第一篇：學習制藥工程的收獲與體會

學習《制藥工程》的收獲和體會

制藥工程是一門以藥劑學、GMP（藥品生產質量管理規范）、工程學及相關科學理論和工程技術為基礎綜合研究制劑生產實踐的應用性工程學科，即研究制藥工程技術及GMP工程研究設計的原理與方法，介紹制劑生產設備的基本構造、工作原理和工程驗證以及與制劑生產工藝相配套的公用工程的構成和工作原理，它是制藥工程專業和藥物制劑專業的一門重要專業課程。

制藥工程涵蓋化學制藥、生物制藥、中藥制藥和藥物制劑，旨在培養既懂得工程技術又有藥學專業知識的復合型人才，滿足醫藥企業對人才的需求，它是研究批量與規模化制造藥物以及改變藥物的物理力學和生物性質的工程技術學科。

通過學習《制藥工程》，讓我了解到藥物的生產過程與一般化學品、生物產品以及其他工業產品的生產過程既有相通之處，又有其特殊性。藥物的生產要通過化學的或生物的反應、分離、加熱、冷卻、混合、溶解以及顆粒的大小與形狀的形成與改變等步驟，通過相應的設備和一定的條件如工藝、物流器件、裝備與廠房等過程與設備連接在一起，并且藥物的生產過程以及為期提供保障的采暖、通風和空調系統、水系統等都必須符合藥品生產質量管理規范的壓球。制藥企業必須采用潔凈技術消除污染、采取嚴格的人、物流和其他技術措施消除混藥以及差錯。

通過學習《制藥工程》，使我掌握了化學藥物合成、微生物發酵、重要提取及藥物制劑原理、制藥設備設計與放大原理，制藥工藝工程設計方法以及制藥過程中廢棄物的處理技術等各方面的知識。更使我認識到隨著現代醫藥工業的告訴發展、醫藥生產企業要想在市場中生存，必須增強實力，重視技術革新和新產品研制開發。這一切都取決于制藥工程及其技術的研究和應用。

2011-11-20

第二篇：工程地程學習后的收獲與體會

《工程地質》學習總結與心得

土木1101班 屈永昌 U201115251 我覺得，在這學期我們所學的課程中，《工程地質》這門課程應該是最接近實際的，是最能學以致用的。看看我們的課后作業就知道，原來《工程地質》是天天都在我們身邊的——不論何時，不論何地，我們總是與她親密接觸的！只要我們能認真觀察，把我們所看到的與書上的聯系起來，我們總會有一些發現的，這也會讓我們有一種成就感，一種收獲感，一種滿足感！

一、工程地質學是一門什么樣的學科

工程地質學是一門研究與工程建設有關的地質問題，為工程建設服務的地質學科。

地球是人類賴以生存和活動的場所，地球的表層稱為地殼。我們的礦產資源、工程建設的所在地、建設材料的主要來源地都是地殼。所以研究工程地質學首先要對地殼有一個系統成熟的了解，也要對我們的地球內外結構、理化性質有較深的了解。本書簡單的介紹了地球概況和詳細介紹地殼的有關知識，給我們一個整體的認識和基礎知識鞏固。本書也系統地介紹了工程地質有關知識，重點在土體的工程地質特征、巖體的工程特性、地下水等，還介紹了常見地質災害，對我們有實踐指導意義的是最后兩章，工程地質環境和巖土工程勘察。

工程地質學研究內容是多方面的，主要包括巖土的工程地質性質、動力地質作用、工程穩定性、巖土工程設計理論或方法、區域工程地質、環境工程地質、工程地質勘查理論和技術等。工程地質學研究方法包括地質學方法、實驗和測試方法、計算方法和模擬方法。地質學方法，即自然歷史分析法，是運用地質學理論查明工程地質條件和地質現象的空間分布，分析研究其產生過程和發展趨勢，進行定性的判斷，它是工程地質研究的基本方法，也是其他研究方法的基礎。實驗和測試方法，包括為測定巖、土體特性參數的實驗、對地應力的量級和方向的測試以及對地質作用隨時間延續而發展的監測。計算方法，包括應用統計數學方法對測試數據進行統計分析，利用理論或經驗公式對已測得的有關數據，進行計算，以定量地評價工程地質問題。模擬方法，可分為物理模擬（也稱工程地質力學模擬）和數值模擬，它們是在通過地質研究深入認識地質原型，查明各種邊界條件，以及通過實驗研究獲得有關參數的基礎上，結合建筑物的實際作用，正確地抽象出工程地質模型，利用相似材料或各種數學方法，再現和預測地質作用的發生和發展過程。電子計算機在工程地質學領域中的應用，不僅使過去難以完成的復雜計算成為可能，而且能夠對數據資料自動存儲、檢索和處理，甚至能夠將專家們的智慧存儲在計算機中，以備咨詢和處理疑難問題，即所謂的工程地質專家系統（見數學地質）。

工程地質考慮的三個因素為：安全、經濟、正常使用。安全主要是指工程地質條件方面，工程地質條件是指與工程建設與有關的地質因素的綜合。這廝二因素包括沿途的工程地質特征、地質構造、地貌、水文地質、不良地質現象和天然建設材料等方面，它是一個綜合概念。它直接影響到工程的安全、經濟和正常使用。安全的主要地質問題是地基承載力和變形問題。

二、工程地質學與我們生活的聯系

我們生活離不開工程建設，而工程地質學是工程建設的專門研究學科，所以工程地質學與我們生活息息相關。從工程地質的角度上講，工程包括三種類型。第一類是將工程巖土作為地基利用的工程，如各種工業與民用建筑工程等，保證該類工程的施工和使用過程中的安全所要解決的主要工程地質問題是地基承載力和變形問題；第二類是將邊坡巖土作為利用對象的工程，如露天采礦工程、港口工程、壩體工程等，保證該類工程的施工使用過程中的安全所需要解決的主要工程地質問題是邊坡巖土的重力穩定性問題；第三類是將地下洞是作為利用對象的工程，如人防工程、交通隧道工程等，保證該類工程的施工和使用過程中的安全所要解決的主要工程地質問題則是整個洞室環境的穩定性問題。所以，工程地質問題是復雜多樣的，在工程建設過程中一定要根據工程地質條件和具體工程的建設要求兩個方面緊密的聯系起來，有針對性的開展工程地質工作，切不可在未查清建設場區的工程地質條件或對工程地質問題分析、評價不充分的情況下進行工程建設活動，以免造成不良影響或嚴重后果。

三、怎樣學習工程地質學

我認為要學好《工程地質》這門課，不能只像其他的課程一樣，把書上的概念記住，公式會應用，能理解，考前再做點卷子突擊一下就行。因為她與實際的聯系很大，我們時刻與她接觸。所以結合著實際來。比如認識各種礦物和巖石，認識一下地質構造，褶皺，節理，斷層，分析地下水，認識風化作用，河流的各種作用，巖溶作用，看看泥石流，崩塌，滑坡的具體實例等等。我想這肯定能在實際的運用中把這些相關的知識記牢。而且，我們學習《工程地質》這門課程不僅僅是為了考試，在實際中也有很大的運用，對我們的幫助很大。不論什么課程，我們都不應該為了考試而學習。

學習是一個長期的過程，學習的方法也有很多，主要有理解記憶法，快速誦讀法，提綱挈領法，求同存異法，圖表背誦法等。興趣是最好的方法,培養興趣很重要。你自己是你過去的累積形成的，你的成功是你的過去點滴累積的，所以平時要注意積累，要養成正確的思維模式。要重視積累，才能學好這門課程。認真安排時間，學前預習，充分利用課堂時間，學習要有合理的規律，找一個安靜、舒適的地方學習，不能情緒波動的時候學習，樹立正確的考試觀是很重要的。

四、工程地質學學習心得

其實這門課程比較容易學習的，前幾章都是基礎地質學學過的知識，大概看一下就能明白。后面的幾章主要是土體、巖體的工程特性，地下水在水文地質學又有詳細介紹，地質災害也學過，所以總體上要學的東西不多。但它對我們知識的聯接，形成知識結構很有幫助，還讓我們了解工程建設的基礎知識，學好它很重要。還有老師你講解得很好，讓我們學到很多知識，對我們生活的工程問題也有很多涉及，提高了學習興趣，用增加了它的實用性。工程地質學與我們本專業的聯系也很緊密，是我們地球物理學的一個重要延伸吧，學好它對以后就業也很有幫助。同時，工程地質學提高了我們的見識，豐富了知識，是一門很重要的學科。這就是我學習工程地質學的心得體會。

第三篇：研究性學習收獲與體會

研究性學習收獲與體會

在這一段時間的艱辛的調查研究中，我們所遇到的困難，都盡力地攻克了，我們的收獲不僅是甜蜜的成果，而且還有能力上，大家都有所提高。它可鍛煉我們處理信息操作能力，可以鍛煉我們自主動手能力，可以鍛煉我們學會合作的能力。還有思維能，社會適應能力等等都獲得不同程度的提高。它是對我們青少年有益的，21世紀的青少年需要有這樣的鍛煉，奠定做21世紀主人的基礎。

體會

中國足球落后的原因

足球，作為世界上最受歡迎的運動，已經成為人們生活娛樂和強身健的運動。中國足球現在所面臨的種種問題，使中國足球的發展前景受到了阻撓。中國足球從“甲A”十年中，就有了很多使中國足球不能向前發展的因素。在中國足球甲A聯賽中，只是一睞的追求好成績，沒有認識到中國足球發展需要什么。自從中國足球發現自己落后的原因后，沒有根本改變中國足球落后的面貌。這樣使中足球越陷越深。中國足球落后的原因可以大致分為二類。一類是先天性的問題，一類是后天性的問題，但是中國足球落后的原因，主要還是后天性原因引起的。

中國足球落后的原因不光是中國人的體質問題，還有許多人為因素。

現在大家都在談賭球黑哨、好象這些東西才是使中國足球水平落后的原因，其實，假球黑哨這些都是階段性的短時間問題。如果中國球員崗位競爭很激烈，普遍素質都比較高，那么這些東西是根本沒有生存窨的，因少隊慘敗，媒體和教練都有一個堂而皇之的理由；選材面太窄，無人可能，這真是天大的笑話！

中國足球落后的總體情況分析

綜合以上的原因，我們得到了一個具體的原因，主要規納為以下幾點。

第一、假球、黑哨問題。

主要是中國足球環境所致，裁判收黑錢吹黑哨，球員打假球。由于這些因素直接導致的原因是比賽時，球場看臺空蕩蕩，沒有觀眾支持。也就沒有門票的收入。球員自然而然也領不到工資，就會產生消極心理。沒有比職業球員的心態去對待比賽。所以踢出的比賽不真實。作為中國足球的根基，聯賽越踢越糟，就永遠也不能提高。還有國家對足球項目投資不夠，不重視足球的普及性，沒有培養后備力量，也就沒有形成階梯式的結構，人才漸漸消失。第二、身體問題

中國球員的身體在亞洲絕對一流，可以說只有伊朗人才能與之抗衡，但中國球員就像是“四肢發達、頭腦簡單”的粗漢一樣，沒技術、沒頭腦、沒團隊意識，更可怕的是沒精神，與日本人的“團隊意識”韓國隊的“鐵打精神”相比，簡直是樣樣輸人。

如何改變中國足球落后的辦法。

中國足球的一些不良影響，直接影響著中國青少年足球的發展。中國足球想走出低谷，光靠幾個人站出來說說，是不可能改變中國足球目前的狀況。要改變中國足球落后的狀況，主要的還是中國足協要加強對中國足球的管理。經過研究，我們得出以下幾點，希望對中國足球有幫助。第一，嚴厲處罰一些球隊或球員踢假球。如果有球隊或球員違反，輕則對球隊或球員進行罰款，重則對球隊進行“禁止參加內、外任何比賽1或2年，對球員進行禁賽10年內的處罰，第二，如果裁判在比賽中，故意吹“假”哨，中國足協就要對裁判進行“終身禁哨”的處罰。第三，中國足協不要只有成年隊中投資，還要重點對青少年的發展進行投資，以保證后備力量的充足。第四，只有中國足協的努力是不會使中國足球走出低谷的。其次還需要的是球員自身素質要好，還要服從球隊的管理，不要為錢而踢球。

收獲

在此次研究中，讓我們進一步了解了中國足球之所以落后的根本原因。由于中國足球在不良環境中發展，表面看來中國足球似乎得到了發展，但是中國足球落后還是不爭的事實。要想中國足球真真正正得到發展，就要全國熱愛足球和工作于足球的人，全部行動起來，給中國足球一個良好的環境。

第四篇：制藥工程與工業設計

制藥工程——大模式，小細節

作者：張雪

中文摘要：制藥工程是一個大型生產流程，在這一流程中，無論從哪方出發，在任何環節都體現著設計之中的全局出發，注重細節這一思想。關鍵詞：設計，制藥，全局出發，注重細節

創造是人類文明進步的關鍵，也是人類最優秀最顯赫的一種屬性。因為創造，人類才會有今天的如此輝煌。在人類社會的發展中，工業設計通過創造物質文明和精神文明，將藝術與工程一體化，提高了人們的生活品質，擴大了人類活動的文化領域，對人類文明的創新起著不可忽視的作用。

設計是創新的設計，是實用的設計，是易明白的設計，是誠實的設計，是耐用的設計，是符合生活的設計，是盡可能少的設計，是毫無阻礙的設計，更是細節的設計。在任意設計過程中，細節就如同空氣一般，滲透在每一個微小的步驟之中。整個設計過程，就是無數個細節的有機組合。細節決定了設計結果的功能體現，藝術形象，它就如同細胞一樣，構造了整個設計的結果。

在注重細節設計的同時，還要從全局出發，總攬設計的整體要素，將設計的總體規范劃分清楚。例如，在設計一支筆之前，要想清楚筆的整體模樣，再在設計過程中考慮筆身的大小，筆蓋的長短等等細節問題。再例如，在設計一產品的生產過程中，首先要了解生產流程的各個主要步驟，再逐個步驟細節化的設計。種種設計過程的始末均要有全局出發，注重細節的思想理念。

設計在生活中無處不在，生活中的每一個角落都可以發現時設計的概念。吃飯所用的湯勺需要設計，梳頭所用的梳子需要設計，我們所穿的衣服需要設計等等。這些社會小細節都充斥著設計的理念。然而，設計并不僅僅應用于生活之中，它在社會的生產和文化的創新之中都發揮著不可忽視的重要作用。各門類學科中設計一樣不可缺少，沒有設計，一切就會變得無序且復雜。

制藥工程中設計是不可缺少的一把鑰匙。在制藥工程中，制藥的基礎理論和基本知識固然重要，藥物生產裝置與設備設計在整個工程中更是不可或缺的階段和步驟。而在藥物生產裝置與設備設計的過程中，設計便成了該過程最主要的核心內容。只有通過設計，才能夠生產適合的生產設備并實施其應用性，只有通過設計，才能夠完成生產裝置這一流程并保障整個流程的順利完成。

此外，制藥工程中還包括對藥品新資源，新產品，新工藝的研究和開發，在這一想生產活動中，設計同樣是不可缺少的首要開發工具。對于一個新病理，只有通過設計，對解決病理問題的各個步驟進行細節化設計，再綜合總體后，方可研究開發新型藥品。由此可見，制藥工程中設計是不可或缺的。

制藥工程是通過大型化的生產開發過程，其中涉及到的各個流程，各個步驟都有特別的要求，也正是這些特別的要求，讓設計中的全局出發，注重細節的思想理念在只有工程中體現得淋漓盡致。在制藥工程的整個流程之中，首先要明確整個過程的主線，把握制藥工程始末的各個環節，對整個制藥全局要有設計性的概念，將整個主流設計出來。首先要了解制藥整個過程中的整體步驟，粉碎——過篩——混合制粒——干燥——整粒——總混——壓片——包衣——包裝，而這僅僅是制藥過程的總體步驟。在只有之前，還要思考制什么藥，根據該藥的性質在制作流程中是否需要特別處理，其保存方法等是否有什么特殊要求等等。因此，制藥是一個大模式的生產流程，而這個大模式在生產前就需要設計，需要從全局出發，總攬設計綱要為前提，方可實施該大模式，該大模式化生產方式才會具有可行性。在整個制藥流程中，不管是哪一個步驟，細節是必不可少的。在各步驟中細節性思想體現如下：

1.粉碎——用粉碎機將各種原料配方粉碎一定的細度、粒度。

在這一步驟中，“一定的粉末細度和粒度”就是細節性思想的突出體現，尤其是“度”的要求更為突出，而要做到“一定的度”則更需要細節性設計。

粉碎機的各項設計必須要有精確的要求，其壓片的力度等等就是細節性思想的最好體現。

2.過篩——篩出要求的細度和粒度。

在這一步驟中，要篩出符合要求的粉碎顆粒，即要求篩選出顆粒的大小適當的顆粒。而要得到適合的顆粒，對篩孔的大小要求就需要細節性的設計，過大過小均對整個流程造成不同程度的影響。因此，過篩時，細節同樣很重要。

3.混合制粒——將各種原料配方粉末混合或增加粉末濕度混合。

在這一步驟中，將各種原料配方混合時，需要根據一定的比例程度添加，各種原料的量都必須準確控制，細節要求尤為明顯。過多過少的原料都會使整個制藥流程失敗，這是好關鍵的一步。在這一步驟中，“度”的思想特別重要，而“度”正是細節性思想最突出的體現。此外，在該過程中，粉末的濕度、密度要求同樣體現了細節性思想。

4.干燥——將混合制粒后的原料配方通過烘干箱干燥。

在這一步驟中，同樣也體現了細節性思想，干燥時，溫度的控制尤為重要，過高的溫度會導致藥品中化學成分的結晶水的流失，甚至改變藥理性質。過低的溫度，無法徹底干燥，使藥品中化學成分的某些成分不能達到一定的狀態，如飽和、半飽和等。而這些過程對細節的要求尤為重要。

5.整粒——制成顆粒狀原料。

在這一步驟中，將原料配方粉末通過制粒機制成顆粒狀原料。其中對顆粒的大小、密度、濕度同樣有精確的要，同樣體現了細節性思想。

6.總混——將藥片的各種原料配方按比例配方全部混合。

在這一步驟中，嚴格的混合比例要求使得該過程必須注重細節，量的概念尤為重要，從而突顯出細節的重要性。

7.壓片——用壓片機壓制要求的片劑。

在這一步驟中，更能體現制藥過程中的細節性思想。壓片是制藥工程中不可缺少的，也是最重要的關鍵步驟，因為之一步驟直接影響到藥品的質量和基本性能。壓片時首先要將壓片機的充填深度、壓片的壓力大小調整好，以壓制出適當的量的片劑。過深的充填深度、多大的壓片壓力均會導致片劑的量的增加，而單片劑的量的無形的增加造成的影響是不可估量的；過淺的充填深度、過小的壓片壓力也會導致片劑的量的減少，對藥品的質量同樣也會造成不同程度的影響。此外，由于片劑的密度不同，對其保存方法同樣有不同的要求，吸水性，氧化程度等等都是必須要考慮到的。這些細節性要求整個步驟必須要有細節性思想。

8.包衣——給片劑包上糖衣。

在這一步驟中，糖衣的厚度需要細節性設計，糖衣與片劑中化學組分是否有化學反應等等更需要細節性設計。

9.包裝——將片劑數片包裝。

在這一步驟中，包裝材料的材質選擇，包裝內部氣體等要求同樣需要細節性設計，這些均體現了細節性設計的思想理念。

由以上各步驟中的細節性設計的要求可以看出，制藥工程離不開細節，沒有細節，整個生產流程將會“漏洞百出”，甚至可以說是“千瘡百孔”。沒有下細節，整個生產流程根本無法進行，即使完成其“產品”也不能稱之為產品，因為其質量是根本沒有任何保證的，更不能稱之為藥品。綜上所述，制藥工程的整體和廣告環節，都體現了設計中全局出發，注重細節的思想理念。全局出發就如同剪裁好的衣服布料，整體大小，樣式均已完備，而細節就如同針線一般，將各塊布料一點點是縫合，構造出一件完整的作品。而這樣的一件完整作品，就是由全局出發，注重細節的有幾家組合。

就目前而言，我國的制藥過程發展已較為成熟，無論是粉末成型技術還是制藥行業使用的制藥機械或制藥設備加工生產藥片的工藝均已相對完善。在今后的制藥過程的發展中，全局出發，注重細節也將會是亙古不變要求和出發點。只有發展并加強全局出發，注重細節這一設計思想理念，制藥過程才能夠向更高處發展；只有發展并加強全局出發，注重細節這一設計思想理念，制藥工程才能夠在藥物制造這一領域中更上一層樓，獲得更多的突破;只有發展并加強全局出發，注重細節這一設計思想理念，才能夠將整個制藥工程的發展推向最高潮。

參考文獻：《工業設計概論》 中國制藥技術聯盟網 中國青年報(北京)

第五篇：制藥工程與設備

一

1.藥物：是對疾病具有預防、治療和診斷作用或用以調節機體生理功能的一類物質。2。藥物制劑。藥用物質的獲取以及為了提高其生物利用度而進行的成型加工—制劑 3，生產藥物的類別可分為化學制藥工程，生物。。，中藥，，4.GMP要求：1，有于生產相適應的設備能力和最經濟，合理、安全的生產運作2.有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多樣適應性3.能保證藥品加工中品質的一致性4.易于操作和維修5.易于設備的內外清洗6.各種接口符合協調。配套。組合的要求7易安裝且易移動，有利于組合的要求8.進行設備驗證（包括型式、結構、性能）

5制藥過程的具體設計基本方法依次為：1.選擇、確定每個獨立的步驟。2設計各獨立步驟對應的設備與裝置。3.鏈接各獨立的步驟構成符合生產要求的完整系統。作為工藝設計，其基本程序是根據設計任務選擇并設計技術方案，然后進行物料能量衡算，再進行設備選型或條件設計，最后繪制工藝流程圖和廠區及車間設備布置圖，并編制設計說明書。

二

1.轉化率：反應率，反應速率方程P17-P20

2.釜式反應器優缺點：缺點。用于非生產性的操作時間長，產物的損失較大且控制費用較大等，所以適用于經濟價值高、批量小的產物。優點：操作靈活，適應性強，便于控制和改變反應條件。

3.理想反應器特點：反應器內的反應流體處于完全混合狀態，并意味著反應流在反應器內混合事瞬間完成的。混合時間可以忽略，反應器內物料具有完全相同的溫度和濃度且等于反應器出口物料的溫度物料

4.常用設備材料：金屬材料（鑄鐵、鐵碳合金、合金鋼、不銹鋼（不銹鋼和耐酸剛的總稱）非金屬材料（無機，（化工陶瓷，化工搪瓷、輝綠巖鑄石）有機，（工程塑料、涂料、不銹鋼石墨））

4.設備的防腐措施（襯覆保護層，（金屬涂層，非金屬涂層）電化學保護（陰極保護，陽極保護

5.培養基的主要成分及常用原料（碳源。氮源。無機鹽。生長因子。前體物質和促進劑）功能：為微生物生長和進行目的產物合成而提供的營養物質及輔助成分。

6.對培養基進行短時高溫滅菌的原因：當滅菌溫度上升時，微生物滅殺速度的上升超過培養基成分破壞的速度。利用這一特點通常在生產上培養基滅菌采用高溫短時滅菌工藝，既可以減少培養基營養物質的損壞，又能獲得更好的滅菌效果

7.影響培養基滅菌的因素：PH

影響、培養基成分、培養基中的顆粒物質

8.空消：對發酵罐等罐體進行滅菌。實消：培養基在發酵罐中滅菌

三

1.液-液萃取

利用化合物在兩種互不相容的熔劑中溶解度或分配系數的不同，使化合物從一種溶劑內轉移到另一種溶劑中。經過反復多次

萃取，將絕大多數的化合物提取出來。

萃取劑的選擇條件：相對揮發度要大、汽化熱要小、有較大的密度差、界面張力要適中、溶劑的粘度對分離效果有重要影響、萃取劑應具有化學穩定性和熱穩定性

2.超臨界流體：超過臨界溫度和臨界壓力的流體特性：兼有液體和氣體的雙重特性

3.結晶：從蒸汽。溶液或熔融物質中以晶體狀態，析出固體物質的而過程，是一種同時有熱量和質量傳遞的過程。結晶的三個過程：形成飽和溶液、晶核形成、晶體生長

結晶分離法：冷卻結晶法、反應結晶法、蒸餾-結晶耦合法、氧化還原-結晶液膜法、萃取結晶法、超臨界流體結晶法、磁處理結晶法

4.膜分離：借助特殊制造的具有選擇透過性的薄膜，在某種推動力的作用下，利用流體中各組分對膜的滲透速率的差別而實現組分分離的單元操作

5.膜分離過程：微濾、超濾、納濾及反滲濾

膜分離特點：膜分離通是一個高效的分離過程、膜分離過程的能耗通常比較低、多數膜分離過程的工作溫度在室溫附近，特別適應于熱敏性物質的處理 6.膜污染的原因：凝膠極化引起的凝膠層、溶質在膜表面的吸附層、膜孔堵塞、膜孔內溶質吸附 7.濃度極化：由于膜的選擇透過性因素，在膜分離過程中，溶劑從高壓側透過膜到達低壓側。大部分溶質被截留，溶質在膜表面附近積累，造成由膜表面到溶液主體之間的具有濃度梯度的邊界層，它將引起溶質從膜表面通

過邊界層向溶液主體擴散，這種現象稱為。。

四 1.流體流動性不好的原因：形態不規則的粒子間的機械力、粒子間作相對運動時產生的摩擦力、粒子間因摩擦等產生靜電，載荷不同電荷的粒子間的吸引力、粒子表面吸附著一層水，因而有表面張力以及毛細管引力、粒子間的距離近時的分子間引力 2.休止角：測定粉粒 流動性的最常用方法之一。使粉粒堆成盡可能陡的堆（圓錐狀），堆的斜邊與水平線的夾角即為休止角 測定方法：固體漏斗法、固體圓錐底法、傾斜箱法、轉動圓柱法。3.流速：指單位時間內粉粒由一定孔徑的孔或管中流出的速度。4.固體粉粒混合:對流，、擴散，、剪切。固體制劑混合：攪拌、研磨，、過篩

藥物粉體流動與混合的影響因素：粒子大小及其分布對流動性的影響、含濕量對流動性的影響、粒子形態、加入其它成分的影響、電荷的影響、粉體流體物性及混合設備對混合的影響 5.偏析：在粒度不同的固體粒子運動過程中，大小粒子會在其幾何位置上相互錯動，大粒向下，小粒向上，微小的粒子甚至會揚起而離開物料本體，這種現象稱為偏析。

6.分體直接壓片不能完全取代藥物制劑：雖然現代直接壓片技術不需要制粒，但要求進入壓片裝置的混合粉末必須介于自由流體和粘性流體之間，這樣既能抑制其團聚，又能保證其流動，但大多數混合粉末是不具備此特性的。

7.攪拌時如何消除漩渦，為什采取偏心安裝？在漩渦存在時，軸向的循環速率常低于徑向的循環速率，影響攪拌效果，為消除漩渦通常采取在容器內安裝擋板的方法，使攪拌體系的流型出去湍流區域，造成從底到頂的大量循環，不會產生漩渦。不至于攪拌軸形成往復的不平衡的助生產和行政生活區域位置做出安排、確定全部工藝設備的空間位置

4.膠囊殼應儲存在溫度18~24℃，相對濕度45%~65%的條件下。可使用恒溫恒濕機調控。

力和噪聲進行控制的密閉空間 4.影響潔凈室空氣潔凈度的因素：大氣含塵濃度、過濾器效率、人員密度及活動狀態、潔凈服的發塵性能、圍護結構的材質及發塵性能、圍護結構的密封性、設備發塵、過濾器下風側部件的密氯氣以液堿吸收（5）光氣和氟光氣的催化水解法處理（6）氮氧化物以液堿吸收（7）SO3直接用98%的硫酸作吸收劑

14.廢水水質指標：PH、懸浮

物SS、生化需要量BOD、化學需氧量COD

作用力，將攪拌軸作偏心安裝，既不安裝在設備的中心線上，既可以減小漩渦并提高軸向循環速率

8.冷凍干燥：將需要干燥的藥物溶液預先凍結成固體，然后再=在低溫低壓條件下，利用冰的直接升華性，使物料低溫脫水而達到干燥成粉體的一種方法。9.玻璃化的優缺點：玻璃化藥品與晶體藥品相比，具有較高的溶出速率，因此，利用玻璃態進行藥物凍干的方法可提高藥物的生物活性和藥效。采用玻璃化的方法低溫保存皮膚、氣管、血管等生物材料也是比較理想的五 1.GMP:是Good Manufacturing Practices for Drug的縮寫。是指從負責指導藥品生產質量控制的人員和生產操作者的素質到生產廠房、設施、建筑、倉儲、生產過程、質量管理、工藝衛生、包裝材料與標簽，直接成品的儲存與銷售的一整套保證藥品質量的管理體系。

2.原料藥生產車間工藝設計的基本順序包括：工藝流程設計、物料衡算、能量衡算、設備選擇和計算、車間布置設計、管道設計、非工藝條件設計、工藝部分設計概算

3.物料藥車間設計任務：確定車間的火災危險類別，爆炸與火災危險性場所等級及衛生標準、確定車間建構建筑和露天場所的主要尺寸，并對車間的生產、輔

5.潔凈區：需要對環境中塵粒及微生物數量進行控制的房間 6.生產中一般采取防止污染和交叉污染的方法：在分離的區域內生產不同品種的藥品、采用階段性生產方式、設置必要的氣鎖間，空氣潔凈度不同的地方應該有壓差控制、應當降低未經處理或未經完全處理的空氣再次進入生產區域導致污染的風險、在易產生交叉污染的生產區域內。操作人員應當戴該區域專用隔離服

六

1.制藥工業建筑因為鼓舞的對象具有特殊性而與一般工業建筑有一定的差別，而這種差別主要體現在建筑的結構和功能上。制藥工業建筑除有一般建筑的功能外還要有GMP、能夠降低人文差錯，防止藥品交叉污染和混雜，構成藥品質量的保證體系之一。

2.空氣的熱濕處理：(1）表面式空氣處理（水冷式表面冷卻器、直接蒸發式表面冷卻器）（2）淋水式空氣處理（3）空氣加濕（電加濕器、干蒸汽加濕器）表面式空氣處理：加熱劑或制冷劑通過敏熱器通過敏熱器對空氣進行冷熱交換的方法 水冷式表面冷卻器：空氣經過表面冷卻器主要是減焓降濕過程。采用淋水的表面冷器，可起加濕、除塵作用。

3.潔凈室是根據需要對空氣中塵埃、微生物、溫度、濕度、壓

封性、室內壓狀態及管理水平5.空氣過濾器主要指標：風量、過濾效率、穿透率與凈化系數、阻力、容塵量

6.影響過濾效果的因素：塵粒的粒徑、過濾速度、附塵影響、纖維直徑和密實性

7.空氣凈化過濾器效率，初效、中效、高效和亞高效

8.容塵量：正常運行的過濾器阻力達到規定值（一般為初阻的1倍或數倍）時，或效率下降到初始效率的85%以下時過濾器上沉積灰塵的質量

9.廢氣的來源：（1）原料藥合成及半合成生產過程（2）系統環境凈化過程排出的廢氣10.廢氣的分類，含無機污染物廢氣、含有機污染物廢氣 11.廢氣處理的基本原理及方法：可利用它們的質量和顆粒的大小差異，借助外力的作用將其分離出來。而處理含無機和有機污染物的廢氣則根據所含污染物性質處理，通過冷凝、吸收、吸附、燃燒、催化以及微生物發酵或酶催化轉化

12.廢氣的處理方法主要有吸收法、吸附法、催化法以及膜分離 13.廢氣處理：（1）含二氧SO2的尾氣以及鍋爐煙氣時，有時也采用堿性液吸收（2）堿性氣體的種類比酸性氣體的種類要少的多，氨氣、一甲胺、二甲胺、三甲胺和一乙胺等低級胺，而有機胺宜用有機溶劑或稀硫酸等吸收（3）氰化氫以液堿吸收（4）