售后服務和質量責任書

為保證醫療器械安全有效，我單位現承諾：

一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規范、誠信經營。

二、保證嚴格按照產品要求及法規進行銷售。

三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出庫，未經檢驗或檢驗不合格的產品絕不允許銷售。

四、保證醫療器械的說明書、標簽符合國家的相關規定。

五、保證嚴格按照批準的產品使用范圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

六、保證對銷售后的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監督部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承諾。

承諾單位：（蓋章）

****年**月**日

注：本承諾書一式兩份，企業留存一份，主管部門留存一份。