第一篇：醫療器械產品醫療耗材質量保證書

在我們平凡的日常里，我們都不可避免地要接觸到保證書，保證書是個人信用的保證。其實寫保證書并沒有想象中那么難，下面是小編為大家整理的醫療器械產品醫療耗材質量保證書，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫療器械產品醫療耗材質量保證書篇1

尊敬的XX：

為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民群眾的安全，我方保證：

一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。

二、我提供合法經營的`相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，并加蓋企業公章。

三、我方在銷售送貨單上注明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。

四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，并符合產品性能及質量要求的有關規定。

致此

敬禮！

醫療器械產品醫療耗材質量保證書篇2

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證；

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；

3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務；

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫用設備有限公司

20xx年xx月xx日

醫療器械產品醫療耗材質量保證書篇3

尊敬的XX：

為了確保醫療器械的質量，維護商業信譽，穩定正常的醫療器械產品的流通秩序，我公司保證：

一、我公司保證產品質量，如有因我公司產品質量問題發生的經濟責任；和法律責任，一切由我公司負責。

二、我公司提供合法有效的證照，具體列出售出商品的品名、規格、產地、批號和銷售日期，以便以后查對。

三、我公司遵循商業信譽和職業道德，保證不弄虛作假。

致此

敬禮！

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第二篇：醫療耗材質量保證書

醫療耗材質量保證書

我們眼下的社會，保證書的適用范圍越來越廣泛，保證書是保證者提出保證時使用的專用書信信或文字材料。你還在對寫保證書感到一籌莫展嗎？以下是小編為大家收集的醫療耗材質量保證書，僅供參考，大家一起來看看吧。

醫療耗材質量保證書1

致：杭州市衛生事業發展中心

海虹醫藥電子交易中心有限公司

作為生產（產品名稱）XXXXXXXXXXXX（可另設附表）的企業(生產企業名稱):XXXXXXXX，XXXX現以我公司生產的上述產品參與20xx-20xx年杭州市（區）級醫療衛生機構醫用耗材集中采購（第一階段）。

根據《20xx-20xx年杭州市（區）級醫療衛生機構醫用耗材集中采購（第一階段）采購文件(采購文號：HZHCCG-20xx-1)》的規定，一旦中標并依法簽訂供貨協議后，我公司保證：上述產品的`生產標準達到產品執行標準；在采購期內，保證向該企業及時提供充足的貨源。如有違反，依法承擔違約責任。

我單位保證出具的質量及貨源保證書真實、合法，并愿承擔一切法律責任。

本保證書有效期限為：20xx年X月XX日至本次采購周期結束。

生產企業名稱：XXXXXXXX

經辦人(簽字)：XXXXXXX

經辦人聯系方式：XXXXXXXX

日期：20xx年X月XX日（加蓋生產企業公章）

醫療耗材質量保證書2

乙方（進貨方）：XXX醫院

加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。

一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。

二、醫療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業的有關規定。

三、乙方首次購入醫療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。

四、甲方是經營企業，向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。

五、甲方貨到后，乙方根據有關標準進行驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的，由乙方負責。

七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的，由甲方負責。

九、因甲方夸大產品的功能與療效，造成乙方與用戶產生糾紛并早成經濟損失的，乙方有權向甲方進行追償。

十、有關產品的售后服務由甲方負責。

十一、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

十二、本協議一式兩份，甲，乙雙方各執一份。

十三、本協議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：

20xx年X月XX日

乙方（蓋章）：

20xx年X月XX日

醫療耗材質量保證書3

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證；

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；

3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務；

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

XXXXXXXX醫用設備有限公司

XXXX年XX月XX日

醫療耗材質量保證書4

致：杭州市xxxx發展中心

xxx醫藥電子交易中心有限公司

我單位保證出具的質量及貨源保證書真實、合法，并愿承擔一切法律責任。

本保證書有效期限為：20xx年X月XX日至本次采購周期結束。

生產企業名稱：XXXXXXXX

經辦人（簽字）：XXXXXXX

經辦人聯系方式：XXXXXXXX

日期：20xx年X月XX日（加蓋生產企業公章）

第三篇：醫療器械質量保證書

醫療器械質量保證書(精選多篇)

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;

3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處

理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫用設備有限公司

xxxx年xx月xx日

質量保證書

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證；

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；

3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務；

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xxxxxxxx醫用設備有限公司

2014年8月1日

河南省醫療器械生產企業質量承諾責任書

為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：

一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規范、誠信生產。

二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

四、保證醫療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規定。

五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立

即按規定及時上報并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位：

承諾單位法定代表人：

二〇一四年月日

注：本承諾書一式兩份，企業留存一份，主管部門留存一份。

醫療器械質量保證協議

甲方：乙方：

為了嚴格執行《醫藥器械監督管理條例》及有關國家的法律、法規的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質量責任，經雙方協商，達成以下協議：

一、甲方責任

1．甲方遵守國家有關醫療器械的法律、法規，向乙方提供合法、有效的企業資格證書。甲方業務人員應出具法

定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照委托授權的范圍開展業務活動。

2．甲方提供的醫療器械及其醫療器械附件產品是符合國家相關的質量標準及相關質量要求的合格產品。

3．甲方提供的醫療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關的管理規定，藥品包裝應符合儲運要求。

4．甲方提供醫療器械時，應同時提供加蓋甲方原印章的產品注冊證和甲方質檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產品合格證。

5．確因甲方所供產品質量問題造成乙方蒙受經濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。

6．如因甲方夸大產品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監督管理部門查封，造成經濟損失的，全部由甲方負責。

7．甲方必須強化知識產權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規，否則出現一切民事侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。

二、乙方責任

1． 乙方應向甲方提供合法、有效的企業資格證。

2． 乙方在經營甲方提供產品中產生疑問，應及時與甲方聯系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結論為準。

3． 乙方在經營甲方提供的產品中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作的善后處理工作。

4． 乙方承諾為按規定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。

三、雙方共同責任及約定條款

1． 甲乙雙方共同協作，搞好市場調研、開發和質量管理工作。

2． 對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協議、其質量保證

條款可參照本協議執行。

3． 甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。

4． 未盡事宜，由雙方協商解決，協商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。

四、本協議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份。

甲方：乙方：

代表人：代表人：

年 月日年月日

醫療器械質量保證協議

甲方： 乙方：為了確保醫療器械的質量，維護商業信譽，穩定正常的醫療器械產品的流通秩序，經雙方協商，一致同意，簽訂如下質量保證協議：

一、甲方必須保證產品質量，如有因甲方產品質量問題發生的經濟責任；和法律責任，一切由甲方負責。

二、甲方必須提供合法有效的證

照，并具體列出售出商品的品名、規格、產地、批號和銷售日期，以便以后查對。

三、乙方在購貨時，也必須提供合法有效的證照，對產品質量有疑問，必須出具所購貨的票據和物品。

四、雙方應遵循商業信譽和職業道德，不得弄虛作假，破壞雙方和諧的伙伴關系。

五、乙方應按有關規定儲存，因乙方儲存不當所造成的損失由乙方自行負責。

六、此協議一式兩份，有雙方各執一份，自協議簽訂之日起生效。

甲方：乙方： 代表簽字：代表簽字： 日期：日期：

第四篇：醫療器械質量保證書

質量保證書

為保證產品質量，明確購銷雙方產品質量責任，確保產品質量合格，保證產品安全，特作如下保證：

一、我公司提供的產品質量原則上將按照國家現行標準執行，經購貨方同意后向購貨方提供產品，并保證產品質量的穩定和逐步提高。

二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產許可證、營業執照復印件等公司資質。

三、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品價格復印件。

四、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準，并對產品質量負責，必要時向購貨方提供必要的質量資料，諸如產品檢驗報告書等相關資料。

五、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規定。

六、供貨方的產品價格嚴格和備案相符，如有調價或新產品等與報價不相符的進行與購貨方主管部門審批加入。

七、供貨方所供產品如出現不良反應或質量問題，購貨方有權要求供貨方立即停止供貨，并進行后續處理。

八、消費者因產品質量問題進行投訴，供貨方應積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。

九、購貨方應嚴格按照技術標準對供貨方的產品進行檢驗，保證檢驗的公正和科學性。對確屬供貨方質量問題的，由我公司負責。

十、供貨方所供產品在臨近過期時（一個月內），購貨方有權要求供貨方進行無條件退換。

十一、本產品質量保證書自雙方簽定供貨合同發生供貨時生效，業務終止時同時終止。

有限公司(簽章)

_2017_年_9_月_15_日

第五篇：醫療器械質量保證書

質量保證書

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證；

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；

3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務；

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

XXXXXXXX醫用設備有限公司

2013年8月1日