第一篇:ISO14000與ISO9000族標準的關系
ISO14000與ISO9000族標準的關系
ISO14000與ISO9000族標準遵循共同的管理體系原則,可選取一個與ISO9000系列標準相符合的現行管理體系,作為其環境管理體系的基礎。但應當看到,管理體系各要素的應用會因不同目的和不同相關方面而導。“質量管理體系針對的是顧客需要,而環境管理體系則服務于眾多相關的需要和社會對環境保護的不斷發展的需要”。
相似、相同之處:
? 都是自愿采用管理性質的國際標準;
? 都遵循相同的管理體系原則,通過實施一套完整的系統標準,在組織內建
立起一個完善而有效、形成文件的管理體系;
? 通過體系建立、運行和改進,對組織內的活動、過程及其要素進行控制和
優化,達到預期方針、目標;
? 在結構和要素等內容上相同或相似,ISO14000標準的很多內容直接采用
了ISO9000族標準的內容,只是支持技術或工具
? 措施不同而已;
? 兩套標準均可成為貿易準入的條件,都是有利于國際貿易標準,目的在于
消除貿易壁壘;
? 都有第三方認證機構審核的要求。
第二篇:ISO900族標準組成
ISO9000族標準組成第一部分 核心標準: ISO9000《質量管理體系--基礎和術語》 ISO9001《質量管理體系--要求》 ISO9004《質量管理體系--業績改進指南》 ISO19011《質量和環境審核指南》
第二部分 其它標準,目前只有一項: ISO10012《測量控制系統》
第三部分 技術報告若干份,現已列入計劃的有:
ISO/TR 10005 《質量計劃編制指南》
ISO/TR 10006 《項目管理指南》
ISO/TR 10007 《技術狀態管理指南》
ISO/TR 10013 《質量管理體系文件指南》
ISO/TR 10014 《質量經濟性管理指南》
ISO/TR 10015 《教育和培訓指南》
ISO/TR 10017 《統計技術在ISO9001中的應用指南》
除了 ISO9001:2000用于認證之外其它的都不是用于指導和參考實施ISO9000管理體系的,9001標準主要包括:ISO9001管理體系的八大原則,前言/概述,第四至第八章分別提出了要求:
4、質量管理體系的總要求
5、管理職責
6、資源管理
7、產品實現
8、測量分析和改進
只要一個企業符合以上幾章的要求并通過認證機構審核即可獲得證書并聲稱通過ISO9001:2000管理體系
第三篇:參加ISO:2015標準培訓總結
培訓總結
受公司委派,2016年5月23日—24日我參加了湖北省黃岡市信息與標準化所ISO9001:2015標準培訓班,本次培訓為期兩天,5月23日上午9:00前在黃岡鹿鳴春國宇假日酒店前臺報道,下午在鹿鳴春國宇假日酒店二樓會議室進行培訓,5月24日上午接著進行培訓,5月24日下午培訓結束。
5月23日下午13:30培訓開始,首先由黃岡市信息與標準化所所長劉慶豐講話,介紹本次培訓的主要內容:14:00—16:30由黃岡市信息與標準化所室主任張星講解標準化專業技術基礎知識,16:30—18:00由黃岡市質量技術監督局標準科科長易學君講解標準化實踐操作基礎知識;其次由黃岡市質量技術監督局副局長朱運焱講話,朱局長主要強調培訓的重要性,在推進質檢事業的工作中,組織多次調研活動,調研過程中提到最多的就是加強培訓,ISO9001的換版學習,應形勢之壓和大家意愿組織此次培訓,希望大家在這兩天認真學習,將所學的東西運用到實際生產和管理中。
領導講話完畢后,由黃岡市信息與標準化所室主任張星講解標準化專業技術基礎知識,主要分為四部分內容:
(一)標準化基礎概述:標準是為了在一定范圍內獲得最佳秩序,經協商一致制定并由公認機構批準,共同使用的和重復使用的一種規范性文件。
(二)采用國際標準:國際標準化組織(ISO)國際電工委員會(IEC)和國際電信聯盟(ITU)制定的標準,以及國際標準化組織確認并公布的其他國際組織制定的標準。
(三)企業產品標準編寫基礎:標準的層次、標準的結構、產品標準的資料性概述要素、產品標準的規范性一般要素、產品標準的規范性技術要素、產品標準的資料性補充要素及其它要素。
(四)企業標準體系如何建立:體系建立的標準基礎及內涵、建立過程中注意三個關系、國家標準中體系圖的說明。四部分內容講解完后,張星主任還介紹了黃岡市信息與標準化所主要的業務:標準查新、黃岡數字標準館的推廣應用、WTO/TBT技術法規服務、商品條碼的注冊、續展、認證咨詢服務、地理標志產品開發等其他業務。16:30—18:00由黃岡市質量技術監督局標準科科長易學君講解標準化實踐操作基礎知識,ISO9001:2015標準在2015年12月31日開始實施,標準化實踐操作基礎知識主要分五部分內容:
(一)企業產品標準制修訂工作指南:企業標準備案依據、辦理職責、辦理范圍、辦理條件、申請材料及要求、企業標準技術審查程序、辦理時限及流程圖。
(二)企業產品和服務標準自我聲明指南:辦理依據、辦理職責、辦理范圍、辦理條件、申請材料及要求、辦理程序。
(三)采用國際標準(采標)辦理指南:辦理職責、辦理范圍、辦理條件、材料申報要求。
(四)標準化良好行為確認辦理指南:辦理依據、辦理職責、辦理范圍、辦理條件、申請材料及要求、辦理程序及時限、流程圖。
(五)地理標志產品申報辦理指南:辦理依據、辦理職責、辦理范圍、辦理條件、申請材料及要求、辦理程序及時限、流程圖。
5月24日上午8:10開始進行ISO9001:2015質量管理體系標準培訓,新版標準一句話精華:企業基于來自于內外部風險與機遇的戰略環境下的質量管理體系,著眼于企業質量目標和企業整體績效管理,降成本提質量提效率提效益,持續改進,滿足并超越顧客期望。ISO9001:2008主要是持續改進和讓顧客滿意。正確理解ISO9001:2015,ISO9001:2015主要有10個章節內容,ISO9001:2008主要有8個章節內容,新版標準修訂背景、原則及過程:ISO9001標準在過去、現在、甚至將來都會是組織實施任意一個管理體系的切入點,也是實施第三方認證的驅動力。展望質量標準的發展,可以確定質量管理活動已經不僅僅是通過ISO9001的認證,而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。從廣義上講,這意味著推進質量不只是組織尋求對一系列要求的符合性,而是作為組織使用ISO9001或其它ISO管理體系標準的一個橋梁。新版標準規定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補充,采用過程方法,該方法結合了PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環與基于風險的思維。質量管理原則包括:以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理。
通過參加這次湖北省黃岡市信息與標準化所ISO9001:2015標準的培訓,讓我正確掌握標準化專業技術基礎知識及實踐操作基礎知識,了解ISO9001:2015標準內容以及新版標準與ISO9001:2008標準的區別,將所學到的東西運用到實際工作中。
第四篇:ISO行至有效家庭標準
給老婆大人的一封信
親愛的老婆大人:
遵照我內心的感受,我在房間里反省了四個小時四十三分零七秒,喝了三杯白開水,上了四次衛生間,抽了5根煙,以上事實準確無誤,請審查。附上我的檢討報告,不當之處可以協商(一切遵照老婆大人旨意)。
經過近4年的感情生活,我認為老婆同志溫柔賢良,勤奮聰穎,是屬于那種美貌與智慧并存、不可多得的好妻子,而身為男朋友的我卻飛揚跋扈、舉止乖張,態度輕狂,所作所為確有值得唾棄之處。以下是我對自己惡劣行徑的深度剖析,請領導批閱:
介于事態的嚴重性,文中涉及到的事件、人名全部用××代替(以免勾起老婆大人傷痛),總之我的罪行是罪惡滔天、罪大惡極、罪不當誅。具體罪行參照《中華人民共和國老婆法》、《中華人民共和國婦女兒童法》量刑裁決,原則:坦白從寬、抗拒從嚴。
事件追溯到2009年12月
A)一次小小的矛盾(小得現在我都記不起具體什么原因了),引發了性格多疑的我(具體剖析:主要是懸疑片、三國等影視電影看多了的緣故,導致思想態度不端正),糾正預防措施:以后此類片子堅決不看,即使要看也得征得老婆大人的同意。
B)小矛盾后,性格一意孤行的我開始和老婆大人冷戰,(具體剖析:主要是自己沒有換位思考,老婆大人高瞻遠矚、意境深遠,豈是我輩能達到的高度)糾正預防措施:以后杜絕冷戰(冷戰只適合二戰后,超級大國的美國和蘇聯的國際巨頭比拼,當今世界格局提倡合作、和諧、共贏、發展),即使要開冷戰也由老婆大人開始宣戰,老婆大人想停止時,要主動向老婆大人承認自己過錯。
C)冷戰后春節回家,不積極承認錯誤,反而胡思亂想。沒有深刻的認識到事物的本質,吹毛求疵、不主動承認錯誤,反而使事態更加嚴重。(具體剖析:主要是上大學時:學習《鄧、三、毛》時不是逃課,就是上課睡覺、導致思維能力低下,唯物辯證能力不強)糾正預防措施:重新主修《鄧、三、毛》介于資質愚鈍必須選修一門哲學和馬列主義相關書籍。具體不懂,多請教聰明、能干的老婆大人意見。
D)回××后,不思悔改,變本加利,經常惹老婆生氣(以后不準惹老婆生氣,只允許老婆生孩子和生財,生財解釋:一切收入主動上繳,只留最低日常開支,按《當地低保標準》執行。)(具體剖析:沒有深刻的領會老婆大人對我的殷切希望和老婆大人從大局出發、全盤思考的遠大理想)糾正預防措施:介于自己沒有大局觀、以后老婆大人的一切指令,只能遵守、領會執行,即使不能暫時領會也在要在執行中去理解。
E)國慶之××,××××××××××××××××××××××××××××××××,糾正預防措施:
×××××××××××。以上如有違反,將嚴格按照老婆大人旨意辦事,殺頭都不過分。F)××之后:介于以上種種;深知自己罪孽深重,提出以下夫妻感情維護、發展方
法。提名《百年好合管理辦法》,該程序歸口管理單位直屬老婆大人,本程序最終解釋權為老婆大人。編制:老公,審核:老婆,批準:老婆;具體文件見附件(該文件為絕密級文件,如有泄露自動失效):
附件:《百年好合管理辦法》文件編號:5201314
百年好合管理辦法
1【目的】
國家的強盛離不開社會的穩定、社會的穩定離不開家庭的和睦、家庭的和睦離不開夫妻感情的和諧,為更進一步增進夫妻感情、持續改善夫妻感情,以達到維護世界和平,保持社會可持續發展,特制定本管理辦法。
2【適合范圍】
本管理辦法適合于任何婚姻美滿、家庭和睦、幸福快樂的夫妻。
3【職責】
3.1老婆大人職責:負責制定夫妻發展戰略方針、目標、負責本管理辦法的修改、審核、批準。擁有家庭范圍內一切事務的批準權。負責財務工作,負責對老公分配任務,監督老公一切行為,如有違反負責考核老公。
3.1老公職責:負責貫徹執行老婆大人的夫妻戰略發展方針、目標,負責執行老婆大人的一切任務,按時、按量、按質完成老婆大人下達指標,負責后勤工作,老婆高興時授予的其他權利。
4【工作程序】
4.1家庭分工
家庭一切工作按照老婆大人旨意分配,老公應主動承擔勞動臟、勞動強度大 等一切體力工作,具體包括:掙錢、洗衣、煮飯、洗碗、清潔衛生等;老婆負責承擔動腦筋的家務活動,具體包括:看電視、上網、睡覺、看書閱報、外聯工作等。
4.2收入分配
嚴格按照家庭收入統籌規劃,合理分配,收入老公為主、分配老婆為主的原則執行。
老婆負責一切收入的管理,老公負責賬務管理,如出現帳與實際金額不符,由老婆口頭說了算,畢竟負責外聯工作,有很多灰色開支。
4.3業余安排
老婆制定節假日業余安排計劃,老公無條件服從,老婆負責包括地點、時間、事件、吃、穿、住、行的意見提出,老公按照此意見執行,還負責如拿包、拿衣服、埋單等日常事務工作。節假日、紀念日:老公必須向老婆主動送禮物,以示敬意。
4.4小孩事宜
老婆負責生小孩(如老婆不想生,應由老公做變性手術,自己生、自己帶)如老婆想生:由老婆決定生小孩一切事宜,如:性別、時間等,老公無條件服從。小孩教育:日常讀書、寫字、做題等工作由老公負責,老婆負責塑造人生觀、價值觀、世界觀等戰略思想。如小孩不聽話,一切責任由老公承擔,因為我國幾千
年文化早有說明:養不教、父之過,具體見《三字經》。
4.5家庭日常工作說明
家庭是一個人休憩的地方、是港灣,必須以打造一流的國際家庭工作為目標。具體工作要求:老公負責一切做飯、洗衣、清潔工作。因為老婆主要從事腦力型和外交型工作,老公要注意保持四菜一湯,并且注意保持各種營養元素的搭配,要以保持可口、營養、身材等為標準;洗衣標準:保持衣服亮澤、整潔、衛生等標準;清潔衛生標準嚴格按照7S(整理、整頓、清潔、清掃、素養、安全、節約)標準執行。考核指標:飯菜可口度、衣服平整率、7S執行率等
4.6監督考核管理
老婆大人負責一切監督考核事宜,打分。如表現優異,由老婆大人制定獎勵制定,如:增添一件衣服(僅限于折扣款)每日增發一支香煙等激勵措施,反之亦然。老公對老婆大人監督考核如有不服,可向當地趴耳朵協會會長投訴,或者向結婚照片上的女士提出最終仲裁。
4.7其它事項
其它未盡事項一切遵照老婆大人旨意辦事,本管理辦法最終解釋權歸老婆大人。
5【相關文件】老婆大人一切口頭文件
6【相關記錄】老公所有一切行動和老婆有要求的情況下的一切書面文件(含電子檔)
第五篇:ISO 90012015標準要求內審員培訓
ISO9001質量管理體系要求ISO 9001--2015版 ISO9001201
5版
學習完本課程學員應能學習完本課程,學員應能:??深入理解ISO9001:2015標準要求??針對新版要求,幫助企業建立和完善適合公司發針對新版要求幫助 ISO9001學習目標
2015版企業建立和完善適合公司發展的體系運行模式??依據新版要求,更好的完成內部審核
2第一章ISO9000族標準的產生第章ISO9001:2015第二章201標準變化概要第三章七項質量管理原則第四章ISO9001:2015主要術語和定義第五章 ISO9001課程目錄
2015版ISO9001:2008版與2015版結構差異第六章ISO9001:2015條款要求解讀
ISO90012015版
第章第一章ISO9000族標準的產生 ISO9001 1.1 標準的產生2015版??美國軍方,美國軍方1959年發布了:年發布了MIL-Q-9858A《質量保證大綱》MIL-Q-45208A《檢驗系統要求》MIL-HDBA-50《承包商質量大綱評定》MIL-HDBA-51《承包商檢驗系統評定》5
ISO9001版 1.1 標準的產生??美國標準協會(ANSI)1971年發布了:年發布了ANSI 45.2《核電站質量保證大綱》??美國機械工程師協會(ASME)1971年發布了:ASME-III-2015NA4000《鍋爐與壓力容器質量保證標準》6
ISO9001 1.1 標準的產生??英國1979年發布了年發布了一套質量保證標準:套質量保證標準:BS5750:1979??加拿大工業1979年制定了一套質量保證標準??法國1980年發布了國家標準企業質量管理體系指南??ISO國際標準化組織1979成立了IC176??1986年發布了ISO8402??1987年發布了2015版ISO9000系列標準6項(里程碑)??ISO9000系列標準是工業發達國家質量管理經驗的提升目前已有60多個國家等同采用升,目前已有7
1.2 ISO9000族標準的版本和換版2015 ISO9001??1987版:ISO9000系列標準-質量保證標準??1994版:ISO9000系列標準-質量保證標準??2000版:ISO9000系列標準-質量管理標準??2008版:版ISO9000系列標準-質量管理標準??2015版:ISO9000系列標準-質量管理標準8
1.3
2000版ISO9000族的核心標準 ISO9001??ISO9000:2000
質量管理體系基礎和術語??ISO9001:2000
質量管理體系要求??ISO9004:2000
2000質量管理體系業績改進指南??ISO19011:2002 質量和環境審核指南2015版9 1.4
2008版ISO9000族的核心標準 ISO9001??ISO9000:2005
質量管理體系基礎和術語??ISO9001:2008
質量管理體系要求??ISO9004:2009
2009追求組織的持續成功質量管理方法??ISO19011:2011 管理體系審核指南102015版
1.5
2015版ISO9000族的核心標準 ISO90012015版??ISO9000:2015
質量管理體系基礎和術語??ISO9001:2015
質量管理體系要求??ISO9004:2009
2009追求組織的持續成功質量管理方法??ISO19011:2011 管理體系審核指南1ISO90012015版
第二章ISO9001:2015標準變化概要
ISO90012.1 ISO9001轉版原因2015版??ISO 標準修訂慣例,每五年一個周期??確保ISO9001依然是有效的管理工具,適應世界的變化:-服務的重要性日趨加重-全球化的趨勢日益加劇-供應鏈的管理日趨復雜-不斷提升的相關方的期-信息泛濫-企業的經營環境日趨復雜(變化加快、市場全球化以及知識作)為主要資源的出現1 ISO90012.1 ISO9001轉版2015版原因
??在過去的25年中,許多新的管理體系標準在全球范圍得到實施??實施多個管理體系的組織,他們強烈需要這些標準能使用統一的形式和語言??降低對體系文件的強調??增加對組織及其顧客可獲得的價值的強調??增加組織在完成目標過程中的風險管理強調1ISO9001 2.2 新版修訂的戰略目標和意義
2015版為保持ISO9001對環境變化作出及時的反應,并確保其持續傳遞“組織能持續提供符合顧客要求和適宜的法律法規要求的產品”的信心。根據設計規范草案的內容標準將修訂的內容可能包括(不僅限于):根據設計規范草案的內容,標準將修訂的內容可能包括(不僅限于):??為未來十年或更長時間,提供一個穩定的系列核心要求??保留大類,并能在任何類型、模式及行業的組織中運行保留大類并能在任何類型模式及行業的組織中運行??依然將關注有效地過程管理,以便實現預期的輸出??將考慮自2000年質量管理體系發生重大修訂后,在實踐和技術方面的變化??反應組織在運行過程中日益加劇的復雜性、動態的環境變化和增長的需求通過應用ISO導則中的附件SL,增強其同其他ISO管理體系標準的兼容性和符合性推進其在組織內實施第一方,第二方和第三方的合格評定活動??利用簡單化的語言和描述形式,以便加深理解并統一對各項要求的闡述。簡式項15
2.2 新版修訂的戰略目標和意義2015版因 ISO9001此ISO9001的變化應:??與質量管理體系要求和長遠目標相關??增加對組織提供合格產品和/或服務能力的信任??增強組織使顧客滿意的能力??增強顧客對基于ISO9001的質量管理體系的信任16
2.3 2015版管理原則變化2015版 ISO9001ISO90012015ISO9001:2015ISO9001:20081.以顧客為關注焦點1.以顧客為關注焦點2.領導作用2.領導作用3.全員參與3.全員參與4.過程方法4.過程方法5.管理的系統方法5.改進6.持續改進6循證決策6.7基于事實的決策方法7.7.關系管理8.與供方互利的關系17
ISO90012.4 2015版與2008版結構變化
2015版
ISO9001:2015條款ISO9001:20081范圍Scope范圍2規范性引用文件Normative reference規范性引用文件3術語和定義Terms and definition術語和定義4g質量管理體系組織的環境Context of the organization5領導力Leadership管理職責6策劃Planning7支持Support資源管理8運作Operation產品實現9績效評價Performance evaluation測量、分析和改進10改進Improvement18
ISO9001 2.5 有關刪減2015版??2015版標準沒有出現明確的刪減一次,而是使用了適用和不版標準沒有出現明確的刪減一次而是使用了適用和不適用;??在ISO9001:2015ISO90012015標準的4.343條款規定:對于本標準中適用于組條款規定對于本標準中適用于組織確定的質量管理體系范圍的全部要求,組織應予以實施。組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型,若組織認為其質量管理體系的應用范圍不適用本標準的某些要求,應說明理由。??在組織確定體系范圍和開展策劃活動是還是要考慮標準是否適宜,如不適宜,要以文字的形式表述原因。19
2.6 產品和服務替代產品2015版在2000版ISO9001和2008版中:本標準所出現的術語“產品”,版中本標準所出現的術語“產品”??也可指“服務”;??有很多服務業的組織還沒能真正理解,現行標準里面每當提到產品的時候,實際上也隱含了服務。所以,新標準決定用“產品和服務”替代原版標準里面的“產品”;準決定用“產品和服務”替代原版標準里面的“產品”??“產品”和“服務”已經是兩個定義,但在多數場合下,定義“產品”和“服務”是一起使用的。20
ISO9001 2.7 關于術語和2015版定義
ISO9001:2015引用ISO9000:2015標準的屬于和定義,共標準的屬于和定義共??13類、138個術語;比ISO9000:1005的10類、84個有所擴大和增加;??對質量、輸出、產品、服務等術語進行了調整;??增加補充了組織的環境、風險、形成文件的信息、知識、創新等術語。ISO9001 2.8 體系策劃活
將第四章節命名為動2015版??“組織的環境”,表明內外部環境對策劃有將第四章節命名為“組織的環境”表明內外部環境對策劃有效的質量管理體系產生巨大的影響;??強調策劃質量管理體系不僅要滿足顧客和法律法規的要求,同時也必須“理解相關方的需求和期望”;??確定體系范圍時首先應確定質量管理體系的“邊界和適用性”。用性”22
2.9 對最高管理者的要求2015版??2015版標 ISO9001準對最高管理者提出了更多和更具體的要求;??將ISO9001:2000版和2008版5.1“管理承諾”修改為“領導作用和承諾”,同時進行了補充規定;如:5.1.1c)確保質量管理體系要求融入于組織的業務過程以及5.1.1d)促進使用過程方法和基于風險的思維等;??在ISO9001:2015標準中沒有“管理者代表”這一名稱的出現并不意味著不需要,而是將對其的要求融入在5.353組織的崗位、職責和權限條款的要求中,即“最高管理者應分派職責和權限”;對被分配者的要求也從ISO9001:2008的3+1項調整為5項。項23
2.10 風險對體系產生的影響2015版??將ISO9001質量管理體系策劃形成了單獨的章節??明確在對體系進行策劃時必須考慮風險對體系的有效運行產生直接的影響,同時也要認清風險的雙重性特征(機會和損失);??在ISO9001::2015中未出現“預防措施”并不是不需要,而是風險控制管理本身對質量管理體系起到的就是預見性的作用,即風險評估后才能制定有針對性的目標。22.11 資源是體系運行的有力支持2015 ISO9001??組織的有效運行支持的三要素:人、財、物;??在人的這在人的這一環節中環節版中能力和意識又是其中的關鍵要素;??在體系運行過程中硬件設施除了基礎設施外,必要的監在體系運行過程中硬件設施除基礎設施外要的監視和測量資源也是很重要的,因此ISO9001:2015標準將ISO9001:2008標準的7.6 監視和測量設備也納入到支持環節中,同時將其改為監視和測量資源;持環節中,同時將其改為“監視和測量資源”;??ISO9001:2015將“知識”也列入到了支持的組成部分。將知識也列入到了支持的組成部分22.12 產品和服務實現確定為運行2015 ISO9001??ISO9001::2015標準用“運行”替代了ISO9001:2008標準第七章產品實現,“運行”這一詞匯不僅更準確、產品實現“運行”這詞匯不僅更準確涵蓋范圍更廣泛,同時也更容易被使用組織和使用者理解和接受;??在ISO9001:2015標準的8.2 產品和服務要求條款中增加了版8.2.4 產品和服務要求的更改;??將舊版標準的7.3.4 734設計和開發評審、設計和開發評審7.3.5 735設計和開發驗證和7.3.6 設計和開發確認合并為ISO9001:2015標準的8.3.4 設計和開發控制;26
2.12 產品和服務實現確定為運行2015 ISO9001??將舊版標準的7.4采購修改為ISO9001::2015標準8.4外部提供過程、產品和服務的控制,并將舊版標準4.1 版總要求中對外部控制的內容也合并在這條款中;要求中對外部控制的內容也合并在這一條款中;??ISO901:2015標準將舊版的標準將版的7.5.1生產和服務提供的控制生產和務提供的控制和7.5.2生產和服務提供過程的確認合并為8.5.1 生產和服務提供的控制;??ISO901:2015標準的8.5.3顧客或外部供方的財產比舊版標準的7.5.4754顧客財產的范圍界定的更準確;顧客財產的范圍界定的更準確27
2.12 產品和服務實現確定為運行2015ISO9001??使用ISO9001::2015標準8.5.4 防護替代舊版標準的 7.5.5 產品防護,控制的內容也進行了補充;??在ISO9001:2015標準8.5產品和服務提供的條款中增加了8.5.5條款“交付后的活動”好條款交付后的動好8.5.6條款“更改控制”;條款更改控制??將舊版標準的8.2.4條款“產品的監視和測量”以及8.3條版款“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監視和測量”部分調整到監視和測量部分調整到ISO9001:2015標準的第八章“運行”,并將名稱修改為86“產品和服務的放行”和8.78.6 87“不合格輸出的控制”。“不合格輸出的控制”28
2.13 增加了績效評價的要求2015版??將 ISO9001舊版標準單純的監視、測量、分析和改進修改和補充為績效評價;??將監視和改進組織體系的所有要求歸納到整體的績效管理環節,即ISO9001:2015標準的9.1 監視、測量、分析和價9.2 內部審核、和評價、內部審核9.3 管理評審;管審??在ISO9001:2015標準的9.1 監視、測量、分析和評價(9.1.2 顧客滿意、9.1.3 分析與評價)中看似去了舊版標準的8.2.3 8.2.3過程的監視和測量條款,而條款,而“績效評價”績效評價從根本上就是利用各種有效的手段對質量管理體系過程的監視和測量的監視和測量。29
2.13 增加了績效評價的要求2015版??使ISO9001用ISO9001::2015標準8.5.4 防護替代舊版標準的 7.5.5 產品防護,控制的內容也進行了補充;??在ISO9001:2015標準8.5產品和服務提供的條款中增加了8.5.5條款“交付后的活動”好條款交付后的動好8.5.6條款“更改控制”;條款更改控制??將舊版標準的8.2.4條款“產品的監視和測量”以及8.3條款“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監視和測量”部分調整到監視和測量部分調整到ISO9001:2015標準的第八章“運行”,并將名稱修改為86“產品和服務的放行”和8.78.6 87“不合格輸出的控制”。“不合格輸出的控制”30
2.15 有關于“形成文件的信息”2015版??在 ISO9001ISO9001::2015標準的描述中用“形成文件的信息”替代了舊版標準中“形成文件的程序”,以及用“保留形成文件的信息”取代了“記錄”;??ISO9001:2015標準只在必要環節情調“保持形成文件的信息”;信息”??在ISO9001:2015標準中共有4處條款出現“保持形成文件的信息”,21處標準條款出“保留形成文件的信息”。
2.14 對于“改進”部分的變化2015 ISO9001??ISO9001::2015標準的第十章“改進”條款順序為10.1 總則、10.2 不合格和糾正措施、10.3 持續改進,突出了版過程的重要性;??ISO9001:2015標準10.2 不合格和糾正措施表明糾正措施針對的是體系運行過程中發現的任何不合格而非不施針對的是體系運行過程中發現的任何不合格,而非不合格產品或服務;
ISO90012015版
第三章七項質量管理原則
3.1 以顧客為關注焦點2015版1)釋義:質量 ISO9001管理的主要關注焦點是滿足顧客要求且努力超越顧客的期望。2)作用:組織只有贏得顧客和相關方的信任才能獲得持續的成功。與顧客相互作用的每個方面,都提供了為顧客創造更多價值的機會。理解顧客和其他相關方當前和未來的需求,有助于組織的持續成功。:3)主要收益(潛在的獲益之處是)--增加顧客價值;--提高組織的聲譽--提高顧客滿意度;提高顧客滿意度--擴展顧客群--增進顧客忠誠;--增加收入和市場份額--增加重復性業務;34
3.1 以顧客為關注焦點2015版:4)可開展的ISO9001活動包括--了解從組織獲得價值的直接和間接的顧客--了解顧客當前和未來的需求和期望--將組織的目標與顧客的需求和期望聯系起來--將顧客的需求和期望,在整個組織內予以溝通--為滿足顧客的需求和期望,對產品和服務進行策劃、設計、開發生產交付和支持開發、生產、交付和支持--測量和監視顧客滿意度,并采取適當的措施--在可能影響到顧客滿意度的相關方的需求和期望方面,確定在可能影響到顧客滿意度的相關方的需求和期望方面確定并采取措施--積極管理和顧客的關系,以實現持續成功。35
ISO9001 3.2 領導作用2015版1)釋義:各層領導建建立統一的統的宗旨和方向,并且創造全員。參與的條件,以實現組織的質量目標2)作用:統)作用:統一的的宗旨和方向,以及全員參與,能夠以及全員參與能夠使組織將戰略、方針、過程和資源保持一致3)主要收益(潛在的獲益之處是):)主要收益(潛在的獲益之處是)--將提高實現組織質量目標的有效性和效率--組織的過程更加協調--改善組織各層級、各職能間的溝通--開發和提高組織及其人員的能力,以獲得期望的結果36
ISO9001 3.2 領導作用2015版可展開的活動包括4):--與員工溝通,以增進他們對個人貢獻的重要性的認識;--在組織的所有層次創建并并保持共同的價值觀和公平道德的行為模式;--培育誠信和正直的文化;培育誠信和正直的文化--鼓勵在整個組織范圍內履行對質量的承諾;--確保各級領導者成為組織人員中的實際楷模;--為人們提供履行職責所需的資源、培訓和權限;--激發、鼓勵和表彰員工的貢獻。37
ISO9001 3.3 全員參與2015版1)釋義:整個組織內各級人員的勝任、授權和參與,是提高組織創造和提供價值能力的必要條件。2)作用:為了有效和高效的管理組織,各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權好提高促進在實現組織的質量目標過程中的全員參與。3)主要收益(潛在的獲益之處是):--通過組織內人員對質量目標的深入理解和內在動力的激發以實現其現其目標--在改進活動中,提高人員的參與程度--促進個人發展、主動向和創造性--提高員工的滿意度--增強整個組織的信任和協作--促進整個組織對共同價值觀和文化的關注38
ISO9001 3.3 全員參與2015版可展開的活動包括4):--與員工溝通,以增進他們對個人貢獻的重要性的認識--促進整個組織的協作--提倡公開討論,分享知識和經驗--讓員工確定工作中的制約因素,毫不猶豫的主動參與--贊賞和表彰員工的貢獻、鉆研精神和進步贊賞和表彰員工的貢獻鉆研精神和進步--針對個人目標進行績效的自我評價--為評估員工的滿意度和溝通結果進行調查,并采取適當的措施39
ISO9001 3.4 過程方法2015版1)釋義:當活動被作為相互關聯的功能連貫過程系統進行管理時,可更加有效和高效的始終得到預期的結果。2)作用:質量管理體系是由相互關聯的過程所組成。理解體系如何產生結的能夠使組織系是如何產生結果的,能夠使組織盡可能地完善其能地完善其體系和績效。3)主要收益(潛在的獲益之處是):)主要收益潛在的獲益之處是)--提高關注關鍵過程和改進機會的能力;--通過協調一致協調致的過程體系,始終得到預期的結果;始終得到預期的結果--通過過程的有效管理,資源的高效利用及職能交叉障礙的減少盡可能提升其績效少,盡可能提升其績效;--是組織能夠向相關方提供關于其一致性、有效性和效率方面的信任的信任。40
ISO9001 3.4 過程方法2015版可展開的活動包括4):--確定體系和過程需要到達的目標;--為管理過程確定職責、權限和義務;--了解組織的能力,實現確定資源的約束條件;--確定過程相互依賴的關系,分析個別過程的變更對整個體系的影響;--對體系的過程及其相互關系進行管理,有效得和高效得多實對體系的過程及其相互關系進行管理有效得和高效得多實現組織的質量目標;--確保獲得過程運行和改進的必要信息,并監視、分析和評價確保獲得過程運行和改進的必要信息并監視分析和評價整個體系的績效;--管理能影響過程輸出和質量管理體系整個結果的風險。41
ISO9001 3.5 改進2015版1)釋義:成功的組織總是致力于持續改進。2)作用:改進對于組織保持當前的績效水平,對其內部、外部條件的變化做出反應并創造新的機會都是非常必要的。要收潛在的獲處是3)主要收益(潛在的獲益之處是):--改進過程績效、組織能力和顧客滿意度;--增強對調查和確定基本原因及后續的預防和糾正措施的關注;--提高對內外部的風險和機會的預測和反應的能力;--增加對增長性和突破性改進的考慮;--通過加強學習實現改進;--增強創新的動力。增強創新的動力42
ISO9003.5 改進2015版可展開的活動包括4):--促進在組織的所有層次建立改進目標;--對各層次員工進行培訓,使其懂得如何應用基本工具和方法對各層次員工進行培訓使其懂得如何應用基本工具和方法實現改進目標;--確保員工有能力成功的指定和完善改進項目;確保員工有能力成功的指定和完善改進項目--開發和部署整個組織實施的改進項目;--跟蹤評審和審核改進項目的計劃、實施、完成和結果;--將新產品開發或產品、服務和過程的更改都納入到改進中予以考慮;--贊賞和表彰改進。43
ISO9001 3.6 循證決策2015版1)釋義:基于數據和信息的分析和評價的決策更可能產生期望的結果。2)作用:決策是一個復雜的過程,并且總是包含一些不確定因素。它經常涉及多種類型和來源的輸入及其解釋,而這些解釋可能是主管的。重要的是理解因果關系和潛在的非與其后果對事實、證據和數據的分析和潛在的非與其后果。對事實、證據和數據的分析可導致決策更加客觀,因而更有信心。要收益潛在的獲益之處是3)主要收益(潛在的獲益之處是):--改進決策過程;--改進對實現目標的過程績效和能力的評估;--改進運行的有效性和效率;--提高評審、挑戰和改變意見和決策的能力;--提高證實以往決策有效性的能力。44
ISO9001 3.6 征詢決策2015版可展開的活動包括4):--確定、測量和監視證實組織績效的關鍵指標;--使相關人員能夠獲得所需的全部數據;--確保數據和信息足夠準確、可靠和安全;--使用適宜的方法對數據和新奇進行分析和評價;--確保人員對分析和評價所需的數據時勝任的;--依據證據,權衡經驗和直覺進行決策并采取措施。45
ISO9001 3.7 關系管理2015版1)釋義:為了持續成功,組織需要管理與供方等相關方的關系。2)作用:相關方影響組織的績效。當組織管理與所有相關方關)作用:相關方影響組織的績效當組織管理與所有相關方關系,盡可能的發揮其在組織績效方面的作用時,持續成功更有可能實現對供方及合作伙伴的關系網的管成功更有可能實現。對供方及合作伙伴的關系網的管理是非常重要的。3)主要收益(潛在的獲益之處是):)主要收益(潛在的獲益之處是)--通過對每一個與相關方有關的機會和限制的響應,提高組織及其相關方的績效;其相關方的績效--對目標和價值觀,與相關方有共同的理解;--通過共享資源和能力,以及管理與質量有關的風險,增加為相通過共享資源和能力以管與質量有關的險增加為相關方創造價值的能力;--是產品和服務穩定流動的,管理良好的供應鏈。46
ISO9001 3.7 關系管理2015版可展開的活動包括4):--確定組織和相關方(例如:供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會)的關系;--確定需要優先管理的相關方的關系;--建立權衡短期收益與長期考慮的關系;--收集并建立與相關方共享信息、專業知識和資源;--是當時,測量績效向相關方報告,以增加改進的主動性;--與供方、合作伙伴及其其他相關方共同開展開發和改進活動;與供方合作伙伴及其其他相關方共同開展開發和改活動;--鼓勵各表彰供方與合作伙伴的改進和成績。47