第一篇：衛生部辦公廳關于印發《腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規范(試行)》的通知(衛辦醫政發〔2009〕188號,2

衛生部辦公廳

關于印發《腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規范（試行）》的通知

衛辦醫政發〔2009〕188號

（2009年11月13日）

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為貫徹落實《醫療技術臨床應用管理辦法》，做好腫瘤深部熱療和全身熱療技術審核和臨床應用管理，保障醫療質量和醫療安全，我部組織制定了《腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規范（試行）》?，F印發給你們，請遵照執行。

二〇〇九年十一月十三日

腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規范（試行）

為規范腫瘤深部熱療和全身熱療技術（以下簡稱腫瘤熱療技術）臨床應用，保證醫療質量和醫療安全，制定本規范。本規范為技術審核機構對醫療機構申請臨床應用腫瘤熱療技術進行技術審核的依據，是醫療機構及其醫生開展腫瘤熱療技術的最低要求。

本規范所稱腫瘤深部熱療和全身熱療技術是指采用物理方法使腫瘤、腫瘤所在區域或全身的溫度升高，通過一系列生物學效應，使腫瘤細胞損傷（非凝固性壞死），聯合放療或化療進行治療的技術。該技術包括深部熱療（區域性熱療）和全身熱療，其加熱的物理因子包括射頻、微波、激光、超聲、電容、電磁等，治療途徑包括非侵入和經生理性腔道等。本規范所稱腫瘤深部熱療和全身熱療技術不包括腫瘤消融治療技術。

一、醫療機構基本要求

（一）開展腫瘤性疾病熱療技術的醫療機構，應當與其功能、任務相適應。

（二）二級甲等及以上醫院，具有衛生行政部門核準登記的相關診療科目。

（三）具備省級以上食品藥品監督管理部門批準用于臨床治療的腫瘤熱療設備。

（四）腫瘤深部熱療應該具備相應的影像引導設備，如超聲、CT或MRI等以及局部的溫度監控設備。

（五）腫瘤全身熱療應具備溫度監控設備，并配備多功能監護儀，在全身熱療過程中能進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監測。

（六）全身熱療室應具備心、肺、腦搶救復蘇條件，有氧氣通道、麻醉機、除顫器、吸引器等必要的急救設備和藥品。

（七）有至少2名具有腫瘤熱療技術臨床應用能力的醫師，及經過腫瘤熱療相關知識和技術培訓并考核合格的其他專業技術人員。

二、人員基本要求

（一）腫瘤熱療醫師。

1．取得《醫師執業證書》，執業范圍為開展本技術應用相關專業的本院在職醫師。

2．有3年以上腫瘤診療的臨床工作經驗，具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格。

3．經過相應的腫瘤熱療技術培訓并考核合格。

（二）其他相關專業技術人員。

參與腫瘤熱療的其他相關衛生專業技術人員需經過腫瘤熱療技術相關專業系統培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守腫瘤熱療技術操作規范和診療指南，正確掌握腫瘤熱療技術適應證和禁忌證，根據患者病情和經濟承受能力等綜合判斷，決定治療方案。

（二）由具有相應腫瘤熱療技術臨床應用能力的本院醫師制訂合理的治療與管理方案并組織實施。

（三）實施腫瘤熱療技術前，術者應當親自向患者和其家屬告知治療目的、風險、注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）深部熱治療必須在溫度監控下實施；全身熱療必須在溫度和生命體征監控下實施。

（五）實施腫瘤熱療后應嚴密觀察病情，及時處理可能發生的并發癥。

（六）建立健全腫瘤熱療技術評估和隨訪制度，并按規定進行隨訪、記錄。

（七）醫療機構及醫師要按照有關規定，定期接受腫瘤熱療技術臨床應用能力審核，包括病例選擇、治療有效率、嚴重并發癥、死亡病例、醫療事故發生情況、術后病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病例質量等。

（八）其他管理要求。

1．建立定期儀器設備檢測、維護制度和使用登記制度。

2．嚴格執行國家物價、財務政策，按照規定收費。

3．不得違規重復使用一次性腫瘤熱療器材。

第二篇：衛生部辦公廳關于印發《腫瘤消融治療技術管理規范(試行)》的通知(衛辦醫政發〔2009〕190號,2009年11月1

衛生部辦公廳

關于印發《腫瘤消融治療技術管理規范（試行）》的通知

衛辦醫政發〔2009〕190號

（2009年11月13日）

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為貫徹落實《醫療技術臨床應用管理辦法》，做好腫瘤消融治療技術審核和臨床應用管理，保障醫療質量和醫療安全，我部組織制定了《腫瘤消融治療技術管理規范（試行）》。現印發給你們，請遵照執行。

二〇〇九年十一月十三日

腫瘤消融治療技術管理規范（試行）

為規范腫瘤消融治療技術臨床應用，保證醫療質量和醫療安全，制定本規范。本規范為技術審核機構對醫療機構申請臨床應用腫瘤消融治療技術進行技術審核的依據，是醫療機構及其醫師開展腫瘤消融治療技術的最低要求。

本規范所稱腫瘤消融治療技術是指采用物理方法直接毀損腫瘤的局部治療技術，包括射頻、微波、激光、超聲、高頻電灼、冷凍、局部注射（無水酒精、熱鹽水或熱蒸餾水）等消融治療技術，治療途徑包括經皮、內鏡下和開放手術中。

一、醫療機構基本要求

（一）醫療機構開展腫瘤消融治療技術，應當與其功能、任務相適應。

（二）二級甲等及以上醫院，具有衛生行政部門核準登記的相關診療科目。

（三）必須具備由國家食品藥品監督管理局批準用于臨床治療的腫瘤消融設備和材料。

（四）具備影像引導的技術設備，如超聲、CT或MRI等，并具備用于評估局部療效的對比增強影像檢查技術條件。

（五）配備多功能監護儀，在消融過程中能進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監測；能夠進行心、肺、腦搶救復蘇，有氧氣通道、麻醉機、除顫器、吸引器等必要的急救設備和藥品。

（六）開展內鏡下腫瘤消融治療技術，需具備內鏡檢查及治療設備，具備醫學影像圖文管理系統；具備存放內鏡及配件的專用存放柜，并有專人負責登記保管。

（七）開展開放手術中腫瘤消融治療技術，需具備手術中影像引導的技術設備；具備開展腫瘤手術所需手術室條件，如麻醉監護系統、其他相應的儀器及設備等。

（八）具備與開展該技術相應的手術室用房等設施條件，消毒和無菌條件應符合相應管理標準。

（九）有至少2名具有腫瘤消融治療技術臨床應用能力的醫師，有經過腫瘤消融治療相關知識和技術培訓并考核合格的其他專業技術人員。

二、人員基本要求

（一）腫瘤消融治療醫師。

1．取得《醫師執業證書》，執業范圍為開展本技術應用相關專業的本院在職醫師。

2．有3年以上腫瘤診療的臨床工作經驗，具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格。

3．經過相應的腫瘤消融治療技術系統培訓并考核合格。

（二）其他相關專業技術人員。

參與腫瘤消融治療的其他相關衛生專業技術人員需經過腫瘤消融治療技術相關專業系統培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守腫瘤消融治療技術操作規范和診療指南，正確掌握腫瘤消融治療技術的適應證和禁忌證，根據患者病情、可選擇的治療手段、患者經濟承受能力等綜合判斷，決定治療方案。

（二）由具有相應腫瘤消融治療技術臨床應用能力的本院醫師制訂，并實施合理的治療與管理方案。

（三）實施腫瘤消融治療前，應當向患者和其家屬告知治療目的、治療風險、治療后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）經皮消融過程必須在影像引導和監控下施行，以提高治療的安全性和可靠性。

（五）腫瘤消融治療后應嚴密觀察病情，及時處理可能發生的并發癥。

（六）建立健全腫瘤消融治療的技術評估及隨訪制度，并按規定進行記錄。

（七）醫療機構及醫師要按照有關規定，定期接受腫瘤消融治療技術臨床應用能力審核，包括病例選擇、治療成功率、嚴重并發癥、死亡病例、醫療事故發生情況、治療后病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病歷質量等。

（八）其他管理要求。

1．建立儀器設備定期檢測、維護制度和使用登記制度。

2．嚴格執行國家物價、財務政策，按照規定收費。

3．不得違規重復使用一次性腫瘤消融治療器材。

第三篇：衛生部辦公廳關于印發《放射性粒子植入治療技術管理規范(試行)》的通知(衛辦醫政發〔2009〕187號_2009

衛生部辦公廳

關于印發《放射性粒子植入治療技術管理規范（試行）》的通知

衛辦醫政發〔2009〕187號（2009年11月13日）

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為貫徹落實《醫療技術臨床應用管理辦法》，做好放射性粒子植入治療技術審核和臨床應用管理，保障醫療質量和醫療安全，我部組織制定了《放射性粒子植入治療技術管理規范（試行）》?，F印發給你們，請遵照執行。

二〇〇九年十一月十三日

放射性粒子植入治療技術管理規范（試行）

為規范放射性粒子植入治療技術的臨床應用，保證醫療質量和醫療安全，特制定本規范。本規范為技術審核機構對醫療機構申請臨床應用放射性粒子植入治療技術進行技術審核的依據，是醫療機構及其醫師開展放射性粒子植入治療技術的最低要求。

本規范所稱放射性粒子植入治療技術是指惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術，所涵蓋的應用范圍包括：實體腫瘤經皮影像（B超、CT、MRI等）引導下放射性粒子植入，經內鏡（包括腹腔鏡、胸腔鏡、自然管道內鏡等）放射性粒子植入，手術直視下放射性粒子植入。本規范所稱放射性粒子植入治療技術不包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術。

一、醫療機構基本要求

（一）醫療機構開展放射性粒子植入治療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）二級甲等以上綜合醫院或腫瘤醫院，具有衛生行政部門核準登記的與開展該技術相關的專業診療科目，具有影像引導技術設備（如CT、MRI、超聲、內鏡等）和治療計劃系統。

（三）醫療機構必須有衛生行政部門核發的《放射診療許可證》和食品藥品監督管理部門核發的《放射藥品使用許可證》（第二類及以上）。

（四）開展腫瘤臨床診療工作5年以上，其技術水平達到二級甲等及以上醫院相關專業重點科室要求，在本省（自治區、直轄市）同等醫院中處于領先地位。

（五）實施治療場地要求。

1.符合放射粒子技術操作場地及無菌操作條件。

2.全部影像導引技術設備（CT、平板DSA、MRI、超聲）具備醫學影像圖像管理系統。3.具備進行搶救手術意外必要的急救設備和藥品,全部技術操作均在心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監測下進行。

4.具備符合國家規定的放射性粒子保管、運輸設施，并由專人負責。

（六）按照國家有關放射防護標準制訂防護措施并予實施。

（七）有至少2名具有放射性粒子植入治療技術臨床應用能力的本院在職醫師，有經過放射性粒子植入治療相關知識和技能培訓并考核合格的、與開展本技術相適應的其他專業技 1 術人員。

二、人員基本要求

（一）放射性粒子植入治療醫師。

1.取得《醫師執業證書》、執業范圍為開展本技術相關專業的本院在職醫師。

2.有5年以上與開展本技術相關的專業臨床診療工作經驗，具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格，從事放射性粒子植入工作不少于3年。

（二）治療計劃制訂人員。

1.取得《醫師執業證書》，執業范圍為開展本技術相關專業的本院在職醫師。

2.從事與開展本技術相關的專業臨床診療醫師或放射治療物理師、核醫學物理師，熟練掌握本技術治療計劃系統。

（三）其他相關衛生專業技術人員。

經過放射性粒子植入治療相關專業系統培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守腫瘤診療技術操作規范和診療指南，根據患者病情，由患者主管醫師、放射性粒子治療醫師、治療計劃制訂人員制訂治療方案，因病施治，合理治療，嚴格掌握放射性粒子治療適應證和禁忌證。

（二）術前嚴格制訂放射性粒子治療計劃，術后按操作規范要求實施治療技術質量和療效評估。

（三）實施腫瘤放射性粒子植入治療前，應當向患者和其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）建立健全腫瘤放射性粒子植入治療后隨訪制度，并按規定進行隨訪、記錄。

（五）根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《放射性藥品管理辦法》等放射性物質管理規定，建立放射性粒子的采購、儲存、使用、回收相關制度，建立放射性粒子使用登記檔案。

（六）建立放射性粒子遺落、丟失、泄漏等情況的應急預案。

（七）醫療機構按照規定定期接受環境評估，相關醫務人員按照規定定期接受放射性防護培訓及體格檢查。

（八）在完成每例次放射性粒子植入治療后，都要保留相關信息，建立數據庫。

（九）醫療機構和醫師按照規定定期接受放射性粒子植入治療技術臨床應用能力審核，包括病例選擇、治療有效率、嚴重并發癥、藥物并發癥、醫療事故發生情況、術后病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病歷質量等。

（十）其他管理要求。

1.使用經國家食品藥品監督管理局審批的放射性粒子。

2.建立放射性粒子入庫、庫存、出庫登記制度，保證放射性粒子來源去向可追溯。在實施本技術治療的病人住院病歷中留存放射性粒子相關合格證明文件。

3.不得違規重復使用與放射性粒子相關的一次性醫用器材。4.嚴格執行國家物價、財務政策，按照規定收費。

第四篇：衛生部辦公廳關于印發《口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規范(試行)》的通知(衛辦醫政發〔2009〕191

衛生部辦公廳關于印發

《口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規范（試行）》的通知

衛辦醫政發〔2009〕191號（2009年11月13日）

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為貫徹落實《醫療技術臨床應用管理辦法》，做好加強口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術審核和臨床應用管理，保障醫療質量和醫療安全，我部組織制定了《口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規范（試行）》?，F印發給你們，請遵照執行。

二〇〇九年十一月十三日

口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規范（試行）

為規范口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術臨床應用，保證醫療質量和醫療安全，制定本規范。本規范為技術審核機構對醫療機構申請臨床應用口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術進行技術審核的依據，是醫療機構及其醫師開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術的最低要求。

本規范所稱口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術是指手術切除原發于口腔頜面部的腫瘤，該腫瘤已侵犯或破壞顱底骨結構，或者是顱內腫瘤向外生長已破壞顱底骨結構侵及至顱底區或（和）口腔頜面部等部位。

一、醫療機構基本要求

（一）醫療機構開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術應當與其功能、任務相適應。

（二）三級甲等綜合醫院或口腔醫院，有衛生行政部門核準登記的口腔頜面外科、神經外科、耳鼻咽喉科診療科目，能開展血管造影技術，有重癥醫學科。

（三）口腔頜面外科。

開展口腔頜面外科臨床診療工作15年以上，床位不少于50張，其技術水平達到三級甲等醫院口腔頜面外科專業重點科室要求，在本?。ㄗ灾螀^、直轄市）三級醫院中處于領先地位。

（四）神經外科。

開展神經外科臨床診療10年以上，床位不少于30張，其技術水平達到三級甲等醫院神經外科專業重點科室要求，在本省(自治區、直轄市)三級甲等醫院中處于領先地位。

（五）耳鼻咽喉科。

開展耳鼻咽喉科臨床診療10年以上，床位不少于30張，其技術水平達到三級醫院耳鼻咽喉科專業重點科室要求，在本省(自治區、直轄市)三級醫院中處于領先地位。

（六）重癥醫學科。

1.設置符合規范要求，達到III級潔凈輔助用房標準，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術的需要。

2.符合口腔頜面外科、神經外科、耳鼻咽喉（頭頸）外科專業危重病人救治要求。

3.有空氣層流設施、多功能監護儀和呼吸機。多功能監護儀能夠進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監測。

4.能夠開展有創監測項目和有創呼吸機治療。

5.有經過專業培訓并考核合格的、具有5年以上重癥監護工作經驗的專職醫師和護士。

（七）其他輔助科室和設備。

1.醫學影像科能夠利用多普勒超聲心動診斷設備進行常規檢查和無創性心血管成像。2.計算機X線斷層攝影（CT）和醫學影像圖像管理系統。

（八）有至少2名具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術臨床應用能力的本院在職醫師，有經過口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治相關知識和技能培訓并考核合格的、與開展的口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術相適應的其他專業技術人員。

二、人員基本要求

（一）口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治醫師。

1.取得《醫師執業證書》，執業范圍為口腔專業、外科專業或者眼耳鼻咽喉科專業。2.有10年以上口腔頜面外科或者神經外科或者耳鼻咽喉（頭頸）外科臨床診療工作經驗，具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格。

3.經過口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術相關系統培訓并考核合格。

4.經2名以上具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術臨床應用能力、具有主任醫師專業技術職務任職資格的醫師推薦，其中至少1名為外院醫師。

（二）其他相關衛生專業技術人員。

經過口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治相關專業系統培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術操作規范及診療指南，根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術的適應證和禁忌證。

（二）口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術由2名以上具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術臨床應用能力的、具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，術者由具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術臨床應用能力的本院醫師擔任，制訂合理的治療與管理方案。

（三）實施口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治術前，應當向患者及其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署手術知情同意書。

（四）建立健全口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治術后隨訪制度，并按規定進行隨訪、記錄。

（五）在完成每例次口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治后，都要保留相關信息，建立數據庫。

（六）醫療機構和醫師按照規定定期接受口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術臨床應用能力評價，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發癥、死亡病例、醫療事故發生情況、術后病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病歷質量等。

（七）其他管理要求。

1.使用經國家食品藥品監督管理部門審批的口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治所需醫用器材。

2.建立口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治醫用器材登記制度，保證器材來源可追溯。在口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治病人住院病歷中手術記錄部分留存介入醫用器材條形碼或者其他合格證明文件。

3.不得違規重復使用一次性口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治器材。4.嚴格執行國家物價、財務政策，按照規定收費。

第五篇：衛生部辦公廳關于印發《口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術管理規范(試行)》的通知(衛辦醫政發〔

衛生部辦公廳關于印發

《口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術管理規范（試行）》的通知

衛辦醫政發〔2009〕193號（2009年11月13日）

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為貫徹落實《醫療技術臨床應用管理辦法》，做好口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術審核和臨床應用管理，保障醫療質量和醫療安全，我部組織制定了《口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術管理規范（試行）》?，F印發給你們，請遵照執行。

二〇〇九年十一月十三日

口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術管理規范（試行）

為規范口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術的臨床應用，保證醫療質量和醫療安全，制定本規范。本規范為技術審核機構對醫療機構申請臨床應用口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術進行技術審核的依據，是醫療機構及其醫師開展口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術的最低要求。

口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術規范的應用范圍包括：實體腫瘤影像（B超、CT、MRI等）引導下植入，經皮穿刺植入，手術直視下植入。

一、醫療機構基本要求

（一）醫療機構開展口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）三級綜合醫院、口腔醫院或腫瘤醫院，具有衛生行政部門核準登記的口腔頜面外科或頭頸外科，具有影像引導技術設備如CT或MRI、數字減影血管造影（DSA）、B超等和治療計劃系統。

（三）醫療機構必須有衛生行政部門核發的《放射診療許可證》和食品藥品監督管理部門核發的《放射藥品使用許可證》（第二類及以上）。

（四）開展口腔頜面部腫瘤臨床診療工作10年以上，床位不少于30張，其技術水平達到三級醫院相關專業重點科室要求，在本?。ㄗ灾螀^、直轄市）三級醫院中處于領先地位。

（五）實施治療場地要求。

1.符合放射粒子技術操作場地防護及無菌操作條件。

2.影像導引技術設備如CT或MRI、數字減影血管造影（DSA）、B超等，具備醫學影像圖像管理系統。

3.具備進行搶救手術意外必要的急救設備和藥品,全程技術操作能夠在心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監測下進行。

4.具有符合國家規定的放射性粒子保管、運輸設施，并由專人負責。

（六）按照國家有關放射防護標準制訂防護措施并予實施。

（七）有至少2名具有口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術臨床應用能力的本 1 院在職醫師，有經過口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療相關知識和技能培訓的、與開展的本技術相適應的其他專業技術人員。

二、人員基本要求

（一）口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療醫師。

1.取得《醫師執業證書》。執業范圍為外科或口腔頜面外科專業。

2.有10年以上口腔頜面外科或頭頸腫瘤外科臨床診療工作經驗，具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格。

（二）治療計劃制訂人員。

1.取得《醫師執業證書》，執業范圍為口腔頜面外科或頭頸外科專業。

2.具備10年以上口腔頜面部腫瘤外科診療工作經驗，熟練掌握本技術治療計劃系統。

（三）其他相關衛生專業技術人員。

經過口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療相關專業系統培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術操作規范和相關診療指南，根據患者病情，由患者主管醫師、放射性粒子治療醫師、治療計劃制訂人員選擇治療方案，因病施治，合理治療，嚴格掌握放射性粒子治療適應證和禁忌證。

（二）術前嚴格按本技術要求制訂放射性粒子治療計劃，術后按操作規范要求實施治療計劃驗證和評估。

（三）實施口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療前，應當向患者及其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）建立健全口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療后隨訪制度，并按規定進行隨訪、記錄。

（五）根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《放射性藥品管理辦法》等放射性物質管理規定，建立放射性粒子的采購、儲存、使用、回收相關制度，建立放射性粒子使用登記檔案。

（六）建立放射性粒子遺落、丟失、泄漏等情況的應急預案。

（七）醫療機構按照規定定期接受環境評估，相關醫務人員按照規定定期接受放射性防護培訓及體格檢查。

（八）在完成每例次口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療后，都要保留相關信息，建立數據庫。

（九）醫療機構每年完成口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療不少于20例；具有口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療臨床應用能力的醫師作為術者每年完成口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療不少于10例。

（十）醫療機構和醫師按照規定定期接受口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術臨床應用能力審核，包括病例選擇、放射有效率、嚴重并發癥、藥物并發癥、醫療事故發生情況、術后病人管理、病人生存質量、隨訪情況和病歷質量等。

（十一）其他管理要求。

1.使用經國家食品藥品監督管理部門批準使用的放射性粒子。

2.建立放射性粒子入庫、庫存、出庫登記制度，保證放射性粒子來源去向可追溯。在實施本技術治療的病人住院病歷中留存放射性粒子相關合格證明文件。

3.不得違規重復使用與放射性粒子相關的一次性醫用器材。4.嚴格執行國家物價、財務政策，按照規定收費。