第一篇：4.3.2.1B2醫院醫療技術臨床應用追蹤管理自評報告

寧南縣人民醫院外三科醫療技術臨床應用追蹤管理自評報告

為加強我院醫療技術臨床應用的管理，建立良好的醫療技術準入和管理制度，促進我院的醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全，嚴格按照《醫療技術臨床應用管理辦法》執行我院的醫療技術。

醫療技術，是指醫療機構及其醫務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

我院開展的醫療技術與其功能任務相適應。我院在2010年申請了經尿道輸尿管鏡鈥激光碎石術和。每份申請必如實填寫我院的基本情況，項目主管的專業技術人員人均為副高級及以上級別職稱，完全具有資質。相應的設備和設施，都是國內的先進儀器。如輸尿管鏡所用的器械為wolf牌6/7.5及8/9.8兩種型號。體外沖擊波碎石機未HB-ESWL-V，B超型號為CTS-360A。申請程序和過程符合法律、法規、部門規章和行業規范的要求，遵循科學、安全、規范、有效、經濟、符合倫理的原則，技術應用安全、有效。

在操作過程中實行全程質量管理，充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書，保護患者安全。

嚴格執行《醫療技術臨床應用管理辦法》的規定，分級分類管理，建立了新技術準入制度、新技術應用監督評價制度、新技術應用

全程追蹤評價機制、新技術應用風險預警機制和損害處置與預案、醫療技術檔案管理制度、醫療技術分級管理制度，并附有醫學倫理委員會及其工作制度及職責。并組織實施。對新開展醫療技術的安全、質量、療效、經濟性等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發現并降低醫療技術風險。

對實施手術、介入、麻醉等高風險技術操作的衛生技術人員實行“授權”制，定期進行技術能力與質量績效的評價。

第二篇：XXX三級甲等醫院醫療技術臨床應用追蹤管理自評報告

XXX三級甲等醫院醫療技術臨床應用追蹤管理自評報告

為加強我院醫療技術臨床應用的管理，建立良好的醫療技術準入和管理制度，促進我院的醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全，嚴格按照《醫療技術臨床應用管理辦法》執行我院的醫療技術。

醫療技術，是指醫療機構及其醫務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

我院開展的醫療技術與其功能任務相適應。我院在2009年申請了人工全髖關節置換術，2010年分別申請了腹腔鏡全子宮切除術、宮腔鏡檢查及治療、經皮腎鏡取石術、直腸癌根治術、及胸腔鏡、2011年申請了股骨粗隆間骨折PEN-A治療的醫療技術。每份申請必如實填寫我院的基本情況，項目主管的專業技術人員人均為副高級以上級別職稱，均多次到中國醫科大學附屬醫院、青島大學醫學院、佛山市第一人民醫院、廣州醫學院等著名醫院進修，完全具有資質。相應的設備和設施，都是國外的先進儀器。如經皮腎鏡取石術所用的器械為瑞士的EMS第四代超聲、德國的腎鏡、意大利的灌注泵等等。申請程序和過程符合法律、法規、部門規章和行業規范的要求，遵循科學、安全、規范、有效、經濟、符合倫理的原則，技術應用安全、有效。在操作過程中實行全程質量管理，充分尊重患者的知情權和選擇權，簽署知情同意書，保護患者安全。

嚴格執行《醫療技術臨床應用管理辦法》的規定，分級分類管理，建立了新技術準入制度、新技術應用監督評價制度、新技術應用全程追蹤評價機制、新技術應用風險預警機制和損害處置與預案、醫療技術檔案管理制度、醫療技術分級管理制度，并附有醫學倫理委員會及其工作制度及職責。并組織實施。對新開展醫療技術的安全、質量、療效、經濟性等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發現并降低醫療技術風險。

對實施手術、介入、麻醉等高風險技術操作的衛生技術人員實行“授權”制，定期進行技術能力與質量績效的評價。

XXX醫院

第三篇：醫院醫療技術臨床應用管理制度

醫院醫療技術準入和臨床應用管理制度

第一條 為加強醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術準入和管理機制，促進醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全，根據《執業醫師法》和衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》等有關法律、法規和規章，結合我院實際，制定《醫院醫療技術準入和臨床應用管理制度》。

第二條 本制度所稱醫療技術，是指本院及其醫務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

第三條 各科室開展醫療技術臨床應用必須遵守本制度。

第四條 醫療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規范、有效、經濟、符合倫理的原則。

開展醫療技術臨床應用必須與我院功能任務相適應，具有符合資質的專業技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守醫療技術管理規范。不得在臨床應用衛生部廢除或者禁止使用的醫療技術。

第五條 醫院依法建立醫療技術臨床應用準入和管理制度，對醫療技術實行分類、分級管理。依法準予醫務人員實施與其專業能力相適應的醫療技術。醫務科根據功能、任務、技術能力負責實施醫療技術臨床應用管理工作。

第六條 醫療技術分為三類：

第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由本院審批（附件1：頤寧醫院第一類醫療技術目錄）。

第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。由重慶市衛生局審批（附件3：重慶市第二類醫療技術臨床應用目錄）。

第三類醫療技術是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門（衛生部審批）加以嚴格控制管理的醫療技術（附件4：衛生部第三類醫療技術目錄）：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。

第七條 第一類醫療技術臨床應用由本院根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。開展的第一類醫療技術臨床應用項目必須是衛生部公布的準予開展的項目。醫務人員開展第一類醫療技術臨床應用的能力技術審核，由醫療質量管理委員會負責，醫務科負責組織實施和管理。

第八條 第二類醫療技術和第三類醫療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度。開展第二類醫療技術或者第三類醫療技術前，符合下列條件的可以向醫務科提出醫療技術臨床應用能力技術審核申請，報請醫療質量管理委員會審批同意后，再向重慶市醫學會提出醫療技術臨床應用能力技術審核申請：

（一）該項醫療技術符合相應衛生行政部門的規劃；

（二）有衛生行政部門批準的相應診療科目；

（三）有在本院注冊的、能夠勝任該項醫療技術臨床應用的主要專業技術人員；

（四）有與開展該項醫療技術相適應的設備、設施和其他輔助條件；

（五）該項醫療技術通過本院醫學倫理審查；

（六）完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結果；

（七）近3年相關業務無不良記錄；

（八）有與該項醫療技術相關的管理制度和質量保障措施；

（九）省級以上衛生行政部門規定的其他條件。

第九條 申請第二、三類醫療技術臨床應用能力技術審核時，應當提交醫療技術臨床應用可行性研究報告，內容包括：

（一）醫療機構名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；

（二）開展該項醫療技術的目的、意義和實施方案；

（三）該項醫療技術的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；

（四）開展該項醫療技術具備的條件，包括主要技術人員的執業注冊情況、資質、相關履歷，醫療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；

（五）本院醫學倫理審查報告；

（六）其他需要說明的問題。

第十條 自準予開展第二類醫療技術和第三類醫療技術之日起2年內，各科室每年向醫務科報告該項醫療技術臨床應用情況，由醫務科向批準該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。必要時，相應的衛生行政部門可以組織專家進行現場核實。

第十一條 醫院建立醫療技術分級管理制度和保障醫療技術臨床應用質量、安全的規章制度，建立醫療技術檔案，對醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估。

第十二條 建立手術分級管理制度。根據風險性和難易程度不同，手術分為四級：

一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術；

二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術；

三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術；

四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。

第十三條 對具有不同專業技術職務任職資格的醫師開展不同級別的手術進行限定，并對其專業能力進行審核后授予相應的手術權限。

第十四條 在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術的臨床應用，并向主管的衛生行政部門報告：

（一）該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，不能正常臨床應用；

（三）發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良后果；

（四）該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患；

（五）該項醫療技術存在倫理缺陷；

（六）該項醫療技術臨床應用效果不確切；

（七）省級以上衛生行政部門規定的其他情形。

第十五條 出現第十四條第（一）、（二）款情形的，申請負責醫療機構診療科目登記的衛生行政部門及時注銷診療科目下的相應醫療技術登記，并向社會公告。

第十六條 出現第十四條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，申請批準該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門立即組織專家對醫療機構醫療技術臨床應用情況進行復核。必要時，可以組織對醫療技術安全性、有效性進行論證。根據復核結果和論證結論，批準該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門及時做出繼續或者停止臨床應用該項醫療技術的決定，并對相應的醫療技術目錄進行調整。

第十七條 出現下列情形之一的，報請批準臨床應用該項醫療技術的衛生行政部門決定是否需要重新進行醫療技術臨床應用能力技術審核：

（一）與該項醫療技術有關的專業技術人員或者設備、設施、輔助條件發生變化，可能會對醫療技術臨床應用帶來不確定后果的；

（二）該項醫療技術非關鍵環節發生改變的；

（三）準予該項醫療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的；

（四）該項醫療技術中止1年以上擬重新開展的。

第十八條 未經本院批準，醫務人員擅自開展臨床應用醫療技術的，由醫務人員承擔相應的法律和經濟賠償責任。

第十九條 執業醫師在醫療技術臨床應用過程中有違反《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》等法律、法規行為的，按照有關法律、法規處罰。

第二十條 本制度從2012年12月1日起執行。本制度由醫務科負責解釋、修訂和完善。

附件1：第一類醫療技術目錄

附件2：高風險診療項目目錄

附件3：重慶市第二類醫療技術臨床應用目錄

附件4：衛生部第三類醫療技術目錄

附件5: 新技術、新項目準入申報表

附件6: 新技術、新項目審批表

附件7新技術、新項目年季度工作報告表

附件8: 新技術、新項目工作報告表

2012年10月

第四篇：醫療技術臨床應用管理制度

醫療技術臨床應用管理制度

一為加強醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術準入和管理機制，促進醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全，依據《醫療技術臨床應用管理辦法》，結合我院實際，制定我院醫療技術臨床應用管理制度。

一、本制度所稱醫療技術，是指醫務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

二、醫務人員開展醫療技術臨床應用應當遵守本制度。

三、醫療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規范、有效、經濟、符合倫理的原則。

四、醫院對醫療技術實行分類、分級管理.五、醫療技術按照安全性、有效性確切程度分為三類： 第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫院通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需要上級衛生行政部門加以控制管理的醫療技術。第三類醫療技術是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。

六、醫療技術臨床應用管理實行醫院醫療質量與安全管理委員會

與科室質量與安全管理小組兩級管理。醫務科負責監督各種醫療技術相關規章制度的落實。

七、醫院依法對第一類醫療技術的臨床應用能力進行審核。第二類、第三類醫療技術臨床應用前需由醫務部負責向衛生廳或衛生部提出申請，在衛生行政部門審核通過后方可實施。

八、在上級衛生行政部門或本院對相應類別醫療技術臨床應用能力審核通過的基礎上，由醫院醫療質量與安全管理委員會組織對手術、介入、麻醉等高風險技術項目操作人員進行資格的許可授權、考評復評及再評估的動態管理。

（一）資格授權依照以下流程：首先醫務人員向本科室質量與安全管理小組申報個人的資質能力，科室質量與安全管理小組進行初步考評，考評結果提交醫院醫療質量與安全管理委員會進行最終認定，必要時還應同時提交上級衛生行政部門審定。

（二）兩級組織根據醫療技術的類別及要求，定期對操作人員的資質能力進行復評，對不符合資質能力要求的人員，取消或降低其相應項目操作資格。

（三）對取消或降低操作資格的人員，醫院醫療質量與安全管理委員會將責成科室質量與安全管理小組對其進行為期1個月到1年不等的考察。考察期滿后，對其進行再評估，考評通過則可恢復其操作資格。

（四）醫院建立醫療技術人員資質能力的數據庫，并根據考評、復評、再評估結果實時更新。

九、各專業開展醫療新技術，必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴格按照有關制度申報（具體參見《新技術準入及臨床應用管理制度》）。

十、醫院實行手術準入制，將手術分為四個等級，只允許具有相應等級或以上資格的手術者獨立操作(具體參見《手術分級管理制度》)。

十一、各專業所開展的各種診療技術必須符合診療技術規范，不得將不成熟的技術應用于臨床診療工作中。從事醫療診療活動的醫務人員，必須是經過注冊的衛生技術人員，不允許非衛生技術人員從事診療活動。各種有創的操作技術項目在獨立操作之前必須經過培訓，經科室質量與安全管理小組考核批準后，才能單獨操作。

十二、臨床開展的醫療技術(包括手術、有創操作)在開展前，必須按照有關規定進行術前討論，嚴格控制適應癥、禁忌癥以及其他替代療法實施的可行性。做好充分的術前準備，包括醫患溝通、患者的知情同意、術前病情評估、術中術后可能出現的意外及防范措施等。

十三、凡發生醫療技術損害的，操作人要立即報告科主任，在積極迅速進行補救的同時須上報醫務部，如需要，醫務部組織相關科室力量進行全力補救，將損害降到最低程度。

十四、臨床已開展的醫療技術，當技術力量、設備和設施發生改變，可能會影響到醫療技術的安全和質量時，經醫療質量與安全管理委員會討論后，醫院下達中止此項技術開展的指令，有關科室必須服從，不得違反。

十五.在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術的臨床應用，并向主管的衛生行政部門報告：

（一）該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，不能正常臨床應用；

（三）發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良后果；

（四）該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患；

（五）該項醫療技術存在倫理缺陷；

（六）該項醫療技術臨床應用效果不確切；

（七）省級以上衛生行政部門規定的其他情

十六、醫務人員在醫療技術臨床應用過程中有違反《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規行為的，按照有關法律、法規處罰.

第五篇：醫療技術臨床應用管理辦法

醫療技術臨床應用管理辦法

一、范圍

（一）我院可自行審核管理的診療技術必須同時符合以下條件：

1、我院《衛生機構執業許可證》范圍內的項目；

2、上級衛生行政專管部門規定的第一類醫療技目錄（另見附件）中的項目。

（二）需上級衛生行政部門審批的第二類、第三類醫療技術。

二、管理辦法

（一）新技術、新項目申報按照我院《新技術、新項目準入管理制度》執行；

（二）手術管理嚴格按照我院《手術分級管理制度》執行；

（三）需上級衛生行政部門審批的醫療技術按上級衛生行政部門要求進行申報，經審核通過后方可使用。

（四）每年對醫療技術例行檢查一次，查處不按規定開展的醫療技術。

（五）及時停用上級衛生行政部門要求廢止的醫療技術；

（六）及時清理并停止開展以下3類醫療技術：

1、是尚不成熟或存在較多倫理問題的；

2、是須由衛生行政部門準入方可臨床應用的；

3、是未取得相關診療科目的。