第一篇：關(guān)于新型農(nóng)村合作醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管問題的調(diào)研報告

關(guān)于新型農(nóng)村合作醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管問題的調(diào)研報告

如何有效的做好對新型農(nóng)村合作醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管，是關(guān)系到百姓的切身利益，關(guān)系到新農(nóng)合醫(yī)療機構(gòu)是否得到健康發(fā)展的問題。黑龍江省衛(wèi)生監(jiān)督順應(yīng)形式的發(fā)展成立醫(yī)政四科，是個新成立的科室。該科為了做好全省新農(nóng)合醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管，不斷探索、研究，于2011年3月22日至31日組織人員到海倫市、綏棱縣、蘭西縣的3個縣及3個鄉(xiāng)進行調(diào)研。調(diào)研組先后深入縣衛(wèi)生局農(nóng)合辦、縣人民醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院走訪、了解情況。現(xiàn)將調(diào)研情況匯報如下：

一、新型農(nóng)村合作醫(yī)療的基本情況

海倫市、綏棱縣、蘭西縣經(jīng)過幾年的探索，初步建立了一套行之有效的管理體制和運行機制，補償政策逐步完善，補償水平逐步提高，報銷程序逐步簡化，監(jiān)管能力逐步加強，資金使用合理安全，農(nóng)民信任度明顯提高，農(nóng)民參合積極性不斷提高。

1、海倫市的基本情況

在省衛(wèi)生廳和綏化市衛(wèi)生局的精心指導(dǎo)下，在海倫市委、市政府的高度重視下，通過加大繳費力度、強化監(jiān)管措施、嚴密核銷程序，使我市新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作取得了顯著成效。有定點合作醫(yī)療機構(gòu)28個，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)23個。2010年，參合人數(shù)達到400，618人，參合率達98%；收繳農(nóng)民參合基金1201萬元，合作醫(yī)療總資金達6009萬元，共為46,130名參合患者核銷醫(yī)藥費5995萬元，其中，住院核銷5836萬元，門診核銷159萬元，實際住院比例為省級45%、市級55%、鄉(xiāng)級65%，2011年，全市參合人數(shù)仍為400,618人，參合率為98%總

資金6009萬元，截止到目前，已核銷總資金為1300萬元。

2、綏棱縣的基本情況

2010年全縣有戶籍農(nóng)業(yè)人口177337人，常住農(nóng)民人口140565人，有146638人參加新農(nóng)合，按常住人口計算參合率為104.32％。為完成省、市政府提出的2010年參合率達到98％以上的工作目標，縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)和主管縣長親自召開各鄉(xiāng)鎮(zhèn)長新農(nóng)合工作會議，落實新農(nóng)合工作任務(wù)。衛(wèi)生局、縣合管辦親自深入村屯對新農(nóng)合政策與農(nóng)民面對面答疑解惑。縣的參合率取得了可喜的成果。為了使參合農(nóng)民得到黨的這一惠民政策，按照省、市對新農(nóng)合工作的要求，科學(xué)合理的制定的我縣的補償方案，保證了新農(nóng)合資金的使用和管理更加規(guī)范安全。

3、蘭西縣星火鄉(xiāng)的基本情況

星火鄉(xiāng)轄區(qū)共5個行政村，32個自然屯；3300多戶村民，常住人口15000人左右；共有5個村衛(wèi)生所，18名村醫(yī)。全鄉(xiāng)農(nóng)民參合率達到100%。鄉(xiāng)衛(wèi)生院大廳有新農(nóng)合公示板和農(nóng)合辦的咨詢電話，但沒有公示具體核銷病人的基本情況。所有參合人員均持有新農(nóng)合醫(yī)療證，核銷時的票據(jù)全部為機打收據(jù)。參合報銷農(nóng)民的檔案基本完備。

二、存在的問題

通過調(diào)研，在取得成績的同時，也存在管理上的問題：

1、本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)有的市到現(xiàn)在沒有給參合農(nóng)民辦理合作醫(yī)療證，以收繳收據(jù)代替，有的辦理了，但是沒有照片等信息，給參合農(nóng)民的真實身份辨認帶來了不便，形成了一些定點機構(gòu)只憑參合農(nóng)民口頭上說，冒名現(xiàn)象無法杜絕。

2、管理機構(gòu)的問題：縣農(nóng)合辦的組成人員存在一定的技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理，由于有的方面的人才缺乏，致使對定點醫(yī)療的監(jiān)管存在技術(shù)上的問題，例如審查病例，什么樣的病人該住院出院的標準等。新農(nóng)合辦由于沒有獨立的辦公經(jīng)費，其日常對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督存在比較遠的定點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督不到位。

3、定點醫(yī)療機構(gòu)的問題：定點醫(yī)療機構(gòu)的存在病例書寫不規(guī)范，標牌及程序未公示，基本藥物價格未公開。還有的存在存在掛床現(xiàn)象，如開人情方、大處方以及超標準出院帶藥等。也有一些醫(yī)院“小病大養(yǎng)”、“短病長治”等現(xiàn)象比較突出。

4、參合農(nóng)民的個人問題：有的利用醫(yī)院管理上的漏洞做假病歷騙保，還有的把假就醫(yī)票據(jù)直接賣給農(nóng)民方便他們回家鄉(xiāng)報銷。還有的醫(yī)患串通弄虛作假騙取合作醫(yī)療基金的現(xiàn)象也比較嚴重，如病人入院程序不規(guī)范，手續(xù)不齊，身份難以核定，加之部分村委會領(lǐng)導(dǎo)證明不實事求是，造成外傷病人性質(zhì)難以確定，給新農(nóng)合基金造成不必要損失。

5、國家實施“以政府為主導(dǎo)，以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購”后，由于配送體系構(gòu)建、配送費用、監(jiān)管等方面的原因，一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院反映基本藥物無法滿足需要，一些病人不得不到縣衛(wèi)生院去，加上交通費、食宿費等，使一些農(nóng)民的負擔加重。

6、新農(nóng)合網(wǎng)絡(luò)信息傳輸平臺，有的縣還沒有建立。

7、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的定點醫(yī)療機構(gòu)的管理人才缺乏培訓(xùn)。

三、解決的對策和建議

首先要明確對管理機構(gòu)、定點醫(yī)療機構(gòu)和患者三方監(jiān)管的內(nèi)容,針對基金管理和規(guī)范定點醫(yī)療機構(gòu)行為的重點問題,開展法律監(jiān)督、審計監(jiān)督、民主監(jiān)督、社會監(jiān)督和專項監(jiān)督等多種監(jiān)督形式。

1、加強對管理機構(gòu)的監(jiān)管。充實監(jiān)管力量，提高監(jiān)管能力。省里要加大培訓(xùn)力度，使一些監(jiān)督部門的監(jiān)管人員的政策掌握好，防止違規(guī)違紀問題發(fā)生。新農(nóng)合基金能否安全規(guī)范和有效使用，關(guān)鍵在于地方特別是縣、鄉(xiāng)有關(guān)部門和機構(gòu)規(guī)范的管理和嚴格的審核把關(guān)。隨著新農(nóng)合的全覆蓋和籌資水平的提高，必須加強新農(nóng)合基金監(jiān)管作為一項長期限巨的任務(wù)來抓，加大對基金管理和使用情況的監(jiān)督檢查力度，全面加強對基金籌集、存儲、撥付等各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保基金管理安全、運行規(guī)范，確保基金全部用在農(nóng)民身上，切實提高農(nóng)民的醫(yī)療保障水平。

2、加強對定點醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管。嚴格執(zhí)行《黑龍江省新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理辦法》的各項規(guī)定，加強對各級定點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管，加大醫(yī)療費用控制力度，完善單病種限額收費管理，從嚴核定各定點醫(yī)療機構(gòu)的住院人次和次均住院費用，嚴格控制醫(yī)藥費用，降低農(nóng)民負擔，減少新農(nóng)合基金不必要支出，提高基金使用效率。另外，要完善病歷與處方評價制度，定期抽取定點醫(yī)療機構(gòu)病歷和處方，由新農(nóng)合專家委員會集中對其評價，進一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。

3、對參合農(nóng)民的管理。首先定點醫(yī)療機構(gòu)要把住參合農(nóng)民身份辨認關(guān)；二是農(nóng)合辦對外出人員嚴格審核。三是全省要對參合人員統(tǒng)一辦理證，以便真假身份的確認等。

4、加強監(jiān)督隊伍建設(shè)。建議國家相關(guān)部門要盡快制訂出省、市、縣三級新農(nóng)合經(jīng)辦管理機構(gòu)人員、編制規(guī)定，強化經(jīng)辦和管理能力

建設(shè)。

5、加強監(jiān)管人員及經(jīng)辦機構(gòu)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高服務(wù)水平。

6、加大新農(nóng)合網(wǎng)絡(luò)信息平臺建設(shè)，逐步實現(xiàn)省、市、縣新農(nóng)合資金網(wǎng)上審核、網(wǎng)上監(jiān)測、網(wǎng)上信息匯總，及時進行預(yù)警報告，更好的對基金的使用情況進行監(jiān)管。建立新農(nóng)合報銷與民政部門的醫(yī)療救助資金一站式同步結(jié)算平臺。

7、盡快出臺新農(nóng)合管理法規(guī)，使新農(nóng)合管理工作有法可依、有章可循，加大監(jiān)管力度。

2011.4.1

第二篇：關(guān)于新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險的調(diào)研報告

黨的xx大報告強調(diào)：“健康是人全面發(fā)展的基礎(chǔ)，關(guān)系千家萬戶幸福。”在廣闊的中國大地上百分之八十是農(nóng)民，農(nóng)民的健康狀況是很值得關(guān)注的。建立完善的農(nóng)村醫(yī)療保障制度是很有必要的。為加快建立農(nóng)村醫(yī)療保障制度，提高農(nóng)民健康水平，更好地促進城鄉(xiāng)社會經(jīng)濟統(tǒng)籌協(xié)調(diào)發(fā)展，近幾年來，根據(jù)中共中央、國務(wù)院《關(guān)于進一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》精神，各級政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)部署，有關(guān)部門精心組織實施，廣大農(nóng)村群眾積極參與，我鎮(zhèn)初步確立了“大病統(tǒng)籌、醫(yī)療救助和農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)”三位一體的新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系。為切實鞏固這一制度，進一步探索和建立健康持續(xù)發(fā)展的長效機制，對我鎮(zhèn)新農(nóng)醫(yī)的運行情況進行了專題調(diào)研。通過調(diào)研，總結(jié)概括制度實施以來的基本情況、研究分析存在的問題和困難，提出發(fā)展對策。

一、新型農(nóng)村合作醫(yī)療項目實施以來的基本情況

1、農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生條件不斷改善。轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生單位共有51家，其中民營醫(yī)院2家；私立醫(yī)院1家；衛(wèi)生室46家；門診部1家；優(yōu)撫診所1家。全鎮(zhèn)衛(wèi)生機構(gòu)共有人員277名。衛(wèi)生院的辦公、門診、病房和醫(yī)務(wù)人員的住宿等條件都得到了相應(yīng)改善，環(huán)境良好，各個衛(wèi)生院都新配備了一定的醫(yī)療設(shè)備。

2、人員配置趨向合理。衛(wèi)生院現(xiàn)有職工11人；村級衛(wèi)生員20人；鄉(xiāng)村醫(yī)生101人。

3、管理進一步規(guī)范。醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)能力和服務(wù)水平有所提高，服務(wù)態(tài)度優(yōu)良。

4、廣大群眾醫(yī)療保健意識明顯增強。“小病自費，大病統(tǒng)籌”的惠民政策為農(nóng)民解決了實際困難，免除了后顧之憂，醫(yī)院的“門檻”低了，農(nóng)民愿走進醫(yī)院看病治療。其中XX年7月1至11月20日，我鎮(zhèn)補償參保病人763人次，兌現(xiàn)金額9.7萬元，其中在縣內(nèi)看病補償8.9萬元，在縣外看病補償0.8萬元。

5、農(nóng)民群眾參保率高。xx鎮(zhèn)總面積68平方公里，20個行政村，總?cè)丝跀?shù)7.3萬人，其中農(nóng)業(yè)人口數(shù)為5萬人。在XX我鎮(zhèn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保4.65萬人的基礎(chǔ)上，XX我鎮(zhèn)參保4.96萬人。參保率達99.2%左右。

二、新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險實施存在的問題和困難

1、宣傳引導(dǎo)工作不夠深入，農(nóng)民參保積極性有待提高。各村在推行新農(nóng)醫(yī)制度過程中，一方面由于時間緊、任務(wù)重，政策宣傳和引導(dǎo)工作尚不夠深入，另一方面農(nóng)民對以大病統(tǒng)籌為主的新農(nóng)醫(yī)缺乏經(jīng)驗體會，與老的制度相模糊，對長期實施信心不足，導(dǎo)致部分農(nóng)民參保積極性不高，主動自愿參加的不多。

2、審核結(jié)算流程仍顯復(fù)雜，農(nóng)民結(jié)報補償手續(xù)有待進一步簡化。由于制度實施時間較短，具體規(guī)定還不夠完善，成熟地覆蓋一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，乃至縣市的網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)建設(shè)尚未啟動等原因，群眾對審核結(jié)算的流程和服務(wù)，意見仍然較多，盡管各地適時作了調(diào)整和完善，但審核結(jié)算流程、服務(wù)尚需進一步簡化和優(yōu)化。

3、政策制度尚需完善，有些地區(qū)資金沉淀過多。由于新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險剛剛起步，對具體方案設(shè)置缺乏現(xiàn)成的經(jīng)驗，基金測算相對保守等原因，制度中出現(xiàn)了一些不夠科學(xué)和合理的地方。突出地表現(xiàn)在部分縣（市、區(qū)）資金沉淀過多，影響了制度的吸引力和群眾的參保積極性。

4、監(jiān)管組織建設(shè)有待加強，監(jiān)管職能履行需要規(guī)范。新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險管委會和基金監(jiān)督管委會責權(quán)不是十分明確，各地雖已成立了相應(yīng)組織，但應(yīng)承擔哪些義務(wù)和權(quán)利沒有明確規(guī)定，缺乏規(guī)范化運作，大都仍由政府部門直接承擔，缺乏民主管理制度。新農(nóng)醫(yī)基金收支和管理的審計監(jiān)督，還沒有形成規(guī)范的程序，對委托商業(yè)保險公司運作的資金如何加強監(jiān)督更缺乏依據(jù)，一定程度上影響了基金監(jiān)管的規(guī)范性和權(quán)威性。

三、幾點建議對策

1、繼續(xù)加大宣傳教育力度。在基層第一線工作的農(nóng)村干部和醫(yī)務(wù)人員要深入學(xué)習理解新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，讓其更加準確細致地做好群眾的宣傳教育和解釋工作；加強對農(nóng)村群眾進行科學(xué)常識和科普知識宣傳教育，破除陳舊保守觀念，解放思想，在農(nóng)村大興“學(xué)科學(xué)、懂科學(xué)、用科學(xué)”文明新風，引導(dǎo)農(nóng)村群眾用科學(xué)的方法治療疾病。

2、嚴把審查關(guān)，做到應(yīng)保盡保。在符合參保條件的范圍之內(nèi)，盡快將愿意參保的農(nóng)村群眾納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療項目。村、社一級的負責人在出具有關(guān)證明時要認真負責，杜絕冒名頂替現(xiàn)象發(fā)生。建議在醫(yī)保證上貼示本人照片，以便確認使用人。

3、合理整合衛(wèi)生資源，充實和調(diào)整持有專業(yè)執(zhí)業(yè)資格證的醫(yī)護人員服務(wù)農(nóng)村衛(wèi)生工作。一是按所缺崗位招錄醫(yī)務(wù)人員，新招錄人員全部實行聘任制，規(guī)定在三個工作內(nèi)必須取得上崗證（執(zhí)業(yè)證），否則予以解聘，以督促醫(yī)務(wù)人員鉆研業(yè)務(wù)，依法行醫(yī)；二是針對崗位開展定期培訓(xùn)，強化服務(wù)意識，提高技術(shù)水平；三是制定相關(guān)措施，穩(wěn)定醫(yī)療衛(wèi)生隊伍，提供優(yōu)惠條件，吸引優(yōu)秀人才，避免優(yōu)秀醫(yī)務(wù)技術(shù)人才流失。繼續(xù)加大對衛(wèi)生工作的投入。完善區(qū)鄉(xiāng)衛(wèi)生院的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步配齊相應(yīng)的醫(yī)療硬件設(shè)備。

4、健全管理監(jiān)督機制，真正做到取信于民。

一是充分發(fā)揮新型農(nóng)村合作醫(yī)療協(xié)調(diào)小組或管理委員會職責，切實履行組織、協(xié)調(diào)、管理和指導(dǎo)等工作，定期向同級人大匯報，主動接受監(jiān)督；二是加強經(jīng)辦機構(gòu)建設(shè)，按規(guī)定落實人員編制、工作經(jīng)費，完善工作制度，加強規(guī)范管理；三是完善基金監(jiān)管機制，制定監(jiān)督管理規(guī)定，形成定期審計監(jiān)督制度，確保基金運作規(guī)范、透明、高效，保證制度的公平公正；四是加強醫(yī)療服務(wù)，規(guī)范定點醫(yī)療機構(gòu)管理，合理分流病源，合理診治，有效控制醫(yī)療費用和非有效醫(yī)療費用比，減少不合理的醫(yī)療支出。

5、切實加強醫(yī)療救助體系建設(shè)，提高弱勢群體醫(yī)療救助力度。

一是會同有關(guān)部門制定出臺醫(yī)療救助實施辦法，適當擴大救助對象，提高救助標準，降低救助門檻，增加救助受益面；二是新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的醫(yī)療救助，與民政部門的醫(yī)療救助并軌，并統(tǒng)一實施，建議加大財政資助力度，積極爭取社會捐助，建立醫(yī)療救助專項基金；三是建立與新型農(nóng)村合作醫(yī)療的結(jié)合機制，把參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療作為享受醫(yī)療救助的前置義務(wù)，對低保戶、五保戶、重點優(yōu)撫等弱勢群體對象參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的個人出資部分由醫(yī)療救助基金給予補助；四是有條件的地區(qū)，建立弱勢群體門診費用補償機制，對患惡性腫瘤、器官移植、尿毒癥等慢惡性特殊疾病的弱勢群體，實施門診補償，著力提高醫(yī)療救助力度。

四、未來發(fā)展

“人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”，是黨的十七確定的全面建設(shè)小康社會奮斗目標新的要求之一，已經(jīng)納入中國特色社會主義經(jīng)濟建設(shè)、政治建設(shè)、文化建設(shè)、社會建設(shè)的基本目標和基本政治之中。在xx大過后新增財政衛(wèi)生投入將繼續(xù)優(yōu)先用于農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)和支持困難農(nóng)民參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療，有效的控制了農(nóng)民“因病反貧、因病致貧”，更好的加快小康社會的建設(shè)。新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的發(fā)展空間是廣闊的，未來發(fā)展是美好的，農(nóng)民將得到更好的保障。

第三篇：關(guān)于農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管的調(diào)研報告

農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管是我們?nèi)粘１O(jiān)管的重要組成部分，是保障廣大農(nóng)民用藥安全的一個重要環(huán)節(jié)。然而在藥品監(jiān)管實踐中，農(nóng)村醫(yī)療院所的藥事管理十分薄弱，藥品抽驗不合格率明顯高于縣內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)，而且也是假劣藥品的多發(fā)區(qū)，因違法違規(guī)行為被查處的案件也居高不下，這既是我們藥品監(jiān)管工作的重點，也是藥事管理研究的熱點問題。筆者根據(jù)幾年的藥品

監(jiān)管工作實踐，就農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管的難點及對策談一些看法和體會。

一、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與分析

我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級衛(wèi)生所及個體診所316家。分布在農(nóng)村16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個自然村。由于受地方經(jīng)濟的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個體診所的經(jīng)濟基礎(chǔ)比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設(shè)施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理難以達到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理功能達不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對藥品的養(yǎng)護、評價、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡單的藥事管理職責。第二，藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例，學(xué)歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的管理制度的有效落實。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒有擺上日程，個別基層醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理制度事實上處于可有可無狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵的動力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進貨檢查驗收制度”，“藥品保管制度”等由于沒有相應(yīng)的法律責任，在相當一部分農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中得不到落實，給藥品的安全使用帶來了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進出數(shù)量管理，注重藥品的經(jīng)濟收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對藥房、藥庫及設(shè)施的投入比較少，很多農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥房，藥庫硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài)，不能適應(yīng)保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護和貯存設(shè)施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差，既無隔熱裝置，室內(nèi)也無空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機構(gòu)，特別是村衛(wèi)生所和個體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進行分類，極易混淆；二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機構(gòu)沒有設(shè)置陰涼庫，有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng)，空調(diào)長期關(guān)閉，起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)配有冰箱，95%的村級醫(yī)療機構(gòu)沒有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應(yīng)有作用；四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計配備不全，多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)沒配備溫度計，有的配備了溫度計，也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時，也不采取任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護設(shè)施；七是藥品出庫不按先進先出的原則操作，隨意性大，導(dǎo)致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。第六，藥品采購渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經(jīng)濟利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風險向無證經(jīng)營者采購藥品，尤其是農(nóng)村個體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營者提供的藥品來源復(fù)雜，加上儲存和養(yǎng)護條件差，沒有相應(yīng)的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購進藥品無質(zhì)量驗收制度也不進行驗收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以追根溯源。

二、造成現(xiàn)狀的根本原因

造成農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理相對混亂的原因很多，歸納起來主要有以下幾個方面

1、法律法規(guī)不夠完善。《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》明確規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施gsp的，給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。而時醫(yī)療機構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營企業(yè)的準入條件卻不同，醫(yī)療機構(gòu)使用（其實質(zhì)就是經(jīng)營）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》對申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應(yīng)要求，但沒有具體的詳細規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門

在核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場驗收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學(xué)歷，同時還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員，并且必須通過gsp認證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)用藥范圍

規(guī)定的不明確。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購銷活動。而現(xiàn)實中城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定，因而對違反第27條該如何進行處罰現(xiàn)實中難以操作。

2、不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)歷來只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機構(gòu)認為，醫(yī)療水平及聲譽的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)買一臺空調(diào)，一年下來電費要好幾千，而保存的藥品價值也不過幾百元，經(jīng)濟上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價格有的只有幾元，即使被藥監(jiān) 部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術(shù)上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實中看，醫(yī)療機構(gòu)使用藥品（既使使用假劣藥品）導(dǎo)致的糾紛遠遠少于其他醫(yī)療事故導(dǎo)致的糾紛。以上是直接導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)對藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)對藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進行有限的一、二次培訓(xùn)外，很少組織對藥劑人員進行藥學(xué)知識和法律法規(guī)的培訓(xùn)，從而導(dǎo)致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學(xué)技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。**縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個，村級診所187個，個體診所316個，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個客觀原因。

三、加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的對策與建議

1、把農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理存在的各種問題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴格管理的商品之一。現(xiàn)行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴格的市場準入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國醫(yī)療機構(gòu)的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問題和實踐問題。一方面，醫(yī)療機構(gòu)承擔著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責任；另一方面，醫(yī)療機構(gòu)使用藥品卻游離于市場準入之外，只要成立醫(yī)療機構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力，這對廣大藥品經(jīng)營企業(yè)而言是一種超國民待遇，對藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實踐證明，基層醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的質(zhì)量問題，違法違規(guī)問題一直居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過一定的立法程序，將醫(yī)療機構(gòu)藥品納入市場準入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機構(gòu)使用藥品是市場流通的一種形式，從開辦起就要符合法定要求或標準，才能獲準“使用”藥品資格。否則就嚴格實行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設(shè)藥房或藥庫。目前在現(xiàn)有管理 基礎(chǔ)上，一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的藥房及藥庫提出了基本標準，這也不失為一種較好的現(xiàn)實選擇。

2、依法配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員。筆者認為，對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房與藥庫實行市場準入可能在短期內(nèi)難以實現(xiàn)。然而，要求農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)配備依法經(jīng)營資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員是《藥品管理法》（22條）規(guī)定的必須履行的法定義務(wù)，應(yīng)當可以依法強制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機構(gòu)的法定義務(wù)，并且進一步規(guī)定了禁止性條款，即“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”，但是由于缺少配套的法律責任條款，這一法定義務(wù)以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設(shè)”，僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實上是遠遠不夠的。應(yīng)當在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應(yīng)承擔的法律責任。如農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證，農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會得到明顯提升。

3、健全完善農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理制度。藥事管理顧名思義必須要符合現(xiàn)代管理科學(xué)的一些基本原則和方法。其中，制度保證是重要一環(huán)。相對藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認證規(guī)范和藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp認證規(guī)范，承擔80%以上藥品終端消費的各級各類醫(yī)療機構(gòu)至今沒有一套相應(yīng)的科學(xué)管理制度來規(guī)范，這是我國藥事管理之“鏈條缺損”。應(yīng)該說大型綜合性醫(yī)院多年來在藥事管理制度建設(shè)方面已經(jīng)形成了許多行之有效的成功經(jīng)驗和做法，然而，大量的農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理起點低，制度落實幾乎都沒有成文，更無從談及制度執(zhí)行與保障，直接導(dǎo)致了農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的隨意、被動、削弱，造成了農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理始終處于低水平甚至負性循環(huán)。在監(jiān)管實踐中，一些農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)，藥品質(zhì)量缺乏可控保證措施，違法違規(guī)行為屢禁屢犯，其主要原因之一就是藥事管理不規(guī)范，缺少必須的制度保障。筆者認為，在現(xiàn)階段，農(nóng)村醫(yī)療藥事管理制度建設(shè)刻不容緩，一方面要堅決貫徹落實藥事法規(guī)，明確規(guī)定的有關(guān)制度，如醫(yī)療機構(gòu)購進藥品檢查驗收制度、購銷記錄制度、藥品保管制度等；另一方面要從實際出發(fā)，調(diào)動農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)自身積極性，參照藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認證規(guī)范，制訂一套適合本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)用藥特點的管理制度，如采購審批制度、處方調(diào)配制度、藥品拆零管理制度、藥品質(zhì)量崗位制度、藥品質(zhì)量責任追究制度等。

在當前醫(yī)療機構(gòu)藥事管理法制尚不健全完善的階段，加強和促進農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥事管理上臺階、上水平，要依靠多方面的力量，要采取有效措施調(diào)動多方面的積極性、主動性，尤其是要與政府以及衛(wèi)生行政部門等協(xié)調(diào)動作，運用法制的、政策的、自律的、經(jīng)濟的手段，切實加強基層醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，使之逐步走向法制化、規(guī)范化、科學(xué)化的軌道，為廣大農(nóng)民的用藥安全有效，促進地方經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造一個良好環(huán)境。

第四篇：保健食品監(jiān)管問題調(diào)研報告

我到xx市食品藥品監(jiān)督管理局工作的一年多時間里，接待過兩起因自己的親人服用了假劣保健食品而失去生命投訴者。我永遠也忘不了那兩位老人飽含淚水的雙眼，是那么的無奈和悲憤。由于我們沒有保健食品的監(jiān)督執(zhí)法權(quán)，又不具備保健食品的檢測資質(zhì)，均移交了給相關(guān)部門處理。但這兩件事卻深深的刺痛和震撼著我，讓我感到作為食品藥品監(jiān)管部門，除了要義不容辭地擔負起整頓規(guī)范藥品市場秩序的職責，還要協(xié)調(diào)組織各方力量，嚴厲打擊假劣保健食品坑害老百姓的各種違法行為，保障人民群眾的飲食用藥安全。對此我做了相關(guān)的調(diào)查分析和思考。

一、當前保健食品存在的主要問題

我曾經(jīng)同衛(wèi)生和質(zhì)監(jiān)部門的專業(yè)同志探討過保健食品問題，并在工作之余對xx市的保健食品市場做了粗略的調(diào)查統(tǒng)計，平均每10種保健食品中，就有三分之一在產(chǎn)品說明、成分、功效和廣告宣傳中存在問題。在20xx年初，中國保健協(xié)會歷時近10個月，對全國范圍內(nèi)(除港、澳、臺外)300多個地區(qū)、涉及2025家企業(yè)2951種保健食品進行了一次史無前例的大調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示，有767種超過總量四分之一的保健食品為假劣產(chǎn)品。那么除了這兩千多家企業(yè)生產(chǎn)的保健食品，還有多少雜牌、假劣的保健食品充盈著市場呢?當前保健品存在的問題主要集中在以下幾個方面：

(一)在保健食品中非法添加化學(xué)藥品甚至違禁藥品。對于服用保健食品的人來說，它所起的保健作用需要經(jīng)過一段時間后才能顯現(xiàn)出來。怎樣才能使保健食品迅速見效呢?一些不法生產(chǎn)企業(yè)在保健食品中擅自添加藥品，以求在短時間內(nèi)取得較好“療效”。保健食品里添加藥品主要出現(xiàn)在減肥、調(diào)節(jié)血糖以及抗疲勞產(chǎn)品中。所添加的藥品也是五花八門，且大多是需要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用的處方藥。20xx年5月，海口五洲保健食品有限公司送審的33個保健食品中，其中29個違規(guī)加入枸櫞酸西地那非。20xx年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部通報了“苦樂康”膠囊等14種保健食品因被查出含有化學(xué)藥物被下令停止銷售。有的利欲熏心的生產(chǎn)廠家不顧消費者的生命健康，甚至添加國家命令禁止的禁藥。來我局投訴的就有一起因服用“苦樂康”膠囊一周后死亡的事例。

(二)篡改、假冒保健食品批準文號。一些保健食品將普通食品批號“衛(wèi)食字”擅自改為“衛(wèi)食健字”或“國食健字”;有的將保健食品、保健品批號擅自改為藥品批準文號“國藥準字”;還有一些根本沒有獲得批準的三無產(chǎn)品直接冒充保健食品或藥品，在包裝上印制以上文號。這樣，它們就批著合法的“外衣”堂而皇之地出現(xiàn)在消費者面前，讓普通消費者無法辨認。

(三)擅自篡改包裝、標簽和說明書內(nèi)容。有的保健食品雖然經(jīng)過批準，但為了擴大市場，誘使不明真相的人購買，就會超出審批部門批準的功能范圍，在包裝標簽上肆意擴大、添加產(chǎn)品功能，有的甚至添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，誤導(dǎo)消費者。

(四)進行違法廣告宣傳。在我市一年多的保健食品廣告監(jiān)測工作中，就在電視和報紙上發(fā)現(xiàn)并移交了20起違法保健食品廣告。保健食品如果宣傳得好，賣得好，在短時間內(nèi)即可獲得非常豐厚的利潤，一些企業(yè)就不考慮長遠發(fā)展，而把主要精力放在廣告上，大賺一筆后可能就改做其他項目了。他們雖然在包裝上不夸大，但在進行廣告宣傳時，卻肆意夸大。他們或在小報小刊上發(fā)布虛假廣告，或印制宣傳手冊散發(fā)給晨練的老年人，或利用營銷人員舉辦知識講座并免費贈送禮品等欺騙群眾。產(chǎn)品功效被他們說得神乎其神，什么“一天見效”、“一療程徹底治愈”，甚至恐嚇“如果不服用那就等死”等等。

二、產(chǎn)生問題原因及危害

保健食品是指適用于特定人群食用、具有機體調(diào)節(jié)功能、不以治療疾病為目的的食品。它不是藥品，在功能上僅有保健作用并無治療作用，如果亂服亂用，會對人體產(chǎn)生不良后果。

(一)產(chǎn)生問題的原因。

1、從企業(yè)方面來說，一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)利欲熏心，追求利潤的最大化。他們?yōu)榱嗽谧疃痰臅r間內(nèi)推銷出最多的產(chǎn)品，便通過媒體廣告、小宣傳單、營銷人員的介紹，向消費者明確表示或暗示保健食品有療效，甚至還向消費者承諾在短時間內(nèi)即可見到明顯效果。在利潤的驅(qū)使下，還會有人鋌而走險，添加非法藥物。從另一方面說，大多數(shù)消費者并不真正了解什么叫保健食品，他們希望食用保健品能像服用藥品一樣見效，如果吃一盒兩盒還看不出效果，他們可能就會放棄。為了讓消費者看到效果，拉住消費者，企業(yè)就把藥品加入保健食品。這已成為我國保健食品生產(chǎn)、消費領(lǐng)域的一個怪圈。

2、從消費者方面來說，相對于藥品，保健食品給消費者的印象是食用比較安全。《保健食品注冊管理辦法》指出，保健食品對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害。營銷人員往往利用此點竭力鼓吹保健食品不像藥品，無毒副作用、沒有不良反應(yīng)和禁忌事項，他們宣傳“藥食同源”、“藥療不如食療”。這樣，老百姓在認為“安全”而又沒有任何防備的情況下，就很容易上當受騙。而保健食品的主要消費群體是老年人，相對來說，他們體弱多病、缺乏相關(guān)知識而防范意識又不夠，就更容易被欺騙。

3、從政府監(jiān)管方面來說，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售、廣告的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《廣告法》等。但保健食品的具體監(jiān)管工作仍存在許多問題。在保健食品的注冊、監(jiān)管體制上，存在條塊分割的情況。上海市、廣東省等少數(shù)省市已把保健食品的注冊、監(jiān)督管理權(quán)歸并到食品藥品監(jiān)管部門內(nèi)，在其他大多數(shù)省市(區(qū))，注冊權(quán)和監(jiān)督權(quán)是分離的。《保健食品注冊管理辦法》出臺后，與《保健食品管理辦法》同時存在。目前保健食品的注冊審批權(quán)在食品藥品監(jiān)管部門，而保健食品的監(jiān)督管理權(quán)仍在衛(wèi)生部門。這種條塊分割的局面，必然會造成職責不清、協(xié)調(diào)不暢的問題，從而影響到對保健食品的監(jiān)管效果。另外，監(jiān)管部門對保健食品的日常抽檢中，檢測標準中沒有針對企業(yè)非法加入化學(xué)藥品這項內(nèi)容的監(jiān)測，這就使那些加了化學(xué)藥品的保健食品成了漏網(wǎng)之魚。

(二)產(chǎn)生問題的危害。

1、購買保健食品的一般是身體有恙的患者，有的正在打針吃藥，而保健食品由幾種甚至幾十種成分組成，有的成分可能與正在使用的藥品產(chǎn)生反應(yīng)，同時服用會影響療效;有的由于服用保健食品自身癥狀可能減輕或消失，這樣，就掩蓋病情，導(dǎo)致小病拖成大病。

2、在保健食品中非法添加西藥成分增強療效，已經(jīng)成了某些保健食品生產(chǎn)廠家的慣用伎倆。這些被添加的西藥多數(shù)屬于處方藥物，甚至屬于違禁藥品，一般來說都有明確的適應(yīng)癥和禁忌癥要求。如果消費者沒有參考這些要求，就擅自服用這些含有西藥成分的中成藥和保健品，很容易造成誤服，還會引發(fā)嚴重的不良反應(yīng)。特別是一些有冠心病、高血壓和年紀偏大的人，還有可能引起心肌梗塞甚至死亡。

三、解決保健食品問題的有效途徑

萬事有因才有果，有果即有因，因果循環(huán)。針對目前保健食品市場存在的問題以及產(chǎn)生的原因，我們只要堅定的樹立起科學(xué)監(jiān)管理念，大膽探索和實踐，就會找到解決問題的辦法。

(一)完善相關(guān)法律法規(guī)。

如前所述，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》(20xx年7月1日)、《保健食品管理辦法》(1996年6月1日)、《食品衛(wèi)生法》(1995年10月)。這些法規(guī)是在不同的時期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方，每部法規(guī)中也有漏洞。根據(jù)現(xiàn)有法律的規(guī)定，保健食品的違法行為由衛(wèi)生部門查處。但目前出現(xiàn)的新動向已經(jīng)使法律嚴重滯后。比如，《食品衛(wèi)生法》第四十五條規(guī)定對食品說明書內(nèi)容虛假的，按第四十九條由縣以上衛(wèi)生行政部門查處，但在說明書中添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，超出審批范圍的，就不一定適用該法。根據(jù)后法優(yōu)于前法的原則，也可以按2001年12月1日頒布實施的《藥品管理法》由藥監(jiān)部門處罰。藥監(jiān)部門處罰時往往依據(jù)《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項或第三款第二項。但第四十八條第二款第二項指的是“以非藥品冒充藥品”，其中哪些情形屬于“冒充”呢?而且更重要的是處罰依據(jù)的第七十八條規(guī)定必須載明藥檢機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果，但藥檢機構(gòu)卻無檢驗食品的法律依據(jù)，也沒有檢驗標準。所以，很多情況下，藥監(jiān)部門繞開此條，依據(jù)第四十八條第三款第二項來查處，但適用該條的前提條件又必須是藥品。再比如，對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理，可依據(jù)《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》來管理。《藥品管理法》第六十一條第三款和《藥品管理法實施條例》四十三條對此也作出規(guī)定，但因為沒有法律責任的規(guī)定，藥監(jiān)部門卻難以處罰。所以，必須對現(xiàn)行的保健食品管理法律進行整理、對相關(guān)法律法規(guī)進行修改，以適應(yīng)當前的市場狀況，打擊違法行為。

(二)理順監(jiān)管體制。

保健食品原來由衛(wèi)生部門審批，《保健食品注冊管理辦法》頒布后改由食藥監(jiān)部門審批，但沒有行政管理執(zhí)法權(quán)。這種審批和管理的脫節(jié)，造成各部門各自為政，產(chǎn)生監(jiān)管的盲區(qū)，給違法分子以可乘之機。為改變這種狀況，上海市、廣東省等少數(shù)省市已把保健食品的注冊、監(jiān)督管理權(quán)歸并到食品藥品監(jiān)管部門，取得了較好的效果。但在其他大多數(shù)省市(區(qū))，注冊權(quán)和監(jiān)督權(quán)是分離的。當務(wù)之急，國家應(yīng)盡快把上海廣東的試驗成果推廣到全國，改變現(xiàn)在的監(jiān)管體制，賦予食藥監(jiān)部門獨立的保健食品監(jiān)管權(quán)力。

(三)加強相關(guān)各部門的協(xié)作。

在保健食品的監(jiān)管中，除了上面提到的衛(wèi)生、食藥監(jiān)系統(tǒng)，還涉及到工商、質(zhì)監(jiān)、公安、廣播電視、衛(wèi)生防疫等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉、扯皮、相互踢皮球等現(xiàn)象。有群眾戲稱此為“十幾個部門管一頭豬還管不好”。產(chǎn)生問題的原因一方面是可能存在部門利益，另一方面更重要的是相互之間缺少溝通和協(xié)調(diào)。有的想把問題管好，但光靠個別部門“單打一”，只能“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”，不能根治，最后也是無功而返。解決問題的根本辦法就是要加強各部門的協(xié)調(diào)，建立行之有效的協(xié)作機制，突破條塊分割的藩籬。目前，國家已經(jīng)在積極探索，在藥監(jiān)部門設(shè)立了食品安全協(xié)調(diào)機關(guān)。但從實踐來看，光有協(xié)調(diào)機構(gòu)是不夠的。我們還要進一步明確它的性質(zhì)、賦予它具體的職權(quán)。更重要的是，要建立合理完善高效的工作機制，使日常監(jiān)管工作經(jīng)常化、制度化。比如，可建立責任追究制，誰監(jiān)管不力，誰出了問題就追究誰的責任;再如，各部門在打擊違法過程中可專門聯(lián)合發(fā)文，明確各自的分工和任務(wù)，開展專項整治等等。

(四)加大對違法行為的打擊力度。

違法分子之所以敢鋌而走險，某種原因就是鉆了政府監(jiān)管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態(tài)勢，發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會失去違法的膽量和氣焰;如果在處罰時加大處罰力度，提高違法的成本，使違法行為達不到目的，違法分子就會灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關(guān)監(jiān)管部門要從群眾利益出發(fā)，日常監(jiān)管不松懈，發(fā)現(xiàn)違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產(chǎn)品的安全網(wǎng)，設(shè)置違法行為的高壓線。

(五)加強對消費者的宣傳教育。

打擊假冒偽劣，光靠政府和監(jiān)管部門是遠遠不夠的，還要充分發(fā)揮廣大人民群眾的力量。一方面，我們要通過各種渠道和媒體，向群眾宣傳科學(xué)的醫(yī)藥保健知識和保健食品的有關(guān)法規(guī)，讓群眾增強防范意識和辨別能力。另一方面，我們還要放手發(fā)動群眾參與打擊違法行為，讓違法分子如過街老鼠無處藏身。食品藥品監(jiān)管部門可以編寫手冊、印發(fā)宣傳材料、邀請專家舉辦講座把科學(xué)知識普及到農(nóng)村、社區(qū)、學(xué)校、機關(guān)，使消費者增長知識，自覺抵制假冒偽劣，讓假冒偽劣失去市場和生存的土壤;還可以通過公布舉報電話、發(fā)布打假信息、公示法律法規(guī)制度等形成全民參與、人人打假的氣候，使制假售假行為暴露在群眾監(jiān)督之下。

國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立指出，食品藥品監(jiān)管必須樹立和實踐科學(xué)的監(jiān)管理念。要盡快解決一些人民群眾關(guān)心、社會關(guān)注的熱點、難點問題。要創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管效能，不斷提高保障公眾飲食用藥安全的水平和能力。要逐步突破與經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展要求不相符合的制度和機制性障礙。針對保健食品存在的問題，只要我們迎難而上、認真去想，就一定能找到解決問題的辦法;只要我們排除萬難、認真去做，就一定能規(guī)范市場的秩序，保障好群眾的飲食用藥安全，為構(gòu)建和諧社會貢獻我們的力量。

第五篇：關(guān)于加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管的調(diào)研

農(nóng)民用藥安全是今年“兩會”關(guān)注的熱點，也是建設(shè)社會主義新農(nóng)村，構(gòu)建和諧社會的內(nèi)在要求，但在農(nóng)村的醫(yī)療機構(gòu)，由于重醫(yī)輕藥的思想根深蒂固，導(dǎo)致對藥品、醫(yī)療器械管理工作不夠重視，使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用管理成為食品藥品監(jiān)管工作中的一個主要環(huán)節(jié)。基層藥品監(jiān)管部門要不斷加大對其監(jiān)管力度，積極探索規(guī)范化管理途徑。

一、現(xiàn)狀及成因

**縣轄4鎮(zhèn)、7鄉(xiāng)、12個農(nóng)林牧漁場，人口 24.7萬人，縣域內(nèi)有縣級醫(yī)療機構(gòu)4個、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、場）衛(wèi)生院12個、個體診所（口腔診所）32個、村級衛(wèi)生所70個、衛(wèi)生室225個，主要集中在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)和人口較密集的村。

該縣級醫(yī)療機構(gòu)對藥械使用的管理比較規(guī)范，用藥水平也較高，有專門的藥學(xué)技術(shù)人員對藥品質(zhì)量進行把關(guān)，建立了藥品管理制度，能按要求進行藥品養(yǎng)護和貯存。而農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)，尤其是村級衛(wèi)生所（室）基本上都沒有專門的藥學(xué)人員管理藥品，使用的藥品、醫(yī)療器械的水平比較低。通過調(diào)查，目前轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在監(jiān)管方面主要存在以下問題：

（一）在使用藥品、醫(yī)療器械方面存在的共性問題

1、購進渠道雖已規(guī)范，但仍出現(xiàn)違規(guī)購藥現(xiàn)象。在調(diào)查單位中，部分村級衛(wèi)生所（室）采購藥品出現(xiàn)8:1:1現(xiàn)象。一是從合法批發(fā)企業(yè)購貨占80%。在我局的監(jiān)管督促下，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)能夠從合法企業(yè)購貨，占到所使用藥械的大部分數(shù)量；二是從零售藥店找零占10%。由于我縣的特殊地理環(huán)境，距縣所在地偏遠的村屯對于藥品配送中心的固定時間配送，無法滿足正常使用，部分藥品的批發(fā)價格比藥店的零售價格還高，為了方便實惠，衛(wèi)生所就近在藥店購進藥品，而且還可以賒欠；三是從個體游醫(yī)藥販手中買藥占10%。有部分游醫(yī)藥販打著義診的名義，與藥監(jiān)部門搞游擊戰(zhàn)，部分村級衛(wèi)生所（室）明知道這種行為違法，但為了貪圖便宜，就明知而犯了。

2、未建立完整的合法供貨企業(yè)資質(zhì)檔案。對于供貨的企業(yè)，在監(jiān)管部門的硬性要求下，他們知道索要“三證”，但不清楚“三證”是什么，不知道要在供貨合同上簽字，不知道查看證照是否有效。在檢查中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生所建立的檔案中，證照已過期，合同上未簽字，而且有效期已過，有的甚至未索要銷售人員證明材料。對于使用的醫(yī)療器械根本就沒有索要產(chǎn)品注冊證的意識。

3、各項記錄不規(guī)范。按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，要求涉藥單位建立藥械購進驗收記錄。經(jīng)過近幾年的監(jiān)督管理，藥械購進驗收的記錄情況有了一定的好轉(zhuǎn)，但村級衛(wèi)生所（室）在做購進驗收記錄時，只是簡單地對照購進發(fā)票，照抄上面的內(nèi)容，票據(jù)上沒有的，購進驗收記錄上也體現(xiàn)不出，例如檢查中發(fā)現(xiàn)，某村級衛(wèi)生所建立藥械購進驗收記錄中，生產(chǎn)廠商一欄中填寫了天津，產(chǎn)品批號欄中填寫20090610，一對照購進發(fā)票，原來發(fā)票上簡寫了生產(chǎn)廠商，產(chǎn)品批號與有效期打串了。可見，驗收記錄還是只停留在形式上，甚至應(yīng)該說是在應(yīng)付藥監(jiān)部門，記錄的重要性相對人理解嚴重不足，而他們所做的購進驗收記錄已經(jīng)毫無意義。

4、基層醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)濟環(huán)境有待提高。大部分村級衛(wèi)生所（室）藥房與設(shè)備設(shè)施及其簡陋，根本不具備藥械必要儲存條件，無藥械專用庫房，藥械混儲現(xiàn)象較普遍，無通風、防潮、溫控、貨架等基本設(shè)施，衛(wèi)生條件較差，有的墻面表層已經(jīng)脫落，墻面上布滿霉點和下雨時漏雨留下的痕跡；有的藥房光線暗，里面陰暗潮濕。大部分村級衛(wèi)生所（室）還有出現(xiàn)診斷室、注射室、藥房三合一的現(xiàn)象。

5、從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)偏低。村級醫(yī)療機構(gòu)中從業(yè)人員大都為1人，只有個別為2—3人，即使有多人也都為親人關(guān)系。因此，在農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中，一名工作人員自己既做醫(yī)生又當護士，同時還是藥品管理人員。調(diào)查結(jié)果表明，基層醫(yī)療機構(gòu)藥械專業(yè)人員普遍較缺乏，95%以上均不屬專業(yè)人員，多數(shù)均未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，無法做到規(guī)范管理、規(guī)范用械，80%以上的從業(yè)人員對藥械法律法規(guī)和相關(guān)知識不熟悉，規(guī)范管理意識淡薄，從而導(dǎo)致管理制度不健全、不到位。

（二）在使用藥品方面存在的個性問題

1、藥品擺放不規(guī)范。大部分村級衛(wèi)生所（室）分類擺放意識差，處方藥品與非處方藥品、外用藥、口服藥、注射劑等藥品隨意混放一起，甚至將日常生活用品與藥品混擺一起，藥品包裝盒上滿是灰塵，而且只有兼搞防疫的衛(wèi)生所有冷藏設(shè)備，但這冷藏設(shè)備還是和家庭混用。有些衛(wèi)生所將藥品直接堆放于床下及房屋空閑處，部分藥箱底受潮發(fā)霉；中藥貯存加工條件簡單，普遍用布袋、方便袋盛裝中藥材和中藥飲片，缺乏中藥炮制加工和養(yǎng)護的必要設(shè)備，沒有烘干、熏蒸中藥材和中藥飲片的設(shè)備，沒有溫濕度計更談不上記錄。

2、處方管理不規(guī)范。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，僅有8%的農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)憑處方使用藥品。70%醫(yī)療機構(gòu)是給患者看

過病后就銷售藥品，而不開具處方；22%醫(yī)療機構(gòu)并不給患者看病直接銷售藥品。老百姓也不明白醫(yī)療機構(gòu)和藥店的區(qū)別，將衛(wèi)生所當成了兩用機構(gòu)，既可看病，又可賣藥。

（三）在使用醫(yī)療器械方面存在的個性問題

1、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品普遍使用。通過對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的大型、小型醫(yī)療器械登記備案情況看，有部分醫(yī)療器械在其外觀上無法看清型號規(guī)格、生產(chǎn)單位、執(zhí)行標準、批號等相關(guān)內(nèi)容，例如在某醫(yī)院檢查的尿液分析儀上只能看到gf-u780的標記，其余什么也找不到。通過了解醫(yī)院負責人，這類醫(yī)療器械大部分是國家、省扶貧救災(zāi)時劃撥的，無法查到資質(zhì)、證件，但由于醫(yī)療機構(gòu)自身經(jīng)濟條件與實際情況，這些醫(yī)療器械仍在使用中。

2、醫(yī)療器械使用后處理不規(guī)范。不少衛(wèi)生所（室）或個體診所既未按規(guī)定建立一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀制度，又未按規(guī)定嚴格執(zhí)行銷毀制度。現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)對使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械不毀形、不消毒處理、亂丟亂扔現(xiàn)象時有發(fā)生。即使銷毀的也采用的是焚燒方法，在毀形物較多的情況下，就存在焚燒不徹底情況（如針頭、調(diào)節(jié)器），為不法分子提供可趁之機。

二、對策及建議

由于種種原因，基層醫(yī)療機構(gòu)管理比較特殊，涉及地方政府和衛(wèi)生、藥監(jiān)等各部門，因此，要加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥用械的監(jiān)管，需要衛(wèi)生、藥監(jiān)和相關(guān)部門相互配合，合理配置監(jiān)管資源，共同來規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥用械行為。只有多方動員，采取多種形式，標本兼治，才能取得較好的效果。

（一）要與社會主義新農(nóng)村建設(shè)有機結(jié)合。當前，農(nóng)民因病致窮，因病返貧的現(xiàn)象還很突出。如果農(nóng)民的身體健康和生命權(quán)益得不到有效的保護，建設(shè)社會主義新農(nóng)村就會變成一句空話。因此，加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的管理，就是要積極融入到社會主義新農(nóng)村建設(shè)中，就要積極堅持“四個加強”。一要加強培訓(xùn)。針對農(nóng)村藥械人員業(yè)務(wù)素質(zhì)低,用藥水平差這一問題,應(yīng)加大培訓(xùn)的力度,建立農(nóng)村藥學(xué)從業(yè)人員教育培訓(xùn)制度,全面提高專業(yè)素質(zhì)、法律意識和藥學(xué)服務(wù)水平。藥監(jiān)與衛(wèi)生部門應(yīng)加強協(xié)作，采取多種形式，開展對基層醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員的法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)，并按照“教育先導(dǎo)，重在規(guī)范”的原則，對參加培訓(xùn)人員進行考試，對考試合格者頒發(fā)上崗證，對考試不合格者，建議取消其行醫(yī)資格或繼續(xù)學(xué)習。二要加強宣傳。目前，老百姓對藥械管理的法律知識理解不夠，安全使用常識懂的不多，因而應(yīng)加大宣傳力度，建立安全用藥信息網(wǎng)絡(luò)，及時向老百姓傳遞醫(yī)藥知識，改變農(nóng)村安全用藥信息閉塞的現(xiàn)狀，根據(jù)農(nóng)民的消費習慣和文化水平，做好法律及常識的宣傳。利用縣內(nèi)大型活動或城鄉(xiāng)集市等群眾聚集的機會，講解相關(guān)的政策法規(guī)，與合理用藥的小常識、或發(fā)放宣傳單、利用電視字幕、宣傳條幅，深入到中小學(xué)校向?qū)W生授課，再通過學(xué)生反饋給家長等多種有效的形式，形成群策群力、共同參與，達到社會各界自覺維護藥械安全的良好氛圍；三是要加強扶助。要積極爭得政府部門的支持，對偏遠村屯、貧困村屯，經(jīng)濟條件差的衛(wèi)生所（室）開展扶貧幫困。采取“輸血”和“造血”并舉的方式，積極為貧困村、貧困屯、貧困衛(wèi)生所開展以“送資金、送設(shè)施、送制度、送指導(dǎo)”活動，徹底解決農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中的“缺口”問題，解決邊遠村屯老百姓就醫(yī)用藥的困難。四要加強監(jiān)督。作為監(jiān)管部門，更應(yīng)主動把農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管工作融入到社會主義新農(nóng)村建設(shè)的總體布局中去，進一步創(chuàng)新監(jiān)管方式，加大監(jiān)管力度，提高監(jiān)管水平，切實保障農(nóng)民群眾用藥用械安全有效，為解決農(nóng)業(yè)、農(nóng)村和農(nóng)民問題，建設(shè)社會主義新農(nóng)村多做貢獻。

（二）要與新型農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)相結(jié)合。在農(nóng)村地區(qū)，藥品安全直接關(guān)系到千家萬戶，關(guān)系到每個村民的身體健康和生命安全，關(guān)系到農(nóng)村社會的穩(wěn)定，因此，加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管就要積極協(xié)調(diào)和爭取當?shù)匦罗r(nóng)合管委會的支持，加強對新農(nóng)合定點醫(yī)療單位的監(jiān)管和規(guī)范，從村級新農(nóng)合定點醫(yī)療機構(gòu)的“三室”分離、房屋設(shè)施、藥械貯存條件、藥劑人員的上崗培訓(xùn)、藥品購進驗收和貯存保管記錄等方面，制訂相應(yīng)的管理制度和標準，對符合要求和標準的可以當?shù)匦罗r(nóng)合管委會、食品藥品監(jiān)管部門之名頒發(fā)“新農(nóng)合規(guī)范藥房”牌匾，從根本上達到強化和規(guī)范新農(nóng)合定點醫(yī)療機構(gòu)軟、硬件設(shè)施建設(shè)的目的，近而為農(nóng)村老百姓創(chuàng)造安全、放心的用藥環(huán)境。

（三）要與農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)與供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)相結(jié)合。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的目的是最大限度地保證農(nóng)村藥品質(zhì)量和滿足農(nóng)民用藥安全、有效，是提高農(nóng)村廣大群眾生活質(zhì)量的重要手斷，是為農(nóng)民辦實事、做好事。因此，要加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管就要積極推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，著實解決老百姓買藥難、買不上放心藥問題。一要加強監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。不僅重視事后的監(jiān)督查處，更要重視事先的監(jiān)督管理。充分發(fā)揮農(nóng)村藥品協(xié)管員與信息員的積極性、主動性，及時發(fā)現(xiàn)查處農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品違法違規(guī)行為。利用協(xié)管站發(fā)展來帶動信息站建設(shè)，達到各級醫(yī)療機構(gòu)相互制約，相互促進的良性發(fā)展趨勢。二要提高供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)管理。針對目前存在的配送不及時、藥價高等問題，提高對配送中心的監(jiān)管力度，使農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)延伸到每一個涉藥單位，使藥品供應(yīng)價格明顯下降，以規(guī)范購貨渠道，保證藥械質(zhì)量，保障農(nóng)村公共安全。

（四）要與“規(guī)范化”藥房建設(shè)相結(jié)合。對于農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械存在的問題，還應(yīng)該從藥房管理本身入手，將規(guī)范化藥房延伸到村屯，依據(jù)“分類指導(dǎo)、以點帶面、整體推進”的原則，逐步提高農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)管理水平。對于各項設(shè)施、設(shè)備齊全，各項制度健全，各項管理規(guī)范的衛(wèi)生所授予《規(guī)范化藥房》牌匾，對未評上“規(guī)范藥房”的農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)，采取通報、新聞媒體曝光、限期整改、重點檢查等方法，提高其規(guī)范管理的自覺性。同時，對“規(guī)范化藥房”實施跟蹤管理，每年年底組織復(fù)驗，復(fù)驗合格的保留稱號，不合格的取消稱號以此達到農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)合理用藥用械的自律意識，提升藥學(xué)服務(wù)的安全意識。

農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管工作任務(wù)十分繁重和艱巨，責任更是重大，只有全面實踐科學(xué)監(jiān)管理念，按照“創(chuàng)新監(jiān)管、注重長效、找準薄弱環(huán)節(jié)、加大監(jiān)管力度”的總體工作思路，才能不斷開創(chuàng)農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管新局面，構(gòu)建社會主義和諧社會。