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全國實驗室資質認定評審員考核試卷及答案[推薦閱讀]

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第一篇:全國實驗室資質認定評審員考核試卷及答案

全國實驗室資質認定評審員考核試卷及答案

一、判斷題

請將你的判斷符號填在()內,對的為“√”,錯的為“×”口每題2分,共20分。

1、評審員通過參加國家認監委和省級質量技術監督局組織的定期業務培訓,以提高其評審技術能力和專業知識水平。(√)

2、實驗室資質認定評審員,是指經國家認監委或者省、自治區、直轄市質量技術監督局考核合格取得評審員證書,并受其指派對實驗室進行資質認定評審的專業人員。(√)

3、國家認監委和省級質量技術監督局應當對評審員的評審活動實施定期或者不定期的監督檢查。(√)

4、只要能夠保證其公正性,第一方、第二方和第三方實驗寶都可以申請計量認證。(×)

5、實驗室一般為獨立法人;非獨立法人的實驗室需經主管部門授權,獨立對外行文和開展業務活動,有獨立帳目和獨立核算。(×)

6、實驗室的能力是指實驗室運用其相關經驗和水平以保證其出具的具有證明作用的數據和結果的準確性、可靠性、穩定性的相關經驗和水平。(√)

7、為了保證檢測工作的公正性,實驗室應不允許客戶進入有關區域觀察為該客戶所進行的檢測。(×)

8、質量監督員應當由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員來擔任。(×)

9、國家認監委或者省級質量技術監督局負責印制評審員證書。(×)

10、非獨立法人實驗室的最高管理者必須由其法人單位的領導擔任。(×)

二、選擇題 在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的,請將正確選項前的字母填在()內。每題2分,共20分。

1、“為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門計量認證”的規定出自(B)的規定。

A、《計量法》 B、《計量法實施細則》 C、《標準化法》 D、《認證認可條例》

2、為了在更改后的文件中確保實驗室方針政策的連貫性和一致性,文件的變更應由(D)進行審查和批準,除非另有特別指定。

A、最高管理者 B、質量主管 C、技術管理者 D、原審查責任人

3、資質認定專家組應當(C)開展評審活動,并對評審結論負責。A、按行業要求 B、按上管部門要求 C、獨立 D、認真

4、為了確保檢測/校準產生的廢氣、廢液、粉塵、固廢物等的處理符合環境和健康的要求,實驗室應建立并保持環境保護程序,具有相應(C)。

A、工作條件 B、處理措施 C、設施設備 D、技術規范

5、實驗室使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵技術人員時,應確保這些人員勝任工作且受到(B)。

A、培訓 B、監督 C、承認 D、認可

6、除評審組成員外,被評審實驗室的(D)也應出席現場評審的首次會議。A、最高管理者 B、全體人員 C、技術負責人 D、A+C

7、管理體系文件包括(D)。

A、質量手冊 B、程序文件 C、質量手冊、程序文件 D、質量一冊、程序文件、作業指導書、記錄

8、實驗室的客戶(A)。

A、包括外部客戶和內部客戶 B、僅指內部客戶 C、僅指外部客戶 D、僅指上級領導

9、實驗室從事抽樣、檢測和/校準、簽發檢測/校準報告、操作設備的人員都必須〔B)。

A、經過培訓 B、持證上崗 C、確認能力 D、實施監督

10、下列哪句話不符合資質認定對記錄管理的要求(A)。

A、操作人員應將記錄作為管理工作/技術工作的第一手證據,存檔前記錄隨身攜帶,以便隨時修改。

B、實驗室應編制完整合理的“記錄管理程序”。

C、手寫記錄應邊做邊記;電子版記錄應有措施,防止數據丟失或未經批準的擅自修改。

D、記錄信息量應足以“再現”過去的工作過程和結果。

二、問答題,每題10分,共30分。

1、評審員應當具備什么基木素質要求? 參考答案:(1)熟悉《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》及有關的法律法規;(2)掌握《實臉室資質認定評審準則》的內容及相應的評審方法及技巧;(3)懂得檢驗抽樣及統計技術方面知識;(4)有口頭交流和文字綜合能力;(5)忠于職守、堅持原則、保證其公正性;(6)履行保密職責;

(7)能有效排除各種壓力和干擾,保證評審的順利進行;(8)不做被評審單位的咨詢。

2、如何理解《評審報告》評審表的評審意見? 參考答案:應如下理解體系“不符合”、“基木符合”和“缺此項”: 實驗室體系文件中有描述但未實施的,為不符合;體系文件中有描述但實施不規范的,為基本符合;體系文件無描述的,為缺此項。

“不符合”、“基本符合”和“缺此項”均為整改項,應在說明欄內作相應的說明。

3、簡述評審.員在資質認定下作中的作用。

參考答案:評審員是資質認定工作中的重要技術支撐力量。我國的行政許可法規定,省級以.上質量技術監督部門在受理了實驗室的計量認證、審查認可的申請之后,要委托評審員對實驗室的管理體系和檢測能力進行考核和評價。省級以上質量技術監督部門根據考核和評價的結論做出是否發證的行政決定。因此,評審員的評審質量直接影響了行政機關的行政決定,以及實驗室的權益和利益。評審員是資質認定評審準則的直接執行者,在評審過程中是評審準則的直接宣傳者,評審員對評審準則的理解,直接影響著實驗室對評審準則的理解和執行。

四、分析題

請說明是否符合《評審準則》的要求,依據《評審準則》的哪一條款,并說明理由。每題10分,共30分。

1、現場評審時發現,實臉室將裝有檢測記錄資料的箱子堆放在樓道的緊急出口處。實驗室負責人稱用房而積緊張,不得已而為之。

答案要點:(1)不符合《評審準則》第5.2.4條的要求。緊急出口處是為保護工作人員的健康安全而設立的,記錄箱放在此處,將會影響在應急清況下人員的安全撤離。

(2)不符合《評審準則》第4.9條的要求。監測記錄資料未妥善保管。樓道為公共場所,缺少必要的監視監護,容易丟失、被盜或失密。

2、評審員在評審中發現,實驗寶的檢測任務比較多,檢驗人.員不夠用,就從另一個具有同等資質的實驗室臨時借用(未簽協議)了一些檢驗人員來幫忙進行檢測工作;這些人員均經培訓考核合格,持有上崗證。答案要點:(1)不符含《評審準則》第5.1.1條的要求。

(2)《評審準則》要求:“實驗室應使用正式人員或合同制人員。”實驗室不得隨意請人來幫忙進行檢測。

3、評審員在現場評審時發現有的在用檢測標準不是最新版木,詢問技術負責人是如何規定及平時如何跟蹤標準的。技術人員說我們無法規定最新標準的出版時間,只有院里圖書館購進了新標準我們去索取就行了。

答案要點:(1)不符合《評審準則》第4.3條的要求.(2)《評審準則》規定:實驗室應制定文件控制程序,并確保文件現行有效。該實驗室的程序文件中未對檢測標準更新的問題做出相應的規定,現使用過期作廢的檢測標準。

五、附加題(10分)請闡述您對我省實臉室資質認定評審工作的建議或意見。

第二篇:實驗室資質認定評審員管理辦法

實驗室資質認定評審員管理辦法

(國家認證認可監督管理委員會公告2007年第24號)《實驗室資質認定評審員管理辦法》已經2007年8月20日國家認證認可監督管理委員會主任辦公會議審議通過,現予公告,自2007年12月1日起施行。

附件: 《實驗室資質認定評審員管理辦法》

二○○七年九月十二日 實驗室資質認定評審員管理辦法

第一條 為了加強實驗室資質認定評審員管理工作,規范資質認定評審員行為,根據《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》等國家有關規定,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱實驗室資質認定評審員,是指經國家認證認可監督管理委員會(以下簡稱國家認監委)或者省、自治區、直轄市質量技術監督局(以下簡稱省級質量技術監督局)考核合格取得評審員證書,并受其指派對實驗室進行資質認定評審的專業人員。

第三條 實驗室資質認定評審員的申請、培訓、考核和監督管理適用本辦法。

第四條 國家認監委主管全國實驗室資質認定評審員的考核和監督管理工作。

省級質量技術監督局負責所轄區域內實驗室資質認定評審員的考核和監督檢查工作。

第五條 未取得實驗室資質認定評審員(以下簡稱評審員)證書的人員,不得從事實驗室資質認定評審工作。

第六條 申請評審員的人員(以下簡稱申請人)應當具備下列條件:

(一)具有國家承認的大學專科(含同等學歷)以上相關專業學歷或者中級以上相關專業技術職稱;

(二)在實驗室從事產品檢測、校準、檢查或者管理工作兩年以上;

(三)掌握實驗室資質認定相關的法律法規;掌握《實驗室資質認定評審準則》的內容以及相應的評審方法和技巧;

(四)具有與資質認定評審工作要求相適應的觀察、分析、判斷能力,能夠協助或者獨立開展現場評審活動;

(五)國家認監委規定的其他條件。

第七條 承擔國家級實驗室資質認定評審工作的申請人應當向國家認監委提出書面申請。

承擔省級實驗室資質認定評審工作的申請人應當向省級質量技術監督局提出書面申請。

申請人申請時,應當提交下列材料:

(一)申請表;

(二)工作情況報告(包括工作經歷和評審經歷);

(三)相關證明文件(包括學歷證明以及其他資格證書等)。

第八條 國家認監委或者省級質量技術監督局應當對申請人提交的材料和相關證明文件進行審查,并對申請人的專業知識和能力進行考核,經考核合格,符合本辦法第六條規定條件的,由國家認監委或者省級質量技術監督局向其頒發評審員證書。

國家認監委制訂統一的考核題庫,印制統一的評審員證書。

第九條 評審員證書有效期為3年。

第十條 評審員進行評審活動時,應當恪守職業道德,堅持客觀公正、科學嚴謹、實事求是的工作原則。

第十一條 評審員嚴格禁止有下列行為:

(一)未依照《實驗室資質認定評審準則》規定的程序或者時限實施評審活動;

(二)對同一實驗室既實施咨詢又實施評審;

(三)與所評審實驗室有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響,未進行回避;

(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密;

(五)收受和謀取當事人的錢財等其他形式的不當利益;

(六)出具虛假或者不實的評審結論。

第十二條 評審員通過參加國家認監委和省級質量技術監督局組織的定期業務培訓,以提高其評審技術能力和專業知識水平。

第十三條 國家認監委和省級質量技術監督局應當對評審員的評審活動實施定期或者不定期的監督檢查。

監督檢查可以采取查閱評審檔案記錄和詢問等方式進行。

第十四條 評審員違反本辦法第十一條中

(一)、(二)、(三)規定的,國家認監委或者省級質量技術監督局應當暫停其承擔實驗室資質認定評審工作,并予公布。

評審員違反本辦法第十一條中

(四)、(五)、(六)規定的,國家認監委或者省級質量技術監督局應當停止其承擔實驗室資質認定評審工作,并予公布。

第十五條 對特殊領域的實驗室進行資質認定評審時,國家認監委或者省級質量技術監督局可以安排具有特殊領域執業資格的人員參加評審。

特殊領域的實驗室由國家認監委或者省級質量技術監督局確定。

第十六條 檢查機構資質認定評審員參照本辦法進行管理。

第十七條 取得實驗室認可評審員資格證書的,申請實驗室資質認定評審員時,國家認監委或者省級質量技術監督局可以對相同考核項目予以簡化。

第十八條 本辦法由國家認監委負責解釋。

第十九條 本辦法自2007年12月1日起施行,原國家認監委2002年9月發布的《計量認證/審查認可評審員管理辦法》同時廢止。

第三篇:實驗室資質認定評審準則試卷答案

實驗室資質認定評審準則培訓考試卷答案

一、判斷題(每小題4分,共40分)根據《評審準則》判斷以下內容對錯,正確的打√,錯誤的打×。

1、實驗室資質認定是我國計量法規定,對凡是為社會出具公證數據的檢測 機構,進行強制考核的一種手段。(√)

2、申請實驗室資質認定的檢測機構,必須是獨立法人機構。(×)

3、只有質量手冊、程序文件、作業指導書才是應受控的文件。(×)

4、檢驗報告只能由授權人員簽發或批準。(√)

5、質量體系內部審核和管理評審必須由最高管理者組織實施(×)6.新購入的儀器設備或修理過的儀器設備,只要合格就可直接投入使用(×)。7.當檢測一部分工作分包時,應在檢測報告中向客戶標明分包檢測的項目(√)。

6、質監員必須熟悉檢測方法和程序,了解檢測目的,懂得如何評價檢測結果。(√)

7、在兩次校準之間,應對檢測設備進行期間核查,這種核查其實就是再校準。(×)

8、實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應商的記錄(√)。

9、質量方針聲明由質量主管批準并授權發布。(×)

10、實驗室可以由有能力的外部機構進行內部審核。(√)

二、選擇題,將正確答案填寫在括弧內。(每小題4分共20分)

1、實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求(ABEF)

A.提供適宜的保存環境 B.規定適當的保存期限 C.必須用鋼筆記錄

D.不能記錄在電子媒體上 E應有足夠的信息

F.記錄應包含相關人員簽字

2、實驗室管理層應對以下人員授權(ABDEF)A.進行特定類型的抽樣人員 B.進行檢測的人員 C.樣品接收人員

D.對檢測結果提出意見和解釋的人員 E.簽發檢測報告的人員 F.操作特殊類型設備的人員

3、實驗室在對影響檢測結果質量的崗位,制定人員任職資格時,應包括以下方面的要(ABCD)A.教育 B.培訓 C.技能 D.經驗 E.年齡 F.性別

4、實驗室開展內部質量審核有以下要求:(BCDFG)

A.由實驗室最高領導策劃并組織 B.按預先制定的計劃執行 C.覆蓋質量體系所有方面 D.內審員經過培訓具備資格 E.審核的安排應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次 F.審核的范圍、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施 G.審核員不能審核自己的工作

5、對檢測實驗室的設施和環境的控制應包括:(CD)

A.采取措施確保實驗室的良好內務

B.實驗室應對所有檢測環境進行監測、控制和記錄環境條件 C.應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離

D.影響檢測質量的區域的進放和使用,應加以控制。

三、問答題(每題10分共40)

1.什么是量值溯源?如何做才能滿足評審準則要求?

①通過一條規定了不確定度的比較鏈,使檢測結果與國家計量基準關聯起 來叫量值的溯源

②必須對本公司儀器設備進行溯源整體規劃,規定檢定周期,判定溯源計劃,確定所有儀器設備處于有效的核準期內,以保證量值的準確性

③當本單位有計量標準或標準物質時,應對其進行核查,確保其狀態有效

2.為什么要進行實驗室資質認定?法律依據?

答:依據的法律法規:中華人民共和國計量法、中華人民共和國產品質量法、中華人民共和國標準化法、中華人民共和國認證認可條例國家相關法律法規明確規定為行政、司法、仲裁機關和社會公益活動、經濟或貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構,必須通過資質認定。

3.實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質量監督? 答:使用合同制人員及其它技術人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監督,使用培訓中的人員應對其進行適當的監督 4.實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量? ①定期使用標準物質進行內部質量控制 ②采用人員比對、儀器比對方式 ③.參加實驗室

④使用不同的檢測方法

第四篇:陜西省實驗室資質認定評審員管理辦法

陜西省實驗室資質認定評審員管理辦法

第一條 為了加強省級實驗室資質認定評審員管理工作,規范資質認定評審員行為,根據國家質檢總局《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、國家認監委《實驗室資質認定評審員管理辦法》等有關規定,結合我省的實際情況,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的省級實驗室資質認定評審員(以下簡稱評審員),是指經陜西省質量技術監督局(以下簡稱省質監局)考核合格取得評審員證書,并受指派對實驗室進行資質認定評審的專業人員。

本辦法所稱評審員包括食品檢驗機構資質認定評審員,食品檢驗機構資質認定評審員必須具有省級實驗室資質認定評審員資格。

第三條 陜西省內評審員的申請、培訓、考核、繼續教育和監督管理適用本辦法。

第四條 省質監局負責全省評審員的考核和監督管理工作。

第五條 實驗室資質認定評審,主要指對實驗室申請的資質認定進行文件審核、現場評審(包括初次評審、復查評審、擴項評審、標準變更評審、監督評審等)以及整改驗證等環節的評審工作。

第六條 未取得評審員證書的人員,原則上不得從事實驗室資質認定評審工作。

特殊情況下,如評審員專業不能覆蓋實驗室技術檢測能力時,可以聘請相應專業的技術專家為評審組提供技術支持。

第七條 評審員應當具備以下條件:

(一)具有國家全日制國民教育大學專科以上相關專業學歷及中級以上相關專業技術職稱;

(二)在實驗室從事產品檢測、校準、檢查或者技術管理工作五年以上,年齡六十五歲以下;

(三)掌握實驗室資質認定相關的法律法規;掌握《實驗室資質認定評審準則》的內容以及一定的評審方法和技巧;

(四)具有與資質認定評審工作要求相適應的觀察、分析、判斷、溝通、組織、協調能力和語言表達能力;

(五)省質監局規定的其他條件。

第八條 申請省級評審員資格,符合本規定第七條者可向省質監局遞交以下申請資料:

(一)省級實驗室資質認定評審員申請/注冊表

(二)學歷證書復印件1份;

(三)職稱證書復印件1份;

(四)身份證復印件1份;

第九條 省質監局應當對申請人提交的材料和相關證明文件按本辦法第七條規定的條件進行審查,符合要求的,組織實驗室資質認定相關知識培訓并考核。經考核合格的,頒發評審員證書。

第十條 評審員證書有效期限三年。證書到期后,由省質監局組織進行驗證培訓考核,合格者證書予以延續,延續期為三年。無故不參加考核驗證的評審員,視為自動放棄評審員資格。

第十一條 新取得資格的評審員,應在評審組長或具備相應資格的評審員指導下進行現場評審工作,經過五次指導評審后方可進行單獨評審。

第十二條 擔任評審組長需有十次以上現場評審的經歷,經其他評審員推薦,或經考核合格。

第十三條 省質監局負責建立評審員管理檔案。檔案應包括以下內容:

(一)省級實驗室資質認定評審員申請/注冊表;

(二)評審員身份證、畢業證及職稱證書復印件;

(三)評審員考核試卷;

(四)陜西省實驗室資質認定評審員評審、培訓情況記錄;

(五)評審員基本信息匯總表。

第十四條 評審員應當遵照評審計劃,按時參加相應的資質認定評審活動,并積極參加資質認定相關培訓、研討、交流及考核活動,不得無故缺席。

第十五條 評審員在評審工作中應嚴格按照《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》及相關規定開展評審工作,認真履行各自職責。

(一)評審組長職責:

1、對現場評審進行策劃,編制評審計劃,確定評審方案;

2、代表評審組與被評審單位進行溝通和協調;

3、組織和指導評審組成員開展現場評審工作,對現場評審進行過程控制和協調;

4、處理評審活動中的異常情況和爭議;

5、組織評審組做出評審結論,編制完成評審報告;

6、負責對評審中的不合格項進行跟蹤并督促完成整改;

7、向評審工作派出單位提交評審材料;

8、對評審員在評審工作中的表現進行評價;

9、組織好評審組成員的出行相關事項,預防各類不安全事故的發生。

(二)評審員職責:

1、按照評審組長分工進行現場評審,收集評審證據并做好記錄;

2、向評審組長匯報相關工作情況,提交有關評審記錄;

3、參加評審組內對被評審方技術能力、體系有效性的評價分析,參加評審結論的討論與確定;

4、協助評審組長完成其他有關工作。

第十六條 評審員進行評審活動時,應當恪守職業道德,堅持客觀公正、科學嚴謹、實事求是的工作原則。

第十六條 評審員禁止出現下列行為:

(一)未依照《實驗室資質認定評審準則》或《食品檢驗機構資質認定評審準則》規定的程序或者評審方案預定的時限實施評審活動;

(二)對同一實驗室既實施咨詢又實施評審;

(三)與被評審實驗室有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響,未進行回避;

(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密或技術秘密;透露有關被評審方需要保密的信息;

(五)收受或謀取當事人的錢財等其他形式的不當行為;

(六)隱瞞不符合項目或偽造評審記錄;

(七)出具虛假或者不實的評審結論;

(八)其它嚴重損害評審公正性的行為。

第十七條 評審員每年應參加不少于兩次的評審工作;每年應參加不少于一次的資質認定培訓或交流活動。

第十八條 省質監局應當對評審員的評審活動實施定期或不定期的監督檢查。

監督檢查可以采取查閱評審檔案記錄和詢問等方式進行。

第十九條 評審員違反本辦法第十六條

(一)、(二)、(三)款規定的,省質監局暫停其評審員資格,經批評教育并改正后方可重新從事評審工作。

評審員違反本辦法第十六條

(四)、(五)、(六)、(七)、(八)款規定的,省質監局停止其評審員資格,并予以通報。

第二十條 評審員每年12月份應向省質監局遞交評審經歷情況報告。并報告評審工作中發現的主要問題、積累的經驗和建議以及參加繼續教育及評審交流的情況等。

第二十一條 本辦法由省質監局負責解釋。

第二十二條 本辦法從2012年11月1日起實施。

第五篇:實驗室評審員資質認定考試題目

實驗室評審員資質認定考試題目

判斷題:(每題1分,共11分。正確劃√,錯誤劃×)

1、為社會出具公正數據的產品質量檢驗機構,必須取得省級以上計量行政部門的資質認定證書。()

2、質監系統依法設置的產品質量檢驗機構必須取得縣級以上政府質監部門的審查認可(驗收)證書。()

3、實驗室僅要求技術主管應具有工程師以上技術職稱。()

4、對非獨立法人的實驗室授權即意味著授予實驗室的責任、義務及獨立經營權。()

5、質檢機構在承接任務時,如果條件不夠,可以將產品或參數分報給通過實驗室資質認定的實驗室。()

6、A類不確定度與B類不確定度之間其實沒有本質上的區別。()

7、量值一般由一個數乘以計量單位所表示的特定量的大小,它不隨計量單位的改變而改變。()

8、檢定和校準是量值溯源的兩種不同方式。()

9、申訴是客戶對實驗室提供的檢測/校準服務的不滿意。()

10、對客戶提出的所有檢測項目都應該進行合同評審。()

11、每年的質量體系內審活動應選擇與檢測工作有關的重點要素進行審核。()選擇題:(每題1分,共10分。)

1、我國法定計量單位包括。

a.國際上通用的計量單位; b.英制計量單位; c.國家選定的其他計量單位。

2、質量體系內部審核屬于。

a.第一方審核; b.第二方審核; c.第三方審核。

3、作業指導書是為 準備的。

a.技術人員; b.管理人員; c.關鍵工作崗位人員。

4、實驗室內部審核工作的頻度應該是。

a.合適的時間間隔; b.每年一次; c.每年二次。

5、實驗室資質認定評審準則中對監督員的要求是。a.質量管理方面的; b.專業技術方面的; c.職務方面的。

6、原始記錄的保持時間應該為。a.一年; b.三年; c.體系文件中規定的時間。

7、數字測量儀器的分辨率引起的不確定度服從。a.均勻分布; b.正態分布; c.三角分布。

8、測得電阻值為R=5004.7Ω,其擴展不確定度為V95=34Ω,測量結果可完整地表示為。a.R=(5004.7±34)Ω; b.R=(5004.7+34)Ω;

c.R=(5005±34)Ω。

9、為滿足準則要求,質量負責人應該是。

a.最高管理者; b.管理層成員; c.工程師以上技術人員。

10、內審員在每個部門進行審核時,用作提示或記錄的文件叫 做。

a.審核計劃; b.檢查表; c.審核進度表。

三、填空題(每空1分,共17分)

1、實驗室建立質量管理體系是為了實施,并使其實現和達到 和,以便以最好最實際的方式來指導 和 的工作人員、及 的協調活動,從而達到顧客對 和。

2、實驗室應建立和保持能夠保證其 性、性并與其 和/或 活動相適應的質量體系。

3、質量管理體系的基本要素是、、、。簡答題(每題5分,共35分)

1、內審的目的是什么? 答:

2、質量體系審核的特點是什么? 答:

3、內審和監督有什么不同? 答:

4、結合自己熟悉的技術機構,繪制工作流程圖,明確需重點進行質量監督的過程。答:

5、如何評價質量管理體系的有效性? 答:

6、管理體系審核與評審的內容有哪些? 答:

7、質量體系需要控制的文件和資料有哪些?舉例說明 答:

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