ISO

9001：2015質量管理體系內審員培訓（12H）

課程特色：

清晰易懂：課程中穿插行業案例輔助講解，確保課程內容清晰明了；

實戰訓練：在課程的每一階段均設有案例研究時間，供學員發揮，確保學員能夠融會貫通；

邏輯思維：課程注重邏輯性，層層漸進；

教學互動：學員均可提出其企業面臨的實際問題，講師將在課堂上進行現場剖析研究，確保技術真正實用易行

ISO

9001

新版本的特色

2008

年ISO

9001

標準作了一次較小的更新，2015年SC2

工作組在做了廣泛的研究和準備的基礎上進入了對該標準進行大修訂的環節。

標準將修訂的內容包括（不僅限于）：

?

為未來十年或更長時間，提供一個穩定的系列核心要求；

?

保留大類，并能在任何類型、規模及行業的組織中運行；

?

依然將關注有效地過程管理，以便實現預期的輸出；

?

將考慮自2000

年質量管理體系發生重大修訂后，在實踐和技術方面的變化；

?

反映組織在運行過程中日益加劇的復雜性、動態的環境變化和增長的需求；

?

通過應用ISO

導則中的附件SL，增強其同其他ISO

管理體系標準的兼容性和符合性；

?

推進其在組織內實施第一方，第二方和第三方的合格評定活動；

?

利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統一對各項要求的闡述。

課程大綱：

第一部份、ISO9001：2015標準培訓講義

一、ISO9001：2015標準修訂的背景與原則

1、質量管理體系標準的產生與發展

◆質量管理的發展與由來

◆質量管理體系標準的產生

◆質量管理體系標準的發展

◆標準產生和發展的歷史背景

2、實施ISO9000族標準的意義

◆組織申請認證的初始動機

◆建立科學質量體系的要求

◆推行體系成功的要項

3、新七大質量管理原則

二、有關質量術語及定義

三、ISO9001：2015標準的要求和理解要點

1、范圍

2、規范性引用文件

3、術語和定義

4、組織的背景

4.1

理解組織及其背景

4.2

理解相關方的需求和期望

4.3

質量管理體系范圍的確定

4.4

質量管理體系

5、領導作用

5.1

領導作用和承諾

5.2

質量方針

5.3

組織的作用、職責和權限

6、策劃

6.1

風險和機遇的應對措施

6.2

質量目標及其實施的策劃

6.3

變更的策劃

7、支持

7.1

資源

7.2

能力

7.3

意識

7.4

溝通

7.5

形成文件的信息

8、運行

8.1

運行策劃和控制

8.2

產品和服務的要求

8.3

產品和服務的設計和開發

8.4

外部提供過程、產品和服務的控制

8.5

生產和服務提供

8.6

產品和服務的放行

8.7

不合格輸出的控制

9、績效評價

9.1

監視、測量、分析和評價

9.2

內部審核

9.3

管理評審

10、持續改進

10.1

不合格和糾正措施

10.2

改進

四、新版認證要求

1、附錄

A

質量管理原則

2、ISO9001：2015版實施要點與ISO9001：2008版標準對照3、2015版質量管理體系文件的結構和要求

4、ISO9001:2015對部分修訂條款內容的分析

5、企業改版過渡需做的工作

第二部份、體系審核培訓

一、審核實施：審核的基本流程

二、審核的基本概念

1、審核的基本概念和幾個術語

2、質量體系審核的分類

3、練習：事實與推論

4、審核的時機

5、審核的內容及特點

6、審核的分類

7、審核的目的、范圍、依據及時機

8、審核的成功關鍵

三、審核的策劃與準備

1、組成審核組

2、審核計劃的類別

3、審核人員及日程安排

4、練習：編寫審核計劃

四、檢查表的編制

1、檢查表的用途

2、檢查表的設計

3、檢查表的要求和內容

4、檢查表的四要素

5、檢查表的案例

6、練習：編寫檢查表

五、首次會議及注意事項、學員演練

六、現場審核的基本技巧

1、執行現場審核----需要注意的事項

2、抽樣原則

3、客觀證據的判斷

4、審核的路線和方法

5、審核的實戰技巧

6、審核面談技巧

7、成功審核的10個要點

8、體系運行中常出現的漏洞

七、不合格報告及末次會議

1、不合格項的確定和不合格報告的編寫

2、不合格報告的內容

3、不合格報告的案例分析

4、練習：編寫不合格報告

5、模擬演練：召開末次會議

6、收集信息與客觀證據的方法

八、內審總結報告的編寫與驗證

案例分析與練習