第一篇：2018年抗菌藥物臨床應用實施細則

抗菌藥物臨床應用實施細則

為加強我院抗菌藥物臨床應用的管理，指導臨床醫生正確合理應用抗菌藥物，根據衛生部《2015版抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》、《衛生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》的精神，結合我院的實際情況，特制定本實施細則。

一、抗菌藥物使用基本原則

根據《2015版抗菌藥物臨床應用指導原則》，臨床醫生在合理選擇和使用抗菌藥物時必須遵循以下幾個基本原則：

（一）抗菌藥物治療性應用的基本原則

1.診斷為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物 根據患者的癥狀、體征、實驗室檢查或放射、超聲等影像學結果，診斷為細菌、真菌感染者方有指征應用抗菌藥物；由結核分枝桿菌、非結核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應用抗菌藥物。缺乏細菌及上述病原微生物感染的臨床或實驗室證據，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無應用抗菌藥物指征。

2.盡早查明感染病原，根據病原種類及藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物 抗菌藥物品種的選用，原則上應根據病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感性，即細菌藥物敏感試驗（以下簡稱藥敏試驗）的結果而定。因此有條件的醫療機構，對臨床診斷為細菌性感染的患者，應在開始抗菌治療前，及時留取相應合格標本（尤其血液等無菌部位標本）送病原學檢測，以盡早明確病原菌和藥敏結果，并據此調整抗菌藥物治療方案。

3.對于臨床診斷為細菌性感染的患者，在未獲知細菌培養及藥敏結果前，或無法獲取培養標本時，可根據患者的感染部位、基礎疾病、發病情況、發病場所、既往抗菌藥物用藥史及其治療反應等推測可能的病原體，并結合當地細菌耐藥性監測數據，先給予抗菌藥物經驗治療。待獲知病原學檢測及藥敏結果后，結合先前的治療反應調整用藥方案；對培養結果陰性的患者，應根據經驗治療的效果和患者情況采取進一步診療措施。

4.在給予抗菌藥物治療前，均應對該病人肝、腎功能進行評估，根據肝、腎功能情況相應調整抗菌藥物的給藥方案。

5.抗菌藥物品種不宜頻繁更換，一般應觀察72小時，重癥一般觀察48小時，可進行必要的藥物品種與方案的調整。

6.抗菌藥物的用藥療程，一般感染疾病在癥狀體征消失后，72小時停用，特殊感染者按特定療程執行。

7.門診處方抗菌藥物一般以3日量為原則，最多不超過7日（結核病治療除外）。8.綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌治療方案 根據病原菌、感染部位、感染嚴重程度和患者的生理、病理情況及抗菌藥物藥效學和藥動學證據制訂抗菌治療方案，包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數、給藥途徑、療程及聯合用藥等。

9.在應用抗菌藥物治療時，應重視抗菌藥物與其他藥物之間的相互作用。使用毒副作用大的抗菌藥物（如氨基糖苷類、二性霉素、多粘菌素、萬古霉素等）時，條件成熟時應進行血藥濃度監測，以提高用藥安全。

10.加強抗菌藥物不良反應監測，及時發現妥善處置，認真執行藥品不良反應報告制度。

（二）抗生素聯合用藥的指征和原則

抗菌藥物的聯合應用 單一藥物可有效治療的感染不需聯合用藥，僅在下列情況時有指征聯合用藥。

1.病原菌尚未查明的嚴重感染，包括免疫缺陷者的嚴重感染。

2.單一抗菌藥物不能控制的嚴重感染，需氧菌及厭氧菌混合感染，2 種及 2 種以上復數菌感染，以及多重耐藥菌或泛耐藥菌感染。3.需長療程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產生耐藥性的感染，如某些侵襲性真菌?。换虿≡胁煌L特點的菌群，需要應用不同抗菌機制的藥物聯合使用，如結核和非結核分枝桿菌。

4.毒性較大的抗菌藥物，聯合用藥時劑量可適當減少，但需有臨床資料證明其同樣有效。如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯合治療隱球菌性腦膜炎時，前者的劑量可適當減少，以減少其毒性反應。

聯合用藥時宜選用具有協同或相加作用的藥物聯合，如青霉素類、頭孢菌素類或其他β-內酰胺類與氨基糖苷類聯合。聯合用藥通常采用 2 種藥物聯合，3 種及 3 種以上藥物聯合僅適用于個別情況，如結核病的治療。此外必須注意聯合用藥后藥物不良反應亦可能增多。

（三）抗菌藥物預防性應用的基本原則 在下列情況下可采用預防治療：

1.風濕熱病人，定期采用青霉素G，以消滅咽部溶血性鏈球菌，防止風濕熱復發。2.風濕性或先天性心臟病進行手術前后，用青霉素G或其它適當的抗生素，以防止亞急性細菌心內膜炎的發生。

3.戰傷或復合外傷后，采用青霉素G或四環素族以防止氣性壞疽。

4.嚴重燒傷后，在植皮前應用青霉素G消滅創面的溶血性鏈球菌感染，或按創面細菌和藥敏結果采用適當的抗菌藥物防止敗血癥的發生。

二、圍手術期抗菌藥物的預防性應用

（一）預防用藥目的 主要是預防手術部位感染，包括淺表切口感染、深部切口感染和手術所涉及的器官/腔隙感染，但不包括與手術無直接關系的、術后可能發生的其他部位感染。

（二）預防用藥原則

圍手術期抗菌藥物預防用藥，應根據手術切口類別（表1-1）、手術創傷程度、可能的污染細菌種類、手術持續時間、感染發生機會和后果嚴重程度、抗菌藥物預防效果的循證醫學證據、對細菌耐藥性的影響和經濟學評估等因素，綜合考慮決定是否預防用抗菌藥物。但抗菌藥物的預防性應用并不能代替嚴格的消毒、滅菌技術和精細的無菌操作，也不能代替術中保溫和血糖控制等其他預防措施。<一>、非手術患者抗菌藥物的預防性應用

（一）預防用藥目的預防特定病原菌所致的或特定人群可能發生的感染。

（二）預防用藥基本原則

1.用于尚無細菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。2.預防用藥適應證和抗菌藥物選擇應基于循證醫學證據。

3.應針對一種或二種最可能細菌的感染進行預防用藥，不宜盲目地選用廣譜抗菌藥或多藥聯合預防多種細菌多部位感染。

4.應限于針對某一段特定時間內可能發生的感染，而非任何時間可能發生的感染。

5.應積極糾正導致感染風險增加的原發疾病或基礎狀況。可以治愈或糾正者，預防用藥價值較大；原發疾病不能治愈或糾正者，藥物預防效果有限，應權衡利弊決定是否預防用藥。

6.以下情況原則上不應預防使用抗菌藥物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用腎上腺皮質激素等患者；留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道（包括氣管插管或氣管切口）患者。

（三）對某些細菌性感染的預防用藥指征與方案 在某些細菌性感染的高危人群中，有指征的預防性使用抗菌藥物，預防對象和推薦預防方案，見附錄 1：抗菌藥物在預防非手術患者某些特定感染中的應用。此外，嚴重中性粒細胞缺乏（ANC≤ 0.1×109/L）持續時間超過 7 天的高?；颊吆蛯嶓w器官移植及造血干細胞移植的患者，在某些情況下也有預防用抗菌藥物的指征，但由于涉及患者基礎疾病、免疫功能狀態、免疫抑制劑等藥物治療史等諸多復雜因素，其預防用藥指征及方案需參閱相關專題文獻。

<二>、圍手術期抗菌藥物的預防性應用

（一）預防用藥目的 主要是預防手術部位感染，包括淺表切口感染、深部切口感染和手術所涉及的器官/腔隙感染，但不包括與手術無直接關系的、術后可能發生的其他部位感染。

（二）預防用藥原則

圍手術期抗菌藥物預防用藥，應根據手術切口類別（表 1-1）、手術創傷程度、可能的污染細菌種類、手術持續時間、感染發生機會和后果嚴重程度、抗菌藥物預防效果的循證醫學證據、對細菌耐藥性的影響和經濟學評估等因素，綜合考慮決定是否預防用抗菌藥物。但抗菌藥物的預防性應用并不能代替嚴格的消毒、滅菌技術和精細的無菌操作，也不能代替術中保溫和血糖控制等其他預防措施。

表 1-1 手術切口類別

切口類別

Ⅰ類切口（清潔手術）手術不涉及炎癥區，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官

Ⅱ類切口（清潔－污染手術）上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手術，或經以上器

官的手術，如經口咽部手術、膽道手術、子宮全切除術、經直腸前列腺手術，以及開放性骨折或創傷手術等

Ⅲ類切口（污染手術）造成手術部位嚴重污染的手術，包括：手術涉及急性炎癥但未化膿

區域；胃腸道內容物有明顯溢出污染；新鮮開放性創傷但未經及時擴創；無菌技術有明顯缺陷如開胸、心臟按壓者

Ⅳ類切口（污穢－感染手術）有失活組織的陳舊創傷手術；已有臨床感染 或臟器穿孔的手術

定義

注：1.本指導原則均采用以上分類，而目前我國在病案首頁中將手術切口分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，其Ⅰ類與本指導原則中Ⅰ類同，Ⅱ類相當于本指導原則中Ⅱ、Ⅲ類，Ⅲ類相當于本指導原則中Ⅳ類。參考本指導原則時應注意兩種分類的區別。

2.病案首頁 0 類系指體表無切口或經人體自然腔道進行的操作以及經皮腔鏡操作，其預防用藥參考附錄 3。

（三）抗菌藥物品種選擇

1.根據手術切口類別、可能的污染菌種類及其對抗菌藥物敏感性、藥物能否在手術部位達到有效濃度等綜合考慮。2.選用對可能的污染菌針對性強、有充分的預防有效的循證醫學證據、安全、使用方便及價格適當的品種。

3.應盡量選擇單一抗菌藥物預防用藥，避免不必要的聯合使用。預防用藥應針對手術路徑中可能存在的污染菌。如心血管、頭頸、胸腹壁、四肢軟組織手術和骨科手術等經皮膚的手術，通常選擇針對金黃色葡萄球菌的抗菌藥物。結腸、直腸和盆腔手術，應選用針對腸道革蘭陰性菌和脆弱擬桿菌等厭氧菌的抗菌藥物。

4.頭孢菌素過敏者，針對革蘭陽性菌可用萬古霉素、去甲萬古霉素、克林霉素；針對革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。

5.對某些手術部位感染會引起嚴重后果者，如心臟人工瓣膜置換術、人工關節置換術等，若術前發現有耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）定植的可能或者該機構 MRSA 發生率高，可選用萬古霉素、去甲萬古霉素預防感染，但應嚴格控制用藥持續時間。

6.不應隨意選用廣譜抗菌藥物作為圍手術期預防用藥。鑒于國內大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥率高，應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。

7.常見圍手術期預防用抗菌藥物的品種選擇，參照2015年版抗菌藥物臨床應用指導原則。

（四）給藥方案 給藥方法：給藥途徑大部分為靜脈輸注，僅有少數為口服給藥。

三、侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預防應用

根據現有的循證醫學證據、國際有關指南推薦和國內專家的意見使用。？

四、抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中的基本原則： 1.腎功能減退患者藥物的應用：

①盡量避免使用腎毒性抗菌藥物，確有應用指征時，有條件的需進行血藥濃度監測，據以調整給藥方案，達到個體化給藥。

②宜選擇主要由肝膽系統排泄或由肝臟代謝的抗菌藥物。

③若選擇主要經腎排泄，藥物本身應無腎毒性，或僅有輕度腎毒性的抗菌藥物，劑量需適當調整。

④若選擇經腎臟和肝膽系統同時排出的抗菌藥物，應酌情調整給藥劑量。2.肝功能減退患者抗菌藥物的應用： ①應用主要由肝臟清除的抗菌藥物，清除明顯減少，但并無明顯毒性反應發生，可正常使用，但需謹慎，必要時減量，并嚴密監測肝功能。

②應用主要經肝臟或有相當量經肝清除或代謝，消除減少，并可導致毒性反應發生的，應避免使用此類藥物。

③主要以腎、肝兩途徑排出的抗菌藥物者，肝、腎功能同時減退的患者在使用此類藥物時需減量應用。

④藥物主要由腎排泄，肝功能減退者不需調整劑量。3.老年患者抗菌藥物的應用

①老年人腎功能呈生理性減退，接受主要經腎排泄的抗菌藥物時，應按輕度腎功能減退情況減量給藥，可用正常治療量的2/3—1/2。

②老年患者宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，毒性大的抗菌藥物應盡可能避免應用，有明確應用指征時應嚴密觀察下慎用，有條件應進行血藥濃度監測，據此調整劑量，使給藥方案個體化，以達到用藥安全、有效的目的。

4.新生兒患者抗菌藥物的應用：

新生兒期一些重要器官尚未完全發育成熟，應避免應用或禁用可能發生嚴重不良反應的或毒性大的抗菌藥物，以防止對新生兒的肝、腎及中樞神經系統等重要器官造成損害。隨著新生兒體重和組織器官日益成熟，抗菌藥物在新生兒的藥代動力學亦隨日齡增長而變化，因此使用抗菌藥物時應按日齡調整給藥方案。

5.小兒患者抗菌藥物的應用：

小兒患者應盡量避免使用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素、多粘菌素、四環素類、喹諾酮類等抗菌藥物，避免對小兒患者肝、腎造成損害或影響其牙釉質發育、骨骼發育。

6.妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應用：

①妊娠期抗菌藥物的應用，需考慮藥物對母體和胎兒兩方面的影響。對胎兒有致畸或明顯毒性作用和對母體和胎兒均有毒性作用者，應避免應用。

②哺乳期患者抗菌藥物的應用，需考慮藥物經乳汁分泌量較高或雖然不高，但存在對乳兒潛在影響并可能出現不良反應的抗菌藥物應避免使用，以策安全。哺乳期患者應用任何抗菌藥物時，均應囑其暫停哺乳。

二、抗菌藥物的管理

1.成立以院長為第一責任人，醫務、藥學、檢驗、院感、人事、財務等部門負責人為成員的抗菌藥物臨床應用管理工作組。辦公室設在藥劑科，由藥劑科負責日常抗菌藥物管理工作。

2.制定縣抗菌藥物遴選制度和抗菌藥物采購目錄。

3.對抗菌藥物按“非限制使用”（一線）、“限制使用”（二線）和“特殊使用”（三線）實行分級管理，明確不同級別醫生的抗菌藥物處方權限。

4.臨床醫師可以開具非限制使用抗菌藥物，限制使用藥物應具有主治醫師以上職稱人員開具，特殊使用藥物需高級專業技術職務任職資格醫師（或科主任）簽名。緊急情況下醫師可以越級使用，但僅限于一天用量。

5.衛生部規定的需特別管理的藥品（如美羅培南、萬古霉素等），必須填寫抗菌藥物審批表。特殊情況下使用，需在24小時內完善審批手續。

6.門急診處方抗菌藥以單用為主，嚴格控制多藥聯用（抗結核治療除外），門診、急診抗菌藥物使用的時間原則上不超過3天，慢性病不超過7天。使用率控制在20%以下。藥劑科定期分析，并將分析結果進行通報。

7.醫院感染管理科會同檢驗科進行《細菌耐藥率統計》通報，定期分析全院的常見病原菌分布及耐藥情況，每季度公布一次。

8.開展對多重耐藥菌的監測。由感染管理科定期將結果報送藥劑科。

9.對細菌耐藥率高于75%的藥品暫停其在本院的臨床使用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復其臨床應用。在停用期間，特殊病例使用需經抗菌藥物指導專家會診，并經分管醫療院長同意后，在藥敏指導下使用。

10.使用或更改抗菌藥物前采集標本作病原學檢查，力求做到有樣必采，住院病人送檢率力爭不低于30%。

11.使用、更改、停用抗菌藥物均要求在病歷上有詳細的分析記錄，并納入病歷質量考核。

12.藥劑科做好抗菌藥物使用的動態監測，并對抗菌藥物臨床應用情況進行分析、評價（病案分析與處方評價相結合），評價結果定期通過文件和院內公開欄等方式進行公示和通報。

13.醫務科根據評價結果對相關科室進行考核，并對醫務人員進行合理用藥等知識的培訓。

14.醫院實行不合理用藥干預措施，與科室、個人掛鉤。醫務科、感染管理科、藥劑科等參與考核管理。

第二篇：抗菌藥物臨床應用

抗菌藥物臨床應用

【摘要】目的:探討現代醫院如何以有效的管理方法，控制抗菌藥物的濫用，以達到最佳的治療效果。方法:建立健全抗菌藥物合理使用的管理組織和制度；加強對醫務人員合理使用抗菌藥物的知識培訓；加強對患者及其家屬進行抗菌藥物合理使用的宣傳教育；制定抗菌藥物合理應用的規定；建立完善的合理用藥網絡；對抗菌藥物的應用情況進行督查，獎優罰劣。結果:采取這些綜合管理與控制措施，以較完善的醫院合理用藥管理手段，達到抗菌藥物最合理應用的目的。

【關鍵詞】 抗菌藥物；合理用藥；調查分析

抗菌藥物是防治感染性疾病的主要藥物，臨床應用十分廣泛，在我國，抗菌藥物不合理應用現象普遍存在，導致耐藥菌株越來越多，臨床療效越來越差，感染越來越難控制，不良反應日益增多，為進一步了解我院抗菌藥物使用的現狀及存在問題，以便采取必要的管理措施，特對部分臨床科室2007年7-12月出院病例抗菌藥物使用情況進行調查分析，進行的監測報告，住院患者中30％應用了抗菌藥物[1]。目前濫用抗菌藥物的現象十分嚴重，不僅造成浪費，還會引起許多醫源性疾忠及誘導細菌耐藥性發生，在醫院感染管理的諸多環節中，合理使用抗菌藥物占有重要地位，不僅有利于醫院感染的控制與治療，而且能限制以至阻斷細菌耐藥的發腱。加強領導是醫院合理用藥的關鍵所在[2]。為此，應進一步加強對抗菌藥物臨床使用的管理力度，努力做到科學合理使用抗菌藥物。建立健全醫院合理應用抗菌藥物管理組織和制度

加強領導是醫院合理用藥的關鍵所在[3]。根據衛生部《醫院感染管理規范(試行)》的有關規定并結合各醫院實際情況，成立醫院合理應用抗菌藥物管理小組或相應管理組織，由主管業務院長任小組組長，成員包括臨床經驗豐富、用藥知識傘面的感染性疾病醫師和外科醫師、感染控制護士、藥學及微生物學專業人員等。他們的職能由藥物保障轉變為技術服務[4].制定符合本醫院、本科室的抗菌藥物合理使用管理制度；協調、監控醫院抗菌藥物的購進及使用；負責抗菌藥物應用的指導、咨詢工作；定期審查、總結抗菌藥物使用情況，發現問題及時采取有效的整改措施；根據臨床用藥情況，組織經常性、各層面人員的藥理知識培訓，提高醫務人員合理用藥的綜合素質。加強對醫務人員合理應用抗菌藥物及相關藥理知識的培訓

當今，隨著醫學科學的迅速發展，新型抗菌藥物的品種日新月異，細菌的耐藥譜也不停地發生變遷，過去經驗型的治療將隨著循證醫學的深入被淘汰[5]。抓好合理用藥的基礎是抓好醫務人員的合理用藥觀念。通過崗前培訓、舉辦講座、辦學習班、新藥介紹等形式，對各級醫護人員進行合理應用抗菌藥物的教育和培訓，普及合理用藥觀念，不斷更新相關知識，提高醫院抗菌藥物治療水平。各級醫師應根據藥代動力學、藥效學和藥物經濟學，以及細菌培養和藥敏試驗結果，嚴格掌握適應癥，合理選用藥物；護士應了解各種抗菌藥物的配制要求，準確執行醫囑，仔細觀察病人用藥后的反應，積極主動配合醫師做好各種細菌培養標本的留取和送檢工作；強調醫護人員的協作精神，強調藥物使用中的合理配伍，強化根據藥敏試驗用藥的觀念。藥物不良反應（ADR）的發生顯示抗菌藥物的不良反應發生率為1.6%，低于相關文獻報道［6］ 3 加強對患者及其家屬進行合理使用抗菌藥物的宣傳教育 造成目前臨床抗菌藥物濫用的原因是多方面的，其中包括普通市民、群眾缺乏有關抗菌藥物使用的必要知識，他們根據電視廣告宣傳點名開藥，對醫生臨床用藥產生嚴重干擾，若處理不好，極易造成醫患糾紛。針對此種現象［7］，可通過向患者發放健康教育處方，利用黑板報、健康教育櫥窗、播放錄像、病床邊等多種方式進行宣教，特別是門診醫生要做好耐心的解釋工作，使其清楚根據個體用藥的重要性，讓患者積極主動配合醫生的治療，達到合理用藥的日的。4 制定合理應用抗菌藥物的規定

各個醫院的規模及收治的病種不一，因此規定合理應用抗菌藥物的內容也有差異，主要包括：嚴格掌握使用抗菌藥物的適應癥、禁忌癥及聯合使用抗菌藥物的指征；抗菌藥物給藥方案的制定和調整原則：根據患者生理、病理特點及抗菌藥物的臨床藥理特點，綜合考慮感染部位、細菌耐藥情況、不良反應及價格等因素，制定個體化給藥方案：嚴格控制抗菌藥物的預防性使用；嚴格掌握局部應用抗菌藥物的適應癥：加強抗菌藥物的實驗室監測：力爭及早、正確采集標本做細菌培養和藥物敏感試驗，有條件的醫院還應及時進行血藥濃度、血清殺菌效價等指標監測，以供臨床用藥考慮；強調綜合治療，提高機體免疫力，確?？咕幬镏委熌塬@得最佳療效和最小的不良反應。5 嚴把進藥關，建立完善的合理用藥網絡

檢驗科細菌室定期公布醫院主要病原菌及其耐藥譜，醫院藥事管理委員會和抗菌藥物管理小組根據醫院具體情況及時調整本院的抗菌藥物用藥目錄，醫院采用招標購藥，保證進藥質量；選擇療效可靠、不良反應小、相對價廉的藥物作為常規品種，暫停或淘汰臨床應用無效或已產生嚴重耐藥性的藥物[8]。引入藥物經濟學概念，通過鑒別、測量和對比不同的治療方案，優化治療成本與效果結構，使藥物達到最好效應，避免只強調用藥安全有效性，而忽視支付藥物費用的情況，使臨床用藥更趨于治療有效、費用合理。醫院可通過自己的局域網、電話、窗口其他途徑，就醫院所提供藥物的價格、藥品使用的適應癥、禁忌癥、不良反應、使用中的注意事項、給藥的最佳途徑、時間、劑量及療程、合理配伍等，作出全面咨詢，推行藥師走出藥房，深入病房，參與給藥方案的制定，推進合理用藥，使他們的職能由藥物保障轉變為技術服務[2]，保證患者用藥達到安全、有效、經濟的目的，把不合理用藥降低到最低水平。6 督查與獎懲

抗菌藥物合理應用管理小組定期對醫院抗菌藥物的應用情況進行調查，總結醫院合理用藥情況，通報全院各科，根據檢查的結果，對科室及個人給予相應的獎勵、批評與經濟處罰，促使其進行自我對照、自我評價，形成自我約束、自我管理的意識[9]。

濫用抗菌藥物是全球性各級醫院的公共衛生問題[10]，抗菌藥物合理應用管理又是一項綜合、系統工程，需要全社會的支持和重視，我們醫務工作者應在不斷完善自身工作的過程中，推進社會化合理用藥的進程。

【結論】:醫院合理應用抗菌藥物的管理是全方位的工作，調動各方面的積極因素，密切配合，才能使臨床抗菌藥物的應用科學合理。多數科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應用現象比較普遍，抗菌藥物不合理應用可導致治療效果不佳，耐藥菌株增加，發生醫院感染、不良反應產生等，應加強抗菌藥物的使用管理，采取必要的管理措施，從而保證抗菌藥物的合理應用。

參考文獻

[1] 耿莉華．醫院感染控制指南[M]．北京：科學技術文獻出版社，2004．406～407．

[2] 李世娟，辛蘇寧，孫麗萍．淺談醫院合理用藥的管理[J]中華醫院感染學雜志，2003，13(2)：160～161． [3] 張秀勤．我院抗菌藥物應用的管理與控制[J]．中華醫院感染學雜志，2003，13(9)：856～857．

[4] 劉振聲，金大鵬，陳增輝．醫院感染管理學[M]．北京：軍事醫學科學出版社，2000．314．

［5］ 朱會英，曾洪濤，韓麗萍，等.綜合性醫院抗菌藥物應用調查分析與管理對策.中華醫院感染學雜志，2003，13（2）：152-155.［6］ 陳玉芹，李秀青.抗菌藥物臨床應用調查研究.中國 醫藥學刊，2007，5（12）：89-91.［7］ 朱鵬程.抗菌藥物不良反應監測.藥物流行病學雜志，1988，7（4）：199-201.［8］ Reese RE，郭仁宣，蘇東明.抗生素手冊.遼寧 科學 技術出版社，2002：237-247.［9］ 中國藥典臨床用藥須知.2000，二部：602 ［10] 于嘉，誰在濫用抗菌藥［J].職業藥師.2004.1（1）：8-9

【學習心得】通過半學期的學習，我了解到臨床藥理學是一門與生活息息相關的學科。這科課程讓我們知道藥物在體內處置過程與人體間相互作用的規律和機制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們在以后的工作學習中，可以安全的，高效的用藥，發揮出最大的藥效，減少藥物使用的不良反應和藥原性疾病的發生，同時也讓我們學習到藥物在體內的吸收到治病的過程，加強我們對藥物的理解，為以后學習更多用藥機理做鋪墊，是一門非常實用的學科。

兩次作業沒交原因： 1.2.因家里原因，在5月29日到6月15日，請假18天。

抗 菌 藥 物 臨 床 應 用

2010級藥物制劑1班

姓名：劉佳

學號：2010215018

第三篇：抗菌藥物臨床應用

第二部分 抗菌藥物臨床應用管理

抗菌藥物臨床應用管理的宗旨，是根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，通過科學化、規范化、常態化的管理，促進抗菌藥物合理使用，減少和遏制細菌耐藥，安全、有效、經濟地治療 患者。

一、醫療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系 各級醫療機構應建立抗菌藥物臨床應用管理體系，制定符合本機構實際情況的抗菌藥物臨床合

理應用的管理制度。制度應明確醫療機構負責人和各臨床科室負責人在抗菌藥物臨床應用管理的責 任，并將其作為醫院評審、科室管理和醫療質量評估的考核指標，確?？咕幬锱R床應用管理得到 有效的行政支持。

（一）設立抗菌藥物管理工作組 醫療機構應由醫務、感染、藥學、臨床微生物、醫院感染管理、信息、質量控制、護理等多學

科專家組成抗菌藥物管理工作組，多部門、多學科共同合作，各部門職責、分工明確，并明確管理 工作的牽頭單位。

（二）建設抗菌藥物臨床應用管理專業技術團隊 醫療機構應建立包括感染性疾病、藥學（尤其臨床藥學）、臨床微生物、醫院感染管理等相關專

業人員組成的專業技術團隊，為抗菌藥物臨床應用管理提供專業技術支持，對臨床科室抗菌藥物臨 床應用進行技術指導和咨詢，為醫務人員和下級醫療機構提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓。不 具備條件的醫療機構應與鄰近醫院合作，通過聘請兼職感染科醫師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補抗菌藥物臨床應用管理專業技術力量的不足。

（三）制定抗菌藥物供應目錄和處方集 醫療機構應按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，嚴格控制抗菌藥物供應目錄的品種、品規數量?？咕幬镔徲闷贩N遴選應以“優化結構、確保臨床合理需要”為目標，保證抗菌藥物類 別多元化，在同類產品中擇優選擇抗菌活性強、藥動學特性好、不良反應少、性價比優、循證醫學 證據多和權威指南推薦的品種。同時應建立對抗菌藥物供應目錄定期評估、調整制度，及時清退存 在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和頻發違規使用的抗菌藥物品種或品規。臨時采購 抗菌藥物供應目錄之外品種應有充分理由，并按相關制度和程序備案。

（四）制訂感染性疾病診治指南 根據本《指導原則》，各臨床科室應結合本地區、本醫療機構病原構成及細菌耐藥監測數據，制定或選用適合本機構感染性疾病診治與抗菌藥物應用指南，并定期更新，科學引導抗菌藥物臨床 合理應用。

（五）抗菌藥物臨床應用監測 1.抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫療機構應每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展

調查。項目包括：（1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強 度；（2）Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用率和品種選擇，給藥時機和使用療程合理率；（3）門診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（4）抗菌藥物聯合應用情況；（5）感染患者微生物標本 送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例；（7）分級管理制度的執行情況；（8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標；（9）臨床醫師抗菌藥物使用合 理性評價。

2.醫療機構應按國家衛生計生委抗菌藥物臨床應用監測技術方案，定期向全國抗菌藥物臨床應 用監測網報送本機構相關抗菌藥物臨床應用數據信息。

（六）信息化管理 醫療機構應當充分利用信息化管理手段，通過信息技術實施抗菌藥物臨床應用管理，抗菌藥物

臨床應用的信息化管理體現在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監測數據等相關信息的發布。

2.抗菌藥物合理應用與管理的網絡培訓與考核。

3.實現醫師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物處方調劑資格管理。4.對處方者提供科學的實時更新的藥品信息。

5.通過實施電子處方系統，整合患者病史、臨床微生物檢查報告、肝腎功能檢查結果、藥物處 方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統，根據條件自動過濾出不合理使用的處方、醫囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進行處方、醫囑的審核，促進合理用藥。

6.加強醫囑管理，實現抗菌藥物臨床應用全過程控制?？刂瓶咕幬锸褂玫钠贩N、時機和療程 等，做到抗菌藥物處方開具和執行的動態監測。

7.實現院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強度等指標信息化手段實時統計、分析、評估和預警。

二、抗菌藥物臨床應用實行分級管理 抗菌藥物臨床應用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，降

低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細菌耐藥性上升趨勢。醫療機構應當建立健全抗菌藥物臨床應用分級 管理制度，按照“非限制使用級”“限制使用級”和“特殊使用級”的分級原則，明確各級抗菌藥 物臨床應用的、指征，落實各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。

（一）抗菌藥物分級原則 根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。1.非限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低 的抗菌藥物。應是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保 險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2.限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較 高的抗菌藥物。

3.特殊使用級：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常 或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的； 新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。

（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定 由于不同地區社會經濟狀況、疾病譜、細菌耐藥性的差異，各省級衛生計生行政主管部門制定

抗菌藥物分級管理目錄時，應結合本地區實際狀況，在三級醫院和二級醫院的抗菌藥物分級管理上 應有所區別。各級、各類醫療機構應結合本機構的情況，根據省級衛生計生行政主管部門制定的抗 菌藥物分級管理目錄，制定本機構抗菌藥物供應目錄，并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生 行政主管部門備案。

（三）處方權限與臨床應用 1.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定，二級以上醫院按對醫師和藥師進行抗菌藥物

臨床應用知識和規范化管理的培訓，按專業技術職稱授予醫師相應處方權和藥師抗菌藥物處方調劑 資格。

2.臨床應用抗菌藥物應遵循本《指導原則》，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐 藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原 治療”，對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級或特殊使 用級抗菌藥物治療。

3.特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指 征，經抗菌藥物管理工作機構指定的專業技術人員會診同意后，按程序由具有相應處方權醫師開具 處方。

（1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應由醫療機構內部授權，具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染 性疾病科、呼吸科、重癥醫學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業技術職務任職資格的醫 師和抗菌藥物等相關專業臨床藥師擔任。

（2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（3）有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴重者；②免疫功能低 下患者發生感染時；③已有證據表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在 24 小時之內，其后需要補辦審辦手續并由具有處方權限的醫師完善處方手續。

三、病原微生物檢測

（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學診斷水平醫師應根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標本尤其無

菌部位標本的送檢率和標本合格率，重視臨床微生物（科）室規范化建設，提高病原學診斷的能力、效率和準確性。促進目標治療、減少經驗治療，以達到更有針對性的治療目的。

符合質量管理標準的臨床微生物（科）室，應具備以下條件：（1）檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（2）配備相應設備及專業技術人員；（3）制定臨床微生物檢驗標 本采集、細菌鑒定和藥敏試驗等環節的質量控制流程規范；（4）正確開展病原微生物的形態學檢查、分離、培養、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結果并加以正確解釋；（5）定期參加國家或省、市級臨床檢驗中心組織的微生物室間質控；（6）符合生物安全管理有關規定。

（二）細菌耐藥監測 醫療機構、地區和全國性的細菌耐藥監測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為

抗感染經驗治療、耐藥菌感染防控、新藥開發以及抗菌藥物的遴選提供依據。醫療機構的臨床微生 物（科）室應對本醫療機構常見病原微生物（重點為細菌）的耐藥性進行動態監測，在機構內定期 公布監測數據并檢測數據，定期報送地區和全國細菌耐藥監測網。

臨床微生物（科）室應按照所在機構細菌耐藥情況，設定重點監測耐藥菌，定期向臨床科室發 布耐藥警示信息，并與抗菌藥物管理工作組和醫院感染管理科協作開展預防控制工作?？咕幬锱R 床應用管理工作組應根據本機構監測結果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議，優化 臨床抗菌藥物治療方案。

四、注重綜合措施，預防醫院感染 醫院感染是影響抗菌藥物過度使用與細菌耐藥性增長惡性循環的重要因素?？咕幬锕芾砉ぷ?/p>

組應與醫院感染管理科密切合作，制定手術部位感染、導管相關血流感染、呼吸機相關肺炎、導尿 管相關尿路感染等各類醫院感染的預防制度，糾正過度依賴抗菌藥物預防感染的理念和醫療行為。通過加強全院控制感染的環節管理，如手衛生管理、加強無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短 術前住院時間、控制基礎疾病、糾正營養不良和低蛋白血癥、控制患者術中血糖水平、重視手術中 患者保溫等綜合措施，降低醫院感染的發生率，減少抗菌藥物過度的預防應用。

五、培訓、評估和督查

（一）加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓 醫療機構應強化對醫師、藥師等相關人員的培訓，提倡遵循本《指導原則》和基于循證醫學證

據的感染性疾病診治指南，嚴格掌握抗菌藥物尤其聯合應用的適應證，爭取目標治療，減少經驗治 療，確?？咕幬飸眠m應證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對患者是適宜的。

（二）評估抗菌藥物使用合理性 1.根據醫療機構實際情況及各臨床科室不同專業特點，科學設定醫院和科室的抗菌藥物臨床應

用控制指標，對抗菌藥物使用趨勢進行分析。2.重視抗菌藥物處方、醫囑的專項點評?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M應組織感染、臨床微生物、藥學

等相關專業技術人員組成點評小組，結合醫院實際情況設定點評目標，重點關注特殊使用級抗菌藥 物、圍手術期（尤其是Ⅰ類切口手術）的預防用藥以及重癥醫學科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌藥物應用情況。

（三）反饋與干預 根據點評結果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內進行通報，對責任人進行告知，對問題頻發的責任人，按照有關法律法規和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定進行處罰。1.抗菌藥物管理工作組應根據處方點評結果，研究制定針對性的臨床用藥質量管理等藥事管理 改進措施，并責成相關部門和科室予以落實。2.抗菌藥物管理工作組應對存在問題的相關科室、個人進行重點監測以跟蹤其改進情況，通過 監測-反饋-干預-追蹤模式，促進抗菌藥物臨床應用的持續改進。

（四）加強監督檢查 衛生計生行政部門應當將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系；將抗菌 藥物臨床應用情況作為醫療機構定級、評審、評價的重要指標。各級衛生計生行政部門應當建立抗 菌藥物臨床應用情況公布和誡勉談話制度，對本行政區域內醫療機構抗菌藥物使用量、使用率和使 用強度等情況進行監測，定期向本行政區域進行社會公布，并報上級衛生計生行政部門備案；縣級 以上地方衛生計生行政部門負責對轄區內包括鄉鎮衛生院（村衛生室）、社區衛生服務中心（站）抗 菌藥物臨床應用使用量、使用率等情況進行監控，并予以公示。

第四篇：抗菌藥物臨床應用管理制度 文檔

抗菌藥物臨床應用管理制度

一、本制度所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

二、抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經濟的原則。

三、抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：

（一）非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物；

1、具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2、需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；

3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

4、價格昂貴的抗菌藥物。

四、院長是抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。

五、醫院在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作小組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理等部門負責人和具有相關專業高級技術職務任職資格的人員組成，醫務、藥學等部門共同負責日常管理工作。

六、抗菌藥物管理工作小組主要職責是：

（一）貫徹執行抗菌藥物管理相關的法律、法規、規章，制定本院抗菌藥物管理制度并組織實施。

（二）審議本院抗菌藥物供應目錄，制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并組織實施。

（三）對本院抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估、上報監測數據并發布相關信息，提出干預和改進措施。

（四）對醫務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規、規章制度和技術規范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

七、醫院設置感染性疾病科，配備感染性疾病專業醫師。

感染性疾病科和感染性疾病專業醫師負責對本院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

八、醫院配備抗菌藥物等相關專業的臨床藥師。

臨床藥師負責對本院抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

九、醫院根據實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。臨床微生物室開展微生物培養、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

十、醫院加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設，建立專業人才培養和考核制度，充分發揮相關專業技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

十一、醫療機構應當嚴格執行《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規定及技術規范，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

十二、醫院按照省級衛生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本院抗菌藥物供應目錄，并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。本院抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規。未經備案的抗菌藥物品種、品規，不得采購。

十三、嚴格控制本院抗菌藥物供應目錄的品種數量（50種）。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

十四、確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規數量超過規定的，應當向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門詳細說明原因和理由。

十五、定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構，并于每次調整后15個工作日內向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。調整周期原則上為2年，最短不得少于1年。

十六、按照國家藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

十七、抗菌藥物由藥劑科統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

十八、因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由，經本院抗菌藥物管理工作小組審核同意后，由藥劑科臨時一次性購入使用。

嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。

醫療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。

十九、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

（一）醫院遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

（二）抗菌藥物品種或者品規存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執行。

（三）清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

二十、具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業技術職務任職資格的醫師，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。

醫院定期對醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經本院培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權。二

十一、抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓和考核內容應當包括：

（一）《藥品管理法》、《執業醫師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫院處方點評管理規范（試行）》等相關法律、法規、規章和規范性文件；

（二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；

（三）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；

（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；

（五）抗菌藥物不良反應的防治。

二十二、嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

二十三、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

（一）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（二）臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經抗菌藥物管理工作小組指定的專業技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方。

（三）特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業技術職務任職資格的醫師、藥師或具有高級專業技術職務任職資格的抗菌藥物專業臨床藥師擔任。

二十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。

二十五、制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

二十六、開展抗菌藥物臨床應用監測工作，分析本院及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

二十七、根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前，臨床醫師可根據當地和本院細菌耐藥監測情況經驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結果出具后根據檢測結果進行相應調整。二

十八、開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：

（一）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員；

（二）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥；

（三）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；

（四）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用；

二十九、建立本院抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。

（一）對臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示；對排名前十位或者發現嚴重問題的醫師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。

（二）按照要求對臨床科室和醫務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次。

三

十、充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。

三

十一、醫院對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業違規銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。

三

十二、加強對抗菌藥物生產、經營企業在本機構銷售行為的管理，對存在不正當銷售行為的企業，應當及時采取暫停進藥、清退等措施。

三

十三、抗菌藥物管理工作小組應加強對本院抗菌藥物臨床應用情況的監督檢查。

三

十四、建立醫療機構抗菌藥物臨床應用管理評估制度。三

十五、建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。對院抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況在院內網公布；對發生重大、特大醫療質量安全事件或者存在嚴重醫療質量安全隱患的各臨床科室的負責人和當事人進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

三

十六、按時上報全國抗菌藥物臨床應用監測網和全國細菌耐藥監測網的數據，根據“二網”監測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。

三

十七、將本院抗菌藥物臨床應用情況納入臨床科室考核指標體系。三

十八、抗菌藥物管理工作小組定期組織相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將點評結果作為醫師定期考核、臨床科室和醫務人員績效考核依據。

三

十九、對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。

四

十、醫師出現下列情形之一的，醫院取消其處方權：

（一）抗菌藥物考核不合格的；

（二）限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的；

（三）未按照規定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；

（四）未按照規定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；

（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

四

十一、藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫院取消其藥物調劑資格。

四

十二、醫師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。

抗菌藥物分級使用管理制度

一、分級原則

根據我院現有抗菌藥物的情況，結合抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、可獲得性以及藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類分級管理。

（一）非限制使用：指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用：指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

（三）特殊使用：指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1、具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2、需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；

3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

4、價格昂貴的抗菌藥物。

二、分級管理抗菌藥物的使用權限

（一）非限制使用：此類抗菌藥物由醫師及以上技術職務處方使用。

（二）限制使用：此類抗菌藥物使用需說明理由，由主治醫師及以上技術職務處方使用。

（三）特殊管理

此類抗菌藥物使用應有嚴格的指證或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，由副主任醫師及以上技術職務處方使用。

緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。三、三類藥物的劃分

參見《抗菌藥物使用分級目錄》。

四、要求及說明

（一）按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》的規定，一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制性使用的抗菌藥物治療；嚴重感染、免疫力低下者合并感染或病原體只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；對特殊使用的抗菌藥物，在使用時應嚴格掌握臨床應用指征，必須經抗感染或有關專家會診同意后使用。

（二）緊急情況下，臨床醫師可以越級使用高于一級權限的抗菌藥物，但僅限于一天用量，在48小時內向上一級醫師或科主任匯報并在用藥醫囑或處方上辦理補簽字手續。

（三）氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區獲得性呼吸道感染和社區獲得性泌尿系統感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，參照致病菌藥敏試驗結果選用該類藥物。嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重選擇，使用中密切關注安全性問題。

抗菌藥物遴選、引進、清退或更換的票決制度

一、為確保臨床安全用藥、合理用藥，嚴格控制抗菌藥物的使用，規范新藥引入及藥品清退與更換行為，特制定本制度。

二、醫院遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作小組審議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

三、抗菌藥物品種或者品規存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作小組可以提出清退或者更換意見。清退意見經抗菌藥物管理工作小組二分之一以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執行。

四、清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

圍手術期預防應用抗菌藥物管理制度

一、加強抗菌藥物的合理應用管理

（一）根據衛生部（2009）38號文精神，制定我院抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則補充規定。

（二）加強抗菌藥物的分級使用管理，嚴格落實我院抗菌藥物分級使用管理規定。

（三）加強特殊使用抗菌藥物的使用管理，醫院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規定，并落實，所有特殊使用抗菌藥物必須經會診后才能使用。

（四）加強氟喹諾酮類藥物臨床應用管理，嚴格掌握臨床應用指征。氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區獲得性呼吸道感染和社區獲得性泌尿系統感染。

二、加強抗菌藥物圍手術期預防應用管理

（一）加強Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續時間。

（二）對具有預防使用抗菌藥物指征的，參照《常見手術預防用抗菌藥物表》選用抗菌藥物。也可以根據臨床實際需要，合理使用其他抗菌藥物。

（三）Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》有關規定，術前0.5～2小時內，或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過3小時或失血量大于1500ml，術中可給予第二劑；總預防用藥時間一般不超過24小時。

（四）Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。

（五）Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1～2g；頭孢拉定1～2g；頭孢呋辛

（五）g；頭孢曲松1～2g；甲硝唑0.5g。

（六）對β-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯合使用。

（七）耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫療機構，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。

（八）氟喹諾酮類藥物不允許作為外科圍手術期預防用藥。

抗菌藥物臨床應用監測制度

一、對抗菌藥物實行分級管理，結合抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應以及藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類，分級管理。

二、臨床醫師可根據診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據，經抗感染或有關專家會診同意，處方需經具有高級專業技術職務任職資格醫師簽名。

三、監測管理

（一）開展病原微生物的培養、分離、鑒定和規范的細菌藥物敏感試驗。

（二）診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物。并應盡早查明感染病原，根據病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物。

（三）定期匯總藥敏試驗結果，每季度發布一次藥敏試驗結果的分析報告，以便臨床有針對性的選擇抗菌藥物。

（四）定期通報藥敏試驗結果耐藥情況發生較多的抗菌藥物，限制其使用，必要時可采取暫停使用的方法以減少細菌耐藥性的發生。

四、細菌耐藥監測

（一）每季度根據細菌室提供的細菌耐藥情況做出細菌耐藥監測報告。

（二）細菌耐藥監測報告刊登在藥訊中供醫生參考。

抗菌藥物臨床應用預警制度

一、抗菌藥物使用應符合衛生部制定的《抗菌藥物臨床應用指導原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則》。

二、嚴格按照抗菌藥物分級管理制度規定，加強抗菌藥物臨床應用的管理

三、合理用藥監督評價小組每個季度應對本院消耗金額前十位的藥品進行合理用藥監控評價，并作好記錄，監控記錄在醫院OA系統中公布。

4．合理用藥監督評價小組對用量明顯增加的品種，應在藥訊上提出警示。特殊情況如：新進入的藥品使用未滿三個月的、藥品價格調整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數變化等除外。

五、重視細菌耐藥監測情況，嚴格執行抗菌藥物分級管理規定，對藥敏試驗的結果定期進行分析、匯總，并把分析結果在藥訊上公布。

（一）對細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，將預警信息通報有關醫療機構和醫務人員。

（二）對細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應該慎重經驗用藥。

（三）對細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應該參照藥敏試驗結果用藥。

（四）對細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應該暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據細菌耐藥監測結果再決定是否恢復臨床應用。

第五篇：2014抗菌藥物臨床應用工作總結

**鎮衛生院

2014抗菌藥物臨床應用工作總結

為加強抗菌藥物臨床應用管理，促進抗菌藥物合理使用，保證醫療質量和醫療安全。我院積極落實縣衛生局相關工作要求，嚴格執行院內抗菌藥物管理的相關制度，現將一年來相關工作總結如下：

一、工作開展情況

1、制定了《 **鎮衛生院抗菌藥物合理使用管理領導小組》明確了領導責任和小組各成員的職責分工。結合我院實際情況制定了《***鎮衛生院抗菌藥物合理使用臨床醫師責任狀》并與臨床醫師層層簽訂，落實責任制。

2、結合《基本藥物制度》嚴格篩選現有抗菌藥物的品種數量，制定了《2014抗菌藥物采購目錄》并上報衛生局備案，使全院抗菌藥物控制在24個品種以內，做到既可滿足臨床日常工作需求，又優化了抗菌藥物供給結構。

3、組織全體醫務人員認真學習了文件精神，進一步提高醫院醫務人員對此次活動的思想認識，切實認清該項活動的重要性和必要性。同時還組織醫務人員認真開展了《抗菌藥物臨床應用指導原則》《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》等抗菌藥物知識的培訓。

4、通過這一系列舉措使我院抗菌藥物應用逐步規范，各項主要評價指標均達到規定范圍內。

二、努力方向

1、繼續加強醫務人員的培訓，提高醫務人員對于合理使用抗菌藥物意義的認識，逐步改變醫師用藥習慣。定期開展抗菌藥物合理使用全員培訓，使臨床醫師熟悉并掌握藥物的適應證、抗菌活性、藥動學等，在實際工作中正確選用抗菌藥物。

2、加強抗菌藥物合理應用的監督管理。將合理應用抗菌藥物納入醫療質量管理，嚴格落實抗菌藥物分級管理、使用制度。每月對全院臨床醫師的處方及病歷進行抽查、點評，并將點評結果進行匯總分析。對抗菌藥物超常使用采取預警制度。對出現抗菌藥物超常處方且無正當理由的醫師提出警告；對存在不合理用藥的問題限期進行整改；對多次不合理使用抗菌藥物的醫師予以院內通報，并計入考核。

3、建立和推行長效機制，不斷發現和改進工作中的遇到的新情況、新問題，持之以恒的深入開展抗菌藥物合理使用工作，使抗菌藥物使用的各項指標逐步達到規定要求。

4、加大宣傳力度，讓全民意識到濫用抗生素的危害，切實做到抗菌藥物合理應用。

總之，醫務人員只有充分認識到抗菌藥物合理應用的重要意義和現實要求，認真總結工作中的經驗和不足，并將抗菌藥物臨床應用管理工作轉入制度化、規范化的軌道，才能達到促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平的持續提高。今后我院亦將圍繞這些不足進一步加強制度建設和日常管理，將我院抗菌藥物合理使用提升到一個新的高度。

**鎮衛生院

2014年11月20日