審整改跟蹤驗證應在接到整改報告后10日內完成。
第二節
首次評審、復查評審的現場評審
一、評審準備
1.評審任務的下達與領取
發證機關受理實驗室的計量認證、審查認可的申請后,10日內評審機構下達《計量認 證評審組成員建議/批準名單》,向評審組長遞交如下資料:
(1)《申請書》及相應的附件;
(2)評審工作用表;(可從認監委網站上下載)(3)《質量手冊》,《程序文件》;
(4)《管理體系內部審核記錄》、《管理評審記錄》等管理體系運行記錄; 2.評審組長對《申請書》的了解
由于實驗室的申請已被受理,其《申請書》已被受理機關接受。評審組長通過《申請 書》對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測/校準資源的配置、管理體系運作所覆 蓋的范圍以及申請認定的項目、涉及的標準等技術內容進行了解,以便于現場評審的進行:
(1)申請的檢測能力應按申請領域名稱、類別名稱、產品名稱(如食品,調味品,味素)的順序,或領域名稱、產品名稱、參數名稱(如黑色冶金礦,鐵礦石,水分)等型式表述清晰、準確填寫。
(2)《申請書》中的《儀器設備(標準物質)及其檢定/校準一覽表》應與《申請計量認證/審查認可(驗收)項目表》內容相符并能證明其檢驗能力。
3.評審組長文件評審
評審組長依據《資質認定評審準則》及相應的技術標準,對申請人的質量手冊、程序文件進行文件符合性審查,對管理體系的運行予以初步評價,10日內完成實驗室體系文件的評審。
(1)對《質量手冊》的評審要點:
①《質量手冊》的條款與《資質認定評審準則》相對應i ②質量方針明確,質量目標可測量、具有可操作性; ③質量職能明確;
④管理體系描述清楚,要素闡述簡明、切實,文件之間接口關系明確;
⑤質量活動處于受控狀態;管理體系能有效運行并進行自我改進。
(2)對《程序文件》的評審要點:
①需要有程序文件描述的要素,均被恰當地編制成了程序文件;
②程序文件結合實驗室的特點,具有可操作性;
③程序與相關程序文件、質量手冊有清晰明確的接口。(3)對《管理體系內部審核記錄》的評審要點:
①有詳細的內部審核計劃;
②內部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過程;
③內部審核結論準確;
④內部審核中所發現的不符合項已有效整改。
(4)對《管理評審記錄》的評審要點:
①有詳細的管理評審計劃;
②管理評審具有明確的輸入和輸出;
③管理評審結論準確。
(5)文件評審結果的處理
評審組長在規定的時間內對文件進行審查后,將審查意見返回發證機關資質認定負責人,說明文件審查的結果,做出是否可以實施現場評審的建議。
當管理體系文件不符合要求時,評審組長應通過發證機關通知申請單位增補或更改。只 有在管理體系文件涵蓋管理體系要素,管理體系要素已被充分描述并有相應程序文件時,評 審組長方可建議安排現場評審。
管理體系內審和管理評審中的不符合內容,可以在現場評審中一并提出。未進行管理體 系內審和管理評審,或管理體系不能正常運行的,不能轉人現場評審。
4.下發評審通知
發證機關在文件評審合格后,向實驗室下發《現場評審通知書》,責成評審組對申請人實施現場評審。
5.編制評審計劃。與被評審實驗室溝通
評審組長接到《現場評審通知書》后,編寫《計量認證現場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的實驗室進行溝通:
(1)確定評審的日程;
(2)確定現場操作考核的項目;
(3)商定交通、住宿等安排。
二、現場評審
1.現場評審工作預備會議
評審組長在現場評審前負責召開全體評審組成員參加的預備會,會議內容包括:
(1)評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求;
(2)說明本次評審的目的、范圍和依據;
(3)介紹實驗室文件審查情況;
(4)明確現場評審要求,統一有關判定原則;
(5)聽取評審組成員有關工作建議,解答評審組成員提出的疑問;
(6)確定評審組成員分工,明確評審組成員職責,并向評審組成員提供相應評審文件及現場評審表格;
(7)確定現場評審日程表;
(8)需要時,要求實驗室提供與評審相關的補充材料;
(9)需要時,組長對技術專家、評審員進行簡短的培訓及評審經驗交流。2.首次會議
(1)參加會議成員評審組長主持召開首次會議評審組全體成員,實驗室最高管理者、技術負責人、質量負責人、部門負責人及相關人員參加首次會議;
(2)首次會議內容:
①組長宣布開會,介紹評審組成員;實驗室介紹與會人員;
②評審組長直讀國家認監委或地方質檢部門的評審通知,說明評審的目的、依據和范圍,明確評審將涉及的部門、人員;
③確認評審日程表; ④宣布評審組成員分工;
⑤強調評審的判定原則及評審采用的方法和程序;
⑥強調公正客觀原則,說明評審是_一個抽樣過程,有一定局限性,但評審將盡可能抽取有代表性的樣本,并以事實、數據為依據,使評審結論客觀;
⑦向實驗室做出保密的承諾;
⑧澄清有關問題,明確限制條件(如潔凈區、危險區、限制交談人員等); ⑨實驗室為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場所及評審工作所需資源; ⑩實驗室負責人介紹實驗室概況,介紹實驗室評審準備工作情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況;
⑩會議結束。3.考察實驗室
首次會議結束,由陪同人員帶領評審組進行現場參觀.實地考察實驗室相關的辦公,檢 測/校準場地、場所?,F場參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場地場所通過一次性的參 觀之后可能不再重復檢查,要利用有限的時間收集最大量的信息。在現場參觀的同時要及時 進行有關的提問,有目的的觀察環境條件、儀器設備、檢測/校準設施是否符合檢測/校準要求,一一做好記錄。評審組在現場觀察時所提的問題(由現場檢驗人員回答,不應由管理層 統一代答)應作為素質考核的內容。
現場參觀應在評審日程表規定的時間內完成,防止由于實驗室陪同人員過細的介紹,拖 延了觀察時間,而影響后面的評審工作過程。也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而 耽誤了其他評審員的時間。一般情況下,評審員應將發現的情況記錄下來,觀察結束后再繼 續審查。特殊情況下,評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核,其他人員繼續現場觀察。
4.現場操作考核
實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測/校準(包括抽樣、樣品接收和準備樣品處理、設備操作、數據處理、結果報告,乃至于測量不確定度的評定、檢測數據的分析和 統計),應通過現場操作予以考核。通過現場試驗,考核人員的操作能力以及環境、設備等保證能力。
(1)考核項目的選擇
現場考核項日必須涉及申請范圍內每個領域(建材、食品、化工等),對產品分類的覆蓋
應達到loo%(如水泥、混凝土、鋼筋等)。每分類參數中,以樣品復測、人員比對、儀器比對的方式進行考核的參數覆蓋應大于15%,并選擇主要性能技術參數。
填寫《計量認證現場考核試驗項目計劃表》的序號、樣品名稱應與《申請書》申請的項目一致,以直接表示現場試驗項目的覆蓋程度。
(2)現場操作考核的方式
對實驗室的現場操作考核,可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證試驗和證書驗 證的方式進行。
①樣品復測
由評審組評審員攜帶有數據的樣品,或實驗室留樣的樣品由被評審實驗室再行檢測和賦 值,其誤差或不確定度應在允許范圍之內。②人員比對
不同的人員依據同一標準、使用同一設備、對同一樣品實施檢驗,檢驗的誤差或不確定 度應在允許范圍之內。
③儀器比對
同一人員依據同標準、使用不同設備、對同一樣品實施檢驗,檢驗的誤差或不確定度應在允許范圍之內。
④見證試驗
對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目,可采取過程考核的方式,考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對于那些持續時間較長、不能在評審期間完成的檢驗項目,可采取加速過程考核。
⑤證書驗證
對于復評審的項目,如果已對外出具過正式檢測報告,在評審期間叉無樣品時,可以提 供已出具的檢測報告,在評審員的觀察下,作設備的操作演示。
(3)現場試驗結果的應用
①樣品復測、人員比對、儀器比對、見證試驗應出具檢測報告;證書驗證可不出具檢測報告。
②在現場操作考核中,如果樣品復測、人員比對、儀器比對的結果數據不合格,或與已知數據明顯偏離,應要求實驗室分析原因;如屬偶然原因,可安排實驗室重新試驗;如屬于系統偏差,則應認為該實驗室不具備該項檢測能力。
(4)現場試驗的評價
現場試驗試驗結束后,評審員應對試驗的結果進行評價,評價的內容如下: ①采用的檢驗標準是否正確;
②檢測結果的表述是否準確、清晰、明了; ③檢驗人員是否有相應的檢測經驗; ④檢測操作的熟練程度如何; ⑤環境設施和適宜程度;
⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規范 ⑦檢測設備、測試系統的調試、使用是否正確; ⑧檢驗記錄是否規范。5.現場提問
(1)現場提問是現場評審工作的一部分,是評價實驗室工作人員,是否經過相應的教育、培訓,是否具有相應的經驗和技能而進行資格確認的一種形式。對實驗室主要領導人、技術負責人、質量負責人、各質量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測/校準、報告簽發和設備操作等的技術人員均應接受現場提問。
(2)現場提問可與現場參觀、操作考核、查閱記錄等活動結合進行,也可以在座談會、考核會等場合進行。
(3)現場提問的內容中可以是基礎性的問題:如就法律法規、評審準則、體系文件,檢測標準、檢驗技術等方面的提問;也可以就評審中發現的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應有相應的記錄,以便做出合理的評審結論。
6.查閱質量記錄
(1)管理體系過程中產生的管理記錄,以及檢測/校準過程中產生的技術記錄是復現管理過程和檢測過程的有力證據和有效工具。評審組要通過對質量記錄的查證,評價管理體系運行的有效性,以及技術操作的正確性。
(2)對質量記錄的查閱應注重以下問題:
①文件資料的控制,以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求,并有相應的資源保證;
②實驗室管理體系運行記錄是否齊全、科學,能否有效反映管理體系運行狀況; ③原始記錄、報告或證書格式內容應合理,并包含足夠的信息;
④記錄做到清晰、準確,應包括影響檢測結果的全部信息,如圖表,全過程等; ⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關規定。
(3)對原始記錄、檢驗報告的評價結論填寫在《計量認證現場抽查原始記錄、檢測報告情況記錄表》。
7.填寫現場評審記錄
(1)對實驗室現場評審的過程要記錄在《計量認證/審查認可(驗收)評審報告》(見附件2)的《計量認證/審查認可(驗收)評審表》(以下稱評審表)中。評審員在依據《評審準則》對實驗室進行逐條評審的同時,要在《評審表》中逐條記錄評審狀況。評審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“缺此項”、“不適用”幾種,其意義如下:
①符合:體系文件中有正確的描述,并能提供有效實施證明材料; ②基本符合:體系文件中有正確的描述,但不能準確、規范予以實施; ③不符合:體系文件中有正確的描述,但尚未實施;
④缺此項:《實驗室資質認定評審準則》中對實驗室適用的條款,但體系文件中無此條款的描述,亦未實施; ⑤不適用:實驗室實際運作不涉及該條款。
(2)當評審意見出現“基本符合”、“不符合”時,應在“說明”欄內注明具體的事實。對事實的描述應該客觀具體,不能以“不規范”、“不完善”等語句模糊、籠統地進行說明。應嚴格引用客觀證據,并可追溯。例如觀察到的事實、地點、當事人,涉及到的文件號、證書或報告編號,有關文件內容,有關人員的陳述等;描述應盡量簡單明了,事實確鑿,不加修飾。
8、現場座談會
(1)座談會的目的
通過座談會考核實驗室技術人員和管理人員基礎知識、了解試驗室人員對體系文件的理解、澄清現場觀察中的一些問題、交流思想、統一認識。這是現場評審中的一個重要過程。
(2)參加座談會的人員
座談會一般由以下人員參加:備級管理干部和管理崗位人員、內審員、監督人員、主要抽樣人員、檢驗人員、實驗室新增人員。
(3)座談會的內容
座談會中應該針對以下問題進行提問和討論:
①對《評審準則》的理解;
②對實驗室體系文件的理解;
③《評審準則》和體系文件在宴際工作中的應用情況;
④各崗位人員對其職責的理解;
⑤各類人員應具備的專業知識;
⑥評審過程中發現的一些問題,以及需要與被評審方澄清的問題。
(4)座談會過程的控制
①座談會由評審組長主持,評審組成員盡量全部參加;
②座談會的時間應控制在一個半小時左右,避免因過長的座談會影響全部評審進程;
③座談會中的意見交換應抓住主要問題,不要為枝節問題糾纏不清;
④座談會的發言人員應考慮代表性,避免只有少數人員發言;
⑤對參加人員、提出的問題、回答的情況予以記錄。
9.授權簽宇人的考核
授權簽字人是指實驗室提名,經過評審機構考核合格,簽發檢測/校準報告的責任人員。
(1)授權簽字人的條件
①具備相應的工作經歷;
②具備相應的職責權利;
③熟悉或掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態;
④熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法;
⑤熟悉實驗室管理和檢測報告審核簽發程序;
⑥具備對檢測結果做出相應評價的判斷能力;
⑦熟悉《實驗室資質認定評審準則》以及相關的法律法規、技術文件的要求。
(2)考核
由組長主持,評審組成員盡量全部參加,對每個授權簽字人填寫一張《計量認證現場考核授權簽字人評價記錄表》,記錄的內容如下:
①個人的簡歷,尤其是證明適合現任工作的經歷;
②考核中提出的主要問題,以及被考核人的回答情況;
③主考人的評價意見。10.檢測能力的確定
(1)確認實驗室的檢測能力
確認檢測能力是評審組進行現場評審的核心環節,每一名評審員都應該嚴肅認真的評定實驗室的檢測能力,為國家認監委或地方質檢部門的行政許可提供真實可靠的技術保證。檢測能力必須符合以下條件:
①立項所依據的標準。立項所依據的檢測標準必須現行有效;在無國家標準、行業標準、地方標準而實驗室自制標準時,其制定、驗證、確認等過程的證明文件應能證明該標準的科學、準確、可靠;立項所依據的國際標準必須譯成中文;依據外國標準立項時必須轉為實驗室自制標準并在括弧中注明外國標準編號、名稱;在已有產品標準或參數標準的情況下,不能以儀器的操作標準作為檢測能力的立項依據。
②設施和環境。檢測活動的作業空間、所需的設施、環境條件必須滿足檢測要求;
③檢測全過程所需要的全部設備的量程、準確度必須滿足預期使用要求;
③所有的測量值均應溯源到國家計量基準;
⑤所有的檢測、抽樣人員均能正確完成檢測、抽樣工作;
⑥能夠通過現場試驗、盲樣測試證明相應的檢測能力。
(2)確定檢測能力時應注意的問題
①檢測能力是以現有的條件為依據,不能以許諾、推測作為檢測能力的依據;
②分包和臨時借用企業設備的現場檢驗項目不能作為檢驗能力;
③檢測項目按申請的范圍進行確認,評審員不得擅自增加或提示增加檢測項目;
④被評審方不能提供檢測標準、檢驗人員不具備相應的技能、無檢驗設備或檢驗設備配置不正確、環境條件不滿足檢驗要求的,均按不具備檢測能力處理;
⑤同一檢驗產品中只有部分滿足檢驗要求的檢驗項目,應在“限制范圍或說明”欄內一一注明。
11.《評審組確認的檢測能力建議批準的認證/認可(驗收)項目殛限制范圍》的填寫
(1)被確定的檢測能力填寫在《評審報告》的《評審組確認的檢測能力建議批準的認證/認可(驗收)項目及限制范圍》中。
(2)按檢測產品形式填寫
當需要對產品是否合格做出結論時,應按產品標準認證檢測能力:
①首先,在“檢測項目類別”中以漢字數字為序號填寫產品的領域名稱,如:食品、建材等;
②然后。在“檢測項目類別”中以阿拉伯數字為序號填寫產品的類別名稱,如:水泥、鋼筋等;
③在“項目/參數名稱”中以阿拉伯數字為序號填寫產品的名稱,如:味素,硅酸鹽水泥等;
④在“檢測標準(方法)名稱及編號(含年號)”填寫產品標準的名稱、標準代號及年號;
⑤在“限制范圍或說明”填寫只能檢的或不能檢的參數名稱;
⑥如果產品的某—參數有限制要求,應將此參數單列在該產品之后,并填寫其受限的內容。(3)按檢測參數形式填寫
當只有參數標準,或不需要對產品是否合格做出結論的,可按參數標準認證檢測能力:
①首先,在“檢測項目類別”中以漢字數字為序號填寫參數的領域名稱,如:食品、建材等;
②然后,在“檢測項目類別”中以阿拉伯數字為序號填寫參數的類別名稱,如:水泥、鋼筋等;
③在“項目/參數名稱”中以阿拉伯數字為序號填寫參數的名稱;
④在“檢測標準(方法)名稱及編號(含年號)”填寫參數標準的名稱、標準代號及年號;
⑤在“限制范圍或說明”填寫參數的量程、準確度等限制條件。
(4)“限制要求及說明”欄內應填寫如下內容:
①檢驗參數的限制:能檢或不能檢測的項目,選用最為簡潔的方式填寫,如:“只檢”、“除外”;
②檢驗量程的限制,如:能測3.5kV以下;
③檢驗方法的限制,如:限用分光光度計法;
④對申請檢測項目應用限制的說明,如:“限特定委托方”。
12.評審組內部會
(1)在現場評審期間,每天安排一段時間召開評審組內部會,主要內容有:交流當天評審情況,討論評審發現的情況,確定是否構成不符合項;評審組長了解評審工作進度,及時調整評審員的工作任務,組織、調控評審過程。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。
(2)最后一次評審組內部會,評審組長主持對評審情況進行匯總,確定評審通過的檢測能力,提出不符合項和整改要求,形成評審結論并做好評審記錄。
(3)最后一次評審組內部會結束后,應向被評審方代表通報評審結論并請對方對這些結果發表意見,需要時解答被評審方代表關心的問題或消除雙方觀點的差異。
13.與實驗室溝通
(1)在形成評審組意見后,評審組長與被評審實驗室領導進行充分溝通,簡要通報評審中發現的不符合情況和評審結論意見,聽取被評審實驗室的意見。
(2)x,i-~符合項和基本符合項,如被評審實驗室提出異議并能出具充足證據,證明該條款符合要求,評審組確認后應撤消該不符合項(或基本符合項)。若被評審實驗室說明不符合要求的情況已被及時糾正,但該不符合項已經或可能造成不良后果,評審組經驗證確認后,仍然應確定該不符合項,可以在提出該不符合項的同時,說明不符合項已經得到糾正,但需驗證實施糾正措施的有效性。
14.評審結論
評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現場復核”、“不符合”四種。
(I)“符合”是指,體系文件適應質量方針目標,管理體系運作符合體系文件的規定,各要素條款小存在“不符合”、“基本符合”、“缺此項”;
(2)“不符合”是指,管理體系運行中,存在著區域性不符臺或系統性不符合,或實驗室工作存在嚴重的違反國家有關法律、法規規定的事實;
(3)“基本符合”是指管理體系尚未構成區域性不符合或系統性不符合,存在的不符合內容的整改可以通過書面的形式見證;
(4)“基本符合需現場復核”是指,當要素條款中的“不符合”項、“基本符合”項的整改的有效性,不能通過文件的方式予以證明,必須通過現場的觀察才能證實整改的完成。
例如:整改項為“檢測人員不能熟練操作檢測設備”,這樣的整改項的整改效果需要現場復核才能確定。
15評審報告
(1)評審組長負責撰寫評審組意見,評審組意見主要內容包括: ①現場評審的依據; ②評審組人數; ③現場評審時間; ④評審范圍; ⑤評審的基本過程;
⑥對機構體系運行有效性和承擔第三方公正檢驗的評價; ⑦對人員素質、儀器設備、環境條件和檢測報告的評價; ⑧對現場試驗操作考核的評價;
⑨建議批準的認證/認可項目的數量及需要說明的其他問題; ⑩不符合項及需要整改的問題。
(2)《評審報告》應使用國家認證認可監督管理委員會統一印制下發的文本,所要求的項目不得短缺,有關人員應在相應的欄目內簽字。
16.末次會議
(l)末次會議由評審組長主持,評審組成員全部參加,被評審單位的主要領導必須參加。(2)束次會議內容:
①重申評審的目的、范圍、依據;
②說明評審的局限性、時限性、抽樣評審存在的風險性; ③評審情況和評審中發現的問題; ④宣讀評審意見和評審結論;
⑤對“不符合項、基本符合項、缺此項”提出整改要求; ⑥被評審實驗室領導對評審結論發表意見并講話; ⑦宣布現場評審工作結束。
三、整改的跟蹤驗證
現場評審結束后,實驗室在商定的時間內對評審組提出的不符合內容采取糾正措施進行整改,形成完整整改文件報評審組長確認。
(1)對評審結論為“基本符合”的實驗室,應采取文件評審的方式進行跟蹤驗證。①實驗室提交整改報告和相應見證材料;
②評審組長根據見證材料確認整改是否有效,符合要求;
③整改符合要求的,由評審組長填寫《評審報告》的附件5,上報審批。
(2)對評審結論為“基本符合需現場復核”的實驗室,應采取現場檢查的方式進行跟蹤驗證。①實驗室提交整改報告和相關見證材料;
②評審組長組織相關評審人員,對需整改的不符合內容進行現場檢查,確認整改是否有效; ③整改有效、符合要求的,由評審組長填寫《評審報告》的附件5,上報審批。(3)評審組長在收到實驗室的整改材料后,應在5個工作日完成跟蹤驗證,向委托其評審的機關上報評審相關材料。
四、評審材料的匯總及上報
(1)評審機構應向國家認監委或地方質監部門上報下列材料: ①申請書; ②評審報告; ③合格證書附表; ④整改報告;
⑤評審中發生的所有記錄;
⑥軟盤(內容有:申請書;評審報告;合格證書附表;整改報告正文;
(2)發證機關對評審機構上報的材料進行審查,對符合要求的予以接收,辦理行政審批手續標志著現場評審的結束。
五、評審的終止
(1)評審組在如下情況下應終止評審工作:
——申請計量認證實驗室的法律地位不清,無相應的法律地位證明文件?!獙嶒炇覍嶋H狀況與申請書嚴重不符。
——不能提供實施《評審準則》的質量記錄,實驗室管理體系控制失效且認為在短期內不能糾正。
——實驗室有意妨礙評審的正常進行,以致無法進行評審。
(2)評審機構擬終止評審時,應請示下達評審任務的發證機關,經同意后方可終止評審。
第三節擴項評審、多場所評審及其他評審程序
一、擴項評審程序
擴項評審程序與初次評審的程序是一致的。具體的實施過程有以下幾點不同:
(1)在評審準備階段,擴項評審可不進行文件評審;在編制評審計劃時,側重于技術要素的評審。
(2)在現場評審階段,一般只參觀與擴項有關的檢測現場;只考核《評審準則》中與擴項有關的要素。
(3)只確認擴項部分的檢測能力。
二、多現場評審
1.具有多個檢測場所的實驗室。一般有以下幾種形式:
(1)由實驗室的某一場所出具檢測報告,在幾個不同場所實施不同項目的檢測;
(2)實驗室的幾個不同場所實施不同的(或相同的)項目檢測,由這些場所分別出具檢測報告;(3)使用同一證書出具檢測報告的不同檢測場所,都具有獨立法人地位;(4)使用同一證書出具檢測報告的不同檢測場所,不具有獨立法人地位。2.對于多現場的評審.應注意以下問題:
(1)在管理體系文件中,對多檢測場所的組織結構、質量職責、質量管理有清楚的描述;多現場檢測的,應符合“依法設立”和“固定工作場所”的原則;
(2)現場評審要覆蓋所有的檢測項目;
(3)當由于交通等原因,導致對多現場評審不能覆蓋所有檢測場所時,可以采取隨機抽取場所進行現場評審,其他本次考核未到達場所可以通過監督評審時覆蓋,但未到達場所的檢測、管理人員應到達考核現場接受考核;
(4)對多場所評審的過程應符合初次評審、復查評審的程序規定。
三、標準變更、授權簽字人變更、組織變更、名稱變更等評審程序
實驗室的檢測標準變更、授權簽字人變更、組織變更、名稱變更均需要到發證機關辦理變更手續。必要時發證機關將委托評審機構到實驗室現場對問題進行調查和核實。