第一篇:醫療機構醫用材料匹配指南
醫療機構醫用材料匹配指南(試行)醫療機構醫用材料匹配指南醫療機構醫用材料匹配指南隱藏>>
更正說明: 更正說明:據部分縣市意見,據部分縣市意見,原《2010 年省級新農合定點醫療機構醫用材料匹配指南 試行)修訂如下: 》修訂如下(試行)修訂如下: 》 新農合定點醫療機構醫用材料匹配指南(試行)醫用材料匹配指南 2010 年新農合定點醫療機構醫用材料匹配指南(試行)
一、不可報銷材料 含物價部門規定不可單獨收費的所有醫用材料、新農合基金不予支付的醫用材料(物價部 物價部門規定不可單獨收費的所有醫用材料、新農合基金不予支付的醫用材料(門規定不可單獨收費的醫用材料,即使在特定的情況下單獨收費,也不予報銷),列出以 門規定不可單獨收費的醫用材料,即使在特定的情況下單獨收費,也不予報銷),列出以),列出 下項目,一律匹配至《不可報銷材料》 下項目,一律匹配至《不可報銷材料》 1.應用正電子發射斷層裝置 PET、電子束 CT、眼科準分子激光治療儀等大型醫療設備進行檢 查治療項目使用的所有材料。2.健腦器、皮(鋼)背心、鋼圍腰、陰囊托、子宮托、輪椅(殘疾車)、人工肛袋等器具。3.衛生餐具、臉盆、口杯、衛生紙、床單、枕套、掃床巾、尿布、大便杯等一次性物品。4.肥皂水、垃圾袋、滅蚊藥器、電風扇等生活用品。5.一次性(消毒乳膠)手套、一次性中單、一次性標本袋、一次性注射器、一次性皮條、一 次性化療防護墊(衣)、一次性輸液貼、一次性頭皮針、一次性注射針頭、一次性濕掃刷套 等一次性材料。6.醫用膠布、透氣膠布、胃鏡潤滑膠漿、石蠟油、備皮包(非一次性)、紗布墊、紗布塊、鈉石灰、換藥盒、防護口罩、手術巾、手術手套、紗布、毛毛巾等醫用材料。7.大中單、編制絲線、創傷貼、儲液袋、電極、負極板、肝素冒、輸氧管、碘(伏)棉簽、真空管、采血針、引流袋、負壓采血管等材料。8.病歷、診斷書、收費清單、腕帶等。9.造影劑、光敏劑(應在藥品中匹配,不可從材料類匹配)。10.過濾器、注射器、胃管、肛管、輸液器、輸液網、引流管、采血管、試管、體架、各種 工作站、數據存貯介質、、各種功能矯治器、固定矯治器、擴張用模具、放射治療用模具。11.眼鏡(包括驗光)、義齒、義眼(包括義眼臺)等康復性器具費用,各種自用的保健、按 摩、檢查和治療器械,如按摩器、各種家用檢測和治療儀器、聽診器、血壓器、叩診錘、各 種磁療用品費、各種牽引帶、拐杖、皮(鋼)背甲、腰圍、鋼頭頸、腎托、胃托、護膝帶、疝 氣帶、提睪帶,人造肛門帶、畸形鞋墊、藥枕、藥墊、、冰袋、冷熱敷袋等費用。12.各類器官或組織移植的器官源或組織源。13.心電生理和心功能檢查類所含材料(電極、電池、磁帶)。14.手術中所需的常規器械和低值醫用消耗品,如一次性無菌巾、消毒藥品、沖洗鹽水、一 般縫線、敷料等。15.各種營養泵與輸液泵,各類醫療設備。16.各類霧化吸入氣體。17.核醫學類所有醫用一次性用品,核素內照射治療所有材料,口腔科類所有醫用材料,整 形美容類所有材料。18.繃帶、石膏、一次性濕化瓶、腹帶、一次性產包、一次性手術包、醫用耦合劑等。(另注:殘疾人義肢、助聽器補償按皖殘聯〔2009〕4 號文規定執行,未涉及省級醫院)元以下醫用 醫用材料
二、50 元以下醫用材料 含物價部門規定可單獨收費的所有醫用材料以及新農合基金可支付的醫用材料,最小使用 物價部門規定可單獨收費的所有醫用材料以及新農合基金可支付的醫用材料,計價單位≤ 的醫用材料一律匹配至《 元以下醫用材料》 一律匹配至 計價單位≤50 元的醫用材料一律匹配至《50 元以下醫用材料》。元以上國產醫用 醫用材料
三、50 元以上國產醫用材料 含物價部門規定可單獨收費的所有醫用材料以及新農合基金可支付的醫用材料,最小使用 物價部門規定可單獨收費的所有醫用材料以及新農合基金可支付的醫用材料,單獨收費的所有醫用材料以及新農合基金 計價單位> 國產(注冊證為國食藥監械“ 的醫用材料一律匹配至 一律匹配至《 計價單位>50 元,國產(注冊證為國食藥監械“準”字)的醫用材料一律匹配至《50 元以 上國產醫用材料》。上國產醫用材料》。(備注:非藥品系列的血液制品(如:全血、血漿、紅細胞、血小板等)均匹配至該項目)非藥品系列的血液制品(血液制品 全血、血漿、紅細胞、血小板等)均匹配至該項目)元以上進口醫用 醫用材料
四、50 元以上進口醫用材料 含物價部門規定可單獨收費的所有醫用材料以及新農合基金可支付的醫用材料,最小使用 物價部門規定可單獨收費的所有醫用材料以及新農合基金可支付的醫用材料,計價單位> 進口(注冊證為國食藥監械“ 的醫用材料一律匹配至 一律匹配至《 計價單位>50 元,進口(注冊證為國食藥監械“進”字)的醫用材料一律匹配至《50 元以 上進口醫用材料》。進口醫用材料》。醫用材料
第二篇:醫用耗材辦事指南20120112
醫用耗材辦事指南
一. 二. 三. 四. 您提供的產品必須是具有《中華人民共和國醫療器械注冊證》或《中華人民您所銷售的產品和代理的企業必須符合政府醫用耗材集中采購的相關規定。您提供的產品適合我們醫院臨床的需求且通過了我院專家遴選或經我院臨床我院臨床科室的《醫用耗材使用申請》(或檔案首頁)后,必須要附上以下共和國衛生部國產消毒劑和消毒器衛生許可批件》的合格產品。
科室核心組研究后提出了《醫用耗材使用申請》。資料(復印件需加蓋相應公司公章):
1.供貨商資料:1)《企業法人營業執照》;2)《中華人民共和國醫療器械經營企業許可證》;3)《稅務登記證》;4)《中華人民共和國組織機構代碼證》;5)產品代理授權書;6)業務負責人授權書;7)業務負責人身份證復印件。2.廠家資料:1)《企業法人營業執照》;2)《醫療器械生產許可證》;3)《稅務登記證》;4)《中華人民共和國組織機構代碼證》;5)《中華人民共和國醫療器械注冊證》或《中華人民共和國衛生部國產消毒劑和消毒器衛生許可批件》。
3.產品報價文件(招標產品):產品報價清單(內容參考附表)。
4.產品報價文件(非招標產品):1)產品報價清單(內容參考附表);2)每個產品兩家廣州附近三甲醫院供貨發票復印件(復印在A4紙上);3)給我院的優惠供貨價格表等相關資料。
5.沒注冊證的耗材如檢驗試劑需要提供使用說明,并要申請科室核心組簽名確認 6.其他與產品有關的技術資料和商務承諾。五. 六. 醫療設備科審查核對《醫用耗材使用申請》和有關資料無誤并呈領導審批通經批準進入我院的耗材,使用科室通過醫療器械管理系統填寫電子申領單申過后,審批結果設備科通過醫院網絡辦公系統(OA)通知申請科室核心組成員。請購買耗材。七. 八. 上述證件資料(如產品授權書、注冊證等)到期請及時更新補交,否則系統我科室月結時間段設置為上月26號至本月25號,送貨單時間按我科室入庫自動停用該產品。
時間為結算時間,月結時間段內所開送貨單可以開一張發票結算。九. 十. 切記:出現產品質量問題沒有及時妥善處理,或牽涉商業違規操作行為的,產品報價清單表 本院將取消該產品的準入資格,或取消該企業的有關產品供貨權。
第三篇:各級各類醫療機構申請配置乙類大型醫用設備
各級各類醫療機構申請配置乙類大型醫用設備,必須具備以下三項必備條件:
(一)必須有衛生行政部門核準登記的相應診療項目。
(二)醫療機構購置設備前,必須擁有經過培訓從事操作和診斷的相關專業技術人員各一名以上;且持有經全國統一考試獲得的相應設備上崗資格。
(三)必須具備適宜的房屋、水電等相應基礎設施及相應的防護、環保等實施方案。配置直線加速器等設備還須具有放射事件應急處理預案。
一、X線電子計算機斷層掃描裝置(CT)配置基本要求
(一)縣級以上綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置CT;除經濟發達地區規模和條件達到二級醫院標準的鎮級醫院(衛生院)外,原則上縣級以下醫院和鄉鎮衛生院暫不配置CT;社區衛生服務中心(站)、門診部、診所不配置CT。為支持社會辦醫,業務量和床位設置達到一定規模的民營醫院、??铺厣黠@的中外合資合作醫療機構可申請配置CT。
(二)申請配置CT設備的醫院應具有二級以上綜合性醫院的臨床規模,其臨床各科應具有較高的水平,具有放射科、檢驗科、病理科等基礎科室。三級以上的??漆t院配備CT,必須具有放射科、檢驗科、病理科等基礎科室。
(三)申請配置CT的醫療機構,其放射科至少有2名中級以上職稱的放射專業執業醫師,1名主管技師職稱的專業技術人員。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。
(四)放射科將要從事CT工作的高級職稱醫師須有1年以上CT工作或進修經歷;中級職稱醫師須有半年以上CT進修經歷。申報時其放射科至少有1名取得CT上崗資格證書的中級職稱以上的專業技術人員,并具有初級計算機應用和初級英語的合格證。
(五)申請配置第1臺CT設備的基本條件:
部、省、地級市屬醫院:開放床位數500張(中醫醫院400張)以上、年門急診量>35萬人次,年出院病人數>9600人次,年手術人次數>4000人次。
縣級綜合性醫院:開放床位數150張以上、年門急診量>20萬人次,年出院病人數>5100人次,年手術人次數>1800人次。
鎮級醫院(衛生院):開放床位數120張以上、年門急診量>20萬人次,年出院病人數>4500人次,年手術人次數>1500人次或年B超檢查人次>8000人次。
腫瘤、骨傷科或心血管等專科醫院:開放床位數100張以上、病床使用率>80%,年出院病人數>3000人次。
(六)申請配置第2臺CT設備的醫院應為二級甲等以上綜合性醫院,年門急診量>60萬人次,年出院人數>10000人次,年手術人數>5000例?;虻谝慌_CT年檢查量>25000例,或單機每日超過90例。
(七)申請配置第3臺或3臺以上CT設備的醫院必須是三級甲等綜合教學醫院。年門急診量>150萬人次,年出院人數>25000人次,年手術量>10000例?;蚯?臺CT年檢查量>40000例,或雙機每日超過150例。
(八)16排及以上CT原則上限于三級醫療機構配置;64排及以上CT限于三級甲等、并有博士培訓點、國家級研究項目的醫療機構配置。
(九)民營醫療機構業務指標要求適當放寬。
(十)嚴禁配置二手CT和國家已公布的淘汰機型。
二、醫用磁共振成像設備(MRI)配置基本要求
(一)縣級以上綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置MRI,縣級以下醫院、社區衛生服務中心(站)、門診部、診所暫不配置MRI。為支持社會辦醫的發展,業務量和床位設置達到一定規模的民辦醫院、??铺厣黠@的中外合資合作醫療機構可申請配置MRI。
(二)申請配置MRI設備的醫院應具有一定的臨床規模,其臨床各科應具有較高的水平。醫院必須有神經科、心臟科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等科室,具有完備的放射科、檢驗科、病理科、超聲科、麻醉科等基礎科室。三級甲等??漆t院可申請配備,但至少應具有完備的放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。
(三)放射科應具有相應的專業人員,至少有2名高級職稱和3名中級及以上職稱的放射專業人員,并具有執業醫師資格;具有主管技師職稱的專業技術人員2名以上。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。
(四)放射科將要從事MRI工作的高級職稱醫師須從事CT工作經歷2年以上并有半年以上MRI工作或進修經歷。中級職稱醫師須有半年以上MRI進修經歷。申報時放射科至少有2名將要從事MRI操作的技術人員,且具有中級或中級以上職稱和MRI上崗資格證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。
(五)申請配置第1臺MRI設備的基本條件:
部、省、地級市屬醫院:開放床位數500張(中醫醫院400張)以上、年門急診量>60萬人次;年出院人次>20000人次;年手術人次>7300人次。
縣級綜合性醫院:開放床位數300張以上、年門急診量>20萬人次;年出院人次>9900人次;年手術人次>3500例或年B超檢查人次>16000人次。
腫瘤醫院或心血管等??漆t院:開放床位數150張、病床使用率>80%,年出院病人數>3000人次。
已裝備CT的醫院申請配置MRI,其CT年檢查人次>12000例,陽性率>50%。
(六)申請配置第2臺MRI設備的醫院應為三級綜合性醫院,年門急診量>80萬人次,年出院人數>18000人次。年出院人數>18000人次,年手術人數>6000例?;虻?臺MRI年檢查量>6500例,或單機每日超過25例。
(七)申請配置第3臺或3臺以上MRI設備的醫院必須是三級甲等教學醫院。年出院人數>20000人次,年門急診量>100萬人次。年手術量>10000例?;蚯?臺MRI年檢查量>12000例,或雙機每日超過50例。
(八)配置研究型MRI(3.0T及以上)的單位必須是博士培養點,并有省部級以上的研究項目。
(九)民營醫療機構業務指標要求適當放寬。
(十)嚴禁配置二手MRI和國家已公布的淘汰機型。
三、800毫安以上數字減影血管造影X線機(DSA)配置基本要求
(一)DSA定義:功率50kw以上或最大輸出電流800mA以上;圖像分辨率512×512以上;采集速度每秒25幀以上。
(二)三級綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置DSA,地級市以下醫院暫不配置DSA,社區衛生服務中心、門診部、診所不配置DSA。為支持社會辦醫的發展,業務量和床位設置達到一定規模的民辦醫院、??铺厣黠@的中外合資合作醫療機構可申請配置DSA。
(三)申請配置DSA設備的醫院應具有一定的臨床規模,其臨床各科應具有較高的水平。醫院應有比較完善的神經科、心臟科、介入科或腫瘤科等科室,同時應具有放射科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。三級乙等以上的??漆t院也可配備,但至少應具有放射
科、檢驗科、病理科、麻醉科等基礎科室。
(四)放射科應具有相應的專業人員,至少有1名高級職稱和3名中級或以上職稱的放射專業人員,并具有執業醫師資格。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。
(五)放射科將要從事DSA工作的高級職稱醫師須有1年以上DSA工作或進修經歷。中級職稱醫師須有半年以上DSA進修經歷。申報時放射科至少有2名將要從事DSA操作的技術人員,且具有中級或中級以上職稱和DSA上崗資格證書或國家規定的相關操作資格證書。
(六)申請配置第1臺DSA設備的基本條件:
綜合性醫院:開放床位數500張以上、年門急診量>30萬人次,年出院人次>8000人次,年手術人次>1000例。
腫瘤醫院或心血管等??漆t院:開放床位數100張以上、病床使用率>80%,年出院病人數>2000人次。
(七)申請配置第2臺DSA設備的醫院應為三級甲等以上醫院,年門急診量>60萬人次以上,年出院人數>10000人次,年手術人數>5000例?;虻?臺DSA年檢查量>2500例,或單機每日超過10例。申請配置第3臺及3臺以上DSA設備的醫院,其業務指標要求依此類推。
(八)民營醫療機構業務指標要求適當放寬。
(九)嚴禁配置二手DSA和國家已公布的淘汰機型。
四、醫用電子直線加速器(LA)配置基本要求
(一)三級綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置LA,地級市以下醫院、社區衛生服務中心、門診部、診所暫不配置LA。為支持社會辦醫的發展,業務量和床位設置達到三級規模和水平的民辦醫院、??铺厣黠@的中外合資合作醫療機構可申請配置LA。
(二)申請配置LA設備的醫院應具有一定的臨床規模,其臨床各科應具有較高的水平。醫院必須有完善的影像診斷科、病理科、外科和化療科等基礎科室,符合衛生行政部門批準開設的放射治療診療項目。醫院必須具備適宜開展放射治療業務的房屋、水電、輻射防護、環保等相應基礎設施。
(三)放射治療科由醫師、物理師和放療技師組成。放療科負責人應由從事3年以上臨床放療實踐的副高級(含副高級)以上職稱的醫師擔任。所有從事放射治療業務的醫師應具備大學本科以上學歷,具有執業醫師資格,并符合執業地點、執業類別和執業范圍的要求。必須接受崗位培訓,具備《放射人員工作證》,并取得《大型醫用設備(LA)上崗合格證》。物理師應具備大學專科以上學歷,必須接受崗位培訓,具備《放射人員工作證》,并取得《大型醫用設備(LA)上崗合格證》。放療技師應具備中等醫技專科以上學歷,必須接受崗位培訓,具備《放射人員工作證》,并取得《大型醫用設備(LA)上崗合格證》。上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。
申請配置LA的單位,在獲得《大型醫用設備配置許可證》前,各類從業人員必須到位。
(四)醫用直線加速器必須達到計(劑)量準確,安全防護和性能指標合格后方可使用。除此之外,必須配置模擬定位機或CT模擬定位機、放射治療計劃系統(TPS)、放射劑量儀等輔助設施,缺一不可。
(五)申請配置第1臺LA設備的基本條件:
綜合性醫院:開放床位數500張以上、年門急診量>50萬人次,年出院人次>20000人次,年手術人次>9000例。
腫瘤醫院或心血管等??漆t院:開放床位數200張以上、病床使用率>80%,年出院病
人數>2000人次。
(六)申請配置第2臺LA的醫院,其原有的設備必須滿足每年每臺醫用直線加速器治療的病人數>500例。申請配置2臺以上的以此病例數類推。
(七)民營醫療機構業務指標要求適當放寬。
(八)嚴禁配置二手LA和國家已公布的淘汰機型。
五、單光子發射型電子計算機斷層掃描儀(SPECT)配置基本要求
(一)三級綜合性醫院或相應規模醫院可申請配置SPECT,地級市以下醫院、社區衛生服務中心、門診部、診所暫不配置SPECT。為支持社會辦醫的發展,學科水平相對較高、??铺厣鄬γ黠@的民辦醫院和中外合資合作醫療機構可申請裝備SPECT。
(二)申請配置SPECT設備的醫院應具有一定的臨床規模,其臨床各科應具有較高的水平。醫院原則上應有相應的心、腦、腫瘤、內分泌、消化、泌尿、血液等科室(??漆t院除外),并有開展核醫學相關工作三年以上的基礎或積累。
(三)核醫學科具有相應的專業人員,科室業務負責人應由從事核醫學工作5年以上、具有副主任醫師及以上職稱的人員擔任,并配有熟悉放射性藥物的醫師或藥師;所有業務人員必須接受SPECT崗位技能培訓,取得相應資質或培訓證書。上述人員同時須有初級計算機應用和初級英語的合格證。
(四)核醫學科應配有助理工程師或經培訓合格的專業技術人員,從事設備維護保養和基本修理。
(五)SPECT用房及其輔助用房,必須達到安全防護及環保的相應部門檢查審核標準,并取得相應的合格證。
(六)如上述各類人員和條件尚未達到要求,應先上報切實可行的調配計劃。申請配置單位應在領取《大型醫用設備配置許可證》前人員到位,并通過系統培訓,取得相應證書;
(七)申請配置第1臺SPECT的基本條件:
綜合性醫院:開放床位數500張以上、年門急診量>50萬人次,年出院人次>20000人次,年手術人次>10000例。
腫瘤醫院或心血管等??漆t院:開放床位數100張以上、病床使用率>80%,年出院病人數>2000人次。
(八)申請配置第2臺SPECT醫療機構原機年檢查量>2000人次,或承擔較多干部保健業務的醫院年檢查量>1500人次;申請配置3臺及以上醫療機構原機年檢查量>4000人次,或年心臟檢查量>1500人次。
(九)民營醫療機構業務指標要求適當放寬。
(十)嚴禁配置二手SPECT和國家已公布的淘汰機型。
第四篇:安徽公立醫療機構醫用設備管理系統
安徽省公立醫療機構醫用設備管理系統
醫療機構操作手冊
安徽省醫藥集中采購服務中心
二〇一七年三月
目錄
第一章 系統介紹.................................1 1.1 用戶登錄...................................1 1.2密碼修改...................................2 1.3退出系統...................................2 第二章 信息上報..................................2 2.1 醫院信息上報...............................2 2.2 設備信息上報...............................5 第三章 常見問題..................................6 4.1 PDF相關操作軟件...........................6 4.2 忘記賬號和密碼.............................7 4.3 獲取服務支持...............................7
第一章
系統介紹
1.1 用戶登錄
打開平臺門戶網站首頁:
點擊“醫用設備管理系統”,進入系統登錄界面,輸入用戶名和密碼(默認用戶名和密碼同藥品交易系統的醫院主用戶相同),如下圖所示: 1.2密碼修改
登錄后單擊系統右上方第二個功能按鈕
就可以跳轉到修改密碼界面,輸入系統的原始密碼,以及自己的新密碼,點擊確認按鈕即可。
請修改密碼后注意妥善保管登錄密碼,確保密碼不得遺失或泄露。醫療機構須自行承擔由于其自身原因出現密碼遺失或泄漏所帶來的后果。
1.3退出系統
單擊用戶界面右上方第三個功能按鈕出本系統。
退
第二章 信息上報
2.1 醫院信息上報
點擊頁面左側菜單“信息上報—》醫院信息”,進入醫療機構信息填寫頁面,如下圖所示:
掃描件只允許PDF格式。如PDF文件大于15M,請使用PDF壓縮軟件進行壓縮;如是圖片格式文件,請使用JPG轉換軟件轉換為PDF文件格式。相關軟件下載地址請見3.1節。
2.1.1 保存設置
根據提示完成信息填寫后,點擊“保存設置”按鈕即可完成醫院信息保存操作,如下圖所示:
2.1.2 提交 確認填寫信息無誤后,點擊“提交”按鈕即可完成醫院信息提交操作,如下圖所示:
2.1.3 打印
點擊“打印”按鈕,進入醫院信息打印操作界面,如下圖所示: 2.2 設備信息上報
點擊頁面左側菜單“信息上報—》設備信息”,進入設備信息列表頁面,如下圖所示:
2.2.1 添加
點擊“添加”按鈕,進入設備信息添加頁面,如下圖所示:
在文本框內輸入或修改相應的信息并上傳相關掃描件后,點擊“保存設置”即可完成設備新增操作。
掃描件只允許PDF格式。如PDF文件大于15M,請使用PDF壓縮軟件進行壓縮;如是圖片格式文件,請使用JPG轉換軟件轉換為PDF文件格式。相關軟件下載地址請見3.1節。
2.2.2 修改
如要修改設備信息,點擊“查看詳情“按鈕,進入設備信息維護頁面。
重新維護設備信息后,點擊“保存設置”按鈕即可完成設備信息修改操作。
2.2.3 提交
1)維護設備信息時提交,如下圖所示:
2)設備信息列表頁面提交,如下圖所示:
第三章 常見問題
3.1 PDF相關操作軟件
PDF壓縮軟件PDF Shrink:http://pan.baidu.com/s/1i5l0emL JPG轉換軟件JPEG to PDF:http://pan.baidu.com/s/1nvmDN7b PDF編輯軟件Foxit PDF Editor:http://pan.baidu.com/s/1slGrO5Z
3.2 忘記賬號和密碼
忘記賬號和密碼后,必須出具醫療機構加蓋公章的書面申請,由安徽省醫藥集中采購服務中心核實后為您重新開通賬號或重置密碼。
密碼以加密方式存儲,無法找回密碼,只能重置密碼。
3.3 獲取服務支持
如果您遇到問題,您可以撥打安徽省醫藥集中采購服務中心的服務電話獲得技術支持。
技術支持電話:0551-62651993
62634508 62657629
第五篇:進一步加強全省醫療機構醫用耗材管理的通知
陜西省衛生廳關于進一步加強全省醫療機構醫用耗材管理的通知
陜衛藥發〔2011〕430號
發布時間:2011-09-30 信息來源: 廳藥政處
各設區市衛生局、楊凌示范區社會事業局,廳直廳管各醫療機構:
按照國家和我省醫療機構醫用耗材管理的有關規定,為進一步加強醫用耗材的日常監督管理,規范采購行為,降低采購價格,保障醫用耗材質量,遏制購銷環節的不正之風,進而減輕患者醫療費用負擔,現就進一步加強全省醫療機構醫用耗材管理有關事項通知如下:
一、在以省為單位的醫用耗材統一采購實施到位之前,各醫療機構使用的醫用耗材必須按照原管理權限,通過集中采購的方式確定生產企業、經營企業和采購價格。
二、通過集中采購方式確定的生產企業、經營企業必須取得《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《營業執照》等相關證照。各醫療機構應留存相關證照復印件,嚴禁使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者不符合注冊標準的醫用耗材。
三、嚴格按照《醫療器械監督管理條例》(國務院令第276號)、《陜西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法》(陜西省人民政府令第115號)有關驗收、入庫、儲存、使用等相關規定執行。
(一)建立和完善醫用耗材進貨查驗記錄制度,如實記錄下列內容: 1.醫用耗材的名稱、規格(型號)、數量、購進價格; 2.醫用耗材的生產批號、進貨日期、有效期,滅菌產品還應記錄滅菌批號;
3.生產企業的名稱;
4.經營企業的名稱及聯系方式;
5.注冊證等相關許可證明文件的編號等內容; 6.驗收結論,經辦人、負責人簽字或蓋章。
醫用耗材進貨查驗記錄應當真實,保存時間不得少于產品有效期滿后或者終止使用后1年。植入性醫用耗材購進記錄應當永久保存。
(二)醫療機構儲存醫療耗材的庫房,應當符合相關規范或者省食品藥品監督管理部門規定的條件,并嚴格按照醫用耗材產品說明書和標簽標示的要求儲存,保證不影響醫用耗材的安全性和有效性。
(三)明確醫用耗材的適用范圍,根據醫用耗材說明書的要求,對使用的醫用耗材進行檢查、檢驗、校準、保養、維護,并予以記錄。醫療機構發現使用的醫用耗材存在安全隱患的,應當立即停止使用。
(四)醫療機構應建立醫用耗材不良反應監測制度,對本單位使用醫用耗材的質量、療效和反應進行跟蹤觀察。發現可能與醫用耗材有關的不良反應事件,及時上報。
四、加強特殊醫用耗材的管理。
(一)植入性醫用耗材
醫療機構使用植入性醫用耗材應當建立使用記錄,永久保存。記錄內容包括:
1.患者姓名、聯系地址、電話; 2.手術日期、手術醫師姓名;
3.產品名稱、規格(型號)、生產企業名稱、生產批號(出廠編號或者序列號)、生產日期;
4.經營企業(供貨單位)名稱、購進日期、聯系地址、電話。
(二)一次性醫用耗材
一次性醫用耗材不得重復使用。已經使用過的一次性醫用耗材,應當按照國家相關規定進行處理。
(三)無菌醫用耗材
無菌醫用耗材在使用前,應當認真檢查其包裝和有效期。對直接接觸無菌醫用耗材的包裝出現破損或者失效的,應當停止使用,并按有關規定處理。
五、醫療機構應實行醫用耗材價格公示、查詢制度。積極做好醫用耗材收費政策的宣傳工作,對有變動的及時進行更新。
六、各市衛生行政部門、廳直廳管各醫療機構要統一思想,高度重視醫療耗材的管理工作,將其作為加強黨風廉政建設和防治醫藥購銷領域不正之風的一項長效機制,全面抓好落實。要重點加強醫用耗材管理人員的配備,明確職責,在總結以往醫用耗材使用、管理工作基礎上,針對當前工作中存在的突出問題,研究制定和完善有關制度和實施辦法,從制度上、機制上進一步規范,確保醫用耗材管理工作取得實效。
二〇一一年九月二十九日