第一篇：食品經營許可證申辦流程須知

食品經營許可證申辦流程須知

一、許可條件：符合《山東省食品經營許可審查細則(試行)》的規定。

二、準備資料：

1、申請食品經營許可的須有主體資格證明文件復印件1份（企業、個體戶的先到工商行政管理部門辦理營業執照或名稱預先核準通知書；學校、單位等辦理食堂的，須有學校、單位的事業單位法人登記證、機構代碼證等文件）。

2、法定代表人（負責人）的身份證明文件復印件2份。

3、食品安全管理人員的任命文件及身份證復印件1份、健康證復印件1份、從業人員身份證、健康證明復印件每人1份

4、、食品經營場所（倉庫）房產證明復印件1份，若租賃的，租賃合同復印件1份。

5、與經營相適應的主要設備或設施布局、操作流程、經營場所位置圖等文件1套。

6、從事餐飲服務的，提供生活飲用水安全的證明資料（可是水質檢驗報告或者向市政自來水繳納水費的票據）。從事食品制售或餐飲服務的，提供所使用的食品添加劑和調味料清單。

7、食品安全管理制度（包括但不限于：從業人員健康管理制度、食品安全自檢自查與報告制度、索證索票制度、進貨查驗制度、食品召回及停止經營制度等。食品經營企業和大型單位食堂還應當建立進貨查驗記錄制度、從業人員培訓管理制度、食品安全管理員制度、食品經營過程與控制制度、場所及設施設備清洗消毒和維修保養制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、食品安全突發事件應急處置方案等，學校食堂要建立食品留樣制度。從事批發業務的經營企業，應建立食品銷售記錄制度。食用農產品銷售者應當建立食用農產品進貨查驗記錄制度）。

8、法定代表人（負責人）簽署的保證聲明（下述網上申請上傳附件的第一項），餐飲服務的，并簽署食品安全承諾書（可在食藥所領取示范版本）。

9、委托代理人辦理的，申請人的法定代表人（負責人）須簽署委托書，并備代理人身份證復印件2份。

三、網上申報：申請人登錄山東省食品藥品監督管理局網站（網站地址http://xzxk.sdfda.gov.cn/sdfdaout/）注冊用戶后（相關用戶手冊可到城區食藥所索取），填寫表單(即申請書。申請人是個體工上戶的，社會信用代碼輸入負責人的身份證號，第11至第14位用*代替)。受理機關請選擇“臨沂市蘭陵縣城區鎮食品藥品監督管理所”)，上傳附件(申請人自備材料的掃描件或者照片)，提交申請。申請人請自己保存好自己注冊的用戶名和密碼、注冊的郵箱等信息。

四、審核批準：申請人攜帶從山東省食品藥品監督管理局網站上打印的申請書和自備材料（由法定代表人或者負責人、代理人簽字），到城區食藥所現場提交材料。對于提交材料符合法定條件的，食藥所將出具受理通知書，并派人到申請人經營現場核查。經核查合格的，發給許可證。

第二篇：醫療器械經營企業許可證申辦須知

醫療器械經營企業許可證申辦須知

一、許可事項名稱

開辦第二、三類醫療器械經營企業許可

二、設定許可的法律依據

《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第276號）

三、許可條件

（一）企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質

量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱；

（二）企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

（三）企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

（四）企業應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保

管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持；

（六）擬經營植入（介入）類醫療器械的，還應配備1名大專以上或中級職

稱以上的專業衛生技術人員；擬經營有特殊驗配要求醫療器械的，還應配備相關

專業的中專以上學歷或初級以上職稱的衛生技術人員。

（七）企業應按《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》進行自查，每部分得分率不低于80%。

四、申請材料及要求

（一）已填制的《醫療器械經營企業許可證申請表》；

（二）工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》

（復印件）；提供《企業名稱預先核準通知書》還需提供《企業名稱預先登記申

請書》（復印件）；

（三）擬辦企業根據《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》的自查情

況及法定代表人或負責人簽署的意見；

（四）擬辦企業法定代表人及企業負責人的身份證（復印件）以及有關人事

任免決定文件（復印件）；

（五）擬辦企業組織結構圖、職能及員工名冊；

（六）擬辦企業負責人、質量管理機構負責人或質量管理人員及主要專業技

術人員的學歷或職稱證件（復印件）、身份證（復印件），個人簡歷與專職專崗本

人承諾書；

要求：

1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。了解有關醫療器械監

督管理的法規、規章。

2、質量管理機構負責人或專職質量管理人員：

（1）擬經營二類產品的，質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相關專業中專以上學歷或初級以上職稱；

（2）擬經營三類產品的，質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相關專業大專以上學歷或中級以上職稱。

（3）相關專業，是指與醫療器械關聯度較高的學科及專業，主要集中在工學和醫學兩大學科。工學中的相關學科如：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學等；醫學相關學科如：臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等。

（4）質量管理機構負責人或專職質量管理人員應熟悉醫療器械監督管理法規、規章。

3、擬經營植入（介入）類醫療器械的，配備的專業衛生技術人員應具有大專以上或中級職稱以上的醫、技、護人員；擬經營有特殊驗配要求醫療器械的，應配備相關專業的中專以上學歷或初級以上職稱的衛生技術人員。

如助聽器，以耳鼻喉科或耳科聽力專業為主。

4、企業負責人、質量管理人員及專業衛生技術人員、驗配人員不得相互兼任（崗位間），也不得在其它醫療器械生產、經營企業單位（以許可證持證情況來劃分）兼職。

5、兼營醫療器械的企業應有相對獨立的組織機構；有指定的部門負責人和專職的質量管理人員。

（七）擬辦企業的技術培訓和售后服務人員的學歷或職稱證件（復印件）、身份證與相關培訓證書（復印件）；

要求：

1、承擔技術培訓和售后服務人員應具有中專以上學歷或初級以上職稱，并經有關部門或生產商、銷售商、代理機構組織的培訓取得相應證明。

2、如由供應商提供培訓及售后服務的，應具有與供應商簽訂明確責任的協議書。

（八）倉庫保管員與銷售人員的身份證復印件；

要求：

1、倉庫保管員應了解所經營產品的儲存條件要求，熟悉產品的有關標識及儲存設備、設施的使用。

2、銷售人員應了解其銷售產品的主要性能、適應范圍、禁忌癥等基本情況。

（九）擬辦企業注冊、倉儲場地的有關證明（地理位臵圖、房屋平面圖、產權證明或出租方的產權證及租賃協議的復印件）；

要求：

1、經營地址與注冊地址應當一致；不得設臵在居民住宅房。

2、用于醫療器械的經營場所面積不小于20平方米。

3、倉儲面積不小于20平方米，不得設備在居民住宅房。

4、零售連鎖企業的總部應按規模設臵倉庫，面積不小于60平方米。

（十）擬辦企業經營質量管理制度的清單、文本、相關記錄樣表及儲存設施、設備目錄（復印件）；

（十一）所提交申報資料真實性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業執照企業加蓋企業鮮章）；

（十二）法人企業分支機構還需提供母公司或總公司的《醫療器械經營企業許可證》（復印件）及由其法定代表人簽署的授權證明；

（十三）藥品經營企業還需提供《藥品經營許可證》（復印件）；有《醫療器械生產企業許可證》的企業還需提供《醫療器械生產企業許可證》（復印件）；

（十四）經營設備類醫療器械的，需有與銷應商簽訂的明確產品安裝、維修、培訓服務的責任的協議書。如經營企業自行為客戶進行安裝、維修、培訓服務的，提供生產企業的授權書。

要求：自行為客戶服務的，應具有專業資質的人員及測試設備。

（十五）經營植入（介入）類器械的，需有其生產商、銷售商或代理機構出具的授權書或雙方草簽的協議書；

要求：

1、要建立質量跟蹤和不良反應的報告制度。

2、有嚴格的售前、售后服務規范。

（十六）經營一次性無菌醫療器械的，需提供人員健康檔案；

（十七）其它需提供的證明文件。

五、許可程序

受理→審查、現場檢查→作出行政許可決定。

六、許可時限

自受理之日起30個工作日內。

七、許可收費依據及標準

收費依據：浙財綜字[2001]29號規定：600元/證

八、許可實施機關及責任處室（電話）

許可實施機關：浙江省食品藥品監督管理局

責任處室：醫療器械處電話：0571-8890334

5九、受理時間及地點

受理時間：每周一至周五工作時間

受理地點：省局受理大廳或各市局受理點

十、表格及下載方式

表格：《醫療器械經營企業許可證申請表》

《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》

下載方式：http:///chushi/index4.jsp

“辦事內容”里下載。

十一、投訴機構

浙江省食品藥品監督管理局紀檢監察室

十二、其他需要說明的事項

1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，藥監部門對其申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，并予以警告。申請人1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，藥監部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

3、在取得《營業執照》后的1個月內，應將《營業執照》復印件向藥監部門備案；

第三篇：食品經營許可證網上申報須知

食品經營許可審批事項網上辦理須知

為貫徹落實國務院和省政府關于深化行政審批改革制度的要求，按照省局關于行政審批全程網辦和省級政務服務平臺建設工作推進方案部署，進一步優化審批流程，方便行政相對人，自2016年1月1日起，我局承辦的食品經營許可行政審批事項全部實行網上申報、受理和審批。相對人在申請食品經營許行政審批事項時，不再同時提交紙質申請材料。待現場驗收或領取證件時，提交與山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺電子版申報材料完全一致的紙質材料，并加蓋單位公章，以備存檔。

《食品經營許可證》網上申報程序

一、點擊，打開IE瀏覽器，輸入網址：http://xzxk.sdfda.gov.cn/sdfdaout/，進入“山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺”系統；

二、在系統首頁點擊“注冊”，選擇對應業務類型，進入“新開辦用戶注冊”界面，在“1 注冊信息”填寫經營者的所有信息（相關信息須與營業執照內容完全一致）；在“2 登錄信息”填寫用戶名和登錄密碼。（申報人注意留存注冊用戶名、密碼，以便填寫許可申報、補正材料、查詢進度；用戶名最好用手機號，密碼簡單易記）；

三、回到系統首頁輸入用戶名、登錄密碼、驗證碼，點擊：“登錄”，依照①②③操作步驟指示，選擇“許可申報→食品→食品經營許可證→申請（變更、補證、延續、注銷）”，現階段無論是變更、延續等情況，第③步都必須按新開辦選擇申請，進入《食品經營許可證》申請表界面；

四、在《食品經營許可證》申請表界面，食品流通經營主體為企業、餐飲經營面積150㎡以上、學校食堂（含幼兒園）和大型企事業單位食堂，選擇受理機關為“濟寧市嘉祥縣食品藥品監督管理局”,(經營主體為個體工商戶、餐飲經營面積150㎡以下的、小型的企事業單位食堂，以及藥店經營食品者，受理機關為濟寧市嘉祥縣食品藥品監督管理局下各相應食藥監所)；梁寶寺鎮、紙坊鎮所有食品經營許可申請勻由該所在地所受理。

五、用戶在申請表界面逐一填寫申報信息，經營者必須如實填寫經營項目及經濟（單位）性質，因經營項目及經濟性質不同，所附資料目錄也不同。上傳文件模版，可登陸嘉祥縣食品藥品監管局http://www.tmdps.cn官網，在“下載專區”下載對應制度文書參考。

六、用戶填寫完畢，可點擊“暫存”按鈕，檢查確認填寫信息無誤后，可點擊“提交”按鈕，提交申請后，注意在“許可進度”項目下及時查詢辦理進度，在“辦理狀態”欄顯示“已受理”字樣時，打印申請表，連同上傳材料復印件，一并上交至嘉祥縣行政審批大廳食品藥品監督局窗口或待現場驗收時交予工作人員帶回。《食品經營許可證》申請表填寫說明

基本信息 1.1受理機關：

請結合自己的實際情況選擇縣局或各所鄉鎮街道所辦理：食品流通經營主體為企業、餐飲經營面積150㎡以上、學校食堂（含幼兒園）和大型企事業單位食堂，選擇受理機關為“濟寧市嘉祥縣食品藥品監督管理局”；經營主體為個體工商戶、餐飲經營面積150㎡以下的、小型企事業單位食堂，以及藥店經營食品者，受理機關為濟寧市嘉祥縣食品藥品監督管理局下各相應食藥監所)；梁寶寺鎮、紙坊鎮所有食品經營許可申請勻由該所在地所受理。

以下4項信息在注冊時注意填寫

1.2申請名稱 應與經營者營業執照標注的名稱保持一致。

1.3聯系人及聯系方式 填寫具體辦理證件人員及其有效的聯系方式。1.4 聯系郵編、聯系地址：經營單位所在地的郵編及地址填寫。1.5聯系電子郵箱 填寫有效的郵箱，方便找回丟失的登錄密碼。2.主體業態：

1、食品銷售經營者

2、餐飲服務經營者、3單位食堂

如果經營包括兩種以上業態的，請選擇主要經營業態，最后經營范圍在經營項目中體現，如：大企業食品經營企業，又有內設食堂，該企業食品經營為主，選擇業態食品銷售經營者，經營項目即選食品經營相關項目，也選餐飲服務相關項目；現場制售類歸屬到餐飲服務經營者主體業態；含備注內容的：在同時網絡經營、利用自動售貨設備從事食品銷售等相應類別后面劃鉤。3.申請信息

3.1是否有食品流通或餐飲服務許可證

根據有無情況，選擇“有”或“無”，如果有許可證，請在“所附資料項目目錄”的最后一項“其它材料”中上傳原許可證的掃描件，領新證時，同時上交舊證。3.2經濟（單位）性質：

包括：企業、個體工商戶、農民專用合作社、機關、事業單位、社會團體及其它 3.4社會信用代碼

個體工商戶請填寫身份證號碼，非個體工商戶取得社會信用代碼的請填寫社會信用代碼，未取得社會信用代碼的，可暫時填寫組織機構代碼 3.5住所 應與經營者營業執照標注的地址保持一致。3.6經營場所

應與經營者營業執照標注的地址保持一致；企業經營場所同住所不同的，按具體地址填寫。

3.7倉庫地址 如果有，應與住所或經營場所一致，沒有不填。3.8外設倉庫地址

如果有，按具體地址填寫，并在最后一項“其它材料”中上傳合法使用的證明材料。3.9申請副本數量 只填寫1份 3.10經營類別

請根據具體情況分類選擇，特殊情況：沒有實體店，純自動售貨或網絡經營，請選擇“食品自動售貨經營者”或“網絡食品經營者”；如有實體店，按實體店類別選擇；如果經營保健品，按藥店兼營或其它兼營進行選擇；餐飲中的現場制售類，暫時按小吃店歸類。3.11經營項目（食品銷售）

其中食品銷售散裝食品銷售含熟食類，需要提供熟食生產企業的生產許可證（含散裝食品生產）等有關資質；經營保健品等特殊食品要制訂相關制度和相關專區（柜）的標識見驗收標準；其他類食品銷售不能選擇。3.12經營項目（餐飲服務）

其中包含冷食類食品制售（涼菜）、生食類食品制售（生食海鮮類）、糕點類食品制售（含裱花蛋糕）、自制飲品制售（生鮮水果壓榨）都必須設臵專間；其他類食品銷售不能選擇。

4.法定代表人（負責人）連鎖企業，可以按照營業執照上面的負責人填寫。5.食品安全專業技術人員

食品銷售經營者可以不填寫；餐飲服務經營者，填寫大廚，現場制售者填寫技術操作人員。

6.食品安全管理人員

負責食品安全管理的人員，可以是負責人、食堂分管領導、大廚等熟悉食品安全的人員。

7.從業人員情況登記 包括負責人、技術人員、安全管理人員以及銷售人員等。8.食品安全設施設備 包括冷柜、冰箱等特殊設施設備 9.所附資料項目目錄

將“所附資料項目目錄”中帶“*”字樣的材料和相關材料按要求上傳，其中保證聲明、食品經營相關制度由申請人簽字、蓋章后掃描或拍照上傳（登陸嘉祥縣食品藥品監管局http://www.tmdps.cn官網，在“下載專區”下載對應制度文書參考）；涉及申請者信息的營業執照、負責人身份證、從業人員健康證（以上為原件）掃描或拍照后逐一上傳；其中第4項食品安全管理人員培訓證明材料應上傳食品安全管理員健康證正反面信息或相關培訓證明；第6項設備設施布局材料應繪制經營場所地理位臵圖及內部平面布局圖，掃描或拍照后上傳；

7、授權委托書以及代理人的身份證明文件，如果不是法人或負責人辦理的，必須上傳授權委托書和代理人身份證掃描件。特殊情況：

1、3.1項選擇有食品流通或餐飲服務許可證，原件掃描或拍照上傳到最后一項“其他材料”中；

2、純網上經營，沒有實體店的經營者，需要上傳與供貨商的銷售、貯存、運輸等合同；

3、食品銷售經營散裝熟食的，需要上傳同生產商的合作協議以及生產商的合格證明資料。

10、申請表中不帶“*”字樣的內容，經營者有相關內容的，必須填寫。

第四篇：食品經營許可證

辦理食品經營許可證的流程及材料是什么？

【食品餐飲】食品經營許可證：根據國家食品相關法律及北京市食品安全條例的相關要求，經營食品或者餐飲的企業，自2016年起，需統一獲得：食品經營許可證方能開展相關業務。北京食品經營許可證的有效期為5年。北京市各區縣的食藥監局接收申請材料并進行現場核查，因此，北京食品經營許可證辦理的標準各不相同。您的具體經營食品品種、餐廳經營品種、現場裝修面積及格局不同都會影響審批程序的快慢。我們提供北京食品經營許可證代辦的材料準備、現場核查、現場圖紙繪制及改造建議，快速取證。食品經營許可證辦理對象: 食品集中交易市場;商場超市；便利店；食雜店；食品貿易商；食品物流配送；無店鋪食品經營者；各類型餐廳；

食品經營許可證辦理所需材料：1，申請書，執照副本復印件2，企業負責人、質量負責人、代理人身份證明、健康證、學歷證明。3，經營設施及設備清單，4，庫房的位置圖、平面圖、6，經營管理制度、申報材料真實性承諾。

食品經營許可證辦理流程：1，領取營業執照。2，網上提交申請。3，提交紙質材料，4取得受理通知書，5現場核查，6.取得證照。

我公司專業代理代辦食品經營許可證十余年，安全放心可靠快捷！

第五篇：食品流通經營許可證

一、《食品流通許可申請書》；

申請人是指以下幾種情形：新設食品流通經營企業申請食品流通許可，該企業的投資人為許可申請人；已經具有主體資格的企業申請食品流通許可，該企業為許可申請人；企業分支機構申請食品流通許可，設立該分支機構的企業為申請人；個體工商戶申請食品流通許可，業主為許可申請人。申請人應當在申請書等材料上簽字并蓋章。

二、《名稱預先核準通知書》或營業執照復印件；

三、與食品經營相適應的經營場所使用證明以及經營場所的具體方位圖；經營場所使用證明與登記注冊要求一致，申請人提交一份填寫好的包含《住所（經營場所）登記表》的《登記申請書》及其他登記時要求提交的證明材料即可。

農村地址沒有門牌號的，應當提交方位圖示。多家企業使用同一門牌號的經營場所的，申請人還應當提交以建筑物為平面圖的地址分割方位圖示。

四、負責人及食品安全管理人員的身份證明；有食品安全技術人員的，還需提供技術人員身份證明;

五、與食品經營相適應的經營設備、工具清單；

食品經營設備、工具是指擺放食品的貨架、盛放食品的容器、售貨工具、用于散裝食品的包裝材料等。以及消毒設備（如紫外燈、消毒劑等）、更衣設備（更衣室、更衣間、衣柜等）、盥洗設備（洗手池）、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢氣物的設備和工具。貯存、運輸和裝卸設備。通過電話、網絡銷售食品的，應當注明電話銷售網絡和網址。

六、與食品經營相適應的經營設施空間平面布局圖和操作流程的文件；空間平面布局圖標明用途、面積、設備設施位置等；對于經營散裝食品的，空間平面布局圖應體現出單獨的銷售區域。

操作流程是指為保證食品安全而在從業人員衛生、設備安全衛生、環境衛生整潔等方面的一些具體工作流程。

七、食品安全管理制度文本;

食品安全管理制度文本內容包括：員工食品安全知識培訓制度、食品進貨查驗制度、食品進貨查驗記錄制度（食品臺帳）、從業人員健康檢查制度和健康檔案制度、食品退市制度、食品檢查、存貯、運輸制度、冷鏈銷售制度等，并應當符合相關法律法規和規章的規定。從事食品批發的企業還應當有食品批發銷售記錄制度。

八、委托書以及委托代理人或者指定代表的身份證明（申請人委托他人提出申請時提交）；

已經取得營業執照且經營場所未作變更的，可以不再提供經營場所的使用證明和負責人的身份證明材料。