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第二篇:隱形眼鏡簡介
隱形眼鏡簡介
一、隱形眼鏡發(fā)展簡史
隱形眼鏡的學(xué)名稱為角膜接觸鏡,英文名稱是contact lens。
1508年, 意大利科學(xué)家達(dá)?芬奇用玻璃罐裝水, 將面部浸入其內(nèi), 發(fā)現(xiàn)視物清晰, 這個(gè)實(shí)驗(yàn)被認(rèn)為是角膜接觸鏡研究的開端。
1845年, 英國人赫爾奇發(fā)現(xiàn)在玻璃和眼睛中間注入透明的動(dòng)物膠質(zhì)于角膜表面, 可以短暫矯正患者視力。
1887年德國眼鏡醫(yī)生費(fèi)克以尸體的眼球制作石膏模型,作為世界上首批隱型眼鏡鏡片的模子,并命名為“接觸(contact)”。
1938年,由于塑膠PMMA材料(聚甲基烯酸甲醋)的發(fā)明,Mullen和Obring使用PMMA為材料,制出第一副全塑膠隱形眼鏡。PMMA鏡片雖然具有優(yōu)越的光學(xué)特性, 又能矯正角膜散光, 然而由于其不透氧, 易致角膜缺氧水腫, 配戴極不舒適,科學(xué)家們繼續(xù)研究改進(jìn)。
1960年捷克斯洛伐克的科學(xué)家Otto Wichterle用十來年的時(shí)間發(fā)明了軟性隱形眼鏡材料, 也就是一直延用至今的甲基丙烯輕乙醋, 簡稱HEMA。1971年美國博士倫公司利用這種材料生產(chǎn)出了世界上第一種軟性隱形眼鏡。由于軟性隱形眼鏡容易吸附沉淀物、矯正角膜散光欠佳、鏡片保養(yǎng)較復(fù)雜、鏡片易破損等缺點(diǎn),1976年第一副用醋酸丁酸纖維素(CAB)制成的半硬性隱形眼鏡問世。
1981和82年,視康公司(CIBA Vision)設(shè)計(jì)制作了第一副軟性散光隱形眼鏡、第一副美容隱形眼鏡和第一副雙光隱形眼鏡。1983年,視康公司首創(chuàng)雙氧隱形眼鏡護(hù)理系統(tǒng),提高了鏡片的消毒質(zhì)量。1998年,視康公司創(chuàng)造出世界上透氧率最高的隱形眼鏡(6倍于普通隱形眼鏡)175DK/t,不用每天脫下清洗,還可以戴著睡覺。
二、發(fā)明者小傳
首先具有制造隱形眼鏡想法的是萊昂納多?達(dá)?芬奇。
1452年4月15日,萊昂納多?達(dá)?芬奇出生于靠近佛羅倫薩的一個(gè)叫安奇亞諾的小村莊里。“私生子”的出生背景讓萊昂納多從小蒙受深深的心理陰影,父愛的缺乏也因此明顯地表現(xiàn)在他以后的作品中。孩子時(shí)代的達(dá)?芬奇聰明伶俐,勤奮好學(xué),興趣廣泛。他歌唱得很好,常為鄰里們作畫,有“繪畫神童”的美稱。
14歲的時(shí)候,萊昂納多被送往佛羅倫薩,師從著名的藝術(shù)家韋羅基奧,開始系統(tǒng)地學(xué)習(xí)造型藝術(shù)。作坊學(xué)藝期間,約1470年他在協(xié)助韋羅基奧繪制《基督受洗》。1477年,萊昂納多開辦了自己的工作室。同時(shí),他還繪制機(jī)械圖,設(shè)計(jì)了“水力發(fā)電的磨粉機(jī)、漂洗機(jī)、發(fā)動(dòng)機(jī)”,以及他終生都在追求的目標(biāo)——“飛行器”的草圖。1481年創(chuàng)作的《博士來拜》是標(biāo)志其藝術(shù)風(fēng)格達(dá)到成熟期的作品。該畫從原稿上可看出其構(gòu)圖和形象塑造所顯示的藝術(shù)創(chuàng)新,說明對(duì)傳統(tǒng)的題材進(jìn)行徹底的改造,預(yù)示著文藝復(fù)興的到來。
1482年,投入到米蘭大公盧多維柯?斯福爾的帳下。在此期間,他不僅創(chuàng)造了《巖間圣母》和《最后的晚餐》,他還研究物理上的數(shù)量與力量、運(yùn)動(dòng)與力量的關(guān)系、學(xué)習(xí)幾何學(xué)、掌握人體解剖知識(shí)、發(fā)明了降落傘、設(shè)計(jì)出了各種起重設(shè)備。1500年達(dá)?芬奇回到佛羅倫薩并開始創(chuàng)作《蒙娜麗莎》。這之后達(dá)?芬奇再去米蘭,并繼續(xù)服務(wù)于米蘭宮廷。1515年達(dá)?芬奇移居法國,最后定居昂布瓦斯。1519年5月2日去世。萊昂納多晚年極少作畫,潛心科學(xué)研究,去世時(shí)留下大量筆記手稿,內(nèi)容從物理、數(shù)學(xué)到生物解剖,幾乎無所不包。他一生完成的繪畫作品并不多,但件件都是不朽之作。其作品具有明顯的個(gè)人風(fēng)格,并善于將藝術(shù)創(chuàng)作和科學(xué)探討結(jié)合起來,這在世界美術(shù)史上是獨(dú)一無二的。
“上天有時(shí)將美麗、優(yōu)雅、才能賦予一人之身,令他之所為無不超群絕倫,顯出他的天才來自上蒼而非人間之力。列昂納多正是如此。他的優(yōu)雅與優(yōu)美無與倫比,他的才智之高可使一切難題迎刃而解。”這是文藝復(fù)興時(shí)期的傳記作家瓦薩里對(duì)達(dá)?芬奇的溢美之詞。
三、隱形眼鏡對(duì)人類社會(huì)的影響
隱形眼鏡是在框架眼鏡的基礎(chǔ)上發(fā)明創(chuàng)造出來的,它繼承了框架眼鏡的優(yōu)勢(shì),發(fā)揮了眼鏡原有的功能;在另一方面,它又超越了框架眼鏡的局限,使近視、遠(yuǎn)視、老花、散光等患者的視力更接近于事物本像。但是世事沒有絕對(duì),隱形眼鏡也有它自己的局限和不足。
(一)優(yōu)勢(shì)
1、在視覺上:框架眼鏡更易使物像失真,而隱形眼鏡則不會(huì)。
戴框架眼鏡增加1.00D可使看到的影像放大或縮小約2%,屈光參差患者戴框架眼鏡由于雙眼像差過大,使雙眼融合發(fā)生障礙。通過隱形眼鏡看到的影像大小近于真實(shí),則沒有這一缺點(diǎn);高度屈光不正的患者在配戴框架眼鏡時(shí),由于鏡片的球面差和色散會(huì)影響物像的質(zhì)量,而隱形眼鏡由于緊附在角膜表面,僅有瞳孔區(qū)的鏡片接受入射光線,因而鏡片的球面色差和色散極輕微;屈光不正的患者在配戴框架眼鏡時(shí),會(huì)發(fā)生折射象差和斜交位差等現(xiàn)象,使影像發(fā)生畸變,而隱形眼鏡的光線入射區(qū)域各部分厚度差極小,且視軸始終與鏡片幾何中心保持一致,故幾乎不產(chǎn)生影像失真的現(xiàn)象。
2、在視野上:框架眼鏡因受框架的限制和鏡片周邊部棱鏡效應(yīng)作用的影響,使配戴者視野效應(yīng)縮小。而隱形眼鏡不受框架的遮蓋,且始終能跟隨眼球轉(zhuǎn)動(dòng),故能保持與正常人相同的開闊視野。
3、在舒適程度上:戴著框架眼鏡從寒冷的室外初到溫?zé)岬氖覂?nèi)會(huì)有蒸汽在玻璃鏡片上凝聚,造成視物模糊。而隱形眼鏡的表面完整地覆蓋著淚液層,則不會(huì)有水蒸氣凝聚。
4、在美觀方面:久戴框架眼鏡常發(fā)生鼻梁的塌陷,眼球的凸出,如及時(shí)配戴隱形眼鏡則可避免這一變化。
5、在適應(yīng)身體方面:可以用納米材料制造鏡片,通過控制藥物釋放量來治療青光眼等眼疾;或在鏡片上,加入適量的化學(xué)物質(zhì),測(cè)量病人的血糖高低和變化。
(二)劣勢(shì)
1、角膜缺氧:因?yàn)殡[形眼鏡在裝配前很難決定配戴者角膜對(duì)氧氣的需要, 所以必須定期追蹤檢查, 以確定配戴者眼鏡對(duì)鏡片的新陳代謝反應(yīng),了解角膜是否缺氧。
2、刺激角膜周圍組織:鏡片裝配太緊, 角膜代謝產(chǎn)物滯留在鏡片下, 刺激角膜上皮細(xì)胞。但鏡片滑動(dòng)過量, 也可能會(huì)刺激角膜,以及敏感的眼瞼邊緣。
3、藥水過敏:由鏡片里的化學(xué)物質(zhì)引起的過敏反應(yīng),致使戴上眼鏡后,有流淚、畏光、眼癢的現(xiàn)象,
第三篇:隱形眼鏡注意事項(xiàng)
1、不能超時(shí)配戴,不能配戴眼鏡睡覺,會(huì)引致眼睛發(fā)炎,后果很嚴(yán)重哦!
2、有異物感請(qǐng)將鏡片取下,并重新觀察確認(rèn)鏡片沒有弄反后再戴,戴前從新用護(hù)理液沖洗一下。有灼痛感或眼紅應(yīng)馬上停戴,與醫(yī)生聯(lián)系
3、隱型眼鏡畢竟和你的角膜是直接接觸的,所以盡量減少佩帶時(shí)間,配一副框架的在家里帶。給眼睛充分的時(shí)間休息!
4、不要同時(shí)打開兩個(gè)盒蓋,以免盒蓋對(duì)調(diào)。
5、在戴鏡過程中鏡片未能入眼,不要急于再次配戴鏡片,而應(yīng)該將鏡片充分沖洗后再戴。
6、請(qǐng)不要用隱形眼鏡專用護(hù)理液以外的任何液體(包括自來水)清洗、消毒或者儲(chǔ)存鏡片。
7、每天的藥水都要更換,不可重復(fù)使用的。藥水有日期,在3個(gè)月內(nèi)用完最好。
8、取戴的時(shí)候手一定洗干凈,最好別用掉毛的毛巾擦手,不然會(huì)粘到鏡片上。
9、鏡盒要經(jīng)常用開水燙一下,可以消毒。條件允許可以經(jīng)常換一下。小鑷子的橡皮套一定不能掉,掉了在取鏡片的時(shí)候會(huì)把鏡片夾破的(有單賣鑷子的)。可以每天在鏡盒里裝上干凈的藥水,放在包里,眼不舒服的時(shí)候把鏡片拿下來清洗一下。
10、鏡片破的時(shí)候不一定是一個(gè)大口才算破,用鑷子夾住對(duì)著光看,有個(gè)小亮點(diǎn),怎么洗也洗不到的話,那也是破了,可能是沙子惹的禍。
11、鏡片是有壽命的,一般眼鏡店說可以戴兩年什么的,不要相信,再好的鏡片也是按照一年設(shè)計(jì)的,時(shí)間長了鏡片老化,你會(huì)感覺眼睛很干,不舒服。所以,不要在這上面省錢哦!
第四篇:淺談隱形眼鏡監(jiān)管
2007年,美國博士倫隱形眼鏡護(hù)理液和眼力健護(hù)理液出現(xiàn)問題,引起消費(fèi)者對(duì)隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品的警惕。目前市場(chǎng)上對(duì)隱形眼鏡出現(xiàn)的一個(gè)偏差是將隱形眼鏡和護(hù)理液當(dāng)作普通的商品出售,這是一個(gè)很嚴(yán)重的安全隱患,嚴(yán)格講隱形眼鏡是特殊商品,而它的使用者也不是普通的消費(fèi)者,而是配鏡患者。到底是什么問題導(dǎo)致了隱形眼鏡問題頻出?隱形研究屬于幾類醫(yī)療器
械?到底是技術(shù)問題導(dǎo)致隱形眼鏡護(hù)理液有先天缺陷,生產(chǎn)質(zhì)量難以保證?還是消費(fèi)者自身使用存在問題?面對(duì)現(xiàn)狀,我們?cè)撊绾螌?duì)隱形眼鏡該如何進(jìn)行監(jiān)管?
一、隱形眼鏡現(xiàn)狀分析
隱形眼鏡根據(jù)材料分為三種形式的產(chǎn)品,硬性隱形眼鏡(hcl)、透氣性半硬性隱形眼鏡(rgp)、軟性隱形眼鏡(scl)。硬性隱形眼鏡由于其透氧性低,現(xiàn)在臨床上已基本經(jīng)被淘汰。半硬性隱形眼鏡透氣性很高,光學(xué)效果好,造價(jià)較高,國外使用者較多,國內(nèi)由于價(jià)格原因,目前使用人數(shù)較少。軟性隱形鏡的材料透氣性好,且高含水量,配戴舒適、價(jià)錢適中,它經(jīng)過醫(yī)學(xué)驗(yàn)證,通過了臨床長期觀察,是目前國內(nèi)市場(chǎng)上的主流。
我國于2003年6月正式將隱形眼鏡劃歸為國家三類醫(yī)療器械。而三類醫(yī)療器械的涵蓋范圍則是植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。隱形眼鏡的驗(yàn)配屬于醫(yī)療行為,應(yīng)由具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的單位進(jìn)行銷售。根據(jù)規(guī)定,隱形眼鏡及其護(hù)理產(chǎn)品都應(yīng)到國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)許可。驗(yàn)配隱形眼鏡的人員應(yīng)具有專業(yè)驗(yàn)光師資格或是專業(yè)的眼科醫(yī)生。
隱形眼鏡是列入《國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的,屬于必須進(jìn)行不良事件監(jiān)測(cè)和不良事件報(bào)告的重點(diǎn)監(jiān)管品種。凡要求銷售隱形眼鏡及護(hù)理產(chǎn)品的單位或個(gè)人,所配備的驗(yàn)配技術(shù)人員必須同時(shí)具有驗(yàn)光資格證書和隱形眼鏡公司的培訓(xùn)證書,經(jīng)營企業(yè)必須配置裂隙燈顯微鏡和角膜曲率儀。
現(xiàn)在市場(chǎng)眼鏡店良莠不齊,甚至沒有專業(yè)驗(yàn)光師的眼鏡店都能隨意給市民配眼鏡。事實(shí)上,隱形眼鏡直接接觸人的眼角膜,技術(shù)、衛(wèi)生等方面的要求是很高的。一般情況下在眼鏡店配鏡時(shí),商家可能只為顧客驗(yàn)一下眼睛的度數(shù),即屈光度。而實(shí)際上配隱形眼鏡是有很多參數(shù)的,比如曲率,人的眼球的曲度和所配眼鏡的曲度要非常吻合,否則會(huì)磨損角膜,但眼鏡店很少會(huì)驗(yàn)曲率。還有散光的檢查,也是不可少的。而且我國對(duì)驗(yàn)光師不要求學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn),只要經(jīng)過3個(gè)月培訓(xùn)就能拿到上崗證。嚴(yán)格來講從事隱形眼鏡驗(yàn)配行業(yè)的人員應(yīng)該是受過正規(guī)的醫(yī)學(xué)教育的,在西方眼科教育和視光醫(yī)學(xué)教育是分開的,配眼鏡的專業(yè)醫(yī)生都需要大學(xué)本科畢業(yè)后,攻讀視光醫(yī)學(xué)教育后才可以從事隱形眼鏡的驗(yàn)配處方。
二、如何實(shí)施隱形眼鏡的長效監(jiān)管
筆者所在的**市食品藥品監(jiān)督管理局于2008年4月1日至5月15日,在全市范圍內(nèi),對(duì)所有隱形眼鏡的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了拉網(wǎng)式、地毯式檢查。根據(jù)檢查的結(jié)果,筆者建議可以從以下幾個(gè)方面入手,推進(jìn)隱形眼鏡長效監(jiān)管。
查驗(yàn)企業(yè)三證是否齊全。根據(jù)規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)隱形眼鏡及護(hù)理液必須通過國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》,同時(shí)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,方可進(jìn)行生產(chǎn);經(jīng)營企業(yè)必須向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請(qǐng)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》方可經(jīng)營,開展銷售、驗(yàn)配業(yè)務(wù)。
督促企業(yè)建立“進(jìn)、銷、存、養(yǎng)護(hù)”四合一臺(tái)帳。通過四合一臺(tái)帳,規(guī)范企業(yè)的購進(jìn)、銷售,儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,并實(shí)行定期抽查抽驗(yàn),以杜絕購進(jìn)無正規(guī)票據(jù),銷售無記錄,產(chǎn)品資質(zhì)審核不嚴(yán)等現(xiàn)象。
設(shè)備須齊全。眼鏡零售店想要在今后繼續(xù)經(jīng)營隱形眼鏡,就得遵守幾條硬框框:比如必須設(shè)有檢查室、驗(yàn)光室、配戴室和洗手池等,器具也要專人專用。視力表、鏡片箱、電腦驗(yàn)光儀、角膜曲率計(jì)和裂隙燈顯微鏡等專業(yè)設(shè)備缺一不可。
經(jīng)營企業(yè)必須配備醫(yī)生或者專業(yè)驗(yàn)配師。眼鏡店應(yīng)該向消費(fèi)者提供相應(yīng)的驗(yàn)配檢查,指導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)行配戴,同時(shí)必須使用相應(yīng)的無菌護(hù)理液對(duì)鏡片進(jìn)行消毒和護(hù)理。隱形眼鏡及護(hù)理液的庫存環(huán)境要求應(yīng)該較嚴(yán)格,環(huán)境須干燥、陰涼、無腐蝕氣體。
開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)宣傳。組織舉辦企業(yè)負(fù)責(zé)人法規(guī)培訓(xùn)會(huì)和驗(yàn)配人員技術(shù)培訓(xùn)班,提高驗(yàn)配人員掌握眼病相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí)水平和驗(yàn)配儀器操作的精確性。通過廣播電臺(tái)和報(bào)紙向消費(fèi)者宣傳隱形眼鏡配戴常識(shí)及注意事項(xiàng)。同時(shí)加強(qiáng)隱形眼鏡使用不良事件的宣傳,要求經(jīng)營企業(yè)和患者,如果出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
實(shí)施誠信監(jiān)管。將隱形眼鏡監(jiān)管納入誠信體系建設(shè),加強(qiáng)日常檢查和跟蹤檢查,檢查結(jié)果根據(jù)誠信等級(jí)分級(jí)進(jìn)行管理,評(píng)定結(jié)果將通過政務(wù)網(wǎng)、新聞媒體向社會(huì)通報(bào),促使企業(yè)走規(guī)范化、制度化的經(jīng)營道路。
如果隱形眼鏡的產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo),經(jīng)營企業(yè)的驗(yàn)配不規(guī)范、不提供正確的使用指導(dǎo)和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),不僅不能改善消費(fèi)者的視力,反而可能加重視力損傷,甚至誘發(fā)多種眼睛疾病。因此,各級(jí)藥監(jiān)部門在對(duì)隱形眼鏡及護(hù)理液進(jìn)行監(jiān)管的時(shí)候,一定要先“擦亮眼睛”,嚴(yán)防不合格的隱形眼鏡進(jìn)入消費(fèi)市場(chǎng),只有通過監(jiān)管部門的大力監(jiān)督管理和經(jīng)營企業(yè)的合法正規(guī)經(jīng)營,才能共同做好隱形眼鏡市場(chǎng)監(jiān)管,還百姓一個(gè)安全有效健康的用眼環(huán)境。
第五篇:隱形眼鏡采購管理制度
隱形眼鏡采購管理制度
企業(yè)經(jīng)營成功與否商品質(zhì)量是關(guān)鍵,公司購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)遵循質(zhì) 量第一原則,嚴(yán)格按照國家有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行,認(rèn)真審核 供貨單位合法資格及各種有效證件,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
1、應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企 業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品,認(rèn)真 檢查“證、照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有 供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
2、購進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療器械必須具有《中華人民共和國進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品 注冊(cè)證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》。對(duì)商品質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行考 核、審查,統(tǒng)一組織進(jìn)貨。把好進(jìn)貨關(guān),不得購進(jìn)淘汰、失效商 品。
3、購進(jìn)首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4、效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的 原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。
5、進(jìn)貨管理要完整有的進(jìn)貨檔案,認(rèn)真填寫進(jìn)貨記錄,做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。
6、每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。