化妝品標簽說明書管理規定
第一條
為規范化妝品標簽和說明書管理,根據《化妝品衛生監督條例》等有關法規規章,制定本規定。
第二條
在中華人民共和國境內銷售的化妝品,其標簽和說明書應當符合本規定。
第三條
本規定所稱化妝品標簽是指粘貼、連接或印在化妝品銷售包裝上的,載有產品相關信息的文字、數字、符號、圖案等的說明物。化妝品說明書是指置于銷售包裝內的,以文字、圖示等形式對產品生產、使用等相關信息進行介紹的說明性材料。
第四條
化妝品標簽和說明書的內容,應符合國家法律法規、標準規范的相關規定。
第五條
化妝品標簽和說明書所標注內容應真實科學,清晰完整,書寫正確、易于辨認和閱讀。不得欺騙、誤導消費者。
第六條
化妝品標簽和說明書所標注的產品使用方法、使用部位、使用目的和用途等內容應符合化妝品定義范疇。
第七條
化妝品標簽上應標注以下內容:
1.產品名稱;
2.生產企業名稱;
3.生產企業地址;
4.化妝品生產企業衛生許可證編號(國產產品);
5.原產國或地區(進口產品);
6.化妝品批準文號或備案號(如有);
7.成分;
8.凈含量;
9.生產日期和保質期或生產批號和限期使用日期;
10.安全警示用語(必要時);
必要時,應注明使用方法和儲存條件。
除上述必須標注內容外,化妝品生產企業還可根據實際情況在標簽和說明書中標注其他信息。
第八條
對凈含量不大于15g
或15ml的,或供消費者免費使用并有相應標識(如標識為贈品、非賣品等)的化妝品,在其標簽上至少應標注以下內容,其余內容標注在說明書中。
1.產品名稱;
2.生產企業名稱;
3.原產國或地區(進口產品);
4.化妝品批準文號或備案號(如有);
5.凈含量;
6.生產日期和保質期或生產批號和限期使用日期;
7.安全警示用語(必要時)。
第九條
化妝品標簽和說明書內容除注冊商標、境外企業地址和其他必須使用外文的信息外所用文字應為規范漢字。
可以同時使用漢語拼音、少數民族文字、繁體字及外文,但應拼寫正確。如果同時出現多種文字,化妝品標簽同一可視面內規范
漢字的字體不得小于對應的其他文字。
第十條
化妝品名稱應完整、清晰、突出地標注在標簽的顯著位置。
第十一條
化妝品標簽和說明書不得標注下列內容:
(一)涉及適應癥、療效、醫療術語的內容;
(二)虛假夸大宣傳的內容;
(三)使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的內容;
(四)特殊用途化妝品的宣傳超出其含義的內容;
(五)其他法律法規、標準規范禁止標注的內容。
第十二條
在保證標簽和說明書所標注內容完整的前提下,可以通過合并標注項目的形式,標注相應的內容,合并標注的內容必須符合產品真實情況,易于理解,不得故意隱瞞需要標注的信息。
第十三條
本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。
第十四條
本規定自年月日起實施;年月日起(實施___年后)生產或進口的,其標簽和說明書應當符合本規定,此前已生產或進口的產品,在其有效期內繼續有效。