第一篇：2017年食品藥品監管應急管理工作要點

2017年食品藥品監管應急管理工作要點

根據自治區黨委、政府和國家總局關于食品藥品安全監管工作的決策部署，自治區食品藥品監督管理局2017年應急管理工作以防范和應對食品藥品安全突發事件為核心，牢牢把握監測預警和應急處置兩條主線，抓機制、強基礎、提能力，著力化解潛在風險隱患，全面增強食品藥品安全突發事件的防范與應對能力。

一、加強食品藥品安全應急管理體制機制建設

（一）強化應急管理體制建設。全區各級食品藥品監管部門要高度重視應急管理工作，結合工作實際，調整優化應急管理工作領導小組成員和職能職責，強化應急管理工作的組織領導和指揮決策能力，明確應急管理機構和工作職責，配備專兼職人員。

（二）積極推進應急管理機制建設。一是強化24小時應急值守和監測預警機制，進一步完善食品藥品安全突發事件信息發布、應急處置、工作責任等方面的工作制度,加強協調聯動，實行資源整合，探索與公安、農業、質監等部門以及系統各部門之間的會商和聯動機制。二是逐步健全應急保障機制，加強對應急管理的資金投入力度，用好國家總局應急轉移支付資金，加強基層應急裝備配備和管理，整合現有應急管理隊伍資源；以保障自治區成立70周年大慶等大型活動食品藥品安全為契機，強化基

四、加強輿情監測、預警報告、處置和回應

隨著互聯網和新媒體的迅猛發展，社會公眾對食品藥品安全關注度的不斷提高，食品藥品安全輿情事件呈逐年上升趨勢，各地要將加強輿情事件的管理作為應急管理工作的重點，嚴格按照自治區局《關于食品藥品安全輿情監測、預警報告與處置辦法（試行）》要求，進一步明確職責和任務，責任到人，規范輿情處理流程，加強對網絡和各類媒體食品藥品安全輿情信息的監測力度，科學分析研判，提高輿情監測質量和應對輿情事件效率，做到“早發現、早報告、早預警、早處置、回應及時”。

五、加強食品藥品安全應急宣教

進一步加大對突發事件應對和應急知識的宣傳力度。多層次、多角度進行應急管理科普宣傳教育工作，深入宣傳食品藥品安全科普知識、應急管理體系建設和政策措施。加強與各媒體的聯絡溝通，引導媒體科學嚴謹、真實公正發布食品藥品安全信息，及時回應、澄清網絡和個別媒體傳播的不實信息，主動發布正面信息，正確引導輿論，營造良好的社會輿論氛圍。

六、加強應急隊伍建設、應急培訓和演練

應急隊伍主要由監管人員、檢驗檢測人員、現場調查人員和相關專家組成，各地要進一步明確本單位應急隊伍人員組成，充分利用好現有專家隊伍，在共享“四品一械”專家庫的基礎上，遴選部分專家作為應急專家隊伍的成員，同時強化應急培訓和演練，從增強應急管理能力入手，對食品藥品監管系統的工作人員

（四）建立完善表彰激勵機制。對應急管理工作開展好的單位和個人予以通報表彰，鼓勵先進，鞭策后進，推動應急管理和處置工作再上新水平。

第二篇：2014全市食品藥品監管工作要點

2014全市食品藥品監管工作要點

2014年全市食品藥品監管工作的總體思路是：堅持以科學發展觀為指導，認真貫徹落實黨的十八大、十八屆三中全會精神；堅持為民務實清廉的總體要求，扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動，著力解決“四風”等方面存在的問題；堅持以綜合整治為抓手，進一步整頓和規范食品藥品市場秩序；圍繞發展是第一要務的工作大局，進一步加大招商引資和幫促服務力度；堅持“團結、務實、高效、廉潔，爭先進位”的工作理念，進一步整頓作風，提高效能，完善制度，規范行為，切實保障公眾飲食用藥安全。

一、扎實開展群眾路線教育實踐活動

1.以開展黨的群眾路線教育實踐活動為抓手，圍繞食品藥品監管工作實際，著力解決干部職工“四風”方面存在的問題，進一步密切與群眾的血肉聯系。按照總書記“三嚴三實”的要求，扎實開展“五整五建”專項行動，做到立行立改，扎實推進。通過舉辦講座、小組討論、集中學習、觀看專題片等多種形式，分階段、分專題、分層次深入研討學習、整改落實，使廣大干部職工在思想上有進步，作風上有轉變，紀律上有增強，思路上有創新，業績上有突破。

2.以加強基層黨組織建設為抓手，認真貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神，認真貫徹落實總書記系列重要講話精神。堅持每月黨組中心組理論學習，通過專題講座、學習培訓等多種形式，貫徹落實黨的大政方針及上級重大戰略部署；加強機關黨建工作，堅持黨員“三會一課”制度，積極開展黨員示范崗活動，培養和發展新黨員，不斷提升黨建工作水平。

二、深入開展食品藥品安全綜合整治

3.整合監管力量，履行部門職責，深入開展食品藥品安全綜合整治。推進落實食品藥品安全“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的責任體系，形成齊抓共管，社會共治的良好局面。

4.扎實開展藥品生產經營企業規范化整治，嚴厲打擊企業違法違規生產經營行為，重點打擊制假售假，走票、過票、掛靠等違法行為。按照國家總局、省局部署，組織開展醫療器械“五整治”專項行動，開展利用互聯網發布虛假信息和銷售假劣藥械專項整治。

5.扎實開展中藥材市場專項整治，嚴厲打擊制售假劣、非法加工、染色增重、濫用硫磺熏蒸中藥材、中藥飲片的違法行為，嚴厲打擊在中藥材專業市場出售國家明令禁止銷售藥品的違法行為。要根據轄區實際，切實履行轄區三級監管網絡的職能，組織開展轄區中藥材及初加工產品的監管工作，并推進藥品安全6項長效機制的落實。

6.切實履行食品安全委員會賦予的職能，組織開展食品安全綜合整治，嚴厲打擊食品安全領域各類違法違規行為。要分類開展好食品生產、流通、消費等環節專項整治。

7.認真開展化妝品流通領域集中整治，重點檢查治理化妝品“四無”產品；繼續開展保健食品“打四非”和打擊侵權假冒專項行動。

8.探索開展食品藥品誠信體系建設試點工作。

9.加大案件查辦力度，多措并舉，拓寬案源線索，查處一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。加強與公安等部門的協作，完善協同辦案機制，提高案件辦理的質量和效率。案件查處率100%，結案率不低于95%。

10.加大督查力度，適時組織開展督查活動，及時通報各地綜合整治工作情況，2-

報督查情況，督促各項工作任務的落實。

29.加強制度建設，制定、修改、完善、清理機關各項內部管理制度，規范行政行為和日常行為；強化制度的落實，提高制度的約束力，形成“制度管人、管事、提效”的良好局面。

30.加強機關效能建設，制定和完善各項工作制度、工作流程，壓縮辦事時限，提高工作質量和辦事效率。

31.加強黨風廉政建設和反腐敗工作，完善懲治和預防腐敗體系，推進廉政風險防控管理，強化對關鍵崗位和重點環節的監督；加強反腐倡廉教育和廉政文化建設，提高黨員干部廉潔從政的自覺性，筑牢思想道德防線；嚴格落實黨風廉政建設責任制，嚴肅處理以權謀私、損害群眾利益的人和事。嚴格執行中央“八項規定”和省、市 “三十條規定”，嚴明工作紀律，改進工作作風。

32.加強領導班子自身建設和干部職工的教育培訓工作。堅持黨組中心組學習制度，堅持干部職工集中學習與在線教育相結合的學習制度，注重學習內容知識性、理論性和實效性，實現學以致用，學以實用的目的。堅持“任人唯賢，以德為先”的用人原則，做好干部的選拔任用工作。

33.加大對系統內執法人員的業務培訓，尤其要加強一線監管人員的執法能力培訓，要創新培訓方式，舉辦切合實際的培訓班，采取課堂教學與現場執法相結合的辦法，實現工作、學習兩相宜，迅速提升執法人員的業務素質和依法行政的能力。

34.繼續開展精神文明創建活動，加強干部職工的思想道德建設和科學文化建設，提高單位文明程度和職工文明素質，提升部門形象。

35.嚴格執行預算，加強財務監督，厲行勤儉節約，嚴格控制“三公經費”的支出；加強固定資產管理，健全固定資產管理制度，規范固定資產日常管理；提高后勤保障水平和服務質量，節約行政成本。

36.強化服務意識，提高辦文、辦會和辦事能力。精簡文件、會議，著力改進文風、會風。加強政務公開工作，推進行政權力規范透明運行。

37.扎實開展新聞宣傳和政務信息工作。加大宣傳力度，拓展宣傳陣地，以宣傳促進工作開展，以宣傳提升部門形象。加強與新聞媒體的合作，積極挖掘和宣傳報道食品藥品監管工作，積極宣傳報道系統先進典型，鞏固和提升食品藥品監管系統形象。

38.強化責任意識，按時辦理行風熱線、市長熱線、市民論壇、舉報投訴工作，加強計劃生育、社會管理綜合治理、安全生產、保密等工作。加強工會、共青團、婦聯工作，充分發揮群團組織作用，激發廣大干部職工的工作熱情。

39.深入推進依法行政工作，強化對基層行政執法工作的指導與監督，做好行政復議、聽證和應訴工作。簡化審批流程，強化行政中心窗口服務工作。

40.加強應急管理，強化組織領導和應急管理隊伍；完善應急預案，建立應急預警值守制度、應急新聞發布機制；開展應急演練，提高突發事件防范與應對能力。

七、認真完成上級交辦的各項工作任務

41.創新工作方法，拓寬招商渠道，進一步加大招商引資工作力度，力爭在食品藥品領域“招大、招新、招強、招工”，切實完成招商引資工作任務。

42.完成上級交辦的其他工作任務。

第三篇：食品藥品監管工作要點

食品藥品監管工作要點

食品藥品監管工作要點

年，我縣食品藥品監管工作將在市局的堅強領導下，以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和十六屆五中全會精神為指導，深入貫徹“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，以服務為載體，樹立藥監形象，以履行新職能為契機，提高干部隊伍整體素質，以提高食品藥品質量，確保人民群眾飲食用藥安全，促進食品、醫藥經濟健康發展為著眼點和落腳點，不斷提升食品藥品監管水平，力促全縣食品藥品監管工作再上新臺階。

一、實施素質提升工程，營造和諧的人文環境

以責任、效率、質量為主題，深入解決認識問題，建立科學的考核機制，增強干部隊伍敬業、奉獻意識。從以下幾方面抓起：

1、強化干部職工思想政治教育，堅持政治理論學習和思想教育常抓不懈，把學習黨的十六屆五中全會精神與做好本職工作緊密結合起來，繼續完善健全內部管理制度，堅持民主集中制原則，做到以制度管人、管物、管事。針對工作中出現的具體問題，不定期召開組織生活會，圍繞工作重心開展認真的批評與自我批評，進一步統一思想，形成合力，消除分歧，逐步形成心齊、氣順、實干的工作氛圍，確保各項工作有序進行。

2、樹立科學嚴謹的工作作風，提高全員依法行政能力和自律能力。圍繞工作抓學習，抓好學習促工作，通過素質提升工程的實施和各類業務學習的開展，努力提高干部隊伍整體素質。在執法工作中，一是堅持“以事實為依據[本文轉載自[那一世范文網-http://找文章，到那一

世范文網]、以法律為準繩”的原則，嚴格對執法案件的調查、審核、處罰等程序進行把關，確保執法案件的內部審查落實到位，扎扎實實地提高辦案水平、增強辦案能力。二是加大內部審核力度，嚴格執行“十看”制度。三是嚴格執行執法過錯責任追究制，要求全局人員在案件合議或做出行政處罰時，實行“立、查、審、罰”交叉分離，使每起案件均做到事實清楚、證據確鑿、程序合法、適用法律法規正確。四是嚴格行政處罰案件合議制度，定期對所有行政處罰案件從事實、證據、程序、法律適用等各方面進行檢查，適時召開案件合議會和評審會，總結經驗，改進不足，確保案件質量上水平。五是通過公開舉報投訴電話，聘請行政執法行風監督員，發放政務監督卡、召開藥品協管員座談會等多種途徑，強化內外監督，增強行政執法的透明度，轉變機關和執法人員的工作作風，逐步建立內外結合的食品藥品監管行政執法監督體系，確保行政執法有序、高效運

行。、做好宣傳報道工作。圍繞工作目標，及時宣傳報道藥監政策法規信息和工作動態，充分利用“、、”等活動，積極開展藥事法規、職能職責、咨詢投訴、消費提醒、工作成果展示等內容的宣傳活動，提升社會各界對食品藥品監管工作的認知度，樹立良好地單位形象，促進各項工作全面發展。

二、繼續實施“食品藥品放心工程”，確保監管到位

食品放心工程：

堅持“全國統一領導、各級政府負責、綜合組織協調、部門業務指導、各方聯合行動”的食品安全工作方針，以食品放心工程和專項整治來帶動食品綜合協調職能的發揮，以強化對外宣傳為突破口，增強社會對食藥監管職能的理解和支持，力求將食品安全監管的經費納入地方財政預算或爭取相關工作經費。全面研究全縣食品安全基線調查資料和有關法律法規，充分發揮“抓手”作用，認真

履行綜合監督、組織協調、依法組織開展對重大事故的查處職責，積極做好食品安全委員會辦公室與其他部門之間的銜接工作，加強食品安全信息監測，建立風險預警機制。藥品放心工程：

1、繼續加強藥品經營企業gsp認證后的動態監督檢查。一是嚴格落實《藥品質量管理規范》，防止企業認證后的滑坡傾向，將gsp跟蹤檢查與日常監督檢查有機結合，經營企業監督檢查頻次和誠信記分評價達到3次以上，確保認證成果。二是加大對2家中藥飲片生產企業的gmp認證幫扶工作，針對企業軟件建設差、管理滯后的實際，我局將確定2名專業人員分別開展結對幫扶，促其認真加以改造，爭取在軟硬件建設和質量管理方面有大的突破和改進，確保在規定時限內通過gmp認證，不斷提升全縣藥品生產經營的質量管理水平。

2、積極推進藥品分類管理，遏制不合理用藥。一是認真貫徹“積極穩妥、分步

實施、注重實效、不斷完善”的方針，按照省、市局的統一部署，充分利用監管手段，注重實效，加強流通領域的監督檢查；二是加大農村藥品分類管理的宣傳力度，通過多種形式的宣傳活動營造良好的工作基礎；三是加強抗菌藥物銷售和使用的監管，廣泛宣傳和普及抗菌藥物合理使用方面的知識，促進合理用藥，提高社會各界對藥品分類管理、藥品安全性和合理用藥的認識。

3、繼續深入開展農村藥品“兩網”建設工作。一是著力加強組織領導。緊密依靠政府的大力支持，加大“兩網”建設力度，推進“兩網”下鄉進村步伐，確?！皟删W”建設在基層鄉、鎮、村順利實施，探索把農村“兩網”建設納入鄉鎮政府目標管理和為民辦實事項目中，促進“兩網”建設取得突破性的成果。二是著力加強農村藥品監督網絡建設，繼續完善和探索長效工作機制。把藥品監督的觸角延伸到全縣農村，不留監管盲區，做到鄉有監督協管員，村有監督信息員。確定4

名藥監干部為8個鄉鎮“兩網”建設的聯絡員，落實社會監督員工作職責及管理辦法，注重在“規范、質量、活力”上狠下功夫，對監管網絡的組織形式、工作機制、保障機制等進行大膽探索，對選聘的村級藥品監督信息員進行法規和業務知識培訓。在管理上實行縣局定員聯絡、鄉村兩級監管網絡齊抓共管的模式和監管格局。牢固建立運轉協調、長期有效的縣、鄉、村三級監管網。三是積極探索符合全縣農村實際的藥品供應網絡建設，緊密結合農村新型合作醫療制度改革，注重發揮現有農村醫藥衛生資源的潛力，形成“兩網”建設與整個農村公共衛生體系的大融合、大協作。穩步探索推行直配供應模式，減少流通環節，保證藥品質量，保障農民用藥安全有效、購藥方便，讓農民得到實惠。

3、全面推行藥品生產、經營、使用單位誠信建設。一是以創新監督和管理方式為手段，在藥品生產企業實行監督自主化，在藥品經營、使用單位實行經營

使用規范化，對執法人員實行執法行為公開透明化，打造誠信平臺，實施誠信等級管理，抓好誠信體系建設工作。二是按照統一部署、打防并舉、標本兼治的工作思路，進一步深入開展“八統一、六評比”活動，引導各涉藥單位以德管藥，誠信經營，制定藥品生產、經營、使用企涉藥人員培訓計劃，建立學分制考核辦法，努力提高涉藥人員參加教育的積極性和主動性。三是采取設立誠信舉報箱、公開投訴舉報電話、積分卡管理、評選質量管理等次等方法，建立誠信監督制約機制。充分運用監管手段，發揮藥品監督管理部門在藥品市場信用體系建設中的推動、規范、監督、服務作用，倡議、引導生產經營企業和使用單位積極加入“張掖市藥學會”，逐步完善約束機制，把行政監督與行業自律緊密結合起來，督促各涉藥單位以誠信為本，強化管理，提高藥品質量和服務質量。

4、加大藥械市場整頓力度，規范涉藥

單位經營使用行為：一是重點加強對農村醫療機構的藥械監管，規范藥械購銷行為，推進“標準化藥庫、規范化藥房”的建設步伐，使醫療機構在藥械購進驗收、儲存、銷售、使用等環節得到進一步規范；二是組織開展出租柜架、?？崎T診、疫苗、檢驗試劑、臨床科室急救藥品、醫療器械、藥學技術人員在職在崗、一次性使用無菌醫療器械用后毀形等各類專項監督檢查，堅決查處無證、掛靠、現貨直銷、郵購假劣藥品等違法行為，并以貫徹執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》為契機，進一步強化特殊藥品監管。三是積極與衛生部門聯合，督促城區小型醫療機構嚴格執行《甘肅省小型醫療機構用藥目錄》，完成用藥備案工作；四是積極和工商等有關部門配合，加大治理力度，開展違法藥品、醫療器械、保健食品廣告專項治理；五是大力扶持中藥材種植項目建設，爭取立項開展益母草、甘草、大黃、沙棘等中藥材種植基地建設，完成對農場罌粟殼

種植、調撥情況的調研，掌握相關情況，做好罌粟殼的監管工作；六是完善聯合打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的聯動、銜接機制，堅決打擊涉及面廣、影響較大、群眾反映強烈的制售假劣藥品的大案要案。

三、繼續抓好黨風廉政建設工作 根據中紀委、省、市局黨組和紀檢工作確定的黨風廉政建設和反腐敗工作重點，結合基層實際，深入開展黨風廉政建設。一是大力弘揚求真務實精神，堅持實事求是的原則，切實把反腐倡廉工作貫穿到隊伍建設、機關建設和行政執法的全過程。二是加大廉政教育、糾風打假、執紀執法、查辦案件的力度，堅決杜絕違紀違規行為的發生，確保依法治藥落到實處。三是在局機關干部中繼續開展以“兩個務必”為內容的優良傳統教育，按照“八個堅持、八個反對”的要求，從加強執法教育，建立健全制度等方面入手，開展以廉政典型為主的正面教育和以大案要案、以身試法反面典型

為內容的警示教育，教育執法人員樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，筑牢拒腐防變的思想道德防線，努力打造一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明的基層藥監執法隊伍，形成公正、廉潔、公開、高效的行政執法氛圍。

四、加強聯系、主動參與，認真做好社會性工作 根據縣委、縣政府對省市駐丹單位的管理要求，結合縣委、縣政府簽訂的《精神文明建設目標管理責任書》、《社會治安綜合治理目標管理責任書》的內容，積極做好法制宣傳、市場經濟秩序整頓、打假治劣、綜合治理、扶貧濟困、植樹造林、門前三包等社會性工作?？傊?，我局將認真貫徹落實十六屆五中全會精神和市、縣經濟工作會議精神，在市局的直接領導下，繼續發揚艱苦奮斗、求真務實的作風，堅持以科學的發展觀統攬藥監工作、提升食品藥品監管執法能力、深入實施食品藥品放心工程，力爭使全縣藥品市場秩序健康有序地發

展。

第四篇：食品藥品監管工作要點

二○○六年，我縣食品藥品監管工作將在市局的堅強領導下，xiexiebang.com，全國公務員公同的天地www.tmdps.cn以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和十六屆五中全會精神為指導，深入貫徹“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，以服務為載體，樹立藥監形象，以履行新職能為契機，提高干部隊伍整體素質，以提高食品藥品質

量，確保人民群眾飲食用藥安全，促進食品、醫藥經濟健康發展為著眼點和落腳點，不斷提升食品藥品監管水平，力促全縣食品藥品監管工作再上新臺階。

一、實施素質提升工程，營造和諧的人文環境

以責任、效率、質量為主題，深入解決認識問題，建立科學的考核機制，增強干部隊伍敬業、奉獻意識。從以下幾方面抓起：

1、強化干部職工思想政治教育，堅持政治理論學習和思想教育常抓不懈，把學習黨的十六屆五中全會精神與做好本職工作緊密結合起來，繼續完善健全內部管理制度，堅持民主集中制原則，做到以制度管人、管物、管事。針對工作中出現的具體問題，不定期召開組織生活會，圍繞工作重心開展認真的批評與自我批評，進一步統一思想，形成合力，消除分歧，逐步形成心齊、氣順、實干的工作氛圍，確保各項工作有序進行。

2、樹立科學嚴謹的工作作風，提高全員依法行政能力和自律能力。圍繞工作抓學習，抓好學習促工作，通過素質提升工程的實施和各類業務學習的開展，努力提高干部隊伍整體素質。在執法工作中，一是堅持“以事實為依據[本文轉載自[、以法律為準繩”的原則，嚴格對執法案件的調查、審核、處罰等程序進行把關，確保執法案件的內部審查落實到位，扎扎實實地提高辦案水平、增強辦案能力。二是加大內部審核力度，嚴格執行“十看”制度（一看執法主體是否合法；二看受罰主體是否確切；三看違法事實是否清楚；四看證據材料是否齊全；五看案件定性是否準確；六看適用法律是否正確；七看自由裁量是否適當；八看執法程序是否違法；九看有無超越職權；十看文書格式要素）。三是嚴格執行執法過錯責任追究制，要求全局人員在案件合議或做出行政處罰時，實行“立、查、審、罰”交叉分離，使每起案件均做到事實清楚、證據確鑿、程序合法、適用法律法規正確。四是嚴格行政處罰案件合議制度，定期對所有行政處罰案件從事實、證據、程序、法律適用等各方面進行檢查，適時召開案件合議會和評審會，總結經驗，改進不足，確保案件質量上水平。五是通過公開舉報投訴電話，聘請行政執法行風監督員，發放政務監督卡、召開藥品協管員座談會等多種途徑，強化內外監督，增強行政執法的透明度，轉變機關和執法人員的工作作風，逐步建立內外結合的食品藥品監管行政執法監督體系，確保行政執法有序、高效運行。

３、做好宣傳報道工作。圍繞工作目標，及時宣傳報道藥監政策法規信息和工作動態，充分利用“3.15、6.26、12.4”等活動，積極開展藥事法規、職能職責、咨詢投訴、消費提醒、工作成果展示等內容的宣傳活動，提升社會各界對食品藥品監管工作的認知度，樹立良好地單位形象，促進各項工作全面發展。

二、繼續實施“食品藥品放心工程”，確保監管到位

（一）食品放心工程：

堅持“全國統一領導、各級政府負責、綜合組織協調、部門業務指導、各方聯合行動”的食品安全工作方針，以食品放心工程和專項整治來帶動食品綜合協調職能的發揮，以強化對外宣傳為突破口，增強社會對食藥監管職能的理解和支持，力求將食品安全監管的經費納入地方財政預算或爭取相關工作經費。全面研究全縣食品安全基線調查資料和有關法律法規，充分發揮“抓手”作用，認真履行綜合監督、組織協調、依法組織開展對重大事故的查處職責，積極做好食品安全委員會辦公室與其他部門之間的銜接工作，加強食品安全信息監測，建立風險預警機制。

（二）藥品放心工程：

1、繼續加強藥品經營企業g認證后的動態監督檢查。一是嚴格落實《藥品質量管理規范》，防止企業認證后的滑坡傾向，06年，將g跟蹤檢查與日常監督檢查有機結合，經營企業監督檢查頻次和誠信記分評價達到3次以上，確保認證成果。二是加大對2家中藥飲片生產企業的gmp認證幫扶工作，針對企業軟件建設差、管理滯后的實際，我局將確定2名專業人員分別開展結對幫扶，促其認真加以改造，爭取在軟硬件建設和質量管理方面有大的突破和改進，確保在規定時限內通過gmp認證，不斷提升全縣藥品生產經營的質量管理水平。

2、積極推進藥品分類管理，遏制不合理用藥。一是認真貫徹“積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善”的方針，按照省、市局的統一部署，充分利用監管手段，注重實效，加強流通領域的監督檢查；二是加大農村藥品分類管理的宣傳力度，通過多種形式的宣傳活動營造良好的工作基礎；三是加強抗菌藥物銷售和使用的監管，廣泛宣傳和普及抗菌藥物合理使用方面的知識，促進合理用藥，提高

第五篇：全市食品藥品監督管理工作要點

2006年，是我國“十一五”規劃的開局之年，也是食品藥品監管體制改革后的第一年。2006年全市食品藥品監督管理工作的指導思想是：堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹黨的十六大、十六屆五中全會精神，以科學發展觀統領食品藥品監管工作全局，以保證人民群眾飲食用藥安全為中心任務，堅持“抓監管、促發展”的工作理念，堅持依法行政、民主行政和科學行政，著力提高食品藥品監管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全，促進眉山食品醫藥經濟健康發展。

一、增強依法行政觀念，在提高依法行政上取得新進展

（一）貫徹《全面推進依法行政實施綱要》，營造良好執法環境。全市食品藥品監管部門要認真貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》，按照省局建設“法治型”機關和“五五”普法的要求，一是開展食品藥品法規、安全知識“進農村”、“進社區”、“進校園”活動，并充分利用報刊、協會刊物、電視臺、網站等媒介，廣泛開展群眾性普法宣傳和食品藥品安全知識宣傳，增強公眾法制意識和安全知識，提高自我防范意識和依法維權意識，營造良好執法環境。二是開展“教育培訓促規范活動”。在食品醫藥行業中有針對性地開展食品藥品法規專題教育培訓，提高從業人員法律意識，增強企業自律意識，促進企業依法生產、守法經營。三是開展監管隊伍法律法規教育培訓，按照市局黨組提出的“每月一個專題、每年一本書”的職工教育培訓要求，重點組織職工系統學習國家局培訓中心編寫的《藥品監管行政處罰實用教程》以及相關食品藥品監管政策法規，進一步提高執法人員的執法水平和執法能力。

（二）加強對規范性文件的審查，規范抽象行政行為。對市、區縣食品藥品監管部門制定的涉及公民、法人和其它組織的規范性文件的內容進行嚴格審查，嚴禁出臺與國家法律、法規不一致的文件、辦法等，嚴禁擅自設置行政許可項目和行政許可前置條件、附加條件，清理取消與國家法律、法規、國家局、省局新的規定不符的文件及其他管理辦法。加強對各區縣局制定規范性文件的指導，半年開展一次檢查，確保全市食品藥品監管部門抽象行政行為的合法性。

（三）開展行政執法監督，規范具體行政行為。市、區縣食品藥品監管部門要加強對本部門辦理的行政許可事項、行政處罰案件的審查監督。對所有行政許可項目、申報條件、審批程序依法公開并承諾辦結時限，嚴禁違反規定越權、越位辦理行政許可事項。在行政審批環節推行“行政許可事項辦理質量反饋”制度，規范行政許可行為，提高行政審批效能，接受群眾監督。探索行政處罰案卷“質量量化考評辦法”，從執法主體、案件管轄、違法主體確認、違法事實認定、證據收集與采用，辦案程序、法律法規適用、法律文書制作質量與規范等方面細化考評，提高行政執法水平。實行行政執法情況通報制度，開展執法監督檢查，對全市食品藥品監管系統在行政執法中存在的問題，進行通報，促進相互學習和整改提高。做好市人大對《藥品管理法》頒布實施五年來貫徹執行情況評議的各項工作。落實執法監督、行政執法責任追究制度，對因認定事實不清楚、證據不確鑿、適用法律不當、程序不合法引起的行政訴訟敗訴和國家賠償的行政案件，一律追究分管負責人和執法人員的責任。

二、履行綜合監管職責，在食品安全監管上取得新突破

（一）發揮政府“抓手”作用，建立食品安全綜合協調工作機制。認真履行食品安全綜合監督、組織協調職能，逐步建立運轉協調、監督有力的食品安全綜合監管工作機制。結合本地實際，科學確定食品安全監管工作重點和階段性工作任務，嚴格執行市政府食品安全監管相關制度，完善食品安全目標責任考核辦法，狠抓監管責任落實，努力形成食品安全監管政府牽頭、各部門齊抓共管的工作格局。

（二）建立重大食品安全事故應急處理機制。按照《眉山市突發公共事件應急處理預案》的要求，制訂發布《眉山市重大食品安全事故應急預案》，成立市、區縣重大食品安全事故應急辦公室，明確工作職責，建立食品安全預警和應急處置機制，提高應急反應和快速處置能力。做好食品安全信息報送和發布工作，實現各部門信息資源共享。

（三）深入抓好食品安全信用體系建設。一是繼續抓好試點企業的信用體系建設，擴大食品安全信用體系建設試點面，在進行奶制品信用評價的基礎上，進一步完善食品安全信用評價標準體系，開展對肉制品、茶葉和餐飲業的信用評價。二是組織大型食品加工企業、流通企業、餐飲企業、種養殖環節企業開展向社會作“誠信經營、守法經營、維護消費者權益”承諾的活動，提高企業的誠信意識。三是實施“放心豬肉”工程，積極探索“豬肉信用安全碼標識”監管方法。

（四）全面推進農村食品安全網絡建設。在仁壽縣農村食品安全監督網試點的基礎上，在全市全面開展農村食品安全監督網建設，著力推行與藥品監督網的“兩網合一”，充分發揮網絡作用，提高網絡效能；探索農村食品安全供應網絡建設，從規范流通渠道入手，引導食品連鎖超市進農村，延長食品安全供應渠道，開展“農村食品安全示范店”活動，確保廣大農民買到放心食品。

（五）繼續深入開展食品放心工程和食品安全專項整治活動。突出對重點環節、重點區域、重點品種和重點對象的整治，加大對農村食品的專項整治力度，探索農村食品安全監管模式。緊緊圍繞直接關系人民群眾切身利益、社會反映強烈的突出問題，加大整治力度，今年食品安全專項整治的重點是：以糧食、肉類、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水產品等為重點品種，以城鄉結合部和農村市場為重點區域，加強賓館酒店、農村家宴、學校食堂衛生安全管理。堅持“標本兼治、著力治本”的原則，強化對食品源頭、生產加工、流通、消費四個環節的綜合監管，發揮牽頭攬總、組織協調的職能作用，繼續開展食品安全綜合整治聯合行動。依法組織查處重大食品安全事故，加大督查督辦力度，建立重大食品安全事故督查回訪制度。大力開展食品安全科普知識和法規的宣傳教育，提高公眾食品安全意識，營造人人關注食品安全的良好社會氛圍。

三、加大藥品監管力度，在確保群眾用藥安全上有新成效

（一）深化改革，加強藥品經營環節監管。鞏固gsp認證成果，加強對已認證企業的跟蹤檢查、日常抽查，規范企業經營行為。探索新的藥品流通監督管理模式和方法，運用現代科學技術，加強對藥品流通和使用等環節藥品質量的動態監管，推行在線即時監管，杜絕藥品銷售和使用的體外循環，防止假劣藥品進入藥品經營企業和醫療機構，確保藥品質量；加強對藥品連鎖經營行為的監管，監督各藥品零售連鎖公司設立專門機構，負責本公司所屬連鎖門店的管理，實行巡查制度，搞好售后服務，保證配送藥品的質量；繼續加強藥品分類管理，按照“分類、分柜、懸掛標識、完善制度、人員資格符合規定”的要求，設置抗菌類處方藥專柜并有明顯標志，監督執行國家局關于藥品分類管理的政策規定；進一步健全藥品安全信用分類管理體系，完善全市藥品經營企業數據庫，利用市局網站，定期更新信息，初步建立起全市藥品安全信用體系；加強對藥品、醫療器械、保健食品廣告的監督管理工作，對違法情況嚴重的企業及產品向社會發布警示。

（二）繼續開展“規范藥房”活動，加強醫療機構藥品質量監管。對鄉鎮及以下醫療機構繼續開展創建“規范藥房”活動，力爭全市90％的鄉鎮醫療機構達到“規范藥房”要求；對縣級及以上醫療機構藥房參照藥品經營企業gsp的標準進行監督管理，使我市縣級以上醫療機構的藥品管理工作達到新的高度。加強對醫療機構購進藥品質量的監督，重點加強招標藥品、生物制品、疫苗、醫院制劑和其它價高質嚴藥品的監管，確保醫院用藥質量。

（三）推進農村藥品兩網建設向縱深發展，探索保障農民用藥安全的有效途徑。進一步完善兩網建設制度，切實解決兩網運行中存在的問題，確保供應網長期穩定、供應到位，確保監督網健全有效、發揮作用。重點開展“兩網”示范縣建設，以點帶面，全面推廣。在供應網建設方面，繼續按照以企業為主體，政府引導和市場競爭相結合的機制，因地制宜，充分利用農村醫療網絡現有的資源，與農村新型合作醫療相結合，建立新型農村藥品配送模式，在法律允許的范圍內，對參加農村藥品配送的企業給予政策傾斜，調動參加農村藥品配送企業的積極性，使農民受益、企業得利、政府滿意。在監督網建設方面，進一步完善藥品協管員、藥品信息員工作職責、紀律、報告、培訓、建立、聘用淘汰等工作制度，明確職責范圍，規范協管行為，將其納入制度化、規范化管理軌道，充分發揮協管員、信息員的積極作用。

（四）提高藥品監督抽驗效能，充分發揮技術監督作用。加強技術監督，充分發揮技術支撐作用。轉變藥品抽驗觀念，科學下達抽驗計劃，改革藥品抽驗績效考評辦法，以適應新時期藥品監督管理的需要。要以監督抽驗為主，提高藥品技術監督的靶向命中率，提高技術監督效能，為打擊制售假劣藥品行為提供技術保障。今年，為提高技術監督效能，市局將進一步加大監督抽樣的比重，對各區縣局的監督抽驗實施績效評估和動態激勵模式，對市食品藥品檢驗所的檢驗以不合格檢出率作為工作質量考核指標，充分利用有限的監督抽驗資源，最大限度地為藥品行政監督服務。市食品藥品檢驗所要整合轄區內檢驗資源，創造性地拓寬檢驗范圍，提高服務意識，提高技術水平，提高檢驗人員的業務能力。

（五）加強醫療器械監督管理工作。加強對醫療器械的日常監管工作，落實責任，強化日常監管。做好《醫療器械經營企業許可證》換發證工作，建立健全全市醫療器械經營企業檔案。開展對重點監管醫療器械產品的專項檢查，按照《國家重點監管醫療器械目錄》，實施本轄區重點監管醫療器械產品的專項檢查計劃。嚴格按照《醫療器械監督管理條例》和相關配套法規進行i類醫療器械產品注冊審查，積極幫助企業認真貫徹國家、行業標準，切實開展注冊產品標準復核工作和技術審批工作，為企業提供優質、高效服務。完成國家局、省局下達的醫療器械抽驗任務。

（六）加強藥品安全監管，樹立眉山醫藥工業新形象。嚴格按照gmp的要求監督藥品生產行為，在全市藥品生產企業開展“產品質量年”活動，從企業的生產管理、人員行為管理、制度建設、執行藥品標準、產品質量檢驗等方面進行規范，嚴防不合格藥品出廠，樹立眉山醫藥工業企業新形象。加大對醫療機構制劑配制場所的技改力度，嚴格按照《醫療機構制劑管理規范》的要求進行改造，對達不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式，確保醫院制劑的質量。加強對特殊藥品的日常監管，監管重點為藥品生產企業、定點麻醉藥品、一類精神藥品供應公司和二類精神藥品零售門店，對麻醉藥品、一類精神藥品、計劃管制品種實行網上季報制度，逐步實現對特殊藥品流向的動態監管；建立特殊藥品生產經營單位基本情況數據庫及誠信檔案，規范特殊藥品生產經營企業行為。做好全市藥品不良反應的監測上報工作，提高藥品不良反應的監測率和報告率。

（七）加大稽查執法力度，嚴厲查處違法違規行為。稽查工作要以打假治劣為主線，以“拓展案源、提高質量”為立足點，堅持以綜合監督檢查為主，專項整治與日常監管相結合、整頓與規范相結合、專項檢查與建章立制相結合、突擊檢查與建立長效機制相結合，提高監管執法的效能。一是要突出大案要案的查處，落實大案要案的線索調查、取證和結案工作，提高大案要案的執行率，力爭達到95％以上。二是實施綜合監督檢查，拓展案源渠道。采取稽查部門制定檢查計劃，其他各科室密切配合，整合監管力量，既避免重復、多頭檢查，又提高案件發現率、立案查處率，加大查辦案件的力度，提高執法效率。三是加大對醫療器械的稽查力度。以醫療機構采購和使用醫療器械為主，以一次性使用醫療器械、植入體內醫療器械為重點。四是繼續開展專項檢查工作。突出抓好社保品種、市場銷售使用量大的品種、涉嫌中藥非法添加化學品、保健品非法添加藥品、風濕類補腎壯陽類藥品、新特藥品、進口藥品、生物制品等重點品種的監管，結合本地實際，確定專項檢查內容，認真組織實施并取得明顯成效。五是繼續加大與公安、工商、衛生、郵政、交通運輸等部門聯合辦案的力度，尤其是加大與公安、檢察機關的聯合辦案力度，建立稽查執法資源信息共享機制，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。六是改革稽查執法效能考評辦法，采取以監督檢查有效覆蓋面、一般程序以上案件查出率、辦結率、大案要案查辦、行政處罰案件辦案質量為主要考評指標。七是參與做好重大食品安全事故的調查處理。

四、加大幫扶指導力度，在促進醫藥企業發展上有新舉措

作為食品藥品監管部門一定要服務服從于經濟發展這個中心，服從經濟發展這個大局，更要緊緊圍繞市委、市政府的工作重點，突出“抓監管、促發展”的工作理念，堅持“監、幫、促相結合”的工作方針，狠抓招商引資工作，幫扶醫藥工業做大做強，促進醫藥工業經濟快速健康發展。一是進一步加大招商引資力度，對凡是到眉山發展醫藥工業經濟項目的，堅持“特事特辦”的原則，開辟“綠色通道”，實行全過程幫扶指導服務，搭建醫藥工業發展寬松的政務環境平臺。二是重點幫扶現有醫藥工業企業做大做強，提高產品市場競爭力。以川西制藥、雅達制藥、卓宇制藥、彩虹制藥、華泰制藥等企業為重點，抽調專人，組成藥品生產企業工作組，對重點企業實施政策扶持、技術指導、咨詢服務，推動企業進行產品技術革新和新產品上市、新項目上馬，努力實現市委、市政府提出的建設醫藥化工產業集群的目標。三是加大幫扶指導力度，促進醫藥產業結構升級。對已通過認證的企業要鼓勵抓住機遇進行戰略聯合，兼并重組劣勢中小企業，引進新品種，拓寬銷售市場，提高市場競爭力；對轄區內藥品經營企業要鞏固gsp認證成果，鞏固業已形成的藥品流通業態，支持藥品經營企業聯合重組，爭取在2年內培育1－2個銷售上億元的企業。四是引導和鼓勵藥品生產企業加大技術創新，培育優勢品牌。要積極配合相關部門大力引導和鼓勵企業加大技術創新，為企業構筑和搭建引進國內外新品種、新技術、新設備的平臺，并逐步培育優勢品牌。五是大力發揮中藥材資源的優勢，打造眉山綠色中藥材基地。以洪雅黃連、彭山澤瀉地道中藥材基地為龍頭，全面啟動中藥材基地gap認證工作，推進中藥材生產規?；a業化進程，促進我市中藥企業發展。六是繼續推進欣杰制藥、秋麟制藥的gmp認證工作，加強金潤公司新型藥包材注冊指導工作，推動新建企業產品盡快上市，發揮醫藥工業項目效益。七是加強政務環境建設，為企業發展創造良好環境。堅持“服務基層、服務企業、服務群眾”的宗旨，深入企業調查研究，聽企業之聲、知企業之情、解企業之難、辦企業之事，幫助企業解決發展中存在的問題和困難。同時，進一步研究制定改進醫藥企業運行環境的政策和措施，加大對假冒偽劣藥械的查處和打擊力度，打假保優，治劣保名，改良企業的生產、經營，為企業發展創造良好條件。

五、開展創建“三型”機關活動，加強班子和隊伍建設，建設高素質干部隊伍

一是繼續深入開展“創建學習型、法治型、服務型食品藥品監管機關”活動，逐步建立行為規范、運轉協調、公正廉潔、服務高效、團結和諧的食品藥品監督管理機關。按照“兩年形成規范”的要求，今年要著力規范機關運行，改進機關作風，嚴格依法行政，提高監管水平。二是深化干部人事制度改革，建立科學的干部任用和監督管理機制，形成用事業造就人才、用環境凝聚人才、用機制激勵人才的氛圍，全面推進干部公開選拔、競爭上崗，加大輪崗和上下、內外交流力度。三是繼續深入開展“四好班子”活動，按照省局黨組和市委、市政府“抓班子、帶隊伍、促發展”的工作方針，全面加強各級領導班子建設，重點抓好領導班子民主生活會管理和“四好”班子考核評定工作。四是進一步加強黨風廉政建設責任和反腐敗工作，加強教育、制度、監督、懲處并重的懲治和預防腐敗體系建設，全面落實黨風廉政建設責任制，堅決整治損害群眾利益的突出問題，治理“三亂”，狠剎吃喝風和執法不力、執法不公、執法不嚴的現象；加強國債資金的使用監督和非稅收入的監督檢查，嚴肅查處違法違規行為。五是開展創建優秀政風行風單位活動。嚴格按照行風建設常抓不懈的要求，鞏固成果，防止反彈。同時，全系統要制定優秀政風行風單位的創建計劃并認真組織實施，打造優秀政務環境，樹立食品藥品監督管理系統行為規范、運轉協調、公正廉潔、服務高效的機關形象。六是加快基礎設施建設步伐。充分利用國債資金支持系統基礎設施建設的機遇，扎實做好各項工作，力爭項目早實施、早見效，力爭3年內徹底改善全市食品藥品監管系統基礎設施條件，為強化食品藥品監管提供基礎保障。七是加強財經管理。建立嚴格的財經管理制度，遵守財經紀律，加強財務審計監督，認真執行財務公開、民主管理和“收支兩條線”的規定，一切收支必須納入單位財會統一管理，嚴禁私設“小金庫”，建立健全并認真執行罰沒物資管理辦法。八是強化機關內部規范管理。狠抓機關作風建設，加強工作的督促檢查，務求各項工作落到實處；規范機關運轉程序，提高公文質量，逐步實行辦公自動化，強化信息調研工作，努力提高信息調研質量。加強對外宣傳，開展創先爭優活動，創建文明、衛生、計劃生育、社會治安綜合治理先進單位等，不斷提高藥監部門形象。