第一篇：我所認(rèn)識(shí)的城中村

我所認(rèn)識(shí)的“城中村”

張茜西 經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院 工商管理類095班 5400209287 我出生在湖北的一個(gè)小村莊，祖祖輩輩都是地地道道的農(nóng)民。近些年來，村里流行起“賺錢就去北上廣”的說法。于是，我的父母也南下廣州，加入了農(nóng)民工的行列。

我的父母居住在廣州市郊的一個(gè)城中村。城中村，顧名思義是城市里的村莊，按道理講應(yīng)該是個(gè)很美麗的地方。在城市里保留著那么一點(diǎn)田園的風(fēng)光是如此愜意的事情。可是在我眼里的城中村卻不那么令人心曠神怡。中國(guó)的城市發(fā)展的如此迅速，尤其是對(duì)外開放程度較高的廣州。城中村問題似乎是城市的伴生物，一直是地方政府的一塊心病。近年來，廣州城中村的改造一直都處于輿論的風(fēng)口浪尖。我利用暑假在廣州的契機(jī)，粗略地研究了一下身邊的城中村。

一、城中村的起源

為什么在中國(guó)的城市里偏偏出了無數(shù)個(gè)城中村，城中村到底是什么樣的景觀和現(xiàn)狀？其實(shí)說起來也很簡(jiǎn)單，城中村確實(shí)是城里的村莊，這里的建筑大多很簡(jiǎn)陋，基礎(chǔ)設(shè)施顯然和城區(qū)的其他地方有明顯的差距，這里基本是處于城鄉(xiāng)結(jié)合部地帶，因?yàn)楹退^的現(xiàn)代化城市在形象上有明顯的反差，而且土地和房屋又是屬于農(nóng)民的集體所有，所以城里人很鄙視地就把這里稱為城中村。

城中村肯定是改革開放的產(chǎn)物，如果沒有經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，沒有城市的迅速發(fā)展，所謂的城中村肯定是一片農(nóng)田所包圍的村莊。可是，當(dāng)城市迅速擴(kuò)張到城市郊區(qū)村莊的所在地時(shí)，城中村就不可避免地走進(jìn)了城市發(fā)展的歷史舞臺(tái)。上個(gè)世紀(jì)八十年代甚至九十年代，城市的發(fā)展不愿意占用村莊的建設(shè)用地，因?yàn)槟菚r(shí)利用政府的權(quán)力強(qiáng)制征用農(nóng)民的耕地是一件很容易的事情，每畝地萬八千的價(jià)格，頂多也就幾萬元的補(bǔ)償，這樣的成本對(duì)于城市的開發(fā)，簡(jiǎn)直是太劃算了。當(dāng)時(shí)的城市政府并不是很有錢，當(dāng)然即使是以后有錢了還是習(xí)慣性地愿意從農(nóng)民手里低價(jià)拿地。如果要是拆遷村莊，解決農(nóng)民住宅和建設(shè)用地的搬遷補(bǔ)償問題，顯然與低價(jià)拿耕地成本要高的很多。因此，無論是城市政府還是房地產(chǎn)開發(fā)商，大家都比較愿意通過規(guī)劃公關(guān)，去拿低價(jià)的耕地，村莊也就幸運(yùn)地保留了下來。其實(shí)，城中村村莊的保留形式多種多樣，但是無非是政府并不愿意增加拆遷的成本，給了城鄉(xiāng)結(jié)合部農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)發(fā)展和農(nóng)民獲得非農(nóng)收入的一線生機(jī)。

村莊在城市發(fā)展中的獲益就是從城中村開始，村莊可以自己在建設(shè)用地上辦企業(yè)，蓋廠房或其他經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，農(nóng)民可以加高自己的住房向在城鎮(zhèn)流動(dòng)的外來人口出租住房，或者是自己經(jīng)營(yíng)服務(wù)業(yè)。城中村就是這樣在城市的發(fā)展中給了自己明確的定位。因?yàn)榇迩f建設(shè)用地或者是宅基地，是否可以轉(zhuǎn)化為經(jīng)營(yíng)用地，法律和文件從來就沒有給與明確的解釋和說法，因此，城中村也可以說是在政策邊界上打了一個(gè)擦邊球，然而就是這個(gè)擦邊球經(jīng)過時(shí)間的磨練，成為了城市政府改造的老大難。

城中村的出現(xiàn)也是農(nóng)民和政府談判的結(jié)果。城中村從來就沒有得到政府的承認(rèn)，因?yàn)榘凑找?guī)劃，城中村的存在應(yīng)該是“非法”的產(chǎn)物。因?yàn)闆]有規(guī)劃的認(rèn)可，或者沒有行政管理部門的批準(zhǔn)，城中村的建筑和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的存在，等于是違規(guī)或者違法的，更值得注意的是，在城中村所在的位置，也應(yīng)該在政府的規(guī)劃中另有“安排”。只不過是因?yàn)槌杀镜脑蚧蛘呤情_發(fā)進(jìn)度的原因，遲遲沒有列入開發(fā)計(jì)劃。農(nóng)民等待拆遷補(bǔ)償無望，只有自己捷足先登進(jìn)行“開發(fā)”了。

城中村的存在還是因?yàn)榻ㄖ螒B(tài)、建筑的標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)設(shè)施的供給仍然是“村莊”的水平。一是既然是違法或者違規(guī)的，農(nóng)民在膽戰(zhàn)心驚的狀態(tài)中不敢高標(biāo)準(zhǔn)的投入，因?yàn)檠a(bǔ)償只是按面積，而不是按質(zhì)量，何況政府認(rèn)定的非法建筑，一旦叫起真來，農(nóng)民還是底氣不足。二是農(nóng)民的建筑和經(jīng)營(yíng)只是短期行為，只要達(dá)到了增加補(bǔ)償面積的目的，沒有必要再提高質(zhì)量要求，加上政府規(guī)劃管理部門經(jīng)常性地光顧，也使得農(nóng)民不敢在違規(guī)建筑上加大投入。三是時(shí)間已久，城中村的經(jīng)營(yíng)對(duì)象基本是外來流動(dòng)人口，高標(biāo)準(zhǔn)的建筑和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所這些人還承受不起，如果失去了這些主要客戶，農(nóng)民的收入會(huì)有較大的影響，所以也影響到農(nóng)民投入改造標(biāo)準(zhǔn)的積極性。四是這里是農(nóng)村集體建設(shè)用地，沒有開始進(jìn)入規(guī)劃的實(shí)施期，由于基礎(chǔ)設(shè)施的不配套，使得城中村的環(huán)境臟亂差，公共設(shè)施不健全，更顯得像是農(nóng)村。五是這里沒有規(guī)劃，建筑用房也沒有產(chǎn)權(quán)，土地也不能進(jìn)入一級(jí)市場(chǎng)，房屋和土地都不能作為貸款抵押，因此沒有外來投資者愿意涉足此地，農(nóng)民也缺少貸款來改善住房和基礎(chǔ)設(shè)施條件。城中村也就這樣在城市開發(fā)和擴(kuò)張的大趨勢(shì)中，成為了另類。當(dāng)然也就成為城市管理者心目中的“老大難”。

二、城中村的癥結(jié)所在

所謂“村”當(dāng)然也就是指的農(nóng)村集體建設(shè)用地或者是農(nóng)民的宅基地。其實(shí)這里的要害是對(duì)土地所有權(quán)和規(guī)劃?rùn)?quán)的認(rèn)同。

在國(guó)外，我們沒有因?yàn)橛腥藫碛型恋兀覀兙椭匦陆缍ㄋ麄兊纳矸荨Ｎ覀冎荒芨鶕?jù)他居住的地方或者是從事的職業(yè)來確定身份。那么，如何來理解現(xiàn)在這些城中村的農(nóng)民呢？如何理解這些“村莊”的身份呢。假設(shè)我們參照國(guó)外的標(biāo)準(zhǔn)，其實(shí)他們只是一批擁有自己的土地的城市人。而在中國(guó)，他們也正是因?yàn)檫@些土地，他們所擁有的部分土地的所有權(quán)和使用權(quán)，他們才被界定為農(nóng)民。在這里，所謂的就業(yè)，所謂的土地的用途，顯然是不那么重要了。恰恰也就是這個(gè)看起來簡(jiǎn)單，實(shí)際上很復(fù)雜的原因，就構(gòu)成了我們對(duì)城中村無從下手的現(xiàn)實(shí)。

因?yàn)橥恋兀覀儫o法承認(rèn)城中村是合法的；因?yàn)橥恋兀覀儾荒馨殉鞘械幕A(chǔ)設(shè)施直接地鋪設(shè)到城中村；因?yàn)橥恋兀覀冊(cè)谝?guī)劃上沒有給與他們自己開發(fā)和建設(shè)的許可；因?yàn)橥恋兀侵写逵肋h(yuǎn)在風(fēng)雨飄搖中生存。所以說，我們認(rèn)定城中村的癥結(jié)在于農(nóng)村集體土地的不完全的所有權(quán)，所謂不完全，就是因?yàn)檫@些土地的所有者沒有自己開發(fā)的權(quán)利，沒有自己決定這些土地未來的權(quán)利，因此這些土地的所有者和地上的建筑附著物，仍然只能保留著自己在城市的“村莊”的地位。

三、解決城中村問題的思路

其實(shí)，解決城中村的辦法很多。有些是采用強(qiáng)制拆遷的辦法，當(dāng)然的取決于城市政府管理者的魄力。只要他不擔(dān)心上訪，只要他不擔(dān)心群體性事件，只要他可以通過政績(jī)迅速地得以升遷，應(yīng)該說城中村的地位還是不穩(wěn)固的。解決城中村的另一種方法是具有足夠的補(bǔ)償能力，特別是對(duì)于大城市和特大城市來說，當(dāng)開發(fā)商看到了拆遷、補(bǔ)償后面隱藏的巨大利益時(shí)，出一點(diǎn)血本買斷了城中村的土地和房屋，也是可以順利實(shí)施的事情。在一些大城市實(shí)行的“舊村改造”就是一種比較可行的結(jié)果。問題是在已經(jīng)形成規(guī)模的城中村，或者是集體、農(nóng)民對(duì)長(zhǎng)久利益非常在乎的城中村，或是城市的規(guī)模還沒有足夠的補(bǔ)償能力的時(shí)候，這些城中村自然而然地成為了政府和開發(fā)商心目中的眼中釘、肉中刺，拔也拔不得。

很多人喜歡新開辟的古鎮(zhèn)游，喜歡中國(guó)歷史的建筑形態(tài)和景觀，喜歡那里的山水、自然和建筑景觀融為一體。可是我們走進(jìn)去看看，里面的土地利用極為集約，建筑的每一個(gè)角落，都可以感覺到對(duì)土地的珍惜和利用，但是在這樣合理地配置資源的前提下，街道、建筑、空間形態(tài)有機(jī)地結(jié)合在一起，給所有的參觀者留下了美輪美奐的感官和視覺享受。如果我們?cè)僮屑?xì)地關(guān)注一下，所有的建筑設(shè)計(jì)和所有者，無非都是來自中國(guó)最傳統(tǒng)的農(nóng)民，所有的建筑都是私人建筑，我們能認(rèn)為，農(nóng)民在城鎮(zhèn)形態(tài)、建筑景觀的創(chuàng)造性上亞于城里人嗎。我們能認(rèn)為私人的所有者在建筑形態(tài)的設(shè)計(jì)上，認(rèn)知水平低于政府的管理人員或者是規(guī)劃人員嗎？回過頭來，我們?cè)倏匆幌鲁侵写澹@里的問題并不在于是誰來建設(shè)和規(guī)劃，關(guān)鍵的問題在于我們是否給予了他們建設(shè)和規(guī)劃的權(quán)利，是不是承認(rèn)農(nóng)村的集體經(jīng)濟(jì)組織和農(nóng)民對(duì)土地的真正的所有權(quán)和經(jīng)營(yíng)權(quán)。

所謂的辦法就是承認(rèn)城中村的現(xiàn)實(shí)，承認(rèn)農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織和農(nóng)民在建設(shè)用地上長(zhǎng)期的開發(fā)權(quán)和收益權(quán)，市場(chǎng)會(huì)自己去選擇開發(fā)的形式，一些投資商也會(huì)放下身段去和真正的土地所有者進(jìn)行談判，未來的土地開發(fā)收益只不過是房地產(chǎn)商少拿了很多，農(nóng)民多拿了很多，政府一樣會(huì)得到稅收，而且是長(zhǎng)期的不動(dòng)產(chǎn)稅。政府只要有了長(zhǎng)期的稅收，也就把自己的行為放的更長(zhǎng)遠(yuǎn)一些，對(duì)這些土地的投入也就會(huì)更慷慨一些。城中村也就自然地成為歷史，城市的發(fā)展也就會(huì)逐步地減少了阻力，而最重要的是，我們?cè)诔侵写彘_發(fā)過程中的改革，很可能會(huì)帶來對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)更大的拉動(dòng)。

第二篇：我所認(rèn)識(shí)的甲午戰(zhàn)爭(zhēng)

我所認(rèn)識(shí)的甲午戰(zhàn)爭(zhēng)

我對(duì)甲午戰(zhàn)爭(zhēng)的認(rèn)識(shí)應(yīng)該是在初中時(shí)老師放過的一部電影《中日甲午戰(zhàn)爭(zhēng)》，看完了我心里很難受，這應(yīng)該是我最早了解有關(guān)甲午戰(zhàn)爭(zhēng)的，之后老師就講了甲午戰(zhàn)爭(zhēng)的史實(shí)。

中日甲午戰(zhàn)爭(zhēng)是指1894年到1895年之間日本侵略中國(guó)和朝鮮的戰(zhàn)爭(zhēng)，1894年為甲午年故稱甲午之戰(zhàn)。甲午戰(zhàn)爭(zhēng)失敗之后簽訂了喪權(quán)辱國(guó)的《馬關(guān)條約》，這個(gè)條約中國(guó)將遼東半島、臺(tái)灣島及所有附屬島嶼、澎湖列島割讓給日本，嚴(yán)重侵犯了中國(guó)的主權(quán)，刺激了列強(qiáng)瓜分中國(guó)的野心，民族危機(jī)進(jìn)一步加深；而且還賠償日本軍費(fèi)白銀兩億兩，相當(dāng)于日本國(guó)民六年的收入，日本便用這些錢發(fā)展教育，加速了日本經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，同時(shí)巨額的賠款，加重了中國(guó)人民的負(fù)擔(dān)。開放沙市、重慶、蘇州、杭州為通商口岸，日本人可以在中國(guó)通商口岸城市從事各項(xiàng)制造生產(chǎn)，可以將機(jī)器裝運(yùn)進(jìn)口，其產(chǎn)品免征一切雜稅，享有在內(nèi)地存貨的便利，這一舉措導(dǎo)致列強(qiáng)爭(zhēng)先恐后的在中國(guó)開設(shè)工廠，嚴(yán)重阻礙了中華民族資本主義的發(fā)展。

對(duì)于這次戰(zhàn)爭(zhēng)的失敗可以總結(jié)以下幾點(diǎn)，首先從中國(guó)自身說起，政府不重視海軍建設(shè)，其實(shí)甲午戰(zhàn)爭(zhēng)之前中國(guó)海軍力量在世界上還是在領(lǐng)先地位，在裝備老化，人員訓(xùn)練等問題，朝廷沒有給予足夠的重視，在人員的訓(xùn)練上，根本形同虛設(shè)，就像我們軍訓(xùn)一樣訓(xùn)練只是為了應(yīng)付上級(jí)的檢查。其次就是過分依賴外國(guó)勢(shì)力，李鴻章那時(shí)的策略是想利用各國(guó)之間的利益沖突來達(dá)到與日本停戰(zhàn)的目的，但是他對(duì)列強(qiáng)太信任了，英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)就是一群狼，中國(guó)這樣一只羊去找他們幫忙，他們肯定會(huì)反過來幫助日本這匹狼來吃掉你。還有沒有認(rèn)識(shí)到日本的崛起，60年代的日本經(jīng)過了“明治維新”的洗禮，資本主義迅速發(fā)展，此時(shí)的日本是一個(gè)怪胎，一心只想向擴(kuò)張和掠奪，早在1855年日本就已經(jīng)產(chǎn)生了侵略中國(guó)的意圖，而在鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)只是執(zhí)行自己的國(guó)策，而中國(guó)卻還以為日本只是一個(gè)弱小的國(guó)家不足畏懼；一些有識(shí)之人也曾提出不可以輕視日本，而此時(shí)清政府卻放松了國(guó)防建設(shè)，削減了軍費(fèi)預(yù)算；中國(guó)這頭東方雄獅，已經(jīng)慢慢沉睡。

對(duì)于外邊也有很大的影響因素主要就是日本的明治維新，從60年代開始，日本開始了在政治、教育、工業(yè)等方面的著名的明治維新運(yùn)動(dòng)，而這次運(yùn)動(dòng)又從根本上改變了日本的政治軍事地位，經(jīng)過明治維新后的日本，用自身的實(shí)力漸漸廢除了與外國(guó)勢(shì)力簽訂的不平等條約，擺脫了淪為殖民地的危機(jī)，此時(shí)的日本，既有改革后的先進(jìn)性，同時(shí)又具有封建殘留的武士道精神，從而走上了軍國(guó)主義的道路。而中國(guó)只是軍國(guó)主義下的日本眼里的一塊肥肉。

由于以上這些，造成了清政府在甲午戰(zhàn)爭(zhēng)中的失利，我認(rèn)為甲午戰(zhàn)爭(zhēng)所反映出來的不僅僅是簡(jiǎn)單的失敗，更深刻的反映了清王朝的一些制度上的弊端以及推動(dòng)了革命的進(jìn)程。甲午戰(zhàn)爭(zhēng)已經(jīng)過去了一百多年，對(duì)于那些為了民族大義而犧牲的英勇戰(zhàn)士，我們所能做的是深刻的反思，對(duì)于日本，我覺得我們不要一味的扣上壞人的帽子，更應(yīng)該看到的是從歷史中所折射出來的是自己的不足以及人家的強(qiáng)項(xiàng)，只有這樣才能在以后夠取長(zhǎng)補(bǔ)短更好的發(fā)展。

11通信技術(shù)一班 117305141 徐昊鵬

第三篇：我所認(rèn)識(shí)的貧困

姓名：趙明玥

學(xué)號(hào)：100501128

專業(yè)：農(nóng)林經(jīng)濟(jì)管理

我所認(rèn)識(shí)的貧困

從經(jīng)濟(jì)學(xué)上說，貧困是由于制度因素和非制度因素所造成的使個(gè)人和家庭不能維持正常的物質(zhì)和精神生活需要的一種生活狀態(tài)。雖然農(nóng)村的貧困問題非常的嚴(yán)重，中國(guó)絕大多數(shù)絕對(duì)貧困人口都集中在農(nóng)村，但是，由于貧富差距過大造成的相對(duì)貧困也不容忽視，而在城市，這種相對(duì)貧困體現(xiàn)的更加明顯。

長(zhǎng)期以來，我國(guó)城市居民的貧困問題并沒有引起較多的關(guān)注。一些由于個(gè)人或家庭原因而陷入生活困難的人口，通常被政府或各單位內(nèi)部的救濟(jì)體制所接納。但是，在我國(guó)由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)變遷的過程中，隨著經(jīng)濟(jì)體制的轉(zhuǎn)軌，城市居民收入差距擴(kuò)大，通貨膨脹加劇，加上社會(huì)保障體制不完善的影響，一些城市居民生活水平下降或者感受到了嚴(yán)重的相對(duì) 剝奪。原有的社會(huì)救濟(jì)體制已經(jīng)不適應(yīng)新的形勢(shì)。這樣，城市居民的貧困問題浮到了社會(huì)的表層，繼中國(guó)農(nóng)村貧困問題之后，開始成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。

近期，由數(shù)十名經(jīng)濟(jì)學(xué)家提交的在不同區(qū)域做的調(diào)查報(bào)告，都給出一個(gè)相同而清晰的描述：近年來，城市貧困問題并沒有因?yàn)槲覈?guó)經(jīng)濟(jì)高速增長(zhǎng)而有所減輕，相反表現(xiàn)出明顯地加重。

我國(guó)城市貧困層有何新的變化呢？從我所調(diào)查的資料，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：第一，城市貧困人口數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。近年來，由于一些企業(yè)，特別是國(guó)有、集體企業(yè)效益不好，導(dǎo)致許多職工生活困難和城市貧 困人口增加。

第二，城市貧困人口構(gòu)成發(fā)生重大變化，大量失業(yè)人員、下崗(或放長(zhǎng)假)人員、困難企業(yè)的部分在崗職工以及部分退休職工成為目前城市貧 困層的主要成員。上述城市貧困層的主體之所以陷入貧困，在很大程度上是由于社會(huì)結(jié)構(gòu)變遷的原因，是社會(huì)經(jīng)濟(jì)體制轉(zhuǎn)軌和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整過程中難以避免的現(xiàn)象。

第三，城市貧困層的貧困程度有所加深。在社會(huì)保障制度不完善、國(guó)有集體企業(yè)的效益難以迅速提高的情況下，城市貧困層中的許多漸成員甚至缺乏必需的收入保障。失業(yè)、下崗職工及退休人員的收入也在貶值，而且他們大多難以享受原先曾是免費(fèi)的醫(yī)疔等服務(wù)和各種其他福利。在部分商品，特別是食品等日常生活必需品的價(jià)格持昂貴和就業(yè)不足的打擊下，城市貧困層的生活條件有日趨惡化的趨勢(shì)。

有專家認(rèn)為，解決城市貧困的問題要比農(nóng)村脫貧還難。首先，城市貧困居民沒有土地等生產(chǎn)資料，不存在“增收和減負(fù)”的可能。其次，城市貧困家庭也很少有向其他城市轉(zhuǎn)移的機(jī)會(huì)和能力，因?yàn)樗麄儧]有土地作為最后的生活保障，很難承擔(dān)遷移的風(fēng)險(xiǎn)。

現(xiàn)階段我們至少可以加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作，以控制城市貧困層的擴(kuò)大，緩解貧困問題，減小其負(fù)面影響。從具體策略上看：

第一，進(jìn)一步完善城市最低生活保障線制度。第二，改革和健全社會(huì)保障體制，建立統(tǒng)一的以社會(huì)保險(xiǎn)為核心的社會(huì)保障網(wǎng)絡(luò)。第三，擴(kuò)大生產(chǎn)性就業(yè)，完善勞動(dòng)力市場(chǎng)。第四，加強(qiáng)貧困居民的家庭文化建設(shè)，引導(dǎo)其成員養(yǎng)成積極、健康的生活態(tài)度和消費(fèi)方式。最后，在進(jìn)行配套體制改革，完善收入分配機(jī)制，控制收入差距防止兩極分化。

緩解貧困不僅要重視消除貧困者自身的局限性，也要重視消除其所處環(huán)境的缺陷;不僅要注意提供良好的物的 硬環(huán)境，也要注意調(diào)整其他社會(huì)階層的行為和態(tài)度，創(chuàng)造一個(gè)良好的社會(huì)軟環(huán)境。

第四篇：我所認(rèn)識(shí)的GCP

我所認(rèn)識(shí)的GCP GCP中文名稱為“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”，是規(guī)范藥品臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。

在我國(guó)引入、推動(dòng)和實(shí)施 GCP已經(jīng)過了近十年的時(shí)間。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(試行)》；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立后對(duì)該規(guī)范進(jìn)行了進(jìn)一步的討論和修改，于 2003年9月1日起正式實(shí)施。藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥物臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告，總共含有十三章。

第一章

總則，明確了GCP的目的，是為了保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。所有以人為對(duì)象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》，即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。第二章

臨床試驗(yàn)前的準(zhǔn)備與必要條件。進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)。臨床試驗(yàn)用藥品和試驗(yàn)藥物的臨床前研究資料必須由申辦者準(zhǔn)備提供。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)施與條件應(yīng)滿足安全有效地進(jìn)行臨床試驗(yàn)的需要。所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長(zhǎng)、資格和能力，并經(jīng)過培訓(xùn)。臨床試驗(yàn)開始前，研究者和申辦者應(yīng)就試驗(yàn)方案、試驗(yàn)的監(jiān)查、稽查和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及試驗(yàn)中的職責(zé)分工等達(dá)成書面協(xié)議。

第三章

受試者的權(quán)益保障。受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮。倫理委員會(huì)與知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。倫理委員會(huì)應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案，試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方可實(shí)施。受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，并被告知預(yù)期可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)，試驗(yàn)中的個(gè)人資料應(yīng)保密。知情同意過程應(yīng)采用受試者或法定代理人能理解的語言和文字，試驗(yàn)期間，受試者可隨時(shí)了解與其有關(guān)的信息資料。如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補(bǔ)償。

第四章

臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)制定試驗(yàn)方案。該方案應(yīng)由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批后實(shí)施。

臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）試驗(yàn)題目；

（二）試驗(yàn)?zāi)康模囼?yàn)背景，臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗(yàn)有關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果、已知對(duì)人體的可能危險(xiǎn)與受益，及試驗(yàn)藥物存在人種差異的可能；

（三）申辦者的名稱和地址，進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所，研究者的姓名、資格和地址；

（四）試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型，隨機(jī)化分組方法及設(shè)盲的水平；

（五）受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)，選擇受試者的步驟，受試者分配的方法；

（六）根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理計(jì)算要達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目的所需的病例數(shù)；

（七）試驗(yàn)用藥品的劑型、劑量、給藥途徑、給藥方法、給藥次數(shù)、療程和有關(guān)合并用藥的規(guī)定，以及對(duì)包裝和標(biāo)簽的說明；

（八）擬進(jìn)行臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的項(xiàng)目、測(cè)定的次數(shù)和藥代動(dòng)力學(xué)分析等；

（九）試驗(yàn)用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲(chǔ)藏條件；

（十）臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施；

（十一）中止臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)束臨床試驗(yàn)的規(guī)定；

（十二）療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，包括評(píng)定參數(shù)的方法、觀察時(shí)間、記錄與分析；

（十三）受試者的編碼、隨機(jī)數(shù)字表及病例報(bào)告表的保存手續(xù)；

（十四）不良事件的記錄要求和嚴(yán)重不良事件的報(bào)告方法、處理措施、隨訪的方式、時(shí)間和轉(zhuǎn)歸；

（十五）試驗(yàn)用藥品編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定；

（十六）統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇；

（十七）數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定；

（十八）臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證；

（十九）試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué)；

（二十）臨床試驗(yàn)預(yù)期的進(jìn)度和完成日期；

（二十一）試驗(yàn)結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施；

（二十二）各方承擔(dān)的職責(zé)及其他有關(guān)規(guī)定；

（二十三）參考文獻(xiàn)。

第五章

負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)具備下列條件：

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和行醫(yī)資格，專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；對(duì)臨床試驗(yàn)方法具有豐富經(jīng)驗(yàn)或者能得到本單位有經(jīng)驗(yàn)的研究者在學(xué)術(shù)上的指導(dǎo)； 熟悉臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料與文獻(xiàn)；有權(quán)支配參與該項(xiàng)試驗(yàn)的人員和使用該項(xiàng)試驗(yàn)所需的設(shè)備。

研究者有義務(wù)采取必要的措施以保障受試者的安全，并記錄在案；研究者應(yīng)了解并熟悉試驗(yàn)藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性；研究者應(yīng)獲得所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或主管單位的同意，保證有充分的時(shí)間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負(fù)責(zé)和完成臨床試驗(yàn)；研究者應(yīng)向受試者說明經(jīng)倫理委員會(huì)同意的有關(guān)試驗(yàn)的詳細(xì)情況，并取得知情同意書；研究者負(fù)責(zé)作出與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)不良事件時(shí)得到適當(dāng)?shù)闹委煟谎芯空邞?yīng)保證將數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法地載入病歷和病例報(bào)告表。研究者應(yīng)接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。研究者應(yīng)與申辦者商定有關(guān)臨床試驗(yàn)的費(fèi)用，并在合同中寫明。臨床試驗(yàn)完成后，研究者必須寫出總結(jié)報(bào)告，簽名并注明日期后送申辦者。研究者中止一項(xiàng)臨床試驗(yàn)必須通知受試者、申辦者、倫理委員會(huì)和藥品監(jiān)督管理部門，并闡明理由。

第六章

申辦者的職責(zé)。申辦者負(fù)責(zé)發(fā)起、申請(qǐng)、組織、監(jiān)查和稽查一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并提供試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。申辦者選擇臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和研究者，任命合格的監(jiān)查員。申辦者提供研究者手冊(cè)，質(zhì)量合格的試驗(yàn)藥物。申辦者應(yīng)與研究者迅速研究所發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要的措施以保證受試者的安全和權(quán)益，申辦者應(yīng)對(duì)參加臨床試驗(yàn)的受試者提供保險(xiǎn)，對(duì)于發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。申辦者負(fù)責(zé)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告。

第七章 監(jiān)查員的職責(zé)。監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障，試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤，保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)。監(jiān)查員應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，督促臨床試驗(yàn)的進(jìn)行，以保證臨床試驗(yàn)按方案執(zhí)行。具體內(nèi)容包括：1.在試驗(yàn)前確認(rèn)試驗(yàn)承擔(dān)單位已具有適當(dāng)?shù)臈l件2.在試驗(yàn)過程中監(jiān)查研究者對(duì)試驗(yàn)方案的執(zhí)行情況3.確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整4.確認(rèn)所有不良事件均記錄在案5.核實(shí)試驗(yàn)用藥品按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄6.協(xié)助研究者進(jìn)行必要的通知及申請(qǐng)事宜，向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果7.應(yīng)清楚如實(shí)記錄研究者未能做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)、未做的檢查，以及是否對(duì)錯(cuò)誤、遺漏作出糾正8.每次訪視后作一書面報(bào)告遞送申辦者，報(bào)告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時(shí)間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。

第八章 記錄與報(bào)告.病歷作為臨床試驗(yàn)的原始文件，應(yīng)完整保存。為保護(hù)受試者隱私，病例報(bào)告表上不應(yīng)出現(xiàn)受試者的姓名。臨床試驗(yàn)中的資料均須按規(guī)定保存及管理。

臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)與試驗(yàn)方案要求一致，包括：

（一）隨機(jī)進(jìn)入各組的實(shí)際病例數(shù)，脫落和剔除的病例及其理由；

（二）不同組間的基線特征比較，以確定可比性；

(三）對(duì)所有療效評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和臨床意義分析。

（四）安全性評(píng)價(jià)應(yīng)有臨床不良事件和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)合理的統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)嚴(yán)重不良事件應(yīng)詳細(xì)描述和評(píng)價(jià)；

（五）多中心試驗(yàn)評(píng)價(jià)療效，應(yīng)考慮中心間存在的差異及其影響；

（六）對(duì)試驗(yàn)藥物的療效和安全性以及風(fēng)險(xiǎn)和受益之間的關(guān)系作出簡(jiǎn)要概述和討論。

第九章 數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)管理的目的在于把試驗(yàn)數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報(bào)告，所有涉及數(shù)據(jù)管理的各種步驟均需記錄在案，以便對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量及試驗(yàn)實(shí)施進(jìn)行檢查。與統(tǒng)計(jì)分析用適當(dāng)?shù)某绦虮ＷC數(shù)據(jù)庫的保密性，應(yīng)具有計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫的維護(hù)和支持程序。臨床試驗(yàn)資料的統(tǒng)計(jì)分析過程及其結(jié)果的表達(dá)必須采用規(guī)范的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。

第十章 試驗(yàn)用藥品的管理.試驗(yàn)藥品不得銷售,試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配、應(yīng)用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。試驗(yàn)用藥品的供給、使用、儲(chǔ)藏及剩余藥物的處理過程應(yīng)接受相關(guān)人員的檢查。

第十一章 質(zhì)量保證。申辦者及研究者均應(yīng)履行各自職責(zé)，并嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)方案，采用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)的實(shí)施。藥品監(jiān)督管理部門對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)和文件進(jìn)行系統(tǒng)性檢查，對(duì)研究者與申辦者在實(shí)施試驗(yàn)中各自的任務(wù)與執(zhí)行狀況和參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行視察。

第十二章 多中心試驗(yàn)。多中心試驗(yàn)是由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。多中心試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)參加試驗(yàn)的中心數(shù)目和試驗(yàn)的要求，以及對(duì)試驗(yàn)用藥品的了解程度建立管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)研究者負(fù)責(zé)整個(gè)試驗(yàn)的實(shí)施。

第十三章 附 則

通過對(duì)GCP的仔細(xì)閱讀，我知道了進(jìn)行一個(gè)臨床研究需要哪幾個(gè)部分，以及他們各自的職責(zé)，并了解了受試者的權(quán)益保障。我認(rèn)為受試者在進(jìn)行試驗(yàn)之前，應(yīng)了解臨床試驗(yàn)的目的、可能的風(fēng)險(xiǎn)，仔細(xì)考慮后再做決定。不能因?yàn)榕R床試驗(yàn)用藥是免費(fèi)的，或“死馬當(dāng)活馬醫(yī)”的思想，就草率參加。同時(shí)，我覺得申辦者職責(zé)很大，申辦者不僅要有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，還要對(duì)于發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。還有倫理委員會(huì)應(yīng)嚴(yán)格從受試者的角度審議試驗(yàn)方案，定期審查臨床試驗(yàn)進(jìn)行中受試者的風(fēng)險(xiǎn)程度。受試者因參加臨床試驗(yàn)而受到損害甚至發(fā)生死亡時(shí)，要保障受試者獲得給予的治療或保險(xiǎn)措施。

第五篇：我所認(rèn)識(shí)的毛澤東

我所認(rèn)識(shí)的毛澤東 ——觀《走進(jìn)毛澤東》有感

眾所周知，毛澤東不僅是一位革命家，政治家，軍事家，理論家，他還是一位學(xué)問家，詩人，書法家等等。他為我們黨和中華人民解放軍的創(chuàng)立和發(fā)展，為中國(guó)各族人民解放事業(yè)的勝利，為中華人民共和國(guó)的締造和我國(guó)社會(huì)主義事業(yè)的發(fā)展，建立了永遠(yuǎn)不可磨滅的功勛。他為世界被壓迫名族的解放和人類進(jìn)步事業(yè)做出了重大貢獻(xiàn)。

他是一個(gè)手不釋卷而又不唯書的人，他喜歡讀書，而且善于讀書，這使得他的見解高于其他人。

他平易近人，對(duì)身邊的工作人員就像父親對(duì)待孩子那樣，是那么的和藹可親，對(duì)家鄉(xiāng)的山，水，人民充滿了情感。

他傾其一生，領(lǐng)導(dǎo)了前無古人、艱辛備至的中國(guó)革命和建設(shè)，他跟隨歷史來引導(dǎo)歷史，帶領(lǐng)人民來解救人民，建立了自由、民主、獨(dú)立的新中國(guó)，讓地球的東方巍然屹立起光耀世界的民族燈塔；他付出了自身的一切，又連同自己的庭，七位親人先后“留取丹心照汗青”。誰能想象在建國(guó)后的“萬歲”家庭還會(huì)送子朝鮮戰(zhàn)場(chǎng)，再續(xù)悲壯英雄歌：“青山處處埋忠骨，何必馬革裹尸還”。什么是無欲剛剛，什么是無私奉獻(xiàn)，什么是舉世無雙，什么是無與倫比?恐怕只有在飽嘗了“華人與狗不能入內(nèi)”的國(guó)恥、又充分了解毛澤東之后，才能真正意會(huì)而仍然難以言表。

他不是一個(gè)普通人，“他是一個(gè)比鋼鐵還要硬的人”。求學(xué)路上，他挑著行李步行到湘鄉(xiāng)；面對(duì)失學(xué)，他在圖書館苦讀半載；人民受辱，他奮筆疾書九天十一稿；代表大會(huì)上，他的提議一再被駁回；反圍剿時(shí)，他的見解也一再被忽視；苦悶的征途中，他寫星星之火可以燎原；征戰(zhàn)的歲月里，他欲與天公試比高；故地重游，他遙想當(dāng)年，勇氣登頂望空。

有人說，一個(gè)人之所以能成為偉人，是以為他立志要成為偉人。毛澤東就是這樣的人。