第一篇：藥房規范化管理

住院藥房的管理是藥劑科的重要組成部分。凡是有住院部的醫院，不論是綜合性或是專科醫院都應設立病區住院藥房，住院藥房是醫院的一個直接面對病區及其醫護人員，間接面對患者的相對封閉的藥學服務窗口，主要擔負住院患者用藥的請領、存儲、保管、處方口服藥、針劑藥的調配和發放，住院藥房貼近臨床工作，服務治療第一線[1]。但目前，住院藥房的管理還存在著很多弊端，需要提高服務水平，現根據我院實際情況作一探討。

住院藥房藥品管理

我院藥劑科根據《藥品管理法》和《醫院藥劑管理辦法》制訂住院藥房工作制度，對藥品的請領、驗收、保管、調配、發放等各個環節實行嚴格管理，各項工作專人負責。同時針對可能出現的藥物污染情況，我們進行了相應的處理。藥房工作人員根據醫囑本配藥，需提前備藥，為了提高效率，發藥人員需提前將所用藥品從原包裝內剝離出來，然后根據當口服藥清單，分裝到藥杯內。藥品暴露在空氣中，易被粉塵污染，另外在護士查對藥品過程中可能未使藥勺，將查對的藥倒在紙上數片，使口服藥品可能被再次污染。還有一些藥品制劑己很小的。針對發藥過程中出現的可能污染的情況，我們嚴格要求藥師護士配置、校對口服藥時，必須規范衣帽穿戴、操作前嚴格洗手、戴好口罩及一次性手套，一律使用藥勺進行查對，嚴禁用手接觸藥品，減少污染環節，以確保患者用藥安全。

對于特殊藥品做到五專：專人、專柜加鎖，專用帳冊，專用處方，專冊登記。按有關規定憑特殊藥品處方和微機記帳單取藥，認真審方，發藥，并做好各項登記工作。麻醉藥品需憑空安瓶取藥，憑處方限量逐針逐片消耗，做到日清日結，帳物相符。

對一些較貴重的藥品在微機量化管理的基礎上，為了避免差錯，實行了逐日銷售統計制度。每天盤點統計，做到帳物相符，以利發現問題及時查找。

由于住院藥房發出的藥品脫離了原包裝，需要經過分裝、發放才能到患者手中，患者服藥前不能確定出有效期，有效期的管理顯得尤為重要。我院對有效期內

的藥品除了在微機系統中查詢藥品的效期明細列表外，還建立了藥品效期預警制度。半年內失效藥品用紅色緊急標記，1 年期用黃色，1 年以后期用藍色標記標明。有專人負責隨時更改。對近期失效藥品注意領入量，以防積壓過期。

提高藥學人員素質

一方面隨著醫院規模的擴大，收治入院病人的增多，住院藥房工作量不斷加大，另一方面臨床用藥品種增多、品名復雜、更換頻繁，醫護人員和住院患者對藥學人員的服務提出了更高要求，希望藥師能夠提供更專業、更及時的用藥咨詢、藥學指導和新藥介紹，由于國內藥學院校在藥學教育上對臨床治療知識的忽視，以及在醫院中存在重醫輕藥的觀念，與醫療人員相比，藥學人員接受各類培訓和繼續教育的機會較少，但是，現在，醫療體制改革的不斷深化，醫學服務模式正在發生轉變[2]，而住院藥房是臨床用藥的中轉站，負有監督和指導臨床安全用藥的重大責任[3]，藥學人員素質面臨更大的挑戰。我院住院藥房的藥師大部分為中等藥學專業畢業，學歷層次較低、專業知識和業務能力不能滿足醫院發展需求，有待進一步提高。為此，近兩年來，我院一方面提高了學歷要求，多數新進員工均為正規藥學專業研究生學歷，部分為醫院藥學方向。另一方面加強了員工培訓，不僅注重了藥學法規和藥學知識的培訓，同時也強化臨床專業知識的學習和培訓，因人制宜先學習掌握基本醫療知識，然后循序漸進到逐步介入臨床藥學服務為目標，為此，貫徹藥師下臨床的方針，參與危重患者查房、病例討論和臨床醫療知識講座；科內業務學習時聘請專科醫師給予講解；同時積極配合科室開展新業務、新技術，撰寫并發表了多篇學術論文。

開展多層次藥學服務

藥學人員素質的提高，最終目的還是要更好地為臨床醫生和患者服務。因此，開展多種服務，能夠促進藥學人員更加積極主動地適應醫院發展需求，進行自我提高。緊密配合臨床科室積極開展藥學服務，提高藥物治療的安全性、有效性和經濟性，是藥學人員的職責所在[4]。

我們開展了靜脈藥物配置服務，不僅迫使藥師更新知識，掌握新技術，還可降低患者住院費用，順應醫療衛生改革方向，為藥師隊伍建設和臨床藥學服務開辟出新的領域[5]。

借助醫院信息化手段開展藥學服務，開辦藥學服務網站，在醫師工作站安裝《藥品信息瀏覽》系統等，方便了臨床醫師用藥查詢；還利用醫院網絡郵局定期編發郵件，將國家有關藥學政策法規、最新藥學進展和動態、藥品價格調整、醫保用藥等信息及時通知到全院醫護人員。

總而言之，現代醫院要求藥師參與藥物治療方案的制定，藥物不良反應監測，藥師的觀念應由僅負責配藥，轉變對病人用藥方案的療效、不良反應等全面負責。這就要求藥師具有廣泛的醫學知識和扎實深入的藥理學和藥物治療學知識，這樣才能與臨床醫師之間充分合作，更好的為醫院服務。醫院住院藥房的管理也應在加強藥品管理等基本工作的同時，注重提高自身水平，更好地為臨床工作人員和患者提供服務。

第二篇：創建“規范化管理藥房”自查報告

2014年xx縣人民醫院 創建“規范化管理藥房”自查報告

根據湖北省衛計委《醫療機構規范化管理藥房創建》文件的要求，2014年9月，我院對照《創建標準》進行了自查，主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進與養護”、“藥品調劑和使用”、“藥學服務”五個方面發現問題并加以改進，并以此為抓手強化藥房規范化管理，促進臨床合理用藥?，F將自查情況匯報如下。

一、基本情況

藥劑科是集醫院藥品管理、藥學服務、教學和科研為一體的多元化醫技職能科室，現有藥學專業技術人員44人，其中具有高級職稱的專業技術人員8人，大學本科以上學歷人員18人，5人獲得執業藥師資格。科室設有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學室等部門，承擔全院藥品供應、藥品調劑、藥學服務和藥事管理方面的日常工作，目前科室藥品全部實行了計算機網絡化管理。門診藥房全面實施“劃價、發藥、核對”一條龍服務，有效地解決了患者來回排隊的問題，受到了患者的一致好評。

科室積極開展臨床藥學服務，現有專兼職臨床藥師4名，經常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫、護、患用藥教育，增進藥師與醫生、護士的良性互動，為臨床提供多種治療藥物濃度監測（TDM）、開展藥物臨床觀察、實施藥物不良反應的監測，負責全院藥品不良反應收集并上報，對抗菌藥物的使用情況進行動態監測，為臨床提供合理用藥信息及藥學技術支持，盡全力保障患者的用藥安全。

二、主要實施過程與自查情況

（一）健全組織，完善制度

新成立了藥事管理與藥物治療學委員會，下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發揮工作職能，認真貫徹執行藥學相關法律法規，科學制定了各項規章制度，實施細則完善，科室各項業務開展井然有序。同時，結合實際制定了部分核心制度并上墻明示，抽考藥學工作人員政策和制度知曉率達100%。醫院狠抓廉政建設，規范藥學工作人員醫療行為，加強藥品購銷工作的監督，建立了黑名單制度，與配送公司簽訂了廉潔從業承諾書，并嚴格落實責任追究制度，最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。

（二）加強教育培訓，提高藥學人員素質

近幾年，科室積極參加各類藥學學術交流活動，選派業務骨干到上級醫院進修。同時，制定了科室培訓計劃和方案，按照計劃對全科人員進行法律法規培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業道德教育等，并將培訓及繼續醫學教育情況作為人員考核、晉升專業技術職務任職資格和專業崗位聘任的條件和依據。除此，對直接接觸藥品的從業人員每年進行一次體檢，并建立健康檔案，做到藥品從業人員全部持證上崗。

（三）改善基礎條件，加大設施設備投入

隨著醫院整體改造升級，藥學部門布局更加合理，環境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區域相對獨立，并按要求設置標識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架，配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設施設備，消防及安全設施符合要求。同時，我院自2012年全面實行電子處方和藥品管理信息化，門診藥房實行大窗口式發藥，新配備了發藥顯示屏，取藥可實行語音叫號提示，服務患者更加安全、及時，更具人性化。

（四）嚴格藥品購進與驗收

醫院所有藥品全部由藥劑科負責采購和供應，藥品采購嚴格按照湖北省藥品網上集中招標采購程序進行，我院自2013年9月實行藥品集中配送，6家配送公司均具有合法資質，醫院與各配送公司簽訂了配送協議及質量保證協議，并有資料存檔備查。同時，所有購進的藥品均有合法票據，進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件，并按規定逐批檢查驗收，審核藥品的合法性。藥品購進與驗收記錄完整真實，做到了票、帳、貨相符一致?，F隨機抽查了2家配送公司經營資質和2種進口藥品資料，合法性100%。

（五）藥品存儲和養護

藥品按照理化性質和儲存條件分類存放，及時調整環境溫濕度并做好記錄，定期對藥品存放環境和藥品質量進行檢查，發現問題立即處理。對近效期藥品進行統計標示，督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進行管控，保證不投入臨床使用。

（六）特殊藥品管理

成立了特殊藥品管理組織，制定了嚴格的管理制度和流程。特殊藥品實行“三級五專”管理，麻精藥品處方至少留存2-3年備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全，安全保管措施完善?，F隨機抽查2種麻醉藥品專冊登記的記錄，未發現不符合規定的情況。

（七）藥品調劑及處方管理

從事藥品調劑工作的人員均具有藥師及以上專業技術職務任職資格，嚴格執行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品，均實行雙人審核及校對，對不合理處方及不合理用藥進行有效干預，處方審方率達100%。此外，我院制定了“藥品目錄”，優先配備使用基本藥物，基本藥物信息在門診大廳動態電子屏幕上進行了公示。

（八）藥品使用及不良反應監測

我院為紅安縣藥品不良反應監測中心，是國家藥品不良反應監測網成員單位。成立了ADR監測小組，制定相應制度和程序，及時收集資料并完成監測報表。同時，建立藥品濫用登記和報告制度，初步開展了合理用藥的監督、指導、評價，開展藥物安全性監測，特別是對用藥失誤、濫用藥物的監測，藥品濫用登記和報告記錄齊全。

（九）藥學服務

建立了“以病人為中心”的臨床藥學工作模式，設置了臨床藥學室，配備有專職臨床藥師，開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務工作。目前我科與呼吸內科已建立良好的互助學習模式，臨床藥師積極參與呼吸內科內部講課，并經常下到病房，開展藥學查房及用藥教育，積極參與臨床合理用藥。

門診藥房設有藥物咨詢窗口，印有合理用藥宣傳資料，由主管以上的高年資藥師負責，悉心為患者提供用藥咨詢服務，對特殊病人進行用藥交代和用藥教育。

臨床藥學室借助《臨床藥師工作站》系統，對醫師醫囑實施后臺監控，及時發現不合理用藥情況，并采取措施進行干預，有效地促進了臨床合理用藥。此外，按季度編寫藥訊，加大對臨床合理用藥的宣傳。

三、自查總結及存在問題的解決方案

（一）藥學繼續教育形式比較單一，缺少正式培訓，專業知識自學缺乏主動性，將聯系醫務科加強藥學人員的進修及培訓。

（二）門診處方質量檢查發現部分不合理現象，如診斷未寫、用法不準確等，處方合格率未達標，下一步將加大處方點評及反饋力度，督促醫師規范開具處方。

（三）科室自身沒有開展臨床藥物濃度監測的工作設施和條件，血藥濃度監測工作主要依靠檢驗科的技術和設備支持，監測藥物品種較少，下一步將逐步擴大血藥濃度監測項目，開展個體化用藥研究。

（四）臨床藥學工作開展不夠深入，將加大臨床藥師培訓力度，制定具體的考核方案，督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。

我院積極準備規范化管理藥房創建，并根據自查過程中發現的問題，認真整改抓落實，不斷提升藥學服務能力，促進臨床用藥更加規范合理。通過自查活動，認為我院基本達到了規范化管理藥房的創建標準。同時，懇請上級一如既往地給予關心指導，使我院藥房管理工作更加規范化、標準化。

藥劑科

第三篇：規范化藥房管理工作情況

獅山鎮衛生院

開展“規范化藥房”建設

工作情況

尊敬的各位領導:

很高興今天能坐在這里同大家交流一下我院的“規范化藥房”建設工作情況。

為認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《云南省藥品管理條例》、《楚雄彝族自治州醫療機構藥品質量管理暫行辦法》等法律法規，根據武定縣食品藥品監督管理局 武定縣衛生局關于印發《武定縣開展醫療機構“規范藥房”建設與檢查評定實施方案》的通知精神，進一步達到“規范藥房”的管理水平，切實加強我院藥品使用環節的監督管理，提升我院藥房設施和條件，保障藥品質量，全面推進我院藥房的規范化、制度化管理工作。我院領導高度重視，及時召開了會議，布署了相關工作，達到了預期效果。

一、成立組織機構

組長：張亞能

副組長：趙光學、張漢杰

成員：何東波、方興華、郭星星、梅麗珍、李福民、董學紅、邱艷萍、普艷麗、朱興元、李曉梅

領導小組下設辦公室，辦公室主任由趙光學副院長擔任，具體負責我院“規范化藥房”工作的組織協調及檢查評定的各項2-

管理，取得了可喜的成績：

1、實施管理一年多來，我院從未發生過一起因藥品質量而引起的醫療安全事故，保障了廣大群眾的用藥安全；

2、我院西藥購入量為2902133.56元，領出2887719.54元；中藥調入567443.90元，領出567443.90元；年報損金額西藥庫房為178.52元，兩個西藥房為4153.10元。通過規范化藥房管理，我院的藥品報損率還不到萬分之一，真正做到了節約增效；

3、在2009年“規范化藥房”管理考核工作中，我院在全縣名列前茅，得到了上級有關單位和領導的認可。

三、下一步努力的方向

雖然取得了可喜的成績，但是在管理工作中還是存在許多不足：

1、拆零藥品的日常記錄有待進一步完善；

2、平時藥品的養護工作有待進一步加強；

3、毒麻藥品的管理需進一步規范；

4、儲備特殊藥品庫房（如低溫冷藏庫）需要建立；

5、院內平時藥品考評工作需進一步完善；

6、邀請上級單位到我院督導培訓指導工作需要進一步加強。以上就是我院一年多來“規范化藥房”建設開展的基本情況，希望大家能對我院的管理工作提出好的意見和建議，使我縣的“規范化藥房”建設管理工作邁上一個新臺階。

謝謝大家！

第四篇：規范化藥房制度

藥品采購管理制度

一、為嚴格把好進貨質量關，確保依法購進藥品并保證藥品質量，制定本制度。

二、采購藥品須嚴格執行《藥品管理法》及其實施條例，堅持“按需進貨、擇優采購、質量第一”的原則，確保藥品購進的合法性；

三、采購藥品時必須選擇合格的供貨方，對供貨方的法定資格、履行能力、質量信譽等進行調查和評價，還須向供貨商索取加蓋企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《藥品生產質量管理規范證書》或《藥品經營質量管理規范證書》和營業執照的復印件，并建立合格供貨方檔案；

四、購進藥品時要審核所購入藥品的合法性和質量可靠性，并建立所經營藥品的質量檔案；

五、采購藥品時對與本單位進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄；

六、采購藥品應簽訂采購合同，并有明確質量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議；

七、購進的藥品必須有合法真實的票據，做到票、帳、貨各項內容相符，并按日期順序歸檔存放，票據應按規定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

八、對購進藥品的品名、劑型、批準文號、生產批號、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗，按規定建立完整

巢湖市衛生院 的購進記錄，購進記錄必須注明藥品品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等，購進記錄應按規定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

九、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的藥品批準文號證明文件、質量標準和該批號的藥品檢驗報告書，并填寫“首營品種審批表”，進行藥品質量審核，經質量管理人員和本單位直接負責人審核批準后方可購進；

十、購進進口藥品時，要有加蓋供貨單位質管機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件；

十一、購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關規定執行。

巢湖市衛生院

藥品驗收管理制度

一、為確保購進藥品符合有關質量要求，把好藥品入庫質量關，制定本制度。

二、驗收藥品應由專職的質量驗收員負責，在待驗區內進行，做到及時驗收。

三、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。

四、驗收時應根據有關法律、法規規定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查：

1、藥品的包裝標簽或所附說明書應有生產企業名稱、地址、品名、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產日期、有效期、藥品成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項、貯藏條件等。未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。

2、驗收整件藥品包裝中應有產品合格證。

3、驗收進口藥品時，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份、注冊證號、并有中文說明書，還應有《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件，進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件，進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。

4、驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。

5、驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格標志。中藥飲片標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、生產批號、生產日期。實施批準文號管理的中藥飲片還應標明批準文號。

巢湖市衛生院

6、驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。不得用電腦打印驗收員姓名，而要簽名或蓋章。

五、驗收員要及時、準確做好購進藥品及銷后退回藥品的驗收工作。驗收時必須逐批對照藥品和原始憑證驗收，并詳細填寫驗收記錄，驗收記錄要規范、完整、術語正確，內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收員簽名等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

六、驗收藥品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱；對購進不足整件的藥品，須逐盒（瓶、支）進行檢查。

七、對驗收不合格的藥品，應立即填寫《藥品拒收通知單》，報質量管理部門或質量管理員審核處理。

八、驗收合格的藥品，驗收員應在“藥品驗收入庫通知單”上簽字或蓋章，并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的“藥品驗收入庫通知單”辦理入庫手續，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應予拒收并報質量管理部門或質量管理員。

巢湖市衛生院

藥品儲存管理制度

一、為保證對藥品倉儲實行科學、規范的管理，正確、合理地使用倉庫，保證藥品儲存質量，制定本制度。

二、按照安全、方便、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，藥品儲存時，嚴格按要求堆垛，且不得超重和超高，庫房內不得出現管理人員無法到達或不能實施有效控制的管理死角。

藥品堆垛的距離要求（五距要求）：

1、藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米；

2、藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米；

3、藥品與地面的間距不小于10厘米；

4、采用貨架存放藥品的，在確保庫房墻壁干燥、光潔、平整的情況下，貨架可靠墻擺放，其靠墻側面應裝有隔離板面；

5、同一貨位不同品種或批號的藥品貨垛之間應保持一定的間隙，以便于儲存搬運和養護管理；

三、應設置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在0-30。C之間，陰涼庫溫度≤20。C，冷庫溫度在2-10。C之間，各庫房相對濕度應控制在35%-75%之間。根據藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質量。

四、按藥品性能，對藥品應實行分區、分類儲存管理。具體要求：

1、藥品與非藥品、內用藥與外用藥應分區存放；

2、易串味、性能相互影響的藥品要分庫存放；

巢湖市衛生院

3、中藥飲片應設專庫；

4、危險藥品應專庫存放，并有安全消防設施。

五、藥品的儲存實行色標管理；待驗品、退貨藥品區-黃色；合格品區、待發藥品區-綠色；不合格品區-紅色。

六、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中堆碼，不同批號藥品不得混垛。

七、根據季節、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據庫房條件及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全。

八、特殊管理藥品，應專人保管、專帳記錄，并有明顯標志。

九、實行藥品的效期儲存管理，對近效期藥品應按《近效期藥品管理制度》的要求處理。

十、對儲存中發現有質量疑問的藥品，應立即將藥房陳列和庫存的藥品集中控制并停售，并及時通知質量管理人員進行處理。

十一、對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。

十二、保持庫內環境貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，庫區內必須配備足夠的消防器材，以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。

巢湖市衛生院

藥品陳列管理制度

一、為保證陳列藥品質量，方便消費者購藥，制定本制度。

二、陳列藥品的貨架及柜臺應保持清潔和衛生，防止人為污染藥品。

三、營業場所應配備監測和調節溫濕度的設施、設備。每日檢查藥品陳列條件與環境，每天上、下午定時對營業場所的溫濕度進行觀察記錄，發現不符合藥品正常陳列要求時，應及時調控。

四、藥品應按品種、劑型或用途分類擺放，類別標示應放置準確，字跡清晰。

五、需冷藏的藥品應存放在符合規定的冷藏設備中。

六、不合格藥品不能陳列在貨架及柜臺。

七、特殊管理藥品應專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設施。

八、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

九、陳列藥品應避免陽光直射，對存放條件有特別要求的藥品（如避光、密閉、陰涼等）應放在營業場所內相適應的位置。

巢湖市衛生院

藥品養護管理制度

一、為規范藥品倉儲及陳列藥品養護管理，確保藥品質量，制定本制度。

二、配備與經營規模相適應的養護人員，養護人員應具有高中（含）以上文化程度，并經初級以上藥學知識的培訓。

三、堅持以預防為主、消除隱患的原則，做好藥品的養護工作，防止藥品變質失效，確保所銷售藥品質量安全、有效。

四、養護員應按藥品儲存要求檢查藥品儲存、陳列條件是否合理。每天做好藥庫藥房的溫濕度監測和調控工作，根據溫濕度狀況采取相應的通風、降溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。如所經營品種儲存條件有特殊要求，應按其包裝標示要求儲存。

五、養護員應對庫存、陳列藥品定期進行循環質量養護檢查，一般藥品每季一次，重點養護品種增加檢查次數（如每月一次），并做好養護檢查記錄，記錄保存二年。

六、由質量管理人員填寫《重點養護藥品目錄》，確定要重點養護的藥品品種，對主營、首營品種及近效期、易霉變、易潮解的藥品實行每月養護檢查一次。

七、對近效期的藥品，按《近效期藥品管理制度》的要求進行催銷。

八、對中藥飲片應按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養護。

九、建立設施設備的管理臺帳及檔案，對各類養護設施設備定期檢查、維護、保養，并做好記錄，記錄保存二年。

十、對養護中發現有質量問題的藥品，應暫停銷售，并報質量管理人員行進復查處理。

十一、建立健全藥品養護檔案，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品儲存養護提供科學依據。

巢湖市衛生院

藥品處方調配管理制度

一、為規范藥品處方調配操作，確保銷售藥品的安全、有效,制定本制度。

二、處方調配人員必須藥學專業技術人員，非藥學專業技術人員未經培訓不得從事處方調劑、調配工作。處方審核員須具有藥師以上藥學專業技術職務任職資格。

三、銷售藥品要嚴格遵守《藥品管理法》及其實施條例，并正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，切實維護消費者的健康和合法權益。

四、藥學技術人員審核處方時應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。對于不規范處方或不能判定其合法性的處方，不得調劑。

五、藥學技術人員應對處方用藥適宜性進行審核。審核規定作皮試的藥物，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定；處方用藥與臨床診斷的是否相符；是否有重復給藥現象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

六、藥學專業技術人員經處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調劑問題專用記錄表上，經辦藥學專業技術人員應當簽名，同時注明時間。藥學專業技術人員發現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用藥品。對于發生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學專業技術人員應當按有關規定報告。

巢湖市衛生院

七、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規格、數量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

藥學專業技術人員在完成處方調劑后，應當在處方上簽名。

發出藥品時應按藥品說明書或處方醫囑，向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。發出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、發藥日期及使用期限等內容。

八、處方應該按照有關規定妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。處方保存期滿后，經主管領導批準、登記備案，方可銷毀。

九、拆零藥品出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

十、特殊管理藥品的調配必須按《特殊管理藥品的管理制度》執行。

巢湖市衛生院 首營企業和首營品種審核制度

一、為確保本單位經營行為的合法性，保證購進藥品的質量，把好藥品購進質量關，制定本制度。

二、采購員負責首營企業和首營品種的資料收集，質量管理人員負責資料審核。

三、首營企業：是指與本單位首次發生藥品供需關系的藥品生產企業或藥品經營企業。

首營品種：是指本單位向某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規格、新劑型、新包裝等。

四、應對首營企業的資格合法性及其質量保證能力進行綜合評價審核，以便從進貨渠道上保證藥品進貨質量。

五、對首營企業的資料應作如下審核：

1、《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》所載企業名稱，是否與《營業執照》相附，如屬更名情況，應查證有無更名證明文件；

2、企業法定代表人及注冊地址，《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》與《營業執照》是否相符；

3、企業規模、歷史、生產狀況、產品種類、質量信譽的情況，是否通過GMP認證或GSP認證，并索取加蓋企業原印章的《藥品生產許可證》、《營業執照》以及《藥品生產質量管理規范證書》（GMP認證證書）或《藥品經營質量管理規范證書》（GSP認證證書）的復印件；

4、《藥品生產許可證》、《營業執照》、GMP證書或GSP證書是否在有效期限內。

5、與本單位進行首次業務聯系供貨單位的藥品銷售人員應提供加蓋企業法定代表人印章或簽字的法人委托授權書原件，授權書寫明授權范圍和有效期限，還應提供銷售人員身份證、購銷員證復印件，以上資料都應加蓋企業原印章。

巢湖市衛生院

6、收集好所有資料后，填寫《首營企業審核表》，附上有關資料報質量管理人員和企業負責人審批，相關人員都應簽署意見、姓名和日期。

五、對首營品種的資料應作如下審核：

1、購進首營品種時，應向生產企業索取加蓋藥品生產企業原印章的證照、藥品批準文號批準文件、生產批件、質量標準、GMP認證證書、價格批文或省級物價部門登記證明的復印件和藥品最小包裝、標簽、說明書的樣板，了解該藥品性能、用途、檢驗方法、儲存條件及質量信譽等。

2、藥品貨源渠道必須是合法的藥品生產企業生產或合法的藥品經營企業經營的藥品；

3、藥品質量標準必須依據法定的國家標準或地方標準；并提供該品種標準的復印件，注明標準號及版本。注意核對所依據的質量標準與藥品批準證明文件中所規定的標準是否相符；

4、國產藥品必須有藥品批準文號，注意識別批準文號格式是否規范；進口藥品必須有注冊證號；凡屬“國家中藥保護品種”的，必須提供《藥品保護品種證書》；藥品批準文號必須提供該品種的批準證明文件，并注意核對；

5、填寫《首營品種審批表》，并附上收集的資料，送質管人員和企業負責人審批，相關人員都應簽署意見、姓名和日期。

6、對首營品種建立質量檔案，第一批來貨要向供貨企業索取該

批號藥品質量檢驗報告書。

六、首營企業和首營品種必須經質量審核批準后，方可開展業務往來，購進藥品。

巢湖市衛生院

處方管理制度

為切實加強處方管理，提高醫院處方質量，更好開展合理用藥，特制定醫院處方管理制度。

1、處方只有擁有處方的醫師才能開具，其他人員不得開具和修給。

2、嚴格執行有關文件處方量的規定，嚴禁開大處方和人情方。

3、醫生開處方必須根據患者病情，不得提取回扣或提成。

4、門診處方應包括姓名、性別、年齡、地址、診斷等各項內容，不得缺項，其中地址農村應寫到村，市、縣、鄉鎮應寫到門牌號。

5、處方上的藥品名稱，規格、數量、用量用法、給藥方式均應正確填寫，除外用藥可以每次用量不填外，其余不得缺項。

6、處方修改后，醫生應簽全名，字跡清晰，不得只簽姓。并應簽上日期。

7、對麻、精、毒、放和危險藥品處方嚴格執行國家法規和醫院文件，發現有濫用問題和違法現象要及時上報。

8、麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方，麻醉藥品必須由有麻醉處方權的醫生才能開具。

9、藥劑人員應嚴格審方，發現有配伍禁忌和不合理用藥要及時與醫生溝通，對普遍現象應及時向醫教科反饋。

10、藥劑科負責保管處方，一般藥品處方保存一年，精神藥品處方保存兩年，麻醉藥品處方保存三年。

11、醫教科和藥劑科共同監督管理處方質量。

12、對于違反上述制度的，由醫院相關部門處理，違反國家法律的，依法處理。

巢湖市衛生院

處方調配操作規程

1、處方調配工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士或藥師擔任；處方審核發藥的對外窗口工作應由專業理論知識扎實、實際工作能力強和有調劑工作經驗的藥師或藥師以上專業技術人員承擔。

2、接收處方時，應認真逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認處方的合法性。

3、對收費處電腦錄入進行核對，檢查是否正確無誤，若有錯誤應退回更正。

4、對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：

（1）對規定必須做皮試的藥物，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定；

（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（3）劑量、用法的正確性；

（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（5）是否有重復給藥現象；

（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；

（7）其它用藥不適宜情況。

審核無誤后方能進行處方調配，審核認為處方有不妥時應與開方醫師聯系，醫師更正并在更正處簽名后方可進行處方調配。

5、調劑處方時應認真、細致、迅速、準確，同時必須做到“四

巢湖市衛生院 查十對”（查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷）；不得估計取藥，禁止用手直接接觸藥品。

6、嚴格遵守核對制，處方調配好后的藥品應經另一人進行核對無誤后方可發出，發出的藥品必須在藥袋上注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量，整瓶或整盒的藥品要注明用法、用量。處方調配人和核對發藥人均須在處方上簽全名或加蓋專用簽章，若值班期間一人調配核對發藥則應雙簽名。

7、發出藥品時應按藥品說明書或處方用法，向患者進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

8、審查處方時，對于不規范處方或不能判定其合法性的處方，不得調劑；認為存在用藥不適宜時，應告知處方醫師請其確認或重新開具處方后方可調劑；發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄備案，還應當向醫務科報告。

9、按照《處方管理辦法》及醫院有關規定執行。

巢湖市衛生院

拆零藥品管理制度

一、為方便消費者合理選購藥品，規范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質量，制定本制度。

二、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。

三、營業場所應設立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必需的拆零工具，如藥匙、乳缽、瓷盤、藥袋、醫用手套等，保持拆零專柜或貨架及拆零用工具的清潔衛生。

四、拆零前應檢查藥品的包裝及外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

五、拆零后藥品應集中存放于拆零柜臺或貨架，不得與其他藥品混放，并保留原包裝的標簽；出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容，核對無誤后，方可交給顧客。

六、應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括：藥品名稱、劑型、批號、有效期、數量、拆零起始日期、拆零經辦人等。

七、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋或藥瓶，注明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等項目，拆零藥品不得混批。

八、拆零前應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

九、銷售過程中如發現藥品外觀質量異常如變色、裂片、發霉等，應立即停止銷售，并報質量管理人員處理。

十、藥品拆零銷售人員必須熟悉所售藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項等，堅持問病賣藥，防止發生售藥差錯事故。

巢湖市衛生院

藥品效期管理制度

1、目的： 明確藥品效期的管理制度，保證藥品安全、有效。、范圍： 臨床應用的所有藥品。、責任者：所有藥學技術人員，相關部門負責人。、程序：

4.1、藥庫采購人員必須采購明確標明有效期的任何藥品，并對每批到庫藥品進行效期驗收，且做好記錄。

4.2、各部門負責人應經常檢查庫存藥品的效期，且對所有在庫藥品的效期均標明（效期表）。庫存藥品要按批號分開存放，掌握先進先出或近期先出原則。

4.3、各部門對有效期在12個月以內藥品應有明確的一覽表，且及時和臨床有關科室聯系，盡量保證在效期內使用，又不給醫院造成經濟損失。

4.4、所有從事藥品調配的藥學人員均認真核對藥品效期，對無效期和過期藥品嚴禁發放給臨床或病人。

巢湖市衛生院

近效期藥品管理制度

一、為防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養護質量，制定本制度。

二、本制度所指的近效期藥品為：

1、藥品有效期在二年以上，距有效期不足一年的；

2、藥品有效期在二年以下，距有效期不足6個月的。

三、近效期藥品在庫儲存時應懸掛“近效期藥品標志牌”。

四、近效期藥品在庫儲存期間，藥品養護員應按月填報“近效期藥品催銷月報表”；并按近效期藥品的有效期限在“近效期藥品提示牌”相應的月份欄內掛上該藥品的標志牌。

五、對近效期的藥品應按月進行催銷。

六、對近效期藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。

七、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。對到達有效期截止日期的過期失效藥品，應按《不合格藥品的管理制度》進行處理。

巢湖市衛生院

特殊藥品管理制度

一、為強化特殊管理藥品的經營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進、存、銷行為，確保依法經營，制定本制度。

二、特殊管理藥品，包括醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品及放射性藥品等四大類。

三、特殊管理藥品的購進

１、必須從具有相應合法資格的藥品生產企業或經營企業購進，并索取相關證明資料，建立檔案。

２、購進特殊管理藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規定的標識。

３、應實行雙人驗收制度，開箱檢查必須二人共同操作，并做好驗收記錄。

四、特殊管理藥品的儲存與保管

1、特殊管理藥品必須儲存于專用倉庫或專柜，雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專庫應配備安全防盜措施。

2、應加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳物相符，如發現差錯應認真查找原因，并按規定及時向藥監、公安部門報告。

五、特殊管理藥品的銷售

1、麻醉藥品的每張處方注射不得超過二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量，連續使用不得超過七天。麻醉藥品處方應書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫生姓名，配方應嚴格核對，配方和核對人員均應簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊，處方保存三年備

巢湖市衛生院 查。醫務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。需使用麻醉藥品止痛的危重病人，須持有衛生行政部門核發的《麻醉藥品專用卡》方可為其配藥。

對違反規定、濫用麻醉藥品者有拒絕發藥，并及時向當地衛生行政部門報告。

2、精神藥品應按照國家的有關規定，憑蓋有本醫療機構公章的醫師處方限量銷售。除特殊需要外，第一類精神藥品的使用每次不得超過三日常量，第二類精神藥品的使用每次不得超過七天常用量，銷售及復核人員均應在處方上簽名或蓋章，處方保存兩年備查。

六、不合格的特殊管理藥品按規定辦理報告、確認、報損、銷毀等手續。本醫療機構需報損、銷毀的特殊管理藥品必須向縣衛生局行政部門提出申請，在衛生行政部門監督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

巢湖市衛生院 質量事故處理和報告制度

一、為確保本單位質量事故的及時處理，避免因藥品質量問題造成本經濟損失和危及消費者健康，制定本制度。

二、質量事故，是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成經濟損失的情況，質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

三、重大質量事故：

1、違規購銷假劣藥品，造成嚴重后果的；

2、未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫的；

3、由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經濟損失的；

4、銷售藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。

四、一般質量事故：

1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的；

2、保管、養護不當，致使藥品質量發生變異的。

五、質量事故的報告程序、時限

1、發生重大質量事故，造成嚴重后果的，由質量管理負責人在3小時內上報藥監部門及衛生行政部門；

2、質量管理有關人員應認真查清事故原因，并由質量管理負責人在2日內向藥監部門作出書面匯報；

3、一般質量事故應在當天報質量管理人員，由質量管理人員認真查清事故原因，及時處理。

六、發生事故后，質量管理人員應及時通知各有關崗位人員采 取必要的控制、補救措施。

七、質量管理負責人在處理事故時，應堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。

巢湖市衛生院

不合格藥品管理制度

一、為加強不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品的售出，確保消費者用藥安全，制定本制度。

二、質量管理負責人負責對不合格藥品實行有效控制管理。

三、凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

1、藥品的內在質量(含量測定、理化鑒別、微生物測定)不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；

2、藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品；

3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品。

四、質量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。

五、質量管理部或質量管理員在檢查過程中發現不合格藥品，應出具藥品質量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲、藥房等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格藥品集中存放于不合格藥品庫（區），掛紅色標識。

六、在藥品驗收、儲存、養護、陳列、銷售等過程中發現不合格藥品，應存放于不合格藥品庫（區），掛紅色標識，及時上報質量管理部門處理。

七、藥監部門監督檢查、抽驗發現的不合格藥品，應立即停止銷售，同時將不合格藥品放入不合格藥品庫（區），掛紅色標識，做好記錄，等待處理。

八、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清質量責任，及時制定與采取糾正、預防措施。

九、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀，并填寫“不合格藥品處理審批表”。

1、不合格藥品的報損、銷毀由質量管理部門統一負責，其他崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；

2、不合格藥品的報損、銷毀由倉儲部門提出申請，填報不合格藥品報損有關單據；

3、不合格藥品銷毀時，應在質管負責人和相關崗位人員監督下進行；銷毀特殊管理藥品時，應在藥監部門監督下進行。

十、認真、及時、規范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。

巢湖市衛生院 藥品不良反應報告與監測管理制度

一、為加強經營藥品的安全監管，做好藥品不良反應監測管理工作，確保人體用藥安全、有效，制定本制度。

二、藥品不良反應（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量的情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。

三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。

四、藥品不良反應的報告范圍：

1、上市五年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應；

2、上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

五、各崗位人員應注意收集所經營的藥品不良反應的信息，及時填報藥品不良反應信息表，上報質量管理員。

六、質量管理員應定期收集、匯總、分析各崗位人員填報的藥品不良反應信息表，按規定向當地藥品不良反應監測機構報告；國家對藥品不良反應實行逐級、定期報告制度。嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告。

巢湖市衛生院

人員健康狀況管理制度

一、為確保藥品相關工作人員的身體健康，保證所經營藥品不受人為污染，制定本制度。

二、每年應定期組織一次全面健康體檢，凡直接接觸藥品的員工必須依法進行健康體檢，藥品驗收和養護人員應增加“視力”、“色盲”檢查項目，對患有傳染病，皮膚病及精神病的人員，應及時調離工作崗位。

三、健康體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求，體檢結果及健康證（復印件）應歸檔保存備查。

四、嚴格按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。

巢湖市衛生院 有關記錄和憑證的管理制度

一、為保證質量管理工作的規范性、可追溯性及有效性，制定本制度。

二、記錄和憑證的樣式由使用部門提出，報質量管理部門統一審定、印制、下發。使用部門分別對職責范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。

三、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責及內容規范填寫，由各部門主管人員每年定期收集、整理，并按規定歸檔、保管。

四、記錄的要求

1、本制度中的記錄僅指質量管理工作中涉及的各種質量記錄。

2、質量記錄由各崗位人員按工作職責規范填寫并妥善保管，防止損壞，丟失。

3、記錄的填寫字跡要清晰，正確完整，不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人印章或簽名，使之具有真實性、規范性和可追溯性。

五、憑證的要求

1、本制度中的憑證主要指購進票據和內部管理相關憑證。

購進票據主要指業務購進部門購進藥品時由供貨單位出據的發票，以及入庫驗收的相關憑證；

內部管理憑證包括入庫交接、出庫上柜、不合格藥品處理等環節，明確質量責任的有效證明。

2、各類票據由相關崗位人員根據職責，按照有關法律、法規規范填寫。

3、購進票據應保存至超過藥品有效期一年，最少不得少于二年。

4、各崗位人員根據自己的職責分別對相關的記錄和憑證進行監督、檢查。

巢湖市衛生院

藥品質量信息管理制度

一、根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》，特制定本制度。

二、藥房為質量信息管理中心，負責質量信息的傳遞、匯總、處理。

三、質量信息應包括以下內容：

1、國家和行業有關藥品質量管理的法律、法規、政策等。

2、供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產質量保證能力情況。

3、與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，（包括藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面）。

4、藥品監督檢查公布的與本部門相關的質量信息

5、消費者的質量查詢、質量反映和質量投訴等

四、、質量信息的收集原則為準確、及時、適用、經濟。

五、質量信息的收集方法：

1、內部信息

A、通過統計報定期反映各類與質量相關的信息；

B、通過質量分析會、工作匯報會等會議收集與質量相關的信息；

C、通過各科填報質量信息反饋單及相關記錄實現質量信息傳遞；

D、通過多種方式收集職工意見、建議，了解質量信息。

2、外部消息

A、通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息

B、通過現場觀察與咨詢來了解相關信息；

C、通過人際關系網絡收集質量信息；

D、通過現有信息的分析處理獲得所需的質量信息。

六、質量信息的處理由企業領導決策，質管組負責組織傳遞并督促執行。

七、建立完善的質量信息反饋系統，對異常、突發的質量信息要以書面形式10小時內迅速向院領導反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

八、員工應相互協調、配合，將質量信息報質量管理部，再由質量管理部分析匯總報報院領導審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至職工，此過程文字資料由質量管理部備份，存檔。

九、如因工作失誤造成質量信息未按要求及時、準確反饋，連續出現兩次者，將在季度質量考核中處罰。

巢湖市衛生院

第五篇：規范化藥房相關制度

藥械科工作制度

1．在院長的領導下，科室實行科長負責制，科長通過各科室負責人對全科的各項工作統一管理，并依據醫院下達的各項任務指標安排工作，各專業技術人員嚴格執行崗位責任制。

2．在醫院藥事委員會領導下，編制藥品采購計劃，做好藥品的采購、保管、供應、發放工作，加強藥品質量管理，確保臨床用藥安全有效。

3．嚴格遵守處方管理制度和調劑工作制度，調配處方時嚴格執行操作規程。

4．嚴格執行毒、麻、精神、貴重藥品的管理制度，確保安全，嚴防差錯，并監督臨床安全使用。

5．各藥房、庫房等部門必須嚴格遵守各自工作制度和操作規程。6．建立健全值班、交接班制度。

西藥房工作制度

1．藥房工作人員應具有全心全意為廣大患者服務的思想和高尚的藥德，對工作認真負責，把好藥品質量關，確保病人用藥安全有效。

2．調劑人員要以認真負責的態度，根據本院醫師正式處方調配發藥，非本院處方不予調配。

3．收方后，對處方認真執行“四查十對”制度，審查無誤后方可調配，如處方內容有不妥或錯誤時，應拒絕調劑，并及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用藥品，急診處方優先調配。

4．配方時，應細心、迅速、準確，嚴格執行核對制度。調配及核對發藥人員均應在處方上簽字。

5．發藥時，應將病人姓名，用藥方法及注意事項，詳細寫在藥袋和瓶簽上，并應耐心地向病人交待清楚。

6．對發出的藥品，原則上不予退回，如特殊情況確須退藥時，需經院長簽字后方可退回，并按要求進行登記。

7．調劑室在分裝藥品時，應將藥品名稱、規格、數量等標明在藥袋上，分裝人員要認真填寫藥品分裝記錄，仔細復核、登記、簽字。

8．調劑室應保持清潔，藥品及調配用具應固定位置，用后放回原處。

9．藥房應根據臨床需要，有計劃地領藥，防止積壓、失效。10．對麻醉藥品，毒性藥品及精神藥品的使用、保管、調配，必須嚴格執行相關管理辦法。11．調劑室工作人員要衣帽整潔，注意個人衛生。嚴格遵守勞動紀律，不得擅自脫崗，不遲到早退。嚴格遵守交接班制度。

12．非本室人員不得擅自入內。

中藥房工作制度

1．調劑人員應遵守醫德規范，按崗位職責做好本職工作。

2．調劑人員必須依據本院處方調配發藥，非本院處方不予調配。

3．收方時認真審查處方內容，無誤后方可調配，如發現有不妥之處或因缺藥不能全部配齊時，應與醫師聯系修改后，再行調配。急診處方優先調配。

4．配方時應細心，按方準確稱量，嚴禁估量抓藥，毒性藥材要逐劑稱量。凡需先煎、后下、包煎、另煎、沖服、烊化的藥材應單包，并在包裝袋上注明煎服方法，發藥時向病人交待清楚。

5．對麻醉藥品及毒性藥品的保管、使用，必須嚴格執行特殊藥品管理有關規定。

6．藥房應配備復核員，認真核對配方有為漏配、錯配等問題。

7．藥品按藥理、藥性分類存放，藥斗和藥瓶應貼明標簽。

8．量具應保持清潔，并定期檢查校正。

9．定期打掃衛生，保持調劑室環境整潔。

10．非本室工作人員不得擅自入內。

藥庫工作制度

1．在科長領導下，負責全院藥品供應工作，根據臨床需要及時編制采購計劃交科長審查，院長批準后執行。

2．藥品采購人員要自覺遵守財務管理的有關規定，廉潔自律，嚴格執行藥品采購制度，把好藥品質量關。

3．藥庫工作人員要嚴格執行藥品質量驗收制度和藥品出入庫管理制度，確保在庫藥品質量合格。

4．藥庫工作人員應做好在庫藥品的貯存，養護工作。藥品入庫后應根據藥品的理化性質和貯存條件在適宜的溫、濕度條件下儲存，并采取避光、防蟲、防鼠等措施，防止藥品污染、變質、失效。

5．定期或不定期檢查在庫藥品的質量、效期，對發生質量變異和近效期藥品進行登記，并及時協調處理。

6．對麻醉藥品，毒性藥品及精神藥品的使用、保管，必須嚴格執行相關管理辦法。

7．堅持定期盤點，減少誤差，做到帳物相符。

8．加強安全防范意識，注意門窗上鎖，嚴防煙火，定期檢查防火設施，掌握防火器材的使用方法。

9．非工作人員不得隨意進入庫房。

中藥飲片管理制度

1．中藥飲片必須從具有合法證照的生產、經營企業購進。2．購進毒性中藥飲片必須從毒性中藥飲片的定點生產企業或具 有經營毒性中藥飲片資格的批發企業購進。3．中藥飲片的質量檢驗依據：

(1)國家藥品標準；

(2)進口藥材標準；

(3)炮制規范。

4．中藥飲片驗收依據法定標準和購銷合同檢查品名、質量、數量、生產廠商、產品合格證、生產批號或生產日期以及包裝是否符合規定，入斗前必須按炮制規范進行加工。

5．驗收毒性中藥飲片必須再次查驗生產、經營企業是否具有生產、經營毒性中藥飲片資格。

6．毒性、麻醉、貴細中藥飲片應專庫或專柜存放，實行專人專柜、專冊、專帳管理，并有明顯的毒性、麻醉藥品標志。

7．使用進口藥品和毒性、麻醉中藥應按照《進口藥品管理辦理》、《醫療機構毒性藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》等有關規定執行。

8．中藥飲片嚴格按其要求進行養護，每季度要將全部飲片檢查一遍，重點品種應重點養護，一月檢查一次，并做好養護記錄，并至少保存兩年。

9．嚴把飲片使用質量關，飲片裝斗前進行質量復核，做好記錄，并定期清斗，防止錯斗、串斗、發霉等，飲片斗前應寫正名正字。中藥飲片調劑臺及加工間每天清掃，保持清潔。

10．中藥調劑員應按處方要求準確調配藥品。對其處方嚴格審核，注意配伍禁忌、超大劑量等情況。

11．處方調配后應進行復核，內容應有藥味的復核、每味劑量及調劑總量的抽查、打碎、另包等質量復核。

12．如違反規定，工作失職，將在質量考核中處罰

處方審核調配管理制度

1．藥學專業技術人員須憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑。

2．取得藥學專業技術資格人員方可從事處方調劑、調配工作。非藥學專業技術人員不得從事處方調劑、調配工作。

3．具有藥師以上藥學專業技術職務任職資格人員負責處方審核、發藥以及安全用藥指導工作。

4．藥學專業技術人員應在藥劑科簽名留樣。

5．嚴格執行對處方的審核、調配、復核和保存的管理制度。

6．藥劑人員接到處方后，應先審方，對處方的合法性和用藥適宜性進行審核，包括下列內容：

(1)處方前記、正文和后記是否清晰、完整；

(2)對規定必須做皮試的藥物，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判斷；

(3)處方用藥與臨床診斷的相符性；

(4)劑量、用法；

(5)劑型與給藥途徑；

(6)是否有重復給藥現象；

(7)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

7．藥劑人員經處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應拒絕調劑，并及時告知處方醫師，請其確認重新開具處方，但不得擅自更改或者配發代用藥品。

8．藥劑人員調劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規格、數量、標簽；查配伍禁忌，對藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

發出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量等。

發藥時應按藥品說明書或處方醫囑，向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

9．處方調配完畢后，調配人員應按處方要求進行復查，確認無誤后簽字，交復核人員復核、簽字后方可發藥。

10，中藥飲片應符合炮制規范，禁止摻假、摻雜，飲片配方中不能以生品代替炮制品，并做到計量準確。

11．凡需特殊處理的飲片應按規定處理，需另包的飲片應在小包上注明煎煮服用方法。

12．藥劑人員對于錯誤處方或不能判定其合法性的處方，不得調劑。

13．處方由藥劑科負責妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存一年；醫療用毒性藥品、二類精神藥品及戒毒藥品處方保存2年；麻醉藥品及一類精神藥品處方保存3年。

14．處方保存期滿后，經醫院主管領導批準、登記備案后，方可銷毀。

藥品出入庫管理制度

1．藥品入庫時，保管及驗收人員應嚴格執行藥品質量驗收制度，認真填寫入庫驗收記錄，杜絕假劣藥品入庫。

2．藥品經過驗收后，由藥品會計開具 入庫單，一式三聯，并由采購員、庫房保管員簽字方可入庫。

3．購回藥品及時辦理入庫手續。

4．各藥房按需開具請領單，有計劃的領取藥品。

5．藥品出庫時，由藥品會計開據出庫單，一式三聯，庫房保管員及經手人應按實發數量詳細清點并簽字。

6．藥品出庫，必須堅持“先進先出，近效期先出”的原則，不得人為造成藥品積壓失效。

7．未經審批，藥品庫不得配發處方(急救除外)，不得代收、代購、轉讓藥品。

藥品儲存、養護管理制度

1．藥品經驗收入庫后，應按藥品性質、劑型分類貯存、便于養護和發放。

2．在庫藥品按溫、濕度要求(常溫：0—30℃，陰涼不高于20℃，冷藏為2--8℃，相對濕度為45％一75％)貯存。

3．庫房配備干、濕溫度計，庫管員要做好庫房溫、濕度的監測和管理。每天上午9時，下午3時記錄溫濕度情況，若溫濕度超出規定范圍，應及時采取相應措施予以調節。

4．在庫藥品均應實行色標管理。綠色為合格藥品區；黃色為待驗藥品區；紅色為不合格藥品區。

5．搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。

6．內服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。

7．麻醉藥品，精神藥品，醫療用毒性藥品，放射性藥品專柜加鎖存放、保管，專賬記錄。

8．對庫存藥品應每季養護一次，并做好記錄。對檢查中發現的質量問題及時通知質量負責人進行確認、處理或送藥檢部門檢驗。

9．對6個月內到失效期的近效期藥品，按月填報近效期藥品登記表，并及時協調解決。

10．庫房保管員切實做好防潮、防熱、通風、防鼠、防火、防盜工作。

不合格藥品管理制度

1．不合格藥品指：藥品質量(包括外觀質量、包裝質量和內在質量)不符合國家藥品法定質量標準和有關質量要求的藥品。

2．對于不合格藥品，不得購進和銷售。

3．對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送市藥品檢驗所檢驗。

4．不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。5．不合格藥品的確認與存放：

(1)在藥品購進驗收時發現不合格藥品，驗收員應填寫《藥品拒收通知單》，報質量負責人進行復核，經質量負責人確認為不合格的藥品，應通知保管員將其存放在紅色標志的不合格藥品庫區。

(2)在庫藥品質量檢查中，經質量負責人復核確認為不合格的藥品，應通知保管員將其存放在紅色標志的不合格藥品區，并通知將該批號藥品撤離，不得繼續使用。

6．對于使用過程中出現一般質量問題的藥品，由質量負責人根據患者的意見協商處理；但對于出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止使用，并向質量負責人和市藥監局報告。

藥品不良反應監測及報告制度

為了加強院內藥品安全監管工作，規范藥品不良反應報告和監測的管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》制訂本制度：

1．中心所有藥品使用科室，均為藥品不良反應報告監測對象，各臨床科室指定專人負責本項工作。

2．各臨床科室要嚴格監測本科室使用藥品的不良反應發生情況，一經發現可疑不良反應，監測信息員應詳細記錄，并按規定認真填寫《藥品不良反應／事件報告表》，按規定上報。

3．中心藥品不良反應監測辦(藥械科)負責院內不良反應報告的收集、整理和管理工作，并建立完整記錄資料。

4．隨時收集本中心藥品不良反應情況，每季度集中向市藥監局報告，其中新的、嚴重不良反應必須在15日內上報市藥監局，死亡病例需及時報告。

5．《藥品不良反應／事件報告表》的填寫內容應真實、完整、準確。

6．出現群發藥品不良反應／事件，應立即向市藥監局、衛生局報告。

7．中心藥品不良反應領導小組應定期對使用的藥品所發生的不良反應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。

值班、交接班管理制度

1．值班人員在值班時間內必須堅守工作崗位，不得擅自離崗。2．按院、科安全工作制度認真做好安全防范工作，有情況及時上報科主任或總值班。

3．值班時間不得帶非工作人員進入值班室閑談、留居。4．值班時調劑處方要認真按調劑工作制度進行，并特別注意做好審方、核對工作，避免差錯事故發生。

5．對需要交接的工作事宜一定要交接清楚，需記帳的處方做好記帳工作后方可離開，以免漏費。

6．要保持室內清潔衛生。7．交接手續要清楚。

藥品購進管理制度

1、依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《醫院藥劑管理辦法》，特制定本制度

2、醫療機構必須從有藥品生產、經營許可證的藥品生產、經營企業采購藥品，嚴禁從其它渠道采購藥品。醫療機構采購藥品時，必須審核供貨單位的合法性，并索取以下資料留存備查：

(1)加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業執照》的復印件；

(2)注明質量條款的書面合同或質量保證協議書；

(3)企業法人代表授權銷售人員銷售藥品的“委托授權書”(應加蓋企業公章和企業法人代表簽字或蓋章)；

；

(4)銷售人員的身份證復印件及市級以上藥品監督管理部門的培訓證明；

(5)合法票據。

購進進口藥品時，除應向供貨單位索取上述資料外，還應索取加蓋供貨單位印章的以下資料：

(1)《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》的復印件；(2)《進口藥品檢驗報告書》的復印件。

3、采購員須具有醫、藥或者相關專業知識并經市藥品監督管理局培訓合格，取得上崗證，方可持證上崗。

4、購進藥品必須有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，記錄應注明藥品通用名稱、購進日期、規格、單位、數量、生產廠商、批準文號、生產批號、有效期、供貨單位等事項。

5、供貨企業與新藥品種的審核必須按供貨企業與新藥品種審核的制度執行，進行質量審查，合格后方可購進。

6、醫療機構不得有下列購進藥品行為：

(1)從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的單位或個人購進藥品；

(2)從藥品經營企業購進其超范圍經營的藥品；

(3)采購、使用保健食品等非藥品；(4)采購其他醫療機構配制的制劑；

(5)從藥品生產企業購進非該企業生產的藥品；(6)購進藥品說明書、標簽、包裝不符合規定的藥品。

7、每年對進貨情況進行質量評審一次，認真總結進貨過程中出現的質量問題，提出意見和改進措施，加以分析改進。

8、考核中未出現違反制度及造成質量事故的，評定為優秀，給予獎勵。發生一次質量事故，取消采購資格。

藥品驗收管理制度

1、驗收員必須具有專業知識并經過市藥監局的崗位培訓及體檢合格，持證上崗。

2、依據入庫通知單驗收藥品，驗收員先按照購貨合同規定的條款及進貨憑證、法定標準，依照程序進行驗收，如發現質量不合格或可疑的藥品，應拒收，懸掛警示標志，并填表上報主管負責人

3、抽樣原則：

(1)外觀質量檢查抽樣。按批號從原包裝中抽取樣品，樣品應具有代表性和均勻性。

(2)每批在50件以下(含50件)抽取2件；50件以上每加50件多抽1件，不足50件按50件計。

(3)每件從上、中、下不同部位抽三個以上包裝進行檢驗。(4)一般抽樣數量：片劑、膠囊等抽樣100片(粒)；注射液1--20ml抽樣200支，50ml或50ml以上抽樣20支(瓶)：散劑3袋(瓶)、顆粒劑5袋(塊)；酊劑、水劑、糖漿劑等分別為10瓶：氣霧劑、膏劑、栓劑分別為20瓶(支、粒)。

(5)如發現異常需復查時，應加倍抽樣進行復驗。

4、中藥飲片應有包裝、并附有質量合格標志。中藥飲片包裝上應標明品名、生產企業、生產日期等；實施文號管理的中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。

5、驗收新藥品種，應當有該批號藥品的質量檢驗報告書。

6、進口藥品其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書；應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，并應加蓋供貨單位質量管理機構的原印章(紅章)。

7、凡驗收合格入庫的藥品，必須填寫驗收記錄，驗收員要簽字。

8、每半年對驗收員的工作考核一次，因工作失誤，發生一次質量問題，年終不得評為優秀，發生質量問題兩次者，給予處分。

藥品陳列管理制度

1、陳列的藥品必須是購進的合法企業生產或經營的合法藥品。

2、藥品應按品種、規格、劑型、用途以及儲存條件要求，分類陳列。

3、“毒、麻、精、放”和戒毒類等特殊管理的藥品應按照國家有關規定管理。

4、中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗。裝斗前應進行質量復核，飲片斗前必須寫正名正字。

5、拆零藥品必須存放拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標簽至該藥品使用完。

6、對陳列的藥品應按月進行檢查并予以記錄，發現質量問題應及時報告質量負責人。

7、保持陳列貨柜、貨架的清潔衛生，防止污染。

8、凡違反上述規定，將在質量考核中處罰。

特殊藥品和貴重藥品管理制度

1、特殊藥品是指：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品及戒毒藥品。貴重藥品是指：一些名貴、價昂的藥品。

2、特殊藥品的購進、使用和管理，必須嚴格按照其相關法規執行。

3、使用麻醉藥品的醫療機構，必須經藥品監督管理部門審核批準后，憑《麻醉藥品印鑒卡》方，可使用。

4、麻醉藥品實行“五?！芾?。即：專人負責、專用帳冊、專用處方、專柜加鎖、專冊登記?？h級以上醫療機構應配備保險柜，縣級以下應配備加有雙鎖的柜子。

5、醫生應當根據醫療需要合理使用麻醉藥品和精神藥品，嚴禁濫用，除特殊需要外，麻醉藥品的每張處方注射劑不得超過二日用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日用量，連續使用不得超過七天；一類精神藥品的處方，每次不超過三日用量；二類精神藥品的處方，每次不超過七日用量。

6、使用醫療用毒性藥品的醫療機構，調配毒性藥品，應憑醫生簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過兩日極量。調配器具應，專用專管。，7、調配處方時，必須認真負責，計量準確，并由調配人員及審方人雙人復核簽名蓋章后，方可發出，麻醉藥品處方留存三年備查，精神藥品、醫療用毒性藥品處方留存兩年備查。

八、財務人員應認真做好特殊藥品的記帳工作，財務、業務和庫管人員密切聯系，經常核對，按季盤點，發現問題及時清查，保證帳、卡、貨絕對相符。

衛生和人員健康狀況管理制度

1．藥房、庫房應保持寬敞明亮、清潔衛生，每天班前班后要打掃衛生。

2．藥劑人員要注意個人衛生，做到著裝整潔、勤洗澡、勤剪指甲，上班期間不得佩戴首飾。

3．藥品擺放應規范整齊，藥房、庫房內嚴禁堆放雜物。

4．藥房、庫房內外應無積水、無污染源。

5．每年應根據市藥品監督管理局的安排，組織職工健康檢查，并建立職工健康檔案?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T不得從事直接接觸藥品的工作。

6．健康檢查，不得有漏檢行為或托人替檢行為，一經發現，將嚴肅處理。

“新藥”購進管理制度

(一)“新藥”的范圍

”新藥”未在 “基本用藥目錄”未收載為通遼陽光醫院用藥 范圍內的品種。

(二)“新藥”購進原則

臨床需要、質量優質、價格合理。

(三)“新藥”購進程序及要求

1．程序

臨床科室根據臨床需要提出申請—藥械科審核—陽光醫院藥事委員會集體評審。

2．要求

(1)“新藥”申請

A．由臨床科室向藥械科領取《新藥申請表》。

B．科主任組織本科醫師對申請引進的新藥進行討論。

C．認真填寫《新藥申請表》中的有關項目。如藥品的名稱、規格、藥理作用、申請理由、醫保情況等。

D．提出需淘汰的藥品名稱及理由。

(2)藥械科審核

A．審核內容：a：是否是招標品種。

b：是否與醫院所用品種、規格重復等。

B．收集“新藥”資質材料

對臨床科室申請的“新藥”，由藥房通知經營部提供以下資質材料：

a．藥品生產許可證、營業執照、GMP證書；

b．藥品生產批文、質量標準、價格批文；

c．藥品包裝批文；

d．藥品樣品，與樣品同批號檢驗報告書。

以上資質均需加蓋藥品生產企業和供貨單位紅印章。

（3)藥事委員會評審

A．藥械科將“新藥”申請資質審核整理后，提交藥事委員會評審，參加會議的人數須超過應到人數的2／3。

B．申請“新藥”科室的主任，介紹新藥相關的內容和申請理由等，藥事會成員集體討論評審。

C．在“新藥”評審中，以藥品質量、價格、病人需求、藥品的臨床更新換代為依據，必須嚴格職業道德規范，嚴禁相關人員收受禮品、有價證券及現金，違者按有關規定嚴肅處理，并立即取消“新藥”評審資格。

D．經評審通過的“新藥”，按“新藥”采購程序進行辦理。

(四)“新藥”進院后的管理

1．“新藥”購入后，藥械科應及時通知相關臨床科室使用。

2．臨床科室在試用“新藥”期間，注意監測臨床療效及安全性、不良反應，藥劑科注意及時收集臨床使用反饋意見。

3．對于在臨床使用過程中嚴重違反醫院有關行風規定所涉及的藥品，藥事管理委員會有權作出停止使用的決定。

臨床“特殊用藥”管理制度

1．臨床“特殊用藥”的定義：

“特殊用藥”是指緊急搶救、特殊病種、特殊需要、診斷及科研所需的而我我院尚未使用的藥品。

2．因臨床需要必須使用“特殊用藥”的臨床科室，須填寫《特殊用藥申請表》，“特用藥”申請量一次一般情況下，不得多于單人份5日用量。

3．《特殊用藥申請表》經臨床?？浦魅螌徍撕炞趾笏椭了幮悼?，必要時藥械科派藥師到臨床了解“特殊用藥”的申請及使用情況。

4．藥械科收到《特殊用藥申請表》后，盡快采購所申請藥品，藥品入庫后立即通知藥房及申請科室，并由申請專科一次性領取。

5．“特殊用藥”緊急情況下，藥械科先采購，臨床科室隨后辦手續。

6．以“特殊用藥”名義過量申購藥品，又無正當理由造成所申購藥品的積壓或失效，其損失由申購科室承擔。

合理使用抗生素制度

（一）使用原則：

1.有效控制感染，爭取最佳療效。2.預防和減少抗生素的毒副作用。

3.注意劑量，療程和給藥方法，避免產生耐藥菌株。4.密切注意病人體內正常菌群失調。

5.根據藥敏實驗結果及藥代動力學特性，嚴格選藥和給藥途徑，防止浪費。

（二）抗生素的管理：

1.醫生應掌握合理使用抗生素的各種知識，根據藥物的適應癥狀，藥代動力學，藥敏實驗，合理選用。

2.護士應了解各種抗生素的藥理作用和配制要求，準確執行醫囑，并觀察病人用藥后的反應。

3.藥房應建立抗生素管理的規章制度，并具體落實定期為臨床醫務人員提供有關抗生素的信息。

4.定期公布臨床標本分離的主要病原菌及其藥敏實驗，以供臨床選藥參考。

（三）合理使用抗生素的規則： 1.病毒性感染一般不使用抗生素。

2.對發熱原因不明，且無可疑細菌感染征象者，不宜使用抗生素。對病情嚴重或細菌性感染不能排除者，可針對性的選用抗生素。3.力爭在使用抗生素前留取標本。4.聯合使用抗生素，應嚴格掌握臨床指征。5.嚴格掌握抗生素的局部用藥。6.嚴格掌握抗生素的預防用藥。