第一篇:關鍵條款理解(質量負責人)
質量負責人職責:
a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持;
b)確保認證產品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致;
c)了解強制性產品認證證書和標志的使用要求,強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件,確保強制性產品認證證書、標志的正確使用。
認證聯絡員跟蹤和了解的內容應至少包括:
a)強制性認證實施規則換版、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發布、修訂的相關要求;
b)證書有效性的跟蹤結果;
c)國家級和省級監督抽查結果。
運行檢查:定期對檢測儀器設備進行的功能性檢查,以判斷該儀器能否用于進行產品檢測和質量判斷。通常讓檢驗儀器設備在預先選定的工作條件下運行來實現。
例行檢驗:在生產的最終階段對產品的關鍵項目進行的100%檢驗,例行檢驗后除進行包裝和加貼標簽外,一般不再進一步加工。(出廠檢驗)
確認檢驗:作為質量保證措施的一部分,為驗證產品應持續符合標準要求而由公司計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。是經例行檢驗之后的合格品中隨機抽取樣品依據檢驗文件進行的檢驗。(定期將抽樣送指定檢測機構的型式試驗)定期確認檢驗:是公司為確保供應商提供的產品持續符合要求而采取的確認活動,針對產品關健元器件的確認檢驗,一般委托元器件生產廠或指定的檢測機構. 認證產品的一致性:公司應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的要求。使用認證標志的產品在設計、結構和銘牌標識等所使用的關鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度。
第二篇:質量負責人崗位職責
質量負責人崗位職責
在主任的領導下,負責對檢驗、測試質量監督管理工作,定期向主任和技術負責人報告測試工作質量情況。
1、主持制定質量目標負責質量事故的處理,制定質量政策及管理辦法;
2、檢查各類人員的檢測試驗質量,工作質量;
3、負責質量管理手冊的貫徹執行;
4、負責試驗室安全、環境保護管理制度的落實;
5、負責儀器、設備的周期計量檢定工作;
6、負責審核試驗檢測報告;
7、在技術負責人因故不能執行任務時,由質量保證負責人代行技術負責人職權。
第三篇:質量負責人職責
質量負責人職責
質量負責人的主要職責是在總經理的領導下,負責制定并實施本企業的質量戰略、質量計劃、質量方針、質量體系和相關制度等工作,全面負責企業質量管理工作,改善產品質量,提高客戶滿意度,實現企業的經營戰略目標。
企業質量負責人應具有相關專業大專以上學歷或相應技術職稱,具有三年以上化妝品生產相關質量管理經驗。主要職責:
1、參與制訂企業發展戰略與經營計劃。
2、負責企業整體質量戰略的擬定,配合企業發展戰略的需要,建立和運行質量管理制度體系。
3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范,督促、檢查質量政策制度的貫徹執行。
4、組織制定質量方針,建立相應的質量目標群,負責內部檢查及產品召回等質量管理活動。
5、指導ISO9001質量管理體系的建設,組織人員對其進行審核以保證其有效控制運行,確保質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程有效實施。
6、負責供應鏈的質量控制,指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理。
7、確保原料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準,評價物料供應商的質量供應。
8、負責產品的方形和不合格產品的管理,歸檔建立完善保存制度。
9、主持對企業重要客戶的評審,有行使質量否決權的權利。
10、主持召開重大質量專題會議,協調各部門的配合,開展重大質量改善和成本降低項目。
11、指導、參與重大質量風險和事故的處理。定期進行質量管理培訓,完善相關規定。
12、協助總經理完成其他工作。
第四篇:質量負責人工作報告
質量負責人工作報告
2016年管理評審
為了驗證質量活動和有關結果是否符合質量管理體系的要求及體系運行的持續有效性,并為質量管理體系的改進管理評審提供依據。實驗室在整個管理體系運行中,對相關法律、法規、技術標準、體系文件、方針目標進行深入學習,使我實驗室質量方針、目標為員工所理解和執行,保證各體系活動的正常運轉,現就質量管理體系運行情況做如下匯報:
一、質量方針的貫徹和質量目標的達成情況及體系文件的適用性 科學嚴謹、客觀公正、規范管理、優質服務是我室的質量方針,他充分體現了實驗室認可準則對滿足公正性、滿足客戶、滿足法律及法規的要求,也充分體現了我室的服務宗旨和服務理念。在工作中,我們通過培訓、宣傳、考核等方式對員工進行質量意識培養,使得質量方針真正落實在每個員工的工作中,成為我室的工作指南,也達成我們預期的愿望。
質量目標達成情況:今年上半年我室嚴格按照客戶要求完成檢測工作,出具合格的檢測報告,合同履約率100%,標準、規范、法規執行方面,已經嚴格按照現行有效的國家、行業等標準執行。檢測報告的主要數據和結論準確率也完全達到100%,質量目標基本達成,切合實際并能保證實施。
體系文件的適應性:在質量體系運行中,各級人員基本明確自己的職責,并能按照職責要求去開展工作,程序文件規定了各項工作的執行程序,員工基本能夠按照工作程序開展工作,并且執行比較順利。這說明我們的質量體系文件室基本適應我室的情況,體系運行是有效的。
二、內審情況
2015年7月23-7月24日,按年初制定的內審計劃,內審組對實驗報告、儀器設備檔案、現場實驗人員操作等進行了抽查,內審組根據核查結果查出7項不符合項,各部門根據內審組提出的不符合項已積極整改完畢,并有糾正與預防措施。
三、日常管理、監督情況、2015年實驗室管理工作主要圍繞完善管理體系、開展擴項工作進行。根據檢測工作計劃、質量控制計劃開展了內審、質量監督、人員培訓考核、儀器設備檢定/校準、能力驗證等活動。
根據日常發現問題和質控報告反應,目前實驗室內執行質控計劃較好,能力驗證、平行樣、空白、加標、期間核查、原始記錄復審核等各項措施都得到有效的落實。
質量監督也是我室質管工作的一個主要薄弱點,2015年上半年質量監督員共形成監督報告5份,與上年相比,監督力度有所下降,遠遠不足實際工作要求,因此,如何做好下一的質量監督工作也是迫切需要解決的問題。
四、改進意見
1.做好質量監督工作,搞好重點試驗項目的監督,確保實驗結果的準確性,可靠性 2.定期開展實驗室間和人員的比對實驗,以驗證其檢測能力,保證檢測質量。
3.改進培訓效果,加強培訓目標的識別,分崗位;、分層次對人員進行培訓,加強監測基礎知識的學習。
4.重視客戶意見的收集,增加重點項目、重點客戶的關注程度。5.儀器設備調試、新新項目開設等工作涉及的要求、流程在文件中具體化。
質量負責人:
2016年XX月XX日
第五篇:質量負責人崗位職責
質量負責人崗位職責
1、負責貫徹執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。包括:
① 組織學習國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。
② 宣傳、貫徹、執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章。
③ 指導企業在獸藥的購進、驗收、儲存與養護中嚴格按有關法律、法規辦事。
2、負責起草、編制企業獸藥質量管理制度,并指導、督促制度的執行。
3、負責首營企業的質量審核。包括參與現場考察首營企業。
4、負責首營品種的質量審核。包括參與現場考察首營品種。
5、負責建立企業所經營品種包含質量標準等內容的質量檔案。
6、負責獸藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
7、負責獸藥的驗收管理。
8、負責指導和監督獸藥保管、養護和運輸中的質量工作。
9、負責質量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實施監督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監督銷毀。
10、負責收集和分析獸藥質量信息。包括企業的外部信息和內部信息的收集、分析和報告。
11、負責協助開展對企業職工獸藥質量管理方面的教育或培訓。