第一篇:藥廠QC工作總結(jié)
篇一:藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧
進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。
xxx xxx/xx/xx 篇二:藥廠qc工作總結(jié)回顧 xxxx工作回顧
進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。
xxx xxx/xx/xx 我實習(xí)的單位是廈門易維信息技術(shù)有限公司。易維信息技術(shù)有限公司是一家從事企業(yè)資源管理軟件(erp)及人力資源管理軟件(hrm)技術(shù)開發(fā)與實施服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。一開始我主要是了解企業(yè)文化,了解易維的價值之處,我從培訓(xùn)中了解到qad、sap、epicor這幾家都是全球前幾名的軟件公司,同時他們的erp軟件都是全球商業(yè)軟件市場的領(lǐng)導(dǎo)廠商。易維公司是美國qad公司在福建省重要合作合伴,qad是專門為制造業(yè)企業(yè)提供信息化解決方案的軟件公司。所以易維是一家國際化的企業(yè)。
我實習(xí)的崗位是實施顧問,作為實施顧問就要學(xué)習(xí)hr系統(tǒng),hr系統(tǒng)的各個模塊要了解他的作用以及怎么樣操作。其中人事、考勤、薪資、合同、保險模塊是一個公司或者一個企業(yè)都必須具備的軟件,起先學(xué)習(xí)的也就是這些,經(jīng)過不斷的培訓(xùn)、練習(xí)、測試基本了解了系統(tǒng)的功能。除了學(xué)習(xí)系統(tǒng)外,我還學(xué)習(xí)了powerbuilder數(shù)據(jù)庫開發(fā)技術(shù),這是開發(fā)組必須學(xué)的東西,但是對我們實施的如果能夠掌握好這門軟件,就能更好的運用系統(tǒng),還能用pb快速的畫出各種各樣的報表。
通過幾周緊張而又忙碌的生活,我漸漸適應(yīng)了這樣的高壓力,高動力。這一切讓我深刻地體會到做任何事情都必須盡自己最大的努力,也只有盡了自己最大的努力才能將工作作好、做扎實,才能得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可,這段艱難的經(jīng)歷將激勵我在以后的日子更加努力的付出,因為只有付出才有可能獲得成功。剛剛踏入社會碰到挫折是正常的,現(xiàn)在主要是看我們的承受能力了,有時候有些事情是要靠自己去爭取,可是又有些時候由于種種關(guān)系我們都膽怯了,因為我們無法了解社會的這些所謂的條條框框,因為我們還沒有真正的融入這個社會。對于初出茅廬的我們來說,缺少的是閱歷,缺少的可能也是那份交際,畢竟大學(xué)還算是純潔的凈土,沒有任何利益關(guān)系可言,人與人之間也是毫無戒備的。經(jīng)過這個幾月的實習(xí),真的改變了很多,也真的成熟了很多,需要學(xué)習(xí)的真的還有很多。實習(xí)對于我們剛踏入社會的大學(xué)生真的是一個歷練的過程。
作,認(rèn)真做好每一件小事將是我們每一個人都必須去努力追求的。在實習(xí)中,我一開始我都是在學(xué)習(xí)hr系統(tǒng),通過幾次實施組的會議中,我漸漸的明白了光光掌握系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,還要掌握hr顧問必備的額外的一些知識,每當(dāng)客戶問你的時候必須給以很好的解釋。所以他們會安排我收集一些關(guān)于hr系統(tǒng)中的一些資料,并且做課程進(jìn)行演講,這樣既鍛煉我的膽量也有了和其他同事之間的一個交流。還有就是一些文字上的訓(xùn)練,常常要整理一些會議記錄啊,多方面鍛煉我的才能。
經(jīng)過幾個月的實習(xí)生活我深深的認(rèn)識到,踏入社會不僅僅要認(rèn)真努力的工作,最重要的還是要學(xué)會做人,記得前輩們說過要做事必須先學(xué)會做人。
篇三:qc工作小結(jié) 工作小結(jié)
不知不覺xxxx單位工作3個多月了,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,我分到xxx的管理下的員工,我就銘記工作務(wù)實,認(rèn)真學(xué)習(xí),多請教有經(jīng)驗的老師傅和比我懂得多的師傅,為力求盡快上手,適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的,很多理論知識都是相通的,我來不到半個月就熟悉xx實驗室所有的工作內(nèi)容,這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣,怎么做樣,怎么填寫原始數(shù)據(jù),怎么保存樣品等等一系列。
這3個月以來,我學(xué)的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎么做,昨天有哪些東西我還不會,還不理解等。
經(jīng)過這3個月,我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓(xùn),把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運行正常等事情,工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品,工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個指導(dǎo)性的文件都是受控的,必須執(zhí)行,這樣有效控制每個實驗步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實驗的受控性。
么儲存,怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出,頻繁出現(xiàn)錯誤,后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來,自己在空余時間看看怎么才能填好,這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成,并且實驗結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。
篇四:藥廠qc職責(zé)
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圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 ipqc職責(zé):
圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 gu#~#x0&h 1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并作好記錄 jb]k`$mw~ 2.根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告;m:ugoy 3.對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策
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圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 : x7dl9e 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 v r$x_ 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看
1.嚴(yán)格按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗原材料 d .如實填寫檢驗記錄表 3.檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng) ??ul??#dy? 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 4.原材料異常的呈報 ??eio??o;-??a 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 5.原材料的標(biāo)識 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 8j??+??x u;?? 6 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 .負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗報告的簽收 a 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 東風(fēng)惡 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 ? ? ? ? ? 技術(shù)財富加為好友 帖子合集 個人資料 給他留言 板凳 只看作者 回復(fù)于:2009-5-16 8:50:29 回復(fù)本貼 回復(fù)主題 編輯 舉報 管理 qc(quality control)質(zhì)量控制,就是質(zhì)檢,通俗說就是檢驗 qa(quality assurance)qa中文全稱:質(zhì)量保證 ipqc(in-process quality control)品質(zhì)管理項目制程檢驗 iqc來料檢驗,就是原材料檢驗 qc的層次要比qa低,通俗來說就是檢驗員 qa人員的主要任務(wù)就是監(jiān)督藥品從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程的質(zhì)量;qc就是對藥品原料和成品的所含主要成分進(jìn)行檢測,主要是給出原料和成品的檢測數(shù)據(jù).在藥廠qc比qa輕松一點,但qa不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標(biāo),并用qc提供的數(shù)據(jù)來判斷原料和成品是否合格同意進(jìn)廠或出廠.在液相中設(shè)置這個主要是為制藥廠考慮的,能減少很多不必要的重復(fù)工作.iqc 是來料控制 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 ,也就是進(jìn)貨檢驗 oqc 是出貨檢驗也就是出廠檢驗 qc 是質(zhì)量檢驗 qa 指質(zhì)量測試 ipqc 制程控制 pe 指制程工程師 ie 指文件工程師 ----------------qc中文全稱: 即英文quality control的簡稱,中文意義是品質(zhì)控制,質(zhì)量檢驗。 qa中文全稱:即英文quality assurance 的簡稱, 中文意思是品質(zhì)保證,質(zhì)量保證。其在iso8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。 jqe:即英文joint qualit engineer 的簡稱, 中文意思是品質(zhì)工程師或客戶端工程師,或客戶端品質(zhì)工程師,即供應(yīng)商花錢雇用的為客戶工作的品質(zhì)工程師,是客戶sqe的眼睛和耳朵。 mqc:即英文manufactor quality control 的簡稱, 中文意思是制程品保----------------pqa: product quality assurance, 產(chǎn)品質(zhì)量保證 sqa: supplier quality assurance,供應(yīng)商質(zhì)量保證 da: damage during arrival,到貨時已損壞 dqa: design quality assurance,設(shè)計質(zhì)量保證 tqa: total quality assurance,全面質(zhì)量保證 oqc: outgoing quality control,出廠質(zhì)量控制 fqc: final quality control,最終質(zhì)量控制 qa: quality assurance,質(zhì)量保證 ipqc: in process quality control.在制過程質(zhì)量控制 東風(fēng)惡 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 ? ? ? ? ? 技術(shù)財富加為好友 帖子合集 個人資料 給他留言 3# 只看作者 回復(fù)于:2009-5-16 8:50:58 回復(fù)本貼 回復(fù)主題 編輯 舉報 管理 ipqc是過程檢驗工程師 jqe是品質(zhì)工程師 dqa是設(shè)計品保工程師 sqe供貨商管理工程師 標(biāo)準(zhǔn)中的定義都言簡意賅,難以長篇大論,這可能會導(dǎo)致定義不太容易清晰理解。 在軟件/信息化方面的一些標(biāo)準(zhǔn)中,qa的定義包括:“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進(jìn)行的一系列有計劃的必要工作。”(gb/t 12504-1990計算機軟件質(zhì)量保證計劃規(guī)范);“為使某項目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度,而必須采取的有計劃和有系統(tǒng)的全部動作的模式。”(gb/t11457—1995軟件工程術(shù)語)。 2.qa與qc的側(cè)重點比較 在一個軟件組織或項目團(tuán)隊中,存在qa和qc兩類角色,這兩類角色工作的主要側(cè)重點比較如下: qa與qc的其他重大區(qū)別還包括: qc和qa的區(qū)別 qa:quality assurance,品質(zhì)保證,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師,sqe(supplier quality engineer 供應(yīng)商質(zhì)量工程師),cts(客戶技術(shù)服務(wù)人員),6sigma工程師,計量器具的校驗和管理等方面的人員。 總結(jié)說明一下,qc:主要是事后的質(zhì)量檢驗類活動為主,默認(rèn)錯誤是允許的。期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。qa主要是事先的質(zhì)量保證類活動,以預(yù)防為主。 qa是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求,產(chǎn)品開發(fā),接單及物料采購,進(jìn)料檢驗,生產(chǎn)過程控制及出貨,售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實工廠每一步活動都是按客戶要求進(jìn)行的 y qa的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是qc的任務(wù),qa主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活`動并留下活動實施的證據(jù),以便提供信任 這種信任可分為內(nèi)外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的,內(nèi)部是讓工廠老板放心,因為老板是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項活動并留下證據(jù), 但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要qa代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心,9 因此qc和qa的主要區(qū)別前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內(nèi)外部的信任.同時qc和qa又有相同點:即qc和qa都要進(jìn)行驗證,如qc按標(biāo)準(zhǔn)檢測產(chǎn)品就是驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,qa進(jìn)行內(nèi)審就是驗證體系運作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如qa進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測,就要是驗證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項活動,是否能滿足規(guī)定求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的.3 r* a# |& p3 r9 q5 t& l(f qc和qa的崗位職責(zé) qc 1)參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作 2)監(jiān)控項目現(xiàn)場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術(shù)實施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等; 3)及時上報批量質(zhì)量問題,不合格信息的及時傳遞; 4)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn); 5)檢驗工具的管理,清單的維護(hù); 6)每日上班召集組員進(jìn)行交班工作和工作安排,進(jìn)行短暫的教育; 7)qc或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時﹐到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)﹐并做出初步的指導(dǎo)工作; 8)如有新材料進(jìn)來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商;;9)每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次); 10)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給qe; 11)學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗規(guī)范﹐并教育組員使用之; 12)教育新進(jìn)員工﹐并使之達(dá)成上崗; 13)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報上級; 14)每日收集數(shù)據(jù)﹐對組員進(jìn)行考核分析; 15)提報加班要求和追蹤組員加班情況; qa6 a 1)監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性; 2)根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量; 3)定期評估工藝或控制方案; 4)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn) 5)處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制; 6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決; 7)分析工序能力,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn) 8)工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受; 9)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn); 10)對不合格產(chǎn)品作處理判定; 11)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見; 12)協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題,滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度; 13)制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃,并監(jiān)控實施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo); 14)配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制; 15)分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進(jìn)方案; 16)如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查; 可以看出qa的職責(zé)范圍還不廣,并沒有達(dá)到向客戶提供要求得到滿足的信任的職責(zé)要求.這是國內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點.篇五:藥廠qc崗位職責(zé) 1目的 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 5 職責(zé)內(nèi)容 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 圖片已關(guān)閉顯示,點此查看 篇六:藥廠實習(xí)小結(jié) 實習(xí)小結(jié) 科文學(xué)院 2009級 制藥工程專業(yè) 098318149 姓名 蔣亞運 時光飛逝,光陰如梭,一轉(zhuǎn)眼為期六周的實習(xí)已經(jīng)結(jié)束了。 很榮幸有這個機會在常州泰康制藥有限公司實習(xí),感謝主任和同事在這段不長不短的時間內(nèi)對我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時也學(xué)會了一些經(jīng)驗以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論,當(dāng)然理論知識很重要,因為在實習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會說,這是很難得很珍貴的。 我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進(jìn)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),果香路18號。我們公司主要生產(chǎn)固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產(chǎn)低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產(chǎn)預(yù)灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預(yù)灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產(chǎn)的主要是預(yù)灌針一系列的藥。預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(wego)集團(tuán)王經(jīng)理來我們公司進(jìn)行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,所以對于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點:外觀,尺寸,潔凈度,錐頭,手柄,刻度,壓力。插針工序:解拖→裝針→預(yù)加熱→點uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗。 由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產(chǎn)。 剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區(qū)練習(xí)穿潔凈服,可能有人會說不就穿個衣服嘛,干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時確保潔凈服不能著地,當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服,為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴尽H绻赼b級穿潔凈服,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,須另穿一件其他的。 實習(xí)大部分時間都是在打掃衛(wèi)生,對于ab級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,當(dāng)然cd級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規(guī)定。 ab級還是cd級潔凈區(qū),我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按一定的順序擦,不能來回抹。因為如果來回擦?xí)廴局安吝^的區(qū)域,那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過qc,qa粒子測試符合標(biāo)準(zhǔn)后。我們開始用酒精全部擦了一遍,我主要負(fù)責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進(jìn)行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒,因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進(jìn)行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進(jìn)行消毒的,而是生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū),我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹础T跐崈魠^(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動,比如抖手,舉手臂等,防止細(xì)菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。 閑暇的時候主任對我們進(jìn)行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜,sw-cj-2fd型潔凈工作臺,yxq-mg-202脈動真空滅菌柜這幾種,主要是設(shè)備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設(shè)備我們在做清潔的時候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,門操作已經(jīng)很熟練了,設(shè)備的操作參數(shù)開始的時候已經(jīng)設(shè)定,之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多,有人員進(jìn)出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)(2010年修訂)(衛(wèi)生部令79號)的內(nèi)容,按條例進(jìn)行擴(kuò)展性的講解。對gmp的附錄尤其重點的講述。 這次實習(xí)內(nèi)容豐富,對于剛剛步入社會的我們來說,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,對于工作我們必須具有高度的責(zé)任感,并且態(tài)度要端正。實習(xí)中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。 篇七:制藥廠實習(xí)總結(jié) 武漢人福藥業(yè)責(zé)任有限公司實習(xí)心得體會 4月14日到18日,根據(jù)局統(tǒng)一安排部署,我們小組到了武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司鍛煉學(xué)習(xí)。為期一周的學(xué)習(xí)讓我收獲很多,不僅學(xué)到了很多知識也對個人有個了新的定位和認(rèn)識。 一、實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。對于我個人來說,我不是學(xué)習(xí)藥品的,而且因為學(xué)習(xí)和工作的原因也從沒有進(jìn)過生產(chǎn)企業(yè)實習(xí)過,對企業(yè)的了解多是從書本或者是別人的口頭描述中,所以此次鍛煉學(xué)習(xí),可以說是為我揭開了生產(chǎn)企業(yè)的面紗,讓我直觀的、比較準(zhǔn)確了解了當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)的大致流程,行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與質(zhì)量安全現(xiàn)狀。很多以前通過書本了解的知識通過現(xiàn)場的直觀認(rèn)識得到了進(jìn)一步的深化,例如說qa和qc的區(qū)別,空氣系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)是怎么運行的,藥品是如何通過檢測最后出廠的等等。 品。我們同去的幾個人都在討論著說“哦,這個藥我以前買給我小孩吃過,效果還不錯”。“原來就是在這里生產(chǎn)出來的啊!”看似一只只小小的藥水瓶,一顆顆小藥丸,可它關(guān)乎到所有百姓的健康,包括自己的親人、朋友。如果出現(xiàn)問題,那將會產(chǎn)生很嚴(yán)重的后果。而企業(yè)必定是以追求利潤最大化為目標(biāo),光靠企業(yè)自律很顯然是不可能達(dá)到0風(fēng)險,無差錯,因此我們的監(jiān)管則是重中之重。 三、努力提高自身能力。到企業(yè)另外一個感受就是企業(yè)的人業(yè)務(wù)知識都非常熟悉,隨便找到一個人來給我們講質(zhì)量安全控制都可以講的頭頭是道,都可以當(dāng)我的老師。而反觀我自己,作為一名食品藥品監(jiān)管工作人員,個人的理論基礎(chǔ)知識還不如監(jiān)管對象,那去了不只是沒法去發(fā)現(xiàn)問題,去監(jiān)管別人,反而還要被別人笑話是外行來了。 XXXX工作回顧 加入XXXX這個大家庭快兩個月了,這段時間接觸到了大量的信息,對離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電,使我重新認(rèn)識了自己的不足。 進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多GMP文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的產(chǎn)品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量,只學(xué)了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大,不過隨著接觸的時間的增加,發(fā)現(xiàn)這也是對我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識的鞏固補充與增強,同樣通過整理和下發(fā)一些文件,對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解,對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識。 從質(zhì)量部出來后,我回到了中心化驗室,主任給我安排的第一個工作職責(zé)就是按時發(fā)放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組,在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器:普通的滴定,標(biāo)定試驗、干燥失重的測定、電導(dǎo)率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器,國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程,剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭,但同樣也是認(rèn)識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作,而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程,我也了解到,被設(shè)計規(guī)范出來的,而是質(zhì)量不是被檢測出來的,檢測只是質(zhì)量的保障,所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作,做好檢測工作。 在工作期間,公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了,主任也開會同我們通報了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況,就想劉總說的那樣,這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡,企業(yè)員工工作生活,更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命,所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作,便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程,做好檢測的工作,質(zhì)量的保障信念。 XXX XXX/XX/XX XXXX工作回顧 加入XXXX這個大家庭快兩個月了,這段時間接觸到了大量的信息,對離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電,使我重新認(rèn)識了自己的不足。 進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多GMP文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的產(chǎn)品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量,只學(xué)了十幾節(jié)GMP課的我來說感覺壓力很大,不過隨著接觸的時間的增加,發(fā)現(xiàn)這也是對我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識的鞏固補充與增強,同樣通過整理和下發(fā)一些文件,對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解,對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識。 從質(zhì)量部出來后,我回到了中心化驗室,主任給我安排的第一個工作職責(zé)就是按時發(fā)放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組,在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器:普通的滴定,標(biāo)定試驗、干燥失重的測定、電導(dǎo)率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器,國家藥典和GMP都有著明確的操作規(guī)程,剛開始的 兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭,但同樣也是認(rèn)識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作,而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程,我也了解到,被設(shè)計規(guī)范出來的,而是質(zhì)量不是被檢測出來的,檢測只是質(zhì)量的保障,所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作,做好檢測工作。 在工作期間,公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了,主任也開會同我們通報了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況,就想劉總說的那樣,這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡,企業(yè)員工工作生活,更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命,所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作,便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程,做好檢測的工作,質(zhì)量的保障信念。 XXX XXX/XX/XX 我實習(xí)的單位是廈門易維信息技術(shù)有限公司。易維信息技術(shù)有限公司是一家從事企業(yè)資源管理軟件(ERP)及人力資源管理軟件(HRM)技術(shù)開發(fā)與實施服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。一開始我主要是了解企業(yè)文化,了解易維的價值之處,我從培訓(xùn)中了解到QAD、SAP、EPICOR這幾家都是全球前幾名的軟件公司,同時他們的ERP軟件都是全球商業(yè)軟件市場的領(lǐng)導(dǎo)廠商。易維公司是美國QAD公司在福建省重要合作合伴,QAD是專門為制造業(yè)企業(yè)提供信息化解決方案的軟件公司。所以易維是一家國際化的企業(yè)。易維還有他的一批典型的客戶,這些客戶長期與易維合作,達(dá)成了長期的合作伙伴關(guān)系。在這樣的環(huán)境中生活,每天擦肩而過的都是IT精英,不知道會不會因此而感染,不過可以感覺到很自豪,也很榮幸,因為可 以學(xué)到很多東西。 我實習(xí)的崗位是實施顧問,作為實施顧問就要學(xué)習(xí)HR系統(tǒng),HR系統(tǒng)的各個模塊要了解他的作用以及怎么樣操作。其中人事、考勤、薪資、合同、保險模塊是一個公司或者一個企業(yè)都必須具備的軟件,起先學(xué)習(xí)的也就是這些,經(jīng)過不斷的培訓(xùn)、練習(xí)、測試基本了解了系統(tǒng)的功能。除了學(xué)習(xí)系統(tǒng)外,我還學(xué)習(xí)了PowerBuilder數(shù)據(jù)庫開發(fā)技術(shù),這是開發(fā)組必須學(xué)的東西,但是對我們實施的如果能夠掌握好這門軟件,就能更好的運用系統(tǒng),還能用PB快速的畫出各種各樣的報表。PowerBuilder是一種基于客戶機/服務(wù)器體系結(jié)構(gòu)的應(yīng)用程序前端的開發(fā)工具,它采用面向?qū)ο蟮拈_發(fā)技術(shù),具有可視化圖形用戶界面,開發(fā)人員能夠使用它快速開發(fā)應(yīng)用程序。 通過幾周緊張而又忙碌的生活,我漸漸適應(yīng)了這樣的高壓力,高動力。這一切讓我深刻地體會到做任何事情都必須盡自己最大的努力,也只有盡了自己最大的努力才能將工作作好、做扎實,才能得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可,這段艱難的經(jīng)歷將激勵我在以后的日子更加努力的付出,因為只有付出才有可能獲得成功。剛剛踏入社會碰到挫折是正常的,現(xiàn)在主要是看我們的承受能力了,有時候有些事情是要靠自己去爭取,可是又有些時候由于種種關(guān)系我們都膽怯了,因為我們無法了解社會的這些所謂的條條框框,因為我們還沒有真正的融入這個社會。對于初出茅廬的我們來說,缺少的是閱歷,缺少的可能也是那份交際,畢竟大學(xué)還算是純潔的凈土,沒有任何利益關(guān)系可言,人與人之間也是毫無戒備的。經(jīng)過這個幾月的實習(xí),真的改變了很多,也真的成熟了很多,需要學(xué)習(xí)的真的還有很多。實習(xí)對于我們剛踏入社會的大學(xué)生真的是一個歷練的過程。實習(xí)是讓我們有一個認(rèn)識社會的過程,首先通過這樣的方式來接觸社會,所以碰到挫折是難免的。每當(dāng)遇到問題的的時候,通常我都會自己試著解決,然后通過群里請教前輩們,他們都能很好的幫著我去解決,這又使我感覺到集體的溫暖,從而更有信心的完成工 作,認(rèn)真做好每一件小事將是我們每一個人都必須去努力追求的。在實習(xí)中,我一開始我都是在學(xué)習(xí)HR系統(tǒng),通過幾次實施組的會議中,我漸漸的明白了光光掌握系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,還要掌握HR顧問必備的額外的一些知識,每當(dāng)客戶問你的時候必須給以很好的解釋。所以他們會安排我收集一些關(guān)于HR系統(tǒng)中的一些資料,并且做課程進(jìn)行演講,這樣既鍛煉我的膽量也有了和其他同事之間的一個交流。還有就是一些文字上的訓(xùn)練,常常要整理一些會議記錄啊,多方面鍛煉我的才能。在此我要感謝公司給我學(xué)習(xí)的機會,還要感謝諸多同事在工作上給我的幫助,才能夠使我成長,使我進(jìn)步。 經(jīng)過幾個月的實習(xí)生活我深深的認(rèn)識到,踏入社會不僅僅要認(rèn)真努力的工作,最重要的還是要學(xué)會做人,記得前輩們說過要做事必須先學(xué)會做人。所以交流溝通十分重要,交流溝通是一種智慧,是一種為人處事的生活方式,我會慢慢改變自己,讓自己擁有交流的智慧,養(yǎng)成一種為人處事的良好生活方式,這一切不僅是個人發(fā)展的需要,也是時代和社會發(fā)展的趨勢。 路漫漫其修遠(yuǎn)兮,吾將上下而求索。通過幾個月的實踐學(xué)習(xí),我學(xué)到了許多在校園內(nèi)無 法學(xué)到的知識,這些寶貴的人生經(jīng)歷將激勵我在以后的人生路上勇于實踐,開拓創(chuàng)新,為人生的下一次輝煌奠定堅實的基礎(chǔ),成為我受益終生的寶貴財富。 IPQC職責(zé): 'GU#~#X0&H 1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并作好記錄 jb2.根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告;m3.對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策 ]IQC職責(zé): x7DL9e v | jT k R$ x_ 1.嚴(yán)格按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗原材料 D :U gOy)+^4^ ]k`$mW~ 3.檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng) ul#d“y? 4.原材料異常的呈報 eIoO;-a 5.原材料的標(biāo)識 8J+x u; 6.負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗報告的簽收 a 7.對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題,要負(fù)責(zé)對貨倉庫存物料進(jìn)行重新檢查 東風(fēng)惡 QC(Quality Control)質(zhì)量控制,就是質(zhì)檢,通俗說就是檢驗 QA(Quality Assurance)QA中文全稱:質(zhì)量保證 IPQC(In-Process Quality Control)品質(zhì)管理項目制程檢驗 IQC來料檢驗,就是原材料檢驗 QC的層次要比QA低,通俗來說就是檢驗員 QA人員的主要任務(wù)就是監(jiān)督藥品從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程的質(zhì)量;QC就是對藥品原料和成品的所含主要成分進(jìn)行檢測,主要是給出原料和成品的檢測數(shù)據(jù).在藥廠QC比QA輕松一點,但QA不需要懂得儀器的操作,只要知道成品和原料的指標(biāo),并用QC提供的數(shù)據(jù)來判斷原料和成品是否合格同意進(jìn)廠或出廠.在液相中設(shè)置這個主要是為制藥廠考慮的,能減少很多不必要的重復(fù)工作.IQC 是來料控制,也就是進(jìn)貨檢驗 OQC 是出貨檢驗也就是出廠檢驗 QC 是質(zhì)量檢驗 QA 指質(zhì)量測試 IPQC 制程控制 PE 指制程工程師 IE 指文件工程師 ----------------QC中文全稱: 即英文QUALITY CONTROL的簡稱,中文意義是品質(zhì)控制,質(zhì)量檢驗。其在ISO8402:1994的定義是“為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣一個部門或崗位,負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能,擔(dān)任這類工作的人員就叫做QC人員,相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員,包括進(jìn)貨檢驗員(IQC)、制程檢驗員(IPQC)、最終檢驗員(FQC)和出貨檢驗員(OQC)。QA中文全稱:即英文QUALITY ASSURANCE 的簡稱, 中文意思是品質(zhì)保證,質(zhì)量保證。其在ISO8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位,負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能,擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員。 IPQC:即英文In-process Quality Control 的簡稱, 中文意思是制程檢驗,擔(dān)任這類工作的人員叫做制程檢驗員。 JQE:即英文Joint Qualit Engineer 的簡稱, 中文意思是品質(zhì)工程師或客戶端工程師,或客戶端品質(zhì)工程師,即供應(yīng)商花錢雇用的為客戶工作的品質(zhì)工程師,是客戶SQE的眼睛和耳朵。 iDQA:即英文Design Quality Assurance 的簡稱, 中文意思是設(shè)計品質(zhì)保證,如DQA經(jīng)理(設(shè)計品質(zhì)認(rèn)證經(jīng)理)。 SQE:即英文Supplier Quality Engineer 的簡稱, 中文意思是供應(yīng)商品質(zhì)工程師。 此外,還有 DQC:即英文Design Quality Control 的簡稱, 中文意思是設(shè)計品質(zhì)控制。 MQC:即英文Manufactor Quality Control 的簡稱, 中文意思是制程品保----------------PQA: Product Quality Assurance, 產(chǎn)品質(zhì)量保證 SQA: Supplier Quality Assurance,供應(yīng)商質(zhì)量保證 IQC: Incoming Quality Control,進(jìn)貨質(zhì)量控制 DA: Damage during Arrival,到貨時已損壞 DQA: Design Quality Assurance,設(shè)計質(zhì)量保證 TQA: Total Quality Assurance,全面質(zhì)量保證 OQC: Outgoing Quality Control,出廠質(zhì)量控制 FQC: Final Quality Control,最終質(zhì)量控制 QA: Quality Assurance,質(zhì)量保證 IPQC: In Process Quality Control.在制過程質(zhì)量控制 東風(fēng)惡 ? ? ? ? 技術(shù)財富 加為好友 個人資料 ? 回復(fù)本貼 給他留言 帖子合集 3# 只看作者 回復(fù)于:2009-5-16 8:50:58 回復(fù)主題 編輯 舉報 管理 qa是英文quality assurance 的簡稱,中文含義是質(zhì)量保證;qc是英文quality control的簡稱,中文含義是質(zhì)量控制。 IPQC是過程檢驗工程師 JQE是品質(zhì)工程師 DQA是設(shè)計品保工程師 SQE供貨商管理工程師 按照iso9000:2000,qa的定義是“質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任”,qc的定義則是“質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求”。 標(biāo)準(zhǔn)中的定義都言簡意賅,難以長篇大論,這可能會導(dǎo)致定義不太容易清晰理解。簡言之,qc是對人事、對物,直接致力于滿足質(zhì)量要求:qa則是對人、對過程,致力于使管理者、顧客和其他相關(guān)方相信有能力滿足質(zhì)量要求。 在軟件/信息化方面的一些標(biāo)準(zhǔn)中,qa的定義包括:“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進(jìn)行的一系列有計劃的必要工作。”(gb/t 12504-1990計算機軟件質(zhì)量保證計劃規(guī)范);“為使某項目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度,而必須采取的有計劃和有系統(tǒng)的全部動作的模式。”(gb/t11457—1995軟件工程術(shù)語)。在這兩個標(biāo)準(zhǔn)中都沒有直接關(guān)于qc的定義。 按照不同的目的、從不同的角度對同一個術(shù)語的定義往往存在差異,例如gb/t 12504-1990、gb/t11457—1995分別對qa的定義就存在差異,按照gb/t 12504-1990的qa定義涵蓋的范圍較寬,包含了qc的內(nèi)容。 2.qa與qc的側(cè)重點比較 在一個軟件組織或項目團(tuán)隊中,存在qa和qc兩類角色,這兩類角色工作的主要側(cè)重點比較如下: qa與qc的其他重大區(qū)別還包括: 具備必要資質(zhì)的qa是組織中的高級人才,需要全面掌握組織的過程定義,熟悉所參與項目所用的工程技術(shù);qc則既包括軟件測試設(shè)計員等高級人才,也包括一般的測試員等中、初級人才。國外有軟件企業(yè)要求qa應(yīng)具備兩年以上的軟件開發(fā)經(jīng)驗,半年以上的分析員、設(shè)計員經(jīng)驗;不僅要接受qa方面的培訓(xùn),還要接受履行項目經(jīng)理職責(zé)方面的培訓(xùn)。 在項目組中,qa獨立于項目經(jīng)理,不由項目經(jīng)理進(jìn)行績效考核;qc受項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo),通常在項目運行周期內(nèi)qc的績效大部分由項目經(jīng)理考核決定。 qa活動貫穿項目運行的全過程;qc活動一般設(shè)置在項目運行的特定階段,在不同的控制點可能由不同的角色完成。 對稱職的qa,跟蹤和報告項目運行中的發(fā)現(xiàn)(findings)只是其工作職責(zé)的基礎(chǔ)部分,更富有價值的工作包括為項目組提供過程支持,例如為項目經(jīng)理提供以往類似項目的案例和參考數(shù)據(jù),為項目組成員介紹和解釋適用的過程定義文件等;qc的活動則主要是發(fā)現(xiàn)和報告產(chǎn)品的缺陷。 QC和QA的區(qū)別 QC:Quality Control,品質(zhì)控制,產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括IQC(Incoming Quality Control來料檢驗),IPQC(In-Process Quality Control制程檢驗),F(xiàn)QC(Final Quality Control成品檢驗),OQC(Out-going Quality Control出貨檢驗),也有的公司不管三七二十一,將整個質(zhì)控部全部都稱之為QC。QC所關(guān)注的是產(chǎn)品,而非系統(tǒng)(體系)這是它與QA主要差異,目的與QA是一致的,都是“滿足或超越顧客要求。” QA:Quality Assurance,品質(zhì)保證,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師,SQE(Supplier Quality Engineer 供應(yīng)商質(zhì)量工程師),CTS(客戶技術(shù)服務(wù)人員),6sigma工程師,計量器具的校驗和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里,還要知道這些問題解決方案如何制訂,今后改如何的預(yù)防,QC要知道僅僅是有問題就去控制,但不一定要知道為什么要這樣去控制。 打個不恰當(dāng)?shù)谋确剑琎C是警察,QA是法官,QC只要把違反法律的抓過來就可以了,并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪,而法官就是制訂法律來預(yù)防犯罪,依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。(總結(jié)說明一下,QC:主要是事后的質(zhì)量檢驗類活動為主,默認(rèn)錯誤是允許的。期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動,以預(yù)防為主。期望降低錯誤的發(fā)生幾率。 QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動,它包括檢驗,糾正和反饋,比如QC進(jìn)行檢驗發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關(guān)部門采取改善措施,因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部,其目的是防止不合格品投入,轉(zhuǎn)序,出廠,確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶 QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求,產(chǎn)品開發(fā),接單及物料采購,進(jìn)料檢驗,生產(chǎn)過程控制及出貨,售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實工廠每一步活動都是按客戶要求進(jìn)行的 y QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù),QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活`動并留下活動實施的證據(jù),以便提供信任 這種信任可分為內(nèi)外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的,內(nèi)部是讓工廠老板放心,因為老板是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項活動并留下證據(jù), 但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心,9 因此QC和QA的主要區(qū)別前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內(nèi)外部的信任.同時QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進(jìn)行驗證,如QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測產(chǎn)品就是驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗證體系運作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測,就要是驗證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項活動,是否能滿足規(guī)定求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的.3 R* A# |& P3 R9 q5 T& L(f QC和QA的崗位職責(zé) QC 1)參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作 2)監(jiān)控項目現(xiàn)場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術(shù)實施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等; 3)及時上報批量質(zhì)量問題,不合格信息的及時傳遞; 4)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn); 5)檢驗工具的管理,清單的維護(hù); 6)每日上班召集組員進(jìn)行交班工作和工作安排,進(jìn)行短暫的教育; 7)QC或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時﹐到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)﹐并做出初步的指導(dǎo)工作; 8)如有新材料進(jìn)來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商;;9)每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次); 10)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給QE; 11)學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗規(guī)范﹐并教育組員使用之; 12)教育新進(jìn)員工﹐并使之達(dá)成上崗; 13)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報上級; 14)每日收集數(shù)據(jù)﹐對組員進(jìn)行考核分析; 15)提報加班要求和追蹤組員加班情況; 16)協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。 QA6 A 1)監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性; 2)根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量; 3)定期評估工藝或控制方案; 4)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn) 5)處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制; 6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決; 7)分析工序能力,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn) 8)工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受; 9)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn); 10)對不合格產(chǎn)品作處理判定; 11)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見; 12)協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題,滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度; 13)制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃,并監(jiān)控實施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo); 14)配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制; 15)分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因,并提出改進(jìn)方案; 16)如有開發(fā)新供貨商﹐協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查; 17)完成上級委派的其它任務(wù)。 可以看出QA的職責(zé)范圍還不廣,并沒有達(dá)到”向客戶提供要求得到滿足的信任"的職責(zé)要求.這是國內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點. 轉(zhuǎn)正申請 尊敬的領(lǐng)導(dǎo): 您好!首先非常感謝公司能給我這個展示自我、實現(xiàn)價值的機會,能夠成為xx公司這個團(tuán)體中的一員,我感到十分榮幸。 我于2014年07月14日進(jìn)入公司試用,擔(dān)任QC檢驗員一職。根據(jù)公司規(guī)定,前3個月為試用期,在此期間,我虛心向?qū)W、努力工作,一直本著嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的態(tài)度來做好每一件事。以較強的責(zé)任心和進(jìn)取心,勤勉不懈,踏實地完成領(lǐng)導(dǎo)交付的工作。在和同事的相處中,也力爭做到了團(tuán)結(jié)互助、和諧融洽。 通過3個月的試用,我熟悉和掌握了QC實驗室分析測試的日常工作,能夠按照SOP獨立操作實驗室的樣品分析測試工作。同時,也讓我時時感受到這個團(tuán)體--開放、和諧、學(xué)習(xí)、融洽的工作氛圍,勤勉、團(tuán)結(jié)、奮進(jìn)的企業(yè)文化。在這里要感謝領(lǐng)導(dǎo)和同事對我入職的指引和幫助,感謝他們對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。 我還有很多不足,在今后的工作中,我將繼續(xù)發(fā)揚自己的長處,改正自身的不足,進(jìn)一步嚴(yán)格要求自己,虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事學(xué)習(xí)。同時,我會更加積極地學(xué)習(xí),注重自身的發(fā)展和進(jìn)步,努力提高自己的綜合素質(zhì),成為公司所需求的合格員工。 在此,我提出轉(zhuǎn)正申請,懇請領(lǐng)導(dǎo)能夠給我繼續(xù)鍛煉實現(xiàn)理想的機會。我會以更加謙遜的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的工作,為公司創(chuàng)造價值,與公司共同成長!申請人:xx 2014年10月13日第二篇:藥廠qc工作總結(jié)回顧
第三篇:藥廠qc工作總結(jié)回顧
第四篇:藥廠QC職責(zé)
第五篇:藥廠QC轉(zhuǎn)正申請書