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國家食藥監局關于保健食品再注冊工作有關問題的通知

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第一篇:國家食藥監局關于保健食品再注冊工作有關問題的通知

國家食藥監局關于保健食品再注冊工作有關問題的通知(食藥監

保化函[2012]48號)

關于保健食品再注冊工作有關問題的通知

食藥監保化函[2012]48號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心、行政受理服務中心,有關單位:

根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》的規定,現就進一步做好保健食品再注冊工作通知如下:

一、截至2012年6月30日,國產產品批準證書有效期已不足三個月的,申請人應提供書面說明,經所在地省級食品藥品監督管理部門審核并認可,函報國家食品藥品監督管理局同意后,省級食品藥品監督管理部門方可受理該產品再注冊申請;進口產品批準證書有效期已不足三個月的,申請人應將書面說明直接寄送國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管司,經審核同意后,國家食品藥品監督管理局行政受理中心方可受理該產品再注冊申請。

二、申請人再注冊申請已經受理的,在國家食品藥品監督管理局未作出審批結論前,原產品批準證書繼續有效。產品受理通知書可作為原產品批準證書繼續有效的依據。

三、產品批準證書有效期已屆滿,或者申請再注冊的產品營業執照地址與原產品批準證書不一致的,該產品再注冊申請應不予受理。

省級食品藥品監督管理部門應切實加強保健食品申報資料受理工作的管理,把好資料審查關,同時應將本通知傳達到轄區內保健食品生產企業。

國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品

二〇一二年二月十三日

第二篇:國家食藥監局:保健食品不是藥品 無治療作用(范文)

國家食藥監局:保健食品不是藥品 無治療作用

2013年05月24日 11:02 來源:中國新聞網

原標題:國家食藥監局:保健食品不是藥品沒有治療作用

中新網5月24日電 國家食藥監局新聞發言人顏江瑛今日指出,保健食品不是藥品,沒有治療作用。患有疾病應在醫生的指導下進行治療,不要相信違法的廣告。

顏江瑛表示,根據前段時間的調查以及存在的違法犯罪活動的一些形式,為了便于公司識別保健食品的坑蒙拐騙的陷阱,藥監局總結了保健食品非法宣傳的五個陷阱,便于媒體向公眾宣傳。國家食品藥品監督管理總局也再次在此提醒大家,保健食品不是藥品,沒有治療作用。患有疾病應在醫生的指導下進行治療,不要相信違法的廣告。

顏江瑛還指出,希望媒體能夠參與到保健食品的監督來,通過社會監督去查一查哪些生產經營企業沒有將曝光的產品停售,同時也可以放寬視野,她表示,希望發現的問題通過投訴舉報向藥監局提供信息,國家食品藥品監督管理總局對危害公眾健康的任何食品藥品的違法違規行為,一律堅決打擊,絕不手軟。

第三篇:國家食藥監局頒布保健食品命名規定及指南

國家食藥監局頒布保健食品命名規定及指南

“秘制”、“特效”等詞將被禁用

據新華社北京3月20日電(記者 胡浩)記者20日從國家食品藥品監督管理局獲悉,為保證保健食品命名科學、規范,維護消費者合法權益,國家食品藥品監督管理局修訂印發了《保健食品命名規定》并制定了《保健食品命名指南》。

根據命名規定和命名指南,在保健食品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括:虛假性詞意,如產品中使用化學合成的原料或只使用部分天然產物成分的,表述為“天然”等字樣,或名稱中含有祖傳、宮廷等溢美之詞的。夸大性詞意,如:強力、特效、奇效、神效等。絕對化詞意,如:最、第一、特級等。明示或暗示治療作用的詞語,如:處方、復方、藥、解毒、各種疾病名稱等。人名,包括醫學名人,如:華佗、扁鵲、張仲景、李時珍等。地名,包括中華、中國、華夏等。與產品特性沒有關聯,消費者不易理解的詞語,如:納米、基因、太空等。庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語,如:性、神、仙、神丹等。人體組織、器官、細胞等詞語,如:腦、眼、心等。超范圍聲稱產品功能,如補鐵類營養素補充劑不能命名為補血或改善營養性貧血。其他誤導消費者的詞語,如使用諧音字或形似字足以造成消費者誤解的。

第四篇:區食藥監局開展保健食品專項檢查

區食藥監局開展保健食品專項檢查

為加強對保健食品市場監督和管理,進一步規范保健食品經營秩序,嚴厲打擊銷售假冒偽劣保健食品行為,自3月6日至3月15日,區食藥監局按照省食藥監局相關文件精神,開展了保健食品專項檢查。重點檢查了保健食品經營企業的進貨渠道、產品資質、標簽說明書、索證索票制度落實情況、銷售臺賬等,并對照已曝光的“陽光一佰牌山芪參膠囊”(國食健字G20090557)和二十八家假冒保健食品標識的虛假企業名單及產品逐一進行檢查。共檢查保健食品經營店20家,未發現銷售假冒偽劣保健食品問題。在檢查中,執法人員還向經營企業宣講了保健食品經營常識和法律法規,增強了經營者誠信守法意識。

二〇一三年三月十五日

第五篇:關于進一步加強保健食品注冊有關工作的通知[范文模版]

關于進一步加強保健食品注冊有關工作的通知

國食藥監許[2010]100號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例對保健食品實行嚴格監管的要求,嚴把保健食品準入關,現結合保健食品注冊管理工作實際,就進一步加強保健食品注冊有關工作通知如下:

一、對于國家局不予批準的國產產品,申請人重新申報保健食品時應當使用首次申請時的產品名稱,并向首次申請受理所在地省級食品藥品監督管理局提出申請。產品原不予行政許可相關內容涉及試驗、試制現場的,省級食品藥品監督管理局應當重新組織開展現場核查,提出明確的核查意見。

二、對于技術審評中發現的保健食品申報資料涉嫌雷同的,將組織核查,必要時開展涉嫌雷同產品研制情況的現場核查。國家局將根據核查情況,從嚴開展審評審批,確認雷同的,予以退審。

三、保健食品注冊檢驗機構的檢驗報告一經出具,不得更改。檢驗報告內容有誤的,由申請人提供相關情況說明;需要注冊檢驗機構進行說明的,由注冊檢驗機構提供相關情況說明。

四、對于保健食品技術轉讓產品注冊申請,以及增加功能項目,改變產品規格、食用量、保質期和質量標準的變更申請,省級食品藥品監督管理局應當開展現場核查,提出審查意見。

五、本通知自發布之日起施行。此前發布的保健食品注冊有關規定與本通知不符的,以本通知為準。

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