第一篇：2014年中國抗血栓藥原料藥市場銷售價格

2014年中國抗血栓藥原料藥市場銷售價格 智研咨詢網訊：

內容提示：據了解，還有一類企業申報的奧扎格雷原料藥價格達到了1萬元/公斤。

目前，國內主要的原料藥生產企業大多聚集在山東地區，大概有近10家企業在自己生產和銷售。如山東平原制藥廠、齊河誠匯精細化工，他們除國內銷售外，也有一定的出口業務，是由一些貿易商代理。

抗血栓藥原料藥市場的銷售價格參差不齊，針對出口和內銷來說，抗血栓藥原料分有批文和無批文兩種，有批文的產品價格在7500元/公斤～8000元/公斤左右，而無批文的產品價格卻只有3500元/公斤，無批文的產品基本以化工中間體形式出口。

第二篇：2013年中國抗血栓藥零售市場銷售規模

2013年中國抗血栓藥零售市場銷售規模 智研咨詢網訊：

內容提示：在我國，2013年的心血管病藥物市場規模大約有1000-1100億元人民幣左右，其中醫院用藥與社會（藥房）零售藥之比為6∶4。

血栓病是由于血栓引起的血管腔狹窄與閉塞，使主要臟器發生缺血和梗塞從而引發機能障礙的各種疾病。我國腦血栓中風的發病人群多達700萬，其中100萬人死亡，而大部分幸存者則留有后遺癥，需長期住院治療或家庭照顧。近年來，隨著我國人口的日漸老齡化，心腦血管血栓的患病率逐年攀升，市場上對于預防與治療血栓性疾病的藥物需求非常大。目前，我國抗血栓藥市場年銷售額在124.56億元以上，并保持著近兩成的年增長率。綜合各方面因素可以預見，我國抗血栓類藥物的銷售規模及市場增長率將會在相當長一段時期內保持持續上升態勢。

2012年醫院采購前5的品種分別為：氫氯吡格雷、低分子肝素鈣、奧扎格雷、肝素以及依諾肝素鈉，合計占超過75%的市場份額。

第三篇：XXX原料藥GMP自查報告(人藥)

原料藥XX生產管理和質量管理內審報告

一.企業概況

浙江xxxxxx藥業有限公司始建于xxx年，注冊資金xxx萬元，是原料藥xxxxxx的生產場所。位于浙江省xxxx號，公司東面xxx，南面xxx，西面xxx，北面xxx。企業占地xxx平方米，建筑面積xxx平方米，廠區布局合理，人流、物流通道分開。主要生產、銷售關鍵中間體、合成API。預計總投資為xx個億，現已投入約xxx億元完成一期建設，二期建設基本完成，已有xxx幢車間建成，相應的基礎配套設施及公用工程包括給排水系統、循環水系統、純化水系統、供熱系統、供電系統、污水處理系統、罐區、倉庫等均已建成。現有公用工程能力可滿足原料藥xxxxxx項目的需要。

二.原料藥xxxxxx的GMP實施情況：

原料藥xxxxxx是已有xxx藥典標準的化學藥品，公司于xxx年開始研發原料藥xxxxxx，xxx年下半年進行了xx批中試試產，xxx年上半年進行了三個批次的工藝驗證。xxxx年上半年驗證之后進行了xxx個批次的生產。

QA于xxx年xx月組織各部門負責人對照GMP條例和檢查細則對公司的硬件和軟件進行了全面自檢，下面就人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理等方面的自檢情況匯報如下：

（一）機構和人員

公司實行總經理負責制，總經理對產品質量負全部責任，質量副總經理協助總經理工作。公司高級管理人員均為大專以上學歷，部門關鍵崗位負責人也均為大專以上學歷，生產和質量管理部門負責人也均為大專以上學歷，長期從事藥品生產管理和質量管理，具有豐富的工作經驗和管理能力。

涉及原料藥xxxxxx的生產和質量管理人員為xxx人。主要崗位人員的教育、經歷簡況如下：

1． 公司總經理、法人代表：xxx，xxx年畢業于浙江xxx，從事醫藥化工生產、質量管理xx年，熟悉GMP標準并能夠按GMP要求組織生產和質量管理。

2． 質量副總：xxx，工程師，大專，xxx年畢業于xxx，從事藥品生產和質量管理工作xx年，熟悉藥品生產和質量管理的相關法律法規要求以及GMP規范要求，有豐富的質量管理經驗；

3． QA經理：xxx，助理工程師，大學本科，xxx年畢業于xxx專業，從事藥品開發、生產和質量管理xx年，分管質量管理和GMP體系建立、實施近xx年，熟悉GMP規范要求，有豐富的組織、管理經驗；

4． 生產副總：xxx，助理工程師，xxx年畢業于浙江xxx專業，從事醫藥生產、技術管理xx年，有豐富的經驗，能夠按GMP要求組織生產管理；

5． QC經理：xxx，助理工程師，大學本科，xxx年畢業于浙江xxx學院，從事檢驗和檢測工作xx年，有豐富的藥品檢驗經驗；

6． 供應部副經理：xxx，大專，xxx年xx專業，從事采購xx年，有豐富的原料采購經驗；

7． 工程部經理：xxx，大專，浙江xxx，從事藥品生產設備安裝、維護和管理等xx年，積累了豐富的設備、設施管理經驗。

8． 物流中心負責人：xxxx，高中，xxx中學，從事藥品物料管理等xxx年，積累了豐富的物料管理經驗。

9． 車間主任：

原料藥xxxxxx生產車間主任：xxx，xxx年畢業于浙江xx專業，從事藥品研發、生產管理xxx年，有藥廠技術、工藝、生產管理的豐富經歷和GMP相關知識和意識。

10． 質量檢驗（QC）：人員配備xxx名，其中中專及以上學歷的為xxx名，占QC全體人員的xxx%，全部人員均經過GMP知識培訓和專業知識培訓，并已經藥檢部門培訓獲得相應的資格證書；

11． 質量保證（QA）：人員配備xxx人，其中大專以上學歷xxx名，全部人員經過GMP質量培訓。

12． 職責：公司所有相關質量崗位，均規定其職責，各崗位按規定履行職責。

13． 培訓：公司自xx年建立質量體系以來，所有相關人員由公司辦根據不同對象分別制訂培訓計劃，培訓教育已成為制度化、規模化，并且每年都對員工進行了考核和評價，同時根據需要動態補充，定期對所有人員進行GMP知識的培訓，增強全公司員工的GMP意識。經常性的派員參加各級藥品管理機構舉辦的各類培訓，吸收新的知識，不斷提高自身能力。

（二）廠房和設施

我公司原料藥xxxxxx的生產廠房設施是按GMP要求組織設計、施工、生產 區的周圍環境、場地、空氣、水質均符合藥品生產要求。

1.廠房條件：

xxxxxx產品生產位于xx車間（工廠編號），xx車間在廠區東北地段，該車間總面積約3278平方米，車間設備已完成安裝、運行及性能確認。xxxxxx產品年生產能力為1～2T/年。

公共布局：廠內布局，廠區各生活、生產、輔助等系統區域功能清晰，行政與檢測為同樓不同層，不會產生相互的影響，生產區內的能源、動力單獨設置，由工程部負責專門管理。生產區內周圍綠化，基本達到地面無露土的要求，生產區內路面均為水泥路面，平整，不積水，少起塵，廢棄物和垃圾每天清理，生產區內有效避免蚊蠅的滋生。

倉貯：已建設完成的倉庫總面積達到8000多m2。其中溶劑罐區面積1805m2（南北長95m，東西寬19m）。綜合倉庫一幢，4543.5m2，共有三樓，主要放置固體原料、中間體、成品、包裝材料。成品倉庫有退貨區和不合格區。原料庫、成品庫均設置了不合格品區。甲類物品庫三幢，總面積2088.5m2，用于存放液體物料和劇毒品等原料。

各庫區有防蟲、防鼠、通風設施，庫內設墊板，空間寬敞明亮，貨位整齊，分類堆放，并對各庫區環境進行監測記錄。

成品倉庫配置空調系統，具備溫控、除濕功能，并對環境進行監測和記錄，能滿足貯存條件。

檢測中心（QC）：設在辦公樓一至三樓，六樓（微生物實驗室），與生產區嚴格分開，總面積約1400m2，分別配有儀器室、化測室和留樣室等。精密儀器均配備有防靜電、震動、潮濕和突然斷電影響的設施。

2.公共設施：

純化水系統為二級反滲透系統，是由杭州美亞水處理科技有限公司制造，產水量為10T/h，本系統所用原水為市政飲用水，符合國家飲用水標準。原水通過原水增壓裝置送入機械過濾器，機械過濾器除去水中的機械雜質、懸浮物及部分有機物；在原水增壓裝置和機械過濾器之間設置了絮凝劑計量泵，絮凝劑計量泵將一定濃度的絮凝劑注入管道，在管道內與原水混合反應后，進入機械過濾器，提高機械過濾器的過濾效果；機械過濾器的產水經管道進入活性炭過濾器，活性炭過濾器吸附水中的有機物和余氯，并確保活性炭過濾器出水合格，進入反滲透裝置；在活性 炭過濾器和反滲透裝置之間設置了阻垢劑計量泵，將一定濃度的阻垢劑注入，延長反滲透膜的壽命，反滲透產水進入純化水罐經巴氏消毒后由純化水增壓裝置輸送到使用點。純化水水質電導率符合EP藥典，USP藥典標準其它指標符合中國藥典2010版要求。

除污水站化驗室外，已建有綜合化驗室，配有液相色譜儀xxx臺，氣相色譜儀xx臺以及紅外色譜儀、紫外分光光度計、原子吸收儀、旋光儀、熔點儀、恒溫恒濕培養箱、烘箱、滴定儀等設備。

給排水系統：工業新鮮水和生活用水由臨海川南工業園區自來水管網直接供給，水源接自杜橋水廠，供水壓力>0.3Mpa。排水采取清污分流制，清下水暗管收集后，就近排入雨水井。生產廢水經廠內污水處理站預處理達到二級排放標準后納入園區污水管網，最終排入臺州灣。

通訊及火災報警系統：每個車間配防爆對講機；車間、甲類危險品庫配煙感、溫感報警器；廠區配報警聯絡系統。

消防系統：現有消防泵，配兩臺大泵（流量Q為180 m3/h）和兩臺小泵（流量Q為60 m3/h），以及一個500 m3的消防水池。

供熱系統：由園區熱電廠集中供熱，供汽壓力0.8Mpa。

廢水預處理系統：建有處理能力為1000 m3/h的污水處理系統。

廢氣預處理系統：建有3套處理能力均為60000m3/h的廢氣處理系統。

循環冷卻水系統：各車間獨立配置、獨立控制，其中三、四車間蓄水量100 m3，計劃用量600 m3/h，九、十車間蓄水量150 m3，計劃用量1200 m3/h，一、二車間蓄水量100 m3，計劃用量600 m3/h，五車間蓄水量80 m3，計劃用量300 m3/h，十二車間南面冷卻水池蓄水量150 m3，計劃用量1400 m3/h。

供電系統：由10KV雙回路供電，廠內設10KV變電所一座，1250KVA變壓器兩臺。

冷凍系統：一車間配一臺制冷量為45萬大卡冷凍機；三車間、四車間配一臺制冷量為40萬大卡冷凍機；十車間配一臺制冷量為45萬大卡冷凍機和一臺制冷量為50萬大卡冷凍機；十二車間配一臺制冷量為30萬大卡冷凍機和一臺制冷量為60萬大卡冷凍機。

空調：HVAC系統是由一臺送風量為6000多m3/h，空氣經處理裝置（冷、熱）、空氣輸送和分配部分等組成一個完整的系統。對空氣進行冷卻和加熱處理。該系統 從吸入新風開始，分為初、中、高三級過濾，確保凈化室內空氣的質量。粉碎間、混合間的氣體通過中效過濾處理后排至室外。

（三）設備

公司QC主要檢測器具（儀器）xx臺/套，其中主要大型分析儀器有高效液相色譜儀xxx臺，旋光儀1臺，氣相色譜儀6臺，馬爾文粒度儀1臺，原子吸收儀1臺，水分測定儀1臺，紅外光譜儀1臺等；

原料藥xxxxxx生產車間設備52臺/套，計量器具200多件，生產車間設備、設施以及容器等的日常使用、清洗由車間負責，定期的維修和保養由工程部負責，驗證由QA組織，確保設備能力滿足生產要求；

計量和檢測設施的管理，車間配備計量員，對生產車間領用器具進行檢查，工程部計量室對計量器具進行定期檢查以及校準安排，QC負責大型檢測儀器的日常比對和校準，確保在用器具狀態標志有效明顯，精度和范圍符合質量控制要求；

（四）物料

公司按GMP要求制訂了嚴格的物料管理制度，原料、輔料、包裝材料等物資的采購、物料編號、檢驗、儲存、定置、發放、清潔、退庫、稱量、盤點、復驗、使用等均規定了程序并記錄，從而保證使用的物料均符合質量標準。

所有的主要原料、輔料、包裝物均制訂各原料供應商評價計劃和進廠檢驗規定，原料做到定點采購，并建立供應商單位檔案。供應部根據供應商名錄，組織原輔料的采購。倉庫對進貨物料先對來源、數量等檢查后，報QC檢驗，只有檢驗合格才能入庫。對不合格物料有專區存放，并有明顯的標志，并制訂處理規程，確保不合格物料不入庫、不使用。入庫物料按照物資定置管理要求和相應的規定做出標識，并做好相應的防護、安全隔離等。庫區有防潮、通風設施，庫內保持清潔、整齊、干燥，并進行溫濕度記錄。物料發放時，嚴格執行“先進先出”原則。

成品在未接到放行通知前，嚴禁發貨銷售，庫內合格品按品名、批號分開碼放，先進先出。發貨有銷售記錄，使發出產品有可追溯性，并有退貨記錄。對超過貯存期產品按質量標準全項復驗，只有合格方可使用。保證不合格的成品不銷售。

原料藥標簽經QA審核后印制。藥品的標簽由專人管理，按品種、規格專柜存放，憑批包裝指令計數發放。制訂了標簽管理的一系列制度。標簽的領用有臺帳，銷毀有記錄。所有物料都建立貨位卡，做到帳、卡、物一致。

（五）衛生

對原料藥xxxxxx生產的廠區、廠房、倉貯、QC各區域均制定了環境管理制度，并規定了環境的要求，并對區域環境分為一般生產區域和D級潔凈級別，分別落實了責任人員。清潔衛生規程包括了清潔器具、清洗劑、作業和人員等要求、清潔間隔時間、方法和存放地點。對生產區域內的雜物、廢棄物及非生產物料的處置均已做出規定。

對人員、特別是潔凈區作業人員的健康、穿戴等個人衛生行為及潔凈區消毒和外來人員進出潔凈區等均作了規定。潔凈區工作服材質為尼龍綢，質地光滑，纖維細密，不易發塵，無纖維脫落，無靜電，帽子能把頭發全部蓋住，脖子處、袖子用松緊帶扎緊，工作服每次使用后換洗。

所有車間生產人員由公司辦醫務室負責建立健康檔案，并定期檢查。

（六）驗證

公司在進行硬件和軟件建設的同時，將驗證工作作為實施GMP的重要內容來抓。公司成立了驗證小組，制訂了驗證和再驗證規程；2006年對純化水系統（10m3/h）進行了安裝及運行確認，其結果均符合要求，并進行了為期一年的性能確認，結果符合要求。

2011年1月～3月原料藥xxxxxx的生產工藝進行了驗證，2011年1月～3月對xxxxxx生產設備的清洗方法進行了確認。其他如：產品檢測方法、清潔液檢測方法等均已經按規定進行了驗證，制訂了穩定性考察試驗方案并進行穩定性考察。

（七）文件

為加強藥品生產管理和質量管理，從實際情況出發，按照GMP規范要求，公司建立了一套全面、完善的文件管理系統，從而確保在藥品的生產過程中做到“一切行為有規范，一切行為有記錄，一切行為有監控，一切行為有復核”，避免混淆、差錯和污染的發生。

文件管理系統分標準類與記錄類兩大類。標準類文件包括管理制度、崗位操作規程、工藝規程、質量標準及檢驗規程、崗位職責等；記錄類包括生產和質量管理記錄、臺帳及憑證等內容。

公司的文件管理系統對文件的起草、審閱、批準、生效、收發及文件的更改與廢除都作了明確的規定。做到文件標題明了、職責明確、內容準確具有可操作性。保證每個員工收到現行有效版本的文件。為便于文件系統的管理，由QA部門對文 件管理系統進行統一的編碼并進行控制。

（八）生產管理

公司生產由生產副總經理分管，公司生產辦負責全公司各車間生產計劃的制訂，車間設主任全面負責生產，各工序設班組長，另設技術員、管理員和兼職設備員、計量員、安全員，分別檢查生產工藝、操作規程等的實施情況，并在異常時根據職責作出判定，其它人員按規定配置。生產人員均經過GMP和崗位培訓，合格后上崗。

原料藥xxxxxx生產分為縮合制備、粗品制備、成品制備工序，各工序均制訂了崗位操作規程。

原料藥xxxxxx車間的生產設備均為國產設備。設備的選型和安裝能滿足且符合生產要求，易清洗、消毒，便于操作、保養和維修。與藥品直接接觸的設備表面為不銹鋼，不與藥品發生化學反應。與設備連接的主要固定管道均標明管內物料名稱及流向。生產設備均有狀態標識，主要設備建有設備檔案。對用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等均經公司計量室或市計量部門的檢測校驗，有檢定合格證，并規定了檢定周期。設備、儀器、衡器有專人負責管理，建立了設備定期維護保養制度并有維護、維修記錄。

生產現場各種狀態標識、現場管理有統一規定，每批產品均有規范的批生產記錄和批包裝記錄，每批產品生產結束都清場。

為了更好的指導生產，公司制訂了原料藥xxxxxx的工藝規程、崗位操作規程及其他的標準操作規程、物料質量檢驗操作規程等文件，同時編制了批生產記錄能如實地反映生產過程的真實情況和可追溯性。對空白批生產記錄的保管、發放及對形成后的批生產記錄復核、歸檔均作出了明確規定。

對生產、質量等出現異常狀況時，由QA組織查明原因，經確認無潛在質量事故后，由QA經理、質量負責人批準方可按正常產品處理。

（九）質量管理

公司設立專職的質量管理部門，分QA、QC兩個部門。QA負責建立并健全公司質量監督網絡，主要負責對藥品生產全過程的質量監督檢查及中間體、成品的放行。QC部門由儀器分析、化學分析、微生物分析組成，負責對藥品生產所用的原輔料、包裝材料、中間體、成品、工藝用水、三廢的檢驗工作及原輔料、包裝材料的放行。QA、QC共有專職人員xxx人，QC崗位配置相適應的儀器、設備（見 第4條款“設備”）。

QC部門制訂了原輔料、包裝材料、中間體、成品的質量標準、檢驗規程和取樣規程，嚴格按規程操作、檢驗、判斷；并出具檢驗報告單。同時制訂了成品的留樣制度。按照規定進行長期和加速穩定性試驗，為確定物料的貯存期和藥品的有效期提供數據。按照職責規定，對公司的水系統和潔凈室的環境系統定期進行監控。對于檢驗用試劑、試液、標準品、對照品、滴定液、培養基均規定了管理方法。

所有的檢驗設備都經過了權威部門的檢定，維修、保養和使用均有記錄。所用的計量器具均經過定期校驗，并保證在有效期限內使用。

QA對成品的發放經過嚴格的質量評價、審核，根據批生產記錄審核結果，經QA負責人簽字后，產品方可放行。

（十）產品銷售與收回

公司銷售部門建立了銷售記錄，可以在必要時能及時收回全部產品。銷售記錄內容完整，符合規范要求。同時建立了退貨制度。

（十一）投訴與不良反應

公司已建立客戶投訴及不良反應的報告制度。對客戶的投訴嚴格按規程規定進行調查和處理。

（十二）自檢結論

根據規范要求，本公司制訂了GMP自檢規程，規定自檢間隔不超過12個月，自檢由QA組織實施。

按照GMP法規要求，從以上十一個方面進行了檢查，本次自檢結果關鍵項全部符合，一般項共發現2個缺陷項目，分別為生產部、生產車間等部門。發現的問題，公司均作出了整改，并在8月10日前全部整改完成。

GMP自檢過程均記錄，記錄由QA保存。

通過自查，我們認為，公司原料藥xxxxxx的生產達到了GMP規范的基本要求。

第四篇：中國藥學會

中 國 藥 學 會

國藥會[2011]111號

關于推薦2012年中國藥學會科學技術獎研究項目的通知

本會各專業委員會，各省、自治區、直轄市、計劃單列市、副省級城市藥學會：

中國藥學會科學技術獎是2005年7月經國家科學技術部批準設立的我國藥學領域的科學技術獎，每年評選一次，2006年至2011年已經六次頒獎，頒獎活動在每年召開的中國藥學大會暨中國藥師周開幕式上進行。2012年我會科技獎研究項目獎勵最高限額分別為：一等獎2名、二等獎5名、三等獎8名，項目獎勵金額（含稅）分別為50000元、30000元、10000元人民幣。我會將從獲得獎勵項目中，擇優推薦國家科技獎勵項目?，F將推薦、申報2012年我會科學技術獎研究項目有關事宜通知如下。

一、推薦要求

2012年中國藥學會科學技術獎實行限額擇優推薦，請按照《中國藥學會科學技術獎獎勵辦法》（附件1）要求，嚴格掌握標準，認真做好推薦和申報工作。

二、推薦、申報渠道

1．本會所屬專業委員會：中國藥學會各專業委員會作為推薦單位推薦項目。

2．地方藥學會：各省、自治區、直轄市、計劃單列市、副省級城市藥學會作為推薦單位推薦項目。

3．匯總申報

（1）我會各專業委員會對于推薦項目，初審匯總后上報我會。

（2）各省、自治區、直轄市、計劃單列市及副省級城市藥學會對于推薦項目，初審匯總后上報我會。

三、推薦材料要求

（一）推薦材料內容：

1．書面材料：包括《中國藥學會科學技術獎推薦書》（附件2-1）、技術資料、《項目摘要》（附件3）及《2012年中國藥學會科學技術獎推薦項目匯總表》（附件4）。

（1）請仔細閱讀《中國藥學會科學技術獎推薦書填寫說明》（附件2-2），按照要求認真填寫《中國藥學會科學技術獎推薦書》。

（2）技術資料指技術合同或計劃任務書、研究報告等。

（3）所有推薦項目須填寫中英文《項目摘要》。

中文要求填寫“項目名稱”、“主要完成單位”和“項目簡介”?！拌b定意見”一欄需將《科學技術成果鑒定證書》內第5頁鑒定意見的內容復印在背面。如無《科學技術成果鑒定證書》，則可將有關評價、評估意見復印在背面。

英文要求填寫“項目名稱”、“主要完成單位”和“項目簡介”準確的英譯文?！拌b定意見”無需譯為英文。

（4）凡匯總申報推薦項目的單位須填寫《2012年中國藥學會科學技術獎推薦項目匯總表》。各欄目應填寫完整，特別是項目名稱、主要完成人、主要完成單位，應與《推薦書》相應欄目一致，不得空白或只填寫一個。并請加蓋地方藥學會或我會各專業委員會公章。

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2．推薦材料電子版1份，內容包括：《推薦書》、《項目摘要》、《2012年中國藥學會科學技術獎推薦項目匯總表》。可用光盤存儲后與推薦材料一同郵寄至我會或通過E-mail發送到中國藥學會學術部。

（二）規格及裝訂要求：所有材料一律用A4紙打印或復印。

1．《項目摘要》要求中文、英文各一式8份，不需裝訂，裝入文件袋，并注明項目名稱、主要完成人、主要完成單位、推薦單位及日期。

2．《2012年中國藥學會科學技術獎推薦項目匯總表》一份，不需裝訂，隨推薦材料報送。

3．《推薦書》及其附件和技術資料需雙面打印或復印，分裝成兩冊，要求上、下冊各8套。《推薦書》要求至少一份為原件，并在首頁右上角標明“原件”。原件系指公章為原印模，簽名為原筆跡。

上冊：《推薦書》及其附件，裝訂成一冊，即包括：

（1）《推薦書》

（2）附件目錄（3）查新咨詢報告書

（4）知識產權證明及權利要求說明書

（5）技術評價證明及國家法律法規要求審批的批準文件（6）應用證明（附件2-3）（7）其它證明

下冊：主要論著及技術資料裝訂成一冊。下冊首頁需用統一格式（附件5）標明項目名稱、主要完成人、主要完成單位、推薦單位及日期，即包括：

（1）下冊首頁格式

（2）主要論著目錄

（3）主要論著復印件

（4）技術資料

四、申報截止時間：2012年4月30日，以郵戳為準。

五、申報地點和聯系人

— 3 — 地

址：北京市朝陽區建外大街四號建外SOHO九號樓1802室 聯系人：孫文虹（010-58699280-819）、范玫杉（010-58699280-820）郵

編：100022

傳真：010-58694812 E-mail：sunwenhong2002@163.com；yxhfms@163.com 附件:

1．中國藥學會科學技術獎獎勵辦法（試行）2．中國藥學會科學技術獎推薦書：

附件2-1；附件2-2；附件2-3；附件2-4； 3．項目摘要（格式）

4．2012年中國藥學會科學技術獎推薦項目匯總表 5．推薦材料下冊首頁（格式）

以上附件均請在中國藥學會網站（http://www.tmdps.cn）下載。

二○一一年十一月十六日

主題詞: 科技獎勵

科學技術獎

推薦

抄送: 理事長、副理事長

中國藥學會

2011年11月16日印發

共印500份

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第五篇：“十三五”重點項目-化學藥原料藥生產設備項目可行性研究報告

“十三五”重點項目-化學藥原料藥生產設備項目可行性研究報告

編制單位：北京智博睿投資咨詢有限公司

0 本報告是針對行業投資可行性研究咨詢服務的專項研究報告，此報告為個性化定制服務報告，我們將根據不同類型及不同行業的項目提出的具體要求，修訂報告目錄，并在此目錄的基礎上重新完善行業數據及分析內容，為企業項目立項、申請資金、融資提供全程指引服務。

可行性研究報告 是在招商引資、投資合作、政府立項、銀行貸款等領域常用的專業文檔，主要對項目實施的可能性、有效性、如何實施、相關技術方案及財務效果進行具體、深入、細致的技術論證和經濟評價，以求確定一個在技術上合理、經濟上合算的最優方案和最佳時機而寫的書面報告。

可行性研究是確定建設項目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對擬建項目進行全面技術經濟分析論證的科學方法，在投 資管理中，可行性研究是指對擬建項目有關的自然、社會、經濟、技術等進行調研、分析比較以及預測建成后的社會經濟效益。在此基礎上，綜合論證項目建設的必要性，財務的盈利性，經濟上的合理性，技術上的先進性和適應性以及建設條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學依據。

投資可行性報告咨詢服務分為政府審批核準用可行性研究報告和融資用可行性研究報告。審批核準用的可行性研究報告側重關注項目的社會經濟效益和影響；融資用報告側重關注項目在經濟上是否可行。具體概括為：政府立項審批，產業扶持，銀行貸款，融資投資、投資建設、境外投資、上市融資、中外合作，股份合作、組建公司、征用土地、申請高新技術企業等各類可行性報告。

報告通過對項目的市場需求、資源供應、建設規模、工藝路線、設備選型、環境影響、資金籌措、盈利能力等方面的研究調查，在行業專家研究經驗的基礎上對項目經濟效益及社會效益進行科學預測，從而為客戶提供全面的、客觀的、可靠的項目投資價值評估及項目建設進程等咨詢意見。

報告用途：發改委立項、政府申請資金、申請土地、銀行貸款、境內外融資等

關聯報告：

化學藥原料藥生產設備項目建議書 化學藥原料藥生產設備項目申請報告 化學藥原料藥生產設備資金申請報告 化學藥原料藥生產設備節能評估報告 化學藥原料藥生產設備市場研究報告 化學藥原料藥生產設備商業計劃書 化學藥原料藥生產設備投資價值分析報告 化學藥原料藥生產設備投資風險分析報告 化學藥原料藥生產設備行業發展預測分析報告

可行性研究報告大綱（具體可根據客戶要求進行調整）第一章 化學藥原料藥生產設備項目總論 第一節 化學藥原料藥生產設備項目概況 1.1.1化學藥原料藥生產設備項目名稱

1.1.2化學藥原料藥生產設備項目建設單位

1.1.3化學藥原料藥生產設備項目擬建設地點

1.1.4化學藥原料藥生產設備項目建設內容與規模

1.1.5化學藥原料藥生產設備項目性質

1.1.6化學藥原料藥生產設備項目總投資及資金籌措

1.1.7化學藥原料藥生產設備項目建設期

第二節 化學藥原料藥生產設備項目編制依據和原則

1.2.1化學藥原料藥生產設備項目編輯依據

1.2.2化學藥原料藥生產設備項目編制原則

1.3化學藥原料藥生產設備項目主要技術經濟指標 1.4化學藥原料藥生產設備項目可行性研究結論

第二章 化學藥原料藥生產設備項目背景及必要性分析 第一節 化學藥原料藥生產設備項目背景

2.1.1化學藥原料藥生產設備項目產品背景

2.1.2化學藥原料藥生產設備項目提出理由

第二節 化學藥原料藥生產設備項目必要性

2.2.1化學藥原料藥生產設備項目是國家戰略意義的需要

2.2.2化學藥原料藥生產設備項目是企業獲得可持續發展、增強市場競爭力的需要

2.2.3化學藥原料藥生產設備項目是當地人民脫貧致富和增加就業的需要 第三章 化學藥原料藥生產設備項目市場分析與預測

第一節 產品市場現狀

第二節 市場形勢分析預測

第三節 行業未來發展前景分析

第四章 化學藥原料藥生產設備項目建設規模與產品方案

第一節 化學藥原料藥生產設備項目建設規模

第二節 化學藥原料藥生產設備項目產品方案

第三節 化學藥原料藥生產設備項目設計產能及產值預測

第五章 化學藥原料藥生產設備項目選址及建設條件

第一節 化學藥原料藥生產設備項目選址

5.1.1化學藥原料藥生產設備項目建設地點

5.1.2化學藥原料藥生產設備項目用地性質及權屬

5.1.3土地現狀 5.1.4化學藥原料藥生產設備項目選址意見

第二節 化學藥原料藥生產設備項目建設條件分析

5.2.1交通、能源供應條件 5.2.2政策及用工條件

5.2.3施工條件

5.2.4公用設施條件

第三節 原材料及燃動力供應

5.3.1原材料 5.3.2燃動力供應

第六章 技術方案、設備方案與工程方案 第一節 項目技術方案

6.1.1項目工藝設計原則

6.1.2生產工藝

第二節 設備方案

6.2.1主要設備選型的原則 6.2.2主要生產設備 6.2.3設備配置方案 6.2.4設備采購方式 第三節 工程方案

6.3.1工程設計原則

6.3.2化學藥原料藥生產設備項目主要建、構筑物工程方案6.3.3建筑功能布局

6.3.4建筑結構

第七章 總圖運輸與公用輔助工程 第一節 總圖布置

7.1.1總平面布置原則

7.1.2總平面布置

7.1.3豎向布置

7.1.4規劃用地規模與建設指標

第二節 給排水系統 7.2.1給水情況

7.2.2排水情況

第三節 供電系統

第四節 空調采暖

第五節 通風采光系統

第六節 總圖運輸

第八章 資源利用與節能措施

第一節 資源利用分析

8.1.1土地資源利用分析

8.1.2水資源利用分析

8.1.3電能源利用分析

第二節 能耗指標及分析

第三節 節能措施分析

8.3.1土地資源節約措施

8.3.2水資源節約措施

8.3.3電能源節約措施

第九章 生態與環境影響分析

第一節 項目自然環境

9.1.1基本概況

9.1.2氣候特點

9.1.3礦產資源

第二節 社會環境現狀

9.2.1行政劃區及人口構成 9.2.2經濟建設

第三節 項目主要污染物及污染源分析

9.3.1施工期 9.3.2使用期

第四節 擬采取的環境保護標準

9.4.1國家環保法律法規

9.4.2地方環保法律法規

9.4.3技術規范

第五節 環境保護措施

9.5.1施工期污染減緩措施 9.5.2使用期污染減緩措施

9.5.3其它污染控制和環境管理措施

第六節 環境影響結論 第十章 化學藥原料藥生產設備項目勞動安全衛生及消防

第一節 勞動保護與安全衛生

10.1.1安全防護 10.1.2勞動保護 10.1.3安全衛生 第二節 消防

10.2.1建筑防火設計依據

10.2.2總面積布置與建筑消防設計

10.2.3消防給水及滅火設備

10.2.4消防電氣

第三節 地震安全

第十一章 組織機構與人力資源配置

第一節 組織機構

11.1.1組織機構設置因素分析 11.1.2項目組織管理模式

11.1.3組織機構圖

第二節 人員配置

11.2.1人力資源配置因素分析 11.2.2生產班制 11.2.3勞動定員

表11-1勞動定員一覽表

11.2.4職工工資及福利成本分析 表11-2工資及福利估算表 第三節 人員來源與培訓

第十二章 化學藥原料藥生產設備項目招投標方式及內容

第十三章 化學藥原料藥生產設備項目實施進度方案

第一節 化學藥原料藥生產設備項目工程總進度 第二節 化學藥原料藥生產設備項目實施進度表 第十四章 投資估算與資金籌措

第一節 投資估算依據

第二節 化學藥原料藥生產設備項目總投資估算

表14-1化學藥原料藥生產設備項目總投資估算表單位：萬元

第三節 建設投資估算

表14-2建設投資估算表單位：萬元

第四節 基礎建設投資估算

表14-3基建總投資估算表單位：萬元

第五節 設備投資估算

表14-4設備總投資估算單位：萬元

第六節 流動資金估算

表14-5計算期內流動資金估算表單位：萬元

第七節 資金籌措

第八節 資產形成第十五章 財務分析 第一節 基礎數據與參數選取

第二節 營業收入、經營稅金及附加估算

表15-1營業收入、營業稅金及附加估算表單位：萬元 第三節 總成本費用估算

表15-2總成本費用估算表單位：萬元

第四節 利潤、利潤分配及納稅總額預測

表15-3利潤、利潤分配及納稅總額估算表單位：萬元 第五節 現金流量預測

表15-4現金流量表單位:萬元 第六節 贏利能力分析

15.6.1動態盈利能力分析

16.6.2靜態盈利能力分析

第七節 盈虧平衡分析

第八節 財務評價

表15-5財務指標匯總表

第十六章 化學藥原料藥生產設備項目風險分析 第一節 風險影響因素

16.1.1可能面臨的風險因素

16.1.2主要風險因素識別

第二節 風險影響程度及規避措施 16.2.1風險影響程度評價

16.2.2風險規避措施

第十七章 結論與建議

第一節 化學藥原料藥生產設備項目結論 第二節 化學藥原料藥生產設備項目建議