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于布為:我所認識的Boldt教授

時間:2019-05-13 23:37:09下載本文作者:會員上傳
簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《于布為:我所認識的Boldt教授》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《于布為:我所認識的Boldt教授》。

第一篇:于布為:我所認識的Boldt教授

于布為教授系中華醫學會麻醉學分會前任主任委員,此文是于教授參與丁香園一個討論時的回帖,內容很精彩,不過整個討論過程更精彩。

以下為于布為教授原文,一字一標點都未更改,只是為了便于閱讀而做了分段。

在圍術期液體治療領域,Boldt教授可謂大名鼎鼎。我記不得從哪年開始,就有公司邀請他來中國講液體治療中膠體的問題。那時候好像還有一個Baron(也不知名字記得對不對)和他唱對臺戲。一個講淀粉好,另一個就講明膠好。一個說明膠過敏反應發生率高,另一個就說淀粉影響凝血功能和腎功能;好不熱鬧!

我不知道別的人怎么想,反正我自己覺得,早期通過他們的講課,我還是有不少收獲的。對于圍術期的液體管理、有效循環血容量的概念、麻醉誘導后體液分布的改變、分布性有效循環血容量不足等,給了我一個思考的話題;也使我借助他們的某些觀點,以及人工膠體的廣泛使用,發展了我自己的“理想麻醉狀態”、“麻醉誘導期急性超容量液體填充(早期稱急性超容量血液稀釋)”等圍術期麻醉管理的理念。

但聽得多了,就感覺他們的學術水平并不高,缺乏對事物本質的認真思考。顛來倒去,就是那些“evidence”,每年加一點兒新的資料,別的就沒了。更好笑的是,兩個人拿同樣的論文來做薈萃分析,卻得出結論完全相反的薈萃分析結論。這使我從那時就開始懷疑循證醫學的可靠性了。

隨著時間的推移,我們自己的工作和國內很多人的工作都證明,他們兩個人講得都有問題。比如對凝血功能的影響,無論實驗室還是臨床,國內的資料都證明,無論何種人工膠體,都會產生一定程度的負面影響,而且淀粉和明膠的影響程度和作用機制也不一致。

但到了Boldt教授的論文里卻是毫無影響,尤其是淀粉。這使我對老外名教授有了新的認識;對我們中國人自己的能力也有了新的認識;那就是:老外也會忽悠人,我們自己也不差。在液體治療領域,坦率的說,中國人早已走在了世界的前列。之所以我們的影響力還不大,不是學術水平的問題;而是我們還不能充分掌握英語的表達,還不完全熟悉西方制訂多年的游戲規則,使得我們還不能讓他們完全理解我們的思路,也還不能讓他們相信我們的研究結果(當然,還有西方人固有的傲慢與偏見的影響)。我堅定的相信,不要幾年,中國學者在液體治療領域的觀點,就會成為影響世界麻醉領域發展的主流觀點。

真正認識和熟悉Boldt教授,是在某公司組織的全球專家組的會議上。該公司想借一個很學術的名義,來推動他們旗下一個麻醉產品的推廣。

這個產品蘇醒非常快,所以他們就組織了這樣一個專家組,來討論和制訂一套麻醉蘇醒期的觀察表,來研究麻醉蘇醒和恢復期的質量(QUANLITY)問題,并借助計劃名的首字母paris,將該計劃稱為巴黎計劃。

開始是2個美國教授,1個德國教授,1個法國教授,1個加拿大教授,1個墨西哥教授,1個中國教授(我本人),還有1個英國教授做主席。后來又加入1個澳大利亞教授(后來成為論文的執筆者),1個英國的統計學家。

首次會議在法國的一個非常有名的酒莊古堡酒店舉行。在公司講完了組織這個專家組的目的和英國教授宣布開始討論方案后,會場就被Boldt教授和一個美國女教授兩個人給控制了。他們一唱一和,完全不讓別的人插嘴。但講的又極其無聊。比如什么是完全蘇醒,他們提出,患者能夠清楚辨別男女衛生間的標志就是完全蘇醒了。再比如確定什么是麻醉的結束,他們提出麻醉醫生認為麻醉不再需要的時候就是麻醉的結束。還有,這樣一個觀察,理應將門診和住院手術患者分組,但他們認為完全沒必要。甚至連患者使用的是什么麻醉方法、麻醉藥物、麻醉時間都認為沒有必要記錄(當然,每個患者的電子記錄上都會有,所以后來還能補救)。

中間休息時,我就向會議主席和公司的經理們提出,他們是在浪費大家的時間!應該讓每個到會的人都有發言的機會。他們很支持,說你要發言的時候舉一下手,就會讓你發言了。我說他們可從來沒舉手,怎么講了那么長時間呢?他們就笑了,說Boldt教授是權威嗎。

接下來的會,還是他們倆在控制會場。我實在無法忍耐,就舉手并申明,我要講幾句。他們不理,還是滔滔不絕的講。最后主席干預,我開始談我的觀點。

1、這樣一個研究,應當包括患者既往的基本資料。

2、應當記錄麻醉相關的基本資料,包括麻醉方法、藥物、時間長短等。

3、門診手術與住院手術患者必須分組。

4、研究起點必須明確,即以什么時間開始算麻醉結束時間。我建議以喚之睜眼為結束時間(患者清醒,離開麻醉狀態),而不是關閉揮發罐這一停止給麻醉藥時間。

5、應當包含手術后鎮痛方案并記錄效果。

6、觀察時間點的選擇應當有根據,或是按照一定的數列規則來組織。初稿中的0、15、45、120、360min、、、、,缺乏合理性。

7、所制定的每個觀察指標,它的分級應該是均等的,應該講究對稱。比如或都選4個級別,或都選5個級別,甚至從今后實用角度考慮,都選3個級別。

我發言后,他們基本都給否定了。一片的大呼小叫,“No”,“No”。最后他們確定:不要患者的術前資料;不記錄麻醉的基本要素;門診、住院患者不分組;以麻醉醫生認為不再需要麻醉的時間(關閉揮發罐或關閉推注泵)為麻醉結束時間,即研究的起點;同意記錄手術后鎮痛方案和效果;不同意修改觀察時間點;不同意修改指標的分級。

我再次請他們考慮我所提出的幾點,但主席等人以我們是一個國際性的團隊,必須尊重大多數人的意見為由,禮貌的拒絕了。我當時就納悶了,這真是一個所謂的國際頂級專家團隊嗎?怎么連科研的基本套路都不懂?還有Boldt教授,他那么大名鼎鼎,怎么連術后鎮痛用的小兒面部表情評級都不知道?還是內心里有那么點兒優越感,不愿意輸給一個英語講得結結巴巴的Chinese?你說東,我們必須說西?

在下午的茶歇中,我向公司的項目經理談了我的疑惑。他笑了笑說,我們都知道你說的對,但我們不能表態支持你,因為那樣這些大牌教授就沒面子了。在此后的過程中,我通過郵件以及第2、第3次會議的發言,再次要求考慮研究起點的問題。仍然遭到拒絕。我最后表態,如果我們參會的人不能得到平等的對待,我將退出這個專家組。

他們就又笑嘻嘻地來說,沒那么嚴重,不要退出。你看大家每年聚個2、3次,就權當休假,多好。還暗示我說,人家墨西哥教授在會上從頭到尾就沒講過一句話,不也過得挺好嗎。再后來,到了寫論文的時候了。統計學家提了個問題,他說我們必須認真考慮研究起點的問題了,否則各國資料沒法匯總。我們也必須考慮將門診和住院患者分組了,否則無法統計。

但公司的預算只能每年開2~3次會,沒法臨時召開會議,他們就提出開個電話會議來討論。結果就給我打了個國際長途,說他們要開這個會,但時間呢,歐美是晚上和早上,只有你呢,很抱歉,是凌晨2點半,你看你要不要參加?當然你也可以不參加。我說這樣重要的會,我一定參加。

等到開會的時候,每個人都確認在線后,開始討論。寫作的教授說,原來的那個定義是個主觀概念,麻醉雜志的編輯認為不可能被接受,所以必須改。主席就說,我們現在有3個方案可選,1、是原來的方案;

2、是外科醫生縫合最后一針的時候,就是麻醉結束;

3、是中國教授提出的喚之睜眼的方案。電話里又是一片大呼小叫,“No”,肯定不能用中國教授的方案。

既然原方案不好,那就是外科醫生縫合最后一針的方案最好了,又是客觀指標。我笑了,這算什么麻醉結束?我堅持說,喚之睜眼才是和麻醉相關的東西,其他什么麻醉醫生認為怎么樣和手術醫生縫合最后一針,都是胡扯。最后,主席提出,我們表決吧。結果除我之外,大家一致同意用外科醫生縫合最后一針的時間,作為研究的起點。主席就問我,這回你滿意了吧。我們用最民主的方式,很好的解決了我們的分歧。我真是哭笑不得。我就問他,學術的問題是可以用政治的方法解決的嗎?他不回答。

會后,我馬上給項目經理發了個郵件,表示我堅決退出這個專家組,今后不會再為這個事情浪費時間了。但他們還是說,你不要走。又過了幾天,他們又發來郵件,說雜志編輯稱外科醫生縫合最后一針的提法,仍然是主觀指標而非客觀指標;所以主席提議,用患者“首次”被喚之睜眼的時間來做為麻醉結束和研究起點的時間,如何?又是一片大呼小叫,不過都改

了“Yes”了。僅僅因為主席是一個英國人,又在我的提議前加了個“首次”,這個東西就成了他們的了,也就心安理得的投了贊成票。

故事講到此,可以回來談Boldt教授了。論文經反復修改,終于被一麻醉頂級雜志接受,連e-Pub都登出來了,結果爆出Boldt教授論文有造假之嫌。結果趕忙撤稿,再解釋,再刪除所有德國的資料后,終于在最后給登出來了。

我在今年麻醉學會的年會上,組織了一場和美國教授的辯論,辯題就是循證醫學。我當時舉了一個揚州炒飯的例子。揚州炒飯是淮揚菜中的看家飯,色香味兒俱佳。但前提是,所用的材料必須新鮮。如果你用個臭雞蛋來做揚州炒飯,那再好的廚師也沒用。不幸的是,我們用來做薈萃分析的論文里,有不少是臭雞蛋。

所以我總結說,一個根據造假論文為依據所制訂的指南,可能比沒有指南的作用更壞。另外,我們所崇拜或隱約感受到的很多名人,在短短幾年內能發表上百篇論文,其中多多少少會有些問題的。因為大家都是一樣的人,不可能不吃飯、睡覺。所以,如果某人在很短的時間里發表大量的論文,那離“制造”論文也就不遠了。

不過,日本話里,論文就不是寫,而是作。不知當年日本人開始學著寫英文論文的時候,是不是也和我們現在的某些人一樣,是在“制造”論文。

又想起和Boldt教授有關的一個小笑話了。前兩年,某公司在泰國開液體治療會。下午輪到Boldt教授講課,中國淫民集體缺席,跑到外面逛街去了。組織會議的亞太區經理極為不滿,在晚上請我和越南、菲律賓等國家的幾個學會頭兒吃飯的過程中,直截了當地向我開炮。他說,我們花了這么多錢,請來世界最頂級的專家,你們中國人怎么都不聽課,卻跑到外面玩兒!真是不像話。既然你們水平那么高,那以后你們不要來參加了。我們也好省點兒錢。

那兩個小鬼佬兒聽了得意忘形,尤其是越南的那個家伙,公然說中國人就是不靈,沒錢;他自己多么有錢,可以請當晚在座的各位到越南玩兒,想怎么花錢就怎么花。我也不理那兩個家伙,就跟這個亞太區經理忽悠。

我說,在中國有句老話,叫“讀萬卷書,行萬里路”。讀書、聽課固然是學習,旅游、逛街也是學習。再說,你講請的是世界最頂級的專家,是誰呀?我怎么不知道呢?他說,難道Boldt教授還不夠頂級嗎?我就告訴他,Boldt教授在中國麻醉界確實可以算家喻戶曉,我們聽他的課有10年了,但他怎么能算世界頂級專家呢?然后我又問他,你在家看電視,會天天去看同一部片子嗎?你肯定不會的!那你為什么要我們去聽一個我們聽了10年的課呢?他說,如果Boldt教授都算不上世界頂級,那我再到哪里請講者呢?我說到中國請呀,我們有的是“世界頂級”專家,哈哈!

最后我跟他講,你這個會,本來就是商業會,你哪里有權利說不請中國專家?你不請我們,你還算亞太會?他最后急了,就說,我們的會再不好,你們也應該遵守紀律嗎。你看人家越南、菲律賓、印尼的醫生就不像你們,起碼人家懂得最起碼的禮貌。我說這一點,我們確實做得不好。但我要告訴你,為什么我們明知去逛街不對,中國淫民還要去。因為在中國人看來,世界上最寶貴的東西是時間,所謂“一寸光陰一寸金,寸金難買寸光陰”。多走走,多看看,比浪費時間聽什么Boldt教授講了n年的課,那是強多了。

所以,在Boldt教授講課時去逛街,那還真是“必須的”!至于那些東南亞國家的醫生,我說還是你自己去做個判斷吧。他們能和中國教授們比嗎?他們恐怕都是第一次聽Boldt教授的講課吧?第一次聽,還是需要認真的。

回到現實,Boldt教授在平常還是個不錯的家伙的。吃飯、喝酒、行車途中,有他在,還是有很多話題可以引得大家哈哈大笑的。希望他今后能活得好。

于布為

第二篇:致我最愛的于丹教授

致我最愛的于丹教授

發表于 2009-02-13 00:28:09 類別:社會人文

我時常在夢中念起的親愛的于丹教授:

還記的那年冬天,關山千重天塹萬道,我被風雪困在遠山一隅,天寒地凍,路途阻隔,四面茫然。我搖晃在污濁的空氣之中,猶如一只迷離的小鳥,污穢丑惡在黑夜追捕圍獵著我,我多么渴望聽到一聲生命最樸素的啼叫,找到一條可以歸家的羊腸小道和一扇熟悉的柴扉??這時,你進入了我的視野。你從萬籟俱寂的寒冬深處走來,穿過冬的籬笆,握緊我快要凍僵的手,引我走進一間陽光小屋,幫我把窗戶打開,讓冬日的暖陽融進我的窗欞,把智慧溫暖的文字擺上我的案幾,讓千年經典的聲音在我的案前鳴唱,讓我滿懷處子般的深情吮吸生命最原始的智慧與力量。哦,這就是經典嗎?這就是自然之神用日月光華和千年的沉淀創造出來的經典嗎?她原也這般通俗溫暖和生動美麗,也可以如此穿村走巷耳熟能詳?這一刻,我深深地,近乎瘋狂貪婪地愛上了你??

從此,我便習慣了每天有你陪伴的日子。你和你的書猶如一道陽光穿越過歷史的長空,打開千年塵封的記憶,把孔子帶到了我們多彩的世界面前,灑下仁愛的種子,期待著茁壯成長,蔚然成林。我喜歡看著你口若懸河、引經據典、出口成章地在講臺上揮舞,更喜歡聽你那大大咧咧爽朗灑脫的笑聲,還喜歡在深夜一個人關上電燈點上蠟燭細細品讀你書中的力量與智慧,然后看著殘燭在風中搖曳,人生所有的困惑和煩惱便可以瞬間在你的論語、莊子中煙消云散……因為你的話語總是那么的充滿溫暖和智慧,言語中傳遞的思想又是如此的樸素而又光芒照人。多年來,你一直用自己淵博的知識和人文情懷普及、傳播著經典和傳統文化,教導我們用古人的智慧享受人生,并以生命感悟激活了經典中的屬于中華民族的精神基因。

說實在的,你的出現讓我徹底改變了一向對“女人無才便是德”的看法。你才華橫溢,說話做事有胸襟有擔當,可謂是德才兼備,怎一個德字了得?!

毫無疑問,你是中國老百姓知識思想的啟蒙者。特別是在拜金主義泛濫、物欲橫流的當今年代,人們思想認識的節奏往往跟不上鼠標點擊的速度,慢慢的人們精神變得空虛了,價值迷失了,道德淪喪了,甚至變得有些無所適從了。是你把千年的經典筑成溫暖住進人們的心里,給予我們淡定豁達的精神內力,也是你把這道千年經典的文化大餐擺在了每個尋常老百姓的餐桌上。而這一切是多么地不容易啊!你常常用自己超越常人的悟性、淵博的知識和溫暖的人文情懷,與咱們廣大平民們交流著先賢圣人留下的思想光輝和心得,并在日益浮躁和功利化的當今社會,毅然擦去上面的歷史塵埃,讓平民百姓都能真切地從圣賢的光輝中感悟到智慧和前進的力量。這絕不是隨便一個人就可以做得到的,只有你這樣的女人,一個能把抽象具體化,把復雜簡單化,把內心直白化,把高雅通俗化的女人,一個性情十足的渾身散發著知性美的女人。

然而,在成功和才氣面前你并沒有迷失自己。從事媒體傳播研究和愛好人文經典的你始終都能朝著人類文明的光輝疾奔,化學術為實用,拉近古今的距離,卻從未迷過路,同時后面也跟著我這樣深愛你的數以萬計擁戴你的平民百姓,其中有耄耋老人,有婦女小孩,有干部學者,有商賈小販,也有建筑工人和農民……

也許你沒有非常出色的容貌,但你給我的震撼和吸引絕對遠遠超過那些僅僅外表靚麗的庸脂俗粉,因為你是如此的豁達、知性和直爽,甚至有點孩子氣,而這一切又是何等的和你的才氣相得益彰啊!

于丹,我是這樣的愛你!每次讀完你的文字和看完你的節目,我都會感到一種靈魂的釋然,一種渾身被洗滌過了的清清爽爽的感覺,不需要別的,人生有你相伴足矣!

是夜,我又在品讀著你的《莊子心得》,論案前的燭光搖曳,搖去內心所有的茫然。此刻萬籟俱寂,是你過濾掉了白日的喧嘩,只許溫暖清澈的生命之聲在我的心中回蕩,如琴瑟瑟,如水潺潺,如風瀟瀟?...向我崇拜的深愛著的于丹致敬!

苦戀著你、一直想見你一面的蔚藍 于09年情人節的前天 尊敬的吳儀女士:

您好!

在2009年這個情人節來臨之際,給你寫這份情書也是表達對你的尊重。其實情書也可以理解為充滿尊重情感的書。記得你很多年前說過當年看蘇聯小說太多了,把愛情過于理想化了,因而錯過了婚姻。但我想一個人即使沒有婚姻,也不代表著沒有愛。而且這種超越了男女之情的大愛讓人更加充滿人生價值的幸福感。

在我接觸的很多充滿智慧的職業女性中,她們已經將你列為了她們的偶像。你的事業選擇和人生軌跡在她們看來很值得借鑒和學習。一個社會女性意識的覺醒需要不斷有時代的代表人物來引領,一個強國也需要女政治家的面孔出現來證明這個國家的成熟。在英國有撒切爾夫人、德國有默克爾、美國有希拉里,中國有您。中國要想實現真正的崛起,女性在社會的地位和價值還需要進一步提升,也許你給她們開啟了一種窗戶,也無形中灌輸了女性需要自強不息,以天下為己任的理念。

既然在情人節給您寫信,自然會想到了明天情人節的時候,街頭會充滿了玫瑰花和巧克力,很多西餐廳會爆滿,很多KTV會需要排隊。這節日經濟造成的消費效果在目前金融危機的背景下尤顯重要,春節這個節日旅游的火爆也證明了這點。

消費很重要的一個原因就是心理預期,情人節那些男女青年們愿意用比平常高出幾十倍的價格去買一束玫瑰花就是心理預期的結果。所以情人節那天玫瑰花這個農業產品來說,就極大的提高了產量,也直接讓圍繞玫瑰花產業鏈的眾多環節受益。同樣的推理在中國的目前的汽車、旅游、房產、餐飲、教育等等消費領域中也需要強烈的心理預期來完成消費行為。

中國經濟結構中,大家都知道的一個現實就是投資比例太高,消費太低,而美國正好倒過來。所以這次金融危機中,國際學術界有一種聲音就是中國人的高儲蓄率是金融危機發生的一個重要原因。短短的幾年時間,中國的外匯儲備坐直升飛機般直撞2萬億美元。說美國人消費無度,還有一個很重要的原因是有人借錢給他們消費。如果沒有那么多借條,美國的次貸危機是不會這么嚴重的。自然這種聲音是有他片面性,但逆向思維一下,這里面未嘗沒有道理。確實我們到了要提升消費,擴大自己內需的的時期了。這次擴大內需的投資計劃,短期的權宜之計還是可以的,但長期來執行的話,肯定會繼續加劇經濟結構的不合理。如何培養出老百姓的強烈消費心理預期很有價值。

作為長期分管商務工作的您,也曾經為了想提升中國經濟中消費的比例想了不少辦法。只要懂點經濟學的都知道中國經濟結構有問題,但這么多年一直調整不過來,肯定是有深層次原因的,難度肯定是不小的。大家都在說中國老百姓不敢消費是因為有后顧之憂,比如養老、醫療、教育等社會保障體制建設滯后,這個我肯定認同。但社會保障體制建設,面對一個13億人口的大國,肯定不是一步能夠到位的。也不是您一個分管副總理的力量能夠完成的。

您在中國政壇的影響力很重要的原因是因為你敢于直面問題,在對待艾滋病這個問題上,已經凸顯你的勇氣和真誠。所以在借給你寫這封信的時候,我倒很想坦誠的呼吁政府目前不宜太多的主導經濟,要繼續堅持市場經濟路線,通過藏富于民來擴大消費,改善中國經濟結構,別因為一個金融危機就讓中國的市場經濟倒退,改革倒退。

我們提社會主義市場經濟17年了,但目前的經濟發展現狀,政府又開始控制更多的經濟資源,主導經濟發展。在這次金融危機的背景下,更顯突出。國家對經濟更多的控制直接也導致了對社會資本的擠出效應,在目前大的投資項目上,已經很難看到社會、民營的資本的身影了。計劃主義思想又重新抬頭,只是目前換了的名詞叫凱恩斯主義,不叫馬克思主義了。

在目前以政府為主導的經濟發展模式中,自然希望政府能夠控制更多的資源。政府控制多,直接導致國富民窮的局面,很多年來老百姓的實際人均收入指標已經低于GDP的指標,更遠低于國家財政增長的指標。老百姓口袋沒有錢,消費自然增長無力。消費是需要將財富更多的留在民間,而不是留在國家和企業

政府主導經濟發展,各級政府官員自然對投資這樣的相對輕松而有容易出政績的事情熱衷。對消費這樣既要削弱政府資源控制力又推進難度較大的事情就不會那么上心。兩相對比,中國經濟結構不出問題才怪呢?

限于篇幅,只能在這里給你說點我的一點粗淺思考,不當之處還請指教。最后在這里,衷心祝福你晚年健康。為國家和人民做出個巨大貢獻的人,人民會藏愛于心的。

也在這里借這封信祝福天下所有人,情人節快樂!每個人心中有愛,對家庭,愛人的小愛;對國家、社會、世界的大愛。有愛的人總會走得更遠!

禮!

易鵬 2009.2.13

寫給武則天媚娘大姐的一封情書

發表于 2009-02-11 17:57:31 媚娘大姐:

這封信遲了1300多年。準確地說,是晚了1372年又兩個月。我如果趕在李世民把你擄進宮中做小老婆之前追上你,咱們就一定能改寫中國歷史。是的,作為中國人,個個改變歷史的愿望都很強烈。如果一個人不能改變歷史,那就要想辦法改變別的什么。比如我們把真話改變成假話,把假話改變成真話。真真假假,讓外人摸不到邊。讓我對你傾心的,恰恰是由于你對歷史的真知灼見。你用無字碑總結自己的人生,什么話也不說,假的真的都沒有了,就剩下一種純潔的天籟。

在曾經的道學家眼中,你是一個壞女人。男人可以三宮六院七十妃,你發明了面首卻是荒淫無恥。你不過寵信了薛懷義和尚、張易之和張宗昌兄弟,卻被司馬光小兒用《資治通鑒》大加污蔑,仿佛你曾經強奸了司馬光先人似的。但看你的政績,別人其實無話可說。如果不是你,那個大唐王朝,恐怕也撐不了那么久。李治當皇帝時,唐朝人口不過380萬戶,你把這數字弄成615萬戶。突厥、契丹、吐蕃在你當政時,都變得老實了。后來的人說婦女能頂半邊天。可實際上,你在1300年前就已經證明,婦女不但可以頂半邊天,而且還可以撐起整個的天。只不過很多臭男人以為天是他們的,不屬于女人,所以,用“大地啊,母親”這樣的語言忽悠女人,結果反倒把天下弄得烏煙瘴氣的。

那一年,你才13歲,也有人說你是14歲,反正就是十三四歲。你還是一個小女生。但是,這仿佛是命中注定的。從古至今,總有一些禽獸男人特別喜歡小女生。比如咱們河南,就出了個人大代表、政協副主席,那個叫吳天喜的老東西,就曾強奸小女生30多名。他比李世民更很,最小的女生才12歲。比吳天喜更狠的人也大有人在。有的小女孩只有四五歲,也被糟蹋了。尤其是那些禽獸教師、禽獸父親和吳天喜那樣的禽獸老漢,最是令人詫異。

話說回來,女人被男人強奸也好,被男人霸占也罷,如果能用自己的身體換得一些好處,倒也能讓人獲得一點心理平衡。李世民老兒占有了你,起碼還封了你一個“才人”的名頭。說起來,他起碼也是一負責任的男人。知道嗎?在21世紀的今天,很多貪官已把擁有情人當作自己的身份標志。但他們不習慣對廣大人民群眾負責,也同樣不習慣對他們的情人負責。于是,貪官的情人們紛紛起義。比如又一位政協副主席姓龐,就被龐大的“情人起義團”共11人告倒了。

不去說那些讓人不痛快的事吧。在愛情面前,一切都必須是美好的,虛幻的。自從人類發明了愛情以來,愛情就必須像肥皂泡那樣美麗動人。有很多肥皂泡是靠吹牛皮吹出來的,恰似很多海誓山盟。“我愛你,直到地老天荒。”這種話,很多人說得就像真的一樣,可聽話聽音,真實的意思表達,就要看我們會不會聽出來。“我愛錢,我愛權,不管地獄天堂。”在這個世界上,幸福是打了馬虎眼的。惟有不去斤斤計較,才能在虛幻的感情里獲取一些安慰。唐朝或大周朝與今天的21世紀不是同一個世界,但我堅信愛恨情仇可以超越時空。最起碼,21世紀的新人類和1300年前的唐人相比,不見得增長了多少智慧。相反的,我見到不羈的靈魂,在你生活的那個時代自由飛翔。很小的時候,你就能跟隨父母遍游名山大川。在皇宮深院里,你敢于李世民的兒子李治拋媚眼。李治也可以置別人的閑言閑語而不顧,把你從尼姑庵接到皇宮。在你那個時代,自由留下最好的證據,是唐裝。這唐裝不需要太多的包裹,到了今天,依然可以成為時髦的服飾。

我不明白原來曾經美好的東西,為什么慢慢就被罪惡的歷史丟失了。自由的空氣,總免不了專制的壓抑。山上開了一叢鮮花,有人非要把花兒掐去,并拉起籬笆,把春風關在外邊。中國人從唐朝一路走過來,曾經寬廣的路卻越走越窄,最后走進了鴉片的世紀,直到今天,很多人還昏睡在鴉片煙的迷茫之中。我們把男女間的禁忌變成一條條惡俗的道德教條,同時也把生活的智慧弄成越發僵化的專制禁忌。一天天,一年年,我們不停地自我折騰、相互折騰,折騰出一批又一批盲從的奴才與貪官。我們離開了人間的天理、正理,只好把歪理、惡理當做神圣的經典。看清了現世的荒誕,我更加想念曾經的唐朝。而綜觀大唐盛世,也只有你最值得后人愛慕。

我喜歡你的真實。你喜歡自我表現,喜歡權力,并不加以掩飾。

我喜歡你的智慧。既可把李家皇族玩于股掌之中,又能把國家治理得井井有條。

我喜歡你的寬容。雖然你殺了很多人,但駱賓王罵你罵得一蹋糊涂,你卻沒有殺他之意。上官婉兒是仇人上官儀的孫女,你重用不誤。

我喜歡你的豪俠之氣。馴服烈馬“獅子驄”的故事,每次想起來都教我欣喜。其實,你就是一匹不能被男權社會馴服的女野馬。也只有野性的女人,才能真正讓男人所重視。在古希臘,就曾有個另一個野性女人海倫。她不把男人當回事,性生活極其“淫亂”,男人們卻為了她發起很多年的城幫戰爭。說男人不壞,女人不愛。反過來,女人不壞,男人同樣不會珍惜。所以,歷史上的妓女,反而多成為名女人。現代的很多男人,也無不以嫖妓為樂。有妓女在風月場上混出了名頭,被男人看上了,沒有文憑、學識,照樣能去當公務員、領導干部。走在大街上,也只有敢于賣弄風騷的女人才有很高的回頭率。有女大學生公開招聘情人,便成為網上女名人。女人做到“芙蓉姐姐”那份上,想不紅起來都難。但是后來的女人和你相比,實在不上道的太遠,以至于我在21世紀,實在找不到一個稱心如意的女人。

作為一位小草民,或許走到你的面前,你未必看上眼。但我相信你那種沒有等級、門第觀念的治國態度,對審視我們之間純真的愛情會有幫助。實在不行,我會用上一些絕招,保證能把你的芳心降服。比如送幾顆玻璃珠給你,騙你說是南非鉆石;送幾件仿冒的巴黎時裝給你,騙你說那是正宗的法國貨;又可以把今天的紅歌星帶過去,為你辦一場完全假唱的春節聯歡晚會。在愛情游戲中,欺騙的能量最為強大。一個人嘴巴越甜越會騙人,就越能贏得愛情。我還會寫文章。為你寫一部傳記,里面全是拍馬屁的肉麻之語,你看了準開心。你喜歡人家告密。這我完全可以投你所好。我甚至可以把互聯網搬到你的大周朝去。我將這個網精心設計,弄成告密網和奉承網,除了方便老百姓告密和贊美你的語言外,其他話語一概不準在互聯網上出現。我的絕招還有很多。你一定想知道1300年后中國是什么樣的狀態,可以把看病貴、上學難、房子貴和豪華辦公樓、城管、大起大落的股市、戶籍制度、假冒偽劣商品、假文憑之類的東西統統帶過去,為你建立和諧唐朝或大周朝盡綿薄之力。千言萬語,都是愛你的意思。你不必擔心時間的阻礙,因為我可以把神舟8號做成時光機,輕易地來到唐朝。我也可以用時光機把你接到21世紀,陪你看看電視和電影,讓你看看后人針對你的那些胡編亂造的影視劇。如果你想回老家四川看看,可以借此機會到汶川大地震災區獻點愛心。我保證當地的接待工作會十分周到,因為有的政府機關已經用救災款購買了豪華小轎車了。

媚娘大姐,2009年情人節,我把這份情書寫給你。“情人節”是2月14日,洋人定的,不是農歷七七乞巧節。是什么日子做情人節并不重要,重要的是愛情的天長地久。我相信偉大的愛情來源于偉大的狂想。你以為呢?

隨信附送999朵玫瑰。

航億葦/

情人節孔子寫給于丹的一封情書

(李新月原創作品,不經本人同意不得轉載,違者賠償一萬元)

于丹小妹: 你好!

我是魯國的孔丘,外號叫孔子,文雅點說我就是孔仲尼。雖然我們未曾謀面,但是我想你也不會對我覺得陌生,甚至是對我還很熟悉呢。2500多年了,你是我發現的第一個有德有才而且貌美,還非常了解我的女人。情人節到了,目睹別人出雙入對,卿卿我我,我這個離了婚的老男人也忍不住春心萌動,寫一封情書向你表達我的敬仰之情。

你太有才了。我在2500多年前隨便說的語句被弟子們整理成冊,后來我聽說是叫什么《論語》,想不到還能穿越時空,被你這個美女用大白話說給老百姓聽,而且還講的老百姓非常喜愛聽,以至于亞洲,乃至全世界掀起研究我的高潮,我還真的沒料到。老實說,有的話也是我隨口說說,只是勸說我的弟子怎么做學問,怎么做人,當時也沒想過它歸于那一家,屬不屬與哲學,這全是我的弟子和弟子的弟子,以及弟子的弟子的弟子們引經據典,給深刻化了,以至于我的話不能適應時代變化、還停留在“獨尊”時代,被束之高閣。我也為這事很心焦,想不到在2500多年后還是你這位美女,用通俗的演講叩動大眾的心弦,讓大家和我的想法產生了共鳴,你真是太有才了!雖然也有個別人聒噪,那是吃不到葡萄說葡萄酸!不用理他們,走自己的路讓別人說去吧!

我們那個時代流行說“女子無才便是德”,你是有才還有德。我聽說你在參加一次慈善活動中,曾捐獻了三本書。俗話說“書中自有黃金屋,書中自有顏如玉”。你捐出三本書的價值比現場那掏出鈔票的高多了!三本書就是三個黃金屋,三個紅顏玉女啊!這哪里能是現場捐出幾千、上萬,乃至幾十萬元的現金所能比擬的呢?!再說了,名人應該捐獻多少?應該在什么樣的場合下捐獻?也沒有什么具體的標準,即使什么都不捐,你傳播中國傳統文化,教人道德高尚的功德誰又能抹殺?況且你還捐出這么多“黃金屋”、“顏如玉”呢? 自古以來,才子愛美女。但是愛哪種美女,那是有講究的。別人曾看到我國衛靈公夫人南子有過接觸,就編造我們的緋聞,說我明知道南子“美而淫”,卻未“遠之”,最后竟然上了她的床!那全是對我的人身攻擊。“女人美麗,前20年靠的是父母給你的資本,20年之后,美麗就只有靠自己的修養”所以“外表并不是最重要的”,“氣質與內心的默契”才很關鍵。縱是美女容顏閉花羞月、沉魚落雁,但美人遲暮終有時,我怎么可能被南子那種只重外表,忽視內在美的女人搞到一起呢?!于丹小妹才是我的最愛啊!我估計,我的粉絲也很認同我的看法,因為于丹小妹不就是靠內在美贏得了2007“中國最美50女人“前三甲么?

說點以前從沒說過的話,女人的德、才、美貌也很次要。女人無德我可以容忍,做視而不見裝;女人無才,我可以影響她,讓她用知識改變自己;女人貌丑,我可以出資送她到國外整容。惟獨這知音確實千金難買、千載難逢啊。2500多年了,誰有于丹小妹你這么了解我?

我與前妻生氣時說過“唯女子與小人為難養也,近之則不孫,遠之則怨”,惹得眾女側目,以至于2500多年了,也無女問津,一直過著單身漢的生活。還是于丹小妹給我圓了場,你把我這話解釋為“女子送給或嫁給小人是很難活得快樂的,一定會被虐待”。終于讓我有了臺階可下!

我不得志時曾以“貧而樂,富而好禮者也”話語給自己打氣,給自己加油,那是我說這話時,就是因為害怕別人看不起我,想不到于丹小妹拔高了我的思想境,把我說成一個安于貧賤,不諂媚求人,內心快樂富足、彬彬有禮的君子,這是多么善解人意啊!

當然,于丹小妹用現代人的思維來理解我的話語,比我自己理解自己的話語還要深!要不我的每場講座也不過是3000弟子在聆聽,于丹小妹講解我的話語時,場場爆滿,聽說大的演講會場能容納上萬人呢!至于在央視的百家講壇那就更厲害了,據說一次就可覆蓋上億人!

在寫這封信之前,我曾擔心于丹小妹嫌棄我的歲數大,形象邋遢,但是上網查了資料以后,我的心里踏實多了。因為于丹小妹多次在公開場合議論過我的外貌,說“高矮胖瘦都可以,甚至是男是女都沒所謂”。所以我心里有了底氣,才啰啰嗦嗦了這么多廢話,公開向世人表明了我的心意!于丹小妹,你不會生氣吧?

如果你能接受我,明天你就會收到我寄送的玫瑰,我盡量坐飛機趕到北京,晚上我們再挑個有情調的地方浪漫晚餐吧?

祝小妹一切順利!此致

愛你的仲尼

2009年2月13日于山東

第三篇:我所認識的甲午戰爭

我所認識的甲午戰爭

我對甲午戰爭的認識應該是在初中時老師放過的一部電影《中日甲午戰爭》,看完了我心里很難受,這應該是我最早了解有關甲午戰爭的,之后老師就講了甲午戰爭的史實。

中日甲午戰爭是指1894年到1895年之間日本侵略中國和朝鮮的戰爭,1894年為甲午年故稱甲午之戰。甲午戰爭失敗之后簽訂了喪權辱國的《馬關條約》,這個條約中國將遼東半島、臺灣島及所有附屬島嶼、澎湖列島割讓給日本,嚴重侵犯了中國的主權,刺激了列強瓜分中國的野心,民族危機進一步加深;而且還賠償日本軍費白銀兩億兩,相當于日本國民六年的收入,日本便用這些錢發展教育,加速了日本經濟的發展,同時巨額的賠款,加重了中國人民的負擔。開放沙市、重慶、蘇州、杭州為通商口岸,日本人可以在中國通商口岸城市從事各項制造生產,可以將機器裝運進口,其產品免征一切雜稅,享有在內地存貨的便利,這一舉措導致列強爭先恐后的在中國開設工廠,嚴重阻礙了中華民族資本主義的發展。

對于這次戰爭的失敗可以總結以下幾點,首先從中國自身說起,政府不重視海軍建設,其實甲午戰爭之前中國海軍力量在世界上還是在領先地位,在裝備老化,人員訓練等問題,朝廷沒有給予足夠的重視,在人員的訓練上,根本形同虛設,就像我們軍訓一樣訓練只是為了應付上級的檢查。其次就是過分依賴外國勢力,李鴻章那時的策略是想利用各國之間的利益沖突來達到與日本停戰的目的,但是他對列強太信任了,英國、德國、法國就是一群狼,中國這樣一只羊去找他們幫忙,他們肯定會反過來幫助日本這匹狼來吃掉你。還有沒有認識到日本的崛起,60年代的日本經過了“明治維新”的洗禮,資本主義迅速發展,此時的日本是一個怪胎,一心只想向擴張和掠奪,早在1855年日本就已經產生了侵略中國的意圖,而在鴉片戰爭時只是執行自己的國策,而中國卻還以為日本只是一個弱小的國家不足畏懼;一些有識之人也曾提出不可以輕視日本,而此時清政府卻放松了國防建設,削減了軍費預算;中國這頭東方雄獅,已經慢慢沉睡。

對于外邊也有很大的影響因素主要就是日本的明治維新,從60年代開始,日本開始了在政治、教育、工業等方面的著名的明治維新運動,而這次運動又從根本上改變了日本的政治軍事地位,經過明治維新后的日本,用自身的實力漸漸廢除了與外國勢力簽訂的不平等條約,擺脫了淪為殖民地的危機,此時的日本,既有改革后的先進性,同時又具有封建殘留的武士道精神,從而走上了軍國主義的道路。而中國只是軍國主義下的日本眼里的一塊肥肉。

由于以上這些,造成了清政府在甲午戰爭中的失利,我認為甲午戰爭所反映出來的不僅僅是簡單的失敗,更深刻的反映了清王朝的一些制度上的弊端以及推動了革命的進程。甲午戰爭已經過去了一百多年,對于那些為了民族大義而犧牲的英勇戰士,我們所能做的是深刻的反思,對于日本,我覺得我們不要一味的扣上壞人的帽子,更應該看到的是從歷史中所折射出來的是自己的不足以及人家的強項,只有這樣才能在以后夠取長補短更好的發展。

11通信技術一班 117305141 徐昊鵬

第四篇:我所認識的貧困

姓名:趙明玥

學號:100501128

專業:農林經濟管理

我所認識的貧困

從經濟學上說,貧困是由于制度因素和非制度因素所造成的使個人和家庭不能維持正常的物質和精神生活需要的一種生活狀態。雖然農村的貧困問題非常的嚴重,中國絕大多數絕對貧困人口都集中在農村,但是,由于貧富差距過大造成的相對貧困也不容忽視,而在城市,這種相對貧困體現的更加明顯。

長期以來,我國城市居民的貧困問題并沒有引起較多的關注。一些由于個人或家庭原因而陷入生活困難的人口,通常被政府或各單位內部的救濟體制所接納。但是,在我國由計劃經濟向市場經濟變遷的過程中,隨著經濟體制的轉軌,城市居民收入差距擴大,通貨膨脹加劇,加上社會保障體制不完善的影響,一些城市居民生活水平下降或者感受到了嚴重的相對 剝奪。原有的社會救濟體制已經不適應新的形勢。這樣,城市居民的貧困問題浮到了社會的表層,繼中國農村貧困問題之后,開始成為公眾關注的焦點。

近期,由數十名經濟學家提交的在不同區域做的調查報告,都給出一個相同而清晰的描述:近年來,城市貧困問題并沒有因為我國經濟高速增長而有所減輕,相反表現出明顯地加重。

我國城市貧困層有何新的變化呢?從我所調查的資料,主要體現在以下幾個方面:第一,城市貧困人口數量持續增長。近年來,由于一些企業,特別是國有、集體企業效益不好,導致許多職工生活困難和城市貧 困人口增加。

第二,城市貧困人口構成發生重大變化,大量失業人員、下崗(或放長假)人員、困難企業的部分在崗職工以及部分退休職工成為目前城市貧 困層的主要成員。上述城市貧困層的主體之所以陷入貧困,在很大程度上是由于社會結構變遷的原因,是社會經濟體制轉軌和產業結構調整過程中難以避免的現象。

第三,城市貧困層的貧困程度有所加深。在社會保障制度不完善、國有集體企業的效益難以迅速提高的情況下,城市貧困層中的許多漸成員甚至缺乏必需的收入保障。失業、下崗職工及退休人員的收入也在貶值,而且他們大多難以享受原先曾是免費的醫疔等服務和各種其他福利。在部分商品,特別是食品等日常生活必需品的價格持昂貴和就業不足的打擊下,城市貧困層的生活條件有日趨惡化的趨勢。

有專家認為,解決城市貧困的問題要比農村脫貧還難。首先,城市貧困居民沒有土地等生產資料,不存在“增收和減負”的可能。其次,城市貧困家庭也很少有向其他城市轉移的機會和能力,因為他們沒有土地作為最后的生活保障,很難承擔遷移的風險。

現階段我們至少可以加強以下幾個方面的工作,以控制城市貧困層的擴大,緩解貧困問題,減小其負面影響。從具體策略上看:

第一,進一步完善城市最低生活保障線制度。第二,改革和健全社會保障體制,建立統一的以社會保險為核心的社會保障網絡。第三,擴大生產性就業,完善勞動力市場。第四,加強貧困居民的家庭文化建設,引導其成員養成積極、健康的生活態度和消費方式。最后,在進行配套體制改革,完善收入分配機制,控制收入差距防止兩極分化。

緩解貧困不僅要重視消除貧困者自身的局限性,也要重視消除其所處環境的缺陷;不僅要注意提供良好的物的 硬環境,也要注意調整其他社會階層的行為和態度,創造一個良好的社會軟環境。

第五篇:我所認識的GCP

我所認識的GCP GCP中文名稱為“藥品臨床試驗管理規范”,是規范藥品臨床試驗全過程的標準規定,其目的在于保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全。

在我國引入、推動和實施 GCP已經過了近十年的時間。1998年3月2日衛生部頒布了《藥品臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品藥品監督管理局成立后對該規范進行了進一步的討論和修改,于 2003年9月1日起正式實施。藥物臨床試驗質量管理規范,是藥物臨床試驗全過程的標準規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告,總共含有十三章。

第一章

總則,明確了GCP的目的,是為了保證藥物臨床試驗過程規范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全。所有以人為對象的研究必須符合《世界醫學大會赫爾辛基宣言》,即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。第二章

臨床試驗前的準備與必要條件。進行藥物臨床試驗必須有充分的科學依據。臨床試驗用藥品和試驗藥物的臨床前研究資料必須由申辦者準備提供。藥物臨床試驗機構的設施與條件應滿足安全有效地進行臨床試驗的需要。所有研究者都應具備承擔該項臨床試驗的專業特長、資格和能力,并經過培訓。臨床試驗開始前,研究者和申辦者應就試驗方案、試驗的監查、稽查和標準操作規程以及試驗中的職責分工等達成書面協議。

第三章

受試者的權益保障。受試者的權益、安全和健康必須高于對科學和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施。倫理委員會應從保障受試者權益的角度嚴格審議試驗方案,試驗方案需經倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方可實施。受試者參加試驗應是自愿的,并被告知預期可能的受益和風險,試驗中的個人資料應保密。知情同意過程應采用受試者或法定代理人能理解的語言和文字,試驗期間,受試者可隨時了解與其有關的信息資料。如發生與試驗相關的損害時,受試者可以獲得治療和相應的補償。

第四章

臨床試驗開始前應制定試驗方案。該方案應由研究者與申辦者共同商定并簽字,報倫理委員會審批后實施。

臨床試驗方案應包括以下內容:

(一)試驗題目;

(二)試驗目的,試驗背景,臨床前研究中有臨床意義的發現和與該試驗有關的臨床試驗結果、已知對人體的可能危險與受益,及試驗藥物存在人種差異的可能;

(三)申辦者的名稱和地址,進行試驗的場所,研究者的姓名、資格和地址;

(四)試驗設計的類型,隨機化分組方法及設盲的水平;

(五)受試者的入選標準,排除標準和剔除標準,選擇受試者的步驟,受試者分配的方法;

(六)根據統計學原理計算要達到試驗預期目的所需的病例數;

(七)試驗用藥品的劑型、劑量、給藥途徑、給藥方法、給藥次數、療程和有關合并用藥的規定,以及對包裝和標簽的說明;

(八)擬進行臨床和實驗室檢查的項目、測定的次數和藥代動力學分析等;

(九)試驗用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發方式及儲藏條件;

(十)臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施;

(十一)中止臨床試驗的標準,結束臨床試驗的規定;

(十二)療效評定標準,包括評定參數的方法、觀察時間、記錄與分析;

(十三)受試者的編碼、隨機數字表及病例報告表的保存手續;

(十四)不良事件的記錄要求和嚴重不良事件的報告方法、處理措施、隨訪的方式、時間和轉歸;

(十五)試驗用藥品編碼的建立和保存,揭盲方法和緊急情況下破盲的規定;

(十六)統計分析計劃,統計分析數據集的定義和選擇;

(十七)數據管理和數據可溯源性的規定;

(十八)臨床試驗的質量控制與質量保證;

(十九)試驗相關的倫理學;

(二十)臨床試驗預期的進度和完成日期;

(二十一)試驗結束后的隨訪和醫療措施;

(二十二)各方承擔的職責及其他有關規定;

(二十三)參考文獻。

第五章

負責臨床試驗的研究者應具備下列條件:

在醫療機構中具有相應專業技術職務任職和行醫資格,專業知識和經驗;對臨床試驗方法具有豐富經驗或者能得到本單位有經驗的研究者在學術上的指導; 熟悉臨床試驗有關的資料與文獻;有權支配參與該項試驗的人員和使用該項試驗所需的設備。

研究者有義務采取必要的措施以保障受試者的安全,并記錄在案;研究者應了解并熟悉試驗藥物的性質、作用、療效及安全性;研究者應獲得所在醫療機構或主管單位的同意,保證有充分的時間在方案規定的期限內負責和完成臨床試驗;研究者應向受試者說明經倫理委員會同意的有關試驗的詳細情況,并取得知情同意書;研究者負責作出與臨床試驗相關的醫療決定,保證受試者在試驗期間出現不良事件時得到適當的治療;研究者應保證將數據真實、準確、完整、及時、合法地載入病歷和病例報告表。研究者應接受申辦者派遣的監查員或稽查員的監查和稽查及藥品監督管理部門的稽查和視察,確保臨床試驗的質量。研究者應與申辦者商定有關臨床試驗的費用,并在合同中寫明。臨床試驗完成后,研究者必須寫出總結報告,簽名并注明日期后送申辦者。研究者中止一項臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥品監督管理部門,并闡明理由。

第六章

申辦者的職責。申辦者負責發起、申請、組織、監查和稽查一項臨床試驗,并提供試驗經費。申辦者選擇臨床試驗的機構和研究者,任命合格的監查員。申辦者提供研究者手冊,質量合格的試驗藥物。申辦者應與研究者迅速研究所發生的嚴重不良事件,采取必要的措施以保證受試者的安全和權益,申辦者應對參加臨床試驗的受試者提供保險,對于發生與試驗相關的損害或死亡的受試者承擔治療的費用及相應的經濟補償。申辦者負責向國家食品藥品監督管理局遞交試驗的總結報告。

第七章 監查員的職責。監查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權益受到保障,試驗記錄與報告的數據準確、完整無誤,保證試驗遵循已批準的方案和有關法規。監查員應遵循標準操作規程,督促臨床試驗的進行,以保證臨床試驗按方案執行。具體內容包括:1.在試驗前確認試驗承擔單位已具有適當的條件2.在試驗過程中監查研究者對試驗方案的執行情況3.確認所有數據的記錄與報告正確完整4.確認所有不良事件均記錄在案5.核實試驗用藥品按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回,并做相應的記錄6.協助研究者進行必要的通知及申請事宜,向申辦者報告試驗數據和結果7.應清楚如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查,以及是否對錯誤、遺漏作出糾正8.每次訪視后作一書面報告遞送申辦者,報告應述明監查日期、時間、監查員姓名、監查的發現等。

第八章 記錄與報告.病歷作為臨床試驗的原始文件,應完整保存。為保護受試者隱私,病例報告表上不應出現受試者的姓名。臨床試驗中的資料均須按規定保存及管理。

臨床試驗總結報告內容應與試驗方案要求一致,包括:

(一)隨機進入各組的實際病例數,脫落和剔除的病例及其理由;

(二)不同組間的基線特征比較,以確定可比性;

(三)對所有療效評價指標進行統計分析和臨床意義分析。

(四)安全性評價應有臨床不良事件和實驗室指標合理的統計分析,對嚴重不良事件應詳細描述和評價;

(五)多中心試驗評價療效,應考慮中心間存在的差異及其影響;

(六)對試驗藥物的療效和安全性以及風險和受益之間的關系作出簡要概述和討論。

第九章 數據管理數據管理的目的在于把試驗數據迅速、完整、無誤地納入報告,所有涉及數據管理的各種步驟均需記錄在案,以便對數據質量及試驗實施進行檢查。與統計分析用適當的程序保證數據庫的保密性,應具有計算機數據庫的維護和支持程序。臨床試驗資料的統計分析過程及其結果的表達必須采用規范的統計學方法。

第十章 試驗用藥品的管理.試驗藥品不得銷售,試驗用藥品的使用記錄應包括數量、裝運、遞送、接受、分配、應用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。試驗用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應接受相關人員的檢查。

第十一章 質量保證。申辦者及研究者均應履行各自職責,并嚴格遵循臨床試驗方案,采用標準操作規程,以保證臨床試驗的質量控制和質量保證系統的實施。藥品監督管理部門對臨床試驗相關活動和文件進行系統性檢查,對研究者與申辦者在實施試驗中各自的任務與執行狀況和參加臨床試驗的醫療機構進行視察。

第十二章 多中心試驗。多中心試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗。多中心試驗應當根據參加試驗的中心數目和試驗的要求,以及對試驗用藥品的了解程度建立管理系統,協調研究者負責整個試驗的實施。

第十三章 附 則

通過對GCP的仔細閱讀,我知道了進行一個臨床研究需要哪幾個部分,以及他們各自的職責,并了解了受試者的權益保障。我認為受試者在進行試驗之前,應了解臨床試驗的目的、可能的風險,仔細考慮后再做決定。不能因為臨床試驗用藥是免費的,或“死馬當活馬醫”的思想,就草率參加。同時,我覺得申辦者職責很大,申辦者不僅要有相應的專業知識和經驗,還要對于發生與試驗相關的損害或死亡的受試者承擔治療的費用及相應的經濟補償。還有倫理委員會應嚴格從受試者的角度審議試驗方案,定期審查臨床試驗進行中受試者的風險程度。受試者因參加臨床試驗而受到損害甚至發生死亡時,要保障受試者獲得給予的治療或保險措施。

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