第一篇:某醫院2015年藥事年終工作總結
藥劑科工作總結
2015年度
2015年這一年是我院不斷深化改革,加快發展,增進效益的一年,更是落實以病人為中心,增創二甲復審勝利的一年。2015年,藥劑科工作取得了顯著的成效。現將全年工作總結如下:
一、藥品銷售情況:
2015年,我院藥品進貨金額126003992.27,銷售總金額為145735539.33元(1.45億)。其中中成藥零售金額35831473.61元,中藥配方顆粒零售金額617943.81,共計36449417.42元,中藥占總收入的25%;基本藥物零售金額37215339.74元,占總收入的5.6%。
二、加強藥品質量管理,保障患者用藥安全
1、建立藥品質控小組不定期抽查,做到藥品領取、驗收雙人核對避免差錯。
2、重視藥品在使用中的各個環節,效期責任人每月20號前都進行效期藥品的自查,跟蹤效期藥品、脫簽、破損、變質藥品,將臨近失效內的滯銷藥品及時上報,及時進行調控,以減少藥品的報損量,保證患者的用藥質量,減低醫院的經濟損失。
3、嚴格執行麻醉精神藥品、貴重藥品交接班制度,加強對特殊藥品的管理,特別對麻精藥品、高危藥品和易制毒藥品的使用進行嚴格管理。每月對藥劑科各部門的特殊管理藥品進行檢查,發現問題進行及時整改。
4、每月對各科室麻精藥品、高危藥品、備用藥品進行專項檢查。
5、加強藥品在購進驗收、入庫養護等環節的質量管理,每季度進行藥品儲備質量、效期等盤點,發現問題及時妥善處理,保障患者用藥安全。
醫院和科室投入資金,對每一種藥品進行貨位管理,并張貼標識,對易混淆藥品制作警示標牌。不定期對全科人員進行易混淆藥品學習,加強記憶,對容易發錯藥品提前預警,保證患者用藥安全。
三、加強對人員素質培養,轉變工作理念和工作模式。
1、推行崗位專業化,減少差錯事故發生。在一線窗口工作管理中,強化專業分工制度,嚴格分為核對電腦、調配處方工作,利用醫院現代化電子處方技術,嚴格“四查十對”制度要求,認真審核每一張處方,保證了藥品調配的正確率,最大限度減少差錯事故發生。
2、加強臨床藥學建設,共有三名專職藥師每天到臨床參與查房。今年共出版《用藥通報》8期(前兩期為季刊,之后均為月刊),向全院通報我院臨床用藥情況。
3、結合醫院和科室的工作開展,積極參加醫院及科室舉辦的各類學習講座,積極參加繼續教育,鼓勵年輕職工參加業余大專、本科學習,努力提高自身的服務能力和知識水平。并經常組織常規性的小組業務學習,不斷更新充實各崗位人員處理業務時應具備的知識點,使員工的業務處理能力達到多面化。
2、認真帶教來新來的每一位同事,老員工言傳身教,使他們盡快熟悉崗位盡快進入工作狀態,病掌握更多的知識和技巧,進一步提高專業技能.四、藥占比控制情況:
2015年1月,我院全院藥占比為52.63%;在這一年里,我院制定了嚴格的控制標準與獎懲措施,直至2014年11月,我院全院藥占比為47.63%,較1月份下降了9.50%,已經基本達到了二甲檢查標準的要求。
2015年1月,我院門診藥占比為55.27%,住院藥占比為50.19%。經過控制,我院門診藥占比與住院藥占比都有明顯下降,我院門診藥占比為49.97%,較1月份下降了9.59%;住院藥占比為47.48%,較1月份下降了2.71%。
各臨床科室藥占比均有明顯改善,下降幅度最大的門診科室改善了22.34%,下降幅度最大的住院科室改善了12.48%。
五、藥品“雙排序”管理情況。
每月對臨床用藥情況按銷售金額和銷售數量進行了“雙排序”。針對臨床不合理用藥,藥事管理與藥物治療學委員會制定了相應的管理措施:嚴格落實藥品用量動態監測和超常預警制度,對當月使用金額和使用量排名前十名的藥物實施了限量采購。
我院藥品使用情況存在以下幾點問題:
1、專科藥物用量較大。
2、中藥注射劑的用量較大。
建議相關科室嚴格控制中藥注射劑及專科藥物用量。特別是夏季天氣炎熱,中藥注射劑穩定性下降,質量難以控制,臨床使用時更應該謹小慎微,做到因病施治,合理用藥。
六、加強臨床科室備用藥品質量管理。
2015年藥劑科對臨床科室藥品進行了多次監督檢查,反饋情況如下:
1、臨床各科備用藥品儲存情況基本合理,但也存在不足。部分科室藥品保存不當,藥品質量安全存在隱患。建議臨床科室對備用藥品按照藥品說明書規定的存儲條件進行存放。
2、部分科室發現帳物不符、藥品外包裝標簽模糊、包裝損壞的現象。
七、強化藥物安全性監測。
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,對藥品不良反應及時發現并整理上報。2015年在我院臨床科室和藥劑科的緊密配合下,我院藥劑科共計上報藥品不良反應163例,超出了某市藥品不良反應監測中心額定指標,并受到了秦皇島市食品藥品監督管理局和秦皇島市不良反應監測中心的表彰。
八、加強抗菌藥物管理。
(一)抗菌藥物品種及分級控制情況:2015年,我院抗菌藥物品種數控制在35種,符合規定,結構較為合理,分級管理采用微機管理,較為規范。
(二)配合醫院制定了科室抗菌藥物控制指標,與臨床科室主任簽訂了責任狀。
(三)大力開展抗菌藥物處方點評及病歷點評:2015年,藥劑科共計隨機抽取15000余張門診抗菌藥物處方和1200份左右住院患者抗菌藥物病歷進行點評。通過開展病歷點評,抗菌藥物合理使用率有大幅度提升。
(四)指標改善情況:在醫院的重點整頓下,住院患者抗菌藥物使用率、抗菌藥物使用強度、Ⅰ類切口抗菌藥物使用率等方面都有顯著下降。
通過門診抗菌藥物處方點評、住院患者抗菌藥物病歷點評,我院抗菌藥物使用情況有了明顯改善。
1、住院患者抗菌藥物使用率:我院住院患者抗菌藥物使用率2014年上半年最高時為64.71%,經過醫院的嚴格控制,下半年最低時下降到了51.88%,下降了12.83%,已經達到了規定值(≤60%)的要求。
2、住院患者抗菌藥物使用強度:我院住院患者抗菌藥物使用強度2014年初最高時為79.62DDD,經過醫院的嚴格控制,下半年最低時下降到了46.00DDD,下降了33.62DDD,接近了二甲標準,但仍未達到規定每百人40DDD以下的要求。
3、Ⅰ類切口抗菌藥物使用率:我院Ⅰ類切口抗菌藥物使用率2014年初最高時可達100%,經過醫院的大力整頓,下半年最低時已經下降到了59.24%,下降了40.76%,改善非常明顯,但距離規定(≤30%)還有一定差距。
4、門診抗菌藥物使用率、急診抗菌藥物使用率:由于我院HIS系統無法進行計算機統計,是由藥劑科進行隨機抽取抗菌藥物處方進行手工點評,經過小樣本統計,我院門診抗菌藥物使用率和急診抗菌藥物使用率符合二甲要求。
九、加強用藥咨詢工作,促進醫患溝通
1、抓好用藥咨詢工作。在做好窗口處方調配的前提下,加強了用藥咨詢環節的工作開展。特別是對年老的,接受能力差的患者,抽調專門的臨床藥師,對他們的用藥進行指導和解釋,對患者用藥史進行了解,并指導患者正確用藥,以防新過敏反應的發生和藥物相互作用。
2、安排專人接聽電話及時解答患者緊急救治和藥物咨詢工作。
3、與患者溝通時及時提示藥品可能的不良反應,通過加強用藥咨詢的工作,加強毒麻藥品使用解釋工作,進一步促進了醫患之間的溝通,提高了窗口服務的質量。
總體來說,藥劑科圓滿完成了本年度的工作任務。
第二篇:2012醫院藥事管理制度
醫院藥事管理制度
南豐鎮衛生院
藥品是人類與疾病斗爭的重要武器,藥品有防病治病的積極作用,但使用和管理不當又會引起藥物中毒或藥源性疾病等。要做到合理用藥需要有醫藥專業知識的醫師、藥師的指導,目前生產、經營的藥品大多數都在醫院以處方藥的形式使用。因此醫院是藥品使用的主要部門,醫院藥事管理是整個藥事管理中的重要環節。
醫院藥事管理,又稱醫療機構藥事管理。傳統的醫院藥事管理主要是指采購、貯存、分發藥品的管理,自配制劑的管理,藥品的質量管理和經濟管理等,即對物的管理。隨著現代醫藥衛生事業的發展,醫院藥事管理的重心,也從對“物”的管理,逐步轉變為重視“人”用藥的管理,即以對患者合理用藥為中心的系統藥事管理醫`學教育網搜集整理。
和藥品的生產、經營管理均須實施規范化一樣,國外也開始對藥品使用進行規范化管理。1993年,世界衛生組織(WHO)在日本東京召開藥學國際會議,向世界各國政府推薦了“優良藥房工作規范”(Good Pharmacy Practice,簡稱GPP)。在藥品使用各個環節上均要實施規范化管理,而且強調藥學要面向社會拓展服務內容,是21世紀醫院藥事管理的努力方向。
醫院藥事管理的內容醫院藥事管理是由若干互相聯系、又有區別、互相制約的部門管理和專業管理構成的一個整體。醫院藥事管理的內容主要包括:
1.組織管理 醫院藥劑科(部、處)的組織體制、人員配備和各類人員的職責等。
2.藥品供應管理 藥品采購、貯存、供應等。
3.調劑業務管理 藥品從醫院轉移給患者,是藥品使用的重要環節。
4.自配制劑管理 按制劑有關規定進行嚴格管理。
5.藥品質量和監督管理 包括藥品檢驗、合理用藥和特殊管理藥品作用的監督管理。
6.臨床藥學業務管理 藥品安全性、有效性、合理性的評價和管理。
7.藥物信息管理 為醫護人員和患者提供用藥咨詢。
8.其他 科研管理、經濟管理、各類人員培訓和繼續教育管理等。
二〇一一年十二月二十日
第三篇:醫院藥事管理制度2012
一、醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會工作制度
1.醫院成立藥事管理與藥物治療學委員會。藥事管理與藥物治療學委員會監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。
2.醫院藥事管理與藥物治療學委員會,根據情況由具有中級以上技術職務任職資格的上述人員組成。
3.藥事管理與藥物治療學委員會建立了相應的工作制度。4.藥事管理與藥物治療學委員會由5~7 人組成。其中設主任委員1 名,副主任委員1 名。機構主管負責人任主任委員,藥學部門負責人任副主任委員。藥事管理委員會(組)的日常工作由藥學部門負責。
5.藥事管理與藥物治療學委員會的職責是:(1)認真貫徹執行《藥品管理法》,按照《藥品管理法》等有關法律、法規制定本機構有關藥事管理工作的規章制度;
(2)確定本機構用藥目錄和處方手冊;
(3)審核本機構擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;
(4)制定本機構新藥引進規則,建立新藥引進評審專家庫,隨機抽取組成評委,負責對新藥引進的評審工作;
(5)定期分析本機構藥物使用情況,組織評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見;
(6)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發現問題及時糾正;(7)組織藥學教育、培訓和監督、指導本機構臨床各科室合理用藥。
二、臨床用藥管理制度
1、臨床用藥是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫療過程,臨床用藥管理的終結目的是合理用藥。臨床醫師、藥師、護師等專業技術人員應當遵循安全、有效、經濟的原則,加強協作,知識互補,共同為病人用藥的安全性負責。
2、醫院根據國家規定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫療保險藥品目錄”制定醫院“處方集”和“醫院藥品供應目錄”。藥學部門在“醫院藥品供應目錄”內組織有效的供應。
3、醫院制定有相關的處方權限制的規定(1)抗菌藥物處方權限(2)麻醉藥處方權限(3)“醫院藥品供應目錄”外藥品處方權限和審批辦法
4、使用自費藥品或乙類藥品,以及擴展用藥須經患者或家屬簽字同意。在臨床診療中,醫生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說明范圍用藥,必須在病歷中做出分析記錄。
5、醫院制定有處方權確認的程序與規定。醫院藥房設有處方權簽字留樣,藥學人員須在核對處方簽字后方可發藥。
6、醫院制定有藥物治療醫囑書寫規范與查對制度。醫師、護士、藥師應知曉這些規范與管理流程,并能得到切實地執行。
7、為確保需要時得到急診用藥,加強病區藥品的管理,醫院應制定病區急救、備用基數藥品管理制度,藥劑科與護理部負責監管。
(1)各病區急救、備用基數藥品的種類和數量,由醫療、護理、藥學相關人員根據臨床需要協商確定。
(2)各病區常備藥品表經病區護士長簽字確認后,送藥劑科備案。
(3)病區藥品管理人員應定期(每月)查看病區所備有效期藥品,在有效期3 個月前返病區藥房調換新批號。
(4)藥劑科應有臨床科室在夜間、節假日應急藥品供應的途徑。
8、藥品不良反應監測報告制度(1)護士、醫生或臨床藥師等一旦發現可疑的藥物不良反應,應立即報告病人的主管醫生,并通告醫務處及藥劑科。
(2)藥劑科在收到ADR 報告表或報告電話后,藥師應即時(至少報告的當日)前往調查,要與臨床醫師構通,降低病人用藥風險,分析因果,填寫“藥物不良反應報告表”,并按規定程序上報。
(3)在病歷上記錄發生的不良藥物反應及采取的措施。(4)臨床醫師與藥師及時跟蹤/隨訪所報告的不良反應,記錄不良反應的治療及預后情況。評價所報藥品不良反應或藥物相互作用,如有重要發現及時通知醫務處(科)。
(5)醫務處及藥劑科有責任將本院發生藥品不良反應及時通報臨床醫師,采取有效措施,預防同類事件在本院重復發生,保障患者用藥安全。
9、用藥錯誤監測報告制度
醫院建立一套程序來確定和報告用藥錯誤。該程序包括定義、用標準格式進行登記、報告和分析。目的是通過了解院內外發生的用藥錯誤類型來預防用藥錯誤,改進用藥環節和培訓員工用于預防此類錯誤。重要的是要從制度上、管理上查找原因,在于總結經驗、吸取教訓。改進工作著眼于要對員工進行有計劃的教育培訓,藥師、醫師、護師都要參與培訓。
10、建立藥品召回制度。藥品召回是指當發生、發現或高度懷疑藥品質量與藥事工作質量的問題、事件可能影響病人安全與診療質量時,按照既定的原則、程序和方法,收回藥品。召回的藥品由藥庫專人妥善保管,不得再流入藥房。
11、實施用藥動態分析制度。藥劑科按照規定,每月定期向醫院藥事委員會提交醫院藥品消耗及用藥結構情況,從數量和金額兩方面進行統計分析,及時發現及報告藥品使用中的異常流向,以供院領導決策。
12、嚴格監督考核。把合理用藥與藥事服務作為考核醫師與藥師的重要標準。
三、藥劑科工作制度
1.藥劑科是在院長直接領導下工作,既具有很強的專業技術性,又有執行藥政法規和藥品管理的職能性。
2.必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》及《處方管理辦法》等相關的法律法規。
3.具體負責藥品采購、保管、分發、調劑、制劑、質量監測,以及臨床用藥管理和藥學服務等有關藥事管理工作。
4.應根據相關的規范要求制訂出科學的、完善的、可行的工作制度、操作規程和崗位責任制,并認真落實和執行。
5.應經常以各種不同的形式組織本部門的各級各類藥學技術人員,學習和掌握專業技術知識與技能,提高全體人員的技術和服務水平。
6.結合本院的功能、任務和本部門的實際情況,制定出切合實際的部門發展規劃和服務工作計劃,并予以實施。
7.必須牢固樹立以病人為中心,面向臨床的服務意識。積極倡導和鼓勵藥師參與臨床藥物治療工作,開展臨床藥學服務。
8.建立臨床藥師制度,三級以上醫療機構的藥學部門,應建立專科或全科臨床藥師制度;有條件的二級醫療機構的藥學部門,可開展專科的臨床藥師工作。
四、調劑室工作制度 1.從事調劑工作的必須是藥學專業技術人員,收方后應對處方內容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調配。2.配方時有關處方事項,應遵照“處方制度”的規定執行。3.遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫師聯系更正后再行調配。4.配方時應細心謹慎,遵守調配技術常規和藥劑科所規定的操作規程,稱量準確,不得估計取藥,調配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。
5.散劑及膠囊劑的重量差異限度及檢查方法按照有關規定辦理,認真做好效期藥品的管理,嚴禁過期失效藥品的發出。6.含有“麻醉”、“精神”、“醫療用毒性”藥及麻醉藥的處方調配按“麻醉、精神、醫療用毒性藥管理制度”及國家有關管理麻醉藥品的規定辦理。
7.配方時必須使用符合藥用規格的原料及輔料,遇有發生變質現象或標簽模糊的藥品,需詢問清楚或鑒定合格后方可調配。
8.中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物,必須單包注明;對需臨時炮炙的中藥材,應切實按照醫療要求進行加工,以保證中藥湯劑的質量。
9.處方調配應經嚴格核對后方可發出,調劑室有二人以上工作時,處方配好應經另一人核對,或由發藥人核對,對劑型、色、嗅味等進行檢查,在可能情況下,做快速分析。處方調配人及核對檢查人,均須在處方上共同簽字。
10.藥品包裝要標示清晰、結實、清潔、美觀。發出的方劑,應將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產生沉淀的液體方劑,必須注明“服前搖勻”。外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。
11.發藥時必須向患者或臨床醫護人員,講清藥品的服用劑量、方法和注意事項,在門診有藥師提供臨床藥學服務。
12.急診處方必須隨到隨配,急診工作量較大有條件的醫院應設置急診藥房,其余按先后次序配發。
13.做好處方分類統計登記工作,各類處方應分別存放,定期上報統一銷毀。
14.認真做好藥學服務工作,及時與臨床科室及醫護人員溝通,通報藥品供應情況和介紹新藥。
15.調劑臺、儲藥器具等設備設施等應保持清潔完好,并按固定地點放置。用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
16.其他人員非公不得進入調劑室。不得進行與調劑工作無關的活動。
五、制劑室工作制度
1.制劑的制備應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構制劑配置質量管理規范》的要求,進行配制操作和管理。
2.負責配制工作的藥學專業技術人員必須是具有專科以上專業學歷,并獲得相應專業技術資格的人員;其他參加制劑輔助工作的人員應在上崗前經過嚴格的崗前培訓,經考核合格的。3.本著自用的原則,根據臨床需要,準確及時地配制和供應各種皮試液、眼用制劑、內服制劑和外用制劑等。普通制劑須用符合藥典標準的純化水配制,滅菌制劑應用新鮮的注射用水配制。
4.認真執行各項規章制度, 嚴格按照操作規程配制制劑,及時填寫操作記錄;所有制劑必須批批檢驗,均應有批號,以保證制劑質量。每批制劑均應按投料和產出的物料平衡進行檢查,如有顯著差異,須查明原因,確實無質量問題,可按正常程序處理。不同制劑(規格)的配制操作不得同時在同一配制間進行,確實無法避免時必須在不同的操作臺配制,并有相應的防污染和防混淆措施。
5.經常與各臨床科室及其它有關科室聯系,積極配合臨床醫療。6.遵守勞動紀律和崗位責任制,不得擅離崗位,不得在崗位上做與工作無關的事。
7.進入控制區和操作間時,必須更換工作衣帽,進入潔凈操作間時,必須更換專用配制衣帽和工作鞋,戴口罩和消毒手套。
8.保持工作室內的衛生清潔整齊,上班時必須衣帽整齊,離崗時做到物歸原處,桌面、周圍環境整潔,水、電、氣、門窗關嚴。
9.制劑出庫前應認真核對制劑的品名、規格、數量及檢驗報告單,嚴禁將不合格制劑出庫,保證病人用藥安全。
10.制劑所用原料和輔料必須是藥用或是注射用,以確保制劑的質量。
11.制劑用原料、輔料、包裝材料、標簽及成品的應分類分庫(柜)專人保管,建立相應的賬冊(卡),做到及時登賬,賬物相符。每月清點一次,并做好記錄。
12.每批原輔料、包裝材料都應有生產企業的檢驗合格報告,并應妥善保管。
13.定期對工作室及環境進行衛生清整,按規定定期消毒,消毒劑應定期更換。對機器設備進行保養、維修。
14.對參加制劑工作的所有人員,定期進行身體檢查,建立人員健康檔案,并統一保管。15.制劑科(室)必須設立制劑質量管理小組,負責制劑配制全過程的質量監督,以及重大制劑技術和質量問題的解決。
六、靜脈用藥調配中心(室)工作制度
1.靜脈用藥調配中心(室)是進行靜脈用藥集中調配的場所,負責承擔本醫療機構內部分或全部住院、門急診患者靜脈用藥的調配工作。
2.凡在本室工作的人員,必須具有高度的責任心和對工作一絲不茍的態度;必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關規定。3.參加調配工作的技術人員,必須具有藥學專業大專以上學歷,或護理專業大專以上學歷,并獲得相應的專業技術資格。
4.負責審核醫囑處方的藥學人員,應具有藥學專業本科以上學歷和中級以上專業技術職務,有較扎實的藥學基礎知識和技能,并有一定的臨床理論知識,能夠看懂臨床醫囑。
5.靜脈用藥調配中心(室)應由藥品保管、審方、擺藥、調配、核對和發送等崗位組成,每個崗位操作者必須嚴格按各崗位職責和操作規程進行操作。
6.參加靜脈用藥調配中心(室)工作的人員必須定期進行體檢,建立個人健康檔案。凡患有傳染性疾病、皮膚病或可能有傳染性的人員均不得參與此項工作。
7.應保持整個工作區域,尤其是潔凈控制區、操作間的衛生整潔,不得在工作間內做任何與工作無關的事情,不得將與工作無關的物品帶入工作間內。
8.進入工作區時,必須更換工作衣帽,進入潔凈操作間時,必須更換操作間專用衣帽和工作鞋,載口罩和消毒手套。
9.必須嚴格按照醫師醫囑準確、及時地調配藥品;藥師有權拒絕調配任何口頭醫囑。10.必須嚴格執行各項操作規程和崗位責任制,保證藥品調配質量。
11.必須建立完善的藥品交接檢查核對和登記制度,并切實落實,保證患者用藥安全,避免差錯事故。
12.應注意提高所有參與人員的工作水平,加強其理論和基本技能的培訓。
七、臨床藥師工作制度
1.臨床藥師應由具有臨床藥學碩士學位,或臨床藥學學士學位并有三年以上實際工作經歷,或藥學專業本科畢業,并具有中級以上專業技術職務的藥學技術人員擔任。
2.臨床藥師應以服務病人為中心,遵循藥物臨床應用指導原則、臨床治療指南和循證醫學原則,積極參與臨床合理用藥工作。
3.臨床藥師應參與臨床藥物治療方案設計、實施與監測,重視臨床用藥的理論總結和用藥實踐經驗的累積。
4.定期(每周至少三次)參加臨床查房、會診和病例討論,參與危重患者的救治和藥物治療方案的擬定與實施,對藥物治療提出建議。
5.深入臨床了解藥物應用情況,進行治療藥物監測,設計個體化給藥方案;負責收集、整理和核實ADR 報告并及時上報。
6.指導臨床醫護人員合理使用藥品、管理好藥品;為臨床提供最新實用的藥品信息和藥物咨詢服務,宣傳合理用藥知識。
7.協助臨床醫師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息; 8.結合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究。
9.臨床藥師必須堅持面向臨床,為患者和臨床服務的宗旨,虛心向臨床學習,經常與臨床醫護人員溝通和交流,使其真正成為醫療團隊的一員。10.注意了解和收集國內外藥學和臨床用藥最新發展動態,加強藥學和臨床醫學的理論學習,不斷總結工作經驗,提高自身業務水平。
11.定期向藥學部門領導匯報參與臨床用藥和臨床藥品使用管理情況;向藥學部門的藥學技術人員通報臨床用藥情況和趨勢,以便于相關科(室)掌握臨床用藥動態,保證臨床安全合理的藥品供應。
12.臨床藥師下臨床的各項工作,都應有詳實的工作記錄和相關的工作報告,并分類建檔保管。
八、藥房值班工作制度
1.藥劑科應根據實際工作情況及臨床醫療工作的需要和要求,設置相應的值班。
2.參加各類值班的人員必須是具有藥學專業技術資格的藥學技術人員,并在藥品調劑崗位工作至少半年以上,經考核能夠獨立承擔值班工作。
3.值班人員應嚴格遵守各項法律法規和規章制度,對工作認真負責,急患者之所急,保證患者的用藥安全。
4.應建立值班日誌和交接班記錄。值班員應將值班情況詳實地記錄在案,遇有重大事件應及時上報,并做好詳實記錄。交接班時應將值班情況,出現的問題和需要注意的事項,認真詳細地交接清楚并有記錄,交接雙方應簽字。
5.應保持值班室內,干凈整齊,工作區與休息區應分隔開。嚴禁非值班人員進入值班室。6.值班人員在值班期間,嚴禁做與值班無關的事情,不得聊天,吃食物(就餐除外)、玩游戲等。
7.值班人員都不得擅離職守。在未經準許情況下,不得隨意請其他人員替班,尤其嚴禁非藥學技術人員替班或值班。
8.調劑處方時,應認真核對處方各項內容和藥品名稱、規格、劑量,確認無誤后方可發藥。發現處方有誤時,應及時與處方醫師聯系,修改處方,不得擅自更改處方內容。9.發藥時應向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。
九、藥庫工作制度
1.醫療機構藥庫是藥品供應的中心,主要負責藥品的采購、保管和供應;和化學試劑、消毒用品的采購、供應工作。
2.在藥品(庫)工作的人員,必須嚴格遵守有關的法律法規和各項規章制度,嚴禁收受藥品回扣或其它變相回扣。3.根據相關規定和要求,依據庫存和臨床用藥情況,制定藥品采購計劃,經科主任審批后,向規定的藥品經營企業采購藥品。
4.特殊藥品(包括:麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等)的采購應嚴格按照有關規定,憑專用印鑒卡(證)和申購單,到指定的經營單位采購。5.特殊藥品的保管、使用應嚴格按照相關規定認真執行。在藥品保管上實行“五專”即:專人、專柜(庫)、專賬、專冊、專用處方。
6.應經常保持藥品庫內,干凈整潔,定期通風,做到“五防”即:防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變;常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度,發現異常及時處理。7.藥品應分類碼放,垛位與地面的距離應不小于10 厘米;與墻壁的距離應不小于10 厘米,并有明確的標識。
8.藥品入庫時,應嚴格按照有關規定認真進行驗收核對。檢查包裝是否完整;有無藥品批準文號、生產批號及有效期;有無生產合格證和產品(批)質量檢驗報告。產品批質量檢驗報告應統一、分類保管,以備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內。9.藥品庫房應建立完整的藥品明細賬目(包括:手工賬目和計算機賬目),并做到賬賬相符,賬物相符。應定期盤點庫存,并將盤庫情況和結果詳細記錄。10.管賬與管物、采購與庫房保管等工作應該分別由專人擔任。
11.各種賬冊、入出庫單據、領藥單據等應分類妥善保管,保留三年以備查,超過保存期的賬冊、單據,經報主管院長同意后,統一銷毀并應有記錄。
12.藥品庫應嚴格禁止非庫房工作人員入內;嚴禁在庫房內吸煙;嚴禁在庫房做與工作無關的事。
13.應單獨設置化學危險品庫房,用于存放化學試劑、易燃易爆品和醫療用消毒劑。庫房內外應配備齊全的消防滅火和防爆器材,應有良好的通風設施。14.藥品庫房應劃有專門的藥品待檢區和不合格品區,分別存放質量可疑藥品和不合格待退藥品。
十、藥品采購工作制度
1.根據相關的法律法規的規定,醫療機構中使用的藥品、醫療用消毒劑和所用的試劑應由藥劑科負責統一計劃、采購和供應,其它科室不得擅自購銷藥品等。
2.藥劑科應指定專人負責采購工作,其他人員未經允許一律不得購藥。采購人員任職依據規定要求應定期輪換,原則上任期為2 年,最多不應超過3 年。
3.藥品采購計劃及品種,應依據國家、地方和本院的《基本用藥品種目錄》、《基本醫療保險用藥目錄》和處方集目錄并結合臨床需要制定。
4.采購人員要嚴格自律,嚴禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣,所收各種禮品等應及時登記上繳,不得私自留用。
5.藥品采購必須從有資質的正規的藥品經營企業購入,應將有業務關系的經營企業和業務人員的資質(如:企業三證等)備案,并應相對固定。6.凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫療保險用藥目錄》和處方集目錄外的藥品或新藥時,必須由臨床科室提出書面申請,經醫療機構藥事管理委員會審批后方可采購,采購員不得自行決定。
7.特殊藥品的采購必須嚴格按照相關法規和規定執行。
8.臨床特需或急救的一次性購入藥品,應由臨床醫師申請填寫特需申請表(格式由各醫療機構自擬),經科主任簽字,藥劑科主任同意,醫務處批準,必要時經主管院長批準;由采購員按照申請表中的申請量購買,如是短效期的,或購入量較多時,應酌情分批次購入,避免因患者病情變化,改變用藥時所造成的積壓和浪費。
十一、藥品驗收和保管制度
1.藥品入庫時,藥庫保管員應對照藥品采購計劃、進貨單和有效憑證,認真核對貨品包裝上的藥品名稱、規格、數量、生產廠家、生產批號、有效期、供貨企業;內外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產品合格證、產品批檢驗報告。所有項目符合要求,方能放行入庫。2.驗收合格后,應及時將進貨單據等,整理簽字,交賬目管理員登記入賬,打印出藥品“入庫憑證”。保管員將“入庫憑證”和隨貨的“產品合格證”、“產品檢驗報告”一起歸檔保存以備查。
3.藥品入庫后,應及時歸類入位。藥品擺放時應將藥品標簽或標有藥品名稱的一面朝外。4.藥庫保管員應經常檢查藥品質量情況和藥品效期,調整近效期藥品,遵循近期藥品先出原則。
5.應定期盤點庫存,核對藥品賬目,發現問題應及時報告,查出原因。
十二、藥品質量監控制度
1.藥劑科應根據有關的法律法規制定出切實可行的藥品質量監控管理制度和措施,并認真落實。
2.藥劑科應設置藥品制劑檢驗室,負責日常藥品及制劑的質量檢測工作。
3.應定期抽驗購入藥品的質量。檢查藥品庫和各調劑科(室)藥品質量管理情況,有無過期、變質藥品和制劑,并做好檢查記錄。
4.定期對臨床科室的備用基數藥品、急救藥品的保管和質量情況進行檢查,發現質量問題應及時與有關科室溝通,并做好相關登記和記錄。
5.對醫療機構自制制劑和委托加工制劑應進行批批檢驗,并有檢驗過程記錄和檢驗結果報告。對不合格品或制劑的處理和采取的改進措施等,應有詳細的登記和記錄,并妥善保管以備查。
6.藥劑科或藥學部應定期進行藥品質量監控分析討論,對期間發生的藥品或制劑質量問題,及重大質量技術問題進行討論,提出改進意見和措施,做好落實,并有詳實的記錄。
十三、住院病人自備藥品制度
1、原則上不使用住院病人使用自備藥品,僅在醫院無備藥可供,病情確需的情況下,經科主任同意、醫務處批準的某些個別特殊情況下,方可按照醫囑使用。1.1 病情急需,醫院內無備藥可供,應由藥學部門積極組織供藥。1.2 病情急需,醫院內無備藥可供,病人又有自備合格的藥品。
2、如該藥符合使用指征,應由病人履行“住院病人使用自備藥品責任書”,尤其是藥物的不良反應,并在醫囑上注明“自備藥”。
3、若需由病房護士保管的“自備藥”,則應在責任書中記錄清楚“自備藥”的規格、劑量、劑型、數量、效期等。
4、藥物配制和使用前,由護士按常規要求進行查對是否有配伍禁忌。
5、不得保管與使用藥品標志不清晰的藥物。
6、醫院任何員工都不得給病人使用無醫囑的任何藥物。
十四、麻醉藥品、一類精神藥品管理制度 根據國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條理》、衛生部《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》,建立由分管院領導負責,醫、藥、護和保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組,結合醫院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規定和人員職責;定期組織專項檢查,保證藥品安全及合理用藥。1.“印鑒卡”的管理
藥學部應指派專人依據“印鑒卡”的申辦規定,負責向區衛生局申辦、換發“印鑒卡”,申報用藥計劃及變更手續。按期報送藥品購用情況統計報表。批準核發的“印鑒卡”由專人保管,除購買藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。2.專用保險柜和基數卡的管理
藥庫貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜,專人負責。藥庫與各調劑部門,各調劑部門與臨床用藥科室實行基數管理,基數卡注明所用藥品名稱、規格、數量,由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字,人員變更時,須辦理變更手續。3.藥品采購與驗收
藥庫特殊藥品管理人員根據藥品用量和庫存情況提出購藥計劃,藥品采購員應向指定的藥品經營單位采購藥品。藥品到達后,由采購員和庫管員共同檢查驗收藥品至最小包裝,并核驗購藥票據憑證無誤后,辦理入庫手續。麻醉藥品、一類精神藥品驗收合格后,由藥庫特殊藥品管理人員及時入庫實物,每次購藥后及出庫時藥庫特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購貨發票、入庫單、帳卡、藥品、處方、領藥單等均無誤后方可進行其它工作。4.藥品的儲存和保管
麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內,庫房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙鎖雙人負責,除庫管人員和調劑部門專門領藥人員外,任何人不得進入庫內。5.麻醉藥品、一類精神藥品專用保險柜鑰匙備案管理 存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險柜實行雙鎖雙人負責制,歷任管理人員情況須在藥學部備案。
6.藥品的領發
各調劑部門指定專人憑處方、領藥本領取麻醉藥品、一類精神藥品,數量不得超過“基數卡”限定的數量。發藥人和領藥人需認真核對發藥名稱、數量、產品批號、有效期后簽字領藥手續。領藥人員必須親自運送藥品至領藥部門并將藥品存入專用保險柜、完成入帳等相關手續,中途不得停留或辦理其他事宜。7.調劑部門的藥品使用管理
調劑部門應指定符合資質的藥學專業技術人員管理麻醉藥品、一類精神藥品,做到“日清日結”,藥品調劑應指定發藥窗口,調配人員應嚴格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規定審核、發藥。調劑部門貯存的麻醉藥品、一類精神藥品必須有嚴格的安全防范措施。每天下班(或交班)前,管理人員應核對藥品和相關記錄。8.臨床科室的藥品管理
臨床科室需要留存麻醉藥品、一類精神藥品時,應與調劑部門建立基數卡,由雙方麻醉藥品管理人員、負責人審核簽字,臨床需求變化時應及時變更基數卡。9.管帳人員交接 麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調整時須在監督人員在場情況下進行交接清點并記錄,交接完成后報存藥劑科。10.藥品過期、損壞申報
麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質量情況,保證質量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標識;藥品驗收時發現缺少、破損的藥品當時解決;發現質量問題按照藥品質量處理程序處理。11.藥品銷毀管理
破損和過期的麻醉藥品、一類精神藥品,統計匯總后報經藥學部主任審批后報區衛生局批準,并進行監督銷毀、記錄。12.藥品丟失、被盜案件報告
藥品使用中一旦發現騙取、冒領者,或發生藥品丟失、被盜、被搶案件,立即報告藥學部主任和醫院保衛處,并向區衛生局、公安局、藥監局報告。13.值班巡查
節假日值班人員應對麻醉藥品、一類精神藥品存儲設施進行巡查,以保證藥品儲存、保管處于安全狀態。
十五、第二類精神藥品管理規定
根據國務院發布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛生部發布的《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》,為加強第二類精神藥品的安全管理,保障藥物的合理應用,防止發生流弊現象,按照法規的有關要求,結合醫院藥品管理的實際情況,制定相關管理規定。
1.定點采購。采購第二類精神藥品,應從藥品監督管理部門批準的具有第二類精神藥品經營資質企業購買。
2.雙人驗收。根據臨床用藥需求制定采購計劃,購入藥品雙人驗收,查驗購藥憑證,清點藥品數量,檢查藥品質量,詳細記錄相關信息。
3.專柜加鎖儲存。儲存藥品必須有安全防范措施,嚴防藥品丟失。
4.專用帳目管理。出賬入賬要有購(領)藥或處方使用憑據,做到購(領)入、發出、結存數量平衡。調劑部門使用藥品要做到“日清日結”。5.遵循專用處方和用量要求。處方至少保存2 年。
6.定期檢查藥品質量。對過期、損壞的藥品要及時申請銷毀,保證在用藥品的賬物相符和藥品質量完好。
7.認真審核處方,促進合理用藥。嚴格按照規定的藥品適應癥、用法、用量使用藥品,作好用藥指導,對于單張處方超過用藥天數的特殊情況,必須由處方醫師注明診斷并雙簽字后,方可調配。對于用藥不合理的處方應拒絕調配。要防止重復取藥,避免套購藥品的現象發生。8.對過期、損壞的藥品要登記造冊,向衛生行政部門申報銷毀。藥學人員崗位職責—10項
一、藥劑科主任職責:
1、在院長領導下,負責領導、管理藥劑科的工作;科主任是本科藥學服務質量與安全管理和持續改進第一責任人,應對院長負責;負責制定藥學部門的工作計劃,并組織實施和督促檢查。
2、制定藥品經費預算和采購計劃,報上級主管審核。審批后負責組織落實。
3、依據國家、地方的相關法律法規,結合本部門的實際情況,組織制定藥學部門的各類工作制度、技術操作規程和崗位責任制。并組織實施及監督檢查。
4、組織和指導藥學部門所屬各部門的工作,經常檢查和督促各部門執行法律法規和工作情況,解決工作中出現的問題和重大技術問題。
5、定期組織相關人員督促和檢查特殊藥品、貴重藥品及重點效期藥品的使用管理情況,并做好記錄。
6、在院長/分管院長領導下,積極組織建立臨床藥師制,并組織、指導和協調臨床藥師的工作。
7、經常深入臨床,參加危重和特殊病人的查房和病歷討論,參與臨床用藥的討論,指導臨床合理用藥。
8、組織領導全科人員進行業務學習、技術業務考核和開展科研工作;抓好人才培養和藥師畢業后的繼續教育。
9、協助醫療機構負責人做好醫院藥事管理委員會的日常工作。
10、負責對藥學部門全體人員的考核、獎懲、調動和職務晉升等工作;檢查監督本部門的經濟管理工作和藥品價格執行情況。
二、副主任職責:
1、在藥劑科主任的領導下,積極協助主任做好部門的各項工作和任務。
2、其他各項參照主任職責執行。
三、各室、組負責人職責:
1、在藥劑科主任的領導下,負責本室、組的工作。
2、依據規定和要求,結合本室、組的任務,制定相關的工作計劃,并組織實施和檢查。
3、督促檢查本室、組的人員認真執行各項規章制度及崗位責任制情況;安排人員工作崗位并處理本室、組內重要問題。
4、了解和掌握本室、組內藥品供應、擺發、保管和質量等情況,及時地制定出藥品采購供應計劃;經常深入臨床,與醫護人員溝通藥品應用情況,保證臨床安全合理用藥。
5、監督檢查本室、組內特殊藥品和貴重藥品的管理;督促檢查上報各類統計報表、賬目等。
6、負責本室、組內的工作錯誤和差錯的記錄和處理。對重大事故應負責及時向部門領導匯報。
7、負責組織本室、組人員的業務學習和崗位練兵工作。考核及檢查勞動紀律情況。
8、具體組織安排和帶教實習生和進修生。
四、主任(中、西)藥師職責
1、在科主任的領導下,負責指導本部門各項業務技術工作和制定各項技術操作規程。
2、指導和參與復雜的調劑、制劑和藥品質量控制方面的技術工作。
3、指導和參與科研工作,組織解決技術上的重大疑難問題和相關實驗。并負責審核相關的技術實驗報告。
4、參與建立臨床藥師制,積極參與藥師下臨床,參加臨床查房、病歷討論和用藥討論,做好臨床合理用藥的工作。
5、負責收集整理國內外藥學情報資料和了解掌握藥學發展動態;承擔業務教學工作,指導進修生、實習生的學習。
6、負責指導和檢查下級藥師的工作。
五、副主任(中、西)藥師職責參照主任藥師職責執行
六、主管(中、西)藥師職責
1、在藥劑科主任和主任/副主任藥師的領導和指導下進行各項工作。
2、負責指導本部門的下級技術人員,并參與藥品調劑、制劑、中藥材的加工炮制等工作。
3、負責藥品及制劑的質量檢驗、鑒定等工作,保證藥品(材)和制劑的質量符合規定要求。
4、檢查和參與特殊藥品、貴重藥品及其它藥品、制劑的使用、管理工作,發現問題及時處理并向主任或上級藥師匯報。
5、積極參加科研工作。負責收集整理藥物不良反應報告,積極深入臨床科室,了解用藥情況,介紹新藥;
6、參加臨床的查房、病歷討論,參與臨床合理用工作。參加用藥咨詢服務工作。
7、擔任業務教學和進修生、實習生的帶教等工作,組織下級技術人員的業務學習和考核。
七、藥劑師(中藥師)職責
1、在藥劑科主任和上級藥師的領導和指導下進行各項工作。
2、參加藥品調劑、制劑、藥品質量檢驗及藥品采購供應等工作。認真執行各項規章制度和技術操作規程,嚴防差錯事故的發生。
3、以病人為中心,面向臨床,積極與臨床醫護人員溝通,了解用藥情況,配合臨床醫療,保障藥品供應。
4、積極參加科研工作。收集藥物不良反應報告;參加用藥咨詢工作。
5、負責本部門各種儀器設備的使用保養工作。
6、擔任進修生、實習生的帶教工作;組織指導藥劑士和其他人員的技術業務學習和工作。
八、藥劑士(中藥藥劑士)職責
1、在藥劑科主任和上級藥師的領導和指導下進行各項工作。
2、按照分工,負責藥品的采購、保管、請領、擺發、統計、管理賬目和處方調配,以及制劑配制、質量檢測等具體工作。
3、認真執行各項規章制度和技術操作規程,嚴防差錯事故的發生。
4、負責檢查、校正和保養各類儀器設備。
5、在上級藥師的指導下,深入臨床,了解用藥情況,介紹新藥;征求臨床意見,改進制劑劑型等。
6、指導輔助人員的工作和學習。
九、臨床藥師職責:
1.在藥劑科領導下,以病人為中心,遵循藥物臨床應用指導原則、臨床治療指南和循證醫學原則,積極參與臨床合理用藥工作。
2.定期參加臨床查房、會診和病歷討論,參與臨床藥物治療方案的擬定與實施,對藥物治療提出建議。
3.深入臨床了解藥物應用情況,進行治療藥物監測,設計個體化給藥方案;重視臨床用藥的理論總結和用藥實踐經驗的累積。
4.認真做好藥品不良反應監測工作和血藥濃度監測(TDX)工作,并有詳細的工作記錄和報告。
5.為醫生、護士和患者及其提供藥物咨詢服務,和正確給藥、用藥知識。當前重點要為臨床做好抗菌藥物、抗腫瘤藥物、腸外營養藥物等的合理用藥服務工作。
6.及時有效地收集和評估臨床醫生、護士和患者對藥學服務的效率、質量評價、意見的反饋,并組織持續改進。
十、崗位職責 1.調劑崗位責任
(1)主要負責各藥房的處方調配和病房醫囑用藥的擺發工作;(2)必須嚴格遵守各項規章制度和操作規程,做到“四查十對”;
(3)調配處方時,應認真核對處方內容,尤其是藥品名稱、規格和劑量。
(4)對錯誤的和不規范的處方,應拒絕調配。應及時與處方醫生聯系,說明錯誤原因,進行更改,處方醫師應在更改處簽名。
(5)藥品發出前應經過二人核對檢查調配品種、數量、藥品標示、包裝質量等,調配人與核對人均須在處方上簽名后方可發藥。
(6)調配人員發藥時應主動向病人或其家屬交待藥品用法及注意事項。2.制劑崗位責任
(1)主要負責院內臨床和門急診治療所需同的各種制劑配制工作;(2)必須嚴格遵守各項規章制度和操作規程;
(3)配制前,應認真閱讀了解所配制劑的處方組成、配制方法和操作規程,掌握其中的注意事項,認真填寫配制單和投料單。準確計算投料量。
(4)配制時,應認真核對原輔料名稱和規格,按配制量準確稱量。(5)配制過程應經過二人核對,包括原輔料名稱和稱量量等,并在配制單的相應項下簽名。(6)配制好的制劑中間品,必須進行質量檢測,合格后方能進行分裝入庫。3.藥品采購崗位責任(新增)
(1)在藥劑科主任的領導下,負責藥品和醫療用消毒藥品和化學試劑的采購工作。
(2)應自覺遵守相關的法律法規和財務管理制度,廉潔自律,嚴禁收受藥品回扣,收到的禮品應及時上繳。
(3)加強資金的合理流動,計劃采購,不準采購“三無”藥品;必須從正規主渠道購進藥品。
(4)建立短缺藥品登記薄,積極組織對搶救急需藥品的采購供應,以保證急救搶救治療的需要。
(5)應及時與藥庫保管員和各調劑室的負責人溝通,了解掌握藥品供應、藥品質量和供應質量等情況。
4.藥品驗收保管崗位責任(新增)(1)在藥劑科主任的領導下,負責各級藥品庫藥品的保管供應工作。(2)嚴格遵守各項法律法規和操作規程,不斷提高專業技術和管理水平。
(2)對藥品實行按藥品性質、劑型分類管理,定位存放保管;特別是加強對特殊藥品的管理。保持庫房內通風干燥,防止藥品變質失效。
(3)根據藥品庫存和使用情況,制定藥品采購計劃。
(4)建立藥品分類明細賬,定期對庫存藥品盤點,并做詳細登記。
(5)對入庫藥品應認真驗收登記,填寫藥品驗收及入庫單。對不符合要求的藥品應拒絕入庫。發現差錯及時查對。建立有效期藥品登記薄。藥品出庫單,藥品缺藥登記本。(6)危險藥品應入危險品庫,不得與其它藥品同庫存,危險品庫應配備滅火器等消防器材。(7)保持庫內干凈整潔,不得在庫房內做與保管工作無關的事情,不得將非庫房人員帶入藥庫。
5.藥學信息咨詢服務崗位責任(新增)
(1)應該認真負責,掌握國內外藥學發展的動向,負責藥學情報資料的收集、分類整理工作。
(2)及時收集藥品說明書、新藥介紹等相關藥品信息資料,并分類保存。(3)負責及時收集臨床藥物用藥情況,收集整理藥物不良反應報告。
(4)收訂和保管藥學及相關專業的報刊、雜志、會議論文和圖書文獻等資料。登記建檔。(5)承擔臨床用藥咨詢服務,并做好登記記錄。
(6)積極主動向藥學部門和臨床提供藥品用相關資料信息,為科研、教學和治療用藥等提供優質的服務。
第四篇:醫院相關藥事管理制度
醫院藥事管理制度條目
一、工作制度
1、醫院藥事管理制度
2、藥劑科工作制度
3、臨床藥學工作制度
4、藥庫工作制度
5、藥房工作制度
二、藥事管理制度
1、藥事管理委員會工作條例
2、藥品采購供應制度
3、藥品質量驗收制度
4、藥品儲存養護制度
5、臨床用藥管理制度
6、拆零藥品分裝制度
7、麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
8、第二類精神藥品管理制度
9、不合格藥品管理制度
10、藥品效期管理制度
11、藥品不良反應報告及監測制度
12、抗菌藥物臨床應用實施細則
13、突發事件藥事應急管理制度
三、處方管理制度
1、處方管理辦法實施辦法
2、處方權管理制度
3、處方點評制度
4.處方質量控制管理制度
二、藥學人員崗位職責(1)藥劑科主任職責
(2)主管藥師(中、西藥)職責(3)藥劑師(中、西藥)職責(4)藥劑士(中、西藥)職責(5)臨床藥師職責(6)調劑崗位職責(7)藥品采購崗位職責(8)藥品驗收崗位職責(9)藥品保管崗位職責
(10)藥學信息咨詢服務崗位職責
醫院藥事管理制度
醫療機構應根據《醫療機構藥事管理暫行規定》成立藥事管理委員會,其人員組成應符合《醫療機構藥事管理暫行規定》的要求,并建立健全相應的工作制度,日常工作由藥學部門負責。藥事管理委員會負責監督、指導本機構科學管理和合理使用藥品。糾正藥品使用過程中的問題,進行合理用藥教育。
1.建立藥事管理委員會的基本原則
藥事管理委員會要以有多學科專家的合作,透明的方式運行,該委員會的專家應經醫院確認,有一定的專業能力。
2.藥事管理委員會的目標和職能
(1)監督、檢查本機構貫徹執行國家有關藥事管理法律、法規和衛生行政部門有關藥事工作的規定;
(2)負責制定本機構藥物臨床指導原則、管理辦法或實施細則,并督導實施;
(3)負責制定與定期修訂本機構基本用藥目錄和處方集,并督導實施;(4)定期調查分析本機構藥品使用情況,指導藥物利用研究,優化藥物治療方案。監督檢查本機構臨床各科室用藥情況,組織相關專家評價藥物臨床療效與安全性。對不合理用藥提出干預和改進措施;
(5)督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規范化管理情況,及時研究存在的問題與隱患,提出改進和完善管理的意見;(6)對醫務人員進行有關藥事法規、合理用藥知識教育;
3.定期與不定期召開會議,有完整的會議記錄,為加強信息交流溝通,可建立“會議記要”形式。
藥劑科工作制度
一、藥劑科是在院長的直接領導下工作,既具有很強的專業技術性,又有執行藥政法規和藥品管理的職能性。
二、依據《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》等相關法律法規,開展藥劑科各項工作,包括制定各項規章制度及操作規程。
三、負責保障全院臨床用藥的采購、儲存、分發、調劑、質量監測以及臨床用藥管理和藥學服務等有關藥事管理工作。并及時與臨床溝通,保證藥品質量安全有效。
四、負責麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的采購、保管、使用、監督、檢查工作。
六、積極開展臨床藥學工作,建立臨床藥師制度。
七、藥劑科所屬各種技術崗位必須由取得藥學技術專業資格的人員承擔。
八、藥劑科各崗位直接接觸藥品人員必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其它可能污染藥品的疾病者,不得從事直接接觸藥品工作。
十、應經常以各種不同的形式組織科室的各級各類藥學技術人員,學習和掌握專業技術知識與技能。定期進行法律、法規的培訓,以提高全體人員的技術和服務水平。
十一、應根據相關的規范要求,制定出科學的、完善的、可行的工作制度、操作規程和崗位責任制,并認真落實和執行。
十二、遵守院紀院規,按規定著裝上崗。必須牢固樹立以病人為中心,面向臨床的服務意識。
臨床藥學工作制度
1.臨床藥師通過實踐工作必須掌握所在專業的基本用藥方案和用藥品種,以及何種途徑用什么藥,發現臨床用藥問題,提出合理化的建議,積極參與臨床合理用藥工作。
3.負責藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作。
4.收集整理藥學情報,建立藥學信息系統,及時為臨床提供藥物信息。5.積極開展臨床藥學科研工作,開展藥物評價。
6.保證工作記錄和檔案的原始性、完整性和真實性,妥善保管歸檔資料。
藥庫工作制度
1、按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、精神藥品管理條例》等法律法規及院內規章進行日常工作。
2、采購藥品、器械等應從招標規定的經營企業采購,并審核供應商資質備存。由保管報出采購量,并根據臨床需要制定科學、合理的采購計劃,保證臨床用藥需求。
3、采購藥品需質量驗收簽字后方能進行入庫。
4、保管人員應按相關規定對合格藥品進行分類儲存,并定期養護,對效期近、積壓、破損等的藥品按相關規定進行處理。
5、特殊藥品的采購、保管、出入庫應嚴格按照相關規定執行。
6、應按規定時間進行盤點,應對藥品的品名、規格、數量等項目進行清點登記。做到帳物相符。
7、特殊藥品應由專人清點,單獨造冊,做到帳物相符。
8、盤點時如發現藥品積壓,應及時調整藥品庫存,做到在庫藥品不過期,保證質量,提高資金周轉率。
9、盤點結果應及時匯總,報藥品會計與出入賬核對,使得賬物相符率符合規定要求。
藥房工作制度
1、藥劑科應根據實際情況及臨床醫療工作的需要和要求,設置相應的藥房工作崗位及值班人員。
2、各崗位設置人員及值班人員資格應符合《處方管理辦法》規定。必須是具有藥學專業技術資格的藥學技術人員并嚴格遵守各項法律法規和規章制度,對工作認真負責,急患者所急,保證患者用藥的安全。
3、調劑處方時,應遵守“四查十對”的規定,認真核對處方中各項內容(藥品名稱、規格、劑量等),確認無誤后方可發藥。發現不當處方時應及時與處方醫師聯系,修改處方并經醫師簽字確認后方可調劑。藥師不得擅自修改處方內容。
4、發藥時應向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。
5、值班人員遇有重大事件應按事件性質及時上報相關部門及領導,并做好詳實記錄,及時交接特殊藥品的使用情況,交接需雙人簽字。如遇臨床所需急用藥品又無庫存時應及時與相關部門聯系。
6、值班人員應按時到崗,不得擅離職守,在未經準許的情況之下,不得隨意給他人替班,并嚴禁在值班期間做與工作無關的事情。7應保持值班室內干凈整齊,嚴禁非值班人員進入值班室。
藥事管理委員會工作條例
一、組成及管理
1、醫院藥事管理委員會是由具有專業技術職務任職資格的藥學、臨床醫學、醫院感染管理和醫療行政管理等方面的專家組成。根據藥事管理委員會的職責,負責醫院藥物采購及臨床應用等評審工作。專家應本著對患者、對醫院醫療安全負責的態度有責任反饋所購入新藥在臨床使用的效果。
2、醫院藥事委員會應制定相應的職責及基本工作任務,日常工作由藥劑科負責承擔。
3、藥事委員會采取主任委員負責制,在院長領導下工作。
二、職責
1、認真貫徹執行《藥品管理法》,按照《藥品管理法實施條例》、《處方管理辦法》、《麻醉及精神藥品管理條例》等相關法律、法規制定醫院藥事管理工作的規章制度并監督實施。
2、根據《自治區醫療保險目錄》及自治區藥品集中采購規定、醫院遴選原則制定醫院用藥目錄,并根據臨床應用實際情況調整。
3、審計藥劑科工作計劃及年終總結并確定工作重點。
4、積極支持臨床藥學工作,推動專職臨床藥師工作,促進醫院安全合理用藥。
5、定期分析醫院抗菌藥物使用情況,組織專家評價醫院所用藥物的安全性及臨床療效,提出淘汰品種意見。
6、組織檢查毒、麻、精神及放射性藥品的使用和管理情況,發現問題請及時糾正。
7、組織藥學教育、培訓、監督和指導醫院臨床各科室合理用藥。
三、基本任務
1、每年不定期召開兩次工作會議,審核藥劑科去年的工作及今年的工作計劃,提出存在問題并確定工作重點。審定藥品供應計劃,監督藥品采購-倉儲-臨床應用-管理的全過程,保證藥品質量;審核臨床藥物應用中實施細則或規則的執行情況及文件修訂。
2、監督檢查醫院貫徹執行國家藥事法規情況,檢查、指導藥劑科建立健全規章制度,監督醫院特殊藥品管理。
3、協調院醫務部、藥劑科、感染辦、護理部做好醫院抗微生物的應用和監督管理,防止抗菌藥物濫用。
4、組織開展臨床藥學工作及藥物不良反應監測工作,促進醫院安全、合理用藥。
5、制(修)醫院基本用藥目錄。
6、研究處理藥療事故及用藥差錯事故,嚴防差錯事故重復發生。
四、醫院藥物應用
1、以《醫院基本用藥目錄》為基礎,依照自治區藥品集中采購相關規定,由藥劑科提供基本目錄,經由藥事委員會研究后制定本院《醫院基本用藥目錄》,藥劑科按照目錄采購,保障臨床基本需求。
2、目錄外品種即臨床從未使用過的藥品,臨床確實需要使用的,由藥品申報人提供相應資料至藥劑科備案。由需用臨床科室開具處方,主任簽字,醫務部、藥劑科主任審核后,由藥庫購入。
藥品采購供應工作制度
1、根據相關法律法規的規定,醫療機構中使用的藥品、一次性耗材和所用的試劑應由藥劑科負責統一計劃、采購和供應。應指定專人負責采購工作。
2、藥品采購計劃及品種應依據國家、地方和本部門的《基本用藥品種目錄》、《基本醫療保險用藥目錄》和處方集目錄等,并結合臨床需要制定。
3、藥品采購必須從有資質的正規的藥品經營企業購入,應將有關業務關系的經營企業和業務人員的資質(如:企業三證等)備案。
4、凡臨床必須使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫療保險用藥目錄》和處方集目錄外的的藥品或新藥時,必須由臨床科室提出書面申請,經醫療機構藥事管理委員會審批后方可采購,采購人員不得自行決定。
5、特殊藥品的采購必須嚴格按照相關法規和規定執行。
6、臨床特需或急救的一次性購入藥品,應由使用臨床臨床科室提出申請并經科主任簽字,藥劑科主任批準,由采購員按照申請表中的申請量購買。
7、采購計劃以少量多次購入為原則,做到藥品不積壓,不斷貨。
8、采購人員要嚴格自律,遵守國家法律法規及醫院各項規章制度。
藥品入庫驗收制度
1、藥劑科負責對全院購入藥品進行質量驗收,合格后方可入庫。
2、購入藥品僅對其外觀、數量、包裝等外在項目進行驗收,內在質量出現問題均由供貨方負責。對供貨單位、藥品名稱、規格、單位、數量、生產廠家、批號、效期、包裝、批準文號等項進行登記。
3、購入的麻醉藥品和一類精神藥品應建立專冊檢驗登記簿,驗收時保管、供貨方、質檢人員三方現場驗收,針劑逐支驗收,片劑逐盒驗收,合格后方可入庫。
4、對購入的進口藥品要求供貨方提供“進口藥品注冊證”、“口岸檢驗報告”,不能提供者不予驗收。
5、有效期為一年的藥品效期余三個月不得入庫,有效期為一年以上的藥 品,效期余六個月不得入庫。
6、驗收人員驗貨時發現近效期的藥品及一次性耗材應立即通知供貨單位退貨。
藥品儲存、養護制度
1、藥品的儲存與養護應嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關的法律、法規
2、保管人員應熟悉藥品及器械質量性質及儲存要求,按其不同屬性分類及相關要求規定碼放,儲存中應遵守以下各點:
2.1 藥品、器械必須分庫保存,內服藥與外用藥必須分開存放,性能相互影響容易串味,名稱容易搞錯的品種也應分開存放。
2.2 特殊藥品應專柜或專庫存放,指定專人保管。
2.3 危險品應嚴格執行公安部頒發的“化學危險品儲存管理暫行辦法”、“爆炸物品管理規則”和“倉庫安全防火管理規則”等規定,按其危險性質分類存放于專柜。
2.4 藥品按效期遠近依次專碼堆放。
2.5 退貨藥品應存放于退貨區域有明顯標識并及時處理。
3、藥品應按說明書要求進行儲存,冷處保管溫度控制在2-10度之間;陰涼暗處溫度控制在20度以下;室溫溫度控制在0-30度之間,相對濕度控制在45-75%之間。
4、保管人員應定期對在庫儲存的藥品的溫度、濕度、效期等進行檢查,并做好記錄。
5、藥品入庫時,對貨單不符、質量異常、包裝不牢、標志不清等藥品有權拒收。
6、搬運或堆垛應嚴格遵守藥品外包裝標記的要求,安全操作。
7、要貫徹“先進先出”、“近期先出”和“易變先出”等原則。
8、要有安全意識,注意防火防盜,發現安全隱患,應及時報告相關部門。
臨床用藥管理制度
1、臨床用藥是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫療過程,臨床用藥管理的目的是合理用藥。臨床醫師、藥師、護師等專業人員應當遵循安全、有效、經濟的原則,加強協作,共同為病人用藥的安全性負責。
2、根據國家規定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫療保險藥品目錄”,制定醫院“處方集”和“醫院藥品供應目錄”。藥學部門在“醫院藥品供應目錄”內組織有效的藥品供應。
3、醫院制定相關的處方權限制的規定(1)抗菌藥物處方權限(2)麻醉藥處方權限
(3)“醫院藥品供應目錄”外藥品處方權限和審批辦法
4、使用自費藥品或乙類藥品,以及擴展用藥須經患者或家屬簽字同意。在臨床診療中,醫生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說明書范圍用藥或更改、停用藥物,必須在病歷中做出分析記錄。
5、醫院藥房設有處方權簽字留樣,藥學人員須在核對處方簽字后方可發藥。
6、醫院制定藥物治療醫囑書寫規范與查對制度。醫師、護士、藥師應知曉這些規范與管理流程,并能得到切實地執行。
拆零藥品分裝管理制度
1.分裝前應清理工作臺、分裝工具、分裝器皿,保證其清潔。
2.分裝前應做好各項準備工作,包括檢查原藥品的包裝品名、規格、效期等是否符合規定;分裝藥品的品名、規格是否與分裝計劃一致;藥袋上印制粘貼的標簽是否與分裝計劃一致。3.按要求著裝,佩戴帽子、口罩、手套。
4.做好分裝計劃,在保證供應的前提下,少量、多次分裝。
5.對使用量小且易引濕、潮解、氧化的有效期短的藥品應小批量分裝,嚴格控制分裝數量,選擇適當的包裝材料。
6.一次只能分裝一個品種,不得同時分裝不同批號的同一品種,分裝后應及時清理廢棄的包裝材料。
7.分裝后應立即在《分裝登記本》上登記分裝前后藥品的名稱、批號、效期、規格、數量、生產廠家、分裝日期等項目并由分裝人和核對人簽字。
麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
根據國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛生部《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》(以下簡稱印鑒卡):各醫療機構應建立由分管院領導負責,醫、藥、護和保衛等部門參加的麻醉藥品、精神藥品管理小組,并結合實際制定出管理制度和人員職責,定期組織專項檢查,保證安全合理用藥。1.“印鑒卡”的申辦及管理
醫療機構應根據以上相關法律法規規定,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡,批準核發的“印鑒卡”由專人負責保管并按規定要求及時更換,醫療機構醫療部門負責人、藥學部門負責人、采購人員變動時應當向當地市級衛生行政部門提出變更申請,辦理變更手續。2.藥品采購與驗收
藥庫特殊藥品管理人員根據藥品用量和庫存情況提出采購計劃,藥品采購員應憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品,藥品送達后必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字,入庫驗收應當采用專用本記錄,內容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管雙簽字,無誤后方可入庫。3.藥品的儲存和保管
麻醉藥品、第一類精神藥品驗收后應全部儲存于專用保險柜內,保險柜應雙鎖雙人負責,除庫管人員和調劑部門專門領藥人員外,任何人不得進入庫內。
4.專用保險柜和基數卡的管理
各調劑部門、臨床各科儲存麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用保險柜,專人負責。藥庫與各調劑部門,各調劑部門與臨床用藥科室均實行基數管 理,基數卡注明所用藥品名稱、規格、數量,由雙方管理特殊藥品人員及部門負責人簽字。5.藥品的領發
各調劑部門及臨床各科指定專人,憑處方、專冊登記本、領藥本領取麻醉藥品、第一類精神藥品,數量不得超過基數卡限定的數量,發藥人和領藥人需認真核對藥品名稱、規格、數量、批號、有效期等后,簽字辦理領藥手續。領藥人必須親自運送藥品至用藥部門,并將藥品儲存于專用保險柜中,完成入帳等相關手續,中途不得停留或辦理其它事宜。6.調劑部門的藥品使用管理
調劑部門應指定符合資質的藥學專業技術人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品,對于使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記,內容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人,并將當日處方按年、月、日逐日編制順序號進行裝訂,做到日清日結。藥品調劑人員應按《處方管理辦法》進行培訓考核,合格后方可有特殊藥品的調劑資格。調劑人員應嚴格按照《處方管理辦法》中對特殊藥品的規定進行處方審核,并核對是否與處方醫師的簽名留樣一致,對門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的應按《處方管理辦法》及《新疆維吾爾自治區處方管理辦法實施細則》(暫行)執行。7.臨床科室的藥品管理
臨床科室需要留存麻醉藥品、第一類精神藥品時,應書面申請,相關部門簽字同意后在調劑部門建立基數卡,由雙方特殊藥品管理人員、負責人簽字審核,臨床需求變化時應按相關規定及時變更基數。臨床科室在管理使用上應遵循《臨床科室藥品、第一類精神藥品使用保管管理制度》。8.管理人員交接
麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員調整時,需在組長的監督下進行交接清點,并記錄簽字。9.藥品過期、損壞申報
麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品的有效期、數量和質量情況,以保證質量合格,過期藥品需要單獨存于專用保險柜中,并有明顯的標志并及時處理。在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記,報醫療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。
10.藥品的銷毀管理
破損和過期的麻醉藥品、第一類精神藥品統計后報經藥學部門負責人審批后,報地區衛生局批準進行監督銷毀,并登記記錄。11.藥品丟失、被盜案件的報告
藥品使用中,一旦發現騙取、冒領者或發生藥品丟失、被盜、被搶案件時,應立即報告藥學部門負責人和醫療機構保衛部門,并向地區衛生局、公安局、藥監局報告。12.值班巡查
節假日值班人員應對麻醉藥品、第一類精神藥品儲存設施進行巡查,以保證藥品儲存、保管處于安全狀態,發現問題及時報告相關部門。13.專用賬冊的保管
專用賬冊的保管期限應按相關的法律法規執行。
第二類精神藥品管理規定
根據國務院發布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、衛生部發布的《處方管理辦法》等相關法律法規,為加強第二類精神藥品的安全管理,保障合理應用,結合醫療機構藥品管理的實際情況,制定相關管理規定。1.定點采購
采購第二類精神藥品,應從藥品監督管理部門批準的具有第二類精神藥品經營資質的企業購買。2.驗收
根據臨床用藥需求,制定采購計劃,購入藥品雙人驗收,查驗購藥憑證,清點藥品數量,檢查與藥品質量相關的內容,詳細記錄相關信息,雙人簽字。3.專柜加鎖儲存
儲存藥品必須有安全防范措施,嚴防藥品丟失。4.專用賬目管理
出賬入賬要有購(領)藥或處方使用憑據,做到購(領)入、發出、結存數量平衡。調劑部門使用藥品應用專用登記本登記患者姓名、使用數量、發藥日期,做到日清日結。定期盤點,做到賬物相符 5.使用專用處方,規定用量
醫師應按照《處方管理辦法》中的相關規定開具處方。處方應單獨儲存,保存不少于兩年。6.發藥
藥師應按《處方管理辦法》規定認真審核處方后發藥。7.定期檢查藥品質量
要定期檢查藥品的質量情況,對過期、損壞的藥品要登記造冊,按規定及時申請銷毀。
不合格藥品管理制度
為加強不合格藥品管理,防止不合格藥品用于臨床,保證藥品質量,特制定本制度。
1、不合格藥品是指入庫驗收時不合格或購入驗收時合格的,但在本院貯運過程中發生了破損、變質、過期、污染等情況。
2、在藥品驗收過程中發現不合格藥品,應存于不合格藥品區并及時退貨;特殊情況應填寫有關單據,報藥品監督管理部門。
3、藥品在養護或出庫中發現不合格藥品,應立即停止銷售和出庫,同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品,存放于藥庫不合格區,待處理。
4、藥劑科在每月的質量檢查過程中發現不合格藥品、不合格耗材等,應立即通知藥庫停止出庫,藥房各點停止銷售,同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品或耗材,放于不合格藥品區,并根據情況進行處理。
5、上級藥監部門抽查,檢驗判定為不合格品時,或上級藥監、藥檢部門公告、發文、通知查處發現的不合格時,應立即停止銷售,并追回銷出的不合格藥品,統計出所銷售的數量,并盡最大力量追回;將收回的不合格品移入不合格藥品區封存,等待處理。
6、不合格藥品銷毀時,應對銷毀藥品登記造冊,由藥劑科質量負責人提出申請,經院領導審批同意后,填寫“藥品銷毀記錄”,上報當地藥品監督管理部門進行統一銷毀。
7、特殊藥品因上述情況而導致的質量問題,應單獨存放于保險柜內,登記造冊,并及時上報醫院相關領導,同時報所在地區衛生行政部門及藥監部門,及時銷毀處理,妥善保存銷毀憑據。
藥品效期管理制度
1、購入藥品的生產批號、效期等內容應符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等相關法律法規的要求。
2、對近效期的藥品如臨床急需,應按臨床需求,適量購入。
3、藥品應按批號的先后進行儲存養護,根據藥品有效期相對集中存放。出庫時要以“先進先出”、“近期先出”為原則。
4應定期檢查藥品效期,并記錄。凡有效期在6個月以內的藥品必須登記造冊,密切關注臨床使用情況,以免過期造成醫療事故。
藥品不良反應/事件報告及監測制度
依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等相關法律、法規的規定,特制定醫療機構藥品不良反應(以下簡稱ADR)報告和監測制度。
1、醫療機構應有ADR監測機構,并建立ADR報告監測制度,日常工作由藥劑科負責。
2、藥劑科負責ADR報告的分發、收集、分析、上報和監測等日常工作。各臨床科室必須指定人員做為ADR監測員,負責本科室的ADR收集并上報至藥劑科。
3、醫療機構建立藥品不良反應監測網絡,臨床科室對所發現的ADR應及時對患者采取相應的救治措施并及時認真填寫《藥品不良反應/事件報告表》。
4、藥劑科對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別,每季度集中報告,其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告,死亡病例需及時報告。
5、醫院設藥品不良反應監測小組,藥師接到藥品不良反應報告表后應與醫師核實,按規定上報,藥品不良反應報告表應填報真實,完整準確。
6、藥品不良反應報告范圍:新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應;新藥監測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應;進口藥品自首次獲準進口之日起五年內報告該進口藥品發生的所有不良反應;滿五年的,報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。
7、醫院實行藥品不良反應逐級、定期報告制度,必要時可以越級上報。
抗菌藥物臨床應用實施細則
抗菌藥物是臨床應用范圍廣泛且品種繁多的一大類藥物,抗菌藥物應用的目的是有效控制感染,同時減少患者不良反應與細菌耐藥性的產生。臨床醫生使用抗菌藥物要嚴格掌握適應癥并遵守安全、有效、經濟的原則。抗菌藥物的合理應用主要體現在選擇的藥物品種、劑量、用藥時間、給藥途徑、療程是否與患者的感染狀況及其生理、病理狀態相適宜。因此,為促進和加強抗菌藥物的合理應用,醫院根據衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》及相關法律法規和部門規章等內容制定《抗菌藥物臨床應用實施細則》。
一、抗菌藥物使用基本原則與要求
(一)抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應用(個別也可局部應用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學合成藥。抗菌藥物用于細菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。初步診斷為細菌性感染者以及病原檢查確診為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物;由真菌、結核分枝桿菌、非結核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應用抗菌藥物。缺乏細菌及上述病原微生物感染的證據,診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無指征應用抗菌藥物。
(二)醫師對住院患者可根據臨床診斷針對最可能的病原菌進行經驗治療。同時,有條件的醫療機構必須在使用抗菌藥物治療前,正確采集標本(血液、尿液、痰液等分泌物),及時送病原學檢查及藥敏試驗,以期盡早查明感染病原,獲得科學的用藥依據。
(三)抗菌藥物品種的選用 原則上應根據病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥,即細菌藥物敏感試驗(以下簡稱藥敏)的結果而定。病原學檢查與藥敏試驗結果必須結合臨床表現評價其意義。
(四)綜合患者病情,病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌藥物治療方案。
臨床醫生在使用抗菌藥物時,應嚴格掌握抗菌藥物的適應癥、毒副反應和給藥劑量、用法,制訂個體化的給藥方案。限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用抗菌藥物應以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強,在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:
1.患者的疾病狀況:疾病類型、病情嚴重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態等。
2.藥物的性能:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動力學特點(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內濃度等),藥效學特點及不良反應等。
3.藥物品種選擇:根據本院各病區細菌耐藥狀況選用對病原菌敏感的抗菌藥物,應以窄譜、不良反應少、價廉者優先。
4.給藥劑量:在各種抗菌藥物的治療劑量范圍內,根據患者具體情況和感染程度,選擇適宜的給藥劑量。
5.給藥途徑:應根據感染的嚴重程度及藥代動力學特點決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。重癥感染及全身性感染患者初始治療應予靜脈給藥,以確保藥效;病情好轉時應及早轉序貫療法口服給藥,避免抗菌藥物注射劑的過度使用。
6給藥次數:依據濃度依賴型及時間依賴型抗菌藥物的不同類型特點、抗菌藥物的后效應及半衰期確定抗菌藥物給藥次數。
7.其它:藥物的相互作用、不良反應等。
(五)抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后,可根據臨床治療效果或病原學檢查結果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。
(六)療程:抗菌藥物治療因感染不同而異,一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72-96小時,特殊情況,妥善處理。但是,敗血癥、感染性心內膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、濃血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結核病等需較長的療程方能徹底治愈,并應防止復發。
(七)抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。有局部病灶者需同時進行局部引流等治療。嚴格執行消毒、滅菌、無菌操作及隔離制度。
(八)盡量避免皮膚粘膜局部使用抗菌藥物,以防對臨床常用藥物耐藥菌株的產生。
(九)加強對抗菌藥物使用中的不良反應監測,認真執行藥品不良反應報告制度。醫療機構在對老年、嬰幼兒及肝、腎功能減退等特殊人群患者應用抗菌藥物進行治療時,應加強使用藥物的監測,提高用藥的安全性和療效。對較長時間使用抗菌藥物的患者,要嚴密監測菌群失調、二重感染,特別是深部真菌感染。
二、抗菌藥物的分級原則
(一)抗菌藥物分級原則
1.非限制使用:經臨床長期應用,證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
2.限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜做為非限制藥物使用。
3.特殊使用:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床尚較少,或并不優于現用藥物者;藥品價格昂貴。
(二)抗菌藥物分級目錄
根據衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》及相關法律法規、規章制度等要求,結合本醫療機構具體情況制定本機構抗菌藥物分級目錄。
三、醫院對臨床抗菌藥物分級使用的管理和監督(一)管理辦法與監督:
1.醫療機構應成立抗菌藥物使用的監督管理機構并制訂相關制度,同時成立由多學科專家組成的專家組,負責督查本醫療機構抗菌藥物合理應用情況。
2.醫院藥事管理委員會根據醫院院內感染病原微生物耐藥等情況,以《抗
菌藥物臨床應用指導原則》、衛生部相關文件為依據,及時修訂醫院抗菌藥物臨床使用實施細則。
3.有條件的醫院應設立微生物培養、鑒定與藥敏實驗的實驗室。負責監測全院細菌耐藥情況,定期向相關部門報告監測結果。
4.提倡在使用或更改抗菌藥物前采集標本做病原學檢查
5.醫療機構應結合本機構的具體情況,制定監測本機構抗菌藥物合理應用的監測方式,并建立抗菌藥物使用的動態監測預警制度,定期組織相關專家對本醫療機構抗菌藥物的應用進行評價,上報相關部門并有處理結果。
6.醫院定期組織醫務人員進行抗菌藥物合理使用、抗菌藥物濫用危害、醫院感染、抗菌藥物耐藥性監測等相關性等知識的宣教,提高全院抗菌藥物合理使用水平。
7.“衛生部抗菌藥物監測中心”、“新疆維吾爾自治區抗菌藥物監測中心”的各成員單位,應按要求及時上報本單位抗菌藥物監測數據,并根據監測中心的反饋結果調整本醫療機構的抗菌藥物的使用。
(二)抗菌藥物的分級使用管理
遵循衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》及相關法律法規的規定,結合本院具體情況制定臨床醫生使用不同分線抗菌藥物的權限及使用細則。
(三)抗菌藥物的聯合用藥原則
1.抗菌藥物的聯合應用要有明確指征,單藥可有效治療的感染,不應聯合用藥。嚴格掌握聯合用藥的原則和指征,以期達到提高療效、減少患者不良反應、減少細菌耐藥性產生。
2.聯合應用一般為兩種或兩種以上的抗菌藥物聯合應用,以獲協同抗菌作用。聯合用藥適用于下列情況:
1)病原體不明的嚴重感染。包括免疫缺陷者的嚴重感染。2)單一藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染。
3)單一藥物不能有效控制的2種或2種以上病原菌嚴重感染。4)單一藥物不能有效控制的耐藥菌株感染,特別是醫院感染。5)需長期用藥并防止細菌產生耐藥性,如結核病,深部真菌感染。
四、特殊情況下抗菌藥物的應用
對于肝、腎功能不全患者,新生兒患者,小兒患者,老年患者,妊娠期和哺乳期患者等特殊人群的抗菌藥物的使用,應根據衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》及相關法律法規和部門規章等規定,結合患者的具體情況,權衡使用抗菌藥物的利弊等情況綜合考慮后決定。
五、抗菌藥物預防性使用原則
抗菌藥物的預防性應用,包括內科及兒科系統預防用藥和外科手術預防。應根據衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》及相關法律法規和文件等要求,結合臨床具體情況,決定是否使用抗菌藥物。
突發事件藥事應急管理制度
1、以“統一領導、分級負責、反應及時、措施果斷、依靠科學、加強合作”為原則,加強突發事件的應急處理培訓和教育。全員處理預防為主,常備不懈的思想。
2、醫療機構應制定突發事件藥事應急預案。
3、參加醫院和藥劑科組織的藥事應急預案的培訓。熟練應急程序和方法,努力學習急救藥品知識,為臨床及時提供咨詢服務。
4、認真落實醫院的相關緊急事件管理的規章制度,應急預案、工作方案,按醫院指派的任務參加擬定緊急事件應急預案的藥品保障方案。
5、藥劑科應做好應急藥品的儲備工作,健全應急急救藥品的供給系統,隨時準備執行應急藥物保障任務。
6、應急藥品目錄應由專人負責管理,一旦啟動應急預案,應快速備齊目錄中藥品,專人管理調配。
7、一旦發生突發事件,立即啟動快速反應機制。根據突發事件的變化和實施中發現的問題及時對應急預案進行修改、補充。
8、藥學人員應開展急救藥品知識培訓學習,能夠對常見的傳染病、急性中毒的藥物急救和治療提供藥學信息咨詢。
9、藥房值班人員遇突發事件應按類別立即報告藥學部門負責人員和醫院總值班。藥學部門負責人接到報告后,應對事件的內容、性質、影響面、嚴重程度、醫院采取的緊急控制措施、控制效果、發展趨勢等進行了解,及時報告相關領導,并對是否啟動相應的預案提出建議。
10、藥劑科全體人員必須嚴格執行突發事件藥事應急管理的有關規定。
處方管理辦法實施辦法
按照衛生部《處方管理辦法》及自治區衛生廳《處方管理辦法實施細則》(暫行)等法律法規制定醫療機構處方管理規定。
1、處方是由注冊的執業醫師和助理執業醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的、由藥學專業技術人員審核、調配、核對,并做為發藥憑證醫療用藥的醫療文書。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。
2、醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則,并注意保護患者的隱私權。
3、處方藥必須憑醫師處方銷售、調劑和使用。
4、處方的格式:處方由醫院按衛生部規定的標準及自治區衛生廳提供的模式統一印制,其顏色及標識均應符合規定。
5、處方的書寫應符合衛生部《處方管理辦法》的要求。
6、處方權:經注冊的執業醫師、執業助理醫師、試用期(進修)醫師的處方權按《處方管理辦法》執行。醫師應在醫務部門簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方,簽名留樣及專用簽章必須在藥劑科留樣備查。醫師出現下列情形之一的,處方權由其所在醫療機構予以取消:
(一)被責令暫停執業;
(二)考核不合格,離崗培訓期間;
(三)被注銷、吊銷執業證書;
(四)不按規定開具處方,造成嚴重后果的;
(五)不按規定使用藥品,造成嚴重后果的;
(六)因開具處方牟取私利.7、開具處方的依據:醫師應當根據醫療、預防、保健需要,按診療規范、藥品說明書中的藥品適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。處方開具量應按《處方管理辦法》執行。若需超劑量、超適應癥使用及處方被修改時應再次簽名確認,并注明日期。
8、開具特殊管理藥品處方規定:開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守法律法規及規章的規定。
(一)執業醫師經縣市級以上衛生主管部門考核合格方取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權;
(二)為門(急)診患者一次性用麻醉藥品、第一類精神藥品應有病歷記錄;
(三)門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的首診醫師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》;
(四)開具麻醉藥品、第一類精神藥品應使用專用處方,處方寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、用法用量、醫生簽名。
(五)麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具量應執行《處方管理辦法》規定;
(六)醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記。麻醉藥品、第一類精神藥品登記內容、專冊保存期限應符合《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理辦法》等法律法規要求。處方應按年、月、日逐日編制順序號裝訂并單獨保存。二類精神藥品應對
其消耗量進行專冊登記,登記內容包括:發藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為三年,應使用專用處方并單獨保存。
11、處方的時效:處方開具為當日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具醫師注明有效期限,但有效期最長不得超過三天。
12、取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作,憑醫師處方調劑藥品,非經醫師處方不得調劑。
14、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”。對于不規范處方或不能判定其合法性的處方不得調劑。
15、藥師應當按照操作規程調劑處方藥品:認真審核處方,準確調配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
16、處方由醫療機構、藥劑部門妥善保存,每月應按《處方管理辦法》、自治區衛生廳《處方管理辦法實施細則》(暫行)規定裝訂。普通處方(蛋白同化制劑、肽類制劑處方保存兩年)、急診處方、兒科處方保存一年。醫療用毒性藥品、二類精神藥品處方保存兩年,麻醉藥品及第一類精神藥品處方保存三年。
17、醫療機構應根據《處方管理辦法》建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態監測及超常預警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預。按自治區衛生廳《處方管理辦法實施細則》(暫行)規定的處方數量進行處方點評。
處方質量控制管理制度
1、處方書寫內容:應當按照《處方管理辦法》、自治區衛生廳《處方管理辦法實施細則》(暫行)對處方的前記、正文、后記書寫內容進行審核,并確認處方的合法性。
2、處方正文的審核:
2.1是否使用藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱開具處方。2.2處方是否按《處方管理辦法》的要求分色使用,即:普通處方為白色,急診處方為淡黃色,兒科處方為淡綠色,麻醉藥品和第一類精神處方為淡紅色
2.3處方用藥的適應性審核:
2.3.1規定必須做皮試的藥品,處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定; 2.3.2處方用藥與臨床診斷的相符性; 2.3.3劑量、用法的正確性; 2.3.4選用劑型與給藥途徑的合理性; 2.3.5是否有重復給藥現象;
2.3.6是否有潛在的臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌; 2.3.7其他用藥不適宜的情況。
2.4對超出《處方管理辦法》規定的用量、超出藥品說明書適應癥范圍和被修改后的處方等是否有處方醫師的簽名及修改日期。
2.5處方開具當日有效,特殊情況下須延長有效期的,醫生是否簽字并注明理由。
2.6核對醫師簽名或專用簽章樣式是否與在藥劑部門備案一致。
3、處方調配:調配者應仔細按處方量配齊所有的藥品提供給復核者。
4、處方復核與發藥
4.1復核者應按“四查十對”的要求對配方者所配出的處方藥品仔細核對,并對審核、調劑的內容進行再次確認,無誤后送至發藥窗口。
4.2發藥者應按處方核對藥品后發出,并仔細按藥品說明書或處方醫囑進行用藥交待。
5、審核、調配、復核、發藥后都應在處方相應位置簽字。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品處方的審核:首先對處方的合法性進行確認,同時審核處方的前記填寫的完整性,重點審核藥品的名稱、規格、劑量、臨床診斷、身份證號碼、醫師簽名等內容,審核合格后配發藥品,及時填寫記錄并簽名。
7、門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品是否建立了相應的病歷,簽署了《知情同意書》,病歷及《知情同意書》的格式與內容是否與自治區衛生廳《處方管理辦法實施細則》(暫行)一致。專冊記錄的內容是否符合《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理辦法》等相關法律法規的規定。
8、毒性藥品、第二類精神藥品、放射性藥品使用的處方及開具量是否符合相關法律法規的規定。
處方權管理制度
1、在醫療機構注冊的執業醫師、執業助理醫師、由醫療機構聘任的在本醫療機構醫務科備案后方有處方權,并將本人的簽字或印模留樣于醫務科、藥劑科。
2、藥師不得擅自修改醫師處方,如處方有錯誤,應通知醫師更改并簽名 注明更改日期后方可配發。凡處方不符合規定者,藥劑科有權拒絕調配。
3、有關特殊藥品的處方權及開具量遵照相關法律法規執行。醫師不得為 自己開具此類藥品處方。
4、醫師應根據病情診斷開具處方,處方開具量應按照《處方管理辦法》 規定執行。
5、處方一般用鋼筆或藍黑炭素墨水筆書寫,字跡要清楚,不得涂改,如 有涂改,醫生必須在涂改處簽字,應以中文或英 文書寫。
6、藥品名稱、制劑名稱及劑量單位的書寫應按《處方管理辦法》執行。如醫療需要必須超劑量時醫生應在劑量旁重新簽字并注明日期。
7、處方保存及銷毀應按《處方管理辦法》及《新疆維吾爾自治區處方管 理辦法實施細則》(暫行)執行。
8、各醫療機構應當建立處方點評制度,對處方實施動態監 測及超常預 警,登記并通報不合理處方。
9、從事藥劑工作的必須是藥學專業人員,藥師以上職稱負責處方的評估、審核、核對工作,藥士從事調配工作,藥師有權監督醫師科學合理用藥。
10、各醫療機構應建立醫師處方權管理制度,其內容應包含有處方權醫 師的登記、簽名留樣、處方權取消的內容。
處方點評制度
一、醫療機構應成立處方點評小組,處方點評日常工作由醫務部或藥劑科承擔。
二、處方點評的目的:通過對門診處方、病區醫囑的定期點評,使醫生開具的處方更加規范化、合理化。加強醫師、藥師的行業自律性,建立防范意識,規范處方和藥事管理工作。對存在的問題處方進行公示。
三、點評內容:
1、醫療機構應按照《處方管理辦法》、《新疆維吾爾自治區處方管理辦法實施細則》(暫行)的要求進行處方點評工作。
2、醫療機構應根據本機構臨床用藥情況制定處方點評內容。
四、監督管理
1、醫療機構應針對不合理用藥制定出相應干預措施,相關部門應登記并通報不合理處方,并按規定對不合理用藥進行處理。
2、醫療機構的相關部門應對違反《處方管理辦法》規定的醫師按相關規定處理。
藥劑科主任職責
1、在院長領導下,負責藥劑科的管理工作。
2、負責審核藥品采購、供應計劃,報相關部門審批后監督執行。
3、依據國家相關法律、法規和地方規章,結合本部門實際情況,組織制定藥學部門的各類工作制度、技術操作規程和崗位責任制。并組織實施,監督檢查。
4、組織和安排藥劑科的工作,保證工作正常運轉。檢查和督促各部門依法工作情況,解決工作中出現的問題。積極與臨床配合,及時協調特殊藥品、急救藥品等臨床需求。
5、定期組織相關人員督促和檢查麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、近效期藥品的使用管理,并做好記錄。
6、積極開展臨床藥學工作,并組織、指導和協調臨床藥師的工作。
7、組織安排全科人員進行業務學習、技術考核及在職人員繼續教育。
8、協助醫療機構負責人做好醫院藥事管理委員會的日常工作。
9、負責安排藥劑科全體人員的考核、工作安排等事項,并定期向主管院長匯報。
10、檢查監督藥品價格執行情況。
主管(中、西藥)藥師職責
1、在主任/副主任藥師的領導和指導下開展各項業務工作
2、負責指導下級藥師的業務工作,并承擔處方審核、點評工作。
3、承擔醫院藥品質量驗收、藥品及特殊藥品的使用的管理工作,發現問題及時處理并向主任、上級藥師匯報。
4、積極參加科研工作。負責收集整理藥物不良反應報告,積極深入臨床科室,了解用藥情況,介紹新藥。
5、參加臨床的查房、病房討論,參與臨床合理用藥等工作。參加用藥咨詢服務工作。
6、擔任進修生、實習生的帶教工作,組織下級技術人員的業務學習。
7、服從本部門領導的工作安排。
藥劑師(中、西藥)職責
1、在上級藥師的指導下進行各項業務工作。
2、執行各項操作規程,進行相關的業務工作。
3、積極與臨床醫護人員溝通,了解用藥情況,配合臨床醫療,保障藥品供應。
4、積極參加科研工作。收集整理藥物不良反應報告,參與用藥咨詢工作。承擔特殊藥品及其它藥品的使用、保管工作。
5、服從本部門領導的工作安排。
藥劑士(中、西藥)職責
1、在藥劑科主任和上級藥師的領導和指導下進行各項業務工作。
2、執行各項操作規程,進行相關的業務工作。
3、認真執行各項規章制度和技術操作規程,嚴防差錯事故的發生。
4、在上級藥師的指導下,深入臨床,了解用藥情況,介紹新藥;收集臨床意見,并及時向上級藥師匯報。
5、服從本部門領導的工作安排。
臨床藥師工作職責
臨床藥師是臨床醫療治療團隊成員之一,應與臨床醫師一樣,堅持通過臨床實踐,發揮藥學專業技術人員在藥物治療過程中的作用,在臨床用藥實踐中發現、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題,促進藥物合理使用。其主要工作職責為:
一、深入臨床了解藥物應用情況,直接參與臨床藥物治療工作,審核用藥醫囑或處方,與臨床醫師共同進行藥物治療方案設計、實施與監護;
二、參與日常性醫療查房和會診,參加危重患者的救治和病案討論,協助臨床醫師做好藥物鑒別遴選工作。在用藥實踐中發現、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題。
三、指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作;
四、掌握與臨床用藥有關的藥物信息,為醫務人員和患者提供及時、準確、完整的用藥信息及咨詢服務;開展合理用藥教育,宣傳用藥知識,指導患者安全用藥;
五、協助臨床醫師共同做好各類藥物臨床觀察,特別是新藥上市后的安全性和有效性監測,并進行相關資料的收集、整理、分析、評估和反饋工作;
六、結合臨床藥物治療實踐,進行用藥調查,開展合理用藥、藥物評價和藥物利用的研究。
調劑崗位責任
1、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關法律、法規及規章制度,按照操作規程進行處方調配。
2、按照“四查十對”的規定進行處方藥品審方、調配、復核、發藥。
3、對不當處方應拒絕調配并及時與處方醫師溝通確認,如需更改處方,醫師應在更改處簽名,并注明更改日期。
4、對涉及說明書用法之外及超劑量使用的處方,應由處方醫師再次簽名確認,并注明日期。
5、麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品應按相關規定由專人進行調劑,并按規定登記。
6、處方調劑過程中涉及的人員均應在處方上簽字。
7、發藥人員應向病人或其家屬認真交待藥品用法、用量及注意事項。
藥品采購崗位職責
1、按照相關規定負責全院的藥品、一次性耗材等采購工作。
2、特殊藥品的采購,應按照相關法律、法規的規定嚴格執行操作規程。
3、醫療機構基本用藥目錄之外的藥品品種應遵守一次購藥制度。
4、建立短缺藥品登記簿,積極組織搶救、急需藥品的采購供應,以保證急救、搶救的治療需要。
5、應及時與藥庫保管人員和各科室的負責人員溝通,根據庫存合理制定采購計劃。
6、應自覺遵守相關的法律、法規,廉潔自律。
藥品驗收崗位職責
1、按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律、法規及規章制度負責進行全院購入藥品、醫療用消毒劑和化學試劑的驗收工作。
2、驗收時應按照操作流程進行,做到批批驗收,記錄驗收內容并按規定保存。
3、特殊藥品應做到貨到即驗,驗收到最小包裝,驗收時如發生問題應按規定報告。
4、對近效期(半年)藥品應不予驗收,但若為臨床急需藥品,按規定進行驗收。對短效期的藥品(效期為一年)應按規定執行。
藥品保管崗位職責
1、按《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、法規及規章制度開展日常工作。
2、按照操作流程進行藥品的分類儲存、保管、養護。
3、對特殊藥品應按規定進行保管、養護。
4、根據藥品庫存和使用情況制定藥品采購計劃。
5、按出庫單進行藥品品種的配發,并做到近期先出、先進先出。
6、定期對庫存藥品盤點,做到賬物相符,并做詳細登記。
藥學信息咨詢服務崗位職責
1、及時掌握國內外藥學發展動向,負責藥學情報資料的收集、分類整 理工作。
2、及時收集藥品說明書、新藥介紹等相關藥品信息資料,并分類保存。
3、負責及時收集臨床藥物用藥情況,收集整理藥物不良反應報告。
4、收訂和保管藥學及相關專業的報刊、雜志、會議論文和圖書文獻等資 料.5、承擔臨床用藥咨詢服務,并做好登記記錄。
6、積極主動提供藥品相關資料信息,為科研、教學和治療用藥等提供優質的服務。
第五篇:醫院藥事管理委員會2016工作總結
2016醫院藥事管理委員會工作總結
2016,我院藥事管理委員會在上級領導的關懷和支持,以及全院各科室的配合幫助下,通過全體委員的共同努力,根據我院實際情況積極開展各項相關工作,并在實際工作中取得了一定的成效,為我院“三乙”達標工作奠定了堅實的基礎,現將一年來藥事管理委員會各項工作總結如下:
1、加強了我院藥學人員及臨床醫護人員對《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》《精麻藥品管理條例》等相關法律法規的學習、認識及執行力度。分別組織全體醫生和藥劑人員學習《精麻藥品管理條例》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》2015 年版各一次,并在培訓后舉行了相應的考核。
2、組織召開了我院天池院區門診醫生有關處方規范書寫、合理用藥的相關會議,全方面加強我院處方書寫質量,進一步提高了我院處方合格率,減少了不合理用藥情況。對全院門診處方每個月進行了一次抽查,并對抽查中存在的一些不合理問題進行總結分析,將總結分析結果上交醫教科進行通報。
3、我院在2016年中分別成立了抗菌藥物管理小組,處方點評專家小組,處方點評工作小組,精麻藥品管理小組,藥品和器械不良反應監測領導小組,制定了《處方點評制度及實施細則》《重點監控藥品管理及實施細則》。
4、組織召開了三期藥事管理委員會議,分析總結了我院各階段相關的藥事問題,并對下一階段的相關藥事問題做出了具體的按排和部署。
5、加強了我院藥品質量監督管理工作,對全院藥品進行了三期質量大檢查,并通報了檢查中存在的問題及相關整改意見。
6、通過藥事委員會成員的討論及分析,購進了一批療效明確、安全、經濟有效的新藥,并對新藥的臨床應用進行了實時監控。
7、加強我了院對麻醉藥品、精神藥品的監督、檢查、管理工作力度,并對工作中存在的一些不合理現象及情況進行了及時的整改。對特殊藥品嚴格執行“五專一定”管理制度。加強了我院對抗菌藥物分級管理力度,及對抗菌藥物臨床應用情況進了監管,并對不合理使用及濫用抗菌藥物情況時行通報并預警。
8、這年中共上報3例不良反應報告:手術室2例,兒科1例。
9、編寫三期我院《藥訊》期刊,分析通報了一些臨床用藥情況。
10、加強了行業作風建設,一是規范了醫藥購銷行為,并與各供銷單位簽訂了藥品購銷廉潔協議,明確規定了嚴格藥品促銷和質量問題等處罰內容;二是嚴格執行各項采購制度;三是完善臨床用藥監控制度,杜絕“大處方”,通過嚴格把關,確保了我院用藥安全。
我院藥事管理現有問題: 1.抗菌藥物使用還有不合理的情況,主要是抗菌藥物的選擇。2.不良反應報告過少,臨床科室對藥品不良報告重視程度不夠。3.部分醫生的處方還不夠規范,主要問題是診斷不全或者診斷和用藥不符。
4.部分醫生有超說明書用藥,但沒遵守超說明說用藥的制度流程執行。