第一篇：實驗室管理復習題

選擇題：

1.成功的臨床實驗室管理活動最重要的條件是

A． 質量體系的評估與改進 B． 檢驗設備的購置與保養 C． 環境設施的改善與更新 D． 工作崗位的確定與輪換 E． 教學科研的水平與能力

1.實驗室管理人員的工作方式建議中，未涉及

A． 積極參加臨床試驗室室間質量評價活動

B． 對實驗室收入和支出應實行有效的管理和控制

C． 檢驗結果必須準確，以易于理解的方式迅速送到醫師手中

D． 實驗室有責任就檢驗報告為臨床醫師提供科學的解釋和參考意見 E． 應把實驗數據經常歸納分析用于攥寫學術論文

2.以下有關臨床檢驗中心的任務，不包括

A． 進行臨床試驗技術指導、培訓技術骨干 B． 推薦常規檢驗方法，開展科學研究 C． 負責組織臨床質量控制工作 D． 負責臨床實驗室認可工作 E． 進行國際的技術交流

3.我國負責臨床實驗室管理的專業機構是

A． 疾病控制中心

B． 食品藥品監督管理局 C． 臨床檢驗中心 D． 衛生監督局 E． 中華醫學會

4.室內質控主要目的是評價實驗室的 A． 精密度 B． 準確度 C． 特異性 D． 靈敏度 E． 有效性

5.某方法一次測量得出的結果很接近于真值，說明該方法

A． 準確度高 B． 實用性強 C． 靈敏度好 D． 精密度高 E． 重復性好

6.變異系數CV值是表示下列哪一項的參數

A． 準確度 B． 特異性 C． 精密度 D． 敏感性

E． 特異性和靈敏度

7.下列可用來評估方法的準確度的試驗是

A． 干擾試驗 B． 重復試驗 C． 回收試驗 D． 方法比對 E． 線性評價

8.室內質量控制制圖的理論依據是

A． 正態分布 B． 偏態分布 C． 泊松分布 D． 二項分布 E． 對數正態分布

9.臨床實驗室質量控制活動中，不包括

A． 通過室內質控評價檢測系統的穩定性 B． 建立決定性方法和參考方法 C． 對新的分析方法進行對比試驗 D． 通過試驗質量評價，考核實驗室之間結果的可比性 E． 儀器維護、校準和功能檢查以及技術文件和標準的應用

10.室間質評的主要作用中，不包括

A． 是評價實驗室是否勝任相應檢測工作的能力 B． 是對臨床實驗室內部質量控制程序的補充 C． 是對權威機構進行的實驗室現場檢查的補充 D． 是醫療差錯和事故鑒定中的重要條件

E． 增加患者和臨床醫師對實驗室能力的信任度

11.較理想的臨床化學質控品的有效期，應在到達實驗室后

A． 1個月以上 B． 2個月以上 C． 3個月以上 D． 6個月以上 E． 1年以上

12.要保證檢測結果正確性和檢測結果真實客觀反映患者病情的原則，最重要的是

A． 試劑的質量 B． 儀器的檔次 C． 人員的素質 D． 標本的質量 E． 實驗室的水平

13.醫療機構要求臨床實驗室提供三方面重要的信息是

A． 人體健康評估、預防和患者病情轉歸的信息 B． 人體健康評估、預防和診斷的信息 C． 診斷、治療和預防的信息 D． 診斷、治療和患者病情轉歸的信息 E.預防、治療和患者病情轉歸的信

14.臨床診斷試驗中經常提及的“靈敏度”在臨床檢驗質量控制中類似的指標是

A． 假失控概率 B． 誤差檢出概率 C． 在控預測率 D． 失控預測率 E． 總失控概率

15.目前室間質量評價活動主要評價的是

A． 精密度 B． 準確度 C． 靈敏度 D． 特異性 E． 隨機誤差

16.實驗室內同一項目的比對是為了保證檢驗結果的A． 正確性 B． 準確性 C． 線性 D． 特異性 E． 一致性

17.質控界限通常以哪項參數表示

A． 均值 B． 變異系數 C． 標準差的倍數 D． 極差

E． 累計平均數

18.Levey—Jennings質控圖中，常用的警告線為

A．x±s ?B．x±2s C．x±2.5s D．x±3s E．x±6s

19.我國常規化學、臨床血液學室間質量評價活動的可接受成績為

A．≥90% B．≤90% C．≥80% D．≤80% E．≥75% ????21 目前，我國的臨床實驗室的主要存在形式不包括（）A.醫院內的檢驗科、部分臨床科室的實驗室 B.門診部、診所的實驗室 C.婦幼保健院（所）的實驗室 D.醫學院校的實驗室 E.采供血機構的實驗室

22.與臨床實驗室的作用和功能不符的是（）A.診斷方面：重要的是早期診斷及確診

B.許多檢驗項目對指導臨床治療及監測療效方面也有重大作用 C.在人體健康狀況的評估中，可以不設臨床實驗室 D.傳染病流行時的診斷工作也離不開臨床實驗室的工作 E.提供其檢查范圍內的咨詢服務

23．臨床實驗室的工作人員，應有詳細的病史記錄和定期進行健康檢查的制度，這是為了（）A.健全保健措施 B.提高免疫力

C.防止患病 D.關心職工 E.發現傳染源

24.因工作急需所采購的物資或在校準/檢測過程中的消耗品、來不及檢驗的儀器，不能確定質量的，在此種情況下（）A.仍不準投入使用

B.應充分相信供應商出具的合格證或充分相信校準/檢測操作員的經驗和技術

水平，可以投入使用

C.要經實驗室授權人審批后，做好記錄和標識后方可放行使用 D.經實驗室授權人審批后，可以不做記錄和標識后就可放行使用 E.不必審核，可以投入使用

25.ISO15189 是（）

A.《醫學實驗室質量和能力的專用要求》 B.《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 C.《實驗室生物安全通用要求》 D.《臨床實驗室改進法案》 E.《臨床實驗室改進法修正案》

26.GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》規定實驗室工作人員的免疫狀態

為（）。

A所有實驗室工作人員應接受免疫以預防其可能被所接觸的生物因子的感染

記錄。

B實驗室工作人員每年都應做健康查體，可以不保存記錄 C健康記錄可以公開

D工作人員健康查體的血清不必保存 E實驗室工作人員每年不必做健康查體

27.GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》規定實驗室個人責任（）A.可以在工作區域內處理隱形眼鏡

B.在工作區域內可以佩戴戒指、耳環、腕表、手鐲、項鏈和其他珠寶 C.可以在工作區域中喝水

D.個人物品、服裝和化妝品不應該放在有規定禁放的和可能發生污染的區域 E.可以在工作區域內使用化妝品 28.質量控制目的是（）。A檢測分析過程中的誤差 B控制與分析無關的某個環節 C特異性 D降低運行成本 E敏感性

29.質量控制不包括的活動是（）。A.通過室內質控評價檢測系統是否穩定 B.對新的分析方法進行對比實驗 C.室間質量評價

D.儀器維護、校準和功能檢查 E.技術文件、標準的編寫

30.室間質量評價即能力驗證是指（）

A.利用實驗室內的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定 B.利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定 C.利用實驗室內的比對，對實驗室的質量控制水平進行判定

D.利用實驗室間的比對，對實驗室的整個的管理工作進行全面的判定 E.利用室間及室內的比對，對實驗室的校準工作進行判定 31.當進行標本的處理或檢測時，實驗室必須有措施來保證可靠地識別患者標

本，以保證報告的結果是準確的。不屬于檢測記錄范圍的是（）A.患者的姓名或識別號碼 B.標本的特定惟一編號 C.實驗室接受標本的日期和時間 D.未達到標本接受標準的標本情況 E.標本收集的日期和時間

32.開展質量內部審核的主要目的是（）。A.修改質量手冊 B.實現質量/服務的改進 C.修改程序文件

D.尋找質量體系存在的問題 E.檢驗質量體系文件的編寫情況。

33.實驗室中對質量體系運行全面負責的人是（）A.最高管理者 B.質量負責人 C.技術負責人 D.專業實驗室組長 E.實驗室組員

34.質量體系文件包括（）

A.質量手冊、程序性文件、標準操作規程和記錄 B.質量手冊和程序文件 C.標準操作規程和記錄 D.程序文件和標準操作規程 E.質量手冊和記錄

35.程序性文件編寫一般不要求有（）。

A.對每一要素或成一組相互關聯的要素要進行描述

B.每份程序性文件應說明該項活動各環節輸入、轉換、輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與其他有關活動的接口關系

C.規定開展各環節活動在物資、人員、信息、環境等方面應具備的條件 D.實驗原理和檢驗目的

E.輸入、轉換、輸出過程中需注意的事項及特殊情況的處理措施 36.一般認為用于確診實驗的分析方法希望有（）。A.高靈敏度 B.高特異性 C.重復性好 D.測定效率高 E.回收率高 37.不確定度的評估的步驟不包括（）。

A.規定被測量 B.識別不確定度的來源 C.不確定度分量的量化 D.計算合成標準不確定度 E.計算相對不確定度 38.構成檢測系統性能項目中不包括（）。A.精密度 B.準確度 C.回收率 D.分析靈敏度 E.分析特異性和參考區間

39.當某種現象（y）受另一種現象（x）的影響，致 y 隨著 x 的變動而有規律

地變動，這種協同的 變異關系，在統計學上稱為（）。

A.相關關系 B.回歸關系 C.曲線關系 D.直線關系 E.以上均是 40.臨床實驗方法可用實驗性能標準來衡量，它包括醫學決定水平和（）。A.允許的分析誤差 B.系統分析誤差 C.比例誤差 D.恒定誤差 E.操作誤差

判斷題：

1.臨床實驗室的作用，不是為了疾病的預防。

2.檢驗后標本的保存時間和條件，主要取決于被測物在指定條件下的穩定性。3.臨床實驗室管理的首要活動是組織。

4.在實驗室認可要求的內容中包含了質量管理體系認證的要求。

5.保證檢驗信息正確、有效，最為關鍵的環節是分析前階段的質量保證。6.室間質量評價即能力驗證是指 過實驗室室間和室內的比對判定實驗室的校

準/檢測能力的活動。

7.在室內質控規則中，對隨機誤差檢出敏感的規則是13s.8.大量測定的均值與被測量真值的接近程度準確度。

9.參考物質生物學和理化性質與實際臨床樣品的接近程度稱為精確度。

10.在重復性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值與被測

量的真值之差稱為系統誤差。

11.臨床實驗室工作的便民手段是縮短檢測周期。12.溶血標本導致Na檢測結果明顯增高。

13.目前臨床酶學檢驗結果尚不能溯源SI單位，無論基本或導出SI單位。14.建立參考區間時，參考個體是根據設計標準篩選出進行實驗的個體的。15.診斷敏感度指的是真陽性/(真陽性+假陰性)。

16.參考區間的確定理想的方法是正態分布法。

17.分析方法只確定分析物，而對其他相關的物質不起作用的能力是指分析特

異性。18.關于廢棄針頭處理，應將廢棄針頭的尖端用70℅酒精處理后丟棄在塑料垃

圾袋中。

19.實驗室認可內容中，制定適宜的室內質量控制和室間質量評價程序屬于檢驗

程序及其質量保證

20.根據我國《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的定義，臨床實驗室存在于疾病

預防與控制機構。

21.室內質量控制的主要目的是為了解決重復性。

22.分析中的質量管理最易出現問題、潛在因素最多、也是最難控制的環節。23.不同檢測項目應有不同的標志（如用真空采血管，大體上可以做到這一點），但要防止張冠李戴，貼錯標簽。樣本容器的標簽上可以不注明送檢樣本類型。24.肌酐和肌酸激酶，男性的水平明顯高于女性的水平。25.時效性主要指的是檢驗結果發出的及時性。

26.對于危急值檢驗結果的報告如是急診方立即報告檢驗結果。27.檢驗結果有效性指的是檢驗結果對臨床診斷、治療的有效性。

28.臨床實驗室保護患者的隱私權，基本法方是檢驗報告直接報告患者家屬。29.計量學溯源主要是解決校準問題，但建立溯源性應首先保證常規方法的特異

性。

30.參考物質可用于校準外，還可用于判斷方法的正確性。31.每個臨床實驗室都應建立主要檢驗項目的參考方法。

32.目前臨床酶學檢驗結果尚不能溯源SI單位，無論基本或導出SI單位。33.建立參考區間時，參考個體是根據設計標準篩選出進行實驗的個體的。34.診斷敏感度指的是真陽性/(真陽性+假陰性)。

35.參考區間的確定理想的方法是正態分布法。

36.實驗室認可體系應包括權威的認可機構、有規的法律法規、明確的認可機

構、完善的認可程序、合格的評審員。

37.高致病性禽流感病毒的危害程度屬第二類，處理與其相關的感染性材料最適

合在三級生物安全防護實驗室。

38.關于廢棄針頭處理，應將廢棄針頭的尖端用70℅酒精處理后丟棄在塑料垃

圾袋中。39.實驗室認可內容中，制定適宜的室內質量控制和室間質量評價程序屬于檢驗

程序及其質量保證。

填空題：

1.臨床實驗室是為、、人體疾病健康信息為目的，對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其他檢驗的實驗室。

2.正態曲線是以 為中心左右分布 的曲線。

3.臨床實驗室工作準則：、、及時、、經濟、便民和。4.傳統上人們將測量不確定度理解為“表征（或說明）被 所處范圍的一個。

5.回收實驗用于評估實驗方法正確測定在 中加入的 的能力，通

過測定比例系統誤差，對實驗方法的 進行評價

6.我國臨床實驗室目前主要存在形式：

、采供血機構、、衛生檢疫部門對出入境人員進行健康檢查的臨床實驗室、計劃生育指導站所屬的臨床實驗室。

名詞解釋： 1.系統誤差： 2.SQC： 3.實驗室認可： 4.質控規則： 5.生物安全柜：

6.臨床實驗室信息系統： 7.參考測量程序： 8.測量程序： 9.基質：

10.EQA（室間質量評價）： 11.實驗室認可： 12.生物安全柜： 13.臨床實驗室信息系統： 14.參考區間： 15.測量程序：

簡答題：

1.醫療機構在臨床檢驗管理中的責任 2.常用質控規則 3．質控物的種類 4.室間質量評價的作用 5.EQA的流程

6.臨床實驗室質量管理的基本要素 7.常用質控規則 8.Levey-Jennings質控圖 9.室間質量評價的作用 10.檢測項目申請的原則

第二篇：臨床實驗室管理復習題及答案

實驗室管理前五章

第一章 臨床實驗室管理概論

1.什么叫做臨床實驗室？

臨床實驗室是指以診斷、預防，或者治療人類任何疾病和損傷，或者評價人類健康為目的，而對人體的標本進行生物學、微生物學、血清學、化學、血液免疫學、生物物理學、細胞學、病理學檢查或其他檢查的機構。（這些檢查也包括確定、測量，或者用其他方法來敘述機體中是否存在不同物質或者有機體。僅僅收集和/或準備標本，或者提供郵遞服務，但不進行檢驗的機構不能認為是臨床實驗室。）2.臨床實驗室的作用和工作準則有哪些？

作用——利用必要的實驗室技術對疾病的診斷、篩查、監測疾病的發展過程和觀察患者對治療的反應等方面提供信息。工作準則——安全、準確、及時、有效、經濟、便民、保護患者隱私。

3.什么叫做臨床實驗室管理？其主要內容包括哪些？

臨床實驗室管理 就是對實驗室的人力、財力、物力投入進行有效的整合以達到盡可能滿足醫療服務要求的創造性活動。主要內容有：人力資源管理、質量管理、儀器設備管理、環境安全管理、財務管理、信息管理（LIS系統）、市場管理

4.目前國際上普遍認同的臨床實驗室質量管理要求是什么？

實驗室期望達到的目的或目標；實驗室負責人具有指導團隊達到目標的權利；實現目標必須的人力、設備、資金等資源；各類人員為達到實驗室目標需承擔的責任；完善的管理體系和要求

5.我國負責臨床實驗室管理的專業機構是什么？我國衛生部臨床檢驗中心 第二章

臨床檢驗質量管理技術 1.臨床實驗室的質量目標是什么？

實驗室管理前五章

使檢驗結果最好地符合病人實際情況；及時地發出檢驗報告；并依據檢驗結果結合病人臨床狀況，主動為臨床診斷提供咨詢。這即是當今國際標準化（ISO）對質量廣義定義“滿足需求和期望”在實驗室中的體現。2.什么叫做臨床實驗室質量管理體系？

是指揮和控制實驗室建立質量方針和質量目標并實現質量目標的相互關聯或相互作用的一組要素。

3.臨床實驗室質量管理體系的建立大致分為哪四個過程？

質量體系的策劃與準備、質量體系文件的編制、質量體系的試運行、質量體系的評價和完善。

4.什么叫做檢測系統？

完成一個項目檢測涉及的儀器、試劑、校準品、操作程序、質量控制、保養計劃等的組合。若是手工操作，還必須包括具體操作人員。5.什么叫做基質效應？如何克服基質效應？

基質：亦稱為“介質”或“基體”。是指除了待分析物以外的所有物質和組分。基質效應：檢測系統檢測標本中的分析物時，處于分析物周圍的所有非分析物質（基質）對分析物參與反應的影響。

6.室內質量控制方案的內容包括哪些？

方案包括:質控品的選擇、質控品的數目、類型、一次操作(指在一定的時間段內檢測系統的準確性和穩定性)的時間、測定的頻度以及選用的質控規則等。

7.臨床實驗室定量測定項目的室內質量控制和室間質量評價的標準各是什么？

實驗室管理前五章

第三章

檢驗前、檢驗后的質量管理

1.什么叫做全面質量管理？

就是按系統論的原理建立一個體系，使在實驗的全過程中所有影響實驗結果的要素和環節都處于受控狀態，保證每個環節的協調和統一，確保實驗結果始終可靠。這一過程劃分為檢驗前質量管理、檢驗中質量管理和檢驗后質量管理。2.檢驗前和檢驗后質量管理的內涵各是什么？其質量控制的重要環節各有哪些？ 檢驗前質量管理——按照時間的順序，從臨床醫師開出醫囑開始，到分析檢驗程序時終止的步驟的管理，包括檢驗申請、患者的準備、原始標本的采集，運送到實驗室并在實驗室進行傳輸。該階段的重要環節有：合理的檢驗申請是前提、患者準備是基礎、標本采集、標本的運輸、確認和儲存、保證檢驗前質量的基本措施。

檢驗后質量管理——檢驗后的全部過程包括檢驗結果的系統性評審、規范的檢驗報告和結果解釋、授權發布檢驗結果、檢驗報告的傳遞及臨床應用、檢驗原始標本的儲存及廢物的處理等。該階段的質量保證主要包括：檢驗結果的審核和發放、檢驗后標本的保存及處理、咨詢服務。3.樣品采集前患者準備的要點有哪些？

平靜、休息；禁食12小時后清晨空腹采血，采血前4小時內勿喝茶或咖啡、勿吸煙飲酒；對刺激物（煙、酒、茶或咖啡）和成癮性藥物的接觸史；對藥物的影響；藥物濃度處于穩定狀態。

實驗室管理前五章

4.采集標本時間選擇的注意事項有哪些？

高熱、寒戰；一般而言，肌肉注射、靜脈給藥口服給藥分別在1~2小時、15~30分鐘、1~5小時內取血；在空腹、餐后1小時和2小時采集；切忌在輸液臂近端抽血檢驗。5.標本的確認及申請單核對的內容有哪些？

檢查申請單應包括的主要內容：患者姓名、性別、出生日期（年齡）、病歷號、科室（病床號）、醫生簽字、標本采集時間和采集人等。建立病人的個人信息采用出生日期替代年齡。檢驗單上應填寫臨床診斷，診斷不明者可注明重要陽性體征。每個標本容器上除粘貼有與申請單相符的特異識別號碼外，還應注明患者姓名、病歷號、標本采集時間，以便核對。6.對于不合格標本的處理方法是什么？

對不合格的標本應退回并說明原因，所處理的過程應有所記錄。7.檢驗結果系統性評審的內容有哪些？

檢驗報告單是否符合規范要求；臨床醫師所申請的檢驗項目是否檢測完畢,有無漏項；檢測結果填寫是否清楚、正確；有無異常的、難以理解的結果；一些特殊的檢測項目(如 HIV 陽性)和罕見病原體的報告；危重病及疑難病患者的檢驗報告等。

8.什么叫做危急值？出現危急值時該如何處理？

危急值（critical values）有時也稱為緊急值或警告值，此時的檢驗結果預示如不及時處理，隨時會危及患者生命。遇到這種情況時，應迅速將檢驗結果報告給臨床醫師，避免對患者的診治產生貽誤，危及患者生命。急診報告結果不論正常或異常皆應立即報告；危急值一旦出現，不論急診還是平診都必須迅速報告。第四章

室內質量控制 1.什么叫做統計質量控制？

SQC也稱統計過程控制，指的是應用統計方法對過程中的各個階段進行監控與診斷

實驗室管理前五章

而達到改進與保證產品（檢驗結果）質量的目的。2.什么叫做隨機誤差？其統計規律性是如何體現的？

RE——測量結果與在重復性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值之差，稱為隨機誤差。隨機誤差的統計規律性，主要可以體現為對稱性、有界性和單峰性。

3.什么叫做精密度？其常用的度量指標是什么？

精密度是指重復檢測值間的一致性。度量精密度的好壞采用的是不精密度 4.什么叫做系統誤差和準確度？

SE：在重復性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值與被測量真值之差，稱為系統誤差。準確度：檢測結果和被檢測物/分析物真值間的一致性。表示此類差異更確切的詞為“不準確度”

5.什么叫做質控圖？其功能主要體現在哪三點？

質控圖：是對過程質量加以測定、記錄，從而評估和監察過程是否處于控制狀態的一種統計方法設計圖。功能：①診斷：評估一個過程的穩定性；②控制：決定某一過程何時需要調整，以保持原有的穩定狀態；③確認：確認某一過程的改進效果。6.Levey-Jennings質控圖是怎樣繪制的？

即用穩定的參考材料做重復檢測，將各個檢測值直接點在質控圖上，觀察檢測值在質控圖上的分布，以評價檢測過程質量的一種質控圖。

7.什么誤差檢出概率與假失控概率？各自的計算方法是怎樣的？

誤差檢出概率：在檢驗中，發生了除檢驗系統本身固有的隨機誤差以外的定誤差時，質量控制方法能正確地識別并報告屬失控的概率。即檢出超過允許分析誤差那部分誤差的概率。Ped=ntr/(ntr+nfa)

實驗室管理前五章

假失控概率：在檢驗中，沒有存在除檢測系統本身固有的隨機誤差以外的其他誤差時，質量控制方法誤將檢驗結果識別并報告為失控的概率。即錯判失控的概率。Pfr=nfr/(nfr+nta)8.什么叫做質控規則？是解釋質控數據和判斷分析批質控狀態的標準。9.Westgard 多規則質控方法包括了哪些基本質控規則？

通常有六個質控規則，即12S、13s，22s、R4s，41s，1010.什么叫做質控物？描述質控物的性能指標有哪些？

為了質量控制目的而制備的標本稱為質控物。質控物的性能指標：穩定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平、預處理的要求等。

11.室內質量控制出現失控時的處理及原因分析程序是什么？

檢查控制圖或失控規則，確定誤差的種類；判斷誤差類型和失控原因的關系；檢查自動分析儀多項目檢測系統上的常見因素查找于近期變化有關的原因；確認解決問題，作好記錄

第五章 室間質量評價

1.什么叫做室間質量評價？

就是多家實驗室分析同一標本，并由外部獨立機構收集和反饋實驗室的上報結果以評價實驗室操作的過程。室間質量評價計劃也被稱作能力驗證。2.室間質量評價與室內質量控制的區別在哪里？

室內質控是考察結果的精密度，室間質量評價是考察結果準確性，是檢查不同實驗室操作的差異；參加室間質量評價活動可以檢查實驗室室內質控的質量，同時了解自己實驗室與其他實驗室之間的差異；要參加室間質量評價，實驗室必須經過室內質量控制，使室內檢測的精密度達到一定的水平。

X質控規則。

實驗室管理前五章

3.室間質量評價計劃的成績要求和評價方式有哪些？

每次活動每一分析項目未能達到80%可接受成績則稱為本次活動該分析項目為不滿意的EQA成績（細菌學專業除外）；每次室間質量評價所有評價項目未達到80%得分稱為不滿意的EQA成績；未參加室間質量評價活動定為不滿意的EQA成績，該次得分為0；在規定的回報時間內實驗室未能將室間質量評價的結果回報給室間質量評價組織者，將定為不滿意的EQA成績，該次活動的得分為0；

4.什么叫做實驗室間對比？與室間質量評價相比，實驗室比對的優勢？

是指按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似檢測物品進行檢測的組織、實施和評價，從而可以得到參加EQA所獲得的相似信息。優勢：消除或減少基質效應；能夠評估與分析前處理過程相關的各種因素 5.實驗室比對操作的評價標準是什么？

如果定量項目3份樣品中2份樣品的結果在規定的范圍之內，可認為比對結果是可接受的；定性項目結果必須一致。或者每半年執行一次，每次檢測5份臨床樣品，如果定量項目5份樣品中4份樣品的結果在規定的范圍之內，可認為比對結果是可接受的；定性項目5份樣品中4份以上樣品的結果在規定的范圍之內。

第三篇：實驗室管理

實驗室管理、實驗教學評估需要準備的材料

一、學校領導

1、匯報材料（兩份）

⑴學校規模：完中：高中班數 初中班數 實驗班數

初中：初中班數 實驗班數 小學：教學班數 實驗班數（3-6年級）

⑵理、化、生、科學各科實驗室、儀器室、準備室間數、面積 ⑶理、化、生、科學各科實驗臺、儀器柜數

2、學校工作計劃、教務處工作計劃、學校行政會議記錄。

3、校級領導聽課本（校長、教務主任）

二、實驗教師（復印件）

1、學歷證書；

2、職稱證書；

3、繼續教育證書；

4、實驗人員上崗證書；

5、實驗教師津貼。

三、實驗室管理

1、帳：固定資產帳；明細帳；登記冊；消耗帳

2、儀器使用說明書

3、維修記錄本

4、實驗記錄

5、儀器設備損壞賠償記錄

6、掛圖使用登記冊

7、儀器賠償登記本

8、學生實驗座次表

9、教學儀器損失報告單

10、教學刊物

11、制度

四、實驗教學

1、實驗教學計劃、實驗教學完成情況

2、實驗教學評估

3、實驗教學通知單（演示、分組）

4、學生實驗報告冊

5、二課計劃、記錄、總結

6、自制教具登記本

7、學科競賽獲獎證書復印件（教師、學生）

8、分組實驗教案

9、實驗教師聽課本

10、學生實驗操作考核成績冊 注：所有材料日期為:2006.9-----現在烏魯木齊市教育信息服務中心

第四篇：實驗室管理

農業部重點實驗室管理辦法

第一章

總

則

第一條

為貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》，構建符合農業科研規律的重點實驗室體系，規范和加強農業部重點實驗室（以下簡稱：重點實驗室）的建設與運行管理，制定本辦法。

第二條

重點實驗室是國家農業科技創新體系的重要組成部分，是凝聚和培養優秀農業科技人才，組織行業科技創新，開展學術交流的重要基地。其主要任務是開展應用基礎研究，承擔農業科技基礎性工作，解決制約產業發展的重大的、關鍵和共性科技問題。

第三條

重點實驗室按照學科領域、產業需求和區域特點進行規劃布局，包括綜合性重點實驗室、專業性（區域性）重點實驗室和農業科學觀測實驗站三個層次。基本組織思路是以綜合性重點實驗室為龍頭，專業性（區域性）重點實驗室為骨干，科學觀測實驗站為延伸，建立層次清晰、分工明確、布局合理的“學科群”（也稱“學科領域群”），逐步形成支撐和引領現代農業發展的重點實驗室體系。

第四條

重點實驗室按照科學規劃、合理分工、穩定支持、定期評估的原則，進行分類建設和管理。

第五條

重點實驗室實行“開放，流動，聯合，競爭”的運行機制。

第六條

農業部支持重點實驗室創新能力建設和學術交流活動，科技計劃項目優先委托重點實驗室承擔；重點實驗室應積極承擔各級各類科技計劃任務。

第二章

職

責

第七條

農業部是重點實驗室的主管部門，主要職責是：

（一）編制和實施重點實驗室規劃，指導重點實驗室的建設、運行和聯合協作；

（二）批準重點實驗室的建立、調整和撤銷，組織開展重點實驗室績效評估和檢查；

（三）批準重點實驗室主任、學術委員會主任人選；

（四）統籌協調重點實驗室條件建設、科研任務和運行保障。

第八條

重點實驗室主管單位的主要職責是：

（一）支持重點實驗室的建設和發展，組織重點實驗室的申報，協助農業部考核和管理；

（二）審核上報重點實驗室主任、學術委員會主任人選，并根據農業部的批復聘任重點實驗室主任和學術委員會主任；

（三）落實重點實驗室建設的相關條件，為重點實驗室運行提供必要支持。

第九條 重點實驗室依托單位的主要職責是：

（一）優先支持重點實驗室工作，提供相應的條件保障，解決實驗室建設和運行中的相關問題；

（二）組建重點實驗室學術委員會，組織推薦重點實驗室主任和學術委員會主任人選，聘任實驗室副主任、學術委員會副主任和委員；

（三）開展重點實驗室考核，配合主管單位和農業部做好評估和檢查。

第十條 重點實驗室的職責：

（一）綜合性重點實驗室

1.針對世界農業科技發展前沿和國家農業產業發展的科技需求，提出本學科領域重大科學問題，凝練科研目標，以應用基礎研究為主，兼顧基礎研究，重點組織開展農業生產中的基礎性、前沿性以及重大關鍵、共性技術研究，為農業發展提供新理論、新技術和新方法；

2.培育和發展重點學科、新興學科及交叉學科； 3.聚集和培養高水平的科技人才；

4.組織本領域高水平的國際和全國性學術交流； 5.負責指導本“學科群”重點實驗室、農業科學觀測實驗站建設和運行工作，組織開展合作與交流，并提供必要的科技信息等服務；

6.承擔本“學科群”重點實驗室、農業科學觀測實驗站建設方案編制和考核評估等工作，組織本“學科群”聯合申報重大科技計劃。

（二）專業性（區域性）重點實驗室

1.針對學科建設和區域發展的科技需求，以農業應用基礎研究和應用研究為主，組織開展區域共性和關鍵技術研究，為區域農業發展提供新品種、新技術和新產品；

2.聚集和培養高水平的科技人才；

3.接受綜合性重點實驗室的業務指導，指導科學觀測實驗站建設和運行，組織開展學術交流活動。

（三）農業科學觀測實驗站

1.接受綜合性、專業性（區域性）重點實驗室的業務指導，為重點實驗室的研究活動提供服務；

2.開展科學觀測，獲取農業科學原始資料和基礎數據； 3.開展新品種、新產品和新技術的集成試驗研究與示范。

第三章

建

設

第十一條

按照產業發展和學科建設需要，農業部組織編制重點實驗室建設規劃。

重點實驗室按照“學科群”思路進行建設，每個“學科群”由綜合性重點實驗室和若干專業性（區域性）重點實驗室及科學觀測實驗站組成。

第十二條

綜合性重點實驗室原則上從國家級農業科研機構和農業高等院校中擇優委托建設。

第十三條

專業性（區域性）重點實驗室原則上從優勢科研教學單位和涉農企業中遴選建設，并具備以下條件：

（一）研究方向符合農業發展需求，有明確的研究目標、較高的學術水平和鮮明的研究特色，具有承擔重大科研任務和培養高級科技人才的能力；

（二）有較高水平的學術帶頭人，研究團隊結構合理、思想活躍、學風正派；

（三）有較完備的試驗研究條件和健全的管理制度；

（四）依托單位能夠保證運行經費，提供必要的技術支撐和后勤保障等。

第十四條 科學觀測實驗站原則上從已命名的野外科學觀測試驗站和現代產業技術體系綜合實驗站中選建，新建實驗站優先從地方農業科研教學單位和企業中產生，基本要求為：

（一）具有學科和區域代表性，擁有必備的儀器設備和設施；

（二）有一支結構合理、人員穩定的隊伍；

（三）依托單位能夠提供必要的運轉經費和后勤保障。第十五條 綜合性實驗室建設依托單位依據農業部重點實驗室建設規劃，研究制定本“學科群”建設的建議方案。農業部組織專家對建議方案進行論證，并根據需要征求有關方面意見，開展實地抽查，確定專業性（區域性）重點實驗室和科學觀測實驗站建設依托單位，形成“學科群”建設方案。

第十六條 重點實驗室依托單位編制實驗室建設計劃，經主管單位審核，報農業部批準后建設。

第十七條 重點實驗室建設期限一般不超過三年。建設任務完成后，由依托單位提交驗收申請，經主管單位審核后報農業部，農業部組織專家按“學科群”進行驗收。

第十八條 鼓勵國內具備較強研發能力的科技型企業參與重點實驗室建設，鼓勵科研單位、教學機構和企業聯合共建。

第四章

運

行

第十九條

重點實驗室實行主任負責制，由主任全面負責實驗室的科學研究、學術交流、財務開支和日常管理等工作。

第二十條

重點實驗室主任每屆任期五年，原則上由依托單位從本實驗室年齡不超過六十周歲的固定人員中推薦，報農業部批準后，由主管單位聘任。

第二十一條

綜合性和專業性（區域性）重點實驗室應成立學術委員會，成員原則上不少于11人，其中依托單位的人員不超過三分之一。學術委員會主任原則上由非依托單位的專家擔任，專業性（區域性）重點實驗室主任應為本“學科群”的綜合性重點實驗室學術委員會委員。學術委員會委員每屆任期五年。

第二十二條

學術委員會應定期開展活動，指導監督實驗室主任按照實驗室研究方向和發展規劃開展工作，評價學術水平和科研成果等。

第二十三條

重點實驗室按研究方向和研究內容設置研究單元，實行固定編制與流動編制相結合的人員管理制度，保持人員的適度規模和合理流動。固定人員包括研究人員、技術人員和管理人員，流動人員包括訪問學者、博士后研究人員。

第二十四條

重點實驗室應加大開放力度，建設成為本領域和“學科群”內的公共平臺，圍繞主要任務和研究方向設立開放課題，并積極開展科技合作和交流，參與重大國際科技合作計劃。

第二十五條

重點實驗室應統籌制定科研儀器設備的共享方案，有計劃地實施科研儀器設備的更新改造和自主研制，保障科研儀器的高效運轉。

第二十六條

重點實驗室應制定相應辦法，促進綜合性重點實驗室、專業性（區域性）重點實驗室及科學觀測實驗站之間的科研人員互訪、培訓和進修工作制度化；同時，應采取有效措施，提供各種優惠條件，吸引優秀科研人才到實驗室開展多種方式的合作研究，不斷提高開放水平。

第二十七條

農業部建立重點實驗室管理信息系統，動態反映科研工作和管理情況，相關信息作為農業部重點實驗室考核和評估的重要依據。

第二十八條

重點實驗室應當加強知識產權保護，依托重點實驗室完成的研究成果均應標注重點實驗室名稱，有關知識產權的權屬與收益分配按照國家相關管理規定辦理。

綜合性重點實驗室應推動科研材料、數據、信息等在“學科群”內共享使用。

第二十九條

重點實驗室應加強與推廣機構和企業的交流合作，促進科技成果轉化。應重視對社會公眾的科學普及工作。

第三十條

重點實驗室應當重視科學道德和學風建設，營造寬松民主、潛心研究的科研環境。

第五章

考

評

第三十一條

重點實驗室的考評采取報告、抽查和五年評估相結合的考核方式。

第三十二條

專業性（區域性）實驗室、農業科學觀測實驗站向綜合性重點實驗室提交工作計劃和總結。綜合性重點實驗室向農業部提交本“學科群”的工作計劃和總結。

第三十三條

農業部按照“學科群”對重點實驗室進行定期考核和分類評估。每五年為一個評估周期。

第三十四條

考核和評估指標的設立突出針對性和導向性，形成分類分級的考核評估指標體系。

第三十五條

對評估優秀的重點實驗室，在項目、人才和基地建設上給予傾斜和支持；對評估不合格的重點實驗室，由農業部進行通報批評并給予兩年時間整改。整改后再次評估不合格的，調整實驗室主任或實驗室建設依托單位。

第六章

附

則

第三十六條

重點實驗室統一命名為“農業部xx重點實驗室（依托單位）”，英文譯名為“Key Laboratory of xx, Ministry of Agriculture”；農業科學觀測實驗站統一命名為“農業部xx科學觀測實驗站”，英文譯名為“Scientific observing and experimental Station of xx, Ministry of Agriculture”。

第三十七條

重點實驗室的主管單位可依據本辦法制定重點實驗室管理細則。

第三十八條

本辦法自印發之日起施行。原《農業部重點開放實驗室管理辦法》，《農業部重點野外科學觀測試驗站管理辦法》同時廢止。

第五篇：實驗室資質認定考試復習題

實驗室資質認定考試復習題

1實驗室資質認定評審準則的實驗室資質，是指向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室應當具有的基本條件和能力。

2新的實驗室資質認定評審準則自2007年1月1日起開始實施，各計量認證/審查認可實驗室應于2007年12月

31（二）為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數據和結果的；

（三）為仲裁機構作出的仲裁決定提供具有證明作用的數據和結果的；

（四）為社會公益活動提供具有證明作用的數據和結果的；

（五）為經濟或者貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果的；

救措施。糾正措施是為了防止已出現的不合格、缺陷或其他不希望出現的情況的再次發生，消除其原因所采取的措施，這種措施可以包括諸如程序和體系的更改，以實現質量環中任一階段的質量改進。

壓力容器檢驗所質量體系從管理日前完成轉版工作。

3資質認定證書的有效期為3年。申請人應當在資質認定證書有效期屆滿前6個月提出復查、驗收申請，逾期不提出申請的，由發證單位注銷資質認定證書，并停止其使用標志。

4國家認監委依法對地方質檢部門及其組織的評審活動實施監督檢查。5國家認監委依法對地方質檢部門及其組織的評審活動實施監督檢查。6國家級實驗室和檢查機構的資質認定，由國家認監委負責實施；地方級實驗室和檢查機構的資質認定，由地方質檢部門負責實施。

7監督評審一般安排在認定證書有效期中的前后3個月內進行。對于監督評審發現的問題，實驗室應該在一個月內完成整改。整改報告報評審組，由評審組審查合格后報國家認監委。

8實驗室和檢查機構自被撤銷資質認定之日起3年內，不得再次申請資質認定。9現場試驗項目必須涉及申請認定的每個領域，對產品分類的覆蓋率應達到100%。

10現場試驗中常以盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復測、報告驗證、見證試驗的方式進行考核。

11評審報告中的評審結論分為符合、基本符合、基本符合(需現場復核)、不符合四種。

12實驗室資質認定的形式包括計量認證和審查認可。

13在中華人民共和國境內，從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室和檢查機構以及對其實施的資質認定活動應當遵守本辦法（實驗室和檢查機構資質認定管理辦法）。14從事下列活動的機構應當通過資質認定：

（一）為行政機關作出的行政決定提供具有證明作用的數據和結果的；

（六）其他法定需要通過資質認定的。

15檢測報告中，一般必須使用法定計量單位。

16檢測或校準所用的每臺設備應有唯一性標識。

17尚未發出的證書/報告如填寫錯誤，可以報廢，另寫一份。

18內部審核應有與其工作無直接責任的人員進行。與被審核活動無直接關系的人員進行。

19實驗室中必須禁止與檢測無關的物品入內。

20實驗室最高管理者應根據預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的改進。21申請資質認定的實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業

技術人員和管理人員。

22數字修約規則為小于五舍，大于五進，等于五逢單進。12.1498修約到一位小數為12.1；1268修約到百位為13×102；1268修約到十位為127×10；10.5001修約到個位為11；5.4501修約到十分位（小數點后一位）是5.5。23

.65+0.005=13.655，按小數點后二位修約后=13.66.24

驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命；最高管理者和技術管理者的變更需報發證機關或其授權的部門確認。25 實驗室關鍵崗位人員：最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管。糾正是指“返修”“返工”或調整，涉及對現有的不合格所進行的處置，是針對不合格的一種應急補

和技術兩方面進行控制，管理方面的控制包括：組織、管理體系、文件和資料控制、委托（合同）評審、項目分包、采購服務和供給、義務和服務客戶、投訴（抱怨）和申訴、不符合控制、改進、糾正措施、預防措施、記錄、內部審核、管理評審等15個要素。技術方面的控制包括：項目技術策劃、人員、設施和環境條件、技術方法和方法的確認、設備、測量溯源性、檢測、檢查對象的確認和取樣、檢測、檢查對象和樣品的處理、項目和項目過程、項目安全風險控制、項目結果質量保證、項目結果報告、合作等13個要素。