第一篇：2018化妝品備案申報中你要了解的硬知識點

2018化妝品備案申報中你要了解的硬知識點

1、什么樣的化妝品需要在中國藥監局備案審批？

鑫金證：進口及國產的特殊類化妝品、進口非特殊類化妝品都需要在國家食品藥品監督管理局備案，而國產非特殊用途化妝品則是由當地省級藥監局備案。通過備案和審批的產品即可在大陸市場進行合法銷售了。

2、在中國是如何對化妝品進行定義的？

鑫金證：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，用于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。

3、中國是如何對化妝品進行分類的呢？

鑫金證：化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類。其中：特殊用途化妝品又分為：育發、健美、美乳、染發、燙發、防曬、除臭、祛斑、脫毛，共九大類產品；除去特殊產品的范圍，其他都屬于普通類產品

4、化妝品備案的批件有效期是幾年？

鑫金證：化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期四年。四年后可以對批件進行延續申請，延續完成后可以再用四年。化妝品批件延續申請需要到期前的4個提出申請，逾期批件將自行注銷。

5、化妝品備案申報命名的原則有哪些?

鑫金證：名稱由商標名、通用名、屬性名三部分組成。名稱順序為商標名、通用名、屬性名。需要注意的是，切記不要使用虛假、夸大和絕對化的詞語，如“特效”、“高效”、“奇效”等；外文字母、漢語拼音、符號等，如為注冊商標或必須用外文字母、符號的，需在說明書中用中文說明

6、化妝品備案中檢測項目都包括什么 ？

鑫金證：化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、pH值測定、毒理學安全性實驗、人體安全及功能試驗。檢驗時間一般在2--3個月左右，有些特殊功能化妝品因為要做人體試驗，時間會更長一些6---8個月。

7、國內現行的化妝品監督管理法規有哪些？

鑫金證：目前的化妝品監督管理法規體系主要包括法規、部門規章、規范性文件等部分。

1．法規：主要有《化妝品衛生監督條例》，1989年9月26日由國務院批準，1990年1月1日起實施。

2．部門規章：主要有《化妝品衛生監督條例實施細則》，《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》、《化妝品標識管理規定》、《化妝品廣告管理辦法》

3．規范性文件：主要有《化妝品衛生規范》（2007年版）、《關于印發化妝品行政許可申報受理規定的通知》、《關于印發化妝品命名規定和命名指南的通知》、《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》、《關于印發化妝品技術審評要點和化妝品技術審評指南的通知》、《關于印發國際化妝品原料標準中文名稱和目錄（2010年版）的通知》、《關于印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》、《關于印發化妝品新原料申報與審評指南的通知》等。

8、如何理解法規中關于化妝品功能的界定？ 鑫金證：《化妝品衛生監督條例》將化妝品功能界定為“達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的”。

9、化妝品行業中涉及到的常見英文縮寫及含義？

鑫金證：SFDA——國家食品藥品監督管理局（State Food and Drug Administration）。

IUPAC——國際純粹與應用化學聯合會（International Union of Pure and Applied Chemistry）。

CTFA——美國化妝品、盥洗用品和香水協會（Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association）。

PCPC——美國個人護理產品協會（Personal Care Producted Council）。

COLIPA——歐洲化妝品、盥洗用品和香水協會（European Cosmetic，Toiletry and Perfumery Association）。

CIR——美國化妝品原料評價委員會（Cosmetic Ingredient Review）。

INCI——國際化妝品原料命名（International Nomenclature Cosmetic Ingredient）。

CAS——美國化學文摘服務社（Chemical Abstracts Service）。

EINECS——歐盟現有的化學物質名錄（European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances）。

ELINCS——歐洲已登記化學品目錄（European List of Notified Chemical Substance）。

IFRA——國際香料組織（International Fragrance Association）。

第二篇：2018年化妝品注冊備案中需要了解的基礎知識

2018年化妝品注冊備案中需要了解的基礎知識

很多企業在首次備案時，都會被需要準備的資料弄的手忙腳亂，并且資料準備齊全之后，又不知道什么樣子的資料才算是合格的，事實上每一份化妝品備案的資料都是屬于它自己的標準和要求，今天鑫金證為大家介紹一下化妝品注冊備案中最資料的基本要求，請仔細學習哦！

一、化妝品產品配方表（重點）

1、需提供產品成分的INCI名、各成分的百分比含量及在配方中的使用目的，切記所有成分的配比總和最終為100%

2、配料表如果是復配原料，那必須以復配形式申報，并應標明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結晶水、原料存在不同的分子式或結構式等應加以說明；

3、凡在產品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）的，應在產品配方中標明相關原料的化學文摘索引號（簡稱CAS號）；

4、分裝組配的多劑型產品（如染發、燙發類），或存在于同一不可拆分包裝內的不同配方內容物組合而成的產品，應將各部分配方分別列出；

二、針對產品質量安全控制要求： 1.顏色、氣味、性狀等感官指標；

2.微生物指標（不需檢測的除外）、衛生化學指標；

3.燙發類、脫毛類、祛斑類產品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當有pH值指標（油包水（油狀產品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測方法；

三、授權書：

1.必須含授權雙方的公司名稱及地址（授權方的名稱地址信息必須與產品外包裝上相一致；被授權方名稱地址信息必須同營業執照上相一致）2.授權雙方簽字，蓋章（企業公章），公章上的名稱須分別符合公司名稱的要求

授權書分別簽字蓋章的日期

四、自由銷售證明：

1.由產品生產國或原產國（地區）政府主管部門或行業協會出具。無法提交文件原件的，可提交復印件，復印件應經出具機構或我國使（領）館確認； 2.應載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的機構名稱并有機構印章或法定代表人（或其授權人）簽名及文件出具日期；

3.生產和銷售證明文件如為外文，應譯為規范的中文，中文譯文應由中國公證機關公證。

五、產品風險物質評估文件：

1.化妝品中可能存在的安全性風險物質的來源。

2.可能存在的安全性風險物質概述，包括該物質的理化特性、生物學特性等。3.化妝品(或原料)中可能存在的安全性風險物質的含量及其相應的檢測方法，并提供相應資料。

4.國內外法規或文獻中關于可能存在的安全性風險物質在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(如果有)中的限量水平或含量的簡要綜述。

六、產品毒理學相關資料：

1.化妝品中可能存在的安全性風險物質的毒理學資料簡述，至少包括是否被國際癌癥研究機構(IARC)納入致癌物。

2.參照現行《化妝品衛生規范》毒理學試驗方法總則的要求，提供相應的毒理學資料摘要。

3.配方中含有植物來源原料的,對于僅經機械加工后直接使用的植物原料，應當說明可能含有農藥殘留的情況；對于除機械加工外，需經進一步提取加工的植物來源原料，必要時，也應說明可能含有農藥殘留的情況。

4.在現有技術條件下，能夠降低產品中可能存在的安全性風險物質含量的有關技術資料，必要時提交工藝改進的措施。

上述風險評估的相關參考文獻和資料包括申請人的試驗資料或科學文獻資料，其中包括國內外官方網站、國際組織網站發布的內容。

七、產品瘋牛病承諾書：

化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書

八、生產工藝流程簡述及簡圖

1、請簡述工藝流程及步驟；

2、請標明工藝條件，如溫度、均質時間等；

3、該工藝流程中，應包含化妝品配方中所有原料；

九、產品名稱命名依據：

請簡述產品中/英文名稱的命名依據，若名稱中含有成分名，請指明是配方中哪個成分，若名稱中含有字母或數字，請解釋其具體含義（通俗易懂的字母除外，如“維生素C”中的“C”）

十、其它有助于申報的資料：

根據不同產品和生產企業會有不同

以上資料信息，你看學會了嗎？！其實只要按照規定準備材料，備案會變得很簡單的，隨時關注我們，技術小知識每周都會更新哦！

第三篇：要了解你的學生讀書筆記

要了解你的學生（讀書筆記）

美國心理學家羅杰斯說，教學的成功不決定于教學技巧，不是建立在科學內容、課程計劃上的，也不在于生動有趣的讀物上，真正有意義的學習是建立在正確的人際關系、態度和素養上的。嚴厲而冷漠，不了解學生的教師，雖然也能做到課程講授得正確無誤，但是很可能使學生陷于無動于衷或反感的情緒中，毫無收獲，因為教師缺乏熱情，缺乏對學生的了解與愛，就無法引起學生的積極反應。

學生個體的特點是豐富多彩的，了解學生才是教育教學的前提，教師不僅要了解學生個體的學習動機，還要了解學生的學習能力、思想表現、品行修養等以利于因材施教，這了將促使教師不斷改變教學方式，通過精心設計各項教學活動，以教師有效的價值引導以及適宜地運用各種教學評價方式等，幫助學生學習與成長，從而創造平等、民主的課堂教學氛圍，幫助學生學習與。了解和理解學生的真實情況是教學的前提，能否真正地理解學生，這在很大程度上左右著活動的進程與速度。教師需要了解學生已經知道了什么、他們想了解什么、對什么感興趣、對什么感受到困難，只有把握了這些，教師才能準確地指導學生的學習。

每個學生都是一個千差萬別的個性世界?！皼]有差別的世界是一個孤寂的世界。作為教師，要善于了解每個學生的不同個性，精心呵護這些生命，走進他們獨特的個性世界，對他們加以引導和幫助，給以悅納和確認，予以延伸和發展，讓每一個學生都享受到愛的陽光雨露，在溫暖、濕潤的環境中茁壯成長。而不應事事單一，處處劃一，時時統一，實行簡單的一個法子、一個模樣、一個答案，導致千教一法，千人一面、千篇一律。

教師應該用行動去告訴學生你是真心的在了解他、關心他，拿下他們產生強烈的自信，能夠勇敢地正視學習，有勇氣超越自我，不斷地坤這種幸福感受能夠帶給學生一生的積極心態與向上的勇

第四篇：國產特殊類化妝品申報備案的全攻略

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國產特殊類化妝品申報備案的全攻略

1.哪些產品應按國產特殊化妝品申報？

凡宣稱具有以下功能的化妝品，按特殊化妝品申報：

1、育發類*

6、防曬類

2、健美類*

7、除臭類※

3、美乳類*

8、祛斑類※

4、染發類

9、脫毛類※

5、燙發類* 2.國產特殊化妝品就是“藥妝”嗎？

所謂“藥妝”其實是不存在的，1992年國家衛生部曾專門發文說明：凡已獲得藥品批準文號的產品，在申請辦理特殊用途化妝品手續前，必須辦理撤銷該產品藥品批準文號的手續；凡已獲得特殊用途化妝品批準文號的產品，在申請辦理藥品審批手續前，必須辦理撤銷該產品特殊用途化妝品批準文號的手續。業界“藥妝”的說法，應該是針對特殊化妝品而講的，因為該類化妝品相對普通化妝品來說具有特殊功效。3.申請國產特殊化妝品需要符合哪些條件？

（1）能提供省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見；（2）樣品生產場所具有生產衛生許可證； 4.申請國產特殊化妝品的程序是怎樣的？（1）省級衛生監督部門進行生產能力審核；（2）產品檢驗；

（3）向國家食品藥品監督管理局申報。5.申請國產特殊化妝品主要涉及哪些機構？

主要涉及到五種機構：①省級衛生監督部門；②檢測機構；③受理辦公室；④評審委員會；⑤行政審批部門。

省級衛生監督部門：負責對申報企業進行生產能力審核。

檢測機構：

省級疾病預防控制中心和衛生部認定的三家檢驗機構（①中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所；②上海市疾病預防控制中心；③廣東省疾病預防控制中心）。受理辦公室：

負責對企業的申報材料進行初步審核，材料符合要求則受理并負責安排參加評審會；將評審意見通知企業；對于擬批準的產品上報衛生部；發放證書等。具體為國家食品藥品監督管理中心。

評審委員會：

負責對申報的產品進行技術審查。

衛生行政部門：

對通過了評審委員會技術評審的產品進行進一步審核，如符合有關法規的規定，則予以上報或批準，經批準的產品發給化妝品批準文號。6.申請國產特殊化妝品需提供哪些資料？

（一）國產特殊用途化妝品衛生行政許可申請表；

（二）省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見；

（三）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及使用 依據；

（四）企業標準； 北京鑫金證國際技術服務有限公司

（五）經認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列：

1、檢驗申請表；

2、檢驗受理通知書；

3、產品說明書；

4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告；

5、毒理學安全性檢驗報告；

6、人體安全試驗報告。

（六）代理申報的，應提供委托代理證明；

（七）可能有助于評審的其它資料。

以上資料原件1份，復印件4份。另附未啟封的樣品1件

7.對化妝品配方有什么要求？

（1）所有生產時加入的成分均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑；

（2）給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列；

（3）配方中的成份應使用INCI*名稱，不得使用商品名；

（4）配方中的著色劑應按化妝品衛生標準歸的色素命名或提供CI號；

（5）配方中的成份應給出百分含量，不得僅給出含量范圍；

（6）配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應給出其學名（拉丁文）；

（7）配方成份中含有動物臟器提取物的，應附原料的來源、制備工藝及原料生產國允許使用的證明；

（8）分裝組配的產品（如染發、燙發類產品等）應將分裝配方分別列出；

（9）配方中含有復配限用物質的，應申報各物質的比例。

檢驗中特殊情況要求：

（1）配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產品，除需常規檢測外，還應進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態反應試驗；

（2）配方成份中含有果酸的，應進行果酸含量檢測；

（3）防曬產品宣傳或標示SPF值的，應提供相應的檢驗方法和檢驗結果。8.申請國產特殊化妝品一般需要多少費用？

化妝品申報費用主要分為兩部分：樣品檢驗費用和評審費用。樣品檢驗的費用沒有國家統一定價，各檢驗機構價格均不相同，且與所要申報的功能類別密切相關。如欲進一步了解，請致電北京鑫金證申報網010-62935959-12咨詢。9.如何加快審批進程？

化妝品申報周期，主要與資料準備的情況有關，如果資料準備較好，評委會沒有異議或只需稍加修改，則可縮短申報周期，否則會延長申報的周期。

評委會可能會對某些技術問題提出新的看法，需要補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，則可能會延長申報周期。

總之，如想縮短化妝品申報的周期，則需合理安排各個環節的時間，準備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。

10.可以多個產品申請一個批號嗎？

原則上不可以。衛生部批準的化妝品每一品種對應一個批號。但有特殊規定的種類除外。

11.是自己申報還是找代理機構？

其實，找不找代理要根據申報企業的具體情況分析。一般來說，如果企業對申報的周期沒有要求，可以選擇自己申報，如果有條件的企業可以建立自己的注冊部。

如果企業為了趕時間、抓市場，還是找專業的代理機構比較好，因為他們相對來說經驗比較豐富，申報過程中不會出太多紕漏，少走彎路，從而節省了時間成本，還為公司節省了北京鑫金證國際技術服務有限公司

人力。另外，境外企業最好選擇咨詢公司協助辦理，因為中國的產業政策、市場環境和注冊規程與國外差異巨大，境外企業因為不熟悉注冊要求而注冊失敗憤然退出中國市場的大有人在。

12.如何選擇代理機構？

一旦確定委托代理機構申報，接下來可能也是企業最頭疼最拿不定主意是事情：怎樣才能找到一家合格的代理機構？筆者見過不少企業，最后因為申報失敗而抱怨時，往往就因為當初草率地將業務交給了一家不明底細的代理機構

判斷一個代理公司是否合格，有兩個方面比較值得參考：（1）該公司是否經過工商注冊。這一點比較容易查證。不要只看其自己提供的執照復印件，甚至原件，最好自己去工商局的網站查一下，正規經營的公司必定都可以查到的。需要說明的一點是，不同于商標注冊等領域，國家沒有針對化妝品申報代理制定代理資格，所以執照上自然沒有此項經營范圍的審批，如果有人說他的公司是國家發給了代理資格的，那就是不真實的，如果執照上出現了，那就是偽造的。當然，通過注冊金額也可以大致判斷一個公司的規模。（2）該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個公司的經驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關系也最好不要全信。當然了，即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。比如有的公司規模也不錯，案例也不少，可是做這些案例的人員也許早就離開該公司了，經驗自然也就大部流失了。也許最重要的是人的接觸，最好能夠和對方的業務人員直接進行交流，第一看其經驗豐富與否，第二判斷一下其為人品質如何，一個大言炎炎的業務人員，很難想象他所在的公司能誠信到哪里去。最后，給您一個忠告：

不要迷信低價格。目前代理申報的機構越來越多，也越來越良莠不齊，不少剛起步的公司以低價吸引客戶，建議在選擇之前慎重考慮，以免為省小錢而失去市場機會甚至申報費用打了水漂。在決定申報之前，建議您自己也要提前補補課，對申報的程序有基本的了解，這樣才會擁有一雙識別代理公司的慧眼。

第五篇：化妝品備案中常見的英文縮寫

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化妝品備案中常見的英文縮寫

CFDA——國家食品藥品監督管理局（China Food and Drug Administration）。

IUPAC——國際純粹與應用化學聯合會（International Union of Pure and Applied Chemistry）。

CTFA——美國化妝品、盥洗用品和香水協會（Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association）。

PCPC——美國個人護理產品協會（Personal Care Producted Council）。

COLIPA——歐洲化妝品、盥洗用品和香水協會（European Cosmetic，Toiletry and Perfumery Association）。

CIR——美國化妝品原料評價委員會（Cosmetic Ingredient Review）。

INCI——國際化妝品原料命名（International Nomenclature Cosmetic Ingredient）。

CAS——美國化學文摘服務社（Chemical Abstracts Service）。

EINECS——歐盟現有的化學物質名錄（European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances）。

ELINCS——歐洲已登記化學品目錄（European List of Notified Chemical Substance）。

IFRA——國際香料組織（International Fragrance Association）。