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醫(yī)院藥品采購標準操作程序

時間:2019-05-14 00:06:28下載本文作者:會員上傳
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第一篇:醫(yī)院藥品采購標準操作程序

醫(yī)院藥品采購標準操作程序

醫(yī)院藥品采購標準操作程序提要:對搶救急需的藥品,采購人員應立即組織采購,以保證搶救治療的需要。但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù).醫(yī)院藥品采購標準操作程序

目的:制定藥品采購標準操作程序,確保藥品質(zhì)量。

范圍:藥庫

責任人:藥品采購人員

程序:

1、采購計劃編制:根據(jù)本院《基本藥品目錄》和藥品使用情況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品采購計劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后,由采購員執(zhí)行。采購原則上一月二次,月底大計劃,月中補充計劃。采購計劃應保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。

2、計劃采購:藥品采購員接到采購計劃后,應及時有效地進行計劃藥品的采購,并嚴格按藥品集中招標有關(guān)規(guī)定實行網(wǎng)上采購,以保證臨床用藥。

特殊藥品(麻醉藥、一、二類精神藥)的采購:在浙江省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的網(wǎng)站采購,規(guī)范操作,并按要求填報相關(guān)數(shù)據(jù)。

消毒劑等采購:按醫(yī)院規(guī)定的品種在規(guī)定的公司采購,每次采購數(shù)量一般按臨床實際需求量。

易制毒化學品的采購:根據(jù)公安易制毒化學品管理規(guī)定,實行網(wǎng)上采購。進入該網(wǎng)站后,先瀏覽網(wǎng)上通知,正確填寫購買申請,提交該申請單,上報公安部門,審批后打印,憑此單據(jù)到供貨單位進貨。驗收入庫,上網(wǎng)確認該單據(jù):入庫、出庫、核銷等。

對搶救急需的藥品,采購人員應立即組織采購,以保證搶救治療的需要。但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)。

新藥和臨時用藥的采購:嚴格按照醫(yī)院藥事管理委員會的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3、采購員負責建立藥品供貨企業(yè)的相關(guān)檔案,索取相關(guān)證照,如《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等。購進首營藥品時,及時索取相關(guān)“首營”資料。

4、對不合格、數(shù)量短缺或破損藥品負責與供應商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決,并做好記錄。

5、在藥品采購過程中,應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴禁違法違紀行為。

醫(yī)院新藥采用審批程序

醫(yī)院新藥采用審批程序提要:以上資料應有以下內(nèi)容:1)證書、批件應注明頒發(fā)機關(guān)、編號和有效期;2)國家定價品種應有商務部文件,企業(yè)自定價品種應有有關(guān)的物價備案文件

醫(yī)院新藥采用審批程序

目的:制定新藥采用審批程序

范圍:新藥采用審批

責任人:采購員

程序:

1.申請:

(1)新藥申請須由醫(yī)師以上職稱醫(yī)師提出,并負責填寫《zz市第五人民醫(yī)院新藥采用申請表》,科主任簽字同意。(注:每位科主任每次限申請2個治療藥物,1個輔助用藥)

(2)申請表內(nèi)容包括:藥品基本信息、申購理由等。

(3)申請表必須在開新藥審批會議前10個工作日以上交藥劑科主任。

(4)藥劑科主任確認表格填寫無誤、內(nèi)容完整后,在表格上標注申請編號和受理日期。

2.初審:

2.1索取新藥資料:(若按目前采用集中招標采購,則下例內(nèi)容可刪除)

(1)一般化學藥品應索取下列資料:藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)批文或試生產(chǎn)批件、新藥證書、注冊商標批件、物價批文、GMP證書、法定質(zhì)量標準、藥品出廠檢驗報告書、包裝、標簽和說明書實樣、藥品的藥學(藥學、藥理、毒理)資料和臨床(臨床、不良反應)資料、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GSP證書、《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證情況調(diào)查表》。

(2)進口藥品還應索取進口藥品注冊證、中文說明書、進口藥品通關(guān)單、進口藥品檢驗報告書。

(3)進口生物制品還應索取生物制品進口批件或生物制品進口批簽發(fā)證。

(4)麻醉藥品、醫(yī)用毒性藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品應按有關(guān)規(guī)定索取資料。

(5)中藥成藥涉及保護品種的還應索取中藥保護品種證書。

(6)以上文件可為復印件,所有文件均須加蓋該企業(yè)的原印章。

以上資料應有以下內(nèi)容:

(1)證書、批件應注明頒發(fā)機關(guān)、編號和有效期;

(2)國家定價品種應有商務部文件,企業(yè)自定價品種應有有關(guān)的物價備案文件;

(3)GMP證書應有批準內(nèi)容(全廠認證或生產(chǎn)線認證);

(4)質(zhì)量標準為國家標準或地標升國標;

(5)檢驗報告書是否與擬進行臨床驗證的藥品同批號;

(6)包裝、標簽和說明書應為國家食品藥品監(jiān)督管理局批準;

(7)藥學和臨床資料齊全;

(8)GSP證書批準內(nèi)容;

(9)進口藥品檢驗報告書結(jié)論;

(10)管制藥品的文件應齊全;

(11)中藥保護品種證書所注類別和保護期限。

以上資料由藥品采購員索取并初審。

2.2資料審查:

(1)根據(jù)新藥證書、生產(chǎn)批件或試生產(chǎn)批件、批準文號、注冊商標批件、包裝、標簽和說明書實樣或報備文件判斷是否合法藥品,所屬藥品類別;

(2)查詢zz市第五人民醫(yī)院HIS系統(tǒng),判斷是否新藥;

(3)根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP證書、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GSP證書,判斷生產(chǎn)商和銷售商是否合法經(jīng)營;

(4)藥品的藥學、藥理、毒理、臨床、不良反應等方面的資料是否齊全且有明確結(jié)論;

(5)根據(jù)《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證情況調(diào)查表》、法定質(zhì)量標準、法定檢驗報告書等質(zhì)量文件是否齊全有效,判斷藥品的質(zhì)量狀況;

(6)所屬費別及報價情況等。

2.3技術(shù)審查:

(1)經(jīng)資料審查合格的申請,藥劑科主任還應廣泛收集、認真研究申購藥品的技術(shù)資料,當不能得出明確的結(jié)論時,應聽取生產(chǎn)商的陳述,并征求相關(guān)領(lǐng)域?qū)<业囊庖姟?/p>

(2)技術(shù)審查應包括:藥品的質(zhì)量和安全性;其藥理作用方式是否符合廣泛認可的醫(yī)學觀點;是否可以為現(xiàn)有治療、檢查提供新的方法和手段,這種改變是否安全并可以得到法規(guī)或行政主管部門的認可;經(jīng)濟學評價;依從性評價;與醫(yī)院在用的同類品種相比是否有優(yōu)勢,或是否有替換的必要性;預期的使用情況。申請?zhí)厥庵苿┛芍苯舆M入技術(shù)審查程序,主要審查其安全性和臨床應用的必要性。

2.4審查結(jié)束后,應在《zz市第五人民醫(yī)院新藥采用申請表》“初次審查”欄注明初審意見,并報主任委員、分管院長同意后交藥事管理與藥物治療學委員會討論。

3.終審

(1)藥事管理與藥物治療學委員會會議上,藥事管理與藥物治療學委員會成員對“初審結(jié)果”進行審議,以無記名投票的方式表決,二分之一以上贊成票為通過。

(2)特殊情況下,如紀委書記發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)有不恰當?shù)男麄骱托袨椤⒒蚍止茉洪L發(fā)現(xiàn)有些臨床確需用藥因故未能通過,紀委書記、分管院長經(jīng)主任委員同意后有權(quán)作個別調(diào)整。

4.新藥采用應遵循以下原則:

4.1應優(yōu)先選擇以下品種:

(1)社會醫(yī)療保險目錄內(nèi)的品種;

(2)質(zhì)量優(yōu)異且價格低廉的品種;

(3)原研廠品種,或仿制國外藥品質(zhì)量標準有提高的;

(4)醫(yī)院參加的新藥臨床研究或進行過臨床驗證的療效可靠的產(chǎn)品。

(5)優(yōu)選國家批準的新藥品種,“地標升國標”和“專利期或監(jiān)測期到期的仿制品種”和“增加規(guī)格的品種”次選。

4.2下列品種不予采用:

(1)曾發(fā)生過嚴重質(zhì)量事件的廠商生產(chǎn)的品種;

(2)藥品名稱、外觀與zz市第五人民醫(yī)院在用的同類品種極其相似,易混淆的;

(3)療效不確切,作用機理不清楚的;

(4)曾經(jīng)或極可能發(fā)生嚴重不良反應的;

(5)生產(chǎn)廠家或供應商的代表在我院藥品營

醫(yī)院新藥采用審批程序提要:以上資料應有以下內(nèi)容:1)證書、批件應注明頒發(fā)機關(guān)、編號和有效期;2)國家定價品種應有商務部文件,企業(yè)自定價品種應有有關(guān)的物價備案文件 銷活動中有不良記錄的。

5.公示:審查結(jié)論公示10個工作日,無異議后,藥事管理與藥物治療學委員會主任委員在《zz市第五人民醫(yī)院新藥申購審批表》上簽署意見,交由藥劑科組織采購。

6.特殊情況的審批:因特殊原因須臨時或緊急采購的新藥,由主管醫(yī)生提出申請,經(jīng)科主任審核,主管院長批準后,交由藥劑科立即采購。

醫(yī)院藥品物價人員工作職責

醫(yī)院藥品物價人員工作職責提要:監(jiān)督檢查藥庫、門診藥房、病區(qū)藥房藥價的執(zhí)行和核算工作。學習有關(guān)的政策、法規(guī),與物價部門保持信息聯(lián)系,做好實習生、進修生的帶教工作

醫(yī)院藥品物價人員工作職責

1、藥品物價員由藥庫保管人員兼任,掌握藥品價格政策、定價原則,工作認真負責、遵紀守法、堅持原則,在部門負責人領(lǐng)導下進行工作,配合醫(yī)院物價管理員做好藥品價格相關(guān)工作。

2、負責藥品價格審核,公布常用藥品價格,提供藥品價格咨詢。

3、掌握藥價調(diào)整信息,及時、準確發(fā)布調(diào)價和公示。

4、負責需自定價格的藥品的價格核算、申報和備案工作。

5、監(jiān)督檢查藥庫、門診藥房、病區(qū)藥房藥價的執(zhí)行和核算工作。

6、學習有關(guān)的政策、法規(guī),與物價部門保持信息聯(lián)系,做好實習生、進修生的帶教工作。

醫(yī)院藥庫保管人員工作職責

醫(yī)院藥庫保管人員工作職責提要:藥品發(fā)放:按單發(fā)放,保證藥品賬物相符,發(fā)放實行先進先出、發(fā)陳儲新的原則,保證藥品質(zhì)量。特殊藥品的入庫驗收與發(fā)放

醫(yī)院藥庫保管人員工作職責

一、由藥師(士)以上職稱人員擔任,遵守和執(zhí)行本部門的工作規(guī)程、規(guī)章制度和職業(yè)道德守則,熟悉藥品的性狀及相關(guān)知識,在部門負責人領(lǐng)導下工作。

二、藥品入庫:與采購人員共同做好入庫驗收工作,驗收項目包括:品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、外觀質(zhì)量、包裝、價格、批準文號、注冊商標等,驗收合格方可入庫。

三、辦理入庫登記、入賬或輸入計算機管理系統(tǒng),入庫藥品應及時定位,合理碼放,杜絕凌亂,必要時建立貨位卡。

四、藥品發(fā)放:按單發(fā)放,保證藥品賬物相符,發(fā)放實行先進先出、發(fā)陳儲新的原則,保證藥品質(zhì)量。特殊藥品的入庫驗收與發(fā)放,嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,及時做好出入庫記錄。藥品每月盤存一次,盤點后賬物相符率達100%。

五、按規(guī)定保證庫房藥品貯存要求,合理控制庫存,防止藥品變質(zhì)、失效,過期、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)等,定期檢查各種養(yǎng)護設施,確保正常運轉(zhuǎn)。

六、參加繼續(xù)醫(yī)學教育和業(yè)務學習,提高自身素質(zhì)和工作能力,做好實習生和進修生的帶教工作。

七、加強本部門安保工作。

醫(yī)院藥庫采購人員工作職責

醫(yī)院藥庫采購人員工作職責提要:醫(yī)療單位有藥品品種多、數(shù)量小、批次頻、周轉(zhuǎn)快的特點,藥品采購的基本原則應為:計劃性與預見性(量入為出、精打細算

醫(yī)院藥庫采購人員工作職責

1、由藥師(士)以上職稱人員擔任,遵守和執(zhí)行本部門的工作規(guī)范和職業(yè)道德守則,了解本單位的醫(yī)療性質(zhì)和用藥范圍,熟悉藥品的一般知識、藥價管理及生產(chǎn)、經(jīng)營單位的資質(zhì)情況,掌握藥品供應信息,具有良好的職業(yè)道德。

2、在部門負責人領(lǐng)導下進行工作,根據(jù)保管員擬訂的計劃單,實施按正常程序制定的采購計劃,從合法渠道購藥,嚴格執(zhí)行藥品招標的有關(guān)規(guī)定。

3、特殊藥品需依據(jù)相關(guān)規(guī)定,到有資格的供應單位采購,運輸和供應管理遵從國家的規(guī)定。

4、醫(yī)療單位有藥品品種多、數(shù)量小、批次頻、周轉(zhuǎn)快的特點,藥品采購的基本原則應為:計劃性與預見性(量入為出、精打細算、統(tǒng)籌兼顧、保證重點),質(zhì)量和價格(優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、貨比三家、擇優(yōu)而購),限量與周轉(zhuǎn)(設上下限法和1個月用量法),定點購買和多渠道選購(保證藥品質(zhì)量,保證貨源,價格合理),引入競爭機制(質(zhì)量保證、價格優(yōu)惠,供貨及時,服務滿意),需要與可能(不同層次病人的需要,季節(jié)性/時令性藥品的需要,急救藥品必須常備,教學與科研的需要)。

5、與藥庫保管員共同做好入庫驗收工作。對不合格、數(shù)量短缺或破損的藥品,應及時與供藥單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理。

6、建立缺藥登記薄,對搶救急需藥品、采購人員應立即組織進貨,以保證搶救治療的需要。

7、參加藥學繼續(xù)教育,提高自身業(yè)務素質(zhì)和工作能力,做好實習生和進修的帶教工作。

8、加強本部門安保工作。

第二篇:醫(yī)院藥品采購合同

綏江縣人民醫(yī)院藥品采購合同

甲方:綏江縣人民醫(yī)院

乙方:

一、條藥品采購合同政策依據(jù):

依照《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》及其它有關(guān)法律法規(guī),遵循平等、自愿、公平和誠信的原則,雙方就藥品采購事項協(xié)商一致,簽定本合同。

二、合同期限:本合同有效期從2013 年1 月 1 日起,至 2013年 12 月 31 日止。

三、供貨價格和購銷方式

(一)供貨價格:

嚴格執(zhí)行以不超過云南省中標最高限價為準。購進藥品價格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務、稅費及其他一切附加費用;合同履行期間,如遇政策性調(diào)價,乙方需提前已書面形式告知甲方,乙方不得以藥品漲價為由而不給甲方供貨。

(二)購銷方式:

甲方通過網(wǎng)上報藥品采購計劃表或電話報單的形式發(fā)出訂單,乙方確認訂單并配送。甲方收到乙方配送藥品后辦理驗貨入庫手續(xù),并按規(guī)定半年之內(nèi)付款。

四、質(zhì)量要求

(一)乙方提供的藥品必須符合國家的質(zhì)量標準和有關(guān)要求。

(二)乙方必須提供其合法的有效證件及所供藥品的生產(chǎn)批件或進口藥品注 冊證(復印件)、質(zhì)量標準等相關(guān)文件。

(三)乙方所供藥品須提供同批號的藥檢報告書、隨貨同行及發(fā)票;進口藥品應附上質(zhì)量檢驗報告書。

(四)乙方向甲方配送藥品時必須根據(jù)藥品的有效期來送貨。以藥品到貨之 日起計算,藥品的使用效期必須在一年以上(特殊藥品除外),并且必須保證藥品質(zhì)量合格才可向甲方送貨,否則甲方可拒絕收貨或要求乙方退貨。

五、藥品包裝標準

(一)除非對包裝另有規(guī)定,乙方提供的全部藥品應按國家標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損運抵指定地點。

(二)每一個包裝箱內(nèi)應附一份詳細裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書或合格證書,如非整件則須附有加蓋乙方鮮章的質(zhì)量檢驗報告書或合格證書的復印件。

六、檢驗標準、方法、時間、地點和期限

(一)乙方須按甲方采購藥品訂單向甲方供應藥品,甲方在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同要求的,甲方有權(quán)拒絕接收。乙方應及時更換被拒絕的藥品,不得影響甲方的臨床用藥。

(二)如果甲方確認需要進行藥品質(zhì)量檢驗,應及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知乙方。乙方收到要求藥品質(zhì)量檢驗書面通知時,應當同意進行藥品質(zhì)量檢驗。檢驗在乙方交貨的最終目的地進行。

(三)乙方應保證甲方在使用 藥品時免受第三方提出的有關(guān)專利權(quán)、商標權(quán)或保護期等方面的權(quán)利的要求。如果甲方或第三方對藥品質(zhì)量存在爭議時,應即時封存該藥品并由甲方或第三方在封條上當場簽字確認后,由乙方送甲方所在地藥檢部門檢驗。如送檢藥品存在質(zhì)量問題,由乙方承擔該藥品導致的所有責任和檢驗費用,甲方有權(quán)據(jù)此單方中止該品規(guī)藥品購銷合同的履行;如送檢藥品無質(zhì)量問題,合同繼續(xù)履行,檢驗費用由乙方承擔。

(四)為保證藥品質(zhì)量,避免造成藥品的浪費,甲方對已購進的藥品應妥善儲存和管理。如因乙方藥品質(zhì)量造成的一切損失由乙方承擔全部責任;如因甲方庫存條件不符合藥品正常儲存,造成的藥品質(zhì)量問題,由甲方承擔全部責任。

(五)加強對藥品效期的管理。甲方應定期清查藥品庫房及各個藥房藥品的有效期,掌握藥品情況,及時對醫(yī)院藥品進行退、換貨。甲方應合理采購,合理使用藥品,由于甲方管理不善造成的近效期藥品,不得向乙方退貨。

七.交貨時間、地點

(一)乙方配送藥品的時間和數(shù)量必須嚴格按照甲方發(fā)送的訂單執(zhí)行。急救 藥品的配送時間不應超過4小時,一般藥品原則上的配送時間不應超過24小時。

(二)交貨地點:綏江縣人民醫(yī)院西藥庫房或中藥房。

八.結(jié)算方式、時間

(一)結(jié)算時間。甲方自收到藥品之日起,最長不超過6個月進行結(jié)算。

(二)乙方應向甲方提交對已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單據(jù),以及合同規(guī)定的其他義務已經(jīng)履行的證明。

(三)結(jié)算方式:

甲方以乙方對公帳號進行匯款。九.合同的變更及解除

合同期間,若乙方由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的,乙方應及時向甲方通報并提供省級以上藥監(jiān)部門證明,雙方可以解除就相應藥品的購銷合同或經(jīng)雙方協(xié)商一致對合同標的適當調(diào)整。

十.其他

1、本合同一式二份,甲、乙雙方各一份,經(jīng)雙方簽字蓋章之日起生效。

2、未盡事宜,由甲、乙雙方協(xié)商處理。任何一方違反合同規(guī)定,雙方應協(xié)商解決,協(xié)商不成,向甲方所在地法院提起訴訟。

甲方(公章):

乙方(公章):

甲方法人代表(簽名)

乙方法人代表(簽名):

第三篇:醫(yī)院藥品采購工作總結(jié)

一、工作目標

認真貫徹實施《藥品管理法》《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[20xx]496號文件)精神,切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。

二、檢查范圍和對象

全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。

三、檢查重點內(nèi)容、方法和處理意見

對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查,重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。

此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合:一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的GSp跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復查相結(jié)合。

對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》(x食藥監(jiān)稽[20xx]8號)文件精神,按下列處理意見進行查處。

1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。

2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法,有無從“掛靠”、“過票”的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按《藥品管理法》第八十條查處。

3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。

4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經(jīng)驗收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處:責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

5、藥品零售企業(yè)必須配備相應的藥學技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認證的藥學技術(shù)人員;藥學技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進行重新登記。

6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴重的,處以一千元以下罰款。

檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。

7、藥品零售企業(yè)的藥學技術(shù)服務人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方藥,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處:責令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱.生產(chǎn)廠商.數(shù)量.價格.批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。

8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時,必須設非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應標志提醒,非藥品類別標簽應放置準確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。

9、藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。

10、在檢查過程中,對不符合《藥品管理法》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實,必須依法予以處理。情節(jié)嚴重的,要依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

四、工作安排和進度

專項檢查從20xx年8月23日起至10月31日止。分三個階段開展。

1、準備部署階段(8月23日-8月27日):根據(jù)市局實施方案,結(jié)合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃。

2、組織實施階段(8月28日-10月26日):根據(jù)工作計劃組織開展檢查工作。

3、檢查總結(jié)階段(10月27日-10月31日):對轄區(qū)內(nèi)專項檢查工作進行總結(jié),將專項檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié)果進行匯總,并將總結(jié)材料上報市局稽查處。

第四篇:醫(yī)院藥品采購管理制度

醫(yī)院藥品采購管理制度

1.醫(yī)院采購人員在醫(yī)院采購領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下負責藥品采購工作。其他科室不得自行購入藥品。醫(yī)院藥事管理委員會負責監(jiān)督藥品采購工作。

2.醫(yī)院藥品一律實行網(wǎng)上采購。配備和使用安徽省基本藥物集中招標的中標藥品,并按中標價實行零差率銷售,不得隨意加價。

3.購進藥品必須從具有合法證照的供貨單位進貨。由藥械科索取供貨方的材料,應索取的供貨方材料包括:

(1)加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營執(zhí)照復印件

(2)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的GMP、GSP認證證書復印件

(3)藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書、身份證復印件

(4)藥品質(zhì)量保證協(xié)議

4.藥劑科根據(jù)臨床需求和實際庫存制定藥品采購計劃,計劃交科主任審核后,報分管院長審批,最后計劃由藥械科采購人員負責網(wǎng)上采購。新增品種必須由臨床科室向藥械科提出申請,填寫申請表,藥械科收集后報院藥事委員會討論通過后方可由藥械科采購人員進行網(wǎng)上采購。因突發(fā)疫情、事故或緊急搶救需臨時采購的藥品,在采購領(lǐng)導小組的指示下,由采購人員緊急調(diào)撥,調(diào)撥后2-5天內(nèi)補齊計劃書。

5.購進進口藥品要有加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印

件隨貨同行。

6.醫(yī)院自收到統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送藥品后,在一個月內(nèi)與中標企業(yè)結(jié)算藥款。購進藥品要有合法的票據(jù),并附有隨貨同行單。票據(jù)交由財務科入賬存檔備查。

7.定期對進貨情況進行質(zhì)量評審,認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析和改進。

第五篇:醫(yī)院藥品采購管理制度

醫(yī)院藥品采購管理制度

1.藥劑科在藥事委員會的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關(guān)規(guī)定采購外,其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品,由市藥品招標采購中心按有關(guān)規(guī)定采購。

2.藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識。

3.采購藥品必須向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

4.采購人員根據(jù)臨床與科研的需要,依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學地制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。

5.采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必

須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

6.采購人員不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

7.采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題,要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。

8.要強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的監(jiān)督。

9.藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規(guī)定。

醫(yī)院藥品采購管理制度

【制 度】

1.藥劑科在藥事委員會的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關(guān)規(guī)定采購外,其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品,由市藥品招標采購中心按有關(guān)規(guī)定采購。

2.藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識。

3.采購藥品必須向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

4.采購人員根據(jù)臨床與科研的需要,依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學地制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。

5.采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

6.采購人員不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

7.采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題,要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。

8.要強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的監(jiān)督。

9.藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。藥品采購人員每兩年輪換一次。

【監(jiān)督檢查】

1.采購人員建立工作日記,記錄每天工作情況,妥善保管每次采購

計劃和審批手續(xù),作為年終考核工作業(yè)績的內(nèi)容之一。

2.每次藥品入庫前倉儲負責人必須檢查藥品采購審批手續(xù)是否完

善,供貨單位是否經(jīng)過藥事委員會批準,如發(fā)現(xiàn)審批手續(xù)不完善,供貨單位為非確定渠道,可拒絕藥品入庫,并及時向藥劑科主任匯報。

3.藥劑科主任每月檢查藥品的采購情況,有檢查記錄,如發(fā)現(xiàn)采購

人員擅自從個人或證照不全、未經(jīng)批準的渠道采購藥品,視情節(jié)輕重給予扣發(fā)獎金、警告或調(diào)離崗位等處分。

4.院領(lǐng)導和院藥事管理委員會必須每半年聽取藥劑科對采購渠道、品種、金額、質(zhì)量等情況的匯報。檢查藥品采購管理制度的執(zhí)行情況,并以此作為考核藥劑科工作的重要依據(jù)。

5.定期征求供貨單位意見,接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)藥品采購或

其他有關(guān)人員存在收受回扣的問題,視情節(jié)輕重進行行政處罰。

繼續(xù)糾正醫(yī)藥購銷中給予、收受“回扣”和醫(yī)療服務中“開單提成”、收受“紅包”等問題,進一步規(guī)范醫(yī)療收費行為,改善醫(yī)療服務,提高醫(yī)療質(zhì)量,遏制藥品價格虛高狀況,推動醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)政風行風不斷好轉(zhuǎn)。

2、主要措施和辦法

一是深入開展政治思想教育和職業(yè)道德教育,增強醫(yī)務人員的職業(yè)道德感和服務意識,提高醫(yī)務技能,增強廉潔行醫(yī)和自覺抵制不正之風的自覺性。二是落實各級領(lǐng)導責任制,大力開展對醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風的專項整治。三是建立健全病人“紅包”退還制度、手術(shù)出院病人“回訪調(diào)查”等制度,對發(fā)現(xiàn)有收受“回扣”和“紅包”、“開單提成”等問題的,要依法依紀依規(guī)嚴肅處理。四是大力開展“溫馨、便捷、優(yōu)質(zhì)”醫(yī)療服務活動,進一步落實增設收費窗口、開辟急救綠色通道、首診負責制等方便病人措施,改善服務態(tài)度,提高服務質(zhì)量。五是進一步提高醫(yī)療收費透明度,堅持和完善醫(yī)療服務收費標準公示制、門急診費用明細賬單制和住院費用“一日清”制度,嚴肅查處各種不規(guī)范收費行為。六是繼續(xù)對醫(yī)保目錄和臨床用量大的藥品進行集中招標采購,擴大對一次性醫(yī)療用品招標采購的試點,以多種形式公示植入型醫(yī)療器械價格,加快醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購電子平臺建設,規(guī)范藥品采購和配送的管理,努力從源頭上治理藥品購銷中的不正之

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