第一篇：實驗室信息管理系統(LIMS)

1.實驗室信息管理系統（LIMS）主要功能

1）樣品的管理（Sample Management）

是指樣品進入實驗室到分配檢測項目直至完成并認可檢測結果出具證書的過程。樣品被登錄到 LIMS 后，系統將嚴格按照預先定義好的有關規范對其實行管理。樣品登錄后，系統將自動分配一個按照一定規則命名的 sample ID作為該樣品在實驗室中唯一的標識，并打印出條碼。所有與樣品有關的信息在樣品登錄時都將被記錄下來，如送樣單位付款單位接收報告單位的信息、需要出報告的日期、檢測的項目及要求、樣品的狀態及描述、接收樣品的日期部門及人員等。樣品登陸后，根據檢測項目的不同會自動給相關的技術小組下達工作任務，即自動分配樣品。檢測結果可以從儀器直接傳輸或者人工鍵盤輸入，并且會有三級審核認可的過程，只有通過認可的結果才可以進行發布和產生分析證書。

2)質量控制的管理(Quality Control Management)

LIMS 應該提供相關的功能模塊為實驗室建立一套完善的質量管理體系，對影響實驗室質量的諸要素進行有效的管理和控制，并嚴格規范實驗室的標準操作流程（SOP）。為了保證分析數據的準確性、分析結果的可靠性和監測測試儀器的穩定性，過程質量控制中的數據進行統計分析。并通過對質控樣品的數據分析，自動評價實驗室總體或者個體的質量狀況。通過對一定時間內樣品關鍵質量數據的分析，預測其質量的趨勢。

3)儀器集成(Instrument Interface)

將測試儀器跟 LIMS 集成，實現從測試儀器到 LIMS 的自動數據傳輸代替測試和質量控制結果的鍵盤輸入，從而大大提高工作的效率和減少錯誤率，縮短樣品在實驗室中的生命周期。

4）統計報表。

提供報表軟件，生成準確反應實驗室需求的報表，包括統計、計算等。通過開放式數據庫連接，同時保持數據的一致性和安全性。

5)廠家的管理。

包括廠家基本信息、廠家意見反饋、廠家送樣歷史記錄、廠家樣品監測信息、廠家與實驗室業務往來統計、費用統計和廠家信譽額度等信息。

6）實驗室資源的管理。

包括對實驗室人員、分析檢測儀器和相關設備、檢測報告、供應商的管理，從而實現對實驗室的全面管理。

7）安全管理。

主要是指防止信息泄露給未授權的用戶（或者攻擊者），并且保證數據的完整性和可用性。完整性是指防止信息被未授權用戶更改；可用性是指不拒絕授權用戶的訪問。并且具有審計跟蹤的功能，即系統對關鍵的數據進行審核，自動記錄什么人在什么時候因為什么原因修改了何種數據，從而保證數據的可追溯性。

根據上述需求分析，LIMS 項目主要可劃分為以下四個模塊，可以按照實施計劃安排實施。

1)業務流程模塊

包括樣品登錄，檢測項目的分配，樣品的處理，儀器分析，結果輸入和審核，證書的生成與發布。主要是圍繞樣品及檢測結果的管理。

2）儀器連接

主要功能是連接 LIMS 與實驗室內重要測試儀器，用于提取實驗結果。3)實驗室內部管理模塊

包括樣品的財務核算，儀器設備的管理，廠家信息的維護，質量控制體系的質量保證，以及整個系統的安全設置（包括系統安全和應用程序安全）。

4)信息查詢模塊

主要功能就是對 LIMS 系統應用后產生的數據資源進行開發和利用，為實驗室的日常運行提供報表材料，為決策層的決策提供數據支持，為實驗室的質量體系提供保障。

在該 LIMS 中，樣品的管理系統為核心部分。圍繞樣品的管理，為了保證分析結果的準確及時地發送給廠家，該系統提供了實驗室內部的管理塊。不管對于實際的實驗操作人員還是對于實驗室的決策層來說，基于實驗室數據的查詢時不可或缺的工具。

4．樣品工作流設計和實現

為了規范樣品檢測分析的工作流程,對樣品分析的每一個環節進行監控和管理,減少人為因素造成的分析誤差，提高樣品分析質量和人員工作效率,建立起一套完善的質量保證體系,對影響實驗室質量的要素進行有效的管理和控制,并嚴格規范實驗室的操作規程，采用工作流技術，結合數據庫技術和網絡技術，對樣品進行全方位的管理。從而建立一個以實驗室為中心的管理體系，提供完善的質量保證體系，實現檢驗數據的網絡化共享、無紙化記錄與辦公、資源與成本管理和人員量化考核，為實驗室管理水平的整體提高和實驗室全面管理提供先進的技術支持。

4.1工作流概述

所謂工作流（workflow）,是將實驗室分析檢測業務的部分或者整體在計算機應用環境下的自動化。即在網絡、服務器、多臺計算機廠家端和測試儀器的硬件平臺上，樣品檢測業務過程按照預先設定的規則并借助應用程序和人對相關數據的處理而完成。例如，樣品送到實驗室后，需要先把樣品的基本信息登錄到LIMS中，然后根據廠家要求把檢測任務下達到各個技術小組，技術小組按照他們接收到的檢測任務檢測樣品，并把檢測結果輸送給報告組成員，報告組把結果匯總并產生分析報告發送給廠家。這樣，就形成了一個樣品在實驗室中的生命周期。對于這樣的情況，我們可以使用工作流技術來控制和管理樣品。這就可以稱之為工作流。

4.2 檢驗業務流程的概述

LIMS采用先進的工作流技術，結合數據庫技術和網絡技術為實驗室提供了一個對實驗室各類工作尤其是分析測試業務進行全方位管理的一個平臺。樣品在系統中生命周期為: 樣品登錄、樣品分配、樣品分析、分析結果復核、報告生成、報告發布。該周期以實驗室先進的管理經驗為依據,結合樣品在實驗室中的實際檢測流程而設計,從而實現樣品從登錄到報告輸出的全過程實時監控。其業務流程如圖4-3所示：

圖4-3：實驗室工作流

4.2.1 樣品登錄

樣品登錄是實驗室工作流的第一步，也是非常關鍵的一步。登錄樣品的目的是為了實現樣品的追蹤和樣品的管理。樣品登錄要求在友好的人機界面下快速、方便地采集所有必要的信息。

顧名思義，在這個過程中將涉及樣品信息的登記：記錄誰在什么時候什么地點如何收到什么樣的樣品，這個樣品來自哪個廠家，需要在什么時候提交給哪個廠家報告，該樣品需要檢測的項目是什么，等等。這些需要采集的信息是通過設置多個登錄字段實現的。字段的類型包括字符型、數值型、布爾型、日期時間型、編碼型和連接型這幾種。樣品登錄并不是簡單的數據錄入，根據實驗室的一些相關規定，樣品在登錄時需要進行如下計算和操作。

1）檢查廠家信用額度 樣品登錄時，根據選擇的廠家編碼，自動核對該廠家的財務信用等級。舉例說明一下，如果該廠家有逾期未交的欠款，則該樣品會被懸置直至該廠家結清欠款；如果該廠家因為信譽不好而被列入黑名單，則該樣品不能被登錄到LIMS中；如果該廠家沒有信用額度，則該樣品在檢測前需要預先付費，否則該樣品不能被檢測。

2）檢查樣品是否是完好

送檢樣品如果被記錄成樣品的狀態不適合檢測或者不滿足檢測的條件，那么樣品會被懸置，直至新的符合檢測要求的樣品被送到。不符合檢測要求的情況有：

…………………………………… 3）自動計算樣品周期

從接收到到樣品到出具報告的這段時間稱為樣品的生命周期（Sample Turnaround）。樣品周期是一個用于考核實驗事服務質量的非常重要的參數，它關系到實驗室是否及時給廠家出具報告。該周期的計算方法是（樣品出報告日期–樣品接收日期），如果樣品在當天的10點前送到，接收日期以當天為準；如果是10點后送到，接收日期則是接收到樣品的第二天，并且要去除這個時間段內的雙休日及假期。

4）打印樣品條碼

核對輸入信息正確無誤后，登陸樣品并為該樣品獲得唯一的LIMS標識——LIMS ID，并打印條碼標簽，并把該條碼貼在樣品顯著的位置。LIMS ID是樣品在實驗室中的唯一標識，是為了滿足ISO/IEC17025:2005質量體系對廠家保密條款的要求：樣品在實驗室檢測時要公平公正，樣品上不得有廠家的標識，檢測人員也不得詢問有關廠家的信息。

5）打印樣品接收表

核對輸入信息正確無誤后，用戶可生成基于該樣品的報表發送給廠家確認。此報表內容包括：送樣單位信息、樣品信息、檢測要求、出報告日期及報價，相當于一個檢測委托合同。相關人員要在收到樣品24小時內跟廠家聯系把該報表發送給廠家核實。廠家核實簽字后方可安排檢測，否則不安排檢測。

4.2.2 分配測試項目 樣品登錄后，要對其指定分析項目和分析方法，跟據分析項目和分析方法的樣品自動分配到相應的技術小組，實現樣品的分配。

4.2.3 結果輸入

樣品登錄后，經過各種處理和操作，在完成儀器分析后，需要把儀器分析的最終結果輸入到LIMS 中。結果輸入的方式有兩種：一種是手工輸入，兩一種是通過儀器連接直接從儀器中采集數據

4.2.4 結果的審核認可

為了保證結果的準確性和有效性，需要要對輸入到LIMS中的結果（包括手動輸入和通過儀器連接自動采集的結果）進行審核和認可。這個過程是通過三個安全機制來實現的。

一是通過在樣品工作流中規定“質量指標”，指定結果的上限、下限和目標值，如果結果超出指定的范圍，系統自動的產生提醒功能。這個過程是系統自動完成的，不需要人員干預。

二是可是在工作流中定義“檢查計劃”，指定該結果需要逐級檢查，結果只有通過所有檢查后才能發布。

三是對結果進行認可，只有通過認可的結果才能發布并發送給廠家。結果輸入LIMS后，是不能輕易修改的，其修改操作必須符合優良實驗室規范（Good Automated Laboratory Practice,GALP）的要求：即LIMS會對該系統中的數據進行審核（Audit），經過授權可以修改數據的操作人員在修改未認可數據時，需要記錄什么人在什么時間因為什么原因修改了何種數據。而結果一旦經過認可后，任何人都不能就行修改。從而保證數據的完整性和可追溯性。

4.2.5 分析證書及報告的發布

分析證書（Certification of Analyse）是LIMS最終的目標輸出物，也是實驗室檢測的最終結果。分析證書是一種特殊格式的報表，該報表只有授權的人員才可以產生，并且可對其進行數字簽名以保證分析證書的完整性和可用性。分析證書可以.psr文件的形式保存，也可以.pdf的形式保存。分析證書可通過打印報告、電子文檔、E-mail、Web等多重形式與其他系統進行通訊和發布。

4.3 樣品跟蹤的實現 樣品登錄到LIMS后，一個重要的問題就是如何跟蹤這些樣品，及時了解到 樣品的確切狀態。樣品跟蹤允許用戶標識和獲知樣品在實驗室的當前狀態，如登錄、前處理中、儀器分析中、結果認可中還是已經完成并發送報告給廠家，還可 以獲知樣品的存放位置等信息。這就用到了我們熟知的自動識別技術。

4.3.1條形碼技術

所謂條形碼技術是一種數據標識和輸入技術。它是研究如何把計算機所需 要的數據用一種條形碼來表示，以及如何將條形碼表示的數據轉變為計算機可以 自動采集的數據。條形碼技術主要包括條形碼編碼原理規則標準、條形碼譯碼技 術、光電技術、印刷技術、掃描技術、通訊技術、計算機技術等。條形碼是由一組長度相同而寬度不同、反射率不同的條和空格按規定的編碼規則組合起來的，用以表示一組數據或者符號；條形碼是一種信息記錄形式，任何信息都可以轉換為條形碼。若從印制條形碼的材料、顏色分類，可分黑白條形碼、彩色條形碼、發光條形碼（熒光條形碼、磷光條形碼）和磁性條形碼等。目前已經提出的條形碼編碼方案已多達四十余種，應用最為廣泛的有：交叉 25 碼、39 碼、UPC 碼、EAN 碼、128 碼等。近年來又出現了按矩陣方式或者堆棧方式排列信息的二維條形碼。不論哪一種條形碼，其共同點是：a).條形碼符號圖形結構簡單；b).每個條形碼字符有一定的條、空組成，占有一定的寬度和印刷面積；c).每種編碼方案均有自己的字符集；d).每種編碼方案與對應的閱讀裝置的性能密切相關。

基本的條形碼系統包括：掃描器、譯碼器、裝有條形碼字體的計算機，以 及條形碼打印機。掃描器又稱光電讀入器，是識別讀入條碼的儀器，其內部裝有 發光二極管和光電檢測器，用來照亮條形碼和接收條形碼的發射光，進而產生模 擬信號，并經過放大和量化以后，送至編譯器轉換為 ASCII（計算機可讀的）碼 和字符。編譯器中設有編碼算法數據庫，存儲需要譯讀的條形碼編碼方案。來自 描器的光信號經過量化后，由單元譯出其中所含信息。

4.3.2 條形碼技術在工作流中的應用與實現

條形碼技術在LIMS中主要應用于樣品登錄、樣品監督、樣品保存和處置、生成工作列表以及儀器集成的自動結果登錄等。

舉例說明一下條形碼的使用。1）在樣品登陸后，根據樣品工作流預先的規定，LIMS會打印出如下圖4-5 所示的條形碼標簽。

2）登錄到LIMS，用讀碼器掃描條碼上的標簽，LIMS自動會根據操作者的權限把該樣品的屬性頁打開，該屬性頁中顯示了樣品的狀態，從而實現了樣品追蹤的功能。

3）樣品在在生成工作列表時，可用條形碼代替手動輸入，讓LIMS自動識 別樣品。條形碼技術有效的促進了實驗室樣品管理、倉儲管理和流程管理的自動化，提高了生產效率和準確程度；同時也使實驗室能夠通過存儲文本和數值來豐富樣品標簽所包含的信息量，這些信息可以通過條碼掃描很容易地加載到LIMS中?；跇悠沸畔⒑蜋z測數據的查詢系統

通過上面的論述我們可以了解到，LIMS作為一個信息管理平臺，它保存了實驗室所有樣品的信息、檢測數據、檢測費用數據以及實驗室管理的信息。如何發掘和應用LIMS產生的數據資源，將是LIMS 系統應用后實驗室面臨的一個新的挑戰。在手工數據處理中常常是一件工作量巨大而且繁瑣的事情,有時甚至還會經常出錯,給統計工作造成不必要的麻煩。豐富而又靈活的統計報表，可以使測試結果和數據得到有效的利用和挖掘，預測其質量的發展趨勢，防范不合格品的發生和檢測異常情況的發生[11]。5.1 報表工具的選擇

在實驗室管理信息系統的開發中，統計報表模塊的設計是不可或缺的，有 時甚至是決定一個應用信息系統成敗的關鍵因素。在實驗室信息管理系統的開發 實踐中，發現實驗室的主體業務邏輯發生巨大變更的機會一般不是太多，然而，用戶對報表的要求卻是經常變化不定的。由于整個系統開發的周期較長，按照立 項初期確定的報表到項目交付時經常已經不能滿足用戶的要求。因此，理想的統 計報表模塊應具有如下的功能：

1)設計方便，可以可視化地綁定數據，即所見即所得。

2)用戶能以簡單直觀的辦法定制各種格式的報表，如交叉表，標簽，復雜 的圖形報表等，報表的可實現性好。3）表報工具的穩定性能要好。

4）能在windows server2003和Windows XP環境下運行。

5)報表作為信息交流的手段，必須能以文件方式進行存儲，便于用戶攜帶 和管理，改變以往由紙張作為信息載體的傳統方式帶來的不便。

5.2 查詢系統功能概述

通過報表的幫助，我們可以實現以下的功能： 5.2.1 管理數據的開發與應用

管理數據是LIMS應用后所產生的數據中與實驗室日常工作活動相關，比較 直接且容易開發和利用的一部份信息資源?？梢宰鳛楣芾硇畔腖IMS 中提 取的常見信息內容包括：各技術小組的工作單、檢測費用信息、樣品狀態信息、分析數據質量信息、廠家委托樣品與測試項目信息等。這些原始信息中所蘊含的潛在管理信息的開發與應用，對實驗室管理人員是很有吸引力的，也是反映實驗室LIMS 技術應用水平的標志之一。

1）業務量信息的應用

業務量信息是指LIMS 數據資源中與檢測分析業務有關的一類信息，主要數 據源于樣品登錄的內容。通過報表的統計，技術組成員可以很方便的瀏覽自己每 天的工作；通過對相關檢測項目的統計，可以得到樣品數量與技術人員或者技術 小組或者檢測儀器在指定時間段內的統計圖/表。利用這些信息，管理者可以對 指定對象（人員、部門、儀器/ 設備）進行業務量及其分布情況或特點的定量評 估，為實驗室各類資源的合理分配及相應的管理決策提供依據。

2）檢測費用收支信息的應用

費用收支信息包括收、支兩個方面，其中收入的部分直接與檢測的樣品及 測試項目的數量和單價掛鉤，而費用支出的信息主要來自LIMS 系統經費管理模 塊登錄的實驗室費用支出明細表。通過統計比較不同的條目，我們可以得到一系 列有關實驗室費用收支情況的直觀結果，并衍生出指定對象投入產出率分布的信 息，從而為管理者提供所需的定量評測信息。例如：按測試項目對指定時段進行 收/支費用的統計結果，可以提供指定時段內不同測試項目在整個實驗室收/ 支

總額中所占的權重、不同項目的投入產出率和這些信息隨時間的變化規律等諸多信息，對這些信息分析處理還可以進一步得到以下一些更深層次的管理信息：

a）年度內收支比明顯高的項目。這是實驗室應當重點關注的服務項目。b）各項目收支比在年度內的分布。這可以反映一個項目在一年內的收支 變化情況，可以得到實驗室特定服務項目的服務能力是否飽和或尚有富余信 息。如果有富余，還可進一步看看富余的時段，以便決定如何開發和利用這一時段的相關資源；而對服務能力趨于飽和的項目，則可及時調整實驗室內部資源增加該項目的服務能力。

c）年度內各項目服務量、單價和單次測試的平均費用統計。通過分析這 一結果可以了解指定服務項目收支比高的原因，是送檢樣品數量多？還是收費單價高？抑或測試成本低？從而為實驗室決定測試服務項目的增刪提供更精確的依據。以上針對測試項目的收支統計分析方式，也同樣可應用于諸如：部門、人員、設備等對象的評估。此外，費用收支信息還可以用于對廠家進行評測。通過比較指定時間段實驗室主要測試收入貢獻樣品/項目所對應的廠家，實驗室能夠清楚地知道實驗室的重點服務對象、它們的主要測試需求和時段分布，以便確定相應的服務策略。

3）樣品狀態信息的應用

樣品狀態信息是LIMS 系統中伴隨樣品測試過程而產生的一組動態信息，它 反映了樣品在實驗室不同崗位傳遞的狀態，作為管理信息，它首先提供了特定委 托樣品在實驗室的當前狀態；其次，通過適當的加工，我們還可以得到實驗室不 同測試項目在樣品測試和審核環節的平均停留周期、委托樣品測試周期的主要貢 獻環節和項目等信息；另外，也可提取出不同樣品的同一項目在特定崗位的停留 周期，或同一項目和測試崗位上不同人員完成樣品測試的平均周期等信息。這些 信息對實驗室了解其業務運行狀況和調整內部資源都是很有參考價值的，同時也 為廠家查詢檢測的進度提供了依據。

4)分析數據質量信息的應用

分析數據質量信息是LIMS 數據庫中與實驗室分析數據質量相關的一類信息。測試儀器校驗記錄、標準物質或樣品的存放、配制及使用管理信息、分析方 法、委托方提出異議的分析數據或樣品測試項目信息、實驗室內部審核的不符合 項記錄、人員培訓記錄等都是可以利用的能反映分析數據質量情況的管理信息。對這類信息進行統計研究，可以得到影響實驗室分析數據質量各因素強弱的評估 信息，也可以對實驗室或其所屬部門、人員提供的分析數據質量進行定期評估。應該說，這也是實驗室管理的重要內容之一。

5）委托樣品與測試項目信息的應用

委托樣品和測試項目信息是樣品登錄信息中的一部分內容，通過研究LIMS 數據資源中委托單位（人）、委托樣品和相應委托測試項目的關系，可以得到不 同委托單位所委托樣品及測試項目間的對應關系和年度分布情況，根據這些信 息，實驗室可以對它的廠家進行分類，確定重點服務對象，同時可以針對這些客 戶的委托需求調整實驗室資源，提供更個性化地服務。另外，對這些信息進行統 計比較還可以獲取實驗室主要業務來源及其時間分布以及變化的信息，這對實驗 室每年的工作計劃制定也是有參考價值的。LIMS 的集成

以實驗室內部為集成范圍，信息集成的工作主要集中在 LIMS 與各種分析儀器之間的集成。從 LIMS 的定義來看，儀器數據的自動采集，即儀器連接，是 LIMS系統中十分重要的模塊，也是用戶衡量 LIMS 實施成功與否的一個重要指標。將儀器連接到LIMS的好處是顯而易見的。將儀器集成到LIMS后，由分析儀器到LIMS的自動數據傳輸將代替測試和質量控制結果數據的鍵盤輸入，從而避免了手工模式下的撰抄錯誤。數據自動傳輸通常是通過LIMS對數據文件的讀取來完成的，數據文件通常存放在LIMS所跟蹤掃描的某個目錄，它是以特定的格式來組織和傳輸的，以確保數據能夠準確無誤地轉移到LIMS系統合適的數據表中。

6.1 儀器接口的類型

實驗室中儀器與LIMS的接口種類繁多,但是從接口的模式來看,大致可分為 以下幾種: LIMS與儀器工作站的雙向傳輸;LIMS與儀器工作站的單向傳輸;LIMS 與無工作站儀器的單向傳輸[14]。

1）LIMS 與儀器工作站的雙向傳輸 此種儀器接口的示意圖如下:

圖6-1 LIMS與儀器工作站雙向傳輸

在儀器工作站上,其數據必須共享,并賦予接口程序可讀寫的權限,這樣接口程序可以通過此目錄與儀器操作軟件進行數據交換。

步驟一:當樣品到達實驗室,經實驗室人員確認后,系統會判斷當前樣品中是否含有此類儀器的任務。如果存在此類儀器的任務，系統會根據接口配置信息，找到任務所對應的儀器，將任務下達到對應儀器的工作站。

步驟二：任務中除了樣品的信息,還能包括測試的條件,如溫度,時間等信息。步驟三：工作站將任務經過轉換,傳達給儀器。儀器接到任務，按要求進行分析，分析完畢后，將結果傳送給工作站。

步驟四：儀器工作站會將測試結果傳送到數據目錄,由接口程序發送到LIMS 系統中。

2）LIMS 與儀器工作站的單向傳輸

對于此種接口,系統直接讀取其結果文件,將數據的結果傳輸到LIMS中;此 種儀器的接口通訊的示意圖如下:

6-2 LIMS與儀器工作站儀器單向傳輸

在儀器工作站上,數據也必須共享,并賦予接口程序可讀寫的權限,這樣接口程序可以通過此目錄與儀器操作軟件進行數據交換。

步驟一：當樣品到達實驗室,經實驗室人員確認后,有實驗室人員將分析任務下達給儀器。

步驟二：儀器接到任務,按要求進行分析,分析完畢后,將結果傳送給工作站。步驟三：儀器工作站會將測試結果傳送到數據目錄,由接口程序發送到系統中,發送成功之后數據將會歸檔。

3）LIMS 與無工作站儀器相連

這些儀器有一個共同點:沒有相應的儀器操作軟件。通常這類儀器通過RS232與外部通訊。為了能將儀器統一管理,可以通過轉換器將儀器接口轉化成以太網接口,通過以太網協議與LIMS系統進行接口。此種接口的示意圖如下:

圖6-3 LIMS與儀器與無工作站儀器單向傳輸

對于此種儀器,它只能通過RS232接口與外界進行數據交換。為了能更方便實驗室對數據進行管理，一般采用 RS232-TCP / IP的轉換器,讓用戶通過以太網與儀器設備進行數據交換。具體流程如下:

步驟一：實驗室人員拿到樣品,通過工作站在LIMS系統中找到相應的樣品。步驟二：實驗室人員對儀器設備進行操作,得到實驗室數據,將數據通過網絡傳送到工作站中選定的樣品。

步驟三：工作站將數據傳送到LIMS系統。

LIMS與儀器或者工作站有連接的類型，即前兩種連接類型，通過基于儀器 文件的解析和映射來實現結果的自動采集；LIMS與儀器與工作站沒有連接的類 型，通過RS232串行接口實現。這兩種儀器連接的實現方式請參見6.2和6.3。

6.2 基于儀器文件的儀器集成的實現

對于可與LIMS連接實現LIMS與儀器工作站的雙向傳輸和單向傳輸的儀器，LIMS是從存儲在本地硬盤或者網絡硬盤上的儀器產生的數據文件中提取數據，并把提取到的有用數據映射到LIMS中。該儀器可以沒有連接到工作站但是它必需把它的數據輸送到一個LIMS可以訪問的地方。

儀器獲取數據的過程如下：

1）從儀器獲取數據到LIMS。把儀器文件存儲到指定的目錄下，LIMS會定期 掃描該文件夾。

2)從儀器數據中提取信息。根據設定的解析腳本，LIMS提取儀器文件數據。3）使用提取的儀器數據。根據預先定義好的映射腳本，LIMS把提取出來的 數據映射到相關樣品的結果中。

6.3 基于RS232串行通訊端口的儀器集成的實現

對于那些不能與LIMS直接連接的測試儀器，通常是通過RS-232C串口來實現通訊的。

具體實現分成以下幾大部分：

發送端：通過模擬數據發送器向RS232接口發送數據在發送端中有一個數據 發送觸發器負責觸發數據發送程序，有兩種工作方式：定時觸發(按照一定頻率觸發數據發送)、手動觸發(事件觸發)。

數據傳輸協議：定義雙方內部協議，以便實時準確接收。接收端(接收數據)： RS232串口監聽：監聽接收端RS232接口是否有數據 1)串口的打開和關閉

串口的打開和關閉是串行通信首先要完成的任務，應該注意的是所有的串口選擇參數，發送端的發送方式以及系統的退出都應在串口關閉的情況下進行選 擇，否則就很容易出現誤操作。同時，在進行打開和關閉串口的操作時，應記錄下操作的時間，以便于往后的管理工作。

2)串口參數選擇

首先應該選擇儀器與pc通訊的串口(coml?com4)，其次當與不同的儀器進行通訊時就要進行相應的協議參數選擇，這樣才能統一傳輸的協議。

3)發送端發送方式的選擇功能

發送數據是發送端的主要功能，根據不同的實際需要發送方式可以有自動發送和主動發送兩種。

自動發送：所謂自動發送，就是不需要人為的點擊發送按鈕，由PC按一定 的時間間隔進行數據的發送，在這里時間間隔不是固定的，可以根據需要輸入不 同的時間間隔。

主動發送：主動發送需要人為的點擊發送按鈕，然后pc機才會進行數據傳 輸，這里沒有時間間隔的概念。因此，在選擇好傳輸格式后，每次點擊都只傳輸一次發送數據框中的數據。

4)接收端格式選擇功能

接收端收到的數據可以有4種顯示格式的選擇：二進制、十六進制、八進制、ASCII(原始數據)。其主要編程是嵌在MSComm控件的編程中的，這里只是簡單的變量賦值。

5)MSComm控件編程

MSComm控件編程是整個串行通訊端口編程的核心部分，其中對通訊所必需的屬性、協議以及對接收到的數據的顯示與保存等都進行了程序說明。

6)接收端數據的保存功能(主動選擇保存路徑)

由于在MSComm控件編程中將所有接收到的數據自動的保存到當前路徑的recvdata．txt文件里。本功能則是解決了操作者要將接收到的數據保存到某一特定的文件夾的問題，可以自主的輸入保存數據的路徑。(7)文件的選擇與發送功能通過以上的設計后，實現了串口文件的傳輸，豐富了串口的功能。操作者可以自主地選擇要發送文件的路徑，文件的格式是．Txt。儀器連接實施成功與否，是LIMS實施成敗的關鍵因素之一。儀器連接將減少人為原因導致的數據出錯，減少實驗室人員的負擔,實現數據獲取的自動化。但是，儀器接口并不是LIMS項目的全部，成功的LIMS實施還涉及到實驗室管理流程的改造，報表的設計，與其他系統的接口，其它實驗室資源的管理模塊等。但是成功實施儀器連接，可以極大鼓舞用戶對LIMS的信心，為整個LIMS項目的實施帶來積極的影響。

第二篇：實驗室信息管理系統LIMS的25個典型模塊

實驗室信息管理系統LIMS的25個典型模塊

[摘要] LIMS(Laboratory Information Management System)即實驗室信息管理系統,是通過對樣品檢驗流程、分析數據及報告、實驗室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標準化實驗室管理規范,建立符合實驗室業務流程的質量體系,實現實驗室信息化管理。是實驗室提高分析水平、規范樣品檢測過程和降低實驗成本,為客戶提供優秀服務的信息平臺。

LIMS(Laboratory Information Management System)即實驗室信息管理系統,是通過對樣品檢驗流程、分析數據及報告、實驗室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標準化實驗室管理規范,建立符合實驗室業務流程的質量體系,實現實驗室信息化管理。是實驗室提高分析水平、規范樣品檢測過程和降低實驗成本,為客戶提供優秀服務的信息平臺。

本文為大家介紹LIMS系統的一些基本功能。

檢測申請

檢測申請是LIMS進行業務管理流程的第一步,檢測申請通常由客戶直接通過LIMS提出或者由實驗室相關服務部門協助客戶或代替客戶填寫檢測申請。LIMS應該記錄有關申請測試客戶(內部客戶或外部客戶)的相關信息、供試樣品的相關信息、檢測要求和特殊要求等信息。填寫檢測申請的客戶必須是LIMS中的授權客戶。系統還可以記錄填寫的信息、填寫人、填寫時間等。并應支持輸出和打印紙質的申請單。

先進的LIMS可以提供多種的申請單錄入方式,如信息導入、通過互聯網填寫測試申請,從其他業務信息系統直接下達檢測任務等。

合同評審和樣品接收

實驗室相關人員在收到客戶測試申請和樣品后,在LIMS中對申請進行合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。

檢測任務的分配和指派

LIMS應該可以通過識別與檢測任務相關的檢測部門和該測試的授權情況自動分配到檢測人員或檢測組。對特殊用戶也可以由人工調配的方式下派檢測任務。

檢測結果錄入

檢測結果的錄入是指樣品檢測完成后,將檢測結果以各種方式錄入到LIMS中的過程。檢測結果錄入環節是LIMS的重要環節。先進的LIMS會提供很多實用的功能來輔助檢測人員進行試驗和結果的錄入并進行更好的質量控制。

自動計算

將測試方法編入LIMS中,檢測人員只要輸入儀器的測試結果就可以完成最終結果的計算。

儀器數據采集

通過自動采集，直接將儀器輸出的結果數據、測試譜圖等結果和原始記錄導入到LIMS中，減輕測試人員工作量，并減少可能出現的差錯。

多種不同格式的結果和原始記錄采集

通過LIMS可以保存大量非數據性的結果文件，如，照片、圖像、實驗譜圖等。

通過質控樣品進行結果修正

很多LIMS引入了測試批的概念，既用同一儀器、同一檢測方法、很多樣品在一批中檢測，例如，一個具有自動進樣功能的ICP進行的含量測定實驗。檢測人員可以在每批中加入質控樣品，根據質控樣品的檢測結果去對這批樣品的結果進行修正，如，質控樣品的檢測結果超出規定范圍,則判斷整批樣品的結果無效，需重新進行儀器校準，重新進行試驗。

查看檢測的方法和SOP

LIMS可以關聯測試相應的操作指導書，儀器指導書，測試方法文件。檢測人員在進行檢測過程中，可以方便的查詢這些相關技術文檔的現行有效版本。

測試工作流程

如果實驗室進行檢測的某些實驗，需要多人，多步驟完成。如一個測試需要進行制樣、稱重、消解、定容和上機實驗等多步驟，這些步驟可能由不同的檢測人員完成，對于這樣的情況可以通過LIMS進行測試工作流程的定義，詳細記錄每步操作的時間、操作人員等信息。

數據修改跟蹤

一個完善的LIMS應該具備數據修改跟蹤功能,對于錄入和修改過的檢測數據,系統應該記錄錄入或修改人,并記錄操作發生的時間,以便進行追溯。

數據和報告審核

數據和報告審核人員通過LIMS進行試驗數據和檢測報告的審核。一個好的LIMS應該有報告自動生成的功能。數據和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結果數據以外,還應可以查看檢測過程中的相關質量信息,如實驗所用儀器、標準品、檢測人員等信息。數據和檢測結果報告的審核需要經過電子簽名等安全手段的驗證,保證操作人員是合法授權的。

樣品管理

樣品管理是LIMS中非常重要的一個部分。LIMS應該動態記錄樣品從到達實驗室到檢測結束直至用戶取回樣品或由實驗室處置的全過程。樣品進入實驗室時,用戶可以在系統中記錄樣品到達的時間、樣品當前狀態、是否與描述或規定的條件有偏離。LIMS應該采用條碼等方式對樣品進行標識,并保證樣品標識的唯一性以方便樣品在整個檢測過程中的傳遞和查詢。

LIMS應該提供樣品存放位置和條件的信息。如果可能,應通過識別樣品性質、材質等特性,自動的分配符合存放條件的存放位置。實驗樣品的領用、歸還應在LIMS中進行記錄,可以通過條碼掃描的方式進行領用和歸還操作。對于超過留樣日期需要進行處置的樣品,系統中應記錄處置的方式、處置日期等信息。

分包管理

當實驗室由于未預料原因或持續性原因需要將檢測工作分包時,LIMS需要對這一工作進行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實驗室分包的檢測機構或實驗室必須是經過本實驗室考核、認可的實驗室。需要在LIMS中保持被分包實驗室的信息,包括其檢測能力、質量體系情況、相關資質證明、聯系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時,應該可以輸出分包申請單,輸出信息時,應該確保客戶信息的原則。LIMS應提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄方式寄送樣品,可以通過快遞單號碼進行樣品的追蹤。執行檢測任務的實驗室出具檢測報告后,實驗室可以將分包結果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執行檢測任務的實驗室出具的報告掃描本或電子版本存入系統中。

人員管理

LIMS中的人員管理不像人力資源系統那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中的人員管理應該更偏重于對人員的檢測能力、培訓和授權的管理。LIMS應該可以維護人員的相關技術檔案、教育背景、資格、當前工作描述等相關信息。人員的培訓過程是一個動態的過程,培訓包含培訓的計劃、培訓的實施和培訓的考核。實驗室可以通過LIMS選定與當期和預期檢測任務相適應的培訓計劃,并根據實際情況進行計劃的評價和修訂。實驗室可以通過LIMS通知參與培訓人員,并通過系統發放培訓相關的電子版材料和教材。參與培訓人員也可以通過LIMS對培訓進行反饋以提高培訓的針對性和有效性。LIMS還應該提供培訓考核情況,培訓資料歸檔等相關輔助功能。LIMS應該保持人員的授權情況,并根據這些授權情況進行流程上的控制,如授權簽字人未經過系統的授權,不允許簽發檢測報告。一個檢測人員未經某測試方法和儀器的授權,不能進行該實驗。

儀器和計量器具管理

LIMS中的儀器和檢測計量器具的管理也不同于我們常見的固定資產的管理系統。它分為靜態數據管理和動態管理。儀器的靜態管理包括儀器設備的基本信息的管理,儀器配件的管理,儀器技術參數維護等。儀器的動態管理包括儀器的期間核查、日常維護、儀器的校準、儀器的檢定、量值溯源計劃、儀器狀態的管理等。通過測量儀器的動態管理,可以讓實驗室檢測人員和管理人員隨時了解儀器狀況,確保檢測結果的準確性和有效性。

試劑、標準物質和供應商管理

試劑和標準物質的采購流程通常不在LIMS中進行管理。但是對提供這些試劑和標準物質的供應商需要進行管理。需要在LIMS中維護實驗室認可的合格供應商的資料,如地址、聯系方式、供應試劑和標準物質的目錄等。對于采購的每一批試劑均應記錄其供應商,以便進行追溯。LIMS還應對試劑的存放、庫存等進行管理。對于嚴重影響試驗結果的試劑和標準物質,LIMS應在每次試驗時錄入或通過條碼掃描的方式記錄使用的試劑批號等信息。

方法管理

LIMS應對實驗方法進行嚴格的版本控制,通過在LIMS中的方法的版本更新和控制,保證實驗室使用的檢測方法是一致的并且是現行有效的。

設施和環境條件管理

隨著科學技術的不斷發展,越來越多的實驗室使用可以進行數據采集和分析的溫濕度計和檢測試驗環境的電磁干擾、輻射、振級的測量儀器。通過LIMS和這些實時監控實驗室環境的儀器的結合,可以更為有效的監控、分析實驗室的環境條件,并可以將環境條件與儀器和測試項目進行關聯,設置環境條件閾值,超過相應閾值時,通過LIMS對測試人員進行提醒和警告。保證檢測結果的準確性和有效性。

文件管理

LIMS還應對實驗室的技術文檔、質量文件、檢驗標準、校準規范、以及相關的其他文件進行管理,實現對文件的起草、發布,修改,審核全過程的管理和監控。建立文件目錄和分類,可對文件進行查閱等級控制。對文件可以進行自由查詢,即通過指定任意查詢條件進行查詢或者進行模糊查詢，并可打印查詢得到的文件?？商砑雍蛣h除文件，對刪除(廢止)的文件進行。

標記，并有備注說明刪除原因，可記錄文件發放情況。當文件臨近失效或超出有效期時，系統自動提醒文件管理員進行相應處理。

實驗室質量控制

實驗室質量控制是為將分析測試結果的誤差控制在允許限度內所采取的控制措施。傳統意義上，我們通過實驗室內質量控制和實驗室間比對來進行實驗室的質量控制。在實驗室內，質量控制一般包括空白實驗、校準曲線的核查、儀器設備的標定、平行樣分析、加標樣分析以及使用質量控制圖等。實驗室間比對包括分發標準樣對諸實驗室的分析結果進行評價、對分析方法進行協作實驗驗證、加密碼樣進行考察等。它是發現和消除實驗室間存在的系統誤差的重要措施?？梢酝ㄟ^LIMS進行實驗室質量的控制。LIMS對質量控制方面的管理體現在兩方面，首先是有計劃、有目的和針對性的對考核樣的處理以及實驗室內部和實驗室間的比對試驗和評價。另一個方面就是在日常檢測工作中對質控樣品的處理，檢測儀器校準曲線,檢測結果趨勢圖和控制圖等。

實驗室質量活動管理

實驗室的日常質量活動可以通過LIMS進行管理。如，管理評審、內部評審、糾正措施、預防措施、不符合檢測工作控制等。這些質量活動可以通過LIMS進行動態的管理，也可以通過其他辦公自動化系統進行流程管理或用紙質進行流轉管理。但是,正如本文上面提到的，LIMS的實質其實就是實驗室管理思想的實體化，所以，實驗室通過質量活動提出的持續改進的措施和管理流程的調整需求反映到LIMS上，不斷的完善，為管理體系服務。

服務客戶

通過LIMS服務客戶表現在兩個層面上，第一就是通過信息化的管理，更為有效的保護客戶信息的私密性。第二就是通過LIMS和其相關外延功能提供客戶更好的服務，如建立客戶意見反饋和投訴平臺，通過互聯網直接下載檢測報告，網上查詢報告真偽，通過互聯網隨時查詢檢測進度，檢測報告完成后進行短信或郵件的提醒，授權客戶可以通過互聯網直接提出測試申請等。

結果報告管理

LIMS的一個非常重要的功能就是自動生成檢測結果報告，現在許多實驗室首先使用LIMS的此項功能。其通常實現的方式是采用第三方報表工具或自主研發的報表工具來設置一定格式的報告模板，自動獲取檢測結果數據和客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的信息來自動的組織和生成報告。報告的生成過程中無需人工干預。報告的模板應按照實驗室要求和《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求來制定，以確保提供必需的信息。所有報告中的信息必須是從系統數據庫中抽取的，換句話說，體現在結果報告中的任何客戶信息、檢測和方法信息、儀器信息和實驗結果信息必須和LIMS數據庫中的信息完全一致，并可以在系統中追溯這些信息。如果LIMS提供結果電子傳送的功能,通過WEB方式或者自動發送郵件、或者電子傳真平臺等方式發送結果報告時，需要系統保證結果報告在傳送過程中的完整性和保密性。消除在傳送過程中的風險，保護客戶信息。

數據的統計和查詢

一個信息系統最大的優勢就是對數據的統計、查詢和分析功能。通過建立LIMS，實驗室的管理者不再需要通過經驗判斷，而是通過更加科學和準確的大量統計數據進行管理的決策以及管理體系和質量體系的改進。由此可見，一個LIMS的統計和查詢功能是非常重要的功能。一個好的LIMS應該有著開放的、強大的、可自由定制的查詢和統計功能。

第三篇：實驗室信息管理系統LIMS的25個典型模塊

【實驗室管理】實驗室信息管理系統LIMS的25個典型模塊

LIMS(Laboratory Information Management System)即實驗室信息管理系統,是通過對樣品檢驗流程、分析數據及報告、實驗室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標準化實驗室管理規范,建立符合實驗室業務流程的質量體系,實現實驗室信息化管理。是實驗室提高分析水平、規范樣品檢測過程和降低實驗成本,為客戶提供優秀服務的信息平臺。

下面給大家介紹LIMS系統的一些基本功能：

1、檢測申請

檢測申請是LIMS進行業務管理流程的第一步,檢測申請通常由客戶直接通過LIMS提出或者由實驗室相關服務部門協助客戶或代替客戶填寫檢測申請。LIMS應該記錄有關申請測試客戶(內部客戶或外部客戶)的相關信息、供試樣品的相關信息、檢測要求和特殊要求等信息。填寫檢測申請的客戶必須是LIMS中的授權客戶。系統還可以記錄填寫的信息、填寫人、填寫時間等。并應支持輸出和打印紙質的申請單。

先進的LIMS可以提供多種的申請單錄入方式,如信息導入、通過互聯網填寫測試申請,從其他業務信息系統直接下達檢測任務等。

2、合同評審和樣品接收 ,在LIMS中對申請進行合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。

3、檢測任務的分配和指派

LIMS應該可以通過識別與檢測任務相關的檢測部門和該測試的授權情況自動分配到檢測人員或檢測組。對特殊用戶也可以由人工調配的方式下派檢測任務。

4、檢測結果錄入

檢測結果的錄入是指樣品檢測完成后,將檢測結果以各種方式錄入到LIMS中的過程。檢測結果錄入環節是LIMS的重要環節。先進的LIMS會提供很多實用的功能來輔助檢測人員進行試驗和結果的錄入并進行更好的質量控制。

5、自動計算

將測試方法編入LIMS中,檢測人員只要輸入儀器的測試結果就可以完成最終結果的計算。

6、儀器數據采集

通過自動采集，直接將儀器輸出的結果數據、測試譜圖等結果和原始記錄導入到LIMS中，減輕測試人員工作量，并減少可能出現的差錯。

7、多種不同格式的結果和原始記錄采集

通過LIMS可以保存大量非數據性的結果文件，如，照片、圖像、實驗譜圖等。、通過質控樣品進行結果修正

很多LIMS引入了測試批的概念，既用同一儀器、同一檢測方法、很多樣品在一批中檢測，例如，一個具有自動進樣功能的ICP進行的含量測定實驗。檢測人員可以在每批中加入質控樣品，根據質控樣品的檢測結果去對這批樣品的結果進行修正，如，質控樣品的檢測結果超出規定范圍,則判斷整批樣品的結果無效，需重新進行儀器校準，重新進行試驗。

9、查看檢測的方法和SOP LIMS可以關聯測試相應的操作指導書，儀器指導書，測試方法文件。檢測人員在進行檢測過程中，可以方便的查詢這些相關技術文檔的現行有效版本。

10、測試工作流程

如果實驗室進行檢測的某些實驗，需要多人，多步驟完成。如一個測試需要進行制樣、稱重、消解、定容和上機實驗等多步驟，這些步驟可能由不同的檢測人員完成，對于這樣的情況可以通過LIMS進行測試工作流程的定義，詳細記錄每步操作的時間、操作人員等信息。

11、數據修改跟蹤

一個完善的LIMS應該具備數據修改跟蹤功能,對于錄入和修改過的檢測數據,系統應該記錄錄入或修改人,并記錄操作發生的時間,以便進行追溯。

12、數據和報告審核

LIMS進行試驗數據和檢測報告的審核。一個好的LIMS應該有報告自動生成的功能。數據和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結果數據以外,還應可以查看檢測過程中的相關質量信息,如實驗所用儀器、標準品、檢測人員等信息。數據和檢測結果報告的審核需要經過電子簽名等安全手段的驗證,保證操作人員是合法授權的。

13、樣品管理

樣品管理是LIMS中非常重要的一個部分。LIMS應該動態記錄樣品從到達實驗室到檢測結束直至用戶取回樣品或由實驗室處置的全過程。樣品進入實驗室時,用戶可以在系統中記錄樣品到達的時間、樣品當前狀態、是否與描述或規定的條件有偏離。LIMS應該采用條碼等方式對樣品進行標識,并保證樣品標識的唯一性以方便樣品在整個檢測過程中的傳遞和查詢。

LIMS應該提供樣品存放位置和條件的信息。如果可能,應通過識別樣品性質、材質等特性,自動的分配符合存放條件的存放位置。實驗樣品的領用、歸還應在LIMS中進行記錄,可以通過條碼掃描的方式進行領用和歸還操作。對于超過留樣日期需要進行處置的樣品,系統中應記錄處置的方式、處置日期等信息。

14、分包管理

當實驗室由于未預料原因或持續性原因需要將檢測工作分包時,LIMS需要對這一工作進行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實驗室分包的檢測機構或實驗室必須是經過本實驗室考

認可的實驗室。需要在LIMS中保持被分包實驗室的信息,包括其檢測能力、質量體系情況、相關資質證明、聯系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時,應該可以輸出分包申請單,輸出信息時,應該確保客戶信息的原則。LIMS應提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄方式寄送樣品,可以通過快遞單號碼進行樣品的追蹤。執行檢測任務的實驗室出具檢測報告后,實驗室可以將分包結果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執行檢測任務的實驗室出具的報告掃描本或電子版本存入系統中。

15、人員管理

LIMS中的人員管理不像人力資源系統那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中的人員管理應該更偏重于對人員的檢測能力、培訓和授權的管理。LIMS應該可以維護人員的相關技術檔案、教育背景、資格、當前工作描述等相關信息。人員的培訓過程是一個動態的過程,培訓包含培訓的計劃、培訓的實施和培訓的考核。實驗室可以通過LIMS選定與當期和預期檢測任務相適應的培訓計劃,并根據實際情況進行計劃的評價和修訂。實驗室可以通過LIMS通知參與培訓人員,并通過系統發放培訓相關的電子版材料和教材。參與培訓人員也可以通過LIMS對培訓進行反饋以提高培訓的針對性和有效性。LIMS還應該提供培訓考核情況,培訓資料歸檔等相關輔助功能。LIMS應該保持人員的授權情況,并根據這些授權情況進行流程,如授權簽字人未經過系統的授權,不允許簽發檢測報告。一個檢測人員未經某測試方法和儀器的授權,不能進行該實驗。

16、儀器和計量器具管理

LIMS中的儀器和檢測計量器具的管理也不同于我們常見的固定資產的管理系統。它分為靜態數據管理和動態管理。儀器的靜態管理包括儀器設備的基本信息的管理,儀器配件的管理,儀器技術參數維護等。儀器的動態管理包括儀器的期間核查、日常維護、儀器的校準、儀器的檢定、量值溯源計劃、儀器狀態的管理等。通過測量儀器的動態管理,可以讓實驗室檢測人員和管理人員隨時了解儀器狀況,確保檢測結果的準確性和有效性。

17、試劑、標準物質和供應商管理

試劑和標準物質的采購流程通常不在LIMS中進行管理。但是對提供這些試劑和標準物質的供應商需要進行管理。需要在LIMS中維護實驗室認可的合格供應商的資料,如地址、聯系方式、供應試劑和標準物質的目錄等。對于采購的每一批試劑均應記錄其供應商,以便進行追溯。LIMS還應對試劑的存放、庫存等進行管理。對于嚴重影響試驗結果的試劑和標準物質,LIMS應在每次試驗時錄入或通過條碼掃描的方式記錄使用的試劑批號等信息。

18、方法管理

LIMS應對實驗方法進行嚴格的版本控制,通過在LIMS中的方法的版本更新和控制,保證實驗室使用的檢測方法是一致的并且是現行有效的。、設施和環境條件管理

隨著科學技術的不斷發展,越來越多的實驗室使用可以進行數據采集和分析的溫濕度計和檢測試驗環境的電磁干擾、輻射、振級的測量儀器。通過LIMS和這些實時監控實驗室環境的儀器的結合,可以更為有效的監控、分析實驗室的環境條件,并可以將環境條件與儀器和測試項目進行關聯,設置環境條件閾值,超過相應閾值時,通過LIMS對測試人員進行提醒和警告。保證檢測結果的準確性和有效性。20、文件管理

LIMS還應對實驗室的技術文檔、質量文件、檢驗標準、校準規范、以及相關的其他文件進行管理,實現對文件的起草、發布,修改,審核全過程的管理和監控。建立文件目錄和分類,可對文件進行查閱等級控制。對文件可以進行自由查詢,即通過指定任意查詢條件進行查詢或者進行模糊查詢，并可打印查詢得到的文件?？商砑雍蛣h除文件，對刪除(廢止)的文件進行。

標記，并有備注說明刪除原因，可記錄文件發放情況。當文件臨近失效或超出有效期時，系統自動提醒文件管理員進行相應處理。

21、實驗室質量控制

實驗室質量控制是為將分析測試結果的誤差控制在允許限度內所采取的控制措施。傳統意義上，我們通過實驗室內質量控制和實驗室間比對來進行實驗室的質量控制。在實驗室內，質量控制一般包括空白實驗、校準曲線的核查、儀器設備的標定、平行樣分析、加標樣分析以及使用質量控制圖等。實驗室間比對包括分發標準樣對諸實驗

對分析方法進行協作實驗驗證、加密碼樣進行考察等。它是發現和消除實驗室間存在的系統誤差的重要措施?？梢酝ㄟ^LIMS進行實驗室質量的控制。LIMS對質量控制方面的管理體現在兩方面，首先是有計劃、有目的和針對性的對考核樣的處理以及實驗室內部和實驗室間的比對試驗和評價。另一個方面就是在日常檢測工作中對質控樣品的處理，檢測儀器校準曲線,檢測結果趨勢圖和控制圖等。

22、實驗室質量活動管理

實驗室的日常質量活動可以通過LIMS進行管理。如，管理評審、內部評審、糾正措施、預防措施、不符合檢測工作控制等。這些質量活動可以通過LIMS進行動態的管理，也可以通過其他辦公自動化系統進行流程管理或用紙質進行流轉管理。但是,正如本文上面提到的，LIMS的實質其實就是實驗室管理思想的實體化，所以，實驗室通過質量活動提出的持續改進的措施和管理流程的調整需求反映到LIMS上，不斷的完善，為管理體系服務。

23、服務客戶

通過LIMS服務客戶表現在兩個層面上，第一就是通過信息化的管理，更為有效的保護客戶信息的私密性。第二就是通過LIMS和其相關外延功能提供客戶更好的服務，如建立客戶意見反饋和投訴平臺，通過互聯網直接下載檢測報告，網上查詢報告真偽，通過互聯網隨時查詢檢測進度，檢測報告完成后進行短信或郵件的提醒，授權客戶可以通過互聯網直接提出測試申請等。、結果報告管理

LIMS的一個非常重要的功能就是自動生成檢測結果報告，現在許多實驗室首先使用LIMS的此項功能。其通常實現的方式是采用第三方報表工具或自主研發的報表工具來設置一定格式的報告模板，自動獲取檢測結果數據和客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的信息來自動的組織和生成報告。報告的生成過程中無需人工干預。報告的模板應按照實驗室要求和《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求來制定，以確保提供必需的信息。所有報告中的信息必須是從系統數據庫中抽取的，換句話說，體現在結果報告中的任何客戶信息、檢測和方法信息、儀器信息和實驗結果信息必須和LIMS數據庫中的信息完全一致，并可以在系統中追溯這些信息。如果LIMS提供結果電子傳送的功能,通過WEB方式或者自動發送郵件、或者電子傳真平臺等方式發送結果報告時，需要系統保證結果報告在傳送過程中的完整性和保密性。消除在傳送過程中的風險，保護客戶信息。

25、數據的統計和查詢

一個信息系統最大的優勢就是對數據的統計、查詢和分析功能。通過建立LIMS，實驗室的管理者不再需要通過經驗判斷，而是通過更加科學和準確的大量統計數據進行管理的決策以及管理體系和質量體系的改進。由此可見，一個LIMS的統計和查詢功能是非常重要的功能。一個好的LIMS應該有著開放的、強大的、可自由定制的查詢和統計功能。

第四篇：實驗室LIMS系統、無紙化系統是這樣的……

實驗室LIMS系統、無紙化系統是這樣的……

LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)即實驗室信息管理系統,是通過對樣品檢驗流程、分析數據及報告、實驗室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標準化實驗室管理規范,建立符合實驗室業務流程的質量體系,實現實驗室信息化管理。是實驗室提高分析水平、規范樣品檢測過程和降低實驗成本,為客戶提供優秀服務的信息平臺。本文為大家介紹LIMS系統的一些基本功能

1.檢測申請

檢測申請是LIMS進行業務管理流程的第一步,檢測申請通常由客戶直接通過LIMS提出或者由實驗室相關服務部門協助客戶或代替客戶填寫檢測申請。LIMS應該記錄有關申請測試客戶(內部客戶或外部客戶)的相關信息、供試樣品的相關信息、檢測要求和特殊要求等信息。填寫檢測申請的客戶必須是LIMS中的授權客戶。系統還可以記錄填寫的信息、填寫人、填寫時間等。并應支持輸出和打印紙質的申請單。先進的LIMS可以提供多種的申請單錄入方式,如信息導入、通過互聯網填寫測試申請,從其他業務信息系統直接下達檢測任務等。2.合同評審和樣品接收

實驗室相關人員在收到客戶測試申請和樣品后,在LIMS中對申請進行合同評審,審核送檢樣品是否和申請有偏離。3.檢測任務的分配和指派LIMS應該可以通過識別與檢測任務相關的檢測部門和該測試的授權情況自動分配到檢測人員或檢測組。對特殊用戶也可以由人工調配的方式下派檢測任務。4檢測結果錄入

檢測結果的錄入是指樣品檢測完成后,將檢測結果以各種方式錄入到LIMS中的過程。檢測結果錄入環節是LIMS的重要環節。先進的LIMS會提供很多實用的功能來輔助檢測人員進行試驗和結果的錄入并進行更好的質量控制。5自動計算

將測試方法編入LIMS中,檢測人員只要輸入儀器的測試結果就可以完成最終結果的計算。6儀器數據采集

通過自動采集,直接將儀器輸出的結果數據、測試譜圖等結果和原始記錄導入到LIMS中,減輕測試人員工作量,并減少可能出現的差錯。

7多種不同格式的結果和原始記錄采集通過LIMS可以保存大量非數據性的結果文件,如照片、圖像、實驗譜圖等。8通過質控樣品進行結果修正

很多LIMS引入了測試批的概念,既用同一儀器、同一檢測方法、很多樣品在一批中檢測,例如一個具有自動進樣功能的ICP進行的含量測定實驗。檢測人員可以在每批中加入質控樣品,根據質控樣品的檢測結果去對這批樣品的結果進行修正,如質控樣品的檢測結果超出規定范圍,則判斷整批樣品的結果無效,需重新進行儀器校準,重新進行試驗。9查看檢測的方法和SOP LIMS可以關聯測試相應的操作指導書,儀器指導書,測試方法文件。檢測人員在進行檢測過程中,可以方便的查詢這些相關技術文檔的現行有效版本。10測試工作流程

如果實驗室進行檢測的某些實驗,需要多人,多步驟完成。如一個測試需要進行制樣、稱重、消解、定容和上機實驗等多步驟,這些步驟可能由不同的檢測人員完成,對于這樣的情況可以通過LIMS進行測試工作流程的定義,詳細記錄每步操作的時間、操作人員等信息。11數據修改跟蹤

一個完善的LIMS應該具備數據修改跟蹤功能,對于錄入和修改過的檢測數據,系統應該記錄錄入或修改人,并記錄操作發生的時間,以便進行追溯。12數據和報告審核

數據和報告審核人員通過LIMS進行試驗數據和檢測報告的審核。一個好的LIMS應該有報告自動生成的功能。數據和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結果數據以外,還應可以查看檢測過程中的相關質量信息,如實驗所用儀器、標準品、檢測人員等信息。數據和檢測結果報告的審核需要經過電子簽名等安全手段的驗證,保證操作人員是合法授權的。13樣品管理

樣品管理是LIMS中非常重要的一個部分。LIMS應該動態記錄樣品從到達實驗室到檢測結束直至用戶取回樣品或由實驗室處置的全過程。樣品進入實驗室時,用戶可以在系統中記錄樣品到達的時間、樣品當前狀態、是否與描述或規定的條件有偏離。LIMS應該采用條碼等方式對樣品進行標識,并保證樣品標識的唯一性以方便樣品在整個檢測過程中的傳遞和查詢。

LIMS應該提供樣品存放位置和條件的信息。如果可能,應通過識別樣品性質、材質等特性,自動的分配符合存放條件的存放位置。實驗樣品的領用、歸還應在LIMS中進行記錄,可以通過條碼掃描的方式進行領用和歸還操作。對于超過留樣日期需要進行處置的樣品,系統

中應記錄處置的方式、處置日期等信息。14分包管理

當實驗室由于未預料原因或持續性原因需要將檢測工作分包時,LIMS需要對這一工作進行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實驗室分包的檢測機構或實驗室必須是經過本實驗室考核、認可的實驗室。需要在LIMS中保持被分包實驗室的信息,包括其檢測能力、質量體系情況、相關資質證明、聯系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協 議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時,應該可以輸出分包申請單,輸出信息時,應該確保客戶信息的原則。LIMS應提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄

方式寄送樣品,可以通過快遞單號碼進行樣品的追蹤。執行檢測任務的實驗室出具檢測報告后,實驗室可以將分包結果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執行檢測任務的實驗室出具的報告掃描本或電子版本存入系統中。15人員管理

LIMS中的人員管理不像人力資源系統那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中的人員管理應該更偏重于對人員的檢測能力、培訓和授權的管理。LIMS應該可以維護人員的相關技術檔案、教育背景、資格、當前工作描述等相關信息。人員的培訓過程是一個動態的過程,培訓包含培訓的計劃、培訓的實施和培訓的考核。實驗室可以通過LIMS選定與當期和預期檢測任務相適應的培訓計劃,并根據實際情況進行計劃的評價和修訂。實驗室可以通過LIMS通知參與培訓人員,并通過系統發放培訓相關的電子版材料和教材。參與培訓人員也可以通過LIMS對培訓進行反饋以提高培訓的針對性和有效性。LIMS還應該提供培訓考核情況,培訓資料歸檔等相關輔助功能。LIMS應該保持人員的授權情況,并根據這些授 權情況進行流程上的控制,如授權簽字人未經過系統的授權,不允許簽發檢測報告。一個檢測人員未經某測試方法和儀器的授權,不能進行該實驗。16儀器和計量器具管理

LIMS中的儀器和檢測計量器具的管理也不同于我們常見的固定資產的管理系統。它分為靜態數據管理和動態管理。儀器的靜態管理包括儀器設備的基本信息的管理,儀器配件的管理,儀器技術參數維護等。儀器的動態管理包括儀器的期間核查、日常維護、儀器的校準、儀器的檢定、量值溯源計劃、儀器狀態的管理等。通過測量儀器的動態管理,可以讓實驗室檢測人員和管理人員隨時了解儀器狀況,確保檢測結果的準確性和有效性。

17試劑、標準物質和供應商管理

試劑和標準物質的采購流程通常不在LIMS中進行管理。但是對提供這些試劑和標準物質的供應商需要進行管理。需要在LIMS中維護實驗室認可的合格供應商的資料,如地址、聯系方式、供應試劑和標準物質的目錄等。對于采購的每一批試劑均應記錄其供應商,以便進行追溯。LIMS還應對試劑的存放、庫存等進行管理。對于嚴重影響試驗結果的試劑和標準物質,LIMS應在每次試驗時錄入或通過條碼掃描的方式記錄使用的試劑批號等信息。18方法管理 LIMS應對實驗方法進行嚴格的版本控制,通過在LIMS中的方法的版本更新和控制,保證實驗室使用的檢測方法是一致的并且是現行有效的。19設施和環境條件管理

隨著科學技術的不斷發展,越來越多的實驗室使用可以進行數據采集和分析的溫濕度計和檢測試驗環境的電磁干擾、輻射、振級的測量儀器。通過LIMS和這些實時監控實驗室環境的儀器的結合,可以更為有效的監控、分析實驗室的環境條件,并可以將環境條件與儀器和測試項目進行關聯,設置環境條件閾值,超過相應閾值時,通過LIMS對測試人員進行提醒和警告。保證檢測結果的準確性和有效性。20文件管理

LIMS還應對實驗室的技術文檔、質量文件、檢驗標準、校準規范、以及相關的其他文件進行管理,實現對文件的起草、發布,修改,審核全過程的管理和監控。建立文件目錄和分類,可對文件進行查閱等級控制。對文件可以進行自由查詢,即通過指定任意查詢條件進行查詢或者進行模糊查詢,并可打印查詢得到的文件?？商砑雍蛣h除文件,對刪除(廢止)的文件進行

標記,并有備注說明刪除原因?？捎涗浳募l放情況。當文件臨近失效或超出有效期時,系統自動提醒文件管理員進行相應處理。21實驗室質量控制

實驗室質量控制是為將分析測試結果的誤差控制在允許限度內所采取的控制措施。傳統意義上,我們通過實驗室內質量控制和實驗室間比對來進行實驗室的質量控制。在實驗室內,質量控制一般包括空白實驗、校準曲線的核查、儀器設備的標定、平行樣分析、加標樣分析以及使用質量控制圖等。實驗室間比對包括分發標準樣對諸實驗室的分析結果進行評價、對分析方法進行協作實驗驗證、加密碼樣進行考察等。它是發現和消除實驗室間存在的系統誤差的重要措施?？梢酝ㄟ^LIMS進行實驗室質量的控制。LIMS對質量控制方面的管理體現在兩方

面,首先是有計劃、有目的和針對性的對考核樣的處理以及實驗室內部和實驗室間的比對試驗和評價。另一個方面就是在日常檢測工作中對質控樣品的處理,檢測儀器校準曲線,檢測結果趨勢圖和控制圖等。22實驗室質量活動管理

實驗室的日常質量活動可以通過LIMS進行管理。如管理評審、內部評審、糾正措施、預防措施、不符合檢測工作控制等。這些質量活動可以通過LIMS進行動態的管理,也可以通過其他辦公自動化系統進行流程管理或用紙質進行流轉管理。但是,正如本文上面提到的,LIMS的實質其實就是實驗室管理思想的實體化,所以,實驗室通過質量活動提出的持續改進的措施和管理流程的調整需求反映到LIMS上,不斷的完善,為管理體系服務。23服務客戶

通過LIMS服務客戶表現在兩個層面上,第一就是通過信息化的管理,更為有效的保護客戶信息的私密性。第二就是通過LIMS和其相關外延功能提供客戶更好的服務,如建立客戶意見反饋和投訴平臺,通過互聯網直接下載檢測報告,網上查詢報告真偽,通過互聯網隨時查詢檢測進度,檢測報告完成后進行短信或郵件的提醒,授權客戶可以通過互聯網直接提出測試申請等。24結果報告管理

LIMS的一個非常重要的功能就是自動生成檢測結果報告,現在許多實驗室首先使用LIMS的此項功能。其通常實現的方式是采用第三方報表工具或自主研發的報表工具來設置一定格式的報告模板,自動獲取檢測結果數據和客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的信息來自動的組織和生成報告。報告的生成過程中無需人工干預。報告的模板應按照實驗室要求和《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求來制定,以確保提供必需的信息。所有報告中的信息必須是從系統數據庫中抽取的,換句話說,體現在結果報告中的任何客戶信息、檢測和方法信息、儀器信息和實驗結果信息必須和LIMS數據庫中的信息完全一致,并可以在系統中追溯這些信息。如果LIMS提供結果電子傳送的功能,通過WEB方式或者自動發送郵件、或者電子傳真平臺等方式發送結果報告時,需要系統保證結果報告在傳送過程中的完整性和保密性。消除在傳送過程中的風險,保護客戶信息。25數據的統計和查詢

一個信息系統最大的優勢就是對數據的統計、查詢和分析功能。通過建立LIMS,實驗室的管理者不再需要通過經驗判斷,而是通過更加科學和準確的大量統計數據進行管理的決策以及管理體系和質量體系的改進。由此可見,一個LIMS的統計和查詢功能是非常重要的功能。一個好的LIMS應該有著開放的、強大的、可自由定制的查詢和統計功能。

第五篇：實驗室信息管理系統(LIS)解決方案

康師傅檢驗信息管理系統

解決方案

2010-04-06 康師傅軟件股份公司

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一、產品概述

康師傅檢驗信息管理系統是將實驗室的分析儀通過計算機網絡連接起來,采用科學的管理思想和先進的數據庫技術,實現以實驗室為核心的整體環境的全面管理，為臨床提供全面的醫學檢驗服務。它集樣本管理、資源管理、流程管理、網絡管理、數據管理(采集,傳輸,處理,輸出,發布)、報表管理等諸多模塊為一體,組成一套完整的、符合實驗室管理規范的綜合管理和檢測質量監控體系,既能滿足實驗室日常管理要求,又保證各種實驗分析數據的嚴格管理和控制。

系統應支持條形碼管理，具有醫囑和檢驗儀器雙向自動傳輸功能。檢驗儀器應通過終端服務器的方式直接接入HIS系統的主干網絡。

二、儀器連接

TCP/IP桂林優利特-300SYSMEX UF-50SYSMEX 1800ISYSTEM KX21SYSMEX UF-100桂林優利特-100迪瑞H-300貝克曼庫爾特 ACL-200貝克曼庫爾特 ACL-9000SYSMEX 9000/RAM-1細菌鑒定儀HX-21羅氏INTEGRA400Medica 血氣分析儀羅氏Light Cycle雷勃MK-3貝克曼LX-20電解質分析儀AVL-988-3羅氏MODULAR P+P羅氏E170中佳放免分析儀精子分析儀普利生NA6

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三、檢驗流程

醫囑申請樣本采集是樣本運送手工樣本拒收否是否合格結果復查異常報告終審正常是否異常報告初審結果采集錄入結果儀器是樣本上機樣本定位單/雙向雙向單向項目錄入手工/儀器是否在控樣本核收儀器質控否儀器測試項目自動上傳報告發布樣本報廢樣本存儲

四、集團化醫院網絡布局

數據庫服務器應用程序服務器系統主干網絡遠程連接醫院內部網絡醫院內部網絡醫院內部網絡醫囑申請樣本采集醫囑申請樣本采集醫囑申請樣本采集報告發送樣本接收醫院一報告發送樣本接收醫院二報告發送樣本接收醫院三需求說明：

1）醫生根據登陸的醫院科室申請檢驗醫囑 2）樣本采樣可以實行集中和分散兩種方式

第3頁/共15頁 集中采樣：系統中所有標本可以進行集中采樣，然后根據執行科室進行標本分揀，將標本送到各自醫院對應的檢驗科室

分散采樣：用戶根據登錄醫院查詢對應醫院的標本進行采樣后，送到對應的檢驗科室

3）各檢驗科室收到標本后，進行標本接收上機

4）標本完成檢驗后，完成采集結果和報告審核，同時報告可以在各自醫院的醫生工作站進行瀏覽和打印

五、產品特點

? 使用高性能的數據庫平臺

? 使用專業的數據采集器(終端服務器)連接檢驗分析儀器 ? 實現樣本全程狀態監控和周轉時間(TAT)管理 ? 使用條碼管理，實現雙向通訊和標本管理 ? 符合臨床實驗室管理系統標準和管理規范 ? 提供專業規范的檢驗報告和個性化報告定制服務 ? 提供完善的質量控制體系

? 支持ASTM,HL7, SNOMED,NCCL等醫療行業相關標準

? 支持報告以Web，手機短信，電子郵件多種形式進行訪問和發布 ? 提供豐富的查詢和統計功能

六、產品功能

1檢驗申請

1.1 醫生或護士可在臨床工作站錄入檢驗醫囑形成檢驗申請單； 1.2 技師可在標本登記中錄入檢驗申請單；

1.3 自動根據錄入的醫囑取得標本類型，醫囑數量和容器類型； 1.4 可以接受來自外部系統的檢驗申請； 1.5 支持打印多種形式的檢驗申請單。

第4頁/共15頁 2樣本采集

2.1 可在采血室打印標簽；

2.2 可在門診工作站、護士站、醫生工作站打印標簽； 2.3 可記錄采樣者、采樣日期、采樣時間、樣本描述等信息。

3樣本運送

3.1 樣本運送記錄運送時間，運送人，運送容器； 3.2 樣本運送明細查詢； 3.3 樣本運送時間，運送人查詢。

4樣本核收

4.1 可根據檢驗標本號從HIS系統中獲取病人信息及檢驗醫囑項目信息； 4.2 可根據病人的登記號從HIS系統中獲取病人信息及檢驗醫囑項目信息； 4.3 可根據執行科室、日期、病人標識等條件對比核收檢驗申請； 4.4 可在樣本核收的同時自動將檢驗醫囑計費； 4.5 可在樣本核收的同時核實標本的執行科室；

4.6 可在標本核收的同時將標本拒收，并通知相關的科室。

5樣本檢驗

5.1 支持單向通訊，計算機自動接收儀器檢驗結果；

5.2支持雙向通訊，申請單的項目信息自動傳入儀器，計算機自動接收儀器檢驗結果；

5.3 支持與LAS(實驗室自動化系統)進行連接，實現無人化實驗室；

5.4 支持鍵盤錄入、修改檢驗結果，包括單個和成批方式，同時寫入日志系統； 5.5 支持取消審定檢驗報告方式，同時寫入日志系統；

5.6 支持自動生成計算項目，判定結果高低狀態，標示結果異常狀態； 5.7 支持自動處理錯項、漏項、多項等錯誤情況；

5.8 支持區別常規報告、急診報告、打印報告、未打印報告、住院病人報告、門診病人報告、急診病人報告、體檢病人報告。

第5頁/共15頁 6報告審核

6.1 可以自動判定項目的錯誤結果，并拒絕審核； 6.2 可以單個報告審核，也可以批量報告審核； 6.3 可以用當前結果與歷史結果的比對并圖形顯示；

6.4 根據設定的警戒和荒誕值參考范圍，自動判斷和提示，要求輸入通知的臨床醫生和結果說明；

6.5可以按照設定規則自動審定檢驗結果。

7報告發布

7.1 能自動在本地或遠程打印檢驗報告；

7.2 能通過傳真或電子郵件方式向病人發送檢驗報告； 7.3 能單個或成批打印檢驗報告，以人工方式傳遞； 7.4 能自動向病人、護士或醫師發布報告； 7.5 能自動向相關科室發送常規、急診檢驗報告；

7.6 能自動將異常檢驗結果通過網絡發回申請科室工作站。

第6頁/共15頁 8報告打印

8.1 提供定制報告打印計劃； 8.2 提供實時報告打印； 8.3 提供遠程報告打印；

8.4 提供獨立的打印系統，支持各種打印機； 8.5 提供用戶定制報告樣式打印。

9查詢功能

9.1 可按病人登記號(registration number)、檢驗醫囑套(test set)、姓名、性別、年齡、科別、病區、病房、病床、檢驗醫師、病歷號、樣本號、采樣時間、核收日期、審核醫生等條件進行查詢； 9.2可按單項條件模糊查詢； 9.3可按單項條件快速查詢； 9.4 可按多項條件組合復雜查詢。

10統計分析

10.1 具有按照多種條件統計檢驗樣本量； 10.2 具有按照多種條件統計檢驗工作量； 10.3 具有按照多種條件統計檢驗收費情況； 10.4 具有分析檢驗結果的多種方式； 10.5 提供實時檢測各狀態的樣本數量；

10.6提供樣本操作關鍵點時間差統計；

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10.7 提供各時間點的工作量統計。

11質控功能

11.1 實現自動接收儀器的質控結果； 11.2 支持手工錄入儀器的質控結果；

11.3 實現繪制質控圖、標示結果失控或在控狀態并打印輸出； 11.4 實現自動判斷儀器的失控和在控狀態，并給操作者提示； 11.5 支持失控報告查詢和打印。

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L-J質控圖

Z-分數圖

第9頁/共15頁 12權限管理功能

12.1 具備完善的日志管理，可記錄每個進入系統人員的操作內容；

12.2 具備多層權限控制，不同管理組、不同檢驗技師擁有不同的操作口令；

12.3 具備多種權限管理，不同的用戶設置不同的操作權力。

七、軟件配置

客戶端系統適合在微軟Windows平臺操作，包括：Win XP、Win2k和Win98； 服務器端支持UNIX和windows 2000 server； 數據庫使用后關系型Caché數據庫；

八、數據采集

通過特定的數據通訊設備（終端服務器）進行數據采集，改變了傳統的點對點的連接模式。這種數據采集的優點如下：

1)排除了外界對數據傳輸的干擾，保障了數據傳輸的安全

2)一終端服務啟可以連接四臺或八臺儀器，大大節省終端PC的數量 3)用戶的工作和儀器進行分開，改善了用戶工作環境 4)儀器維護簡單

九、通訊接口

LABTRAK系統和儀器的通訊使用終端服務器進行數據雙向通訊，排除了外界人為的干擾，最大程度地減少了數據的丟失，保障了通訊數據的安全性；支持RS232和TCP/IP通訊方式；支持ASTM或儀器規定的標準協議。

十、備份技術

TrakCare支持備份服務器（Shadow Server）和數據庫集群(Database Cluster)

第10頁/共15頁 這些先進的功能，保證了系統的可靠性和可用性。

備份服務器的功能是非常強大的。使用了備份服務器后，主服務器的所有數據更新將定時在備份服務器上更新，這樣可帶來如下好處：

1)當主服務器故障時，備份服務器可以立即投入使用，故障發生時正在進行的交易會自動回滾并重新提交。

2)備份服務器可以用來做報表或查詢，當主服務器在工作時備份服務器不能進行更新操作。

3)數據庫的備份可以在備份服務器上做，一定程度上可以減輕主服務器的負載。

4)當主備服務器的連接因故障中斷后，備份服務器可以在恢復后自動連接并更新數據。

數據庫集群功能支持動態切換特性。在數據庫集群中，多個系統訪問共享的數據區，并且利用集群管理軟件來對數據塊進行同步訪問。如果一個系統出現故障，其它系統會接管故障系統的工作，繼續提供服務，在故障機上未完成的交易會回滾，客戶端重新連接到其它節點繼續工作。在集群內，負載均衡會動態分配用戶到不同的節點工作，提高集群的整體效率。數據庫集群提供了非常可靠和靈活的功能，但需要比其它系統更多的系統管理和維護，并需要專門的硬件實現。

十一、已連部分儀器列表

儀器廠商 日本HITACH 日本 A&T 德國 西門子 美國DADE 德國 Bayer

ROCHE 德國 寶靈曼(BoehrinMan)

儀器型號 LAS LAS LAS LAS CL100 CL200+ CL500 H500

Rapidlab 840 ADVIA 60 ADVIA 120 Rapidchem 744 Miditron Junior Miditron JuniorI

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功能

前處理系統 前處理系統 前處理系統 前處理系統 尿分析儀 尿分析儀 尿分析儀 尿分析儀 血氣分析儀 血球分析儀 血球分析儀 電解質分析儀 尿分析儀 尿分析儀

德國Behnk Elektronik(BE)

日本SYSMEX

日本 京都

HITACH

日本OLYMPUS

Miditron JuniorII COMPACT COMPACT X COMPACT XR DE-1 K1000 R3000 SF3000 CA6000 CA1000 UF100 NE1500 SF3000 CA1500 F820 KX-21N XE 2100 XE 2000i XT-2000i

K-4500 Aj 4270 Am 4290

ARKRAY Spotchem EZ SP-4430 H912 H911 H917 H704 H747 H717 H7060 H7080 H7170 H7600 H7150 AU5400 AU600 AU400 AU2700

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尿分析儀

血凝儀 血凝儀 血凝儀

血球分析儀 血球分析儀

3000全自動五分類血球儀

血凝分析儀 血凝分析儀 尿沉渣分析儀 血球分析儀 血球分析儀 血球分析儀 血球分析儀

全自動血液分析儀(三分類)

全自動血液分析儀(五分類)

五分類血球儀 五分類血球儀

全自動血液分析儀(三分類)

尿分析儀 尿分析儀

全自動干式急診生化分析儀

全自動生化分析儀 生化分析儀 生化分析儀 生化分析儀

全自動生化分析儀 生化分析儀

全自動生化分析儀 生化分析儀 生化分析儀

全自動生化分析儀 日本日立日本島津公司

日本光電(Nihon Kohden)

CL-7000 CL-7200 CL-8000 MEK6318K MEK6108K MEK8118K Celltac F(MEK-8222K)

血球分析儀 血球分析儀 血球分析儀 五分類血球儀 日本富士通(FUJIFILM)

美國 BACKMAN

美國ABBOTT(亞培)

美國 COULTER

美國DADE BEHRING

美國 強生

DRI-CHEM 3500 DRI-CHEM 7000 ARRAY 11 ARRAY 360CE CX7 CX3 CX5 LX20 IMAGE

ACL FUTURE LH750 ACL 3000+ Access Elise

Cell-Dyne 4000 Cell-Dyne 3500 Cell-Dyne 3200 Cell-Dyne 3000 Cell-Dyne 1700 Cell-Dyne 1600 CD1400 AXSYM IMX I2000

CI-8200 AcT Diff T540 MAXM JT-IR STKS

Demension RXL Demension AR BNPro

J&J Vitros Eci

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生化分析儀 生化分析儀

生化分析儀 生化分析儀 生化分析儀 生化分析儀 免疫分析儀 血凝分析儀 血球分析儀 血凝分析儀

全自動免疫分析儀

全自動免疫分析儀 全自動生化免疫模塊一條機

血球分析儀

血球分析儀

全自動生化分析儀 生化分析儀 蛋白分析儀

免疫分析儀

J&J Vitros 250 J&J Vitros 950

美國NOVA公司 Stat Profile PHOX Stat Profile CCX 美國康寧公司(CORNING)550 EXPRESS 560 EXPRESS

美國 BECTON DICKINSON BACTEC 9000(微生物)BACTEC MGIT 960 BBL CRYSTAL

美國BECTON DICKINSON(BD)Bactec 9000

GEM Premier（血氣分美國IL公司

析儀）

美國Helena(海倫娜)SPIFE 3000 QuickScan 2000

美國BIOTEK ELX_800 瑞士ROCHE(寶靈曼)

COBAS Amplicor COBAS Argos COBAS CORE COBAS MIRA COBAS FARA COBAS EMIRA RocheElecsys2010 RocheElecsys l010 E170 E1010 ES-300 法國 HYCEL系列 Celly Dinana 5 法國biosMerieumx(生物梅里埃)VITEK－32 VITEK－60 VITEK－120

法國 ABX MICROS 60

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急診及常規生化的全自

動分析系統

血氣分析儀 血氣分析儀

血氣分析儀

蛋白電泳

酶標分析儀

全自動免疫分析儀 全自動免疫分析儀

電發光免疫分析儀

全自動免疫分析儀

血球分析儀

全自動微生物分析儀 全自動微生物分析儀 全自動微生物分析儀

血球分析儀 意大利ACTA公司 雷度(RadioMeter Copenhagen)北京普利生 深圳邁瑞

斑駁斯

ACTO Analyser(生化)

ABL 50 血氣分析儀 LBY-N6A型旋轉式血液粘度計 BC5200 血球分析儀 BC5500 血球分析儀 BC3000 血球分析儀 TRITURUS

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