第一篇：醫院突發事件應急藥品供應保障制度

為確保突發應急事件發生后能得到迅速處理，保證藥學服務質量及醫療救護順利完成，根據志輝醫院突發事件藥事管理應急預案的要求，制定本突發事件應急藥品供應保障制度。

1、藥品供應保障由藥劑科主任任組長，制訂、審核治療及預防用藥方案，包括一線人員、二線人員和其他醫務人員的預防用藥方案和治療用藥方案；并制定相應的用藥目錄，及搶救用藥目錄。審核緊急備用藥品的劑型、數量等，審核搶救用藥目錄如：呼吸衰竭用藥、循環衰竭用藥、肝腎功能不全用藥等；在藥物安全監測方面，制定、審核藥物安全性監測方案。

2、藥品采購部門應從多渠道獲取藥品信息，進行市場信息的追蹤；并根據醫院制訂的治療指南或專家組意見做基本采購計劃，進行應急采購計劃的可行性分析，并且形成報告，報告中應該包括治療指南或專家組指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預計接受治療的人數，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性，并進行資金預算。

3、藥品采購部門負責醫院藥品及消毒劑的采購、保管、發放工作。藥庫應負責向發熱門診及隔離病區運送藥品，每次需將藥品送至發熱門診或隔離病區的半污染區，與污染區的工作人員進行交接。

4、有力的資金保障。保障應急采購計劃所需的全部資金，并且保證可支配資金不低于日常藥品一個月的采購金額。在藥品采購過程中，遇緊缺藥品供應，價格權限由采購部門負責人向主管院長匯報，特事特批。

5、藥品調劑部門進行醫院日常藥品的調劑工作，執行其他與調劑相關的臨時性任務，為臨床提供用藥信息，保障藥品供應，儲備藥品要有計劃，防止積壓，做好面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

6、由臨床藥學部門負責突發事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作，通過各種途徑及時收集整理藥物信息，以適當的方式向臨床傳遞合理用藥信息。

7、做好突發事件后藥學工作的善后處理，對由于特殊需要進入污染區的藥品，在突發事件得到有效控制、污染區準備撤除時，應對污染區剩余藥品進行消毒銷毀處理。

8、階段性防治突發事件工作結束后，在保證藥品的有效期內正常使用外，如存在積壓藥品，由采購部門將積壓藥品信息向供應商反饋，及時處理積壓藥品。

第二篇：醫院特殊管理藥品突發事件應急預案

醫院特殊管理藥品突發事件應急預案

總則

第一條

為加強醫院特殊管理藥品的監管，有效預防、控制和消除特殊管理藥品突發事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學品管理條例》，結合我院實際，制定本預案。第二條

本預案適用于特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環節中，突發造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應急處理。第三條

本預案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。第四條

特殊管理藥品突發事件應急處理工作，堅持預防為主、常備不懈、反應及時、條塊結合、部門合作、依法處置的原則。第五條

醫院成立特殊管理藥品突發事件應急處置領導小組（以下簡稱醫院應急領導小組），對醫院依法處理特殊管理藥品突發事件應急工作實施統一指揮、監督和管理。第六條

各相關部門要大力開展特殊管理藥品法律法規和特殊藥品應急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預防和減少特殊管理藥品對社會的危害。組織機構及職責 第七條

醫院應急領導小組 組 長：主管副院長 副組長：藥劑科主任

成 員：醫務科主任、護理部主任、院辦公室主任、總務科長、保衛科長、藥劑科人員

應急領導小組的職責是：

（一）修訂醫院特殊管理藥品突發事件應急處理預案；

（二）研究制定醫院特殊管理藥品突發事件應急處理工作措施和程序；

（三）負責指揮醫院特殊管理藥品突發事件應急處理工作，協調有關部門的關系，確保應急處理工作快速有效開展，控制危害擴大，最大限度地減少損失；并及時向區衛生局、區食品藥品監督管理局和有關部門報告；

（四）負責醫院特殊管理藥品突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓；

（五）報請區衛生局審批特殊管理藥品突發事件應急處理工作總結報告。第八條

醫院應急領導小組下設辦公室，藥劑科長任主任。辦公室的職責是：

（一）綜合協調醫院特殊管理藥品突發事件的預警和日常監督管理工作；

（二）綜合協調醫院特殊藥品突發事件信息的收集、分析、評估工作；

（三）負責對特殊管理藥品突發事件的調查，必要時協助有關部門實施控制；

（四）組織實施應急領導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急處理措施，協助解決應急處理中的具體問題；

（五）負責特殊管理藥品突發事件應急處理情況的總結報告。

預防與控制

第九條

應加強特殊管理藥品日常監管，制定和落實預防特殊管理藥品突發事件責任制，一旦發現隱患和突發事故苗頭，應及早采取應對措施。第十條

相關部門各有關職能科室，應切實履行職責，加強對特殊管理藥品使用的監管。第十一條

加強特殊管理藥品使用環節的監管，定期檢查特殊管理藥品使用執行有關法律法規的情況，使用環節的購進、運輸、儲存、保管、調配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發事件組織調查、確認和處理，并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報

報告與處理 第十二條

特殊管理藥品突發事件，有下列情形之一的，應啟動應急程序：

（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒；

（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。

（三）醫療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。

（四）發現麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條

特殊管理藥品突發事件，有第十二條情形

（一）的，事故發生地應在2小時內向衛生局和區應急領導小組辦公室報告。

有第十二條情形

（二）至

（四）的，事故發生地應在24小時內向衛生局和區應急領導小組辦公室報告。第十四條

特殊管理藥品突發安全事故報告的內容：事故發生時間、地點、事故簡要經過、涉及范圍、死亡人數、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

報告特殊管理藥品突發事件的形式采取電話、傳真、紙質或電子文檔的形式（電話報告后應以書面文字形式補報）。

任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發事件。第十五條

接到報告后，醫院應急領導小組應當立即決定啟動應急處理工作程序。第十六條

特殊管理藥品突發事件應急處理工作按以下程度進行：

（一）立即組織力量對報告事項調查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現場進行控制；

（二）按規定立即向區衛生局和區食品藥品監督管理局報告調查情況；

（三）向相關部門通報情況；

（四）采取必要的藥品救治供應措施；

（五）事故的分析、評估、研究應對措施。

責 任

第十七條

有關部門及其工作人員未按預案的規定履行報告職責，對特殊管理藥品突發事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領導人及其責任人依法給予行政處分，情節嚴重的，依法移送司法部門。第十八條

未按本預案的規定履行特殊管理藥品突發事件監測職責的，或者未對特殊管理藥品突發事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分。

第三篇：醫院特殊管理藥品突發事件應急預案

醫院特殊管理藥品突發事件應急預案

為加強醫院特殊管理藥品的監管，有效預防、控制和消除特殊管理藥品突發事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學品管理條例》，結合我院實際，制定本預案。

一、組織機構及職責

1、醫院成立特殊管理藥品突發事件應急領導小組（以下簡稱醫院應急領導小組），對醫院依法處理特殊管理藥品突發事件應急工作實施統一指揮、監督和管理。

組長：組長：陳志峰副組長：金杰

成員：張永剛張健李圣博白月光張麗

醫院應急領導小組下設辦公室，張永剛任主任。

2、應急領導小組的職責是：

（1）修訂醫院特殊管理藥品突發事件應急處理預案。

（2）研究制定醫院特殊管理藥品突發事件應急處理工作措施和程序。

（3）負責指揮醫院特殊管理藥品突發事件應急處理工作，協調有關部門的關系，確保應急處理工作快速有效開展，并及時向市衛生局、市食品藥品監督管理局報告。

（4）負責醫院特殊管理藥品突發事件應急處理專業隊伍的建設和

培訓。

3、辦公室的職責是：

（1）綜合協調醫院特殊管理藥品突發事件的預警和日常監督管理工作。

（2）綜合協調醫院特殊藥品突發事件信息的收集、分析、評估工作。

（3）負責對特殊管理藥品突發事件的調查，必要時協助有關部門實施控制。

（4）組織實施應急領導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急處理措施，協助解決應急處理中的具體問題。

（5）負責特殊管理藥品突發事件應急處理情況的總結報告。

二、預防與控制

1、應加強特殊管理藥品日常監管，制定和落實預防特殊管理藥品突發事件責任制，一旦發現隱患和突發事故苗頭，應及早采取應對措施。

2、相關部門各有關職能科室，應切實履行職責，加強對特殊管理藥品使用的監管。

3、加強特殊管理藥品使用環節的監管，定期檢查特殊管理藥品使用執行有關法律法規的情況，使用環節的購進、運輸、儲存、保管、調配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發事件組織調查、確認和處理，并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報。

三、報告與處理

1、特殊管理藥品突發事件，有下列情形之一的，應啟動應急程序：

（1）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。

（2）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。

（3）醫療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。

（4）發現麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

2、特殊管理藥品突發事件，有上述情形（1）的事故發生地應在2小時內向市衛生局報告。

有第上述情形（2）至（4）的事故發生地應在24小時內向市衛生局、市食品藥品監督管理局報告。

3、特殊管理藥品突發安全事故報告的內容：事故發生時間、地點、事故簡要經過、涉及范圍、死亡人數、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

4、報告特殊管理藥品突發事件的形式采取電話、傳真、紙質或電子文檔的形式（電話報告后應以書面文字形式補報）。

5、任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發事件。

6、接到報告后，醫院應急領導小組應當立即決定啟動應急處理工作程序。

7、特殊管理藥品突發事件應急處理工作按以下程序進行：

（1）立即組織力量對報告事項調查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現場進行控制；

（2）按規定立即向市衛生局和市食品藥品監督管理局報告調查情況；

（3）向相關部門通報情況；

（4）采取必要的藥品救治供應措施；

（5）事故的分析、評估、研究應對措施。

四、責 任

1、有關部門及其工作人員未按預案的規定履行報告職責，對特殊管理藥品突發事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領導人及其責任人依法給予行政處分，情節嚴重的，依法移送司法部門。

2、未按本預案的規定履行特殊管理藥品突發事件監測職責的，或者未對特殊管理藥品突發事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分。

第四篇：藥品突發事件應急預案

藥品突發事件應急預案

一、目的

為有效預防、及時控制本公司藥品安全突發事件，最大限度的減少藥品不良反應事件，切實保障人民群眾用藥安全，制定本預案。

二、適用范圍

適用于本公司生產銷售藥品出現安全突發事件應急處理工作。

三、法律依據

依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、《中華人民共和國安全生產法》、《國家突發公共事件總體應急預案件》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》以及公司有關文件制定本預案。

四、藥品質量信息的收集

從醫藥報刊、雜志、網站、及相關部門搜集有關藥品質量及同類產品國內外的質量信息，并及時通知各相關部門關注；對藥品留樣、用戶（患者、醫生、經銷商）使用及投訴情況、國家不良反應監測反饋信息、國家通報等信息進行搜集，并上報公司領導，必要時采取應急措施。

五、預案內容

5.1藥品安全應急機構與職責 5.1.1藥品安全應急領導小組及其職責 組 長：總裁

副組長： 質量負責人

組員：質量部部長、營銷中心總經理、生產負責人、生產部部長、供應部部長、財務部部長、辦公室主任。5.1.2領導小組職責

5.1.2.1負責公司藥品的安全管理，并監督實施；

5.1.2.2負責全面決策、組織、協調藥品安全事件應急處置工作； 5.1.2.3指揮各部門開展應急處置工作；

5.1.2.4上報有關藥品安全事件信息的監測、預警和應急處置情況； 5.1.2.5負責對公司藥品發生的安全問題調查、確認和處理； 5.1.2.6組織撰寫總結報告，及時上報藥監部門。5.2各部門職責 5.2.1.質量部職責

質量部負責組織協調應急處置工作；建立不良反應事件信息監測和預警系統；進行不良

反應事件所涉批次的檢查及匯報，對于檢驗過程及留樣樣品進行評估（必要時）；負責藥品不良反應監測工作，按要求向上級主管部門報告藥品不良反應事件；負責藥品召回申請；負責藥品召回后處理工作的監督工作。5.2.2營銷中心職責：

負責公司藥品藥品不良反應事件信息的收集、分析、整理，并及時向領導小組報告；協助質量部調查、分析、評價藥品不良反應信息；負責提供公司產品銷售記錄、制定召回計劃；負責通知用戶及相關單位有關公司藥品召回信息。

5.2.3生產部職責：進行自查，并根據批生產記錄查明生產過程中的異常情況； 5.2.4供應部職責：負責藥品召回后定置管理。5.2.5財務部職責：負責做好相關工作的資金保障。

5.2.6辦公室職責：負責組織協調應對不良反應事件的后勤保障工作（接待、通信、交通工具等）。5.3.預防和預警

藥品安全的預防與預警工作由質量部具體負責，各部門在獲取藥品安全相關信息后進行匯總分析，并及時向領導小組和質量部上報。5.4.應急處理

5.4.1接到藥品突發質量事件報告后，領導小組應立即啟動應急預案，并組織有關人員進入應急狀態，盡快趕赴現場，對報告的內容進行核實，同時報告食品藥品監督管理部門。5.4.2到達現場后應立即組織、協調有關部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態發展；協助醫療衛生部門，開展病人救治工作；查明事件原因，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢、先行登記保存；采取緊急控制措施，控制藥品突發質量事件的進一步發展。

5.4.3現場處理工作實行動態報告制度，及時向領導小組報告藥品突發質量事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態發展。

5.4.4藥品安全應急領導小組要保持人員在崗，加強應急值班，安排接聽值班電話，做好記錄，所有人員服從統一調度、指揮。

5.4.5同時按照《產品召回程序》進行召回審批。決定實施藥品召回后，營銷中心根據召回計劃，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該批藥品。質量部同時向所在地省、市藥品監督管理部門報告。

5.4.6．啟動藥品召回后，領導小組立即準備調查評估報告和召回計劃。一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，質量部將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省、市藥品監督管理部門備案。5.4.7.調查評估報告包括的內容如下：

召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；實施召回的原因；調查評估結果；召

回分級。

5.4.8.召回計劃包括的內容如下：

藥品生產銷售情況及擬召回的數量；召回措施的具體內容，包括實施的組織、范圍和時限等；召回信息的公布途徑與范圍；召回的預期效果；藥品召回后的處理措施；聯系人的姓名及聯系方式。

如若對上報的召回計劃進行變更的，質量保證部應當及時報藥品監督管理部門備案。5.4.9藥品召回計劃實施：藥品召回決定下達后，營銷中心根據銷售記錄迅速通知用戶及有關單位，以最快的手段和途徑召回產品，不得延誤。

5.4.10召回過程中銷售部門隨時向領導小組報告召回進行情況，召回數量，差額異常情況處理請示，不得延誤。領導小組要有人全天24小時值班，值班人員密切注視事態發展，隨時處理可能發生的情況。

5.4.11從市場召回的產品進庫后，倉庫管理員要立即將其置于退貨區，逐件貼上標記，單獨隔離存放，掛上醒目的黃色待驗狀態標記，沒有指令不能動用。公司對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。

5.4.12在實施召回的過程中，領導小組根據召回級別向省市藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況（一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日）。

5.4.13召回的每一階段，所有參與人員，將所采取的措施、時間和結果須詳細記錄，召回工作結束后，整理、編碼，歸檔保存。

5.4.14公司在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向省、市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告。經過審查和評價，藥品監督管理部門認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，公司必須擴大召回范圍。

六、后期處置

藥品安全應急終止一周內，質量部向藥品安全領導小組提出書面總結報告。總結報告應包括下列基本內容：事故原因、發生過程及造成的后果（包括人員傷亡、經濟損失）分析、評價，采取的主要應急響應措施及其效果，主要經驗教訓等。藥品應急領導機構要對事故進行調查評估，總結經驗，找出問題和存在的關鍵,提出改進意見，進一步做好應急工作。

第五篇：突發事件藥品應急管理制度

突發事件藥品應急管理制度

為確保事件突發時能迅速反應，有效采取相應措施，保證發生突發性緊急事件時的藥品供應，保障病患健康與生命安全，維護社會秩序，特制定此應急制度。

1、突發事件一般是指突然發生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規模傳染病、地震、水災、颶風等自然災害，核輻射、集體食物中毒等。

2、發生突發事件時，由當班人員立即直接通知各部門負責人及藥劑科主任，由分管院長負責協調安排應急工作，各部門負責人進入緊急待命狀態，保持24小時通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時組建“突發事件藥品供應小組”，負責準備、調配所需藥品。

3、藥劑科應做好應急藥品的儲備工作，健全應急急救藥品的供給系統，隨時準備執行應急藥物保障任務。

4、應急藥品目錄應由專人負責管理，確保備齊目錄中藥品，專人管理調配。

5、建立應急藥品臺賬、檢查記錄及收發放記錄（要有領取人、管理人員簽字）。

6、應急藥品要定期檢查，及時更換效期臨近的藥品，過期藥品由藥劑科統一銷毀，并做好記錄。

7、對于應急藥品目錄以外的藥品，門診藥房開啟“綠色通道”，由醫生開具手工處方，門診收費加蓋“綠色通道”章，隨即調配處方，待事件穩態后統一結算入賬。

8、各病區急用目錄外藥品，優先按醫囑發藥；若醫囑暫未輸入系統的，則憑診療醫生或護士臨時借條發放給相應專職護工；夜間用藥，則由門診藥房負責調配。

9、若突發事件所需藥品出現短缺現象，則藥劑科要首先科室內進行緊急調撥，同時藥庫根據實際情況立即采購補貨，并要

求供貨公司緊急送貨或向其他醫院調撥等各種方法保證突發事件藥品供應。

10、若處理突發事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時用藥申請報告，經藥劑科主任、分管院長批準，藥庫立即進行緊急采購，緊急送貨。