第一篇：艾滋病實驗室驗收考評結(jié)果報告注意事項

艾滋病實驗室驗收考評結(jié)果報告注意事項

1、酶標儀使用雙波長測定不加空白對照，如果加了，不要參與CUTOFF值計算；

2、3、試驗原始記錄上使用儀器型號填寫實際使用儀器型號； 血清管上的編號按“姓名對待”，樣本編號填寫按照你們實驗室的編碼規(guī)則編寫的號碼；

4、2份陰性標本結(jié)果填寫“HIV抗體篩查報告”，“送檢單位”處填寫“省考評組”，“送檢日期”填寫考核組檢查日期；

5、6份陽性標本填寫“HIV抗體復檢化驗單”，“送檢單位”處填寫你們醫(yī)院，“送檢日期”填寫檢測日或后一天日期；

6、原始記錄、篩查報告、復檢化驗單上的“檢查者”、“審核者”、“簽發(fā)者”姓名不要打印，要手簽。

第二篇：艾滋病實驗室規(guī)章制度

艾滋病實驗室規(guī)章制度

1、實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術(shù)；

2、不得在實驗室內(nèi)喝飲料、吸煙、吃食物、和化妝打扮等；不得在實驗室內(nèi)會客；

3、實驗室用品（包括工作服）不得用于其他用途；不可將私人和無關(guān)的物品帶入實驗室；

4、工作時，要帶手套、穿工作衣和隔離衣，操作時手套破損應立即丟棄、洗手并帶上新手套；

5、不要用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等；

6、盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物質(zhì)；

7、工作結(jié)束后，要對工作臺面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分鐘以上；操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒；平時要保持環(huán)境整潔；

8、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用肥皂和流動水洗手；

9、遇有意外事故，應立即處理并以口頭和書面報告上級部門。如工作人員皮膚被刺傷，可以用流動水局部清洗或用刺激性較輕的含氯創(chuàng)傷消毒劑鋟泡皮膚創(chuàng)口；樣品或檢測試劑濺入眼內(nèi)立即用生理鹽水沖洗，濺入嘴內(nèi)，先吐出殘留的液體后，用水反復漱口；

10、遇有高危的意外事故發(fā)生，除進行局部處理外，同時應立即采取預防措施，包括對其隨訪、HIV檢測、休息并暫時離開原崗位3個月，按醫(yī)囑服用抗HIV藥物進行預防；

第三篇：艾滋病實驗室工作制度

艾滋病實驗室工作制度

1、工作人員必須經(jīng)省級以上職能部門培訓，取得合格資格后方能從事本工作，并定期接受復訓；進入實驗室必須著裝，做好個人防護；遵守二級生物安全防護實驗室要求。

2、實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術(shù)。樹立嚴肅科學態(tài)度，嚴格遵守《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》，操作正規(guī)，結(jié)果準確。

3、實驗室內(nèi)一切物品要妥善保管，整齊、清潔。不可將私人和無關(guān)的物品帶入實驗室。嚴禁吸煙、進食、會客、洗晾衣物。

4、進入實驗時必須穿戴手套、工作衣和隔離服，加強自我防護。

5、實驗過程中嚴禁用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。

6、工作結(jié)束后，要對工作臺面消毒，操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒，實驗過程中的污物、垃圾必須經(jīng)有效消毒處理后方可帶出實驗室棄去。

7、遇有意外事故，應立即處理并分別以口頭和書面報告上級部門。

8、發(fā)生高危意外事故時，除進行局部處理外，要及時報告上級部門，立即采取綜合預防措施。

9、離開實驗室時，要細心檢查水、電及門窗，防止事故。

10、篩查陰性結(jié)果要及時出具報告，篩查陽性結(jié)果要及時送上級實驗室確認，在報告發(fā)出前后要做好保密和咨詢工作。

11、實驗記錄要完整、真實，不得任意修改，并保存15年以上。對外發(fā)出的報告要履行嚴格的審核、簽發(fā)手續(xù)。

艾滋病實驗室保密制度

1、HIV抗體檢測實驗室要妥善保存各種實驗記錄、感染者檔案，不得擅自修改和銷毀。

2、全科室工作人員均有保守國家機密的職責，必須遵守保密制度，未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門許可，不得向無關(guān)人員或單位提供任何情況，做到不該說的機密接不說，不該知道的機密接不打聽。

3、凡檢驗結(jié)果、科研資料等，未經(jīng)簽發(fā)，不得私自外傳。仲裁樣品、只寫編號，對送檢單位和樣品來源必須保密，檢驗人員不的打聽。

4、檢驗人員不得私自復制抄錄檢驗報告。

5、在媒體、雜志、報刊上等外事活動過程中，不得泄露單位機密。初篩實驗室檢測的陽性結(jié)果不是最終結(jié)果，應及時作進一步確認，故本實驗室不能出具HIV抗體陽性的結(jié)果報告，更不能告知受檢者本人。

6、HIV抗體確認實驗室確認的陽性結(jié)果，以機密級向送檢單位出具陽性報告；送檢單位接到陽性報告后，應報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門，在對陽性者告知檢測結(jié)果前要先做好法律、醫(yī)學、生活等方面的咨詢。

7、所有經(jīng)確認的陽性標本，包括實驗室留存的標本，應送上級HIV抗體確認中心或省級衛(wèi)生行政部門指定的單位保存，不得自行保存或擅自處理。

8、使用計算機保存各種文件和記錄，并給文檔加密，嚴防無關(guān)人員進入實驗室致使文檔泄密。

實驗室工作制度

1、進入實驗室必須著裝，做好個人防護。離開時將著裝放在固 定位置，著裝如有污染應及時按規(guī)定先消毒處理并保持清潔。

2、實驗室內(nèi)一切物品要妥善保管，整齊、清潔。試劑分類存放，標簽明晰。請領有登記，消耗有記錄，損壞有報告。標準試劑要定期標定。

3、樹立嚴禁科學態(tài)度，采用先進的實驗技術(shù)，操作正規(guī)，結(jié)果 準確。

4、樣品要及時登記、編號，明確檢驗目的，不合要求的樣品必 要時重新采樣。凡有時間性要求的檢品隨到隨檢，一般樣品登記后妥善保存盡快檢驗。剩余樣品保存一月，責任檢品保存三月以上。不得擅自處理。

5、各實驗室，應有設計方案和完整的實驗記錄，檢驗士以下人 員的實驗記錄要有上級醫(yī)師（檢驗師）復核。實驗報告書寫必須工整。對外發(fā)出的報告要有主管檢驗師以上人員簽名，科長或主任檢驗師核發(fā)。

6實驗室內(nèi)不得會客、吸煙、進食、洗晾衣物。

7、離開實驗室時，要細心檢查水、電及門窗，防止事故。

8、本制度自2006年1月1日起執(zhí)行。

實驗室樣品接收、登記、送檢保存制度

1、送檢樣品、憑介紹信由主辦科室登記，與有關(guān)科室或送檢人 員聯(lián)系同意后，對樣品進行編號，確定檢驗項目，開列送檢單，將樣品送交各有關(guān)實驗室具體承辦人員。

2、送檢樣品由科室監(jiān)督人登記、編號、確定檢驗項目，開列送 檢單，并將樣品交各有關(guān)實驗室。

3、科室樣品的編號，要有統(tǒng)一的格式，并由中心辦公室登記備案。

4、辦妥手續(xù)的樣品，由具體承辦人員及時交給檢驗人員，需其它科室配合協(xié)同樣品、項目，由科室負責人負責與有關(guān)科室協(xié)商解決。

5、接收協(xié)同檢驗的科室，檢驗完畢，應按規(guī)定將檢驗結(jié)果交回主管科室匯總。

6、樣品的保管應在檢驗前留取樣品的1/3作為保留樣品，保留樣品須包裝完整，密封并貼上標簽，以備復查。保留樣品根據(jù)樣品的性質(zhì)分別存放于室溫或冰箱保存。保存時間從發(fā)出報告之日起計算。

7、定期檢查保管樣品的保存質(zhì)量，核對存放數(shù)量。廢棄樣品按不同樣品的規(guī)定保存期限，需報請主管領導批準后再進行處理。

8、本職責自2006年1月1日起執(zhí)行。

實驗室安全事故處理制度

病毒學實驗室標本含有強致病性病原微生物，工作中經(jīng)常使用電源和易燃物品，為防止發(fā)生實驗室內(nèi)傳染與火災、燒傷、觸電等意外事故，特制訂《安全事故處理制度》：

1、嚴格按操作規(guī)范操作，對感染性及非感染性實驗要在特定區(qū)域及工作臺面操作，以防交叉感染。標本及毒株應嚴格按有關(guān)規(guī)定妥善保藏。

2、如有傳染性物品污染桌面或地面，應立即選用敏感消毒液傾覆其上半小時后方可抹去。

3、如有傳染物污染工作服，應立即將工作服脫去，進行消毒處理。如傳染物污染手臂，應立即將手臂侵入敏感消毒液浸泡5----10分鐘，再以肥皂及流水刷洗干凈。

4、如有酸或堿濺在皮膚上或濺入眼內(nèi)，應立即用水反復徹底沖洗，再進行醫(yī)護治療。

5、易燃物品如酒精、氯仿、乙醚、丙酮等有機溶劑應遠離火源保管及操作，烤箱、電爐、等電器用后立即切斷電源。如遇有著火情形，應立即進行撲滅或報告，必要時按規(guī)定使用消防栓及報警裝置。

6、工作結(jié)束后，要注意檢查電器工作狀態(tài)是否良好，電器是否關(guān)閉，以確保水、電及儀器的安全。工作人員應將雙手用肥皂與水刷洗干凈，如有特別注意事宜應先細告知同室人員，確保安全。

病原生物實驗室安全制度

1、實驗室內(nèi)保持整潔、干燥，在進行病毒接種無菌操作前后，均應用紫外線照射滅菌，必要時用消毒液擦拭或用甲醛、高錳酸鉀進行熏蒸消毒。

2、進入操作室，須先洗凈雙手并用消毒液浸泡雙手，更換拖鞋、戴口罩和帽子，穿潔凈隔離服，戴手套操作。

3、實驗操作中，如果有液體濺出應及時進行消毒處理。實驗完畢后，所穿拖鞋、口罩、帽子，實驗服不得穿出室外，須經(jīng)消毒清洗兩手后方能離開實驗室。

4、一個接種操作室，嚴禁同時進行兩株病毒株的傳種，吸取病毒材料時，勿于懸空吹出或打出，以防止局部形成氣溶膠。

5、凡粘病毒材料的吸管、試管等器具，須用適合的消毒液浸泡，或煮沸消毒后方能進行洗滌。

6、凡帶有感染性的實驗材料或動物尸體，須盛入容器內(nèi)高壓消毒后，方能攜出室外進行深埋處理或丟棄。

7、實驗室人員在收到送檢樣品時，應立即進行登記并妥為保存，嚴格按照操作規(guī)程進行并做好實驗記錄。根據(jù)送檢要求盡快進行檢驗并出具檢驗報告單。

8、實驗人員要注意個人安全防護和操作，建立醫(yī)學健康檔案。定期進行醫(yī)學健康體檢和從事的相關(guān)疾病的抗體水平檢測，上崗前作好疫苗的免疫接種工作。患有相關(guān)疾病是應暫時離開實驗工作。

第四篇：山東艾滋病實驗室

山東省艾滋病檢測實驗室建設管理規(guī)范

為加強全省艾滋病檢測工作的規(guī)范化管理，提高檢測工作質(zhì)量，根據(jù)原衛(wèi)生部《全國艾滋病檢測工作管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和中國疾病預防控制中心《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》（2009年版）（以下簡稱《規(guī)范》），制訂本規(guī)范。

一、艾滋病檢測實驗室的設置

艾滋病檢測實驗室實行分類管理。按照實驗室的職能、檢測工作的性質(zhì)及范圍，全省的艾 滋病檢測實驗室分為艾滋病確證中心實驗室、艾滋病確證實驗室、艾滋病篩查中心實驗室、艾滋病篩查實驗室、艾滋病檢測點五類。

山東省艾滋病確證中心實驗室設在山東省疾病預防控制中心；確證實驗室可設在市級疾病預防控制中心、三級甲等醫(yī)療機構(gòu)等具有艾滋病病毒抗體(以下簡稱HIV抗體)確證條件的醫(yī)療衛(wèi)生、保健和計生機構(gòu)；篩查中心實驗室設在市級疾病預防控制中心；篩查實驗室可設在具備條件的各級疾病預防控制中心、醫(yī)療保健機構(gòu)、采供血機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)等；檢測點可設在有檢測需求但不具備建立實驗室條件的醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)，如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和一級醫(yī)療機構(gòu)等。

二、艾滋病檢測實驗室的職能

（一）艾滋病確證中心實驗室職能

1、負責全省艾滋病檢測實驗室建設與管理的技術(shù)指導與評價，開展艾滋病檢測實驗室人員技術(shù)培訓。

2、建立艾滋病檢測實驗室質(zhì)量控制體系，組織省級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質(zhì)量評估。

3、承擔省衛(wèi)計委指定的HIV抗體篩查、確證和其他艾滋病檢測任務。

4、開展應用性研究，承擔與艾滋病防治相關(guān)的病原學鑒定、現(xiàn)場綜合防治、調(diào)研、監(jiān)測、臨床治療等工作中相關(guān)的檢測任務。

5、建立全省的艾滋病檢測樣品庫和質(zhì)控品庫。

6、收集、整理和分析艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測數(shù)據(jù)庫。定期向省衛(wèi)計委和中國疾病預防控制中心報告艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，并配合有關(guān)部門做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。

7、對轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測實驗室進行質(zhì)量考評和督導。

8、將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統(tǒng)和網(wǎng)絡直報上報。

9、出具艾滋病相關(guān)檢測報告。

（二）艾滋病確證實驗室職能

1、承擔當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門指定的HIV抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。

2、向艾滋病確證中心實驗室報告經(jīng)確證的陽性結(jié)果，每

半年將確證可疑、陽性樣本移交艾滋病確證中心實驗室統(tǒng)一保存，并配合做好個案調(diào)查、登記等工作。

3、承擔當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門指定的艾滋病篩查實驗室的技術(shù)指導、培訓和評價任務。

4、定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛(wèi)生計生行政部門。

5、對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室給予技術(shù)支持和指導。

6、將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統(tǒng)和網(wǎng)絡直報上報。

7、出具艾滋病相關(guān)檢測報告。

（三）艾滋病篩查中心實驗室職能

1、負責職責范圍內(nèi)HIV抗體篩查試驗，根據(jù)需要開展其他艾滋病檢測工作。

2、負責將HIV抗體篩查和復檢呈陽性反應的樣品送艾滋病確證實驗室。

3、定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病確證實驗室。配合有關(guān)部門做好個案調(diào)查、登記等工作。

4、負責轄區(qū)內(nèi)艾滋病篩查實驗室的技術(shù)指導；協(xié)助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測工作。

5、負責轄區(qū)內(nèi)艾滋病篩查實驗室、艾滋病檢測點的質(zhì)量考評和督導。

6、將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統(tǒng)和網(wǎng)絡直報上報。

7、出具HIV抗體陰性報告。

（四）艾滋病篩查實驗室職能

1、開展HIV抗體的篩查工作，根據(jù)需要可開展乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒等相關(guān)檢測工作。

2、負責將HIV抗體篩查試驗呈陽性反應的樣品送當?shù)匕滩『Y查中心實驗室進行復檢。

3、定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當?shù)匕滩『Y查中心實驗室。

4、對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持。

5、縣級疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室負責對轄區(qū)內(nèi)HIV檢測點提供技術(shù)指導。

6、將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統(tǒng)和網(wǎng)絡直報上報。

7、出具HIV抗體陰性報告。

（五）艾滋病檢測點職能

1、開展HIV抗體篩查工作。

2、負責將HIV抗體篩查試驗呈陽性反應的樣品送當?shù)乜h級疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室進行復檢。

3、定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當?shù)乜h級疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室。

4、開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。

5、將HIV抗體檢測情況及時通過實驗室信息管理系統(tǒng)和網(wǎng)絡直報上報。

6、出具HIV抗體陰性報告。

三、艾滋病檢測實驗室建設標準

（一）艾滋病確證（中心）實驗室

1、人員條件：至少由5名醫(yī)療技術(shù)人員組成，其中專職人員至少2名，具有副高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負責確證試驗的技術(shù)人員需具有3年以上從事HIV抗體檢測工作經(jīng)驗，接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓，并獲得培訓證書。

2、建筑條件：需有獨立的血清學檢測實驗室，符合二級生物安全實驗室（BSL-2）要求。根據(jù)需要設置核酸檢測、免疫學檢測等區(qū)域。

3、儀器設備：配備血清學檢測和BSL-2所需儀器設備，包括酶標讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、旋轉(zhuǎn)震蕩器、全自動免疫印跡儀、加樣器、專用計算機、洗眼器、條碼機、傳真機、攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數(shù)據(jù)庫的設備條件。

4、質(zhì)量保證文件

（1）規(guī)章制度：實驗室管理制度，檔案管理制度，保密制度，疫情上報制度等。

（2）標準操作程序（SOP）：樣本的接收、管理、登記和處理，質(zhì)量控制樣品的應用方法，儀器的使用與維護，結(jié)果解釋與報告，檢測數(shù)據(jù)的記錄，實驗室的清理和消毒等操作步驟與方法。

（3）實驗室安全：實驗室生物安全制度或安全守則，人員健康監(jiān)護檔案，廢棄物品處理方式，職業(yè)暴露登記，實驗室意外與事故發(fā)生情況處理等。

（二）艾滋病篩查（中心）實驗室

1、人員條件：至少由3名醫(yī)療技術(shù)人員組成，其中具有中級及以上衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名。負責篩查試驗的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清學檢測工作經(jīng)驗，接受過省級以上艾滋病檢測技術(shù)培訓，并獲得培訓證書。

2、建筑條件

（1）疾病預防控制中心：需有獨立的血清學檢測實驗室，布局合理，符合生物安全二級標準。在實驗室入口處必須貼有生物安全標識，并標明級別。所有盛裝傳染性物質(zhì)的容器表面明顯位置處必須貼有生物安全標識，并按所在生物安全防護實驗室的級別予以標明。

（2）醫(yī)療保健機構(gòu)、采供血機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)等：有條件的可設立獨立的血清學檢測實驗室，也可根據(jù)工作需要與其他血清學檢測共用一個實驗室，但要設立艾滋病檢測專用工作臺或工作區(qū)域。實驗室要達到生物安全二級標準。在

實驗室入口處必須貼有生物危險標識，并標明級別。所有盛裝傳染性物質(zhì)的容器表面明顯位置處必須貼有生物安全標識。根據(jù)需要，可設置核酸檢測和免疫學檢測等區(qū)域。

3、儀器設備：配備HIV抗體篩查試驗所需設備，至少包括酶標讀數(shù)儀（或化學發(fā)光儀）、洗板機、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、加樣器、條碼機、消毒與污物處理設備（單位集中消毒可不配備高壓滅菌器）、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜、洗眼器、計算機等。

4、質(zhì)量保證文件

（1）規(guī)章制度：實驗室管理制度，檔案管理制度，保密制度，疫情上報制度等。

（2）SOP：樣本的接收、管理、登記和處理，質(zhì)量控制樣品的應用方法，儀器的使用與維護，結(jié)果解釋與報告，檢測數(shù)據(jù)的記錄，實驗室的清理和消毒等操作步驟與方法。

（3）實驗室安全：實驗室生物安全制度或安全守則，人員健康監(jiān)護檔案，廢棄物品處理方式；職業(yè)暴露登記，實驗室意外與事故發(fā)生情況處理。

（三）艾滋病檢測點

1、人員條件：至少由2名經(jīng)過艾滋病檢測技術(shù)培訓并獲得培訓合格證書的專業(yè)人員組成。

2、建筑條件：需有艾滋病檢測區(qū)域或?qū)Ｓ霉ぷ髋_，能開展簡便、快速檢測。

3、儀器設備：需配備快速試驗所必須的物品，至少包括普通冰箱、消毒與污物處理設備、一次性消耗品、安全防護用品。根據(jù)需要，有條件的可配備洗眼器、加樣器、普通離心機、條碼機和免疫層析結(jié)果判讀儀等。

4、質(zhì)量保證文件

（1）規(guī)章制度：實驗室管理制度，檔案管理制，保密制度，疫情上報制度等。

（2）SOP：樣本的接收、管理、登記和處理；質(zhì)量控制樣品的應用方法，儀器的使用與維護，結(jié)果解釋與報告，檢測數(shù)據(jù)的記錄，實驗室的清理和消毒等操作步驟和方法。

（3）實驗室安全：實驗室生物安全制度或安全守則，人員健康監(jiān)護檔案，廢棄物品處理方式，職業(yè)暴露登記，實驗室意外與事故發(fā)生情況處理。

四、艾滋病檢測實驗室的驗收

（一）開展艾滋病檢測工作的實驗室應經(jīng)過衛(wèi)生計生行政部門組織的驗收，未經(jīng)驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工作。

（二）艾滋病確證（中心）實驗室、篩查(中心)實驗室的驗收工作由省級衛(wèi)生計生行政部門負責；艾滋病檢測點的驗收工作由市級衛(wèi)生計生行政部門負責。衛(wèi)生計生行政部門可委托同級疾病預防控制中心負責艾滋病檢測實驗室的驗收工作。

（三）各級衛(wèi)生計生行政部門應按照職責分工，對各類艾滋病檢測實驗室分別進行驗收：

1、艾滋病確證（中心）實驗室

（1）申報。符合條件的艾滋病篩查(中心)實驗室，可申報艾滋病確證（中心）實驗室。申報單位應填寫《艾滋病確證實驗室申請表》（附件1-1），經(jīng)市級衛(wèi)生計生行政部門審查合格后，報請省級衛(wèi)生計生行政部門驗收。

（2）驗收。省衛(wèi)計委組織專家對申請材料進行審查，材料齊全，符合條件的，組織專家進行現(xiàn)場驗收；材料不齊全或不符合申報條件的，書面通知申請單位補充材料或進行整改。現(xiàn)場驗收應按照以下程序進行：

①專家組現(xiàn)場聽取艾滋病確證（中心）實驗室建設情況匯報； ②專家組現(xiàn)場進行考核和驗收； ③進行盲樣檢測及報告考核； ④現(xiàn)場驗收情況反饋。

（3）驗收結(jié)果公布。通過驗收的實驗室，由省級衛(wèi)生計生行政部門進行公布，同時報國家衛(wèi)生計生委備案；未通過驗收的，由省級衛(wèi)生計生行政部門書面通知申請單位。未通過驗收的實驗室經(jīng)整改合格后可重新提出申請。

2、艾滋病篩查(中心)實驗室

（1）申報。符合條件的實驗室可申報艾滋病篩查(中心)實驗室。申請單位應填寫《艾滋病篩查實驗室申請表》（附件1-2），經(jīng)市級衛(wèi)生計生行政部門組織專家進行材料審查、現(xiàn)場初審合格后，報請省級衛(wèi)生計生行政部門驗收。

（2）驗收。省衛(wèi)計委組織專家對申報單位的申請材料進行審查，材料齊全，符合條件的，組織專家進行現(xiàn)場驗收；材料不齊全或不符合申報條件的，書面通知申請單位補充材料或進行整改。現(xiàn)場驗收應按照以下程序進行：

①專家組現(xiàn)場聽取艾滋病篩查（中心）實驗室建設情況匯報；

②對實驗室工作人員進行理論考試； ③專家組現(xiàn)場考核和驗收； ④進行盲樣檢測及報告考核； ⑤現(xiàn)場驗收情況反饋；

（3）驗收結(jié)果公布。通過驗收的實驗室，由省級衛(wèi)生計生行政部門進行公布；未通過驗收的，由省級衛(wèi)生計生行政部門書面通知申請單位。未通過驗收的實驗室經(jīng)整改合格后可重新提出申請。

3、艾滋病檢測點

（1）申報。艾滋病檢測點申報單位填寫《艾滋病檢測點申請表》（附件1-3），報請市級衛(wèi)生計生行政部門驗收。

（2）驗收。市級衛(wèi)生計生行政部門組織專家對申請材料進行審查，對符合規(guī)定、材料齊全的，由市級實驗室驗收專家組進行現(xiàn)場驗收；材料不齊全或不符合申報條件的，書面通知申請單位補充

材料或進行整改。現(xiàn)場驗收應按照以下程序進行：

①專家組現(xiàn)場聽取艾滋病檢測點建設及準備情況匯報； ②艾滋病檢測點工作人員進行理論考試； ③專家組現(xiàn)場考核和驗收； ④盲樣檢測及報告； ⑤現(xiàn)場驗收情況反饋。

（3）驗收結(jié)果公布。通過驗收的實驗室，由市級衛(wèi)生計生行政部門進行公布，并報省級衛(wèi)生計生行政部門備案；未通過驗收的，由市級衛(wèi)生計生行政部門書面通知申請單位。未通過驗收的檢測點經(jīng)整改合格后可重新提出申請。

（四）艾滋病檢測實驗室遷移地點或變更艾滋病檢測實驗室的類別，按上述規(guī)定重新申請驗收。

五、艾滋病檢測實驗室的監(jiān)管

（一）各級衛(wèi)生計生行政部門應加強對轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測實驗室的監(jiān)督管理，規(guī)范艾滋病檢測實驗室的設置和驗收，確保艾滋病檢測工作質(zhì)量。

（二）各級衛(wèi)生計生行政部門應定期組織對轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測工作進行督導檢查。對于未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的，應責令其限期改正，并給予通報批評。對于雖然經(jīng)過驗收并取得艾滋病檢測資格，但有下列情形之一者，責令其限期整改，整改后仍不合格的取消其艾滋病檢測資格。

1、艾滋病篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告，以及篩查呈陽性反應的樣品不按規(guī)定送檢的；

2、使用未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊、且不符合相關(guān)要求試劑的；

3、未開展實驗室內(nèi)質(zhì)量控制或未參加實驗室能力驗證的；

4、使用非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員或未經(jīng)培訓合格的專業(yè)技術(shù)人員從事艾滋病檢測工作的；

5、未按規(guī)定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的；

6、在艾滋病檢測工作中弄虛作假，出具虛假報告的；

7、擅自修改檢測記錄或未按規(guī)定保存記錄，造成嚴重后果的。

（三）各級疾病預防控制中心負責轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測實驗室的技術(shù)指導，定期組織開展實驗室能力驗證和業(yè)務培訓工作。

附件：

1、山東省艾滋病檢測實驗室申請表

2、山東省艾滋病檢測實驗室驗收標準

第五篇：艾滋病檢測結(jié)果報告與保密制度

艾滋病檢測結(jié)果報告與保密制度

為了做好對HIV抗體受檢者的咨詢、保密、和報告工作，制定本規(guī)定。

一、結(jié)果報告

（一）血清標本經(jīng)篩查試驗，呈陰性反應者可出具“HIV抗體陰性”報告。

（二）初篩試驗呈陽性反應者不能出具報告，可出具“HIV抗體待復查”報告。須進行復檢試驗。檢驗科負責

對初篩呈陽性反應的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復檢測。如兩種試劑復測均呈陰性反應，則報告HIV抗體陰性；如均呈陽性反應，或一陰一陽，需送艾滋病確認實驗室進行確認。

二、結(jié)果的保密

（一）確證報告應以保密方式發(fā)送，確證試驗結(jié)果應當告知本人；本人無行為能力或者限制行為能力的，應當告知其監(jiān)護人。

（二）嚴格遵守保密制度，未經(jīng)許可不得向無關(guān)人員或單位提供任何情況。艾滋病實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結(jié)果等有關(guān)情況。

（三）艾滋病實驗室應妥善保存檢測記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷毀。

艾滋病病毒(HIV)初篩實驗室事故登記報告制度

一、事故登記的主要內(nèi)容有： 1.事故發(fā)生的時間，地點及詳細經(jīng)過。

2.暴露的方式、受傷部位、傷口深淺、暴露程度、污染物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）以及其中含艾滋病病毒(HIV)的情況。3.方法和經(jīng)過：包括專家或領導赴現(xiàn)場指導和處理的情況。

4.是否采用暴露后藥物預防，如果是，應詳細記錄用藥的情況，包括首次用藥時間，服藥方案和毒副作用。5.隨訪檢測的日期、項目和結(jié)果。

二、檢測

1.發(fā)生重大事故時，在緊急處理的同時要立即向主管領導和專家報告，同時抽血檢查艾滋病病毒(HIV)抗體，暴露一年內(nèi)要定期檢測。

2.發(fā)生小型事故時可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領導和專家，檢測同前。