第一篇：冷鏈管理應急預案

冷鏈管理應急預案

1、為迅速、有效地控制突發性冷鏈藥品事故的發生，保障此類藥品經營過程的安全，指導公司相關人員科學、有效、迅速地處理此類藥品在公司經營全過程可能出現的事故，努力消除危害后果，最大限度地減少事故造成的損失。根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，結合本公司的經營實際，特制定本預案。

2、本預案適用于公司內部冷鏈藥品進、銷、存以及配送全過程出現的突發事件處理。本預案所稱的冷鏈藥品，是指對藥品貯藏、藥品有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。

3、本預案為公司內部處理冷鏈藥品經營過程中各類事故應急救援工作的基本程序和組織原則。

4、冷鏈藥品應急處理的主要任務

4.1 保障冷鏈藥品的儲存環境符合其規定的儲存要求。4.2 組織規范、科學、有效的現場處理。4.3 及時按規定要求報告。

4.4 如有必要時，規范地轉移發生事故的藥品。

4.5 調查事故原因和追究事故責任，消除危害后果，恢復正常秩序。

5、冷鏈藥品事故應急處理工作的基本原則 5.1 集中領導，統一指揮。5.2 快速反應，科學操作。5.3 各盡其責、協同作戰。5.4 科學分析、及時改進。

6、應急處理的組織機構

公司冷鏈藥品事故應急處理的組織機構人員包括總經理、質量負責人、質量機構負責人、儲運部經理、辦公室等人員，當人員發生變化時進行及時變更。具體應急員管理小組成員名單如下：

組

長：古玉清 副組長：黃龍杰

組

員：令繼鵬

景世程

劉妍玉

曹文玲

古玉璽

師亞菊

侯玲玲

楊智斌

楊

雄

蘇麗娜

史靜靜

馬若嚴

7、冷藏藥品儲存應急預案處理程序

7.1 遇斷電或停電現象時，公司相關負責人員應立即啟動自備的發電機，維持冷庫的正常運行，并及時監測溫度變化。

7.2 電路損壞，冷風機組異常時，養護員應第一時間通知安定區務實家電維修部，維修人員應在兩小時內到達現場進行搶修。

7.3 若短時間內無法修復故障或供電單位通知停電時間過長等情況，造成冷庫不能正常工作，必須轉運冷藥品時：

7.3.1 養護員應第一時間通知質管部，質管部應立即向儲運部下達冷藏藥品停止發貨和準備轉運冷藏藥品的通知，并同時告知采購部、銷售部、辦公室。

7.3.2 辦公室接到通知后根據具體情況馬上聯系制冷設備廠家進行維修事宜，并將情況反應給總經理，同時協助質管部、儲運部做好冷庫藥品的轉運工作。

7.3.3 儲運部接到通知后不得隨意開啟冷庫門，并安排人員做好轉運冷藏藥品的準備工作。7.3.4 冷庫恢復正常工作后，質管部應同儲運部、辦公室做好冷藏藥品轉回工作。

7.3.5 冷庫異常期間銷售部門應與客戶加強聯系，處理好冷藏藥品銷售事宜。7.3.6 整個過程密切關注溫度變化并做好記錄。

7.3.7 質管部需將上述情況以書面報告的形式上交總經理。

8、冷藏藥品運輸應急預案處理程序

8.1 對冷藏、冷凍藥品在運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件做出快速反應，采取相應的應對措施，防止事態進一步擴大。

8.2 運輸員應盡可能將冷藏車停至陰涼處，并同時將停車地點、時間、初步判斷異常原因、目前已采取的措施等情況告知應急預案領導小組。

8.3 應急預案領導小組接到運輸員電話后，應立即組織成員商議并迅速做出決定，并將應急措施的通知送達各有關部門。

8.4 當冷藏車在運輸有效時限內，公司安排人員帶保溫箱轉運冷藏藥品的措施。

8.5 當冷藏車在15公里范圍內出現制冷發生故障，運輸員無法排除故障時，應立即返回處理。

8.6 冷藏車在運輸途中出現緊急狀況時，運輸員無法排除故障，應及時向應急預案領導小組負責人匯報，并在半小時內根據運輸目的地的半徑，聯系就近協作單位（如博遠藥業、各鄉鎮衛生院），做好轉運工作及交接手續。

9、應急保障

9.1 與設施設備供應商簽署保障協議。

9.2 儲運部應做好車輛準備、人員準備，隨時保證冷鏈藥品的提取和配送。9.3 根據公司冷鏈藥品經營業務范圍，為防患冷鏈藥品在定西市區以外運輸途中出現運輸設備故障等緊急狀況的應急處理，公司應在冷鏈存儲、運輸設備以及相關驗證材料的審定基礎上，在藥品經營業務區域范圍內，在本地區選擇一家經營冷鏈藥品企業為關系客戶。

10、宣傳教育、培訓和演練

10.1 宣傳教育：冷鏈藥品突發性事件應急處理的宣傳培訓由辦公室計劃、組織、實施。應按照冷鏈藥品突發性事件領導小組的要求，采取適當的方式宣傳冷鏈藥品突發性事件應急保障的重要性，提高全體員工在突發事件情況下的責任感，強化質量意識。

10.2 培訓與演練：辦公室應按照冷鏈藥品突發性事件領導小組的要求，制度培訓計劃，并將冷鏈藥品突發性事件的教育培訓納入公司年度培訓計劃中。根據“統一領導、分級負責、突出重點、適應需求”的原則，采取定期或不定期向結合的形式，組織開展培訓和演練。

11、本預案由公司冷鏈藥品突發性事件應急處理領導小組制定，公司總經理批準。

12、本預案由公司冷鏈藥品突發性事件應急處理領導小組負責解釋。

蘭州強生醫藥有限責任公司

定西分公司

第二篇：yaofang冷鏈應急預案

冷鏈藥品儲、運應急預案

一、目的：為確保冷鏈藥品在存儲與運輸過程中的安全，對冷鏈藥品在儲存與運輸中可能發生中的設備故障、異常天氣影響常、交通擁堵等突發事件作出快速反應，能夠采取相應應對措施，防止事態進一步擴大，最大限度地減少損失，特制訂冷鏈藥品儲存與運輸應急預案。

二、依據：《藥品營質量經理管規范》及其附錄等法律法規。

三、適用范圍：冷鏈藥品的存儲與運輸。

四、急預應案導小領組

組長：

安國紅

手機：*** 副組長：魏巍

手機：*** 組員：養護員：朱曉芳***、運輸員：安國軍***、保管員：崔慧慧 *** 應急預案領導小組人員職責：

1、做好冷鏈藥品儲存輸運的質量風險防范和應急工作，保障冷鏈藥品的質量控制。

2、應急預案領導小組組長是行本履應急預案規定第的一任責人，是風險防范應急總指揮，負責組織調協突發重事大件的應急救助。

3、組長由質管部管理員擔任，負責協調外部協作源資參與應急工作，如聯系冷鏈設備的故障維修、尋求冷鏈互助單位的保障幫助。儲運部具體組織場指現揮。

4、成員組成：運輸員、養護員、保管員。運輸員負責組織協調車輛工作，如冷鏈車輛的報修、車輛的調度。養護員、冷庫保管員負責觀察溫度監控儀的變化情況，一旦達到預警線立即報告分管領導，配合做好應急排險工作。

五、預案流程：

1、在公司冷藏藥品存儲運輸送有效配送區域內，與具備冷鏈條件的藥品經營企業簽訂 “冷鏈保障互助議協”，借助雙方冷鏈設施設備就近求助。

2、冷藏藥品儲存正常溫控制在2-8℃度（如果溫度超過或低于規定的報警。）

3、冷庫配備預警統，同時確定發送手機信息警報員人（儲運部經理、養護員、保管員）當冷庫溫度超過預設范圍，系統應立即報警，責任人收到手機信息報警后應第一時間赴趕現場處理。

4、如停電，冷庫溫度達到預警線，及時切換備用電源，暫時停止配送冷鏈藥品，盡量減少開啟冷庫，避免外界進熱空氣?；謴凸╇姾?，冷庫保管員檢查運行情況是否良好并好做記錄。主機恢復正常運行，切換主電源，做好開關機時間及使用記錄。

5、制冷設備如遇故障，由冷庫管保員或儲運部主管與公室辦反饋，及時聯系維修人員，排除故障。維修完畢后，冷庫保管員及維修員人同共檢查運行況情是良好否并做好記錄。主機恢復正常運行，做好開關機時間及使用記錄。

6、無法保證在驗證的有效存儲時間內修好的，通知車隊和冷鏈保障互單助位將冷藏車啟動制冷，將冷鏈品藥運送至互助單位冷庫內暫存。維修人員話：衛林***

7、如發生重大不可預測情況（如異常氣候、火災等），應立即報告公司總經理，通知車輛冷鏈和保障互助單位將冷藏車啟動制冷，將冷鏈品運送至互助單位冷藏庫內存暫。

8、冷庫保管員、養護員及儲運部 主管應隨物時觀溫察度監控儀變化情的，確保況溫度可在范控內圍。

9、運輸冷鏈藥品前，查檢冷藏車行運情況，如藏冷車機械制冷設備發生故障，駛駕員應及向時車輛維修員提出人修報申請，未經修復在收驗合格前不得運輸冷藏藥品。

10、車輛在運輸途中發生故障拋錨或制冷設備停止工作，直接影響冷藏車制冷效果時，駕駛員立即進行檢修，送貨員嚴密監測車廂溫度。

11、車輛發生交通事故時，駕駛員除應根據交通管理部門對事故處理的要求，立即上報交警事故大隊和保險公司。還應第一時間通知報告部門領導和公司領導。

12、一旦冷藏車發生中途車輛故障、拋錨現象、交通事故等，在驗證過的有效時間內能處理好的，無需取其他采措施；無法保證在驗證過有效的儲存時間內處理好的，立即電話通知辦公室或配送中心主管，詳部報細告車輛情況，公辦室或配送中心主管及時求助該域區的“冷鏈互助單位”，安排人員與冷藏車輛前往事故地點實施急救施措。

13、車輛發生事故后，應盡量減少開啟冷藏車門廂以避免外界熱空氣進入，延長廂內冷氣存儲時間。

14、運輸輛車為封閉箱式貨車，使用保溫儲存冷鏈的藥品儲運時間控制在360分鐘。無法驗證在儲運時間效內運送到目地的，立即電話通知辦公室或配送中心主管，及時求助該區域的 “冷鏈互助單位”，安排人員與冷藏車輛往前事故地點實施急救施措。

15、一旦發生異常氣候、交通故事、機械故障等意外或緊急情況無法保證冷鏈藥品安全保質運送到目的的，應及地時與“冷鏈互助單位” 尋求幫助存儲，就近在對方的冷庫中暫時存放，確保藥品安全。

16、對超過溫度預設范圍的冷鏈藥品，及時報總經理和質量管理部門，并對藥品質量進行評估，以確保藥品質量。

17、對超過運輸時限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理。

六、公司冷鏈設施設備：

七、外部協作單位資源目錄及聯系方式：

1.石家莊恒恩藥房連鎖有限公司 電話：***

第三篇：冷鏈藥品儲運管理應急預案

冷鏈藥品儲運管理應急預案

一、目的：為加強冷鏈藥品運輸管理，根據《藥品經營質量管理規范》及其附錄關于冷藏藥品管理要求，針對設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件作出快速反應，確保冷藏藥品質量，特制定此應急管理預案。

二、適用范圍：適用于藥品儲、運的應急管理。

三、職責：質量負責人、質管部負責人、質量管理員、儲運部負責人、運輸員。

四、內容：

（一）儲存應急管理

1、在正常上班時間，由保管員負責監測冷庫運行情況和負責此預案的實施。

2、保管員休假和下班時間，由儲運部值班人員負責監測冷庫運行情況和負責此預案的實施。

3、冷庫配置有雙制冷機組，當一臺制冷機發生故障時，系統自動切換到另一臺制冷機，保證制冷機的正常運行。

4、如突發停電，冷庫切換到備用發電機組，保證冷庫正常運行。

5、若發電機發生故障，立即進行搶修，嚴密監測冷庫溫度，一旦庫溫超10度，而發電機障礙尚未排除時，應立即將藥品轉移到冷藏車上。

（二）運輸應急管理

1、嚴格執行公司藥品運輸的操作規程。

2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發生設備故障突發事件，運輸司機要作出快速反應，在運輸車里事先預備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將藥品從故障車中取出放進備用的冷藏箱或者保溫箱內；如發生停電等情況，應將車內的發電機及時啟動，防止因設備故障影響藥品質量。

3、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發生異常天氣影響及交通擁堵等突發事件，運輸司機應時時查看藥品的貯存溫度，并應及時同客戶聯系，做好延時接貨的準備工作。運輸員要及時報告小組成員發生的時間、地點、主要情況及經過，可能發展事態和初步處理措施，及時留取現場證據和記錄等。

4、領導小組組長或成員要第一時間趕赴現場，調查情況，進行現場救護處理。

5、與具備冷鏈條件的藥品經營企業簽訂《委托運輸互助協議》，以保證途中車輛故障后的藥品質量。

6、委托第三方藥品物流單位運輸藥品時，要審查其質量信譽和運輸能力，審查其資質是否符合規定，簽訂委托運輸協議，要明確藥品運輸應急處理方案。

7、運輸員做好事故處理記錄，報組長審核后由質管部存檔。

第四篇：冷鏈應急預案

馬安堂社康中心免疫規劃冷鏈管理應急預案

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》的要求，為了應對突發的停電事故，確保疫苗質量，防止疫苗效價降低、失效以及保管不當造成的副反應增加，本社康特制訂《免疫規劃冷鏈管理應急預案》。

一、在預防保健醫生正常上班時間，由預防保健醫生負責監測冷鏈運轉情況和負責此預案的實施。

二、預防保健醫生休假和下班時間，由藥房或值班人員負責監測冷鏈運轉情況和負責此預案的實施。

三、在停電時應立即報告社康主任、通知預防保健醫生、并采取以下措施： 3級響應：

停電4小時之內。嚴密監測冰箱溫度，一旦溫度上升超過8℃時，采取在冰箱內存放一些冰排的方法來解決。2級響應：

停電在4小時以上，若室溫在20℃以下，嚴密監測冰箱內的溫度，一旦冰箱內溫度上升，超過8℃時，在冰箱內存放一些冰排； 1級響應：

停電4小時以上，室溫在20℃以上時，嚴密監測冰箱內的溫度，超過8℃時： ⑴、要減少留存的疫苗 ⑵、并在冰箱內存放大量冰排

⑶、用自備發電機或通過租用發電機解決，或把疫苗清點好數量送到總院存放

⑷、注意：因疫苗數量較多，轉移疫苗之前要先同總院聯系好存放空間。

2011.6.6

此文已發至以下相關人員：

馬安堂社康中心

第五篇：免疫接種冷鏈管理停電應急預案

免疫接種冷鏈管理停電應急預案

冷鏈是國家免疫規劃實施的重要保障之一。但近年來用電日趨緊張 , 對冷鏈的運轉造成了一定的影響。為保證國家免疫規劃的順利實施 ,保護兒童健康，特制定本方案。

一、指導思想

貫徹落實《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》，《計劃免疫技術管理規程》的有關精神，建立預防為主、長效管理與應急處理機制，做好冷鏈管理，保證接種質量，保障人民群眾的身體健康和生命安全。

二、工作原則

1、適用范圍，本預案適用于發生的停電突發事件。

2、預防為主，預先考慮到可能發生的一些情況，有針對性的提出措施，解決工作中的實際問題。

3、依法處置，冷鏈管理不完善，嚴格按照《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》處理。

三、組織管理

成立冷鏈管理應急處理小組：

1、分管領導進行統一調度，綜合辦公室統一安排,聯系冷鏈設備的維修，電線線路的日常維護。需要將疫苗送到外單位的冷庫、冰箱存放時，由院辦聯系冷庫、冰箱并安排車輛。

2、預防科具體負責，責任到人。負責冷鏈室的日常管理及停電時的監測，指導、檢查預防接種門診冷鏈的運轉、監測和預案的響應。

四、分級控制

1、平時做好相應的準備工作：

1.1 冷藏箱及冰排的準備，平時做好相應的準備工作，預防接種門診保證冷藏設備運轉正常、配備保證20塊冰排。

1.2 疫苗數量的控制，預防科保證一類疫苗的正常用量，預防接種門診留有一定的機動數。對二類疫苗的數量根據每月初預防接種門診上報的每月疫苗使用數進行準備。

2、預案分級: 2.1.停電分級 , 根據停電時間的長短 , 實行三級控制措施。

A級 : 停電24小時內。按室溫在10℃－25℃之間，室溫在25℃以上二種情況來處理。B級 : 停電24小時以上。按室溫在10℃以下，室溫在10℃－25℃之間，室溫在25℃以 上三種情況來處理。

C級 : 停電72小時以上。按室溫在10℃以下，室溫在10℃－25℃之間，室溫在25℃以上種情況來處理。

五、預案的響應 : A級 : 停電24小時內。室溫在10℃－25℃之間時 ,在冰箱內存放一些冰排的方法解決。室溫在25℃以上時，在冰箱內存放大量冰排。保持冰箱內的溫度在2℃－8℃之間。

B級 : 停電24小時以上。室溫在10℃以下；嚴密監測冰箱內的溫度，一旦內溫度上升，超過8℃時，在冰箱內存放一些冰排。室溫在 10℃－25℃之間 ； 在冰箱內存放大量冰排或冰塊解決。室溫在25℃以上時 , 在冰箱內存放大量冰排并通過減少存放疫苗，使冰箱內的溫度保持在2℃－8℃之間。冰箱內的溫度上升，超過8℃時把疫苗送到外單位的冷庫存放，并保證存放溫度控制在2～8℃之間。

C級 : 停電72小時以上。室溫在10℃以下，嚴密監測冰箱內的溫度，一旦箱內溫度上升，超過8℃時，在冰箱內存放一些冰排。室溫在 10℃－25℃之間 , 減少留存疫苗，在冰箱內存放大量冰排, 并嚴密監測冰箱內的溫度，一旦內溫度上升，超過8℃時。把疫苗送到外單位的冷庫存放。室溫在25℃以上，把疫苗送到外單位的冷庫存放，并保證存放溫度控制在2～8℃之間。

六、保障措施

1.日常監測管理 : 做好每天上下午 2 次的測溫監測 ,雙休日安排人員測溫，及時發現和解決工作中存在的問題 ,及時報告。

2.平時盡量多制冰排 ,備用冰排保證在20塊以上，以備急用。盡量解決因停電引起的困擾。

3、聯系好租借單位冷藏設備，必要時把疫苗送到外單位的冷藏設備存放。

4、備發電機或通過租用發電機備用，一旦冰箱內的溫度超過8℃時，立即啟用。

雙青新家園社區衛生服務中心

2017年9月

冷鏈管理應急處理小組： 組長： 孫柏芝

成員： 李振環 辛樹香