第一篇：《食品生產許可證審查通則》2010版審查指導意見

《食品生產許可證審查通則》（2010版）

審查指導意見

各市局：

結合國家局新發布的《食品生產許可證審查通則》（以下簡稱“新通則”），對現階段食品生產許可上報材料及現場審查提出以下指導意見，請各市局參考執行。

一、申請材料應關注的內容

1.申請書

一式3份，省、市、縣（區）局各留存一份。申報材料應包括企業照片，不需提供光盤。

2.申請書《申請人基本條件和申請生產食品情況表》 “執行食品安全標準或企業標準”一欄中，需填寫企業明示執行標準（含引用標準）中要求檢驗的項目。

3.申請書《申請人治理結構》

應直接填寫相應人員姓名和身份證號，投資方主體為企業的，填寫投資企業的名稱及代碼證。

4．申請書《申請人生產加工場所有關情況》的填寫?！吧暾埲烁魃a場點、工藝、工序名稱”應填寫企業生產場點、工藝（工序）的名稱，如工序名稱為調配工序，工序所在車間為調配車間。填寫為“調配車間 調配”。

“該生產場點、工藝、工序所在地”欄應填寫所在地的行政區劃名稱，如××路××號。對于行政區劃名稱不規范或無具體名稱的場點，應通過準確的方位描述填寫，如“位于××路以東，××街以北”等。

“該所在地有權使用證明材料”一欄應填寫土地、廠房有權使用證明或者可覆蓋許可證證書有效期的租賃合同等（復印件隨材料上報）。

5.企業主要生產設備、設施所有權問題

《申請人有權使用的主要生產設備、設施一覽表》中設備購臵或租用日期及相關證明欄，應填寫相應日期以及能夠證明有權使用的證據，有效證據可以是發票號、收據號、合同等。

對于換證企業，可靈活掌握。應盡可能要求提供設備的購臵發票證明或擁有設備所有權的證明材料。確實無法提供的，可通過核查企業的購臵臺賬和設備驗收記錄、設備在證書有效期內的維護保養證據等予以證明，并提供企業設備購臵情況及所有權的說明。

對于新建企業，必須提供與在用設備一一對應的購臵證明（發票、收據）。

租用生產設備、設施的，應提供能覆蓋許可證證書有效期的有效租用合同。

企業自制設備的，應具備相應的設計圖紙、驗收制度和驗收記錄等證據，審查組現場核實。

6.檢驗設備 由于新細則目前尚未發布實施，企業檢驗設備必須符合細則中規定的必備檢驗設備，待新細則發布后另行調整。《申請人有權使用的主要檢測儀器、設備一覽表》增加設備購臵資產證明材料，檢驗設備不允許租用。

7.《對申請人規定條件的審查報告》

“基本符合項”及“不符合項”填寫相應條款號即可。

8、現場核查實行觀察員制度

觀察員須在《對申請人規定條件的審查報告》上簽字確認。9.生產許可檢驗申請

企業在提交生產許可檢驗申請時，需附企業營業執照復印件，對營業執照經營范圍暫不作要求。

10.發證檢驗產品抽樣

抽樣原則應充分結合標準和細則要求。即正常情況下，企業明示執行的每個標準均抽取一種產品進行發證檢驗；對執行同一標準的不同產品，若細則另有規定，應按細則加抽產品。

如：一企業申請三種產品炒花生、油炸花生、炒瓜子，其中炒花生、油炸花生執行GB/T22165-2008《堅果炒貨食品通則》，炒瓜子執行企業標準，則三種產品均需抽樣。

11.《食品生產許可審查改進表》 應關注以下問題：

1）應派兩名及兩名以上工作人員驗證簽字； 2）應于10個工作日內完成驗證工作； 3）改進表加蓋縣級或縣級以上質量技術監督部門公章。12.委托檢驗協議要求

申請材料中，提供的委托檢驗協議其簽訂時限至少三年以上。

二、審查通則的核查要求

1、從嚴掌握原則

2、目前要重點關注以下兩個方面

A、各類管理制度的齊全性、合理性。參考附件

B、各類人員的資格和能力。應考核重點崗位人員是否具有相應的資格（應和國家有關法律法規、企業規定要求相比對），可通過面談、考試、實際操作等方式考核其是否了解其崗位職責，是否具有相應能力。

附件

制度齊全性原則

依據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《食品生產加工企業落實質量安全主體責任監督檢查規定》（第119號公告）等文件要求，取得食品生產許可的企業必須建立以下管理制度：

（一）進貨查驗記錄制度——應包括的內容

1、企業采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件（指按照相關法律法規規定，應當取得許可的）和與購進批次產品相適應的合格證明文件；

2、對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；

3、企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明；

4、企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨查驗記錄內容一致。

（二）生產過程控制制度——應包括的內容

生產設備清洗保養、配料、生產工藝及考核、關鍵質量控制點要求和方法、、過程控制記錄等要求；

（三）出廠檢驗記錄制度——應包括的內容

1、企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內容；

2、企業的檢驗人員應具備相應能力；

3、企業委托其他檢驗機構實施產品出廠檢驗的，應檢查受委托檢驗機構資質，并簽訂委托檢驗合同；

4、出廠檢驗項目與食品安全標準及有關規定的項目應保持一致；

5、企業應具備必備的檢驗設備，計量器具應依法經檢驗合格或校準，相關輔助設備及化學試劑應完好齊備并在有效使用期內；

6、企業自行進行產品出廠檢驗的，應按規定進行實驗室測量比對，建立并保存比對記錄；

7、企業應按規定保存出廠檢驗留存樣品。產品保質期少于2年的，保存期限不得少于產品的保質期；產品保質期超過2年的，保存期限不得少于2年。

（四）不合格品管理制度——應包括的內容

1、企業應建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關產品的處理記錄；

2、企業應建立和保存生產的不合格產品的處理記錄。

（五）不安全食品召回制度——應包括的內容

企業應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執行情況的記錄，包括：企業通知召回的情況；實際召回的情況；對召回產品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實情況；向當地政府和縣級以上監管部門報告召回及處理情況。

（六）消費者投訴受理制度——應包括的內容

企業應建立和保存對消費者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯系方式、投訴的食品名稱、數量、生產日期或生產批號、投訴質量問題、企業采取的處理措施、處理結果等。

（七）從業人員健康檢查制度——應包括的內容 患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。食品生產經營人員每年應當進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。

對保存相關記錄的要求。

（八）原料驗收管理制度——應包括的內容

應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件；對無法提供合格證明文件的食品原料，應當依照食品安全標準進行檢驗；不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規格、數量、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄應當真實，保存期限不得少于二年。

（九）貯存管理制度——應包括的內容

食品經營者應當按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品。食品經營者貯存散裝食品，應當在貯存位臵標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產者名稱及聯系方式等內容。

（十）設備管理制度等——應包括的內容

企業應定期對必備生產設備、設施維護保養和清洗消毒，并保存記錄，同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備、設施等安全控制記錄；

企業應記錄設備、設施運行情況。

制度的合理性原則

1、適宜于申報產品的管理；

2、制度中應體現對管理對象的管理目的、管理職責、工作程序和方法、控制要求等內容，且可操作；

3、應對各類人員資格和能力作出規定，包括崗位任職能力要求、工作職責和內容、考核要求的規定，規定應明確、清晰，符合所在崗位的要求。

第二篇：食品生產許可證審查通則

重新修訂的《食品生產許可審查通則》將于今年10月1日起正式實施，原2010版《通則》不再執行?！锻▌t》按照國務院關于簡政放權、放管結合的要求，在簡化內容，優化程序，提高效率，服務發展方面，實現通用性、實現許可與監管的聯通、簡化了許可審查條件、要求和內容。

總局關于印發食品生產許可審查通則的通知

食藥監食監一〔2016〕103號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：

根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《食品生產許可審查通則》，現予印發，自2016年10月1日起施行。

地方各級食品藥品監督管理部門要嚴格按照《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則》規定的程序和要求，進一步優化許可流程，提高許可效率，加強監督管理?！妒称飞a許可審查通則》實施過程中遇到的問題，請及時報告總局。

食品藥品監管總局

2016年8月9日

食品生產許可審查通則

第一章 總 則

第一條 為加強食品生產許可管理，規范食品生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章和食品安全國家標準，制定本通則。

第二條 本通則適用于食品藥品監督管理部門組織對申請人的食品、食品添加劑(以下統稱食品)生產許可以及許可變更、延續等的審查工作。

食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。

第三條 本通則應當與相應的食品生產許可審查細則(以下簡稱審查細則)結合使用。使用地方特色食品生產許可審查細則開展生產許可審查的，應當符合《食品生產許可管理辦法》第八條的規定。

第四條 對申請材料的審查，應當以書面申請材料的完整性、規范性、符合性為主要審查內容;對現場的核查，應當以申請材料與實際狀況的一致性、合規性為主要審查內容。

第五條 法律法規、規章和標準對食品生產許可審查有特別規定的，還應當遵守其規定。

第二章 材料審查

第六條 申請人應當具備申請食品生產許可的主體資格。申請人應當根據所在地省級食品藥品監督管理部門規定的食品生產許可受理權限，向所在地縣級以上食品藥品監督管理部門提出食品生產許可申請。

第七條 申請材料應當種類齊全、內容完整，符合法定形式和填寫要求。申請人應當對申請材料的真實性負責。申請材料的份數由省級食品藥品監督管理部門根據監管工作需要確定，確保負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門掌握申請人申請許可的情況。

申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

第八條 申請人申請食品生產許可的，應當提交食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備設施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規規定的其他材料。

申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相應的產品注冊和備案文件。

食品添加劑生產許可的申請材料，按照《食品生產許可管理辦法》第十六條的規定執行。

第九條 申請變更的，應當提交食品生產許可變更申請書、食品生產許可證(正本、副本)、變更食品生產許可事項有關的材料以及法律法規規定的其他材料。

食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項發生變化的，申請人聲明工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施等事項發生變化的，應當按照本條第一款的規定提交有關材料。

申請人聲明其他生產條件發生變化，可能影響食品安全的，應當按照本條第一款的規定提交有關材料。

保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請變更的，還應當就申請人變化事項提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件，以及相應的產品注冊和備案文件。

第十條 申請延續的，應當提交食品生產許可延續申請書、食品生產許可證(正本、副本)、申請人生產條件是否發生變化的聲明、延續食品生產許可事項有關的材料以及法律法規規定的其他材料。

保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的，還應當就申請人變化事項提供與所生產食品相適應的生產質量管理體系運行情況的自查報告，以及相應的產品注冊和備案文件。

第十一條 許可機關或者其委托的技術審查機構(以下統稱為審查部門)應當對申請人提交的申請材料的完整性、規范性進行審查。

第十二條 審查部門應當對申請人提交的申請材料的種類、數量、內容、填寫方式以及復印材料與原件的符合性等方面進行審查。

申請材料均須由申請人的法定代表人或負責人簽名，并加蓋申請人公章。復印件應當由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。

第十三條 食品生產許可申請書應當使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當簽名并加蓋申請人公章。申請書中各項內容填寫完整、規范、準確。

申請人名稱、法定代表人或負責人、社會信用代碼或營業執照注冊號、住所等填寫內容應當與營業執照一致，所申請生產許可的食品類別應當在營業執照載明的經營范圍內，且營業執照在有效期限內。

申證產品的類別編號、類別名稱及品種明細應當按照食品生產許可分類目錄填寫。

申請材料中的食品安全管理制度設置應當完整。

第十四條 申請人應當配備食品安全管理人員及專業技術人員，并定期進行培訓和考核。

第十五條 申請人及從事食品生產管理工作的食品安全管理人員應當未受到從業禁止。

第十六條 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖等圖表清晰，生產場所、主要設備設施布局合理、工藝流程符合審查細則和所執行標準規定的要求。

食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、食品生產加工場所各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖應當按比例標注。

第十七條 許可機關發現申請人存在隱瞞有關情況或者提供虛假申請材料的，應當及時依法處理。

第十八條 申請材料經審查，按規定不需要現場核查的，應當按規定程序由許可機關作出許可決定。許可機關決定需要現場核查的，應當組織現場核查。

第十九條 下列情形，應當組織現場核查：

(一)申請生產許可的，應當組織現場核查。

(二)申請變更的，申請人聲明其生產場所發生變遷，或者現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化的，應當對變化情況組織現場核查;其他生產條件發生變化，可能影響食品安全的，也應當就變化情況組織現場核查。

(三)申請延續的，申請人聲明生產條件發生變化，可能影響食品安全的，應當組織對變化情況進行現場核查。

(四)申請變更、延續的，審查部門決定需要對申請材料內容、食品類別、與相關審查細則及執行標準要求相符情況進行核實的，應當組織現場核查。

(五)申請人的生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產許可，遷入地許可機關應當依照本通則的規定組織申請材料審查和現場核查。

(六)申請人食品安全信用信息記錄載明監督抽檢不合格、監督檢查不符合、發生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。

(七)法律、法規和規章規定需要實施現場核查的其他情形。

第三章 現場核查

第二十條 審查部門應當自收到申請材料之日起3個工作日內組成核查組，負責對申請人進行現場核查，并將現場核查決定書面通知申請人及負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門。

第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實行組長負責制，組長由審查部門指定。

第二十二條 負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門或其派出機構應當派出監管人員作為觀察員參加現場核查工作。觀察員應當支持、配合并全程觀察核查組的現場核查工作，但不作為核查組成員，不參與對申請人生產條件的評分及核查結論的判定。

觀察員對現場核查程序、過程、結果有異議的，可在現場核查結束后3個工作日內書面向許可機關報告。

第二十三條 核查組應當召開首次會議，由核查組長向申請人介紹核查目的、依據、內容、工作程序、核查人員及工作安排等內容。

第二十四條 核查組實施現場核查時，應當依據《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取核查現場、查閱文件、核對材料及詢問相關人員等方法實施現場核查。

必要時，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專業技術人員進行抽查考核。

第二十五條 核查組長應當召集核查人員對各自負責的核查項目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進行溝通。

第二十六條 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進行會商后，應當根據不同食品類別的現場核查情況分別進行評分判定，并匯總評分結果，形成核查結論，填寫《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》。

第二十七條 核查組應當召開末次會議，由核查組長宣布核查結論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。申請人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上注明情況。觀察員應當在《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》上簽字確認。

第二十八條 參加首、末次會議人員應當包括申請人的法定代表人(負責人)或其代理人、相關食品安全管理人員、專業技術人員、核查組成員及觀察員。

參加首、末次會議人員應當在《現場核查首末次會議簽到表》上簽到。

代理人應當提交授權委托書和代理人的身份證明文件。

第二十九條 現場核查范圍主要包括生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執行情況，以及按規定需要查驗試制產品檢驗合格報告。

第三十條 在生產場所方面，核查申請人提交的材料是否與現場一致，其生產場所周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規定和要求。

申請人在生產場所外建立或者租用外設倉庫的，應當承諾符合《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中關于庫房的要求，并提供相關影像資料。必要時，核查組可以對外設倉庫實施現場核查。

第三十一條 在設備設施方面，核查申請人提交的生產設備設施清單是否與現場一致，生產設備設施材質、性能等是否符合規定并滿足生產需要;申請人自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的，是否具備審查細則規定的檢驗設備設施，性能和精度是否滿足檢驗需要。

第三十二條 在設備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現場一致，設備布局、工藝流程是否符合規定要求，并能防止交叉污染。

實施復配食品添加劑現場核查時，核查組應當依據有關規定，根據復配食品添加劑品種特點，核查復配食品添加劑配方組成、有害物質及致病菌是否符合食品安全國家標準。

第三十三條 在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業技術人員;是否建立生產相關崗位的培訓及從業人員健康管理制度;從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明。

第三十四條 在管理制度方面，核查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內容是否符合法律法規等相關規定。

第三十五條 在試制產品檢驗合格報告方面，現場核查時，核查組可以根據食品生產工藝流程等要求，按申請人生產食品所執行的食品安全標準和產品標準核查試制食品檢驗合格報告。

實施食品添加劑生產許可現場核查時，可以根據食品添加劑品種，按申請人生產食品添加劑所執行的食品安全標準核查試制食品添加劑檢驗合格報告。

試制產品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構出具。

試制產品檢驗報告的具體要求按審查細則的有關規定執行。

第三十六條 審查細則對現場核查相關內容進行細化或者有補充要求的，應當一并核查，并在《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》中記錄。

第三十七條 申請變更及延續的，申請人聲明其生產條件發生變化的，審查部門應當依照本通則的規定就申請人聲明的生產條件變化情況組織現場核查。

經注冊或備案的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產工藝發生變化的，相關生產企業應當在辦理食品生產許可的變更前，辦理產品注冊或者備案變更手續。

第三十八條 因申請人下列原因導致現場核查無法正常開展的，核查組應當如實報告審查部門，本次核查按照未通過現場核查作出結論：

(一)不配合實施現場核查的;

(二)現場核查時生產設備設施不能正常運行的;

(三)存在隱瞞有關情況或提供虛假申請材料的;

(四)其他因申請人主觀原因導致現場核查無法正常開展的。

第三十九條 因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因導致現場核查無法正常開展的，申請人應當向許可機關書面提出許可中止申請。中止時間應當不超過10個工作日，中止時間不計入食品生產許可審批時限。

第四十條 因申請人涉嫌食品安全違法且被食品藥品監督管理部門立案調查的，許可機關應當中止生產許可程序，中止時間不計入食品生產許可審批時限。

第四十一條 現場核查按照《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。核查項目單項得分無0分項且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細判定為通過現場核查;核查項目單項得分有0分項或者總得分率<85%的，該食品類別及品種明細判定為未通過現場核查。

第四十二條 《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》應當現場交申請人留存一份。

第四章 審查結果與檢查整改

第四十三條 核查組應當自接受現場核查任務之日起10個工作日內完成現場核查，并將《食品、食品添加劑生產許可核查材料清單》所列的許可相關材料上報審查部門。

第四十四條 審查部門應當在規定時限內收集、匯總審查結果以及《食品、食品添加劑生產許可核查材料清單》所列的許可相關材料。

第四十五條 許可機關應當根據申請材料審查和現場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產許可的決定。對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第四十六條 作出準予生產許可決定的,申請人的申請材料及審查部門收集、匯總的相關許可材料還應當送達負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門。

第四十七條 對于判定結果為通過現場核查的，申請人應當在1個月內對現場核查中發現的問題進行整改，并將整改結果向負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門書面報告。

第四十八條 負責對申請人實施食品安全日常監督管理的食品藥品監督管理部門或其派出機構應當在許可后3個月內對獲證企業開展一次監督檢查。對已進行現場核查的企業，重點檢查現場核查中發現的問題是否已進行整改。

第五章 附 則

第四十九條 申請人試生產的產品不得作為食品銷售。

第五十條 保健食品生產許可審查細則另有規定的，從其規定。

第五十一條 省級食品藥品監督管理部門可以根據本通則，結合本區域實際情況制定有關食品生產許可管理的具體實施辦法，補充、細化《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產許可現場核查報告》。

第五十二條 鼓勵各地運用信息化手段開展食品生產許可審查工作。

第五十三條 本通則適用于以分裝形式申請的食品生產許可審查，但相關審查細則另有規定的除外。

第五十四條 本通則所稱外設倉庫，是指申請人在生產廠區外設置的貯存食品生產原輔材料和成品的場所。

第五十五條 本通則由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

第五十六條 本通則自2016年10月1日起施行。

第三篇：食品生產許可證審查企業須知（寫寫幫推薦）

食品生產許可證審查企業須知

根據國家質檢總局《獲得食品生產許可證企業報告及審查工作管理規定》，確保獲證企業持續滿足保證產品質量的必備條件和食品質量安全，取得食品生產許可證的企業應當在證書有效期內，每滿1年前的1個月內向所在市（地）級和縣級的質量技術監督部門提出審查報告。企業申請年審應提出交以下資料（每一個證提交一套年審材料）：

（一）獲得食品生產許可證企業報告自查申報表（一式三份，報省、市質監局各1份、企業1份，封面、自查表、自查結論三處需蓋企業公章）。

（二）食品生產許可證副本原件，正本復印件1份。

（三）企業營業執照復印件。

（四）質量技術監督部門（市級以上）監督抽查檢驗報告復印件2份；如果檢驗報告中不包含《審查細則》所規定出廠檢驗項目中帶“*”號項目，企業還需提供兩份帶“*”號項目的檢驗報告。

（五）自行出廠檢驗企業提交完整出廠檢驗報告（含原始記錄）2份。

（六）市級以上監督抽查中產品不合格的企業，應提交復查檢驗報告或加嚴檢驗報告；

（七）每個申證單元的產品要提交QS標志和生產許可證編號使用（包裝）清樣一份。

根據年審情況，年審結論分為三種，一是企業生產經營全部符合規定的，年審結論為年審合格；二是發現企業不符合食品許可證年審監管要求的，責令限期整改，整改后達到年審要求的，年審結論為復查合格。三是整改后仍達不到要求的，年審結論為復查不合格。未按規定提交報告的，責令限期改正，逾期未改正的，根據《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則》第八十一條規定，處以5千元以下的罰款。未按時進行年審或年審不合格，情節嚴重的，根據《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》第六條的規定吊銷生產許可證。

第四篇：食用植物油生產許可證審查細則

食用植物油生產許可證審查細則 宣貫教材

——食用油,油脂及其制品專業技術委員會----2006版 主要內容: 一,發證產品范圍及申證單元修訂內容 二,基本生產流程及關鍵控制環節修訂內容 三,必備的生產資源修訂內容 四,產品相關標準修訂內容 五,原輔材料的有關要求

六 ,必備的出廠檢驗設備修訂內容 七 ,檢驗項目修訂內容 八 ,抽樣方法修訂內容

一,發證產品范圍及申證單元修訂內容

原細則發證產品范圍包括以菜籽,大豆,花生,葵花籽,棉籽,亞麻籽,油茶籽,玉米胚,紅花籽等植物油料制取的食用油.本細則在原細則的基礎上增加了以芝麻,棕櫚果實,橄欖果實仁,椰子果實以及其他小品種植物油料如:核桃,杏仁,葡萄籽等制取的原油毛油,經過加工制成的食用植物油含食用調和油.其申證單元仍為1個,即食用植物油.二,基本生產流程及關鍵控制環節修訂內容 2006版 一生產加工工藝 1.制取原油毛油

◆增加了冷壓榨法制油工藝流程如橄欖油.◆增加了水代法制油工藝流程如芝麻油 2.油脂精煉

一生產加工工藝

◆增加了物理精煉工藝流程: 原油毛油→過濾→脫膠酸化→脫色→脫酸水蒸氣蒸餾→脫臭→成品油

3.增加了油脂深加工分提工藝

二食用植物油產品及增加的相關工藝介紹

GB 8233-1987《芝麻油》根據芝麻油的香味分為香油及普通芝麻油.香油按其加工工藝分為小磨香油用水代法,壓濾法制取,機制香油用機械壓榨法制取.普通芝麻油是用一般的壓榨法,浸出法或其他方法加工制取,香味清淡.1.芝麻油香油 2006版 ⑴ 小磨香油 1水代法制油

水代法是制取小磨香油的特殊方法,它是通過在磨制好的芝麻醬中,加適量水,利用油料的非油成分對油與水的親和力的不同,將油脂與麻渣等物質分開的制油方法.⑴ 小磨香油

水代法制取的小磨香油,香味濃郁,色澤較深.其工藝流程為: 芝麻→篩選→漂洗→炒子→揚煙 →吹凈→磨醬→ 對漿攪油 → 振蕩分油 → 芝麻油 ⑴ 小磨香油

①篩選:清除雜質,如:泥土,砂石,雜草籽等.②漂洗:將芝麻漂洗浸泡1h～2h,含水達25%～30%,水分滲透到細胞內部,使凝膠體膨脹,有利于細胞破裂.瀝干備炒.⑴ 小磨香油

③炒子:采用直接火炒子.先大火,后文火.炒熟后,潑冷水,再炒1min出煙后出鍋.炒子要求不焦不煳,生熟均勻.炒子可使蛋白質變性,有利于油脂逸出,同時生成香味物質.④揚煙吹凈:出鍋的芝麻要立即降溫,揚去煙塵,焦末,碎皮.⑴ 小磨香油

⑤磨醬:將炒酥吹凈的芝麻用石磨或金剛砂輪磨漿機磨成芝麻醬.磨醬要求越細越好,這有兩個目的:一是使油料細胞充分破裂,以便盡量取出油脂;二是在對漿攪油時使水分均勻地滲入麻醬內部,油脂被完全取代.⑴ 小磨香油 ⑥對漿攪油:麻醬入攪油鍋,分4次加入相當于麻醬重量80%～100%的沸水.不斷攪拌,水逐步滲入到麻醬中與非油物質結合,油脂被代替出來.對漿攪油是整個工藝的關鍵工序,是完成以 水代油的過程.適宜的加水量才能得到較高的出油率.⑴ 小磨香油

⑦振蕩分油墩油:利用兩個空心金屬球體作上下運動,迫使包在麻渣內的油珠擠出升至油層表面,撇油.⑴ 小磨香油

2壓濾法制油液壓榨油機

壓濾法制取的小磨香油,香味濃郁,色澤清亮.其工藝流程為: 芝麻→篩選→漂洗→炒子→揚煙 →吹凈→磨醬→調溫均質→壓榨→沉淀過濾→芝麻油

⑴ 小磨香油

①篩選～⑤磨醬與水代法工藝相同.⑥調溫均質:入榨前,將麻醬胚打入均質鍋內,進行調溫均質,邊攪拌邊加熱,溫度保持在80℃～90℃,使胚料充分混合均勻,不分層,水分適當蒸發,達到入榨要求.⑴ 小磨香油

⑦壓榨:榨油機進行預熱,機體溫度上升到85℃～95℃以后,進料,高壓壓榨,同時自動卸餅.⑵機制香油機械壓榨法制油 ◆工藝流程: 芝麻→篩選→漂洗→炒子→揚煙 →吹凈→壓榨→沉淀過濾→芝麻油 ⑶普通芝麻油浸出法制油 ◆工藝流程: 毛油過濾→普通芝麻油 ↑

芝麻→篩選→輕軋胚→蒸炒→壓榨 ↓

芝麻餅 →溶劑浸出→混合油處理→毛油→脫膠→脫水及脫溶→普通芝麻油 2.橄欖油 2006版 2.橄欖油

橄欖油的生產和消費主要集中在地中海沿岸國家.近年來,中國作為橄欖油消費的新市場,橄欖油進口呈上升趨勢.有原瓶包裝進口,也有進原油再分裝.我國四川,云南,甘肅少數地區引進油橄欖種植技術,也有極少量橄欖油加工生產.2.橄欖油

分類橄欖油,油橄欖果渣油 _ |——特級初榨橄欖油 |——優級初榨橄欖油 |——普通初榨橄欖油

1橄欖油—|——初榨油橄欖燈油不能直接消費 |—— 精煉橄欖油精煉處理 |—— 純正橄欖油初榨+精煉 2.橄欖油

|——粗提油橄欖果渣油

2油橄欖果渣油—|——精煉油橄欖果渣油 |——精煉油橄欖果渣油和橄欖 油的混合油 橄欖油的生產工藝 ●冷壓榨法制油工藝流程 低溫壓榨→傾析→離心分離 ↑ ↘ ↙

鮮果→清理→磨碎→融合 初榨橄欖油 _ ↓ ↑

離心傾析→離心分離

橄欖油冷壓榨法制油工藝

①清理:通過除雜,分類,清洗,清除混雜在鮮果中的枝葉,石塊,泥土及干癟果,霉爛果,病果等低質的原料果.②磨碎:采用破碎機把鮮果打碎成果漿.橄欖油冷壓榨法制油工藝 ③融合:果漿在融合器中通過攪拌混合均勻.④壓榨:混合物分離.⑤傾析:壓榨得到的油,果汁水混合物在傾析桶經油,水自然融合后的果漿通過壓榨使果渣與油,果汁水沉降分離,傾析使得大部分油與果汁水分離.橄欖油冷壓榨法制油工藝

⑥離心傾析:融合后的果漿采用臥式離心傾析機分離出油和果渣.⑦離心分離: 融合后的果漿經壓榨得到的油果汁水混合物在傾析桶經油,水自然沉降分離,傾析可得到大部分油,有少量油殘留在果汁水中,采用離心分離方式得到剩余的油.橄欖油冷壓榨法制油工藝

融合后的果漿采用臥式離心傾析機離心傾析得到的油有少量水,油中少量的水采用立式離心分離機分離除出.浸出法果渣油制油工藝流程

果渣→粉碎→烘干→浸出→蒸發→汽提→粗提橄欖果渣油 果渣含有一定量殘留的油,可采用溶劑浸出方法提取殘留的油,精煉后可供食用.3.棕櫚油,棕櫚仁油 2006版

3.棕櫚油,棕櫚仁油

我國棕櫚原油主要從馬來西亞,印尼進口.國內油脂企業將其加工成精煉油,主要用于食品加工業及作為油脂深加工的原料.棕櫚油,棕櫚仁油經過制油,精煉后,采用分提工藝,將多組分的甘油三酸酯混合物,按各組分在凝固性,溶解度或揮發性方面的差異,進行分離,得到具有不同物理,化學特性的多種組分.GBT 15680-1995《食用棕櫚油》中將其分為三類: 3.棕櫚油,棕櫚仁油

食用精煉棕櫚油,熔點33℃～39℃;食用精煉棕櫚液油,熔點≤24℃;食用精煉棕櫚硬脂,熔點≥44℃.相對于高熔點的棕櫚硬脂,習慣上將低熔點的棕櫚仁油,稱為棕櫚軟脂.棕櫚油,棕櫚仁油分提工藝流程 1干法分提工藝

干法分提法也叫常規分提法,是指油脂在冷卻結晶冬化及晶,液分離過程中,不附加其他措施的一種分提工藝.其關鍵是控制油脂冷卻速率和冷卻介質溫差,使結晶顆粒的過濾性能良好,再將固,液兩項的混合懸浮物,用真空吸率機進行分離.流程: 棕櫚仁油→加熱→冷卻結晶→過濾→軟脂,硬脂 棕櫚油,棕櫚仁油分提工藝流程 2溶劑法分提工藝

溶劑法分提是指在油脂中按比例加入某一種溶劑構成黏度較低的混合油體系,然后進行冷卻結晶,分提的一種工藝.該法的優點是結晶迅速,晶粒大而硬,產品得率高,純度高.目前用于油脂分提的溶劑有正己烷,丙酮及異丙醇等.流程:棕櫚仁油→溶劑稀釋→冷卻結晶→分離→蒸發溶劑→軟脂,硬脂

棕櫚油,棕櫚仁油分提工藝流程 3表面活性劑法分提工藝

表面活性劑法分提是指在油脂冷卻結晶后,添加表面活性劑,改善油與脂的界面張力,借脂與表面活性劑間的親和力,形成脂在表面活性劑水溶液中的懸浮液,促進脂晶離析的分提工藝.常用的表面活性劑為十二烷基磺酸鈉.流程:棕櫚仁油→棕仁軟脂稀釋棕仁油→冷凍→潤濕硬脂晶體→離心分離→洗滌→干燥→軟脂,硬脂 4.椰子油 2006版 4.椰子油

椰子油主要產于東南亞地區,其產量幾乎支配了世界市場,其中尤以菲律賓居首位.我國海南省為主產區,雷州半島,廣西,云南,臺灣等地區也有生產.我國生產的椰子油尚不能滿足國內需要,每年都需要進口.椰子油主要用于食品加工業及油脂深加工的原料.椰子油的制取及精煉工藝與大多數植物油加工工藝相同.5.小品種植物油 2006版 5.小品種植物油

小品種食用植物油是指不常見,產量小,尚無國家,行業標準的食用植物油,如:核桃油,杏仁油,葡萄籽油,沙棘油,月見草油等等.其生產加工工藝與大多數植物油加工工藝相同.5.小品種植物油

個別小品種植物油也有用與大多數植物油加工工藝不同的工藝,比如:近幾年發展起來的超臨界萃取工藝,一般產量較小.保健油,風味油 三容易出現的質量安全問題 2006版 ⒈關鍵控制環節 油脂精煉:脫酸,脫臭.水代法制芝麻油:炒子溫度,對漿攪油.橄欖油:原料,低溫冷壓榨.棕櫚仁油:分提工藝結晶溫度,冷卻速率,攪拌 ⒉容易出現的質量安全問題 酸值酸價超標 過氧化值超標 溶劑殘留量超標 加熱試驗項目不合格 三,必備的生產資源修訂內容 2006版

三,必備的生產資源修訂內容 主要是針對食用植物油的冷壓榨工藝,水代法工藝,分提工藝及食用植物油分裝企業增加了必備的生產設備.壓榨法制油生產企業應具備的生產設備增加了:8離心分離設備需要離心分離時

三,必備的生產資源修訂內容

增加了水代法制油生產企業應具備的生產設備:1水洗設備;2烘炒設備;3碾磨設備;4攪拌振蕩設備;5過濾設備.增加了油脂分提工藝設備:1冷卻結晶罐;2分離設施過濾,吸濾或離心設備;3冷媒系統.三,必備的生產資源修訂內容

增加了食用植物油分裝企業應具備的生產設備:1儲油罐;2自動或半自動定量灌裝設備;3其他必要的輔助設備.四,產品相關標準修訂內容 2006版

四,產品相關標準修訂內容 增加了GB 8233-1987《芝麻油》 增加了GBT 15680-1995《食用棕櫚油》 增加了GBT 18008-1999《棕櫚油》 增加了GBT 18009-1999《棕櫚仁油》

四,產品相關標準修訂內容

增加了NY230-1994《椰油 食用椰子油》 增加了LYT1534-1999《橄欖油,油橄欖果渣油及其檢驗》 備案有效的企業標準

刪去了《高級烹調油通用技術條件》 _ 四,產品相關標準修訂內容 關于食用調和油的補充

原細則:食用調和油行業標準SBT10292-1998對食用調和油進行了嚴格的定義,并將其按產品質量要求分為3個等級,即調和油,調和高級烹調油,調和色拉油.檢驗結果按照食用調和油行業標準中相應等級指標要求進行判定.四,產品相關標準修訂內容

以大量淺色油脂為基油,加入少量深色油的調和油其質量指標能達到行業標準的要求,但是目前有些企業為滿足市場需要,開發了新品種調和油,深色油的加入量增加,其色澤指標達不到行標的要求,如:花生調和油,芝麻調和油等等.此類產品允許企業做企標,色澤指標可以放寬,其他指標應符合行標,其衛生指標應符合食用植物油衛生標準.五,原輔材料的有關要求 無修訂內容.六 ,必備的出廠檢驗設備修訂內容 2006版

六 ,必備的出廠檢驗設備修訂內容

增加了“四溫度計分度值0.1℃,標準中規定了測定熔點項目時,有此要求”,主要是針對棕櫚仁油,椰子油需要測定熔點.出廠檢驗項目使用的檢驗設備見表1.表1 出廠檢驗項目與檢驗設備 序號 檢驗項目 檢驗設備 1 色澤 羅維朋比色計 2 氣味,滋味 感覺器官,電爐 3 透明度 _ 4 酸值酸價 分析天平5 過氧化值 分析天平6 加熱試驗280℃ 電爐 7 熔點

溫度計分度值0.1℃ 七 ,檢驗項目修訂內容

2006版

七 ,檢驗項目修訂內容

增加了熔點測定項目 棕櫚仁油,椰子油 增加了抗氧化劑BHA,BHT 測定項目.在酸值酸價的備注中,注釋了橄欖油測定酸度 七 ,檢驗項目修訂內容

增補了其他植物油料制取的小品種食用植物油檢驗項目

如:紅花籽油,核桃油,杏仁油,葡萄籽油等,其發證檢驗,監督檢驗項目按照GB2716-2005《食用植物油衛生標準》和備案有效的企業標準進行檢驗和判定.八 ,抽樣方法修訂內容 2006版

八 ,抽樣方法修訂內容

增補了芝麻油單獨抽樣,主要是針對芝麻油獨特的加工工藝.增補了生產半精煉食用植物油,同時又分裝精煉油的企業,應各抽取1種產品,進行發證檢驗.抽樣基數:除原細則已規定的同一批次的食用植物油產品不得少于50桶瓶外,又增補了總量不少于80kg.

第五篇：生產許可證審查整改計劃

關于。。。。。生產許可證換證審查需要改進方面的整改計劃

在這次生產許可證的換證審查工作中我公司嚴格按照市質監局審核的相關要求，做好公司食品生產的各項準備。認真學習國家關于烘焙、糕點食品生產企業各項標準的規定。做好食品生產，確保無食品質量事故發生，為廣大消費者的身體健康負責。在整個審核過程當中，我公司認真聽取記錄了審核人員對我公司現有情況的不足而提出的寶貴意見。在得到食品生產許可審查改進表后，我公司組織管理人員，討論學習并提出相關的整改意見和落實辦法。提出的整改計劃如下：

一、現在存在不足和需要改進的方面：

1、個別工序作業指導書不完善

2、原輔料采購驗證工作存在不足

3、關鍵控制點確定不太合理，記錄不規范

4、檢驗人員技術存在不足

5、更衣間消毒存在不足

6、包裝車間潔凈存在不足

7、設備的維護清洗消毒工作存在不足

二、整改措施、整改時間及責任人：

為了做好這次整改工作，我公司成立專門的整改小組及整改機構，由辦公室主任王洪濤擔任組長，質檢部負責具體實施，協調各部門做好整改工作。

1、個別工序作業指導書不完善

整改計劃：車間各個工序的作業指導書和產品生產的各個關鍵環節的控制由生產廠長草擬一份作業指導書，對各個環節進行詳細的說明和文字敘述。并且盡快裝訂成冊發放到各個工序的班組負責人手中，以便班組組織員工進行技能學習和提升工作質量和效率。

整改時間：5月15號拿出初步的文字敘述草稿，5月底前修改完成并加以實施。

責任人：余華

2、原輔料采購驗證工作存在不足

整改計劃：原輔料進貨時作出要求，要求基本做到每一批次的原材料都需要有相應的檢驗報告，一些重要的原材料必須要求出具其公司抽檢時的檢驗報告，同時對原材料檢驗報告與廠家資質進行時間以及類別上的分類管理，建立完善的電子檔案，爭取做到食品安全的可追溯管理。

整改時間：5月15日前完成責任人：周銀

3、關鍵控制點確定不太合理，記錄不規范

整改計劃：按質監局要求重新確定關鍵控制點，并且在各個關鍵控制點都要求作出監控記錄，以便及時發現產品問題，作出糾正。確保產品質量。

整改時間：5月15日前完成責任人：葉紅

4、檢驗人員技術存在不足

整改計劃：與質監局及時溝通，參加由質檢局舉行的各種產品質量檢驗培訓，及時跟新產品檢驗技術，添加檢驗所需各項試驗物品 整改時間：盡快完成責任人：王洪濤

5、更衣間消毒存在不足

整改計劃：購買紫外燈安置在更衣室，并且做好更衣室清洗消毒記錄。對洗手消毒以及鞋子消毒進行規定，對車間員工的更衣洗手消毒等常識進行培訓

整改時間：月底前完成責任人：廖利生、蔡大會

6、包裝車間潔凈存在不足

整改計劃：對包裝車間進行重新布局和打掃，不是用于生產的多余用品清除干凈，對各個衛生死角以及生產過程中產生的異物及時清理干凈。并做好包裝車間清洗消毒記錄。

整改時間：5月15日前完成責任人：蔡大會

7、設備的維護清洗消毒工作存在不足

整改計劃：制定設備維護清洗消毒的各個標識和記錄，每次設備的維護保養必須填寫記錄，并且要對各個設備的運行狀況進行標識,分為;完好，維護，停用等三個狀態。制定設備保養計劃和檢修周期。各個設備的清洗消毒做好記錄

整改時間：5月15日前完成責任人：張開銀、余華

以上整改計劃由辦公室主任王洪濤監督實施，整改期限到期后由各部門負責人統一進行檢查驗收。

負責人：

2011-5-9