第一篇：2013年第二季度處方評(píng)價(jià)分析小結(jié)

2013年第二季度處方評(píng)價(jià)分析小結(jié)

2013年7月醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科、院感科及藥劑科共同對(duì)第二季度門急診處方進(jìn)行檢查和分析評(píng)價(jià)。共抽取門急診處方2000張,占總處方量的20.6%。檢查結(jié)果及分析評(píng)價(jià)如下：

平均處方金額為63.26元，其中抗菌藥處方占722張，門急診患者抗菌藥使用率為36.1%，超過規(guī)定的“門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%”的標(biāo)準(zhǔn)。并對(duì)其中不合格處方進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)并分析。結(jié)果 ：不合格處方共25張,不合格率為1.3%。其中不規(guī)范處方共20張,占不合格處方的80%；不適宜用藥處方共5張,占不合格處方的20%。

處方不規(guī)范主要體現(xiàn)在處方前記中不寫診斷或診斷不清晰、不規(guī)范、字跡潦草或簡寫（以無診斷者居多），處方內(nèi)容中使用商品名開具處方：如“嗎丁啉”“伲福達(dá)”“倍他樂克”等等。個(gè)別使用俗名如：病毒唑、舒喘靈、胃復(fù)安；仍然存在藥品的劑型、劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位不規(guī)范不清楚（以不寫劑型和單位較多）；單張?zhí)幏匠^5種藥品的；醫(yī)師修改處方后未簽名或未寫修改日期，處方后記部分無處方開具日期、簽名潦草難以辨認(rèn)或與留樣不符的等等。

用藥不合理性主要表現(xiàn)在臨床診斷與用藥不符：例：患者王秀英診斷：高血壓 處方開具消痛貼膏；診斷為膽囊炎，卻開具泮托拉唑粉針；痛經(jīng)患者開具羅紅霉素軟膠囊等等；不合理聯(lián)合應(yīng)用方面：診斷為腰肌勞損，處方開具吲哚美辛+布洛芬+醋氯酚酸+潑尼松片，非甾類抗炎藥和糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用可增強(qiáng)抗炎效果，但不同種類的非

甾體類抗炎藥有相同的作用機(jī)制，不推薦同時(shí)使用兩種及以上非甾體類抗炎藥，因?yàn)榀熜Р化B加，而副作用增加。抗菌藥物應(yīng)用不合理方面：患者肖信萍 診斷：皮膚裂傷，處方開具左氧氟沙星注射液，違背了“衛(wèi)生部38號(hào)文”： 氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染??；患者韓蘭診斷盆腔炎，處方開具奧硝唑和甲硝唑前后兩組靜滴；患者許秀蘭 診斷氣管感染，前后應(yīng)用青霉素640萬單位+氨芐西林4.0g，違背藥理學(xué)常識(shí),同類藥物聯(lián)用并不能增加抗菌效果，只能增加副作用和過敏的發(fā)生；個(gè)別門診處方有三聯(lián)應(yīng)用抗菌藥現(xiàn)象，違背聯(lián)合用藥指證；同時(shí)存在給藥時(shí)間不合理：時(shí)間依賴性且半衰期短的抗菌藥物如青霉素、頭孢類應(yīng)一天2-4次給藥而處方中是qd，導(dǎo)致血藥濃度超過MIC的時(shí)間不足，影響了抗感染治療的效果。還有個(gè)別醫(yī)師未遵循抗菌藥物分級(jí)管理制度等等。

小結(jié)

2013年是我院創(chuàng)建二級(jí)甲等醫(yī)院的關(guān)鍵年，相關(guān)職能部門狠抓門急診處方質(zhì)量，定期檢查并考核，使門急診處方合格率從2012年有了一定提高，但是還是存在醫(yī)生責(zé)任心不強(qiáng)、藥師審方不嚴(yán)等現(xiàn)象，希望各科室加強(qiáng)管理和培訓(xùn)，定期對(duì)醫(yī)生、藥師組織開展《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)，不斷提高處方質(zhì)量，提高合理用藥水平，使我院門急診處方逐漸達(dá)到了二級(jí)甲等醫(yī)院的要求標(biāo)準(zhǔn)。

第二篇：第二季度處方分析及整改措施

處方點(diǎn)評(píng)匯總及整改措施報(bào)告

為了了解臨床用藥趨勢，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全、合理，根據(jù)《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》，對(duì)處方各項(xiàng)完整性和書寫正確性、處方用藥合理性進(jìn)行評(píng)估，隨機(jī)抽查4至6月份的處方100張，抽查中發(fā)現(xiàn)了以下幾個(gè)問題：

1、未使用藥品規(guī)范名稱開具處方10張，如氟哌酸、654-2等；

2、醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則開具處方，如注射用青霉素鈉80萬u+0.9%NS100ml，sig：640萬u ivgtt qd；

3、開具處方漏寫處方診斷1張。

根據(jù)以上問題，對(duì)我院不合理處方提出整改措施:(一)、強(qiáng)化對(duì)《處方管理辦法》的學(xué)習(xí)舉辦“學(xué)習(xí)處方管理辦法，促進(jìn)合理用藥”學(xué)習(xí)班，在“三基”考試中，增加相應(yīng)考點(diǎn)。

（二）、培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員真正以病人為中心的觀念，加強(qiáng)對(duì)不合理用藥危害性的認(rèn)識(shí)，提高處方書寫質(zhì)量，糾正用藥的不正之風(fēng)。

（三）、由藥劑科每月抽查100張?zhí)幏桨础掇k法》相關(guān)規(guī)定對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，填寫處方評(píng)價(jià)表。把處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容反饋給本人，并在醫(yī)院內(nèi)部公示，以督促其改正。同時(shí)醫(yī)務(wù)科定期抽查處方，實(shí)行獎(jiǎng)懲制度，對(duì)抽查不合格處方的醫(yī)師給予經(jīng)濟(jì)上的處罰。對(duì)處方質(zhì)量長期保持較好的醫(yī)師，在年終評(píng)優(yōu)中優(yōu)先。

2012年6月30日

藥劑科

第三篇：處方分析小結(jié)

處方評(píng)價(jià)小結(jié)

本月抽取門診西藥房11月16、17日處方共計(jì)971張，按衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)?2010?28號(hào)）要求，隨機(jī)抽取100張（隨機(jī)方式為1－10任選一數(shù)為開頭抽取一張，以后每隔4張抽取一張），并按照該規(guī)范的要求對(duì)其處方及用藥進(jìn)行分析評(píng)價(jià)?，F(xiàn)小結(jié)如下:

一、數(shù)據(jù)結(jié)果

1、每張?zhí)幏狡骄盟幤贩N數(shù)為3.23種(上月為3.41種)。

2、注射劑使用率為25%(上月為21%)。

3、抗菌藥使用率為19%(上月為11%)。

4、每張?zhí)幏狡骄M(fèi)用為174.63元(上月為193.8元)。

5、通用名使用率為100%（上月100%）。

6、國家基本藥物使用率：31.89 %（按國家基本藥物公布的目錄）[上月為46.33%]；國家基本藥物使用金額占所有處方金額的16.14%（上月為19.73%）。

7、處方合理率94%（上月為95%）。

8、門急診處方抗菌藥物使用率為31%（上月為23%）。數(shù)據(jù)分析：（1）每張?zhí)幏狡骄盟幤贩N數(shù)較上月有所下降，就診使用注射劑的比例較上月有所上升；（2）抗菌藥物使用百分率較上月有較大幅度的增長；門急診處方抗菌藥物使用率較上月呈上升趨勢；（3）平均處方金額較上月略有下降；（4）處方合理率與上月相當(dāng)；（5）國家基本藥物使用率較上月有所下降且其使用金額占所占藥品比例也呈下降趨勢。

二、不合理處方分析

本次處方抽查發(fā)現(xiàn)，不合理處方存在的原因主要有不規(guī)范處方和用藥不適宜處方兩個(gè)方面。共有6張，處方合理率為94%。不合理處方的界定嚴(yán)格按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》規(guī)定執(zhí)行，具體不合理處方類型分析如下：

1、不規(guī)范處方：本類不合理處方共2例，不規(guī)范處方主要表現(xiàn)在：

（1）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的（1-10）；此類處方共有1例，如醫(yī)生開具瑞舒伐他汀片時(shí)其臨床診斷為“待診”，此外，在抽取處方時(shí)還不時(shí)發(fā)現(xiàn)書寫為“待查”、“健康檢查”、“開藥”、“咳嗽”、“腹痛”、“頭痛”等不規(guī)范的臨床診斷，這給藥師在審方時(shí)帶來很大的困難，需引起醫(yī)生的重視。（2）無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長處方用量未注明理由的（1-12）；此類處方共有1例，如診斷為“疣”患者開具頭孢克洛緩釋片0.375g×8片×4盒預(yù)防細(xì)菌感染，其使用療程長達(dá)16天之久。

2、用藥不適宜處方：本類處方共4例，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

（1）適應(yīng)癥不適宜的（2-1），此類處方共有3例。主要表現(xiàn)在診斷為“頭痛”患者，醫(yī)生開具“枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊”治療，診斷為“胃炎”開具喜炎平注射液靜脈滴注治療等。

（2）藥品用法用量不適宜的（2-5），如：臨床診斷為“糖尿病”患者，開具諾和銳30筆芯（3ml：300單位）時(shí)其用法為皮內(nèi)注射20ml每天兩次，諾和銳30筆芯一般選擇皮下注射 2

這種給藥方式，此外單劑量20ml可能是由于筆誤原因造成的錯(cuò)誤，所以希望醫(yī)生在開具處方時(shí)應(yīng)更嚴(yán)謹(jǐn)，避免類似情況發(fā)生。

其他：藥品用法用量不詳?shù)?，如醫(yī)生為“冠心病”患者開具單硝酸異山梨酯片、腸溶阿司匹林片、穩(wěn)心顆粒時(shí)，其用法分別書寫為口服20mg一次性，口服0.1一次性，口服5g一次性，其用藥頻率不詳，這給藥師向病人做用藥交待帶來了困難。

三、總結(jié)

通過本次處方分析，處方合理率及注射劑的使用比例與上月相當(dāng)；抗菌藥物使用百分率較上月有較大幅度的增長（19%），門急診處方抗菌藥物使用率呈上升趨勢，平均處方金額較上月有所下降；國家基本藥物使用率和使用金額占所占藥品比例較上月都略有下降。不合理情況主要表現(xiàn)在開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的（1-10），適應(yīng)癥不適宜的（2-1）這兩方面。

四、建議：

本月處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果顯示我院門診施行了電子處方以來，我們的處方合理率較以往有很大程度的提升，自從開展抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)以來，抗菌藥物使用率已達(dá)到衛(wèi)生部規(guī)定的門診抗菌藥物使用率不超過20%的要求，在肯定成績的同時(shí)我們也要保持清醒的頭腦，看到我們存在的問題，這個(gè)月我們門診抗菌藥物使用率較上月有較大幅度的上升（由11%上升到19%）這應(yīng)引起注意，此外，處方臨床診斷書寫不規(guī)范，適應(yīng)癥不適宜等情況也時(shí)常出現(xiàn)，故希望門診醫(yī)師在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加 3

強(qiáng)《處方管理辦法》、《處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范》、《抗菌藥物使用管理規(guī)范》等相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)。醫(yī)務(wù)部繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)門診處方的監(jiān)管，拿出切實(shí)可行的改進(jìn)措施，使類似不合理處方不會(huì)再出現(xiàn)。通過處方審核和點(diǎn)評(píng)，進(jìn)一步規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全。

第四篇：處方評(píng)價(jià)制度

處方評(píng)價(jià)制度（試行）

為切實(shí)加強(qiáng)我院處方管理，提高處方質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療行為，促進(jìn)合理用藥，確保醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》規(guī)定，特制訂處方評(píng)價(jià)制度。

一、評(píng)價(jià)內(nèi)容

除上述規(guī)范性文件所規(guī)定的處方管理要求外，將下列內(nèi)容列入處方評(píng)價(jià)范圍：一是處方藥品用量。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。二是抗菌素的規(guī)范使用。對(duì)照衛(wèi)生部指導(dǎo)原則和有關(guān)管理規(guī)范的規(guī)定，對(duì)合理、規(guī)范使用抗菌素（抗感染藥物）作出評(píng)價(jià)。三是貴重藥品用法用量。對(duì)照患者的臨床診斷，對(duì)價(jià)格昂貴的藥品使用的合理性進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。四是處方藥品費(fèi)用。重點(diǎn)對(duì)大處方進(jìn)行合理性分析評(píng)價(jià)。

二、評(píng)價(jià)方法

結(jié)合醫(yī)院日常醫(yī)療質(zhì)量檢查工作，由考核職能部門定期或不定期地所有科室的處方質(zhì)量尤其是處方用藥的合理性進(jìn)行考核、評(píng)價(jià)，并通報(bào)結(jié)果。各科室內(nèi)部開展經(jīng)常性的處方評(píng)價(jià)活動(dòng)。醫(yī)院每個(gè)月進(jìn)行一次有針對(duì)性的處方評(píng)價(jià)活動(dòng)，并在內(nèi)部通報(bào)評(píng)價(jià)結(jié)果和落實(shí)整改措施。同時(shí)運(yùn)用HIS查詢系統(tǒng)對(duì)處方進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)測，指定專人定期對(duì)處方情況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，排查異常情況，及時(shí)上報(bào)處理。

三、處方評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)務(wù)人員所開具處方凡存在下列問題之一者，為不合格處方：

（一）書寫格式

1、前記中“費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期”等欄目有缺項(xiàng)。麻醉藥品、精神藥品處方前記除以上必須欄目外，必須的“患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)”等有缺項(xiàng)。

2、正文無Rp或R標(biāo)示。麻醉藥品、精神藥品處方正文無病情及診斷；

3、后記中“醫(yī)師簽名以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名”等欄目有缺項(xiàng)；

4、處方用紙顏色不符合《處方管理辦法（試行）》和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》的要求。

5、醫(yī)師未簽全名，或只有專用簽章沒有簽名；

6、處方后記審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目中無藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的簽名，或調(diào)劑、復(fù)核非雙人簽名；

7、兒科處方嬰幼兒年齡未寫日、月齡或體重的；

8、西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具的；

9、藥品名稱不用通用名的；藥品劑型、劑量、規(guī)格、用法、用量書寫不正確或不清楚；

10、需進(jìn)行皮試的，處方上未注明；開具處方后的空白處未劃斜線；

11、字跡難以辨認(rèn)，或修改處缺簽名及注明修改日期，或缺其中之一者；

12、其他項(xiàng)目書寫有缺項(xiàng)。

（二）合理用藥

1、藥品的適應(yīng)證有與臨床主要診斷不符合的；

2、藥品間有配伍禁忌；

3、單張?zhí)幏匠^五種藥品；

4、藥品超劑量使用未注明原因及再次簽名；

5、普通藥品、麻醉藥品和精神藥品每張?zhí)幏接昧砍^規(guī)定的；慢性病、老年病或特殊情況適當(dāng)延長用藥天數(shù)未加說明的。

6、抗菌藥物臨床應(yīng)用及開具權(quán)限不符合《醫(yī)院抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案（試行）》要求的；

7、藥品使用用法和用量不合理的。

（三）其它

1、非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)醫(yī)師開具的處方；

2、藥學(xué)部門無簽名式樣及專用簽章備案記錄醫(yī)師開具的處方，或醫(yī)師的簽名和專用簽章與藥學(xué)部門留樣備查的式樣不一致的處方。

四、考核與獎(jiǎng)懲

（一）醫(yī)院把處方的合理性納入醫(yī)師及其科室目標(biāo)考核和獎(jiǎng)懲范疇，制定切實(shí)可行的評(píng)價(jià)方法和指標(biāo)，把處方的合理性與獎(jiǎng)金發(fā)放、評(píng)先評(píng)優(yōu)結(jié)合起來，做到獎(jiǎng)罰分明，使因病施治、合理用藥、合理治療制度化、規(guī)范化、經(jīng)?；?，成為廣大醫(yī)務(wù)人員的自覺行動(dòng)。

（二）對(duì)不合格處方書寫醫(yī)師，按其違規(guī)程度等根據(jù)《醫(yī)院質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》給予批評(píng)、限期整改、暫停處方權(quán)以及吊銷處方權(quán)等相應(yīng)處理；同時(shí)給予一定的經(jīng)濟(jì)處罰，對(duì)違反麻醉藥品、精神藥品使用規(guī)定的，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條有關(guān)規(guī)定予以處罰。

生物制劑使用管理

1、生物制品概念

生物制品是指以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)設(shè)備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑，它包括疫(苗)、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白_、抗原、變悉反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品，體外免疫試劑等。依據(jù)衛(wèi)生部(1993年33號(hào)令)《生物制品管理規(guī)定》，抗生素、激素、酶仍按一般藥品進(jìn)行管理。

2、生物制品的購進(jìn)

嚴(yán)格遵循從有生物制品經(jīng)營資格的經(jīng)營單位進(jìn)購，符合國家標(biāo)準(zhǔn)，且具有批準(zhǔn)文號(hào)的生物制品。生物制品進(jìn)購必須嚴(yán)格驗(yàn)收入庫手續(xù)。用于接種預(yù)防和各類疫苗等生物制品，由保健科向市防疫部門直接訂購，保管和使用。用于診斷疾病的各類生物試劑由檢驗(yàn)科按相關(guān)規(guī)定訂購，保管和使用。治療用生物制品統(tǒng)一由藥劑科訂購保管和依處方發(fā)放使用。

3、生物制品的貯存與保管

醫(yī)院進(jìn)購的所有生物制品，必須登記人冊(cè)(品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、經(jīng)銷單位、進(jìn)貨數(shù)量、進(jìn)貨日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期)，在庫貯存應(yīng)嚴(yán)格按貯存條件(溫度、濕度、避光、密閉等要求)分類存放。貯存期如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑現(xiàn)象，應(yīng)立即復(fù)檢或與供應(yīng)商聯(lián)系，及時(shí)退貨、換貨。

4、使用管理

生物制品必須憑醫(yī)生處方使用。使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，須做過敏試驗(yàn) 的，一定要做過敏反應(yīng)試驗(yàn)。并嚴(yán)格掌握使用方法、劑量及禁忌癥，對(duì)含有活菌和活性毒素的生物制品的使用器具及殘留物，要嚴(yán)格按規(guī)定，妥善處理，不得隨意丟棄，對(duì)于使用中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)要及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科和藥劑科。

醫(yī)院新藥引進(jìn)程序

1、新藥引進(jìn)前應(yīng)要求醫(yī)藥代表提供必要的新藥資料(臨床資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新藥證書、生產(chǎn)廠家“三證”、物價(jià)通知書、進(jìn)口藥品須提供進(jìn)口許可證號(hào)及口岸檢驗(yàn)報(bào)告、臨床科定申購單等)。

2、庫管組將資料收集齊全后，按藥品作用分類，提出初審意見(作用與用途與同類產(chǎn)品的比較分析意見、價(jià)格、廠家信譽(yù)度、替代老品種的意見等)，報(bào)科主任會(huì)初審，再報(bào)院藥事管理委員會(huì)審批。

3、審批后由庫管組長、采購員會(huì)同科主任，參照招標(biāo)結(jié)果與代理公司商定供貨程序及價(jià)格，確定制訂申購計(jì)劃，交科主任簽字同意后交采購員執(zhí)行。

4、藥品進(jìn)庫后，要向臨床科室及時(shí)發(fā)放新藥使用宣傳資料(品名、規(guī)格、作用與用途、使用方法、注意事項(xiàng)、價(jià)格等)。對(duì)急診、會(huì)診所需的特殊藥品和少數(shù)老藥的替代藥品，經(jīng)庫房提出計(jì)劃交藥劑科主任批準(zhǔn)，即可采購。

*****醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理（試行）

為提高細(xì)菌性感染的抗菌治療水平，保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》以及我院的實(shí)際情況，特制定醫(yī)院《抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則》，以期達(dá)到提高我院感染性疾病的抗菌治療水平，減緩細(xì)菌耐藥性的發(fā)展，降低醫(yī)藥費(fèi)用的目的?？咕幬锏姆旨?jí)

1、根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及黃岡地區(qū)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，將目前我院使用的抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用進(jìn)行分級(jí)管理。

1.1非限制使用：經(jīng)臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格在15元以下的抗菌藥物（見表1）。一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療，臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方。

1.2限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用（見表1）。嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療?；颊咝枰獞?yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)科室主任或醫(yī)療組長同意，并簽名。1.3特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格在50元以上（見表1）。特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制?；颊卟∏樾枰獞?yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)醫(yī)務(wù)部審核同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

2、藥事委員會(huì)每季度開會(huì)討論抗菌藥物應(yīng)用的品種，根據(jù)使用情況對(duì)抗菌藥物的類別進(jìn)行調(diào)整，并暫停使用已產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性的藥物。

3、每月由藥事委員會(huì)和醫(yī)務(wù)部組織對(duì)抗菌藥物使用的合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將抗菌藥物使用的合理性納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。

4、感染科通過醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)每月向全院發(fā)布各病區(qū)致病菌分布及藥敏統(tǒng)計(jì)資料。

附表1 抗菌藥物使用分級(jí)(注：A、B、C分別代表非限制使用、限制使用和特殊使用)略

第五篇：藥劑學(xué)處方分析

處方分析及工藝設(shè)計(jì)

鹽酸腎上腺素注射液（分析處方）

[處方] 腎上腺素

1g

主藥 依地酸二鈉

0.3g

金屬離子絡(luò)合劑 1mol/L鹽酸適量

pH調(diào)節(jié)劑

氯化鈉

8g

等滲調(diào)節(jié)劑 焦亞硫酸鈉

1g

抗氧劑 注射用水加至1000ml

溶劑

制法：將氯化鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉溶于通二氧化碳或氮?dú)怙柡偷倪m量注射用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮?dú)怙柡停欲}酸攪勻后，加腎上腺素?cái)嚢枋雇耆芙?。將兩液合并，以水用二氧化碳或氮?dú)怙柡偷淖⑸溆盟又寥?。用鹽酸（1mol/L）或氫氧化鈉（1mol/L）調(diào)整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮?dú)饬飨逻^濾，分裝于安瓿中，安瓿空間填充二氧化碳或氮?dú)?，封口。?00℃流通蒸汽滅菌15分鐘即得。布洛芬片劑：（每片）

[處方] 布洛芬

0.2g 乳糖

0.1g PVP

Q.S 乙醇(70%)

Q.S 低取代羥丙甲纖維素 0.02g 硬脂酸鎂

0.004g 制法：將布洛芬、乳糖、低取代羥丙甲纖維素混合均勻，另將PVP溶解于適量乙醇中作粘合劑，將該粘合劑與前述混合物攪拌均勻制備軟材，過篩，制顆粒，干燥，整粒，將硬脂酸鎂加入干顆粒中，混合均勻后，壓片，即得。

指出下列處方制成的制品屬于什么類型的軟膏基質(zhì)，分析處方中各組分的作用，設(shè)計(jì)一種制備方法。

處方：①單硬脂酸甘油酯

120g

油相

②硬脂酸

200g 油相，與三乙醇胺反應(yīng)生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化劑

③白凡士林

200g

油相 ④液體石蠟

250g

油相

⑤甘油

100g

保濕劑，水相 ⑥十二烷基硫酸鈉

1g

乳化劑

⑦三乙醇胺

5g 與硬脂酸反應(yīng)生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化劑 ⑧羥苯乙酯

0.5g 防腐劑 ⑨蒸餾水加至

2000g 水相

制法：將①②③④混合后，加熱至80℃，另將⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加熱至80℃，將以上兩種混合液在80℃左右混合，攪拌均勻后，冷卻至室溫，即得。

4、處方分析：復(fù)方乙酰水楊酸片（1000片）的制備 處方乙酰水楊酸

268g 對(duì)乙酰氨基酚

136g 咖啡因

33.4g 淀粉

266g 淀粉漿(17%)

q.s 滑石粉

15g 輕質(zhì)液狀石蠟

0.25g 制法：①將對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因與約1/3淀粉混勻，制軟材，制粒，干燥，整粒；②將晶型乙酰水楊酸與上述顆?；旌?，加入剩余的淀粉（預(yù)干燥），混勻；③將吸附有液狀石蠟的滑石粉與上述混合物混勻，過12目篩，壓片即得。（1）分析處方，說明處方中各成份的作用。

（2）參照本處方，寫出濕法制粒壓片的生產(chǎn)工藝流程。（3）說明本處方的三主藥為什么要分別制粒？（4）說明本處方中崩解劑的加入方法。（5）為什么滑石粉中要噴入液狀石蠟？ 解題過程與步驟：

（1）乙酰水楊酸

268g

主藥 對(duì)乙酰氨基酚

136g

主藥 咖啡因

33.4g

主藥

淀粉

266g

填充劑和崩解劑 淀粉漿(17%)

適量黏合劑

滑石粉

15g

潤滑劑 輕質(zhì)液狀石蠟

0.25g

潤滑劑（2）藥物、輔料→粉碎、過篩混合→制軟材→制濕顆粒→濕粒干燥→整?；旌稀鷫浩ò拢|(zhì)量檢查→包裝

（3）三主藥混合制粒易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，且可避免乙酰水楊酸與水直接接觸防止水解。（4）內(nèi)外加法（5）滑石粉在壓片時(shí)易因振動(dòng)而脫落，加入液狀石蠟可使滑石粉更易于黏附在顆粒的表面，防止脫落。

5、分析魚肝油乳的制備處方中各成分的作用。

處方魚肝油

368ml 吐溫80

12.5g 西黃蓍膠

9g 甘油

19g 苯甲酸

1.5g 糖精

0.3g 杏仁油香精

2.8g 香蕉油香精

0.9g 純化水共制 1000ml

解題過程與步驟：

處方中魚肝油為主藥，吐溫80為12.5g乳化劑，西黃蓍膠為輔助乳化劑，甘油為穩(wěn)定劑，苯甲酸為防腐劑，糖精為甜味劑，杏仁油香精、香蕉油香精為芳香矯味劑。

6、復(fù)方硫洗劑

處方沉降硫

30g 硫酸鋅

30g 樟腦醑

250ml 甘油

100ml 聚山梨酯80

2.5ml 純化水加至

1000ml 根據(jù)處方回答問題：

（1）本品屬于哪種分散系統(tǒng)？制備要點(diǎn)是什么？（2）為提高本品穩(wěn)定性可采取哪些措施？ 解題過程與步驟：

（1）本品系混懸劑。制備要點(diǎn)：取沉降硫置乳缽中加甘油和聚山梨酯80研勻，緩緩加入硫酸鋅水溶液，研勻，然后緩緩加入樟腦醑，邊加邊研，最后加適量純化水至全量，研勻即得。（2）提高穩(wěn)定性措施：硫有升華硫、精制硫和沉降硫三種，以沉降硫的顆粒最細(xì)，為減慢沉降速度，選用沉降硫；硫?yàn)榈湫偷氖杷运幬铮槐凰疂櫇竦鼙桓视蜐櫇?，故先加入甘油及表面活性劑吐?0作潤濕劑使之充分分散，便于與其他藥物混懸均勻；若加入適量高分子化合物如羧甲基纖維素鈉增加分散介質(zhì)的黏度其助懸作用，制劑會(huì)更穩(wěn)定些。

7、分析下列處方，指出下列處方中各成分作用，制成何種劑型。硝酸甘油

20g

單硬脂酸甘油酯

105g 月桂醇硫酸鈉

15g

對(duì)羥基苯甲酸乙酯

1.5g 硬脂酸

170g

白凡士林

130g 甘油

100g

蒸餾水加至

1000g 解題過程與步驟： 1.各成分的主要作用：

硝酸甘油主藥單硬脂酸甘油酯油相

月桂醇硫酸鈉乳化劑對(duì)羥基苯甲酸乙酯防腐劑 硬脂酸油相白凡士林油相 甘油微保濕劑蒸餾水加至水相 2.可制成乳膏劑

8、以有機(jī)銨皂為乳化劑的乳劑基質(zhì)制備以下乳膏劑 處方硬脂酸

120g 羊毛脂

50g 甘油

50g 單硬脂酸甘油酯

35g 液狀石蠟

60g 三乙醇胺

4g 凡士林

10g 羥苯乙酯

5g 純化水加至

1000g 分析本處方操作要點(diǎn)及乳膏類型。解題過程與步驟：

1.硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液狀石蠟，水浴加熱至80℃左右使其熔化、混勻；

2.另取羥苯乙酯溶于甘油和水中，加入三乙醇胺混勻，加熱至與油相同溫，將油相加到水相中，邊加邊攪拌，直至冷凝。

三乙醇胺與部分硬脂酸形成的有機(jī)銨皂為O/W型乳化劑，單硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力，同時(shí)還作為輔助乳化劑能有效地提高O/W型乳劑基質(zhì)的穩(wěn)定性，羊毛脂可增加油相的吸水性和藥物的穿透性，液狀石蠟和凡士林用以調(diào)節(jié)稠度、增加潤滑性，甘油為保濕劑。助溶、增溶及潛溶均為增加藥物溶解度的方法，請(qǐng)分別說明其增加溶解度的機(jī)理。助溶劑：難溶性藥物與助溶劑形成溶解度大的絡(luò)合物、復(fù)合物而增加溶解度，如碘加碘化鉀形成溶解度大的絡(luò)合物。潛溶：在混合溶劑中各溶劑在某一比例時(shí)，藥物的溶解度與各單純?nèi)軇┲腥芙舛认啾?，出現(xiàn)極大值，稱這種現(xiàn)象為潛溶，稱對(duì)應(yīng)的溶劑為潛溶劑。如90%的乙醇是苯巴比妥的潛溶劑。增溶：通過加入表面活性劑形成膠束而增加難溶性藥物溶解度的作用，稱為增溶作用，加入的表面活性劑稱為增溶劑。每1克增溶劑能增溶藥物的克數(shù)稱為增溶量。

紫外線滅菌有何特點(diǎn)，哪些因素會(huì)影響紫外線滅菌效果。

紫外線滅菌法特點(diǎn)：適用于物體表面、無菌室的空氣及蒸餾水的滅菌。最強(qiáng)滅菌的紫外線波長是254nm。其滅菌的機(jī)理是，紫外線作用于微生物核酸蛋白，促使其變性，同時(shí)空氣受紫外線照射產(chǎn)生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。影響因素：紫外線強(qiáng)度、照射距離、照射時(shí)間 下列處方欲制成等滲溶液需加多少NaCl? R 氯霉素

20g NaCl

適量

注射用水加至1000ml(已知：1%（g/ml）氯霉素水溶液的冰點(diǎn)下降值為0.06℃)（0.52-0.06*2）/0.58 * 1000/100 = 6.9克 簡述藥物劑型的重要性。

1）方便使用。任何一種藥物都要制成一定的劑型才能供臨床使用； 2）提高療效，降低毒副作用；

3）控制藥物的作用速度，如速效、長效等； 4）增加藥物的穩(wěn)定性；

5）控制藥物在體內(nèi)的靶向作用；

6）改變藥物的作用性質(zhì)。同一種藥物制成不同的劑型，可以發(fā)揮不同的藥效。簡述固體分散體中藥物速釋原理

（1）藥物的高度分散狀態(tài)加快了藥物的釋放。一般按溶出速率的快慢有如下順序：分子狀態(tài)>無定形>微晶。

（2）.載體材料對(duì)藥物的溶出有促進(jìn)作用：①水溶性載體提高了藥物的可濕潤性：②載體保證了藥物的高度分散性：③載體對(duì)藥物有抑晶性。在固體分散物的制備過程中（如PVP與藥物在共蒸發(fā)過程中），由于氫鍵作用、絡(luò)合作用或黏度增大，會(huì)抑制藥物的晶核形成和生長。

試述外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響

（1）.溫度的影響：溫度升高，反應(yīng)速度加快。

（2）.光線的影響：光是一種輻射能，波長較短的紫外線更易激發(fā)藥物的氧化反應(yīng)，加速藥物的降解。

（3）.空氣（氧）的影響：空氣中的氧是引起藥物制劑氧化的重要因素。另（4）.金屬離子的影響：待微量金屬離子對(duì)自氧化反應(yīng)有顯著的催化作用。濕度和水分的影響：濕度和水分對(duì)于固體藥物制劑穩(wěn)定性的影響很大。包裝材料的影響

1、舉例分析在散劑處方配制過程中，混合時(shí)可能遇到的問題及應(yīng)采取的相應(yīng)措施？

答案：混合時(shí)可能遇到問題有固體物料的密度差異較大時(shí)，先加密度小的再加密度大的，顏色差異較大時(shí)先加色深再加色淺的，混合比例懸殊時(shí)按等量遞加法混合，混合中的液化或潤濕時(shí)，應(yīng)針對(duì)不同的情況解決，若是吸濕性很強(qiáng)藥物（如胃蛋白酶等）在配制時(shí)吸潮，應(yīng)在低于其臨界相對(duì)濕度以下的環(huán)境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸濕性增強(qiáng)，則可分別包裝。

答案關(guān)鍵詞：固體物料，密度差異，密度小，密度大，顏色差異，色深，色淺，混合比例，等量遞加法，潤濕，液化，吸濕性很強(qiáng)，臨界相對(duì)濕度，密封防潮，分別包裝

2、寫出濕法制粒壓片的生產(chǎn)流程。

答案：主藥、輔料的處理→制軟材→制濕顆?！稍铩！鷫浩隆b 答案關(guān)鍵字：制軟材,制濕顆粒,干燥,整粒,壓片,包衣 題目：指出硝酸甘油片處方中輔料的作用

處方硝酸甘油

0.6g

17％淀粉漿適量

乳糖

88.8g 硬脂酸鎂

1.0g 糖粉

38.0g 共制 1000片

答案：硝酸甘油主藥

17％淀粉漿黏合劑 硬脂酸鎂潤滑劑

糖粉、乳糖可作填充劑、崩解劑、黏合劑

答案關(guān)鍵詞：黏合劑，潤滑劑，填充劑、崩解劑、黏合劑

3、舉例說明干膠法和濕膠法制備乳劑的操作要點(diǎn)。答案：以液狀石蠟乳的制備為例 [處方] 液狀石蠟---12ml 阿拉伯膠---4g 純化水---共制成30ml 干膠法制備步驟：將阿拉伯膠粉4g置干燥乳缽中，加入液狀石蠟12ml，稍加研磨，使膠粉分散后，加純化水8 ml，不斷研磨至發(fā)生噼啪聲，形成稠厚的乳狀液，即成初乳。再加純化水適量研勻，即得。

濕膠法制備步驟：取純化水約8毫升置乳缽中，加入4克阿拉伯膠粉研勻成膠漿后，分次加入液狀石蠟，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入適量水，使成30ml，攪勻，即得。

兩法均先制備初乳。干膠法系先將膠粉與油混合，應(yīng)注意容器的干燥。濕膠法則是膠粉先與水進(jìn)行混合。但兩法初乳中油、水、膠三者均應(yīng)有一定比例，即：若用植物油，其比例為4:2:1，若用揮發(fā)油其比例為2:2:1，液狀石蠟比例為3:2:1。答案關(guān)鍵字：干膠法、濕膠法、初乳、油水膠三者比例

4、哪類表面活性劑具有曇點(diǎn)？為什么？

答案：聚氧乙烯類非離子表面活性劑具有曇點(diǎn)。當(dāng)溫度升高到一定程度時(shí)，對(duì)一些聚氧乙烯類非離子表面活性劑而言，因其聚氧乙烯鏈與水之間的氫鍵斷裂，使其在水中的溶解度急劇下降并析出，致溶液由清變濁，發(fā)生起曇，此溫度即曇點(diǎn)。應(yīng)注意某些聚氧乙烯類非離子表面活性劑如泊洛沙姆188、108等在常壓下觀察不到曇點(diǎn)。

答案關(guān)鍵字：聚氧乙烯類、非離子表面活性劑、曇點(diǎn)、聚氧乙烯鏈、氫鍵斷裂、溶解度、急劇下降

5、簡述安瓿注射劑的生產(chǎn)工藝流程。答案：原水→純化水→注射用水 ↓

原輔料→配液→濾過（粗濾→精濾）→灌裝→封口→滅菌檢漏→質(zhì)檢→印字包裝→成品 ↑

安瓿→截切→圓口→洗滌→干燥滅菌→冷卻

答案關(guān)鍵詞：注射用水，原輔料，安瓿，配液，濾過（粗濾→精濾），灌裝，封口

6、試述制備葡萄糖注射液常見的質(zhì)量問題及采取的對(duì)策。答案：（1）葡萄糖注射液有時(shí)產(chǎn)生云霧狀沉淀，一般是由于原料不純或過濾時(shí)漏碳等原因造成，解決方法一般采用濃配法、濾膜過濾，并加入適量鹽酸，中和膠粒上的電荷，加熱煮沸使糊精水解，蛋白質(zhì)凝聚，同時(shí)加入活性碳吸附濾過除去。

（2）葡萄糖注射液熱壓滅菌易脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛，再分解為乙酰丙酸和甲酸，同時(shí)5-羥甲基呋喃甲醛形成聚合物，顏色變黃，PH下降。

答案關(guān)鍵詞：原料不純，過濾時(shí)漏碳，濃配法、濾膜過濾，適量鹽酸，活性碳吸附；脫水

7、軟膏劑、乳劑型軟膏基質(zhì)各具備什么特點(diǎn)? 答案：軟膏劑主要用于皮膚及黏膜，具有滋潤皮膚，防止干燥，皸裂，防止細(xì)菌侵入，對(duì)創(chuàng)傷及病變皮膚起防腐、殺菌、消炎、收斂及促進(jìn)肉芽生長和傷口愈合的局部作用。某些軟膏劑中藥物可透皮吸收而產(chǎn)生全身作用，特別含有毒性較大的藥物的軟膏劑或軟膏用于受損皮膚時(shí)，應(yīng)注意防止出現(xiàn)局部或全身毒性。乳膏劑基質(zhì)的油相為半固體或固體，故乳膏劑基質(zhì)呈半固體狀態(tài)。W/O型乳膏基質(zhì)較不含水的油性基質(zhì)易涂布，油膩性小，且水分從皮膚表面蒸發(fā)時(shí)有緩和的冷卻作用。O/W形乳膏基質(zhì)又能吸水，易洗除，對(duì)某些藥物的釋放性能強(qiáng)，但易干燥，發(fā)霉，故需加入保濕劑和防腐劑。

答案關(guān)鍵詞：半固體狀態(tài)，油膩性小，易洗除，對(duì)某些藥物的釋放性能強(qiáng)，但易干燥，發(fā)霉

8、滴丸劑的主要特點(diǎn)有哪些？ 答案：滴丸劑的主要優(yōu)點(diǎn)有：①療效迅速，生物利用度高，副作用小。②增加藥物的穩(wěn)定性。③液體藥物可制成固體滴丸，使液體藥物固化，便于攜帶、運(yùn)輸和服用。④可根據(jù)需要制成內(nèi)服、外用、緩釋、控釋或局部治療等多種類型。⑤生產(chǎn)設(shè)備簡單，操作簡便，無粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)。

缺點(diǎn)：目前可供滴丸劑選用的基質(zhì)品種較少，且難以滴制成大丸（一般丸重多在100mg以下），使每丸含藥量低，所以只適用于劑量較小的藥物。答案關(guān)鍵詞：療效，穩(wěn)定性，液體藥物固化，生產(chǎn)，基質(zhì)

9、寫出滴丸劑制備的工藝流程。答案：滴丸劑的一般工藝流程為：

均勻分散→滴制→冷卻→干燥→洗丸→質(zhì)檢→包裝 答案關(guān)鍵詞：分散，滴制，冷卻

10、灰黃霉素滴丸的制備

［處方］灰黃霉素

1份 PEG6000

9份

［制法］取PEG6000在油浴上加熱至約135℃，加入灰黃霉素細(xì)粉，不斷攪拌使全部熔融，趁熱過濾，置貯液瓶中，135℃下保溫，用滴管（內(nèi)外徑分別為9.0 mm、9.8mm）滴制，滴入含43%液體石蠟植物油的冷凝液中，滴速80滴/分鐘，冷凝成丸。以液體石蠟洗丸，至無煤油味，吸除表面的液體石蠟，即得。根據(jù)灰黃霉素滴丸的制備，分析：（1）為什么選擇含43%液體石蠟的植物油作冷凝液？（2）灰黃霉素制成滴丸有何作用？ 答案：（1）PEG6000為水溶性基質(zhì)；含43%液體石蠟的植物油與主藥和基質(zhì)不相互溶，具有適宜的表面張力及相對(duì)密度，以便滴丸能在其中有足夠的時(shí)間冷凝、收縮，保證成形完好，故選其作冷凝液。

（2）灰黃霉素系口服抗真菌藥，極微溶于水，對(duì)熱穩(wěn)定（熔點(diǎn)為218～224℃），與PEG6000（熔點(diǎn)為60℃）在135℃時(shí)可成為固態(tài)溶液，使95%的灰黃霉素為2微米以下的微晶分散?；尹S霉素制成滴丸，有較高的生物利用度，其劑量僅為微粉的1/2，從而減弱不良反應(yīng)，提高療效。

答案關(guān)鍵詞：水溶性基質(zhì)，冷凝液，極微溶，生物利用度

11、分析氣霧劑的組成和形成。

答案：氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成。拋射劑以及必要時(shí)加入的附加劑與藥物一同裝封在耐壓容器中，由于拋射劑氣化產(chǎn)生壓力，若打開閥門，則藥物、拋射劑一起噴出而形成霧滴。離開噴嘴后拋射劑和藥物的霧滴進(jìn)一步氣化，霧滴變得更細(xì)。霧滴的大小決定于拋射劑的類型、用量、閥門和撳鈕的類型，以及藥液的黏度等 答案關(guān)鍵詞：拋射劑，藥物與附加劑，耐壓容器和閥門系統(tǒng)

12、討論下列藥物制成β-環(huán)糊精包合物的作用：研磨法制得維A酸β-環(huán)糊精包合物、萘普生與β-環(huán)糊精制成包合物、硝酸異山梨醇酯與二甲基β-環(huán)糊精包合物。

答案：采用研磨法制得維A酸β-環(huán)糊精包合物，能明顯提高維A酸的穩(wěn)定性，降低毒副作用。萘普生為消炎鎮(zhèn)痛藥，由于其極微溶于水，口服給藥常引起胃刺激，將萘普生與β-環(huán)糊精制成包合物后，溶解度明顯增加，降低了口服后對(duì)胃黏膜的刺激性，提高了治療效果。硝酸異山梨醇酯與二甲基β-環(huán)糊精包合物可在體內(nèi)緩慢釋藥，使血藥濃度平緩，大大提高病人的順應(yīng)性。

答案關(guān)鍵詞：研磨法，β-環(huán)糊精包合物，降低，刺激性，緩慢釋藥

13、簡述哪些藥物通常不宜制成緩釋制劑？ 答案：（1）用量過大的藥物，每次使用量超過0.5g；（2）藥效劇烈的藥物；（3）溶解度太小的藥物；（4）吸收無規(guī)律、吸收差、易受干擾的藥物；（5）半衰期太短的藥物 答案關(guān)鍵詞：用量過大，藥效劇烈，溶解度太小，半衰期太短

14、試述防止藥物水解，可采取的措施有哪些？

答案：防止藥物水解，可采取以下主要措施：①調(diào)節(jié)pH：選用適當(dāng)?shù)乃釅A或緩沖劑調(diào)節(jié)pH至最適當(dāng)?shù)姆秶?；②控制溫度：根?jù)溫度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，制定合理的工藝條件；③改變?nèi)軇┗蚩刂扑郑簩?duì)易水解的藥物制成液體藥劑時(shí)，可部分或全部選用非水溶劑，以減少藥物的降解。對(duì)于含有易水解藥物的固體制劑，應(yīng)控制制劑的水分含量。此外，還可以通過制成難溶性鹽等措施來防止或延緩藥物的水解。答案關(guān)鍵詞：pH，溫度，溶劑，水分，難溶性鹽

15、簡述防止藥物制劑氧化的措施和方法。

答案：防止藥物制劑氧化的措施和方法主要有：①除去氧或減少與空氣中的氧接觸的機(jī)會(huì)；②避光：對(duì)光敏感的藥物，制備過程應(yīng)避光操作，并選擇遮光包裝材料包裝，避光貯藏；③調(diào)節(jié)pH：一般調(diào)pH至偏酸性；④添加抗氧劑和金屬絡(luò)合劑。此外，還可以通過改進(jìn)藥物劑型或生產(chǎn)工藝(如制成微囊或包合物)、制成難溶性鹽，以增加穩(wěn)定性。答案關(guān)鍵詞：去氧，避光，pH，抗氧劑，金屬絡(luò)合劑