流行病研究方法比較——by

Ellipse

概念、應用、種類、隨機抽樣方法、設計、優(yōu)缺點、偏倚

定義

應用

分類

描述性研究

利用已有的或特殊調(diào)查獲得的數(shù)據(jù)資料，按不同地區(qū)、時間及人群特征分組，描述疾病或健康狀態(tài)的三間分布情況，為疾病的病因和防治措施制定提供線索

1主要描述三間分布及發(fā)展規(guī)律

2發(fā)現(xiàn)危險因素，提出或初步檢驗病因假說

1個案調(diào)查、病例報告、病例分析

2現(xiàn)況調(diào)查

3生態(tài)學研究

隊列研究

又稱為隨訪研究（follow-up

study），是將研究對象按暴露因素的有無與暴露程度分為若干組，追蹤觀察一定期限比較各組某病發(fā)病率或死亡臨床有無差別以及差別大小，從而判斷暴露因素與疾病有無關聯(lián)的一種研究方法。

1檢驗病因假設

2評價預防效果

3研究疾病自然史

1前瞻性隊列研究

2歷史性隊列研究

（注意與病例對照研究區(qū)別）

3歷史前瞻情性隊列研究

病例對照研究

從研究人群中選擇一定數(shù)量的某病患者作為病例組，在同一人群中選擇一定數(shù)量非患病者作為對照組，調(diào)查病例組與對照組兩組人群既往某些暴露因素出現(xiàn)的頻率并進行比較，來分析這些因素與疾病的聯(lián)系。

1廣泛探索影響因素

2深入檢驗某個或幾個病因假說

3研究健康狀態(tài)等事件發(fā)生的影響因素

4疾病預后因素的研究

5臨床療效影響因素的研究

1非匹配

2匹配

成組匹配

個體匹配1:1,1:R

實驗流行病學研究

又稱干預試驗，是研究者根據(jù)研究目的，按照預先確定的研究方案講研究對象隨機分配到試驗組和對照組，對試驗組人為地施加或減少某種因素，然后追蹤觀察該因素的作用結果，比較和分析兩組或多組人群的結局，從而判斷干預措施的效果

1驗證假設

2評價疾病防治效果

1臨床試驗（病人，藥物、治療）

2現(xiàn)場試驗（自然人群，預防措施）

3社區(qū)干預試驗（人群整體為單位，不易于落實到個體的干預措施，eg碘鹽）

基本特點/基本原則

優(yōu)點

缺點

現(xiàn)況

1現(xiàn)況研究在時序上屬于橫斷面研究

2一般不設立對照組

3不能得出有關因果關系的結論

4一般不用于病程較短的疾病

生態(tài)學研究

1最基本的特征：群體為單位

2可以初步探索群體中某因素暴露與疾病的關系

3無法得知個體的暴露與效應間的關系

4是探索病因線索的一種方法

1可應用常規(guī)或現(xiàn)成資料進行研究，節(jié)省時間、人力、物力、財力

2可提供線索供病因未明疾病的病因?qū)W研究（顯著優(yōu)點）

3對于個體的暴露計量無法測量的變量研究和人群中變異較小和難以測定的暴露研究，此為唯一選擇

4適合于對人群干預措施的評價

1生態(tài)學謬誤（ecological

fallacy）：是生態(tài)學研究的最大缺點生態(tài)學的研究結果與事實不相符時，稱為生態(tài)學謬誤，或生態(tài)學偏倚。

2缺乏暴露與疾病聯(lián)合分布的資料

3缺乏控制可能的混雜因素的能力

4相關資料中的暴露水平不是個體實際的值

隊列研究

1.屬于觀察法：暴露在研究之前已客觀存在，不是人為給予的，不是隨機分配的2.設立對照組：按研究對象的暴露與否進行分組，但不是隨機分組

3.由因及果：先確知其因再縱向前瞻觀察其果，符合時間順序

4.能確證暴露與結局的因果聯(lián)系：從因到果的研究，因在前，果在后，能準確計算結局發(fā)生率，估計暴露人群發(fā)生某結局的危險程度，因而能判斷因果關系

1.驗證病因假說能力強，可證實因果聯(lián)系；

2.可了解疾病自然史，分析一因與多種結局的關系；

3.可直接獲得發(fā)病率或死亡率，計算RR和AR；

4.結局發(fā)生之前，資料可靠，一般不存在回憶偏倚。

5.能對一種暴露因素所致的多種疾病同時進行觀察（一對多）

1.不適用于發(fā)病率很低的疾病；

2.設計要求高，實施難度大；

3.觀察時間長，耗費人力、物力、財力較多；

4.容易產(chǎn)生失訪偏倚；

5.未知變量引入人群，或人群中已知變量發(fā)生變化，都可使結果受到影響，使分析復雜化。

病例對照研究

1屬于觀察研究方法

即研究者不給研究對象以任何干預，只是客觀地收集對象的暴露情況

2觀察方向由“果”及“因”

即已知對象患病或未患病，再追溯其可能有關的原因

3設立對照

4難以證實因果關系

1特別適用于罕見病研究（往往惟一可行）；

2所需樣本量少省錢省力省時間，易于組織實施；

3不僅應用于病因探討，還可廣泛應用于許多方面

（疫苗免疫學效果的考核及爆發(fā)調(diào)查）；

4可同時研究多個因素與某疾病的聯(lián)系；

對研究對象多無損害。

5無人為干預，對試驗對象無害

1不適于研究人群中暴露比例很低的因素；

2選擇偏倚、回憶偏倚難以避免；

3論證因果關系能力不如隊列研究；

4不能計算發(fā)病率，只能計算OR值。

實驗

（1）具有實驗性研究的特點：對照的原則、隨機化的原則、盲法的原則、重復的原則

（2）研究對象具有特殊性

（3）考慮醫(yī)學倫理學問題

（4）科學評價臨床療效

資料整理和分析

隊列研究

率的計算

1累計發(fā)病率CI=觀察期內(nèi)發(fā)病人數(shù)/觀察開始時的人口數(shù)

2發(fā)病密度ID=觀察期內(nèi)發(fā)病人數(shù)/觀察人年數(shù)*（注：人時的計算）

3標化比=觀察發(fā)病或死亡數(shù)/預期發(fā)病或死亡數(shù)=觀察發(fā)病或死亡數(shù)/全人口發(fā)病或死亡率×觀察人數(shù)

關聯(lián)程度

1相對危險度RR=Ie/I0=(a/n1)/(c/n0)

暴露組發(fā)病或死亡的危險是非暴露組的多少倍【病醫(yī)學】

2歸隱危險度AR=Ie-I0=a/n1-c/n0=I0(RR-1)

消除該暴露因素，所能減少的疾病發(fā)病路【預防】

3歸因危險度百分比AR％=

暴露人群中歸因于暴露那部分發(fā)病或死亡率占全部發(fā)病或死亡率的百分比

4人群歸因危險度PAR=

總人群發(fā)病或死亡率歸因于暴露的部分

5人群歸因危險度百分比PAR％=

暴露人群中歸因于暴露那部分發(fā)病或死亡率占全部發(fā)病或死亡率的百分比

病例

非

1比值比=優(yōu)勢比OR(odds

ratio)=(a/c)/(b/d)=ad/bc，暴露組發(fā)病或死亡的危險是非暴露組的多少倍,同ＲＲ

匹

ＯＲ=c/b

實驗

相對危險度降低RRR=（對照組事件發(fā)生率-試驗組事件發(fā)生率）/對照組事件發(fā)生率

絕對危險度降低ＡＲＲ＝對照組事件發(fā)生率-試驗組事件發(fā)生率

需治療人數(shù)ＮＮＴ＝１/ＡＲＲ

其他：有效率、治愈率、病死率、生存率、不良事件發(fā)生率

（1）精確法：以個人為單位

?

精確但計算復雜，需要知道每個人的加入和退出時間

?

適用：樣本不太大時

（2）近似法：用平均人數(shù)乘以觀察月（年）數(shù)得到總人月（年）數(shù)，計算簡便，但不精確

?

適用：不知道每個隊列成員進入和退出隊列的具體時間

樣本太大

對暴露人時精確性要求不高時

（3）壽命表法：當年進入隊列的人作為1/2人年算，失訪或出現(xiàn)結局的個人也作1/2人年算

?

適用：觀察人數(shù)較多，要求有一定精度

?

計算簡單，精確度較高

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END

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