第一篇：藥廠質量部QC個人工作總結

工作小結

不知不覺XXXX單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在XXXX年X月XX日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了X經(jīng)理還有XXX的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到XXX的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經(jīng)驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉XX實驗室所有的工作內(nèi)容，這里有XX師傅的教導和XX師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝XX實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執(zhí)行sop文件和SMP文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看GMP文件是怎么指導我們規(guī)范化的等等。

經(jīng)過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了X級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到GMP規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。XX實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了XX師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經(jīng)驗以及失敗教訓我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。

署名 日期

第二篇：藥廠質量部年終工作總結

2010年質量部管理工作總結及展望 公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)：

質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰(zhàn)略。回顧一年，2010年質量部在加強質量監(jiān)控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：

（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內(nèi)涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認識，加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質量奠定基礎。

二是 不斷拓展質量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經(jīng)常化。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了2010年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質量標準（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質量及增加市場競爭力。作為質量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)2010年公司產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察結果，召開了質量部質量穩(wěn)定性考察 工作會議，就產(chǎn)品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結合往年的產(chǎn)品質量情況，為公司的產(chǎn)品質量奠定基礎，并進行了產(chǎn)品質量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機結合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。

其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質量監(jiān)管系統(tǒng)建設。

1、藥品不良反應監(jiān)測情況

由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，2010年9月已開始注冊了不良反應報告入網(wǎng)申請，對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

3、藥品質量標準規(guī)范及藥品補充申請情況

根據(jù)《中華人民共和國藥典》2010版要求，對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

4、藥品注冊情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理

根據(jù)現(xiàn)有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎。

五、質量管理工作存在的不足

1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質量管理和檢驗人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。

2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關規(guī)定，嚴格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質量檢驗數(shù)據(jù)的真實性；為此，質量部將規(guī)定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量

管理）人員進行考核。

3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢：公司從2010年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認。

4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關部門應相互協(xié)商，qa人員應加強現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質量問題。

六、2011年質量管理工作展望

根據(jù)2010年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，2011年質量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：

1、質量檢驗水平的提高

穩(wěn)步提高質量檢驗水平，在現(xiàn)有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。

2、質量監(jiān)督水平的加強

根據(jù)現(xiàn)有質量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務學習，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務之中，在易出現(xiàn)質量隱患的環(huán)節(jié)設置質量控制點，設置易于控制質量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產(chǎn)品質量控制點的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質量；二是端正工作態(tài)度，即質量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務能力。協(xié)助各部門設置并監(jiān)控質量的參數(shù)，把質量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐

根據(jù)公司的實際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產(chǎn)準許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進度

在2011年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好2011年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產(chǎn)品質量

在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質量特點和公司實際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產(chǎn)品質量再上一個新臺階。

謝謝大家！!質量部

2011年01月23日篇二：藥廠質量部qc個人工作總結 工作小結

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經(jīng)驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規(guī)范化的等等。

經(jīng)過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經(jīng)驗以及失敗教訓我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。

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日期篇三：【最全最詳細】藥廠產(chǎn)品部2015年終工作總結 范文

藥廠產(chǎn)品部工作總結 xxxx年即將過去，我來到xx藥業(yè)已差不多有兩年的時間，從最初的實習生到現(xiàn)在的產(chǎn)品部主管，真的很感謝各位領導對我工作能力的認可以及信任，對我工作方面的教導!根據(jù)分工，我現(xiàn)在的工作職責主要體現(xiàn)在：洽談、引進新品種的合作;理解、讀懂新形勢下的醫(yī)藥方案;負責廣東省掛網(wǎng)的統(tǒng)籌工作;組織安排學術推廣會議;協(xié)助副總處理部門的工作;編制各類統(tǒng)計報表;審核首營資料以及藥監(jiān)數(shù)據(jù)上傳;負責處理藥品質量方面的工作等等，雖然工作面非常寬，工作內(nèi)容非常雜。但是，這兩年來，本人緊緊地圍繞著公司“xxxxxx”的宗旨，不僅對客戶，對同事，對本人更是如此，嚴格要求自己，刻苦學習，扎實工作，不斷改進工作方法，提高工作效率，增強工作的系統(tǒng)性、預見性、科學性，較好地完成了各項工作任務。xx年過去了，靜心回顧這一年的工作生活，收益頗多。現(xiàn)將幾方面的工作情況總結如下：

一、招投標及掛網(wǎng)工作

剛進入xx藥業(yè)，從器械部轉到質管部，首先第一接觸的就是招投標的工作，一直延續(xù)到現(xiàn)在的掛網(wǎng)。看似很繁瑣重復的工作，卻教會了我很多東西。從最初的xxxx市屬招投標，到xxxx汕尾市招投標、市屬22種降價抗生素招投標、xx年廣東省掛網(wǎng)、xx年部隊招投標，五個項目，每一次都讓我更深刻地體會了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。責任心：就是指每一個人對自己的所作所為，敢為負責的心態(tài);是對他人、對集體、對社會、對國家及整個人類承擔責任和履行義務的自覺態(tài)度。xx年的廣東全省統(tǒng)一掛網(wǎng)，是一個全新的模式，一個新生的事物。對于醫(yī)藥政策的每一次變動，我都需要深刻地去理解，理解是為了更專業(yè)的對待我的工作，對待我面對的客戶。對于每一個委托我司全權進行投標，掛網(wǎng)的品種或是廠家，我都以高度的工作責任心去對待，因為每一次投標或是掛網(wǎng)的開始，就預示著我司未來一年所經(jīng)營的產(chǎn)品，也預示著廠家的品種未來一年內(nèi)在廣東的市場基礎。正是工作責任心的驅動，每一次對方案，我都是反復地閱讀思考，讀透理解，并了解與其相關的一些政策文件，如差比價原則等。總結xx——xx年的幾個項目，報錯價的概率為0%，報價并成功入圍品種的概率為90%，客戶滿意度為100%。責任心的另一個方面是耐心、細心，招投標及掛網(wǎng)工作涉及到大量的數(shù)據(jù)，如果不耐心，不細心，那將會造成不可挽救的錯誤，因為涉及到客戶委托我們報價。總結以往的招投標、掛網(wǎng)經(jīng)驗，其實數(shù)據(jù)多、大并不可怕，最重要的是有沒有想辦法去解決它，而不是盲目地解決，這樣盲目一個一個數(shù)據(jù)去核對，就算完成了，也只是一個空白白的結果，并不能感受到解決難題的勝利，也不能總結方法應用到下一次的工作中。在工作中，每一個人都必須要信心百倍的對待自己的工作，這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當然，做本職工作的專家，就必須要付出自己的努力，在20xx年，新一輪的廣東省掛網(wǎng)中，我會更加努力，更加讀懂方案，多跟前輩學習，彌補自己的不足。

二、新產(chǎn)品引進，洽談-------產(chǎn)品部 xx年的廣東全省統(tǒng)一掛網(wǎng)，給公司帶來了機會，也帶來了挑戰(zhàn)。“一品兩規(guī)”，加大了產(chǎn)品競爭的激烈化，市場份額競爭的白熾化。目前公司的產(chǎn)品結構主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主，附帶部分普藥，婦科藥等，所經(jīng)營品種數(shù)共___個，其中底價合作___個，配送品種____個。市場競爭的激烈，迫使大多數(shù)的醫(yī)藥企業(yè)都在尋找長線，獨家通用名，空間大的品種，以完善公司的產(chǎn)品結構。

受益于招投標、掛網(wǎng)經(jīng)驗，目前我對產(chǎn)品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解醫(yī)院的部分常規(guī)用藥，常規(guī)規(guī)格，對于產(chǎn)品的藥理分類歸屬也有了一定的認知;通過多次與廠家、代理商溝通、洽談品種，溝通技巧有了一定的進步，但同時也深深認識到自己對于產(chǎn)品市場

了解的缺乏。或者是因為自己的急于求成，為了更快地了解醫(yī)藥行業(yè)的趨勢及市場情況，每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中國醫(yī)藥聯(lián)盟網(wǎng)的產(chǎn)品與市場版塊，招商版塊，上百度查看相關品種的相關信息，相關市場情況，像一只無頭蒼蠅，轉來轉去的，成效并不大。當然，談品種，除了要對產(chǎn)品有一定的了解，而且也需要市場銷售數(shù)據(jù)的分析、敏感度。這就有賴于銷售數(shù)據(jù)的整理分析、報表編制以及圖像分析。談品種不難，難的是談到好的品種，這必須下很大的苦功夫。只有產(chǎn)品跟市場相結合起來，才能找到好的品種，有銷售數(shù)據(jù)的不一定就是好的品種，沒有銷售數(shù)據(jù)的不一定是沒有前景的品種。我相信，最了解市場的一定是站在最前線的一線人員，要彌補自己的不足，空白之處，除了要多了解醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢，而且必須要跟客戶、業(yè)務員多溝通，因為從與他們的溝通當中，可以獲取到更多更新的信息。另外，要對品種多做數(shù)據(jù)分析表，從數(shù)據(jù)表中讀出信息。

三、學術推廣會議 xxxx年_____，我司與xx藥業(yè)策劃召開xxxx的大型學術會議，會前經(jīng)過精細的策劃,順利地召開。總結此次經(jīng)驗，一個會議的順利召開，必須要經(jīng)過會前，會中，會后的精細安排;要加強策劃人員的溝通，xxxx，我司前后共舉行了xxxxxxxxxx等等產(chǎn)品的知識講座，這些知識講座對于公司包括業(yè)務員在內(nèi)的員工提高對產(chǎn)品的認知度以及熟悉度，起到了很大的作用，而且經(jīng)過廠家相關人員的介紹，業(yè)務員對產(chǎn)品的藥理以及相關臨床應用、用法用量有了更深的理解，更有利于他們開展其業(yè)務工作。但總結xx的各類知識講座，本人覺得有幾點是有待改善的：

1、在介紹產(chǎn)品本身的同時，應同時對其競爭產(chǎn)品作比較。才能更突出其優(yōu)勢及賣點;

2、區(qū)別對待商務一部、業(yè)務部以及商務二部。商務一部面對的客戶全部是臨床人員、業(yè)務部面對的客戶直接是藥劑科，對產(chǎn)品本身的特點、優(yōu)勢要求有明確的了解熟悉。而商務二部面對的客戶大多數(shù)是商業(yè)或個人代理商，除了對產(chǎn)品本身的特點等需要了解外，更需要的是對于市場的分析。

公司內(nèi)部的產(chǎn)品培訓。因工作的擔擱，本人只在商務二部舉行過xx注射液的產(chǎn)品培訓，原計劃的省代品種的知識培訓并沒有按時完成，這是最大的遺憾，在新的20xx年，我一定會加強這方面的工作，同時，自己也會加強醫(yī)、藥學知識，醫(yī)藥市場方面的學習，加強學術推廣能力。

四、質量管理方面------質管部

藥品是一種特殊的商品，其質量問題直接關乎到人類的生命。所以，國家頒布了gsp，醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)必須對其經(jīng)營的藥品質量進行嚴格的管理。

質管部的工作：對首營資料進行審核、歸檔;處理藥品出現(xiàn)的不良反應事件;藥監(jiān)上傳數(shù)據(jù)的審核;二類精神藥品購銷存數(shù)據(jù)上報、熟練千金方物流管理系統(tǒng)等等。

工作總結：對首營藥品、首營企業(yè)、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理，資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統(tǒng)，能及時導出相關的數(shù)據(jù)，自如應對藥監(jiān)局的gsp檢查，飛行檢查，申請二類精神藥經(jīng)營范圍的現(xiàn)場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現(xiàn)場檢查等等，并獲得了相關部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監(jiān)督，做到及時上傳。

不足之處：未能及時追蹤業(yè)務員與醫(yī)院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全，需完善。

建議：對于藥品資料，應在原代碼里備注其藥品編碼，以示其已歸檔，避免重復，增加工作量。對于首營資料，盡量在藥品進倉前進行審批。

五、其它

為業(yè)務部、商務一部提供不限價品種市場潛力分析統(tǒng)計表;為商務二部提供省代品種月 銷量分析表;為業(yè)務部提供公司品種月銷量排名數(shù)據(jù)并制作圖表等等。通過各種各樣的數(shù)據(jù)，使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣，自己在制表的過程中，除了更掌握excel的使用以及技巧外，對品種的銷售情況也有了一個大概的了解?? xx年是很特殊的一年，受大環(huán)境的影響醫(yī)藥市場受到了很大的沖擊，由從前的臨床藥品清一色的招標采購而逐漸被掛網(wǎng)采購所取代，對于我司來說面臨的就是要改變招標思想，與掛網(wǎng)采購做到同步，要及時學會并適應掛網(wǎng)采購所有流程，并且要求精通并適應掛網(wǎng)采購的各個環(huán)節(jié)，同時也要帶動公司全體人員學習和了解并適應掛網(wǎng)采購這種形式，將信息反饋工作做好。

xx年，對于產(chǎn)品部的本職工作，我一定會嚴格把關，把每一項細小的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，想盡一切辦法提高工作效率，制定工作目標，及時進行總結與提高，合理分配工作，以產(chǎn)品部主管的角度除了做好本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。對于xx年，我信心百倍!篇四：質量部2013工作總結 質量部2013工作總結

時間過得飛快，新的一年又到了，在各位領導的監(jiān)督指導和兄弟部門的協(xié)助下，質量部全體員工團結一致，較好地完成了全的質量管理與服務工作，為了揚利除弊，更好地服務公司的經(jīng)營活動，現(xiàn)將2013的工作總結如下 ：

一、供貨單位和購貨單位資質及購、銷人員資質審核情況： 本新增銷售客戶749家、供貨企業(yè)298家，新建字典2418家，其中首營品種724個；更換企業(yè)證照2810家。審核企業(yè)資質材料和購銷人員材料共計5萬多份。

新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家；衛(wèi)生所（室）、診所94家；各級醫(yī)院、衛(wèi)生院58家；婦幼保健院4家；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)331家。

新建字典情況：醫(yī)療器械298個；非藥品（含保健食品等）256個；中藥字典475個；體外診斷試劑39個；藥品字典1346個；其中首營品種724個。

二、藥品入庫驗收情況：

本驗收藥品46280批次，比去年少3390批次，比2011年同期多了10180批次。銷后退回藥品驗收3656批次。比去年同期減少驗收350批次。

驗收組為了確保來貨商品入庫迅速、準確，每天將驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)的問題和來貨情況通過今目標反饋給相關部門，告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過期事項，一年來共發(fā)布信息2000多條。稅票傳遞 6800多份，對商品入庫的準確性，及時性提供了有效依據(jù)。

驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗報告單；嚴格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購和銷售，對沒有提供含鉻檢驗報告單的一律不入庫、不銷售。

三、gsp運行情況 ：

由于在2月份國家藥監(jiān)部門發(fā)布了新版gsp，于6月1號開始實施，但相關附錄到11月才發(fā)布，所以本年內(nèi)的gsp執(zhí)行情況比較特殊，6月1號前我部按老版gsp組織了三次內(nèi)部檢查。6月1號以后，為了使我司的經(jīng)營行為符合新版gsp的規(guī)定，gsp主要工作是修訂質量管理體系文件，更換相關表格記錄，共計修訂了82個文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規(guī)程沒有制定，因此在部分環(huán)節(jié)上還沒有完全按照新版gsp要求實施，這將是2014年的工作重點。

四、質量信息收集情況：

全面掌握公司藥品的質量動態(tài)，指導和監(jiān)督采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售和運輸過程中的質量工作和gsp執(zhí)行情況，對所有首營品種、主營品種建立了藥品質量檔案，并進行質量跟蹤，未出現(xiàn)質量問題。每天查看各個藥監(jiān)網(wǎng)站藥品質量信息，特別是不合格藥品質量信息，將收集到的質量信息、質量公告，進行匯總分析，并反饋給相關部門，全共收集信息46例，我部對質量公告中的不合格藥品信息進行跟蹤排查，杜絕購進，確保購進藥品質量；

五、藥監(jiān)部門監(jiān)管和藥品抽檢情況：

本藥監(jiān)部門組織兩次專項檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監(jiān)局下發(fā)通知始，就專題上領導匯報，公司領導也非常重視，成立了專門工作小組進行自查，經(jīng)過自查發(fā)現(xiàn)了不少問題，提前進行整改，規(guī)范我司的不足之處。

本藥監(jiān)局到我司檢查指導了13次，抽檢了33批次的商品，其中藥品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫(yī)療器械5批次，其中大藥房連鎖采購的2個醫(yī)療器械不合格，部分品種檢驗結果尚未反饋。藥監(jiān)領導提出了不少寶貴意見，我部按時整改，如含麻黃堿復方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質量方面的管理獲得了藥監(jiān)領導的肯定。

六、質量培訓、教育情況：

全在公司內(nèi)部對員工進行了24個課時的培訓，主要是培訓新版gsp條款，培訓完畢后進行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領導和質量管理人員參加國家藥監(jiān)局組織的gsp宣貫培訓班的培訓。全部取得了培訓合格證書。

七、對不合格藥品的質量管控情況：

對超出合理采購期和質量有問題的品種進行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實際經(jīng)采購認可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監(jiān)督銷毀工作。

八、藥監(jiān)網(wǎng)絡監(jiān)管情況：

指定專人對電子監(jiān)管藥品進行核注核銷，全年上傳了21631批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門的認可，被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企業(yè)的學習榜樣。

溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來共報預警715次，預警的主要原因超時未上報，另有50次是溫濕度上下限超標所致。產(chǎn)生預警的原因主要是電路和網(wǎng)絡中斷引起的。部分產(chǎn)生預警的原因（如冷庫測點名稱更改導致的長期預警）是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設計原理導致的，經(jīng)與軟件安裝商和省藥監(jiān)局信息中心多次聯(lián)系，表示這些預警目前還不能解決，并將會持續(xù)預警。我部要求軟件商出具了書面說明，并將說明書遞交給市藥監(jiān)局以證明非我司的原因導致的，其它藥品經(jīng)營企業(yè)也存在類似情況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況，在2013年12月對所有預警予以了消除。為能有效控制預警，我部建議更換相關設備，如致冷機的溫控器，全部安裝自動控制的溫控器，另加強值班人員責任，電路中斷后，能及時開啟電腦并啟動溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，今后擬增加報警設備來控制預警。

質量部

2014年1月4日篇五：制藥廠員工的年終總結

制藥廠員工的年終總結 各位領導 同志們: 我現(xiàn)將一年來的思想、工作情況做一簡要的總結，不妥之處請領導批評指正。

一年來，在公司領導的正確領導下，在同事們的熱情幫助與支持下，通過自身的不懈努力，自己的思想水平和工作能力都有了很大的進步，專業(yè)技術水平也有了很大的提高，特別是在落實焦化公司提出的“安全質量標準化建設和設備質量標準化建設”方面做出了一定的工作，為車間日常管理打下了良好的基礎，也為公司全年安全生產(chǎn)目標與生產(chǎn)任務的順利完成做出了一定的工作，主要有以下幾個方面：

一、思想方面

1、為使自己的思想更好地適應新形勢下對管理工作的要求，一年來自己積極參加公司組織的各類學習活動，努力鉆研本專業(yè)的安全與技術業(yè)務，深切領會上級領導的指示精神，針對上級領導提出的各項意見和要求認真查找自己的不足，使自己的思想和公司領導工作的指導方向保持一致。

二、安全生產(chǎn)方面、樹立安全生產(chǎn)責任意識。把安全工作真正放在了首位，放在了心里，把過去嘴上講安全變成了現(xiàn)在心中想安全。形成了安全工作天天講，人人抓的良好局面。

三、存在的缺點和不足

一年來，自己在工作中雖然取得了一定的成績，同時也感到離領導和生產(chǎn)的要求還有很大差距，具體表現(xiàn)在：

1、思想上有時跟不上形勢的要求，觀念老舊，銳意進取的思想差。今后必須加強學 本文來自文秘。習，以適應企業(yè)深化改革的需要。

2、在管理工作上力度不夠，執(zhí)行制度不夠堅決，工作中有拖拉現(xiàn)象，主動性差，這是在今后工作中必須加以克服的。

3、工作中易犯急躁情緒，有時不能妥善處理好設備和生產(chǎn)的關系。總之，工作成績和不足都已成為過去，在下一步的工作中，自己要認認真真的學習、踏踏實實的工作，完成好公司交給的各項工作任務。為公司的發(fā)展壯大、為構建和諧班組、和諧車間、和諧企業(yè)貢獻自己的全部力量。

第三篇：藥廠qc工作總結回顧

XXXX工作回顧

加入XXXX這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學校的我進行了一次完全不一樣的充電，使我重新認識了自己的不足。

進公司的第一天我便來到了質量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多GMP文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的產(chǎn)品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認識。

從質量部出來后，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責就是按時發(fā)放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器：普通的滴定，標定試驗、干燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質量部的學習過程，我也了解到，被設計規(guī)范出來的，而是質量不是被檢測出來的，檢測只是質量的保障，所以我一定要嚴格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質量的保障信念。

XXX

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第四篇：藥廠qc工作總結回顧

XXXX工作回顧

加入XXXX這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學校的我進行了一次完全不一樣的充電，使我重新認識了自己的不足。

進公司的第一天我便來到了質量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多GMP文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的產(chǎn)品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認識。

從質量部出來后，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責就是按時發(fā)放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器：普通的滴定，標定試驗、干燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的

兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質量部的學習過程，我也了解到，被設計規(guī)范出來的，而是質量不是被檢測出來的，檢測只是質量的保障，所以我一定要嚴格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質量的保障信念。

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我實習的單位是廈門易維信息技術有限公司。易維信息技術有限公司是一家從事企業(yè)資源管理軟件（ERP）及人力資源管理軟件（HRM）技術開發(fā)與實施服務的高新技術企業(yè)。一開始我主要是了解企業(yè)文化，了解易維的價值之處，我從培訓中了解到QAD、SAP、EPICOR這幾家都是全球前幾名的軟件公司，同時他們的ERP軟件都是全球商業(yè)軟件市場的領導廠商。易維公司是美國QAD公司在福建省重要合作合伴，QAD是專門為制造業(yè)企業(yè)提供信息化解決方案的軟件公司。所以易維是一家國際化的企業(yè)。易維還有他的一批典型的客戶，這些客戶長期與易維合作，達成了長期的合作伙伴關系。在這樣的環(huán)境中生活，每天擦肩而過的都是IT精英，不知道會不會因此而感染，不過可以感覺到很自豪，也很榮幸，因為可

以學到很多東西。

我實習的崗位是實施顧問，作為實施顧問就要學習HR系統(tǒng)，HR系統(tǒng)的各個模塊要了解他的作用以及怎么樣操作。其中人事、考勤、薪資、合同、保險模塊是一個公司或者一個企業(yè)都必須具備的軟件，起先學習的也就是這些，經(jīng)過不斷的培訓、練習、測試基本了解了系統(tǒng)的功能。除了學習系統(tǒng)外，我還學習了PowerBuilder數(shù)據(jù)庫開發(fā)技術，這是開發(fā)組必須學的東西，但是對我們實施的如果能夠掌握好這門軟件，就能更好的運用系統(tǒng)，還能用PB快速的畫出各種各樣的報表。PowerBuilder是一種基于客戶機/服務器體系結構的應用程序前端的開發(fā)工具，它采用面向對象的開發(fā)技術，具有可視化圖形用戶界面，開發(fā)人員能夠使用它快速開發(fā)應用程序。

通過幾周緊張而又忙碌的生活，我漸漸適應了這樣的高壓力，高動力。這一切讓我深刻地體會到做任何事情都必須盡自己最大的努力，也只有盡了自己最大的努力才能將工作作好、做扎實，才能得到領導和同事的認可，這段艱難的經(jīng)歷將激勵我在以后的日子更加努力的付出，因為只有付出才有可能獲得成功。剛剛踏入社會碰到挫折是正常的，現(xiàn)在主要是看我們的承受能力了，有時候有些事情是要靠自己去爭取，可是又有些時候由于種種關系我們都膽怯了，因為我們無法了解社會的這些所謂的條條框框，因為我們還沒有真正的融入這個社會。對于初出茅廬的我們來說，缺少的是閱歷，缺少的可能也是那份交際，畢竟大學還算是純潔的凈土，沒有任何利益關系可言，人與人之間也是毫無戒備的。經(jīng)過這個幾月的實習，真的改變了很多，也真的成熟了很多，需要學習的真的還有很多。實習對于我們剛踏入社會的大學生真的是一個歷練的過程。實習是讓我們有一個認識社會的過程，首先通過這樣的方式來接觸社會，所以碰到挫折是難免的。每當遇到問題的的時候，通常我都會自己試著解決，然后通過群里請教前輩們，他們都能很好的幫著我去解決，這又使我感覺到集體的溫暖，從而更有信心的完成工

作，認真做好每一件小事將是我們每一個人都必須去努力追求的。在實習中，我一開始我都是在學習HR系統(tǒng)，通過幾次實施組的會議中，我漸漸的明白了光光掌握系統(tǒng)遠遠不夠，還要掌握HR顧問必備的額外的一些知識，每當客戶問你的時候必須給以很好的解釋。所以他們會安排我收集一些關于HR系統(tǒng)中的一些資料，并且做課程進行演講，這樣既鍛煉我的膽量也有了和其他同事之間的一個交流。還有就是一些文字上的訓練，常常要整理一些會議記錄啊，多方面鍛煉我的才能。在此我要感謝公司給我學習的機會，還要感謝諸多同事在工作上給我的幫助，才能夠使我成長，使我進步。

經(jīng)過幾個月的實習生活我深深的認識到，踏入社會不僅僅要認真努力的工作，最重要的還是要學會做人，記得前輩們說過要做事必須先學會做人。所以交流溝通十分重要，交流溝通是一種智慧，是一種為人處事的生活方式，我會慢慢改變自己，讓自己擁有交流的智慧，養(yǎng)成一種為人處事的良好生活方式，這一切不僅是個人發(fā)展的需要，也是時代和社會發(fā)展的趨勢。

路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索。通過幾個月的實踐學習，我學到了許多在校園內(nèi)無

法學到的知識，這些寶貴的人生經(jīng)歷將激勵我在以后的人生路上勇于實踐，開拓創(chuàng)新，為人生的下一次輝煌奠定堅實的基礎，成為我受益終生的寶貴財富。

第五篇：藥廠質量部工作總結

2010年質量部管理工作總結及展望 公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)：

質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰(zhàn)略。回顧一年，2010年質量部在加強質量監(jiān)控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。

（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內(nèi)涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認識，加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質量奠定基礎。

二是 不斷拓展質量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經(jīng)常化。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了2010年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質量標準（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質量及增加市場競爭力。

作為質量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)2010年公司產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察結果，召開了質量部質量穩(wěn)定性考察

工作會議，就產(chǎn)品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結合往年的產(chǎn)品質量情況，為公司的產(chǎn)品質量奠定基礎，并進行了產(chǎn)品質量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機結合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。

其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質量監(jiān)管系統(tǒng)建設。

1、藥品不良反應監(jiān)測情況

由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，2010年9月已開始注冊了不良反應報告入網(wǎng)申請，對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

3、藥品質量標準規(guī)范及藥品補充申請情況

根據(jù)《中華人民共和國藥典》2010版要求，對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

4、藥品注冊情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理

根據(jù)現(xiàn)有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎。

五、質量管理工作存在的不足

1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質量管理和檢驗人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。

2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關規(guī)定，嚴格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質量檢驗數(shù)據(jù)的真實性；為此，質量部將規(guī)定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量

管理）人員進行考核。

3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢：公司從2010年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認。

4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關部門應相互協(xié)商，qa人員應加強現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質量問題。

六、2011年質量管理工作展望

根據(jù)2010年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，2011年質量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：

1、質量檢驗水平的提高

穩(wěn)步提高質量檢驗水平，在現(xiàn)有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。

2、質量監(jiān)督水平的加強

根據(jù)現(xiàn)有質量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務學習，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務之中，在易出現(xiàn)質量隱患的環(huán)節(jié)設置質量控制點，設置易于控制質量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產(chǎn)品質量控制點的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質量；二是端正工作態(tài)度，即質量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務能力。協(xié)助各部門設置并監(jiān)控質量的參數(shù)，把質量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐

根據(jù)公司的實際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產(chǎn)準許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進度

在2011年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好2011年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產(chǎn)品質量

在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質量特點和公司實際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產(chǎn)品質量再上一個新臺階。

謝謝大家！!質量部

2011年01月23日篇二：2014年上半年質管部工作總結及下半年工作計劃-2014.6.11 2014 年上半年工作 總結及下半年工作計劃

尊敬的公司領導：

今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和 gsp 的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。

一、現(xiàn)將 2014 年上半年質管部工作做個總結：

1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。

3、指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規(guī)定仔細驗收，并指導合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。上半年共驗收入庫 xxxx批次，全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。協(xié)助批發(fā)

配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。

4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立和資料補充。

5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。

6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx 例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。

10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。

11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司2014年gsp 內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。

12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。

二、（1）存在的問題 個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。

公司方面存在的問題：

（1）、質量職責不明致使經(jīng)營管理與質量管理相脫節(jié) 質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。

（2）、質量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠 公司雖然建立了質量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但

是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。

（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。

2、建議

年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ鳌?014年下半年工作計劃

為進一步做好質量工作，根據(jù)公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范 ：

1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。

2、按照 gsp 要求，組織實施 gsp 工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使 gsp得到良好的，持續(xù)的運作。

3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與 考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次 gsp 實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司 gsp 實施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。

5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。

6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。

7、繼續(xù)完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。

6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。

二、質量培訓工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業(yè)道德水平。

1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等。

2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是 2014年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、2014年 9 月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、2014年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、2014年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過各種培訓提高員工素質和專業(yè)知篇三：藥廠qc工作總結回顧 xxxx工作回顧 加入xxxx這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學校的我進行了一次完全不一樣的充電，使我重新認識了自己的不足。

進公司的第一天我便來到了質量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的產(chǎn)品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學了十幾節(jié)gmp課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認識。從質量部出來后，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責就是按時發(fā)放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器：普通的滴定，標定試驗、干燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和gmp都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質量部的學習過程，我也了解到，被設計規(guī)范出來的，而是質量不是被檢測出來的，檢測只是質量的保障，所以我一定要嚴格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質量的保障信念。xxx xxx/xx/xx篇四：藥廠質量部qc個人工作總結 工作小結

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經(jīng)驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規(guī)范化的等等。

經(jīng)過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經(jīng)驗以及失敗教訓我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。

署名

日期篇五：醫(yī)藥公司2014年質量工作總結 xxxxxxxxxxxxx醫(yī)藥公司 2014年質量管理工作總結

目 錄 1.2014年質量管理主要工作回顧 2.質量管理方面存在的問題

3.2015年的重點工作 質量管理工作總結

質量負責人 xxx 尊敬的公司領導： 春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，2014年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的2014年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了gsp的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作上實現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結如下：

一、2014年質量管理主要工作回顧 2014年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管

理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞gsp認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監(jiān)管體系，積極認真履行gsp賦予的職責，努力提高監(jiān)管和技術服務能力，為公司gsp認證和經(jīng)營質量管理制度建設發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務各項工作取得了明顯成效。

1、積極推進gsp認證實施。

從1月份起公司啟動gsp認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司于2014年1月18日重新調(diào)整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的gsp條款培訓，多次實地參觀、考察、學習 xxxxxxxxxxxx醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進經(jīng)驗，同時針對gsp重點內(nèi)容對全體員工進行了相關的培訓和考試。重點制訂了計算機系統(tǒng)設臵方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，并根據(jù)gsp要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員，明確了操作權限，對質量管理基礎數(shù)據(jù)庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。

完成了質量管理體系內(nèi)審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系文件執(zhí)行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等gsp認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監(jiān)督驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質量管理工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)解決，著重強調(diào)gsp認證檢查當中容易出現(xiàn)差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。組織開展了四次gsp內(nèi)審，對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行了整改

落實。7月網(wǎng)上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了xxx省認證評審中心的驗收，取得了gsp認證證書。

2、加強藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的指導監(jiān)督。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人2014年共審批首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。

準確及時的收集了2014的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計xxx條，并進行分析匯總，反饋

給相關部門。共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。

指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理工作。經(jīng)常參加商品質量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。全年共驗收入庫 批次，全部合格。

3、強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。gsp認證結束后，工作重心由gsp認證轉移至日常監(jiān)管能力建設上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實行全程質量控制。

協(xié)助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印制gsp手冊xxx本，并做員工培訓6次（新版gsp零售內(nèi)容的培訓、新版gsp經(jīng)驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版gsp試題等）。完成公司、批發(fā)部、xxxxx連鎖公司2014藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓工作。（共計培訓xxx人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版gsp認證、繼續(xù)教育培訓等會議共計10次。

協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。