第一篇：藥品分類管理工作調(diào)研報(bào)告

藥品分類管理是國際通行的藥品管理辦法，它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依據(jù)品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、計(jì)量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。其核心是加強(qiáng)處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實(shí)保證人民用藥安全有效。2005年8月31日召開的全國第二次藥品分類管理工作會(huì)議明確指出，自2006年

1月1日起，在全國范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營包括麻醉藥品等9類藥品；藥品零售企業(yè)必須做到處方藥與非處方藥分柜擺放，分類管理；處方藥不得在大眾媒體發(fā)布廣告或變相發(fā)布廣告等規(guī)定。然而，目前在醫(yī)藥未能徹底分開的體制下，藥品零售市場除少數(shù)能做到真正憑處方銷售外，多數(shù)企業(yè)為了生存，不得不采取各種變通手段銷售處方藥，違背了合理用藥的要求，對人民用藥安全造成一定的隱患，本人在從事藥品日常監(jiān)管中，對藥店的分類管理工作總結(jié)出如下體會(huì)，供大家參考。

一、零售藥店在對處方藥的管理中所面臨的困難

（一）處方來源短缺。由于醫(yī)藥分家未能真正實(shí)現(xiàn)，藥品銷售占醫(yī)療機(jī)構(gòu)重要的收入來源，甚至部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)還存在以藥養(yǎng)醫(yī)的情況。因此，各醫(yī)院都制定了嚴(yán)格的防止處方外流的管理辦法。如采用將劃價(jià)窗口與收費(fèi)窗口合并、普遍使用商品名、處方中使用代碼等措施，使患者只能在該院取藥，真正能流入藥店的處方微乎其微，嚴(yán)重影響藥店處方藥銷售量。

（二）遍布各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（林場所）的個(gè)體診所對外銷售藥品對零售藥店造成一定的沖擊。目前我市除34家縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，尚有個(gè)體診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)1700多家，這些機(jī)構(gòu)多數(shù)存在明里暗里賣藥的行為，這種違法行為具有較強(qiáng)的隱蔽性，在監(jiān)督檢查中取證困難，使其逃避相應(yīng)的行政處罰，直接給藥店造成競爭。

（三）處方真實(shí)性審查困難。處方是執(zhí)業(yè)醫(yī)師為某一特定患者醫(yī)療、預(yù)防或其他需要而開寫的藥方，是醫(yī)療和配藥之間的重要書面文件，也是醫(yī)師和藥師之間的一種信息傳遞方式，是具有法定性、技術(shù)性和規(guī)范性的文書。然而，在處方真實(shí)性的審查方面，駐店藥師無法判斷顧客提供的處方是否是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師所開具。

二、藥品零售企業(yè)在處方藥銷售中常見的違法違規(guī)行為

（一）駐店藥師不能在職在崗。一些藥店為了節(jié)省人員費(fèi)用或其他原因，在通過gsp認(rèn)證后，擅自解聘從業(yè)人員，致使一些重要崗位的人員缺崗，在崗人員資質(zhì)達(dá)不到經(jīng)營處方藥的規(guī)定要求，造成處方未經(jīng)審核、處方藥不憑醫(yī)師處方即銷售的狀況。

（二）無處方銷售處方藥。處方藥一般占藥店?duì)I業(yè)收入70%以上，一些藥店為了追求經(jīng)濟(jì)利益，視國家的法律法規(guī)于不顧，只要顧客需要，他們就毫無顧及的銷售。有的藥店為了應(yīng)付檢查，對銷售出的處方藥進(jìn)行集中補(bǔ)處方，偽造處方藥銷售紀(jì)錄，由藥店工作人員或其它人員冒充簽名，為監(jiān)督檢查帶來很大難度。

（三）藥品分類陳列混亂。在處方藥和非處方藥的分類擺放上，由于一些藥店從業(yè)人員對藥品與保健食品、藥品與醫(yī)療器械的概念理解不清，或者由于對藥品分類管理重要性的認(rèn)識不到位，致使店堂內(nèi)藥品分類陳列混亂，處方藥與非處方藥、藥品與非藥品混放，藥柜內(nèi)存放藥品與柜組標(biāo)志不符等情況存在，藥品分類管理工作還需急待加強(qiáng)。

三、幾點(diǎn)建議

（一）加大藥品分類管理的宣傳力度。一是要加強(qiáng)藥品從業(yè)人員的政策法規(guī)及藥品分類管理的培訓(xùn)，提高他們對藥品分類管理工作重要性和必要性的認(rèn)識，要讓他們認(rèn)識到實(shí)施藥品分類管理是保證人民群眾健康和用藥安全的基本要求，是藥品經(jīng)營企業(yè)gsp的重要內(nèi)容之一，變要我做為我要做，增強(qiáng)藥品從業(yè)人員的自律意識。二是廣泛動(dòng)員社會(huì)各方面力量，采取多種形式，有計(jì)劃、有步驟地在轄區(qū)范圍內(nèi)，開展積極有效的宣傳活動(dòng)。要使社會(huì)各界和廣大人民群眾充分認(rèn)識到實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理在保證公眾健康和用藥安全上的重要作用和地位，使人民群眾都能關(guān)心理解藥品分類管理，支持并配合藥品監(jiān)督部門推進(jìn)藥品分類管理工作。

（二）加大藥品分類管理的檢查力度。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥和非處方藥分柜擺放情況和專有標(biāo)識的規(guī)范情況的檢查，積極促進(jìn)藥品零售企業(yè)達(dá)到藥品分類管理要求。

（三）加大對藥師配備和處方審核的檢查。加大對駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師的配備及在崗情況以及處方審核制度的落實(shí)情況的檢查。對藥師因故請假離崗的，應(yīng)在藥店顯著位置擺放“暫停銷售處方藥”告示牌。通過《藥品經(jīng)營許可證》日常變更工作，進(jìn)一步完善駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師配備，逐步淘汰從業(yè)人員資質(zhì)達(dá)不到規(guī)定要求的藥店。進(jìn)一步完善處方審核制度，開展經(jīng)常性的制度落實(shí)情況的檢查，將檢查結(jié)果納入企業(yè)信用檔案，作為企業(yè)信用等級評定的重要依據(jù)之一。

（四）加強(qiáng)與衛(wèi)生行政部門協(xié)作。目前，已有部分經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)采取互聯(lián)網(wǎng)，將藥店與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)，藥店通過上網(wǎng)查詢，既可確認(rèn)顧客所持處方的真實(shí)性，藥品監(jiān)督部門也可通過上網(wǎng)對藥店收集處方的真實(shí)性進(jìn)行核查。

第二篇：藥品分類和處方藥管理工作

藥品分類和處方藥管理工作

所謂處方藥，是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。按照有關(guān)規(guī)定，處方藥銷售必須具有正式醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的內(nèi)容完整、有醫(yī)師簽名的處方，經(jīng)審方、調(diào)配處方、復(fù)核發(fā)藥等程序方可銷售處方藥。

我們按照有關(guān)藥品分類管理的法律法規(guī)及文件精神，積極推進(jìn)藥品分類管理，嚴(yán)格處方藥的銷售管理，重點(diǎn)規(guī)范群眾易濫用處方藥的管理，消除群眾用藥隱患，切實(shí)推進(jìn)藥品分類管理。

一、具體做法

1、加強(qiáng)宣傳，提高規(guī)范意識。除了要提高藥監(jiān)人員的思想認(rèn)識外，要繼續(xù)做好對藥品經(jīng)營企業(yè)和廣大市民的宣傳。向他們講明實(shí)施藥品分類管理制度的積極意義及相關(guān)的法律法規(guī)，宣傳安全用藥、合理用藥的知識，增強(qiáng)自我保護(hù)意識，培養(yǎng)企業(yè)和市民憑處方銷售和購買處方藥的良好習(xí)慣。

2、加強(qiáng)藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。在藥店從業(yè)人員集中培訓(xùn)和中級營業(yè)員培訓(xùn)中，加強(qiáng)對藥品分類管理的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，使他們掌握藥品分類管理相關(guān)知識，明確必須憑處方銷售的藥品，熟悉處方藥銷售的具體 做法，如明確必須憑處方銷售的10類藥品必須憑處方銷售〔即注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、其它按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服液和未列入非處方藥目錄的抗菌素和激素，以及國家食品藥品監(jiān)管局公布的其他必須憑處方銷售的藥品〕。按規(guī)定保留處方二年（大型藥品零售企業(yè)可配備復(fù)印機(jī)復(fù)印處方保存或給顧客），并有明顯的警告語或忠告語，處方藥不得采取開架自選銷售方式。除明確必須憑處方銷售的處方藥外的處方藥如無處方必須進(jìn)行銷售登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、有效期，購買數(shù)量、顧客姓名、聯(lián)系方式。處方藥銷售都必須開具銷售憑證。

3、開展藥學(xué)服務(wù)，豐富從業(yè)人員的藥學(xué)知識。本市從事藥品經(jīng)營人員素質(zhì)參差不齊，有些從業(yè)人員藥學(xué)知識缺乏，我們在平時(shí)藥店日常檢查過程中，對此類從業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，介紹有關(guān)藥品性質(zhì)的知識，教他們怎么介紹藥品的特性，怎么銷售等，真正使他們掌握藥品知識，為處方藥的合理銷售提供保障。

4、加強(qiáng)監(jiān)督檢查，促進(jìn)藥品分類管理工作開展。切實(shí)把藥品分類管理工作融入到日常檢查、安全信用分類管理、GSP認(rèn)證及跟蹤檢查、深化藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治和專項(xiàng)檢 查中。在平時(shí)日常監(jiān)督檢查中，重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標(biāo)識的規(guī)范情況，積極促進(jìn)企業(yè)達(dá)到藥品分類管理要求；重點(diǎn)檢查駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況、處方審核和處方留存或登記情況；加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)執(zhí)行憑處方銷售規(guī)定情況的檢查，對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，督促要其及時(shí)予以糾正，并責(zé)令限期改正，給予警告。

二、存在問題

一是處方來源少，顧客不肯留下處方。

藥品分類管理中很重要的一條是憑處方銷售處方藥，然而這個(gè)也是藥店經(jīng)常出問題的地方。“最常見的問題是患者持處方到藥店買藥后要求把處方拿走，”很多企業(yè)對這個(gè)問題也有些無奈，這個(gè)問題較難處理，至少在如今醫(yī)院處方外流較少的情況下，這是不可避免的。我們在日常監(jiān)督檢查過程中有很多企業(yè)反映患者拿著處方到藥店購藥，買到藥后對藥師講：“我這個(gè)處方不能給你，我要拿回去。”面對這種情況，許多藥店都會(huì)把處方還給患者。理由很簡單，拿處方到藥店買藥的人本來就不多，雖然堅(jiān)持留處方是為患者的健康著想，但更可能出現(xiàn)患者拂袖而去的現(xiàn)象，最后藥賣不出去，藥店虧本。

這問題的根源還是處方來源問題。首先，現(xiàn)在到醫(yī)院就診的要掛號要排隊(duì)才能拿到處方，不是隨隨便便那個(gè)人都可 以拿支筆就開個(gè)方的，假如患者得到處方難的話，就肯定會(huì)想方設(shè)法保留這個(gè)處方長期買藥，尤其是慢性病患者。其次，很少有處方能從醫(yī)院流出來，而很多處方上的藥品在藥店里又采購不到，于是，許多嫌麻煩的患者就直接在醫(yī)院拿藥了。此外，某些患者（尤指低收入患者）看一次病要花不少錢，因此，他們大多想把處方留在手中，長期到藥店購藥。以上種種原因致使患者不愿把好不容易拿到手的處方留在藥店里。

盡管不好解決，但還是有辦法的，我們目前采取的辦法就是要求藥品經(jīng)營企業(yè)做到：一是把患者的處方復(fù)印下來。這主要是要求一些規(guī)模較大，效益較好而且條件具備的企業(yè)這樣做。二是由藥店登記患者帶來的處方。這主要是要求一些規(guī)模小，效益一般，尤其是一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村的藥品經(jīng)營企業(yè)這樣做。當(dāng)然，登記還是無法保證患者帶來的是有效處方，因此，最理想的辦法就是復(fù)印存檔。復(fù)印可以用藥店自備的復(fù)印機(jī)復(fù)印，也可讓患者自行到附近的復(fù)印店把處方復(fù)印一份，購藥時(shí)藥店把復(fù)印本留下備案。如果嚴(yán)格來說，這也可視為違規(guī)操作，因?yàn)椤短幏焦芾磙k法》（試行）規(guī)定處方原件要由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。不過在現(xiàn)在這種情況下，確實(shí)有不少藥店用這種辦法解“燃眉之急”。

二是處方單不規(guī)范，醫(yī)師簽名難考證。其實(shí)處方來到藥店后還存在一個(gè)問題，按《處方管理辦法》（試行）的規(guī)定，處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與所在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)重新登記留樣備案，以驗(yàn)證處方的真實(shí)性。然而現(xiàn)在很難做到這點(diǎn)，醫(yī)生數(shù)量何止千萬，不可能做到所有醫(yī)生的簽名都到藥學(xué)部門里留樣備案。而且有的醫(yī)生字跡潦草難以辨認(rèn)，這對一些想拿處方到藥店買藥的患者也是一種阻礙。

三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)有意識控制處方不外流。

目前商業(yè)流通領(lǐng)域利潤率只有百分之幾，有的甚至還沒有。而藥品收入是醫(yī)院的主營收入，所以醫(yī)院不愿意讓處方流向社會(huì)藥店。雖然藥品收入所占比例已出現(xiàn)逐年遞減的狀況，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店之間藥品價(jià)格差距還很大，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制處方外流的原因不言自明。

四是處方審核人員少，有的經(jīng)常不在崗。

處方審核人員的審核水平參差不齊，從業(yè)人員素質(zhì)有待提高。駐店藥師擔(dān)負(fù)著處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥等職責(zé)，近年來，我們發(fā)現(xiàn)有的藥品經(jīng)營企業(yè)的藥師存在有虛聘虛掛等違法現(xiàn)象。

五是少數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)存在人藥賣給獸用的現(xiàn)象。我們在日常監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)有一些藥品經(jīng)營企業(yè)存在有人藥賣給獸用的現(xiàn)象，尤其是一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村的藥品經(jīng)營企業(yè)以“方便”群眾為由，將人藥賣給群眾用于治療家畜的 疾病。

六是處方藥與非處方分類標(biāo)識混亂、不規(guī)范。由于我國藥品分類管理制度正在分步實(shí)施、不斷完善的階段，目前市場上有的非處方藥其外包裝標(biāo)有“OTC”標(biāo)志，有的已經(jīng)是非處方藥卻沒有在外包裝標(biāo)有“OTC”標(biāo)志，還有的是同類品種，由于生產(chǎn)企業(yè)的不同，有的企業(yè)標(biāo)有“OTC”標(biāo)志，有的企業(yè)卻未能標(biāo)有“OTC”標(biāo)志，這樣造成在藥品流通環(huán)節(jié)上，很難區(qū)分是處方藥還是非處方藥。

七是藥品分類的類別標(biāo)簽不規(guī)范不科學(xué)。

藥品分類好之后，要貼上類別標(biāo)簽，各地區(qū)各企業(yè)制作內(nèi)容不一樣，如“強(qiáng)力枇杷露”這一類的藥品，有的標(biāo)“呼吸系統(tǒng)用藥”，有的標(biāo)“鎮(zhèn)咳祛痰藥品”；如“雷尼替丁膠囊”這一類藥品，有的標(biāo)上“消化系統(tǒng)用藥”，有的標(biāo)上“胃保護(hù)類藥”；等等。按照國家對藥品分類的有關(guān)資料，正規(guī)的分類是：西藥分23類，中成藥分7類。這是很科學(xué)的分類，但是不符基層實(shí)際情況，建議也能制訂比較符合實(shí)際的標(biāo)準(zhǔn)類別標(biāo)簽。

三、下一步的工作

一是加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標(biāo)識規(guī)范情況的檢查，積極促進(jìn)藥品零售企業(yè)達(dá)到藥品分類管理的要求。

二是加強(qiáng)駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況，以及處方審核 制度落實(shí)情況的檢查。結(jié)合GSP認(rèn)證后跟蹤檢查工作，進(jìn)一步完善駐店藥師配備制度和處方審核制度。

三是對已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，要加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對違規(guī)經(jīng)營的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。

四是對已明確必須憑處方銷售的藥品，要加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)執(zhí)行憑處方銷售規(guī)定情況的檢查。對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，要及時(shí)予以糾正，并根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》給予警告處罰；情節(jié)嚴(yán)重或經(jīng)警告后仍違規(guī)銷售的，除給予警告外，還應(yīng)并處罰款。

五是要結(jié)合醫(yī)療和藥品廣告整頓工作，加強(qiáng)對處方藥和非處方藥廣告的監(jiān)督和檢查，特別要加大處方藥在大眾媒體違規(guī)發(fā)布廣告和非處方藥在大眾媒體擴(kuò)大宣傳的檢查力度。六是把藥品分類管理工作的要求與零售藥店的審批、變更、認(rèn)證及監(jiān)督檢查有機(jī)結(jié)合，對達(dá)不到分類管理要求的，按照有關(guān)規(guī)定處理。

第三篇：食品藥品監(jiān)督管理局對藥品分類管理工作的調(diào)研報(bào)告

藥品分類管理是國際上普遍認(rèn)可與采用的管理模式。世界上第一個(gè)創(chuàng)建藥品分類管理制度的國家是美國，這是由于當(dāng)時(shí)(20世紀(jì)30-40年代)發(fā)生了幾起嚴(yán)重的“藥害”事件，使其必須加強(qiáng)對藥品安全性和有效性的管理，通過立法，嚴(yán)格劃分處方藥與非處方藥，至50年代建立起分類管理制度。50年代以后主要發(fā)達(dá)國家都相繼建立了這一制度。目前，多數(shù)發(fā)展中國家與地區(qū)，包括我國，東南亞國家以及香港、臺(tái)灣地區(qū)都建立了這一制度，東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。

我國在1999年啟動(dòng)藥品分類管理工作，之后全面展開。為促進(jìn)做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作，國家局于2004-2005年連續(xù)發(fā)布了《實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理2004-2005年工作計(jì)劃》和《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》，同時(shí)，于近期先后召開了兩次藥品分類工作會(huì)議，國家實(shí)施藥品分類管理的決心可見一斑。

推進(jìn)藥品分類管理有利于保障人民用藥安全，處方藥的嚴(yán)格使用，可以減少濫用帶來的許多不良反應(yīng)和機(jī)體耐受性及耐受性帶來的治療困難，非處方藥的合理使用，能夠增強(qiáng)人們的自我保健、自我藥療意識，促進(jìn)我國“人人享受初級衛(wèi)生保健目標(biāo)的”實(shí)現(xiàn);有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革;有利于逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國際間合理用藥的學(xué)術(shù)交流，提高用藥水平。

推進(jìn)藥品分類管理勢在必行

一、我市流通領(lǐng)域藥品分類的現(xiàn)狀和問題

**市局一直把藥品分類作為全局工作的重點(diǎn)，通過幾年來的規(guī)范管理，全市藥品流通領(lǐng)域藥品分類逐漸完成階段性目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)了三個(gè)轉(zhuǎn)變。

1、藥品陳列轉(zhuǎn)變

100%的藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品陳列由原來的混放轉(zhuǎn)變?yōu)槿缃竦陌阉幤放c非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、功效或劑型相同進(jìn)行分開擺放的方式，各擺放區(qū)都配有相應(yīng)的標(biāo)識。

2、藥品的銷售轉(zhuǎn)變

現(xiàn)在的藥品經(jīng)營者把藥品的銷售分為兩大部分：非處方藥銷售和處方藥銷售。處方藥的銷售經(jīng)歷了直售式、詢售式、憑售式三個(gè)階段的轉(zhuǎn)變，同時(shí)非處方藥銷售也隨著由利潤驅(qū)動(dòng)到信譽(yù)驅(qū)動(dòng)的觀念變化向療效合理性轉(zhuǎn)變。

3、藥品的咨用轉(zhuǎn)變

藥品經(jīng)營企業(yè)的用藥咨詢的變化較快，由原來的50%藥店只配有一名兼職藥士到現(xiàn)在100%的藥店都配備了專職的藥師、從業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師作為駐店藥師，藥品零售企業(yè)的審核處方、指導(dǎo)合理用藥的工作有的長足進(jìn)展。

通過對市區(qū)百余家的藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場調(diào)查，我們發(fā)現(xiàn)藥品分類工作面臨的問題也比較多，概括為三個(gè)不能。

1、駐店藥師不能保證始終在崗

調(diào)查的120家藥店，12%駐店藥師長期不在崗;40%的駐店藥師由于各種原因離崗;36家藥店未掛停售處方藥的標(biāo)志;29家藥店藥師不在崗繼續(xù)銷售處方藥。

2、處方藥不能完全憑醫(yī)師處方銷售

在40%的駐店藥師在崗的藥品經(jīng)營企業(yè)中，有近三成未能盡到審核處方的職責(zé)，形同虛設(shè)，有的不看處方，只蓋章;有的只指導(dǎo)，不審核;甚者不聞不問。

3、分類擺放不能做到完全分開

60%的被調(diào)查的藥店處方藥與非處方藥分類未能完全分開，個(gè)別藥品混放，具體表現(xiàn)在沒有標(biāo)識的非處方藥混放在處方藥區(qū);處方藥存放不集中，與非處方藥交叉存放;個(gè)別非藥品混放于藥品中。

二、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的問題分析

對于以上存在的問題，我們分別從處方來源、人員素質(zhì)、顧客心態(tài)、監(jiān)管措施等幾個(gè)方面做以調(diào)查和分析。

(一)處方來源缺乏

從處方方式的調(diào)查情況看，許多醫(yī)院運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理，患者掛號時(shí)先買卡，醫(yī)生在計(jì)算機(jī)上開處方，患者拿著卡去交款、取藥，根本看不到處方。有的醫(yī)院沒有條件上電腦，居然給藥品編號，醫(yī)生開處方不寫藥名寫編號。小規(guī)模的診所普遍采取“先扎針、后開方”的做法，有的甚至扎完針也不開方。

醫(yī)院大多是公立性的，藥品收入是醫(yī)院的主營收入，所以醫(yī)院不愿意讓處方流向社會(huì)藥店。據(jù)衛(wèi)生部不完全統(tǒng)計(jì)，2001年全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總收入達(dá)4000多億元，其中42%是藥品收入，利潤至少達(dá)500億元，而商業(yè)流通領(lǐng)域利潤率只有0.5%～0.7%。雖然藥品收入所中比例已出現(xiàn)逐年遞減的狀況，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店之間藥品價(jià)格差距還很大，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)控制處方外流的原因不言自明。

(二)消費(fèi)人群意識淡薄

廣大消費(fèi)者對憑處方銷售處方藥不理解、不習(xí)慣。在調(diào)查時(shí)遇到一位正在藥店購藥的老者，他說，注射一個(gè)療程的精制刺五加，在藥店買，到社區(qū)診所注射，300元錢就夠了;如果到醫(yī)院注射一個(gè)療程，800元也下不來，藥價(jià)低而且質(zhì)量也不差。但當(dāng)藥店向他索要醫(yī)生處方時(shí)，他不但不給，還拄著棍子大發(fā)脾氣。消費(fèi)者對藥品分類管理的意義不懂，產(chǎn)生抵觸情緒，客觀上也促使藥店順?biāo)浦圻`法銷售處方藥。

盡管目前中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展很快，但是中國人口基數(shù)大，現(xiàn)有的發(fā)展水平根本不能完全滿足人們的就醫(yī)和用藥需求。在不少醫(yī)院尤其是醫(yī)療水平很高的醫(yī)院，人滿為患、醫(yī)生服務(wù)不到位、病人折騰半天依然看不上病，買不上藥的現(xiàn)象并不少見。所以，很多病人只要不是大病，一般不愿去醫(yī)院就醫(yī)，而卻愿意選擇就近的藥店購藥。

消費(fèi)者已經(jīng)習(xí)慣到藥店買藥不憑處方的方式，如果憑借處方意味著還得走醫(yī)院程序。此外，廣大消費(fèi)人群對處方藥濫用的危害性還沒有深刻的認(rèn)識，頭痛腦熱，就吃抗菌素、打點(diǎn)滴的情況已成自然，殊不知藥品的不良反應(yīng)、習(xí)慣性的耐藥可能危及生命。

(三)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任差

據(jù)有關(guān)資料報(bào)道，我國抗菌藥物的消費(fèi)85%發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院患者中抗菌藥物使用率已高達(dá)80%，其中使用廣譜抗菌藥和聯(lián)合使用兩種以上抗菌藥就占58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國際水平。目前，濫用抗菌藥物現(xiàn)象表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥不當(dāng)引起或加重不良反應(yīng);二是有不少醫(yī)生給患者看病不做藥敏試驗(yàn)，光憑經(jīng)驗(yàn)就使用抗菌藥;三是少數(shù)醫(yī)生受利益驅(qū)動(dòng)，不顧病情需要，大量使用價(jià)貴、先進(jìn)的抗菌藥;四是有的醫(yī)生缺乏專業(yè)知識，不管需不需要使用抗菌藥。在醫(yī)生開出的抗生素中，不合理的處方就占四至五成左右。濫用抗菌藥物，不僅給病人增添了額外的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，浪費(fèi)了有限的醫(yī)療資源，更嚴(yán)重的是加快了人體內(nèi)耐藥菌的產(chǎn)生，給臨床治療帶來了困難;醫(yī)生習(xí)慣性應(yīng)用則會(huì)因勢利導(dǎo)，患者則把應(yīng)用抗菌素當(dāng)成必要。

(四)藥品咨用人員素質(zhì)差

許多藥店在人員責(zé)質(zhì)、管理制度、設(shè)備設(shè)施等軟硬件建設(shè)上還不能適應(yīng)藥品分類管理的要求。特別是在人員素質(zhì)方面，差距更大。實(shí)施藥品分類管理要求藥店配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。我國的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量本來嚴(yán)重不足，還多數(shù)在管理崗位上，不可能擔(dān)任駐店執(zhí)業(yè)藥師。即使配備駐店藥師，人數(shù)也不能滿足要求。更重要的是，相當(dāng)一部分藥師對藥品知識的熟悉程度和審方能力尚未達(dá)到駐店藥師的要求。

(五)規(guī)范措施不盡完善

現(xiàn)行的處方藥與非處方藥分類擺放原則是偏重把非處方要單獨(dú)存放，即“OTC”標(biāo)識的藥品標(biāo)志清晰、分柜擺放。這樣擺放給消費(fèi)者的印象好象是非處方藥作為一種需要特別管理的藥品，而不是處方藥，相反，無標(biāo)識的處方藥和暫無標(biāo)識的非處方較難分開。

因此，可以想到我們規(guī)范管理過程的許多亟待完善各項(xiàng)工作。例如：如何鑒別處方的真?zhèn)蔚墓芾矸椒ǖ取?/p>

三、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的解決措施

1、加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方審核人員駐店注冊、培訓(xùn)管理工作，充分發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員用藥指導(dǎo)作用

加強(qiáng)藥師的隊(duì)伍建設(shè)。為解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的矛盾，藥監(jiān)部門要采取有效方式，在保證人員素質(zhì)的前提下，促進(jìn)擴(kuò)大了執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，同時(shí)為彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，加強(qiáng)對從業(yè)藥師的再教育工作。要積極促進(jìn)本地區(qū)從業(yè)人員的素質(zhì)建設(shè)，從政策上鼓勵(lì)從藥人員進(jìn)行再教育，從措施上完善從藥人員的再培訓(xùn)。提高人員數(shù)量和質(zhì)量，確保指導(dǎo)用藥水平得到提高，滿足本地區(qū)需求。

加強(qiáng)藥師的在崗情況的檢查。一是嚴(yán)把審查關(guān)。對新開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收時(shí)，對藥師的資格、實(shí)際水平、是否兼職、外地人員能否保證在藥店行使職責(zé)等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。二是實(shí)行值班藥師簽到制。要求企業(yè)提前做好值班藥師的工作安排，藥師上班必須簽到，保證藥師在職在崗，充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是要求掛牌明示。藥師在營業(yè)時(shí)間上崗時(shí)，應(yīng)佩帶標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱、崗位等內(nèi)容的胸卡，便于群眾監(jiān)督。如藥師臨時(shí)不在崗，應(yīng)在憑處方銷售藥品專柜明顯處，擺放“藥師不在崗暫停處方藥銷售”的告示牌。四是開展藥師在崗專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)對藥師在職在崗監(jiān)督檢查，對連續(xù)多次檢查發(fā)現(xiàn)藥師不在職在崗的，將依照《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行處罰。

2、積極開展藥品分類的宣傳工作，引導(dǎo)廣大群眾改變用藥習(xí)慣和正確使用藥品

首先，要通過科學(xué)的宣傳教育，逐步增加公眾合理用藥知識，改變公眾傳統(tǒng)的用藥習(xí)慣。要通過對加快推進(jìn)藥品分類管理的重要性和迫切性的宣傳，讓公眾了解有關(guān)藥品分類管理的相關(guān)政策性規(guī)定以及藥品分類管理階段性目標(biāo)的主要內(nèi)容，從思想上意識到藥物濫用的危害。同時(shí)，還要加大對一些常見病的基本判斷常識和推薦用藥范圍、常用非處方藥的適應(yīng)證等知識的宣傳，采用媒體宣傳與印發(fā)資料等多種宣傳方式，著力解決公眾在使用非處方藥進(jìn)行自我診療時(shí)所面臨的合理用藥知識缺陷，增加公眾的自我保護(hù)意識，使其養(yǎng)成合理用藥的習(xí)慣。

其次，要通過積極有效的宣傳，引導(dǎo)藥品零售企業(yè)積極開展藥學(xué)服務(wù)。零售藥店及其從業(yè)人員是執(zhí)行藥品分類管理的最終端環(huán)節(jié)，只有把握住終端出口，藥品分類管理的階段性目標(biāo)才有可能實(shí)現(xiàn)。因而藥品監(jiān)管部門要通過廣泛宣傳，讓藥品零售企業(yè)正確處理經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的關(guān)系，通過高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展，認(rèn)真執(zhí)行分類管理的相關(guān)要求與規(guī)定。

第三，在宣傳手段上應(yīng)注重貼近性和多樣性。通過手機(jī)短信向社會(huì)廣作宣傳;與媒體聯(lián)動(dòng)，將為群眾解決問題的過程、結(jié)果公之于眾，都起到了較好的宣傳效果。要不拘形式，避免單一的“灌輸式”教育。公眾合理用藥意識的養(yǎng)成不是一朝一夕的事，分類管理的宣傳也不能停留在“一陣風(fēng)”的階段，而應(yīng)探索長效的、持久的、深度的宣傳方式和手段，并充分發(fā)揮相關(guān)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)在推進(jìn)藥品分類管理方面的宣傳、培訓(xùn)和正面推動(dòng)作用。

3、大力加強(qiáng)藥品分類管理的監(jiān)管和規(guī)范工作，積極穩(wěn)妥促進(jìn)藥品分類

對藥店的監(jiān)管。一是加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標(biāo)識規(guī)范情況的檢查，積極促進(jìn)藥品零售企業(yè)達(dá)到藥品分類管理的要求。二是加強(qiáng)駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況，以及處方審核制度落實(shí)情況的檢查。結(jié)合GSp認(rèn)證工作，進(jìn)一步完善駐店執(zhí)業(yè)藥師配備制度和處方審核制度。三是對已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，要加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對違規(guī)經(jīng)營的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。四是對已明確必須憑處方銷售的藥品，要加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)執(zhí)行憑處方銷售規(guī)定情況的檢查。對藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，要及時(shí)予以糾正，并根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》給予警告處罰;情節(jié)嚴(yán)重或經(jīng)警告后仍違規(guī)銷售的，除給予警告外，還應(yīng)并處罰款。五是各級藥品監(jiān)管部門要結(jié)合醫(yī)療和藥品廣告整頓工作，加強(qiáng)對處方藥和非處方藥廣告的監(jiān)督和檢查，特別要加大處方藥在大眾媒體違規(guī)發(fā)布廣告和非處方藥在大眾媒體擴(kuò)大宣傳的檢查力度。六是把藥品分類管理工作的要求與零售藥店的審批、變更、認(rèn)證及監(jiān)督檢查有機(jī)結(jié)合，對達(dá)不到分類管理要求的，按照有關(guān)規(guī)定處理。

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門的共同監(jiān)管，藥品監(jiān)督管理部門在推進(jìn)合理用藥的進(jìn)程中應(yīng)發(fā)揮主導(dǎo)作用。

制止濫用抗菌藥的關(guān)鍵是從源頭抓，用制度來規(guī)范。相關(guān)部門應(yīng)制定一個(gè)明確的制度，規(guī)范醫(yī)生的處方行為。首先，抓醫(yī)生的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn);其次，醫(yī)院藥劑師可以參與臨床醫(yī)生查房，指導(dǎo)臨床用藥;三是建立健全規(guī)范用藥、合理用藥制度;四是真正發(fā)揮藥品招標(biāo)采購的作用，糾正從使用藥品中獲取利益的行為。

四、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的初步設(shè)想

1、推進(jìn)自我藥療計(jì)劃，有步驟的引導(dǎo)群眾習(xí)慣性使用非處方藥品

顧名思義，自我保健、自我藥療是在沒有醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)工作者指導(dǎo)的情況下，恰當(dāng)?shù)厥褂梅翘幏剿幬铮靡跃徑廨p度的、短期的癥狀及不適，或者用以治療輕微的疾病。由此可見，自我藥療是自我保健的一項(xiàng)重要內(nèi)容。自我保健和自我藥療古已有之，幾千年來，我國人民在與疾病作斗爭中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，隨著經(jīng)濟(jì)、文化、衛(wèi)生事業(yè)的飛速發(fā)展，世界衛(wèi)生組織(WHO)在1978年提出“到2000年人人享有衛(wèi)生保健”的宏偉目標(biāo)。結(jié)合國情，我國政府提出了到2000年基本實(shí)現(xiàn)“人人享有初級衛(wèi)生保健”。與此同時(shí)，WHO還提出“人們有權(quán)利也有責(zé)任以個(gè)體和集體的方式參與他們的衛(wèi)生保健的計(jì)劃和實(shí)施”。我國政府也提出做好衛(wèi)生保健工作“應(yīng)以國家、集體為主，其他社會(huì)力量和個(gè)人為補(bǔ)充”。由上可知，現(xiàn)代衛(wèi)生保健的概念已經(jīng)發(fā)生了根本改變，由過去單純依賴國家轉(zhuǎn)變?yōu)椤笆莻€(gè)人的權(quán)利和責(zé)任”，由被動(dòng)轉(zhuǎn)為主動(dòng)積極參與，自我保健和自我藥療成為社會(huì)和個(gè)人共同關(guān)注的事業(yè)。

非處方藥的出現(xiàn)大大促進(jìn)了自我藥療的發(fā)展，并在現(xiàn)實(shí)生活中有著非常重要的作用。我們應(yīng)該注重對自我藥療的宣傳，引導(dǎo)群眾自覺使用非處方藥，遠(yuǎn)離藥物濫用，推行自我保健。

2、探求解決處方來源的有效方法，促進(jìn)處方的有序流動(dòng)

探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房商業(yè)化轉(zhuǎn)型，實(shí)行醫(yī)藥分家，把門診藥房從醫(yī)院剝離出來，建成獨(dú)立核算的單體藥店。嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售的要求，建立藥品分類管理的試點(diǎn)，形成把醫(yī)療機(jī)構(gòu)商業(yè)化藥房作為處方藥源頭的模式，把分類管理經(jīng)驗(yàn)全面推開，促進(jìn)規(guī)范化建設(shè)。把發(fā)給許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房作為完全實(shí)行分類管理的示范點(diǎn)，形成處方來源網(wǎng)，進(jìn)一步解決處方來源和按處方購買藥、憑處方售藥還不適應(yīng)的問題，推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)的分類管理縱深發(fā)展。

第四篇：農(nóng)村藥品市場監(jiān)督管理工作調(diào)研報(bào)告

農(nóng)村藥品市場監(jiān)督管理工作調(diào)研報(bào)

告

農(nóng)村藥品市場監(jiān)督管理工作調(diào)研報(bào)告

解放思想創(chuàng)新機(jī)制確保農(nóng)村藥品安全 ——始興縣農(nóng)村藥品市場監(jiān)督管理工作探析

黨“十七大”指出食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全，是民生之本、和諧之基、安民之策。藥品市場監(jiān)督的重心在農(nóng)村、在基層，如何加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場的監(jiān)督管理，成為考驗(yàn)藥品監(jiān)管能力的現(xiàn)實(shí)問題。始興縣地處粵北山區(qū)，全縣總面積2174平方公里，轄10鎮(zhèn)113個(gè)行政村，總?cè)丝跒?5．07萬人。全縣有醫(yī)療機(jī)構(gòu)178家。始興縣食品藥品監(jiān)

管局現(xiàn)有監(jiān)管隊(duì)伍15人，監(jiān)管涉藥單位246家，人均監(jiān)管面積平方公里，特有的縣情、局情決定了監(jiān)管點(diǎn)多、線長、面廣，監(jiān)管任務(wù)十分繁重，行政執(zhí)法成本較高。隨著社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)的建立和發(fā)展，藥品作為一種關(guān)系人民生命健康的特殊商品，成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。加強(qiáng)對藥品市場監(jiān)管，提高藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，既是國家和社會(huì)的需要，也是我們藥監(jiān)戰(zhàn)線工作人員義不容辭的職責(zé)。現(xiàn)結(jié)合始興縣農(nóng)村藥品市場監(jiān)管工作實(shí)際，談?wù)勅绾谓夥潘枷耄瑒?chuàng)新機(jī)制，確保農(nóng)村藥品實(shí)現(xiàn)安全監(jiān)管。

一、目前始興縣醫(yī)藥市場藥品管理存在的主要問題

藥品管理的硬件設(shè)施差。除綜合性醫(yī)療單位外，絕大多數(shù)村衛(wèi)生站、個(gè)體診所，藥房、藥庫的藥品擺放隨意，沒有按要求設(shè)置“四區(qū)”；“五防”措施落實(shí)不到位。部分村衛(wèi)生所、個(gè)體診所將診療、配藥場所與住宿、吃飯等生活設(shè)施混放，衛(wèi)生條件差。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥品收入

占業(yè)務(wù)收入的80%以上，由于“重醫(yī)輕藥”思想根深蒂固，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房投入不足，藥劑工作條件簡陋，有部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品倉儲(chǔ)等硬件建設(shè)并未達(dá)到設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。藥房缺乏冷藏設(shè)備和通風(fēng)、避光、“五防”等設(shè)施，藥品放置處陰暗、潮濕、不通風(fēng)、面積狹小，成為衛(wèi)生死角。

藥品管理難以到位，制度形同虛設(shè)。特別是個(gè)體門診部，購藥缺乏供貨方相關(guān)資料，不向供貨方索取有關(guān)證照，沒有購銷合同、質(zhì)量協(xié)議書、進(jìn)貨發(fā)票，有的未做藥品入庫驗(yàn)收記錄等相關(guān)資料，沒有建立相應(yīng)的藥品管理制度。

不合理用藥現(xiàn)象存在。不少基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療水平偏低，在藥物的藥理作用、體內(nèi)代謝過程、藥物的配伍禁忌和毒副作用方面比較缺乏，存在不合理用藥現(xiàn)象。例如對感冒患者、有炎癥的患者同時(shí)使用多種抗生素，導(dǎo)致藥物產(chǎn)生抗體，抗菌消炎作用降低；有的對嬰幼兒使用激素等禁用藥品。分

析起來，藥物不合理使用主要原因有：處方者與調(diào)配者缺乏培訓(xùn)，藥學(xué)知識缺乏，造成處方和調(diào)配不合理；利益驅(qū)動(dòng)，醫(yī)生對藥物的選擇起點(diǎn)過高，新、特、貴藥物應(yīng)用過多。

藥學(xué)專業(yè)人員缺乏，從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)差。從醫(yī)藥市場從業(yè)人員來看，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及個(gè)體診所存在使用非專業(yè)人員上崗現(xiàn)象，據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，全縣98%村衛(wèi)生站、個(gè)體診所，沒有配備藥學(xué)專業(yè)人員，調(diào)配藥品大都由醫(yī)生本人兼任，有的甚至是臨時(shí)人員，根本未經(jīng)有關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)，他們對藥物的調(diào)配、保管等基礎(chǔ)知識比較缺乏，調(diào)配藥品存在用手直接分發(fā)和用不衛(wèi)生的紙包裝藥品的現(xiàn)象。

二、農(nóng)村藥品市場存在問題的原因

藥品管理上存在盲區(qū)。現(xiàn)行的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》涉及藥品管理的只有第36條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。依據(jù)該條例，只要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)就可以配用藥品，至于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合配用藥品的條件，藥品監(jiān)督管理部門事前無法監(jiān)控，只能在事后對這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)采購、使用藥品的行為進(jìn)行處罰。監(jiān)管環(huán)節(jié)的缺損，弱化了這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理意識，客觀上也增加了打擊違法犯罪的難度。

網(wǎng)點(diǎn)分散，監(jiān)管不便。始興農(nóng)村地域廣闊，人口密度低，鄉(xiāng)鎮(zhèn)及行政村多，村衛(wèi)生站、私人診所遍布在農(nóng)村每一個(gè)角落，成為農(nóng)村用藥的主要供應(yīng)者，而且村衛(wèi)生站、私人診所由于人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)收入的差距，用藥情況十分復(fù)雜，部分地理位置偏僻、交通不便的地方，經(jīng)常檢查次數(shù)有限，有部分地方長期信息不到位，成為藥品管理的法律死角。

醫(yī)療藥品廣告過分夸大療效，誤導(dǎo)患者。部分患者受到媒體的宣傳影響，盲目要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店對自己的處方用藥或非處方用藥加以改變，要求使用廣告上宣傳的產(chǎn)品，這樣間接增加藥品對人體的毒副作用，影響患者的生命安

全，給患者造成不必要的損失。所以，加大藥品宣傳監(jiān)管引導(dǎo)患者正確的用藥方向，是當(dāng)前加強(qiáng)對農(nóng)村藥品市場監(jiān)管的工作重心。

三、加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場監(jiān)管的對策

加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生的基礎(chǔ)建設(shè)各級政府要加大對農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生硬件設(shè)施的投入和支持。根據(jù)黨中央、國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》的要求,結(jié)合我縣農(nóng)村藥品市場的現(xiàn)狀,建議通過多種渠道提高農(nóng)民的文明程度,增加農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施的裝備,充實(shí)農(nóng)村的醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員,健全農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道,全面落實(shí)初級衛(wèi)生保健發(fā)展綱要，滿足農(nóng)民不同層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，從整體上提高農(nóng)民的健康水平和生活質(zhì)量。

繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村從藥人員培訓(xùn)各相關(guān)部門要采取多種形式、多種渠道對縣及縣以下藥品經(jīng)營、使用單位的負(fù)責(zé)人和從藥人員加強(qiáng)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管

理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn),使從藥人員知法、懂法、守法、自覺依法辦事。同時(shí),要加大對廣大農(nóng)民群眾的普法宣傳,增強(qiáng)其自我保護(hù)意識,自覺抵制和舉報(bào)假劣藥品在農(nóng)村的流動(dòng),形成農(nóng)村藥品監(jiān)管的群防群治網(wǎng)絡(luò)。

發(fā)揮“三大作用”，提高農(nóng)村藥品安全監(jiān)管實(shí)效

1、發(fā)揮主管部門的作用，積極主動(dòng)抓監(jiān)管。建立協(xié)同作戰(zhàn)的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。由于基層藥監(jiān)部門大多面臨執(zhí)法人員少，工作任務(wù)重的問題，在對農(nóng)村監(jiān)督中往往顧此失彼，難以兼顧。要實(shí)現(xiàn)對農(nóng)村藥品市場的全面監(jiān)管，應(yīng)取得當(dāng)?shù)卣闹匾暫椭С郑⑺幈O(jiān)與公安、工商、衛(wèi)生等相關(guān)執(zhí)法部門的合作機(jī)制，互通信息，共同配合，開展聯(lián)合執(zhí)法，加強(qiáng)監(jiān)管的力量。

始興縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“藥庫藥房規(guī)范化管理”經(jīng)過兩年的建設(shè)，目前，已完成全部縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥庫藥房

規(guī)范化管理工作，正向村衛(wèi)生室和個(gè)體診所全面推進(jìn)。總體說來，要建立有效的內(nèi)外監(jiān)督機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部要真正發(fā)揮好藥事管理組織的作用，定期對醫(yī)療藥品使用管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的跟蹤督查；在外部監(jiān)督上，藥品監(jiān)管部門應(yīng)主動(dòng)與衛(wèi)生部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，聯(lián)合開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理的監(jiān)督。

2、不斷完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)作用，使得農(nóng)村用藥監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。到目前為止我縣共有農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)10個(gè)，覆蓋率為100%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)128個(gè)，覆蓋率達(dá)%。農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)趨于完善。今年來，我局進(jìn)一步完善和細(xì)化了藥品協(xié)管員聘任、教育培訓(xùn)、考核、獎(jiǎng)勵(lì)制度和機(jī)制，制定了考核辦法，明確了其具體職責(zé)，嚴(yán)格了聘任條件，將原有的藥品協(xié)管員進(jìn)行了篩選，把那些真正熱心群眾工作、積極肯干、有一定政策理論水平的人充實(shí)到協(xié)管員隊(duì)伍。下發(fā)了《關(guān)于聘請農(nóng)村藥品協(xié)管員 的通知》。采取多形式、多途徑組織開展農(nóng)村藥品協(xié)管員協(xié)管協(xié)查活動(dòng)，以開展活動(dòng)為載體，充分發(fā)揮“協(xié)管員”在宣傳教育、信息反饋、執(zhí)法協(xié)助等方面的作用，進(jìn)一步提升兩網(wǎng)運(yùn)行質(zhì)量。

3、發(fā)揮新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的作用，整合資源抓監(jiān)管。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與，是解決農(nóng)民吃上放心、價(jià)廉藥品和看病難的兩大舉措。可以將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和“新農(nóng)合”有機(jī)結(jié)合起來，統(tǒng)一研究、統(tǒng)一部署，做到相互促進(jìn)。一是充分利用鄉(xiāng)村現(xiàn)有衛(wèi)生資源，建立和完善藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)，對鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行改造，改善藥品儲(chǔ)存條件和設(shè)施環(huán)境，對人員進(jìn)行培訓(xùn)，增強(qiáng)法律和專業(yè)知識，更好地為群眾服務(wù)，從而有效節(jié)約資源，短、平、快地提高農(nóng)村從醫(yī)從藥人員素質(zhì)，從根本上提高農(nóng)村藥品安全保障水平。二是將符合條件的零售連鎖藥店逐步納入“新農(nóng)合”定點(diǎn)參保單位，有效利用市場競爭手段，平抑藥價(jià)，惠及于民。

綜上所述，我們認(rèn)為加強(qiáng)以規(guī)范管理和監(jiān)督管理為主要內(nèi)容的農(nóng)村藥品監(jiān)管能力建設(shè)，不斷探索監(jiān)管方式和創(chuàng)新監(jiān)督機(jī)制，促進(jìn)始興縣醫(yī)藥市場秩序的規(guī)范有序、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展和構(gòu)建和諧始興縣域經(jīng)濟(jì)跨越式發(fā)展具有重要作用，對于改變始興縣農(nóng)村用藥現(xiàn)狀，保障廣大人民群眾用藥有效和生命財(cái)產(chǎn)安全具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。

第五篇：藥品不良反應(yīng)調(diào)研報(bào)告

藥品不良反應(yīng)調(diào)研報(bào)告免費(fèi)文秘網(wǎng)

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藥品不良反應(yīng)調(diào)研報(bào)告2010-06-29 19:10:09免費(fèi)文秘網(wǎng)免費(fèi)公文網(wǎng)藥品不良反應(yīng)調(diào)研報(bào)告藥品不良反應(yīng)調(diào)研報(bào)告(2)有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當(dāng)頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當(dāng)初作為藥品不良反應(yīng)案件及時(shí)報(bào)告才避免了事態(tài)的進(jìn)一步惡化，使眾多患者逃過一劫。

因此，強(qiáng)化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。

一、基本情況

我市是從2003年開始啟動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機(jī)構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作，同時(shí)建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責(zé)和加強(qiáng)組織建設(shè)的同時(shí)，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序，建立健全了adr報(bào)告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運(yùn)行，使我市的藥品不良反應(yīng)報(bào)告在完成計(jì)劃指標(biāo)的同時(shí)，數(shù)量

逐年提高。其中：2003年上報(bào)藥品不良反應(yīng)10例，2004年36例，2005年87例，2006年204例。

二、存在的問題

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報(bào)告也都來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由此可見，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時(shí)也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報(bào)告的主要場所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的adr病例顯然與實(shí)際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠(yuǎn)。一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)考慮自身利益，擔(dān)心報(bào)告adr帶來負(fù)面影響，讓患者誤會(huì)是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把a(bǔ)dr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報(bào)告時(shí)顧慮重重，怕惹火上身，或者錯(cuò)誤地認(rèn)為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報(bào)告。我市只有**市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過電子報(bào)表報(bào)告adr，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是沒有微機(jī)，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報(bào)告都是由各縣（市）局、分局、**區(qū)由市局安監(jiān)科負(fù)責(zé)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙報(bào)adr用電子報(bào)表上報(bào)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr紙報(bào)表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報(bào)表和adr關(guān)聯(lián)性評價(jià)帶來難度。

2、認(rèn)識不到位。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報(bào)告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報(bào)告和監(jiān)測工作仍是一個(gè)新生事物，單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認(rèn)識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認(rèn)為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項(xiàng)工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認(rèn)為，adr是臨床用藥錯(cuò)誤所致，怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益，以致不敢或不

愿積極主動(dòng)地搜集、分析、上報(bào)本單位發(fā)生的adr。

3、配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強(qiáng)。《藥品不良反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報(bào)告和監(jiān)測是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)的人員來承擔(dān)。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對此不夠重視，將adr報(bào)告和監(jiān)測工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。

4、把a(bǔ)dr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時(shí)，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報(bào)告。因此，被通報(bào)了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使

用”相提并論。在遇到這種情況時(shí)，adr報(bào)告人員一定要及時(shí)上報(bào)，把a(bǔ)dr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報(bào)意識。

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報(bào)告adr報(bào)告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時(shí)，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報(bào)告，一是