一般的ADR/ADE病例報(bào)告流程

發(fā)現(xiàn)ADR/ADE病例

填寫ADR/ADE報(bào)告表

于發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)向ADR監(jiān)測(cè)組報(bào)送報(bào)告表

分類整理報(bào)告表

ADR/ADE病例分析評(píng)價(jià)，簽署關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見

將ADR/ADE報(bào)告表信息輸入ADR監(jiān)測(cè)組報(bào)告表數(shù)據(jù)庫(kù)

按規(guī)定時(shí)限上報(bào)市ADR監(jiān)測(cè)中心

將關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見反饋報(bào)告者

(以書面形式)

新的、嚴(yán)重的ADR/ADE病例報(bào)告流程

發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的ADR/ADE病例

立即填寫ADR/ADE報(bào)告表

于發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)向ADR監(jiān)測(cè)組報(bào)送報(bào)告表

分類整理報(bào)告表

組織專家分析評(píng)價(jià)，簽署關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見

于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)上報(bào)市ADR監(jiān)測(cè)中心

將關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見反饋報(bào)告者

(以書面形式)

將ADR/ADE報(bào)告表信息輸入ADR監(jiān)測(cè)組報(bào)告表數(shù)據(jù)庫(kù)

發(fā)現(xiàn)死亡的、群體性的ADR/ADE病例

死亡的、群體性的ADR/ADE病例報(bào)告流程

立即報(bào)告ADR監(jiān)測(cè)組、醫(yī)務(wù)處

立即報(bào)告市ADR監(jiān)測(cè)中心和行政主管部門

立即組織核查

及時(shí)填寫報(bào)告表

及時(shí)向ADR監(jiān)測(cè)組報(bào)送報(bào)告表

及時(shí)分類整理報(bào)告表

及時(shí)填寫報(bào)告表

及時(shí)組織專家分析評(píng)價(jià)，簽署關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見

將ADR/ADE報(bào)告表信息輸入ADR監(jiān)測(cè)組報(bào)告表數(shù)據(jù)庫(kù)

將關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見反饋報(bào)告者

(以書面形式)

及時(shí)報(bào)告市ADR監(jiān)測(cè)中心