第一篇：一次性衛(wèi)生材料管理制度

一次性衛(wèi)生材料管理制度

執(zhí)照）、銷售人員的合法身份。一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料，是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸液袋等。

1、建立無(wú)菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

2、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)

3、建立無(wú)菌器械使用后銷毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無(wú)害化處理，并做好記錄。

4、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

5、若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。

6、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

第二篇：一次性衛(wèi)生管理制度

一次性衛(wèi)生管理制度

一次性衛(wèi)生管理制度1

一、建立無(wú)菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括:購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

二、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證)、銷售人員的合法身份。

三、建立無(wú)菌器械使用后銷毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷毀,零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無(wú)害化處理,并做好記錄。

四、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

五、若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén),不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。

六、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

一次性衛(wèi)生管理制度2

一次性衛(wèi)生材料，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的'醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。

低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計(jì)生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。

1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。

3.對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需申購(gòu)領(lǐng)用。科室每月領(lǐng)用量最多不超過(guò)30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度并說(shuō)明原因。對(duì)所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實(shí)施追蹤審核。科室一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責(zé)任。

4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內(nèi)。

5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對(duì)已有類似庫(kù)存的物資，申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴(yán)格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進(jìn)行分類后集中交由清理公司進(jìn)行無(wú)害化處理，并做好記錄。

7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。

9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過(guò)程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

一次性衛(wèi)生管理制度3

一、一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器等。

二、建立無(wú)菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。

三、庫(kù)房應(yīng)注意有效期管理。

四、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件。

五、建立無(wú)菌器械使用后銷毀制度。

六、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

七、若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén),不得擅自處理。

八、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告州醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

一次性衛(wèi)生管理制度4

一、一次性衛(wèi)生材料主要包括:屬于《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和醫(yī)院感染控制規(guī)范明確規(guī)定的,在醫(yī)療活動(dòng)中不允許重復(fù)使用的材料。驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),必須符合包裝完好,標(biāo)示規(guī)范,標(biāo)識(shí)清楚,資質(zhì)齊全。

二、直送供應(yīng)室或?qū)？茖Ｓ帽４娴囊淮涡孕l(wèi)生材料在驗(yàn)收時(shí),庫(kù)管人員必須到場(chǎng)和相關(guān)驗(yàn)貨人員共同驗(yàn)收,相關(guān)人員和庫(kù)管人員必須逐一詳細(xì)清點(diǎn),并且共同在送貨清單上簽字。庫(kù)管人員應(yīng)收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊(cè)備案。同時(shí)及時(shí)完成出庫(kù)手續(xù)。

三、驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)仔細(xì)、認(rèn)真,發(fā)現(xiàn)外包裝破損或標(biāo)識(shí)不清、證件不全或不符等問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)員退(換)貨物。

四、應(yīng)用科室在使用前,做好用前防范工作。應(yīng)仔細(xì)檢查一次性衛(wèi)生材料是否有破損;包裝內(nèi)有無(wú)異物或污染;產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即封存,并報(bào)告設(shè)備科。

五、應(yīng)用科室所使用的一次性衛(wèi)生材料必須按照領(lǐng)用實(shí)物的名稱、數(shù)量和價(jià)格記帳,設(shè)備會(huì)計(jì)配合信息科做好一次性衛(wèi)生材料的“領(lǐng)與用”的符合性追蹤評(píng)價(jià)和分析報(bào)告工作。

六、一次性衛(wèi)生材料使用后,應(yīng)按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處置。

七、最小包裝開(kāi)封后必須使用,杜絕浪費(fèi)。做到計(jì)劃與協(xié)作使用。

八、一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料嚴(yán)禁重復(fù)使用,并按照適用標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關(guān)人員責(zé)任。

九、嚴(yán)禁臨床科室擅自使用外購(gòu)或病人自帶的任何材料。

第三篇：一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料管理制度

一次性使用無(wú)菌衛(wèi)生材料管理制度

一、醫(yī)院所用一次性醫(yī)療器械和器具必須由器材科統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室及個(gè)人不得自行購(gòu)入。

二、醫(yī)院采購(gòu)一次性醫(yī)療器械和器具，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)（同時(shí)具有《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》）購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。

三、每次購(gòu)臵，器材科必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄賬號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，并查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等，進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。

四、器材科應(yīng)派專人負(fù)責(zé)建立登記賬冊(cè)，記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距離墻壁≥5㎝；不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

六、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。

七、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)紀(jì)錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和器材科。

八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得自行作退、換貨處理。

九、使用后一次性醫(yī)療器械和器具，均作為感染性醫(yī)院廢物，直接放入醫(yī)療廢物包裝袋或者容器中，針頭、刀片等銳器放入符合規(guī)定的銳器盒中，一并交醫(yī)療廢物暫存處集中處理。

十、醫(yī)院感染管理科須履行對(duì)一次性醫(yī)療器械和器具的采購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

第四篇：醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料的管理制度doc

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品及消毒、滅菌藥械管理規(guī)范

一、醫(yī)院感染管理辦公室職責(zé)

1.負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、審核、批準(zhǔn)一次性使用無(wú)菌用品醫(yī)療用品和消毒、滅菌藥械的購(gòu)入、儲(chǔ)存、查驗(yàn)使用情況。凡購(gòu)入的上述物品應(yīng)按國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格核查。符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品，經(jīng)批準(zhǔn)后方可應(yīng)用于臨床或臨床試用。

2.負(fù)責(zé)索取擬購(gòu)人的上述物品上級(jí)審批的法定文件，并做好登記備案工作。

3.對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的中、小包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行抽驗(yàn)，并對(duì)供應(yīng)室所做的產(chǎn)品熱源檢測(cè)等工作進(jìn)行檢查。

4.負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品使用后初步消毒和毀型處理，以及回收情況。

5.對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品及消毒滅菌藥械在臨床使用中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并負(fù)責(zé)向醫(yī)院感染管理委員會(huì)匯報(bào)。對(duì)上述物品所致醫(yī)療事故時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告所在地衛(wèi)生行政部門(mén)。并協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查處理。6.對(duì)各部門(mén)使用上述物品時(shí)，遇到的問(wèn)題進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和咨詢。7.對(duì)上述物品的消毒、滅菌效果、質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。8.介紹推廣國(guó)內(nèi)外先進(jìn)、行之有效的上述各類物品。9.承擔(dān)對(duì)新使用的上述物品監(jiān)測(cè)工作。

10.承擔(dān)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員有關(guān)消毒與滅菌培訓(xùn)工作。

二、采購(gòu)部門(mén)（供應(yīng)室、設(shè)備科、藥劑科）職責(zé)

１． 對(duì)擬購(gòu)入或更換的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品和消毒、滅菌藥械，按國(guó)家和上級(jí)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審核。

２． 經(jīng)審核合格的產(chǎn)品，上述部門(mén)應(yīng)根據(jù)臨床需要負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃，統(tǒng)一購(gòu)置，其他部門(mén)無(wú)權(quán)購(gòu)入。

３． 購(gòu)入產(chǎn)品時(shí)必須再次查驗(yàn)相關(guān)法定文件。并查驗(yàn)推銷人員證件與銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)是否一致；定貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)是否一致；發(fā)貨地點(diǎn)與生產(chǎn)企業(yè)所在地是否一致；匯款匯寄賬號(hào)與企業(yè)賬號(hào)是否一致。

４． 對(duì)購(gòu)入物品必須詳細(xì)登記產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、有效成分及濃度、廠家、生產(chǎn)日期和失效期等。

５． 各科室自行購(gòu)置的上述物品，采購(gòu)部門(mén)有權(quán)拒絕報(bào)銷。６． 凡超過(guò)有效期的上述物品一律禁止發(fā)放。

７． 需要由藥劑科重新配置的消毒藥劑，應(yīng)嚴(yán)格按照無(wú)菌操作程序濃度準(zhǔn)確配置，并應(yīng)定期抽查配置濃度和存放時(shí)間，做好抽查記錄以備查驗(yàn)。

三、供應(yīng)室職責(zé)

1.供應(yīng)室負(fù)責(zé)全院一次性無(wú)菌醫(yī)療用品的貯存、保管、發(fā)放。2.對(duì)入庫(kù)產(chǎn)品要進(jìn)行登記。詳細(xì)記錄生產(chǎn)廠家、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、滅菌日期、失效期等。

3.復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品包裝及中、小包裝的情況、抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量。4.貯存產(chǎn)品的庫(kù)房，要求清潔、干燥、陰涼、通風(fēng)。不同種類、不同批號(hào)的產(chǎn)品應(yīng)分別放置于物架上。物架應(yīng)距地面不小于２０厘米，距墻面不小于５厘米。

5.嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌物品存放制度，小包裝不得破損，超過(guò)滅菌有效期及未注明出廠日期及失效期產(chǎn)品不能發(fā)給臨床。

6.對(duì)購(gòu)入一次性使用無(wú)菌輸液（血）器及注射器，每批按0.１%比例隨機(jī)抽樣，進(jìn)行熱源檢測(cè)，合格后方可發(fā)放。

7.使用后物品應(yīng)按上級(jí)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理后，交指定廠家統(tǒng)一回收或焚燒處理。不得隨意丟棄或賣給無(wú)證單位和個(gè)人。8.禁止一次性使用以來(lái)用品重復(fù)消毒使用。

四、臨床使用部門(mén)職責(zé)

1、各使用科室領(lǐng)導(dǎo)或指定人員負(fù)責(zé)本部門(mén)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品和消毒、滅菌藥械的管理。

2、使用科室的醫(yī)院感染監(jiān)控醫(yī)師和護(hù)士負(fù)責(zé)本部門(mén)對(duì)上述物品的技術(shù)監(jiān)督和指導(dǎo)。

3、使用人員對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療用品前要進(jìn)行復(fù)檢。檢查小包裝的密封性、有效滅菌日期、穿刺針有無(wú)銹斑和污漬、輸液（血）器，注射器內(nèi)有無(wú)雜質(zhì)和污漬，銜接部有無(wú)漏氣。凡有質(zhì)量問(wèn)題和過(guò)期產(chǎn)品一律禁止使用，并上報(bào)有關(guān)部門(mén)。

4、使用人員在應(yīng)用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品時(shí)，應(yīng)密切觀察患者情況，如發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告值班醫(yī)師、科主任、護(hù)士長(zhǎng)和上報(bào)有關(guān)部門(mén)。同時(shí)要做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)和留取樣本，以進(jìn)一步調(diào)查和處理，同時(shí)要詳細(xì)記錄事件發(fā)生時(shí)間、種類、受害者臨床表現(xiàn)摘要、結(jié)局、所涉及的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、供貨單位、供貨日期等。

5、使用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品必須進(jìn)行初步消毒、毀型等無(wú)害化處理。

6、各科室不得自行購(gòu)入和更換一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品和消毒、滅菌藥械。私自應(yīng)用者，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題等糾紛，責(zé)任由各科自責(zé)，必要時(shí)追究有關(guān)人員責(zé)任。

7、個(gè)人由外院帶人上述物品應(yīng)有國(guó)家相關(guān)部門(mén)審批文件，并在醫(yī)院感染辦公室、本科室登記備案。并由科主任批準(zhǔn)簽字后方可使用。若需在手術(shù)室使用，尚須在手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)處登記備案。

8、要求各科醫(yī)護(hù)人員、進(jìn)修人員、實(shí)習(xí)醫(yī)護(hù)人員、衛(wèi)生員等，準(zhǔn)確掌握消毒劑使用范圍、使用濃度、配置方法、更換時(shí)間、影響消毒滅菌的有關(guān)因素等。

9、凡在使用上述物品感到有關(guān)消毒、滅菌等問(wèn)題時(shí)，應(yīng)與醫(yī)院感染管理辦公室聯(lián)系解決。

10、積極參加全院組織的有關(guān)消毒滅菌技術(shù)培訓(xùn)。

第五篇：一次性耗材管理制度

一次性醫(yī)用耗材管理制度

一、醫(yī)院所用一次性醫(yī)用耗材必須在《***省醫(yī)用耗材中標(biāo)目錄》和《***市醫(yī)用耗材中標(biāo)目錄》中集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。

二、醫(yī)院采購(gòu)一次性醫(yī)用耗材，必須從取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品；進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。

三、每次購(gòu)置，采購(gòu)部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄賬號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，并查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等，進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。

四、醫(yī)院保管部門(mén)專人負(fù)責(zé)建立登記帳冊(cè)，記錄每次訂貨與到貨的時(shí)期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距墻壁≥5cm；不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

六、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。

七、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科。

八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得自行作退、換貨處理。

九、一次性醫(yī)用耗材，須進(jìn)行消毒、毀形、并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

十、醫(yī)院感染管理科須履行對(duì)一次性醫(yī)用耗材的采購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。