第一篇：衛生部辦公廳關于醫療器械產品臨床試用有關問題的通知(衛辦醫政發﹝2009﹞136號)

衛生部辦公廳關于醫療器械產品臨床試用有關問題的通知

衛辦醫政發﹝2009﹞136號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 為進一步加強醫療器械產品臨床試用管理，保障醫療質量和醫療安全，維護患者權益，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械產品臨床試用暫行規定》

等有關規定，現對醫療機構臨床試用醫療器械產品有關問題通知如下：

一、醫療機構必須嚴格執行國家有關規定，按照批準的方案開展醫療器械產品臨床試用。試用完成后要如實出具臨床試用報告。

二、醫療機構為醫療器械研發、生產、經營企業試用醫療器械產品前，應向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告。未履行報告程序的，不得擅自開展醫療器械產品臨床試用。

三、醫療機構開展醫療器械產品臨床試用前，必須向受試者或其監護人充分告知相關事宜，并征得受試者本人或其監護人同意后方可實施。開展醫療器械產品臨床試用不得向受試者收取任何費用。

四、在醫療器械產品臨床試用過程中，醫療機構要嚴密監測醫療器械產品的安全性和有效性，對發現的不良事件要及時采取處置措施，做好相關記錄，按照有關規定及時報告，保護受試者健康和生命安全。

五、醫療機構接受醫療器械研發、生產、經營企業捐贈的醫療器械，必須按照有關規定辦理捐贈手續。醫療機構不得購置未經藥品監督管理部門注冊的醫療器械產品，包括尚未注冊的臨床試用醫療器械產品。

六、醫療機構違反有關規定開展醫療器械產品臨床試用的，一經發現，由主管衛生行政部門責令醫療機構立即中止醫療器械產品的臨床試用，并追究相關人員的責任；醫療機構不得出具相應的試用報告。

七、衛生行政部門要加強對轄區內醫療機構開展醫療器械產品臨床試用的監督和指導，對發生的違規事件要及時依法糾正和處理。

二○○九年八月二十四日

第二篇：衛生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知 (衛辦醫政發〔2011〕56號)

生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知

(衛辦醫政發〔2011〕56 號)各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫療質量和醫療安全，按照2011年全國衛生工作會議和全國醫療管理工作會議精神，根據衛生部、國家食品藥品監督管理局、工業和信息化部及農業部《全國抗菌藥物聯合整治工作方案》（衛醫政發〔2010〕111號）、《2011年“醫療質量萬里行”活動方案》（衛醫政發〔2011〕28號）和《衛生部關于在全國醫療衛生系統開展“三好一滿意”活動的通知》（衛醫政發〔2011〕30號）要求，我部決定自2011年至2013年，在全國范圍內開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動。現將《2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》印發給你們，請認真組織實施，并將有關工作方案和工作情況及時報我部醫政司。

聯 系 人：衛生部醫政司 馬旭東、焦雅輝 聯系電話：010-68792825、68792097 傳 真：010-68792513 電子郵箱：mohyzsylc@163.com 二〇一一年四月十八日 附件：2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案

（信息公開形式：主動公開）附件

2011年全國抗菌藥物臨床應用

專項整治活動方案

為進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫療質量和醫療安全，按照2011年全國衛生工作會議和全國醫療管理工作會議要求，根據衛生部、國家食品藥品監督管理局、工業和信息化部及農業部《全國抗菌藥物聯合整治工作方案》（衛醫政發〔2010〕111號）、《2011年“醫療質量萬里行”活動方案》（衛醫政發〔2011〕 號）和《衛生部關于在全國醫療衛生系統開展“三好一滿意”活動的通知》（衛醫政發〔2011〕 號）要求，制定本方案。

一、指導思想

深入貫徹落實深化醫藥衛生體制改革工作要求，以科學發展觀為指導，堅持“標本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續改進”的工作思路，將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容，統一部署、統一安排、統一組織、統一實施，圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環節進行集中治理，務求實效。完善抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，保障患者合法權益和用藥安全，實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務的醫改目標。

二、活動目標

通過開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動，進一步加強抗菌藥物臨床應用管理，優化抗菌藥物臨床應用結構，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，規范抗菌藥物臨床應用，有效遏制細菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題，采取標本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續改進。

三、活動范圍

全國各級各類醫療機構，重點是二級以上公立醫院。

四、組織管理

衛生部負責制定全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案，并組織實施，組織對全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動開展情況進行督導檢查。各省級衛生行政部門負責制定本轄區抗菌藥物臨床應用專項整治活動工作方案，具體負責本轄區內抗菌藥物臨床應用專項整治活動的組織實施，督促本轄區醫療機構實現抗菌藥物臨床合理應用各項指標。

醫療機構負責落實衛生部和省級衛生行政部門制定的各項工作措施，實現抗菌藥物臨床合理應用各項指標。醫療機構負責人是抗菌藥物臨床合理應用的第一責任人。

五、重點內容

（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。醫療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人，將抗菌藥物臨床應用管理作為醫療質量和醫院管理的重要內容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構，層層落實責任制，建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管理機制。

衛生行政部門與醫療機構負責人、醫療機構負責人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀，明確抗菌藥物合理應用控制指標。衛生行政部門和醫療機構把抗菌藥物合理應用情況作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優的重要指標。衛生部和省級衛生行政部門將抗菌藥物臨床應用情況納入醫院評審、評價和臨床重點專科建設指標體系，提高指標權重。

（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查：抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率，門診抗菌藥物處方比例。

（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。二級以上醫院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業醫師、微生物檢驗專業技術人員和臨床藥師，在抗菌藥物臨床應用中發揮重要作用，為醫師提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；醫療機構明確本機構抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限；按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序，并能嚴格執行。

（五）加強抗菌藥物購用管理。醫療機構對抗菌藥物目錄進行全面梳理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規促銷的抗菌藥物品種；嚴格控制抗菌藥物購用品規數量，三級醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規，注射劑型不超過8個品規，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規。醫療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）要向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。

醫療機構確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規格超過上述規定，經備案的衛生行政部門審核同意后，向省級衛生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由省級衛生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規格的數量和種類。

因特殊感染患者治療需求，醫療機構需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由，經本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄。調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數不得增加。

（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內。醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下；I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時，I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

（七）定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評估。醫療機構定期開展抗菌藥物臨床應用監測，有條件的醫院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監測；分析本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，出現使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業違規銷售以及頻繁發生藥物嚴重不良反應等情況，及時采取有效干預措施。

（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測。二級以上醫院根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；開展細菌耐藥監測工作，定期發布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施；醫療機構按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監測網報送抗菌藥物臨床應用相關數據信息，向全國細菌耐藥監測網報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息。

（九）嚴格醫師和藥師資質管理。醫療機構對執業醫師和藥師進行抗菌藥物相關專業知識和規范化管理培訓；經過培訓并考核合格后，授予相應的抗菌藥物處方權或調劑資格。

（十）落實抗菌藥物處方點評制度。醫療機構組織感染、藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評，每名醫師不少于50份處方、醫囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例。

醫療機構根據點評結果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師，在全院范圍內進行通報。點評結果作為科室和醫務人員績效考核重要依據。

對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。

（十一）建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測網。省級衛生行政部門建立本轄區抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網，與全國抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網互聯互通；定期公布本轄區抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監測情況，督促和指導本轄區醫療機構合理應用抗菌藥物。

（十二）建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度。衛生部和省級衛生行政部門根據監測情況對醫療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的，召集醫療機構第一責任人誡勉談話，并將有關結果予以通報。

（十三）嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況。衛生行政部門按照《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》等法律法規，加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫師，衛生行政部門或醫療機構應當視情形依法依規予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫師執業證書》等處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室，醫療機構應當視情形給予警告、限期整改；問題嚴重的，撤銷科室主任行政職務。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫療機構，衛生行政部門應當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴重的，追究醫療機構負責人責任。

六、活動方式

（一）自查自糾。醫療機構根據衛生部和省級衛生行政部門工作安排，認真排查梳理抗菌藥物臨床應用中的問題，發現問題，及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終。

（二）督導檢查。1.專項檢查。省級衛生行政部門按照衛生部統一部署和統一要求，組織開展本轄區醫療機構抗菌藥物臨床應用專項檢查。衛生部結合2011年“醫療質量萬里行”和“三好一滿意”活動組織對全國專項督導檢查。

2.重點抽查。衛生部組織檢查組對全國部分醫療機構進行重點抽查和飛行檢查。

3．衛生部、省級衛生行政部門和醫療機構按照相關規定，分別對抗菌藥物臨床應用中發現的嚴重問題予以處理。

（三）總結交流。2011年11月底前，各省級衛生行政部門將本轄區抗菌藥物臨床應用專項整治活動總結報送衛生部。衛生部組織召開工作會議，通報督導檢查情況，部署2012年抗菌藥物臨床應用專項整治活動。

七、工作要求

（一）提高認識，加強領導，明確責任。加強抗菌藥物臨床應用管理，促進臨床合理使用抗菌藥物，控制細菌耐藥，是公立醫院改革工作的重要內容之一，是實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫療衛生服務醫改目標的重要措施。地方各級衛生行政部門和醫療機構要切實從維護人民群眾利益角度出發，提高對此次活動重要性的認識，加強組織領導，精心組織，周密安排，層層落實責任制，采取有效措施保障活動的順利開展。

（二）突出重點，集中治理，務求實效。各省級衛生行政部門根據本方案，制定本轄區工作方案，明確組織分工、活動安排、工作重點，指導醫療機構落實各項活動內容。地方各級衛生行政部門和醫療機構要結合本地區、本機構抗菌藥物臨床應用管理實際情況，認真剖析當前抗菌藥物不合理應用的突出問題和重點環節，通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點帶面，點面結合，逐層突破，確保活動取得實效。

（三）認真總結，查找不足，持續改進。加強抗菌藥物臨床應用管理，提高合理用藥水平，保障醫療安全是一項長期的工作任務，需要不斷完善管理制度和工作機制，改進工作方法。各省級衛生行政部門和醫療機構要在推進活動不斷深入開展的同時，認真總結工作中的經驗和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應用管理相關制度、指標體系和工作機制，將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規范化的管理軌道，逐步形成長效工作機制，促進醫療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續改進。

第三篇：衛生部辦公廳關于繼續深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知 衛辦醫政發〔2012〕32號

衛生部辦公廳關于繼續深入開展全國抗菌藥物臨床

應用專項整治活動的通知

衛辦醫政發?2012?32號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為進一步鞏固2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動成果，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫療質量和醫療安全，按照2012年全國衛生工作會議精神、2012年衛生工作要點、以及2012年“三好一滿意”活動和“醫療質量萬里行”活動要求，我部決定2012年繼續深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動。現將我部組織制定的《2012年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》印發給你們，請遵照執行。

各省級衛生行政部門和醫療機構要在認真總結2011年專項整治工作的基礎上，按照2012年活動方案要求，鞏固和擴大2011年專項整治活動成果，科學制訂本轄區、本機構工作方案，并認真組織實施。有關工作方案和工作情況及時報我部醫政司。

聯 系 人：衛生部醫政司 馬旭東、焦雅輝

聯系電話：010-68792825、68792097

傳真：010-68792513

電子郵箱：mohyzsylc@163.com

二〇一二年三月五日

第四篇：衛生部關于修訂口腔科二級科目的通知(衛醫政發〔2010〕55號)

【發布單位】衛生部

【發布文號】衛醫政發〔2010〕55號 【發布日期】2010-06-11 【生效日期】2010-06-11 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】衛生部

衛生部關于修訂口腔科二級科目的通知

(衛醫政發〔2010〕55號)

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為適應口腔醫學發展及實際工作需要，提高專科診療水平和服務能力，根據中華口腔醫學會的建議，經研究決定，修訂《醫療機構診療科目名錄》中口腔科的二級科目。現將修訂后的口腔科（12.）二級科目印發給你們，請遵照執行。

二

本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。

第五篇：衛生部辦公廳關于印發《放射性粒子植入治療技術管理規范(試行)》的通知(衛辦醫政發〔2009〕187號_2009

衛生部辦公廳

關于印發《放射性粒子植入治療技術管理規范（試行）》的通知

衛辦醫政發〔2009〕187號（2009年11月13日）

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為貫徹落實《醫療技術臨床應用管理辦法》，做好放射性粒子植入治療技術審核和臨床應用管理，保障醫療質量和醫療安全，我部組織制定了《放射性粒子植入治療技術管理規范（試行）》。現印發給你們，請遵照執行。

二〇〇九年十一月十三日

放射性粒子植入治療技術管理規范（試行）

為規范放射性粒子植入治療技術的臨床應用，保證醫療質量和醫療安全，特制定本規范。本規范為技術審核機構對醫療機構申請臨床應用放射性粒子植入治療技術進行技術審核的依據，是醫療機構及其醫師開展放射性粒子植入治療技術的最低要求。

本規范所稱放射性粒子植入治療技術是指惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術，所涵蓋的應用范圍包括：實體腫瘤經皮影像（B超、CT、MRI等）引導下放射性粒子植入，經內鏡（包括腹腔鏡、胸腔鏡、自然管道內鏡等）放射性粒子植入，手術直視下放射性粒子植入。本規范所稱放射性粒子植入治療技術不包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術。

一、醫療機構基本要求

（一）醫療機構開展放射性粒子植入治療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）二級甲等以上綜合醫院或腫瘤醫院，具有衛生行政部門核準登記的與開展該技術相關的專業診療科目，具有影像引導技術設備（如CT、MRI、超聲、內鏡等）和治療計劃系統。

（三）醫療機構必須有衛生行政部門核發的《放射診療許可證》和食品藥品監督管理部門核發的《放射藥品使用許可證》（第二類及以上）。

（四）開展腫瘤臨床診療工作5年以上，其技術水平達到二級甲等及以上醫院相關專業重點科室要求，在本省（自治區、直轄市）同等醫院中處于領先地位。

（五）實施治療場地要求。

1.符合放射粒子技術操作場地及無菌操作條件。

2.全部影像導引技術設備（CT、平板DSA、MRI、超聲）具備醫學影像圖像管理系統。3.具備進行搶救手術意外必要的急救設備和藥品,全部技術操作均在心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監測下進行。

4.具備符合國家規定的放射性粒子保管、運輸設施，并由專人負責。

（六）按照國家有關放射防護標準制訂防護措施并予實施。

（七）有至少2名具有放射性粒子植入治療技術臨床應用能力的本院在職醫師，有經過放射性粒子植入治療相關知識和技能培訓并考核合格的、與開展本技術相適應的其他專業技 1 術人員。

二、人員基本要求

（一）放射性粒子植入治療醫師。

1.取得《醫師執業證書》、執業范圍為開展本技術相關專業的本院在職醫師。

2.有5年以上與開展本技術相關的專業臨床診療工作經驗，具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格，從事放射性粒子植入工作不少于3年。

（二）治療計劃制訂人員。

1.取得《醫師執業證書》，執業范圍為開展本技術相關專業的本院在職醫師。

2.從事與開展本技術相關的專業臨床診療醫師或放射治療物理師、核醫學物理師，熟練掌握本技術治療計劃系統。

（三）其他相關衛生專業技術人員。

經過放射性粒子植入治療相關專業系統培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守腫瘤診療技術操作規范和診療指南，根據患者病情，由患者主管醫師、放射性粒子治療醫師、治療計劃制訂人員制訂治療方案，因病施治，合理治療，嚴格掌握放射性粒子治療適應證和禁忌證。

（二）術前嚴格制訂放射性粒子治療計劃，術后按操作規范要求實施治療技術質量和療效評估。

（三）實施腫瘤放射性粒子植入治療前，應當向患者和其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）建立健全腫瘤放射性粒子植入治療后隨訪制度，并按規定進行隨訪、記錄。

（五）根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《放射性藥品管理辦法》等放射性物質管理規定，建立放射性粒子的采購、儲存、使用、回收相關制度，建立放射性粒子使用登記檔案。

（六）建立放射性粒子遺落、丟失、泄漏等情況的應急預案。

（七）醫療機構按照規定定期接受環境評估，相關醫務人員按照規定定期接受放射性防護培訓及體格檢查。

（八）在完成每例次放射性粒子植入治療后，都要保留相關信息，建立數據庫。

（九）醫療機構和醫師按照規定定期接受放射性粒子植入治療技術臨床應用能力審核，包括病例選擇、治療有效率、嚴重并發癥、藥物并發癥、醫療事故發生情況、術后病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病歷質量等。

（十）其他管理要求。

1.使用經國家食品藥品監督管理局審批的放射性粒子。

2.建立放射性粒子入庫、庫存、出庫登記制度，保證放射性粒子來源去向可追溯。在實施本技術治療的病人住院病歷中留存放射性粒子相關合格證明文件。

3.不得違規重復使用與放射性粒子相關的一次性醫用器材。4.嚴格執行國家物價、財務政策，按照規定收費。