計算機系統的操作和管理規程

目的：規范計算機系統的操作流程，保證計算機系統準確，保證計算機系統安全。

范圍：所有員工。

責任：企業負責人、計算機系統管理員

1、計算機系統管理規程：

1.1采用卓越精算軟件開發有限公司“藥易通”，將GSP規范貫穿企業的藥品經營質量管理過程，運用該系統對藥品的購進、驗收、養護、銷售、查詢進行記錄和管理，對質量情況能夠進行及時準確的記錄，實現質量管理工作的科學信息化。

1.2質量負責人指定專門的系統管理員，定期對計算機的硬件及軟件進行維護，確保系統準確無誤運行，依據各質量崗位的工作職責，授予相關人員的系統操作權限并設置登陸名和密碼，根據系統設定的質量工作崗位及操作流程，按時做好各項質量工作。任何人不得越權、越崗操作。質量負責人有權根據各部門人員配置的變化而收回或更改相關人員的系統操作權限。

1.3各質量崗位系統操作員對自己的操作行為負責。認真學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則、《互聯網信息服務管理辦法》、《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》等有關的法律法規。規范操作相應的管理軟件。

1.4計算機及相應外設異常時，應及時通報系統管理員和質量管理負責人進行檢查維修，如果軟件發生異常應先檢測操作系統、參數文件等是否正常；如果是硬件故障應及時進行硬件修理和更換；除系統管理員和質量管理負責人外嚴禁其他人員自行處理異常現象。

1.5網絡發生異常時應立即上報總部，同時找出發生異常的因素，明確因素后立即進行處理；進行異常處理時應在盡可能保證整體網絡不損壞的前提下進行；因網絡故障丟失或毀壞的數據，在系統恢復正常后應立即補上，以保證網絡數據的連續性和準確性。

2、計算機操作規程

2.1質量負責人不定期舉行各種形式的經營計算機信息系統知識培訓，整體提高員工的計算機及業務操作水平；定期檢查系統和數據庫安全性，采用安全可靠的方式做好各項數據存儲、備份工作，一旦發現有不安全的現象時，應立即上報；每月對各項質量工作進行抽查，通過平臺直接將自己的管理貫徹到最終的實際工作上去

2.2各質量崗位操作人員利用卓越精算軟件開發有限公司“藥易通”系統，及時準確掌握藥品的購進、驗收、養護、銷售及特殊藥品管理的過程，并自動生成符合GSP規范的工作紀錄性文件，確保各項質量工作記錄真實、準確、按時完成。