第一篇：食品生產許可證年度審查企業須知（寫寫幫推薦）

食品生產許可證年度審查企業須知

根據國家質檢總局《獲得食品生產許可證企業年度報告及審查工作管理規定》，確保獲證企業持續滿足保證產品質量的必備條件和食品質量安全，取得食品生產許可證的企業應當在證書有效期內，每滿1年前的1個月內向所在市（地）級和縣級的質量技術監督部門提出年度審查報告。企業申請年審應提出交以下資料（每一個證提交一套年審材料）：

（一）獲得食品生產許可證企業年度報告自查申報表（一式三份，報省、市質監局各1份、企業1份，封面、自查表、自查結論三處需蓋企業公章）。

（二）食品生產許可證副本原件，正本復印件1份。

（三）企業營業執照復印件。

（四）質量技術監督部門（市級以上）監督抽查檢驗報告復印件2份；如果檢驗報告中不包含《審查細則》所規定出廠檢驗項目中帶“*”號項目，企業還需提供兩份帶“*”號項目的檢驗報告。

（五）自行出廠檢驗企業提交完整出廠檢驗報告（含原始記錄）2份。

（六）市級以上監督抽查中產品不合格的企業，應提交復查檢驗報告或加嚴檢驗報告；

（七）每個申證單元的產品要提交QS標志和生產許可證編號使用（包裝）清樣一份。

根據年審情況，年審結論分為三種，一是企業生產經營全部符合規定的，年審結論為年審合格；二是發現企業不符合食品許可證年審監管要求的，責令限期整改，整改后達到年審要求的，年審結論為復查合格。三是整改后仍達不到要求的，年審結論為復查不合格。未按規定提交年度報告的，責令限期改正，逾期未改正的，根據《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則》第八十一條規定，處以5千元以下的罰款。未按時進行年審或年審不合格，情節嚴重的，根據《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》第六條的規定吊銷生產許可證。

第二篇：食品生產許可證審查通則

重新修訂的《食品生產許可審查通則》將于今年10月1日起正式實施，原2010版《通則》不再執行。《通則》按照國務院關于簡政放權、放管結合的要求，在簡化內容，優化程序，提高效率，服務發展方面，實現通用性、實現許可與監管的聯通、簡化了許可審查條件、要求和內容。

總局關于印發食品生產許可審查通則的通知

食藥監食監一〔2016〕103號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：

根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《食品生產許可審查通則》，現予印發，自2016年10月1日起施行。

地方各級食品藥品監督管理部門要嚴格按照《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則》規定的程序和要求，進一步優化許可流程，提高許可效率，加強監督管理。《食品生產許可審查通則》實施過程中遇到的問題，請及時報告總局。

食品藥品監管總局

2016年8月9日

食品生產許可審查通則

第一章 總 則

第一條 為加強食品生產許可管理，規范食品生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章和食品安全國家標準，制定本通則。

第二條 本通則適用于食品藥品監督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑(以下統稱食品)生產許可以及許可變更、延續等的審查工作。

食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。

第三條 本通則應當與相應的食品生產許可審查細則(以下簡稱審查細則)結合使用。使用地方特色食品生產許可審查細則開展生產許可審查的，應當符合《食品生產許可管理辦法》第八條的規定。

第四條 對申請材料的審查，應當以書面申請材料的完整性、規范性、符合性為主要審查內容;對現場的核查，應當以申請材料與實際狀況的一致性、合規性為主要審查內容。

第五條 法律法規、規章和標準對食品生產許可審查有特別規定的，還應當遵守其規定。

第二章 材料審查

第六條 申請人應當具備申請食品生產許可的主體資格。申請人應當根據所在地省級食品藥品監督管理部門規定的食品生產許可受理權限，向所在地縣級以上食品藥品監督管理部門提出食品生產許可申請。

第七條 申請材料應當種類齊全、內容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應當對申請材料的真實性負責。申請材料的份數由省級食品藥品監督管理部門根據監管工作需要確定，確保負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門掌握申請人申請許可的情況。

申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

第八條 申請人申請食品生產許可的，應當提交食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備設施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規規定的其他材料。

申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相應的產品注冊和備案文件。

食品添加劑生產許可的申請材料，按照《食品生產許可管理辦法》第十六條的規定執行。

第九條 申請變更的，應當提交食品生產許可變更申請書、食品生產許可證(正本、副本)、變更食品生產許可事項有關的材料以及法律法規規定的其他材料。

食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項發生變化的，申請人聲明工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施等事項發生變化的，應當按照本條第一款的規定提交有關材料。

申請人聲明其他生產條件發生變化，可能影響食品安全的，應當按照本條第一款的規定提交有關材料。

保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請變更的，還應當就申請人變化事項提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件，以及相應的產品注冊和備案文件。

第十條 申請延續的，應當提交食品生產許可延續申請書、食品生產許可證(正本、副本)、申請人生產條件是否發生變化的聲明、延續食品生產許可事項有關的材料以及法律法規規定的其他材料。

保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的，還應當就申請人變化事項提供與所生產食品相適應的生產質量管理體系運行情況的自查報告，以及相應的產品注冊和備案文件。

第十一條 許可機關或者其委托的技術審查機構(以下統稱為審查部門)應當對申請人提交的申請材料的完整性、規范性進行審查。

第十二條 審查部門應當對申請人提交的申請材料的種類、數量、內容、填寫方式以及復印材料與原件的符合性等方面進行審查。

申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，并加蓋申請人公章。復印件應當由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。

第十三條 食品生產許可申請書應當使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內容填寫完整、規范、準確。

申請人名稱、法定代表人或負責人、社會信用代碼或營業執照注冊號、住所等填寫內容應當與營業執照一致，所申請生產許可的食品類別應當在營業執照載明的經營范圍內，且營業執照在有效期限內。

申證產品的類別編號、類別名稱及品種明細應當按照食品生產許可分類目錄填寫。

申請材料中的食品安全管理制度設置應當完整。

第十四條 申請人應當配備食品安全管理人員及專業技術人員，并定期進行培訓和考核。

第十五條 申請人及從事食品生產管理工作的食品安全管理人員應當未受到從業禁止。

第十六條 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖等圖表清晰，生產場所、主要設備設施布局合理、工藝流程符合審查細則和所執行標準規定的要求。

食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖應當按比例標注。

第十七條 許可機關發現申請人存在隱瞞有關情況或者提供虛假申請材料的，應當及時依法處理。

第十八條 申請材料經審查，按規定不需要現場核查的，應當按規定程序由許可機關作出許可決定。許可機關決定需要現場核查的，應當組織現場核查。

第十九條 下列情形，應當組織現場核查：

(一)申請生產許可的，應當組織現場核查。

(二)申請變更的，申請人聲明其生產場所發生變遷，或者現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化的，應當對變化情況組織現場核查;其他生產條件發生變化，可能影響食品安全的，也應當就變化情況組織現場核查。

(三)申請延續的，申請人聲明生產條件發生變化，可能影響食品安全的，應當組織對變化情況進行現場核查。

(四)申請變更、延續的，審查部門決定需要對申請材料內容、食品類別、與相關審查細則及執行標準要求相符情況進行核實的，應當組織現場核查。

(五)申請人的生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產許可，遷入地許可機關應當依照本通則的規定組織申請材料審查和現場核查。

(六)申請人食品安全信用信息記錄載明監督抽檢不合格、監督檢查不符合、發生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。

(七)法律、法規和規章規定需要實施現場核查的其他情形。

第三章 現場核查

第二十條 審查部門應當自收到申請材料之日起3個工作日內組成核查組，負責對申請人進行現場核查，并將現場核查決定書面通知申請人及負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門。

第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實行組長負責制，組長由審查部門指定。

第二十二條 負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門或其派出機構應當派出監管人員作為觀察員參加現場核查工作。觀察員應當支持、配合并全程觀察核查組的現場核查工作，但不作為核查組成員，不參與對申請人生產條件的評分及核查結論的判定。

觀察員對現場核查程序、過程、結果有異議的，可在現場核查結束后3個工作日內書面向許可機關報告。

第二十三條 核查組應當召開首次會議，由核查組長向申請人介紹核查目的、依據、內容、工作程序、核查人員及工作安排等內容。

第二十四條 核查組實施現場核查時，應當依據《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取核查現場、查閱文件、核對材料及詢問相關人員等方法實施現場核查。

必要時，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業技術人員進行抽查考核。

第二十五條 核查組長應當召集核查人員對各自負責的核查項目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進行溝通。

第二十六條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進行會商后，應當根據不同食品類別的現場核查情況分別進行評分判定，并匯總評分結果，形成核查結論，填寫《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》。

第二十七條 核查組應當召開末次會議，由核查組長宣布核查結論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上注明情況。觀察員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽字確認。

第二十八條 參加首、末次會議人員應當包括申請人的法定代表人(負責人)或其代理人、相關食品安全管理人員、專業技術人員、核查組成員及觀察員。

參加首、末次會議人員應當在《現場核查首末次會議簽到表》上簽到。

代理人應當提交授權委托書和代理人的身份證明文件。

第二十九條 現場核查范圍主要包括生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執行情況，以及按規定需要查驗試制產品檢驗合格報告。

第三十條 在生產場所方面，核查申請人提交的材料是否與現場一致，其生產場所周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規定和要求。

申請人在生產場所外建立或者租用外設倉庫的，應當承諾符合《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中關于庫房的要求，并提供相關影像資料。必要時，核查組可以對外設倉庫實施現場核查。

第三十一條 在設備設施方面，核查申請人提交的生產設備設施清單是否與現場一致，生產設備設施材質、性能等是否符合規定并滿足生產需要;申請人自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的，是否具備審查細則規定的檢驗設備設施，性能和精度是否滿足檢驗需要。

第三十二條 在設備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現場一致，設備布局、工藝流程是否符合規定要求，并能防止交叉污染。

實施復配食品添加劑現場核查時，核查組應當依據有關規定，根據復配食品添加劑品種特點，核查復配食品添加劑配方組成、有害物質及致病菌是否符合食品安全國家標準。

第三十三條 在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業技術人員;是否建立生產相關崗位的培訓及從業人員健康管理制度;從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明。

第三十四條 在管理制度方面，核查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內容是否符合法律法規等相關規定。

第三十五條 在試制產品檢驗合格報告方面，現場核查時，核查組可以根據食品生產工藝流程等要求，按申請人生產食品所執行的食品安全標準和產品標準核查試制食品檢驗合格報告。

實施食品添加劑生產許可現場核查時，可以根據食品添加劑品種，按申請人生產食品添加劑所執行的食品安全標準核查試制食品添加劑檢驗合格報告。

試制產品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構出具。

試制產品檢驗報告的具體要求按審查細則的有關規定執行。

第三十六條 審查細則對現場核查相關內容進行細化或者有補充要求的，應當一并核查，并在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中記錄。

第三十七條 申請變更及延續的，申請人聲明其生產條件發生變化的，審查部門應當依照本通則的規定就申請人聲明的生產條件變化情況組織現場核查。

經注冊或備案的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產工藝發生變化的，相關生產企業應當在辦理食品生產許可的變更前，辦理產品注冊或者備案變更手續。

第三十八條 因申請人下列原因導致現場核查無法正常開展的，核查組應當如實報告審查部門，本次核查按照未通過現場核查作出結論：

(一)不配合實施現場核查的;

(二)現場核查時生產設備設施不能正常運行的;

(三)存在隱瞞有關情況或提供虛假申請材料的;

(四)其他因申請人主觀原因導致現場核查無法正常開展的。

第三十九條 因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因導致現場核查無法正常開展的，申請人應當向許可機關書面提出許可中止申請。中止時間應當不超過10個工作日，中止時間不計入食品生產許可審批時限。

第四十條 因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監督管理部門立案調查的，許可機關應當中止生產許可程序，中止時間不計入食品生產許可審批時限。

第四十一條 現場核查按照《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細判定為通過現場核查;核查項目單項得分有0分項或者總得分率<85%的，該食品類別及品種明細判定為未通過現場核查。

第四十二條 《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》應當現場交申請人留存一份。

第四章 審查結果與檢查整改

第四十三條 核查組應當自接受現場核查任務之日起10個工作日內完成現場核查，并將《食品、食品添加劑生產許可核查材料清單》所列的許可相關材料上報審查部門。

第四十四條 審查部門應當在規定時限內收集、匯總審查結果以及《食品、食品添加劑生產許可核查材料清單》所列的許可相關材料。

第四十五條 許可機關應當根據申請材料審查和現場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產許可的決定。對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第四十六條 作出準予生產許可決定的,申請人的申請材料及審查部門收集、匯總的相關許可材料還應當送達負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門。

第四十七條 對于判定結果為通過現場核查的，申請人應當在1個月內對現場核查中發現的問題進行整改，并將整改結果向負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門書面報告。

第四十八條 負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門或其派出機構應當在許可后3個月內對獲證企業開展一次監督檢查。對已進行現場核查的企業，重點檢查現場核查中發現的問題是否已進行整改。

第五章 附 則

第四十九條 申請人試生產的產品不得作為食品銷售。

第五十條 保健食品生產許可審查細則另有規定的，從其規定。

第五十一條 省級食品藥品監督管理部門可以根據本通則，結合本區域實際情況制定有關食品生產許可管理的具體實施辦法，補充、細化《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》。

第五十二條 鼓勵各地運用信息化手段開展食品生產許可審查工作。

第五十三條 本通則適用于以分裝形式申請的食品生產許可審查，但相關審查細則另有規定的除外。

第五十四條 本通則所稱外設倉庫，是指申請人在生產廠區外設置的貯存食品生產原輔材料和成品的場所。

第五十五條 本通則由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

第五十六條 本通則自2016年10月1日起施行。

第三篇：食品生產許可證年審企業須知

食品生產許可證年審須知

根據《食品生產許可證報告及審查工作管理規定》：

一． 獲證企業應當在證書有效期屆滿前一個月向所在地縣級質量技術監督部門提交企業持續保證食品質量安全必備條件情況的報告。企業提交報告時須附以下資料：

1． 獲得食品生產許可證企業自查申報表（一式三份）；

2． 食品生產許可證副本原件及復印件；

3． 企業營業執照和法人身份證、代碼證復印件；

二． 食品生產加工企業報告應包括以下內容。

1． 獲證企業必須報告必備條件現場審查不合格項改進措施和整改落實情況；

2． 企業有否發生變遷、生產工藝或者設備重大技術改造等原因使生產條件

發生重大變化或者開發生產新資源食品等情況。如有，變更后是否能持續保持原有質量保證水平，是否辦理相關變更手續和提供安全評價報告；

3． 原材料進場驗收和食品出廠檢驗實施情況，特別是如何保證出廠產品逐批檢驗，確保出廠產品質量受控。實行自行檢驗的企業要如實提供原材料進場驗收和產品出廠檢驗情況，提供兩份完整檢驗報告（含原始記錄）復印件，如生產企業有不同申證單元產品和不同類別產品，應按照生產許可證審查細則中抽樣方法規定分別提供兩份完整檢驗報告（含原始記錄）復印件。如果參加質量技術監督部門組織的發證產品或者相關參數的比對驗證的，須提供相關檢驗報告。如果檢驗報告中不包括出廠檢驗項目中帶“*”號項目，企業還須提供兩份帶“*”號項目的檢驗報告；

4． 委托生產加工及備案情況，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明備案情況，并附上備案表；

5． 食品添加劑的使用及備案情況：提供食品添加劑使用臺帳及備案表；

6． 塑料包裝容器的備案情況：注明備案情況并附上備案表；

7． 食品生產許可證證書、標志和編號使用是否符合要求（提供每個產品品種的食品標簽）；

8． 行政機關對產品質量監督抽查情況及不合格整改情況（提供每個季度的質量監督檢驗報告）；

9． 社會監督情況。是否有重大質量投訴及后處理情況；

10． 質量技術監督部門要求企業應當說明的其他相關情況。（提供1份近期的質量技術監督部門出具的生產加工用水水質檢驗報告）。

11.提供實驗室計量器具檢定證原件及一份復印件。

第四篇：食品生產許可證辦證須知

食品生產許可證辦證須知

一、項目名稱

食品產品生產許可證申請[含換（發）證、變更、補領、證書更正等

二、設定依據

《中華人民共和國食品安全法》

三、辦理依據

1.《中華人民共和國食品安全法》

2.《中華人民共和國行政許可法》

3.《中華人民共和國食品安全法實施條例》

4.《食品生產許可管理辦法》(總局第129號令)

5.《食品生產加工企業質量安全監督實施細則（試行）》

6.《食品生產許可審查通則（2010版）》（總局2010年第88號公告）

7、《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則》(2010版)

8、《企業生產乳制品許可條件審查細則》（2010版）

9.《產業結構調整指導目錄（2011年本）》（國家發展和改革委員會2011第9號令）

10、《國務院辦公廳關于進一步加強乳品質量安全工作的通知》（國辦發〔2010〕42號）

11、《乳制品產業政策》

四、申請人需提交的申請材料

（一）食品生產許可證換/發證申請

1、申請書，應包含以下內容：

1）申請人陳述

2）申請人基本條件和申請生產食品情況表

3）申請人治理結構

附：治理結構圖

4）申請人生產加工場所有關情況

附：所在地有權使用證明材料

周圍環境平面圖

生產加工場所平面圖

各功能間平面布局圖示

工藝流程圖示

設備布局圖示

5）申請人有權使用的主要生產設備、設施一覽表

附：購置資產證明或租用證明

6）申請人有權使用的主要檢測儀器、設備一覽表

附：購置資產證明

7）申請人具有的主要管理人員、技術人員一覽表

8）申請人各項質量安全管理制度清單及其文本

2、營業執照復印件或名稱預先核準通知書復印件

3、企業法人或負責人身份證復印件

4、備案有效的企業標準（如有時）

5、委托檢驗合同（如有時，指出廠檢驗委托檢驗合同）

6、企業生產場所照片

7、對于現場核查完畢后同步抽樣的企業，增加企業的聲明

8、相關法律法規及相應細則規定應當提交的其他證明材料（如產業政策證明、礦泉水水源資質證明、飲用水生產企業空氣潔凈度報告等）

說明：換證申請除提交以上材料外，如生產許可申請信息與原證書信息發生變化，還應根據變更情況提交相應的變更材料。

（二）食品生產許可證企業遷址申請

1.《食品生產許可證變更申請表》

2.《申請書》

（三）食品生產許可證企業名稱變更申請

1.《食品生產許可證變更申請表》；

2.變更前的營業執照復印件；

3.變更后的營業執照復印件或《企業名稱變更預核準通知書》復印件，受理時核對原件。

4.工商行政管理部門出具的更名證明原件；

5．市質量技術監督局關于生產地址和條件未發生變化的證明原件；

6.原生產許可證正本、副本及明細原件；

（四）食品生產許可證企業住所名稱變更申請

1.《食品生產許可證變更申請表》；

2.變更前后的營業執照復印件;

3.原生產許可證正本、副本（明細）原件；

（五）食品生產許可證企業生產地址名稱變更(未遷址)申請

1.《食品生產許可證變更申請表》；

2.地名辦公室或地方人民政府等部門出具的地名名稱變更更名；

3．市質量技術監督局關于生產地址和條件未發生變化的證明原件；

4.原生產許可證正本、副本及明細原件；

5.企業營業執照復印件。

（六）食品生產許可證企業生產許可證補領申請

1．《全國工業產品生產許可證補領申請書》；

2.企業營業執照復印件；

3．刊登企業生產許可證書遺失和作廢聲明的省級以上的報刊原件。

說明：1.若以上幾條同時申請時，請按照相應申請事項要求提交申請材料，相同材料不需重復提交。

2.企業提交的各證書復印件、附件以及申請書封皮等均需加蓋企業公章確認，如果變更后企業如果沒有公章（如：企業名稱變更），則須由法定代表人或負責人簽字。

五、受理期限

5個工作日。

六、收費標準及繳費方式

收費標準：審查費2200元/類別，每增加一個產品單元按照規定收費標準的20%收取審查費。

申請人未按規定繳納費用的，行政許可程序終止。

七、辦理地點和時間

辦理地點: 濱州市公共行政審批服務中心質監窗口（濱州市黃河八路355號）

辦理時間：周一至周五 上午9：00-11：45下午13：30-17：00（法定節假日除外）

八、政務咨詢電話

0543-31808390543-3180977

第五篇：食品相關產品生產許可證辦證須知

食品相關產品生產許可證辦證須知

一、項目名稱

食品相關產品生產許可證申請（含發證、換證、增項、遷址、集團公司生產廠點變化及其他生產條件變化情況）

二、設定依據

《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》（國務院令第440號）

三、辦理依據

1.《中華人民共和國食品安全法》 2.《中華人民共和國食品安全法實施條例》 3.《中華人民共和國行政許可法》

4.《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》

5.《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》 6.《質量監督檢驗檢疫行政許可實施辦法》 7.食品相關產品生產許可證實施細則

四、實施主體及受理范圍

食品相關產品生產許可事項，由各設區市質量技術監督局負責受理，山東省質量技術監督局根據食品相關產品生產許可證實施細則及國質檢食監函[2010]914號文件規定負責審批發證。

五、許可條件(一)有營業執照；

(二)有與所申請生產的產品相適應的專業技術人員；(三)有與所申請生產的產品相適應的生產條件和檢驗手段；(四)有與所申請生產的產品相適應的技術文件和工藝文件；(五)具有健全有效的企業質量管理制度和產品質量責任制度；

(六)產品質量符合國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

(七)符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況；

(八)符合產品生產許可證實施細則的要求；

(九）法律、行政法規有其他規定的，應符合其規定。

六、申請人需提交的申請材料（一式兩份）

（一）食品相關產品生產許可證（換）發證申請

1、《食品相關產品生產許可證申請書》（請依據相關產品生產許可實施細則及審查通則明示的申請書格式填寫，格式文本下載見第十四條)；

2、加蓋企業公章的營業執照復印件（提交書面申請時應同時提交營業執照原件核對），經營范圍覆蓋申報的產品；

3、產品使用說明書或產品標簽（工業和商用電加熱設備產品生產企業無需提供）；

4、企業管理制度目錄（工業和商用電加熱設備產品生產企業無需提供）；

5、產品型式檢驗報告（壓力鍋、塑包、紙包生產企業可在實地核查時提供，餐具洗滌劑、工業和商用電加熱設備產品生產企業申請時無需提供）；

6、企業生產使用的原輔材料符合國家法律法規及強制性標準規定、安全衛生要求的《企業自我聲明》（工業和商用電加熱設備產品生產企業無需提供）；

7、生產許可證正本、副本等證件原件及復印件（換證時提供）；

8、環保證明材料（僅適用于餐具洗滌劑生產企業）；

9、組織機構代碼證（僅適用于餐具洗滌劑生產企業，申請時需攜帶原件）；

10、相關產品實施細則中規定的其它材料。

（二）食品相關產品生產許可證增項、遷址、增加生產廠點及條件發生較大變化申請（一式兩份）

1、同第六條第（一）項要求。

2.生產許可證正本、副本等證件原件及復印件。

（三）食品相關產品生產許可證企業名稱變更申請（企業名稱發生變化而企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝未發生變化）（一式兩份）

1、《食品相關產品生產許可證變更申請書》（請依據相關產品生產許可實施細則及審查通則明示的申請書格式填寫)；

2.加蓋企業公章的變更前、后的營業執照復印件； 3.工商行政管理部門出具的更名證明原件和復印件；

4．市質量技術監督局關于生產地址和條件未發生變化的證明原件； 5.生產許可證正本、副本等證件原件及復印件；

6、變更前后的組織機構代碼證復印件（僅適用于餐具洗滌劑生產企業）；

（四）食品相關產品生產許可證住所名稱、生產地址名稱變更申請（企業住所名稱、生產地址名稱發生變化而實際住所地址、生產地址及生產條件未發生變化）（一式兩份）

1、《食品相關產品生產許可證變更申請書》（請依據相關產品生產許可實施細則及審查通則明示的申請書格式填寫)；

2、加蓋企業公章的變更前、后的營業執照復印件；

3、當地公安部門或有關政府部門出具的住所或生產地址名稱變更的證明原件及復印件；

4、市質量技術監督局關于生產地址和條件未發生變化的證明原件；

5、生產許可證正本、副本等證件原件及復印件；

6、變更前后的組織機構代碼證復印件（僅適用于餐具洗滌劑生產企業）。

（五）食品相關產品生產許可證遺失、毀損補領申請（一式兩份）

1、《食品相關產品生產許可證補領申請書》（請依據相關產品生產許可實施細則及審查通則明示的申請書格式填寫)；

2、加蓋企業公章的企業營業執照復印件；

3、在省級以上報刊發布原生產許可證書遺失和作廢聲明的報刊原件（聲明中應當明確補辦原因、六十日異議期限、異議受理電話等內容）。

（六）集團公司與所屬單位一起申領許可證（含增加生產廠點）（一式兩份）

集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地(以下統稱所屬單位)具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團公司一起提出辦理生產許可證申請，需提交材料如下：

1、集團公司與分公司分別填寫申請書，集團公司申請書封面加蓋集團公司公章，分公司申請書封面應加蓋集團公司和分公司公章；

2、集團公司出具的與所屬分公司的關系證明原件（需集團公司法定代表人簽名）；

3、集團公司和所屬分公司營業執照復印件（需提交原件核對）；

4、其他材料同第六條第（一）項要求。說明：

1、如企業同時存在第六條第（一）項至第（六）項情形的，請按照相應條款要求提交申請材料，相同材料不需重復提交。

2、企業提交的各證書復印件、附件以及申請書封皮等均需加蓋企業公章確認。

七、申請人應履行的義務

（一）申請人應當理解掌握相關法律法規要求，并根據要求自查是否具備取證條件。

（二）申請人登錄山東省質量技術監督局網站（，填報申請書，按要求在線申報后提交相關書面申請材料，保證在線申報材料與書面材料一致。

（三）申請人應當對其申請材料實質內容的真實性負責，并承擔因提供不真實材料而產生的法律后果。

（四）申請人應當積極配合行政許可主管部門依法組織實施的現場評審，按要求完成不符合項的整改工作。

（五）認真履行法律法規規定的其它義務。

八、申請人應承擔的法律責任

（一）《中華人民共和國行政許可法》第七十八條 行政許可申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可的，行政機關不予受理或者不予行政許可，并給予警告；行政許可申請屬于直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全事項的，申請人在一年內不得再次申請該行政許可。

（二）《中華人民共和國行政許可法》第七十九條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的，行政機關應當依法給予行政處罰；取得的行政許可屬于直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全事項的，申請人在三年內不得再次申請該行政許可；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（三）《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》第四十五條 企業未依照本條例規定申請取得生產許可證而擅自生產列入目錄產品的，由工業產品生產許可證主管部門責令停止生產，沒收違法生產的產品，處違法生產產品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（四）《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》第五十五條 企業被吊銷生產許可證的，在3年內不得再次申請同一列入目錄產品的生產許可證。

（五）《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》第一百零三條 企業試生產的產品，必須經承擔生產許可證產品檢驗任務的檢驗機構，依據產品實施細則規定批批檢驗合格，并在產品或者包裝、說明書標明“試制品”后，方可銷售。對國家質檢總局作出不予許可決定的，企業從即日起不得繼續試生產該產品。

（六）法律法規有其他規定的從其規定。

九、許可程序

（一）申請 申請人需通過省質監局網上辦事大廳提交申請，提交成功后到所在市質監局政務大廳提交書面申請材料。

通過網上辦事大廳提交申請，請登錄省質監局網站（），在線填寫申請人信息并上傳申請材料掃描件。申請人在提交書面材料時，須同時提交申請材料原件供工作人員核對。申請人不能提交原件或原件與申請材料不符的，行政許可終止。

（二）受理 市質監局自收到申請材料之日起5個工作日內作出受理決定、不予受理決定，或者一次性告知企業需要補正的內容。

需要補正申請材料的，市質監局將退回申請材料，本次行政許可程序終止。申請人補正申請材料后再次提出的申請為一項新的申請。

（三）實地核查 省生產許可證審查部自受理申請之日起21個工作日內組織審查員對申請人進行實地核查。

（四）審批 省質監局自做出受理決定之日起42個工作日內（產品檢驗、送樣時間不計算在內）作出行政許可決定。

（五）發證 符合許可條件的,省質監局在作出決定準予行政許可之日起10個工作日內頒發生產許可證，;不符合許可條件的, 應當在作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》,書面告知申請人，并說明理由。企業到行政許可申請受理機關領取相關證件文書。

（六）查詢 申請人可登錄省質監局網站（）申請人申報賬戶實時查詢辦理進程。

（七）終止 受理行政許可申請后，作出行政許可決定前，有下列情形之一的，應當依據《質量監督檢驗檢疫行政許可實施辦法》（國家質檢總局第149號令）規定，由省質監局終止辦理行政許可： 申請事項依法不需要取得行政許可的；申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的；申請人未在規定期限內補正有關申請材料的；申請人撤回行政許可申請的；賦予公民、法人或者其他組織特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力，法人或者其他組織依法終止的； 依法需要繳納費用，申請人未在規定期限內予以繳納的；其他依法應當終止辦理行政許可的。

申請人撤回行政許可申請的，申請人應當提交符合要求的《行政許可事項終止申請書（申請人用）》（格式文本下載見第十四條）。

十、許可期限

42個工作日（產品檢驗、送樣時間不計在行政許可期限之內）。

十一、收費依據、標準及繳費方式

收費依據：《財政部、國家發展改革委關于工業產品生產許可證審查費有關問題的通知》（財綜[2014]3號）收費標準：不同類別的產品分開收費，同一類別申報一個單元收取2200元，每增加一個產品單元增收440元審查費。

繳費方式：申請人須在政務大廳窗口領取受理通知書時一并到市局專設收費窗口繳納費用。

申請人未按規定繳納費用的，行政許可程序終止。

十二、審批結果公告

我局在山東省質量技術監督局網站（http://www.tmdps.cn/）行政許可信息查詢專欄上統一公告本局審批的準予行政許可的相關信息。

十三、受理申請地點、時間和咨詢服務電話

具體見各設區市質量技術監督局網站公布的信息（各市質監局地址及聯系方式）。

十四、其他事項

申請書格式文本及示范文本請到山東省質量技術監督局網站 “行政許可-表格下載”中下載。