第一篇：醫療器械供方資質審核及評價制度

上海市醫療設備器械管理質量控制中心

醫療器械供方資質審核及評價制度

1、醫療器械供方資質審核及評價制度的應用對象是候選的供方，最終目的在于組織選擇和確定合格的供應商和產品。

2、在醫療器械采購過程中管理部門分管人員應向供應商索取產品資質證明文件，包括：《醫療器械產品注冊證》、《醫療器械產品生產制造認可表》、《中國國家強制性產品認證證書》、《制造計量器具許可證》、產品配置清單原件和相關消耗材料或試劑的醫療器械產品注冊證等資料，同時分管人員應對產品型號、有效期和類別等內容進行審核與歸檔。

3、管理部門分管人員應對生產廠家及經銷商資質證明文件包括：《醫療器械生產企業許可證》、《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》和生產廠家給經銷商的授權書、售后服務承諾等相關內容進行審核與歸檔。

4、醫院確定了合格供方并實施采購后，應定期對合格供方進行重新評價，判斷合格供方是否符合要求，并將評價結果以各種方式向供應商進行必要的溝通和反饋，促進供應商不斷完善。

5、審核和評價的方式可以采取現場考察、樣品試用、業績記錄、回顧性訪問和滿意度調查等多種方式進行。評價的內容包括產品質量、售后服務、成本控制和誠信度等方面。醫療器械供方資質審核及評價1

第二篇：醫療器械供應商資質審核和評價制度

醫療器械供應商資質審核和評價制度

為了更好地加強對醫療器械的采購管理和對醫療器械供應商的資質審核，特制定本制度。

在醫療器械的招標、談判的采購過程中需認真審查供應商的資質和信譽，審核時不僅要檢查證件的合法性，還要注意證件的有效性，必要時可要求供貨商在資質證明的復印件上加蓋供方印章。需要審核的主要證件有：1、2、3、4、5、6、7、營業執照 醫療器械經營企業許可證 醫療器械生產企業許可證 醫療器械注冊證及附件（醫療器械注冊登記表）中國國家強制性產品認證證書 消毒劑和消毒器械衛生許可批件 委托銷售授權書

平時要加強與供應商的溝通和了解，不定期的對供應商的資質和信譽進行評價。發現供應商有資質、財務、供貨和產品等問題時要及時向上級領導匯報，及時采取必要的措施，避免使我院的工作受到不利的影響或損失。

醫療器械供方資質審核及評價制度

1、購進醫療器械前必須對供方的資質進行審核，審核合格后方可采購。資質不

合格的供應商不得列入合格供應商目錄。

2、資質審核包括供方的供貨資質，經營范圍、相關產品的授權聲明、注冊證書、合格證明等符合有關規定的有效證明文件，相關證件內容必須齊全有效。

3、列入合格供應商目錄的供方資質有效期為一年，下一招標時必須重新審

核。

4、定期對供方進行評價，并根據評價結果，做出相應的處置。

5、評價的內容應包括供方的供貨情況、臨床的使用情況，供方的售后情況等。

6、評價不合格的應取消供方的合格供貨商資格。必要時做出相應的處罰。

第三篇：醫療器械供應商及采購商審核制度

題目：醫療器械供應商及采購商審核制度

編號：QM-10 版本：00

制定目的：

為加強對醫療器械的質量管理，對供應商進行質量審核，保證所采購醫療器械產品符合國家質量規定和有關法規要求，防止假冒偽劣醫療器械產品進入本公司以及防止本公司的醫療器械產品流入到無資格的經銷商手里，特制定本制度。制定依據：

本制度的制定依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》等相關醫療器械流通法律、行政規章。適用范圍：

適用于本企業供貨商的審核管理和銷售和售后服務的控制管理。職責：

采購人員負責供應商資質的收集和審核的發起。

質量管理人負責供應商資質的審核。

企業質量負責人負責供應商的批準。

銷售部負責購貨者資質的審核和檔案資料的更新。

質量管理人負責購貨者資質的最終審核。內容：

5.1 供應商審核內容：

5.1.1首營企業審核

凡本公司購入的醫療器械，必須具有器械生產或經營資格的企業購進。在采購前需按照《首營企業審核制度》對首營企業和首營品種進行審核，填寫《首營企業資質審核表》，報質量管理組審核合格后，企業主要負責人同意后方可進貨。

5.1.2 供應商審核

對與本公司有供需關系的供貨企業應進行質量保證能力的審核，一年一次。

5.1.2.1審核流程

a)采購部對供應商資質材料進行審核，收集新的經過年審或者變更后的材料，材料要求詳見5.1.2。

a)填寫《供應商/購貨者資質審核表》，填寫相關信息，并交質量管理人員對相關信息進行審核，審核后交企業負責人批準。

b)審核通過合格的供貨企業可與本公司繼續保持合作關系，對于未通過公司審

核的企業，必須立即停止進貨，中斷合作關系，直至審核通過才可以繼續合作。

5.1.2.2審核內容包括：

a)供貨企業提供的證書是否齊全、真實。

b)供貨企業證照是否在有效期內。

c)審核一年來供應商供貨的質量情況，審核產品質量是否穩定，合格率是否高。

d)對供應商的售后服務情況和產品到貨情況等進行審核。

e)對供貨企業資料審核不能確保其質量保證能力時，倉儲采購部應會同質量管理部對供貨企業進行實地考察。

5.1.3 審核合格經總經理批準后，應與供貨企業簽訂經營產品合同，應明確質量條款內容，同時與供貨企業簽字“質量保證協議”,方可繼續購進產品。

5.1.4 供應商檔案管理：

a)建立供貨商的質量檔案，根據供貨商相關證照進行效期管理，定期進行整理，當發現供應商證件到期或者變更時，及時跟購貨者聯系，索取新的證件復印件。

b)當發現供應商證件到期，且無新的證件時，如注冊證到期，新的延續注冊的注冊證還沒拿到時，應及時停止器械采購，直到供應商提供新的有效的復印件后，需填寫《供應商/購貨者資質審核表》對購貨者進行審核，合格后方可繼續采購。

5.2 采購商審核內容：

5.2.1 本公司的銷售對象包括醫療機構和醫療器械經營企業。

5.2.2 凡從本公司采購的醫療器械企業，必須具有醫療器械經營資格。在銷售前銷售部應檢查采購企業是否有《營業執照》、《組織機構代碼》、《醫療器械經營許可證》。銷售前應當對購貨者的證件、經營范圍進行核實。

5.2.3 購貨者資質審核：

5.2.3.1銷售人員收集購貨者的相關信息后，填寫《供應商/購貨者資質審核表》，交本部門負責人進行審核。

5.2.3.2質量管理人進行資質復查，并在《供應商/購貨者資質審核表》上簽署意見。

5.2.3.3最終由企業負責人進行批準后通過審核。

5.2.3.4審核過程中若有一個環節未通過審核，銷售人員必須重新收集相關信息后提交審核或者直接退出購貨者評審。

5.2.3.5通過審核的購貨者方可按照正常銷售程序開展銷售業務。

5.2.4 建立購貨企業的《購貨者檔案》，保證醫療器械銷售流向真實、合法。根據購貨者相關證照進行效期管理，定期進行整理，當發現購貨者證件到期或者變更時，及時跟購貨者聯系，索取新的證件復印件，并及時更新購貨者檔案。

5.5 每次銷售前都需要對購貨者的證件進行復核：是否各種收集證件目前還在有效期內，銷售的產品在購貨者的經營范圍內。當發現供應商證件到期，且無新的證件時，如經營許可證到期，無新的經營許可證時，應及時停止器械銷售，直到購貨者提供新的有效的復印件后，合格后方可繼續銷售。

6相關文件和記錄

《供應商/購貨者資質審核表》

第四篇：購房資質審核

過戶流程

第一步 購房資質審核

買方到房屋所在地建委網簽窗口做個人購房資質審核，需要攜帶身份證、戶口本、在窗口填寫《購房承諾書》等文件，進行初步審查，審查通過，才能辦理網簽手續。一般審核期為5個工作日。

注：對已擁有一套住房的本市戶籍居民家庭、持有本市有效暫住證在本市沒擁有住房且連續五年（含）以上在本市繳納社會保險或個人所得稅的非本市戶籍居民家庭，限購一套住房（含新建商品住房和二手住房）；對已擁有兩套及以上住房的本市戶籍居民家庭、擁有一套及以上住房的非本市戶籍居民家庭、無法提供本市有效暫住證和連續五年（含）以上在本市繳納社會保險或個人所得稅繳納證明的非本市戶籍居民家庭，暫停在本市向其售房。

第二步 辦理網簽

資質審核通過后，交易雙方即可前往房屋管理局辦事大廳存量房網簽窗口辦理網簽。

（1）填寫《存量房買賣合同信息表（自行成交）》（2）交易雙方攜帶身份證、房產證原件及復印件。（如非本人到場，代理人需要提供公證處開出的委托公證書原件及身份證復印件）。

（3）上述文件提交至窗口，經核實無誤，工作人員會打印出《北京市存量房屋買賣合同（自行成交版）》《存量房交易結算資金自行劃轉聲明（自行成交）》（交易雙方各一份）、《存量房買賣合同信息表（納稅）》，雙方簽字。注：在網簽填交易價格之前，最好去繳稅大廳看一下本地區的最低限價，這樣可以最大程度合理的避稅。第三步 繳稅 網簽文件簽署完畢后，即可前往地稅繳稅。稅費包含契稅1%、營業稅5.6%、個稅1%。因擬過戶房產證已滿五年，無需繳納營業稅。其中，若房主名下只有一套房進行轉讓，則只需繳納1%的契稅；若房主名下有二套房，則還需繳納1%的個稅。注：交易過程中，建委會結合小區位置、樓層、朝向進行評估，評估得出的價格將作為繳稅的基準成交價，也就是最低過戶指導價(計稅價格)。第四步 過戶稅費繳納完畢后，交易雙方即可前往建委辦理過戶。需攜帶房產證原件及復印件、完稅的稅票，房屋買賣合同，交易雙方身份證原件及復印件。將上述文件提交至窗口，經驗證無誤，即可辦理過戶。

第五篇：臨床路徑審核和評價制度

臨床路徑審核、評價與改進制度

一、實施小組每季度常規統計病種評價相關指標的數據，并上報指導評價小組。指導評價小組每季度對臨床路徑實施的過程和效果進行審核、評價、分析并提出質量改進建議。臨床路徑實施小組根據質量改進建議制訂質量改進方案，并及時上報指導評價小組。

二、開展臨床路徑實施的過程和效果評價，臨床路徑實施的過程評價內容包括：相關制度的制訂、臨床路徑文本的制訂修改、臨床路徑實施的記錄、臨床路徑表的填寫、患者退出臨床路徑的記錄等。

三、手術患者的臨床路徑實施效果評價應當包括以下內容：預防性抗菌藥物應用的類型、預防性抗菌藥物應用的天數、非計劃重返手術室次數、手術后并發癥、住院天數、手術前住院天數、住院費用、藥品費用、醫療耗材費用、患者轉歸情況、健康教育知曉情況、患者滿意度等。

四、非手術患者的臨床路徑實施效果評價應當包括以下內容：病情嚴重程度、主要藥物選擇、并發癥發生情況、住院天數、住院費用、藥品費用、醫療耗材費用、患者轉歸情況、健康教育知曉情況、患者滿意度等。