第一篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理評(píng)審報(bào)告模擬

泉州市惠信建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)有限公司

2008年管理評(píng)審報(bào)告

一、評(píng)審目的：

驗(yàn)證本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，包括評(píng)價(jià)質(zhì)理管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。

二、評(píng)審范圍：

本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系所含蓋的所有部門

三、評(píng)審依據(jù)：

本公司《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和其他質(zhì)量管理體系文件；

四、評(píng)審主持人和參加評(píng)審人員：

林金枝主持，王穎明、何宏偉、鄭建昌、莊小鳳、陳必武、內(nèi)審員蔡小東等參加。

五、評(píng)審時(shí)間：

2008年8月16日，本公司二樓會(huì)議室。

六、管理評(píng)審輸入：

ａ、本公司新質(zhì)量管理體系建立以來的運(yùn)行情況和工作改進(jìn)的評(píng)價(jià)與分析； ｂ、本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹實(shí)施情況的評(píng)價(jià)與分析；

ｃ、本公司內(nèi)部審核、不合格項(xiàng)整改和糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況的評(píng)價(jià)與分析； ｄ、各部門的主要存在問題和工作改進(jìn)建議。

七、管理評(píng)審綜述：

本次管理評(píng)審按照策劃的工作計(jì)劃和規(guī)定程序進(jìn)行，聽取了各部門負(fù)責(zé)人對(duì)一年來本公司質(zhì)量管理體系建立以來的運(yùn)行情況和工作改進(jìn)情況，質(zhì)量方針目標(biāo)的貫徹實(shí)行情況，內(nèi)部審核和不合格項(xiàng)整改以及糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況的報(bào)告，并根據(jù)管理評(píng)審輸入的要求，對(duì)公司現(xiàn)有的工作狀況、和今后的發(fā)展趨勢(shì)，經(jīng)營發(fā)展的思路，內(nèi)部管理的方式方法調(diào)整等方面，進(jìn)行了充分的、客觀的分析和討論。通過對(duì)本公司質(zhì)量管理體系建立，實(shí)施保持和改進(jìn)工作中所取得成績(jī)的肯定，對(duì)存在問題和差距的討論分析，大家對(duì)公司當(dāng)前和今后發(fā)

展提出了許多寶貴的意見和建議。

從質(zhì)量管理體系的適宜性方面看，一是公司的質(zhì)量方針與本公司的經(jīng)營宗旨相適應(yīng)，質(zhì)量目標(biāo)符合部門職能職責(zé)要求，并為各部門的工作內(nèi)容規(guī)定了方向；二是標(biāo)準(zhǔn)要求凸現(xiàn)的質(zhì)量管理理念符合本公司“強(qiáng)管理，創(chuàng)優(yōu)質(zhì)”“重信譽(yù)、求效益”的指導(dǎo)思想，有利于促進(jìn)本公司加強(qiáng)質(zhì)量管理，強(qiáng)化質(zhì)量檢測(cè)和把關(guān) ；三是本公司依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求編制的各類管理性文件、技術(shù)性文件，符合公司的檢測(cè)工作任務(wù)要求，對(duì)確保工程質(zhì)量檢測(cè)質(zhì)量過程的正常運(yùn)行具有指導(dǎo)意義。

從質(zhì)量管理體系的充分性方面看，本公司質(zhì)量管理體系作為文件化的體系，所有按照質(zhì)量管理體系要求編制的文件，基本上都能夠滿足公司對(duì)體系、過程、實(shí)施管理的要求，覆蓋了本公司檢測(cè)工作所涉及的各部門的檢測(cè)場(chǎng)合。同時(shí)，本公司質(zhì)量管理體系的規(guī)范化、系統(tǒng)化，使本公司各部門在處理各類檢測(cè)工作問題時(shí)都能照章辦事，有法可依。本公司目前應(yīng)具備的質(zhì)量管理體系文件基本齊全，包括質(zhì)量手冊(cè)，程序文件、管理性文件、設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)書，這些文件必將對(duì)本公司今后檢測(cè)和各項(xiàng)工作的規(guī)范運(yùn)作產(chǎn)生約束力，有利于中心的內(nèi)部管理。

從質(zhì)量管理體系的有效性方面看，本公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施，有效促進(jìn)了檢測(cè)工作質(zhì)量的穩(wěn)步提高，使公司的各項(xiàng)檢測(cè)工作質(zhì)量始終納入質(zhì)量管理體系的有效控制范圍內(nèi)。8月13-14日公司根據(jù)新申報(bào)市政專項(xiàng)資質(zhì)以及質(zhì)量管理體系的要求，對(duì)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況是否符合《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和其他質(zhì)量管理體系文件標(biāo)準(zhǔn)提出的適宜性、充分性和有效性要求進(jìn)行了一次全面、系統(tǒng)的內(nèi)部審核和評(píng)價(jià)。經(jīng)檢查，本次內(nèi)部審核共查出了4項(xiàng)不符合項(xiàng)，主要涉及檢測(cè)室、辦公室、質(zhì)量技術(shù)管理室，所有不合格項(xiàng)經(jīng)各責(zé)任部門分析原因，制定措施，實(shí)施整改，目前均已整改完畢。

總之，本公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行基本上符合《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和其他質(zhì)量管理體系文件標(biāo)準(zhǔn)要求，體系文件符合檢測(cè)工作過程的控制需要，具有可操作性。檢測(cè)工作質(zhì)量穩(wěn)定，客戶投訴均能認(rèn)真對(duì)待，直到客戶滿意為止。質(zhì)量管理體系保持了平穩(wěn)運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)的勢(shì)頭，基本上滿足了公司內(nèi)外環(huán)境變化的需求。

本次管理評(píng)審會(huì)議在聽取各部門工作匯報(bào)的基礎(chǔ)上，還對(duì)本公司現(xiàn)有資源，經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)力和面臨的困難，存在的問題，各部門提出的工作建議等，進(jìn)行了討論和分析，為本公司領(lǐng)導(dǎo)的下一步?jīng)Q策進(jìn)行了先期的準(zhǔn)備。

八、改進(jìn)事項(xiàng)

本次提交管理評(píng)審會(huì)議討論，確定列入改進(jìn)的問題是：

1）各部門對(duì)貫徹《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和其他質(zhì)量管理體系文件認(rèn)識(shí)水平有高有低，因此在貫標(biāo)過程中有的部門積極性、主動(dòng)性較強(qiáng)，但也有少數(shù)檢測(cè)工作人員存在被動(dòng)狀態(tài)，推一步、走一步。

2）體系中有關(guān)管理人員的技術(shù)素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)還有待加強(qiáng)，對(duì)體系運(yùn)行操作流程還不太熟悉，執(zhí)行中難免出差錯(cuò)。

3）體系文件的適宜性方面還有待于進(jìn)一步改進(jìn)和完善，使它真正確保各過程對(duì)應(yīng)文件保持一致。

5）由于公司的員工政治素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)也參差不齊，對(duì)質(zhì)量的意識(shí)也存有差異，使得體系運(yùn)行過程中要不斷進(jìn)行教育和提高。

對(duì)上述問題經(jīng)管理評(píng)審會(huì)議研究，決定由辦公室組織策劃實(shí)施，有針對(duì)性地組織檢測(cè)室人員進(jìn)行培訓(xùn)，逐步提高管理人員的整體素質(zhì)。

九、管理評(píng)審結(jié)論：

本公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施，保持和改進(jìn)基本上符合《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和其他質(zhì)量管理體系文件標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量方針、目標(biāo)符合公司實(shí)際，體系運(yùn)行平穩(wěn)，質(zhì)量管理逐步走上正軌。但是，由于本公司規(guī)模小，管理基礎(chǔ)薄弱，人力資源不足，公司內(nèi)部管理還存在許多不足之處，因此，本公司應(yīng)堅(jiān)持實(shí)施質(zhì)量管理體系，按照標(biāo)準(zhǔn)要求兢兢業(yè)業(yè)做好每一項(xiàng)檢測(cè)工作，促進(jìn)本公司各項(xiàng)管理進(jìn)一步的健康發(fā)展。

本公司質(zhì)量管理評(píng)審會(huì)議同意上述評(píng)價(jià)和討論，同意上述改進(jìn)措施。

編制：何宏偉日期：2008年8月17日

批準(zhǔn)：林金枝日期：2008年8月17日

第二篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審注意事項(xiàng)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中應(yīng)注意的細(xì)節(jié)問題

我們單位剛經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，這是新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)施來的第一次接觸考核組，真是嚴(yán)格啊（這次僅僅是擴(kuò)項(xiàng)）。在整理材料時(shí)，我們不敢馬虎，基本按照體系運(yùn)行的19個(gè)要素來整理的，可是真正來考核的時(shí)候發(fā)現(xiàn)還有很多細(xì)節(jié)上有不完善的地方。不過，嚴(yán)格的評(píng)審也是一次很好的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，經(jīng)過這專家組兩天的接觸，真是學(xué)到不少東西呢。現(xiàn)將一些心得提供給準(zhǔn)備進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審和資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，希望有所幫助。

一.硬件設(shè)施就不說了。

二.軟件材料方面：（未按照評(píng)審要素的順序）

1.人員檔案 每人一份獨(dú)立檔案，要有基本情況登記表、學(xué)歷證書、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)證書、所發(fā)表的論文、以及職稱證書和單位授權(quán)的上崗證。

2.設(shè)備檔案目錄

設(shè)備檔案目錄所包含的信息：設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、精確度、設(shè)備管理編號(hào)、采購時(shí)間、儀器編號(hào)、采購金額、放置地點(diǎn)、保管人員、使用狀態(tài)。

3.設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃；

所包含的信息：設(shè)備名稱、管理編號(hào)、儀器編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、溯源單位、周期、擬溯源時(shí)間、設(shè)備管理人員、放置地點(diǎn)。

4.設(shè)備檔案

設(shè)備檔案要單獨(dú)整理，做到一個(gè)設(shè)備一個(gè)檔案，內(nèi)容包括：設(shè)備驗(yàn)收記錄、維修記錄、操作規(guī)程、企業(yè)提供的說明書合格證、檢定證書。外加制定一個(gè)明細(xì)的目錄表格，讓查閱的人員對(duì)檔案內(nèi)容一目了然。

5.內(nèi)審

內(nèi)審每年兩次，必須覆蓋實(shí)驗(yàn)室管理體系所涉及的規(guī)格環(huán)節(jié)，也就是要覆蓋審查細(xì)則上要求的19個(gè)要素。

內(nèi)審要有計(jì)劃，有實(shí)施和內(nèi)審報(bào)告和所查出問題的整改報(bào)告（或糾正措施）

6.管理評(píng)審

管理評(píng)審每年一次，兩次之間不得超過12個(gè)月，對(duì)整個(gè)管理體系的運(yùn)行進(jìn)行評(píng)審，內(nèi)容要翔實(shí)。

7.監(jiān)督員記錄

監(jiān)督員對(duì)本科室的質(zhì)量活動(dòng)可以隨時(shí)監(jiān)督，隨時(shí)記錄，可以覆蓋全過程也可以監(jiān)督關(guān)鍵環(huán)節(jié)。監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)納入內(nèi)審項(xiàng)目。

8.試劑等消耗品采購計(jì)劃

單獨(dú)制定一個(gè)采購計(jì)劃，說明采購的主要用途以及采購的金額，后附所采購物品的清單，包括一些重要的參數(shù)和單價(jià)。

8.樣品登記臺(tái)帳。

每天開展工作所必需的，我就不多說了。

9.退樣通知書和退樣記錄

自己根據(jù)情況進(jìn)行記錄。有被通知企業(yè)的名稱，電話，和聯(lián)系人，退樣數(shù)量等信息就行。10樣品室環(huán)境溫度控制記錄

要看清《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》中是怎樣規(guī)定的，一般溫度應(yīng)規(guī)定在（20正負(fù)5）攝氏度）這樣合乎實(shí)際情況，千萬不能給自己套枷鎖，制定的太苛刻了不容易監(jiān)控的。11標(biāo)準(zhǔn)溶液配置記錄12.實(shí)驗(yàn)過程中的環(huán)境溫度控制記錄。

單獨(dú)的記錄，寫在檢驗(yàn)原始記錄中的不能算。

13.試劑驗(yàn)收記錄

試劑的生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)報(bào)告以及應(yīng)注意的警示說明等存檔。

14標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，領(lǐng)用等設(shè)立單獨(dú)的臺(tái)帳做詳細(xì)記錄就可。

15供應(yīng)商的評(píng)價(jià)以及資質(zhì)

對(duì)多家供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)其相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核，要有記錄。

16合同評(píng)審

對(duì)客戶的委托進(jìn)行合同評(píng)審。另外對(duì)特別要有的合同進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容涉及：檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)儀器設(shè)備，人員，環(huán)境等能否滿足顧客的要求。

17儀器設(shè)備期間核查

在兩個(gè)檢定周期之間對(duì)使用頻繁，容易損壞和精密的儀器制定期間核查計(jì)劃。并落實(shí)制作期間核查記錄，使用的方法、參加的人員等信息要求詳細(xì)記錄核查的結(jié)果。

18標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等同于儀器設(shè)備，期間核查一定要做。具體怎么做，本版塊有關(guān)于這個(gè)問題的回答，很細(xì)致的，大家參照著來就一定行。

19人員培訓(xùn)計(jì)劃

人員培訓(xùn)計(jì)劃要細(xì)致，要有學(xué)習(xí)內(nèi)容，學(xué)習(xí)人員名單，考核成績(jī)和年終小結(jié)。20新上項(xiàng)目的考核材料

如果你們是擴(kuò)產(chǎn)品了，對(duì)投資較大的產(chǎn)品檢驗(yàn)的投資要有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、項(xiàng)目論證、采購評(píng)審等相關(guān)材料。

21有毒有害物質(zhì)

對(duì)有毒有害物質(zhì)的保管、使用要有詳細(xì)的記錄。

22客戶的抱怨、申訴和投訴記錄

對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告延期，數(shù)據(jù)處理上的偏差等客戶抱怨、申訴和投訴，要有記錄檔案在冊(cè)，像這樣的抱怨在日常工作中會(huì)有很多的，我們一般都忽略了，這是錯(cuò)誤的。應(yīng)該如實(shí)記錄客戶的抱怨、實(shí)驗(yàn)室的處理方案、糾正措施和預(yù)防措施等內(nèi)容存檔，并將相關(guān)的問題應(yīng)在內(nèi)審和管理評(píng)審中體現(xiàn)出來。

23對(duì)上級(jí)下達(dá)定檢計(jì)劃的分解

按照定檢計(jì)劃的要求進(jìn)行實(shí)施，具體分解到企業(yè)、實(shí)施人員、實(shí)施時(shí)間等。

24能力驗(yàn)證計(jì)劃、比對(duì)計(jì)劃以及實(shí)施匯總小結(jié)

實(shí)驗(yàn)室可以參加國家認(rèn)監(jiān)委的能力驗(yàn)證項(xiàng)目，也可以制定一些比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃，形式多樣，要涉及的人員，設(shè)備，不同種類的方法等，將所有的報(bào)告存檔并進(jìn)行小結(jié)以便改進(jìn)。25采購合同將采購合同存檔，便于查詢。

26實(shí)驗(yàn)室相關(guān)資質(zhì)檔案

實(shí)驗(yàn)室成立的文件、法人授權(quán)證書，上次評(píng)審后通過的授權(quán)項(xiàng)目表、法人證書、代碼證書、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證書。（上報(bào)材料時(shí)用）

27《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》應(yīng)該是新版的上報(bào)材料時(shí)候要兩份。現(xiàn)場(chǎng)考核要一份查閱。

28.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部相關(guān)人員的任命文件

比如：監(jiān)督員、內(nèi)審員、儀器設(shè)備操作授權(quán)等

29標(biāo)準(zhǔn)溶液空白圖譜要附到檢驗(yàn)報(bào)告上并標(biāo)注最小檢出限。

30所有涉及到的標(biāo)準(zhǔn)文本的查新報(bào)告

申報(bào)材料時(shí)候作為附件上報(bào)一份，現(xiàn)場(chǎng)考核要查閱一份。

31所有標(biāo)準(zhǔn)文本的標(biāo)準(zhǔn)變更表

以前認(rèn)證的產(chǎn)品名稱/參數(shù)名稱、原來標(biāo)準(zhǔn)名稱、變更后的名稱、變更后的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及變更

內(nèi)容。這項(xiàng)工作很繁瑣的，首先要有所有變更后的標(biāo)準(zhǔn)文本，然后按照標(biāo)準(zhǔn)文本的前言說明的變更內(nèi)容進(jìn)行錄入。申報(bào)材料時(shí)候要有，現(xiàn)場(chǎng)考核要查閱。

暫時(shí)就這么多吧，當(dāng)然考核組的認(rèn)識(shí)不同要的材料也不盡相同，多準(zhǔn)備一些沒有壞處，免得到時(shí)候手忙腳亂。

還有，人家在進(jìn)行查看現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)候，會(huì)隨時(shí)提出一些專業(yè)性的問題來讓檢驗(yàn)員回答的。這個(gè)嗎~，幫不上忙。

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第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理評(píng)審報(bào)告

管理評(píng)審報(bào)告

管理評(píng)審的目的：對(duì)公司的質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，確

保質(zhì)量體系滿足實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求，使實(shí)驗(yàn)室的管理體系不斷完善與改進(jìn)。

管理評(píng)審的范圍：公司各部門

管理評(píng)審的內(nèi)容：質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系文件的適用性；內(nèi)審情況報(bào)告；

與質(zhì)量體系相關(guān)的情況；日常管理有關(guān)問題等。

管理評(píng)審參加人員：經(jīng)理、副經(jīng)理、質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門主任和有關(guān)人

員。

黑龍江路運(yùn)工程檢測(cè)有限責(zé)任公司于2007年10月23日在公司五樓會(huì)議室召開了2007公司管理評(píng)審會(huì)議，會(huì)議由秦培新經(jīng)理主持召開，公司副經(jīng)理、技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加了會(huì)議。

會(huì)議聽取了質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳春來關(guān)于內(nèi)審工作情況的匯報(bào)，與質(zhì)量體系運(yùn)行相關(guān)的情況匯報(bào)，技術(shù)負(fù)責(zé)人趙艷明對(duì)試驗(yàn)工作及與技術(shù)有關(guān)的工作情況作了匯報(bào)，經(jīng)理秦培新對(duì)日常管理的有關(guān)問題的匯報(bào)。聽取匯報(bào)后，會(huì)議對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行了評(píng)審：

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人關(guān)于內(nèi)審工作情況匯報(bào)

2007年7月組織人員對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件進(jìn)行了改版，并已發(fā)布實(shí)施。對(duì)人員進(jìn)行了宣貫學(xué)習(xí)、考核。

2007年10月18日—19日，公司內(nèi)審組對(duì)我公司質(zhì)量體系所涉及的全部要素進(jìn)行了內(nèi)審，內(nèi)審組對(duì)試驗(yàn)報(bào)告、儀器設(shè)備擋案、現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)人員等進(jìn)行抽查。通過內(nèi)審，審核組認(rèn)為，我公司質(zhì)量手冊(cè)和程序文件內(nèi)容基本滿足實(shí)

管理評(píng)審報(bào)告

驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求。公司各部門基本能夠按照質(zhì)量體系文件要求執(zhí)行。但也存在一些問題，內(nèi)審組根據(jù)核查結(jié)果開具3份不符合項(xiàng)報(bào)告，各部門已整改完畢。

2、與質(zhì)量體系運(yùn)行相關(guān)的情況匯報(bào)

試驗(yàn)室工作人員在工作中能夠嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和試驗(yàn)的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行工作。試驗(yàn)檢測(cè)所用的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本。試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、有效，受到院設(shè)計(jì)處的一致好評(píng)，沒有一例投訴，達(dá)到客戶滿 意。

3、關(guān)于質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系文件的適用性

與會(huì)同志認(rèn)為，我公司通過一段時(shí)間的質(zhì)量體系運(yùn)行和內(nèi)審驗(yàn)證了質(zhì)量手冊(cè)中制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)是可行的，符合我公司的實(shí)際情況是適用的。秦經(jīng)理作了總結(jié)發(fā)言。由于各部門全力配合和努力工作，按照質(zhì)量體系文件的要求，我公司的工作已漸漸步入了正軌，一切工作做到有章可依，按程序辦事。同時(shí)，通過內(nèi)審也發(fā)現(xiàn)了存在的問題與不足，希望各部門引起重視，采取預(yù)防和糾正措施避免問題發(fā)生。為了更好的使職工了解質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，建議組織一次知識(shí)競(jìng)賽，使我公司的技術(shù)管理工作更上一層樓。

我們即將步入2008年希望各部門組織開展好本部門的各項(xiàng)工作，積極開拓市場(chǎng)，齊心協(xié)力為我公司發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

黑龍江路運(yùn)工程檢測(cè)有限責(zé)任公司

2007年10月25日

第四篇：IATF16949管理評(píng)審報(bào)告(已通過新版認(rèn)證)

管理評(píng)審報(bào)告

（2017.4月至2017.11月）

一、評(píng)審時(shí)間：2017年12月18日下午13：30~16：30

二、評(píng)審主持：運(yùn)營總監(jiān) 評(píng)審出席：

質(zhì)量部，工藝工程部，制造/設(shè)備部，采購部，供應(yīng)鏈，人事部，財(cái)務(wù)部，EHS，三、評(píng)審地點(diǎn)：會(huì)議室

四、評(píng)審內(nèi)容及要求：

1)以往管理評(píng)審所采取措施的情況；（上一次改進(jìn)項(xiàng)目結(jié)果）2)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

3)下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括其趨勢(shì)：

a)顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；

b)質(zhì)量目標(biāo)(包括維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效評(píng)審）的實(shí)現(xiàn)程度；

c)過程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況；

d)不合格及糾正措施；

e)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；

f)審核結(jié)果及內(nèi)部審核方案有效性的評(píng)審。

g)外部供方的績(jī)效。4)過程有效性的衡量；（和以上績(jī)效的比較）5)過程效率的衡量；（OEE,質(zhì)量成本，一次合格率等等）目標(biāo)指標(biāo)的變更 6)不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）； 7)資源的充分性；

8)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；（共識(shí)別了23個(gè)過程，這些過程均都識(shí)別了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并制定了相應(yīng)的控制措施，從目前來看其控制措施基本有效）9)過程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果；

10)通過風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí)；（未發(fā)生）11)產(chǎn)品符合性；（檢驗(yàn)項(xiàng)目，產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，RoHS,REACH)12)對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)； 13)保修績(jī)效；（投訴）

14)顧客計(jì)分卡評(píng)審（在適用情況下）；

15)實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)安全或環(huán)境的影響；（客戶使用現(xiàn)場(chǎng)）

16)產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)期間特定階段的測(cè)量的確定、分析和匯總結(jié)果；

五、管理評(píng)審主要內(nèi)容（輸入）：

5.1以往管理評(píng)審所采取措施的情況；

? 2017年4月份管理評(píng)審結(jié)果共有1項(xiàng)需要改善。經(jīng)驗(yàn)證改善措施均已執(zhí)行并且有效。

5.2與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； ? 從外部環(huán)境分析來看，公司質(zhì)量體系管理能否順應(yīng)其變化，不斷利用持續(xù)改進(jìn)達(dá)到客戶要求，并滿足相關(guān)方要求，同時(shí)符合自身經(jīng)營發(fā)展方向，進(jìn)而不被市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)所淘汰，達(dá)到或超越相關(guān)方安全、環(huán)保要求，將成為影響公司未來體系運(yùn)行的主要因素。

? 從內(nèi)部環(huán)境分析來看，隨著外部薄膜電容市場(chǎng)的變化，總部加大了對(duì)安亭工廠的投資，將在明年年初轉(zhuǎn)移一條電動(dòng)汽車用生產(chǎn)線，同時(shí)還批準(zhǔn)了在安亭工廠建立研發(fā)團(tuán)隊(duì)，為今后的汽車生產(chǎn)線做準(zhǔn)備，目前公司已陸續(xù)新招聘了4位研發(fā)、3位質(zhì)量、2位設(shè)備管理方面的人才。

5.3下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括其趨勢(shì)：

5.3.1 顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；

? 顧客反饋情況主要是通過公司系統(tǒng)來收集的，自2017年4月至11月份，共收到客戶投訴18件，其中12件為有效投訴，6件為無效投訴。同時(shí)再次期間系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出的顧客滿意度調(diào)查表都未返回，因此默認(rèn)為滿意。另外11月份收到了來自HQ銷售的滿意度調(diào)查表，評(píng)分結(jié)果為91.2%，完成了80%的指標(biāo)。

? 相關(guān)方的需求和期望，目前無任何相關(guān)方提出要求和期望。

5.3.2質(zhì)量目標(biāo)(包括維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效評(píng)審）的實(shí)現(xiàn)程度；

? 經(jīng)評(píng)價(jià)2017年4月~11月的目標(biāo)指標(biāo)完成情況來看，與質(zhì)量相關(guān)的目標(biāo)主要是毛利率、OEE、客戶投訴、成品一次檢驗(yàn)拒收率、產(chǎn)品PPM的指標(biāo)完成情況不理想，其余目標(biāo)基本都能完成指標(biāo)。

? 生產(chǎn)設(shè)備都能按計(jì)劃進(jìn)行保養(yǎng)，并保持日常點(diǎn)檢和維護(hù)的工作，設(shè)備保養(yǎng)準(zhǔn)時(shí)完成率、設(shè)備完好率、故障停機(jī)率等都能完成計(jì)劃的目標(biāo)指標(biāo)。

1.毛利率指標(biāo)未達(dá)成的改善（運(yùn)營總監(jiān)）：

a.變動(dòng)毛利率：

a.原材料新供應(yīng)商認(rèn)證（如：保加利亞工廠的材料認(rèn)證）

b.原材料國產(chǎn)化（如：C系列材料國產(chǎn)化、部分R系列材料國產(chǎn)化）c.替代材料認(rèn)證（如：70%替代80%貴金屬材料）d.提高人工效率（如：進(jìn)一步推進(jìn)落實(shí)生產(chǎn)區(qū)域化管理）e.推進(jìn)自動(dòng)化（如：離線外觀設(shè)備替代人工外觀）b.固定毛利率：

f.優(yōu)化產(chǎn)品線，降低固定人工成本（如：固定成本轉(zhuǎn)移）

g.優(yōu)化產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)（如：將低銷售價(jià)格產(chǎn)品歐洲訂單轉(zhuǎn)移至東歐工廠、推進(jìn)高附加值產(chǎn)品系列）c.毛利率：

h.以上變動(dòng)毛利率及固定毛利率提到的措施 i.擴(kuò)大產(chǎn)能，增加新系列銷售金額

2.OEE指標(biāo)未達(dá)成分析和改善（設(shè)備部）：

目標(biāo)為：80% 實(shí)際達(dá)成為：75%

原因分析：

a.人員操作熟練度不夠（人員流動(dòng)性大）。b.設(shè)備規(guī)格切換頻繁，穩(wěn)定性差。改善措施：

c.穩(wěn)定人員并培訓(xùn)加強(qiáng)操作技能。d.尋找設(shè)備根本問題并徹底解決。e.重新優(yōu)化部門組織架構(gòu) 3.成品一次檢驗(yàn)拒收率未達(dá)標(biāo)分析和改善（生產(chǎn)部）：

目標(biāo)為：普通品3.5% 和汽車品為0

實(shí)際績(jī)效為：普通品6.3% 汽車品4%

原因分析：

a.設(shè)備狀態(tài)不穩(wěn)定 b.外觀人員責(zé)任心不強(qiáng)

改善措施：

c.加強(qiáng)設(shè)備維修力量，強(qiáng)化尋找根本原因的要求和態(tài)度。d.制定拒收退回批次外觀人員在標(biāo)準(zhǔn)工作時(shí)間內(nèi)消化的制度。e.開發(fā)自動(dòng)視覺檢測(cè)系統(tǒng)，使用機(jī)器替代人工。

4.產(chǎn)品PPM（普通品）未達(dá)標(biāo)分析和改善（技術(shù)部）：

目標(biāo)為：<=500ppm

實(shí)際達(dá)成為：780ppm

原因分析：

a.打印模糊，無法識(shí)別----部分打印機(jī)構(gòu)老化 b.偏心---產(chǎn)品厚度偏下限，插入偏心

改善措施：

c.打印模糊----激光代替油墨打印，已購買兩臺(tái)激光打印機(jī)。d.偏心---優(yōu)化產(chǎn)品厚度

5.客戶投訴未達(dá)標(biāo)分析和改善（CQE）：

目標(biāo)為：12件/年實(shí)際達(dá)成為：16件/年

客訴分析：

a.無效投訴10起，客戶應(yīng)用不當(dāng)造成，產(chǎn)品本身無質(zhì)量問題。

b.外觀不良6起，主要為打印不良，由于產(chǎn)品漏檢導(dǎo)致不良品溢出。

改善措施：

c.通過銷售與客戶溝通產(chǎn)品的應(yīng)用條件，幫助客戶正確使用產(chǎn)品。

d.工廠內(nèi)部中，加強(qiáng)工序外觀管控，提高打印質(zhì)量，降低外觀全檢后的不良品逸出。

5.3.3過程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況；

? 過程合格率、報(bào)廢率等均處于良好的受控狀態(tài)

5.3.4不合格及糾正措施；

? IATF16949:2016 和ISO9001:2015新版質(zhì)量管理體系自2017年5月份運(yùn)行以來，對(duì)于日常工作中發(fā)現(xiàn)的問題，基本能按不合格品控制和糾正預(yù)防措施控制程序要求執(zhí)行，至今開出的不符合發(fā)現(xiàn)項(xiàng)，都通過糾正預(yù)防措施的實(shí)施，使得體系得到了改進(jìn)和提高。

5.3.5監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；

? 管代組織每個(gè)月進(jìn)行質(zhì)量月度會(huì)議，對(duì)各部門目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行總結(jié)和分析，對(duì)于未達(dá)標(biāo)的情況都需說明原因和制定改進(jìn)計(jì)劃。

5.3.6審核結(jié)果及內(nèi)部審核方案有效性的評(píng)審

? 總部在9月25~28日進(jìn)行了質(zhì)量管理體系改版運(yùn)行以來的首次內(nèi)審，覆蓋了所有部門和過程，審核發(fā)現(xiàn)3個(gè)不符合項(xiàng)，并已在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了整改。

? 安亭工廠在11月27~30日又分別實(shí)施了質(zhì)量管理體系內(nèi)審和過程審核，審核覆蓋了所有部門和過程，審核工作得到了各部門的支持，順利完成了審核計(jì)劃。本次內(nèi)審提出了22個(gè)一般不符合項(xiàng)目，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交了整改的計(jì)劃，整改措施仍在進(jìn)行中。

? 2017年6月和11月分別實(shí)施了產(chǎn)品審核，沒有任何發(fā)現(xiàn)項(xiàng)。

從以上結(jié)果來看，能夠按審核方案中的頻次和要求實(shí)施內(nèi)審，因此內(nèi)審方案是有效的。

5.3.7外部供方的績(jī)效

? 2017年7月和10月，完成了原材料供應(yīng)商的季度評(píng)估，評(píng)估結(jié)果均為B級(jí)或以上。? 2017年4月至11月，進(jìn)貨檢驗(yàn)合格率為99%，完成了指標(biāo)。

5.4 過程有效性的衡量；

? 公司在2017年4月至11月，完成了策劃的目標(biāo)指標(biāo)，達(dá)到了策劃的結(jié)果（如生產(chǎn)計(jì)劃的達(dá)成、制程合格率、客戶交期達(dá)成率等）。具體可參見“FY18過程績(jī)效測(cè)量監(jiān)視記錄”

5.5過程效率的衡量；

? 生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)容量，過程能力的能力指數(shù)要求達(dá)到Cpk≥1.36，目前實(shí)際非汽車類產(chǎn)品達(dá)到1.91，汽車類產(chǎn)品達(dá)到2.04，過程效率的測(cè)量符合預(yù)期要求。? 體系過程中的目標(biāo)值（如工程規(guī)范的評(píng)審、出貨及時(shí)率等），都能按策劃的目標(biāo)指標(biāo)達(dá)成。具體可參見“FY18過程績(jī)效測(cè)量監(jiān)視記錄”

5.6不良質(zhì)量成本

? 2017年4月至11月，不良質(zhì)量成本（COPQ）達(dá)到 5.5%，完成了7.5%的指標(biāo)，不良成本控制在有效范圍內(nèi)。

5.7資源的充分性；

? 公司現(xiàn)有資源，總體上能夠滿足實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和達(dá)到管理目標(biāo)與指標(biāo)。

5.8應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；

? 公司以識(shí)別了23個(gè)管理過程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，并確定相應(yīng)的控制措施，從目前來看公司總體運(yùn)營正常，風(fēng)險(xiǎn)可控，因此采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施基本有效。

5.9過程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果；

? 2017年6月份質(zhì)量部組織管理團(tuán)隊(duì)，對(duì)重新識(shí)別的23個(gè)管理過程進(jìn)行了再評(píng)估，同時(shí)針對(duì)每個(gè)管理過程進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別，并針對(duì)所有已識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)制定了相應(yīng)的控制措施。

5.10通過風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí)；

? 技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了FMEA分析，識(shí)別了特殊特性和失效模式，并制定了相應(yīng)措施進(jìn)行控制，把風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

5.11產(chǎn)品符合性；

? 2017年11月實(shí)施了汽車產(chǎn)品的全尺寸檢驗(yàn)，一共2個(gè)料號(hào)，檢驗(yàn)結(jié)果全部合格； ? 2017年6月和11月份分別實(shí)施了產(chǎn)品審核，審核結(jié)果全部合格； ? 2017年原材料/成品的RoHS/REACH/鹵素檢測(cè)結(jié)果全部合格；

? FY18可靠性試驗(yàn)計(jì)劃Q1~Q3季度共有20個(gè)項(xiàng)目，實(shí)際完成了20個(gè)項(xiàng)目的可靠性試驗(yàn)，檢測(cè)結(jié)果全部合格。

? 以上所有結(jié)果都能滿足客戶、法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、集團(tuán)內(nèi)部的要求。

5.12對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)；

? 2017年安亭工廠沒有新增的汽車產(chǎn)品，也沒有與汽車產(chǎn)品相關(guān)的新設(shè)備。計(jì)劃在2018年引進(jìn)新的汽車產(chǎn)品和新的生產(chǎn)線，目前該項(xiàng)目的前期策劃都由集團(tuán)總部負(fù)責(zé)。

5.13保修績(jī)效；

? 2017年至11月份共收到18起投訴，其中12起為有效投訴，6起為非有效投訴，主要是由于客戶端使用不當(dāng)導(dǎo)致的失效。12起有效投訴中，有9起都是外觀的問題，1起是電性能的問題，還有 2起為管理類問題。這12起投訴都按客戶要求提供了8D報(bào)告，并有7起按客戶要求進(jìn)行了退換貨處理，其余5起獲得了客戶的讓步接收。

5.14 顧客計(jì)分卡評(píng)審（在適用情況下）；

? 目前暫無客戶有此類要求，因此不適用

5.15實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)安全或環(huán)境的影響；

? 公司對(duì)8月份收到的1起汽車客戶投訴，采取了8D方法進(jìn)行了分析，所有相應(yīng)的措施已經(jīng)全部整改完畢并已閉環(huán)。對(duì)與安全和環(huán)境的影響進(jìn)行FMEA分析，對(duì)該失效模式采取了相對(duì)應(yīng)的措施，消除了風(fēng)險(xiǎn)及安全隱患，同時(shí)還制定了一份新的作業(yè)指導(dǎo)書，能更好的規(guī)范作業(yè)，消除風(fēng)險(xiǎn)。

5.16產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)期間特定階段的測(cè)量的確定、分析和匯總結(jié)果；

? FY18未修訂過APQP

六、管理評(píng)審輸出內(nèi)容：

6.1改進(jìn)的機(jī)會(huì)；

? 替代材料的認(rèn)證，70%貴金屬替代80%貴金屬材料 ? 推進(jìn)自動(dòng)化，離線外觀設(shè)備替代人工外觀 ? 改善打印模糊，激光打印代替油墨打印 ? 改善產(chǎn)品的偏心問題

6.2質(zhì)量管理體系所需的變更；

? 新版IATF16949體系文件已基本建立，但仍需持續(xù)改進(jìn)；

? 本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)將在FY18財(cái)政結(jié)束后的管理評(píng)審中再次進(jìn)行評(píng)審后，將做出適時(shí)的變化。

6.3資源需求；

? 為了能更好的完成公司管理目標(biāo)與指標(biāo)，總部擴(kuò)大了對(duì)安亭工廠的投資，引進(jìn)汽車產(chǎn)品生產(chǎn)線，改造現(xiàn)有廠房和設(shè)施，不斷提高對(duì)環(huán)境保護(hù)意識(shí)和設(shè)施的能力；

? 受中國區(qū)出現(xiàn)優(yōu)秀人才流失的影響，安亭工廠的管理、設(shè)備、質(zhì)量等相關(guān)領(lǐng)域能力出現(xiàn)下降。對(duì)未來工廠的再擴(kuò)大、發(fā)展帶來一定影響。因此，工廠積極加大了在人力資源上的投入；

6.4當(dāng)顧客要求不能滿足時(shí)，最高管理者應(yīng)確保簡(jiǎn)歷文件化的糾正措施計(jì)劃；

? 暫未發(fā)生

七、管理評(píng)審結(jié)論

? 本次管理評(píng)審，由工廠運(yùn)營總監(jiān)主持，會(huì)議審議了各部門的工作報(bào)告，并對(duì)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了評(píng)價(jià)和探討。? 本公司的質(zhì)量管理體系基本符合ISO9001：2015和IATF16949：2016新版標(biāo)準(zhǔn)的要求，體系的建立是充分的； ? 公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的所有過程已得到了有效的控制，并且各部門能夠按照體系要求對(duì)各過程進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別，制定相應(yīng)的控制措施，并得到有效的控制。因此，體系的實(shí)施和運(yùn)行是有效的； ? 至今未發(fā)生重大的質(zhì)量事故和相關(guān)方的投訴，經(jīng)營活動(dòng)符合國家法律法規(guī)要求；

? 在體系運(yùn)行的過程中，雖然有部分人員對(duì)質(zhì)量體系文件中的新要求不熟悉，但能通過有效的培訓(xùn)來改善和加深員工對(duì)質(zhì)量體系新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知，從而提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。

以上充分說明：“公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本是適宜的、充分的、有效的，并已基本具備持續(xù)改進(jìn)的能力”。

第五篇：實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的技術(shù)評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的技術(shù)評(píng)審

一、技術(shù)評(píng)審的種類

從實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的形式上來區(qū)分，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審可分為計(jì)量認(rèn)證評(píng)審、審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審、審查認(rèn)可（授權(quán)）評(píng)審；從評(píng)審的形式區(qū)分，可分為首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審、授權(quán)簽字人變更評(píng)審、名稱變更評(píng)審、組織變更評(píng)審等多種形式。不同的評(píng)審形式適用于不同的認(rèn)定需求。

計(jì)量認(rèn)證評(píng)審：評(píng)審組主要是接受委托對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

審查認(rèn)可（授權(quán)）評(píng)審：評(píng)審組接受委托對(duì)依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

首次評(píng)審：對(duì)未獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管理體系后的評(píng)審。

復(fù)查評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期前6個(gè)月申請(qǐng)辦理復(fù)查評(píng)審。

監(jiān)督評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，按發(fā)證機(jī)關(guān)規(guī)定的計(jì)劃和指定的內(nèi)容，對(duì)其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評(píng)審。

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)增加檢測(cè)能力的，辦理擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。

標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，已經(jīng)批準(zhǔn)獲證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)的評(píng)審。

授權(quán)簽字人變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力無變化，發(fā)生授權(quán)簽字人變更的評(píng)審。

名稱變更評(píng)審：對(duì)已經(jīng)獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力無變化，只有實(shí)驗(yàn)室名稱變更的評(píng)審。

組織變更評(píng)審：對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力無變化，只有實(shí)驗(yàn)室法律地位、管理體制、隸屬關(guān)系、法人代表、技術(shù)主管變更的評(píng)審。

二、技術(shù)評(píng)審的時(shí)限

參照行政許可的承諾期限，評(píng)審組長(zhǎng)的文件評(píng)審應(yīng)當(dāng)自接受評(píng)審任務(wù)后20個(gè)工作日內(nèi)完成。技術(shù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（含整改期）應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成。對(duì)評(píng)審整改跟蹤驗(yàn)證應(yīng)在接到整改報(bào)告后10日內(nèi)完成。

復(fù)查評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

一、評(píng)審準(zhǔn)備

1、評(píng)審任務(wù)的下達(dá)與領(lǐng)取

發(fā)證機(jī)關(guān)受理實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的申請(qǐng)后，10日內(nèi)評(píng)審機(jī)構(gòu)下達(dá)《計(jì)

量認(rèn)證評(píng)審組成員建議/批準(zhǔn)名單》，向評(píng)組長(zhǎng)遞交如下資料：

（1）《申請(qǐng)書》及相應(yīng)的附件；

（2）評(píng)審工作表；（可從認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站上下載）

（3）《質(zhì)量手冊(cè)》，《程序文件》；

（4）《管理體系內(nèi)部審核記錄》、《管理評(píng)審記錄》等管理體系運(yùn)行記錄；

2、評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)《申請(qǐng)書》的了解

由于實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)已被受理，其《申請(qǐng)書》已被受理機(jī)關(guān)接受。評(píng)審組長(zhǎng)通過

《申請(qǐng)書》對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測(cè)/校準(zhǔn)資料的配置、管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍以及申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目、涉及的標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行

了解，以便于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的進(jìn)行：

（1）申請(qǐng)的檢測(cè)能力應(yīng)按申請(qǐng)領(lǐng)域名稱、類別名稱、產(chǎn)品名稱（如食品，調(diào)味品，味素）的順序，或領(lǐng)域名稱、產(chǎn)品名稱。參數(shù)名稱（如黑色冶金礦，鐵礦石，水分）等型式表述清晰、準(zhǔn)確填寫。

（2）《申請(qǐng)書》中的《儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）及其鑒定/校準(zhǔn)一覽表》應(yīng)與

《申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）項(xiàng)目表》內(nèi)容相符并能證明其檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

3、組長(zhǎng)文件評(píng)審

評(píng)審組長(zhǎng)依據(jù)《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件進(jìn)行文件符合性審查，對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)，10日內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)室體系文件的評(píng)審。

（1）對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審要點(diǎn)：

① 《質(zhì)量手冊(cè)》的條款與《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相對(duì)應(yīng)；

② 質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、具有可操作性；

③ 質(zhì)量職能明確；

④ 管理體系描述清楚，要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明

確；

⑤ 質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。

（2）對(duì)《程序文件》的評(píng)審要點(diǎn)：

① 需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/p>

② 程序文件結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，具有可操控性；

③ 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊(cè)有清晰明確的接口。

（3）對(duì)《管理體系內(nèi)部審核記錄》的評(píng)審要點(diǎn)：

① 有詳細(xì)的內(nèi)部審核計(jì)劃：

② 內(nèi)部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過程；

③ 內(nèi)部審核結(jié)論準(zhǔn)確；

④ 內(nèi)部審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)已有效整改。

（4）對(duì)《管理評(píng)審記錄》的評(píng)審要點(diǎn)：

① 有詳細(xì)的管理評(píng)審計(jì)劃；

② 管理評(píng)審具有明確的輸入和輸出；

③ 管理評(píng)審結(jié)論準(zhǔn)確。

（5）文件評(píng)審結(jié)果的處理

評(píng)審組長(zhǎng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)文件進(jìn)行審查后，將審查意見返回發(fā)證機(jī)關(guān)資質(zhì)認(rèn)定負(fù)責(zé)人，說明文件審查的結(jié)果，做出是否可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的建議。

當(dāng)管理體系文件不符合要求時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)通過發(fā)證機(jī)關(guān)通知申請(qǐng)單位增補(bǔ)或更改。只有在管理體系文件涵蓋管理體系要素，管理體系要素已被充分描述并有相應(yīng)程序文件時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)方可建議安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審中的不符合內(nèi)容，可以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中一并提出。未進(jìn)行管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審，或管理體系不能正常運(yùn)行的，不能轉(zhuǎn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

4、下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>

發(fā)證機(jī)關(guān)在文件評(píng)審合格后，向?qū)嶒?yàn)室下發(fā)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣罚?zé)成評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

5、編制評(píng)審計(jì)劃，與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室溝通

評(píng)審組長(zhǎng)接到《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣泛螅帉憽队?jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問題與被評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通：

（1）確定評(píng)審的日程

（2）確定現(xiàn)場(chǎng)操作考核的項(xiàng)目

（3）商定交通、住宿等安排

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

1、首次會(huì)議

（1）參加會(huì)議成員評(píng)審組長(zhǎng)主持召開首次會(huì)議；評(píng)審組全體成員，實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門

負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加首次會(huì)議；

（2）首次會(huì)議內(nèi)容：

① 組長(zhǎng)宣布開會(huì)，介紹評(píng)審組成員；實(shí)驗(yàn)室介紹與會(huì)人員；

② 評(píng)審組長(zhǎng)宣讀國家認(rèn)監(jiān)委或地方質(zhì)檢部門的評(píng)審?fù)ㄖf明評(píng)審的目的、依據(jù)和范圍，明確評(píng)審將涉及的部門、人員；

③ 確認(rèn)評(píng)審日程表

④ 宣布評(píng)審組成員分工；

⑤ 強(qiáng)調(diào)評(píng)審的判定原則及評(píng)審采用的方法和程序；

⑥ 強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，說明評(píng)審是一個(gè)抽樣過程，有一定

局限性，但評(píng)審將盡可能抽取有代表性的樣本，并以事

實(shí)、數(shù)據(jù)為依據(jù)，使評(píng)審結(jié)論客觀；

⑦ 向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾；

⑧ 澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)品、限

制交談人員等）；

⑨ 實(shí)驗(yàn)室為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所

及評(píng)審工作所需資源；

⑩ 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)概況，介紹實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)備工作

情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況。