第一篇：藥妝行業分析

藥妝行業分析

根據產業分析風險評估的培訓要求，工作小組對藥妝市場進行了行業分析，由藥妝的定義，分析藥妝行業的發展趨勢、競爭格局，國外經驗等部分組成。

一、藥妝的定義

藥妝由化妝品及藥品兩個詞組合而成，意即具有藥物性質的化妝品，也譯作醫學美容產品，這個名詞最早由美國著名皮膚病學資深學者AlbertKligmall教授在上世紀70年代提出，他當時用來描繪那些對肌膚有藥效的面部護膚產品，在1984年化妝品化學家學會全國科學會議上他正式提出了藥妝品的命名(c0Smeceutical)，并把藥妝品定義為介于藥物和化妝品之間的制品，它的作用超過賦予皮膚色澤但又不及治療的藥物，也可稱之為功能性化妝品(functionalCosmetiCS)或活性的化妝品(activec。SmeticS)。①藥妝品可作為藥物治療和手術美容的有效輔助手段，賦予皮膚更為年輕的外觀。②另外一種說法則認為:凡被FDA(美國聯邦食品藥品管理局)認為是含有藥物成分而非化妝品成分的化妝品，就屬于藥妝產品。

中國目前并無“藥妝”的批準文號，即使在國外也沒有藥妝的專門批準文號，只是分管的部門有所區別。國內的藥妝產品是“衛妝準”字號，進口的藥妝產品則是“衛妝進”字號，可見藥妝是“妝”而非“藥”，它屬于化妝品里的一個品類。化妝品從用途上分類有:彩妝化妝品、洗護化妝品、功能化妝品三類;從銷售渠道上分類有:專業線化妝品、日化線化妝品、醫藥線化妝品三類。②藥妝從用途上來分屬于功能性化妝品，從銷售渠道上分屬于醫藥線化妝品。傳統化妝品用來修飾或維護皮膚外觀，依照化妝品的法規，無法改變皮膚之構造或生理功能，所以不能滿足功能性保養的需求，但是如果冒然使用藥品，需要醫師的處方與指示，又有潛在的副作用及風險性，不適合一般大眾的安全使用，醫療保養品的出現，填補了藥品與化妝品的空白，其地位介于兩者之間，這種將醫學與美容結合的保養趨勢，受到皮膚醫學專業人士的推崇。專門就中國護膚品市場來講，曾經把我們現在所稱的藥妝理解為藥物化妝品，而這里所指的藥物是傳統的中藥成分。

二、化妝品行業

自2006年開始，依照中國加入WTO之后簽署的協定，包括化妝品業在內許多行業的進口產品將下調10%的關稅，據中國海關總署統計，2006年進口化品總量為1.84萬噸，同比上年增長20.51%。作為化妝品進口大國的中國已經為僅次于美國和日本的全球第三大化妝品市場。全球管理咨詢和市場研究公司萊恩(KLIN隊COMPANY)發布的數據稱，據不完全統計，2006年中國化妝品制工業總銷售額約為1100億元，在中國化妝品發展史上第一次突破銷售額1000元大關，同比2005年的960億元銷售額增長了13%。其中美容類產品的比例15%，市場銷售額約為165億元;洗護發產品和香水市場比例為40%左右，銷額約440億元;其他化妝品約占5%左右。①2007年1一n月，全國重點大型零企業護膚品銷售額總體比2006年有所上升，化妝品工業生產銷售額為1200億元其中護膚品業占據了化妝品業近2/3的銷售份額，是化妝品業的主力軍，并且以相當快的速度不斷發展。

中國藥妝市場上與薇姿比較相似的知名品牌還有理膚泉(LaRochePosay)、雅漾(Avene)、依泉(Uriage)，這三個品牌同薇姿一樣放在藥房銷售，而且通常專柜都是緊鄰的，賣點也都是溫泉水，所不同的是薇姿可以使健康肌膚充滿活力，但是沒有處方權，而其他三個品牌屬于“療效性護膚品”(即本文介紹的藥物化妝品)，醫生可以將其開入處方，依泉與雅漾都出自專業的皮膚藥制藥廠。由于四個品牌溫泉水并非取自一處，根據水質不同都有各自的特色，例如依泉的溫泉水就是世界上唯一的一款等滲性水①，理膚泉水硒含量是四個品牌里最高的，雅漾活泉水可幫助脆弱受損皮膚，修護水脂膜，薇姿的盧卡斯溫泉水礦物質含量最高。

三、藥妝行業分析（思維導圖）

（一）藥妝行業發展趨勢預測

1、中國化妝品行業發展預測 ①、中國化妝品行業發展的主要驅動因素：經濟增長、城市化進程、技術進步、生活水平提高 ②、2009年我國化妝品行業經濟運行情況分析：化妝品行業的固定資產投資情況、生產情況、銷售情況、進出口情況、價格走勢情況、行業景氣度、主要經濟指標 ③、2010-2012年要裝行業發展預測：2010-2012年行業景氣趨勢預測、2010-2012年化妝品行業長期發展預測、2010-2012化妝品市場需求預測、中國化妝品資本進入尋求優化配置重要階段、未來投資建議

2、化妝品消費市場需求分析及預測 ①、化妝品市場需求及結構分析：化妝品消費結構發生新變化、化妝品市場呈現多元化 ②、部分化妝品市場分析：薇姿品牌經營實踐

3、中國藥妝業發展趨勢預測 ①、②、③、深化藥妝流通體制改革：目標、政策與措施 藥妝經營趨勢：傳統藥妝轉型、直營店回歸等

連鎖經營多元化：西方國家的多元化、中國藥妝店是否需要多元化、多元化的業務選擇還有哪些方向 ④、⑤、特許加盟是藥妝發展的必然趨勢 藥妝競爭趨勢

（二）藥妝行業發展分析

1、藥妝經營發展概述

2、藥妝投資特征

3、經營模式

4、部分省市藥妝市場分析

5、我國藥妝連鎖行業的SWOT分析

（三）行業競爭格局分析

1、中國藥妝行業競爭狀況分析

2、藥妝經營狀況分析

3、外資進入國內市場競爭

4、中國藥妝業上市公司分析

5、其他藥妝連鎖業重點企業分析

（四）國外經驗借鑒

1、日本成功經驗借鑒

2、美國成功經驗

3、薇姿成功經驗

4、發展差異

（五）藥妝產業分析

全球藥妝品市場在2005年已經達到133億美元，據來自WendyLewis數據統計，2005年皮膚護理銷售額達到70億美元，并且預測藥妝品銷售額到2010年將達到170億美元。目前，雖然我國的藥妝品市場還比較小，但正以每年超過10%的速度向前發展。①過去三年里中國藥妝市場的增長速度是已經趨于飽和的歐洲市場的兩倍，并且所占整個化妝品市場的份額并不高，還有很大增長空間。自從薇姿打開了中國的藥妝市場之后，許多品牌也看到了其中的商機，比如英國知名的藥妝清妍(SimPle)2006年6月進入中國內地，并在同年首期投放200家藥店以及個人護理店，成為繼日本芙麗芳絲(Fre即lus)2005年12月初來到中國之后又一知名藥妝。同年，德國橄欖油護膚品牌—德麗芙系列產品也以藥妝之名來中國淘金。

2005年12月，嘉娜寶旗下的品牌芙麗芳絲(fre即lus)進入上海四大藥店—上海第一醫藥商店、上海第一醫藥連鎖經營有限公司冠心藥房、上海藥房股份有限公司淮海中路百盛店以及上海藥房連鎖有限公司淮海中路勁松參藥店。和薇姿通過代理商和藥店合作不同，芙麗芳絲前期主要的旗艦店都采取了直營的方式。在日本市場上，藥店渠道的銷售占據了嘉娜寶約30%的份額，其中，芙麗芳絲就擁有超過7000個銷售網點，而百貨渠道只占據嘉娜寶約10%的份額，超市渠道和專賣店渠道分別占據約30%。2006年1月1日，第一家外商獨資醫藥商業企業—日美健藥品(中國)有限公司正式在國內市場開展業務，通過批發形式將日本的藥妝產品引入到中國，而國內的零售藥店將是日美健重要的下游客戶。

國產護膚品集團涉足藥妝領域的趨勢也日漸增強，上海家化已經建立了國內最為先進的應用于化妝品的中草藥研究機構，并且用“佰草集”打響了頭炮，成為國產藥妝的領頭羊。中藥老字號同仁堂于2001年斥巨資成立同仁本草亞洲護膚中心，引進國外先進生產設備與工藝流程，推出排毒、祛痘和美白等“同仁本草”系列護膚品。王老吉藥業在2006年上半年推出了外用治療座瘡的產品“祛痘凝膠”探路市場，敬修堂藥業2005年9月正式宣布進軍中藥美容化妝品行業領域，投入500多萬元進行藥妝的GMP認證及設備改造，推出了涵蓋面膜、霜膏、精油及藥包等70多個種類的護膚品，同時還創辦了首家“藥妝店”作為旗艦店。藥妝品牌行業契機：來源可信，審查嚴格；擁有專業人士指導；治療皮膚病或突出的皮膚問題更為全面；另辟蹊徑，滿足消費者求新求異的心理；利潤高，增長空間巨大。

藥妝品牌經營中存在的問題：缺乏完善的配套經營；未能扭轉消費者觀念；需要更大的動作緩解政策壓力。

以上分析不當之處，敬請批評指正！

第二篇：藥妝護膚品品牌廣告語

藥妝護膚品品牌的廣告語

1.源于珍草，傳世名方。

2.美麗藥好，名方珍草。

3.珍草名方，讓世界看見你的美。

4.集天下珍草，匯美麗名方。

5.以美而名，因方而芳。

6.美容護膚新產品，珍草名方新選擇。

7.集珍草，名美人——珍草名方。

8.美膚天下，自然無價!

9.知膚之美，珍草名方。

10.名方專屬你，美麗更給力。

11.美麗心體驗，藥妝新境界。

12.珍草為妝，名方為養。

13.珍草美妝，名方活膚。

14.珍草名方一美到底。

15.美而聞名，方而流芳。

藥妝護膚品品牌的廣告語欣賞

1.珍草古名方，美麗新主張。

2.珍草增添活力，名方還原美麗。

3.古方美麗，由你演繹。

4.珍草名方，傳承千年的美麗秘方。

5.你的美，我來妝。

6.珍草名方，我的美麗秘方。

7.藥美麗，有名方。

8.古智慧，今科技，珍草名方鑄就美麗。

9.珍草精華，美麗有方。

10.德純珍草，美倚名方。

11.珍草名方，妝成大美。

12.珍草藥妝，美麗名方。

13.天然護膚新理念，珍草名方為典范。

14.邂逅百年美容古方，臻藏經典護膚藥妝!

15.珍草勝一籌，美麗賽人生。

藥妝護膚品品牌的廣告語

1.用名方，倍美麗——珍草名方。

2.珍草名方，以妝養顏。

3.珍貴藥草，美麗肌膚。

4.美有方，不必妝。

5.珍草名方，美麗與健康并重!

6.綠藥妝，美名方!

7.名方有珍草，美麗少不了。

8.珍草梳妝，美的有方。

9.護膚養顏你的美，珍草名方駐青春。

10.天然珍草，美麗名方。

第三篇：總結：藥妝品牌大PK（范文）

藥妝品牌大PK

藥妝有哪些品牌？

法國：Avene 雅漾、LA ROCHE-POSAY 理膚泉、Yashaer 雅莎爾、Vichy 薇姿、Nuxe歐樹、Uriage依泉、Bioderma貝德瑪、Dermina歐敏膚、Plante System歐碧泉、Noviderm葆麗德、Mustela妙思樂、Sens上士、Eye Care愛目、Svr詩芙雅、Saforelle 舒卉蕾、PLANTE SYSTEM 歐萃碧、ELANCYL 伊蘭纖姿

英國：Simple清妍

德國：Sabamed施巴、Eucerin優色林、Doliva徳麗芙、Zimilan 植玫蘭、Sebamed 施巴、Dr.Hauschka 德國世家、意大利：Rilastil維納斯蒂爾 瑞士：Swissclinical瑞珂

中國：同仁堂、Yespt醫肽、Herborist 佰草集、herbtrend 漢草風、Ardme 雅茚藥妝、Promesse éternelle伊泰赫蓮、LUCKY GRASS 吉白草 韓國：花釀

日本：Futurelabo 芙玖、freeplus 芙麗芳絲、Raffine 娜妃妮

藥妝品牌分類

第一類 傳統中醫型藥妝

中醫藥妝代表品牌有：片仔癀，馬應龍，同仁堂，王老吉草本等

特色：此類藥妝以傳統中藥為賣點，在品牌形象及市場服務上突出“中國特色”，強調”醫藥”的效果。第二類 理念型藥妝

概念藥妝代表品牌有：優色林，歐敏膚、葆麗德、倩碧、DQ等

特色：此類藥妝有著的醫學背景，并且在制藥的標準下進行生產，較受皮膚科醫生的青睞。第三類 成分型藥妝

礦物藥妝代表品牌有：雅漾，薇姿，理膚泉，依泉等

特色：此類藥妝大多取自法國的溫泉水，含有豐富的礦物質和微量元素，具有治療皮膚病的功效。第四類 植物型藥妝

植物藥妝代表品牌有：歐萃碧，醫肽等

特色：此類藥妝全部成分都萃取自植物，產品風格富有自然時尚的美感，又兼具植物的安全性，深受大眾青睞。

藥妝第二種分類

第一類：針對敏感皮膚。成分溫和，重要減少對皮膚的刺激，舒緩過敏現象。

第二類：針對青春痘及凹洞、疤痕，以剝離表層角質，控制油分分泌達到治療效果。

第三類：針對毛孔粗大及痘痘肌，有效控油。

第四類：針對斑點、皺紋及黯沉的皮膚類型，可以達到美白、緊實和光澤皮膚的效果。

第五類：以純天然植物提取為主，成分安全溫和，對補水抗衰有奇效

中國人心里的藥妝 1.2.3.4.藥店出售 治藥企業生產 添加了藥用成分 有醫學研發背景

醫肽屬于什么藥妝？ 醫肽——時尚的植物藥妝

醫肽借助自然的力量，精心萃取的117種純天然植物，蘊含各種珍貴草本植物精華。真正的純天然配方，安全可靠，不含有傳統化妝品中刺激皮膚或阻塞毛孔的羊毛脂、甲醛、礦物油等任何化學成分，甚至連產品中的顏色、香味都取自植物本身。

醫肽和其它藥妝品牌有什么不同？

醫肽VS薇姿、雅漾

薇姿、雅漾：溫泉水含豐富的礦物質和微量元素，這類藥妝具有治療皮膚病的功效，對皮膚有問題的人有一定的療效，比較適合敏感肌膚和問題肌膚。

醫肽：天然植物萃取成分，植物分子非常小，容易吸收。不添加任何化學防腐劑，溫和低刺激，適合任何肌膚，適用人群廣泛。

醫肽VS同仁堂本草

同仁堂本草：主要原料以傳統中草藥為主，如人參、珍珠、田

七、丹參、益母草等，屬于傳統中草藥護膚品。中草藥提取需要科學而先進的制劑工藝和提取工藝，我國目前添加劑精制提取技術還不夠完善，而且國內也沒有相應的中草藥添加劑行業質量標準規范和要求，所以目前一般的中草藥功能性化妝品使用效果并不明顯。

醫肽：醫肽植物藥妝主要成分全部來自植物萃取，結合低溫冷萃取技術，保留了原有的植物天然活性成份，作用于皮膚更容易被皮膚充分吸收，發揮出極致的護膚效果。

醫肽VS優色林

優色林：產品以抗衰而聞名，其產品知名度較高且比較專業。國外在成份計量添加方面的制度條文和我國存在一定區別，我國在此方面是比較保守而嚴謹，以健康安全為主要。而源自國外的同類產品則注重最終效果，成分劑量的添加比較大膽。

醫肽：醫肽精心萃取的117種純天然植物，成份溫和無刺激。針對不同皮膚問題，有效解決皮膚問題，讓消費者使用安全方便，無后顧之憂。

醫肽植物藥妝和其他植物藥妝品牌有什么區別？ 現在很多植物藥妝品牌似乎都陷入了這樣一個誤區：過于強調藥妝“醫”的概念，過于注重對植物功效的訴求，試圖通過冷靜的形象凸顯專業品質。這樣的結果無外乎于在用過于理性過頭的局限思維來判斷并不局限的追求自然時尚的消費群。

醫肽始終堅持獨特的藥妝路線，冷靜而不冷漠，通俗而不庸俗，嚴謹而不嚴肅，質品與品位兼具。醫肽圍繞“時尚、自然、品質”的核心氣質，以全新形象，去贏得廣泛消費者的喜愛與信賴。

第四篇：化妝品OEM藥妝營銷策劃

化妝品OEM藥妝營銷策劃:藥妝店經營方案

近年來，藥妝店越來越受到業內的關注.但是內地藥妝店的生存環境卻與香港或臺灣的藥妝店是有不同之處的，因為港臺女性已經養成了購買化妝品到藥店的消費習慣，而在內地，這種消費習慣并沒有形成。這也是屈臣氏到了內地轉型為個人日用品零售商的原因。但屈臣氏在內地的成功運營卻給我們發展藥妝店指明了方向。下面說說藥妝店運營四要素。

一、品牌定位定成敗

藥妝店的品牌定位非常重要，其決定了藥妝店經營的成敗。女性對化妝品的認知與購買是分很多年齡段的，針對不同年齡段的業態也比比皆是，但重要的是要營造滿足特定消費群體的消費習慣的購買環境以及購買氛圍。拿屈臣氏而言，它的定位是出售個人日用品，再精確點就是出售女性個人日用品。很多年輕女性往往把去屈臣氏購物作為第一選擇，究其原因就在于--產品全，單品價格不高；在商業區，逛街購物兩不誤；品牌好，新品多，質量有保障；購物環境好，比較喜歡。

所以藥妝店在開業之前，就要做好清晰的品牌定位。目前大多數的藥妝店沒有什么品牌定位，如果有的話，也就是高端品牌專柜。高端品牌人群定位非常狹窄，它只適合處在最尖端商業區域的藥妝店。如果藥妝店要大力發展的話，大多數的藥妝店要做成中等檔次，單品價格在50元以下比較合適，而且用產品效果來與眾多的化妝品零售

商形成品牌區隔。這種效果就是特別的商品功能，有功能趨向性，或有特別的特征，或有顯相的表征等等。

市場調研表明，目前國內女性還沒有養成到藥店購買化妝品的意識，消費行為就更不用說了，而這正是藥妝店要解決的第一個難題。解決的方法就是賣效果。人的習慣養成是需要時間的，而藥妝店卻不能坐等人們的習慣養成。因此，用效果來打動一部分女性消費者是比較實際的經營理念。

二、店面選址是關鍵

因為藥妝的核心消費群是女性，其中的主力消費群更是年輕女性，而女性天生有逛街的本能，所以，只有在商業區的藥妝店才能經營成功，比如商業區單店或者商場店中店。選擇店址的方法，應盡量選擇人流量和人流流向的黃金交叉點。

在選擇藥妝店店面之前，最好做好詳細的市場調研和市場分析。調研的內容最好包括目標人群的流量、此區域內消費群的消費習慣、此區域內競爭品牌定位等等。

三、產品品類要齊全

產品要通過與眾不同的定位，與超市日化柜臺形成了明顯的品牌區隔；而且要求品類齊全，基本上女性會在店內能夠完成一站式購物。藥店要做藥妝，肯定要做品系齊全的產品線。但是目前藥妝品的品種非常少，該怎么辦呢？

有以下幾種方法：

1.品牌經營和OEM品牌并重。發展OEM品牌是關系藥妝店發展的戰略基石；而且發展OEM品牌，可以極大地推動藥妝品牌的提升。當然，這樣做的風險也比較大，OEM需要合理的比率，大型的藥妝連鎖店同樣也要注意這一點。

2.做中藥化妝品。中藥化妝品比較有特色，差異性也比較強，能和以精致提純的西方化妝品形成明顯的區隔，而且有植物或綠色的概念。這樣能夠最大限度的回避競爭，并在競爭中獲勝。

3.注重藥妝的效果。國內的藥妝店能否成功，就在于能否把人流拉進藥店，并形成銷售，進一步形成消費習慣。效果是關鍵，沒有效果，藥妝店很難獲得成功。

4.單品的價格定位在50元以下，并且采用屈臣氏的特價產品銷售模式，同時在藥妝陳列、展示、促銷POP上下足功夫。

四、顧問銷售提銷量

因為藥妝店提供的是特別的、有效果的藥妝品，因此要引進顧問式的銷售，畢竟大多數的女性對產品本身的認識偏少。這點也是如今藥妝品發展不理想的另一個重要原因。

顧問式銷售有兩種含義，一是提供小劑量的試用品，二是根據不同膚質提供不同的皮膚美容解決方案。女性購物時只要價格合適，再加上良好的環境，誘人的產品表現，親切合理的商業游說，其沖動購買的比率是非常之高的。顧問式銷售的第三種意思就是提高成交率，在人流量偏小的情況下，成交率一定要高。

第五篇：藥分析

藥物分析：是利用分析測定手段，發展藥物的分析方法，研究藥物的質量規律，對藥物進行全面檢測與控制的科學。

精密度：用標準偏差SD表示。指在規定的測試條件下，同一個均勻供試品，經多次取樣測定所得結果之間的接近程度。

準確度系指用該方法測定的結果與真實值或認可的參考值接近的程度。

藥品質量標準是國家對藥品質量、規格及檢驗方法所作的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據。

藥品標準物質：指供藥品標準中物理和化學測試及生物方法試驗用，具有特定特性量值，用于校準設備、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質，包括標準品、對照品、對照藥材、參考品。

標準品是用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質。化學藥品標準物質常稱為對照品

殘留溶劑: 指在合成原料藥，輔料或制劑生產的過程中使用的，但在工藝中未能完全除去的有機溶劑 恒重：除另有規定外，系指供試品連續二次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量。

空白試驗：指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結果。

氧瓶燃燒法：是將有機藥物放入充滿氧氣的密閉燒瓶中進行燃燒,并將燃燒所產生的欲測物質（氣態）吸收于適當吸收液中,然后根據欲測物質的性質,采用適當1.原料藥穩定性試驗的內容1.影響因素試驗2.加速試驗3.長期試驗

2.《中國藥典》凡例、正文，附錄，索引。

3中國藥典規定：檢查項下包括 有效性、均一性、純度要求 與安全性四個方面。制訂藥品質量標準必須堅持 安全有效、技術先進、經濟合理、不斷完善 的原則。

4.檢驗程序:取樣留樣，鑒別，檢查，含量測定，檢查報告 5藥品從研發到成功生產與使用，包括臨床前研究、臨床試驗和生產上市三個階段

6美USP-NF.英BP.歐EP.日JP.國際Ph.Int 1953,1963,1977,1985,90,95,00,05,10九版藥典

7判斷一個藥物質量是否符合要求，必須全面考慮鑒別、檢查、含量測定三者的檢驗結果。

8藥物分析的基本任務是檢驗藥品質量，保障人民用藥安全、合理、有效的重要方面。

9藥物質量標準分析方法的驗證：準確度，精密度，專屬性，檢測限，定量限，線性與范圍，耐用性

10藥品質量是生產出來的，不是控制出來的，化學原料藥首選容量分析法.制劑首選色譜法

11藥品質量制定原則：科學，先進，規范，權威、長期 12藥品的鑒別方法要求專屬性強，耐用性好，靈敏度高，操作簡單，快速等

13鑒別試驗的條件：溶液的濃度，溶液的溫度，溶液的酸堿度，試驗時間

14雜質限量檢查方法：標準對照法，靈敏法，比較法

15雜質缺點：無治療作用，影響藥物的穩定性和療效，損害人們的健康。分類：信號雜質.有害雜質.無效或低效雜質 1雜質檢查：(1)雜質的來源：一是生產過程中引入。二是在儲存過程中產生。(2)雜質的限量檢查：藥物中所含雜質的最大允許量叫做雜質限量。通常用百分之幾或百 萬分之幾表示。(3)一般雜質及特殊雜質 一般雜質：多數藥物在生產和儲存過程中易引入的雜質如：氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有色金屬等。特殊雜質：是指在該藥物的生產和儲存過程中可能引入的特殊雜質。如阿司匹林中的游離水楊酸、腎上腺素中的酮體等。2薄層色譜法常用方法：雜質對照品法，適用于雜質已知并有雜質對照品的情況.供試品溶液自身稀釋對照法，適用于雜質的結構不能確定或無雜質對照品的情況。對照藥物法，選用質量符合規定的與供試品相同的藥物作為對照品。

3高效液相色譜法常用方法：無雜質對照品時：1.峰面積歸一化法2.不加校正因子的主成分自身對照法。有雜質對照品時：3.加校正因子的主成分自身對照法4.加校正因子的內標法5.外標法

4砷鹽的檢查法（古蔡法，Ag-DDC)的原理1）古蔡法：金屬鋅與酸作用產生新生態的氫，與藥物中微量的砷鹽反應生成具揮發性的砷化氫，遇溴化汞試紙，產生黃色至棕色砷斑，與一定量標準的砷溶液所生成標準砷斑比較，判斷供試品中金屬是否符合限量規定（靈敏度高Sb干擾）2）Ag—DDC 金屬鋅與酸作用產生新生態氫，與藥物中微量的砷鹽反應生成具揮發性的砷化氫，還原二乙基二硫代氨基甲酸銀，產生紅色膠態銀，同時在相同的條件下使一定量標準砷溶液呈色，用目視比色法或在510nm波長處測定吸光度進行比較。（a 靈敏度高 13酸性染料比色法概念，原理及影響因素：是針對生物堿藥物，在一定的pH條件下，可與某些酸性染料結合顯色，而進行分光光度法測定藥物含量的方法。原理： 在適當的介質中，生物堿類藥物可與氫離子結合生成生物堿陽離子，一些酸性燃料如溴百里酚藍、溴酚藍等可解離成陰離子，而上述陽離子與陰離子定量結合成有機絡合物，即離子對。可以定量的用有機溶劑提取，在一定的波長處測定該溶液有色離子對的吸收度，即可計算出生物堿的含量。

也可將呈色的有機相經堿化，使與有機堿結合的酸性染料釋放出來，測定其吸收度。再計算出堿性藥物的含量。影響因素：

1、最佳的pH選擇

2、酸性染料及其濃度

3、有機溶劑的選擇

4、水分的影響

5、酸性染料中的有色雜質。

14甾體激素類官能團酮基位置的不同和鑒別反應：

1、C17-α醇酮基的呈色反應：皮激素類藥物分子結構中C-17位上的a-醇酮基具有還原性，能與四氮唑液，多倫試液以及斐林試液作用顯色

2、酮基的呈色：C-3和C-17酮基可與羰基試劑生成黃色的腙

3、C17-α甲酮基的呈色反應：甲酮基與亞硝基鐵氰化鈉反應顯色

4、酚羥基的呈色反應：酚羥基與重氮苯磺酸生成紅色偶氮染料

5、炔基的呈色反應：炔基與硝酸銀產生白色的炔銀沉淀

6、鹵素的反應。15比色法的三種方法及原理：（1）四氮唑鹽比色法，原理：皮質激素C17-α-醇酮基（-CO-CH2OH）具有還原性，在強堿性溶液中能將四氮唑鹽定量地還原為甲臜，而自身失去2e被氧化為20-酮-20醛。生成的顏色隨所用試劑和條件的不同而不同。（2）異煙肼比色法，原理：甾體激素C3-酮基及其他位置上的酮基能在酸性條件下與羰基試劑異煙分析方法進行鑒別、檢查或含量測定。

重金屬是指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用呈色的金屬.熱源：是藥品中存在的能引起體溫升高的物質，主要來源于細菌內毒素。

細菌內毒素：是革蘭陰性菌細胞壁的脂多糖，具有致熱作用。

中藥制劑：以中藥為原料，按中醫學理論配伍組合，以一定的制備工藝和方法制成一定劑型的藥物制劑。酶法：（酶分析法）以酶為分析試劑或分析工具，主要用以測定樣品中除酶以外其他物質的含量

比旋度：在一定波長與溫度下，偏振光透過長1dm且沒1ml中含有旋光性物質1g的溶液時測得的旋光度稱為比旋度。

吸收系數：在給定的波長、溶劑和溫度等條件下，吸光物質在單位濃度、單位液層厚度時的吸收度稱為吸光系數。

藥物的鑒別試驗是根據藥物的分子結構、理化性質，采用化學、物理化學或生物學方法來判斷藥物的真偽。它是藥品質量檢驗工作中的首項任務，只有在藥物鑒別無誤的情況下，進行藥物的雜質檢查、含量測定等分析才有意義。

一般鑒別試驗：依據某一類藥物的化學結構或理化性質的特性，通過化學反應來鑒別藥物的真偽。

專屬鑒別試驗：根據每一種藥物化學結構的差異及其所引起的物理化學特性不同選用某些特有的靈敏的定性反應來鑒別藥物的真偽。

色譜鑒別法是利用不同物質在不同色譜條件下，產生各自的特征色譜行為(Rf值或保留時間)進行的鑒別試驗。

雜質限量是指藥物所含雜質的最大允許量 容量分析法：也稱滴定法，是將已知濃度的滴定液（標準物質液）又滴定管滴加到被測藥物的溶液中，直至滴定液與被測藥物反應完全（通過適當方法指示），然后根據滴定液的濃度和被消耗的體積，按化學計量關系計算出被測藥物的含量。

色譜分析法：是一種分離分析方法，系根據混合物中各組分的色譜行為差異（如在吸附劑上的吸附能力的不同或在兩相中分配系數的不同），將各組分從混合物中分離后再選擇性測組分進行分析的方法。

光譜分析法：利用物質的光譜進行定性、定量和結構分析的方法。

專屬性：系指在其他成分（如雜志、降解產物、輔料等）可能存在的條件下，采用的方法能正確測定出被測物的特性。檢測限（LOD）：是指試樣中被測物能被檢測出的最低濃度和量。定量限（LOQ）：是指試樣中被測物能被定量測定的最低量，其測定結果應具有一定的準確度和精密度。崩解時限：固體制劑在規定的介質中崩解溶散至≤2mm的碎粒（或溶化、軟化）所需時間的限度

溶出度：系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。

范圍：系指能達到一定精密度、準確度和線性、測試方法適用的高低限濃度或量的區間。

線性：指在設計的范圍內測定結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。

可見異物：系指存在于注射劑、眼用液體制劑中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50um。

中藥分析：以中醫理論為指導，應用現代分析方法，研究中藥材和飲片、提取物和中藥制劑質量的一門科學。

中藥指紋圖譜：中藥材、飲片、提取物或中藥制劑經適當處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標定化學的、生物學的或其他特性的圖譜 合成抗菌藥：是一類抑制或殺滅病原微生物的藥物（或稱為化學治療劑）。

生物制品：是以微生物,細胞，動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術制成，用于人類疾病的預防，治療和診斷的制品

16檢測限=3:1或2:1（一般）定量限=10:1

17藥品處理前分兩大類：不經和經有機破壞的前處理18、20℃時，以1.0ml水為20滴換算。藥物中水分分為結合水和吸附水。水浴：98-100度，藥篩選用國家標準的R40/3系列。“精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一

19、HPLC五大組成：離子，進樣器，色譜柱，檢測器，工作站。四個參數：色譜柱的理論塔板數n、分離度R、重復性RSD≤2.0%、拖尾因子T 峰高T應在0.95-1.05之間。20重金屬和砷鹽檢查時，常把標準鉛和標準砷先配成儲備液，這是為了減小誤差。

21藥物的一般鑒別試驗包括化學鑒別 法、光譜鑒別法、色譜鑒別 法和生物學法。

22破壞有機藥物進行成分分析，可采用干法、濕法和氧瓶燃燒法。氧瓶燃燒法（鉑絲作用：固定樣品、催化）

23巴比妥類藥物的含量測定方法有銀量法、溴量法、紫外分光光度法、酸堿滴定法.提取重量法、HPLC法及電泳法等。24具有水楊酸結構 的芳酸類藥物在中性或弱酸性條件下，與三氯化鐵 反應，生成紫色配 位化合物。反應適宜pH為 4～６，在強酸性溶液中配位化合物分解。對乙酰氨基酚的水溶液加FeCl3顯藍紫色。采用雙相滴定法測定, 控制間氨基酚的限量

25阿司匹林的含量測定方法主要有酸堿滴定法、紫外分光光度法、高效液相色譜法。

26阿司匹林的特殊雜質檢查包括溶液的澄清度，水楊酸，易碳化物檢查

27腎上腺素中腎上腺酮的檢查是采用 紫外分光光度法。28.C10.C13.C17為雄甾烷，雌甾烷，孕甾烷 29.美洛昔康用NaOH滴定液測定

30.高分子雜質分析方法:1.柱色譜系統2.HPLC系統

31.維生素B1硫色素熒光反應遠離:維生素B1在堿性溶液中可被鐵氰化鉀氧化生成硫色素。硫色素溶于正丁醇（或異丁醇等）中顯藍色熒光

32抗生素的常規檢驗，一般包括 性狀、鑒別、檢查、含量測定(效價測定)等四個方面。抗生素的效價測定主要分為生物學和化學及物理化學兩大類。

33維A用三點校正法波長選擇原則：1選擇VA的最大吸收波長 2在最大吸收波長的兩側各選一點。等波長差法：使λ3-λ1=λ1-λ2，測定維生素A醋酸酯時，λ1=328nm λ2=316nmλ3=340nm △λ=12nm等吸收比法：使Aλ2=Aλ3=6/7Aλ1.測定維生素A醇時，λ1=325nm λ2=310nm λ3=334nm 34維E雜質檢查：生育酚。利用生育酚的還原性，可被硫酸鈰定量氧化。

35鏈霉素具有氨基糖苷類結構，具有羥基胺類和α-氨基酸的性質，可與茚三酮縮和成藍紫色化合物。

36注射劑中抗氧劑的排除采用加丙酮或甲醛為掩蔽劑。

0.5gAs/30mlb 可儀器測定,還可定量c Sb干擾小）

5阿司匹林片劑采用兩步滴定法的原因及解釋何為兩步滴定法？ 因為片劑中除加入少量酒石酸或枸櫞酸穩定劑外，制劑工藝過程中又可能有水解產物(水楊酸、醋酸)產生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在堿性條 件下水解后測定。（1）中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酞為指示劑，滴加氫氧化鈉滴定液，至溶液 顯紫色，此時中和了存在的游離酸，阿司匹林成了鈉鹽。（2）水解與測定：在中和后的供試品溶液中，加入定量過量的氫氧化鈉滴定液，置水浴上 加熱使酯結構水解、放冷，再用硫酸鹽滴定液滴定剩余的堿。6重金屬檢查法：1硫代乙酰胺法：適用范圍：溶于水，烯酸和乙醇的藥物；原理：硫代乙酰胺在弱酸性條件下水解，產生硫化氫，與與重金屬離子生成黃色到棕黑色的硫化物渾濁液，與一定量標準鉛溶液經相同方法處理后所呈現的顏色比較，判斷供試品中重金屬是否符合含量限度規定。(2)方法取各藥品項下規定量的供試品，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成 25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，放置，與標準鉛溶液一定量同法制成的對照 液比較，判斷供試品中重金屬是否超過限量。2熾灼后的硫代乙酰胺法：適用范圍：含芳環，雜環，以及難溶于水，烯酸及乙醇的有機藥物；原理：重金屬可能與芳環，雜環形成較牢固的價鍵，需先將供試品熾灼破壞，殘渣家硝酸進一步破壞，蒸干。加鹽酸轉化為易溶于水的氯化物，再按第一法檢查。3硫化鈉法：適用范圍：溶于堿性水溶液而難溶于烯酸或在烯酸中即生成沉淀的藥物；原理：在堿性介質中，以硫化鈉為顯色劑，使鉛離子生成硫化鉛微粒的混合液，與一定量標準鉛溶液經相同法處理后所得顏色比較，判斷供試品中重金屬是否符合限量規定。

7非水溶液滴定法原理。采用非水溶液滴定藥物時，腎上腺素等為有利堿，直接與高氯酸反應。鹽酸多巴胺等鹽類(BH+?A-)藥物的高氯酸滴定過程，實際上是一個置換滴定，即強酸（HCLO4）置換出與有機弱堿結合的較弱的酸（HA）。其反應原理可用下列通式表示：BH+?A-+HCLO4→BH+?CLO4-+HA，式中BH+?A-表示有機弱堿鹽；HA表示被置換出弱酸。溶劑種類：酸性溶劑（冰醋酸）堿性溶劑（二甲基甲酰胺兩性溶劑（甲醇）惰性溶劑（甲苯）。沒有明顯滴定突躍。溫度和儲存條件影響滴定劑濃度。終點指示方法：常用電位滴定法和指示劑法

8亞硝酸鈉法的原理，測定的主要條件，滴定終點法。原理：芳伯氨基或水解后生成芳伯氨基的藥物在酸性溶液中與亞硝酸鈉定量發生重氮化反應，可用永停滴定法指示反應終點。條件：①加入適量溴化鉀加快反應速度，（原因：因為溴化鉀與HCl作用產生溴化氫。溴化氫與亞硝酸作用生成NOBr。若供試液中僅有HCl，則生成NOCl由于生成NOBr的平衡常數比生成NOCl的平衡常數大 300位。所以加速了重氮化反應的進行。）加入溴化鉀使體系中的KBr和鹽酸起到氫溴酸的加速作用②加入過量鹽酸加速反應：a重氮化反應速度加快b重氮鹽在酸性溶液中穩定c防止生成偶氮氨化合物而影響測定結果③反應溫度：室溫(10～30℃)條件下滴定。重氮化反應的速度與溫度成正比，但是生成的重氮鹽又隨溫度升高而加速分解④滴定速度：滴定不宜太快，滴定管尖端插入液面下2/3處，一次大部分亞硝酸鈉攪拌情況下迅速加入，然后提出液面洗盡，在緩緩滴定，接近終點時，滴加最后一滴后攪拌1-5分鐘，再確定終點是否達到。指示終點的方法：電位法、永停滴定法、外指示劑法和內指示劑法。

9容量分析法特點：方法簡單易行，方法耐用性高，測定結果準確，方法專屬性差，光譜分析法：簡單易行，靈敏度高，準確度高，專屬性較差。色譜分析法：高靈敏度，高專屬性，高效能和高速度

10巴比妥的丙二酰脲反應以及硫元素的鑒別反應原理。反應： a、銀鹽反應：在碳酸鈉試液(堿性條件)中振搖使溶解，濾液中逐滴加入硝酸銀試液，(局部過濃)生成白色沉淀(二銀鹽)，振搖沉淀即溶解(一銀鹽)；繼續滴加過量的硝酸銀試液，沉淀不再溶解(均轉為二銀鹽)。b銅鹽反應酰亞胺結構溶于吡啶時，易發生烯醇化異構現象。烯醇化結構與銅吡啶試液作用，生成穩定的配位化合物。原理：硫代巴比妥類分子中含有硫元素，可在氫氧化鈉溶液中與鉛離子反應生成白色沉淀；加熱后，沉淀轉變為硫化鉛。

12托烷堿類的vitaili鑒別反應原理：阿托品、莨菪堿等莨菪烷類生物堿結構中的酯鍵水解后生成莨菪酸，經發煙硝酸加熱處理，轉化為三硝基衍生物，再與氫氧化鉀的醇溶液和固體氫氧化鉀作用脫羧，轉化為具有共軛結構的陰離子而顯深紫色。

肼縮合，形成黃色的異煙腙，在420nm波長附近具有最大吸收。具有兩個酮基的甾體激素可形成雙腙，如黃體酮，氫化可的松等。（3）柯柏反應比色法，原理：供試品與硫酸-乙醇共熱被氧化為黃色產物，加水或稀硫酸稀釋，重新加熱顯桃紅色，在515nm處有最大吸收。

16.效價測定的方法及微生物檢定法的優缺點：微生物檢定法（管碟法和濁度法）、理化療法、抗生素活性檢定法；微生物檢定法優點：靈敏度高、需用量小，測定結果較直觀；測定原理與臨床應用的要求基本一致，更能確定抗生素的醫療價值；而且適用范圍廣，較純的精制品、純度較差的制品、已知的或新發現的抗生素均能應用；對同一類型的抗生素不需分離，可一次測定其總效價。但其存在著操作步驟多、測定時間長、誤差大等缺點。17抗生素的鑒別試驗的原理：（1）茚三酮反應(2）Molisch試驗（3）N-甲基葡萄糖胺反應（4）麥芽酚反應：此為鏈霉素的特征反應。鏈霉素在堿性溶液中，鏈霉素經分子重排使環擴大形成六元環，然后消除N-甲基葡萄糖胺，再消除鏈霉胍生成麥芽酚，麥芽酚與高鐵離子在微酸性溶液中形成紫紅色配位化合物。（5）坂口反應——鏈霉胍特有反應 本品水溶液加氫氧化鈉試液，水解生成鏈霉胍。鏈霉胍+8-羥基喹啉（或α-萘酚分別與次溴酸鈉反應，其各自產物再相互作用生成橙紅色產物。

18凝膠色譜法測定高分子雜質的原理：利用凝膠色譜的分子篩作用，讓藥物分子自由地凝膠顆粒內部，而高分子雜質被排阻，不能進入顆粒內部。由于凝膠顆粒內部有較大的比表面積和較小的空間，因而溶質分子在凝膠內部叫凝膠顆粒外部更容易被吸附。色譜過程中凝膠對藥物的吸附作用大于對高分子雜質的吸附作用，據此可使高分子雜質藥物分離。

20非水堿量法測定有機堿藥物化氫鹵酸、硫酸鹽、硝酸鹽時會有何干擾？如何消除？根據反映的不同，在反應中置換出來的HA酸性較強時，根據化學反應平衡原理，使反應不能定理的完成。必須采取措施，除去或降低滴定反應產生的HA的酸性，是反應順利完成。一般的處理方法是加入定理的醋酸汞冰醋酸溶液使其在醋酸中生成難解離的鹵化汞，以消除氫鹵酸對滴定的干擾與不良反應。以可以采用更為環保的方法是用較大量的醋酐代替冰醋酸作為溶劑，可以提高終點的靈敏度。

21碘量法測維C時為何用酸性介質和新煮沸的蒸餾水？如何消除維C注射劑中穩定劑影響？是因為酸性介質中維C受空氣中氧的氧化速度減慢，加入新煮沸的蒸餾水的目的是減少水中溶解的氧對測定的影響。注射劑測定前加入丙酮2ml以消除注射劑中抗氧劑亞硫酸鈉對測定的影響。23.簡述氧瓶燃燒法測定藥物的實驗過程？(1)儀器裝置：燃燒瓶為500ml、1000ml、2000ml的磨口、硬質玻璃錐形瓶、瓶塞底部溶封鉑絲一根。(2)稱樣：稱取樣品、置無灰濾紙中心，按要求折疊后，固定于鉑絲下端的螺旋處，使尾部漏出。(3)燃燒分解：在燃燒瓶內加入規定吸收液、小心通入氧氣約1分鐘，點燃濾紙尾部、迅速吸收液中、放置。(4)吸收液的選擇：使燃燒分解的待測吸收使轉變成便于測定的價態。