第一篇:河北省衛生計生委辦公室關于印發河北省人類輔助生殖技術配置規劃(2016―2020年)的通知-地方規范性文件
綜合法律門戶網站
法律家·法律法規大全提供最新法律法規、司法解釋、地方法規的查詢服務。
法律家http://www.tmdps.cn
第二篇:云南省人類輔助生殖技術設置規劃 - 云南省衛生和計劃生育委員會
云南省人類輔助生殖技術配置規劃
(2016年-2020年)
(征求意見稿)
為進一步加強和規范我省人類輔助生殖技術應用管理,促進人類輔助生殖技術安全、有序健康發展,切實保障人民群眾生殖健康權益,根據國家《人類輔助生殖技術管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《國家衛生計生委關于印發人類輔助生殖技術配置規劃指導原則(2015版)的通知》(以下簡稱《配置規劃指導原則(2015版)》)、《國家衛生計生委關于規范人類輔助生殖技術與人類精子庫審批的補充規定》、《國家衛生計生委關于加強人類輔助生殖技術與人類精子庫管理的指導意見》等一系列相關文件要求,結合我省衛生發展規劃、育齡人口數量、不孕癥患者發病率和社會經濟發展等實際情況,制定云南省人類輔助生殖技術配置規劃(2016年-2020年)。
一、現狀分析
2001年衛生部《人類輔助生殖技術管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》頒布實施后,目前,經云南省衛生計生行政部門批準的人類輔助生殖技術服務機構正式運行和試運行的機構14家,批準籌建的機構6家.其中:批準正式運行和試運行開展AIH、IVF-ET&ICSI項目的機構有12家,開
展AIH、IVF-ET&ICSI、AID項目的機構有1家,開展AIH項目的機構有1家,批籌建人類精子庫1家。
據世界衛生組織報告,全球約有8200萬夫婦不育,世界范圍內不孕不育癥的發生率為10-20%。我國生育年齡人群中不孕不育癥的發病率為7%-10%,其中10-20%需進行人類輔助生殖技術助孕。2015年云南省人口總數4741.8萬人,已婚育齡婦女人數1200多萬。據此推算,我省有數十萬的不孕不育患者對輔助生殖技術有就診需求。
近年來,隨著不孕不育診治服務需求的增長,我省輔助生殖技術服務體系得到不斷完善和重視,人類輔助生殖技術服務機構數量呈穩步增長態勢。但是,目前全省年均體外受精治療周期數超過1000個周期的輔助生殖機構不足3家,現有輔助生殖機構服務量普遍不大,醫療資源利用不足。
二、指導思想
以黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神為指導,全面貫徹落實創新、協調、綠色、開放、共享發展理念,從我省社會經濟發展現狀、育齡人口數量、不孕癥患者發病率及服務需求、醫療衛生技術服務能力等實際出發,加強人類輔助生殖技術的規范管理,統籌配置醫療資源,建立健全規范的輔助生殖技術服務體系,滿足人民群眾生殖健康需求,促進全省人類輔助生殖技術健康、有序發展。
三、配置原則
按照國家衛生計生委《配置規劃指導原則(2015版)》要求,堅持統一規劃、合理布局、控制總量、穩步發展的原則,科學制定全省人類輔助生殖技術應用規劃,嚴格準入,嚴格管理。
(一)統一規劃,合理布局。根據全省衛生發展規劃,結合育齡人口數量、不育癥發病率、區域分布、經濟發展、以及醫療技術水平等,統籌規劃,合理布局,建立起以省會城市為中心,其他區域為支持,技術成熟、布局合理、功能完善的人類輔助生殖技術臨床應用和人類精子庫服務網絡,滿足人民群眾對輔助生殖技術服務的需求。
(二)穩妥有序,嚴格審批。新籌建或新增設項目的輔助生殖機構,須經所在州(市)衛生計生行政部門審核同意后,報省衛生計生委審批同意,按照“成熟一家準入一家”的要求,分、有計劃地進行審批,穩妥推進全省輔助生殖技術服務機構的準入和技術項目的實施,體現社會公益性。嚴禁濫用輔助生殖技術服務,嚴禁輔助生殖技術服務的商業化和產業化。
(三)分類指導,合理配置。按照輔助生殖技術按夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射,植入前胚胎遺傳學診斷技術,人類精子庫分類別進行規劃管理配置。新籌建開展的輔助生殖技術應當配置在三級綜合醫院、三級婦幼保健院或三級婦產
醫院,同等條件下優先考慮廣泛開展青少年、具備不孕癥綜合治療手段、應用中醫藥治療不孕不育的醫療機構。
四、配置數量及要求
按照《配置規劃指導原則(2015版)》有關要求,到2020年,全省開展人類輔助生殖技術的機構總數計劃控制在20家以內。按照分類規劃原則,具體配置數量和要求如下:
(一)夫精人工授精技術(AIH)、供精人工授精技術(AID)、體外受精-胚胎移植技術(IVF-ET)和卵胞漿內單精子顯微注射技術(ICSI)全省設置不超過20家。申請開展體外受精-胚胎移植技術和卵胞漿內單精子顯微注射技術的機構應正式實施夫精人工授精技術或供精人工授精技術滿1年,且1年治療周期總數不少于50個,已有設施設備和人員條件較好,質量控制評價和校驗成績優良。
(二)人類精子庫
根據我省精子供需實際需求,設人類精子庫1家,全面提高其供應能力和質量水平。
(三)植入前遺傳學診斷技術(PGD)
申請植入前遺傳學診斷技術(PGD)的輔助生殖機構,原則上配置在具備產前診斷資質的三級綜合醫院、三級婦幼保健院和三級婦產醫院,至少實施常規體外受精-胚胎移植或卵胞漿內單精子顯微注射技術滿5年且質量控制評審和校驗成績優良。總數控制在4家以內。
五、保障措施
(一)加強科學規劃,嚴格控制數量。依據我省衛生發展規劃、育齡人口數量、不孕癥患者發病率和社會經濟發展等條件,科學制定設置規劃。遵循“規劃為先、質量為上;有序發展、嚴格控制”的原則,成熟一個,審批一個。按照《配置規劃指導原則(2015版)》要求,規劃籌建的輔助生殖機構要分、有計劃審批。實行動態管理和定期校驗管理制度,建立嚴格進退機制。
(二)嚴格依法管理,強化規范服務。嚴格按照國家衛生計生委相關文件要求,組織專家對新申報開展輔助生殖技術的機構嚴格進行籌建審批、試運行評審和正式運行評審。對試運行滿一年機構及時進行轉正式運行評審,正式運行滿兩年機構定期按時校驗。超過校驗時限或校驗不合格的,按照有關規定,收回其原審批證書或文件。除技術和質量為必查條件外,重點對生殖倫理委員會工作制度落實情況、不孕不育夫婦有關證明查驗、是否存在選擇性別及多胎妊娠等違規行為進行嚴格審核檢查,省衛生計生委根據專家組意見作出行政許可決定。
(三)落實監管制度,加強質量控制。各級衛生計生行政部門要將人類輔助生殖技術和人類精子庫的管理納入日常衛生監督執法的內容。每年對已核準開展人類輔助生殖技術、設置人類精子庫的醫療機構進行全覆蓋監督檢查,對違規開展相關技術的機構和人員依法予以查處,重點查處輔助生殖機構超范圍開展輔助生殖技術服務的行為以及未取得輔助生殖技術資質的機構和個人非法開展輔助生殖技術服務的行為,嚴厲打擊代孕、非法采供精、非法采供卵、濫用性別鑒定技術等違法違規行為,進一步規范有關醫療機構、醫務人員的執業行為。加強輔助生殖機構內部管理,健全自查制度,建立嚴格有效的自我管理和運行機制,各機構的生殖醫學倫理委員會要切實發揮監督作用,認真按照有關要求檢查本單位的輔助生殖技術開展情況,發現問題及時解決和上報。加強人員培訓和考核,有計劃地安排在職和新上崗的衛生技術人員到國家衛生計生委指定的培訓基地進修培訓,不斷提高技術水平,確保技術安全,定期按時上報工作開展的基本情況和相關數據。
第三篇:河北省安全生產委員會關于印發《河北省安全生產整改令實施辦法(試行)》的通知-地方規范性文件專題
綜合法律門戶網站
法律家·法律法規大全提供最新法律法規、司法解釋、地方法規的查詢服務。
法律家http://www.tmdps.cn
第四篇:河北省人民政府辦公廳關于印發全省今冬明春火災防控工作方案的通知-地方規范性文件
綜合法律門戶網站
法律家·法律法規大全提供最新法律法規、司法解釋、地方法規的查詢服務。
法律家http://www.tmdps.cn
第五篇:佳木斯市人民政府辦公室關于印發《政府工作報告》的通知-地方規范性文件
綜合法律門戶網站
法律家·法律法規大全提供最新法律法規、司法解釋、地方法規的查詢服務。
法律家http://www.tmdps.cn