第一篇：藥廠質量部年度工作總結

2010年質量部管理工作總結及展望 公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)：

質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰略。回顧一年，2010年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。

（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，為創建全公司產品質量奠定基礎。

二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了2010年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91份）、操作規程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

作為質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據2010年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察

工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了年度產品質量回顧分析。

三、監督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

作為一項常規工作，在生產的監管過程中，我們努力形成新的亮點，把監督與服務有機結合起來，寓監督于服務之中，通過服務來履行監督的責任，監督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業務。

其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執行情況，生產衛生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執行情況、gmp執行等方面。

四、創新源頭監管手段，加快產品質量監管系統建設。

1、藥品不良反應監測情況

由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，2010年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監管情況

根據國家食品藥品監督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，并已取得了數字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況

根據《中華人民共和國藥典》2010版要求，對公司產品標準進行了規范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

4、藥品注冊情況

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理

根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎。

五、質量管理工作存在的不足

1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監管不到位，給生產的產品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩定及個人的想法，穩定質量管理和檢驗人員（包括新產品研發人員）。

2、取樣代表性的規定：根據取樣的相關規定，嚴格要求取樣人員執行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數據的真實性；為此，質量部將規定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量

管理）人員進行考核。

3、新產品開發進度緩慢：公司從2010年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監測試驗，到現在為止，綠原酸產品的研發還未得到最后確認。

4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標；脂康寶顆粒共生產2批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標；噴霧劑的生產也存在瓶子不規則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因，各有關部門應相互協商，qa人員應加強現場監控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現同類質量問題。

六、2011年質量管理工作展望

根據2010年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，2011年質量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：

1、質量檢驗水平的提高

穩步提高質量檢驗水平，在現有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現有人員的檢驗水平。

2、質量監督水平的加強

根據現有質量管理人員的監督管理水平，將不斷加強業務學習，努力提高現場監督管理水平，寓監督于服務之中，在易出現質量隱患的環節設置質量控制點，設置易于控制質量的參數，強化監控，使質量事故的發生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監控并確保監控質量；二是端正工作態度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協助各部門設置并監控質量的參數，把質量問題消滅在萌芽狀態。

3、加快新產品開發步伐

根據公司的實際情況及要求，對新產品的開發，應盡早作出書面系統研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進度

在2011年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好2011年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產品質量

在生產過程中，根據我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。

謝謝大家！!質量部

2011年01月23日篇二：藥廠質量部qc個人工作總結 工作小結

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內容，這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數據，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數據怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規范化的等等。經過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數據的時候最能看出，頻繁出現錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經驗以及失敗教訓我都是如數家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。

署名

日期篇三：質量部2013年度工作總結

質量部2013年度工作總結

時間過得飛快，新的一年又到了，在各位領導的監督指導和兄弟部門的協助下，質量部全體員工團結一致，較好地完成了全年度的質量管理與服務工作，為了揚利除弊，更好地服務公司的經營活動，現將2013年度的工作總結如下 ：

一、供貨單位和購貨單位資質及購、銷人員資質審核情況：

本年度新增銷售客戶749家、供貨企業298家，新建字典2418家，其中首營品種724個；更換企業證照2810家。審核企業資質材料和購銷人員材料共計5萬多份。

新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家；衛生所（室）、診所94家；各級醫院、衛生院58家；婦幼保健院4家；醫藥批發企業331家。

新建字典情況：醫療器械298個；非藥品（含保健食品等）256個；中藥字典475個；體外診斷試劑39個；藥品字典1346個；其中首營品種724個。

二、藥品入庫驗收情況：

本年度驗收藥品46280批次，比去年少3390批次，比2011年同期多了10180批次。銷后退回藥品驗收3656批次。比去年同期減少驗收350批次。

驗收組為了確保來貨商品入庫迅速、準確，每天將驗收入庫過程中發現的問題和來貨情況通過今目標反饋給相關部門，告知票據缺失情況和供貨企業證照過期事項，一年來共發布信息2000多條。稅票傳遞 6800多份，對商品入庫的準確性，及時性提供了有效依據。

驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗報告單；嚴格控制含鉻不符合規定的膠囊劑采購和銷售，對沒有提供含鉻檢驗報告單的一律不入庫、不銷售。

三、gsp運行情況 ：

由于在2月份國家藥監部門發布了新版gsp，于6月1號開始實施，但相關附錄到11月才發布，所以本年內的gsp執行情況比較特殊，6月1號前我部按老版gsp組織了三次內部檢查。6月1號以后，為了使我司的經營行為符合新版gsp的規定，gsp主要工作是修訂質量管理體系文件，更換相關表格記錄，共計修訂了82個文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規程沒有制定，因此在部分環節上還沒有完全按照新版gsp要求實施，這將是2014年的工作重點。

四、質量信息收集情況：

全面掌握公司藥品的質量動態，指導和監督采購、驗收、儲存、養護、銷售和運輸過程中的質量工作和gsp執行情況，對所有首營品種、主營品種建立了藥品質量檔案，并進行質量跟蹤，未出現質量問題。每天查看各個藥監網站藥品質量信息，特別是不合格藥品質量信息，將收集到的質量信息、質量公告，進行匯總分析，并反饋給相關部門，全年度共收集信息46例，我部對質量公告中的不合格藥品信息進行跟蹤排查，杜絕購進，確保購進藥品質量；

五、藥監部門監管和藥品抽檢情況：

本年度藥監部門組織兩次專項檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監局下發通知始，就專題上領導匯報，公司領導也非常重視，成立了專門工作小組進行自查，經過自查發現了不少問題，提前進行整改，規范我司的不足之處。

本年度藥監局到我司檢查指導了13次，抽檢了33批次的商品，其中藥品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫療器械5批次，其中大藥房連鎖采購的2個醫療器械不合格，部分品種檢驗結果尚未反饋。藥監領導提出了不少寶貴意見，我部按時整改，如含麻黃堿復方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質量方面的管理獲得了藥監領導的肯定。

六、質量培訓、教育情況：

全年度在公司內部對員工進行了24個課時的培訓，主要是培訓新版gsp條款，培訓完畢后進行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領導和質量管理人員參加國家藥監局組織的gsp宣貫培訓班的培訓。全部取得了培訓合格證書。

七、對不合格藥品的質量管控情況：

對超出合理采購期和質量有問題的品種進行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實際經采購認可拒收的僅有104批次。并協助生產企業完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監督銷毀工作。

八、藥監網絡監管情況：

指定專人對電子監管藥品進行核注核銷，全年上傳了21631批次。城鄉一體監管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監部門的認可，被市藥監局作為典型是其它幾家批發企業的學習榜樣。

溫濕度監管系統一年來共報預警715次，預警的主要原因超時未上報，另有50次是溫濕度上下限超標所致。產生預警的原因主要是電路和網絡中斷引起的。部分產生預警的原因（如冷庫測點名稱更改導致的長期預警）是溫濕度監控系統設計原理導致的，經與軟件安裝商和省藥監局信息中心多次聯系，表示這些預警目前還不能解決，并將會持續預警。我部要求軟件商出具了書面說明，并將說明書遞交給市藥監局以證明非我司的原因導致的，其它藥品經營企業也存在類似情況。市藥監局考慮我司的情況，在2013年12月對所有預警予以了消除。為能有效控制預警，我部建議更換相關設備，如致冷機的溫控器，全部安裝自動控制的溫控器，另加強值班人員責任，電路中斷后，能及時開啟電腦并啟動溫濕度監控系統，今后擬增加報警設備來控制預警。

質量部

2014年1月4日篇四：藥廠年度工作總結(個人)個人年度工作總結 2011年即將結束，2011年的工作也即將告一段落，在這一年里，我的工作經過自身努力，克服困難，特別是在領導的大力支持下和教導下，我順利完成了2011年的任務和工作，這一年對于我是有著重大意義的一年。2011年，我工作經歷了兩個階段，7月份前，我在北廠做車間質檢員，讓我從一線學習到了車間生產樣品的檢測知識，配合好車間的生產工作,保質保量地完成各項檢測任務。在檢驗之前，我首先了解需要檢驗的項目，檢測方法及技術要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準備工作。并且在檢查前應該做好事前準備，檢查時認真監督。在檢查過程中做好監督工作，及時發現并糾正檢驗過程中存在的問題。對質量要求較高的加工工序的加工工藝的生產、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進場的原料嚴把質量關，以免原料出現質量問題影響藥物質量且浪費人力物力。完成了質檢員的基本職責工作。7月份開始進入潤澤制藥質檢部，是我工作和學習的新開端。

我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗證并整理數據，也接觸了許多設備操作、流動相的配制等相關的知識，這為今后的工作打下了一定的經驗基礎，也為我以后的發展指明了方向。同時在參與中學習和成長，同公司一起不斷提高自己的意識和理念，以及工作能力。

積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力，參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。

在2011年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足： 1.雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。2.在工作上同同事的交流和討論還不夠，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。3.專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補上。在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業務能力，要加強自己專業知識和專業技能的學習。并以高標準要求自己，不斷學習，讓自己能夠成為一個優秀的質檢技術人員。2011年度工作規劃

1．加強學習和實踐，繼續提高。

針對自己的崗位，重點是深入學習藥品檢測相關業務及研發相關知識，提高解決問題的能力。

2．竭盡全力完成工作任務。2011年有許多挑戰性和重要的工作，工藝的驗證是對于我有挑戰性工作；同時參與其他項目時候的自我學習和提升，以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄，我希望在不久的將來能提出建設性的意見。3．完善自身素質。

新的一年，要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。

第二篇：藥廠質量部年終工作總結

2010年質量部管理工作總結及展望 公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)：

質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰略。回顧一年，2010年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：

（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，為創建全公司產品質量奠定基礎。

二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了2010年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91份）、操作規程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。作為質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據2010年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察 工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了產品質量回顧分析。

三、監督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

作為一項常規工作，在生產的監管過程中，我們努力形成新的亮點，把監督與服務有機結合起來，寓監督于服務之中，通過服務來履行監督的責任，監督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業務。

其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執行情況，生產衛生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執行情況、gmp執行等方面。

四、創新源頭監管手段，加快產品質量監管系統建設。

1、藥品不良反應監測情況

由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，2010年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監管情況

根據國家食品藥品監督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，并已取得了數字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況

根據《中華人民共和國藥典》2010版要求，對公司產品標準進行了規范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

4、藥品注冊情況

根據國家食品藥品監督管理局的要求，對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理

根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎。

五、質量管理工作存在的不足

1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監管不到位，給生產的產品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩定及個人的想法，穩定質量管理和檢驗人員（包括新產品研發人員）。

2、取樣代表性的規定：根據取樣的相關規定，嚴格要求取樣人員執行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數據的真實性；為此，質量部將規定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量

管理）人員進行考核。

3、新產品開發進度緩慢：公司從2010年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監測試驗，到現在為止，綠原酸產品的研發還未得到最后確認。

4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標；脂康寶顆粒共生產2批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標；噴霧劑的生產也存在瓶子不規則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因，各有關部門應相互協商，qa人員應加強現場監控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現同類質量問題。

六、2011年質量管理工作展望

根據2010年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，2011年質量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：

1、質量檢驗水平的提高

穩步提高質量檢驗水平，在現有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現有人員的檢驗水平。

2、質量監督水平的加強

根據現有質量管理人員的監督管理水平，將不斷加強業務學習，努力提高現場監督管理水平，寓監督于服務之中，在易出現質量隱患的環節設置質量控制點，設置易于控制質量的參數，強化監控，使質量事故的發生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監控并確保監控質量；二是端正工作態度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協助各部門設置并監控質量的參數，把質量問題消滅在萌芽狀態。

3、加快新產品開發步伐

根據公司的實際情況及要求，對新產品的開發，應盡早作出書面系統研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進度

在2011年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好2011年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產品質量

在生產過程中，根據我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。

謝謝大家！!質量部

2011年01月23日篇二：藥廠質量部qc個人工作總結 工作小結

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內容，這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數據，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數據怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規范化的等等。

經過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數據的時候最能看出，頻繁出現錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經驗以及失敗教訓我都是如數家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。

署名

日期篇三：【最全最詳細】藥廠產品部2015年終工作總結 范文

藥廠產品部工作總結 xxxx年即將過去，我來到xx藥業已差不多有兩年的時間，從最初的實習生到現在的產品部主管，真的很感謝各位領導對我工作能力的認可以及信任，對我工作方面的教導!根據分工，我現在的工作職責主要體現在：洽談、引進新品種的合作;理解、讀懂新形勢下的醫藥方案;負責廣東省掛網的統籌工作;組織安排學術推廣會議;協助副總處理部門的工作;編制各類統計報表;審核首營資料以及藥監數據上傳;負責處理藥品質量方面的工作等等，雖然工作面非常寬，工作內容非常雜。但是，這兩年來，本人緊緊地圍繞著公司“xxxxxx”的宗旨，不僅對客戶，對同事，對本人更是如此，嚴格要求自己，刻苦學習，扎實工作，不斷改進工作方法，提高工作效率，增強工作的系統性、預見性、科學性，較好地完成了各項工作任務。xx年過去了，靜心回顧這一年的工作生活，收益頗多。現將幾方面的工作情況總結如下：

一、招投標及掛網工作

剛進入xx藥業，從器械部轉到質管部，首先第一接觸的就是招投標的工作，一直延續到現在的掛網。看似很繁瑣重復的工作，卻教會了我很多東西。從最初的xxxx市屬招投標，到xxxx汕尾市招投標、市屬22種降價抗生素招投標、xx年廣東省掛網、xx年部隊招投標，五個項目，每一次都讓我更深刻地體會了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。責任心：就是指每一個人對自己的所作所為，敢為負責的心態;是對他人、對集體、對社會、對國家及整個人類承擔責任和履行義務的自覺態度。xx年的廣東全省統一掛網，是一個全新的模式，一個新生的事物。對于醫藥政策的每一次變動，我都需要深刻地去理解，理解是為了更專業的對待我的工作，對待我面對的客戶。對于每一個委托我司全權進行投標，掛網的品種或是廠家，我都以高度的工作責任心去對待，因為每一次投標或是掛網的開始，就預示著我司未來一年所經營的產品，也預示著廠家的品種未來一年內在廣東的市場基礎。正是工作責任心的驅動，每一次對方案，我都是反復地閱讀思考，讀透理解，并了解與其相關的一些政策文件，如差比價原則等。總結xx——xx年的幾個項目，報錯價的概率為0%，報價并成功入圍品種的概率為90%，客戶滿意度為100%。責任心的另一個方面是耐心、細心，招投標及掛網工作涉及到大量的數據，如果不耐心，不細心，那將會造成不可挽救的錯誤，因為涉及到客戶委托我們報價。總結以往的招投標、掛網經驗，其實數據多、大并不可怕，最重要的是有沒有想辦法去解決它，而不是盲目地解決，這樣盲目一個一個數據去核對，就算完成了，也只是一個空白白的結果，并不能感受到解決難題的勝利，也不能總結方法應用到下一次的工作中。在工作中，每一個人都必須要信心百倍的對待自己的工作，這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當然，做本職工作的專家，就必須要付出自己的努力，在20xx年，新一輪的廣東省掛網中，我會更加努力，更加讀懂方案，多跟前輩學習，彌補自己的不足。

二、新產品引進，洽談-------產品部 xx年的廣東全省統一掛網，給公司帶來了機會，也帶來了挑戰。“一品兩規”，加大了產品競爭的激烈化，市場份額競爭的白熾化。目前公司的產品結構主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主，附帶部分普藥，婦科藥等，所經營品種數共___個，其中底價合作___個，配送品種____個。市場競爭的激烈，迫使大多數的醫藥企業都在尋找長線，獨家通用名，空間大的品種，以完善公司的產品結構。

受益于招投標、掛網經驗，目前我對產品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解醫院的部分常規用藥，常規規格，對于產品的藥理分類歸屬也有了一定的認知;通過多次與廠家、代理商溝通、洽談品種，溝通技巧有了一定的進步，但同時也深深認識到自己對于產品市場

了解的缺乏。或者是因為自己的急于求成，為了更快地了解醫藥行業的趨勢及市場情況，每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中國醫藥聯盟網的產品與市場版塊，招商版塊，上百度查看相關品種的相關信息，相關市場情況，像一只無頭蒼蠅，轉來轉去的，成效并不大。當然，談品種，除了要對產品有一定的了解，而且也需要市場銷售數據的分析、敏感度。這就有賴于銷售數據的整理分析、報表編制以及圖像分析。談品種不難，難的是談到好的品種，這必須下很大的苦功夫。只有產品跟市場相結合起來，才能找到好的品種，有銷售數據的不一定就是好的品種，沒有銷售數據的不一定是沒有前景的品種。我相信，最了解市場的一定是站在最前線的一線人員，要彌補自己的不足，空白之處，除了要多了解醫藥行業發展的趨勢，而且必須要跟客戶、業務員多溝通，因為從與他們的溝通當中，可以獲取到更多更新的信息。另外，要對品種多做數據分析表，從數據表中讀出信息。

三、學術推廣會議 xxxx年_____，我司與xx藥業策劃召開xxxx的大型學術會議，會前經過精細的策劃,順利地召開。總結此次經驗，一個會議的順利召開，必須要經過會前，會中，會后的精細安排;要加強策劃人員的溝通，xxxx，我司前后共舉行了xxxxxxxxxx等等產品的知識講座，這些知識講座對于公司包括業務員在內的員工提高對產品的認知度以及熟悉度，起到了很大的作用，而且經過廠家相關人員的介紹，業務員對產品的藥理以及相關臨床應用、用法用量有了更深的理解，更有利于他們開展其業務工作。但總結xx的各類知識講座，本人覺得有幾點是有待改善的：

1、在介紹產品本身的同時，應同時對其競爭產品作比較。才能更突出其優勢及賣點;

2、區別對待商務一部、業務部以及商務二部。商務一部面對的客戶全部是臨床人員、業務部面對的客戶直接是藥劑科，對產品本身的特點、優勢要求有明確的了解熟悉。而商務二部面對的客戶大多數是商業或個人代理商，除了對產品本身的特點等需要了解外，更需要的是對于市場的分析。

公司內部的產品培訓。因工作的擔擱，本人只在商務二部舉行過xx注射液的產品培訓，原計劃的省代品種的知識培訓并沒有按時完成，這是最大的遺憾，在新的20xx年，我一定會加強這方面的工作，同時，自己也會加強醫、藥學知識，醫藥市場方面的學習，加強學術推廣能力。

四、質量管理方面------質管部

藥品是一種特殊的商品，其質量問題直接關乎到人類的生命。所以，國家頒布了gsp，醫藥經營企業必須對其經營的藥品質量進行嚴格的管理。

質管部的工作：對首營資料進行審核、歸檔;處理藥品出現的不良反應事件;藥監上傳數據的審核;二類精神藥品購銷存數據上報、熟練千金方物流管理系統等等。

工作總結：對首營藥品、首營企業、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理，資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統，能及時導出相關的數據，自如應對藥監局的gsp檢查，飛行檢查，申請二類精神藥經營范圍的現場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現場檢查等等，并獲得了相關部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監督，做到及時上傳。

不足之處：未能及時追蹤業務員與醫院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全，需完善。

建議：對于藥品資料，應在原代碼里備注其藥品編碼，以示其已歸檔，避免重復，增加工作量。對于首營資料，盡量在藥品進倉前進行審批。

五、其它

為業務部、商務一部提供不限價品種市場潛力分析統計表;為商務二部提供省代品種月 銷量分析表;為業務部提供公司品種月銷量排名數據并制作圖表等等。通過各種各樣的數據，使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣，自己在制表的過程中，除了更掌握excel的使用以及技巧外，對品種的銷售情況也有了一個大概的了解?? xx年是很特殊的一年，受大環境的影響醫藥市場受到了很大的沖擊，由從前的臨床藥品清一色的招標采購而逐漸被掛網采購所取代，對于我司來說面臨的就是要改變招標思想，與掛網采購做到同步，要及時學會并適應掛網采購所有流程，并且要求精通并適應掛網采購的各個環節，同時也要帶動公司全體人員學習和了解并適應掛網采購這種形式，將信息反饋工作做好。

xx年，對于產品部的本職工作，我一定會嚴格把關，把每一項細小的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，想盡一切辦法提高工作效率，制定工作目標，及時進行總結與提高，合理分配工作，以產品部主管的角度除了做好本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。對于xx年，我信心百倍!篇四：質量部2013工作總結 質量部2013工作總結

時間過得飛快，新的一年又到了，在各位領導的監督指導和兄弟部門的協助下，質量部全體員工團結一致，較好地完成了全的質量管理與服務工作，為了揚利除弊，更好地服務公司的經營活動，現將2013的工作總結如下 ：

一、供貨單位和購貨單位資質及購、銷人員資質審核情況： 本新增銷售客戶749家、供貨企業298家，新建字典2418家，其中首營品種724個；更換企業證照2810家。審核企業資質材料和購銷人員材料共計5萬多份。

新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家；衛生所（室）、診所94家；各級醫院、衛生院58家；婦幼保健院4家；醫藥批發企業331家。

新建字典情況：醫療器械298個；非藥品（含保健食品等）256個；中藥字典475個；體外診斷試劑39個；藥品字典1346個；其中首營品種724個。

二、藥品入庫驗收情況：

本驗收藥品46280批次，比去年少3390批次，比2011年同期多了10180批次。銷后退回藥品驗收3656批次。比去年同期減少驗收350批次。

驗收組為了確保來貨商品入庫迅速、準確，每天將驗收入庫過程中發現的問題和來貨情況通過今目標反饋給相關部門，告知票據缺失情況和供貨企業證照過期事項，一年來共發布信息2000多條。稅票傳遞 6800多份，對商品入庫的準確性，及時性提供了有效依據。

驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗報告單；嚴格控制含鉻不符合規定的膠囊劑采購和銷售，對沒有提供含鉻檢驗報告單的一律不入庫、不銷售。

三、gsp運行情況 ：

由于在2月份國家藥監部門發布了新版gsp，于6月1號開始實施，但相關附錄到11月才發布，所以本年內的gsp執行情況比較特殊，6月1號前我部按老版gsp組織了三次內部檢查。6月1號以后，為了使我司的經營行為符合新版gsp的規定，gsp主要工作是修訂質量管理體系文件，更換相關表格記錄，共計修訂了82個文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規程沒有制定，因此在部分環節上還沒有完全按照新版gsp要求實施，這將是2014年的工作重點。

四、質量信息收集情況：

全面掌握公司藥品的質量動態，指導和監督采購、驗收、儲存、養護、銷售和運輸過程中的質量工作和gsp執行情況，對所有首營品種、主營品種建立了藥品質量檔案，并進行質量跟蹤，未出現質量問題。每天查看各個藥監網站藥品質量信息，特別是不合格藥品質量信息，將收集到的質量信息、質量公告，進行匯總分析，并反饋給相關部門，全共收集信息46例，我部對質量公告中的不合格藥品信息進行跟蹤排查，杜絕購進，確保購進藥品質量；

五、藥監部門監管和藥品抽檢情況：

本藥監部門組織兩次專項檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監局下發通知始，就專題上領導匯報，公司領導也非常重視，成立了專門工作小組進行自查，經過自查發現了不少問題，提前進行整改，規范我司的不足之處。

本藥監局到我司檢查指導了13次，抽檢了33批次的商品，其中藥品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫療器械5批次，其中大藥房連鎖采購的2個醫療器械不合格，部分品種檢驗結果尚未反饋。藥監領導提出了不少寶貴意見，我部按時整改，如含麻黃堿復方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質量方面的管理獲得了藥監領導的肯定。

六、質量培訓、教育情況：

全在公司內部對員工進行了24個課時的培訓，主要是培訓新版gsp條款，培訓完畢后進行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領導和質量管理人員參加國家藥監局組織的gsp宣貫培訓班的培訓。全部取得了培訓合格證書。

七、對不合格藥品的質量管控情況：

對超出合理采購期和質量有問題的品種進行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實際經采購認可拒收的僅有104批次。并協助生產企業完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監督銷毀工作。

八、藥監網絡監管情況：

指定專人對電子監管藥品進行核注核銷，全年上傳了21631批次。城鄉一體監管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監部門的認可，被市藥監局作為典型是其它幾家批發企業的學習榜樣。

溫濕度監管系統一年來共報預警715次，預警的主要原因超時未上報，另有50次是溫濕度上下限超標所致。產生預警的原因主要是電路和網絡中斷引起的。部分產生預警的原因（如冷庫測點名稱更改導致的長期預警）是溫濕度監控系統設計原理導致的，經與軟件安裝商和省藥監局信息中心多次聯系，表示這些預警目前還不能解決，并將會持續預警。我部要求軟件商出具了書面說明，并將說明書遞交給市藥監局以證明非我司的原因導致的，其它藥品經營企業也存在類似情況。市藥監局考慮我司的情況，在2013年12月對所有預警予以了消除。為能有效控制預警，我部建議更換相關設備，如致冷機的溫控器，全部安裝自動控制的溫控器，另加強值班人員責任，電路中斷后，能及時開啟電腦并啟動溫濕度監控系統，今后擬增加報警設備來控制預警。

質量部

2014年1月4日篇五：制藥廠員工的年終總結

制藥廠員工的年終總結 各位領導 同志們: 我現將一年來的思想、工作情況做一簡要的總結，不妥之處請領導批評指正。

一年來，在公司領導的正確領導下，在同事們的熱情幫助與支持下，通過自身的不懈努力，自己的思想水平和工作能力都有了很大的進步，專業技術水平也有了很大的提高，特別是在落實焦化公司提出的“安全質量標準化建設和設備質量標準化建設”方面做出了一定的工作，為車間日常管理打下了良好的基礎，也為公司全年安全生產目標與生產任務的順利完成做出了一定的工作，主要有以下幾個方面：

一、思想方面

1、為使自己的思想更好地適應新形勢下對管理工作的要求，一年來自己積極參加公司組織的各類學習活動，努力鉆研本專業的安全與技術業務，深切領會上級領導的指示精神，針對上級領導提出的各項意見和要求認真查找自己的不足，使自己的思想和公司領導工作的指導方向保持一致。

二、安全生產方面、樹立安全生產責任意識。把安全工作真正放在了首位，放在了心里，把過去嘴上講安全變成了現在心中想安全。形成了安全工作天天講，人人抓的良好局面。

三、存在的缺點和不足

一年來，自己在工作中雖然取得了一定的成績，同時也感到離領導和生產的要求還有很大差距，具體表現在：

1、思想上有時跟不上形勢的要求，觀念老舊，銳意進取的思想差。今后必須加強學 本文來自文秘。習，以適應企業深化改革的需要。

2、在管理工作上力度不夠，執行制度不夠堅決，工作中有拖拉現象，主動性差，這是在今后工作中必須加以克服的。

3、工作中易犯急躁情緒，有時不能妥善處理好設備和生產的關系。總之，工作成績和不足都已成為過去，在下一步的工作中，自己要認認真真的學習、踏踏實實的工作，完成好公司交給的各項工作任務。為公司的發展壯大、為構建和諧班組、和諧車間、和諧企業貢獻自己的全部力量。

第三篇：藥廠質量部工作總結

2010年質量部管理工作總結及展望 公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)：

質量部在企業法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰略。回顧一年，2010年質量部在加強質量監控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。

（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。

質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求，為創建全公司產品質量奠定基礎。

二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了2010年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。

1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念，提高企業管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創新、質量效益型發展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準（91份）、操作規程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產工藝規程（7份）進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。

3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測，即4743個檢驗項目。

二、大力實施質量管理戰略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

作為質量興廠的重要環節，我們還大力實施質量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

1、做好公司產品的評價工作。根據2010年公司產品質量穩定性考察結果，召開了質量部質量穩定性考察

工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了產品質量回顧分析。

三、監督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。

作為一項常規工作，在生產的監管過程中，我們努力形成新的亮點，把監督與服務有機結合起來，寓監督于服務之中，通過服務來履行監督的責任，監督的同時不忘服務。

首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業務。

其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執行情況，生產衛生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執行情況、gmp執行等方面。

四、創新源頭監管手段，加快產品質量監管系統建設。

1、藥品不良反應監測情況

由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，2010年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監管情況

根據國家食品藥品監督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，并已取得了數字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況

根據《中華人民共和國藥典》2010版要求，對公司產品標準進行了規范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

4、藥品注冊情況

根據國家食品藥品監督管理局的要求，對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理

根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎。

五、質量管理工作存在的不足

1、質量管理人員的流動：由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監管不到位，給生產的產品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩定及個人的想法，穩定質量管理和檢驗人員（包括新產品研發人員）。

2、取樣代表性的規定：根據取樣的相關規定，嚴格要求取樣人員執行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數據的真實性；為此，質量部將規定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質量

管理）人員進行考核。

3、新產品開發進度緩慢：公司從2010年4月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監測試驗，到現在為止，綠原酸產品的研發還未得到最后確認。

4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標；脂康寶顆粒共生產2批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標；噴霧劑的生產也存在瓶子不規則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因，各有關部門應相互協商，qa人員應加強現場監控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現同類質量問題。

六、2011年質量管理工作展望

根據2010年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，2011年質量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：

1、質量檢驗水平的提高

穩步提高質量檢驗水平，在現有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現有人員的檢驗水平。

2、質量監督水平的加強

根據現有質量管理人員的監督管理水平，將不斷加強業務學習，努力提高現場監督管理水平，寓監督于服務之中，在易出現質量隱患的環節設置質量控制點，設置易于控制質量的參數，強化監控，使質量事故的發生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監控并確保監控質量；二是端正工作態度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協助各部門設置并監控質量的參數，把質量問題消滅在萌芽狀態。

3、加快新產品開發步伐

根據公司的實際情況及要求，對新產品的開發，應盡早作出書面系統研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進度

在2011年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好2011年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產品質量

在生產過程中，根據我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。

謝謝大家！!質量部

2011年01月23日篇二：2014年上半年質管部工作總結及下半年工作計劃-2014.6.11 2014 年上半年工作 總結及下半年工作計劃

尊敬的公司領導：

今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和 gsp 的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。

一、現將 2014 年上半年質管部工作做個總結：

1、認真貫徹和執行國家和省市食品藥品監督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經營藥品質量管理工作，做到依法經營，規范經營。

2、為保證我公司所經營藥品質量，根據《藥品經營質量管理規范》的要求對首營企業、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種檔案，新建首營企業xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經營。

3、指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規定仔細驗收，并指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。上半年共驗收入庫 xxxx批次，全部合格。對實施電子監管的藥品按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。協助批發

配送部處理電子監管中所遇到問題。

4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統質量控制功能，計算機系統操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數據的建立和資料補充。

5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監管系統平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業，符合相關規定。

6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發配送部全體員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx 例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。

10、迎接上級藥監部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。

11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司2014年gsp 內部實施情況內部評審方案。

12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。

二、（1）存在的問題 個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現畏難情緒。

公司方面存在的問題：

（1）、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節 質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,最終導致有章不循,質量問題層出不窮。

（2）、質量管理體系文件貫徹執行力不夠 公司雖然建立了質量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但

是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執行過程中并沒有約束力。

（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。

2、建議

年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當的獎勵，以激勵大家更好的工作。2014年下半年工作計劃

為進一步做好質量工作，根據公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題，以藥品質量安全為中心，充分發揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經營質量管理規范 ：

1、認真學習法律、法規文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環節中，落實到實際工作中，使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

2、按照 gsp 要求，組織實施 gsp 工作，對購、銷、存各個環節中實施監督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使 gsp得到良好的，持續的運作。

3、加強質量管理制度的指導監督，下半年將進行一次全面檢查與 考核，不定期抽查，對發現的問題及時給予糾正，必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次 gsp 實施情況內部評審，兩次制度執行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司 gsp 實施情況不斷規范和完善。

4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產生。

5、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。

6、繼續做好基本藥物電子監管工作，監管電子監管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。

7、繼續完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監部門的飛行檢查。

6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優價廉的藥品，繼續建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。

二、質量培訓工作 積極協助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業道德水平。

1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等。

2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是 2014年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、2014年 9 月份《醫療器械監督管理條例》、2014年11月份《藥品說明書和標簽管理規定》、2014年12月份《藥品流通監督管理辦法》。通過各種培訓提高員工素質和專業知篇三：藥廠qc工作總結回顧 xxxx工作回顧 加入xxxx這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學校的我進行了一次完全不一樣的充電，使我重新認識了自己的不足。

進公司的第一天我便來到了質量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的產品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學了十幾節gmp課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發現這也是對我在學校學習的知識的鞏固補充與增強，同樣通過整理和下發一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產工藝過程有了一定的認識。從質量部出來后，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責就是按時發放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器：普通的滴定，標定試驗、干燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和gmp都有著明確的操作規程，剛開始的兩天對于一些簡單的操作規定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規范的操作，而且通過在質量部的學習過程，我也了解到，被設計規范出來的，而是質量不是被檢測出來的，檢測只是質量的保障，所以我一定要嚴格按照規范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關乎著企業的存亡，企業員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴格按照操作規程，做好檢測的工作，質量的保障信念。xxx xxx/xx/xx篇四：藥廠質量部qc個人工作總結 工作小結

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經理還有xxx的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內容，這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數據，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數據怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規范化的等等。

經過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經過了x級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數據的時候最能看出，頻繁出現錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經驗以及失敗教訓我都是如數家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。

署名

日期篇五：醫藥公司2014年質量工作總結 xxxxxxxxxxxxx醫藥公司 2014年質量管理工作總結

目 錄 1.2014年質量管理主要工作回顧 2.質量管理方面存在的問題

3.2015年的重點工作 質量管理工作總結

質量負責人 xxx 尊敬的公司領導： 春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，2014年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的2014年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了gsp的順利通過及后續經營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作上實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：

一、2014年質量管理主要工作回顧 2014年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管

理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞gsp認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行gsp賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司gsp認證和經營質量管理制度建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作取得了明顯成效。

1、積極推進gsp認證實施。

從1月份起公司啟動gsp認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司于2014年1月18日重新調整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監局組織的gsp條款培訓，多次實地參觀、考察、學習 xxxxxxxxxxxx醫藥有限公司等企業的先進經驗，同時針對gsp重點內容對全體員工進行了相關的培訓和考試。重點制訂了計算機系統設臵方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，并根據gsp要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員，明確了操作權限，對質量管理基礎數據庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。

完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系文件執行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等gsp認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監督驗收、養護、儲存、銷售、退貨、運輸等環節質量管理工作，對購、銷、存各個環節發現的問題及時協調解決，著重強調gsp認證檢查當中容易出現差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。組織開展了四次gsp內審，對內審中發現的問題及時進行了整改

落實。7月網上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了xxx省認證評審中心的驗收，取得了gsp認證證書。

2、加強藥品經營質量管理規范的指導監督。

根據《藥品經營質量管理規范》的要求和公司制度的規定，本人2014年共審批首營企業xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經營。

準確及時的收集了2014的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計xxx條，并進行分析匯總，反饋

給相關部門。共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。

指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。經常參加商品質量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。全年共驗收入庫 批次，全部合格。

3、強化藥品經營過程監管。gsp認證結束后，工作重心由gsp認證轉移至日常監管能力建設上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環節實行全程質量控制。

協助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印制gsp手冊xxx本，并做員工培訓6次（新版gsp零售內容的培訓、新版gsp經驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫療器械管理試題、新版gsp試題等）。完成公司、批發部、xxxxx連鎖公司2014藥監局繼續教育培訓工作。（共計培訓xxx人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版gsp認證、繼續教育培訓等會議共計10次。

協助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。

第四篇：藥廠質量部QC個人工作總結

工作小結

不知不覺XXXX單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在XXXX年X月XX日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了X經理還有XXX的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到XXX的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉XX實驗室所有的工作內容，這里有XX師傅的教導和XX師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數據，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝XX實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop文件和SMP文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數據怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看GMP文件是怎么指導我們規范化的等等。

經過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經過了X級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到GMP規定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數據的時候最能看出，頻繁出現錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。XX實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了XX師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經驗以及失敗教訓我都是如數家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。

署名 日期

第五篇：藥廠質保部工作總結

2013質保部工作總結

加強質量管理，穩定和提高產品質量，確保出廠的質量是質保部的主要職能，在過去的1年中，質保部認真履行基本職責，對公司質量目標的實現起到了質量保證和促進作用。本公司出現了一些質量事故，為質量工作造成了很大影響。經過質量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質量意識明顯提高，特別是丹參注射液工藝研究工作的順利開展，穩定了質量隊伍，工人積極性調動起來，質量責任心提高，對公司質量穩定提高具有積極作用。

一、按標準把關，努力完成各項檢驗工作

今年，1月～12月23日，質保部共檢驗原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內貿成品1305批次。其中，小容量注射劑 7品種9規格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規格933批次；塑料瓶輸液車間4品種5規格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。

外貿產品24個品種，461批。

按規定每周檢測一次純化水和注射用水(數十個取樣點/次)，對車間潔凈區進行定期監測(按規定100級，每周一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。

二、認真履行質量監督質量把關職能，發現和解決質量問題。在履行質量管理過程中，巡檢人員按公司規定，對生產全過程進行全面監控，及時發現生產過程的質量隱患。

在質量檢查發現問題及時處理，避免產生嚴重后果。塑料瓶輸液車間生產的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時通知車間及有關部門，并向公司領導報告，車間認真排查原因，聯系設備廠家對設備進行檢修，排查主要原因，對不合格品進行有將控制。

三、做好gmp 認證改造，確保通過新版gmp認證

根據國家有關政策，注射劑在2013年12月31日沒有通過新版gmp認證的，2014年1月1日必須停產。由于各種原因，我公司認證改造工作起步太晚，2013年8月才正式啟動，我們在指揮部統一指揮下，努力工作，目前已經完成管理文件的編制工作，質量標準和檢驗規程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規程完成基本架構，待設備安裝驗證后即可完成，設備和崗位標準操作規程在設備廠房完成經驗證確認后即可完成。硬件中第一期主生產線即將進廠，第二期設備完成首次付款，各項工作都在進行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認證。

四、做好藥品委托生產和藥品標簽說明書備案工作。2013，完成氨基酸類輸液委托生產報批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據委托合同，已經生產出部分藥品，可以保證停產后的市場供應。完成或即將他汀類說明書、標簽和包裝的備案的補充申請，復方氨基酸注射液(18 aa-ii)等藥品執行新的國家藥品標準，已經按時完成藥品標簽、說明書修訂備案工作。

中國藥典2010年版第二增補本已經實施，質保部及時向省食品藥品監督管理局辦理補充申請資料和說明書標簽備案工作。

五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動物房換證工作

由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時間申請再注冊，經多方努力，省局才給予受理，目前已經按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進行遷移性試驗等研究，樣品抽驗和潔凈度檢測均已經完成，申報資料已經送國家食品藥品監督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗，完成后即可送審。

六、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現場核查，并做了很多工作。2013年，國家藥監部門加大監管力度，多次來公司進行各種檢查，質保部積極配合，做好工作。由于國家加大了產品抽驗力度，在2013年國家藥品質量評價抽驗中，由于我們認真做好質量管理工作，從原料采購到入庫銷售，全過程嚴格把關，收到明顯成效，國家藥品抽驗合格率百分之百，生產產品批批合格，未出現整批返工現象，實現了年初定的質量目標，產品質量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產品的質量。

七、加強各車間的質量巡查，加大自檢力度。

公司領導修訂了gmp自檢管理制度，加大對生產現場的檢查力度并把部分檢查結果按新修訂的檢查表記錄，對嚴重的違規現象進行了質量處理。對提高質量有顯著作用，各個車間現場衛生現場管理都有提高，干部員工的質量意識普遍增強。

九、2014年的工作打算：

1、在認真有效開展公司質量管理工作的同時，積極配合做好公 司有關部門，做好gmp改造項目的各項工作，力爭按時通過國家認證。

2、根據2010年版藥品生產質量管理規范要求，結合公司劑型特點以及公司新廠gmp廠房設備的實際情況，總結過去十余年gmp實施過程中經驗和教訓，重新對公司的質量管理體系文件進行深入細致地修訂完善，包括質量管理規程、質量標準、質量內控標準、中間產品質量標準、相應的檢驗規程、崗位sop等。2014年一季度，在完成各項驗證后，完成軟件編制工作。

3、根據未來檢驗工作需要，包括中心化驗室和各車間化驗室的檢驗需要，新增儀器設備、對照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購計劃報公司領導審定。為明年正式采購做好前期準備。

4、根據公司安排，做好f0值小于8的藥品補充申請工作，要求提供的相關資料準備工作，及時上報省局注冊處。及時做好組合蓋(藥包材)再注冊資料工作，目前現場檢查和潔凈度檢查已經通過，抽樣檢驗結束后，將資料上報國家食品藥品監督管理局即可。繼續關注塑瓶審批進度，目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標簽、說明書備案工作。

5、做好新老員工培訓訓，包括新版2010年版gmp培訓和藥品檢驗新技術新知識培訓，以適應未來檢驗工作的新要求，培養和儲備質量隊伍的人才。

6、做好公司原輔料包裝材料供應商的質量審計工作，淘汰一批不能適應公司產品質量要求的供應商，吸收一批質量信譽好供應能力強的優質價廉的供應商，確保不合格原輔料包裝材料不采購不進廠不

檢驗不入庫不使用。

7、做好質量巡檢巡查工作，加強質量監督力度和頻次。提高質量巡查效果，提高質量巡查效率。這樣車間始終處于質量受控狀態。

8、做好公司產品質量信息收集分析，做好公司產品售后質量服務工作，配合銷售部門提高質量信譽，對銷售部門提供的改進意見及時解決及時反饋，必要時組織質量攻關。定期召開公司質量分析會，提高藥品生產的過程控制，把藥品質量水平提高到一個新的層次。

9、做好藥品不良反應報告和監測管理工作，2010年版gmp已經提高此項要求的力度，此項工作做不好直接影響gmp的認證通過。

10、時刻準備著，隨時迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計還應該有多次國家和省市檢查，這就是當前形勢。

2013年12月20日篇二：質保部工作總結

質保部工作總結（1988.4----1993.6）1/37 大亞灣核電站核島安裝質量保證工作實踐和體會----質保部工作總結（1988.4----1993.6）----簡禮有

中國核工業二三建設公司（深圳）

一九九三年七月八日

目錄 1 概述-----------------------------3 2 質保部的工作范圍和內部職責分工----------------------4 2.1 工作范圍---------------------4 2.2 內部職責的分工------------5 3 質保部的工作概況-----------7 3.1 質保大綱的建立和管理---7 3.2其他質保管理工作----------9 4 質保部的一般工作方法-----12 4.1 隨機監督和特殊監督------12 4.2 內部監查---------------------12 4.3 對文件的質保審查--------12 4.4 質保教育與培訓-----------13 4.5 用不同的方法處理不同情況下的質保問題---------13 4.6 外部監督糾正措施申請（car）和質保監督缺陷報告（qsdr）的處理--16 4.7 對外部監查中“發現問題（finding）和觀察通知（remark或observation）”的跟蹤與回答-------------------------16 4.8 質保部的報告制度及其執行--------------------------17 5 幾點意見和建議------------17 5.1 質保大綱建立的方式----17 5.2 質保手冊的編制與修改-19 5.3 內部程序與工作程序的建立與修改-----------------20 5.4 質保大綱體系的運轉----職工的自覺遵守與執行和強制推行相結合--------22 5.5 關鍵在于提高全員的質保意識和技術素質--------23 5.6 iaea50-c-qa法規的修改及今后質保工作發展的方向--------------------------23 6 結束語-------------------------25 在質保部工作過的人員統計表----------------------------27 二三公司質保手冊發布和修改狀態情況一覽表--------29 監查統計表----------------------30 ncr狀態表---------------------36 各部門接收f/s on統計表-37 質保部工作總結（1988.4----1993.6）

簡禮有 1 概述

本人于1989年11月進入廣東大亞灣核電站工地，參與我公司深圳項目公司------二三建設公司（深圳）的工作，直至1993年8月工程施工基本完成之后，離開大亞灣工地返回建設公司，前后將近四年時間。在此期間先擔任了一年的項目公司質量保證副經理，分管質量保證部（本文以下對質量保證簡稱質保，對質量保證部簡稱質保部）和質量監督部的工作，至1990年10月，后因公司需要，領導安排到管道綜合隊（pit）擔任了一年副經理（中方經理，經理由法方人員擔任）。pit移交給法馬通/斯比公司（f/s）管理之后，仍回到質保工作崗位工作了近兩年時間。這期間，先是當質保大綱工程師，有更多的機會學習和掌握質保的具體工作方法，更深入地了解和熟悉公司質保大綱的具體內容。后擔任質保部經理，直到離開大亞灣工地為止。

本文從質保大綱的建立和運行的角度，以質保部的工作為例，論述廣東大亞灣核電站核島安裝工作中質保工的實踐情況并在此基礎上提出個人對今后核電站安裝過程中質保大綱建立和運行的意見和建議。質保部組建于1988年4月，到1993年6月止，先后在質保部工作過的人員（包括和jcvc派來支援工作的人員）共有37人，其中有法國專家3人，廣東核電合營有限公司（gnpjvc）派到我公司工作的人員2人。先后擔任過質保部經理的有袁克來、陸壽春（gnpjvc人員）、傅校青和我四人。（詳件附表1：在質保部工作過的人員統計表）。質保部下設大綱組和工程組，大綱組的主要職責是根據現場實際情況的變化和需要，對質保大綱體系文件適時地進行修改和完善；工程組的主要職責是對質保大綱的實施狀態進行監督，保證運行的有效性。1）概述

質量保證部（本文以下對質量保證簡稱質保，對質量保證部簡稱質保部）組建于1988年4月，當時的組成人員有袁克來、劉鍵吾、景立鋒和趙 紅（翻譯）四人，質保部經理為袁克來[公司于1988年9月25日以（88）司深字第0014號文發布通知正式任命]。以后隨著工作的逐步展開，人員也逐漸增加。先后在質

保部工作過的人員（包括外國質保專家和jvc派來支援工作的人員）共有37人。到1993年6月底止，仍在崗位上工作的有10人（詳見《在質保部工作過的人員統計表》）。在工程施工的高峰期間，質保部的工資人員達20余人。在管道綜合隊（pit）移交f/s管理前，質保部下設大綱組（由執行質保大綱工程師職責的質保人員組成，組長先后為劉鍵吾和王貴洪）和工程組（由執行質保專業工程師職責的質保人員組成，組長先后為傅校青和蘭 克）兩個組。pit移交f/s接管之后，質保部的人員相應減少，因此取消了上述兩個組的設置，所有的人員都直接由質保部經理管理。

質保部組建時的經理袁克來是最早進入廣東核電工程，參與工程準備工作的人員之一。在工程合同簽訂之前的1987年11月27日，他曾隨同周愛德經理一道參加了工程合同中有關質保問題的談判。合同簽訂之后，他曾赴法國接受有關質保的培訓。1989年12月，因病休假時，由傅校青代理質保部經理職務。從90年6月到91年5月，由jvc派來支援工作的陸壽春擔任質保部經理，袁克來任副經理（至91年12月離開大亞灣工地時為止），陸壽春離開質保部后，由傅校青任質保部經理。1992年10月傅校青調離后，由簡禮有任質保部經理至今。] 2 質保部的工作范圍和內部職責分工 2.1 工作范圍

按照質保手冊第二章中有關質保部工作的描述，它的職能有以下十四個方面： 1）編制、頒發、修改和確定分發質保手冊； 2）審核公司的內部程序及f/s接口程序與質保大綱的縫合線； 3）頒發、維護和實施質保教育大綱； 4）組織和執行質保監查制度，進行監查和監查跟蹤（對質保部本身的監查除

外）；

5）對質保大綱的執行情況進行隨機監督； 6）評定潛在的供應商并維護已批準供應商清單，審核供應商的質保程序； 7）審核采購技術說明書和采購訂單與質保大綱的符合性； 8）對公司的工作文件進行隨機審核，并隨機審核譯文； 9）管理和處理不符合項報告，并對其進行隨機分析； 10）打開糾正措施報告并管理糾正措施制度； 11）編制或審核停工通知； 12）就質保大綱的問題與f/s聯系； 13）編制或審核給f/s的外部質保監查報告、質保問題和糾正措施申請的回

答；

14）向質保經理報告工作。2.2 內部職責分工

對上述各項工作，在內部程序《質保部的組織機構和工作描述》（zb0004）中進一步具體化，將其落實到了質保部內擔任不同職能的質保管理人員的工作崗位上。具體如下： 1）質保部經理負責以下工作：

（1）組織和領導質保部的活動，并定期向質保經理報告；

（2）編制人員配備計劃并評定質保部人員的資格；

（3）批準質保部的文件及分發給其他單位的報告；

（4）審核質保手冊的修改；

（5）根據需要審查公司的內部程序和f/s接口程序；

（6）批準質保教育大綱和質保培訓計劃；

（7）必要時執行質保教育；

（8）向質保經理提議除對質保部的監查以外的內部監查監查隊人員的指派名單；

（9）如果評定合格，執行監查和監查跟蹤；

（10）批準給總經理的有關監查發現問題的糾正措施完成情況的報告；

（11）審查合格供應商名單的修改；

（12）審查對不符合項報告（ncr）的建議解決辦法和、或最終決定；

（13）批準對不符合項報告（ncr）定期分析報告；

（14）擔任糾正措施委員會的秘書，管理糾正措施報告并跟蹤完成情況；

（15）審查停工通知并向質保經理提交；（16）對要提交給f/s的有關外部質保監查報告、質保問題和jvc監督的糾正措施申請（car）和質量決定缺陷報告（qsdr）的回答就行審查；

（17）批準質保部發出的觀察通知（qa/on）并終結；

（18）編制或批準質保部活動的月報告；

（19）為質保建議指派教員。篇三：2014年質保部工作總結與2015年工作計劃 2014年質保部工作總結與2015年工作計

劃

一、今年質量管理工作在公司領導的關心和支持下，在全體質檢人員的共同努力下，在各部門的大力配合下，基本完成了各項工作任務。主要做了以下幾項工作：

1、日常質量檢驗工作

① 原輔料檢驗 7月份將公司的原輔料質量標準結合現行國家標準和生產的實際要求，梳理并重新修定了原輔料質量標準和必檢項目。在日常檢測過程中嚴格按照質量標準對原輔料進行檢驗，及時準確地出具檢驗報告單，堅決保證數據的真實可靠，并納入到化驗員工資考核中，做好生產第一道關。實行原輔料和成品化驗員半年一次輪換，相互監督。個別批次原材料作了退貨或降級處理（葡萄糖漿等），既嚴把了原料質量關，又減少了公司的損失。

因受檢測設備和人員的局限，我公司的檢測仍以重點指標進行檢測為主，沒有對所有指標進行把控，難免會出現控制指標以外不合格指標的原輔料流入到生產工序中，如今年下半年出現的淀粉質量問題，就是因為當初沒有將白度和脂肪納入到必檢項目中，造成生產不穩定。

② 成品檢驗

成品檢驗今年比去年有了較大變化，7月份根據國家標準、生產和銷售的實際情況，將產品進行分級定位。盡量將有問題的產品發現在公司內，避免客戶投訴。2014年共檢驗**1009批5473.7噸：符合內控640批3426.2噸，內控率 62.59%，超內控369批2047.5噸，合格率為100%；**1029批2899.875噸：符合內控258批764.55噸，內控率26.36%，不合格179批446.9噸，不合格率為15.41%。不合格的原因有****。

2、現場管理

① 堅持生產現場日常質量巡查工作，發現的質量隱患及時與生產部門溝通，或發出質量整改通知單，責成并協助相關部門進行整改。能當時整改的堅決要求當場解決。

② 對質量監督過程中發現的不規范現象進行糾正，如產品生產批號模糊不清、標簽粘貼不符合要求等現象，修訂了產品批號管理規程，已經開始實施并收到效果。

③ 協助生產部門修訂生產一線交接班管理制度。

3、發貨管理

4、客戶投訴

結合2014年1月份到12月份客戶質量投訴記錄來看，今發生的質量投訴類型及應對措施分析見下表：

抱歉，此處省略

5、質量體系運行

① 不斷從網上進行學習，將新的制度文件結合公司實際情況進行更新，使之符合客戶評審的要求，同時豐富了質量管理知識。

② 督促其它部門定期更新相關資料，如采購部門的供應商資質、設備科的定檢等

③ 12月份接受了第二次監督審核并得到了維持證書。此次監督評審與以前不一樣，公司內部進行完善體系內審資料，在審核中將遇到的難題與現場專家進行逐一請教，從中學到新的體系審核知識。明年國家將更換體系新標準，強調風險控制的預測和應對能力，不只是簡單的文件控制和處置問題的能力。來年要不斷提高公司內審員的業務素質，力爭保持質量體系的有效運行。

6、質量報表

按時編制產品質量日報表、周報表和月報表，及時匯報產品質量狀況，對加強質量管理有追溯性作用。有任何質量問題及時與生產部門、技術部門溝通，提出質量整改要求。

7、服務銷售

① 及時配合銷售部門做好各個客戶的投標文件和產品的調查報告。為銷售和生產對接好特殊產品的發貨需求，力求滿足客戶。

② 協助銷售做好售后服務工作，對用戶提出的一些質量問題及時給予解釋和答復。

8、確保相關檢測報告在有效期內

主要有以下檢測報告：①產品外檢報告（周期：半年）②生產用水檢測報告（周期：一年）③員工健康證（周期：一年）

9、協調工作

① 對不合格的原輔料進行全程跟蹤，對存放場所進行跟蹤，杜絕死角。今年已經將不合格的**進行了成功退回給廠家。② 公司網站制作：督促制作網絡。

③ **投訴供貨不及時和質量問題：為此專門將生產、銷售、質保和技術部門召集在一起探討，經過溝通一致認為：車間應提前備貨，質檢提高檢測標準，同時下達到相關部門，立即執行。

二、存在的問題及2015年有待開展和改進的工作：

1、質量檢驗

① 繼續嚴抓原輔料、中間過程和成品的日常檢驗工作，確保數據的真實性，實事求是。確保不符合要求的產品不得進入倉庫。多與技術部門溝通，盡可能將質量關鍵控制點前移，對下一工段有明顯影響的必須經領導簽字后方可放行。

② 對有問題的原輔料實行跟蹤到底，做到每個部門每位責任人知曉事情的嚴重性。

③ 質量報表雖然每日堅持，但有時候噸數統計有誤差，來年將報表的及時性和真實性納入到個人考核中。

2、現場管理

① 經常不定期地參與生產部周前會議，參與生產，對一些不合理現象在會議上及時提出。

② 對生產記錄進行檢查，使之規范。同時將其它常規性檢查指標盡量與批記錄進行整合，減少車間額外工作量。

③ 堅持每日巡查生產現場，對不規范地方進行糾正或罰款，堅決改掉老好人思想。

3、質量體系

① 原料供應商現場評審：今年公司已經注重這一方面，對**原料進行了現場評審，對其它原輔料還沒有涉及到。準備來年對生產有影響的，特別是公司重要指標檢測不出的原輔料加以供應商現場評審和學習，將實際工作中存在的問題一并與供應商專家進行交流。

② 加強質檢數據的分析，及時為生產提供預測。

4、部門培訓考核

① 嚴格按照2014年修訂的原輔料和成品標準進行質量檢驗，加強質檢人員的篇四：2012年上半年質保部工作總結

二零一二年質保部上半年工作總結

進入2012年以來，在公司領導的正確領導下，在其他各部門的大力支持和配合下，質保部緊緊圍繞部門中心工作，以公司制定的質量工作目標為主線，以全面提高公司產品內在和外觀質量為一切工作的出發點和落腳點，認真貫徹落實公司質量方針政策，為全面提升公司產品質量做出了積極努力，現將具體工作總結如下：

一、加強質量檢驗工作。

1、原材料檢驗 2012年上半年我部加強對原材料的質量檢驗和控制，從源頭上確保產品質量。經統計，2012年1-6月份，進貨檢驗物資共發生不合格37批次。其中夾件不合格11批次，生產廠家為中容環保；模具不合格12批次，分別為中容環保8批次，海安金達機械4批次；銅鋁排不合格5批次，分別為濟寧浩德2批次，泰州中裕3批次；外殼不合格2批次，生產廠家為句容偉華；網格布不合格1批次，生產廠家為宜興興億。對上述所出的不合格問題，我部都及時的將信息反饋到采購部，請采購部給供貨廠商聯系，要求供應商針對存在的質量問題，制訂切實可行的質量保證措施，保證到廠材料質量。沒有制定整改措施的供應商將不予進行檢驗。這些工作舉措不僅使供應商引起高度重視，而且通過加強與我公司技術交流，實施質量改進，落實整改措施，使后續物資的供貨質量較以前有明顯提高。

目前，因受檢測設備的局限，我公司進貨檢驗仍處于簡單目測和外觀尺寸測量階段，部分進貨物資和組配件還是要通過生產過程和產

品試驗進行驗證，因此也有可能出現不合格的物資和配件流入到生產工序中，所以在生產過程中，要求生產員工對自己所使用材料進行認真的檢查，避免不合格材料流入工序，甚至流入下道工序，使小問題變成大事故，給公司造成大的損失。目前的進貨檢驗中還存在很多的物資沒有質量證明文件這樣的情況，在下半年的進貨檢驗中，我部將加強質量證明文件的檢查。在不合格問題的處理上，下半年要加強對供貨商考核索賠工作，以減少或避免不合格物資對公司造成的損失。

2、加強對過程檢驗的控制，全面提高產品實物質量。2012年上半年，我部根據公司領導“獎優罰劣”的指示，以正向激勵為導向，制定并實施了《質量獎懲細則》，對在工作中做的好的員工進行獎勵，對出現質量不合格的員工進行處罰，讓全體員工提高質量意識。自實施了《質量獎懲細則》以來，生產過程中的一次檢驗合格率呈現逐月上升的態勢。經統計，2012年1-6月份，總裝成品的檢驗和試驗共發生不合格26臺次，一次交檢合格率從年初的76%至6月份上升到92%；鐵芯檢驗發生不合格41臺次，一次交檢合格率從年初的61%至6月份上升到95%，都有了較大進步。隨著公司卷鐵芯項目的投產，我部自二月份起，將卷鐵芯的過程檢驗納到日常檢驗中來，保證了新上卷鐵芯產品的質量。

雖然產品實物質量有了一定的提高，但據公司要求的一次交檢合格率達到98%的質量目標，還有一定的距離。因此，我部在下半年的過程檢驗中會繼續加大對不合格品的處理力度，對出現的不合格品堅決實行“三不放過”原則，即質量問題查不清原因不放過、未制

定整改措施不放過、整改措施不落實不放過。還要加強建立員工質量檔案工作，每月對檔案中沒有出現質量問題的員工給予獎勵，對連續出現質量問題的員工要加大處罰力度。

生產員工在實際生產過程中的“三按”“三檢”工作還是沒有完全建立起來，一方面是由于公司缺少的統一的、全面的工藝手冊，員工在工作中沒有遵循；另一方面，也是由于員工缺少培訓，沒有養成按圖紙操作的習慣。在下半年工作中，我部要嚴查“三按”、“三檢”工作，對不按圖紙、工藝、標準和沒有進行自檢、互檢的員工要嚴格考核，特別是質檢單的填寫，要求必須按自檢的實數填寫。要以一定的價值導向使員工養成良好的工作習慣，最終，保證產品質量。

3、嚴抓出廠檢驗，確保產品出廠質量 出廠檢驗中，我部以張總提出的“替用戶驗收”的理念為指導思想，嚴抓產品出廠質量，根據《產品制造要求單》逐項對出廠產品進行檢驗，真正做到替用戶驗收，保證出廠的產品符合用戶的要求，從而減少售后服務。除保證產品實物質量以外，還加強了出廠資料的檢查，每一份出廠資料都經過自檢、校驗、審核三關，以保證我們的出廠資料準確無誤。

二、狠抓售后服務質量，不斷滿足用戶要求。

隨著公司市場的發展，發貨產品不斷增加，隨之而來的現場服務越來越多。為規范售后服務工作，提高售后服務質量，滿足用戶需要，樹立良好的企業形象，我部在年初制定了《售后服務制度》，并以“不斷滿足用戶的要求”為服務理念。在售后服務時必須帶有《售后服務

記錄表》，詳細記錄用戶反映信息、現場檢查情況、原因分析、處理措施和用戶驗證等內容，沒有用戶驗證的售后服務不予報銷差旅費，嚴格的考核售后服務質量，真正做到讓用戶滿意。經統計，2012年1-6月，共派出售后服務28次（未含箱變），其中因現場安裝服務10次，因產品送電服務3次，因用戶原因服務9次，因配套件問題服務3次，因制造質量問題服務3次。

從統計信息看，用戶原因、配套件問題和產品制造質量問題在售后服務中占有約54%的比重，因此，我部在下半年的售后服務工作中，對因用戶原因造成的售后服務，要適當的對用戶或銷售員追索售后服務費用；對配套件原因造成的售后服務，要對配套件廠家進行索賠，要求其無償更換配套件，還要承擔此次服務費用；對因制造質量問題造成的售后服務，要分析原因，找出責任部門，并要求責任部門承擔一定的售后服務費用。通過以上措施，在以后的售后服務中，最大限度的為公司減少售后服務支出。

三、確保公司質量管理體系的有效運行，順利通過iso9001和電能（北京）pccc產品認證中心的復審，完成了《質量檢驗手冊》的改版工作。

今年的4月19日-20日，北京新世紀認證公司審核組對我公司進行了為期兩天的監督審核。針對我部硅鋼片的進貨檢驗記錄中，無《質量檢驗手冊》中要求的厚度偏差的檢驗內容，開具了不符合項。我部已對質檢員進行培訓，對檢驗記錄進行完善，在最短時間內完成了對該不符合項的關閉。今年的6月12日—13日，電能（北 京）產品認證中心審核組，對我公司進行了為期2天的監督審核。針對不合格品控制中無復查檢驗記錄和線圈質檢單的填寫與《質量檢驗手冊》中要求的不符，開具了兩項輕微不符合項。我部已對上述兩個不符合項進行了相應的整改，在最短時間內完成了不符合項的關閉。

2月初，我部完成了對《質量檢驗手冊》的換版工作，新版即b版《質量檢驗手冊》全部采用國家最新標準，檢驗項目根據公司實際情況做了調整，使各項檢驗更趨于工作實際，增強了可操作性。b版《質量檢驗手冊》已于3月初經分管領導審批后，正式下發使用。

四、完善計量器具臺賬，建立計量器具運行檢查記錄，積極開展計 量工作，做好內部檢定和對外送檢工作，在嚴格確保公司各類檢測設備數據準確、可靠的基礎上，最大限度降低檢定費用的支出。年初，我部對計量器具臺賬進行完善，加入新購入的箱變試驗所用的計量器具，并完善計量器具的周期檢定計劃。對達到檢定期限的器具，按時送檢，對同樣的計量器具有1臺以上時，只送檢1臺器具，其他采用內部檢定，以對比法對其他器具進行自校。這樣，在嚴格確保公司各類檢測設備數據準確、可靠的基礎上，最大限度降低檢定費用的支出。

五、下半年工作計劃

對上述工作中的不足，我部將繼續加強質量管理工作，認真分析，找出原因，并落實整改。

下半年，我部會緊緊圍繞公司下半年

1、市場開拓，2、銷售隊伍篇五：藥廠工作總結 2014年藥廠年終工作總結

今天，我很高興站在這里向大家述職，以接受大家的監督，促進我進步。

我作為制藥廠一名員工，在過去的一年里，認真履責，積極工作；帶領班組全體成員保質保量地完成了車間下達的各項目標任務： 崗位責任概述： 1．按生產計劃和工藝技術文件，科學、合理地組織生產，及時解決生產中突出問題； 2．加強班組管理，以班組標準化建設內容為重點，建立、健全班組各項管理制度，不斷提高班組向gmp管理制度靠近． 3．組織班組按照車間的統一部署聽從上級領導的指令生產． 4．搞好安全教育，精心維護保養設備，認真招待勞動保護法規和操作規程，堅持做到安全文明生產；

5．搞好勞動競賽，積極開展比、學、趕、幫、超活動； 6．做好思想政治工作，教育職工堅持四項基本原則，遵守社會公德和職業道德； 2014年主要工作敘述: 在5年的時間里，制藥廠以突破了一個億的產量．我們班努力適應改革和參與改革，以安”全第一，質量第一”為工作主線，在車間領導的正確領導和指引下，在全班員工緊密團結和奮斗下，以“規范、高效、更好”為追求目標，以人本管理為突破口，切實轉變思想觀念，牢固樹立發展意識、競爭意識和創新意識，大力推動班組基礎管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達的各項生產任務；并能積極有序地開展各項工作，班組建設也得到提高。現將一年來主要工作述職： 一：建立了一套符合我們班生產運行的新線運行模式

在生產過程當中．有許許多多需要我們思考的問題，如何有效歸范生產中各種細小環節是我們當前的基本任務，需要我們首先將所預料的各種環節進行規范和部署，以便員工們有章可循，大家做到心中有數；再加上“三定”工作的有效開展，使員工們的危機感進一步增強，進一步提高各方面知識已成為車間員工的當務之急。我班在當前的形式和任務面前，必須選擇一套較為符合新線的運行模式，來適應我班的經營活動，以便提高班組的各項工作。總結出一套較為適合我班的運行模式。二：建立了新線設備保養制度.“產品質量的體現在現場”，我們車間一向注重車間形象，搞好現場管理和設備保養是新線管理工作的重要組成部分，也是產品質量得以保證的前提和基矗所以如何搞好設備維修和保養是今年工作的重點。班組根據實際情況制定了一套維護現場管理和設備保養的規章制度來規范現場管理。

三：嚴格執行生產調度指令，認真組織生產

一個企業的生產是否能夠正常進行，取決于生產調度的合理調度，我們生產班堅決服從生產調度指令，為全面完成全年的生產任務打下基矗首先，在實際生產過程中班組能夠很好的協調各方面的工作，能從培養員工素質和提高工作效率兩方面著手開展各項工作，并且能有效運用人力資源進行合理安排，認真組織生產，今年同期生產產量比去年增長

百分之十以上；其次，班組為提高班組員工的綜合素質，逐步將員工崗位進行輪換，讓他們有機會接觸和掌握各崗位的操作技能，班組為他們提供崗位輪換機會，使員工們的綜合素質得到進一步提高。

四：確保“gmp質量保證體系”在本班正常運行，進一步嚴格工藝管理，抓好過程控制，并杜絕質量事故的發生。

我們班組始終緊緊圍饒gmp質量保證體系的運行，因面臨技改工程后不久，設備的各項工藝指標的控制有很大難度，班組在車間及工藝員的正確指導下，通過不斷的探索、不斷調整，逐步將每個工序的各項指標控制在工藝要求范圍之內，再加上不斷對員工進行有關質量方面的培訓和指導，很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產過程中，我們主要通過員工的相互配合來控制產品質量，前后工序相互監督、相互驗證，使產品質量得到較好的控制.五：強化班組管理，搞好班組文化建設，提升班組凝聚力。今年因為各項還需努力規范,沒有過多的時間來搞班組活動，但我們知道班組凝聚力是一個團體能否發揮好整體作戰能力的關鍵，所以我們組織了幾次生產管理與質量管理的培訓．使班組成員之間多了解點．關鍵是使大家感覺到一種自重感，對以后的工作有很大幫助。其次，班組從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡，班組將很多工作讓班委來完成，讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性，使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合，班組已經成為一個完整的整體，大家處于這個整體之中，相互配合、相互理解，為將來的工作打下了基矗 六：作好政治思想工作和職業道德教育。掌握現代員工的人格、思想和工作動機等因素是有效組織生產的關鍵，但這也是資源中最不定的因素，它可能隨時發生改變，我的具體做法是：首先，通過和員工的接觸，了解他們的需求，在班組盡量滿足他們的需求；其次，通過班會的形式對他們進行政治思想教育和職業道德教育，讓他們認識到工作的重要性和必要性。最后，我們主要通過素質教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高，并且教會實際工作技巧，能更好地運用在實際中。