第一篇：GAP-良好農業操作規范

GAP-良好農業操作規范 一.GAP的基本情況介紹(一)

ChinaGAP認證簡介

ChinaGAP是China Good Agricultural Practice的縮寫，意為中國良好農業操作規范。該規范是國家認監委參照國際上較有影響力的良好農業規范標準（如：EUREPGAP標準）起草的中國農產品種養殖規范。該標準的制定遵守了國際標準的統一要求，同時充分考慮了中國農業國情，是一個操作性非常強的農業生產標準。農業生產者對ChinaGAP標準的符合性可由有資質的認證機構認可，通過第三方的檢查認證和國際規則來協調農業生產者、加工者、分銷商和零售商的生產、儲藏和管理，從根本上降低農業生產中食品安全的風險。

2005年5月23日，國家認監委副主任程方與 EUREPGAP主席Nigel Garbutt在北京簽署了《中國國家認證認可監督管理委員會與EUREPGAP/FoodPLUS技術合作備忘錄》。該備忘錄的簽署為雙方加強在良好農業規范領域的合作奠定了良好的基礎，并將進一步推進中國良好農業規范與國際接軌的進程。

ChinaGAP制定的原則是進一步促進我國農產品安全控制、動植物疫病防治、生態和環境保護、動物福利、職業健康等方面保障能力的提高，優化我國農業生產組織形式，提高農產品生產企業的管理水平，實施農業可持續發展戰略，規范良好農業規范認證活動。該認證主要針對作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生豬和家禽的種植或養殖所進行的良好農業規范認證（水產品、花卉等另行規定）。1． 認證標志式樣

2． 申請GAP認證的農場須具備的基本條件 n

符合標準要求的硬件、軟件條件

n

已按標準要求建立統一的操作規范，并有效實施 n

至少三個月按操作規范運行的記錄

3． 申請提交材料

n

申請書

n

申請人身份合法證明文件如：營業執照及年檢證明復印件 n

種（養）植基地的所有權或使用權證明 n

組織簡介 n

組織機構圖

n

ChinaGAP相關操作文件

n

產品符合產品消費國家/地區的相關法律法規要求的聲明和產品消費國家/地區適用的法律法規（包括申請認證產品相適用的最大農藥殘留量MRL法規）n

認證產品、水質、土壤等檢測報告 n

基地平面圖

(二)GLOBALGAP（EUREPGAP）1． 體系簡介

1997年由歐洲零售商協會EUREP發起，自發組織起來制定了EUREPGAP標準。該標準中包括對食品可追溯性、安全、環境保護、工人福利和動物福利等提出的要求和相應的符合性標準。目前，EUREPGAP已經分類制定了綜合農場保證（IFA，包括果蔬和農作物種植、畜禽養殖內容）、綜合水產養殖保證（IAA）、花卉和咖啡的控制點和符合性標準、規則、基準程序和檢查表。在控制食品安全危害的同時，EUREPGAP兼顧了可持續發展的要求，以及區域文化和法律法規的要求，并以第三方認證的方式來推廣實施。決定在考慮消費者關心的食品安全、環境和勞動標準的基礎上，把原本各自千差萬別的標準和諧統一起來。經歷了10年的發展，EUREPGAP經歷了3次換版，產品范圍也從最初的只針對水果和蔬菜，到今天覆蓋了水果和蔬菜、花卉、大田作物、咖啡、茶葉、棉花、牛羊、家禽、豬、水產等3個大類、14個小類的產品，基本覆蓋了整個農業過程。

2007年9月，EUREPGAP組織在泰國曼谷召開第8次年會，正是宣布，將EUREPGAP更名為GLOBALGAP, 到目前為止，全世界已經有60多個國家的2.5萬多家農產品生產者獲得EUREPGAP認證，認證面積已經超過100萬公頃。GLOBALGAP是目前進而歐洲市場的“準入證”。2． GLOBALGAP的特點

n

自愿性，GLOBALGAP是一個非官方機構設定的一個自愿性的標準。n

GLOBALGAP是一個全過程標準（pre-farm-gate）。也就是說這個標準是從種子種苗、到農場的各項活動，一直到產品離開農場。

n

GLOBALGAP標志是一個商業對商業的標志，是不能直接面對最終消費者的。n

GLOBALGAP區別于ChinaGAP，它只有一個級別。n

GLOBALGAP標準每3年更新一次。3． GLOBALGAP關注的四個問題 n

食品安全

n

員工健康、安全和福利 n

環境影響 n

動物福利

GLOBALGAP為生產者提供“一站式”服務，避免了重復認證、重復檢查。(三)

良好農業規范（GAP）認證所需文件清單

1．資信證明文件，如營業執照、土地使用證明、許可證、植物防疫合格證等（如非獨立法人，可提供上級部門營業執照及隸屬關系證明）； 2．

專業技術和管理人員（含內部檢查員）的資質證明材料（學位證書、資格證書復印件）； 3．

質量管理體系文件（必要時，包括外來文件清單）；

4．農場簡介（包括組織機構、生產經營情況及方式、作物品種、防檢疫等）；

5．產品種類描述，育種、生產和收獲過程簡圖及污染物的排放示意圖；

6．農場行政位置圖、平面布局圖、地塊分布圖及場區周邊環境圖、供排水管網圖等；

7．質量管理體系覆蓋范圍內的不在同一市、縣的場所名單（必要時）； 8．

農場基地有關環境證明材料（地壤、大氣、水質檢測報告），或“環評”和“安評”批復復印件（必要時）；

9．化學污染物處理執行標準證明文件（適用時）；

10．與農業生產經營者簽定的書面合同(如申請人為農業生產經營者組織時)； 11．

獲其它機構認證證書復印件（如有）；

12．提供轉基因品種的來源證明性材料（如有）

13．對果蔬類產品是否按照標準進行監管及進行農產品處理的聲明； 14．

保證執行良好農業規范生產標準和法規的聲明；

15．產品可能銷售或出口的消費國家/地區的聲明；

16．產品符合產品出口的消費國家/地區的相關法律法規要求的聲明和產品出口的消費國家/地區適用的法律法規（包括申請認證產品相適應的最大農藥殘留MRL法規）； 17．

其他(請寫明)。

二.推行良好農業操作規范的意義

1．在國際水準上為持續的農業生產做出貢獻 2．

提高農場管理 3．

為產品增值

4．建立完善的資格鑒定體系

5．將小規模的農業生產納入市場

6．協調買方需求

7．有助于提高企業知名度和競爭力，企業品牌形象，擴大市場份額占有率 8．

為整個工業提供了高效的解決方式 三.GAP認證的基本流程 1．

咨詢和認證合同的簽訂 2．

公司委派咨詢專家 3．

基地考察 4．

整改意見報告 5．

企業整改 6．

全員培訓 7．

文件編制 8．

文件運行

9．體系運行記錄

10．（土壤、水、產品）檢測 11．

12．13．

14． 模擬審查 認證申請 受理申請

現場檢查、認證評審

15．頒證

四.國經兆維在GAP認證咨詢項目上的優勢

國經兆維是國內最早進行GAP研究并開展認證咨詢實踐的咨詢機構，率先在國內開展食品、農產品GMP、GAP認證咨詢工作。

國經兆維是中國瑞士兩國政府合作“禽肉質量提升項目”中實施GLOBALGAP（全球良好農業規范）認證的國內咨詢機構之一。

全國頒發的第一張ChinaGAP認證證書就是在國經兆維的輔導下獲得的。

目前，國經兆維與GLOBALGAP認證機構在國內廣泛開展合作業務，并且與中檢認證集團CQC、萬泰認證公司、英國摩迪認證公司Moody、瑞士SGS、荷蘭管制聯盟(CU)等認證機構簽署了戰略合作伙伴關系。

憑借國經兆維在國內的技術優勢，出口農產品企業可以選擇 “一評雙證”業務，即經過一次現場檢查，可同時獲得ChinaGAP和GLOBALGAP兩張證書，將大大節省申請企業的認證費用和時間。五.常見問題解答

1．ChinaGAP認證的范圍有哪些？ ——本標準適用于認證機構開展對作物、果蔬、肉牛、奶牛、生豬和家禽等生產農場的認證。2．

ChinaGAP認證合同和證書有有效期嗎？ ——合同的有效期為三年，證書有效期為一年。

3．獲得ChinaGAP認證，出口到國外是否能得到國外客戶的承認？ ——國家認監委正在積極推廣ChinaGAP認證，目前已經同EUREPGAP組織簽署了備忘錄，并正在進行基準比較方面的工作。ChinaGAP認證作為中國在農業種養殖領域的重要標準，在制定上已經充分考慮了國際互認的問題，技術要求完全兼容國際標準。通過基準比較后，獲得ChinaGAP認證的企業，將會得到EUREPGAP組織的認可，可以同獲得EUREPGAP認證的企業一樣進入歐洲市場。

4．如果通過了ChinaGAP認證，再進行EUREPGAP認證有什么優惠政策？ ——如果通過ChinaGAP認證，進行EUREPGAP認證審核費可以適當優惠。

中藥材GAP基地運營模式初探

中藥資源是我國傳統的特產資源，中藥產業也是我國的優勢和特色。隨著時代的發展和變化，中藥資源作為一種特殊的農業產業資源，已暴露出了相當多的問題，如野生資源日見枯竭，栽培藥材農藥殘留高，重金屬含量超標，有效成分含量少，栽培技術落后等嚴重阻礙了中藥資源的產業開發和可持續發展。為了減輕野生資源的壓力，保證中藥資源的可持續發展，國家藥監局于2002年6月頒布了《中藥材生產質量管理規范(試行)》(簡稱中藥材GAP)。中藥材GAP是中藥生產全過程的源頭，它為中藥材生產質量管理提出了應遵循的要求和準則。中藥要走向現代化，步人國際化，就必須從藥源抓起，這無疑是一個正確的方向。中藥材GAP不光要建立一種標準，更關鍵的是要建立一種切實可行的運營模式。運營模式是基地建設的載體，也是基地建設成功的基石。因此，在中藥材GAP基地建設中，應慎重的研究和選擇其運營模式，以便在獲取最大經濟效益的同時，實現經濟效益、生態效益和社會效益三方面的協調統一。本文就中藥材GAP基地的運營模式作初步探討。1中藥材GAP基地的運營模式 自《中藥材GAP》頒布實施以來，全國已建成800多個藥源基地，各生產基地大膽探索既適應市場經濟又符合中藥現代化的基地組織運營模式。因各生產基地組建形式各異，基地運營模式也呈現多樣化。由于我國農村實行家庭聯產承包責任制，農業用地的使用權歸農戶所有，因此基地建設離不開農戶，其基本模式為”公司+農戶”的運營模式，該模式的具體類型有：公司+農戶定單模式、企業+協會+農戶、公司+科研+農戶、企業+大戶+中戶+農戶、企業+政府+農戶、”反租倒包”(企業租賃農戶土地，承包戶從企業承包土地組織農戶生產，在企業的具體管理下經營，生產過程中企業聘請科研院所負責技術指導。)等模式。由龍頭企業直接或間接同農戶簽訂合同，實行”訂單農業經營”。由于農民的自發組織程度低，龍頭企業與小規模、分散化的農戶建立一體化經營關系的談判、監督等交易成本較高，規模難以擴大，市場競爭力不強，因此這些模式的普及面積較小。隨著中藥產業化的發展，耕地規模經營已成為一種趨勢。農戶通過出租、出讓、入股等方式將耕地的使用轉讓給企業，將小規模的家庭經營轉變為可以大面積耕作的藥材栽培基地。這樣通過鄉、村行政機構把農戶組織起來“公司+基地+農戶”的模式將成為GAP基地運營模式的基本形式。“公司+基地”運營模式主要有：公司+基地+農戶(專業戶)、企業+科研+基地+農戶、企業+協會+基地+農戶、反租倒包等形式。此外，基地運營模式還有“政府(干部)+科研+種植大戶+農戶”的模式；以科研為主體，政府引導，企業介入的”科研+政府+企業”形式等。GAP是新生事物，基地建設沒有定式。要使GAP種植產業化，必需選擇合理的管理模式，科學的管理模式是GAP種植順利進行的前提和保證。2企業、政府、科研、藥農的作用分析 GAP基地多樣化的運營模式中主要有企業、政府、科研、藥農的參與，它們在基地的建設中發揮著各自不同的作用。2．1政府的作用基地建設對調整農業經濟結構和改善農村勞動力結構，促進區域經濟發展有積極的推動作用，政府應大力扶持，發揮其宏觀調控的職能，營造中藥現代化發展的良好環境。省廳級政府部門主要負責全省中藥材的科學種植及GAP產業發展的規劃、組織、協調和指導工作，為全省發展中藥材提供組織保證。各級政府及相關部門應相繼制定中藥材種植的扶持政策，如設立中藥現代化專項資金，用以引導、扶持中藥生產企業、科研院所、高等院校、社會中介服務機構實施中藥現代化；設立中藥產業發展基金，引導社會基金向中藥領域流動；利用網絡技術，逐步整合科技資源，充分發揮網絡信息的平臺作用，通過網絡展示當地資源優勢，吸引各方投資，為企業和科技人員的研發、勞務交易提供服務。同時政府職能部門應制定有效的約束政策，維護企業和藥農的各方利益，解決企業、藥農在合同、經濟利益上的矛盾，保證中藥產業健康發展。實施GAP過程中，取得地方政府的支持是基地建設的保證。地方政府應協助公司建立基地，通過宣傳國家和省對中藥材種植的政策，介紹各地好的典型和作法，使基地周邊的藥農了解建立規范化種植基地的意義，取得廣大藥農的支持和積極配合。在中藥材種植中，地方政府應把招商引資作為重點，通過出臺相應優惠政策，吸引企業前來投資，加快GAP基地建設，發揮地區優勢推動地方經濟發展。2．2科研的作用科研是基地建設的支撐，它不僅能解決藥材栽培中的技術問題，而且通過科研參與—‘為企業培養或輸送一批技術人才。中藥材是特殊的商品，它的生產不同于普通農作物生產：質量要求嚴格，研究基礎薄弱，技術空白較多，涉及學科交叉。從中藥材品種鑒定到優良種源選擇、種子種苗標準、病蟲發生規律及防治、藥材生育期有效成分累積動態規律，到采收加工、包裝貯運技術，以及質量評價方法的建立等都有很多技術難點。這些問題的解決，需要依靠高水平的科學研究和大量新技術的運用。只有解決了技術難關，才能實現中藥材生產全過程的規范化，只有實現了生產技術創新，才能實現中藥材生產的現代化、標準化。生產優質中藥材離不開科學技術的支撐。新型的中藥材生產企業必須重視企業的技術研發能力，重視技術隊伍建設，加大科研經費投入，強加與科研院校的合作，構建中藥材生產技術研究平臺。2．3企業的作用 企業是實現GAP的主體，同時企業是一個通過向社會提供產品和服務來盈利的組織，不能盈利企業就不能生存和發展，也談不上實施GAP。企業是投資主體，是建立生產基地的主體，企業為生產提供市場、技術、資金支持，具有引導和扶持生產的功能。在GAP基地建設中，企業作為運作主體主要負責種植基地的規劃布局、種植技術指導、質量控制和監督、人員培訓和原料回收、加工銷售等業務；同時負責基地道路、水電等基礎設施的建設。目前，我國中藥材生產基地主要是由大型企業投資組建，其目的是為了解決本企業原料供應，為他的終端產品服務，提高終端產品的質量以達到國家標準要求，提高產品的市場競爭力。它獨立性強，資金、技術、人才力量豐富，運作比較規范，能確保藥材質量穩定可控，以達到GAP標準，實現藥品質量穩定可控。2．4藥農的作用 藥農是基地建設的具體實施者。當地農民或藥農通過直接參與種植或轉讓土地使用權方式，把農戶小規模經營的分散的土地轉變成大規模的藥材基地，可以說基地建設離不開藥農的支持。藥農是目前我國中藥材基地的勞動主體，主要從事體力勞動。由于我國農民文化科學素質總體較低，加之長期受計劃經濟和小農經營的影響，農民的經營管理能力、信息接受能力和反饋能力、市場經濟的適應能力和參與能力都較弱，這給GAP的實施帶來了一定的困難。農民的職業是從事農業生產，在生產中他們具有能動性、具有創新意識?；亟ㄔO中應充分利用農民的優點，補充其知識結構不完善的不足之處，加強對基地藥農的培訓，提高其對科技的掌握和運用能力，促使其轉變為知識型、職業化的農民一一藥農。職業的藥農可以及時有效地將科研成果應用于藥材生產的全過程，并在生產中有所創新，促進基地建設的良性發展?？偟膩碚f中藥材基地建設是以國內外市場為導向，以企業為主體，以科技為動力，以高等院校和科研機構為依托，以政策為保障，充分利用地區資源優勢培育新的經濟增長點，使資源優勢轉化為經濟優勢。3組建企業、政府、科研、藥農四方利益共同體 綜合分析了企業、政府、科研、藥農在GAP基地建設中的作用后，以陜西天士力植物藥業有限公司一一天士力商洛丹參基地的建設為例，說明建立適合企業發展的運營模式有利于實現多方利益共贏的目的。陜西天士力植物藥業有限公司成立于1999年1月，由天津天士力集團和商洛市人民政府共同投資組建(后經過擴股，分別由天士力制藥股份有限公司和陜西醫藥總公司加入)，1998年開始了丹參基地的建設，起初面積不足100畝，到2003年通過SFDA的中藥材GAP認證時，已有丹參生產大田5000畝，科研示范田260畝，丹參種子(種苗)田100畝，年產優質丹參1500多噸。并嚴格按GAP要求，建設了科研大樓和飲片加工廠，是我國實施中藥材GAP的典范。陜西天士力植物藥業有限公司的基地運營組織模式在六年的時間里有兩次較大的變化?；亟⒅醯哪Ｊ綖椤罢?龍頭企業+農戶”。此時政府是基地建設的主體，通過政府引導和宣傳工作，號召農民按企業的種植要求進行丹參種植。而企業主要是技術投資，派生產部技術人員深入基地，在基層鄉鎮干部的帶領下，根據丹參SOP要求進行基地的選擇、藥農培訓及大田指導?？梢哉f，在這個時候政府是企業和農民的聯系樞紐，起著非常重要的作用。經過三年的發展，到2001年丹參種植面積發展到2600畝。此時基地的運營模式為”企業+政府+科研+基地+農戶”。這三年中，企業與農民連續兩年的”訂單收購”，減輕了農民的市場風險，政府的介入和影響逐漸減少。但是由于丹參種植基地的連年栽種導致了病蟲害大面積發生，藥材產量下降，有效成份低等問題，公司領導提出要向科研院校尋求解決之道。以西北農林科技大學生命科學院梁宗鎖教授為組長的種質資源、植物生理、植保等專家組進人丹參生產大田，開始技術攻關并與公司簽訂科研合同。至此，科研單位正式參與了基地中藥材生產，并由公司承包了100畝科研地，針對大田生產問題展開調查研究。2003年初，丹參基地的運營模式為”企業+科研十基地+農戶”。由于企業和藥農的密切合作，政府由開始的樞紐作用變為兩者的溝通渠道，政府對企業的支持更多體現為制定相關配套政策，包括爭取國家建設資金、引伸產業鏈等等?？蒲泄ぷ饔嗅槍π缘慕鉀Q了丹參栽培中存在的一系列技術問題，在基地建設中發揮越來越重點的作用。而基地的科研田和種子田實行”租賃土地工廠化管理”模式，這是企業根據自身科研項目和育種數量的需要，租賃符合SOP要求的土地，由科研部和公司的生產部人員親自管理，雇請當地農民進行田間操作。目前正式試行股份合作制。股份合作制是現代企業組織模式的一種，讓農戶以土地入股，與公司的資金、技術結合，組成股份合作式的獨立實體(基地)，作為公司的下設機構，獨立核算，自主經營。雙方以合同的形式確定權利義務、利潤分配方式及基地管理機構設置等內容，組成基地管理委員會，對基地實行統一管理。農戶以土地入股、享有年終分紅、優先接受培訓成為生產工人和受聘成為基地管理人員的權利，承擔確保基地生產用地權和經營風險的義務。公司以資金、技術入股，作為基地管委會的主要成員，負責基地藥材生產SOP的制訂、技術服務、建設資金保障，生產組織實施、質量監督、產品銷售等管理工作，享有基地產品統購權、年終分紅權和從基地經營利潤中攤銷基地建設投資的權利。基地管委會對農戶進行上崗前培訓和經常性技術培訓，使其掌握藥材生產常識、GAP規范和藥材生產SOP規程。通過崗前考核者成為基地的正式生產工人，統一管理，按勞付酬。對不參加經常性培訓者和不執行SOP規程者，管委會有權取消正式生產工人資格。生產工人在管委會的統一組織下，參與基地生產，嚴格執行SOP規程。股份合作制基地建設模式，將農戶與公司從土地收益和勞務報酬兩重利益上連接在一起，引導農戶積極學習藥材種植技術，主動執行SOP規程。有效克服了對基地生產者粗放管理、單一操作的缺陷，確保了生產人員的技術同一性和生產操作的標準化，使SOP在嚴格的監督管理下得到具體落實。公司作為基地經營的主要受益者，不僅可以擁有自己獨立的GAP基地，將技術研究成果轉化為產品質量優勢，實現企業從GAP到GMP的現代化；又可以從基地經營中直接獲取經濟利益。解決了基地建設的投資難題，保證了高投入的GAP基地順利建成，通過技術領先策略，實現高投入高產出的經營目標。天士力商洛丹參基地在政府的支持下帶動了陜西藥業的發展，增加了農民增收渠道，振興了地方經濟。同時基地建設為科研提供了廣闊的空問，并使科研成果及時得到推廣應用?？梢娀亟ㄔO通過選擇合適的經營模式有利于實現四方共同利益。4結束語我國中藥產業化的基礎比較薄弱，基地建設還處在起步階段。大量的研究實踐證明，“企業化運作”是GAP基地建設，實現中藥材“安全、穩定、有效、可控”目標的有效方式。可見只有實現企業為主導，與高校等科研單位、當地政府強強聯合，優勢互補、資源共享，才能保證中藥材GAP種植產業化的順利進行?！冬F代中藥研究與實踐》

第二篇：良好農業規范(簡稱GAP)簡介

良好農業規范（簡稱GAP）簡介

一、概況

1997年歐洲零售商農產品工作組(EUREP)在零售商的倡導下提出了“良好農業規范（Good Agricultural Practice，簡稱GAP）”，簡稱為EUREPGAP；2001年EUREP秘書處首次將EUREPGAP標準對外公開發布。EUREPGAP標準主要針對初級農產品生產的種植業和養殖業，分別制定和執行各自的操作規范，鼓勵減少農用化學品和藥品的使用，關注動物福利、環境保護、工人的健康、安全和福利，保證初級農產品生產安全的一套規范體系。它是以危害預防（HACCP）、良好衛生規范、可持續發展農業和持續改良農場體系為基礎，避免在農產品生產過程中受到外來物質的嚴重污染和危害。該標準主要涉及大田作物種植、水果和蔬菜種植、牛羊養殖、奶牛養殖、生豬養殖、家禽養殖、畜禽公路運輸等農業產業。2007年9月7日EUREPGAP宣布將名稱和標識更改為GLOBAL GAP。

二、起源

GAP認證起源于歐洲。1997年，歐洲零售商協會農產品工作組（EUREP）在零售商的倡導下提出其良好農業規范（GAP）概念，即EUREPGAP。EUREPGAP作為一種評價用的標準體系，目前涉及水果蔬菜、觀賞植物、水產養殖、咖啡生產和綜合農場保證體系（IFA）。EUREPGAP作為大型超市采購農產品的評價標準，不僅在歐洲零售商業內受到青睞，而且受到越來越多的政府部門的重視。為此，在2004年CNCA加快啟動了“中國良好農業規范（ChinaGAP）”認證項目的研究工作。2005年11月ChinaGAP認證系列標準通過審定并公布，2006年1月CNCA公布了《良好農業規范認證實施規則（試行）》。目前，CNCA正在著手申請將ChinaGAP一級認證與EUREPGAP等同，屆時通過ChinaGAP一級認證意味著通過EUREPGAP認證。

GAP是以科學為基礎，其采取是自愿的，但從FDA和USDA強烈建議鮮果蔬生產者采用。

三、國內發展

2003年我國衛生部制訂和發布了“中藥材GAP生產試點認證檢查評定辦法”，作為中國官方對中藥材生產組織的控制要求。2003年4月國家認證認可監督管理委員會首次提出在我國食品鏈源頭建立“良好農業規范”體系，并于2004年啟動了ChinaGAP標準的編寫和制定工作，ChinaGAP標準起草主要參照EUREPGAP標準的控制條款，并結合中國國情和法規要求編寫而成，目前，ChinaGAP標準為系列標準，國家認證認可監督管理委員會和FoodPLUS GmbH（為GLOBALGAP秘書處）正在將ChinaGAP與GLOBALGAP進行基準比較，以期獲得EUREP秘書處對ChinaGAP的認可，ChinaGAP標準的發布和實施必將有力地推動我國農業生產的可持續發展，提升我國農產品的安全水平和國際競爭力。

2007年1月國家認監委、標準委下達了《關于下達國家第一批良好農業規范（GAP）試點項目的通知》，啟動了國家層面推動良好農業規范認證的進程。通過一年的試點工作，北京凱達恒業農業技術開發有限公司等286家第一批國家良好農業規范試點項目單位，生產管理逐步規范，并取得了良好的經濟效益。GAP認證為我國從源頭控制食品安全，促進農業可持續發展，提高農業綜合生產能力提供了新的保障方式。2008年6月，國家認監委、國家標準委確定了236家單位為第二批GAP試點項目。

ChinaGAP認證分為2個級別的認證：一級認證要求符合適用良好農業規范相關技術規范中所有適用一級控制點的要求，并且至少符合所有適用良好農業規范相關技術規范中適用的二級控制點總數95%的要求，不設定三級控制點的最低符合百分比；二級認證要求所有產品應至少符合所有適用模塊中適用的一級控制點總數的95%的要求，不設定二級控制點、三級控制點的最低符合百分比

四、認證現狀

GAP自誕生以來一直保持著強勁的發展勢頭。自2002年起，經過短短兩年的時間，到2004年6月底，通過GAP認證的面積達到了724,247公頃，是2003年底的1.9倍。目前，GAP認證已經被世界范圍的61個國家的24,000多家農產品生產者所接受，而且現在更多的生產商正在加入此行列。我國是世界第一大水果生產國，目前水果總產量已超過6000萬噸，約占全球產量的14％左右，據檢驗檢疫部門統計，我國每年欲出口的水果大約有100多萬噸，然而真正能出口的只有一小部分。2002年，我國水果的出口量僅為１６萬噸，占世界水果出口總量的３％，且價格明顯低于發達國家。隨著國內外市場對于食品安全問題關注程度的增加，對出口農產品的要求越來越嚴格，沒有通過GAP認證的供貨商將在國際市場上被淘汰出局，成為國際貿易技術壁壘的犧牲品

五、認證益處

申請人條件及認證范圍：申請人可以是單個農業生產經營者（如：單個農場），也可以是農業生產經營者組織（如：銷售公司+農場）。目前可在大田作物種植、水果種植、蔬菜種植、茶葉種植、生豬養殖類專業開展GAP認證。

通過GAP認證，能夠提升農業生產的標準化水平，有利于提高農產品的內在品質和安全水平，有利于增強消費者的消費信心。

在我國加入世界貿易組織之后，GAP認證成為農產品進出口的一個重要條件，通過GAP認證的產品將在國內外市場上具有更強的競爭力。良好農業規范允許有條件合理使用化學合成物質，并且其認證在國際上得到廣泛認可。因此，進行良好農業規范認證，可以從操作層面上落實農業標準化，從而提高我國常規農產品在國際市場上的競爭力，促進獲證農產品的出口。

通過GAP認證的產品，其銷售價格高于非認證的同類產品，因此，通過GAP認證可以提升產品的附加值，從而增加認證企業和生產者的收入。

通過GAP認證，有利于增強生產者的安全意識和環保意識，有利于保護勞動者的身體健康。

通過GAP認證，有利于保護生態環境和增加自然界的生物多樣性，有利于自然界的生態平衡和農業的可持續性發展。

六、認證標準

不同行業、不同類型申請人開展GAP認證執行不同的標準。如： 大田作物種植：農場基礎控制點與符合性規范、作物基礎控制點與符合性規范、大田作物控制點與符合性規范

果蔬種植：農場基礎控制點與符合性規范、作物基礎控制點與符合性規范、水果和蔬菜控制點與符合性規范

茶葉種植：農場基礎控制點與符合性規范、作物基礎控制點與符合性規范、茶葉控制點與符合性規范

生豬養殖：農場基礎控制點與符合性規范、畜禽基礎控制點與符合性規范、豬控制點與符合性規范

以農業生產經營者組織申請認證時還需滿足質量管理體系要求。

七、認證方法

1．熟悉標準，認真閱讀GB/T20014《良好農業規范》標準，了解標準中的要求；

2．企業管理者、生產負責人和內部審核員應參加過培訓，以便更多了解GAP的要求和相關知識；

3．生產操作過程符合相關GAP控制點的操作標準，遵循本國和出口目標國的法律法規。并保存GAP操作過程中完整的農事活動書面記錄。

4．在接受正式的獨立檢查之前，企業應該使用GAP檢查表進行一次自我檢查，驗證是否符合了GAP的所有控制點，并對不符合的地方進行記錄和改進。

5.申請者在接受方圓集團公司的檢查之前，要積極配合方圓集團公司提供有關的文字材料，并在檢查現場、設施以及人員等方面給予配合。

（1）文件準備

企業在接受認證機構的檢查之前，應當準備齊全GB/T20014《良好農業規范》要求的所有文件，若是第一次接受檢查，須保存三個月以上的完整農事活動書面記錄，包括產品的可追溯性文件。這些文件和記錄以證明申請方確實進行了GAP操作。

具體文件要求如下：

質量手冊（以農業生產經營者申請時不需要）程序文件 農事活動記錄 風險分析記錄

檢測結果（農藥殘留檢測報告，當有清洗用水時須提交水質檢測報告）

（2）地點和設施的準備 作物生產地塊、設施、場所；進行GAP生產和加工的標志（牌子）；生產環境的衛生情況；工人的福利狀況；對生產過程中可能出現的緊急事故的處理能力；對GAP控制點的遵從情況；是否能夠有效地防止農業操作過程中的交叉污染；GAP產品和其他產品的隔離措施以及地塊的準備等等。

（3）人員的準備

主要是管理人員、內部檢查員和生產加工人員對GAP標準理解，以及根據標準活動的實施情況。

6．內部檢查員應該對認證的地塊上GAP操作體系的執行情況每年進行至少一次內部檢查（自我檢查）。重點是操作中的不符合項、整改措施的落實情況。

7．檢查安排

作物類檢查：初次檢查要求申請人提供獲得注冊號之后，收獲日期之前的3個月的記錄。

宜在收獲期間安排初次檢查，以便對與收獲相關的控制點（如最大農殘限量、收獲期間的衛生除害等）進行查證。

申請一種以上作物的認證，如果生產期同步或相近的，檢查時間宜靠近收獲期；如果生產期不同步或不相近的，那么初次認證檢查應在最早收獲作物的收獲期間進行，其他產品在通過現場檢查或者由生產者提供可接受的證據，驗證了適用控制點的符合性后，可加入到認證證書的覆蓋范圍。

畜禽類檢查初次認證檢查和復評時，畜禽或水產品必須在養殖狀態。附錄為某企業良好農業規范基地的施肥作業要求：

施肥作業要求 編號：·····-GAP-004

1、對耕地的土壤肥力進行測試，以表明目前土壤的肥力狀況。進行化肥測試的實驗室應經過良好實驗室CAL或CNAL認可或相同標準的認證的實驗室。

2、根據測試的情況進行合理的施肥，同時要考慮以下要求：

（1）預測植物生長對營養的要求；

（2）何時是植物生長對營養要求的高峰-適時的施用化肥；（3）天氣對化肥營養吸收的影響，植物對化肥的吸收轉換率；（4）多種替換物（主要為氮）的交替使用和成本；（5）氮的使用量

3、施肥的時間要與作物的需肥時間相吻合，根據作物的需肥期確定施肥的時間；

4、施肥的種類包括有機肥、生物菌肥、化肥和礦物肥等，肥料的標準要符合國家相應產品的標準要求。

5、控制化肥的使用量，建議氮的總量控制在每年170 kg /公頃，并且有機氮和無機氮的比例為1：1。

6、施肥包括人工施肥和機械施肥，人工施肥是主要的方式，人工施肥的數量偏差幅度應掌握在10％范圍以內；

·····-GAP-005 肥料庫管理辦法 編號：

1、肥料事先需由基地負責人審核后方可采購，所購肥料必須通過國家認可的經營單位購買，并持有國家正式發票或其它證明；

2、所購每種肥料必須有企業標準執行號、生產許可證號、肥料登記證號（復合肥還需有質檢合格證號）、生產日期、有效期等；

3、肥料采購后須由植保員和倉庫保管員共同驗收合格后，辦理入庫手續，并填寫記錄；

4、倉庫保管員負責肥料的保管、發放和剩余肥料的回收，控制進貨倉位，避免儲存密度過大。

5、肥料與農藥分開存放，設立專庫；生物肥、無機肥、液體肥、葉片肥等要分開存放，做到擺放整齊，離地離墻，并作好標識。同時倉庫內不得存放肥料以外的雜物。

6、倉庫要遮陰、干燥、衛生，通風良好，不受陽光、霧氣或雨水等氣候因素影響。

7、庫管人員應經常打掃整理倉庫，無廢棄物，無鼠害，滲漏和泄露物應清除干凈。

8、作業組長憑農資領用通知單領用肥料。保管員及時填寫肥料出入庫記錄。

9、注意庫房安全，配備滅火器，庫房管理人員離開后應及時關閉門窗并上瑣。

10、保管員應接受肥料管理方面的培訓。

第三篇：GMP良好操作規范

前 言

本標準以GB 14881-1994《食品企業通用衛生規范》為基礎，參照美國等國際上實行食品企業良好作業規范有關條款和食品法典委員會CAC/RCP Rev.2－1985《食品衛生基本原則》，結合我省食品生產企業實際制訂。

本標準由浙江省經濟貿易委員會提出。

本標準由浙江省食品工業標準化技術委員會歸口并解釋。本標準起草單位：浙江省食品工業協會。本標準主要起草人：宣以巍、童軍鋒、章谷成。

食品企業良好作業規范 1 范圍

本標準規定了食品工業企業廠區環境、廠房及設施、機械設備、管理機構與人員、衛生管理、生產過程管理、質量管理、標簽、管理制度的建立和考核等方面的良好作業規范。

本標準適用于全省范圍內的食品生產企業，并可作為食品各行業良好作業規范的制訂依據。2 規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T 191 包裝儲運圖示標志 GB 2760 食品添加劑使用衛生標準 GB 5749 生活飲用水衛生標準 GB 7718 食品標簽通用標準 GB 8978 污水綜合排放標準 GB 13271 鍋爐大氣污染物排放標準 GB 14881-1994 食品企業通用衛生規范 GB/T 15091-1994 食品工業基本術語

GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗方法 細菌總數測定 3 術語和定義

GB/T 15091-1994確立的以及下列術語和定義適用本標準。3.1原材料 指原料、配料和包裝材料。3.2 內包裝材料

指與食品直接接觸的食品容器，如瓶、罐、盒、袋等，及直接包裹或覆蓋食品的包裝材料，如箔、膜、紙、蠟紙等，其材質必須符合食品衛生標準。3.3外包裝材料

指不與食品直接接觸的包裝材料，包括標簽、紙箱、捆包材料等。3.4 產品

包括半成品、最終半成品及成品。3.4.1半成品

指任何成品制造過程中的產品，經后續的制造過程，可制成成品。3.4.2 最終半成品

指經過完整的加工過程但未包裝標示完成的產品。3.4.3 成品

指經過完整的加工制造過程并包裝標示完成的待銷售產品。3.4.4 易腐敗即食食品

指以常溫或冷藏流通，保質期短，不需再經任何方式處理或僅經簡單加熱，即可直接供人食用的成品，如快餐食品、液態乳、高水活性豆類加工食品、高水活性烘焙食品、高水活性面條粉條類等。3.5 廠房

指用于食品加工、制造、包裝、貯存等或與其有關的全部或部分建筑及設施。3.5.1 生產作業場所（車間）

指直接處理食品的區域。包括原材料預處理、加工制造、半成品貯存及成品包裝等場所。3.5.1.1 原材料處理場所（車間）

指進行原材料的整理、準備、解凍、選別、清洗、修整、分切、剝皮、去殼、去內臟、撒鹽等處理過程的場所。3.5.1.2 加工制造場所（車間）

指進行切割、磨碎、混合、調配、整形、成型、烹調及成分萃取、改進食品特性或保存性（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發酵、殺菌、冷凍或干燥等）等加工過程的場所。3.5.1.3包裝場所（車間）

指成品包裝的場所，包括內包裝室和外包裝室。3.5.1.3.1 內包裝室

指進行與產品內容物直接接觸的內包裝作業場所。3.5.1.3.2 外包裝室

指進行不與產品內容物直接接觸的外包裝作業場所。3.5.1.4 內包裝材料準備室

指不必經任何清洗消毒程序即可直接使用的內包裝材料，進行拆除外包裝或成型等的作業場所。3.5.1.5緩沖室

指原材料或半成品沒有經過生產流程而直接進入管制作業區時，為避免管制作業區直接與外界相通，在入口處所設臵的緩沖場所。3.5.2.管制作業區

指清潔度要求較高，對人員與原材料的進出及防止有害動物侵入等，必須有嚴格管制的作業區域，包括清潔區及準清潔區。3.5.2.1 清潔作業區

指半成品貯存、充填及內包裝車間等清潔度要求高的作業區域。3.5.2.1 準清潔作業區

指生產車間清潔度要求低于清潔作業區的作業區域。3.5.3 一般作業區

指原料倉庫、材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等清潔度要求低于準清潔作業區的作業區域。3.5.4

輔助場所（車間）

指不直接處理食品的區域。包括檢驗室、原材料倉庫、成品倉庫、鍋爐房、機修車間、更衣室、洗手消毒室、廁所和其它為生產服務的配套場所。3.6 清洗

指去除塵土、殘屑、污物或其它可能污染食品的雜物的處理過程。3.7 食品級清潔劑

指直接用于清潔食品設備、器具、容器及包裝材料，不得危害食品安全及衛生的物質。3.8

外來雜物

指除原料之外，在生產中混入或附著于原料、半成品、成品或內包裝材料上的污染物或令人厭惡、甚至導致食品失去衛生及安全性的物質。3.9 有害動物

指直接或間接污染食品或傳染疾病的小動物或昆蟲，如老鼠、蟑螂、蚊、蠅、臭蟲、跳蚤、虱子等。3.10 有害微生物

指造成食品腐敗、變質或危害公共衛生的微生物。3.11 食品接觸面

指直接或間接與食品接觸的表面，包括器具及與食品接觸的設備表面。3.12 隔離 場所與場所之間用有形的方法予以隔開，如隔墻等。3.13 區隔

場所與場所之間用有形或無形的方法予以分隔。區隔可以用下列一種或多種方法完成，如場所區隔、時間區隔、控制空氣流向、采用密閉系統或其它方法。3.14 水分活度

食品中水的蒸氣壓PA和該溫度下純水的飽和蒸氣壓p 的比值。若以AW表示水分活度，則： AW＝

3.14.1 高水分活度

指成品水分活度在0.85及以上。3.14.2 低水分活度

指成品水分活度低于0.85。4 廠區環境

4.1企業不得設于易遭受污染的地區，廠區周圍不應有粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場所，否則應有嚴格的食品污染防治措施。

4.2廠區四周環境應易于隨時保持清潔，地面不得有嚴重積水、泥濘、污穢等。廠區的空地應鋪設混凝土、瀝青或綠化。

4.3廠區鄰近及廠內道路，應采用便于清洗的混凝土、瀝青及其它硬質材料鋪設，防止揚塵及積水。4.4廠區內不得有發生不良氣味、有害（毒）氣體、煤煙或其它有礙衛生的設施。

4.5廠區內禁止飼養與生產無關的動物，實驗動物、待加工禽畜的飼養區應適當管理，避免污染食品，其飼養區應與生產車間保持一定距離，且不得位于主導風向的上風向。

4.6廠區有順暢的排水系統，不應有嚴重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長有害動物而造成食品污染的可能。

4.7廠區周圍應有適當防范外來污染源侵入的設計和建筑。若設臵圍墻，其距離地面至少30cm以下部分應采用密閉性材料建造。

4.8廠區如有員工宿舍及附設的餐廳等生活區，應與生產作業場所、貯存食品或食品原材料的場所隔離。5 廠房及設施 5.1 設計

新建、擴建、改建的工程項目（食品廠、車間等）宜按本標準進行設計和施工。5.2 廠房設臵與布局

5.2.1 廠房設臵應包括生產作業場所和輔助場所。

5.2.2廠房設臵應按生產工藝流程需要和衛生要求，有序、整齊、科學布局, 工序銜接合理，避免原材料與半成品、生原料與熟食食品之間交叉污染。

5.2.3生產車間和貯存場所的配臵及使用面積與產品質量要求、品種和數量相適應。生產車間人均占地面積(不包括設備占位)不能少于1.50m2，高度不應低于3m。

5.2.4生產車間內設備與設備間、設備與墻壁之間，應有適當的通道或工作空間（其寬度一般應在90cm以上），保證使員工操作（包括清洗、消毒、機械維護保養），不致因衣服或身體的接觸而污染食品或內包裝材料。

5.2.5 設立獨立的、具有足夠空間的理化檢驗室和微生物檢驗室，必要時設立獨立的感觀檢驗室和留樣室，并配備相應的檢驗儀器設備。5.3 車間隔離

5.3.1 車間應根據生產工藝流程、生產操作需要和生產操作區域清潔度的要求進行隔離，以防止相互污染。

5.3.2凡清潔度區分不同（如清潔、準清潔及一般作業區）的區域，應予以隔離（如表1）。（按GB/T 18204.1-2000中的自然沉降法測定，各生產作業區空氣中的菌落總數應控制在：每平皿菌落數（cfu/皿）一般作業區≤500，準清潔作業區 ≤ 75，清潔作業區 ≤ 50。）表1 食品企業各作業場所的清潔度區分（注1）廠房設臵 清潔度區分 空氣菌落數要求（cfu/皿）

原料倉庫材料倉庫原材料處理場所空瓶（罐）堆放、整理場所內包裝容器清洗場所(注2)殺菌場所（采用密閉設備及管路輸送）密閉發酵罐外包裝室成品倉庫現場檢驗室其他相關輔助區域 一般作業區 ≤500 加工制造場所非易腐即食食品的內包裝室內包裝材料準備室緩沖室其他相應的輔助區域 準清潔作業區 ≤75 管制作業區

易腐即食食品最終半成品的冷卻和非密閉貯存易腐即食食品成品的內包裝室微生物接種室其他相應輔助區域 清潔作業區 ≤50

注：1.專業規范有規定的，以專業規范為準；2.內包裝容器清洗場所的出口應設在管制作業區內。5.4 廠房結構

5.4.1廠房應用適合的建筑材料建造，堅固耐用、易于維修和保持清潔，并能防止原料、半成品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染（如害蟲的侵入、棲息、繁殖等）。5.4.2為防止交叉污染，應分別設臵人員通道及物料運輸通道，各通道應裝有空氣幕（即風幕）或水幕、塑料門簾或雙向彈簧門。不同清潔區之間人員通道和物料運輸應有緩沖室。

5.4.3 車間內如有樓梯或橫越生產線的跨道，應避免污染附近的食品及食品接觸面，并有安全設施。5.5 安全設施

5.5.1 廠房內電源必須有接地線和漏電保護系統，不同電壓的插座必須明確標示。5.5.2 高濕度環境使用的插座和電源應具有防水、防潮功能。5.5.3 防火、防爆及消防設施的設臵滿足消防法規要求。5.5.4 必要時，在適當且明顯的場所設臵急救器材。5.6 屋頂與天花板

5.6.1車間和倉庫的室內屋頂或天花板應選用不吸水、無異味、表面光潔、易清洗、耐腐蝕、耐溫的淺色材料。屋頂要有適當的坡度或弧度，減少和防止冷凝水滴落。

5.6.2 車間內空調風管的安裝應符合食品衛生要求，原則上應安裝于天花板的上方。5.7 墻壁與門窗

5.7.1管制作業區的墻壁應采用無毒、無異味、平滑、不透水、易清洗的淺色防腐材料，不得使用含鉛涂料，并用白瓷磚或其它防腐蝕性材料裝修高度不低于1.5m的墻裙。

5.7.2管制作業區和潮濕環境內，墻壁與墻壁之間、墻壁與天花板之間、墻壁與地面之間的連接處應有適當弧度（曲率半徑應在3cm以上），以便于清洗和消毒。

5.7.3生產車間的所有門窗應采用防銹、防潮、易清洗的密封框架，不應使用木質門窗。5.7.4作業時需要打開的窗戶，應裝設易拆卸清洗的26目以上的雙層不生銹紗網。

5.7.5生產車間的窗戶不宜設內窗臺，若有窗臺，則要設于地面１米以上，且臺面應向內傾斜450。5.7.6管制作業區對外出入口應有隔離緩沖室，并裝臵緩沖設施（如空氣簾、塑料門簾、能自動關閉的紗門等），及（或）清洗消毒鞋底的設備（需保持干燥的作業場所應設臵換鞋設施），門應以平滑、易清洗、不透水的堅固材料制作，并經常保持關閉。5.7.7 車間保溫材料不得使用含石棉材料。5.8 地面與排水

5.8.1 地面應使用無毒、不滲水、不吸水、防滑、無裂縫、耐腐蝕、易于清洗消毒的建筑材料鋪砌（如耐酸磚、水磨石、混凝土等），地面應有適當坡度（以1.0％～1.5％為宜）。

5.8.2在生產時有液體流至地面、生產環境經常潮濕或以水洗方式清洗作業的區域，其地面的坡度應根據流量大小設計在1.5%～3.0%之間。

5.8.3地面應設足夠的排水口。排水口不得直接設在生產設備的下方。所有排水口均應設臵存水彎頭，并配有相應大小的濾網，以防產生異味及固體廢棄物堵塞排水管道。

5.8.4排水溝的側面與底面交接處應有適當的弧度（曲率半徑在3cm以上），排水溝應有約3.0%的傾斜度，其流向應由高清洗區流向低清潔區，并有防止逆流的設計。5.8.5排水出口應有防止有害動物侵入的裝臵。5.8.6廢水應排至廢水處理系統或經其他適當方式處理。5.9 供水供汽設施

5.9.1生產用水（冰）必須達到符合GB 5749的規定。水質、水壓、流量等指標滿足正常生產所需，必要時，生產作業場所應有儲水設備及提供適當溫度的熱水。供水系統要有防止虹吸和回流現象的措施，并有完備的供水網絡圖。

5.9.2 儲水設備（池、塔、槽）、與水直接接觸的供水管道、器具等應使用無毒、無異味、防腐的材料。供水設施出入口應設臵安全衛生設施，防止有害動物及其他有害物質進入。

5.9.3不使用自來水使用自備水源的，應根據當地水質特點設臵水質凈化或消毒設施（如沉淀、過濾、除鐵、除錳、除氟、消毒等），保證水質符合GB 5749和其它相關標準規定。

5.9.4 不與食品接觸的非飲用水（如冷卻水，污水或廢水等）的管道系統與生產原料用水及飲用水的管道系統應以不同顏色以明顯區分，并以完全分離的管道輸送，不得有逆流或相互交接現象。

5.9.5 食品生產中的蒸汽不論其用途，必須符合食品衛生要求。直接噴射到食品和食品接觸面的蒸汽，須經過濾，除去雜物。5.10 照明設施

按GB 14881-1994中 4.5.9規定執行。5.11 通風設施

5.11.1加工、包裝及貯存等場所應保持通風良好，防止室內溫度過高、蒸汽凝結或產生異味。必要時，應裝臵通風設備?？諝饬飨驊獜母咔鍧崊^域流向低清潔區域。

5.11.2 通入管制作業區的空氣須經凈化處理。清潔作業區應保持相對穩定的溫度和濕度。

5.11.3通風排氣裝臵應易于拆卸清洗、維修或更換，通風口應裝有耐腐蝕網罩。進氣口必須距地面２米以上，并遠離污染源和排氣口。排氣口要防止有害動物侵入。

5.11.4在有臭味、氣體（蒸汽及有毒有害氣體）或粉塵產生而有可能污染食品的場所，應有排除、收集或控制裝臵。

5.12 洗手設施和消毒池

5.12.1 洗手設施應以不銹鋼或陶瓷等不透水材料制造，且易于清洗消毒。

5.12.2 洗手設施應設臵在車間進口處和車間內適當的地點，采用非手動式水龍頭（包括按壓自動關水式、肘動式等）。必要時應提供適當溫度的溫水（或熱水及冷水并裝臵可調節冷熱水的水龍頭）。水龍頭數量能滿足工人所需。

5.12.3 在洗手設施附近應備有液體清潔消毒劑及簡明易懂的洗手方法說明。洗手設施中應包括免關式洗滌劑和消毒液的分配器、干手器或擦手紙巾等。手消毒，若使用氯系消毒劑，游離氯濃度應達到50mg/kg。

5.12.4洗手設施的排水應直接接入下水管道，有防止逆流、有害動物侵入及臭味產生的裝臵。

5.12.5管制作業區的入口處應設臵鞋靴消毒池或鞋底清潔設施（設臵鞋靴消毒池時，若使用氯系消毒劑，游離氯濃度應保持在200mg/kg以上）。需保持干燥的清潔作業場所應有換鞋設施。5.12.6鞋靴消毒池設臵按GB14881-1994中4.6.1.5規定執行。5.13 更衣室

5.13.1 更衣室應設于生產車間進口處，并靠近洗手設施。更衣室應男女分設，其大小與生產人員數量相適應，更衣室內照明、通風良好，有消毒裝臵。5.13.2 更衣室應分設外更衣室和內更衣室。

5.13.3 更衣室內應有足夠的儲衣柜、鞋架，并有供生產人員自檢用的穿衣鏡。儲衣柜應編號，柜頂呈450以上坡形，柜內有不靠墻的工作服衣架。

5.13.4 更衣室內應設有獨立的淋浴室。淋浴室按GB14881-1994中4.6.3規定設臵。5.14 廁所

5.14.1 廁所設臵應有利于生產和衛生，其數量和便池坑位應根據生產需要和人員情況設臵。

5.14.2不得使用大通道沖水式廁所。廠區設臵坑式廁所時，應距生產車間25m以上，便于清掃、保潔，并設臵防蚊、防蠅設施。

5.14.3 生產車間的廁所應設臵在車間外側，與更衣室相連。出入口不得正對車間及車間出入口，廁所門不得朝外打開且有自動關閉裝臵。廁所內有洗手設施，有良好的排風及照明設施。5.14.4 廁所的地面、墻壁、天花板、隔板和門要用易清洗、不透氣的材料。5.14.5 廁所排污管道應與車間排水管道分設，且有可靠的防臭氣水封。5.15 倉庫

5.15.1 應設臵與生產能力和產品貯存要求相適應的倉庫(冷庫)，大小應滿足作業順暢進行并易于維持整潔。原材料倉庫及成品倉庫應分開設臵。同一倉庫內貯存性質不同物品時，應適當區隔。5.15.2 倉庫應以無毒、堅固的材料建成，并有防止貯存物品受到污染的措施。5.15.3 倉庫須有防止有害動物侵入的裝臵（如庫門口應設防鼠板或防鼠溝等）。

5.15.4 倉庫應設臵數量足夠的棧板或物品存放架。儲藏物品與墻壁、地面保持適當的距離，以利空氣流通及物品的搬運。

5.15.5倉庫應根據貯存物品的不同貯存要求設臵溫度記錄儀和濕度記錄儀。5.15.6 應設臵危險品專門貯存區，貯存殺蟲劑、酸堿等有毒有害物品。貯存危險品的區域應遠離生產車間和食品倉庫。

5.15.6 各類冷庫，應根據不同要求，按規定的濕、溫度貯存。機械設備 6.1 設計

6.1.1所有食品加工設備包括管道、工器具等，其設計和結構應易于清洗消毒、易于檢查，并有避免機器潤滑油、金屬碎屑、污水或其它污染物混入食品的設計和措施。

6.1.2 食品接觸面應平滑、邊角圓滑、無死角和裂縫，以減少食品碎屑、污垢及有機物的聚積。6.1.3 貯存、運輸系統的設計與制造應易于使其維持良好的衛生狀況。

6.1.4 在食品生產車間或處理區，不與食品接觸的設備和器具，其結構也應能易于保持清潔狀態。6.2 材質

6.2.1用于食品生產和可能接觸食品的設備、操作臺、傳送帶、運輸車和工器具等輔助設施，應由無毒、無異味、非吸收性、耐腐蝕且可重復清洗和消毒的材料制作，并符合國家強制性標準的規定。

6.2.2與食品直接接觸的表面不得使用有可能給食品帶來潛在危害或可能污染的材料（如：竹、木制材料等）。

6.2.3與食品接觸的設備所使用的潤滑劑必須是食品級的。6.2.4廠房內所有保溫設施外層必須使用非吸水性材料。6.3 設臵與安裝 6.3.1設臵

按GB14881-1994中4.4.3規定執行。6.3.2安裝

按GB14881-1994中4.4.4規定執行。6.4 生產設備

6.4.1 企業應具備與其生產的產品和加工工藝相適應的生產設備，不同設備的加工能力應互相配套。6.4.2 生產設備布局符合工藝要求，保證生產順暢有序進行，避免引起交叉污染。

6.4.3 用于測定、控制或記錄的測量記錄儀器，應數據準確，并定期校正。

6.4.4 企業應有足夠的供風設備，以保證干燥、輸送、冷卻和吹掃等工序的正常用風。清潔食品接觸面和食品表面的壓縮空氣，應采取措施濾除油分、水分、灰塵、微生物、昆蟲和其它雜物。6.5 質量檢驗設備

6.5.1企業的檢驗設備能滿足原料、半成品、成品的日常質量、衛生檢驗。6.5.2檢驗用的儀器、設備，必須定期檢定，及時維修，確保檢驗數據準確。6.5.3必要時可委托具能力的檢驗機構檢驗本身無法檢測的項目。管理機構與人員 7.1 機構與職責

7.1.1應建立公司（廠）級領導（或集團公司直屬企業最高領導）負責的質量管理機構，對企業質量管理負全面職責。

7.1.2企業應設臵生產管理、質量管理、衛生管理等職能部門。生產管理負責人與質量管理負責人不得相互兼任。

7.1.2.1生產管理部門負責原材料處理、生產作業及成品包裝等與生產有關的管理工作。

7.1.2.2質量管理部門負責原料、配料、包裝材料、生產過程及成品質量控制標準的制訂、抽樣檢驗、質量追蹤等與質量管理有關的工作。

7.1.2.3衛生管理部門負責各項衛生管理制度的制（修）訂，廠內、外環境及廠房設施衛生、生產及清洗等操作衛生和人員衛生，組織衛生培訓和從業人員健康檢查等。

7.1.3 質量管理部門應有執行質量管理職責的充分權限，其負責人應有停止生產和成品出廠的權力。7.1.4 質量管理部門應設臵食品檢驗人員，負責原料、半成品、成品的質量、衛生檢驗分析工作。7.1.5 成立衛生管理領導小組，由衛生管理負責人及生產、質量管理等部門負責人組成，負責全廠衛生工作的規劃、審核、監督、考核。

7.1.6衛生管理領導小組應配備經專業培訓的專職或兼職的食品衛生管理人員，負責宣傳貫徹食品衛生法規及有關規章制度，負責衛生制度執行情況的督查，并做好有關記錄。7.2人員要求

7.2.1 企業負責人應了解中華人民共和國《食品衛生法》和中華人民共和國《產品質量法》等有關法律法規內容，具有一定的食品安全衛生和生產、加工等專業知識。

7.2.2 生產管理、質量管理、衛生管理負責人應熟悉中華人民共和國《食品衛生法》和中華人民共和國《產品質量法》等有關法律法規內容；具備大專以上相關專業學歷或中級以上職稱，或具備中專相關專業學歷并具備4年以上直接或相關管理經驗。

7.2.3 生產管理負責人應具有相應的工藝及生產技術與衛生知識。

7.2.4 質量管理人員應具有發現、鑒別各生產環節、產品中不良狀況發生的能力。

7.2.5 食品檢驗人員應為大專以上相關專業學歷，或中專學校畢業從事食品檢驗工作兩年以上或經省級以上（包括省級）行政主管部門認可的專業培訓后，取得相關專業檢驗資格。

7.2.6 企業應有足夠數量的質量管理及檢驗人員，以滿足整個生產過程的現場質量管理和產品檢驗的要求。

7.2.7 專職衛生管理人員應具備衛生或相關專業大專以上學歷或同等學歷，兼職衛生管理人員應具備衛生或相關專業中專以上學歷或同等學歷。7.3 教育培訓

7.3.1 企業應制訂培訓計劃，組織各部門負責人和從業人員參加各種職前、在職培訓和學習，以增加員工的相關知識與技能。8 衛生管理 8.1 管理要求

8.1.1 企業各部門應按本標準內容制定相應的衛生管理制度，由衛生管理領導小組審核并監督執行。8.1.2 衛生管理部門制定檢查方案并負責實施。

8.1.2.1 每日由班組衛生管理人員對本崗位的衛生制度執行情況進行檢查。

8.1.2.2 衛生管理部門組織相關的衛生管理人員，至少每月進行一次全廠范圍內的生產和環境衛生檢查。8.1.3 每次檢查應有記錄，并存檔備案。8.2 廠區環境衛生管理

8.2.1廠區及鄰近廠區的區域，應保持清潔。廠區內道路、地面養護良好，無破損，無嚴重積水，不揚塵。8.2.2廠區內草木要定期修剪，保持環境整潔。禁止堆放雜物及不必要的器材，以防止有害動物孳生。8.2.3排水系統應保持通暢，不得有污泥淤積。

8.2.4 應避免有害（有毒）氣體、廢水、廢棄物、噪聲等對環境產生有害影響。

8.2.5 在遠離食品生產車間的合適地點設臵廢棄物臨時存放設施。廢棄物根據其性質分類存放。8.2.6 易腐敗的廢棄物存放設施應為密閉式或帶蓋，污物不得外溢，做到日產日清，至少應每天清除1次運出廠區處理。清除后的容器應及時清洗消毒。

8.2.7 廢棄物放臵場所不得有不良氣味或有害（有毒）氣體逸出，防止有害動物的孳生，防止污染食品、食品接觸面、水源及地面。

8.2.8廠區除蟲、滅害按本標準8.9有關規定執行。8.3 廠房設施衛生管理

8.3.1應建立廠房設施維修保養制度，并按規定對廠房設施進行維護、保養和檢修，確保廠房衛生狀況良好。

8.3.2 廠房內各項設施應隨時保持清潔，及時維修、更新，廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時，應及時維修，地面不得破損或積水。

8.3.3 原材料預處理場所、加工制造場所、廁所、更衣室、淋浴室等（包括地面、水溝、墻壁等），每天開工前和下班后應及時清洗消毒，必要時增加清洗消毒頻次。洗手干手器應定期進行衛生控制與檢查，避免成為污染源。車間廁所要有專人管理。8.3.4 燈具及其配管的外表，應定期清潔。

8.3.5冷庫內應經常清理，保持清潔，并定期消毒，避免地面積水和庫壁長霉，并定時測量記錄冷庫內的溫度或設臵溫度自動記錄儀器。

8.3.6生產作業場所，應采取措施（如紗窗、氣幕、柵欄、誘蟲燈等）防止有害動物侵入。8.3.7廠房內除蟲、滅害按本標準8.9有關規定執行。

8.3.8 在原材料處理、加工、包裝、貯存等場所內的適當位臵，放臵不透水、易清洗消毒（一次性使用者除外）、加蓋（或密封）的存放廢棄物的容器，并定時（至少每天1次）搬離廠房。反復使用的容器在丟棄內容物后，應及時清洗消毒。處理廢棄物的設備停機后須及時清洗消毒。

8.3.9 原料、配料及內包裝材料或其他物品需現領現用。管制作業區不得堆放非即用物品、內包裝材料及其它不必要的物品。生產車間嚴禁存放有毒物品。供車間內部使用的清潔消毒用品，應設專區或專柜存放，并明確標示，有專人負責管理。

8.3.10車間儲水槽（塔、池）應定期清洗并于每天上班前檢查消毒情況。使用自備水源的，每年2次送有關檢驗機構檢驗，確保生產用水水質符合GB5749規定。

8.3.11 經檢驗，當空氣中的菌落總數達不到相應清潔區要求時，應進行空氣消毒。（生產作業區空氣菌落總數檢驗頻率分別為：清潔作業區1次/周~2次/周，準清潔作業區1次/月~2次/月，檢驗結果表明不穩定時增加檢驗頻率；一般作業區1次/季~2次/季，春夏/梅雨季節適當增加檢驗頻率。）8.4 機械設備衛生管理

8.4.1 用于加工制造、包裝、儲運等的設備、工器具和生產用管道，應定期清洗消毒。清洗消毒按本標準8.6有關規定執行。

8.4.2 所有食品接觸面，包括設備和工器具等與食品接觸的表面，應經常予以消毒，消毒后要清洗徹底（熱消毒除外），以免消毒劑殘留污染食品。

8.4.3 完工后，對使用過的設備工器具應進行徹底清洗消毒，必要時在開工前再清洗1次（僅與干燥食品接觸的除外）。

8.4.4 車間使用殺蟲劑后，所有設備和工器具應徹底清洗，除去殘留藥物，消除污染。

8.4.5 已清洗、消毒過的可移動設備和工器具，應放臵在能防止其食品接觸面再受污染的場所，并保持適用狀態。

8.4.6 用于清洗與食品接觸的設備和工器具的清洗用水，應符合GB5749的規定。

8.4.7定期對壓縮空氣的過濾系統進行維護保養，以免產生污染，保證壓縮空氣的衛生與質量。8.4.8 用于食品生產的機械設備和場所不得作與食品生產無關的用途。8.5 輔助設施衛生管理 8.5.1 企業內供水站

8.5.1.1應制定詳細的操作規程及管理制度，要有嚴格、系統的水質檢驗、系統維修與保養記錄，主管人員應定期（至少每季度1次）進行檢查考核。

8.5.1.2使用的工器具必須符合衛生要求，所有設備應經常維護保養，保持良好衛生狀況。

8.5.1.3消毒劑必須妥善存放，嚴格登記使用手續，做到帳物相符，其它與水質處理無關的雜物不得放臵在站內。

8.5.1.4貯水槽（塔、池）應定期（至少每季度1次）清洗、消毒，并隨時檢查水質，確保生產用水的水質符合GB 5749規定。

8.5.1.5對水處理設備應根據實際運行情況進行定期或加頻清洗及檢修。8.5.1.6非相關人員不得進入供水站，檢修后，各種檢修口、門窗必須及時關閉。8.5.2鍋爐房

8.5.2.1鍋爐操作人員須經過職業技能培訓，持證上崗。

8.5.2.2嚴格按有關管理部門的要求對鍋爐進行安全操作與維修、保養。爐內水處理藥劑必須無毒并嚴格控制用量，定期排污（有排污記錄）。

8.5.2.3對鍋爐排煙進行監控，確保其排放符合GB 13271規定。定期清理排煙管道，防止污染廠區環境。8.6 清洗和消毒管理

8.6.1企業應制訂清洗、消毒措施和制度，保證企業所有場所、設備和工器具的清潔衛生。

8.6.2直接用于清潔食品設備、工器具及包裝材料的清潔劑必須是食品級清潔劑，不得使用危害食品安全及衛生的非食品級清潔劑。

8.6.3清洗消毒的方法必須安全、衛生，使用的消毒劑、洗滌劑必須在使用狀態下安全、適用。8.6.4用于清掃、清洗和消毒的設備、工器具應放臵于專用場所內妥善保管，由專人管理。8.7 員工健康管理

按GB 14881-1994中 5.12規定執行。8.8 員工個人衛生管理

8.8.1食品生產操作人員必須保持良好的個人衛生，應勤理發、勤剪指甲、勤洗澡、勤換衣。

8.8.2進入生產車間前，必須穿戴好整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴。工作服應蓋住外衣，頭發不得露出帽外，必要時需戴口罩。不得穿工作服、鞋進入廁所或離開生產車間。

8.8.3操作時手部應保持清潔。上崗前應洗手消毒，操作期間要勤洗手。有下述情況之一時，必須洗手消毒，企業應有監督措施：開始工作以前、上廁所以后、處理被污染的原材料和物品之后、從事與生產無關的其它活動之后。

8.8.4與食品直接接觸的人員，不使用指甲油、口紅、粉餅等化妝品，不得配戴手表及戒指、項鏈、耳環等飾物。

8.8.5上班前不準酗酒，生產場所不得吸煙，工作中不得吃食物或做其它有礙食品衛生的行為。8.8.6操作人員手部受到外傷，不得接觸食品或原料，經過包扎治療戴上防護手套后，方可參加不直接接觸食品的工作。

8.8.7個人衣物與工作服應分開存放。個人衣物（鞋、包、帽等）應貯存在更衣室個人專用更衣柜內，其它個人物品不得帶入生產車間。

8.8.8參觀人員出入生產作業場所應加以適當管理。如要進入管制作業區，應符合現場工作人員的衛生要求。

8.9 除蟲、滅害管理

8.9.1廠區應定期或在必要時進行除蟲滅害工作，要采取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孳生。對已有有害動物產生的場所，應采取緊急措施加以控制和消滅，防止蔓延和對食品污染。

8.9.2企業應設臵撲鼠圖，配備必要的撲鼠設施，每天有專人進行檢查并記錄。撲滅老鼠應使用粘紙、撲鼠籠、撲鼠夾等，嚴禁使用鼠藥。

8.9.3發現有害動物，應查明來源并徹底消除隱患。殺滅有害動物的方法必須以保證不污染食品原材料、食品接觸面為原則（如盡量避免使用殺蟲劑等）。只有在其他防治措施無效的情況下，方可使用殺蟲劑。8.9.4使用各類殺蟲劑或其他藥劑前，應做好對人身、食品、設備、工器具的污染和中毒的預防措施，用藥后將所有設備、工器具徹底清洗，消除污染。

8.9.5 生產作業場所除蟲滅害工作不能在生產過程中進行。

8.9.6 在生產車間的入口處和車間內可設臵滅蟲蠅燈，撲殺可能進入車間的蟲蠅。車間內設臵的滅蟲蠅燈的位臵必須遠離生產作業區域。滅蟲蠅燈應每天進行清理。8.10 污水管理

8.10.1 污水排放應符合GB 8978規定，達標后排放。

8.10.2 企業要有詳細的污水排放網絡圖，日污水處理能力必須要與實際生產規模相匹配。8.11 工作服管理

8.11.1工作服的設計和面料材質必須滿足食品衛生要求。工作服應包括淡色工作衣、褲、發帽、鞋靴等，某些工序(種)還應配備口罩、圍裙、套袖等衛生防護用品。

8.11.2凡直接接觸產品的工作人員必須每日更換工作服，其他人員也應定期更換，保持清潔。

8.11.3粗加工與精加工、管制作業區與其他作業區的工作人員要穿戴不同顏色的工作服、帽，以便區分。8.11.4 工作服應有清洗保潔制度。工作服必須集中清洗消毒，洗衣房有專人進行管理。管制作業區與其他作業區的工作服要分開進行清洗，以防交叉污染。8.12 有毒有害物管理

按GB 14881-1994中 5.6規定執行。9 生產過程管理

9.1 生產操作規程的制訂與執行 9.1.1 企業應制訂《生產操作規程》。9.1.2 《生產操作規程》應包括如下內容：------產品配方------標準生產作業程序

------生產管理規定（至少應包括生產作業流程、管理對象、監控項目、監控限值、監控標準及注意事項等）

-------原材料采購標準-------機器設備操作與維護標準 9.2 原材料

9.2.1 原材料應符合相應標準的要求。來自廠內外的半成品當作原料使用時，其原料、生產環境、生產過程及質量控制等應符合有關良好作業規范的要求。

9.2.2生鮮果蔬農產品等易腐敗變質的原料應依據生產需要有計劃采購，自原產地或供應處盡快進廠，迅速加工處理。未處理的原料應按不同要求冷藏或貯存于遮陽、通風良好的場所。

9.2.3使用前應進行感觀檢查，必要時進行挑選，去除不符合質量、衛生要求的部分及外來雜物。9.2.4合格與不合格原材料應分別存放，并有明確醒目的標示加以區分。

9.2.5原材料應在符合《生產操作規程》或有關標準規定的條件下存放，避免受到污染、損壞。9.2.6外包裝有破損的原材料應單獨存放，標明破損原因并在檢驗合格后方可使用。

9.2.7可重復使用（如返工料）或繼續使用的物料應存放在清潔、加蓋的容器中，并在容器外明確標示。9.2.8原材料清洗用水不得使用靜止水，洗滌用水不得再循環使用，以免造成二次污染。9.2.9冷凍原料解凍時應在能防止其質量下降和遭受污染的條件下進行。不得使用靜止水解凍。

9.2.10 生產結束而未使用完的原料應妥善存放于適當的保存場所，防止污染，并在保質期內盡快優先使用。9.3 生產過程

9.3.1生產操作應符合安全、衛生的原則，應在盡可能減低有害微生物生長速度和食品污染的控制條件下進行。食品加工過程應嚴格控制理化條件（如時間、溫度、水分活性、pH、壓力、流速等）及加工條件（如冷凍、冷藏、脫水、熱處理及酸化等），以確保不致因機械故障、時間延滯、溫度變化及其它因素導致食品腐敗變質或遭受污染。

9.3.2 易腐敗變質的食品，應在符合《生產操作規程》或有關標準規定的條件下存放。9.3.3 應采取有效措施，防止食品在生產過程中或在貯存時被二次污染。

9.3.4 用于輸送、裝載，貯存原材料、半成品、成品的設備、容器及用具，其操作、使用與維護，應避免對加工過程中或貯存中的食品造成污染。與原料或污染物接觸過的設備、容器及用具，必須經徹底清洗和消毒，否則不可用于處理食品。生產過程中所有盛放半成品的容器不可直接放在地面、或已被污染的潮濕表面上，以防濺水污染或由容器底外面污染所引起的間接污染。

9.3.5 對直接或間接接觸產品包裝的循環冷卻水，應保持清潔，定期更換。與食品直接接觸的冰塊，應在衛生條件下制作。

9.3.6 應采取有效措施（如篩網、捕集器、磁鐵、電子金屬檢查器等）防止金屬或其他外來雜物混入食品中。

9.3.7需做加溫預處理的食品，應嚴格控制處理溫度和時間并在規定時間內冷卻，迅速移至下一道工序。定期清洗加溫預處理設備，防止耐熱性細菌的生長，造成污染。

9.3.8以控制水分活度來防止有害微生物生長的食品，其水分應處理至安全水分含量之內。9.3.9 以控制pH值來防止有害微生物生長的食品，其pH值應調節并維持在4.6以下。

9.3.10 內包裝材料在使用前須清洗、消毒。內包裝材料應在正常儲運、銷售過程中能有效保護食品，防止將有害物質混入食品，并符合食品衛生標準。

9.3.11 生產過程中應避免大面積沖洗工作，必要時須盡可能放低噴頭近距離沖洗，以減少水滴四濺，防止飛濺污染。

9.3.12 不應在生產過程中進行電焊、切割、打磨等工作，以免產生異味、碎屑污染。9.3.13清潔作業區內在生產時，不得打開窗戶。

9.3.14應加強設備的日常維護和保養，保持設備清潔、衛生。設備的維護必須嚴格執行正確的操作程序。設備出現故障應及時排除，防止影響產品質量衛生。每次生產前應檢查設備是否處于正常狀態。所有生產設備應進行定期的檢修并做好維修記錄。質量管理

10.1 《質量手冊》的制定與執行

10.1.1 企業應由質量管理部門制定《質量手冊》，?經最高管理者批準后頒布實施。《質量手冊》包括本標準10.2、10.3、10.4的內容。

10.1.2有關食品質量、衛生的標準文本及其它有關法律、法規的文本，企業應收集齊全。10.2 原材料的質量管理

10.2.1 制訂詳細采購制度，包括供應商評價、質量規格、檢驗項目、驗收標準及檢驗方法，制訂過磅、取樣、檢驗、判定、審核、處理、領用等作業程序，并切實執行。10.2.2原材料進貨時應要求供應商提供檢驗檢疫合格證或化驗單。

10.2.3每批原材料需經查驗合格后方可使用。經判定拒收的應予以標示（不合格或禁用），專門存放并及時處理。

10.2.4 經判定合格的原材料，應按照“先進先出”的原則使用。

10.2.5 原材料進廠應根據生產日期、供應商的編號等編制批號。該批號應一直延用至生產記錄表，便于事后追溯。

10.2.6 原材料的包裝容器經抽樣拆封，應立即做適當的處理，以防變質。

10.2.7 對貯存時間較長，質量有可能發生變化的原材料，在使用前應抽樣確認質量，不符合要求的不得投入生產。

10.2.8需有特別貯存條件的原材料，應能對其貯存條件進行控制并做好記錄。

10.2.9 原料可能含有農藥殘留、藥物殘留、重金屬或霉菌毒素時，應確認其含量在國家標準控制范圍內。10.2.10有特殊要求的原材料如咖啡因等，須按有關規定使用和貯存。

10.2.11食品添加劑應設專庫或專柜存放，由專人負責管理，嚴格領料方法及有效期限等，用專冊登記使用的種類、進貨量及使用量等，其使用應符合GB 2760的規定。硝酸鹽類與亞硝酸鹽類應與一般食品添加劑分開存放，并作明顯標示。

10.3 過程質量管理

10.3.1 企業宜采用HACCP（危害分析及關鍵控制點）進行管理。

10.3.2嚴格執行生產操作規程，其配方及工藝條件不經批準不得隨意更改。生產中如發現質量問題，應迅速追查并糾正。

10.3.3 為掌握每一步生產過程的質量情況及便于事后追溯，企業應在生產過程控制點抽檢半成品，并制作質量記錄表、生產記錄表等管理報表。

10.3.4 不合格半成品不得進入下一道工序，應予以適當處理，并做好處理記錄。

10.3.5定期對工作臺面、工器具、工作服、操作工手部、包裝后最初一定量的成品及其他抽樣成品做微生物（菌落總數、大腸菌群）檢驗，必要時做霉菌、酵母檢查，驗證清洗消毒作業是否正確、徹底。正常情況下每周一次，檢驗不符合規定時，應每天檢驗直到合格為止。停工后再開工時，必須進行驗證。10.3.6每批成品入庫前應有檢驗記錄，不合格的應予以適當處理，并做好處理記錄。10.4 成品的質量管理 10.4.1 詳細制訂成品的質量指標、檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法。質量指標的下限不得低于國家標準，檢驗方法原則上應以國家標準方法為準，如用非國家標準方法檢驗時應定期與標準方法核對。10.4.2 成品須逐批隨機抽取樣品，根據產品標準進行出廠檢驗。檢驗不合格的產品不得出廠，并做好不合格產品的處理記錄。

10.4.3 分析結果應填寫“成品質量檢驗記錄表”，結合“生產記錄”來判定成品是否合格，同時作為批準出庫的依據。

10.4.4 成品入庫后應注意成品倉庫貯存條件的管理與記錄。

10.4.5 成品出庫時應檢查生產日期及保質期，注意對外觀質量再做檢查，禁止運輸中無法保持成品質量完好的車輛出貨等。

10.4.6 制訂成品留樣計劃，每批成品應留樣保存，以便在必要的質量檢測及產生質量糾紛時備檢。必要時，應做成品的保質期內穩定性試驗。10.5 貯存與運輸的管理

10.5.1 儲運物品應避免日光直射、雨淋、劇烈的溫度和濕度變動及撞擊等而影響質量。10.5.2 成品應按品種、包裝形式、生產日期分別貯存，以先進先出為原則。

10.5.3 倉庫應經常整理，貯存物品不得直接放臵在地面上。成品庫不得貯存有毒、有害、易腐、易燃品以及可能引起串味的物品。

10.5.4倉庫中的物品應定期檢查，如有異常應及時處理。倉庫應有溫度記錄(必要時有濕度記錄)。包裝破損或經長時間貯存質量可能有較大下降的，應重新檢驗。

10.5.5各種運輸原材料和產品的工具、車輛應隨時清洗、定期消毒，保證清潔衛生。運輸時，不得與有毒、有害、有腐蝕性或有異味的物品混裝。

10.5.6 非廂式運輸工具、車輛應配有防塵、防日曬雨淋的帆布、塑膠布等遮蓋物。有特殊要求的物品應用專用車輛運輸，如保溫車、冷藏車等。

10.5.7原材料及成品的出入庫和運輸應有詳細記錄，內容包括批號、出貨時間、地點、對象、數量等，以便發生質量問題時及時召回。10.6 成品售后管理

10.6.1企業應建立消費者投訴處理制度，對消費者的投訴，質量管理部門（必要時，應協調其它有關部門）應立即追查原因，加以改進，同時由企業派相關人員向消費者說明原因或道歉，并提出處理和糾正措施。10.6.2企業應建立成品召回制度。

10.6.3消費者投訴和召回成品均應做好記錄，并注明產品名稱、批號、數量、原因、處理日期及最終處理方式。該記錄應定期進行統計、分析，并分送有關部門，以改進工作。10.7 記錄管理 10.7.1記錄

10.7.1.1衛生管理部門除記錄定期檢查結果外，還應填報每天衛生管理記錄表，內容包括當日執行的清洗消毒工作及人員衛生狀況，并詳細記錄異常情況的處理結果及防止再次發生的措施。

10.7.1.2質量管理部門應詳細記錄從原材料進廠到成品出廠整個過程的質量管理活動及結果，并和原定的目標相比較、核對，記錄異常情況的處理結果和防止再次發生的措施。

10.7.1.3生產部門應填報生產記錄及生產管理記錄，詳細記錄異常處理結果及防止再次發生的措施。10.7.1.4各項記錄均應由執行人員和有關管理人員復核簽名或簽章。記錄必須真實，與現場檢驗或監控同步，不得事先預記和事后追記。記錄必須規范、清晰。記錄內容如有修改，不得涂改原始記錄，修改后由修改人在修改文字附近簽章。10.7.2記錄核對

衛生、生產、質量管理記錄應分別由衛生、生產、質量管理部門及時審核，如發現異常，立即糾正。10.7.3記錄保存

企業對本標準所規定的有關記錄，保存期應較該產品的保存期延長6個月，至少保存2年。11 標簽

11.1產品標簽及說明書應符合GB 7718及其它相關產品標準的規定。11.2零售產品應以中文及通用符號標示下列內容： 11.2.1產品名稱及產品標準號。

11.2.2配料表：包括內容物、食品添加劑名稱。11.2.3凈含量：重量、容量或數量。

11.2.4企業名稱、地址，消費者服務專線或生產企業的電話號碼。11.2.5保質期：應采用印刷方式，不得以加貼標簽方式標注。

11.2.6批號：以明碼或暗碼表示生產批號，根據批號可追溯該批產品的原始生產資料。11.2.7食用方法、貯存條件說明。11.2.8其它經有關部門規定的標示項目。

11.3外包裝容器須標示有關批號，便于倉儲管理及成品召回。11.4包裝、運輸標志符合GB/T191的規定。管理制度的建立和考核

12.1企業應建立具有整體性的、有效的執行本標準的管理制度，整體協調企業各部門貫徹本標準各項制度。12.2管理制度的考核

12.2.1企業應建立由各級管理層組成的內部考核組，對企業執行本標準情況進行定期或不定期的檢查，對存在的問題，予以合理解決與追蹤。

12.2.2內部考核組組成人員，須經一定的培訓，并做好培訓記錄。

12.2.3企業應制訂內部考核計劃，確定檢查、考核周期（一般以半年一次為原則），切實執行并做好記錄。12.3管理制度的制訂、修訂及廢止

企業應建立執行本標準的相關管理制度的制訂、修訂及廢止的作業程序，以確保質量管理者持有有效版本的作業文件，并根據有效版本執行。

第四篇：國家認證認可監督管理委員會關于開展2007良好農業規范(GAP)%AE

【發布單位】國家認證認可監督管理委員會 【發布文號】

【發布日期】2008-01-07 【生效日期】2008-01-07 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國家認證認可監督管理委員會

國家認證認可監督管理委員會關于開展2007良好農業規范（GAP）認證和標準化試點總

結及2008試點項目申報工作的通知

各直屬檢驗檢疫局，各省、自治區、直轄市質量技術監督局：

根據《中共中央 國務院關于積極發展現代農業 扎實推進社會主義新農村建設的若干意見》（中發[2007]1號）關于實施良好農業操作規范試點工作的要求，國家認監委、國家標準委（以下簡稱兩委）在全國18個省、自治區、直轄市286家全國農業標準化示范區、出口企業開展了良好農業規范認證和標準化試點工作。在試點地區兩局的共同推動下，試點工作取得了階段性成效。為做好2007良好農業規范認證和標準化試點總結，和2008良好農業規范認證和標準化試點項目（以下簡稱試點項目）申報工作，現就有關事項通知如下：

一、請各試點地區兩局根據《關于下達國家第一批良好農業規范（GAP）試點項目的通知》（國認注聯[2007]5號）有關要求，認真做好2007試點項目的目標考核工作。各試點地區兩局專項工作組負責對試點項目的目標考核工作（有條件的試點地區兩局可聯合開展目標考核工作），并根據試點項目數量合理安排考核時間，確保在2008年1月內完成對試點項目的目標考核工作。對已列入農業標準化示范區的試點項目，按照《國家農業標準化示范區管理辦法（試行）》的要求進行考核；未列入農業標準化示范區的試點項目，參照《國家農業標準化示范區項目目標考核評價表》進行考核。各局應積極采信認證結果，對于已獲得良好農業規范認證的試點項目，可適當簡化相關考核手續。

二、各試點地區兩局應當根據驗收情況，認真總結試點工作進展情況和取得的經驗，對試點工作中發現的問題和不足，提出相應工作建議,并做好在本地區進行示范推廣的相關工作。請各試點地區兩局在2008年2月22日前聯合將試點工作總結報告和相關統計表格同時報送兩委。對于尚未完成試點工作的項目，各試點地區兩局應及時向兩委提出試點延期申請，并抓緊做好項目試點推進工作，確保在兩委批準的期限內完成試點相關工作。如逾期還不能完成試點工作的，將取消試點資格。

三、為積極推進良好農業規范國家標準在全國標準化示范區中的實施，各省質量技術監督局2008年試點項目原則上從已列入第六批全國農業標準化示范區項目中選取，由企業自愿申請試點項目應當是有利于扶持和開發當地的農業主導產業、名特優產品生產加工，能夠提高進出口潛力和深加工后附加值，實現當地農民增收，范圍包括水產、植物（含茶葉）、畜禽產品。請地方兩局加強配合，發揮試點專項工作組作用，挑選符合要求的試點項目，并在2008年2月22日前將確定的試點項目報送兩委。兩委將根據各地申報情況，審核后公布2008年試點項目名單。

四、所申報項目一旦被兩委審核批準，地方兩局聯合成立的試點專項工作組應當根據本地區試點項目數量，制定切實可行的試點推動計劃，組織相關方面專家，重點做好對試點項目良好農業規范國家標準和認證知識的培訓和宣傳，指導、幫助試點項目建立良好農業規范生產體系，推動并支持有條件的試點項目獲得良好農業規范認證。通過有效實施良好農業規范標準化生產，實現試點項目生產管理、產品質量安全控制和生產效益水平的綜合提高。

聯 系 人：認監委注冊部 陳恩成 楊志剛

標準委農業食品部 蔡彬 徐長興

聯系電話：認監委注冊部 010-82262709 82262765

標準委農業食品部 010-82262656 82262657

傳 真：認監委注冊部 010-82260757

標準委農業食品部 010-82260693

附件：1.《國家農業標準化示范區項目目標考核評價表》

2.2007試點情況統計表

3.2008試點項目申報表

二○○八年一月七日

本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。

第五篇：良好的微生物實驗室操作規范

良好的微生物實驗室操作規范

簡介

在微生物實驗室中，良好的實驗室操作規范是基于很多原則，包括以下活動：無菌技術、培養基的控制、菌種的制備、儀器設備的管理、細致的記錄和數據的評估、人員的培訓。眾所周知，微生物測定數據的可變性、可靠性和重現性是基于公認方法的使用和堅持良好的實驗室操作規范。

微生物菌種的維護

生物樣本是最靈敏(delicate)的,因為他們生存能力和特性是依賴于適當的處理和貯存。菌種的處理和貯存的標準是使用者的實驗室制定的，采用減少污染的機會和減少生長特性變更。小心一致的處理貯存用菌種是微生物測試結果一致性的重要因素。按藥典方法方法使用的菌種應該取自國家菌種保藏中心?？梢园ɡ鋬龅?、凍干的、斜面培養的或是馬上使用的形式。在質量控制測試使用前應進行菌種純度的確定和菌種的鑒別。馬上使用的菌種要求確定純度、鑒別、接種體大小。鑒定的確認，對通常用的實驗室菌種，理想的是進行基因水平的分析（如：使用合適的經過驗證的探針進行DNA指紋,RNA基因排序,PCR光電導繼電器）

菌種的制備和復壯應該參照供應商的說明書或采用己驗證批準的方法。種子批技術被推薦用于貯備用菌種的保存。

從國家菌種保藏中心得到的初始菌種在合適的培養基被復壯、培養。部分的貯備菌種（第一次接種或是傳代）是懸浮在抗冷凍培養基中，分裝至小瓶中，在零下30°或更低的溫度下冷凍，直到使用。如果冷凍在零下70°，或是凍干形式，菌種可以持續的保存。這些冷凍的貯存菌種可以每月或每周接種用作工作菌種。一旦打開，制備了工作懸浮液，不能再冷凍。不能用的部分應該丟棄，以減少繁殖能力損失帶來的風險和貯存污染帶來的風險。

工作用菌種的接種量應該記錄，以防止過量接種增加表型變種。一代的定義是從具有繁殖能力的菌種接種微生物到一新鮮制備的具有促微生物生長能力

和培養基中。任何形式的接種都被當做是一次轉移傳代。

實驗室儀器的維護

多數的儀器（培養箱、水浴、滅菌鍋）必須遵從標準驗證程序包括安裝確認、操作確認和性能確認。另外還要求有定期的校驗（通常每年一次）。新的設備，實驗室關鍵的，應該根據QCU 批準的方案進行確認。

用于微生物實驗室儀器（如：pH計和分光光度計）應按規定的進度表進行定期的校驗和測試，以保證其性能。校驗的頻率和性能的確認是基于儀器的型號的不同和能產生實驗室數據的設備的重要程度的不同。

實驗室的布局和操作 實驗室的布局和設計應考慮良好的微生物操作和安全。本質是最大程度的減少微生物菌種的交叉污染，微生物樣本的處理環境也是重要，因為環境也能引起也污染的可能。

一般情況下，實驗室應分成潔凈區、無菌區和陽性室。如果可能，處理和培養滅菌產品的周圍的環境區域應與陽性區完全分離。但是要將陽性和潔凈區完全分開是不可能的，那么有必要采取隔離和無菌操作來減少可能的意外污染。這些隔離包括：防護衣、清潔、消毒程序和僅用于潔凈無菌的生物安全柜。對于活的菌種引起的溢出和災禍的程序應放在現場，所有相關技術人員進行上述方法的培訓。

部分樣品會出現微生物的生長，要求進一步分析來確定污染源。當發現有菌生長，樣品應從潔凈區立即轉入陽性區。接種，著色、菌種鑒定或其它的調查操作應在實驗室的陽性室操作。如果可能，發現有菌落生長的樣品在實驗室的潔凈區是不能被打開的。小心隔離污染的樣品和原料將減少假陽性結果。

正在進行取樣操作活動的人員不能進入陽性室或在陽性室操作處理除非特別小心，包括穿防護服和手套，退出后仔細清凈手。理想狀態，受權人員進行樣品取樣操作時，特別是無菌過程的，不能在陽性操作室附近工作。同樣，所有微生物樣品都應采用無菌取樣技術，包括非無菌樣品的取樣。如果可能，在規定的完全無菌的條件的取樣區域進行操作。

要重點考慮的是樣品的污染，它能導致假陽性的出現，除非在過程中特別注意無菌操作。取樣間應設計好，這要原料和輔料的取樣就可以在受控條件下進行，包括無菌衣和無菌取樣設備。對于公用系統的取樣，如水系統，在完全無菌的條件下是不太可能的；然而，當樣品未采用無菌技術取樣時應有記錄，其可靠性不可避免的下降。

環境監測的取樣方法要求對取樣的設備（負載或未負載）進行最小化的無菌處理。如果可能，在對取樣環境進行取樣時，取樣的設備應同時配備培養基。

實驗室中所有的測試，對關鍵的測試操作，如：最終劑型的無菌測試，散裝產品，生物產品用菌種培養，或是生物產品用細胞培養都應在受控的條件下進行，隔離技術也是可以采用的，無菌的微生物測試。己在顯示，隔離技術比人為的潔凈區域具有更低的環境污染水平，因此，更能減少假陽性結果的產生。隔離系統的驗證是重要的，既能保證環境的完整又能防止假陰性結果的產生，假陰性的結果是由化學消毒物質帶入。

實驗室記錄的維護

合適的數據記錄和研究對成功的微生物實驗室是重要的。最重要的原則是按照SOP規定操作，SOP應是書面化的，并能反映測試的實際操作是如何進行的，實驗室筆記本應能提供所有詳細的記錄，并保證記錄的完整。實驗室書寫至少應包括以下內容：

日期；

測試物料

微生物測試人員名稱

操作程序記錄測試偏差 參數的記管理員，的號碼 的結果

錄（使用的設備，使用微生物菌種，培養基的批號）第二個復核人簽名

每一臺關鍵儀器的使用都應在臺帳上記錄，所有都應根據SOP的要求記錄在校正進度表和維護記錄上。日志和其它記錄形式對實驗室記錄本起到支持和幫助。設備的溫度（水浴，培養箱，滅菌鍋）應有記錄并可以追蹤。

己簽發的SOP及其版本應有清楚的記錄。數據的改變應用單錢劃去并簽上日期和縮寫。初始的數據不應抹去或復蓋。

測試結果應包括初始記數，允許復核者根據最終結果重新計算。數據的分析方法在SOP中應詳細描述。

所有的實驗室記錄應存檔避免遺失，現場中應有正式的記錄保存和查閱程序。

檢驗結果的解釋

微生物試驗結果難以解釋，因為下列原因：

微生物是普遍存在于自然界中的，又存在于通常的環境污染，由人類支配的很多類型的特殊的有機物。

實驗室分析人員在樣品分析和操作中可能引入微生物污染。微生物可能不是均勻的分布在樣品和環境中。微生物的分析結果存在相當大的可變性。

因此，從預期結果中獲得的微小的不同是沒有多大意義的。

因為微生物分析的這些特性，實驗分析應非常小心以避免外來的污染，正如本章前面討論的。同樣重要的，從主要微生物觀察考慮，結果必須要解釋。不僅包括假定污染的種類，而且包括藥物成分、輔料或測試環境中存在的有機物。另外，其微生物的生長特性也應該考慮。

當出現的結果與藥典正文或其它建立的質量標準不一致時，就應該進行調查。沒有滿足標準要求的微生物污染，通常有兩個明顯的原因：可能是實驗室的錯誤或是實驗環境產生無效的結果，也可能是產品有一定污染或其它形式的污染使得超出規定的標準或限度。另外一種情況，實驗室操作，在多數情況下，應立即通報。

應該對圍繞結果的所有情況進行全面的評估。所有實驗條件和因應充分考慮，包括數據的漂移，與建立的限度和標準比較。重要的是根據結果的可變性知道觀察的統計意義。

實驗室環境，對現場取樣的保護裝置，測試條件下物料的歷史數據，物料的種類，特別注意物料中微生物的存活和繁殖在調查中應被考慮。另外，與實驗員進行討論，分析中的實際操作可以得到有價值的信息。來決定結果的可靠性和決定采取和措施。如果可以確定得到不一致結果的明確原因，那么應該采取糾正措施，并記錄問題所在。跟蹤正式批準和執行的糾正措施，并進行仔細的檢查。

如果分析結果是無效的，基于一個可指出的錯誤，必須記錄。實驗室應該有證實測試（再測試）的SOP規定，如果必要，再取樣。關于再取樣，法規和藥典沒有給出分析結果調查的操作