第一篇:關于修訂安全玻璃產品強制性認證實施規則的公告
國家認證認可監督管理委員會公告2009年第57號——關于修訂安全玻璃產品強制性認證
實施規則的公告
根據《強制性產品認證管理規定》(國家質檢總局第117號令)的要求,國家認監委對《安全玻璃強制性認證實施規則 安全玻璃》(編號:CNCA—04C—028:2006)進行了修訂。修訂后的規則增加了對安全玻璃獲證企業實施分類管理和證書有效期等內容,明確了有關產品的相關技術要求,調整了工廠確認檢驗的最低頻次規定,同時對原規則的個別內容進行了勘誤修改,修訂后的實施規則為《安全玻璃強制性認證實施規則安全玻璃》(CNCA—04C—028:2009)(見附件)。現予以發布。
對于2010年1月1日起新申請認證的安全玻璃產品,須按照本規則要求執行,在2010年1月1日前,新申請認證的安全玻璃產品新老規則均可適用;對于按老版規則認證的獲證安全玻璃產品,自本次規則修訂發布之日起由指定認證機構結合監督復查進行轉換。
附件:安全玻璃強制性認證實施規則 安全玻璃產品(CNCA—04C—028:2009)
二○○九年十二月十日
附件:
安全玻璃類強制性認證實施規則 安全玻璃產品(CNCA—04C—028:2009)
1.適用范圍
本規則適用于建筑、鐵道車輛和汽車用與安全性能相關的各類玻璃產品,其中汽車用安全玻璃包括農用車及其它道路車輛用安全玻璃(以下統稱為汽車用安全玻璃)。
與安全性能相關的汽車用玻璃包括夾層玻璃、鋼化玻璃、區域鋼化玻璃、塑玻復合材料、安全中空玻璃等;與安全性能相關的建筑用玻璃產品包括夾層玻璃、鋼化玻璃、(安全)中空玻璃等;與安全性能相關的鐵道車輛用玻璃產品包括前窗夾層玻璃、前窗以外用夾層玻璃、鋼化玻璃及安全中空玻璃等。
2.認證模式
型式試驗+企業質量保證能力和產品一致性檢查+獲證后的跟蹤檢查
3.認證實施基本要求
認證實施的基本環節包括認證申請、型式試驗、初始工廠檢查、認證結果評價與批準及獲證后的跟蹤檢查。
3.1認證申請
3.1.1單元劃分原則
3.1.1.1認證單元的劃分原則上根據認證產品的種類、厚度、結構、透射比、密封方式和材料進行劃分。同一制造商,不同加工場地生產的相同產品視為不同單元。
3.1.1.2與安全性能相關的汽車用玻璃
a)風窗用夾層玻璃
根據玻璃制品的總公稱厚度、中間層種類劃分,即總公稱厚度相同、中間層種類相同的夾層玻璃為同一個單元。對同一單元內的產品按適用車輛型號的展開面積、最小曲率半徑、最大拱高等關鍵參數逐一表述。每一單元的產品應按照附件2中表1填報。
b)風窗用區域鋼化玻璃
根據玻璃制品的公稱厚度劃分單元,即相同公稱厚度的區域鋼化玻璃為一個單元,對同一單元內的產品按適用車輛型號的展開面積、最小曲率半徑、最大拱高等關鍵參數逐一表述。每一單元的產品應按照附件2中表2填報。
c)風窗用塑玻復合材料
根據玻璃制品的公稱厚度及結構劃分單元,即相同公稱厚度及相同結構的塑玻復合材料為一個單元,對同一單元內的產品按適用車輛型號的展開面積、最小曲率半徑、最大拱高等關鍵參數逐一表述。每一單元的產品應按照附件2中表3填報。
d)風窗用鋼化玻璃
根據玻璃制品的公稱厚度劃分單元,即相同公稱厚度的鋼化玻璃為一個單元,對同一單元內的產品按適用車輛型號的展開面積、最小曲率半徑、最大拱高等關鍵參數逐一表述。每一單元的產品應按照附件2中表4填報。
e)風窗以外用夾層玻璃
根據玻璃制品的總公稱厚度、中間層種類、透射比類別劃分單元,對同一單元內的產品按最大展開面積、最大拱高和最小曲率半徑批準認證范圍,每一單元的產品應按照附件2中表1填報。
注:透射比分為≥70%和<70%兩個類別。
f)風窗以外用塑玻復合材料
根據玻璃制品的公稱厚度、結構及透射比類別劃分單元,對同一單元內的產品按最大展開面積、最大拱高和最小曲率半徑批準認證范圍,每一單元的產品應按照附件2中表3填報。
注:透射比分為≥70%和<70%兩個類別。
g)風窗以外用鋼化玻璃
根據玻璃制品的公稱厚度和透射比類別劃分單元,對同一單元內的產品按最大展開面積、最大拱高和相鄰邊最小夾角批準認證范圍,每一單元的產品應按照附件2中表5填報。
注:透射比分為≥70%和<70%兩個類別。
h)風窗以外用安全中空玻璃
根據構成中空玻璃的單片玻璃種類、厚度、中空玻璃的組成結構和中空玻璃的總透射比類別劃分單元,即相同公稱厚度、結構及同類透射比的安全中空玻璃為同一單元,每一單元的產品應按照附件2中表6填報。
注:透射比分為≥70%和<70%兩個類別,構成安全中空玻璃的單片玻璃必須滿足相應的CCC認證要求。
3.1.1.3與安全性能相關的建筑用玻璃
a)夾層玻璃
根據構成夾層玻璃的單片玻璃的種類分為普通夾層玻璃、鋼化夾層玻璃、其它類夾層玻璃等,再依據中間層的種類和厚度劃分單元,對同一單元內的產品按最小總厚度批準認證范圍,每一單元的產品應按照附件2中表7填報。
注:鋼化夾層玻璃是指構成夾層玻璃的內外兩側玻璃均為鋼化玻璃。
b)鋼化玻璃
鋼化玻璃分為普通鋼化玻璃(含鋼化鍍膜玻璃)、裝飾類鋼化玻璃(含壓花、釉面、刻花、磨砂、噴砂鋼化玻璃等)、其它類鋼化玻璃(含光伏超白壓花玻璃)等,對普通鋼化玻璃、裝飾類鋼化玻璃、其它類鋼化玻璃分別根據玻璃制品的公稱厚度范圍(即6mm≥d、6mm<d≤12mm、12mm c)(安全)中空玻璃 (安全)中空玻璃按構成中空玻璃的密封方式和材料劃分單元,每一單元的產品應按照附件2中表9填報。 注:構成安全中空玻璃的單片玻璃必須滿足相應的CCC認證要求 3.1.1.4與安全性能相關的鐵道車輛用玻璃 a)前窗用夾層玻璃 根據適用車型劃分為高速車和普速車用前窗夾層玻璃兩類。對每類產品再按玻璃制品的公稱厚度、中間層種類及加溫元件劃分單元,即相同的公稱厚度、中間層種類及加溫元件的夾層玻璃為一個單元,對同一單元內的產品按適用車輛型號的展開面積、最小曲率半徑、最大拱高等關鍵參數逐一表述。每一單元的產品應按照附件2中表10填報。 b)前窗以外用夾層玻璃 根據玻璃制品的公稱厚度、中間層種類劃分單元,即相同的公稱厚度、中間層種類的夾層玻璃為同一單元,對同一單元內的產品按最大展開面積、最小曲率半徑、最大拱高批準認證范圍,每一單元的產品應按照附件2中表11填報。 c)前窗以外用鋼化玻璃 根據玻璃制品的公稱厚度劃分單元,即相同公稱厚度的鋼化玻璃為一個單元,對同一單元內的產品按最大展開面積、最大拱高和最小相鄰邊夾角批準認證范圍,每一單元的產品應按照附件2中表12填報。 d)前窗以外用安全中空玻璃 安全中空玻璃的單元根據玻璃制品的密封方式劃分單元,即相同密封方式的安全中空玻璃為一個單元,對同一單元內的產品按構成中空玻璃的單片玻璃的獲證參數批準認證范圍,每一單元的產品應按照附件2中表13填報。 注:構成中空玻璃的單片玻璃必須滿足相應的CCC認證要求 3.1.2申請文件 認證委托人應提交正式申請并隨附必要的申請資料,包括: 1)委托人、制造商和生產廠的營業執照、組織機構代碼證或其它證明其法律地位的文件; 2)當委托人、制造商和生產廠不一致時,應提交符合要求的委托加工協議副本; 3)生產廠概況; 4)生產廠的質量管理文件; 5)生產/檢驗所需的主要生產設備、儀器清單及檢測設備計量檢定或測試證書; 6)擬申請認證的產品描述; 7)關鍵原材料及供應商清單; 8)認證機構要求的其它資料。 3.2產品檢驗 3.2.1認證委托人應按相應的產品標準要求提供樣品進行檢測,委托人應保證其提供的樣品與實際生產的產品一致,認證機構應對樣品的真實性進行檢查。試驗后,檢驗機構應以適當方式處置已經確認合格的樣品和/或相關資料。 3.2.2檢測組批規則及檢測項目 a)汽車用安全玻璃檢測組批規則及檢測項目參照GB9656《汽車安全玻璃》制定。各種與安全性能相關的汽車玻璃檢測所需樣品數量及檢測項目見附件3; b)建筑用安全玻璃檢測組批規則及檢測項目分別參照GB15763.2《建筑用安全玻璃第2部分:鋼化玻璃》、GB15763.3《建筑用安全玻璃第3部分:夾層玻璃》、GB/T11944《中空玻璃》制定。各種與安全性能相關的建筑用玻璃檢測所需樣品數量及檢測項目見附件4; 當委托人需要證實鋼化玻璃符合GB15763.4《建筑用安全玻璃第4部分:均質鋼化玻璃》要求時,應向客戶提供相關的鋼化玻璃強制性產品認證證書及經國家認可的機構頒發的鋼化玻璃均質過程檢查報告。 c)鐵道車輛用安全玻璃組批規則及檢測項目分別參照GB14681.2《機車船舶用電加溫玻璃第2部分:機車電加溫玻璃》、GB18045《鐵道車輛用安全玻璃》制定。各種與安全性能相關的鐵道車輛用玻璃檢測所需樣品數量及檢測項目見附件5。 本規則引用的標準均以現行的標準為準。 3.3初始工廠檢查 3.3.1工廠檢查時間 一般情況下,申報資料符合要求后進行工廠檢查。 工廠檢查時間根據所申請認證產品的單元數量確定,并適當考慮工廠的生產規模,一般每個加工場所為4至6個人日,僅申請建筑(安全)中空玻璃認證的企業可按2—6個人日實施。 3.3.2工廠檢查內容 工廠檢查包括工廠質量保證能力檢查和產品一致性檢查。 3.3.2.1工廠質量保證能力檢查 《工廠質量保證能力要求》(見附件1)為本規則覆蓋產品的認證工廠質量保證能力檢查的基本要求。 3.3.2.2產品一致性檢查 a)申請認證產品的關鍵原/輔材料是否與申報時一致; b)申請認證產品是否按照規定的檢測頻度進行檢測; c)現場抽取產品進行一致性檢測。 3.3.3受控關鍵原材料 夾層玻璃的關鍵原材料為中間層、中空玻璃的關鍵原材料為各類密封膠、分子篩、外購的安全玻璃單片。 3.3.4工廠質量保證能力檢查和產品一致性檢查應覆蓋申請認證的所有產品和加工場所。 3.4認證結果評價與批準 3.4.1認證結果評價 3.4.1.1樣品檢測 本規則規定的檢測項目應全部合格,如有任一不合格,則認證終止,申請人采取糾正措施后可重新申請認證。 3.4.1.2工廠檢查 a.如果整個檢查過程中未發現不符合項,則工廠檢查合格。 b.如果發現不符合項,但不危及到認證產品符合安全標準時,工廠應在規定時間內采取糾正措施,報檢查組書面或現場確認其措施有效后,則工廠檢查合格。 c.如果發現較多不符合項、生產廠的質量保證能力存在嚴重缺陷或產品一致性檢驗不合格時,則工廠檢查不合格。 3.4.2認證結果的批準 認證機構對工廠檢查和樣品檢測結果進行綜合評價,工廠檢查以及樣品檢測均符合要求,經認證機構評定后,頒發認證證書。認證證書及標志的使用應符合《強制性產品認證管理規定》等相關規章的要求。 3.4.3認證時限 認證時限是指自受理認證之日起至頒發認證證書時止所實際發生的工作日,包括工廠檢查時間、樣品檢測時間、認證結論評定和批準時間、證書制作時間。除建筑(安全)中空玻璃外的產品,總計不超過90天,建筑(安全)中空玻璃不超過120天。 除建筑(安全)中空玻璃外的產品,樣品檢測時間(從收到樣品和檢測費用起計算)為30個工作日;建筑(安全)中空玻璃樣品檢測時間為80個工作日。 提交工廠檢查報告時間不超過5個工作日。 認證結論評定、批準以及證書制作時間一般不超過5個工作日。 3.5獲證后的監督、復查 3.5.1獲證后監督、復查頻次 3.5.1.1認證機構根據獲證企業的產品質量穩定性以及產品生產企業的良好記錄和不良記錄情況等因素,對獲證產品及其生產企業進行跟蹤檢查的分類管理,確定合理的跟蹤檢查頻次。一般情況下從初始工廠檢查日的12個月起,在五年有效期內每年至少進行一次監督檢查,監督檢查可采取正常監督、飛行監督和專項監督檢查等多種方式,獲證后第五年應實施全面復查。 3.5.1.2若發生下述情況之一可增加監督頻次: a)獲證產品出現嚴重質量問題或用戶提出投訴,如國家監督抽查不合格,并經查實為持證人責任的; b)認證機構有足夠理由對獲證產品與標準安全要求的符合性提出質疑時; c)有足夠信息表明因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等,從而可能影響產品符合性或一致性時; d)認證機構對獲證企業實施分類管理,對質量保證能力薄弱,產品質量不穩定的企業,認證機構認為有必要增加時。 3.5.2監督、復查的內容 3.5.2.1獲證后的監督、復查方式 工廠質量保證能力監督復查+認證產品一致性檢查+樣品型式試驗。 3.5.2.2工廠質量保證能力監督、復查 工廠質量保證能力監督、復查按《工廠質量保證能力要求》實施。在證書有效期內,工廠質量保證能力監督的時間為每個加工場所1—4個人日,在證書五年有效期內監督檢查的范圍應覆蓋《工廠質量保證能力要求》的全部內容。證書五年有效期滿時,需要延續使用的,認證委托人應當在證書有效期屆滿前90天內申請辦理,對持有各類安全中空玻璃證書的認證委托人應當在證書有效期屆滿前120天內申請辦理。認證機構應對到期證書實施工廠質量保證能力全面復查,工廠質量保證能力復查的時間為每個加工場所2—6個人日。當獲證企業的部分證書到期,部分證書處于有效期時,監督和復查可以結合實施。 3.5.2.3產品一致性檢查 監督和復查均應實施產品一致性檢查,檢查內容同本規則3.3.2.2的規定。 3.5.2.4產品檢測 在證書有效期內,每年均對具有代表性的單元進行檢測。證書有效期滿,需要延續使用的,按照每個認證單元對具代表性的產品進行檢測。 3.5.3獲證后監督、復查結果的評價 監督、復查合格后,可以繼續保持認證資格使用認證標志。如果存在不符合項,一般情況下應在30個工作日內完成糾正措施,逾期將按規定暫停、撤消認證證書和認證標志。 4.認證證書的保持和變更 4.1認證證書的有效期 本規則覆蓋產品的認證證書,五年有效,在有效期內證書的有效性依賴認證機構定期的監督獲得保持。 4.2證書變更 變更委托人、制造商或生產企業的名稱、關鍵原材料供應商等信息時,應向認證機構提出書面申請,由認證機構核查該變更對原認證產品的影響程度并根據差異做出補充檢驗或補充檢查。 生產場地搬遷時,原則上應進行補充檢查,產品檢驗項目由認證機構決定。 對認證單元內的產品系列或參數變更,由認證機構識別差異后決定是否需要補充檢測。 4.3變更證書的截止時間 變更證書的有效期仍為原證書的有效期。 4.4認證的暫停、注銷和撤銷 認證的暫停、注銷或撤銷按《強制性產品認證管理規定》等國家相關規章制度的要求執行。 5.認證標志使用的規定 5.1認證標志的使用 證書持有者必須遵守《強制性產品認證標志管理辦法》及相關規定。 5.2準許使用的標志樣式(略) 5.3加施方式 汽車安全玻璃及鐵道車輛用安全玻璃認證標志的印制方法應采用模壓法、絲網印刷、蝕刻法或噴砂等方法使用永久性標志,標志應清晰。 與安全有關的建筑用玻璃可以使用暫時性標志,也可以是永久性標志,暫時性標志在玻璃安裝后可去掉。 對部分建筑玻璃本體上不宜使用永久性標志或暫時性標志時,應在其最小外包裝上或隨附文件(如合格證)中使用。 采用模壓、蝕刻或噴砂等自行印刷方式使用標志時應經國家CCC認證標志發放管理機構批準。 6.收費 認證收費由認證機構按國家有關規定統一收取。 2009-12-15發布 2010-1-1實施 中國國家認證認可監督管理委員會發布 附件: 1.產品強制性認證工廠質量保證能力要求 2.安全玻璃品種及規格型號匯總表(略) 3.汽車安全玻璃檢驗所需樣品數量及檢驗項目(略) 4.建筑安全玻璃檢驗所需樣品數量及檢驗項目(略) 5.鐵道車輛用安全玻璃檢驗所需樣品數量及檢驗項目(略) 6.確認檢驗項目及最低頻次要求(略) 附件1: 產品強制性認證工廠質量保證能力要求 為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應滿足本文件規定的產品質量保證能力要求。 1.職責和資源 1.1職責 工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內指定一名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限: a)負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持; b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求; c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不能加貼強制性認證標志。 1.2資源 工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認證標準要求的產品;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環境。 2.文件和記錄 2.1工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件,以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計、實現過程、檢測及有關資源的規定,以及產品獲證后對獲證產品的變更(標準、工藝、關鍵件等)、標志的使用等的規定。 產品設計標準或規范應是質量計劃的其中一個內容,其要求應不低于該產品的有關國家標準要求.2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保: a)文件發布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性; b)確保文件的更改和修訂狀態得到識別,防止作廢文件的非預期使用; c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 2.3工廠應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序.質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。 質量記錄應有適當的保存期限。 3.采購和進貨檢驗 3.1供應商的控制 工廠應制定對關鍵件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。 3.2關鍵件和材料的檢驗/驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序,以確保關鍵件和材料滿足認證所規定的要求。 關鍵件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求.工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。 4.生產過程控制和過程檢驗 4.1工廠應對關鍵生產工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工藝作業指導書,使生產過程受控。 4.2產品生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境滿足規定的要求。 4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控.4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度.4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗,以確保產品及零部件與認證樣品一致。 5.例行檢驗和確認檢驗 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的確認檢驗項目及最低頻次應滿足本規則附件6的要求。相應產品的國家監督抽查或認證年度監督檢驗可以做為確認檢驗的證據之一。 例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。 確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。 6.檢驗試驗儀器設備 用于檢驗和試驗的儀器設備應定期校準和檢查,并有計量合格檢定證或測試證書。 檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程,檢驗人員應能按操作規程要求,準確地使用儀器設備。 用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準或檢定狀態應能被使用及管理人員方便識別。 應保存設備的校準或檢定記錄。 7.不合格品的控制 工廠應建立不合格品控制程序,內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄.應保存對不合格品的處置記錄.8.內部質量檢查 工廠應建立文件化的內部質量檢查程序,確保質量體系的有效性和認證產品的一致性,并記錄內部檢查結果。 對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內部質量檢查的信息輸入。 對檢查中發現的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。 9.認證產品的一致性 工廠應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的要求。 工廠應建立產品關鍵件和材料、結構等影響產品符合規定要求因素的變更控制程序,認證產品的變更(可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣品的一致性)在實施前向認證機構申報獲得批準后方可執行。 10.包裝、搬運和儲存 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。產品(包裝)中應有指導用戶安全使用產品的必要標記,附有相應的說明書。 編號:CNCA-09C-XX:2010 消防產品類強制性認證實施規則 消防裝備產品(WTO通報稿 2010-xx-xx 發布2010-xx-xx 實施中國國家認證認可監督管理委員會 發布 目 錄 1.總則(1 2.認證模式(1 3.認證的基本環節(1 4.認證實施的基本要求(1 4.1 認證的委托和受理(1 4.2 型式試驗(2 4.3 初始工廠檢查(2 4.4 認證結果評價與批準(3 4.5 獲證后的監督(4 5.認證的保持、變更、擴大、暫停、撤銷和注銷(5 5.1 認證證書的保持(5 5.2 認證證書的變更(5 5.3 認證范圍的擴大(6 5.4 認證證書的暫停、撤銷和注銷(6 6.認證證書的有效期(6 7.認證標志(6 8.申訴和投訴(6 9.收費(7 附件1 正壓式消防空氣呼吸器產品強制性認證單元劃分說明(8 附件2 正壓式消防空氣呼吸器產品強制性認證檢測項目和檢測依據(10 附件3 正壓式消防空氣呼吸器產品強制性認證工廠質量保證能力要求(12 附件4 正壓式消防空氣呼吸器產品強制性認證工廠一致性控制要求(16 1.總 則 1.1 根據《中華人民共和國消防法》和《中華人民共和國認證認可條例》制定本實施規則。 1.2 本實施規則適用于在中華人民共和國境內出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用的正壓式消防空氣呼吸器產品認證。 1.3 本實施規則由通則及附件組成。 1.4 按本實施規則認證的產品應符合國家有關法律、法規及國家、行業標準的相關規定。 2.認證模式 型式試驗+初始工廠檢查+獲證后監督 3.認證的基本環節 認證的委托和受理 型式試驗 工廠檢查 認證結果評價與批準 獲證后的監督 4.認證實施的基本要求 4.1 認證的委托和受理 4.1.1認證單元劃分 認證單元劃分原則見附件1《正壓式消防空氣呼吸器產品認證單元劃分說明》。 同一制造商、同一產品型號,不同工廠的產品為不同認證單元。4.1.2申請文件 認證委托人應向指定認證機構提交正式委托認證的申請,并隨附以下資料: 1《消防產品認證申請書》;2委托方/制造商/工廠的資質證明至少包括:組織機構代碼、營業執照、有關協議、合同等;3企業確認不侵犯有關專利技術和專有技術的自我聲明;4產品生產工藝流程及工藝控制簡述;5關鍵原材料/元器件/零配件或產品特性(如:設計、結構、工藝、工序、標志 等描述;6其他要求的文件。4.2 型式試驗 4.2.1 型式試驗的送樣 4.2.1.1送樣原則 原則上每個申請認證單元作為一個送樣單元。單元內主型樣品應從中選取有代表性的樣品。 4.2.1.2送樣數量 型式試驗的樣品由委托人按指定認證機構的要求選送,并對選送樣品負責,送樣數量及要求見附件2《正壓式消防空氣呼吸器產品強制性認證檢測項目和檢測依據》。樣品必須是近10個月生產并經工廠檢驗合格的產品,并且在產品有效期內;4.2.1.3 型式試驗樣品的處置 型式試驗后,應以適當方式處置試驗后的樣品。國家有規定的,按相關規定執行。 4.2.2檢驗機構 檢驗由指定認證機構委托指定檢驗機構實施。4.2.3檢驗程序 4.2.3.1指定檢驗機構應在檢驗前對樣品的完整性等進行核查。 4.2.3.2指定檢驗機構應執行本規則附件2 《正壓式消防空氣呼吸器產品強制性認 證檢測項目和檢測依據》所規定的檢驗依據、檢驗項目、抽樣方法和判定 規則。 4.2.3.3檢驗結束后,指定檢驗機構應及時向指定認證機構提交型式試驗報告。4.3 初始工廠檢查 4.3.1 工廠檢查人員 對型式試驗合格的委托方,指定認證機構組織安排工廠檢查組。檢查組的人員由具有規定資質的人員組成。對同一工廠檢查的檢查員不少于2名。 4.3.2 工廠檢查時間 工廠檢查時間根據委托認證產品的單元及覆蓋產品型號數量確定,并考慮工廠的生產規模,一般每個加工場所為4—8個人日。 4.3.3工廠檢查內容 初始工廠檢查的內容為工廠質量保證能力檢查和產品一致性檢查。4.3.3.1工廠質量保證能力檢查 工廠質量保證能力的檢查按附件3《正壓式消防空氣呼吸器產品強制性認證工廠質量保證能力要求》規定進行。 4.3.3.2 產品一致性檢查 產品一致性檢查要求見附件4《正壓式消防空氣呼吸器產品認證工廠一致性控制要求》。 4.3.3.3 工廠質量保證能力和產品一致性檢查至少應覆蓋委托認證產品的所有工 廠。 4.4 認證結果評價與批準 4.4.1 認證結果評價與批準 認證機構對產品檢測和工廠檢查結果進行綜合評價。經認證機構評定,認證結果符合要求的,按照認證單元頒發認證證書;認證結果不符合要求的,終止本次認證。 產品檢測不合格,允許限期(不超過3個月整改,如期完成整改后申請產品檢測復試一次;工廠檢查不合格,允許限期(不超過3個月整改,如期完成整改后申請重新工廠檢查一次;工廠檢查存在不合格項,允許限期(不超過3個月整改,認證機構采取適當方式對整改結果進行確認。產品檢測復試和/或重新工廠檢查整改結果均合格,經認證機構評定后頒發認證證書;逾期不能完成整改,或整改結果不合格,產品檢測復試或重新工廠檢查不合格,終止本次認證。 4.4.2 認證時限 認證時限是自正式受理認證之日起至頒發認證證書所實際發生的工作日,包括產品檢測時間、工廠檢查時間、認證結果評價和批準時間、證書制作時間。 產品檢測時間自樣品送達指定檢測機構并正式受理之日起計算,產品檢驗時間應在公布的檢驗周期內完成,提交產品檢驗報告一般不超過5個工作日。 提交工廠檢查報告不超過5個工作日,以檢查組完成現場檢查,收到工廠遞交的不符合項整改資料之日起計算。 工廠檢查時間、認證結果評價和批準時間及證書制作時間一般不超過60個工作日。 4.5 獲證后的監督 4.5.1獲證后的監督頻次 4.5.1.1獲證產品從證書批準之日起,即可安排證后監督。證后監督每年不少于一 次。 4.5.1.2 若發生下述情況之一可增加監督頻次: 1 獲證產品出現嚴重質量問題或用戶對產品有投訴并經查實;2 指定認證機構有足夠理由對獲證產品與本實施規則中規定的標準要求的符 合性提出質疑時;3 有足夠信息表明工廠因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等,從而 可能影響產品符合性或一致性時。4.5.2獲證后的監督方式 1工廠監督檢查和產品監督檢驗;2工廠監督檢查;3產品監督檢驗。 4.5.3工廠監督檢查內容及結論 4.5.3.1產品一致性核查 同本規則4.3.3.2的規定。產品一致性核查的結論為符合或不符合。4.5.3.2工廠質量保證能力監督檢查 工廠質量保證能力監督檢查按附件3 《正壓式消防空氣呼吸器產品強制性認證工廠質量保證能力要求》規定進行。工廠質量保證能力監督檢查的時間為每個場所 2-4個人日。監督檢查內容由指定認證機構視具體情況按監督計劃進行,監督既可在工廠,也可在使用場所進行。 工廠質量保證能力監督檢查的結論為推薦通過或不推薦通過。 不合格項的整改期限超過1個月的,工廠質量保證能力監督檢查結論為不推薦通過。 首次獲證后的第5年,應按附件3的規定對工廠進行換證檢查。換證檢查內容和人日數與初次工廠檢查相同。 4.5.3.3 產品監督檢驗 產品監督檢驗既可從工廠抽樣,也可在使用場所抽樣,受檢樣品的選擇、樣品 數量及檢驗項目由指定認證機構規定。4.5.4獲證后監督結果的評價 經認證機構評定,監督結論合格的,認證機構保持其證書;監督結論不合格的,認證機構按規定暫停或撤銷其證書。 保持認證證書的,繼續使用認證標志。暫停或撤銷認證證書的,停止使用認證標志,并對外公告。 5.認證的保持、變更、擴大、暫停、撤銷和注銷 5.1 認證證書的保持 認證證書的有效性依靠通過指定認證機構定期和不定期的監督獲得保持。5.2 認證證書的變更 5.2.1 變更的類型 5.2.1.1 不涉及產品安全使用性能的變更:商標變更;由于產品命名方法的變化引 起的獲證產品名稱、型號變更;產品型號變更、內部結構不變;委托方(制 造商或工廠名稱或地址變更(沒有搬遷等。 5.2.1.2 涉及產品安全使用性能的變更:制造商或工廠搬遷;產品認證所依據國家 標準、技術規則或者認證實施細則發生了變化;明顯影響產品的設計發生 了變化,如獲證產品的關鍵零部件/原材料/元器件更換;委托方(制造商 或工廠的質量體系發生變化(例如所有權、組織機構或管理者發生了變 化等。5.2.2變更程序 5.2.2.1認證證書持有者需要變更已經獲得的認證證書信息或產品時,應正式向指 定認證機構提交書面變更申請并提交相關證明文件。 5.2.2.2指定認證機構在接到變更申請及有關資料后進行審核,核查變更信息或產 品與原獲證信息或產品的一致性,必要時安排變更工廠確認檢查和/或確 認檢驗。 5.2.2.3根據變更確認的結果,按規定程序評定,符合變更要求的,經指定認證機構 批準后向持證人換發證書或發出變更確認通知,并更改相關信息。不符合 變更要求的,經指定認證機構批準后向持證人發出不予變更確認的通知。 5.3 認證范圍的擴大 認證證書持有者在原有認證基礎上增加新的產品單元、型號,應提出正式申請,經指定認證機構審查后,必要時安排的產品檢驗和/或工廠檢查,綜合評價合格后頒發或換發證書。 5.4 認證證書的暫停、撤銷和注銷 認證證書的暫停、注銷和撤銷,按《強制性產品認證管理規定》的規定執行。自認證證書注銷、撤銷之日起或者認證證書暫停期間,不符合認證要求的產品,不得繼續出 廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用。 暫停證書的恢復使用,應由證書持有者向指定認證機構提出申請,按規定進行產品檢驗和/或工廠檢查達到的要求后,指定認證機構批準恢復使用證書。 6.認證證書的有效期 本規則覆蓋產品認證證書的有效期為5年。 認證證書有效期屆滿,需要延續使用的,認證委托人應當在認證證書有效期屆滿前90天內申請辦理。 7.認證標志 認證證書持有者必須遵循《強制性產品認證標志管理辦法》的有關規定使用認證標 志。 7.1 變形認證標志的使用 本規則覆蓋產品不允許加施任何形式的變形認證標志。 7.2 準許使用的標志樣式 認證標志為: 7.3 加施方式和位置 可以采用國家統一印制的標準規格標志、模壓式或銘牌印刷三種方式。如采用模壓式或銘牌印刷方式,應注明產品的工廠代碼。認證標志一般應加施于產品明顯位置。 8.申訴和投訴 8.1委托方如對指定認證機構或指定檢驗機構的認證活動和/或做出的決定不滿意,可提 出正式的申訴或投訴。任何人或單位對獲證企業的產品表示不滿意,可向指定認證機構提出正式的投訴。 8.2指定認證機構制定申訴、投訴程序,并由專門部門負責受理來自各方的申訴、投訴,經調查核實批準后,采取處理措施。 8.3指定認證機構保存所有產品認證申訴、投訴的處理結果記錄。9.收 費 9.1認證收費由指定認證機構按國家有關規定統一收取。 附件1 正壓式消防空氣呼吸器產品強制性認證單元劃分說明 1.單元劃分 序號產品 名稱 單元劃分說明認證依據標準型式試驗樣品數量 1 正壓 式消 防空 氣呼 吸器 面罩、供氣閥、減壓器型號規格不同的 產品為不同單元;2 面罩、供氣閥、減壓器供應商不同的產 品為不同單元。GA124-2004 主型產品:6具/每種型號 分型產品:2具/每種型號 注:1.氣瓶容積、氣瓶數量﹑警報器型號規格﹑警報器供應商不同可作為同一單元。 2.同一個單元,氣瓶容積為6.8L的為主型產品,若無該型號產品,以氣瓶容積最大的型號為主 型產品。主型產品的警報器型號規格和供應商由企業自定。 3.氣瓶容積、氣瓶數量﹑警報器型號規格﹑警報器供應商不同產品為分型產品。 2.關鍵件 序號名稱技術要求外購/自制的特殊規定 氣瓶1.氣瓶設計、制造、檢驗和使用應符合國家相關法律法規的 規定。 2.氣瓶上應有“壓縮空氣;氣瓶編號;水壓試驗壓力;公稱工 作壓力;公稱容積;重量;生產日期;檢驗周期;使用年限;產品標準號;警示:發現纖維斷裂或損壞,不應充裝”字樣 標記。 3.氣瓶額定工作壓力為30MPa。4.氣瓶外部應有防護罩。外購、自制均可。制造者必須具備氣瓶 制造許可。 外購者必須符合氣瓶 安全管理法規的要 求。氣瓶瓶閥1.氣瓶瓶閥的開啟方向為逆時針。 2.氣瓶瓶閥在開啟后應保證不會被無意關閉,如氣瓶瓶閥開 啟后不可鎖定,那么開啟手輪應至少旋轉兩周才能達到關閉 狀態。 3.氣瓶瓶閥上應設置安全膜片,其爆破壓力應為(37~45 MPa。 4.氣瓶瓶閥的輸出端螺紋為內螺紋,螺紋尺寸為G5/8,其公 差應符合GB/T7307的規定。外購、自制均可。制造者必須具備壓力 部件制造許可。外購者必須符合壓力 部件安全管理法規的 要求 面罩1.面罩質量應分布對稱,頭帶或頭罩應能根據佩戴者頭部的 需要自由調整,其密合框應與佩戴者面部密合良好,無明顯 壓痛感。面罩應有除去視窗結霧功能。視窗為大眼窗,應使 用透光性能良好的無色透明材料,并不應產生視覺變形現象。2.總視野>70% 雙目視野>55% 下方視野>35° 外購、自制均可 序號名稱技術要求外購/自制的特殊規定吸入氣體中的二氧化碳含量≤1% 4 供氣閥應設置自動正壓機構,靜態壓力不應大于500Pa。外購、自制均可。制造者必須具備壓力部件制造許可。外購者必須符合壓力部件安全管理法規的 要求 減壓器1.在氣瓶額定工作壓力至2MPa范圍內,減壓器輸出壓力應在 設計值范圍內。 2.減壓器輸出壓力調整部分應設置鎖緊裝置。 3.安全閥的開啟壓力與全排氣壓力應在減壓器輸出壓力最大 設計值的(110~170%范圍內。 4.安全閥的關閉壓力不應小于減壓器輸出壓力最大設計值。外購、自制均可。制造者必須具備壓力 部件制造許可。外購者必須符合壓力 部件安全管理法規的 要求 警報器1.當氣瓶內壓力下降至(5.5±0.5MPa時,警報器應發出連 續聲響報警或間歇聲響報警,且連續聲響時間不應少于15s, 間歇聲響時間不應少于60s,發聲聲級不應小于90dB(A。2.從警報發出至氣瓶壓力為1MPa時,警報器平均耗氣量不應 大于5L/min或總耗氣量不大于85L。外購、自制均可 壓力表1.壓力表的外殼應有橡膠防護套,外殼直徑不應大于60mm。2.壓力表的測量范圍應為(O~40MPa,精度不應低于2.5級, 最小分格值不應大于1MPa。 3.壓力表標度盤上警報壓力值段和30MPa處應有明顯指示。4.在暗淡或黑暗的環境下,佩戴者應能讀出壓力指示值。5.在防水性能試驗后,壓力表內不得進水。 6.當壓力表同其連接的軟管脫開時,在氣瓶內壓力為20MPa 的情況下其漏氣量不應大于25L/ min。7.壓力表的其它性能應符合GB/T1226的規定。外購、自制均可 注:1在初始申請認證及獲證產品變更時,認證委托人須按產品型號向認證機構提交認證產品的關鍵件清單。清單中應包含關鍵件的型號規格、供應商名稱、氣瓶及氣瓶瓶閥供應商制造許可證等信息。 2涉及氣瓶及壓力部件在中國境外生產及組裝的,按國家有關規定辦理。3獲證產品的面罩、供氣閥、減壓器等關鍵件不允許變更。如變更須按照新單元申報產品認證。 附件2 正壓式消防空氣呼吸器產品強制性認證檢測項目和檢測依據 一、檢驗依據 GA124-2004《正壓式消防空氣呼吸器》 二、型式試驗項目 1.主型產品 主型產品型式試驗項目為標準GA124-2004《正壓式消防空氣呼吸器》中技術要求規定的全部項目和標準“標志”、“包裝”中的要求。 (1 結構(2 材料要求(3 佩戴質量(4 整機氣密性能(5 動態呼吸阻力(6 耐高溫性能(7 耐低溫性能 (8 靜態壓力(9 警報器性能(10 面罩性能(11 減壓器性能(12 安全閥性能(13 供氣閥性能(14 壓力表(15 高壓部件強度(16 中壓導氣管(17 氣瓶(18 氣瓶瓶閥(19 人員佩戴性能(20 標志(21 包裝 2.分型產品 分型產品型式試驗項目為標準GA124-2004《正壓式消防空氣呼吸器》中的如下項目: A.氣瓶容積﹑氣瓶數量(1 佩戴質量 (2 標志 (3 整機氣密性能(4 人員佩戴性能 B.警報器(1 佩戴質量(2 標志(3 警報器性能(4 人員佩戴性能 三、型式試驗樣品數量 主型產品每個型號6具,分型產品每個型號2具。 四、判定規則 按照GA124-2004《正壓式消防空氣呼吸器》進行判定,檢驗項目全部合格判該型號產品型式試驗合格。檢驗項目出現一項不合格判該型號產品型式試驗為不合格。 五、檢驗周期 檢驗周期是自正式簽訂檢驗合同之日起至上報檢驗報告實際發生的時間,具體時限如下: 序號 產品名稱 檢驗周期(天 1 正壓式消防空氣呼吸器 60 附件3 正壓式消防空氣呼吸器產品強制性認證工廠質量保證能力要求 為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應滿足本文件規定的產品質量保證能力要求 1.職責和資源 1.1 職責 工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內指定一名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限: a 負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持;b 確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求;c 建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用;d 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼強制性認證標志。 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源 工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認證標準的產品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境。 2.文件和記錄 2.1 工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件,以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實 現過程、檢測及有關資源的規定,以及產品獲證后對獲證產品的變更(標準、工藝、關鍵件等、標志的使用管理等的規定。 產品設計標準或規范應是質量計劃的一個內容,其要求應不低于有關該產品的國家標準要求。 2.2 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保: a 文件發布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性;b 文件的更改和修訂狀態得到識別,防止作廢文件的非預期使用;c 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序,質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。 質量記錄應有適當的保存期限。3.采購和進貨檢驗 3.1 供應商的控制 工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序,以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。 關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。 工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。 4.生產過程控制和過程檢驗 4.1 工廠應對關鍵生產工序進行識別,關鍵工序操作人員應具備相應的能力,如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工藝作業指導書,使生產過程受控。 4.2 產品生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境滿足規定的要求。 4.3 可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度。 4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗,以確保產品及零部件與認證樣品一致。 5.例行檢驗和確認檢驗 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等,并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規則的要求。 5.1 例行檢驗 例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的 100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼 標簽外,不再進一步加工。5.2 確認檢驗 確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。6. 檢驗試驗儀器設備 用于檢驗和試驗的 設備應定期校準和檢查,并滿足檢驗試驗能力。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程,檢驗人員應能按操作規程要求,準確地使用儀器設備。6.1 校準和檢定 用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或 檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備 的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。6.2 運行檢查 對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外,還應進行運行檢查。當發現運行 檢查結果不能滿足規定要求時,應能追溯至已檢測過的產品。必要時,應對這些產品重新進行檢測。應規定操作人員在發現設備功能失效時需采取的措施。運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。7.不合格品的控制 工廠應建立不合格品控制程序,內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取糾正、預 防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄,應保存對 不合格品的處置記錄。8.內部質量審核 工廠應建立文件化的內部質量審核程序,確保質量體系的有效性和認證產品的一致性,并記錄 內部審核結果。對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內部質量審核的信 息輸入。對審核中發現的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。14 9.認證產品的一致性 工廠應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定 的要求。工廠應建立產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規定要求因素的變更控制程序,認證 產品的變更(可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前應向認證機構申報 并獲得批準后方可執行。10.包裝、搬運和儲存 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。15 附件 4 正壓式消防空氣呼吸器產品強制性認證工廠一致性控制要求 為保證工廠批量生產的認證產品與型式試驗合格樣品的一致性,認證產品的生產應滿足本文件 規定的一致性控制要求。1 產品一致性控制文件 1.1 工廠應建立并保持認證產品一致性控制文件,一致性控制文件至少應包括: 1 針對具體認證產品型號的設計要求、產品結構描述、物料清單(應包含所使用的關鍵元器件 的型號、主要參數及供 應商等技術文件; 2 針對具體認證產品的生產工序工藝、生產配料單等生產控制文件; 3 針對認證產品的檢驗(包括進貨檢驗、生產過程檢驗、成品例行檢驗及確認檢驗要求、方法 及相關資源條件配備等質量控制文件; 4 針對獲證后產品的變更(包括標準、工藝、關鍵件等變更)控制、標志使用管理等程序文件。1.2 產品設計標準或規范應是一致性控制文件的其中一個內容,其要求應不低于有關該產品的認證 實施規則中規定的標準要求。2 關鍵件和材料的檢驗/驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序,以確保關鍵件和材 料滿足認證所規定的要求。關鍵件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商 提出明確的檢驗要求.工廠應保存關鍵件和材料檢驗或驗證記錄、供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。3 批量生產產品的一致性 工廠應采取相應的措施,確保批量生產的認證產品至少在以下方面與型式試驗合格樣品保持一 致: 1 認證產品的銘牌、標志、說明書和包裝上所標明的產品名稱、規格和型號; 2 認證產品的結構、尺寸和安裝方式; 3 認證產品的主要原材料和關鍵件。4 例行檢驗和確認檢驗 4.1 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程 序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定準則等。應保存檢驗記錄。4.2 例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的 100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和 加貼標簽外,不再進一步加工。例行檢驗允許采用經驗證的等效快速的在線檢驗方法進行。例行檢 驗至少應包括以下檢驗項目:結構、標志、包裝、整機氣密性能、動態呼吸阻力、靜態壓力、警報 器性能。工廠生產現場應具備上述相應認證產品檢驗項目的檢驗能力。16 4.3 確認檢驗是為驗證產品持續符合標準(產品認證實施規則中規定的標準)要求進行的抽樣 檢驗。確認檢驗至少應包括以下檢驗項目:佩戴質量、減壓器性能、安全閥性能、供氣閥性能、壓 力表、高壓部件強度、中壓導氣管、結構、標志、包裝、整機氣密性能、動態呼吸阻力、靜態壓力、警報器性能、氣瓶瓶閥。工廠應具備確認檢驗項目的檢驗能力。5 獲證產品的變更控制 工廠應建立文件化的變更控制程序,確保認證產品的設計、采用的關鍵件和材料以及生產工序 工藝、檢驗條件等因素的變更得到有效控制。獲證產品涉及到如下的變更,工廠在實 施前應向認證 機構申報,獲得批準后方可執行: 1 產品設計(原理、結構等的變更; 2 產品采用的關鍵件和關鍵材料的變更(型號、供應商、數量等; 3 關鍵工序、工序及其生產設備的變更; 4 例行檢驗和確認檢驗條件和方法變更; 5 生產場所搬遷、生產質量體系換版等變更; 6 其他可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性的變更。6 認證標志 獲準產品認證的正壓式消防空氣呼吸器,其生產企業應在正壓式消防空氣呼吸器的背架印有產 品標志的旁邊,加施一個認證標志,每臺正壓式消防空氣呼吸器一個。17 3C認證強制性認證實施規則(電線電纜類產品) 編號:CNCA—01C—002:2007 電氣電子產品類強制性認證實施規則 電線電纜產品 電線電纜 2007-08-06發布2007-08-15實施 中國國家認證認可監督管理委員會發布 適用范圍 1.1本規則適用的產品范圍 礦用橡套軟電纜;交流額定電壓3kV及以下鐵路機車車輛用電線電纜;額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜;額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜。 1.2本規則不適用的產品范圍 本規則不適用于電線組件產品,也不適用于裸電線、電力電纜、架空絕緣電纜、通信電纜、光纜、繞組線產品。2.認證模式 型式試驗+初始工廠檢查和產品一致性確認檢驗+獲證后監督。3.認證的基本環節 3.1認證的申請 3.2型式試驗 3.3初始工廠檢查和產品一致性確認檢驗 3.4認證結果評價與批準 3.5獲證后的監督 4.認證實施的基本要求 4.1認證申請 4.1.1申請單元的劃分 按不同用途或不同結構劃分電線電纜產品認證單元。電線電纜產品強制性認證單元劃分見“電線電纜產品強制性認證單元劃分及其型式試驗送樣要求”(附件1)。同一制造商、不同生產場地生產的相同型號規格產品應作為不同的申請單元,并分別進行型式試驗;同一生產場地,不同制造商生產的相同型號規格產品應作為不同的申請單元,并分別進行型式試驗。 4.1.2申請時需提交的文件資料、http:// 申請認證應提交正式申請書,并隨附以下文件資料: a)申請人、制造商、生產廠合法經營和生產的有關證明(例如:營業執照、商標注冊證明、委托合同、知識產權方面的合法聲明等); b)產品一致性聲明; c)產品描述信息(附件2),包括原材料及其制造商等信息。關鍵原材料種類見“電線電纜產品關鍵原材料一覽表”(附件4); d)代理申請合同(如果委托他人代理申請); e)其他需要的文件。4.2型式試驗 4.2.1型式試驗的送樣 4.2.1.1送樣原則 以系列產品為同一申請單元申請認證時,應從中選取具有代表性的型號,并且選送的樣品應覆蓋系列產品的安全要求、結構要求、原材料制造商及其全部原材料。代表性樣品見“電線電纜產品強制性認證單元劃分及其型式試驗送樣要求”(附件1)。4.2.1.2送樣數量 申請人負責按認證機構的要求選送型式試驗的樣品,并對選送的樣品負責。一般電線電纜產品,送樣數量為50m。 導體截面≥50mm2的塑料絕緣產品、導體截面≥16mm2的橡皮絕緣產品,送樣數量為≥30m。 4.2.1.3型式試驗樣品及相關資料的處置 型式試驗后,應以適當方式處置試驗樣品及相關資料。4.2.2型式試驗依據的標準、項目及方法 4.2.2.1型式試驗依據的標準 GB12972 f)礦用橡套軟電纜; GB12528.1交流額定電壓3kV及以下鐵路機車車輛用電纜(電線); GB12528.11交流額定電壓3kV及以下鐵路機車車輛用電纜(電線)補充件1:交聯聚烯烴絕緣鐵路機車車輛用電纜(電線); JB/T8145交流額定電壓3kV及以下鐵路機車車輛用電纜(電線); GB5013.1-7 GB/T5013.8額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電纜; JB/T8735額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣軟線和軟電纜; GB5023.1-5,7 GB/T5023.6額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣電纜; JB/T8734額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣電纜電線和軟線; 附件6:聚氯乙烯絕緣軟電纜補充要求; 附件7:電梯電纜和撓性連接用電纜補充要求。 型式試驗依據的標準應采用現行有效版本。如遇特殊情況,由國家認監委另行通知。4.2.2.2型式試驗的項目 型式試驗的項目為型式試驗依據標準中規定的全部檢測項目。4.2.2.3型式試驗的方法 使用型式試驗依據標準規定的試驗方法和/或引用的試驗方法標準進行檢測。主要的試驗方法標準: a)GB/T2951電纜絕緣和護套材料通用試驗方法; b)GB/T3048電線電纜電性能試驗方法; c)GB/T18380電纜在火焰條件下的試驗。4.2.3型式試驗報告和產品描述報告 型式試驗結束后,檢測機構出具《型式試驗報告》。 型式試驗項目部分不合格時,允許申請人進行整改;整改應在認證機構規定的期限內完成(自型式試驗不合格通知之日起計算),未能按期完成整改的,視為申請人放棄申請;申請人也可主動終止申請。 《產品描述報告》是對申請單元內所有產品與認證相關的信息的描述,認證機構按照規定的內容和格式組織編制《產品描述報告》,內容應清晰、完整。 認證機構應及時向持證人提供《型式試驗報告》和《產品描述報告》,持證人應保證在生產廠能獲得完整有效的《型式試驗報告》和《產品描述報告》。4.3初始工廠檢查和產品一致性確認檢驗 4.3.1初始工廠檢查 初始工廠檢查的內容為工廠質量保證能力和產品一致性。4.3.1.1工廠質量保證能力檢查 由認證機構指派的產品認證檢查組按照“工廠質量保證能力要求”(附件5)以及國家認監委、認證機構制定的補充檢查要求,對工廠進行質量保證能力檢查。同時,還應按照“電線電纜類產品工廠質量控制檢測要求”(附件3)進行核查。4.3.1.2產品一致性檢查 工廠檢查時,檢查組對申請認證的產品按照每個制造商、每種產品(指1.1列明的4種產品)至少抽取1個型號規格產品進行一致性檢查。一致性檢查內容包括目證試驗和核實以下內容: a)產品的合格證和包裝物上所標明的產品名稱、型號、規格應與產品標準的規定一致; b)產品表面印刷產品名稱、型號、規格時,應與產品標準的規定一致; c)產品表面印刷的制造商名稱、商標應與制造商的注冊名稱、注冊商標一致; d)產品的結構、性能應與產品標準的規定、《型式試驗報告》的描述一致; e)產品所用原材料的名稱、型號、規格、質量、制造商應與產品標準的規定、《型式試驗報告》、《產品描述報告》的描述一致; f)絕緣、護套的加工方式應與《產品描述報告》的描述一致。 目證試驗項目為“電線電纜類產品工廠質量控制檢測要求”(附件3)中逐批進行的確認檢驗項目,必要時應包括例行檢驗項目。 認證機構應妥善保存產品一致性檢查的有效證據,如《型式試驗報告》、《產品描述報告》等。4.3.1.3檢查結論 檢查組向認證機構報告檢查結論。工廠檢查存在不符合項時,工廠應在認證機構規定的期限內完成整改,認證機構采取適當方式對整改結果進行驗證。未能按期完成整改的,按工廠檢查結論不合格處理。4.3.1.4檢查時間和檢查時機 工廠檢查應覆蓋申請認證產品的所有加工場地。工廠檢查的時間根據所申請認證產品的類別數量確定,并適當考慮工廠的生產規模和分布狀況,一般每個加工場所為1人?日~4人?日。 工廠檢查通常在型式試驗合格后進行,特殊情況下,可與型式試驗同步進行。工廠 檢查原則上應在型式試驗結束后一年內完成,否則應重新進行型式試驗。初始工廠檢查時,工廠應生產申請認證范圍內的產品。4.3.2產品一致性確認檢驗 如果工廠檢查結論為合格,或者存在不符合項,需以書面方式驗證糾正措施有效性的,則每個申請單元現場抽取一件樣品(其中至少一件樣品在生產線末端抽取),送原型式試驗的檢測機構進行產品一致性確認檢驗。 檢驗依據、項目、方法、報告要求同型式試驗。檢驗項目部分不合格時,申請人應進行整改,并在認證機構規定的期限內完成重新抽樣申請和產品一致性確認檢驗,否則,產品一致性確認檢驗結論為不合格。4.4認證結果評價、批準與時限 4.4.1認證結果評價和批準 認證機構對型式試驗結論、工廠檢查結論、產品一致性確認檢驗結論進行綜合評價、審批。型式試驗結論、工廠檢查結論或產品一致性確認檢驗結論任一不合格的,認證機構不予批準認證申請,認證終止。4.4.2認證時限 認證時限包括型式試驗時間、工廠檢查及提交報告時間、產品一致性確認檢驗時間、認證結果評價和批準時間、認證證書制作時間,不包括由于不合格工廠進行整改、重新檢查或重新型式試驗、工廠準備樣品和生產條件等原因所需的時間。型式試驗和產品一致性確認檢驗時間為30個工作日(檢測周期長的產品除外,例如:聚氯乙烯絕緣圓形電梯電纜等)。 工廠檢查后提交檢查報告時間一般為5個工作日,以檢查組完成現場檢查、收到工廠遞交的不符合項整改資料之日起計算。 認證結論評價、批準時間以及認證證書制作時間一般不超過5個工作日。4.5獲證后的監督 4.5.1監督的內容 監督的內容包括監督檢查、監督抽樣檢驗以及認證機構對其認證的產品實施有效的跟蹤調查。通常監督檢查和監督抽樣檢驗同步進行,但也可分別進行。4.5.2監督檢查基本要求 原則上采取不預先通知被檢查方的方式進行監督。同一生產場地、不同制造商,均應接受監督。 監督時,工廠應保證獲證產品類別處于正常的生產狀態,并保證提供監督抽樣檢驗樣品所需基數的產品。持證人應在規定的周期內接受監督,否則按不能接受監督處理。 4.5.2.1監督檢查頻次 一般情況下,自認證機構初次批準認證之日起的7個月內至少進行1次監督,以后每12個月內至少進行1次監督檢查。 若發生下述情況,認證機構應實施較高的監督頻次: a)獲證產品出現嚴重質量問題或用戶提出嚴重投訴,并查實為申請人、制造商、生產廠的責任時; b)認證機構有足夠理由對獲證產品與標準要求的符合性提出質疑時; c)有足夠信息表明制造商、工廠因變更組織機構、生產條件、質量體系等,可能影響產品的一致性時; d)以往監督過程中發現的問題較嚴重時; e)其他特殊情況時。4.5.2.2監督檢查 監督檢查的內容包括工廠質量保證能力監督檢查+獲證產品一致性檢查。“工廠質量保證能力要求”規定的第3、4、5、9條是每次監督檢查的必查項目,其他項目可以選查,每4年內覆蓋“工廠質量保證能力要求”中規定的全部項目。獲證產品一致性檢查的內容與工廠初始檢查時的產品一致性檢查內容基本相同。此外,還應按照《電線電纜類產品工廠質量控制檢測要求》(見附件3)進行核查,以及檢查“CCC”標志和認證證書的使用情況。4.5.2.3監督檢查時間 監督檢查的時間一般為每個制造商、每個加工場地0.5人?日~1人?日。4.5.2.4監督檢查結論 檢查組向認證機構報告監督檢查結論。監督檢查結論為不合格的,檢查組直接向認證機構報告不合格結論;發現不符合項的,工廠應在40個工作日內完成整改,認證機構采取適當方式對整改結果進行驗證;未能按期完成整改的,按工廠檢查結論不合格處理。4.5.3監督抽樣檢驗 認證機構應根據上一監督抽樣檢驗結果、行業質量狀況、企業質量狀況制定監督抽樣檢驗方案并負責實施。每一認證單元最多抽取1件代表性樣品。 監督抽樣檢驗用樣品應在工廠生產的合格品中隨機抽取,抽樣地點可以是生產線末端、倉庫、市場/工廠銷售網點。 認證機構每年應根據實際情況在市場/工廠銷售網點抽取一定數量的獲證產品用于監督抽樣檢驗。持證人、產品制造商應提供必要的信息。 抽樣基數原則上應在抽取樣品數量的20倍以上。在生產線末端、市場/工廠銷售網點抽樣時,可以不考慮抽樣基數。 抽取的樣品,工廠應在15日內寄/送至指定的檢測機構,由指定的檢測機構在20個工作日內完成檢驗工作(檢測周期長的產品除外),并向認證機構報告檢驗結論。型式試驗采用的標準所規定的檢測項目均可作為監督抽樣檢驗的項目。具體的檢驗項目依照認證機構制定的監督抽樣檢驗方案要求。4.5.4監督結果的評價和批準 認證機構對監督檢查結論和監督抽樣檢驗結論進行綜合評價,評價合格的準許繼續保持認證資格、使用認證標志;不合格的,按5.3規定執行。4.5.6認證機構的跟蹤調查 認證機構應根據《認證認可條例》的要求對其認證的產品實施有效的跟蹤調查,并根據跟蹤調查的結果對認證證書的狀態進行相應的處理。5.認證證書 5.1認證證書的保持 5.1.1證書的有效性 認證證書的有效性依賴認證機構的監督獲得保持。當認證規則要求(如標準)發生變化時,應按規定期限換證,超過規定期限未換發的認證證書自行失效。5.1.2認證產品的變更 5.1.2.1變更的申請 獲證產品的原材料型號、規格、質量、制造商,或涉及安全性能的設計、結構,或加工方式以及認證機構規定的其他事項發生變更,應向認證機構提出變更申請。5.1.2.2變更的評價和批準 認證機構根據變更的內容和提供的資料進行評價,確定是否允許變更。如果需要送樣品進行檢測或需要進行工廠檢查,則樣品檢測或工廠檢查合格后方能批準變更。原則上,應以最初進行全項型式試驗的認證產品為變更評價的基礎。 導體、絕緣、護套、半導電層、屏蔽層、加強層等材料發生變更以及產品的設計、結構、加工方式發生變更時,應送樣檢驗,檢驗項目由認證機構決定。5.2認證證書覆蓋產品的擴展 5.2.1擴展程序 持證人需要擴展已經獲得認證產品單元的覆蓋范圍時,應從認證申請開始辦理手續,認證機構應核查擴展產品與原認證產品的一致性,確認原認證結果對擴展產品 的有效性,針對差異做補充檢測或檢查,并根據持證人的要求單獨頒發認證證書或換發認證證書。原則上,應在最初進行全項型式試驗的認證產品上進行擴展。5.2.2樣品要求 持證人應提供擴展產品的有關技術資料,并按4.2的要求選送樣品供認證機構核查。核查時,需對樣品進行檢驗的,檢驗項目由認證機構決定。5.3認證證書的注銷、暫停和撤銷 認證證書的注銷、暫停和撤銷執行《強制性產品認證管理規定》和認證機構的有關規定。 對不能接受監督檢查和/或監督抽樣檢驗的持證人,認證機構應暫停其持有的認證證書。 對不接受監督檢查和/或監督抽樣檢驗的持證人,認證機構應撤銷其持有的認證證書。 持證人可以向認證機構申請暫停、注銷其持有的認證證書。認證機構應按照持證人的申請暫停、注銷其持有的認證證書。 因工廠停產等可接受的原因申請暫停認證證書的,證書暫停期限最長為12個月。暫停期限超過12個月而未能恢復的,認證機構應注銷該認證證書。證書暫停后、需要恢復證書時,持證人應向認證機構提出申請。認證機構按初始工廠檢查的要求對工廠進行檢查,按每一認證單元抽取一件樣品,按型式試驗要求進行檢驗。工廠檢查和抽樣檢驗合格后,準予恢復被暫停的認證證書。 監督檢查結論不合格的,視監督檢查不合格的程度,由認證機構決定暫停、撤銷相關認證證書。被暫停認證證書的,持證人應在自暫停之日起的1個月以后、3個月以內提出恢復申請并接受工廠檢查,逾期的認證機構應撤銷被暫停的認證證書。工廠檢查按照初始工廠檢查的要求進行。如果工廠檢查合格,方可恢復被暫停的認證證書;如果工廠檢查不合格,應撤銷被暫停的認證證書。監督抽樣檢驗結論不合格的,視監督抽樣檢驗不合格的程度,由認證機構決定暫停、撤銷相關認證證書。被暫停認證證書的,持證人應在自暫停之日的1個月以后、3個月以內提出恢復申請并接受重新監督抽樣檢驗,逾期的認證機構應撤銷被暫停的認證證書。重新監督抽樣檢驗的樣品原則上應為被暫停認證單元中結構最復雜的型號,抽取的樣品應按型式試驗要求進行檢驗。如果重新監督抽樣檢驗合格,方可恢復被暫停的認證證書,否則應撤銷被暫停的認證證書。 認證機構應采取適當方式對外公告被注銷、暫停、撤銷的認證證書。6.強制性產品認證標志的使用 6.1基本要求 6.1.1持證人必須遵守《認證證書和認證標志管理辦法》、《強制性產品認證標志管理辦法》等的規定。認證證書被暫停時,不得使用認證標志;認證證書被注銷、撤銷時,應交回所購買的認證標志、模壓認證標志批準文件。 6.1.2產品標準要求在電線電纜產品上印刷識別標志的,必須按產品標準要求印刷完整的標志,并同時印刷認證標志。 6.1.3產品標準未要求在電線電纜產品上印刷識別標志,但實施印刷識別標志的,必須印刷完整的識別標志,并同時印刷認證標志。 6.1.4產品標準未要求在電線電纜產品上印刷識別標志(如RXS),也沒有實施印刷識別標志的,應在每一最小包裝(如每圈,通常為100米)的電線電纜產品上粘貼標準規格的認證標志。6.2準許使用的標志樣式 電線電纜產品強制性認證僅涉及安全性能,標志為: 6.3變形認證標志的使用 在電線電纜產品上印刷認證標志時,允許印刷變形認證標志。當使用變形標志時,應印刷“中國強制認證”英文縮寫“CCC”字樣,字號應與電線電纜產品外形尺寸相適應。6.4加施方式 適用6.1.2和6.1.3的產品應使用印刷(模壓或油墨等)方式加施認證標志;適用6.1.4的產品應使用粘貼方式加施認證標志。6.5標志位置 適用6.1.2和6.1.3的產品,認證標志應加施在電線電纜的外表面(電線電纜產品最外層為編織層的產品可以印刷在編織層內的絕緣、內護套等的外表面上);適用6.1.4的產品,認證標志應粘貼在最小包裝的電線電纜產品上。7.收費規定 認證費用由認證機構和檢測機構按國家有關規定收取。 Time will pierce the surface or youth, will be on the beauty of the ditch dug a shallow groove;Jane will eat rare!A born beauty, anything to escape his sickle sweep .--Shakespeare 編號:CNCA—02C—060:2005 機動車輛產品強制性認證實施規則 汽車內飾件產品 2005-10-10發布 2005-12-01實施 國家認證認可監督管理委員會發布 目 錄 1.適用范圍 2.認證模式 3.認證的基本環節 4.認證實施的基本要求 4.1 認證的委托和受理 4.2型式試驗 4.3初始工廠審查 4.4認證結果評價與批準 4.5 獲證后監督 5.認證證書 5.1認證證書的有效性 5.2認證證書的變更 5.3認證證書的暫停、注銷和撤消 6.強制性產品認證標志的使用 6.1準許使用的標志樣式 6.2變形認證標志的使用 6.3加施方式 6.4加施位置 7.收費 附件1 認證委托時需提交的文件資料 附件2 認證委托時需提交的文件資料 1.適用范圍 本規則適用于駕駛室及乘客艙內采用單一型或層積復合型有機材料的內飾件產品,包括地板覆蓋層、座椅護面和裝飾性襯板(門內護板、前圍護板、側圍護板、后圍護板、車頂棚襯里)。2.認證模式 產品抽樣檢測+初始工廠審查+獲證后監督 注:為方便委托人,認證模式也可采用初始工廠審查+產品抽樣檢測+獲證后監督。(特殊情況時經認證機構同意,認證委托人可采取送樣方式進行產品檢測)。3.認證的基本環節 3.1認證的委托和受理 3.2 產品抽樣檢測 3.3 初始工廠審查 3.4 認證結果評價與批準 3.5 獲證后監督 4.認證實施的基本要求 4.1認證的委托和受理 4.1.1認證的單元劃分 同一生產廠生產的且在以下主要方面無差異的內飾件產品視為同一單元: 4.1.1.1層積復合材料 1)各層材質及厚度; 2)加工工藝; 4.1.1.2單一材料 1)材質; 2)加工工藝; 4.1.2認證委托時需提交的文件資料見附件1。4.2 產品抽樣檢測 4.2.1 產品抽樣 4.2.1.1抽樣原則 認證機構應從認證申請單元中抽取代表性樣品進行檢測。4.2.1.2 抽樣時機 一般情況下,產品抽樣應在初始工廠審查前進行。為方便委托人,產品抽樣也可以和初始工廠審查同時進行。 4.2.1.3 抽樣方法及試樣規格 樣品應在工廠生產的合格品中(包括生產線、倉庫)隨機抽取,抽樣基數應不低于樣品的10倍。抽取的標準試樣由抽樣人封樣后,送至指定的檢測機構實施檢測。 從抽取的樣品上截取五塊(件)標準試樣。如果沿不同方向有不同燃燒速度的內飾材料,則應在不同方向截取試樣。 試樣規格為356mm×100mm。若內飾件的形狀和尺寸不足以制成規定的標準試樣,則應保證下列最小尺寸試樣,但要記錄。 1)如果內飾件寬度介于3mm~60mm,長度應至少為356mm,在這種情況下試樣要盡量做成接近內飾件的寬度。 2)如果內飾件寬度大于60mm,長度應至少為138mm。 3)如果內飾件寬度介于3mm~60mm,且長度小于356mm,或寬度大于60mm,長度小于138mm,則不能按照本規則進行認證;寬度小于3mm,的內飾件也不能按照本規則進行認證。4.2.1.4 試驗樣品及相關資料的處置 試驗后,應以適當的方式處置已經確認合格的樣品和相關資料。4.2.2 檢測標準 GB 8410 汽車內飾材料的燃燒特性。注:標準采用現行有效的版本。4.3 初始工廠審查 4.3.1初始工廠審查時間 一般情況下,抽樣檢測合格后,進行初始工廠審查。 工廠審查時間根據委托認證產品的單元及覆蓋產品型號數量確定,并適當考慮工廠的生產規模,一般每個加工場所為2至4個人日。4.3.2 審查內容 工廠審查的內容為工廠質量保證能力審查和產品一致性檢查。4.3.2.1 工廠質量保證能力審查 《強制性認證工廠質量保證能力要求》(見附件2)為本規則覆蓋產品初始工廠質量保證能力審查的基本要求。4.3.2.2 產品一致性檢查 工廠審查時,應對委托認證的產品進行一致性檢查,包括以下內容: 1)認證產品的標識(如:名稱、規格、型號和商標等)應與試驗報告及委托認證提交的資料所標明的一致; 2)認證產品的結構應與抽樣樣品及委托認證提交的資料一致; 3)認證產品所用的關鍵件,應與抽樣樣品及委托認證提交的資料一致。4)現場指定試驗:試驗項目應從例行檢驗或確認檢驗項目中選取(見附件2)。 產品一致性檢查出現問題時,認證機構應視情況作出限期整改、重新型式試驗、中止本次認證的處理。 4.3.3工廠質量保證能力審查應覆蓋申請認證產品的加工場所,產品一致性檢查應覆蓋申請認證產 品。 4.4認證結果評價與批準 4.4.1認證結果評價與批準 認證機構負責對抽樣檢測、工廠審查結果進行綜合評價,評價合格的,由認證機構對委托人頒發認證證書(每一個認證單元頒發一張認證證書)。認證證書的使用應符合《強制性產品認證管理規定》的要求。 產品抽樣檢測不合格,允許限期(不超過3個月)整改,如期完成整改后申請產品抽樣檢測復試;工廠審查存在不合格項,允許限期(不超過3個月)整改,認證機構采取適當方式對整改結果進行確認。產品抽樣檢測復試和工廠審查整改結果均合格,經認證機構評價后頒發認證證書;逾期不能完成整改,或整改結果不合格,終止本次認證。4.4.2認證時限 認證時限是自正式受理認證之日起至頒發認證證書所實際發生的工作日,包括產品抽樣檢測時間、工廠審查時間、認證結果評價和批準時間、證書制作時間。 產品抽樣檢測時間自樣品送達指定檢測機構之日起計算,檢測周期不超過20個工作日。工廠審查后提交報告時間一般為5個工作日,以檢查員完成現場審查,收到并確認工廠遞交的不合格糾正措施報告之日起計算。 認證結論評價、批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。4.5 獲證后監督 4.5.1 監督的頻次 4.5.1.1一般情況下,從獲證后的第12個月起進行第一次獲證后監督,此后每年應至少進行一次獲證后監督。 4.5.1.2 若發生下述情況之一可增加監督頻次: 1)獲證產品出現嚴重質量問題,或者用戶提出投訴并經查實為持證人責任的; 2)認證機構有足夠理由對獲證產品與本規則中規定的標準要求的符合性提出質疑時; 3)有足夠信息表明制造商、生產廠因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等,從而可能影響產品符合性或一致性時。4.5.2 監督的內容 監督的方式是:工廠質量保證能力復查 +認證產品一致性檢查+產品抽樣檢測。為方便委托人,產品抽樣檢測的結果也可以作為確認檢驗的結果。4.5.2.1 工廠質量保證能力復查 由認證機構根據工廠質量保證能力要求,對工廠進行監督復查。《強制性認證工廠質量保證能力要求》規定的第3,4,5,9條是每次監督復查的必查項目,其他項目可以選查,每4年內至少覆蓋要求中的全部項目。 每個加工場所監督復查的時間一般為1至2個人日。 4.5.2.2 認證產品一致性檢查 監督時在加工場所對獲證產品進行產品一致性檢查。檢查內容見4.3.2.2。4.5.2.3產品抽樣檢測 在監督時進行抽樣。樣品應在工廠生產的合格品中(包括生產線、倉庫)隨機抽取。抽樣方法及試樣規格見4.2.1.3。對抽取樣品的檢測由指定的檢測機構實施。抽樣檢測項目依據本規則中的第4.2.2條。 4.5.3 獲證后監督結果的評價 監督復查合格后,可以繼續保持認證資格、使用認證標志。對監督復查時發現產品本身存在不符合的,視情況作出暫停或撤銷認證的決定,停止使用認證標志,并對外公告;對質量保證能力有不符合項的,應在3個月內完成糾正措施,逾期將撤銷認證證書、停止使用認證標志,并對外公告。5.認證證書 5.1認證證書的有效性 本規則覆蓋產品的認證證書不規定證書有效性截止日期。證書的有效性依賴認證機構定期的監督獲得保持。5.2認證證書的變更 本規則覆蓋產品的認證證書,如果其產品發生以下變更時,應向認證機構提出變更申請: 1)增加/減少同一單元內認證產品; 2)獲證產品的關鍵零部件、原材料、結構、制造工藝和供應商等發生變化; 3)獲證產品的商標,委托人、制造商或工廠信息(名稱和/或地址、質量保證體系等)發生變化; 4)其他影響認證要求的變更。 認證機構應核查以上變更情況,確認原認證結果對認證變更的有效性;需要時,針對差異進行補充檢測和/或工廠保證能力審查;合格后,確認原證書繼續有效和/或換發認證證書。5.3認證證書的暫停、注銷和撤消 按《強制性產品認證管理規定》的要求執行。在認證證書暫停期間及認證證書注銷和撤消后,產品不得出廠、進口。6.強制性產品認證標志的使用 證書持有者必須遵守《強制性產品認證標志管理辦法》的規定。6.1準許使用的標志樣式 6.2變形認證標志的使用 本規則覆蓋的產品不允許使用任何形式的變形認證標志。6.3 加施方式 可以采用統一印制的標準規格認證標志和印刷、模壓認證標志中的任何一種。 采用印刷、模壓認證標志時,還應在標志周邊適當位置注明產品的工廠代碼。標志使用方案應報國家認監委批準的強制性產品認證標志發放與管理機構核準。6.4 加施位置 應將認證標志加施在部件主體的適當位置或其最小外包裝上。7.收費 CCC認證收費涉及申請費、產品檢測費、工廠審查費、批準與注冊費(含證書費)、監督復查費、年金、認證標志費等,具體費用由認證、檢測機構按國家有關規定統一收取。 附件1 認證委托時需提交的文件資料 1.產品描述(至少應包含以下內容): 1.1單一材料 1.1.1產品名稱; 1.1.2材質; 1.1.3正面顏色及厚度; 1.1.4編織/制造方式。1.2層積復合材料 1.2.1產品名稱 1.2.2各層材質、厚度及編織/制造方式; 1.2.3 排列方式; 1.2.4加工工藝; 1.2.5表層顏色; 1.3 內飾零件尺寸:長x寬x高; 1.4 添加劑的種類和比例(如有)。2.足以識別產品主要特征的照片。 3.層積復合材料內飾件產品材料剖面示意圖。4.產品關鍵原材料清單 4.1本規則覆蓋產品的關鍵原材料為:單一材料和層積復合材料等; 4.2清單中至少要包括關鍵零部件、材料的名稱、型號、規格、供貨單位和進廠檢驗項目等內容。5.工廠概況: 5.1 生產情況(所申請產品的生產規模、能力及生產歷史); 5.2 工廠的關鍵生產設備清單; 5.3 工廠的主要檢測儀器設備清單(包括:名稱、型號、規格、數量、精度、檢定周期等); 5.4 與附件2有關的質量管理體系文件目錄及機構框圖/表和職責規定文件等。6.必要的認證產品檢測報告。7.委托人、工廠的注冊證明材料。8.指定認證機構需要的其他文件。 附件2 強制性認證工廠質量保證能力要求 為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應滿足本文件規定的產品質量保證能力要求。1 職責和資源 1.1 職責 工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系。且工廠應在組織內指定一名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限: a)負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持; b)確保加施強制性認證標志的產品符合認證標準的要求; c)建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼強制性認證標志。 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。 所有班次的生產操作,應指定確保產品質量的人員。負責產品質量的人員,為了糾正質量問題,應有權停止生產。 1.2 資源 工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合認證標準的產品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境。文件和記錄 2.1 工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件,以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規定,以及產品獲證后對獲證產品的變更(標準、工藝、關鍵件等)、標志的使用管理等的規定。 產品設計標準或規范應是質量計劃的一個內容,其要求應不低于有關該產品的實施規則要求。2.2 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保: a)文件發布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性; b)文件的更改和修訂狀態得到識別,防止作廢文件的非預期使用; c)在使用處可獲得相應文件的有效版本。 2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序,質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。 質量記錄應有適當的保存期限。采購和進貨檢驗 3.1 供應商的控制 工廠應制定對關鍵零部件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序。程序中應包括對關鍵零部件或材料供應商實行產品和制造過程批準的要求,以確保供應商具有保證生產關鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。3.2 關鍵零部件和材料的檢驗/驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序。程序中應包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則,以確保關鍵零部件和材料滿足認證所規定的要求。 關鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。 工廠應保存關鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。生產過程控制和過程檢驗 4.1 過程準備 4.1.1 工廠應對關鍵生產工序(過程)進行識別并確認;關鍵工序操作人員應具備相應的能力;如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時,則應制定相應的工藝作業指導書,使生產過程受控。 4.1.2對關鍵的生產過程進行過程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。4.1.3以適當方式進行作業準備驗證。4.2 產品生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境滿足規定的要求。4.3 可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。 4.4 工廠應建立并實施生產工裝管理系統和關鍵設備預防性維護系統。 4.5 工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗,以確保產品及零部件與認證樣品一致。 4.6 工廠應建立并實施產品的可追溯系統。適當時,確定并應用統計技術。例行檢驗和確認檢驗 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等,并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規則的要求。 例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。 汽車內飾件產品例行檢驗項目為外觀質量。 確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。 汽車內飾件產品的確認檢驗項目為燃燒特性,檢測依據見本規則4.2.2。確認檢驗項目最小頻次為每單元1次/年。檢驗試驗儀器設備 用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查,并滿足檢驗試驗能力。 檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程,檢驗人員應能按操作規程要求,準確地使用儀器設備。6.1 校準和檢定 用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別。 應保存設備的校準記錄。6.2 測量系統分析 為分析測量和試驗設備系統測量結果的變異,工廠應進行適當的測量系統分析,保存相應的記錄,適當時,可選用測量系統重復性和再現性(R&R)分析,小樣法分析。6.3 實驗室管理 工廠應定義內部實驗室實驗范圍,包括進行檢驗、試驗或校準服務的能力。 為工廠提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業/獨立實驗室應有定義的范圍,包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務。不合格品的控制 工廠應建立不合格品控制程序,內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。 工廠應制定返工、返修作業指導書,內容應包括經返修、返工后的產品需重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄。 未經確定或可疑狀態的產品,應列為不合格品。廢舊產品必須以對待不合格品的類似方法進行控制。應保存對不合格品的處置記錄。內部審核 工廠應建立文件化的內部質量管理體系審核程序,確保質量管理體系的有效性和認證產品的一致性,并記錄內部質量管理體系審核結果。 對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內部質量管理體系 審核的信息輸入。 工廠應以適宜的頻率審核每個制造過程,以決定其有效性。 工廠應以適宜的頻率,在生產的適當階段對其產品進行審核,以驗證符合所有規定的要求。對審核中發現的問題,應采取糾正和預防措施,并進行記錄。認證產品的一致性 工廠應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的要求。 工廠應建立產品關鍵零部件和材料、結構等影響產品符合規定要求因素的變更控制程序,認證產品的變更(可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣件的一致性)在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執行。包裝、搬運和儲存 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。 工廠應按適當策劃的時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發現變質情況。 注:斜體字表述的內容引用自GB/T18305-2003。 檢驗檢疫部門提醒進口企業: 國家將對部分消防產品實施強制性認證 近日,國家質檢總局、公安部、國家認監委聯合發布了《關于部分消防產品實施強制性認證的公告》(2011年第55號),該公告要求:自2013年1月1日起,凡列入強制性產品認證目錄內的消防產品,未獲得強制性產品認證證書和未標注強制性認證標志,不得出廠、銷售、進口或在其他經營活動中使用。本次公告中實施強制性認證的部分消防產品包括:噴水滅火產品、消防水帶、火災報警產品、泡沫滅火設備產品、滅火劑產品、消防裝備產品、建筑耐火構件。自2011年10月1日起,委托人可以向指定的認證機構提出認證產品的認證委托。 檢驗檢疫機構提醒進口企業,當進口消防產品為強制性產品認證目錄內產品時,應及時到具備資質的認證機構申請“CCC”認證,并按規定在產品上加貼“CCC”標識,經檢驗檢疫機構檢查合格后方可銷售、使用。 鏈接:中國強制認證(China Compulsory Certification), 英文縮寫為“CCC”,是中國政府為保護國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或安全、保護動植物生命或健康、保護環境,依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。凡列入強制性產品認證目錄內的產品,沒有獲得指定認證機構的認證證書,沒有按規定加施認證標志,一律不得進口、不得出廠銷售或在經營服務場所使用。 (深圳檢驗檢疫局坪山辦 張國禮)第二篇:消防產品類強制性認證實施規則.
第三篇:3C認證強制性認證實施規則(寫寫幫整理)
第四篇:Brprlca3C認證汽車內飾件產品強制性認證實施規則
第五篇:國家將對部分消防產品實施強制性認證